Procedimentos Tcnicos

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Farmcia o Hospitalar |

* Farmcia Hospitalar, 472 > Servio de Farmcia Hospitalar, 472 Solues Parenterais de Grande Volume (SPGV), Medicamentos e Correlates, 473 Dispensao de Dose Individual, 475 > Preparo de Enterais e Parenterais, 476

Juliana Bianco Giuriatti Srgio Ricardo Penteado Filho

Procedimentos Tcnicos

Farmcia Hospitalar 391 alar

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Farmcia Hospitalar

A farmcia hospitalar dos anos 40 evoluiu, de simples oficinas ou boticas hospitalares supridoras das necessidades dirias [produo dos prprios soros], para instalaes semi-industriais (produo de medicamentos] e, posteriormente, para o atendimento s necessidades do perfil assistencial do hospital em relao aos medicamentos e outros produtos farmacuticos. Na fase moderna, a partir da dcada de 80, a farmcia deixou de se restringir aos aspectos tcnico-cientficos ligados ao medicamento, aluando tambm no gerenciamento das atividades, buscando reduo de custos, racionalizao de trabalho e garantia do uso adequado dos medicamentos. Pode-se dizer que hoje a farmcia hospitalar um rgo de abrangncia assistencial, tcnico-cientffica e administrativa, com desenvolvimento de atividades ligadas produo, armazenamento, controle, dispensao e distribuio de medicamentos (e correlates] s unidades hospitalares, alm de orientao de pacientes internos e ambulatoriais, buscando eficcia teraputica, reduo de custos e propiciando um vasto campo para ensino, pesquisa e aprimoramento profissional. A Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH] define como objetivos principais da Farmcia Hospitalar: - contribuir para a qualidade de assistncia prestada ao paciente, promovendo uso seguro e racional de medicamentos e correlates; - desenvolver em conjunto com a Comisso de Farmcia e Teraputica a seleo de medicamentos necessrios ao perfil assistencial do hospital; - fornecer subsdios para avaliao de custos com assistncia farmacutica e para elaborao de oramentos. Para isso deve apoiar-se em eficientes sistemas de informaes, de controles, da manipulao correta dos fatores de custo, alm do planejamento e gerenciamento adequado do servio.

Evitar a incidncia da luz nos materiais, altas temperaturas (estufas ou motores prximos ao local de estocagem] e umidade excessiva, evitando a alterao e contaminao dos produtos. No armazenar grandes quantidades de materiais nas unidades. Devolver sempre ao estoque o excedente, corretamente identificado.

A Farmcia Hospitalar pode ter, de acordo com a instituio a que pertence, vrias atribuies: fornecimento de material industrializado sem manipulao (questionvel a presena do profissional para esta atribuio]; manipulao de produtos industrializados para dispensao de doses individuais; industrializao de produtos medicamentosos e correlates; manejo artesanal de medicamentos e correlates.

Solues Parenterais de Grande Volume (SPGV), Medicamentos e Correlates

A aquisio de solues parenterais de grande volume (SPGV], bem como de outros produtos mdico-hospitalares deve ser protocolada. A seleo de fornecedores qualificados garantem ao hospital a prestao de um servio da melhor qualidade. O protocolo facilita o desempenho do Departamento de Compras, que com o auxlio da Farmcia poder realizar aquisies no mercado, em condies favorveis instituio, utilizando ou no as licitaes (instituies privadas]. A seleo de medicamentos e demais produtos mdico-hospitalares um processo dinmico, contnuo, multidisciplinar e participativo. Assegura ao ho.spilnl acesso aos medicamentos e SPGV necessrios. Adotando critrios de eficcia, segurana, qualidade e custo, promove a utilizao racional dos medicamentos.

Servio de Farmcia Hospitalar

O Programa de Controle de Infeco Hospitalar (PCIH] inclui a presena de farmacuticos do Ser-

Cadastrament dos Fornecedores

O hospital dever manter informaes cadastrais pciilinonlos das empresas fornecedoras de produtos mdico-hospitalares. Informaes administrativas do laboratrio Inscrio na DIMED/SNVS/MS, iiisiilngics lisiisn;, incursos humanos e qualificao do laboratrio.

vio de Farmcia em Comisses de Controle de Infeco Hospitalar, como consultores. o farmacutico a complementao fundamental na formao da equipe multiprofissional para atuar no controle das infeces hospitalares, sendo importante sua presena para a implantao, principalmente da poltica de controle de antimicrobianos. Algumas de suas atividades mesclam-se com a dos outros profissionais da equipe, mas existem as atribuies que lhe so prprias. Portarias e leis sobre o assunto so citadas no Captulo 48, pgina 733.

Informaes tcnicas gua

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A Farmcia e Materiais Mdico-hospitalares

Na aquisio de materiais mdico-hospitalares importa observar algumas recomendaes com relao embalagem do produto antes de sua liberao para uso. Se esta recepo for realizada pelo Almoxarifado, dever ser feita por pessoal treinado e sob superviso da farmcia: nmero de registro no Ministrio da Sade (Diviso de Medicamentos - D l M E D/M S]; processo de esterilizao a que foi submetido; data da esterilizao; prazo de validade da esterilizao; nmero do lote. Nos casos de rtulos com "validade indeterminada", considerar 2 anos aps a data de esterilizao. No utilizar materiais aps a data do vencimento, pois no h garantia de esterilidade. Verificar, ainda, a integridade da embalagem de qualquer material antes de liber-lo para uso.

PlSlK"'. III".'k"i. . 1 | . l l i n , i ilhll . i - l . i MI. r i ..M. l ., . ir, Icilll n In:; pcli i M .iiltuli: i liM|llfllidade.

Mllcn.i IIIIIIKI |;IIIM;IC:I:II|IC(] Procedncia, ensaios realizados no controle de qualidade. Cindiiln nciihiido Ensaios realizados no controle de qualidade, procedimentos de esterilizao (descrever], rotinas. Anexar a cpia de cada produto registrado na DIMED/SNVS/MS. Armazenamento Tipo necessrio de embalagem, posio dos frascos, empilhamento mximo (na indstria, no transporte, no armazenamento], condies gerais de estocagem recomendada.

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Recebimento O recebimento das SPGV, medicamentos e demais produtos mdico-hospitalares dever ser acompanhado por pessoal tcnico qualificado. Amostragem Por meio de tcnica de amostragem sero observados em todos os lotes entregues:
Identificao

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Condies de Armazenamento de Medicamentos A Organizao Mundial de Sade [OMS) define como condies normais de armazenamento os parmetros: locais secos, bem ventilados, com temperatura variando entre 15C e 25C, chegando a 30C em algumas zonas climticas [1). A Farmacopeia Brasileira [4a Edio) e o Regulamento de Medicamentos Genricos definem situaes de temperatura:
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em congelador: 0 a menos 20C; em refrigerador: 2C a 8C; local fresco: 8C a 15C; temperatura ambiente: 15C a 30C; local quente: 30C a 40C; calor excessivo: mais de 40C.

Nome do produtor; concentrao da soluo; data da fabricao; data da validade; nmero do lote e registro na DIMED/SNVS/MS.
Condies de acondicionamento

Aspecto externo das embalagens [danos na estrutura fsica das caixas); presena de umidade, condies de fechamento das caixas de papelo; presena ou no do lacre.
Condies de transporte

Dispensao de Dose Individual

Temperatura durante o transporte e condies do mesmo; tipo de veculo e cuidados na descarga.

Laudo Tcnico

Comentrios Gerais A dispensao individual envolve a participao e responsabilidade especfica do farmacutico. Nas instituies em que o sistema de Dispensao Individual [incluindo as Solues Enterais e Parenterais) est implantado, um protocolo geral deve ser rigorosamente seguido; naqueles em implantao ou em estudo para tal, o protocolo dever ser levado em conta. Vrios fatores interferem na implantao e/ou implementao de um sistema de distribuio de medicamentos, como: ausncia de superviso tcnica adequada; caracterstica hospitalar como complexidade, tipo de edificao e fonte mantenedora; gesto eficiente de estoque; existncia de controle de qualidade de produtos e processos; manual de normas e rotinas aplicvel.

Cada lote, individualmente, dever vir acompanhado, no momento da entrega, de laudo tcnico, emitido pelo fabricante, segundo as normas da Farmacopeia Americana 21a ed. [USPXXI).
Testes Variados

Sero efetuados testes de trao, volume, pH e integridade das embalagens plsticas, para cada lote, individualmente, obedecendo tcnica de amostragem. As unidades que no estiverem de acordo com o protocolo devero ser imediatamente recusadas no momento da recepo ou devolvidas posteriormente, mediante resultados de outros testes. Registrar em livro prprio de controle.

Estocagem Aps a liberao pelo controle de qualidade/recepo das SPGV, as mesmas sero encaminhadas ao Almoxarifado ou Central de Abastecimento Farmacutico para armazenamento. Neste local especfico de armazenamento vrios cuidados devem ser observados:
Umidade

Prescrio A prescrio mdica para dispensao em dose individual para 24 horas deve ser feita, sem rasuras, em duas vias [carbonada ou informatizada), perdendo sua validade aps este prazo. Deve conter identificao e especificao completa: nome do paciente; registro; clnica; data e hora da prescrio; nome e posologia do medicamento; instrues e frequncia de administrao; nome, CRM (carimbo) e assinatura do mdico; em caso de Nutrio Parenteral dever ser informada a frmula e a quantidade de frascos.

O armazenamento das SPGV deve ser em local seco, sobre estrados de madeira, devendo os frascos ficar sob forma ordenada, obedecendo o afastamento do solo [estrados), os espaos laterais necessrios para circulao e manuseio, e no mnimo a 15 cm da parede; se for observada presena de umidade nas embalagens ou frascos ou qualquer outra alterao, todas as unidades devero ser separadas e encaminhadas ao controle de qualidade.

Empilhamento

Deve ser organizado de forma a permitir uma boa ventilao entre as embalagens e fcil identificao. Deve ser seguida a orientao do fabricante quanto ao nmero mximo de caixas permitidas para o empilhamento.
Cuidados de Manejo

Determinados medicamentos tero dispensao sob solicitao especial: quimioterpicos; antimicrobianos; tuberculostticos; psicotrpicos; 'w . ; /s

Os processos de transporte interno e armazenamento nas unidades devem ser realizados de forma a evitar choques violentos nas embalagens.

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entorpecentes; medicamentos no-padronizados (formulrio prprio); antimicrobianos no-padronizados (justificativa por escrito para a farmcia ou CCIH).

Controle de Qualidade
O controle microbiolgico e de pH das solues dever ser feito aps cada soluo preparada. O transporte das solues deve ser feito em recipientes trmicos exclusivos, de modo a garantir que a temperatura se mantenha entre 2C e 20C, por um tempo no superior a 12 horas, protegido da luz solar. Culturas de rotina da superfcie ou do ar ambiente no tm valor.

Observaes Os medicamentos que no forem utilizados nas 24 horas, por alta, bito ou transferncia, devero ser devolvidos. As clnicas tero estoques apenas de medicamentos de emergncia, que sero repostos aps o uso (em nome do paciente que usou).

Rotulagem
O rtulo dos frascos de Nutrio Enteral ou Parenteral dever ser impresso e conter: nome do paciente; registro; clnica e leito: data e horrio de preparo; frmula com a quantidade dos componentes; gotejamento indicado; prazo de validade e nmero sequencial do controle; nome do responsvel tcnico pelo preparo.

Cuidados na Administrao de SPGV

Inspecionar visualmente (contra fundo claro e escuro) todos os frascos utilizados, para detectar a presena de partculas visveis. Efetuar anti-sepsia com soluo alcolica durante 30 segundos no local a ser perfurado ou cortado. Deixar secar. Em ltima necessidade, deixar a agulha no frasco de soro, mantendo-a sempre vedada com tampa estril ou algodo hidrfobo. No utilizar o "corta-plast". No utilizar tesoura para abrir o frasco. Em caso de problema, comunicar a C.C.I.H.

Preparo de Enterais e Parenterais

Solues Parenterais com Partculas Visveis

Na presena de partculas visveis em Solues Parenterais, industrializadas ou artesanais, seguir protocolo para identificar ou dirimir suspeitas/dvidas. PROTOCOLO Verificar o nmero do lote, o produtor e qual o material. Encaminhar o frasco-problema aos laboratrios de micologia e bacteriologia para cultura. Coletar amostras do material nas clnicas e unidade de internao em nmero correspondente a 10% do total existente. Efetuar a cultura dos 50% dos frascos coletados. Efetuar o teste de violeta de genciana. ..

O preparo intra-hospitalar de solues de Nutrio Parenteral de responsabilidade do farmacutico, conforme a legislao, e devem ser preparadas com cuidados estritos de assepsia, em sala especial com os devidos anexos e equipamentos para sua operao. Todos equipamentos a serem utilizados no preparo da nutrio parenteral, de uso pessoal ou de manejo dos produtos, devero ser esterilizados (gorro, mscara, avental, campos cirrgicos, luvas, seringas, agulhas, equipos de transferncia, utenslios de inox) e estar disponvel em uma ante-sala para utilizao quando solicitado. A dispensao dever ser feita em cestilhos apropriados, evitando o mau manuseio e assegurando que chegue ao paciente nas mesmas condies do preparo. A cabine de Segurana Biolgica deve ser especfica para o fim a que se destina. Hospitais que no possuam pessoal habilitado, alm de instalaes e equipamentos adequados, devem buscar o seu fornecimento em servios terceirizados.

Armazenamento
O armazenamento das Solues Enterais e Parenterais deve ser feito sob refrigerao constante entre 4 e 8C e retirados, no mximo, 2 horas antes da administrao, para atingir a temperatura ambiente. O controle da temperatura da geladeira deve ser dirio, por meio de termmetros que registrem mxima e mnima, verificadas pelo menos 2 vezes ao dia e registradas em um mapa para controle das oscilaes.

Observao

Para cultura bacteriolgica realizar a incubao em 5 (ou mais) tubos de tioglicolato por, pelo monos, 7 dias. Teste de Violeta de Genciana: mergulhar os frascos em gua com soluo alcolica de violeta de genciana a 1% e deixar, no mnimo, por 6 horas. Se houver penetrao do corante, significa que h microfuros.

Validade
As Solues Parenterais tero sua validade por um perodo mximo de 72 horas.

Se positivo os itens acima

Remeter novas amostras a algum instituto credenciado, municipal, estadual ou federal - Instituto de Tecnologia do Paran (TECPAR), Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS), para esterilidade e pirognios. Intermediar o uso do material no hospital at a obteno dos resultados das amostras. Enviar comunicado firma produtora.

Auto de Inspeo
O laboratrio de preparo de Solues Parenterais dever receber periodicamente a visita de tcnicos do hospital, para a realizao de um auto de inspeo em suas instalaes, em que ser cumprido o roteiro para inspeo de indstrias farmacuticas, conforme instruo da DIMED/MS.

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Se negativo Conclue-se ser problema de frasco isolado, provavelmente por armazenamento inadequado.

Observaes. Esta normativa deve ser executada pela CCIH. Aps sua realizao dever ser preenchido um protocolo especfico para controle (ver ficha abaixo).

Quantidade: Data: /' Local onde foi encontrado: .Fabricante: Lote: Soluo esto,cada desde: __ Condies de Arma,zenamento: _

Partculasvisveis: Aspecto da soluo: Cultura: Q Sim Q No

Q Sim DN9

aminhamento para laboratrio externo: Encart Resultado:

Concluso:

Funcionrio do SC1H:

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