Curso NBR ISO 9001 - E-Learning

CURSO: ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE REQUISITOS
FACILITADOR: ANDERSON PALCIO

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O Que a ISO?
A ISO (International Organization for Standardization) uma federao mundial, integrada por Organismos Nacionais de Normalizao, contando com um representante por pas. uma organizao no governamental, estabelecida em 1947, da qual a ABNT membro fundador, contando atualmente com 132 membros em todo o mundo.
Fonte: INMETRO
Famlia de Normas ISO 9000

NBR ISO 9000 Sistemas de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio; NBR ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos; NBR ISO 9004 Sistemas de Gesto da Qualidade Diretrizes para Melhorias de Desempenho.
Os 8 Princpios da Gesto da Qualidade

a) Foco no Cliente as organizaes devem entender que dependem de seus clientes, devendo desta forma entender suas necessidades atuais e futuras, atender a estas necessidades e buscar sempre exced-las. b) Liderana lderes devem estabelecer propsitos e diretrizes nicas para a organizao, criando ambientes nos quais as pessoas estejam plenamente envolvidas em alcanar os objetivos da organizao. c) Envolvimento de Pessoas pessoas so a essncia de uma organizao e seu completo envolvimento garante a utilizao de suas habilidades na busca do mximo benefcio para a organizao.
Os 8 Princpios da Gesto da Qualidade

d) Abordagem de Processos os resultados desejados so mais eficientemente atingidos quando os recursos e atividades relacionadas so tratados como processos. e) Abordagem Sistmica a identificao, entendimento e gerenciamento de um sistema de processos inter-relacionados contribui para a efetividade da organizao. f) Melhoria Contnua um objetivo permanente da organizao deve ser a melhoria contnua. g) Deciso Baseada em Fatos decises efetivas so tomadas atravs da anlise lgica ou intuitiva de informaes e dados. h) Benefcio Mtuo com Fornecedores a capacidade da organizao e seus fornecedores em agregar valor maximizada quando existem relaes de benefcio mtuo.
O Ciclo PDCA
P (Plan = planejar) Planejar o que ser feito. Estabelecer as metas e definir os mtodos que permitiro atingir as metas propostas. D (Do = executar) Educar, treinar e implementar. Executar o planejado conforme as metas e mtodos definidos. C (Check = verificar) Verificar continuamente o resultado dos trabalhos, analisando se esto sendo executados conforme o planejado. A (Action = agir) Tomar uma ao corretiva ou de melhoria, caso tenha sido constatada na fase anterior (de verificao) a necessidade de corrigir ou melhorar um processo.
Abordagem por Processos

Sistema de Gesto da Qualidade Melhoria Contnua
P a r t e s I n t e r e s s a d a s P a r t e s I n t e r e s s a d a s
Responsabilidade da Direo
R e q u i s i t o s S a t i s f a o
Gesto de Recursos
Medio. Anlise e melhoria
In put
Realizao do Produto
Sistema de Gesto da Qualidade
Out put
4. Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 - Requisitos Gerais a) identificar os processos necessrios e sua aplicao; b) determinar sua seqncia e interao; c) determinar critrios e mtodos para operao e controle; d) disponibilizar recursos e informaes; e) monitorar, medir e analisar os processos; f) aes para atingir os resultados e melhorar continuamente; g) controlar processos (externos) subcontratados.

4.2 Requisitos de Documentao 4.2.1 Generalidades a) Poltica e Objetivos da Qualidade; b) Manual da Qualidade; c) Procedimentos exigidos pela norma; d) Documentos necessrios organizao; e) Registros requeridos pela NBR ISO 9001:2000.

4.2.2 Manual da Qualidade a) escopo do Sistema de Gesto da Qualidade e justificativa para excluses; b) procedimentos ou referncia a estes; c) descrio da interao entre os processos.

4.2.3 Controle de Documentos a) aprovao antes da emisso; b) anlise, atualizao e reaprovao; c) identificao das alteraes e reviso atual; d) disponibilidade nos locais de uso; e) legveis e identificveis; f) documentos de origem externa identificados e com distribuio controlada; g) evitar o uso de obsoletos e identific-los.

4.2.4 Controle de Registros a) identificao; b) armazenamento; c) Proteo (manter); d) Recuperao (indexar, arquivar e acessar); e) tempo de reteno; f) Descarte (rasgar, incinerar etc).
5. Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da Direo A Alta Direo deve evidenciar seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao e a melhoria do SGQ, mediante: a) comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, regulamentares e estatutrios; b) estabelecimento da poltica da qualidade; c) estabelecimento dos objetivos da qualidade; d) conduo de anlises crticas pela Alta Direo; e) garantia da disponibilidade de recursos.
5.2 Foco no Cliente Determinar e atender aos requisitos dos clientes. 5.3 Poltica da Qualidade
Poltica da Qualidade
a) apropriada ao propsito da organizao; b) inclui comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua;
c) estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade; d) comunicada e entendida por toda a organizao; e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.
5.4.1 Objetivos da Qualidade Devem atender aos requisitos do produto, ser estabelecidos em todas as funes e nveis da organizao. Devem ser mensurveis e coerentes com a Poltica da Qualidade 5.4.2 Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade A Alta Direo deve assegurar: a) planejamento para satisfazer a 4.1 e aos objetivos da qualidade; b) manuteno do sistema de gesto da qualidade durante mudanas.
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao 5.5.1 Responsabilidade e Autoridade a) responsabilidades e autoridades definidas e comunicadas. 5.5.2 Representante da Direo Designao de um membro da organizao para: a) assegurar o sistema de gesto da qualidade seja estabelecido, implementado e mantido; b) relatar o desempenho do sistema de gesto da qualidade e necessidades de melhoria; c) assegurar conscientizao sobre os requisitos do cliente.
5.5.3 Comunicao Interna a) processos definidos para comunicao; b) comunicao da eficcia do sistema de gesto da qualidade. 5.6 Anlise Crtica pela Direo 5.6.1 Generalidades intervalos planejados; avaliao de oportunidades para melhoria; avaliao de necessidades de mudanas; avaliao da Poltica e dos Objetivos da Qualidade; manuteno de registros das anlises crticas.
5.6.2 Entradas para a Anlise Crtica a) resultados de auditorias; b) realimentao de cliente; c) desempenho de processo e conformidade de produto; d) situao das aes preventivas e corretivas; e) aes oriundas de anlises crticas anteriores; f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade; g) recomendaes para melhoria.
5.6.3 Sadas da Anlise Crtica a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos; b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente; c) necessidade de recursos.
6. Gesto de Recursos
6.1 Proviso de Recursos Determinar e prover recursos para: a) implementar e manter e melhorar a eficcia do SGQ; b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.
6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades Pessoal competente com base em: educao; treinamento; habilidade; experincia.
6.2.2 Competncia, Conscientizao e Treinamento a) determinar as competncias necessrias; b) fornecer treinamento ou tomar outras aes; c) avaliar a eficcia das aes executadas; d) assegurar conscincia quanto pertinncia e importncia de suas atividades e sua contribuio para atingir os objetivos da qualidade; e) manter registros de educao, treinamento, habilidade e experincia.
6.3 Infra-estrutura Determinar, prover e manter: a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas; b) equipamentos de processo; c) servios de apoio. 6.4 Ambiente de Trabalho Gerenciar as condies do ambiente de trabalho.
7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto Determinar, quando apropriado: a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto; b) processos, documentos e recursos especficos para o produto; c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio bem como critrios para aceitao do produto; d) registros necessrios.
7.2 Processos Relacionados a Clientes 7.2.1 Determinao de Requisitos Relacionados ao Produto Determinar: a) requisitos especificados pelos clientes; b) requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios; c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto; d) qualquer requisito adicional.
7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos Relacionados ao Produto Anlise antes do compromisso da organizao, assegurando que: a) os requisitos do produto esto definidos; b) os requisitos que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos; c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. Devem ser mantidos registros das anlises crticas. Confirmar requisitos quando o cliente no fornecer declarao documentada. Complementao de documentos e alerta aos envolvidos, no caso de alteraes nos requisitos.
7.2.3 Comunicao com o Cliente Determinar e providenciar comunicao sobre: a) informaes sobre o produto; b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento Determinar: a) estgios do projeto e desenvolvimento; b) anlise crtica, verificao e validao apropriadas para cada fase; c) responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento. Identificar e gerenciar as interfaces entre diferentes grupos. Atualizao das sadas do planejamento na medida em que o projeto e o desenvolvimento progridem.
7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento Determinar e registrar as entradas, incluindo: a) requisitos de funcionamento e de desempenho; b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis; c) informaes originadas de projetos anteriores semelhantes; d) outros requisitos essenciais. Devem ser analisadas quanto adequao. Os Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
7.3.3 Sadas de Projetos e Desenvolvimento Sadas aprovadas antes de serem liberadas, devendo: a) atender aos requisitos de entrada; b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio; c) conter ou referenciar critrios de aceitao; d) especificar as caractersticas essenciais para uso seguro e adequado do produto.
7.3.4 Anlise Crtica de Projeto e Desenvolvimento a) avaliar a capacidade dos resultados em atender aos requisitos; b) identificar problemas e propor aes necessrias. Incluir representantes das funes envolvidas com o estgio do projeto e desenvolvimento. Manter registros das anlises crticas.
7.3.5 Verificao de Projeto e Desenvolvimento Assegurar que as sadas atendam aos requisitos de entrada. Manter registros das verificaes. 7.3.6 Validao de Projeto e Desenvolvimento Assegurar que o produto atende aos requisitos para aplicao ou uso. Manter registros das validaes.
7.3.7 Controle de Alteraes de Projeto e Desenvolvimento Identificar e registrar alteraes. Analisar, verificar e validar as alteraes antes de sua implementao. Avaliao dos efeitos em partes componentes ou produto j entregue. Manter registros das anlises crticas.
7.4 Aquisio 7.4.1 Processo de Aquisio Definir controle sobre o fornecedor e produto adquirido de acordo com efeito no produto final. Selecionar, avaliar e reavaliar fornecedores. Manter registros das avaliaes.
7.4.2 Informaes de Aquisio Descrever o produto a ser adquirido, incluindo requisitos para: a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento; b) qualificao de pessoal; c) sistema de gesto da qualidade. Assegurar adequao dos requisitos antes da comunicao ao fornecedor.
7.4.3 Verificao do Produto Adquirido Implementar inspeo de recebimento (ou outra atividade semelhante). A Organizao ou Cliente, deve declarar nas informaes de aquisio a necessidade de verificao do produto adquirido nas instalaes do fornecedor, quando necessrio.
7.5 Produo e Fornecimento de Servio 7.5.1 Controle de Produo e Fornecimento de Servio Condies controladas dos processos, incluindo: a) informaes sobre caractersticas do produto; b) instrues de trabalho, quando necessrio; c) equipamento adequado; d) disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio; e) implementao de medio e monitoramento; f) liberao, entrega e atividades ps-entrega.
7.5.2 Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servio Validar processos especiais incluindo: a) critrios para anlise crtica e aprovao dos processos; b) aprovao de equipamentos e qualificao de pessoal; c) uso de mtodos e procedimentos especficos; d) requisitos para registros; e) revalidao.
7.5.3 Identificao e Rastreabilidade Identificar o produto ao longo de sua realizao. Identificar a situao do produto com relao medio e monitoramento. Controlar e registrar identificao nica quando a rastreabilidade exigida. 7.5.4 Propriedade do Cliente Identificar, verificar, proteger e salvaguardar propriedade do cliente. Registrar e informar ao cliente no caso de perda, dano ou inadequao ao uso.
7.5.5 Preservao do Produto Preservar o produto e seus componentes atravs de: identificao; manuseio; embalagem; armazenamento; proteo.
7.6 Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento Determinar medies e monitoramentos necessrios e dispositivos compatveis. O dispositivo deve ser: a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada; b) ajustado ou reajustado, quando necessrio;
c) identificado quanto situao da calibrao; d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio; e) protegido de dano e deteriorao. Avaliar validade de resultados anteriores quando os dispositivos estiverem fora de calibrao. Manter registros de calibrao e verificao. Confirmar capacidade de software para satisfazer as necessidades.
8. Medio, Anlise e Melhoria

8.1 Generalidades Planejar e implementar processos de monitoramento, medio, anlise e melhoria para: a) demonstrar a conformidade do produto; b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade; c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.

8.2 Medio e Monitoramento 8.2.1 Satisfao dos Clientes Determinar mtodos para obteno e uso da percepo do cliente.

8.2.2 Auditoria Interna Executar auditoria interna a intervalos planejados, considerando: a) situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas; b) resultados de auditorias anteriores. Definio de critrios, escopo, freqncia e mtodos. Auditores no auditam seu prprio trabalho. Estabelecimento de procedimento documentado. Aes para eliminar no-conformidades e suas causas, sem demora indevida. Verificao das aes e relato dos resultados.

8.2.3 Medio e Monitoramento de Processos Aplicar mtodos para monitoramento e medio, quando aplicvel. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar as metas planejadas. Efetuar correes e aes corretivas quando os resultados no forem alcanados.

8.2.4 Medio e Monitoramento de Produto Planejar a medio e monitoramento do atendimento aos requisitos do produto. Manter evidncias de conformidade com critrios de aceitao, incluindo pessoas autorizadas a liberar o produto. Reter o produto at que o planejamento tenha sido executado (exceto sob concesso).

8.3 Controle de Produto No-Conforme Identificar e controlar o produto no-conforme evitando uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades devem ser definidos e um procedimento documentado. Tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) aes para eliminar a no-conformidade;

b) autorizao de uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais. Manter registros das no-conformidades e aes executadas. Reverificar produto que seja corrigido. Tomar aes apropriadas quando detectado aps a entrega ou incio de uso.

8.4 Anlise de Dados Determinar, coletar e analisar dados para demonstrar adequao e eficcia do SGQ e para avaliar possveis melhorias contnuas, incluindo: a) satisfao de clientes; b) conformidade com os requisitos do produto; c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; d) fornecedores.

8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria Contnua Melhorar continuamente por meio do uso da: poltica da qualidade; resultados de auditorias; anlises de dados; ao corretiva e preventivas; anlise crtica pela direo.

8.5.2 Ao Corretiva Aes corretivas apropriadas ao efeitos das noconformidades. Estabelecer procedimento incluindo: a) anlise crtica da no-conformidade (incluindo reclamaes de clientes); b) determinao de suas causas; c) avaliao da necessidade de aes; d) determinao e implementao das aes necessrias; e) registro dos resultados de aes executadas; f) anlise crtica das aes executadas.

8.5.3 Ao Preventiva Aes corretivas apropriadas ao efeitos das noconformidades potenciais. Estabelecer procedimento incluindo: a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas; b) avaliao da necessidade de aes; c) registro de resultados de aes executadas; d) anlise crtica de aes executadas.

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