Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Guia de Redao de Bula

Gerncia-geral de Medicamentos - GGMED

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Setembro/2009

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Diretores Agnelo Santos Queiroz Filho Maria Ceclia Martins Brito Dirceu Brs Aparecido Barbano Jos Agenor lvares da Silva Gerncia-Geral de Medicamentos Tatiana C. Sa Lowande Gerencia de Avaliao de Segurana e Eficcia Laura Gomes Castanheira

Copyright ANVISA, 2009

SUMRIO
I. INTRODUO ................................................................................... II. A BULA

.......................................................................................... 5 6

III. PRINCPIOS DE REDAO DE BULA PARA O PACIENTE .........................

1. PRINCPIOS DE REDAO CLARA .............................. ERRO! INDICADOR NO DEFINIDO. Regra 1. Use frases curtas para instrues longas e complicadas.................... 6 Regra 2. Use a voz ativa sempre que adequado............................................... 6 Regra 3. Use verbos em vez de nomes nas frases. .......................................... 6 Regra 4. Remova os termos redundantes......................................................... 7 Regra 5: Use linguagem comum sempre que possvel. .................................... 7 Regra 6: Prefira palavras e termos especficos e concretos.............................. 7 Regra 7: Use palavras e termos gerais como estratgia. .................................. 7 Regra 8: Evite muitas oraes subordinadas/coordenadas em uma frase. ....... 7 2. PRINCPIOS DE ESCOLHA E USO DAS PALAVRAS ......................................................... 7 Regra 9: Evite termos muito tcnicos................................................................ 7 Regra 10: Use apenas os termos tcnicos essenciais. ..................................... 7 Regra 11: Evite nomes compostos ou justapostos............................................ 8 3. PRINCPIOS DE TOM................................................. ERRO! INDICADOR NO DEFINIDO. Regra 12: No irrite o leitor. .............................................................................. 8 Regra 13: Dirija-se ao leitor de forma direta, sempre que possvel. .................. 8 Regra 14: No faa o leitor perder tempo. ........................................................ 8 Regra 15: Evite o jargo mdico/farmacutico. ................................................. 8 4. PRINCPIOS DE SINTAXE ........................................................................................... 8 Regra 16: Uma frase deve conter unidade de informao para ser compreensvel ao leitor. .................................................................................... 8 Regra 17: Para enfatizar palavras importantes, coloque-as no incio ou no final da frase. ............................................................................................................ 8 Regra 18: Elimine repeties redundantes e tautologias................................... 9 5. PRINCPIOS DE PONTUAO ..................................................................................... 9 Regra 19: Use ponto-e-vrgula (;) entre elementos de uma srie. ..................... 9 Regra 20: Use dois pontos (:) para introduzir uma srie de palavras, expresses ou oraes que itemizem ou especifiquem o que foi dito na orao precedente. ....................................................................................................... 9 Regra 21: Use parnteses ( ) para inserir material explicativo relacionado com o resto da frase ................................................................................................. 9 Regra 22: Use parnteses para inserir sinnimos ou explicaes comuns aps as palavras e termos tcnicos. .......................................................................... 9 Regra 23: Use travesso (-) para mostrar um acrscimo ou insero que define ou enumera uma palavra ou expresso precedente.......................................... 9 Regra 24: Elimine as aspas duplas ( ) nas inseres dispostas nas Resolues RDCs. ......................................................................................... 9 6. PRINCPIO DE USO DE CAIXA-ALTA/NEGRITO .............. ERRO! INDICADOR NO DEFINIDO. Regra 25: Use caixa-alta e negrito para os ttulos em forma de pergunta. ........ 9 Regra 26: Mantenha o uso de negrito para subttulos e frases em destaques. . 9

7. PRINCPIOS DE CONSTRUO DE PARGRAFO ........................................................... 9 Regra 27: Construa todos os pargrafos em torno da informao principal. ..... 9 Regra 28: Coloque instrues importantes no incio ou no final do pargrafo. .. 9 8. PRINCPIOS DE ORGANIZAO TEXTUAL .................................................................... 9 Regra 29: Mantenha os ttulos e subttulos originais. ........................................ 9 Regra 30: Organize os itens listados em categorias. ...................................... 10 9. PRINCPIOS DE FORMATAO................................................................................. 10 Regra 31: Siga os parmetros mnimos de formatao definido na resoluo.10 Regra 32: Evite o uso exagerado de vrios recursos grficos para nfase ao mesmo tempo. ................................................................................................ 10 Regra 33: Use marcadores para separar itens em listas................................. 10 IV. BIBLIOGRAFIA................................................................................................. 10

GUIA DE REDAO DE BULAS1

I. INTRODUO A bula o principal instrumento que permite ao paciente saber com exatido como usar e como evitar os riscos do consumo do medicamento prescrito pelo seu mdico ou cirurgiodentista. Elaboradas por profissionais tcnicos nos laboratrios, as bulas nem sempre seguem padres coerentes e facilitadores de leitura para o paciente, como, por exemplo, o uso excessivo de termos tcnicos e a sintaxe complexa e confusa. O guia de Redao de Bulas tem por objetivo apresentar certos princpios e regras que devem ser observados na redao de bulas para torn-las mais claras, concisas e acessveis ao paciente. Preferncias pessoais em relao ao estilo e formatao devem ser evitadas para que possamos atingir um nvel de padronizao e harmonizao razovel. Quanto substituio de palavras e termos por sinnimos ou equivalentes, aconselha-se a consulta ao Glossrio de Termos Tcnicos elaborado pelos lingistas, dicionrios mdicos para leigos online (ver em Bibliografia) e o Dicionrio Houaiss da Lngua Portuguesa. II. A BULA A bula um tipo de texto (ou gnero) desenvolvido, usado e interpretado a partir de situaes recorrentes definidas e que servem para estabilizar a experincia e dar a ela coerncia e significado. As informaes contidas nas bulas so provenientes da indstria farmacutica, da classe mdica e farmacutica. Embora dinmica e varivel, devido crescente descoberta de novos medicamentos e de novas informaes e s necessidades de seus usurios, a bula relativamente estvel e regular em relao forma e layout (Figura 1). Quando estas regularidades se tornam familiares e moldadas atravs do uso repetitivo, elas ganham fora institucional, restringindo o espao para variaes e inovaes textuais. Como conseqncia, a bula deve sempre conduzir o leitor a uma interpretao adequada e desejvel convencionalizada e que poder ser replicada para outras bulas. Segundo pesquisas promovidas pela Anvisa, a bula dirigida a dois tipos de leitores o profissional de sade e o paciente - e em ambos os casos ela apresenta problemas. A bula dirigida aos profissionais de sade apresenta falhas em relao a pouca informao do contedo. Por outro lado, a bula dirigida ao paciente (o leigo) apresenta problemas que dificultam a sua leitura e compreenso, principalmente: Tamanho da letra (muito pequeno) Excesso de informao e de termos tcnicos Frases longas, complexas e confusas Excesso de nominalizao Uso predominante da voz passiva

Adaptao do texto A REDAO DE BULAS PARA O PACIENTE - Um guia com os princpios de redao clara, concisa e acessvel para o leitor de bulas, da Prof. Dra. Celina Frade (Doutora em Lingstica UFRJ), cuja primeira verso foi publicada em 2004 na pgina do E-bulas.

relativamente estvel e regular: forma e layout variao no contedo

Bula (gnero)

relativamente variada e dinmica variao no contexto de situao

Figura 1: A bula como gnero Para tentar solucionar as dificuldades de leitura e compreenso da bula para o paciente e incentiv-lo a sempre ler a bula do medicamento que lhe foi prescrito, apresentamos um guia para tornar a bula mais legvel. Adotaremos uma definio operacional de legibilidade baseado em dois critrios: rapidez e facilidade de memorizao. Em outras palavras, uma bula ser considerada mais legvel se (a) ela puder ser lida mais rapidamente e (b) puder ser lembrada mais facilmente pelo paciente. A partir desta orientao, apresentamos os princpios de redao a serem observados pelos lingistas na anlise e simplificao dos textos das bulas dirigidas ao paciente. III. PRINCPIOS DE REDAO DE BULA PARA O PACIENTE 1. PRINCPIO DA REDAO CLARA As oito regras a seguir apresentam algumas regras gerais para redigir uma bula legvel e compreensvel ao leigo. Regra 1. Use frases curtas para instrues longas e complicadas. A maior parte das bulas para o paciente contm vrias instrues e avisos importantes em uma nica frase, longa e complexa. O resultado confuso e o no entendimento por parte do leitor. No mnimo, ele pode ser forado a ler a frase mais de uma vez at conseguir compreend-la. Regra 2. Use a voz ativa sempre que adequado. Os verbos na voz ativa mantm a conexo entre o sujeito e o verbo mais prxima acrescentando mais vigor e preciso frase do que os verbos na voz passiva. Regra 3. Use verbos em vez de nomes nas frases.

A bula contm verbos seguidos de nomes (nominalizao) para expressar idias em vez de usar o verbo para expressar diretamente o significado subjacente, desviando o foco da ao. Regra 4. Remova os termos redundantes. Os termos redundantes enfraquecem as palavras importantes. Um padro para a escolha da permanncia ou no de um termo seria a deciso de usar palavras que expressem significados diferentes em vez de significados repetitivos. O uso de duas ou trs palavras que expressam o mesmo significado faz o leitor pensar que no existe um significado preciso. Regra 5: Use linguagem comum sempre que possvel. Embora certos termos tcnicos sejam essenciais, o leitor da bula para o paciente no um expert e portanto uma linguagem mais acessvel e menos confusa deve ser a ele apresentada. Regra 6: Prefira palavras e termos especficos e concretos. Algumas palavras e termos usados para descrever sintomas nem sempre so suficientemente especficos e concretos para que o leitor possa criar uma imagem visual e facilitar a compreenso. Embora termos gerais sejam usados estrategicamente para maior abrangncia da bula, a prioridade com a preciso dos termos. Regra 7: Use palavras e termos gerais como estratgia. Palavras e termos gerais podem ser introduzidos ou mantidos estrategicamente na bula sem maiores problemas de compreenso. Estes termos so aplicados no contexto imediato de cada situao e esto abertos a adaptaes em novos contextos no futuro. Regra 8: Evite muitas oraes subordinadas/coordenadas em uma frase. As frases complexas e indiretas causam perplexidade ao leitor. As oraes subordinadas podem ser simplificadas omitindo as conjunes ou simplesmente sendo re-escritas em separado, formando frases mais curtas. 2. PRINCPIOS DA ESCOLHA E USO DAS PALAVRAS Mdicos e farmacuticos possuem um lxico repleto de termos tcnicos e de termos notcnicos obsoletos ou redundantes que podem ser substitudos por sinnimos ou explicaes mais acessveis ao leigo. Regra 9: Evite termos muito tcnicos. Embora os termos muito tcnicos paream mais precisos, nem sempre isto que ocorre. Alguns termos mdicos/farmacuticos que ainda esto em uso podem ter sido adequados no passado, mas so anacrnicos atualmente. O termo tcnico somente ser substitudo quando o sinnimo a ele atribudo corresponder ao seu significado mais preciso, sem causar ambigidades. Regra 10: Use apenas os termos tcnicos essenciais.

Pense sempre na palavra ou termo mais familiar do que a apresentada na bula sem, no entanto, correr o risco de supersimplificao. Regra 11: Evite nomes compostos ou justapostos 3. PRINCPIOS DE TOM Tom, na escrita, significa a atitude do autor em relao ao leitor, o assunto, ou uma combinao dos dois. A bula para o paciente deve conter um tom mais pessoal e informativo sem contudo deixar de ser profissional. Regra 12: No irrite o leitor. A linguagem muito tcnica no produz o resultado esperado para o leitor de bula , isto , lev-lo a ler e entender o uso adequado e os riscos do medicamento de modo a no causar aborrecimento ou constrangimento pela no compreenso. Regra 13: Dirija-se ao leitor de forma direta, sempre que possvel. Ao privilegiar o uso da voz ativa, dialogue com o paciente tratando-o de voc e transfira para ele a responsabilidade da leitura Regra 14: No faa o leitor perder tempo. A bula apresenta uma linguagem essencialmente informativa. Alm da clareza e preciso, o uso apropriado do tom ir ajudar no convencimento do leitor, isto , mantenha um tom cordial, educado, especfico e conciso para que ele no tenha que reler a bula vrias vezes. Regra 15: Evite o jargo mdico/farmacutico. O jargo mdico/farmacutico no compreende necessariamente os termos tcnicos, mas sim palavras e termos de uso menos comum encontrados no nosso lxico. Estas palavras do um tom de cerimnia e autoridade bula. 4. PRINCPIO DE SINTAXE Uma frase bem construda deve revelar unidade, coerncia e nfase. Regra 16: Uma frase deve conter unidade de informao para ser compreensvel ao leitor. Informaes no relacionadas dentro de uma frase destroem a regra de unidade. Uma frase pode ter o mesmo sujeito gramatical, mas a frase como um todo no constitui uma unidade porque ela combina informaes que no esto diretamente relacionadas. Mesmo quando informaes relacionadas so agrupadas em uma frase, a relao deve ser mostrada claramente atravs do uso de conectivos e pontuao. Se a frase for extensa, quebre-a em vrias frases mais curtas. Regra 17: Para enfatizar palavras importantes, coloque-as no incio ou no final da frase. Os locais de nfase numa frase ou orao esto no incio e no final. A organizao de palavras, expresses e oraes em ordem de importncia tornam tambm a frase enftica por causar aumento de interesse despertado pelo ordenamento.

Regra 18: Elimine repeties redundantes e tautologias. A nfase conseguida atravs da economia de palavras. Portanto, evite redundncias (uma repetio gramatical) e tautologias (uma repetio da mesma idia). 5. PRINCPIO DE PONTUAO A abordagem moderna da pontuao a de omitir marcadores de pontuao a no ser que sejam obrigatrios por regras. Regra 19: Use ponto-e-vrgula (;) entre elementos de uma srie. Regra 20: Use dois pontos (:) para introduzir uma srie de palavras, expresses ou oraes que itemizem ou especifiquem o que foi dito na orao precedente. Regra 21: Use parnteses ( ) para inserir material explicativo relacionado com o resto da frase Regra 22: Use parnteses para inserir sinnimos ou explicaes comuns aps as palavras e termos tcnicos. Este recurso muito usado pela indstria e deve ser mantido apenas quando o texto de bula encaminhado por ela apresente este recurso. Regra 23: Use travesso (-) para mostrar um acrscimo ou insero que define ou enumera uma palavra ou expresso precedente. Regra 24: Elimine as aspas duplas ( ) nas inseres dispostas nas Resolues RDCs. 6. PRINCPIO DE USO DE CAIXA ALTA/NEGRITO Regra 25: Use caixa-alta e negrito para os ttulos em forma de pergunta. Quando acrescentar o ttulo em forma de pergunta, destaque-o com caixa-alta e negrito. Regra 26: Mantenha o uso de negrito para subttulos e frases em destaques. No caso de haver muitas frases seguidas destacadas em negrito (ou mesmo em caixaalta), coloque-as uma em cada linha, sem espaamento, para facilitar a leitura. 7. PRINCPIO DA CONSTRUO DE PARGRAFOS Regra 27: Construa todos os pargrafos em torno da informao principal. Regra 28: Coloque instrues importantes no incio ou no final do pargrafo. 8. PRINCPIO DE ORGANIZAO TEXTUAL Regra 29: Mantenha os ttulos e subttulos originais.

Os ttulos das bulas so apresentados em forma de tpicos e devem seguidos de perguntas retricas em caixa-alta e negrito, conforme dispostos nas Resolues (Ver Regra 25). Regra 30: Organize os itens listados em categorias. No caso de listas extensas, organize as palavras e termos de contedos afins em categorias, separadas por ponto-e-vrgulas ou use marcadores para itemizar (Ver Regra 33). 9. PRINCPIO DE FORMATAO Regra 31: Siga os parmetros mnimos de formatao definido na resoluo. Regra 32: Evite o uso exagerado de vrios recursos grficos para nfase ao mesmo tempo. Regra 33: Use marcadores para separar itens em listas. No use nmeros ou letras nas listas para no caracterizar os itens em nveis de importncia ou severidade. Use marcadores simples, como o travesso (Ver Regra 23). IV. BIBLIOGRAFIA Bazerman, C. (1988). Shaping Written Knowledge: The Genre and Activity of the Experimental Article in Science. Madison, WI: University of Winsconsin Press. Berman, R. A. (1989). Syntactic components of the Foreign Language Reading Process. In Anderson, J.C. & Urquhart, A.H. (eds.). Reading in a Foreign Language. London and New York: Longman, 139-159. Channell, J. (1994). Vague Language. Oxford: Oxford University Press. Faulk, M. & Mehler I. (1994). The Elements of Legal Writing. USA: Macmillan. Urquhart, A.H. (1989). The Effect of Rhetorical Ordering on Readability. In Anderson, J.C. & Urquhart, A.H. (eds.). Reading in a Foreign Language. London and New York: Longman, 160-180. Rgent, O. (1989). A Comparative Aproach to the Learning of Specialized Written Discourse. In Riley P. (ed.). Discourse and Learning. London and New York: Longman, 105-120.

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