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UNIVERSIDADE DA REGIO DE JOINVILLE- UNIVILLE DISCIPLINA: HOMEOPATIA PROF VIVIA BUZZI Acadmico: Sandro Jos Pereira

FARMACOPIA E LEGISLAES FARMACUTICAS HOMEOPTICAS


1- Defina Farmacopia e quais as funes atribudas a ela?

A farmacopia um livro que ensina a arte e a tcnica de preparar medicamentos; tratado acerca de medicamentos; livro que registra os medicamentos existente . O contedo das Farmacopias e dos Formulrios visa orientar a produo de medicamentos e a regulamentao de setores farmacuticos envolvidos na produo e controle de frmacos, insumos e especialidades farmacuticas Funes: De um modo geral, a funo de uma farmacopia estabelecer os requisitos de qualidade que os medicamentos devem obrigatoriamente obedecer. Esses requisitos incluem todos os componentes empregados na fabricao dos medicamentos (padres de referncia, formulrios nacionais, formao e aperfeioamento de recursos humanos na rea de controle de qualidade (cursos de atualizao e aperfeioamento), apoio pesquisa cientfica e tecnolgica), atividades estas que visam aumentar a segurana e eficcia dos frmacos em uso.

2- Alm da Farmacopia homeoptica brasileira, quais outros pases possuem farmacopia homeoptica? Frana, Alemanha, ndia, Estados Unidos e o Mxico. 3- Defina: - Lei: Do latim Lex, uma lei uma regra ou norma. Trata-se de um fator constante e invarivel das coisas que nascem de uma causa primeira. Significa, portanto, uma ordenao da razo destinada a assegurar a realizao da ordem. No mbito do direito, a lei um preceito ditado por uma autoridade competente. Sob um regime constitucional, a lei uma disposio aprovada pelos tribunais e sancionada pelo chefe de Estado. As aes que violam a lei so penalizadas com distintos castigos consoante a natureza e a gravidade do delito. Pode-se dizer que as leis limitam o livre arbtrio dos seres humanos que convivem em sociedade. Funcionam como um controle externo que rege as condutas (os comportamentos). A lei enquanto norma jurdica deve obedecer diversos princpios, como o caso da generalidade (abranja todos os indivduos). A

obrigatoriedade ( imperativa) e a permanncia ( as leis so ditadas com carcter indefinido), entre outros. - Decreto: Todo ato ou resoluo emanada de um rgo do Poder Pblico competente, com fora obrigatria, destinado a assegurar ou promover a boa ordem poltica, social, jurdica, administrativa, ou a reconhecer, proclamar e atribuir um direito, estabelecido em lei, decreto legislativo, decreto do Congresso, decreto judicirio ou judicial. - Portaria: Documento oficial de ato administrativo, baixado por autoridade pblica e destinado a dar instrues ou fazer determinaes de vrias ordens. So atos internos emanados dos chefes dos rgos, destinados aos seus subordinados, expedindo determinaes gerais ou especiais. Podem iniciar sindicncias ou processos administrativos. - Resoluo: Ao ou efeito de resolver. Meio pelo qual se decide um caso duvidoso, uma questo: resoluo de uma dificuldade, de um problema. Deciso, deliberao: tomar uma resoluo. uma espcie normativa emanada do Poder Legislativo que regula as matrias de competncia privativa do Senado Federal e da Cmara dos Deputados.

4- De acordo com as legislaes abaixo, diga ao que se refere cada uma delas. a) Decreto n 20.377, de 08 de setembro de 1931: Aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil. Do exerccio da farmcia e sua fiscalizao, das receitas e receiturios. Dos laboratrios farmacuticos privativos de casas de sade hospitais, associaes beneficentes e congneres. Das drogarias e depsitos de drogas. Das hervanarias. Dos laboratrios de analises e pesquisas. Das indstrias qumicas e farmacuticas em geral. Das especialidades farmacuticas. Da fiscalizao do soro, vacinas e outros produtos biolgicos Dos antibiticos, desinfetantes, produtos de higiene e tocador. Das guas minerais. Dos txicos e entorpecentes. Das apreenses e anlises. Das fraudes e sua represso b) Decreto n 57.477, de 20 de dezembro de 1965; Aprovar o presente Regulamento que dispe sobre a manipulao, receiturio, industrializao e venda de produtos utilizados em homeopatia e d outras providncias. Art. 11o Nas localidades, fora dos grandes centros populacionais, em que, num raio de seis quilmetros de distncia, no houver qualquer tipo de farmcia estabelecida, poder ser dada licena, a ttulo precrio e a juzo da autoridade sanitria competente, a pessoa idnea para a suprir a populao local com a venda de produtos homeopticos industrializados como Socorro farmacutico Homeoptico. Art. 18o Os medicamentos homeopticos cuja concentrao tiver

equivalncia com as respectivas doses mximas estabelecidas farmacologicamente, somente podero ser vendidos mediante receita mdica, devendo ser observadas as demais exigncias em vigor. C) Portaria n 17, de 22 de agosto de 1966; Artigo 9. Na farmcia homeoptica obrigatria a proviso dos medicamentos includos na RELAO no 1, desta Portaria, sendo, entretanto, facultativo o estoque de tinturas-me e das trituraes D1 e D2. As substncias marcadas com asteriscos tero restrio de venda, exclusivamente sob receita mdica. Artigo 10. As relaes nos 2, 3 e 4, desta Portaria, incluem os vasilhames e utenslios, livros e demais pertences indispensveis nas farmcias homeopticas bem como o estoque obrigatrio dos medicamentos existentes no Socorro Farmacutico Homeoptico. Lista de medicamentos publicada pelo Ministrio da Sade que possui substncias ativas mximas e de que dependem receita mdica. (Ver pgina 11086, 11087 e 11088 DIARIO OFICIAL DA UNIO, PUBLICADA DIA 23 SETEMBRO DE 1966). Portaria de 27 de outubro de 1966 exarada pelo Diretor do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia, resolve: no 23 Aprovar em aditamento Portaria no 17, de 22 de agosto de 1966, as relaes ns. 2, 3, e 4 relativas s aos vasilhames, utenslios, livros e demais pertences indispensveis nas farmcias homeopticas, bem como o estoque obrigatrio dos medicamentos existentes no Socorro Farmacutico Homeoptico, como se refere o artigo 10 da referida Portaria. Dr. Lcio Costa, diretor (publicada no Dirio Oficial da Unio, 27 de outubro de 1996, sexta-feira. Pg. 12.530). A portaria de 27 de outubro de 1966, publicada no DOU de 27 de outubro de 1966, pagina 12 530, contm a relao nmero 4 ou seja: Estoque mnimo de medicamentos homeopticos que deve existir no Socorro Farmacutico Homeoptico. LEI N 5.991 DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973 d) Resoluo n 267, de 09 de fevereiro de 1995, do CFF; (Revogada pela Resoluo n 340/99) Ementa: Dispe sobre o registro de Ttulos de Especialista pelos CRFs. O CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA, no uso das atribuies que lhe confere a alnea g, l e m do artigo 6 da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, e CONSIDERANDO a necessidade de estabelecer as especialidades farmacuticas, para efeito de registro de qualicao de especialistas nos Conselhos Regionais de Farmcia; CONSIDERANDO as manifestaes feitas a este rgo por Sociedades e Associaes, que congregam prossionais farmacuticos; CONSIDERANDO a ocasio ao plenrio do Conselho Federal de Farmcia em sesso realizada nesta data, RESOLVE: Art. 1 - Reconhecer e autorizar o registro nos Conselhos Regionais de Farmcia, dos ttulos de especialista quando: I. Expedidos por Instituies de nvel superior e outras igualmente reconhecidas

e que estejam de acordo com a Resoluo n 12/83 do Conselho Federal de Educao; II. Expedidos atravs de Concurso de Provas e ttulos promovido por Sociedades e Associaes, nacionais ou estrangeiras que: a) Sejam comprovadamente de natureza cientca; b) Apresentem ao CFF seu estatuto devidamente registrado; c) Conste em seu estatuto as normas e critrios para concesso de ttulos de especialista ; d) Sejam formalizados processos que sero analisados e julgados pelo Plenrio do CFF. Pargrafo nico. O Registro ser assentado em Identidade Prossional do Farmacutico inscrito nos respectivos Conselhos Regionais de Farmcia. Art. 2 - Os Ttulos de Especialista registrados nos CRFs tem validade por tempo indeterminado. Art. 3 - Da rejeio do registro, caber recurso, no prazo de 30 (trinta) dias contados da cincia, para o Conselho Federal de Farmcia. Art. 4 - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao. Sala das Sesses, 09 de fevereiro de 1995. e) Portaria n 1.180, de 19 de agosto de 1997; O Ministro de Estado da Sade, no uso das atribuies que lhe foram conferidas no pargrafo nico, art. 1 do Decreto n 96.607, de 30 de agosto de 1988, resolve: Art. 1 Fica aprovada a Parte 1 da Segunda Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira, que a partida publicao desta Portaria, entra em vigor e passa a ser de uso obrigatrio em todo territrio nacional. Art. 2 Os insumos farmacuticos e os medicamentos homeopticos devero obedecer s normas e condies estabelecidas na Farmacopia Homeoptica Brasileira. Art. 3 O Ministrio da Sade promover, em carter permanente, a atualizao das normas aprovadas por esta Portaria. Art. 4 Ser obrigatria a existncia nas farmcias e laboratrios industriais farmacuticos homeopticos, exemplar da Farmacopia Homeoptica Brasileira, em vigor. Art. 5 Enquanto no for oficialmente aprovada a Parte II da Farmacopia Homeoptica facultada a adoo das seguintes publicaes cientficas estrangeiras nas suas ltimas edies: -Homeopathie - Pharmacotechnie et Monographies des Medicamentes Courants - Volume I e II; - Homoeopathic Pharmacopoeia of India; - Pharmacope Franaise e Suplementos; - The Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States e Suplementos. Art. 6 vedada a impresso, distribuio, reproduo ou venda da Farmacopia Homeoptica Brasileira, sem prvia e expressa aprovao do Ministrio da Sade. Art. 7 A Parte 1 da Farmacopia Homeoptica Brasileira, ora aprovada, entrar em vigor a partir publicao desta Portaria. Art. 8 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.

f) Portaria MS/GM n 971, de 3 de maio de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, INTERINO, no uso da atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio Federal, e Considerando o disposto no inciso II do art. 198 da Constituio Federal, que dispe sobre a Integralidade da ateno como diretriz do SUS; Considerando o pargrafo nico do art. 3 da Lei n 8.080/90, que diz respeito s aes destinadas a garantir s pessoas e coletividade condies de bemestar fsico, mental e social, como fatores determinantes e condicionantes da sade; Considerando que a Organizao Mundial da Sade (OMS) vem estimulando o uso da Medicina Tradicional/Medicina Complementar/ Alternativa nos sistemas de sade de forma integrada s tcnicas da medicina ocidental modernas e que em seu documento Estratgia da OMS sobre Medicina Tradicional 2002-2005 preconiza o desenvolvimento de polticas observando os requisitos de segurana, eficcia, qualidade, uso racional e acesso; Considerando que o Ministrio da Sade entende que as Prticas Integrativas e Complementares compreendem o universo de abordagens denominado pela OMS de Medicina Tradicional e Complementar/ Alternativa - MT/MCA; Considerando que a Acupuntura uma tecnologia de interveno em sade, inserida na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), sistema mdico complexo, que aborda de modo integral e dinmico o processo sade-doena no ser humano, podendo ser usada isolada ou de forma integrada com outros recursos teraputicos, e que a MTC tambm dispe de prticas corporais complementares que se constituem em aes de promoo e recuperao da sade e preveno de doenas; Considerando que a Homeopatia um sistema mdico complexo de abordagem integral e dinmica do processo sade-doena, com aes no campo da preveno de agravos, promoo e recuperao da sade; Considerando que a Fitoterapia um recurso teraputico caracterizado pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacuticas e que tal abordagem incentiva o desenvolvimento comunitrio, a solidariedade e a participao social; Considerando que o Termalismo Social/Crenoterapia constituem uma abordagem reconhecida de indicao e uso de guas minerais de maneira complementar aos demais tratamentos de sade e que nosso Pas dispe de recursos naturais e humanos ideais ao seu desenvolvimento no Sistema nico de Sade (SUS); e Considerando que a melhoria dos servios, o aumento da resolutividade e o incremento de diferentes abordagens configuram, assim, prioridade do Ministrio da Sade, tornando disponveis opes preventivas e teraputicas aos usurios do SUS e, por conseguinte, aumentando o acesso, resolve:

Art. 1 Aprovar, na forma do Anexo a esta Portaria, a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade. Pargrafo nico. Esta Poltica, de carter nacional, recomenda a adoo pelas Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, da implantao e implementao das aes e servios relativos s Prticas Integrativas e Complementares. Art. 2 Definir que os rgos e entidades do Ministrio da Sade, cujas aes se relacionem com o tema da Poltica ora aprovada, devam promover a elaborao ou a readequao de seus planos, programas, projetos e atividades, na conformidade das diretrizes e responsabilidades nela estabelecidas. Art. 3 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao

5- Segundo Resoluo n 335 de 17 novembro de 1998 (CFF) quais so os requisitos para exercer a responsabilidade tcnica da farmcia que manipule o medicamento homeoptico? -Ter cursado a disciplina de farmcia homeoptica ou farmacotcnica homeoptica no curso de graduao de farmacutico, complementadas com estgio obrigatrio em manipulao e dispensao de medicamentos homeopticos, na prpria instituio de ensino superior, farmcias que manipulem medicamentos homeopticos ou laboratrios industriais de medicamentos homeopticos conveniados s instituies de ensino; -Ttulo de especialista em farmcia ou farmacotcnica homeoptica que atenda a Resoluo n 267/95 do Conselho Federal de Farmcia.

Referencia bibliogrficas: http://www.crfsp.org.br http://www.cff.org.br http://portal.saude.gov.br