Alegacoes de Saude

8587943705
TC n 37
Rotulagem
Informao Nutricional e Alegaes de Sade: o Cenrio Global das Regulamentaes
Ministrio da Sade
Ministrio da Sade
Organizao Mundial da Sade 2004 Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade 2006 Ficha catalogrfica elaborada pelo Centro de Documentao da Organizao Pan-Americana da Sade Representao do Brasil
Hawkes, Corinna. Informao Nutricional e Alegaes de Sade: o cenrio global das regulamentaes / Organizao Mundial da Sade; traduo de Gladys Quevedo Camargo. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2006. 116 p.: il. Ttulo original em ingls: Nutrition labels and health claims: the global regulatory environment. ISBN: 85-87943-70-7
1. Rotulagem de alimentos - legislao. 2. Alimentos saudveis - padres. 3. Legislao, alimentos. 4. Reviso da literatura I. Camargo, Gladys Quevedo. II. Organizao Pan-Americana da Sade. III. Ttulo. NLM: WA 697
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Rotulagem

Dra. Corinna Hawkes
Braslia, 2006
A verso em portugus deste documento uma publicao conjunta da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e da Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade (OPAS/OMS) no marco de Termo de Cooperao n 37 Projeto de Fortalecimento da Regulao de Rotulagem e Propaganda de Alimentos.
Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade OPAS/OMS Setor de Embaixadas Norte, Lote 19 Cep: 70800-400, Braslia/DF Brasil www.opas.org.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria SEPN 515, Bl.B - Edifcio mega Cidade: Braslia/DF - Brasil CEP: 70.770-502 Tel.: (61) 3448-1000 www.anvisa.gov.br Edio em Portugus: Capa e Projeto Grfico: Camila Burns e Rogrio Reis - (Ascom) Traduo: Gladys Quevedo Camargo Reviso Tcnica: Rodrigo Martins de Vargas (Anvisa), Antonia Maria de Aquino (Anvisa) e Zuleica Portela Albuquerque (OPAS/OMS) Reviso do Texto: Ana Beatriz Marinho de Noronha - (Ensp-Fiocruz) e Pablo Fabiano de Barcellos (Ascom-Anvisa); Diagramao: TDA Brasil
Resumo
Os consumidores adquirem informaes sobre os alimentos que compram de uma ampla variedade de fontes. Conhecimento familiar, educao, mdia e publicidade, todos transmitem mensagens sobre diferentes caractersticas dos alimentos; as informaes podem tambm ser encontradas nos rtulos dos alimentos. Do ponto de vista da sade, as informaes desses rtulos sobre o contedo nutricional e benefcios do alimento sade so particularmente importantes. Dois tipos de informaes que aparecem nos produtos alimentcios so informao nutricional e alegaes de sade (afirmaes que relacionam o alimento, um componente ou um nutriente a um estado de sade desejado).a Ao fornecer informaes para os consumidores, a informao nutricional e as alegaes de sade dos alimentos tm o potencial de contribuir para o alcance dos objetivos da sade pblica. A rotulagem fornece informaes sobre as propriedades nutricionais de um alimento. As alegaes de sade, por sua vez, fornecem informaes sobre as vantagens nutricionais e benefcios sade de determinados alimentos ou nutrientes. As alegaes de sade tambm so uma tcnica de marketing utilizada pelas empresas alimentcias. Esta reviso do cenrio global das regulamentaes relativas rotulagem nutricional e s alegaes de sade objetiva propiciar uma viso geral das regulamentaes internacionais, regionais e nacionais existentes, e uma descrio do desenvolvimento das regulamentaes no passado e no futuro. Este texto compila, categoriza e tabula regulamentaes internacionais, regionais e nacionais, e compara diferentes sistemas de regulamentao em 74 pases e reas. Este trabalho tambm revisa as regulamentaes sobre a declarao quantitativa de ingredientes (informaes que indicam aos consumidores as propores de componentes saudveis ou menos saudveis do produto alimentcio). Um segundo objetivo fornecer uma viso geral das diferentes abordagens para desenvolver e implantar essas regulamentaes e destacar algumas questes associadas sade pblica. Em nvel internacional, a rotulagem nutricional e as alegaes de sade fazem parte do Codex Alimentarius, um conjunto de padres, diretrizes e textos afins internacionais para produtos alimentcios desenvolvidos pela Comisso do Codex Alimentarius do Programa para Padres de Alimentos da Junta FAO/OMS (Joint FAO/OMS Food Standards). O objetivo do Codex Alimentarius proteger a sade do consumidor e incentivar prticas justas no comrcio internacional de alimentos. Embora a implantao do Codex Alimentarius seja voluntria, a Organizao Mundial do Comrcio (OMC) o reconhece como referncia no comrcio internacional e em disputas comerciais. O Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos desenvolve diretrizes sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade. O Comit desenvolveu trs padres e diretrizes relevantes rotulagem nutricional: o Padro Geral para Rotulagem de Alimentos Pr-Embalados estabelece o princpio subjacente de que a rotulagem no deve ser falsa, enganosa, nem induzir o consumidor ao erro; as Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional recomendam que ela seja voluntria, a menos que uma alegao nutricional seja realizada; o Padro Geral para Rotulagem e para Alegaes de Alimentos Pr-Embalados para Fins Especiais recomenda que todos os alimentos para fins especiais apresentem informao nutricional.
O documento foi revisado e aprovado na 27 Reunio da Comisso do Codex (2004) como Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais e de Sade (CAC/GL 23).
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Com relao s alegaes de sade, as Diretrizes Gerais sobre Alegaes do Codex Alimentarius estabelecem o princpio de que os alimentos no devem ser apresentados de maneira falsa, enganosa ou indutiva a erro. H tambm as Diretrizes para Uso de Alegaes Nutricionais, mas at o momento, as diretrizes para alegaes de sade permanecem no rascunho. Muitos dos pases e reas analisados j possuem regulamentao que exige alguma forma de rotulagem nutricional. Em vrios outros, tais regulamentaes esto em fase de desenvolvimento. Os objetivos tpicos das regulamentaes nacionais de rotulagem so: fornecer informaes aos consumidores, auxiliar os consumidores a fazerem escolhas saudveis; e/ou incentivar os fabricantes alimentcios a desenvolverem produtos alimentares saudveis. Na grande maioria dos pases analisados, a rotulagem nutricional voluntria, a menos que o alimento apresente alegaes nutricionais e/ou se destine a fins especiais; isso um reflexo da influncia harmonizante do Codex Alimentarius. H, no entanto, muitas diferenas entre os pases quanto s especificidades da rotulagem nutricional. Alguns pases no tm nenhuma forma de regulamentao, enquanto um nmero cada vez maior deles exige a rotulagem nutricional compulsria. As anlises de custo-beneficio sugerem que a economia nos custos com cuidados com a sade so relativamente maiores que os custos necessrios rotulagem compulsria. As regulamentaes nacionais exigem diferentes formatos de rtulos. Alguns pases seguem as recomendaes do Codex Alimentarius para que valor energtico, gordura, protena e carboidratos sejam listados no rtulo onde h uma alegao, enquanto outros exigem at 10 nutrientes. Atualmente as diretrizes do Codex recomendam que os governos nacionais decidam se cidos graxos trans devem ser colocados no rtulo; cada vez mais pases esto escolhendo essa opo. Os pases tambm desenvolveram diferentes mtodos de quantificar os nutrientes nos rtulos. Os rtulos podem criar confuso se no forem apresentados num formato que os consumidores entendam prontamente. Embora algumas pesquisas sugiram um alto nvel de compreenso, dados da Europa e Amrica do Norte indicam que os consumidores tm problemas para entender as informaes fornecidas nos rtulos quando apresentadas em determinados formatos. Por exemplo, pode haver confuso sobre a associao entre sdio e sal, e na interpretao das quantidades de um nutriente no rtulo. Pesquisas em vrios pases sugerem que muitos consumidores gostam das informaes nutricionais e acham que elas so importantes ao fazer escolhas alimentcias, especialmente ao comprar um produto pela primeira vez. As pessoas que lem os rtulos tendem a utiliz-las para comparar produtos e saber a quantidade de gordura e calorias que o alimento contm. A informao nutricional tambm tem servido para incentivar dietas mais saudveis entre as pessoas que lem rtulos. Uma limitao da aplicao das informaes nutricionais como ferramenta de sade pblica seu uso predominante entre determinados grupos: jovens, mulheres, pessoas com nvel de escolaridade mais elevado e aquelas interessadas em dieta e sade. Entretanto, quando as regulamentaes de rotulagem nutricional estimulam as empresas alimentcias a desenvolverem mais alimentos com quantidades menores de nutrientes menos saudveis, toda a populao beneficiada. Tanto internacional quanto nacionalmente, a regulamentao de alegaes de sade est em estgio de desenvolvimento e varia muito entre os pases e reas. A regulamentao complicada pelo fato de que h diferentes tipos de alegaes de sade. Embora as diferenas entre elas sejam variadas, na prtica elas constituem um continuum. O Anteprojeto de Diretrizes do Codex Alimentarius permite a incluso de alegaes do tipo funo de nutriente, outra funo, e de reduo do risco de doenas.b
Entre os pases e reas analisados, a maioria no tem regulamentaes especficas sobre alegaes de sade, seguidos de perto por pases que no permitem quaisquer referncias a doenas em uma alegao. Um pequeno nmero de pases permite alegaes especficas de reduo do risco de doenas ou alegaes de sade especficas do produto, enquanto um nmero maior de pases permite alegaes de funo de nutriente ou outra funo. Alguns pases tambm implantaram regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade em propagandas, seja como uma extenso das regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade na rotulagem ou dentro das regulamentaes sobre propaganda ou sade. Embora as alegaes de sade ainda no estejam explicitadas por um padro ou por diretriz especfica do Codex, as Diretrizes Gerais do Codex afirmam que essas alegaes no devem induzir o consumidor ao erro. Esse princpio tambm se aplica nacionalmente onde no h regulamentaes especficas para as alegaes de sade, uma vez que as leis de proteo ao consumidor, a competio, etc. desautorizam tais informaes. No entanto, onde no h regulamentaes que probam ou permitam alegaes de sade, muitos pases tm vivenciado uma proliferao do que chamado de alegaes nutricionais enganosas. Elas podem ser rigorosamente verdadeiras, mas podem deixar o consumidor confuso sobre as propriedades do produto. No entanto, proibir todas as alegaes de sade ou aquelas que se referem a doenas no tm se mostrado completamente eficaz em prevenir informaes que levem o consumidor a cometer um engano. Dessa forma, certo consenso emergiu entre as comunidades cientfica e jurdica de que uma estrutura regulamentadora a soluo para reduzir o nmero de alegaes vagas, confusas e enganosas. O anteprojeto de Diretrizes do Codex Alimentarius afirma que as alegaes de sade s devem ser permitidas se forem consistentes com a poltica nacional de sade e forem corroboradas por evidncias cientficas, se no implicarem em preveno de doenas, no incentivarem prticas alimentares inadequadas e forem feitas no contexto de uma dieta total. H um consenso geral entre os responsveis pelas regulamentaes de que os benefcios assegurados nas alegaes de sade devem ser substanciados por evidncia cientifica, mas isso tem se mostrado como uma rea complexa para a regulamentao. Os padres de substanciao podem ser muito rigorosos, como consenso geral entre cientistas qualificados e independentes e acordo cientfico significativo, ou mais liberais como evidncia cientfica que supera evidncias ou opinies contrrias, ou permitir alegaes com um qualificador no rtulo. Essas diferenas afetam decises com relao a quais alegaes de sade so permitidas, ao tempo necessrio para obteno de permisso das autoridades regulamentadoras e ao incentivo para que as empresas alimentcias se candidatem para incluir alegaes de sade. H muitas outras reas polmicas na regulamentao das alegaes de sade. Aquelas que se referem diretamente a doenas so um bom exemplo. Os pases que probem alegaes referindo-se diretamente a doenas, o fazem devido preocupao de que elas possam sugerir, incorretamente, que os alimentos podem de alguma forma curar, tratar ou prevenir doenas. Para se permitir que as alegaes se refiram natureza promotora de sade e redutora de riscos dos alimentos, em vez de preveno a doenas diretamente, desenvolveu-se o conceito de alegaes de reduo do risco de doenas. Esse tipo de alegao seria permitido pelo atual anteprojeto de Diretrizes do Codex Alimentarius sobre alegaes de sade. O ltimo anteprojeto de Diretrizes do Codex Alimentarius sobre alegaes de sade seria aplicvel tanto publicidade quanto rotulagem, mas controvrsias relativas a essa questo foram em grande parte responsveis pela rejeio do anteprojeto pela Comisso do Codex Alimentarius (Codex Alimentarius Commission CAC). A oposio ao artigo originou-se da crena de que a publicidade deveria ser regulamentada diferentemente da rotulagem. Havia, porm, apoio considervel adio de uma referncia publicidade, com base no fato de que ela seria complementar rotulagem e importante para proteger os consumidores contra alegaes enganosas.
Comercialmente, o resultado do uso de alegaes de sade tem se mostrado confuso. Evidncias da Europa e dos Estados Unidos sugerem que tais alegaes podem elevar o consumo no mercado, mas tem havido tambm falhas significativas no mercado de alimentos que apresentam alegaes de sade. difcil coletar e apresentar evidncias sobre os efeitos das alegaes de sade. Alguns especialistas dizem que elas tm se mostrado um fator de aumento nas vendas de alimentos mais nutritivos e esto em consonncia com padres alimentares saudveis. Outros dizem que h poucas evidncias de que as alegaes de sade exercem um impacto positivo nas escolhas de alimentos saudveis e questionam se elas representam melhoria para a sade pblica e benefcios para todos os setores da sociedade. As alegaes de sade podem incentivar a escolha e o consumo de produtos saudveis, mas tambm podem ter o efeito inadvertido de incentivar a ingesto excessiva de produtos ou nutrientes especficos. Esse problema potencial freqentemente reconhecido pelas regulamentaes existentes, que determinam que as alegaes de sade sejam somente feitas no contexto da dieta total, ou que o benefcio alegado seja proveniente do consumo de uma quantidade razovel de um alimento. Muito mais polmico do ponto de vista da regulamentao o perfil nutricional dos alimentos com alegao de sade. Tem havido preocupao com o fato de que colocar alegaes nutricionais ou de sade em alimentos como doces e salgadinhos com teor elevado de sal e gordura incentivaria um consumo maior desses produtos, emitindo assim mensagens confusas sobre alimentao saudvel. Vrias regulamentaes e propostas existentes tm desenvolvido mecanismos para proibir alegaes em alimentos com perfil nutricional especfico, uma opo que freqentemente combatida pelos membros da indstria alimentcia, com base no argumento de que isso implica em dizer que determinados alimentos so ruins. O contra-argumento que as alegaes de sade implicitamente indicam que alguns alimentos so bons ou melhores e, portanto, no deveriam aparecer em produtos que devem ser consumidos com moderao. Os tipos de alimentos autorizados a apresentar alegaes de sade variam de pas para pas. Alguns pases permitem alegaes de sade especficas do produto (aquelas relativas ao efeito na sade de um produto especfico, em vez de um tipo geral de alimento ou nutriente), pelo fato de que eles podem beneficiar a sade pblica e promover inovaes na indstria. No entanto, argumenta-se que tais alegaes no deveriam ser permitidas, uma vez que elas subvertem o princpio geral de que a chave para boa sade a dieta total e no os alimentos individualmente. Preocupaes com relao s alegaes colocadas em alimentos cujo pblico-alvo so as crianas tambm surgiram por parte dos defensores do aleitamento materno. Uma clusula proibindo essas alegaes est includa no anteprojeto de Diretrizes do Codex. As diferenas nas regulamentaes de rotulagem e alegaes de sade entre os pases podem exigir dos exportadores mudanas nos seus rtulos, conforme o pas para onde exportam. Dessa forma, as regulamentaes de informao nutricional e alegaes de sade so potencialmente limitantes ao comrcio. Porm, conforme o Acordo sobre Barreiras Tcnicas para o Comrcio da OMC, de 1994, os governos devem provar que tm um objetivo legtimo para restringir o comrcio devido a diferenas nos padres de rotulagem. At a presente data, o Acordo nunca foi usado para contestar qualquer regulamentao nacional de rotulagem nutricional e de alegaes de sade. Embora esse acordo no exija explicitamente adeso internacional ao Codex, os padres e diretrizes so usados como parmetros para guiar e julgar regulamentaes nacionais. O Codex atua como uma fronteira regulamentadora que no pode ser ultrapassada pelos pases. No entanto, as diretrizes do Codex sobre rotulagem nutricional e o anteprojeto de Diretrizes do Codex sobre Alegaes de Sade tendem a permitir que os governos tenham certo grau de flexibilidade para estabelecer padres nacionais diferentes. Isso tem o potencial de propiciar regulamentao eficiente, elaborada especialmente para atender s circunstncias nutricionais e culturais especficas dos pases, mas tambm permite a eles
estabelecerem padres que sejam mais ou menos rigorosos que outros em determinadas reas. A rotulagem nutricional obrigatria mais rigorosa que as diretrizes do Codex. No entanto, os profissionais envolvidos no desenvolvimento de tais regulamentaes tm expressado confiana no fato de que a rotulagem obrigatria no seja contestada por leis internacionais de comrcio, j que as regulamentaes tm objetivos legtimos relativos melhoria da sade pblica e fornecimento de informaes. Aps ter adotado a rotulagem nutricional obrigatria, o Brasil recebeu uma notificao legal de um parceiro do grupo comercial do Mercosul, mas discusses levaram ao acordo de que todos os pases do Mercosul deveriam adot-la. Muitos esforos tm sido feitos regionalmente para harmonizar questes relativas s regulamentaes tanto da rotulagem nutricional quanto das alegaes de sade. O estudo de casos jurdicos sugere que regulamentaes de alegaes de sade particularmente rigorosas podero ser contestadas como barreiras comerciais. Em um determinado pas, a exigncia de pr-autorizao para o fornecimento de informaes sobre sade nos alimentos foi julgada desnecessariamente restritiva em termos comerciais pela Suprema Corte Europia. O anteprojeto de Diretrizes do Codex sobre Alegaes de Sade objetiva harmonizar o comrcio entre todos os pases. No entanto, foi sugerido (por uma minoria dos integrantes do Codex e por alguns observadores) que uma clusula introdutria no anteprojeto de Diretrizes as alegaes de sade devem ser consistentes com a poltica nacional de sade desencorajaria a harmonizao. A clusula, porm, atualmente apoiada por um grande nmero de integrantes com base na sade pblica e no fato de que ela pode permitir certo grau de flexibilidade aos governos no estabelecimento de regulamentaes nacionais. Em concluso, a rotulagem nutricional pode ser um meio eficiente de ajudar os consumidores a fazerem escolhas alimentares saudveis, embora evidncias quanto ao efeito das alegaes de sade na dieta e sade pblica sejam insuficientes. As regulamentaes podem desempenhar um papel crucial no aumento do potencial de promoo de sade da rotulagem nutricional e das alegaes de sade. Esta reviso mostra que os pases tm muitas abordagens diferentes a escolher quando forem desenvolver sua estrutura de regulamentao. Para maximizar o potencial da informao nutricional e das alegaes de sade em melhorar a sade pblica, as regulamentaes devem ser desenvolvidas tendo como meta subjacente o aprimoramento do padro alimentar das populaes a longo prazo. A eficcia da rotulagem nutricional e das alegaes de sade em melhorar os padres alimentares nacionais reside em grande parte na existncia de um pblico escolarizado e motivado a fazer escolhas saudveis. Essas abordagens tm limitaes. Para haver mudanas significativas, aes relativas informao nutricional e s alegaes de sade devem fazer parte de uma abordagem integrada, que atue sobre as taxas crescentes de doenas no-transmissveis relacionadas alimentao e que envolva no s a populao como um todo, mas tambm cada indivduo.
Lista de Quadros
Quadro 1 Definies de alegaes nutricionais e de sade no Codex Alimentarius (anteprojeto).
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Quadro 2 Resumo das Diretrizes do Codex sobre a Rotulagem Nutricional. Quadro 3 Resumo das principais clusulas das Diretrizes do Codex para o Uso de Alegaes Nutricionais. Quadro 4 Condies em que a alegao de sade seria permitida pelo anteprojeto de diretrizes do Codex Alimentarius (conforme documento de maro de 2003). Quadro 5 Rotulagem nutricional obrigatria como estratgia anti-obesidade no Brasil. Quadro 6 Rotulagem nutricional obrigatria em um grande nmero de produtos na Malsia. Quadro 7 Esquema voluntrio para incentivar a adeso da indstria em Singapura. Quadro 8 Auto-regulamentao das alegaes de sade na Unio Europia. Quadro 9 Regulamentao adotada pela Comisso Europia para alegaes nutricionais e de sade nos alimentos. Quadro 10 Desenvolvendo regulamentao para alegaes de sade na Austrlia e Nova Zelndia. Quadro 11 Destaques das Diretrizes de auto-regulamentao sobre alegaes de sade do Bureau de Vrification de la Publicit, Frana (Novembro 2002).
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Quadro 12 Anlises da relao custo-benefcio das regulamentaes da rotulagem nutricional obrigatria. Quadro 13 Pesquisa sobre a compreenso dos consumidores acerca da informao nutricional no Reino Unido. Quadro 14 Efeito da rotulagem nutricional obrigatria na escolha e dieta alimentares nos Estados Unidos. Quadro 15 Mudando o padro de fundamentao cientfica e do processo de autorizao para alegaes de sade nos Estados Unidos.
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Lista de Tabelas
Tabela 1 Regulamentaes de rotulagem nutricional em 74 pases e reas, por categoria. Tabela 2 Regulamentaes sobre alegaes de sade em 74 pases e reas, por categoria. Tabela 3 Alegaes de sade especficas permitidas em sete pases. Tabela 4 Pases e rea com regulamentaes sobre uso de alegaes de sade em publicidade.
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Lista de Siglas e Abreviaturas
Anvisa ANZFA BVP CAC CE Ciaa DQI FAO FDA FDAMA Foshu FSA FSANZ FTC Fufose Gatt GCC ILSI OMC OMS Passclaim SAR UE
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Brasil Australia New Zealand Food Authority (Autoridade da Austrlia e Nova Zelndia em Alimentos - renomeada FSANZ) Bureau de Vrification de la Publicit (Agncia de padres publicitrios). Frana Codex Alimentarius Commission (Comisso do Codex Alimentarius) Comisso Europia Confederation of the Food and Drink Industries of the European Union (Confederao das Indstrias de Alimentos e Bebidas da Unio Europia) Declarao Quantitativa de Ingredientes Food and Agriculture Organization (Organizao para Alimentos e Agricultura das Naes Unidas) Food and Drug Administration (Administrao de Alimentos e Medicamentos). Estados Unidos Food and Drug Administration Modernization Act (Ato de Modernizao da Administrao de Alimentos e Medicamentos). Estados Unidos Foods for Specified Health Use (Alimentos para fins especficos relativos sade) Food Standards Agency (Agncia de Padres Alimentares). Reino Unido Food Standards Australia New Zealand (Padres Alimentares da Austrlia e Nova Zelndia) Federal Trade Commission (Comisso Federal para o Comrcio). Estados Unidos Functional Food Science in Europe (Cincia dos Alimentos Funcionais na Europa) General Agreement on Tariffs and Trade (Acordo Geral sobre Tarifas e Comrcio) Gulf Cooperation Council (Conselho de Cooperao do Golfo) International Life Science Institute (Instituto Internacional de Cincia da Vida) Organizao Mundial do Comrcio Organizao Mundial da Sade Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods Special Administrative Region (Regio Administrativa Especial) Unio Europia
Sumrio
Agradecimentos Abreviaes Resumo Introduo Parte 1: Objetivos e metodologia 1.1 Objetivos 1.2 Metodologia: o processo de busca 1.3 Definies 1.3.1 Rotulagem nutricional 1.3.2 Alegaes de sade e nutricionais Parte 2: O Codex Alimentarius 2.1 O Codex Alimentarius e a regulamentao da rotulagem nutricional e das alegaes nutricionais e de sade 2.2 As diretrizes do Codex sobre rotulagem nutricional 2.3 As diretrizes do Codex sobre declarao quantitativa de ingredientes 2.4 As diretrizes do Codex sobre alegaes nutricionais 2.5 As diretrizes do Codex sobre alegaes de sade Parte 3: Viso geral dos regulamentos nacionais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade 3.1 Rotulagem nutricional 3.1.1 Requisitos gerais 3.1.2 Formato da informao nutricional 3.2 Declarao quantitativa de ingredientes 3.3 Alegaes de sade 3.3.1 Regulamentaes das alegaes de sade nos rtulos 3.3.2 Regulamentaes das alegaes de sade na publicidade Parte 4: Questes relativas ao desenvolvimento, implantao e eficcia da informao nutricional e das alegaes de sade 4.1 Rotulagem nutricional 4.1.1 Anlises da relao custo-benefcio da rotulagem nutricional voluntria e obrigatria 4.1.2 Tipos de produtos alimentcios cobertos pelas regulamentaes da rotulagem nutricional 4.1.3 Informaes includas na informao nutricional 4.1.4 Compreenso da informao nutricional pelo consumidor
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4.1.5 O efeito da informao nutricional na escolha e dieta alimentares 4.2 Alegaes de sade 4.2.1 Alegaes de sade confusas e enganosas 4.2.2 O uso de alegaes de reduo do risco de doenas 4.2.3 Fundamentao cientfica das alegaes de sade 4.2.4 Regulamentaes das alegaes de sade na publicidade 4.2.5 O uso de alegaes de sade especficas para os produtos 4.2.6 O uso de alegaes de sade em substitutos do leite materno e alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia 4.2.7 Compreendendo os efeitos das alegaes de sade na ingesto alimentar e na sade pblica 4.3 Acordos comerciais e a regulamentao da rotulagem nutricional e das alegaes de sade 4.3.1 A rotulagem nutricional como uma barreira comercial em potencial 4.3.2 A declarao quantitativa de ingredientes como uma barreira comercial em potencial 4.3.3 As alegaes de sade como uma barreira comercial em potencial Concluses
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Agradecimentos
Meus primeiros agradecimentos vo para Dr. Pekka Puska e Dr. Derek Yach, ex-integrantes do grupo de Doenas no Transmissveis e Sade Mental, OMS, que comissionaram este trabalho. Sou muito grata ao Dr. Mark Lawrence, pela reviso to detalhada do documento, e por fornecer comentrios to teis. Obrigada tambm ao Dr. Dorit Nitzan Kaluski, por revisar as sees sobre rotulagem nutricional e por suas teis observaes. Este relatrio no teria sido possvel sem as reflexes feitas pelos participantes da Reunio do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, em 2003, e pelas muitas outras pessoas que forneceram ou verificaram informaes. Obrigada especialmente a A.M. de Aquino, Nils-Georag Asp, Denise Coitinho, Kath Dalmeny, Patrick Deboyser, Wim Van Eck, Michael Heasman, Ilene Heller, Bill Jeffery, N.-S. Kwak, Deawin Lai, Peter Liehne, Barbara Moretti, Elisabetta Recine e Melanie Ruffell. Tambm gostaria de agradecer a Amlia Waxman pelos conselhos sobre a estrutura do documento, bem como pela edio e orientaes gerais. Finalmente, obrigada a todos que contriburam para melhorar consideravelmente a qualidade do texto a Alison Rowe, por editar o relatrio; a Kelly Lappin, pela verificao dos fatos; a Ingrid Keller, pela assistncia com o processo editorial; a Vanessa Candeias, pela traduo para o portugus europeu; e a David Porter, por acompanhar a publicao at o final. A responsabilidade por quaisquer erros remanescentes ou omisses totalmente minha.
Introduo
Os consumidores adquirem informaes sobre os alimentos que compram de uma ampla variedade de fontes. Conhecimento familiar, educao, mdia e publicidade, todos transmitem mensagens sobre diferentes caractersticas dos alimentos. As informaes tambm podem ser encontradas nos rtulos dos alimentos. Do ponto de vista da sade, as informaes desses rtulos sobre o contedo nutricional e benefcios do alimento sade so particularmente importantes. Quando tais informaes so colocadas no rtulo de um produto alimentcio, elas so chamadas de informao nutricional, alegao nutricional ou alegao de sade. A informao nutricional e a alegao de sade tm o potencial de contribuir para o alcance dos objetivos da sade publica. A rotulagem fornece aos consumidores informaes sobre as propriedades nutricionais de um alimento, facilitando assim a escolha de uma dieta saudvel. Listar nutrientes tambm uma forma de fornecer evidncias para quaisquer alegaes nutricionais (afirmaes descrevendo a presena, ausncia, ou o nvel de um nutriente) colocadas no rtulo, e de incentivar fabricantes de produtos alimentcios a aprimorarem os atributos nutricionais de seus produtos. As alegaes de sade (afirmaes que relacionam um alimento, um componente alimentcio ou um nutriente a um estado desejado de sade) fornecem informaes aos consumidores sobre as vantagens nutricionais e os benefcios sade de determinados alimentos ou nutrientes. Se aplicadas adequadamente, elas podem ajudar os consumidores a escolher alimentos associados boa nutrio e sade. As alegaes de sade tambm representam uma valiosa tcnica de marketing para as empresas alimentcias, pois, alm de serem um fator de diferenciao entre um produto e outro, so bem mais visveis nas embalagens do que a informao nutricional. Um outro aspecto da rotulagem que influencia a escolha do alimento a declarao quantitativa de ingredientes (DQI), em que so listadas as porcentagens de ingredientes especficos. A DQI pode ser vista como uma medida de sade pblica, porque auxilia os consumidores a avaliarem a quantidade de ingredientes saudveis nos alimentos. Um relatrio recentemente publicado pela FAO/OMS sobre dieta, nutrio e preveno de doenas crnicas sugere que a informao nutricional um meio importante de facilitar a escolha e o acesso a alimentos ricos em nutrientes.1 A estratgia global da OMS em alimentao saudvel, atividade fsica e sade, endossado, em maio de 2004, pela Assemblia Mundial de Sade, afirma que o fornecimento de informaes precisas, padronizadas e compreensveis sobre o contedo dos alimentos leva os consumidores a fazerem escolhas saudveis.2 Quanto s alegaes de sade, o anteprojeto estratgico destaca que os produtores utilizam cada vez mais mensagens relativas sade, e que, conseqentemente, importante que tais mensagens no induzam o pblico a erros quanto aos benefcios ou riscos nutricionais. A regulamentao da informao nutricional e das alegaes de sade determina parcialmente at que ponto os benefcios potenciais dos rtulos e das alegaes podem ser expressos. As regulamentaes podem ditar ou recomendar quando a rotulagem deve ser obrigatria e de que forma a informao nutricional deve aparecer. As regulamentaes sobre alegaes de sade podem ser implantadas para promover o uso responsvel de alegaes de sade, orientando quais alegaes devem ser usadas em quais produtos alimentcios e como elas devem aparecer no rtulo. O objetivo deste relatrio fornecer um quadro mais claro do cenrio global das regulamentaes da rotulagem nutricional e das alegaes de sade apresentadas em produtos alimentcios.
Ele revisa regulamentaes e orientaes internacionais, regionais e nacionais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade em mais de 70 pases e reas. As regulamentaes sobre a DQI so revistas brevemente. As regulamentaes sobre alegaes de sade so revistas em nvel internacional no se fez um exame detalhado das regulamentaes de cada pas separadamente. As regulamentaes que se aplicam s alegaes de sade feitas em suplementos alimentares foram excludas, assim como esquemas voluntrios ou governamentais relativos a marcas de etiquetas de sinalizao ou de escolha saudvel em produtos alimentcios. Ateno especial foi dada ao cdigo alimentar internacional, o Codex Alimentarius (o Codex), que inclui diretrizes sobre rotulagem nutricional, alegaes nutricionais, DQI e o anteprojeto de diretrizes para alegaes de sade. Embora de natureza voluntria, esses padres desempenham um papel importante na tendncia das regulamentaes nacionais e so reconhecidos como referncia no comrcio internacional e disputas comerciais em potencial. A OMS solicitou (resoluo executiva EB 113.R7) que a CAC considere, com total ateno, aes que possam melhorar os padres de sade dos alimentos, em consonncia com as metas e os objetivos do anteprojeto da Estratgia-Global em Alimentao Saudvel, Atividade Fsica e Sade. O relatrio est organizado em cinco partes. A Parte 1 resume o arcabouo metodolgico usado para revisar as regulamentaes. A Parte 2 revisa o estado atual das diretrizes do Codex. A Parte 3 apresenta uma reviso por pas e rea das regulamentaes relativas rotulagem nutricional, declaraes quantitativas dos ingredientes e alegaes de sade (incluindo alegaes de sade na publicidade). Os estudos de casos que mostram o desenvolvimento dessas regulamentaes so apresentados nos quadros. A Parte 4 descreve as experincias da CAC, instituies regionais e pases durante o desenvolvimento ou implantao das diretrizes e da legislao, e inclui questes relativas ao comrcio. A Parte 5 apresenta concluses gerais, a partir dos resultados da reviso.
Parte 1.
Objetivos e metodologia
1.1 OBJETIVOS
O objetivo principal deste relatrio revisar as regulamentaes atuais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade, e descrever os desenvolvimentos anteriores e atuais. Este texto rene, categoriza e tabula regulamentaes nacionais, regionais e internacionais, e compara diferentes sistemas de regulamentao. Um objetivo secundrio fornecer uma viso geral da variedade de abordagens para se desenvolver e implantar essas regulamentaes, e destacar algumas questes ligadas sade pblica.
1.2 METODOLOGIA: O PROCESSO DE BUSCA

Internacionalmente, as diretrizes do Codex Alimentarius foram obtidas a partir da pgina eletrnica do Codex Alimentarius (www.codexalimentarius.net). Nacionalmente, a inteno original era coletar informaes sobre as regulamentaes de 75 a 100 pases. As regulamentaes sobre rotulagem nutricional, declarao de ingredientes e alegaes de sade foram obtidas a partir de pesquisas em uma variedade de fontes. A primeira e mais importante delas foi: 1. Banco de dados dos Padres e Regulamentaes de Importao de Produtos Alimentcios e Agrcolas do Foreign Agricultural Service do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.3 Esse banco, que rene dados de 77 pases, tem acesso on-line e composto por uma srie de padres alimentcios. Freqentemente, inclui rotulagem nutricional e de ingredientes, muitas vezes inclui regulamentaes sobre alegaes de sade. Devido falta de uma cobertura abrangente dos pases e ao fato de que alguns relatrios no esto atualizados, as regulamentaes encontradas foram complementadas e verificadas atravs de pesquisas mais aprofundadas nas seguintes fontes: 2. banco de dados do Agri-Food Trade Service, do Agriculture and Agri-Food Canada; 3. peridicos acadmicos (por meio dos bancos de dados Ingenta, ScienceDirect, Synergy, Medline e Gale Group); 4. textos e bancos de dados jurdicos (Lexis-Nexis; Global Legal Information Network); 5. artigos de revistas e jornais (Lexis-Nexis; Gale Group); 6. pginas eletrnicas de departamentos governamentais responsveis pela regulamentao de rotulagem nutricional e de alegaes de sade; 7. busca na internet (www.google.com); 8. contatos pessoais com integrantes dos governos e outros especialistas em rotulagem/alegaes; e 9. regulamentaes sobre publicidade identificadas numa reviso anterior.4 Para os itens 3 a 7, os termos de busca utilizados foram: nutrio ou nutricional ou nutriente e rtulo ou rotulagem alegao de sade e alimento ou alegao nutricional ou alegao de funo de nutriente
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ou alegao de funo nutricional ou alegao de funo ou alegao de reduo do risco de doenas declarao quantitativa de ingredientes, DQI ou declarao de porcentagem de ingredientes Os nomes dos pases tambm foram utilizados, especialmente para buscar informaes nos pases em regies sub-representadas. A busca revelou regulamentaes de rotulagem nutricional e de ingredientes em 80 pases e reas. Seguindo um processo de verificao, as regulamentaes foram identificadas em 74 pases e reas (a presena ou ausncia de regulamentaes, tanto com relao rotulagem nutricional quanto s alegaes de sade, no pde ser confirmada para os pases restantes). As regulamentaes so apresentadas no texto que se segue em tabelas, e esto organizadas conforme a regio da OMS somente para fins de apresentao.
1.3 DEFINIES
1.3.1 ROTULAGEM NUTRICIONAL As definies a seguir relativas rotulagem nutricional so utilizadas em todo o texto: Rotulagem nutricional: lista de nutrientes em um rtulo alimentcio acompanhada de alguma forma de mecanismo de quantificao Declarao quantitativa de ingredientes: percentuais de ingredientes listados num rtulo alimentcio Alimentos para fins especiais: alimentos que so especialmente processados ou formulados para atender a necessidades alimentares especiais que existem devido a uma condio fsica ou fisiolgica especfica e/ou doenas e males especficos, e que se apresentam como tal, incluindo alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia. Alimentos pr-embalados: alimentos que so embalados antes de serem colocados venda, de forma que tais alimentos, total ou parcialmente embalados, no possam ser alterados sem que a embalagem seja aberta ou adulterada, e que esto prontos para venda ao consumidor final ou ao estabelecimento comercial. 1.3.2 ALEGAES DE SADE E ALEGAES NUTRICIONAIS H vrios tipos de alegaes de sade. Como os aspectos desses tipos de alegao podem coincidir, eles so difceis de definir. Como resultado, existem diferentes definies de alegaes, sendo que algumas so equivalentes e outras no. Em alguns casos, o termo alegao de sade utilizado para se referir ao que se chama de alegao nutricional em outras jurisdies. Para esclarecer o significado de alegao nutricional neste documento principalmente utilizada no contexto de rotulagem nutricional as seguintes definies so utilizadas. Uma alegao nutricional uma sugesto de que um alimento tem determinadas propriedades nutricionais incluindo, mas no se limitando a, valor energtico, contedo de protena, gordura e carboidratos, e contedo de vitaminas e minerais. H duas formas geralmente aceitas de alegao nutricional: uma alegao de contedo de nutriente, descrevendo a presena ou ausncia de um nvel de nutriente (baixo em gordura); ou uma alegao comparativa de nutriente descrevendo o contedo do nutriente relativo a uma outra verso do produto ou a um outro produto (reduzido em gordura, menos gordura que...). As definies de alegao nutricional no Codex so apresentadas na Quadro 1.
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As definies de alegaes de sade so mais complexas e, na prtica, constituem um continuum.5 De acordo com as definies do anteprojeto de Diretrizes do Codex Alimentarius sobre Alegaes de Sade (ver Quadro 1), h trs tipos de alegaes de sade. Primeiramente, h a alegao de funo nutricional, a qual afirma que um nutriente pode auxiliar no crescimento, desenvolvimento e funes fisiolgicas normais do corpo. As alegaes de funo nutricional so, essencialmente, alegaes nutricionais que fazem afirmaes sobre sade. Como tal, elas podem ser definidas tanto como alegaes nutricionais quanto como alegaes de sade; no anteprojeto de Diretrizes do Codex, elas haviam sido definidas previamente como alegaes nutricionais, mas foram redefinidas recentemente como alegaes de sade. As alegaes de outras funes diferem das alegaes de funo de nutrientes na medida em que afirmam que um nutriente ou outras substncias podem melhorar ou modificar as funes normais do corpo. Em anteprojetos anteriores, as alegaes de outras funes foram definidas como incremento de alegao de funo e se referiam a funes fisiolgicas (embora tenham sido redefinidas, alguns pases atualmente usam essa definio nas suas regulamentaes nacionais). A terceira categoria definida pelo anteprojeto de Diretrizes do Codex a de alegao de reduo do risco de doenas, que so declaraes de que um alimento pode reduzir o risco de uma doena. As alegaes de reduo do risco de doenas podem tambm se referir a uma condio relacionada sade. Exemplos dessas alegaes de sade incluem: alegaes de funo de nutrientes: o folato um componente importante para a formao de glbulos vermelhos; alegaes de outra funo: o clcio pode ajudar a melhorar a densidade ssea; alegaes de reduo do risco de doenas: frutas e vegetais podem reduzir o risco de cncer. Um quarto tipo de alegao de preveno de doena, tratamento de doena ou cura de doena. Essa alegao, que sustenta que os nutrientes, alimentos ou seus constituintes podem desempenhar algum papel na preveno, tratamento ou cura de doenas (por exemplo, clcio previne osteoporose), nem sempre definida como alegao de sade. Muitas vezes chamadas de alegaes profilticas, teraputicas ou curativas, alegaes mdicas ou medicinais, so explicitamente proibidas pelas diretrizes atuais do Codex (General Guidelines on Claims, CAC/GL 1_1979 Ver.1_1991) (ver seo 2.4), e tambm so pelas regulamentaes de muitos pases. Vrias outras definies de alegaes de sade esto em uso geral. Duas so dignas de nota, ambas desenvolvidas pela Joint Health Claims Initiative (Iniciativa Conjunta para Alegaes de Sade) do Reino Unido: Alegaes genricas de sade: uma alegao de sade baseada em conhecimento estabelecido, aceito de forma geral, proveniente da literatura cientfica e/ou em recomendaes de organizaes de sade nacionais ou internacionais.6 Essas podem ser alegaes de funo nutricional, alegaes de outras funes ou alegaes de reduo do risco de doenas, conforme define o Codex. Alegaes de sade inovadoras: uma alegao de sade diferente da alegao genrica baseada em evidncia cientfica aplicada a alimentos existentes ou novos. Essas alegaes devem ser corroboradas de acordo com um processo descrito no Cdigo da Joint Health Claims Initiative. Essas so, muito provavelmente, alegaes do tipo outra funo e reduo do risco de doenas, conforme definio do Codex. O desenvolvimento de alegaes de sade est relacionado ao desenvolvimento de alimentos funcionais. No h uma definio aceita internacionalmente de alimento funcional, e a maioria dos pases no tem uma definio oficial.7 A definio japonesa oficial alimentos dos quais se espera um determinado efeito na sade devido aos constituintes relevantes, ou alimento dos quais foram removidos os alergenos.8 A Cincia dos Alimentos Funcionais na Europa (Functional Food Science in
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Europe - Fufose) elaborou uma definio de alimentos funcionais como sendo aqueles que demonstraram satisfatoriamente afetar de forma benfica uma ou mais funes-alvo do corpo, alm dos efeitos nutricionais prprios, de forma que sejam relevantes para um melhor estado de sade e bemviver ou para a reduo do riscos de doenas9. Tambm chamados de nutracuticos, os exemplos incluem iogurtes com acrscimo de bactrias probiticas e batatas do tipo chips com substituio de gordura. Uma vez que esses alimentos funcionais afirmam explicitamente ter efeitos sobre a sade alm do esperado de uma dieta normal balanceada, essas alegaes so todas candidatas a serem, teoricamente, categorizadas como outras funes ou alegaes de sade inovadoras. O desenvolvimento de alimentos funcionais levou a uma outra forma diferenciada de alegao de sade: alegaes de sade especficas para um produto. Essas alegaes so relativas ao efeito de um determinado produto na sade. Em outras palavras, o alimento deve ter sido elaborado para fornecer um efeito especfico e documentado.10 Isso contrasta com as alegaes de sade gerais que afirmam que certos grupos de alimentos ou seus constituintes promovem benefcio sade. H tambm formas menos especficas de alegaes nutricionais. Alegaes de sade implcitas so aquelas que sugerem de alguma forma que h uma relao entre a presena ou nvel de uma substncia no alimento e uma doena ou condio de sade. 11 Finalmente, algumas alegaes utilizam termos como saudvel, parte de uma dieta saudvel ou equilbrio saudvel para se referir a um produto alimentcio especfico.12 A variedade de definies para os tipos de alegaes de sade resultou numa gama de significados para esse termo em diferentes pases. Alguns deles, por exemplo, a Indonsia, probem alegaes de sade, mas na verdade permitem um certo nmero de alegaes genricas dentro da categoria de alegaes de funo de nutriente. Outros, como os Estados Unidos, onde as regulamentaes de alegaes somente cobrem as alegaes de reduo do risco de doenas, permitem alegaes de sade, mas no definem alegao de funo de nutriente como sendo de sade. Na Sucia, a auto-regulamentao das alegaes de sade inclui alegaes de funo de nutriente e de reduo do risco de doenas sob o ttulo alegaes de sade genricas. No Japo, as alegaes de sade no incluem, de forma alguma, as alegaes de reduo do risco de doenas mas isso complicado pelo fato de que se permite que as alegaes de funo mencionem um efeito de melhora no estgio preliminar de uma doena.13 De forma geral, descobriu-se que essas diferenas nacionais entre as definies causam incertezas e confuso sobre o que significa alegao de sade.14 Dessa forma, ao longo deste relatrio, faz-se uma tentativa de definir claramente a que uma alegao de sade se refere em diferentes circunstncias.
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Quadro 1: Definies de alegaes nutricionais e de alegao de sade (anteprojeto) no Codex Alimentarius. Alegaes nutricionais Alegaes nutricionais significam qualquer representao que afirma, sugere ou implica em que um alimento tem determinadas propriedades nutricionais, incluindo, mas no se limitando a, valor energtico e contedo de protena, gordura e carboidratos, bem como o contedo de vitaminas e minerais. Os itens abaixo no constituem alegaes nutricionais: (a) a meno de substncias na lista de ingredientes; (b) a meno de nutrientes como parte obrigatria da rotulagem nutricional; (c) a declarao quantitativa ou qualitativa de certos nutrientes ou ingredientes no rtulo, se exigida pela legislao nacional. 2.1.1 A alegao de contedo de nutriente uma alegao nutricional que descreve o nvel de um nutriente contido num alimento. 2.1.1 A alegao comparativa de nutriente uma alegao nutricional que compara os nveis de nutrientes e/ou do valor energtico de dois ou mais alimentos.a Alegaes de sade (em anteprojeto) Uma alegao de sade significa qualquer representao que afirma, sugere ou implica existncia de uma relao entre um alimento, ou um constituinte daquele alimento, e a sade. As alegaes de sade incluem: 2.2.1 Alegao de funo de nutriente descreve o papel fisiolgico do nutriente no crescimento, desenvolvimento e nas funes normais do corpo.b 2.2.2 Alegao de outra funo essa alegao se refere aos efeitos benficos especficos do consumo de alimentos ou seus constituintes, no contexto da dieta total, em funes normais ou atividades biolgicas do corpo. Tal alegao se relaciona a uma contribuio positiva sade, melhoria de uma funo ou modificao ou preservao da sade.c 2.2.3 Alegao de reduo do risco de doenas alegao que relaciona o consumo de um alimento ou constituinte alimentar, no contexto de uma dieta total, ao risco reduzido de se desenvolver uma doena ou condio relacionada a uma doena. Reduo do risco significa alterar significativamente um fator (ou fatores) de risco importante(s) para uma doena ou condio relativa sade. As doenas tm mltiplos fatores de risco e a modificao de um desses fatores pode ou no causar um efeito benfico. A apresentao de alegaes de reduo do risco deve assegurar, por exemplo, por meio do uso de linguagem apropriada e referncia a outros fatores de risco, que os consumidores no as interpretem como alegaes de preveno.
a b
A alegao comparativa de nutrientes costumava ser chamada de alegao comparativa.
A definio para alegao de funo de nutriente foi recentemente transferida da seo de alegao nutricional para a de alegao de sade das diretrizes do Codex. Alegaes de outra funo costumavam ser chamadas de incremento de alegao de funo e foram definidas como alegaes que dizem respeito a determinados efeitos benficos do consumo de alimentos ou seus constituintes, no contexto da dieta total, em funes fisiolgicas ou atividades biolgicas, mas no incluem alegaes de funo de nutriente. Tais alegaes se referem a uma contribuio positiva sade, melhoria de uma funo, e modificao ou preservao da sade.
c
Fontes: Guidelines For Use of Nutrition Claims, CAC/GL 23-1997. Rome, Food and Agriculture Organization of The United Nations/World Health Organization, 1997. Apndice IV: Draft Guidelines for Use of Nutrition and Health Claims. In: Report of the Thirty-First Session of the Codex Committee on Food Labelling. Ottawa, Canada, April 28-2 May 2003. Rome, Codex Alimentarius Commission, 2003:38_39.
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Parte 2:
O Codex Alimentarius
2.1 O CODEX ALIMENTARIUS E A REGULAMENTAO DA ROTULAGEM NUTRICIONAL E DAS ALEGAES NUTRICIONAIS E DE SADE
O Codex Alimentarius um conjunto nico de padres internacionais, diretrizes e textos afins, para produtos alimentcios. Desenvolvido pela Comisso do Codex Alimentarius do Programa para Padres de Alimentos da Junta FAO/OMS, os objetivos do Codex so proteger a sade do consumidor e encorajar prticas justas no comrcio internacional de alimentos.15 Embora os padres, as diretrizes e textos afins do Codex tenham natureza voluntria, a OMC as reconhece como referncia no comrcio e disputas comerciais internacionais. Os padres e diretrizes do Codex representam o consenso alcanado atravs de discusses entre os Estados Membros. Delegaes governamentais participam em comits e foras-tarefa (das quais 27 estavam ativas em janeiro de 2004)16 para elaborar os vrios padres e diretrizes. A maior parte das discusses ocorre durante os encontros anuais de cada comit, complementadas por atividades intermedirias (como grupos eletrnicos de trabalho). Organizaes no governamentais internacionais da indstria e associaes ligadas aos setores de alimentos e sade e aos consumidores tm permisso de assistir a esses encontros como observadores. A tomada de deciso um processo lento que culmina com envio do anteprojeto dos padres ou ementas resultantes dos acordos ao encontro anual da CAC para adoo oficial.17 A CAC tem a funo de elaborar diretrizes sobre rotulagem nutricional e alegaes nutricionais e de sade. A elaborao dessas diretrizes responsabilidade do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, que tem os seguintes objetivos: (a) elaborar anteprojetos de provises sobre rotulagem aplicveis a todos os alimentos; (b) considerar, propor ementas, se necessrio, e endossar provises especficas de anteprojetos sobre rotulagem preparadas pelas diretrizes, cdigos de prtica e padres de anteprojeto dos Comits do Codex; estudar problemas especficos de rotulagem atribudos ao Comit pela Comisso; (d) estudar problemas associados publicidade de alimentos, com referncia particular a alegaes e descries enganosas.18 O Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos trabalha em conjunto com o Comit do Codex para Nutrio e Alimentos para Fins Especiais sobre assuntos relativos s bases cientficas para as informaes sobre nutrio e sade em rtulos de alimentos.
2.2 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ROTULAGEM NUTRICIONAL

At o momento, o Comit Codex sobre Rotulagem de Alimentos desenvolveu trs padres e diretrizes relevantes para a rotulagem nutricional: Padro Geral para Rotulagem de Alimentos Pr-Embalados (General Standard for the Labelling of Prepackaged Food - Codex Stan 1_1985, revisto em 1991, 2001) Padro Geral para Rotulagem e Alegaes para Alimentos Pr-Embalados para Fins Especiais (General Standard for the Labelling of and Claims for Prepackaged Foods for Special Dietary Use Codex Stan 146_1985)
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Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional (Guidelines on Nutrition Labelling CAC/GL 2_1985, revistas em 1993) O Padro Geral para Rotulagem de Alimentos Pr-Embalados no se refere especificamente rotulagem nutricional, mas estabelece o princpio subjacente de que os alimentos pr-embalados no devem ser descritos ou apresentados de maneira falsa ou enganosa, ou que possa criar uma impresso errnea quanto a quaisquer aspectos de sua constituio.19 O Padro Geral para Rotulagem e Alegaes para Alimentos Pr-Embalados para Fins Especiais amplia esse princpio recomendando que todos os alimentos para uso em dietas especiais apresentem informao nutricional.20 As Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional recomendam que ela seja voluntria, a menos que uma alegao nutricional seja realizada (um resumo apresentado no Quadro 2), tendo como objetivos garantir que:21 a rotulagem nutricional seja eficaz em propiciar: informaes sobre um alimento ao consumidor, de forma que ele possa fazer uma escolha alimentar apropriada; um meio de fornecer informaes sobre o contedo nutricional de um alimento no rtulo; o uso de princpios nutricionais fundamentados na formulao de alimentos que beneficiam a sade pblica; a oportunidade de incluir informaes nutricionais complementares no rtulo. a rotulagem nutricional no descreva um produto ou apresente informaes sobre ele que sejam de alguma forma falsas, enganosas, errneas ou irrelevantes. nenhuma alegao nutricional seja apresentada sem a rotulagem nutricional.
Quadro 2: Resumo das Diretrizes do Codex sobre Rotulagem Nutricional. A rotulagem nutricional deve ser voluntria a menos que uma alegao nutricional seja realizada. Quando uma alegao nutricional realizada, a rotulagem dos quatro nutrientes deve ser obrigatria valor energtico, protena, carboidrato disponvel, gordura alm de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma alegao. Quando se faz uma alegao para fibra alimentar, ela deve ser declarada. Se uma alegao feita para os carboidratos, a quantidade de acares deve ser listada, assim como os quatro nutrientes bsicos. Quando uma alegao realizada para cidos graxos, a quantidade de cidos graxos saturados e poliinsaturados deve ser listada. Qualquer outro nutriente considerado importante pela legislao nacional para a manuteno do bom estado nutricional tambm deve ser listado. Os nutrientes devem ser listados por 100g ou 100ml ou por poro (desde que o nmero de pores seja informado)
Fonte: Codex Guidelines on Nutrition Labelling, Rev.1_1993. Rome, Food and Agriculture Organization of the United Nations / World Health Organization, 1993 (CAC/GL 2_1985).
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Como indicado no Quadro 2, as diretrizes propiciam flexibilidade para os pases irem alm dos padres se a legislao nacional exigir. As ementas mais recentes s Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional foram feitas em maro de 2003 na 31. Sesso do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, e adotadas pela Comisso do Codex Alimentarius em junho de 2003. Uma mudana fundamental a nova recomendao para que se coloquem no rtulo informaes sobre colesterol e cidos graxos saturados, monoinsaturados e poliinsaturados quando se fizer uma alegao sobre colesterol. Os cidos graxos trans podem ser colocados no rtulo quando uma alegao para colesterol ou cidos graxos for realizada, se a legislao nacional permitir (ver seo 4.1.3).23
2.3 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE A DECLARAO QUANTITATIVA DOS INGREDIENTES

No Codex, os padres para a DQI esto na seo Lista de Ingredientes do Padro Geral para Rotulagem de Alimentos Pr-Embalados.24 O Padro exige a listagem da porcentagem dos ingredientes mencionados no rtulo ou na designao, ou dos ingredientes mencionados no rtulo ou na designao como presentes em quantidades particularmente baixas. Uma ementa em discusso atualmente pelo Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos ampliaria as condies de obrigatoriedade da DQI (ver seo 4.1.3).25
2.4 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ALEGAES NUTRICIONAIS

Em 1979, a CAC desenvolveu as Diretrizes Gerais sobre Alegaes (CAC/GL 1_1979 Rev.1_ 1991). As Diretrizes Gerais sobre Alegaes estabeleceram princpios gerais para assegurar que nenhum alimento fosse descrito ou apresentado de maneira falsa, enganosa ou errnea. Determinadas declaraes foram proibidas, notadamente as que:
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sugeriam que um determinado alimento forneceria uma fonte adequada de todos os nutrientes essenciais; sugeriam que uma dieta balanceada ou alimentos comuns no poderiam suprir quantidades adequadas de todos os nutrientes; no podiam ser referendadas; sugeriam que um alimento seria apropriado para preveno, alvio, tratamento ou cura de uma doena, desordem ou condio fisiolgica determinada, a menos que especificamente permitido por um padro ou uma diretriz do Codex, ou pela legislao nacional. Em 1997, as diretrizes gerais foram suplementadas pelas Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais (um resumo das principais clusulas apresentado no Quadro 3).27 As alegaes nutricionais haviam se multiplicado, e novas regulamentaes foram necessrias para propiciar definies claras e prevenir confuso ou interpretaes errneas por parte do consumidor.28 As Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais definem os casos em que so permitidas alegaes de nutrientes, de contedo de nutrientes e alegaes comparativas de nutrientes.
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Quadro 3: Resumo das clusulas principais das Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais do Codex. As alegaes nutricionais devem ser consistentes com a poltica nutricional nacional e devem apoiar tal poltica. As alegaes nutricionais so permitidas para valor energtico, protena, carboidratos e gordura e seus componentes, e para fibra, sdio, vitaminas e minerais. Os alimentos podem ser declarados como sendo de baixo teor, teor zero ou alto teor, ou como fonte de nutrientes especficos, somente se estiverem de acordo com os valores nutricionais de referncia definidos nas Diretrizes. As alegaes relativas a diretrizes alimentares ou dietas saudveis devem ser consistentes com as diretrizes alimentares. Os alimentos no devem ser descritos como saudveis ou representados de maneira a sugerir que um alimento em si proporcionar sade. Qualquer alimento com uma alegao nutricional deve apresentar informao nutricional de acordo com as Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional.
Fonte: Guidelines For Use of Nutrition Claims, CAC/GL 23_1997. Rome, Food and Agriculture Organization of the United Nations / World Health Organization, 1997.
2.5 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ALEGAES DE SADE

Nenhum padro ou diretriz do Codex abrange as alegaes de sade, uma vez que o anteprojeto proposto ainda no foi aceito.b As alegaes de sade foram originalmente includas no escopo das Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais. Os membros da CAC endossaram essa opo em reconhecimento ao papel importante que a dieta desempenha na etiologia de certas doenas crnicas.29 Durante a discusso do tema em 1996, discrdias entre os membros do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos levaram remoo das alegaes de sade (exceto aquelas referentes funo do nutriente) do anteprojeto das Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais e ao adiamento da discusso, a fim de no comprometer a adoo do mesmo. As Diretrizes para o Uso de Alegaes Nutricionais foram subseqentemente aceitas pela CAC. O desacordo concentrou-se nas alegaes de sade relativas a doenas. Houve consenso quanto ao fato de que alegaes sobre doena/cura deveriam ser proibidas, mas as posies variaram amplamente sobre a questo de permitir referncias a doenas ou alvio das mesmas.30 No ano seguinte, percebendo a grande variao dos termos da legislao nacional sobre alegaes de sade e as preocupaes demonstradas por diferentes setores com relao a elas, o Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos decidiu continuar a elaborao das diretrizes sobre alegao de sade.31 Aps seis anos de discusses, o Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, na sua 31 Sesso, em 2003, concordou em encaminhar o anteprojeto de diretrizes sobre o uso de alegaes de sade para a CAC para adoo oficial. O anteprojeto de diretrizes definia e permitia alegaes sobre funo de nutriente, outra funo e reduo do risco de doenas (definidas no Quadro 1) sob determinadas condies (listadas no Quadro 4). O anteprojeto no foi aceito pela CAC, e foi devolvido ao Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos para maiores consideraes. A principal rea de desacordo era a aplicao das diretrizes sobre o uso de alegaes de sade na publicidade e em rtulos de alimentos (ver seo 4.2.4).32
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Quadro 4: Condies em que as alegaes de sade seriam permitidas pelo anteprojeto de diretrizes do Codex Alimentarius (conforme documento de maro de 2003). A alegao de sade deve ser consistente com a poltica nacional de sade e apoiar tais polticas onde for aplicvel. A alegao de sade deve ser corroborada por evidncia cientfica. A apresentao de alegao de reduo do risco de doenas deve assegurar, por exemplo, atravs de linguagem apropriada e referncia a outros fatores de risco, que os consumidores no a interpretem como alegao de preveno (pelo fato de as doenas terem mltiplos fatores de risco e a alterao de um desses fatores poder ou no provocar efeitos benficos). A alegao de sade deve ser feita no contexto da dieta total. A alegao de sade no deve encorajar ou corroborar prticas alimentares inadequadas. O beneficio alegado deve ser proveniente do consumo de uma quantidade razovel do alimento rotulado. A alegao de sade deve ser aceita e aceitvel pelas autoridades competentes do pas em que o alimento est sendo comercializado. A alegao de sade deve ter uma estrutura de regulamentao clara que estabelea as condies em que um produto est qualificado ou no para apresentar determinada alegao. Alegaes relativas a dietas saudveis devem estar de acordo com as diretrizes alimentares, e os alimentos no devem ser descritos como saudveis de forma a sugerir que eles proporcionaro sade. Qualquer alimento com alegao de sade deve apresentar informao nutricional de acordo com as Diretrizes sobre o Uso de Rotulagem Nutricional.
De acordo com o documento de maro de 2003, o anteprojeto de diretrizes acima se aplicava a alegaes de sade em rtulos e na publicidade. Fonte: Apndice IV: Draft Guidelines for Use of Nutrition and Health Claims. In: Report of the Thirty-First Session of the Codex Committee on Food Labelling. Ottawa, Canada, April 28 2 May 2003. Rome, Codex Alimentarius Commission, 2003:38_39.
33
Parte 3.
Viso geral dos regulamentos nacionais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade.
3.1 ROTULAGEM NUTRICIONAL
3.1.1 REQUISITOS GERAIS Como mostra a Tabela 1, muitos dos 74 pases e reas analisados tm regulamentaes que requerem alguma forma de rotulagem nutricional. Evidenciando a influncia harmonizadora do Codex Alimentarius, na maioria desses pases a rotulagem nutricional voluntria a menos que o alimento apresente alegao nutricional e/ou destine-se a fins especiais. Outros pases requerem rotulagem nutricional obrigatria, enquanto muitos no tm nenhuma regulamentao. Os principais objetivos das regulamentaes sobre rotulagem nutricional so fornecer informaes aos consumidores, auxiliando-os a fazer escolhas saudveis, e estimular os fabricantes de alimentos a desenvolverem produtos saudveis. De forma geral, os pases e reas podem ser caracterizados com tendo um dos quatro tipos de cenrio de regulamentaes: rotulagem nutricional obrigatria em todos os alimentos pr-embalados (at o momento, sete no estudo, 10 at 2006 e propostas para mais uma rea at 2010); rotulagem nutricional voluntria, que se torna obrigatria em alimentos que apresentam alegao nutricional (a maioria dos pases tambm exige rotulagem em alimentos para fins especiais) (27 no estudo); rotulagem nutricional voluntria, que se torna obrigatria em alimentos para fins especiais (18 no estudo); ausncia de regulamentaes quanto rotulagem nutricional (19 no estudo). Os pases que exigem rotulagem nutricional somente quando se faz alegao nutricional, ou em alimentos para fins especiais, podem tambm exigir informaes obrigatrias em alimentos especficos (Tabela 1).
Viso geral dos regulamentos nacionais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade
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Tabela 1: Regulamentaes de rotulagem nutricional em 74 pases e reas, por categoria. Obrigatria (data de implantao) Voluntria, exceto no caso de alegao nutricional (a) frica do Sul Alemanha (CE) ustria (CE) Blgica (CE) Brunei Chile Dinamarca (CE) Equador (Codex) Espanha (CE) Finlndia (CE) Frana (CE) Grcia (CE) Holanda (CE) Hungria (2001, somente para valor energtico) Indonsia (C) Itlia (CE) Japo Litunia (CE) Luxemburgo (CE) Mxico Portugal (CE) Reino Unido (CE) Singapura Sucia (CE) Sua Tailndia (d) Vietn (d)
CE: regulamentaes baseadas na Regulamentao para Rotulagem Nutricional da Comisso Europia (Council Directive 90/496/EEC). GCC: regulamentaes baseadas no Conselho de Cooperao do Golfo (Gulf Cooperation Council Standard) (GS) 9/1995 para rotulagem nutricional. Codex: regulamentaes desenvolvidas a partir das Diretrizes do Codex sobre Rotulagem Nutricional. Pases que exigem rotulagem quando h alegao nutricional freqentemente exigem tambm rotulagem nutricional em alimentos para fins especiais
(a)
Voluntria, exceto para certos alimentos para fins especiais (b) Arbia Saudita Bahrain China (d) Costa Rica Crocia Emirados rabes Unidos (GCC) Filipinas Ilha Maurcio (Codex) ndia Kuwait (GCC) Repblica da Coria (e) Marrocos Nigria Om (GCC) Peru Polnia (f) Qatar (GCC) Venezuela
Sem regulamentaes
Argentina (a partir de 08/2006, atualmente voluntria) Austrlia (12/2002) Brasil (9/2001) Canad (1/2003) Estados Unidos (1994) Israel (1993) Malsia (num grande nmero de alimentos) (9/2003) Nova Zelndia (12/2002) Paraguai (a partir de 08/2006, atualmente voluntria) Uruguai (a partir de 08/2006, atualmente voluntria)
Antilhas Holandesas Bahamas Bangladesh Barbados Belize Bermuda Bsnia e Herzegovina Botsuana Egito El Salvador Guatemala Honduras Hong Kong SAR (g) Jordnia Nepal Paquisto Qunia Repblica Dominicana Turcomenisto
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Alimentos especficos variam, mas podem incluir alimentos para diabticos, alimentos com baixo teor de sdio, alimentos sem glten, frmulas para lactentes, produtos derivados de leite e/ou alimentos fortificados. (c) e em alimentos com alegaes de sade (d) e em alimentos destinados a grupos especiais, como idosos e crianas (e) tambm em pes, talharim e alimentos reconstitudos ou de qualquer nutriente enfatizado no rtulo (alimentos reconstitudos tais como misturas desidratadas, que so misturadas com gua e ingeridos) (f) incluindo todos os laticnios, e todos eles devem apresentar o contedo de gordura (g) atualmente desenvolvendo regulamentaes tornando obrigatria a descrio nutricional em todos os alimentos pr-emba(b)
lados, as quais sero precedidas por requisitos de adeso voluntria (ver texto).
As regulamentaes sobre rotulagem nutricional esto em desenvolvimento em muitos pases e reas, incluindo Argentina, China e a Regio Administrativa Especial (Special Administrative Region SAR) de Hong Kong, China. Nos ltimos cinco anos, novas regulamentaes foram desenvolvidas em pases como Austrlia, Brasil, Canad, Litunia, Malsia, Ilha Maurcio, Mxico, Singapura, Tailndia e Nova Zelndia. Segue um resumo das regulamentaes em vigor, agrupadas por regio da OMS. Regio OMS Africana Na Nigria, a rotulagem nutricional exigida somente em alimentos para fins especiais. Na frica do Sul, para alimentos que apresentam alegao nutricional. Na Ilha Maurcio, a rotulagem nutricional foi introduzida pelas Food Regulations de 1999 (a partir do Food Act de 1998). As regulamentaes estabeleceram o nmero especfico de nutrientes que devem ser declarados para uma srie de alegaes nutricionais especficas.33 Tambm obriga a rotulagem do contedo de protenas, gorduras, carboidratos, vitaminas e minerais em alimentos para lactentes, por 100g de alimento pr-embalado.34 Botsuana e Qunia esto em processo de desenvolvimento de padres para rotulagem nutricional, com base nas Diretrizes do Codex sobre Rotulagem Nutricional. Regio OMS das Amricas Nos Estados Unidos, o Nutrition Labelling and Education Act, de 1990, tornou obrigatria a rotulagem nutricional em todos os alimentos pr-embalados (implantado em 1994).35 Antes disso, a rotulagem era voluntria. Como forma de promover prticas alimentares saudveis, a lei exigiu que uma seo de informao nutricional fosse impressa em todos os alimentos pr-embalados (Figura 1a), incluindo nutrientes associados a doenas relacionadas alimentao. Mais recentemente, a Food and Drug Administration (FDA) lanou uma regulamentao exigindo que os fabricantes listassem os cidos graxos trans na seo de informao nutricional a partir de 2006 (Figura 1a).36 O Canad passou para o sistema de rotulagem compulsrio em janeiro de 2003, substituindo um sistema voluntrio (que exigia a rotulagem quando havia alegao nutricional). Com o objetivo de ajudar os canadenses a fazerem escolhas informadas para uma vida saudvel, as regulamentaes exigem que a maioria dos rtulos de alimentos pr-embalados liste valor calrico e 13 nutrientes (Figura 1b).37 As regulamentaes na Amrica Latina variam desde ausncia total de regulamentaes para rotulagem nutricional (por exemplo, El Salvador e Guatemala) at rotulagem obrigatria (Brasil). O Brasil adotou uma legislao exigindo rotulagem em todos os alimentos pr-embalados em 2001 (Figura 1c). Sob as demandas do Mercosul, Argentina, Paraguai e Uruguai atualmente exigem que alimentos pr-embalados apresentem rotulagem quando h fornecimento de alegao nutricional, mas uma resoluo emitida pelo Mercosul, em 2003, torna obrigatria a rotulagem nutricional a partir de 2006 em todos os quatro pases membros (Quadro 5). Na Venezuela, a
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informao nutricional exigida somente em alimentos para fins especiais, enquanto no Chile ela voluntria, a menos que haja alegao nutricional. O Mxico instituiu novas regulamentaes em 1999, exigindo a rotulagem quando h alegao nutricional. Regulamentaes para rotulagem nutricional no foram encontradas em nenhum pas caribenho. Figura 1 Exemplos de informao nutricional, Regio das Amricas.
Informaes sobre Como utilizar fornecidas pela Food & Drug Administration
Amostra de rtulo para Macarro & Queijo Informaes Nutricionais
(1) Comee aqui
Tamanho da poro 1 xcara (228g) Pores por embalagem 2
Quantidade por poro (2) Calorias 250 Calorias de gorduras 110 % Valores dirios* Gordura Total 12g (3) Limite estes nutrientes Gordura saturada 3g Colesterol 30 mg Sdio 470mg Carboidratos Totais 31g Fibra alimentar 0g Acares 5g (4) Consuma estes nutrientes suficientemente Protenas 5g Vitamina A Vitamina C Clcio Ferro 4% 2% 20% 4% 5% ou menos baixo 20% ou mais alto 18% 15% 10% 20% 10% 0% (5) Guia rpido de %VD
CONTINUA
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(6) Nota de rodap
(*) %Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2000 kcal dirias. Seus valores dirios podem ser maiores ou menores, dependendo das suas necessidades energticas.
Calorias Gorduras totais Gorduras saturadas Colesterol Sdio Carboidratos totais Fibra alimentar Menos que Menos que Menos que Menos que Menos que Menos que
2.000 65g 20g 300mg 2.400mg 300g 25g
2.500 80g 25g 300mg 2.400mg 375g 30g
a) Estados Unidos (obrigatria)

%VD: porcentagem de valores dirios de referncia Fonte: Guidance on How to Understand and Use the Nutrition Facts Panel on Food Labels, Washington D.C. Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition, 2003 (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/foodlab.html; acessado em 5 de Janeiro de 2004).
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Figura 1 (continuao) Exemplos de informao nutricional, Regio das Amricas.
b) Informaes (obrigatrias) de Como utilizar do Canad, fornecidas pelo Health Canada

A informao do nutriente se baseia em uma determinada quantidade de alimento. Compare-a com a quantidade que voc come. Este nmero a quantidade de nutrientes numa determinada quantidade de alimento.
Informaes nutricionais Por 125 mL (87g)

A % de Valores Dirios fornece o contexto para a quantidade de nutriente na quantidade especfica de alimento. Os Valores Dirios se baseiam em recomendaes para uma alimentao saudvel
Quantidade Calorias 80 Gordura 0,5g Saturada 0g *Trans 0g Colesterol 0mg Sdio 0mg
%Valores Dirios
1% 0%
0% 8%
O formato horizontal s pode ser utilizado quando no existir espao suficiente para o formato padro
Carboidrato 18mg Fibra 2g

A tabela de Informaes Nutricionais inclui esta lista de Calorias e 13 nutrientes
Acares 2g Protena 3g Vitamina A Vitamina C Clcio Ferro 2% 10% 0% 2%
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c) Brasil (obrigatria) (tambm se aplicar Argentina, ao Paraguai e ao Uruguai a partir de 2006) Modelo Vertical A INFORMAO NUTRICIONAL: Poro ______g ou ml (medida caseira) Quantidade por poro Valor energtico Carboidratos Protenas Gorduras totais Gorduras saturadas Gorduras trans Fibra alimentar Sdio .... kcal = .... kJ g g g g g g mg (no declarar) %VD (*)
No contm quantidade significativa de ...... (valor energtico e ou nome dos nutrientes) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a rotulagem nutricional simplificada)
*%Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas. Fonte: MERCOSUL/XVII SGT No.3/P.RES No.03/03: Regulamento Tcnico Mercosul Sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Pr-embalados (Uruguai, MERCOSUL, 2003).
41
Quadro 5: Rotulagem nutricional obrigatria como estratgia anti-obesidade no Brasil Em 2001, o Ministrio da Sade brasileiro iniciou uma ambiciosa campanha anti-obesidade. Uma pesquisa mostrou nveis significativamente crescentes de obesidade em todas as classes sociais, idades e sexos ao longo da dcada anterior. Quarenta por cento dos adultos brasileiros estavam acima do peso, custando ao Ministrio um valor estimado de R$1500 milhes por ano.38 Para iniciar a campanha, uma resoluo tornando a rotulagem nutricional obrigatria em todos os alimentos e bebidas pr-embalados foi aprovada em maro de 2001.39, 40 O Ministrio acreditava que a rotulagem poderia ajudar os consumidores a fazer escolhas mais informadas e saudveis (A.M. de Aquino, comunicao pessoal, abril de 2003).41 Evidncias dos Estados Unidos sugeriam que a rotulagem nutricional poderia ser eficiente, assim como o relatrio da OMS sobre obesidade.42 Antes da legislao, a rotulagem nutricional havia sido voluntria (exceto em alimentos para fins especiais). Os fabricantes de alimentos de fato rotulavam alguns produtos voluntariamente mas nunca rotulavam nada com qualquer nutriente negativo. Foi para obrigar esses fabricantes a rotularem seus produtos que o governo introduziu um programa obrigatrio ao invs de voluntrio. Sentiu-se que era necessria uma fora para mudar (A.M. de Aquino, comunicao pessoal, abril de 2003). Supervisionada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), a primeira resoluo exigiu a rotulagem de dez nutrientes: valor energtico, carboidratos, protena, gorduras totais, gordura saturada, colesterol, fibra alimentar, clcio, ferro e sdio. Cada nutriente foi includo por uma razo especfica: valor energtico, carboidratos e protena so nutrientes bsicos; gorduras totais, gorduras saturadas e colesterol so importantes para doenas do corao; clcio importante para osteoporose, sdio para doenas coronrias e ferro para anemia (a deficincia de micro-nutriente mais importante no Brasil) (A.M. de Aquino, comunicao pessoal, abril de 2003). A inteno era mostrar os nutrientes em tabelas padronizadas e de fcil compreenso pelos consumidores (ver Figura 1c), seguindo o exemplo dos Estados Unidos e utilizando um tamanho de poro e valores dirios em porcentagem (baseados numa dieta de 2.500 Kcal). Num passo sem precedentes, o conceito de tamanho de poro nutricionalmente adequada foi utilizado, representando o consumo usual de diferentes alimentos corrigido para uma dieta nutricionalmente balanceada. 43 A regulamentao foi construda num processo participativo e cooperativo envolvendo a comunidade acadmica e a indstria alimentcia.44 A resistncia inicial da indstria foi superada e, no momento, o processo est em andamento para implantar a rotulagem. No entanto, o rtulo no seguir o desenho original. Aps a aprovao da resoluo, o Brasil iniciou negociaes com seus parceiros comerciais no Mercosul (descrito na seo 4.3.1) e subseqentemente aprovou uma nova resoluo em dezembro de 2003, excluindo colesterol, clcio e ferro da rotulagem, mas incluindo cidos graxos trans. A porcentagem de valor dirio ainda exigida, mas como porcentagem de 2.000 Kcal, ao invs de 2.500.45
Regio OMS Sudeste da sia A ndia exige rotulagem em alimentos para fins especiais; parece no haver regulamentaes em Bangladesh, Nepal e Paquisto. Na Indonsia e Tailndia, a rotulagem voluntria, a menos que se faa alegao nutricional e, no caso da Tailndia, se o alimento se destina a grupos especiais, como idosos ou crianas.
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Regio OMS Europia Em 1990, a Comisso Europia (CE) aprovou diretrizes (Council Directive 90/496/EEC) para rotulagem nutricional de alimentos. Baseadas em grande parte nas diretrizes do Codex, as diretrizes exigem dos Estados Membros que a rotulagem nutricional seja opcional, exceto em casos onde se fornea alegao nutricional. O objetivo: facilitar o funcionamento harmonioso do mercado interno da Unio Europia (UE), e propiciar aos consumidores informaes necessrias para a escolha de uma dieta mais saudvel. Em toda a Europa, os fabricantes de alimentos tambm utilizam a informao nutricional voluntariamente. A CE est atualmente considerando uma nova regulamentao que faria a rotulagem nutricional obrigatria. De acordo com um documento de consulta emitido pela Comisso, dado o crescente interesse do consumidor em alimentos, nutrio e sua relao com a sade... oportuno reconsiderar se a rotulagem nutricional dever ser fornecida para todos os alimentos, mesmo na ausncia de alegao nutricional.47 Israel digno de nota por ter introduzido rotulagem obrigatria dos quatro maiores nutrientes em alimentos pr-embalados em 1993. Regio OMS Mediterrnea Oriental Os membros do GCC Bahrain, Kuwait, Om, Qatar, Arbia Saudita e Emirados rabes Unidos seguem o padro estabelecido pelo Conselho, (GS) 9/1995, que obriga a presena de rotulagem nutricional em alimentos para fins especiais. Regio OMS Pacfico Ocidental A Austrlia e a Nova Zelndia implantaram, em janeiro de 2003, uma nova regulamentao exigindo a rotulagem nutricional, no lugar do sistema voluntrio anterior (Figura 2a). A Malsia implantou um programa mais extenso de rotulagem obrigatria em setembro de 2003 (descrito no Quadro 6). Em Brunei, a rotulagem voluntria, a menos que alegao nutricional seja fornecida. Singapura introduziu um sistema voluntrio de rotulagem nutricional em 1998 para incentivar rotulagem mais abrangente, mantendo-se a possibilidade de um sistema obrigatrio no futuro (Figura 2b, descrito no Quadro 7). A China exige rotulagem nutricional em alimentos para fins especiais, e est atualmente negociando uma nova regulamentao. As Filipinas tem exigncias para alimentos para fins especiais, e est atualmente formulando uma nova regulamentao. Hong Kong SAR no tem regulamentaes, embora, em 2003, a administrao especial da cidade tenha anunciado sua inteno de implantar a rotulagem nutricional obrigatria precedida de um sistema voluntrio.49 O esquema de rotulagem proposto exigiria a rotulagem de nove nutrientes, mais qualquer nutriente que apresentasse alegao nutricional. Baseada nos objetivos de incentivar escolhas alimentares saudveis, incentivando os fabricantes de alimentos a desenvolverem produtos mais saudveis e nutritivos, e na necessidade de regulamentar rotulagens nutricionais enganosas, a proposta estabeleceu um processo em duas fases para a introduo da rotulagem obrigatria.50 A legislao seria colocada em vigor em 2005, seguida por um perodo de concesso de dois anos. A fase um consistiria ento de um sistema voluntrio de rotulagem por trs anos, seguida da fase dois, com rotulagem obrigatria implantada
43
no incio de 2010. Uma consulta pblica em busca de opinies sobre o sistema de rotulagem proposto foi finalizada em janeiro de 2004 (ver seo 4.1.1). A Repblica da Coria requer a rotulagem nutricional em alimentos para fins especiais e, em 2003, tornou obrigatria a rotulagem nutricional em pes, talharim e alimentos reconstitudos.51 Figura 2 Exemplos de informao nutricional, Regio Pacfico Ocidental a) Austrlia e Nova Zelndia (obrigatria)
INFORMAO NUTRICIONAL Pores por embalagem: (inserir nmero de pores) Tamanho da poro: g (ou mL ou outra unidade apropriada) Quantidade por Poro Valor energtico Protena Gordura total - saturada Carboidratos - acares Sdio (inserir qualquer outro nutriente ou substncia biologicamente ativa a ser declarada) kJ (Cal) g g g g g mg (mmol) g, mg, mg (ou outra unidade apropriada) Quantidade por 100g (ou 100mL) kJ (Cal) g g g g g mg (mmol) g, mg, mg (ou outra unidade apropriada)
Fonte: Food Standards Code, Canberra, Food Standards Australia New Zealand, 2003 (http://www.foodstandards.gov.au/foodstandardscode/; acessado em 5 de Janeiro de 2004).
Food Standards Australia New Zealand 2001-2003.
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b) Singapura (voluntria, a menos que uma alegao nutricional seja realizada) INFORMAO NUTRICIONAL Pores por embalagem: 4 Tamanho da poro: 250mL (1 copo) Por poro/por 100mL Por poro Valor energtico Protena Gordura total - Gordura saturada Colesterol Carboidrato Fibra alimentar Sdio 163 kcal (680 kJ) 7,8g 9,5g 6,0g 35mg 11,5g 0g 100mg Por 100mL 65 kcal (272 kJ) 3,1g 3,8g 2,4g 14mg 4,6g 0g 40mg
Fonte: Format NIP Online/Online Direct Analysis. Singapura, Conselho para Promoo de Sade, Ministrio da Sade, 2003 (http://www.hpb.gov.sg/hpb/pro/pro0401.asp; acessado em 5 de janeiro de 2004).
2001-2002, Health Promotion Board, Singapore.
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Quadro 6: Rotulagem nutricional obrigatria em um grande nmero de produtos na Malsia As regulamentaes sobre rotulagem nutricional foram introduzidas pela primeira vez na Malsia pelas Regulamentaes de Alimentos de 1985. A informao nutricional era exigida para frmulas para lactentes, alimentos processados para crianas, alimentos para fins especiais e alimentos fortificados, mas, nos outros casos era voluntria. Como conseqncia, vrios itens alimentares principalmente os importados traziam informao nutricional, mas no havia um formato comum. Erros eram bastante freqentes. Alguns rtulos listavam poucos nutrientes, outros listavam at 15. Alguns apresentavam os nutrientes por 100g/100ml; outros, por poro ou consumo dirio recomendado.52 Alm disso, a ausncia de diretrizes para alegaes nutricionais fez com que informaes esprias fossem fornecidas.53 Essa deficincia no cenrio regulatrio da rotulagem nutricional chamou a ateno do Ministrio da Sade. Acreditava-se tambm que os consumidores precisavam de assistncia para fazer escolhas alimentares melhores, e os fabricantes de alimentos precisavam de incentivo para desenvolver produtos mais saudveis. Consequentemente, o Ministrio da Sade props novas regulamentaes em 2000, baseadas parcialmente nas recomendaes do Codex.54, 55 Especificamente, as propostas sugeriam: Rotulagem obrigatria dos quatro nutrientes bsicos (valor energtico, protena, carboidrato e gordura) nos alimentos que apresentavam alegao nutricional, e numa ampla variedade de alimentos (cereais preparados; vrios tipos de pes; leite e uma variedade de derivados do leite, incluindo leite condensado e leite em p; artigos de confeitaria base de farinha, tais como bolos e tortas; carnes enlatadas, peixe, legumes, frutas e alguns sucos de fruta; molhos para salada e maionese, vrios tipos de refrigerantes). Rotulagem obrigatria de acares totais por grama de produto em refrigerantes e doces. Rotulagem obrigatria de cidos graxos monosaturados, poliinsaturados, saturados e trans no caso de fornecimento de alegao nutricional para cidos graxos. Que os fabricantes poderiam informar fibra alimentar, cidos graxos e colesterol voluntariamente, na ausncia de alegao nutricional. Que os fabricantes poderiam informar vitaminas e minerais voluntariamente, se estes estivessem listados na tabela de Valores de Referncia de Nutrientes do Codex, e se estivessem presentes em no menos que 5% do Valor de Referncia de Nutriente na poro quantificada na rotulagem. A quantificao de nutrientes por 100g/100ml ou por embalagem, se a embalagem contivesse uma poro nica. A apresentao dos nutrientes por valor de referncia de nutriente estabelecida pelo Codex (ao invs de consumo dirio recomendado, j que tal valor aplicado mundialmente). O Ministrio da Sade observa que a regulamentao proposta segue de perto as diretrizes do Codex Alimentarius.56 Na verdade, a lei requer rotulagem em alimentos que apresentem alegao nutricional e dos quatro nutrientes recomendados pelo Codex, sem exigncias maiores para nutrientes como colesterol e fibra alimentar de forma a no sobrecarregar a indstria.57 No entanto, h vrias clusulas que diferem do Codex, a fim de, conforme o Ministrio da Sade, atender nossas necessidades e situao.58 Um fato importante que agora as informaes so obrigatrias numa ampla gama de alimentos comuns na dieta nacional, mas com constituintes nutricionais negativos. Esses alimentos foram escolhidos com base na freqncia de consumo de um alimento, nas quantidades consumidas e na importncia do alimento para a comunidade.59 Tambm deve-se observar que a quantidade de acares deve ser declarada em doces e bebidas adoadas.
CONTINUA
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Quadro 6: Rotulagem nutricional obrigatria em um grande nmero de produtos na Malsia As novas regulamentaes foram finalizadas em 2000; a indstria alimentcia tinha at setembro de 2003 para se adaptar.60 Para facilitar a adaptao por parte dos fabricantes, o Ministrio da Sade tem promovido seminrios, objetivando particularmente pequenas e mdias empresas.61 O Ministrio da Sade tambm lanou uma campanha educativa ao consumidor chamada Leia o rtulo. De acordo com os jornais, os fabricantes de alimentos no vem as novas regulamentaes como uma carga desnecessria, e esto trabalhando para implant-las.62
Quadro 7 : Esquema voluntrio para incentivar a adeso da indstria em Singapura Em 1998, novas regulamentaes para rotulagem nutricional foram introduzidas em Singapura como parte do Programa de Nutrio do Conselho para Promoo da Sade. Os objetivos subjacentes eram auxiliar os cidados a fazerem escolhas alimentares informadas e planejar refeies mais saudveis, e criar incentivo para os fabricantes de alimentos introduzirem alternativas mais saudveis no mercado.63, 64 A rotulagem nutricional permanece voluntria em Singapura, a menos que se realize uma alegao nutricional ou que seja um alimento para fins especiais.65 Dessa forma, ao invs de incentivar a adaptao via rotulagem obrigatria, a inteno fornecer incentivos para que a indstria de alimentos rotule uma ampla variedade de alimentos e exigir um formato padro para a rotulagem. Um dos incentivos oferecidos pelo Conselho para Promoo de Sade um servio gratuito para analisar a composio nutricional dos produtos manufaturados; outro o desenvolvimento de um smbolo de escolha mais saudvel. As empresas podem utilizar esse smbolo como uma ferramenta de marketing nos alimentos que tm teores de gordura, gordura saturada e sdio mais baixos que os alimentos equivalentes. Porm, como forma de encorajar a adoo da rotulagem nutricional, os alimentos que apresentam o smbolo de escolha mais saudvel devem apresentar tambm informao nutricional. Quando informaes so fornecidas, a regulamentao ordena uma seo de informao nutricional(ver Figura 2b). De acordo com o Conselho para Promoo de Sade, essa seo deve ser o mais compreensvel possvel pelo consumidor, por meio de:66 listagem de oito nutrientes considerados especialmente teis pelos consumidores conscientes sobre questes de sade valor energtico, protena, gordura total, gordura saturada, colesterol, carboidrato, fibra alimentar e sdio; quantificao dos nutrientes tanto no formato por poro para ajudar os consumidores a avaliar a contribuio nutricional de cada poro e por 100g/100ml, para permitir aos consumidores uma comparao fcil dos produtos. At o momento (dezembro de 2003), 1017 produtos apresentam a Seo de Informao Nutricional, e 60% deles tambm apresentam o smbolo de escolha mais saudvel (D.Lai, comunicao pessoal, fevereiro de 2004). Isso representa um aumento em relao aos 952 produtos em junho de 2003. possvel que a rotulagem nutricional obrigatria possa ser introduzida, dependendo dos efeitos da lei voluntria, de necessidades locais e desenvolvimentos do Codex.67
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3.1.2 FORMATO DA INFORMAO NUTRICIONAL A maneira como as informaes nutricionais so formatadas influencia como elas podem efetivamente ser usadas, interpretadas e comparadas pelos consumidores. As regulamentaes so importantes porque especificam quais nutrientes so listados e a forma como so expressos quantitativamente, juntamente com outros aspectos do desenho do rtulo. O Codex tem incentivado consistncia entre parceiros comerciais, mas diferentes pases tm desenvolvido um leque diverso de abordagens a esses requerimentos. A lista de nutrientes As diretrizes atuais do Codex recomendam que valor energtico, gordura, protena e carboidrato sejam listados na informao nutricional. A fibra alimentar deve ser adicionada onde houver alegao nutricional para fibra alimentar, e acares onde houver alegao nutricional para carboidratos. No entanto, as diretrizes permitem adaptao nacional, afirmando que qualquer outro nutriente considerado relevante pela legislao nacional para a manuteno do bom estado nutricional pode ser listado.68 H muita variao entre os pases quanto lista de nutrientes. Como mostraram os exemplos nas figuras 1-3, as regulamentaes nacionais requerem desde quatro at dez nutrientes (no incluindo vitaminas). Os pases tipicamente exigem valor energtico, carboidrato, protena e gordura total. Nos pases onde a rotulagem obrigatria, sdio tambm normalmente includo, assim como acares. Fibra alimentar e colesterol tambm so s vezes listados. Gorduras trans so listadas no Canad, e devem ser informadas nos Estados Unidos a partir de 2006. Nos casos em que a rotulagem exigida somente quando h alegao nutricional, a lista de nutrientes varia com a mesma. A unidade de referncia Como mostram os exemplos nas figuras 1-3, a quantidade de cada nutriente relativa a uma unidade de referncia especfica est impressa adjacente lista de nutrientes. O uso de unidades de referncia serve para fazer com que as informaes sobre os nutrientes sejam mais facilmente compreendidas pelo consumidor; um formato padronizado permite fcil comparao entre os itens alimentares, e pode indicar o quanto da poro do alimento contribui para as necessidades nutricionais. Diferentes pases tendem a utilizar um ou mais dos seguintes mtodos de padronizao: Por 100g/100ml: Essa a medida recomendada pelo Codex para quantificar nutrientes numa informao nutricional, uma vez que ela permite comparaes diretas entre os produtos. Por poro: Essa medida objetiva permitir ao consumidor visualizar a quantidade especfica de um nutriente consumido num tamanho provvel de poro. Por quantidade diria recomendada: Essa objetiva auxiliar os consumidores a entender a relao entre o contedo de nutriente por poro do produto e o consumo almejado de nutrientes especficos. Os pases utilizam diferentes variaes, como as porcentagens de valores dirios ou porcentagem de ingesto diria recomendada. A recomendao das diretrizes do Codex utilizar a medida percentual de valor de referncia de nutrientes, que foi desenvolvida especificamente para aplicao internacional como padro de referncia para as diretrizes do Codex. A medida por 100g/100ml o formato adotado pela maioria dos pases, incluindo os Estados Membros da Unio Europia e Israel (com por poro como adio voluntria). Em pases como Japo e Malsia, exige-se por 100g/100ml, a menos que o alimento esteja numa embalagem nica. Uma exceo exigncia do por 100g/100ml os Estados Unidos, que requer por poro e porcentagem
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de valor dirio, assim como o Canad e o Brasil. Alguns pases, incluindo a Austrlia, Nova Zelndia, frica do Sul e Tailndia, exigem os dois: por 100g/100ml e por poro.
3.2 ROTULAGEM QUANTITATIVA DE INGREDIENTES

Em todos os pases analisados, os fabricantes de alimentos devem listar os ingredientes no rtulo, na maioria das vezes em ordem decrescente de peso. Alguns pases tambm exigem que a porcentagem de alguns desses ingredientes sejam descritas. No est claro se essas regulamentaes esto em vigor. Austrlia e Nova Zelndia exigem uma declarao quantitativa do ingrediente caracterizante. (Ingredientes e componentes caracterizantes so aqueles mencionados no nome do alimento, ou que o consumidor normalmente associa com o nome do alimento, ou que so enfatizados no rtulo de um alimento por meio de palavras, figuras e grficos, ou que so essenciais para caracterizar um alimento e distingui-lo de outros alimentos com os quais ele possa ser confundido devido ao seu nome ou aparncia.).69 Seguindo diretamente as diretrizes do Codex, a Costa Rica e a Repblica Dominicana exigem a DQI quando um ingrediente importante impresso na rotulagem, e quando a mesma indica que o produto tem baixo teor de um ingrediente.70,71 Seguindo a diretriz da Comisso Europia 2000/13/EC, os Estados Membros da Unio Europia exigem uma declarao quantitativa para ingredientes no nome do produto, ou para ingredientes que so associados com o nome do produto, ou enfatizados por meio de palavras, figuras ou grficos.72 A Guatemala exige que a porcentagem de cada ingrediente seja listada na rotulagem.73 Na Repblica da Coria, o nome do ingrediente principal deve ser includo na rotulagem, bem como pelo menos os nomes dos quatro ingredientes principais seguintes. Esses devem ser listados em ordem decrescente de porcentagem.74 A Tailndia exige a declarao quantitativa de ingredientes em todos os alimentos pr-embalados.75
3.3 ALEGAES DE SADE

3.3.1 REGULAMENTAES DAS ALEGAES DE SADE NOS RTULOS Os pases adotam uma variedade de abordagens para a regulamentao da alegao de sade (uma descoberta semelhante de estudos mais limitados existentes).76 Entre os 74 pases e reas analisados, a maior parte (35) no possua regulamentaes especficas para alegaes de sade, seguidos de perto por pases que no permitiam quaisquer referncias a doenas nas alegaes (30), embora algumas dessas somente se referissem a propriedades curativas, teraputicas e preventivas dos alimentos. Um nmero pequeno de pases (7) permitia alegao de reduo do risco de doenas ou tinha um sistema especfico permitindo alegao de sade especfica para o produto (3), enquanto um nmero maior (23) permitia alegao de funo de nutriente ou de outra funo. Na Tabela 2, apresentamos uma viso geral e, em seguida, um resumo mais detalhado por regio OMS. Chamamos a ateno para o fato de que a tabela espelha somente os pases e reas onde havia informaes disponveis na presena ou no de regulamentaes. H algumas reas importantes onde h pouca informao disponvel, por exemplo, a regio africana.
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Regio OMS Africa na As alegaes de sade no parecem ser nem proibidas nem regulamentadas na maior parte da regio africana, com exceo da Nigria. As alegaes de preveno/cura em alimentos para fins especiais so proibidas, a menos que o alimento esteja registrado como medicamento.77 Na frica do Sul, regulamentaes de alegao de sade esto atualmente em forma de anteprojeto, como uma ementa ao Foodstuffs, Cosmetics and Disenfectants Act (1972). O anteprojeto, distribudo para discusso em agosto de 2002, contm os seguintes elementos, entre outros:78 Alegaes de funo de nutriente so permitidas; Alegaes de incremento de funo sero permitidas, se baseadas em evidncia cientfica, desde que aprovadas antes da comercializao; Permite-se uma lista de 13 alegaes de reduo do risco de doenas. As alegaes devem ser feitas no contexto da dieta total; As palavras sade ou saudvel, ou outra palavras ou smbolos indicando que o alimento tem propriedades de atribuio de sade so proibidas, bem como sadio ou nutritivo como parte do nome ou descrio do alimento.
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Tabela 2: Regulamentaes sobre alegaes de sade em 74 pases e reas, por categoria. Alegaes que fazem referncia a doenas so especificamente proibidas Alemanha(e) Austrlia(a) ustria(b) Blgica(c,h,q) Brunei Costa Rica(c,p) Dinamarca Equador(c) Espanha(h) Finlndia(d) Frana(h) Grcia Holanda(c,h,q) Honduras(c) Israel(a) Itlia Japo(f) Luxemburgo Litunia Malsia Marrocos Nova Zelndia(a) Nigria(c,p) Portugal Reino Unido(h,n) Repblica da Coria Singapura(c) Sua Tailndia Vietn(e,k) Alegaes especificadas de reduo do risco de doenas so permitidas Brasil Canad(g) China Estados Unidos Filipinas Indonsia Sucia(h) Alegaes de funo de nutriente e/ou outras funes so permitidas Alemanha Blgica(h) Brasil Canad(g) China Dinamarca Espanha(h) Estados Unidos Finlndia Frana(h) Grcia Holanda(h) ndia(i) Itlia Japo(f) Malsia Polnia(j) Reino Unido(h,n) Repblica da Coria Sucia(h) Singapura Tailndia Vietn(k) Sistemas especficos para permitir alegaes de sade especficas ao produto Holanda(h) Japo(f) Sucia(h) Sem regulamentaes especficas para alegaes de sade frica do Sul(a) Antilhas Arbia Saudita Argentina Bahamas Bahrain Bangladesh Barbados(a) Belize Bsnia e Herzegovina Botsuana Chile Crocia(l) Edito El Salvador Emirados rabes Unidos Guatemala Holanda Hong Kong SAR(o) Hungria Ilha Maurcio(m) Jordnia Kuwait Mxico Nepal Om Paquisto Paraguai Peru Qatar Qunia Repblica Dominicana Turcomenisto Uruguai Venezuela
(a) regulamentaes sobre alegaes de sade atualmente em desenvolvimento (b) exceto se pr-aprovadas pelo governo (c) somente alegaes de sade relativas natureza preventiva e/ou curativa e/ou teraputica dos alimentos so proibidas (d) trs alegaes de funo autorizadas permitem referncia reduo do risco de doenas (e) exceto para alimentos dietticos (f) alegaes de funo podem mencionar efeito de melhora em relao a um estgio preliminar de uma doena (g) uma poltica para alegaes de sade especficas para o produto est sendo desenvolvido atualmente
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(h) algum tipo de sistema de auto-regulamentao para alegaes de sade est em vigor (i) todos os alimentos com alegaes falsas so proibidos, mas alegaes de sade e nutricionais implcitas so permitidas (j) deve ser pr-aprovada (k) todas as alegaes implcitas devem ser verdadeiras (l) as alegaes de sade no so regulamentadas, mas no so desejadas (m) todas as alegaes falsas em alimentos so proibidas (n) a organizao para auto-regulamentao aprovou alegaes que se referem a doenas, mas elas no podem ser utilizadas em alimentos (o) regulamentaes sobre alegaes de funo de nutriente esto sendo desenvolvidas atualmente (p) alimentos com alegaes de sade com referncia a doenas so regulamentados como medicamentos (q) os cdigos de auto-regulamentao permitiriam referncia reduo do risco de doenas mas nenhuma alegao foi aprovada
Tabela 3 : Alegaes de sade especficas permitidas em sete pases Estados Unidos (15) Clcio e risco reduzido de osteoporose Gordura saturada e colesterol e risco de doenas coronrias Sdio e hipertenso Produtos de gros, frutas e vegetais contendo fibra e cncer Frutas, vegetais e gros que contm fibra, especialmente fibra solvel, e o risco de doenas coronrias Frutas e vegetais e cncer Protena de soja e doenas do corao Esteris vegetais e steres de estanol vegetais e risco de doenas coronrias Folato e defeitos do tubo neural Poliis alimentares e cries dentrias Fibra solvel alimentar, como a encontrado em aveia integral e farelo de psyllium, e risco de doenas coronrias Gordura alimentar e risco reduzido de cncer Alimentos de gros integrais e risco de doenas do corao e certos tipos de cncer* Potssio e risco de presso sangnea alta e acidente vascular cerebral* Castanhas e risco de doenas do corao** Indonsia (10) Clcio e osteoporose Gordura saturada e colesterol e risco de doenas coronrias Sdio e hipertenso Frutas e vegetais e cncer do sistema digestivo Frutas, vegetais e cereais que contm fibras, particularmente fibras solveis, e risco de doenas coronrias Frutas e vegetais e cncer do sistema digestivo Protena de soja e doenas do corao Folato e defeitos do tubo neural Poliis no aumentam cries dentrias Gordura alimentar e cncer
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Tabela 3 : Alegaes de sade especficas permitidas em sete pases Estados Unidos (15)
* autorizada pelo authoritative statement standard sob o Food and Drug Administration Modernization Act ** autorizada como uma alegao de sade qualificada Fontes: A Food Labelling Guide-Appendix C Food Labelling CFR References; Health Claims, Washington D.C., Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition, 2000. Summary of Qualified health Claims Permitted. Washington D.C., Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition, 2003. Fonte: Tee E-S Nutrition Labelling and claims: concerns and challenges from the Asia Pacific region. Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 2002, 11(56):52155223.
Indonsia (10)
Canad (5)(b) Uma alimentao saudvel contendo alimentos com alto teor de potssio e baixo teor de sdio pode reduzir o risco de hipertenso, um fator de risco de acidentes vasculares cerebrais e doenas do corao Uma alimentao saudvel com quantidade adequada de clcio e vitamina D, e atividades fsicas regulares, ajudam a ter ossos fortes e pode reduzir o risco de osteoporose Uma alimentao saudvel com baixo teor de gorduras saturadas e trans pode reduzir o risco de doenas do corao Uma alimentao saudvel rica de uma variedade de vegetais e frutas pode ajudar a reduzir o risco de alguns tipos de cncer No causa cries ou No causa cries dentais ou No cariognico (aplicvel somente a determinadas gomas de mascar, doces duros ou antispticos bucais) Nota: as palavras exatas da alegao devem ser utilizadas
(b)
Reino Unido (6) Gordura saturada e colesterol sangneo Cereais integrais e sade do corao Frutas e vegetais e cncer de estomago* Frutas e cncer dos pulmes* Vegetais e cncer de intestino* Protena de soja e colesterol sangneo * Essas alegaes no podem ser usadas em rotulagem ou publicidade de alimentos atualmente devido proibio de alegaes medicinais pela CE
Fonte: Food and Drugs Act (Canad). Regulations amending the Food and Drug Regulations (Nutrition Labelling, Nutrient Content Claims and Health Claims). (P.C. 2002-2200 12 December, 2002). (Ottawa, Health Canada, 2003) (http://canadagazette.gc.ca/partII/2003/20030101/ html/sor11-e-html; acessada em 3 de maro de 2004).
Fonte: Claims considered. Leatherhead, Joint Health Claims Initiative, 2003 (www.jhci.org.uk/apprclaim. htm; acessada em 5 de janeiro de 2004)
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Sucia (9) (alegaes genricas em duas fases) Obesidade e valor energtico Nvel de colesterol sangneo cidos graxos saturados e alguns tipos de fibra alimentar Presso sangnea sal Aterosclerose fatores que afetam o colesterol sangneo e presso sangnea, e cidos graxos mega 3 Constipao fibra alimentar Osteoporose clcio Cries carboidratos facilmente fermentveis Deficincia de ferro ferro Doenas do corao (coronrias) cereais integrais
Fonte: Generic health claims. Lund, Swedish Nutrition Foundation, 2003 (http://www.snf.ideon.se/snf/en/rh/Generic_claims. htm; acessada em 16 de abril de 2004)
Filipinas (2) Clcio e osteoporose Gordura alimentar e cncer
Fonte: Tee E-S Nutrition Labelling and claims: concerns and challenges from the Asia Pacific region. Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 2002, 11(56):5215-5223.
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Tabela 3 : Alegaes de sade especficas permitidas em sete pases Malsia (11) (somente funo nutricional)(a) Clcio auxilia no desenvolvimento de ossos e dentes fortes Protena ajuda a construir e reparar tecidos do corpo Ferro um fator na formao dos glbulos vermelhos Vitamina D ajuda o corpo a utilizar clcio e fsforo Vitamina B1/Tiamina necessria para a liberao de energia dos carboidratos Vitamina B2/Riboflavina necessria para a liberao de energia das protenas, gorduras e carboidratos Niacina necessria para a liberao de energia de protenas, gorduras e carboidratos cido flico essencial para o crescimento e diviso das clulas Vitamina B12/Cianocobalamina necessria para a produo de glbulos vermelhos Vitamina C eleva a absoro de ferro de fontes no animais; ou Magnsio promove absoro e reteno de clcio Alegaes de sade no so permitidas essas so definidas como alegaes de funo de nutriente
(a)
Fonte: Malaysia Food and Agricultural Import Regulations and Standards Country Report 2003.Washington D.C., Unites States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service, 2003 (http://www.fas.usda.gov/itp/ofsts/fairs_by_country. asp; acessada em 5 de Janeiro de 2004)
Regio OMS das Amricas Alegaes de sade so permitidas nos Estados Unidos desde 1994. As alegaes so regulamentadas pelo Food, Drug and Cosmetic Act (1938), conforme ementa do Nutrition Labeling and Education Act (1990, implantado em 1994). Colocada em vigor com o objetivo de promover boas prticas alimentares e proteger os consumidores de alegaes falsas, a regulamentao originalmente permitia sete alegaes genricas, ao mesmo tempo em que proibia alegaes de
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preveno/cura de doenas. Quinze alegaes so atualmente permitidas e outras esto sendo consideradas (ver Tabela 3 e Quadro 15).79, 80 Alegaes de sade foram legalizadas no Canad atravs de uma ementa ao Food, Drug and Cosmetic Act. Implantada em janeiro de 2003, cinco alegaes genricas so permitidas. As alegaes devem utilizar palavras especficas (ver Tabela 3); quatro so para reduo do risco de doenas, uma para crie dental.81 Os princpios norteadores para as alegaes afirmam que elas dever ser: embasadas por evidncia cientfica; verdadeiras e no enganadoras; no conflitantes com as polticas nacionais de sade; e sem quaisquer implicaes de que o alimento possa prevenir ou curar doenas.82 As alegaes no devem ser direcionadas unicamente a crianas menores que dois anos de idade e as regulamentaes determinam quais alimentos podem ou no apresentar alegaes (descritas na seo 4.2.7). Uma poltica para alegaes de sade especficas para o produto est atualmente em desenvolvimento (ver seo 4.2.5).83,84 O Brasil o nico pas na Amrica Latina identificado por este estudo com regulamentaes bem definidas sobre alegaes de sade. Aprovadas em 1999, as regulamentaes foram moldadas: pelo anteprojeto das Diretrizes do Codex sobre o uso de alegaes de sade (que na poca estava em desenvolvimento); pela legislao dos Estados Unidos e pelo cdigo de prtica em substanciao cientfica da Holanda. A legislao no Brasil exige que as alegaes sejam fundamentadas por evidncia cientfica; que o rtulo do produto seja claramente compreensvel e fornea informaes sobre as limitaes da eficcia do produto; e que as alegaes estejam em conformidade com as polticas pblicas de sade.85, 86, 87, 88 Na Costa Rica, Equador e Honduras, so proibidas alegaes de sade enganosas, que sugerem que os alimentos ou suas propriedades nutricionais possam prevenir, curar ou tratar doenas. Nos outros pases da Amrica Latina analisados, as alegaes de sade no so nem proibidas nem regulamentadas. Na ausncia de legislao, alegaes de sade no regulamentadas so utilizadas em centenas de alimentos em toda a regio, geralmente relativas a benefcios funcionais, e no a reduo do risco de doenas (ver seo 4.2.1)89 No h processo de substanciao cientfica de tais alegaes. No foram identificadas regulamentaes especficas para alegaes de sade em nenhum pas do Caribe, embora Barbados esteja em processo de desenvolvimento de regulamentaes sobre falsas alegaes de sade (K. Mullin, comunicao pessoal, junho de 2003). Regio OMS Sudeste da sia Na ndia, so permitidas alegaes nutricionais e de sade implcitas,90 mas o Prevention of Food Adulteration Act (Ato de preveno de adulterao de alimentos), de 1958, afirma que todos os alimentos que apresentam alegaes falsas esto rotulados erroneamente e, portanto, esto proibidos.91 A Indonsia permite 10 alegaes de sade (ver Tabela 3). Nenhuma alegao pode ser feita afirmando-se que um alimento pode assegurar boa sade, e qualquer alegao para beneficio sade dever ser comprovvel com base na composio do produto e no consumo dirio normal. Alegaes implcitas no so aceitveis porque tendem a conduzir ao erro e no se encaixam no conceito de informar os consumidores sobre as propriedades nutricionais.92 Alm de provises sobre rotulagem dos alimentos, o Consumer Protection Act (Ato de Proteo ao Consumidor), de 1999, contm provises gerais contra alegaes enganosas. Na Tailndia, so permitidas alegaes de contedo de nutriente e alegaes comparativas de nutrientes. As alegaes de funo de nutriente so permitidas somente para os nutrientes
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essenciais listados no consumo dirio recomendado no pas, mas as palavras utilizadas devem ser aprovadas pela FDA tailandesa, e o alimento para o qual a alegao feita dever ser uma fonte significativa do nutriente na dieta. Alegaes especficas de produto so proibidas, bem como referncias a doenas. As alegaes de sade que se referem a doenas ou condies de sade so proibidas.93 Regio OMS Europia A lei atual em Israel probe alegaes de sade em alimentos, mas, devido ao recente uso indevido das alegaes de sade, a lei est atualmente sendo revista para permitir alegaes de sade nos moldes dos Estados Unidos.94 Os fabricantes de alimentos tero que obter permisso do Ministrio da Sade para apresentar alegaes de sade. Alegaes funcionais no necessitaro de aprovao, mas devero conter a seguinte afirmao Esta alegao no foi revista pelo Ministrio da Sade (D. Nitzan Kaluski, comunicao pessoal, agosto de 2003). A legislao da CE fornece apenas diretrizes muito gerais para os pases da UE. A Diretriz 2000/13/EC afirma que a rotulagem, apresentao e publicidade de alimentos no devem ser enganosas, e que alegaes medicinais (alegaes de preveno/cura/tratamento de doenas) no devem ser feitas. Indo alm desses princpios gerais, as abordagens adotadas pelos pases da UE para a regulamentao de alegaes de sade diferem consideravelmente. H muitas discrepncias entre eles quanto definio dos termos utilizados e quanto s condies assegurando o uso das alegaes.95 As alegaes variam entre os pases com relao aos seus detalhes, e h incertezas legais considerveis sobre a aplicao das alegaes. Mais importante, o significado de preveno/cura de doenas tem sido interpretado de diferentes formas. Em conformidade com o esprito da legislao da Comisso Europia, a maioria dos Estados Membros (mas no todos) usa a clusula como base para proibir referncias a qualquer doena numa alegao de sade. A maioria das alegaes de sade apresentadas em alimentos nos pases europeus so alegaes de funo.97 Para abordar a questo da ausncia de legislao nacional ou no mbito europeu, sete pases Blgica, Finlndia, Frana, Holanda, Espanha, Sucia e Reino Unido tambm desenvolveram, ou esto em processo de desenvolvimento, cdigos de auto-regulamentao de prtica (ver Quadro 8).98 A situao desigual de regulamentao nos pases europeus levou muitos grupos a defenderem a introduo de uma legislao abrangendo toda a UE.99 Reconhecendo que discrepncias existentes poderiam funcionar como barreiras para a garantia de um alto nvel de proteo da sade pblica e do consumidor, e tambm se constituir em obstculos para a livre circulao de alimentos e o funcionamento apropriado do mercado interno, a CE recentemente adotou a Regulation on Nutrition and Health Claims Made on Foods (Regulamentao sobre Alegaes Nutricionais e de Sade Feitas em Alimentos, de 16 de julho de 2003)(ver Quadro 9).100 Uma vez que a Regulamentao ainda no foi adotada pelo Parlamento e Conselho Europeus, ela ainda no uma legislao em vigor. Mudanas adicionais Regulamentao podem ser feitas antes da adoo final, quando ento as medidas estipuladas na Regulamentao se tornaro obrigatrias para os Estados Membros da UE.
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Quadro 8: Auto-regulamentao das alegaes de sade na Unio Europia. A ausncia de diretrizes nacionais ou no mbito europeu para o uso de alegaes de sade em alimentos levou vrios pases europeus a desenvolverem um sistema de auto-regulamentao. O primeiro pas a desenvolver auto-regulamentao foi a Sucia que, originalmente, permitia oito alegaes genricas em duas fases baseadas em relaes bem estabelecidas entre dieta e sade.101 Recentemente, uma nona alegao foi introduzida com relao a cereais integrais e risco de doenas do corao (coronrias) (ver Tabela 3).102 Trs dessas alegaes se referem a doenas (arteriosclerose, osteoporose e doena cardaca). Desde 2001, alegaes de sade especficas para o produto tambm so permitidas em alimentos que, devido sua composio, contribuem positivamente para uma dieta nutricionalmente adequada. O Code of Practice, Rules for Health Claims in the Labelling and Marketing of Food Products (Cdigo de Prtica, Regras para Alegaes de Sade na Rotulagem e Publicidade de Alimentos) (1990, rev.1997, 2001) implantado por uma coalizo de produtores agrcolas, comerciantes de alimentos e organizaes de varejo. A Swedish Nutrition Foundation (Fundao Sueca de Nutrio) desempenha o papel de conselheira. No Reino Unido, a Joint Health Claims Initiative (Iniciativa Conjunta sobre Alegaes de Sade) considerou seis alegaes genricas de sade, trs das quais podem ser usadas em alimentos sob a lei existente (ver Tabela 3). O Cdigo de Prtica da Joint Health Claims Initiative (2000) objetiva assegurar que as alegaes promovam sade pblica e no enganem o consumidor. Outros objetivos incluem a promoo de inovao na indstria alimentcia, e de consistncia no uso de alegaes de sade no Reino Unido, Europa e internacionalmente.103 O Cdigo o resultado da colaborao entre indstria e consumidores e monitorado pelo Conselho da Joint Health Claims Initiative, composto por representantes da indstria, de grupos de proteo ao consumidor e agncias supervisoras legais.104 A Joint Health Claims Initiative recomenda que, na ausncia de uma exigncia legislativa para alegaes pr-aprovadas, os fabricantes de alimentos busquem aconselhamento pr-comercializao da Initiative antes de fazer alegaes genricas ou especficas para o produto, como meio de assegurar que as alegaes no infrinjam leis relativas a alimentos ou enganem os consumidores. A busca de aconselhamento um processo voluntrio; os fabricantes ainda podem fazer alegaes de sade sem recorrer Initiative, desde que tenham evidncias que apiem suas alegaes. A Holanda tambm tem um cdigo de prtica de auto-regulamentao concentrado unicamente na avaliao das evidncias cientficas de alegaes de sade em alimentos e bebidas. Desenvolvido pelo Netherlands Nutrition Center (Centro de Nutrio da Holanda), uma instituio mantida pelo governo, juntamente com corporaes, grupos de consumidores e governo, o Cdigo de Prtica, que avalia as evidncias cientficas para os benefcios sade apresentados nas alegaes de sade em alimentos e bebidas, foi implantado em 1998.105 O Cdigo cobre somente alegaes especficas para o produto e voluntrio.106 Seu objetivo propiciar aos fabricantes de alimentos um meio eficiente de avaliar as evidncias cientficas das alegaes de sade. Tambm existe auto-regulamentao no nvel pan-europeu, e est sendo usada como meio de promover maior harmonia. A Confederao das Indstrias de Alimentos e Bebidas da Unio Europia (Confederation of the Food and Drink Industries of the European Union Ciaa) desenvolveu um cdigo de prtica sobre o uso de alegaes de sade em 1999. Apoiado por representantes de 15 pases, o cdigo de prtica da Ciaa contm princpios gerais para a substanciao e avaliao de alegaes de sade, visando influenciar quais evidncias so exigidas pelas autoridades legais para apoiar uma alegao de sade.107
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Quadro 9 : Regulamentao adotada pela Comisso Europia para alegaes nutricionais e de sade nos alimentos. O processo de desenvolvimento da Regulamentao da CE (European Commission Regulation) comeou em 2000, com a publicao de um livro branco sobre segurana de alimentos. No livro, a Comisso indicava que consideraria a introduo de uma legislao para deliberar sobre alegaes funcionais e nutricionais. Um Documento de Discusso sobre Alegaes Funcionais e Nutricionais (Discussion Paper on Nutrition and Functional Claims), preparado em 2001, reuniu 90 comentrios sobre esses tipos de alegao. Nesses comentrios, alguns Estados Membros e muitos grupos de consumidores e indstrias expressaram sua preocupao com a ausncia de alegaes de sade no documento de discusso, e requisitaram que elas tambm fossem regulamentadas no mbito da UE. Em resposta, a Comisso preparou um Anteprojeto de Proposta para Regulamentaes do Parlamento e Conselho Europeus sobre Alegaes Nutricionais e de Sade feitas em Alimentos (Draft Proposal for Regulation of the European Parliament and of the Council on Nutrition and Health Claims Made on Foods). A proposta, agora adotada pela CE, objetiva incentivar a harmonizao das regulamentaes de alegaes de sade na Unio Pan-Europia. Somente as alegaes mencionadas na Regulamentao sero permitidas nos Estados Membros. Na sua forma atual, a regulamentao permitir: Uma lista especfica de alegaes nutricionais com suas condies de uso Solicitao de autorizao Comisso Europia para alegaes de reduo do risco de doenas e outras alegaes de sade. Aquelas que forem aceitas sero registradas como alegaes permitidas. A Regulamentao exige: uma avaliao cientfica das alegaes de sade, do mais alto padro cientfico possvel, realizada pela Autoridade Europia para Segurana dos Alimentos (European Food Safety Authority) informaes nutricionais em todos os alimentos com alegaes nutricionais e de sade que as alegaes sejam compreensveis pelo consumidor padro A Regulamentao probe: alegaes de preveno/cura de doenas alegaes feitas para benefcios ao comportamento e funes psicolgicas alegaes gerais, no especficas e vagas sobre boa sade e bem estar geral alegaes de sade referindo-se perda de peso alegaes de sade sobre bebidas alcolicas alegaes de porcentagem de iseno de gordura alegaes feitas em alimentos com determinados perfis nutricionais. A Regulamentao no uma legislao em vigor j que ainda no foi adotada pelo Parlamento e Conselho Europeus. Est atualmente passando por uma primeira leitura para incorporar ementas do Parlamento e do Conselho.
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Regio OMS Mediterrnea Oriental No foram identificadas regulamentaes sobre alegaes de sade nessa regio. Regio OMS Pacfico Ocidental Alegaes de sade esto atualmente proibidas na Austrlia e Nova Zelndia, mas as regulamentaes para permiti-las esto em estado avanado de desenvolvimento (explicado no Quadro 10). O Japo foi um dos primeiros pases a desenvolver regulamentaes sobre alegaes de sade. Em 1991, alegaes de sade semelhantes s alegaes de outras funes foram legalizadas para um determinado grupo de alimentos denominados alimentos para fins especficos relativos sade (foods for specified health use - Foshu).108 Funcionando como alegaes de sade especficas para o produto, tinham o objetivo de promover a fabricao de alimentos destinados a melhorar problemas srios de sade.109 Semelhante aos alimentos funcionais, os Foshu so escolhidos pela regulamentao por terem fins especficos relativos sade: melhorar as condies gastrintestinais; reduzir os elevados nveis sangneos de colesterol, presso ou glicose, promover absoro mineral; prevenir crie dental; e dificultar o aumento da gordura neutra no sangue.110 Alm das alegaes sobre os Foshu, as regulamentaes permitem 13 alegaes de funo de nutriente padro. Alegaes de contedo de nutriente e alegaes comparativas de nutriente tambm so permitidas, embora os critrios para essas alegaes sejam diferentes das diretrizes do Codex.111 Na China, as alegaes de sade so permitidas num grupo especial de alimentos chamados alimentos para a sade, que so alimentos com funes especiais relativas sade para consumo por um determinado grupo de pessoas. No so permitidas alegaes para cncer, prolongamento da vida, preveno/cura de doenas, ou recuperao do vigor da juventude.112 Em Hong Kong SAR no h regulamentaes sobre alegaes de sade, exceto pela proibio de alegaes de preveno/cura de doenas, embora haja regulamentaes sobre alegaes de sade em publicidade. No entanto, um anteprojeto das regulamentaes foi desenvolvido para alegaes de funo de nutriente, seguindo as diretrizes do Codex.113 As regulamentaes de alegaes de sade ainda esto sendo desenvolvidas nas Filipinas, mas duas alegaes de reduo do risco de doenas so permitidas para clcio e risco reduzido de osteoporose, e gordura alimentar e risco reduzido de cncer (ver Tabela 3). As regulamentaes tambm probem alegaes de preveno/cura de doenas e alegaes para propriedades alimentares cujo efeito na sade ou efeito nutricional positivo no tenham sido comprovadas.114 Em Singapura, alegaes especficas de funo nutricional so permitidas com base em anlises individuais de cada caso.115 As regulamentaes probem alegaes de preveno/cura de doenas e os rtulos no podem incluir quaisquer alegaes que possam ser interpretadas como conselho de natureza mdica. As alegaes de sade relativas a condies e doenas especficas esto em discusso atualmente, e sero provavelmente regulamentadas nos prximos dois anos.116 Na Malsia, as alegaes de sade que se referem a doenas so proibidas, mas regulamentaes introduzidas em 2002 permitem alegaes de funo de nutriente, comparativa de nutriente e de contedo de nutriente.117 So permitidas atualmente onze alegaes de funo de nutriente (ver Tabela 3).118 Na Repblica da Coria, as alegaes de sade foram permitidas pela primeira vez em 2003, mas somente para suplementos alimentares. As alegaes de sade em alimentos ainda so proibidas (N.-S Kwak, comunicao pessoal, junho de 2003).
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Quadro 10 : Desenvolvendo regulamentao para alegaes de sade na Austrlia e Nova Zelndia. Desenvolver uma regulamentao eficaz sobre alegaes de sade pode ser um processo longo e complexo: as pessoas envolvidas tm necessidades e opinies diferentes; a cincia permanece controversa; h muitos pormenores complexos envolvidos. Isso ilustrado pela situao na Austrlia e Nova Zelndia. As alegaes de sade so proibidas atualmente, mas a necessidade de uma nova abordagem tornou-se aparente h mais de uma dcada.119 Em 1993, a Autoridade da Austrlia e Nova Zelndia em Alimentos (Australia New Zealand Food Authority ANZFA), desde ento renomeada Padres Alimentares da Austrlia e Nova Zelndia (Food Standards Australia New Zealand -, FSANZ), revisou as questes relativas proibio das alegaes de sade no contexto do desenvolvimento de alimentos funcionais. Foi expressa preocupao sobre o crescente uso de alegaes implcitas de sade que, apesar de no infringirem a lei, eram vistas como enganosas aos consumidores e injustamente vantajosas para os fabricantes. As autoridades regulamentadoras precisaram de maior clareza para colocar em vigor medidas de proteo. Aps a publicao de uma proposta preliminar, em 1996, e sua discusso pblica, buscou-se a regulamentao das alegaes de sade. Uma avaliao preliminar sobre alegaes de sade e relacionadas a elas foi lanada no ano seguinte. Em 1998, um piloto foi elaborado para testar um sistema proposto de gerenciamento de alegaes de sade. Uma alegao de cido flico e defeitos do tubo neural foi autorizada para alguns alimentos, e a estrutura de implantao foi avaliada. O piloto possibilitou ajustes de procedimentos para um sistema proposto de coregulamentao envolvendo regras de mercado conforme a lei, sustentadas por um cdigo de prtica da indstria.120 Em 2001, novas regulamentaes foram propostas com o objetivo de assegurar o fornecimento de informaes, a promoo de comrcio justo e consistncia com padres internacionais, e proteo da sade pblica.121 A proposta permitiria alegao de incremento de funo e alegaes de reduo do risco de doenas sob condies diferentes de superviso da regulamentao, e proibiria alegaes sobre bebidas alcolicas e alimentos com perfis nutricionais especficos.122 Foram apresentados diferentes argumentos a favor e contra as vrias opes de planos de ao. Antes que as recomendaes da ANZFA fossem aceitas pelo Conselho Ministerial para Regulamentao de Alimentos da Austrlia e Nova Zelndia (Australia and New Zealand Food Regulation Ministerial Council), mudanas significativas foram feitas nos procedimentos administrativos e gerenciais do sistema de regulamentao de alimentos em 2002. Isso resultou numa transferncia da responsabilidade pelo desenvolvimento dos princpios do plano de ao para alegaes de sade, indo da FSANZ para o recm criado Comit Permanente para Regulamentao de Alimentos (Food Regulation Standing Committee) (M. Lawrence, comunicao pessoal, janeiro de 2004). Decidiu-se ento substituir a proposta anterior por um processo completamente novo de deciso de planos de ao para definir o escopo e a direo das alegaes de sade (P.Liehne, comunicao pessoal, outubro de 2003). Em 2003, o Conselho Ministerial lanou um conjunto de princpios abrangentes para as alegaes de sade, incluindo uma srie de opes sobre o grau de aprovao pr-comercializao do governo relativa auto-regulamentao da indstria. Um grupo de lderes de consumidores e organizaes ligados nutrio e sade pblica, a Coalizo para Suprimento de Alimentos Australianos Saudveis (Coalition for a Healthy Australia Food Supply), defendeu a opo de controle da regulamentao e autoridade mxima por parte do governo, com a indstria alimentcia favorecendo em grande parte a auto-regulamentao (M. Lawrence, comunicao pessoal, janeiro de 2004). Aps acalorado debate, a opo de maior autoridade do governo foi endossada pelo Conselho Ministerial em dezembro de 2003. A diretriz do plano de ao objetiva assegurar que a sade e segurana do pblico sejam protegidas, possibilitando, ao mesmo tempo, inovao da indstria alimentcia e comrcio123 e afirma que o sistema de regulamentao deveria favorecer a aprovao prcomercializao de alegaes de sade cientificamente substanciadas, feitas dentro de certos critrios de elegibilidade. Utilizando a diretriz do plano de ao como base, o novo processo de desenvolvimento de regulamentao sobre alegaes de sade comear em 2004.
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3.3.2 REGULAMENTAES DAS ALEGAES DE SADE NA PUBLICIDADE Globalmente, as leis que regem a publicidade so normalmente baseadas no princpio de que ela deve ser verdadeira e no enganosa; o mesmo serve para cdigos de prtica de auto-regulamentao da publicidade.124 Regulamentaes existentes nessa rea probem implicitamente o uso de alegaes de sade falsas ou enganosas. Alguns pases implantaram regulamentaes mais especficas para restringir o uso de alegaes de sade na publicidade. As regulamentaes tendem a ser de uma das duas formas seguintes: 1) a extenso da regulamentao sobre o uso de alegaes de sade na rotulagem para o uso de alegaes em publicidade; e/ou 2) insero de clusulas especficas ao uso de alegaes de sade em publicidade dentro das regulamentaes sobre publicidade e/ou sade. Uma reviso global sobre regulamentaes em publicidade125 identificou 23 pases com uma ou mais regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade em publicidade de alimentos (Tabela 4).
Tabela 4 : Pases e reas com regulamentaes sobre uso de alegaes de sade em publicidade Pases onde as regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade em rtulos de alimentos tambm se aplicam publicidade
Pases ou reas onde a regulamentao da publicidade cobre de alguma forma as alegaes de sade
Austrlia Brasil Canad Holanda Israel (aguardando implantao) Nova Zelndia Reino Unido Sucia
frica do Sul (auto-regulamentao) Brasil (auto-regulamentao) Canad (auto-regulamentao) China (lei) Dinamarca (lei) Estados Unidos (lei) Frana (auto-regulamentao e lei da sade) Hong Kong SAR (lei da publicidade e lei da sade) ndia (lei)
Irlanda (auto-regulamentao) Itlia (auto-regulamentao) Japo (auto-regulamenta o) Malsia (lei) Nigria (lei) Reino Unido (lei e auto-regulamentao) Romnia (lei) Singapura (auto-regulamentao) Tailndia (lei)
Na forma de regulamentaes estatutrias ou auto-regulamentaes, as clusulas ou se referiam especificamente s alegaes de sade ou o faziam implicitamente. Dezenove dessas referncias foram encontradas em regulamentaes de publicidade, e trs em leis da sade. As regulamentaes expressam uma ou mais das seguintes restries: As propagandas no devem associar alimentos com produtos farmacuticos ou mdicos, ou sugerir que os alimentos podem prevenir, curar ou tratar doenas. Esta clusula foi encontrada em regulamentaes de publicidade de nove pases e reas: Brasil, China, Frana, Hong Kong SAR, Irlanda, Itlia, Repblica da Coria, Romnia e Singapura. Por exemplo, na China, a Lei da Publicidade (Advertisement Law) (1995) afirma que nenhum jargo ou palavra mdica pode ser usada de forma a confundi-los (os alimentos) com produtos farmacuticos.125 O Cdigo de Padres de Publicidade (Code Of Advertising Standards) de auto-regulamentao
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da Irlanda diz que as propagandas de produtos para a sade no devem empregar palavras, frases ou ilustraes que afirmem ou sugiram a cura de qualquer mal, deficincia, mal estar ou doena.127 O Cdigo Genrico de Prtica sobre Padres de Publicidade em Televiso (Generic Code Of Practice on Television Advertising Standards) (2001) de Hong Kong SAR afirma que alegaes relativas aos efeitos alimentares e nutricionais de produtos ou servios devem ser tratadas com cuidado; e que alegaes de efeitos ou tratamento de condies de sade para as quais deve-se sensatamente buscar cuidados mdicos qualificados no so aceitveis.128 Propagandas de alimentos no devem conter afirmaes falsas, exageradas ou confusas. Essa clusula muito geral aparece em regulamentaes de quatro pases: Frana, ndia, Japo e Repblica da Coria. Por exemplo, o cdigo de auto-regulamentao de publicidade no Japo afirma que a publicidade (de alimentos) que contiver exageros ou afirmaes falsas no ser considerada.129 Alegaes em propagandas de alimentos devem se basear em evidncias cientficas ou ser substanciadas. Essa clusula foi encontrada em cinco pases e reas: frica do Sul (para alegaes de protena), Frana, Hong Kong SAR, Irlanda e Romnia. Por exemplo, a lei da publicidade recentemente implantada (janeiro de 2003) na Romnia afirma que: as afirmaes precisas relativas nutrio (por exemplo, os efeitos da vitamina C) ou sade (por exemplo, propicia digesto saudvel) devem se apoiar em fatos cientficos slidos e no devem criar idias errneas com relao aos benefcios do alimento nutrio ou sade. 130 Propagandas de alimentos com alegaes de sade no devem sugerir que o produto necessrio para a boa sade. Essa clusula foi encontrada em dois pases: Frana e Nigria. Na Nigria, o Cdigo de Prtica de Publicidade (Code of Advertising Practice) tem somente uma clusula sob o ttulo alegaes de sade, afirmando que: nenhuma propaganda deve dar a impresso ao pblico ou apresentar a alegao de que a boa sade e o bem-estar do consumidor dependem totalmente do uso do produto.131 Propagandas de alimentos apresentando alegaes devem ser pr-aprovadas. A pr-aprovao especfica de propagandas de alimentos exigida no Canad, na Malsia e na Tailndia. No Canad, a pr-aprovao conduzida pela Padres de Publicidade do Canad (Advertising Standards Canada), uma organizao auto-regulamentadora, e exigida se a propaganda apresenta alguma forma de alegao alimentar.132 Na Tailndia, a pr-verificao exigida pela Food and Drug Administration, e requerida se o comercial menciona qualquer beneficio do produto, sua eficincia ou promessa sobre o produto. Oito dos pases com regulamentaes para o uso de alegaes de sade nos rtulos tambm as aplicam publicidade (ver Tabela 4). Por exemplo, a lei brasileira afirma que qualquer informao sobre alegao de sade ou funcional de um alimento ou ingrediente de um alimento divulgada por qualquer mdia no pode ter significado diferente da informao aprovada para apresentao no seu rtulo.134 A regulamentao proposta pela CE Regulamentao sobre Alegaes de Sade e Nutricionais Feitas em Alimentos (Regulation on Nutrition and Health Claims Made on Foods ) tambm estende as regras de rotulagem publicidade, da mesma forma que faro as novas regulamentaes (atualmente em anteprojeto) na Austrlia, frica do Sul e Nova Zelndia. O anteprojeto mais recente das Diretrizes do Codex sobre Uso de Alegaes Nutricionais e de Sade tambm se aplicaria publicidade, mas controvrsias sobre essa questo foram grandemente responsveis pela rejeio do anteprojeto das diretrizes pela Comisso Codex Alimentarius (ver seo 4.2.4).b Uma abordagem nova e particularmente abrangente para regulamentar alegaes de sade na publicidade exemplificada pelas Diretrizes de Auto-Regulamentao sobre Alegaes de Sade na Frana (Self-Regulatory Guidelines on Health Claims in France) (Quadro 11). Lanadas em novembro
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de 2002, as regulamentaes formam parte de um cdigo de auto-regulamentao especfico para alegaes de sade, desenvolvido pela autoridade francesa de padres publicitrios, o Bureau de Vrification de la Publicit (BVP).
Quadro 11 : Destaques das Diretrizes de auto-regulamentao sobre alegaes de sade do Bureau de Vrification de la Publicit, Frana (Novembro de 2002).* CLAREZA As propagandas no devem apresentar os produtos como pertencentes rea de medicamentos, principalmente atribuindo a eles propriedade de preveno, tratamento e cura de qualquer doena humana. VERACIDADE Princpio As propagandas devem evitar quaisquer alegaes, indicaes ou imagens que sejam falsas ou tendam a enganar consumidores sobre as propriedades do produto sendo divulgado. Prova As alegaes de propriedades promotoras de sade devem ser verificadas pelos responsveis pela propaganda antes de qualquer publicidade. Todas as alegaes de sade devem ser substanciadas por evidncia cientfica apropriada. As alegaes devem corresponder natureza e abrangncia de tais evidncias As evidncias cientficas devem ser entendidas como quaisquer dados ou experimentos conduzidos em conformidade com a prtica profissional atual. Em alguns setores, foram tomadas as seguintes medidas: Alimentos: Um Cdigo de prtica para o uso de alegaes de sade foi desenvolvido pela Confederao das Indstrias de Alimentos e Bebidas da UE. Aprovaes Qualquer aprovao feita por um ou vrios membros das reas mdica, paramdica ou cientfica pode ser aplicada a um ingrediente de um produto sob a condio de que tal recomendao se baseie em evidncia cientfica objetiva e verificvel e no espelhe somente a opinio pessoal do(s) profissional(is) representado(s). Tais mensagens no devem apresentar o produto como medicamento. Aprovaes diretas de produtos no so permitidas.
CONTINUA
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Quadro 11 : Destaques das Diretrizes de auto-regulamentao sobre alegaes de sade do Bureau de Vrification de la Publicit, Frana (Novembro de 2002).* OBJETIVIDADE As propagandas no devem apresentar de forma exagerada ou enganosa o efeito de um produto no corpo humano. Os comerciais devem evitar todas as afirmaes ou apresentaes visuais que possam alarmar ou gerar temores irracionais ou infundados em meio ao pblico alvo. Eles no devem sugerir que um estado de boa sade possa ser prejudicado pelo no uso do produto. Para fazer alegaes de benefcios sade, tal efeito deve ser considervel e, mensurado em condies normais de uso, deve ser suficientemente significativo para garantir a alegao. As propagandas no devem levar os consumidores a acreditarem que o produto para o qual uma alegao feita pode, por si s, produzir um determinado resultado se tal resultado est associado a uma ao combinada de outros produtos ou com a observncia de um nmero de regras ou princpios de vida. JUSTIA As propagandas no devem degradar outros produtos, especialmente sugerindo que outros produtos no conseguem promover boa sade. As propagandas no devem mencionar nada que possa levar os consumidores a acreditarem que um produto tem propriedades nicas quando, na verdade, todos os produtos similares tm as mesmas propriedades. As propagandas no devem encorajar o uso ou consumo excessivo de qualquer produto.
Fonte: Recommandation Allgations Sant. Paris, Bureau de Vrification de la Publicit, 2002. (http://www.bvp.org/documents/deonto/allegations_sante/mn_alimentation.htm; acessada em 5 de janeiro de 2004) * Traduo no oficial.
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Parte 4:
Questes relativas ao desenvolvimento, implantao e eficcia da informao nutricional e das alegaes de sade.
4.1 ROTULAGEM NUTRICIONAL
Esta anlise identificou regulamentaes sobre rotulagem nutricional em muitos pases. As questes principais nas diversas abordagens incluem: os custos e benefcios da rotulagem obrigatria versus a voluntria; os tipos de alimentos cobertos pelas regulamentaes sobre rotulagem nutricional; os dados includos na informao nutricional; a compreenso do consumidor sobre a informao nutricional; e o efeito da informao nutricional na escolha e dietas alimentares. 4.1.1 ANLISES DA RELAO CUSTO-BENEFCIO DA ROTULAGEM NUTRICIONAL VOLUNTRIA E OBRIGATRIA A maior parte dos pases e reas que exigem rotulagem o faz voluntariamente. H excees quando uma alegao nutricional feita uma tcnica de marketing para a qual a informao nutricional pode propiciar verificao e quando os alimentos destinam-se a fins especiais para auxiliar indivduos com necessidades alimentares especficas. A obrigatoriedade da informao nutricional em todos os alimentos pr-embalados uma abordagem muito diferente, e geralmente motivada por preocupaes relativas sade pblica. H uma srie de argumentos diferentes feitos a favor e contra as exigncias obrigatrias. Por exemplo, numa consulta pblica recente sobre o esquema de rotulagem nutricional obrigatrio proposto em Hong Kong SAR, a comunidade nutricional argumentou que a rotulagem obrigatria ajudaria a promover uma alimentao saudvel.135 Os varejistas, no entanto, mostraram-se preocupados que a rotulagem compulsria pudesse reduzir os incentivos para fornecedores estrangeiros que exportam para Hong Kong SAR.136 Houve tambm preocupaes relativas ao alto custo da rotulagem obrigatria. Em pases que atualmente exigem rotulagem obrigatria, os custos monetrios envolvidos, em relao ao aumento de benefcios sade, constituram grande parte do processo de tomada de deciso. Como descrevemos no Quadro 12, em pelo menos trs pases, as anlises do custo-benefcio foram conduzidas como parte do processo de desenvolvimento das regulamentaes, e tm de fato sido utilizadas para embasar a abordagem da obrigatoriedade. Tambm tem havido argumentos em favor da rotulagem obrigatria com base no fato de que ela eleva a influncia da informao nutricional nas decises de compra, e incentiva os fabricantes de alimentos a desenvolverem produtos mais saudveis (ver Quadro 14).
Questes relativas ao desenvolvimento, implantao e eficcia da informao nutricional e das alegaes de sade
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Quadro 12: Anlises da relao custo-benefcio das regulamentaes da rotulagem nutricional obrigatria. Estados Unidos: A FDA examinou os custos e benefcios da rotulagem obrigatria, realizando um estudo que se tornou um componente fundamental do processo que conduziu ao Nutrition Labeling Education Act. Os custos foram calculados em US$ 1500 milhes, incluindo administrao, testes para determinao do contedo nutricional, impresso e inventrio. Os benefcios foram estimados em 35.179 menos casos de cncer, 4.024 menos casos de doenas coronrias, e 12.902 menos casos de mortes prematuras, ao longo de um perodo de 20 anos. Essas mudanas no estado da sade foram estimadas em $4.200 milhes (a quantia que as pessoas esto dispostas a pagar pelo risco reduzido de morte estimada em $3.600 milhes; por custos mdicos reduzidos em $600 milhes).138 Um estudo relacionado estimou uma economia entre 40.000 e 1.2 milhes, descontados os anos de vida como resultado das taxas reduzidas de cncer e doenas cardacas.139 Austrlia e Nova Zelndia: A Austrlia e Nova Zelndia conduziram uma anlise do custo-benefcio quando preparavam as regulamentaes obrigatrias para rotulagem nutricional.140 A anlise estimou os custos do atraso de um ano na implantao da rotulagem obrigatria. Estimou-se que entre 320-460 mortes ocorreriam a cada ano que a rotulagem obrigatria fosse postergada, com custos para o sistema de sade entre $ 47-$67 milhes, e uma diminuio no valor da vida entre $341-$486 milhes. Canad: O Ministrio da Sade (Health Canada) estimou que a informao nutricional poderia propiciar uma economia de $5.300 milhes em 20 anos em custos diretos e indiretos, incluindo a reduo dos custos com tratamentos de certos tipos de cncer, diabetes, doenas coronrias e acidentes vasculares cerebrais, e o custo maior associado perda da produtividade. Comparando com o custo de $300 milhes para a indstria, o Health Canada considerou que a rotulagem obrigatria poderia representar uma economia significativa.141
4.1.2 TIPOS DE PRODUTOS ALIMENTCIOS COBERTOS PELAS REGULAMENTAES DA ROTULAGEM NUTRICIONAL As regulamentaes nacionais, regionais e internacionais aplicam-se a diferentes tipos de alimentos. Na maioria dos pases, as exigncias so em grande parte limitadas aos alimentos pr-embalados. As Diretrizes sobre Rotulagem Nutricional do Codex se aplicam a todos os alimentos. As regras da CE se aplicam a alimentos pr-embalados e a alimentos fornecidos a restaurantes, hospitais, cantinas, etc. Nos Estados Unidos, a rotulagem nutricional obrigatria se aplica a alimentos pr-embalados. Carnes frescas, frutos do mar, hortalias e frutas podem ser rotulados voluntariamente. Alguns poucos pases exigem a rotulagem somente em tipos especficos de alimentos considerados importantes na alimentao nacional. Digna de nota, a Malsia recentemente expandiu suas regulamentaes pra cobrir uma ampla gama de alimentos comumente consumidos. Na Repblica da Coria, pes, talharim e os alimentos que devem ser reconstitudos devem ser apresentados na rotulagem. China, Tailndia e Vietn exigem rotulagem em alimentos destinados a grupos especiais, como crianas. Em alguns pases, defensores da boa nutrio esto pressionando pela rotulagem obrigatria em mais tipos de alimentos. Nos Estados Unidos, onde as regulamentaes existentes sobre rotulagem
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obrigatria isentam os alimentos prontos para o consumo preparados no local, os defensores esto exigindo rotulagem obrigatria em restaurantes. Eles alegam que 46% dos gastos com alimentos nos Estados Unidos so feitos fora de casa, com alimentos preparados sem rotulagem, o que impede escolhas mais saudveis por parte dos consumidores.142, 143 Estudos revelaram uma associao positiva entre comer fora e ingesto calrica mais elevada, e maior peso corporal.144 H tambm movimentos por parte de cadeias de fast food para expandir a rotulagem nutricional para psteres e/ou embalagens de forma voluntria. No Canad, um projeto de lei proposto por parlamentares, em tramitao atualmente no parlamento canadense, exigiria rotulagem nutricional para carne fresca, aves e frutos do mar, e em menus de restaurantes.145 4.1.3 DADOS INCLUDOS NA INFORMAO NUTRICIONAL Uma diferena crucial entre as abordagens dos pases com relao rotulagem nutricional a escolha de quais nutrientes so listados na rotulagem, e como eles so apresentados. Nos ltimos anos, trs assuntos tm sido especialmente pertinentes a esse respeito: os nutrientes declarados quando uma alegao nutricional feita; a rotulagem dos cidos graxos trans; e a incluso da DQI. A compreenso desses assuntos deriva, em especial, de discusses feitas no Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos. Nutrientes declarados quando uma alegao nutricional realizada: Como forma de validar uma alegao nutricional, o Codex recomenda que o nutriente sobre o qual a alegao feita deve ser declarado na rotulagem, juntamente com valor energtico, protena, carboidrato disponvel e gordura. Essa abordagem tem sido implantada por muitos pases. No entanto, temse argumentado que as diretrizes do Codex, e de muitos pases, permitem que os fabricantes de alimentos faam alegaes sobre nutrientes importantes sem fornecer informao nutricional suficiente sobre o alimento. Por exemplo, as regulamentaes podem permitir alegaes de que um produto alimentcio tem baixo teor de gordura sem chamar a ateno do consumidor para o fato de que o produto contm alto teor de sdio. Diante dessas preocupaes, a delegao dos Estados Unidos no Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos props, em 1997, que a lista de nutrientes declarados deveria ser estendida quando uma alegao nutricional fosse realizada.146 A ementa proposta afirmava que acares, fibra alimentar, cidos graxos saturados, e sdio deveriam ser declarados como um agrupamento de nutrientes quando uma alegao fosse feita, juntamente com os quatro nutrientes bsicos e o nutriente para o qual a alegao estivesse sendo feita (a ementa foi alterada mais tarde para incluir cidos graxos trans). Em 2003, a ementa foi rejeitada pelo Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos. Enquanto algumas delegaes eram a favor da extenso por questes de sade pblica, algumas delegaes eram contra, afirmando que:148 a rotulagem nutricional ainda um assunto relativamente novo para muitos pases e a rotulagem de nutrientes adicionais poderia aumentar a confuso do consumidor; dados cientficos para dar suporte ao papel desses nutrientes/componentes adicionais e sua relao com sade e doenas ainda esto sendo levantados e, portanto, no se justifica exigir a rotulagem desses nutrientes/componentes no momento; j h flexibilidade suficiente no anteprojeto atual para a incluso de quaisquer outros nutrientes ou componentes alimentares exigidos pela legislao nacional. Assim, uma nova clusula foi desenvolvida, a qual deixou a deciso sobre a lista de nutrientes para a legislao nacional ou para as diretrizes alimentares. O Comit aceitou a proposta, e a diretriz foi mais tarde aceita pela CAC.
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cidos graxos trans: A rotulagem dos cidos graxos trans tem sido uma questo um tanto controversa. Uma reviso de conhecimentos cientficos feita em 2003, comissionada pela FDA nos Estados Unidos, concluiu que havia uma ligao entre doena coronria e cidos graxos trans; dessa forma, no havia nvel aceitvel de gorduras trans nos alimentos.149 Como resultado, a FDA decidiu exigir a rotulagem de gorduras trans em alimentos pr-embalados.150 No Canad, decidiu-se incluir os cidos graxos trans na informao nutricional obrigatria, implantada em janeiro de 2004. Uma resoluo recente aprovada pelo Mercosul tambm exige que os quatro pases membros Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai declarem os cidos graxos trans na informao nutricional. Essas posies no so universais. Em 2003, o Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos no conseguiu chegar a um consenso sobre a rotulagem obrigatria dos cidos graxos trans, mesmo quando uma declarao era feita na rotulagem sobre a presena de cidos graxos ou colesterol. Enquanto algumas delegaes afirmavam que a rotulagem de cidos graxos trans era essencial para fornecer informao adequada aos consumidores quando uma alegao fosse feita sobre cidos graxos, outras no ofereceram apoio. Os pontos levantados foram:151 a evidncia de ligao entre cidos graxos trans e doena cardiovascular insuficiente e, portanto, a evidncia cientfica no justifica a declarao dos mesmos; nem todos os cidos graxos trans tm efeitos negativos, e atualmente os cidos graxos trans no esto adequadamente definidos. Numa clusula consensual adotada posteriormente pela CAC, o Comit concordou que os prprios governos nacionais deveriam decidir se os cidos graxos trans deveriam ser rotulados. Ele apoiou trabalhos posteriores sobre essa q uesto luz do conselho fornecido pelo Comit do Codex sobre Nutrio e Alimentos para Fins Especiais.152 Listagem da porcentagem dos ingredientes: Atualmente, a DQI exigida em vrios pases. O Padro Geral do Codex para Rotulagem de Alimentos Pr-Embalados (General Standard for the Labelling of Prepackaged Food) exige a listagem da porcentagem dos ingredientes enfatizados no rtulo ou na designao, ou dos ingredientes implcitos no rtulo ou na designao como estando presente em pequenas quantidades. Tem se argumentado, porm, que a DQI deveria ser exigida mais amplamente. Na 28 Reunio do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos (2000), a Associao Internacional de Organizaes de Consumidores de Alimentos (International Association of Consumer Food Organizations) props que uma declarao quantitativa fosse feita para todos os ingredientes que representassem pelo menos 5% do produto final. Um anteprojeto posterior estipulou que a DQI deveria ser exigida para qualquer ingrediente que fosse associado ao alimento pelos consumidores, que fosse essencial caracterizar o alimento e que aparecesse no nome do alimento. Durante os encontros da Comisso do Codex Alimentarius, muitas delegaes e observadores por parte dos consumidores apoiaram a DQI com base na sade e escolha do consumidor, e em prticas justas de comrcio. No entanto, muitas delegaes e observadores por parte da indstria expressaram preocupaes com relao DQI obrigatria, afirmando que a declarao deveria ser feita voluntariamente. As razes para as preocupaes apresentadas foram: a ausncia de benefcios bvios a sade; a carga econmica aos fabricantes, especialmente pequenos produtores; a dificuldade para colocar em vigor; a falta de demanda do consumidor; e a percepo de que violaria direitos de propriedade intelectual e criaria obstculos desnecessrios para o comrcio internacional.154, 155 No h consenso, at o momento, de que a Comisso do Codex Alimentarius deva expandir as condies sob as quais a DQI exigida.
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4.1.4 COMPREENSO DA INFORMAO NUTRICIONAL PELO CONSUMIDOR A informao nutricional apresenta uma ampla gama de informaes que podem, quando claramente apresentadas, ser teis e facilmente interpretveis. Algumas pesquisas sugerem alto nvel de compreenso. No Canad, por exemplo, uma pesquisa descobriu que 83% dos entrevistados entendem algumas das informaes na informao nutricional, com 43% afirmando que a entendem muito bem.156 No entanto, alguns aspectos da rotulagem eram confusos para os consumidores, ou sujeitos a interpretaes errneas. Houve falta de entendimento sobre a diferena entre calorias e valor energtico, e sobre informaes a respeito do tamanho da poro. Pessoas mais velhas e aquelas com nveis menores de instruo ou renda foram as que tiveram menor probabilidade de entender a rotulagem. Uma reviso sistemtica recente (e a nica) sobre a compreenso do consumidor sobre a rotulagem nutricional tambm concluiu que os consumidores tm alguns problemas para entender a informao nutricional. Conduzida pela European Heart Network, a reviso, que se concentrou amplamente nos estudos dos Estados Unidos e Europa, descobriu que: os consumidores geralmente consideravam a rotulagem nutricional padro como sendo complexa, especialmente o uso de termos tcnicos e as informaes numricas que exigiam clculos. As pessoas tambm tm dificuldade em compreender o papel que os diferentes nutrientes mencionados na rotulagem desempenham nas suas dietas.157 Nos pases da UE, as regulamentaes para rotulagem nutricional tm estado em vigor por mais de 10 anos, e muitos fabricantes de alimentos rotulam nutrientes voluntariamente. Porm, reconheceu-se que os consumidores podem no entender essas informaes. Em janeiro de 2003, a Comisso Europia lanou uma consulta, objetivando aprimorar as regras de rotulagem nutricional existentes a fim de facilitar mais a compreenso do consumidor e sua escolha informada, e auxiliar os consumidores a selecionar dietas saudveis, apropriadas para suas necessidades individuais.158 O formato no qual a informao nutricional apresentado foi uma preocupao: a apresentao atual da informao nutricional foi relatada como sendo de difcil entendimento e utilizao efetiva por parte do consumidor.159 Isso foi bem ilustrado pela pesquisa desenvolvida no Reino Unido, onde 80% das embalagens de alimentos apresentam informao nutricional, ou porque uma alegao foi feita, ou porque o fabricante do alimento escolheu faz-lo (ver Quadro 13). A Co-op, varejista de alimentos britnica, usa atualmente sua prpria informao nutricional (ver Figura 3iii) para incluir os descritores alto, mdio e baixo como forma de facilitar a compreenso do consumidor. No entanto, essa abordagem no considerada apropriada pelas organizaes das indstrias. Numa avaliao da legislao de rotulagem alimentos da Comisso Europia, o grupo de profissionais entrevistado afirmou que os descritores alto, mdio, baixo poderiam ser enganosos, e que era mais importante ajudar os consumidores a ter uma dieta geral balanceada. Alm disso, sugeriu-se que os descritores poderiam fazer com que os produtos com gordura fossem difceis de vender, quando eles podem ser benficos como parte de uma dieta total.160
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Quadro 13: Pesquisa sobre a compreenso dos consumidores acerca da informao nutricional no Reino Unido. Simplesmente Leia o Rtulo: Compreendendo as Informaes Nutricionais em Formato Numrico, Verbal e Grfico (Coronary Prevention Group, 1992): Os consumidores consideram a rotulagem nutricional numrica difcil de entender, uma vez que eles no tm conhecimento suficiente para interpretar as informaes; Os consumidores geralmente preferem um formato em que os nveis dos nutrientes so descritos utilizando-se as palavras alto, mdio e baixo. Rotulagem Nutricional: Pesquisa Qualitativa (Food Standards Agency, 2001)162 O formato da rotulagem deve ser compreensvel, claro, consistente e conciso. O formato existente (ver figuras 3i e ii) no desagrada, embora a apresentao seja freqentemente insatisfatria. Os entrevistados expressaram preferncia por um formato com as seguintes caractersticas: Uso de descritores alto, mdio, baixo para cada nutriente-chave; Agrupamento dos nutrientes usados mais frequentemente (valor energtico, gordura, gordura saturada e sal) na parte superior da rotulagem; A incluso de diretrizes de valores dirios, mas no, como nos Estados Unidos, a apresentao das quantidades de nutrientes como porcentagens de valores dirios. (Isso contrasta com a pesquisa conduzida pela FDA que demonstrou que os consumidores so capazes de julgar melhor os nveis altos e baixos de nutrientes quando a porcentagem do valor dirio era includa na rotulagem). Mentira da Rotulagem II: Por que a Rotulagem Desonesta Passou da sua Data de Validade (Co-op/Sustain: the Alliance for Better Food and Farming, 2002) no h forma de saber, sem maiores orientaes, se os nmeros representam muito ou pouco de cada nutriente; os consumidores esto confusos sobre a relao entre sal e sdio, e a relao entre carboidrato e acar; a incluso de somente quatro nutrientes em algumas rotulagens insuficiente.
Figura 3 Exemplos de informao nutricional, Reino Unido. H duas formas oficiais que podem ser usadas pela indstria alimentcia, uma com quatro nutrientes e outra com oito. O fornecimento da informao por poro sempre voluntria. Uma terceira forma foi desenvolvida pela varejista de alimentos, Co-op. i) Opo de rotulagem para quatro nutrientes bsicos Valores tpicos Valor energtico Protena Carboidrato Gordura Por poro 820kj 200kcal 15,5g 6,0g 13,4g Por 100g 1660kj 400kcal 29,0g 1,4g 27,3g
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ii) Opo de rotulagem para oito nutrientes Valores tpicos Valor energtico Protena Carboidrato dos quais acares Gordura dos quais saturadas Fibra Sdio Por poro 820kj 200kcal 15,5g 6,0g 0,3g 13,4g 7,2g 0,9g 0,5g Por 100g 1660kj 400kcal 29,0g 1,4g 0,7g) 27,3g 13,4g) 2,0g 1,0g
iii) Novo formato do Painel Nutricional da Co-op. NUTRIO Valores tpicos Valor energtico Calorias Protena Carboidrato dos quais Acares Gordura dos quais Saturadas Fibra Sdio Sal Por pizza Aprox. 200g 1860kj 445kcal 18g 56g 3g 16g 3g 4g 1,1g 2,8g Por 100g 930kj 220kcal 9g 28g 2g) 8g 2g) 2g 0,6g 1,4g Mdio Mdio Baixo Mdio Mdio Mdio Alto Alto
Fonte: Lie of the Label II: Why Dishonest Labelling is Past its Sell-by Date.Manchester,The Co-Operative Group, 2002 (http://www.co-op.co.uk/ext_1/Development.nsf/0 87ec04a98e4be42c80256c0e002f80b9?OpenDocument; acessado em 5 de janeiro de 2004).
4.1.5 O EFEITO DA INFORMAO NUTRICIONAL NAS ESCOLHAS ALIMENTARES E NA DIETA A eficcia das regulamentaes sobre rotulagem nutricional pode ser avaliada da perspectiva de vrias conseqncias possveis: Os consumidores lem o rtulo? Se lem, isso afeta suas escolhas alimentares? Se lem, isso afetou sua alimentao como um todo? Se lem, isso resulta em hbitos alimentares mais saudveis para toda a populao? O conhecimento existente do efeito da informao nutricional geralmente limitado s duas
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primeiras questes. Informaes de sete pases sugerem que os consumidores apreciam a informao nutricional e a utilizam para fazer escolhas alimentares: Austrlia e Nova Zelndia: Entrevistas com compradores revelaram que 34% utilizavam a informao nutricional e 88% deles disseram que ela tinha exercido grande influncia em suas escolhas. Um grupo focal relacionado descobriu que alguns consumidores utilizaram a informao nutricional todo o tempo, mas que a maioria a usava ao comprar um produto pela primeira vez. As pessoas mais propensas a utilizar a rotulagem tinham mais interesse por sade e dieta, especialmente aquelas com restries mdicas ou com necessidades alimentares especficas. Os itens da informao nutricional mais comumente vistos eram os relativos gordura; itens relativos ao acar tambm eram comumente vistos, especialmente por pais de crianas de primeira infncia.165 Brasil: A rotulagem nutricional obrigatria foi aprovada em 2001 e est sendo implantada. Antes da regulamentao, uma srie de pesquisas de avaliao foram desenvolvidas (D.Coitinho, comunicao pessoal, janeiro de 2004). Entre elas, uma pesquisa feita pela Unidade de Nutrio e Polticas Alimentares do Ministrio da Sade (via um servio de informao toll-free) revelou que aproximadamente 40% dos quase 6 mil entrevistados eram a favor da rotulagem obrigatria ou de mais clareza na informao nutricional disponvel. Imediatamente aps a resoluo de rotulagem nutricional ter sido aprovada, uma pesquisa com 250 consumidores, feita pela Unidade de Nutrio e Polticas Alimentares/Universidade de Braslia, mostrou que 75% liam o rtulo no ponto de compra; ao comprar alimentos, 41% consideravam a rotulagem muito importante e 36,4% achavam importante, enquanto 21% no consideravam a informao nutricional importante na escolha alimentar. Ao serem perguntados pela principal razo para ler o rtulo, 58,8% das pessoas afirmaram que era para obter informaes sobre calorias. Aps a implantao da regulamentao da rotulagem nutricional, uma outra pesquisa conduzida com 6055 pessoas pela Anvisa, em novembro de 2002, descobriu que 89% haviam observado a nova informao nutricional; 61,4% haviam usado aquela informao para escolher alimentos; e 90,5% consideravam a informao nutricional no rtulo muito importante.166 Canad: Uma pesquisa feita antes da rotulagem nutricional se tornar obrigatria indicou que 70% dos canadenses utilizavam a tabela de informao nutricional dos alimentos.167 A utilizao mais elevada da informao nutricional foi reportada entre as mulheres e entre aquelas com nveis maiores de renda e instruo. Daquelas que no utilizavam a informao, 40% disseram que j estavam familiarizadas com os produtos que compravam; cerca de um quarto indicou que os rtulos exigiam muito tempo para serem lidos; e 22% no estavam interessadas. Um outro estudo revelou que 74% dos canadenses usavam a rotulagem para ver se o produto era rico em nutrientes ou ingredientes que estavam tentando ingerir mais, e 73% estudavam as informaes fornecidas para ver se o produto continha certos nutrientes ou ingredientes que eles estavam tentando ingerir menos ou evitar.168 Sessenta e dois por cento usavam a rotulagem para avaliar o contedo calrico e comparar tipos similares (76%) ou diferentes de alimentos (74%).169 Israel: A rotulagem nutricional obrigatria est em vigor desde 1983. Atualmente o reconhecimento e o entendimento da rotulagem so bastante elevados: a Pesquisa Israel Mabat sobre Nutrio e Sade Nacional, conduzida entre 1999 e 2001, com 3246 adultos entre 25 e 64 anos de idade, revelou que 83,5% compreendiam bem ou muito bem a tabela de informao nutricional. Uma mdia de 47% dos entrevistados disse que sempre ou frequentemente consultava a tabela de informao nutricional. Por gnero, 57,4% das mulheres liam o rtulo, comparadas com 35,6% dos homens. Por idade, o grupo mais propenso a consultar frequentemente a informao nutricional tinha idades entre 35 e 44 anos (49,5%) e o menos propenso tinha idades entre 55 e 64 anos (43,1%).170
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Singapura: A rotulagem voluntria foi implantada em 1998. Atualmente, mais de mil produtos apresentam rotulagem com informao nutricional (ver Quadro 7). A avaliao de 2002 da Campanha Nacional para um Modo de Vida Saudvel mostrou que 38% dos singapureanos utilizam a tabela de informao nutricional para fazer suas escolhas alimentares, enquanto 82% estavam cientes sobre o smbolo de escolha saudvel (ver quadro 7), 44% dos quais usavam o smbolo para orientar suas escolhas alimentares (D. Lai, comunicao pessoal, junho de 2003). Estados Unidos: Todos os alimentos pr-embalados apresentam informao nutricional h quase uma dcada; antes disso a rotulagem era voluntria. Uma srie de estudos sugere que muitos americanos utilizam a informao nutricional, e que isso afeta suas escolhas alimentares e sua alimentao, como descrito no Quadro 14.
Quadro 14: Efeito da rotulagem nutricional obrigatria na escolha e dieta alimentares nos Estados Unidos. Pesquisas demonstram que uma parcela significativa dos consumidores americanos usam a informao nutricional.171, 172 Aps a rotulagem ter se tornado obrigatria em 1994, o uso constante da rotulagem aumentou significativamente entre homens e mulheres.173 A porcentagem de compradores de alimentos que quase sempre utilizam informao nutricional aumentou de 52% para 61% entre 1992 e 1995, enquanto que uma pesquisa realizada em 1995 revelou que 71% das pessoas responsveis pelo planejamento da refeio principal afirmavam usar a informao nutricional, pelo menos s vezes.174, 175 Os consumidores americanos usam a informao nutricional na maioria das vezes para comparar diferentes alimentos e para obter informaes sobre atributos negativos dos alimentos, mais frequentemente gordura, calorias e sdio.176, 177 Mulheres mais jovens com nveis mais elevados de instruo e pessoas com conhecimento prvio sobre nutrio e preocupaes sobre segurana alimentar so mais propensas a ler o rtulo.178, 179, 180 Embora no seja o caso para os consumidores,181 as pesquisas sugerem que a leitura do rtulo no afeta as escolhas alimentares de uma parcela significativa dos consumidores americanos.182 Numa pesquisa realizada em 1994, 54% dos consumidores disseram que haviam mudado sua deciso de comprar ou usar um alimento pela primeira vez porque tinham lido a nova rotulagem, e 27% disseram que no compravam mais determinados produtos. O nvel de gordura foi a causa mais freqente dessas mudanas. Uma pesquisa de 1995 mostrou que 22% dos consumidores que haviam observado a nova rotulagem comearam a comprar um produto por causa da informao no rtulo, enquanto 34% haviam parado de comprar um produto que compravam regularmente.184 Num estudo mais recente, 75% de uma amostra de 453 mulheres afirmaram que o rtulo sempre ou s vezes afetava suas decises de compra. Indo alm da escolha alimentar, evidncias tambm indicam que a rotulagem nutricional obrigatria tem afetado a alimentao. Diferentes estudos nos Estados Unidos revelaram que: A rotulagem explica 6% de toda a variao em consumo de gordura entre os moradores do estado de Washington.186 Os consumidores que utilizam a informao nutricional obtm uma porcentagem menor de suas calorias totais da gordura total, gordura saturada, colesterol e sdio, e tm um consumo dirio maior de fibra alimentar.187 Os responsveis pelo planejamento das refeies que usam a informao nutricional so mais propensos a ter uma dieta com menor teor de colesterol.188
CONTINUA
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Quadro 14: Efeito da rotulagem nutricional obrigatria na escolha e dieta alimentares nos Estados Unidos. A rotulagem obrigatria de molhos para saladas com alto teor de gordura conduz a um declnio nas vendas (no estudo, o declnio foi de 5%, e foi considerado estatisticamente significativo).189 O uso freqente por parte dos consumidores da informao sobre acar na informao nutricional est associada reduo da densidade de adio de acar na dieta, e a relao significativa.190 Uma limitao da aplicao da rotulagem nutricional como uma ferramenta na sade pblica seu uso predominante entre determinados grupos: pessoas mais jovens, mulheres, pessoas com nveis mais elevados de instruo e aquelas que j tm um interesse em dieta e sade. Mas destacou-se que a rotulagem nutricional obrigatria pode trazer benefcios aos consumidores que no lem o rtulo. Desde que a rotulagem nutricional se tornou obrigatria nos Estados Unidos, as empresas tm desenvolvido muito mais alimentos com quantidades menores de atributos nutricionais negativos, indicando que a exigncia de exibir informao nutricional motiva os fabricantes de alimentos a melhorar a qualidade nutricional dos seus produtos.191, 192
4.2 ALEGAES DE SADE

Nacional e internacionalmente, a estrutura de regulamentao das alegaes de sade est em fase de desenvolvimento. Embora a natureza evolutiva das regulamentaes torne difcil apresentar um retrato do cenrio de regulamentao existente, este estudo mostra que a regulamentao das alegaes de sade em alimentos varia fortemente entre os pases e reas. Muitos pases nem probem nem regulamentam a alegao de sade; outros probem alegaes, enquanto alguns as permitem. Mesmo assim, os detalhes das alegaes permitidas podem variar entre os pases. A alegao de sade tem se mostrado controversa e difcil de regulamentar. Os regulamentadores devem ponderar o potencial para atingir os objetivos da sade pblica com o fato das alegaes de sade poderem enganar ou conduzir os consumidores ao erro se no forem baseadas em dados cientficos, mostrando claramente a ligao entre nutriente/substncia alimentar e sade ou doena. Mesmo assim, a forma e as palavras da alegao de sade podem confundir os consumidores. Vrios dos principais desafios enfrentados pelos regulamentadores da alegao de sade so descritos abaixo. Os pontos-chave incluem: alegaes de sade confusas ou enganosas; o uso de alegaes de reduo do risco de doena; a fundamentao cientfica das alegaes de sade; a regulamentao das alegaes de sade na publicidade; o uso de alegaes de sade especficas para um produto; o uso de alegaes de sade em substitutos do leite materno e alimentos para lactentes e crianas da primeira infncia; e a compreenso dos efeitos das alegaes de sade no consumo alimentar e na sade pblica. 4.2.1 ALEGAES DE SADE CONFUSAS E ENGANOSAS Evitar alegaes enganosas uma preocupao central para as autoridades regulatrias. A base de todas as regulamentaes das alegaes de sade e princpio geral que subjaz as Diretrizes Gerais do Codex sobre Alegaes que as alegaes de sade devem ser verdadeiras e no enganosas. Esse princpio utilizado at mesmo em pases sem regulamentaes especficas para alegao de sade, uma vez que as leis de proteo do consumidor, de competio ou propaganda tendem a proibir as empresa de enganarem os consumidores.
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H vrios tipos de alegaes de sade enganosas. Algumas podem enganar por no serem verdadeiras, o que representa uma contraveno lei existente. Mas algumas alegaes podem ser permitidas por lei porque so verdadeiras mas enganosas ao mesmo tempo. Elas podem, por exemplo, enganar por serem confusas. A existncia dessas alegaes verdadeiras, mas enganosas levou uma discusso no Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos sobre como tais alegaes poderiam ser evitadas. Uma forma de alegao potencialmente enganosa aquela que confunde por ser vaga ou branda. Onde no h regulamentaes que probem ou permitem as alegaes de sade, muitos pases tem vivenciado uma proliferao de tais alegaes. Tomemos, por exemplo, o contraste entre alegaes regulamentadas e no regulamentadas feitas para leite pr-bitico na Amrica Latina:194 Brasil (regulamentada): Contribui para uma flora intestinal saudvel; Argentina e Chile (no regulamentada): um ingrediente funcional que naturalmente ajuda seu filho a ter um melhor desempenho do sistema digestivo; Mxico (no regulamentado): Ajuda a melhor absoro de nutrientes para fortalecer suas defesas. Essas alegaes de sade mais vagas, freqentemente na forma de alegaes implcitas ou saudveis, podem deixar os consumidores confusos ou incertos sobre as propriedades do produto.195 Um dos problemas dessas alegaes que sua regulamentao aberta a interpretaes. Por exemplo, em 2003, no Reino Unido, uma barra de cereais chamada Elevenses foi anunciada como saudvel. Apesar de 38% da barra ser composta de acar, o comercial foi pr-aprovado para divulgao pela autoridade encarregada porque a barra era enriquecida com cereais e ferro. A Independent Television Commission (agora Ofcom) posteriormente se manifestou contra a propaganda, dizendo que saudvel no era uma alegao apropriada para se fazer a respeito de um lanche processado.196 Proibir todas as alegaes de sade, ou aquelas que se referem a doenas, no mostrou ser um mecanismo suficiente para evitar alegaes confusas ou enganosas, como ilustra claramente o caso da Austrlia. Apesar da proibio de alegaes de sade, alegaes implcitas e vagas foram feitas em alguns produtos alimentcios, incluindo Tornam voc saudvel em barras de musli, e afirmaes sobre os benefcios do contedo de cidos graxos mega-3 em leos comestveis (ver Quadro 10).197 Essas alegaes so uma contraveno ao esprito da lei, mas no so contra a lei, uma vez que no so estritamente alegaes de sade.198 Alegaes vagas estabelecendo ligaes entre alimentos e doenas num sentido positivo tambm no foram evitadas ao se banir as referncias s doenas nas alegaes de sade. De acordo com um especialista em alegaes de sade, os fabricantes tm transformado a elaborao de alegaes brandas numa arte refinada, criando alegaes que implicam efeitos sade sem de fato mencionar a doena.199 Assim, algum consenso emergiu entre as comunidades cientifica e judicial de que uma estrutura regulatria clara a soluo para reduzir o nmero de alegaes confusas e enganosas. Certos grupos, cticos sobre as alegaes de sade, concordam que as regulamentaes so necessrias: diretrizes especficas assegurariam que as alegaes de sade fossem embasadas cientificamente e utilizadas para atingir metas nutricionais.200 Anlises nos Estados Unidos sugerem que o estabelecimento de regras claras pode auxiliar na reduo do nmero de alegaes potencialmente enganosas. Aps a implantao do Nutrition Labeling and Education Act, a proporo de alegaes de sade permitidas utilizadas em alimentos aumentou em relao s alegaes saudveis mais vagas.201 Um outro estudo mostrou que o nmero
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de informaes nutricionais potencialmente enganosas em embalagens de biscoitos tambm diminuiu (embora o nmero tenha permanecido alto o suficiente para causar preocupaes).202 4.2.2 O USO DE ALEGAES DE REDUO DO RISCO DE DOENAS Uma vez que os produtos que alegam prevenir ou curar doenas so de fato medicamentos, um principio geralmente sustentado de que as propriedades relativas habilidade de prevenir, curar ou tratar doenas no devem ser atribudas aos alimentos.203 Em pases que permitem as alegaes de sade, as alegaes de preveno/cura de doenas so proibidas. Alguns pases sem regulamentao especfica para alegaes de sade tambm probem essas alegaes. No entanto, a expresso preveno/cura de doenas aberta a interpretaes, como ilustram os diferentes sistemas regulatrios nos pases da UE. Alguns pases europeus interpretam a legislao da Comisso Europia proibindo alegaes de preveno/cura de doenas no sentido de que referncias a quaisquer aspectos de doenas no devem ser realizadas numa alegao de sade; outros acreditam que ela permite referncia a doenas, desde que no esteja implcita a idia de preveno.204 De acordo com membros da Ciaa, difcil definir o que constitui uma alegao de preveno/cura de doenas uma vez que muito difcil se referir aos efeitos benficos sade ou reduo do risco de doena sem uma referncia a tpicos relativos doena (rgos, condies fsicas, sintomas, e at doenas especficas).205 Para superar essa confuso, os organismos internacionais, especialmente a CAC e o Instituto Internacional de Cincia da Vida (International Life Science Institute - Ilsi), desenvolveram o conceito de alegaes de reduo do risco de doena. Essas alegaes se referem natureza promotora de sade e redutora de riscos dos alimentos, ao invs de se referirem diretamente preveno de doenas.206 O termo amplamente utilizado atualmente, mas no obteve sucesso em superar toda a resistncia com relao referncia de doenas nas alegaes de sade. Muitos pases que permitem a alegao de funo de nutriente no permitem alegaes de reduo do risco de doena alegando que elas se referem diretamente a doenas e, dessa forma, poderiam sugerir que um alimento tem propriedades curativas, preventivas ou teraputicas. Desacordos a respeito das alegaes de reduo do risco de doena de fato atrasaram a adoo das diretrizes do Codex sobre alegaes de sade por vrios anos. As Diretrizes Gerais sobre Alegaes (1991) existentes proibiram explicitamente as alegaes de preveno/cura de doenas (Artigo 3.4).207 Divergncias de opinies sobre esse assunto tornaram-se claras durante o desenvolvimento das diretrizes especficas sobre as alegaes de sade no Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos (ver Seo 2.5).208, 209 Atingiu-se um consenso sobre a definio de reduo do risco de doena em 2000: a apresentao de alegaes de reduo do risco deve assegurar, por exemplo, atravs do uso de linguagem apropriada e referncia a outros fatores de risco, que os consumidores no as interpretem como alegaes de preveno.210 Embora as opinies ainda estejam divididas, as alegaes de reduo do risco de doena esto includas no anteprojeto das Diretrizes sobre o Uso de Alegaes de Sade atualmente em negociao. Com base no anteprojeto, os pases podem, teoricamente, rejeitar tais alegaes dada a flexibilidade propiciada pela clusula introdutria, que afirma que as alegaes de sade devem ser consistentes com a poltica nacional de sade.b As alegaes de reduo do risco de doena permanecem como tema de debate. O anteprojeto original da Regulamentao da Comisso Europia sobre alegaes nutricionais e funcionais no incluiu as alegaes de reduo do risco de doena. Aps um extenso debate pblico, um anteprojeto posterior permitiu alegaes de reduo do fator de risco de doena. Comentrios pblicos adicionais indicaram que a definio era confusa e impraticvel. Subsequentemente, a proposta foi alterada para reduo do risco de doena, sob condio de que as alegaes fossem obrigatoriamente acompanha78
das por uma afirmao indicando que as doenas tm fatores de risco mltiplos e a alterao de um desses fatores de risco pode ou no ter efeitos benficos.212 Adotando uma abordagem diferente, o grupo americano do comrcio e indstria de alimentos, a Grocery Manufacturers of America, da opinio de que as alegaes de reduo do risco de doena no so suficientemente abrangentes, e que as alegaes de tratamento de doena deveriam ser permitidas. A Associao afirma que obvio que os alimentos podem tanto tratar como prevenir doenas e, dessa forma, no h fundamento na sade pblica para proibir tais alegaes.213 4.2.3 FUNDAMENTAO CIENTFICA DAS ALEGAES DE SADE H um consenso geral entre os regulamentadores de que os benefcios declarados nas alegaes de sade devem ser substanciados por evidncias cientficas.214 No entanto, o processo atual e o padro da fundamentao permanecem como uma questo complexa e controversa.215 Quatro passos esto envolvidos no processo de fundamentao: definir os tipos de estudos cientficos; avaliar as evidncias provenientes dos estudos cientficos; estabelecer o padro de fundamentao; o processo de autorizao. Tipo e avaliao dos estudos cientficos Vrios tipos diferentes de estudos cientficos fornecem evidncias para as alegaes de sade: observaes biolgicas, dados epidemiolgicos e estudos de interveno.216 Os estudos de interveno so considerados particularmente importantes, pois so o nico tipo de estudo que propicia evidncia direta do efeito do constituinte alimentar em humanos. Na ausncia de estudos de interveno em humanos, os benefcios cientficos aparentes podem de fato ser errneos.217 A importncia dos estudos de interveno em humanos reconhecida nas regulamentaes. A Iniciativa Conjunta para Alegaes de Sade (Joint Health Claims Initiative) do Reino Unido afirma que uma reviso das evidncias que oferecem suporte alegao de sade deve se basear em estudos ou evidncias em humanos, no somente em estudos com animais, bioqumicos ou celulares.218 O Cdigo holands afirma que as evidncias devem se basear em dados cientficos relevantes sobre indivduos humanos e as regras sobre alegaes especficas para um produto na Sucia dizem que os estudos de comprovao devem ter sido feitos em seres humanos.219, 220 Um aspecto importante dos estudos de interveno humana sobre alegaes de sade so os biomarcadores. Definidos como parmetros anatmicos, fisiolgicos, bioqumicos ou moleculares associados presena e severidade do estado de uma doena especfica, os biomarcadores podem revelar se um alimento ou constituinte alimentar afeta a doena em seres humanos. 221 De acordo com um estudo pan-europeu sobre evidncias cientficas para alimentos funcionais, as alegaes de funo e de reduo do risco de doena que vo alm do funcionamento normal do organismo somente so justificveis se baseadas em biomarcadores validados.222 Trs tipos de biomarcadores so particularmente relevantes quando se estuda a cincia das alegaes de sade: (1) biomarcadores substitutos de doena (para suporte das alegaes de reduo do risco); (2) biomarcadores relacionados ao alcance de boa sade e crescimento e desenvolvimento normais (para alegaes de funo/estrutura); e (3) biomarcadores de consumo ou exposio alimentar.223 Sugeriu-se que cada estudo cientfico proposto a favor de uma alegao de sade deveria ser avaliado por uma srie de critrios, incluindo consistncia, impacto, qualidade, plausibilidade biolgica,
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especificidade, durao, e efeitos dose-resposta.224 Embora nem todos esses critrios sejam apropriados para todos os casos, a avaliao pode claramente ser um processo cientificamente complexo, alm de potencialmente longo e caro. Por exemplo, os estudos devem considerar o fato de que a ingesto de um ingrediente benfico depende no somente do contedo total do constituinte no alimento, mas da biodisponibilidade (proporo absorvida pelo corpo) daquele constituinte. Estabelecendo o padro de fundamentao Aps a avaliao de cada estudo cientfico, um outro passo se faz necessrio para determinar se, cumulativamente, as evidncias substanciam a alegao de sade. Para facilitar esse processo as regulamentaes geralmente definem um padro do grau de evidncia exigido para substanciar uma alegao. Definir esse padro tem sido uma questo difcil e, por vezes, polmica. Envolve dois padres relacionados: a base de evidncias da literatura cientfica e o grau de sustentao cientfica dentro da base de evidncias da literatura cientfica. Evidncias na literatura cientfica sobre os efeitos dos constituintes alimentares na sade so geralmente inconsistentes. Os resultados podem conflitar e variar com uma ampla gama de fatores, tais como desenho do estudo e a populao. Para lidar com essa realidade, algumas regulamentaes no Canad, no Reino Unido e nos Estados Unidos, por exemplo exigem que a fundamentao se baseie na totalidade das evidncias cientficas (isto , a mais vasta literatura cientfica possvel).225 O anteprojeto de diretrizes desenvolvido por um projeto pan-europeu, coordenado pela ILSI, cujo objetivo a um consenso sobre o padro de fundamentao o Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods (Passclaim) tambm inclui, nos critrios provisrios, a totalidade das evidncias.226 As evidncias totais so consideradas necessrias para assegurar que todas as evidncias relativas alegao sejam consideradas e no somente as evidncias que ofeream suporte ela.227 Isso significa que uma reviso sistemtica necessria, ou seja, uma reviso para assegurar que todas as evidncias cientficas sejam consideradas e que os estudos includos vo ao encontro dos padres definidos de qualidade metodolgica.228 O segundo padro relacionado o grau de sustentao cientfica dentro da base de evidncias necessria para substanciar uma alegao de sade. Desenvolver um padro de fundamentao rigoroso, apoiado por alguns especialistas, um consenso geral entre os cientistas qualificados e independentes.229 O anteprojeto original das diretrizes do Codex afirmava que as alegaes de sade deveriam ser permitidas somente se houver consenso cientfico, por parte da autoridade competente, de que existe uma relao entre o alimento, o nutriente ou a substncia e a doena ou condio adversa relacionada sade.230 No entanto, o uso do padro consenso cientfico no foi amplamente aprovado, como bem ilustram as negociaes do Comit do Codex sobre a Rotulagem de Alimentos. Em 1998, props-se que o termo fosse omitido, j que sugeria consenso unnime.231 Aps discusses considerveis, concordou-se que o anteprojeto das diretrizes do Codex poderia incluir um padro menos rigoroso para substanciao, a saber, uma reviso cientfica dos dados aceita de forma geral, que deveria ser revista assim que novos conhecimentos estivessem disponveis.232, 233 Outras regulamentaes tambm tendem a evitar o uso do termo consenso, estabelecendo, ao invs dele, um padro de sustentao diferente. Numa clusula semelhante quela usada nas diretrizes do Codex, a Regulamentao da CE proposta exigiria dados cientficos aceitos de forma geral234. Essa clusula apoiada pelos grupos do comrcio e indstria de alimentos,235, 236 mas as associaes dos consumidores e da sade indicaram que uma reviso sistemtica de todas as evidncias cientficas disponveis seria um padro mais apropriado.237 No Reino Unido, as alegaes inovadoras devem ser substanciadas por evidncias cientficas que superem as evidncias ou opinies contrrias.238 Esses padres diferentes de fundamentao podem afetar quais alegaes de sade so permitidas e quais no so, bem como o incentivo para que empresas alimentcias se candidatem para fazer alegaes de sade. Isso exemplificado por recentes mudanas no padro de fundamentao dos Estados Unidos (Quadro 15).
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Quadro 15: Mudando o padro de fundamentao cientfica e do processo de autorizao para alegaes de sade nos Estados Unidos. Mudanas regulatrias recentes nos Estados Unidos tm alterado o padro de fundamentao cientfica e o processo de autorizao exigido para alegaes de sade feitas em alimentos. Originalmente, o padro legal de fundamentao nos Estados Unidos era: Baseado na totalidade de evidncias cientficas disponveis publicamente ... que h sustentao cientfica significativa ... que a alegao corroborada por tais evidncias.239 Inicialmente, as nicas alegaes permitidas eram aquelas aprovadas pela FDA, seguindo um procedimento de elaborao de regras sobre a alegao em particular. Esse processo mudou em 1997, quando o Ato de Modernizao da Administrao de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration Modernization Act - Fdama) permitiu que as empresas submetessem alegaes com uma declarao oficial de uma instituio cientfica do Governo dos Estados Unidos ou da Academia Nacional de Cincias.240 Essas alegaes precisavam obedecer o padro de sustentao cientfica significativa e a empresas que desejassem fazer tais alegaes deveriam notificar a FDA antes de us-las. No entanto, o Fdama teve o efeito de acelerar o processo de submisso de alegaes, e desde que a FDA no colocasse objees dentro do perodo de tempo estatutrio, a alegao de sade era autorizada a aparecer no alimento. Um exemplo de uma alegao permitida atravs da autorizao do Fdama ajuda a reduzir o risco de doenas cardacas porque rico em cereais integrais (ver Tabela 3), que recentemente apareceu numa marca de cereal de trigo em fatias congelado. Em 2003, essas regras foram ainda mais flexibilizadas para permitir alegaes de sade qualificadas que so fundamentadas pelo peso das evidncias cientficas (elas no precisam mais da sustentao cientfica significativa).241 As alegaes de sade podem agora se apoiar em evidncias preliminares, inconclusivas ou muito limitadas, desde que sejam qualificadas por descries indicando o nvel de suporte cientfico, variando do Nvel B (...evidncia no conclusiva) ao Nvel D (... h pouca evidncia cientfica oferecendo suporte a essa alegao).242 Uma autorizao prvia deve ser obtida da FDA para fazer tais alegaes, mas as regras tornam mais fcil e rpido para as empresas obter aprovao para as alegaes de sade. At o momento, a nica alegao de sade qualificada permitida para castanhas (Tabela 3), que apresenta para nozes: Pesquisas de suporte, mas no conclusivas, revelam que ingerir 42g por dia de nozes como parte de uma dieta com baixos teores de gordura saturada e colesterol pode reduzir o risco de doenas cardacas. Ver o contedo de gordura nas informaes nutricionais.243 A International Tree Nut Council Nutrition Research and Education Foundation e a California Walnut Commission solicitaram a alegao de sade. A FDA est revisando alegaes semelhantes para outros tipos de castanhas (que afirma sero aprovadas em breve) e tem recebido solicitaes para alegaes de sade qualificadas de produtores de ovos e panquecas.244, 245 A histria dessa mudana se reporta a uma deciso judicial de 1999, Pearson contra Shalala. No caso, um fabricante de suplementos alimentares contestou a deciso da FDA em negar aprovao de quatro alegaes de sade para suplementos alimentares por que o padro de sustentao cientfica significativa no havia sido atendido. A Corte de Apelao sustentou que a FDA havia falhado em considerar que uma descrio poderia ser utilizada para evitar qualquer engano associado alegao. Como resultado, a regulamentao foi considerada uma violao da Primeira Emenda, e a Corte determinou que a FDA no poderia banir alegaes de sade que no atendessem ao padro de sustentao cientfica significativa, desde que descries qualificadas fossem feitas na rotulagem. A FDA aceitou a determinao para suplementos alimentares, mas estabeleceu que as alegaes de sade para alimentos continuariam a ser avaliadas somente sob o padro de sustentao cientfica significativa.246 A indstria alimentcia, no entanto, argumentou que alegaes de sade feitas para os suplementos alimentares no so cientificamente distintas daquelas feitas em alimentos.247 Em 2003, a FDA decidiu estender a determinao do caso Pearson contra Shalala e permitir as alegaes de sade qualificadas em alimentos.
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Quadro 15: Mudando o padro de fundamentao cientfica e do processo de autorizao para alegaes de sade nos Estados Unidos. De acordo com a FDA, a mudana vantajosa no sentido de que mais e melhores informaes sobre os alimentos ajudaro os consumidores americanos a prevenir doenas e melhorar sua sade tomando decises alimentares acertadas248 A indstria alimentcia afirmou que era uma vitria para os consumidores americanos.249 Os grupos de consumidores e da sade, no entanto, tm expressado preocupaes, dizendo que o padro muito fraco e estimular alegaes confusas e enganosas, e que a descrio qualificada ser inadequada dados os benefcios potenciais citados na alegao.250, 251, 252 Em setembro de 2003, dois grupos de consumidores processaram a FDA com base no fato de que a nova poltica autorizando as alegaes de sade sem atender o padro de sustentao cientfica significativa viola o Ato de Educao e Rotulagem Nutricionais (Nutrition Labeling and Education Act).253 At o momento, o caso est aguardando soluo. Mais recentemente, alguns produtores de nozes pediram FDA para remover a clusula que usa a linguagem de suporte, mas no conclusiva, alegando que ela no incentiva a utilizao da alegao.
O processo de autorizao Quando se desenvolve um processo de autorizao para alegaes de sade, h duas questes principais que as autoridades devem tratar: Que tipo de alegaes devem ser autorizadas a priori, e quais devem necessariamente passar por um processo de autorizao? Quem deve ser responsvel pela autorizao? Como regra geral, os processos de autorizao diferem de acordo com o tipo de alegao. Se a alegao fundamentada por evidncias cientficas bem estabelecidas, a autorizao assume uma forma diferente das alegaes realizadas com fundamento em novos e emergentes conhecimentos cientficos.255 A regulamentao da Comisso Europia proposta, por exemplo, determina que uma lista pr-aprovada de alegaes de funo que descrevem o papel de um nutriente no funcionamento normal do corpo e so baseadas na cincia no controversa e estabelecida h tempos ser publicada e permitida para uso geral sem um processo de autorizao especial. Outras alegaes tero que passar por um processo de autorizao em que se deve provar que as alegaes atendem ao padro de fundamentao estabelecido. Numa abordagem semelhante, as regulamentaes em considerao na frica do Sul exigem autorizao prvia para alegaes de incremento de funo e reduo do risco de doena, mas no para alegaes de funo nutricional.256 Nos Estados Unidos, o processo de praprovao das alegaes de sade foi alterado recentemente (ver Quadro 15).257 Alguns pases desenvolveram um processo de autorizao especfico para alegaes de sade especficas para o produto. No Japo, todas as alegaes de sade especficas para o produto devem ser pr-aprovadas pelo Ministrio da Sade e Bem-estar. Embora o sistema de aprovao seja obrigatrio, as empresas ainda podem comercializar os chamados alimentos saudveis sem obter aprovao, desde que no aleguem que o produto pode reduzir o risco de doena ou de uma condio relacionada sade.258 Na Sucia, o processo para aprovao das alegaes de sade especficas para o produto difere do das alegaes genricas no sentido de que as submisses para as primeiras devem passar por um processo baseado na avaliao de documentao cientfica. Na Holanda, h um processo estabelecido de pr-aprovao para alegaes de sade especficas para o produto sob o sistema de auto-regulamentao, mas ele permanece voluntrio.260
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A segunda das questes a serem tratadas quando se desenvolve uma estrutura de autorizao quem dever ser responsvel?. Em geral, as empresas que fazem alegaes de sade so responsveis pela obteno das evidncias cientficas para fundament-las.261 O anteprojeto das diretrizes do Codex nessa rea afirma que a responsabilidade pelas alegaes de sade deve ser de qualquer autoridade nacional competente, um termo amplo que incorpora autoridades governamentais e no-governamentais. Embora a maioria dos pases designe uma agncia governamental para ser a autoridade competente, esse no sempre o caso. Nos Estados Unidos, a FDA uma agncia governamental , em ltima instncia, responsvel; porm, algumas alegaes de sade podem ser feitas com base em evidncias avaliadas por uma instituio cientfica, definida como uma entidade com responsabilidade oficial pela proteo da sade pblica ou por realizar pesquisas diretamente relacionadas nutrio humana.262 Em outros pases, a autoridade competente um organismo auto-regulamentador. Na Sucia, por exemplo, o governo delegou a responsabilidade pelo processo de aprovar as alegaes de sade a uma organizao auto-regulamentadora, enquanto aguarda a regulamentao da UE. Utilizando uma perspectiva regional, a proposta de Regulamentao da Comisso Europia transferiu a responsabilidade pela aceitao das evidncias cientficas submetidas para uma alegao de um fabricante de alimentos para a autoridade competente de um Estado Membro.263 A responsabilidade pela avaliao cientfica das alegaes de sade, no entanto, ficaria com a entidade regional a Autoridade Europia para Segurana dos Alimentos (European Food Safety Authority).264 Embora o objetivo seja criar uma abordagem harmonizada para a avaliao, esse sistema proposto de aprovao centralizada causa preocupaes entre algumas das iniciativas nacionais existentes. A Iniciativa Conjunta para Alegaes de Sade (Joint Health Claims Initiative) do Reino Unido afirma que, embora seja a favor da avaliao centralizada pela Autoridade Europia para Segurana dos Alimentos, considera que a aprovao de um fraseado prescrito de alegaes ser problemtica devido s diferenas no consumo dos alimentos e das prticas alimentares dentre os Estados Membros, e s diferenas sutis que podem surgir em alegaes traduzidas de uma lngua para outra. Lidar com essas necessidades diferentes representaria um peso prtico, no insignificante sobre uma autoridade centralizada.265 4.2.4 REGULAMENTAES DAS ALEGAES DE SADE NA PUBLICIDADE Vrios pases tm regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade em publicidade, bem como regulamentaes sobre rotulagem. Isso pode levar a uma situao bastante complexa. Na Holanda, o cdigo auto-regulamentador sobre alegaes de sade cobre rotulagem, publicidade e comunicaes promocionais no produto, ou prximo ao lugar onde ele exibido, e em comunicaes desse tipo em outros lugares.266 Mas o cdigo voluntrio, e somente se aplica a alegaes especficas sobre o produto; assim, o cdigo da publicidade na Holanda que tem jurisdio sobre o fraseado da alegao e a partir desse cdigo que qualquer julgamento judicial se fundamenta para deliberar sobre as alegaes serem enganosas ou no.267 Nos Estados Unidos, a situao mais complexa. As regulamentaes sobre o uso de alegaes de sade nos rtulos de alimentos so impostas pela FDA, mas no se aplicam publicidade. Ao invs disso, a regulamentao de alegaes de sade usadas na publicidade realizada caso a caso pela Comisso Federal para o Comrcio (Federal Trade Commission - FTC), que no exige liberao prvia das alegaes veiculadas na publicidade. A FTC exige evidncias cientficas competentes e confiveis para substanciar uma alegao, e influenciada pela FDA (que exige pr-aprovao ou autorizao para muitas alegaes de sade). A falta de liberao prvia significa que h casos em que a alegao de sade pode ser utilizada na publicidade, mas no na rotulagem.268 Em resposta a reclamaes sobre a confuso dessa situao 269, a posio da FTC a de que uma abordagem mais liberal aumenta o beneficio potencial das alegaes de sade, particularmente para os consumidores com menor grau de instruo.270
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A incluso de publicidade no escopo das diretrizes do Codex sobre o uso de alegaes nutricionais e de sade foi uma das principais questes que impediram a Comisso do Codex Alimentarius de aceitar as diretrizes.271 Quando o artigo foi includo pela primeira vez em 2002, havia apoio considervel para a adio de uma referncia publicidade, baseado no fato de que era complementar rotulagem e importante para proteger os consumidores contra alegaes enganosas.272, 273 (De acordo com o Secretariado do Comit do Codex para Rotulagem de Alimentos da FAO/OMS, a publicidade est includa no seu mandato. A publicidade j mencionada em dois padres do Codex: o Padro Geral para Rotulagem e Alegaes para Alimentos Pr-Embalados para Fins Especiais (General Standard for the Labelling of and Claims for Prepackaged Foods for Special Dietary Use) (Seo 3.2) e o Padro Geral para Rotulagem e Alegaes para Alimentos para Fins Mdicos Especiais (Standard for the Labelling of and Claims for Foods for Special Medical Purposes) (Seo 3: Princpios Gerais). A oposio ao artigo derivou da crena de que a publicidade deveria ser abordada diferentemente da rotulagem. A delegao dos Estados Unidos, por exemplo, afirmou que a incluso da publicidade alterava fundamentalmente e ampliava significativamente o escopo do texto do Codex sobre alegaes nutricionais, enquanto que o papel dado ao Comit era apenas para incorporar provises sobre alegaes de sade.274 4.2.5 O USO DE ALEGAES DE SADE ESPECFICAS PARA PRODUTOS As alegaes de sade especficas para produtos permitem aos fabricantes alegar que um alimento em particular fornece benefcios especficos sade. A permisso de tais alegaes se baseia no fato de que um consumo regular de uma quantidade razovel de um alimento que contm uma substncia biologicamente ativa pode ter um efeito direto na sade.275 A permisso de alegaes de sade especficas para os produtos tambm pode incentivar o desenvolvimento inovador de alimentos funcionais, ou seja, o desenvolvimento de alimentos diferenciados com alegaes especficas. Sob a lei Foshu de 1991, o Japo foi o primeiro pas a permitir alegaes de sade especficas para os produtos. Em 2002, 342 produtos foram aprovados com alegaes de sade relativas a uma srie de condies de sade.276 Embora as alegaes especficas sejam permitidas, os produtos Foshu tendem a apresentar alegaes que transmitem a idia de preservao ou promoo da sade, como auxilia as pessoas com nveis elevados de colesterol sangneo a melhorar seu padro alimentar.277 Em 2002, a Sucia se tornou o primeiro pas a permitir alegaes de sade especficas para os produtos na Europa. A primeira alegao foi feita em 2003 no iogurte Primaliv, um produto duplo de iogurte e musli com beta glucana de aveia.278 Ele alegava reduzir o nvel de acar sangneo aps uma refeio.279 Outros pases permitem as alegaes de sade especficas para os produtos, mas no tm um processo regulatrio especial. No Reino Unido, os fabricantes tm a opo de buscar uma opinio independente da entidade auto-regulamentadora Joint Health Claims Initiative para as alegaes de sade especficas para os produtos, da mesma forma que para as alegaes genricas. Nos Estados Unidos, determinadas empresas solicitaram alegaes de sade especficas para os produtos que somente elas fabricam alegaes para psyllium em uma marca de cereal, por exemplo. Em ambos os pases, as alegaes de sade especficas para os produtos poderiam teoricamente ser estendidas a outros produtos. Isso levanta a questo dos direitos de propriedade intelectual sobre as alegaes de sade e alimentos funcionais, que tem sido uma preocupao para algumas empresas alimentcias. Embora permitir as alegaes de sade especficas para os produtos tenha o objetivo de beneficiar a sade pblica e promover a inovao na indstria, permitir tais alegaes uma questo polmica. No Canad, a proposta de uma estrutura regulatria permitindo as alegaes de sade especficas para produtos foi elaborada em 2001, com vistas publicao no ano seguinte.280 No entanto, a estrutura
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no foi publicada, e o departamento de sade decidiu continuar o desenvolvimento da poltica sobre a questo.281 A estrutura foi contraposta pela Aliana Canadense para Reforma da Rotulagem de Alimentos (Canadian-based Alliance for Food Label Reform), com base no fato de que as alegaes de sade especficas para os produtos:282 enfraquecem o princpio geral das alegaes de sade de que a dieta total, no os alimentos individuais, so a chave para a boa sade; se apiam em empresas que desenvolvem produtos para os quais as alegaes de sade podem ser permitidas. A informao ser, assim, privada e, portanto, menos aberta ao escrutnio pblico. Por sua vez, isso reduzira os benefcios potencias da informao para a sociedade num mbito maior; no tm benefcios sade pblica comprovados. Por exemplo, sob as regulamentaes dos Foshu no Japo, um relatrio revelou que mais de 90% das alegaes eram relativas a benefcios triviais sade, como auxiliar na digesto. Uma questo de sade mais sria, a presso sangnea alta, era o tema de somente 1% das alegaes; fazem com que as pessoas consumam menos alimentos com benefcios sade totalmente comprovados, mas sem nenhuma alegao especfica, como frutas e verduras. 4.2.6 O USO DE ALEGAES DE SADE EM SUBSTITUTOS DO LEITE MATERNO E ALIMENTOS PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA De acordo com os defensores do aleitamento materno, as alegaes de sade feitas em alimentos que se destinam a lactentes e crianas da primeira infncia interferem nas polticas de alimentao dos lactentes que objetivam melhor sade para lactentes e crianas da primeira infncia.283 Ao idealizar o uso de frmulas para lactentes, os defensores dizem que as alegaes como com ferro faz com que nossa frmula para lactentes esteja um passo mais prximo do leite materno, representam uma contraveno ao Cdigo Internacional de Propaganda de Substitutos do Leite Materno da OMS (WHO International Code of Marketing of Breast-milk Substitutes). Essas preocupaes se refletem numa srie de regulamentaes. No Canad, as alegaes de sade no devem ser dirigidas somente s crianas abaixo de dois anos de idade; no Brasil, as frmulas para lactentes e crianas da primeira infncia no podem apresentar alegaes de sade; e, em Israel, as alegaes funcionais e de sade so proibidas nos alimentos destinados ao consumo de lactentes. A proibio das alegaes de sade destinadas a lactentes e crianas da primeira infncia uma questo controversa. Uma clusula proibindo tais alegaes foi inserida no anteprojeto das diretrizes do Codex sobre alegaes de sade em 2001, e tem sido tema de debate desde ento. A indstria sugeriu a posio de que se as alegaes so apropriadas, verdadeiras, cientificamente fundamentadas e no enganosas, no h razo para proibi-las para os lactentes, especialmente se fornecem informaes importantes sobre o produto.284 Na 31 Sesso do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, citando as resolues da Assemblia Mundial de Sade conclamando os Comits do Codex a considerarem o Cdigo Internacional de Propaganda de Substitutos do Leite Materno da OMS, a maioria das delegaes, no entanto, apoiou a proibio. Apesar da oposio das Indstrias Internacionais de Alimentos para Fins Especiais, concordou-se que as alegaes nutricionais e de sade no deveriam ser permitidas em alimentos para lactentes e crianas da primeira infncia, exceto quando especificamente estabelecidas em padres Codex pertinentes ou na legislao nacional.285, 286 A questo tambm se mostrou polmica na Comisso Europia. Um anteprojeto anterior da Regulamentao sobre Alegaes Nutricionais e de Sade para Alimentos teria proibido as alegaes de sade dirigidas exclusivamente ou principalmente s crianas. No entanto, aquele artigo foi omitido
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na verso adotada pela Comisso Europia. A explicao dada foi que proibir tais alegaes poderia ter o efeito de impedir iniciativas consideradas valiosas do ponto de vista alimentar, como promover o consumo de frutas e vegetais entre as crianas. 4.2.7 COMPREENDENDO OS EFEITOS DAS ALEGAES DE SADE NA INGESTO ALIMENTAR E NA SADE PBLICA Avaliando os efeitos das alegaes de sade na Sade Pblica O uso de alegaes de sade em alimentos movido por um objetivo duplo: benefcios sade do consumidor e ganho comercial. Da perspectiva comercial, os resultados do uso de alegaes de sade tm sido controversos. Evidncias dos Estados Unidos e da Europa sugerem que elas podem aumentar a participao no mercado, mas ao mesmo tempo tem havido falhas significativas no mercado de alimentos com alegaes de sade.287, 288, 289, 290, 291 Embora haja indicaes de que os consumidores apiam o uso de alegaes de sade,292 dentro da arena da Sade Pblica h um debate sobre e eficcia das alegaes. Infelizmente, coletar e apresentar evidncias sobre os efeitos das alegaes de sade uma tarefa difcil. Enquanto alguns especialistas em alegaes de sade dizem que elas tm ocasionado aumentos nas vendas dos alimentos mais nutritivos e so consistentes com padres alimentares saudveis,293 outros, incluindo associaes de consumidores e da sade, dizem que h poucas evidncias de que as alegaes de sade possam ter um impacto positivo nas escolhas alimentares saudveis,294, 295 e questionam se as alegaes de sade conduziro a ganhos a longo prazo na sade.296 Estudos sobre os efeitos das alegaes de sade provm principalmente de pesquisas governamentais nos Estados Unidos e no so totalmente consistentes. Um relatrio freqentemente citado pela FDA no ofereceu suporte viso de que as alegaes de sade esto apresentado benefcios claros Sade Pblica.297 O estudo, feito com consumidores nos Estados Unidos em 1997, mostrou que estes eram menos propensos a ler a informao nutricional quando a embalagem tinha uma alegao de sade na rotulagem, e atribuam outras vantagens relativas sade ao alimento do que aquelas alegadas. As descobertas tornaram difcil concluir que o impacto das alegaes de sade produzir percepes mais refinadas dos benefcios dos produtos sade.298 Em contraste, os relatrios produzidos pela FTC tm sido muito positivos. As pesquisas da FTC sugerem que as alegaes de sade na publicidade e rotulagem para alguns cereais matinais entre 1985 e 1987 podem ter causado o consumo de cereais com alto teor de fibra por aproximadamente 2 milhes a mais de domiclios durante esses trs anos, e, assim, levou os indivduos nesses 2 milhes de domiclios a reduzir o risco de cncer do clon.299 O conhecimento sobre a relao entre fibra alimentar e preveno de cncer cresceu significativamente, especialmente entre no caucasianos, fumantes e mulheres que viviam em domiclios chefiados por mulheres; um efeito atribudo ao fato de que as alegaes de sade eram feitas na publicidade, um meio mais provvel de funcionar como fonte de informao para esses grupos.300, 301 O estudo da FTC destaca que o consumo per capita de alimentos com teores elevados de gordura e colesterol caiu mais acentuadamente durante um perodo regulatrio mais liberal para alegaes de sade na publicidade 1985 a 1990 comparado com perodo anteriores. Porm, os cientistas da FDA dizem que os estudos da FTC no consideram suficientemente as variveis de informaes alternativas.302 Os problemas da avaliao dos efeitos das alegaes de sade surgem porque as pessoas que consomem alimentos com alegaes de sade tambm so influenciadas por mensagens de sade alm das alegaes (tais como publicidade ou artigos de jornal) e porque um conhecimento maior sobre a sade no conduz necessariamente a uma alimentao mais saudvel.303 Reconhecendo as evidncias conflitantes dos diferentes estudos, um documento de discusso preparado pelo ministrio da sade canadense concluiu que:
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No momento, no h dados que mostrem a influncia das alegaes de sade dos rtulos dos alimentos sobre as muitas decises e escolhas alimentares que resultam na dieta total de um indivduo. Dada a complexidade em motivar mudanas comportamentais, no surpreendente que os dados sobre o impacto das alegaes de sade na sade publica sejam escassos. Provavelmente, necessrio uma srie de intervenes integradas, em mltiplos nveis, para se provocar uma mudana significativa na dieta e no comportamento.304 Argumentou-se tambm que o efeito das alegaes de sade nos padres alimentares provavelmente s afeta um pequeno grupo de pessoas grupos afluentes preocupados com a sade pessoal.305 As anlises da indstria indicam que o sucesso comercial a longo prazo dos alimentos do futuro garantido, provavelmente, pelos grupos mais afluentes, o que resulta num mercado potencial em dois nveis: um voltado para o consumidor consciente sobre questes de sade e disposto a pagar por alimentos com alegaes de sade e benefcios funcionais; o outro formado por consumidores incapazes de pagar os preos mais elevados do mercado da sade e bem-estar e, portanto, excludos do primeiro nvel.306 Regulamentando a influncia potencial das alegaes de sade no consumo alimentar excessivo O beneficio desejado sade pblica proveniente das alegaes de sade a alimentao mais saudvel. Apesar das alegaes de sade objetivarem incentivar a escolha e o consumo de produtos saudveis, elas podem tambm ter o efeito de incentivar o consumo excessivo de produtos ou nutrientes especficos. Esse problema potencial frequentemente reconhecido pelas regulamentaes existentes. As alegaes de sade podem inadvertidamente dar a entender que o consumo exclusivo de um nutriente em particular ou uma condio de sade para a qual uma alegao feita conduziriam boa nutrio e sade.307 Isso poderia levar a uma nfase excessiva no consumo daquele alimento em particular, at mesmo ao consumo exagerado. Os alimentos que apresentam alegaes de sade podem tambm conter o ingrediente numa quantidade to pequena que o consumo excessivo seria necessrio a fim de obter o beneficio a sade. Em parte, numa tentativa de abordar esses efeitos alimentares potencialmente negativos, o anteprojeto das diretrizes do Codex define explicitamente as alegaes de sade como aquelas feitas no contexto da dieta total. O anteprojeto das diretrizes tambm exige que as alegaes de sade no ignorem nem encorajem o consumo excessivo de qualquer alimento ou desacreditem boas prticas alimentares. Essas clusulas esto contidas tambm em muitas regulamentaes nacionais. Da mesma forma, as regulamentaes tipicamente incluem uma clusula compatvel com as do anteprojeto das diretrizes do Codex, afirmando que os benefcios alegados devem provir do consumo de uma quantidade razovel de um alimento ou constituinte alimentar no contexto de uma dieta saudvel.308 Diretrizes semelhantes so usadas nos padres de fundamentao. Por exemplo, o Cdigo de Prtica Holands sobre evidncias cientficas para alegaes de sade afirma que os dados (cientficos) devem se referir ao uso normal (quantidades consumidas) feito pela populao alvo.309 O anteprojeto dos critrios para a fundamentao cientfica das alegaes de sade da iniciativa Passclaim afirma que a quantidade de alimento ou componentes alimentares avaliada num estudo cientfico deve ser consistente com a finalidade do seu uso e padro de consumo esperado.310 Muito mais polmico do ponto de vista regulatrio o tipo do alimento, ou perfil nutricional/ critrios nutricionais de alimentos com alegaes de sade. Tem havido preocupaes com o fato de que a insero de alegaes nutricionais ou de sade em alimentos como produtos de confeitaria, salgadinhos com altos teores de sal e gordura, ou biscoitos doces e bolos com alto teor de gordura, viesse a incentivar um consumo maior desses produtos, e assim emitiria mensagens mistas sobre alimentao saudvel. No Japo, por exemplo, alguns produtos Foshu aprovados so produtos de
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confeitaria, salgadinhos e refrigerantes.311 Sugeriu-se, ento, que as alegaes de sade fossem proibidas em alimentos ou produtos especficos com perfil nutricional especfico, uma abordagem que geralmente contraposta por membros da indstria alimentcia. H trs modelos regulatrios possveis para restringir os alimentos sobre os quais as alegaes podem ser feitas: proibir alegaes sobre: (a) uma lista especfica de alimentos ou tipos de alimentos; (b) alimentos com perfis nutricionais especficos/critrios por poro; ou (c) alimentos com perfis nutricionais especficos/critrios por 100g ou por 100kj.312 O anteprojeto das diretrizes do Codex sobre alegaes de sade no recomenda quaisquer dessas restries especficas, mas permite aos pases desenvolverem diretrizes ao afirmar: As alegaes de sade devem ter uma estrutura regulatria clara para qualificar e/ou desqualificar as condies de elegibilidade para usar uma alegao especfica, incluindo a habilidade das autoridades nacionais competentes para proibir alegaes feitas para alimentos que contm nutrientes ou constituintes em quantidades que aumentam o risco de doenas ou de uma condio adversa relativa sade.313 Alguns pases adotaram a abordagem do tipo de alimento para itens especficos, como, por exemplo, proibir alegaes de sade em alimentos para lactentes (ver seo 4.2.6). A proposta de Regulamentao da Comisso Europia efetivamente evita alegaes em produtos para perda de peso atravs da proibio das alegaes sobre emagrecimento e perda de peso. Essa abordagem no tem sido usada como um mecanismo abrangente para restringir as alegaes de sade, mas tem sido aplicada de forma limitada. Um anteprojeto anterior da regulamentao canadense sobre alegaes de sade recentemente implantada proibia as alegaes de sade em alimentos que se encaixavam na lista de outros alimentos (gorduras e leos, alimentos constitudos principalmente de acar, petiscos com teores elevados de gordura e/ou sal, lcool e refrigerantes) do Guia de Alimentos para Alimentao Saudvel (Food Guide to Healthy Eating) do Canad.314 A autoridade regulatria decidiu no adotar esse modelo, mas utilizar uma abordagem combinada. A regulamentao existente permite alegaes somente em produtos que atendam certos critrios de elegibilidade nutricional, ao mesmo tempo em que incorpora alguns critrios baseados nos tipos de alimentos.315 As primeiras trs alegaes (listadas na Tabela 3) no podem ser feitas em alimentos de baixo valor energtico (por poro e por quantidade de referncia)c, com exceo de frutas e vegetais. A alegao para frutas e vegetais e cncer no pode ser feita em tipos de alimentos especficosd, enquanto que a alegao para sade oral s aplicvel a certos tipos de gomas de mascar, balas duras ou produtos para refrescncia bucal. Os Estados Unidos adotaram a abordagem dos critrios nutricionais por poro para alegaes de sade (no incluindo as alegaes de estrutura/de funo). Conhecida como Regra Jelly Bean os produtos que necessitam de pr-aprovao da FDA so desqualificados para a apresentao de alegaes de sade se contiverem (por poro) mais de 13g de gordura, 4g de gordura saturada, 60mg de colesterol ou 480mg de sdio.316 Os alimentos no devem conter, por poro, menos que as quantidades estabelecidas de vitamina a, vitamina C, clcio, protena ou fibra (frutas e vegetais so isentos das exigncias). Cinco anos aps a implantao das regulamentaes, as alegaes de sade no eram mais feitas em biscoitos doces e margarinas, e 21 dos 27 produtos que apresentavam alegaes de sade eram produtos cereais.317 Pesquisas da FTC tambm sugerem que atualmente as alegaes de sade na publicidade so raramente feitas para refrigerantes, sobremesas, doces e petiscos salgados.318 Entretanto, o grupo de consumidores Centro para Cincia no Interesse Pblico (Center for Science in the Public Interest) permanece preocupado com o fato de a regulamentao ter sido enfraquecida pelas alegaes de estrutura/de funo feitas em produtos com teores elevados de gordura.319 A proposta de Regulamentao da Comisso Europia restringia o uso de alegaes em alimentos com base nos seus perfis nutricionais, com considerao especial para gordura total, saturadas, cidos
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graxos trans, acares, e sdio/sal (Artigo 14).320 Isso no foi exigido num anteprojeto anterior. Ao incluir a medida agora, a regulamentao responde ao argumento de que traar um perfil nutricional inapropriado porque no h alimentos bons e ruins, mas dietas boas e ruins. Apesar de reconhecer que esse argumento cientificamente vlido, a regulamentao observa que os alimentos que apresentam alegaes de sade so, no entanto, percebidos com o bons ou melhores pelos consumidores. Essa percepo poderia fazer com que alimentos que devem ser consumidos com moderao fossem consumidos em quantidades maiores. At o momento, os perfis nutricionais especficos ainda no foram desenvolvidos, e diante da delicadeza da questo, a regulamentao afirma que os critrios nutricionais somente sero estabelecidos aps considerao adequada e cuidadosa. Descobriu-se que as trs abordagens para restringir os alimentos sobre os quais se pode fazer alegaes tm diferentes pontos fortes e fracos.321 Utilizar algumas regras simples pode ser uma vantagem prtica, enquanto que um nmero maior de critrios precisos pode evitar ambigidade sobre a incluso ou excluso de certos produtos alimentcios. O modelo de perfil nutricional adotado pode tambm ter um efeito significativo nos alimentos que podem apresentar alegaes de sade. Como parte do processo de desenvolvimento de uma regulamentao sobre alegaes de sade na Austrlia a Nova Zelndia (ver Quadro 10) uma anlise foi feita sobre a diferena entre a abordagem por poro e por 100g e a elaborao de perfis nutricionais. Descobriu-se, por exemplo, que o arroz branco se qualificaria se os critrios fossem por poro, mas no se os critrios fossem por 100g ou 100Kj, e vice-versa para arroz integral.322
4.3 ACORDOS COMERCIAIS E A REGULAMENTAO DA ROTULAGEM NUTRICIONAL E DAS ALEGAES DE SADE

Um dos objetivos dos acordos comerciais limitar o impacto das regulamentaes como barreiras no-tarifadas ao comrcio. Se a necessidade da regulamentao reconhecida como no caso da rotulagem nutricional e das alegaes de sade os acordos comerciais incentivam os pases a reduzir barreiras ao comrcio atravs da cooperao no estabelecimento de regulamentaes equivalentes. Assinado em 1994, o Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio (Agreement on Technical Barriers to Trade) da OMC uma medida dedicada reduo de barreiras que podem ser criadas pelas regulamentaes da rotulagem de alimentos e das alegaes. O Acordo atua para reduzir barreiras de trs maneiras. Primeiro, incentiva formalmente os pases a aceitarem os padres de outros pases atravs de acordos explcitos (equivalncia padro). Segundo, determina que os pases harmonizem seus padres nacionais com os padres internacionais (exceto quando o padro internacional ineficaz ou inapropriado numa situao nacional). Terceiro, determina que os pases notifiquem a OMC e aos outros pases sobre mudanas em seus padres por meio do servio de consultas da prpria Organizao. Os pases devem, subseqentemente, estar abertos para responder perguntas dos outros pases. Conforme o Acordo, os pases tm que provar que tm um objetivo legtimo para restringir o comrcio devido aos padres de rotulagem.e A interpretao do Acordo permite que informaes sobre sade pblica e consumidores sejam utilizadas como objetivos legtimos desde que a regulamentao no seja desproporcional ao objetivo almejado e a medida seja o menos restritiva possvel ao comrcio. Especificamente, o Acordo afirma que:
Esse acordo menos rigoroso que o Arcordo sobre Medidas Sanitrias e Fitossanitrias, que exige justificativa cientfica para as negociaes e disputas comerciais sobre questes de segurana de alimentos.
e
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As regulamentaes tcnicas no devem ser mais restritivas ao comrcio do que o necessrio para alcanar objetivos legtimos, levando em conta os riscos que o no alcance dos mesmos criaria. Tais objetivos legtimos so, entre outros,... proteo da sade ou segurana humana... Ao avaliar tais riscos, os elementos relevantes da anlise so, entre outros: informaes tcnicas e cientficas disponveis... .323 Embora o Acordo no determine explicitamente a harmonizao internacional ao Codex, os padres e as diretrizes so usados como parmetros para guiar e julgar regulamentaes nacionais. Pretende-se que o Codex oriente a legislao nacional, e reduza a probabilidade de qualquer disputa formal ou informal. No comrcio internacional, o Codex atua como uma fronteira regulamentadora que no pode ser ultrapassada pelos pases. As regulamentaes nacionais podem, assim, ser contestadas como uma barreira comercial se excederem ou desafiarem os padres ou as diretrizes do Codex. Os pases podem, no entanto, impor regulamentaes mais rigorosas que excedem o Codex se uma avaliao de risco indicar que o padro no seguro. Pertinente ao comrcio internacional a tendncia de verses subseqentes das diretrizes do Codex sobre rotulagem nutricional e do anteprojeto das diretrizes sobre alegaes de sade permitirem aos governos certo grau de flexibilidade no estabelecimento de padres nacionais diferentes. Por exemplo, diretrizes especficas permitem aos pases estabelecerem diferentes regulamentaes sobre a lista de nutrientes (os pases podem listar mais nutrientes de acordo com a legislao nacional), rotulagem de gorduras trans (os pases podem permitir a rotulagem de gorduras trans); e alegaes de sade (as alegaes de sade devem ser consistentes com a poltica nacional de sade). Essa abordagem reflete o fato de que muitos pases j estabeleceram padres sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade nacionalmente, sem precisar levar em considerao a influncia do Codex. O Codex, portanto, reflete essas diferenas nacionais atravs do seu processo consensual ao mesmo tempo em que propicia orientaes para as naes que esto revendo ou desenvolvendo novos padres. A flexibilidade tambm permite que um nvel de consenso seja alcanado entre os pases em questes onde as opinies divergem. Dois resultados potenciais dessa flexibilidade so dignos de nota. Primeiro, o potencial de fomentar uma regulamentao eficaz feita sob medida para as circunstncias nutricionais e culturais especficas dos pases. Segundo, permite aos pases estabelecerem padres que so mais ou menos elevados que outros, com implicaes para o comrcio internacional. Preocupaes tm surgido entre parceiros comerciais internacionais quanto ao fato da rotulagem de agroalimentos representar uma barreira potencial para o comrcio.324 Isso se aplica potencialmente rotulagem nutricional, DQI e s alegaes de sade. 4.3.1 A ROTULAGEM NUTRICIONAL COMO UMA BARREIRA COMERCIAL EM POTENCIAL As regulamentaes sobre rotulagem de alimentos tm o potencial de restringir o comrcio de diversas maneiras, notadamente:325 tornando mais difcil importar um alimento para dentro de um pas; criando questes de transparncia se as exigncias da rotulagem so detalhadas em contedo e formato; diferenciando entre produtos domsticos e importados. Como mostrado nesta reviso, uma parcela significativa dos pases segue as diretrizes do Codex determinando a rotulagem nutricional voluntria, a menos que se faa uma alegao nutricional. Os pases atualmente iniciando ou j em fase adiantada do desenvolvimento das regulamentaes sobre rotulagem nutricional usam ativamente o Codex. No entanto, como tambm mostramos, diferenas
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significativas permanecem entre os pases, restringindo potencialmente o comrcio. Essas diferenas pode exigir dos exportadores de alimentos mudanas na rotulagem de acordo com o pas a que se destina a exportao, criando um custo adicional potencialmente maior para pequenos fabricantes alimentcios, em relao aos grandes fabricantes.326 Mais significativamente no contexto do comrcio, alguns pases impem rotulagem obrigatria. Os Estados Unidos introduziram a rotulagem nutricional obrigatria em 1990, apesar do fato dessa medida exceder o padro do Codex. Quando desenvolveu essas regulamentaes, a FDA reconheceu plenamente que os Estados Unidos no estariam em harmonia com outros parceiros comerciais, admitindo que as regulamentaes exigiriam que as empresas estrangeiras mudassem suas rotulagens, exigiriam testes adicionais de nutrientes e seriam mais onerosas para os importadores de alimentos.327 Um membro do Ministrio da Sade Holands descreveu a resposta s novas regulamentaes como segue: Esse fato extremamente devastador na histria da rotulagem dos Estados Unidos desde 1974 no s foi um choque para os membros do Acordo Norte Americano para o Livre Comrcio (North American Free Trade Agreement - Nafta), mas confundiu todo o mundo devido sua natureza essencialmente mandatria. O Ato de Educao e Rotulagem Nutricionais (Nutrition Labeling and Education Act - Nlea) diferia substancialmente das diretrizes do Codex sobre rotulagem nutricional e parecia contradizer o Artigo 2.2 do acordo do Acordo Geral sobre Tarifas e Comrcio (General Agreement on Tariffs and Trade Gatt). 328 Subseqente regulamentao, o Canad e os Estados Unidos recusaram-se a aceitar as rotulagens nutricionais um do outro, apesar da existncia do Acordo Norte Americano para o Livre Comrcio. O Acordo exigia que os pases harmonizassem suas regulamentaes tcnicas e havia planos para desenvolver novas regulamentaes bilateralmente.329 Nenhuma ao jamais foi tomada contra os Estados Unidos. Representantes da Comisso Europia argumentaram que a exigncia obrigatria era uma barreira comercial e consideraram a hiptese de fazer uma reclamao, mas decidiram contra ela, em parte devido possibilidade da rotulagem nutricional eventualmente se tornar obrigatria na Europa (P. Deboyser, comunicao pessoal, maio de 2003).330 provvel que (como sugerido por um documento preparado pela Organizao para Cooperao e Desenvolvimento Econmicos (Organization for Economic Co-operation and Development) no tenha havido maiores controvrsias porque ...as exigncias da rotulagem s afetam diretamente as embalagens dos produtos. Sries diferentes de rotulagem e materiais de embalagem podem ser mais fceis de serem adaptadas pelos exportadores de alimentos do que padres diferentes que afetam o produto propriamente dito.331 Desde ento, mais pases tm introduzido a rotulagem nutricional obrigatria: Austrlia, Brasil (e mais os trs pases do Mercosul), Canad, Malsia e Nova Zelndia. Esses pases notificaram seus parceiros comerciais via servio de consulta da OMC, e nenhuma reclamao foi recebida (o Brasil, no entanto, recebeu uma reclamao judicial de um membro do seu grupo comercial regional, conforme discutido abaixo). Os representantes oficiais intimamente envolvidos com o desenvolvimento das regulamentaes sobre rotulagem obrigatria nesses pases expressaram confiana de que suas regulamentaes no seriam desafiadas numa disputa comercial internacional porque: os Estados Unidos haviam aberto um precedente; as regulamentaes podem ser justificadas pelos objetivos legtimos das informaes aos consumidores e/ou da sade pblica; a rotulagem relativamente fcil de ser adicionada s embalagens, ento os custos da adio de uma rotulagem diferente so provavelmente menores que os custos de uma disputa comercial; O Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio nunca foi usado como base de uma disputa comercial, e considera-se que nenhum pas desejaria ser o primeiro a test-lo.
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Regionalmente, parece haver uma tendncia em relao harmonizao. Dentro do Nafta, as novas regulamentaes canadenses essencialmente removeram uma barreira comercial: os fabricantes alimentcios no tero mais que criar diferentes jogos de rotulagem para cada pas. A CE tambm est considerando introduzir a rotulagem obrigatria em toda a Europa (ver Seo 3.1). Ao mesmo tempo em que reconheceu que a rotulagem obrigatria afetaria o comrcio internacional, o responsvel pelas leis relativas a alimentos do Diretrio para Proteo ao Consumidor e Sade da CE afirmou que: ... a rotulagem obrigatria um tipo mais brando de barreira ao comrcio, no sentido de que no evita o acesso ao mercado, mas faz com que ele seja mais complicado e dispendioso. Isso, porm, geralmente aceito pelos operadores;... improvvel que uma rotulagem nutricional obrigatria seja desafiada na OMS pelo fato dos Estados Unidos t-la feito obrigatria h aproximadamente 10 anos (P. Deboyser, comunicao pessoal, maio de 2003). Tem havido tambm desenvolvimentos recentes interessantes no grupo comercial regional Mercosul. Em 2001, o Brasil tomou a deciso (baseado na prioridade da sade pblica de promover alimentao saudvel e prevenir a obesidade) de introduzir a rotulagem nutricional obrigatria (ver Quadro 5). Essa deciso exigiu que os quatro pases do Mercosul negociassem a questo. Os tpicos discutidos incluram: a possibilidade da declarao de nutrientes em pores ao invs de 100 gramas; a incluso da porcentagem de valores dirios; a deciso da obrigatoriedade ou no da rotulagem; e a necessidade de campanhas pblicas de informao. Aps dois anos de longas discusses, os pases desenvolveram um padro harmonizado para a rotulagem. A Resoluo Mercosul 44/06, de dezembro de 2003, exige a rotulagem nutricional obrigatria na Argentina, no Brasil, Paraguai e Uruguai a partir de agosto de 2006.332 Oito nutrientes devem ser rotulados: valor energtico, protena, carboidrato, gordura total, fibra, gordura saturada, gordura trans e sdio. Devido importncia de se ter uma legislao nacional compatvel com os instrumentos aprovados pelo Mercosul e ao objetivo de evitar obstculos tcnicos ao comercio, foi necessrio ao Brasil mudar determinados aspectos da sua regulamentao original sobre rotulagem nutricional (ver Quadro 5).333 Por exemplo, ferro e clcio foram eliminados, j que a maioria nas discusses do Mercosul era a favor da rotulagem somente de macronutrientes, enquanto as gorduras trans foram includas e o colesterol excludo, seguindo a sugesto da Argentina (E. Recine, comunicao pessoal, janeiro de 2004). 4.3.2 A DECLARAO QUANTITATIVA DE INGREDIENTES COMO UMA BARREIRA COMERCIAL EM POTENCIAL A DQI , talvez, a medida de rotulagem mais controversa sob a perspectiva comercial. Durante as sesses do Comit do Codex para Rotulagem de Alimentos, a indstria alimentcia e alguns governos expressaram veementemente a crena de que a DQI representaria uma barreira comercial. As empresas alimentcias fizeram objees s exigncias da DQI na Austrlia e na Tailndia, afirmando que tal rotulagem deveria ser usada voluntariamente. Tambm foram expressas preocupaes de que a DQI violaria os direitos de propriedade intelectual. No entanto, a Associao Europia para Leis dos Alimentos (European Food Law Association) afirmou que a DQI no se coloca como um obstculo para o comrcio na UE.334, 335 4.3.3 AS ALEGAES DE SADE COMO UMA BARREIRA COMERCIAL EM POTENCIAL As regulamentaes das alegaes de sade tambm so uma barreira comercial em potencial. Tecnicamente, as regulamentaes das alegaes de sade podem restringir o comrcio evitando a importao de itens alimentcios com alegaes que no esto de acordo com as regulamentaes do pas receptor. Embora esse tambm seja o caso da informao nutricional, as alegaes de sade
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so diferentes, no sentido de que elas formam uma parte fundamental do desenho da embalagem e desempenham um papel chave na divulgao do produto. Isso pode explicar em parte porque maior preocupao tem surgido em relao natureza potencialmente restritiva ao comrcio das regulamentaes das alegaes de sade, em comparao com a rotulagem nutricional. Um exemplo de uma barreira comercial em potencial observada a exigncia de aprovao pr-comercializao como exemplificado na deciso judicial contra a ustria pela Corte de Justia Europia. A ustria probe alegaes de sade, a menos que tenham sido previamente autorizadas pelo governo. Em 1999, o governo austraco instaurou processos judiciais contra vrias empresas alimentcias que haviam includo informaes relativas sade nos alimentos sem autorizao prvia. As empresas discordaram do governo e levaram o caso Corte de Justia Europia.336 Em janeiro de 2003, a Corte determinou contra a ustria, dizendo que a exigncia de pr-aprovao no poderia ser considerada como proporcional ao objetivo desejado e assim constituiu um objeto totalmente injustificado ao trnsito livre dos produtos em questo. E a deciso judicial continuava: claro que a proteo da sade pblica... no pode justificar um sistema to restritivo ao livre trnsito de mercadorias quanto ao que resulta de um procedimento de autorizao prvia para todas as informaes relativas sade na rotulagem de produtos alimentcios. (Em efeito, h) medidas menos restritivas... como a obrigao por parte do fabricante ou distribuidor do produto em questo ... de fornecer evidncias da exatido dos fatos mencionados na rotulagem.337 Na 31 Sesso do Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos, a Associao Internacional de Organizaes de Consumidores de Alimentos (International Association of Consumer Food Organizations), um grupo de consumidores, solicitou que o comit considerasse incluir o conceito de aprovao pr-comercializao nas diretrizes. Isso foi julgado desnecessrio, uma vez que a seo pertinente das diretrizes especificava claramente que as alegaes de sade devem ser aceitas, ou aceitveis, pelas autoridades nacionais competentes.338 Preocupaes com a natureza potencialmente restritiva ao comrcio das regulamentaes sobre as alegaes de sade conduziram a esforos nacionais e internacionais para harmoniz-las. Um dos principais objetivos das regulamentaes regionais e internacionais sobre alegaes de sade remover as barreiras comerciais entre as naes. Na Europa, a Regulamentao sobre Alegaes Nutricionais e de Sade Feitas em Alimentos (Regulation on Nutrition and Health Claims Made on Foods) originou-se, em parte, do reconhecimento de que diferentes definies, leis e abordagens s alegaes de sade em diferentes pases europeus poderiam resultar em barreiras ao comrcio. Um dos principais objetivos da proposta atual melhorar o trnsito livre de mercadorias dentro do mercado interno339 A diretriz poltica proposta na Austrlia e Nova Zelndia tambm inclui o objetivo de que as alegaes de sade no sejam mais restritivas ao comrcio do que o necessrio.340 Os pases da Associao das Naes do Sudeste Asitico (Association of South East Asian Nations) tambm esto trabalhando para harmonizar as regulamentaes sobre as alegaes de sade. Uma motivao chave que a fundamentao cientfica das alegaes de nutriente e de sade na regio ajudar a eliminar barreiras comerciais distribuio comercial de alimentos e bebidas na regio.341 Em nvel internacional, as Diretrizes do Codex sobre o uso de Alegaes Nutricionais e de Sade objetivam explicitamente harmonizar o comrcio entre as naes. Os pases esto utilizando o anteprojeto das diretrizes do Codex como guia no desenvolvimento e aperfeioamento das regulamentaes nacionais. No entanto, existem preocupaes com respeito ao potencial impacto das diretrizes no comrcio. Grande parte do debate se concentra numa clusula introdutria: As alegaes de sade devem ser consistentes com a poltica nacional de sade, incluindo a poltica nutricional e apoiar tais polticas quando apropriado.342 A clusula apareceu no primeiro anteprojeto das diretrizes em 1996 por reco-
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mendao da delegao norueguesa. No Comit do Codex sobre Rotulagem de Alimentos em 2001, o Conselho Internacional de Associaes de Fabricantes de Artigos para Mercearia (International Council of Grocery Manufacturers Associations), um grupo de comercializao ligado indstria alimentcia, props que a clusula fosse apagada totalmente, alegando que ela criaria barreiras ao comrcio.343 No ano seguinte, a delegao dos Estados Unidos tambm apresentou objeo, afirmando que ela contrariava o objetivo da harmonizao internacional.344 Porm, a maioria das delegaes apoiou a clusula, dizendo que era importante da perspectiva da sade pblica. A frase quando apropriado foi, no entanto, includa para dar conta dos casos onde os pases no tivessem poltica nutricional ou de sade. Apesar de algumas objees, a clusula foi mantida nas diretrizes propostas.
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Concluses
Os objetivos desta reviso foram fornecer uma viso geral das regulamentaes existentes sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade, descrever as diferentes abordagens ao desenvolvimento e implantao dessas regulamentaes, e destacar algumas das questes associadas sade pblica. O relatrio revela que o cenrio global de regulamentaes acerca da rotulagem nutricional e das alegaes de sade caracterizado por certo grau de harmonia, mas tambm por muita variao. Est constantemente mudando como resultado de desenvolvimentos contnuos nas regulamentaes regionais e nacionais e nas diretrizes do Codex Alimentarius. Muitos pases regulamentam as alegaes nutricionais e as alegaes de sade que aparecem em produtos alimentcios e muitos no o fazem. H semelhanas entre os pases, bem como diferenas significativas. A rotulagem nutricional mais amplamente regulamentada que as alegaes de sade. Globalmente, h uma atividade harmonizante, mas tambm divergncias que refletem decises feitas em resposta a condies nacionais e aos diferentes estgios de desenvolvimento regulatrio alcanado pelos pases. As alegaes de sade so muito mais polmicas. As alegaes de funo nutricional so mais amplamente aceitas que outras alegaes de funo e de reduo do risco de doena devido s preocupaes com o fato de referncias a doenas implicarem em que os alimentos podem curar, prevenir ou tratar doenas. Discrdias tambm permanecem com respeito aos benefcios sade pblica, aos padres pelos quais eles so fundamentados, ao mecanismo pelo qual so colocados em vigor, aos alimentos em que aparecem e se a forma da sua regulamentao representar uma barreira para o comrcio internacional. No entanto, as autoridades regulatrias reconhecem os problemas de alegaes potencialmente enganosas e confusas e h tentativas de desenvolver e harmonizar as regulamentaes das alegaes de sade em nveis regional e internacional para dar conta dos potenciais problemas de um cenrio no regulamentado. A CAC um organismo conjunto FAO/OMS, e tem um papel a desempenhar no alcance dos objetivos da sade pblica relativos dieta e nutrio. Dada a ausncia de uniformidade entre os pases, sempre ser um desafio para a CAC formular padres e diretrizes universais sobre rotulagem nutricional e alegaes de sade. No entanto, a CAC claramente fundamental ao processo de informar e orientar os pases e de incentivar a harmonizao entre prticas distintas. Enquanto as regulamentaes sobre rotulagem nutricional provocaram um volume limitado de discusses de questes relativas ao comrcio, as diferenas entre as regulamentaes das alegaes de sade podem suscitar desafios futuros nessa rea. necessria maior cooperao entre os pases para incentivar o desenvolvimento de regulamentaes que reconheam tanto as semelhanas regionais/internacionais quanto as diferenas nacionais. A rotulagem nutricional pode ser um meio eficaz de auxiliar os consumidores a fazerem escolhas alimentares mais saudveis. Ao mesmo tempo, a rotulagem pode criar confuso se no for apresentada num formato que os consumidores entendam prontamente. As regulamentaes devem, portanto, promover o entendimento do consumidor sobre as informaes nutricionais complexas, enquanto colocam tambm, em primeiro plano, consideraes relativas sade. Com relao s alegaes de sade, at o momento no h evidncias suficientes relativas aos seus efeitos na dieta ou sade pblica. Enquanto algumas evidncias sugerem que os consumidores
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sero levados a comprar produtos mais saudveis se tais produtos apresentarem alegaes de sade, a influncia positiva ou negativa das alegaes de sade na dieta total dos indivduos (e das populaes) no est clara, da mesma forma que os efeitos relativos dos diferentes tipos de alegao. Muito pouco se sabe sobre o papel que as alegaes de sade desempenham na educao nutricional, na escolha alimentar e na alimentao balanceada. Nem est claro quem deve ser responsvel pela educao nutricional necessria para maximizar os benefcios das alegaes de sade, ou por monitorar seus efeitos na sade pblica. As regulamentaes podem ter um papel importante aqui atravs do estabelecimento de uma estrutura e do esclarecimento sobre quais alegaes so apropriadas e quais devem ser proibidas. Em concluso, a rotulagem nutricional pode ser um meio eficaz de auxiliar os consumidores a fazerem escolhas alimentares saudveis, embora as evidncias existentes relativas ao efeito das alegaes de sade na dieta e sade pblica sejam insuficientes. As regulamentaes podem desempenhar um papel crucial no aumento do potencial de promoo de sade da rotulagem nutricional e das alegaes de sade. Esta reviso mostra que os pases tm muitas abordagens diferentes a escolher quando forem elaborar uma estrutura regulatria. Para maximizar o potencial de promoo de sade da rotulagem nutricional e das alegaes de sade, as regulamentaes devem ser desenvolvidas tendo como meta subjacente o aprimoramento alimentar a longo prazo das populaes. A eficcia da rotulagem nutricional e das alegaes de sade em melhorar os padres alimentares nacionais se apia grandemente num pblico motivado e instrudo a fazer escolhas saudveis. Essa abordagem tem limitaes. Para haver mudanas significativas, as aes relativas rotulagem nutricional e s alegaes de sade precisam ser partes de uma abordagem integrada que lide seriamente com as crescentes taxas de doenas no-transmissveis relacionadas alimentao, tanto na populao, quanto nos indivduos.
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Quadro 1 Definies de alegaes nutricionais e de sade no Codex Alimentarius (anteprojeto).

Lista de Siglas e Abreviaturas

1.2 METODOLOGIA: O PROCESSO DE BUSCA

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A alegao comparativa de nutrientes costumava ser chamada de alegao comparativa.

2.2 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ROTULAGEM NUTRICIONAL

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2.3 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE A DECLARAO QUANTITATIVA DOS INGREDIENTES

2.4 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ALEGAES NUTRICIONAIS

2.5 AS DIRETRIZES DO CODEX SOBRE ALEGAES DE SADE

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Amostra de rtulo para Macarro & Queijo Informaes Nutricionais

(1) Comee aqui

Tamanho da poro 1 xcara (228g) Pores por embalagem 2

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(6) Nota de rodap

2.000 65g 20g 300mg 2.400mg 300g 25g

2.500 80g 25g 300mg 2.400mg 375g 30g

a) Estados Unidos (obrigatria)

Figura 1 (continuao) Exemplos de informao nutricional, Regio das Amricas.

b) Informaes (obrigatrias) de Como utilizar do Canad, fornecidas pelo Health Canada

Informaes nutricionais Por 125 mL (87g)

Carboidrato 18mg Fibra 2g

Acares 2g Protena 3g Vitamina A Vitamina C Clcio Ferro 2% 10% 0% 2%

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Food Standards Australia New Zealand 2001-2003.

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2001-2002, Health Promotion Board, Singapore.

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3.2 ROTULAGEM QUANTITATIVA DE INGREDIENTES

3.3 ALEGAES DE SADE

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Filipinas (2) Clcio e osteoporose Gordura alimentar e cncer

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4.2 ALEGAES DE SADE

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4.3 ACORDOS COMERCIAIS E A REGULAMENTAO DA ROTULAGEM NUTRICIONAL E DAS ALEGAES DE SADE

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