@guia Consulta Legislacao Rotulos e Embalagens

ndice
1 rgos Atuantes na Metrologia 1.2 Do Aspecto Metrolgico das Transaes 1.3 Normas Procedimentais para a Realizao da Fiscalizao 1.4 Penalidades 1.5 Disposies Gerais 2. Unidades de Medida para Embalagens em Geral 2.1 Unidades SI 2.1.1 Nome 2.1.2 Smbolo 2.1.3 Unidade Composta 2.1.4 O Grama 2.1.5 Prefixo Quilo 2.1.6 Medidas de Tempo 2.1.7 Tabela: Principais Unidades de Medida de acordo com o SI 2.1.8 Algumas Unidades no Pertencentes ao SI que podero sofrer alteraes denominativas 2.1.9 Prefixos das Unidades SI 3. Produtos Pr-Medidos 3.1 Regras para Indicao Quantitativa dos Produtos Pr-Medidos 3.1.1 Dimenses Mnimas 3.1.2 Indicao Quantitativa do Contedo Lquido 3.1.2.1. Tabela. Contedo lquido em gramas ou mililitros: Altura mnima dos algarismos em milmetros. 3.1.2.2 Tabela. Tipos de Medidas 3.2 Tabela: rea de Vista Principal 3.3 Expresso e Palavra Designativa 3.4 Regras na Utilizao de Unidades de Medida e Indicao Quantitativa para Produtos Pr-Medidos 3.4.1 Produtos com Finalidade Publicitria 3.4. 2 Produtos Farmacuticos 3.4.3 Produtos Alimentcios 19 19 20 17 18 19 19 13 14 14 15 15 16 5 5 6 6 6 7 7 8 8 9 10 10 10 11 12
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A ABRE e o Comit de Design no se responsabilizam pelas informaes colocadas em embalagens baseadas neste documento, bem como por alteraes na lei.
3.4.4 Produtos de Limpeza 3.4. 5 Bebidas 3.4.6 Invlucros e Envoltrios 3.4.7 Produtos em Geral 4. Brindes 5. Espao Vazio 6. Rotulagem de Alimentos Embalados 6.1 Idioma 6.2 Informao Obrigatria 6.3 Apresentao da Informao Obrigatria 6.3.1 Denominao de Venda do Alimento 6.3.2 Lista de Ingredientes 6.3.3 Declarao de Ingredientes de Rotulagem de alimentos Embalados 6.3.3.1 Tabela: Classe de Ingredientes 6.3.4 Declarao dos Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes 6.3.5 As funes de aditivos provadas 6.3.6 Contedo Lquido 6.3.7 Identificao da Origem 6.3.8 Identificao do Lote 6.3.9 Prazo de Validade 6.3.9.1 Indicao do prazo de validade mnima 6.3.10 Preparo e Instrues sobre o Produto 6.3.11 Quantidade Nominal 7. Produtos Cosmticos de Uso Infantil 7.1 Embalagem do Produto 7.2 Figuras, Mensagens e Desenho Utilizados na Rotulagem do Produto e do Material Promocional 8. Embalagem e Rotulagem de Agrotxicos 8.1 Os Estabelecimentos Comerciais 8.2 Devero Constar Obrigatoriamente do Rtulo de Agrotxicos e afins 8.3 Instrues de uso do Produto 9. Medicamentos Genricos 10. lcool em Gel
21 22 22 22 23 24 24 25 25 26 26 26 27 27 29 30 30 31 31 32 32 33 34 34 34 35 35 36 36 38 39 40
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10.1 Frases e Informaes Obrigatrias para os dizeres dos Rtulos 10.2 Disposio dos Dizeres de Rotulagem 11. Rotulagem Nutricional 11.1 Princpios Gerais 11.2 Clculo de Valor Calrico 11.2.1 Declarao do Valor Calrico, Nutrientes e Componentes 11.2.2 Tabela: As Unidades que devem ser Utilizadas para se declarar Valor Calrico, Nutrientes e Componentes 11.2.3 Declarao de Quantidade e/ou o Tipo de Gordura 11.2.4 Declarao de Contedo de Acar e Poliis 11.3 Obteno de Dados 11.4 Informao Nutricional Complementar 11.5 Apresentao da Informao Nutricional 11.6 Disposies Transitrias 11.7 Arredondamento de Nutrientes 11.7.1 Declarao de Rotulagem Nutricional Opcional 11.8 Adendo: Alteraes nas normas para rotulagem 11.9 Modelos da informao Nutricional 12. Cigarro 13. Produtos In Natura 14. Regras para a informao aos consumidores sobre mudana de quantidade de produto comercializado na embalagem. 15. Desinfestantes Domissanitrios 15.1Rotulagem de produtos desisfestantes domissanitrios no painel principal 15.1.1 Frases Gerais 15.1.2Frases Especficas 15.2 Alterao nas normas para rotulagem 15.3 Inseticidas Domissanitrios 16. Rotulagem para Transgnicos 17. Anexo 17.1 Definio de rgos e Entidades 17.2 Definio de Termos 17.3 Fontes de Pesquisa
41 42 44 44 45 46 46 48 48 49 49 49 51 52 53 56 57 59 60 61 61 62 62 63 63 65 66 67 67 67 71
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Apresentao
Uma das maiores dificuldades de todo designer e de vrios profissionais e empresas do segmento conhecer e gerenciar a complexa legislao que envolve os produtos, suas embalagens e rtulos. Este Guia de Consulta, atualizado em janeiro de 2004, no tem a pretenso tcnica e jurdica de uma obra completa, comentada e definitiva, mas certamente poder orientar o setor. De fato este guia nasceu do esforo do Comit de Design da Associao Brasileira de Embalagem para suprir, pelo menos em parte, a necessidade de informao rpida e fcil sobre a maioria das regulamentaes e portarias existentes sobre metrologia, tipologia e obrigaes legais para rtulos e embalagens. Da mesma forma que a sociedade de consumo brasileira est em movimento contnuo, o que gera constantes mudanas em todas suas leis e regulamentaes, este Guia de Consulta dever ser sucedido por revises e ajustes ao longo tempo. Enfim, este foi um primeiro passo. E por ser de grande importncia vale registrar o empenho de toda a equipe da ABRE em particular de Brbara Castro - coordenadora do Comit de Design e de Mnica Forti - coordenadora do ABNT/CB- 23. Que este Guia possa ser uma ferramenta de trabalho para todos vocs!
Luis Castellari Presidente do Comit de Design
Luciana Pelllegrino Diretora Executiva ABRE
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GUIA DE CONSULTA DA LEGISLAO PARA RTULOS E EMBALAGENS
1. rgos Atuantes na Metrologia

Atuam na rea de metrologia: a) O Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - INMETRO; b) rgos Estaduais e Municipais que executam atividades de metrologia; c) Os rgos e entidades da administrao federal, estadual e municipal, assim como entidades particulares que, mediante convnios, acordos, contratos e ajustes sejam credenciados a exercer atividades na rea metrolgica. 1.2 Do Aspecto Metrolgico das Transaes Toda e qualquer transao de compra e venda ou, de modo geral, de transmisso de propriedade efetuada no Pas, dever ser baseada em unidades legais de medida, em conformidade com o Sistema Internacional de Unidades (SI).
Contratos ou documentos relativos a mercadorias importadas ou exportadas, podem indicar as grandezas em unidades legais do pas de origem ou destino acompanhados, obrigatoriamente, de sua converso para as unidades legais brasileiras. As embalagens, continentes, envoltrios e invlucros relativos s mercadorias importadas ou exportadas devero trazer, obrigatoriamente, e em maior destaque, a indicao de sua quantidade lquida em unidades legais brasileiras, alm das unidades legais dos pases de destino ou origem, para efeito de sua comercializao em todo territrio nacional. obrigatrio para expresso de quaisquer grandezas, o uso das unidades legais de medida em livros, catlogos, anncios, propaganda comercial, plantas, faturas, editais, sinais de trfego, envoltrios e recipientes de mercadorias e impressos em geral.
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Admite-se o uso de unidades no legais em tabelas de concordncia e transformao entre as unidades legais e no legais. 1.3 Normas Procedimentais para a Realizao da Fiscalizao A fiscalizao de mercadorias pr-medidas sem a presena do consumidor, acondicionadas ou no, ser realizada da seguinte forma: a) b) O rgo metrolgico retira amostras mediante recibo, no qual especifica a mercadoria e seu estado de inviolabilidade; Verificado que o produto no satisfaz s exigncias da legislao pertinente, ficar sujeito a apreenso, mediante recibo, no qual se especificar a mercadoria e a natureza da irregularidade; c) Em cada elemento da amostra assim coletada sero feitas as medies necessrias que podero ser acompanhadas, pelos interessados. 1.4 Penalidades As penalidades por infraes sero aplicadas de maneira gradativa, levando-se em conta: a) b) O valor do prejuzo resultante da infrao para o consumidor; Ser o infrator primrio ou reincidente
1.5 Disposies Gerais Os agentes metrolgicos, no desempenho de suas atribuies, tm garantia de livre acesso a todos os locais onde se fabriquem, usem ou exponham venda medidas materializadas ou instrumentos de medir ou acondicionem ou vendam mercadorias. As empresas que executarem operaes metrolgicas, de natureza comercial, sujeitar-seo s condies estabelecidas pelo INMETRO.
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O INMETRO estabelecer: a) b) c) A maneira como devem ser executadas as medies; As tolerncias permitidas para as diferenas encontradas nessas medies; Exigncias metrolgicas para as mercadorias pr-medidas;
2. Unidades de Medida para Embalagens em Geral

Adotam-se no Brasil, obrigatria e exclusivamente, as unidades de medida baseadas no Sistema Internacional de Unidades (SI), aprovadas nas Conferncias Gerais de Pesos e Medidas (CGPM). Sero usadas, para medir as grandezas indicadas, as seguintes unidades de base: Unidades de Medida comprimento massa tempo corrente eltrica temperatura termodinmica Intensidade luminosa Para as demais grandezas sero obrigatrias: a) b) Unidades derivadas e suplementares do SI, ou aquelas aceitas pela CGPM; Os mltiplos e submltiplos das referidas unidades, formados com "prefixos SI". Grandeza metro quilograma segundo ampre kelvin candela Smbolo m kg s A K cd
2.1 Unidades SI As unidades SI podem ser escritas por seus nomes ou representadas por meio de smbolos. Exemplos: Unidade de comprimento: nome: metro e smbolo: m
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2.1.1 Nome
Os nomes das unidades SI so escritos sempre em letra minscula.
Exemplos: quilograma, newton, metro cbico. Exceo: no incio da frase e "grau Celsius".
O acento tnico recai sobre a unidade e no sobre o prefixo.
Exemplos: micrometro, hectolitro, milisegundo, centigrama
Excees: quilmetro, hectmetro, decmetro, decmetro, centmetro e milmetro
2.1.2 Smbolo
O Smbolo no abreviatura, um sinal convencional e invarivel utilizado para facilitar e universalizar a escrita e a leitura das unidades SI. Por isso mesmo no seguido de ponto Certo Segundo Metro Quilograma Hora s m kg h Errado s. ; seg. m. ; mtr. kg. ; kgr. h. ; hr.
O smbolo no escrito na forma de expoente. Certo 250m 10g 2mg Errado 250
m
10 2mg
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Smbolo no tem plural. O smbolo invarivel; no seguido de "s". Certo Cinco metros Dois quilogramas Oito horas 5m 2kg 8h Errado 5ms 2kgs 8hs
Toda vez que voc se refere a um valor ligado a uma unidade de medir significa que, de algum modo, voc realizou uma medio. Ento o que voc expressa o resultado da medio, que deve apresentar as seguintes caractersticas bsicas:
2.1.3 Unidade Composta Ao escrever uma unidade composta, no misture nome com smbolo.
Certo quilmetro por hora km/h metro por segundo m/s
Errado quilmetro/h km/hora metro/s m/segundo
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2.1.4 O grama O grama pertence ao gnero masculino. Por isso, ao escrever e pronunciar essa unidade, seus mltiplos e submltiplos devem fazer a concordncia corretamente. Exemplos: dois quilogramas; oitocentos e um gramas. 2.1.5 Prefixo Quilo
O prefixo quilo (smbolo k) indica que a unidade est multiplicada por mil. Portanto, no pode ser usado sozinho. Certo quilograma; kg Errado quilo; k
Use o prefixo quilo da maneira correta. Certo quilmetro quilograma quilolitro Errado kilmetro kilograma kilolitro
2.1.6 Medidas de Tempo Ao escrever as medidas de tempo, observe o uso correto dos smbolos para hora, minuto e segundo. Certo 9h 25min 6s Errado 9:25h 9h 25 6
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2.1.7 Tabela: Principais Unidades de Medida de acordo com o SI (Sistema Internacional)
Grandeza comprimento rea volume ngulo plano tempo freqncia velocidade acelerao massa massa especfica
Nome metro metro quadrado metro cbico radiano segundo hertz metro por segundo metro por segundo por segundo quilograma quilograma por metro cbico metro cbico por segundo mol newton pascal joule watt ampre coulomb volt ohm
Plural Metros metros quadrados metros cbicos radianos segundos hertz metros por segundo metros por segundo por segundo quilogramas quilogramas por metro cbico metros cbicos por segundo mols newtons pascals joules watts ampres coulombs volts ohms
Smbolo m m m rad s Hz m/s m/s kg kg/m
vazo quantidade de matria fora presso trabalho, energia quantidade de calor potncia, fluxo de energia corrente eltrica carga eltrica tenso eltrica resistncia eltrica
m/s mol N Pa J W A C V
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Grandeza condutncia capacitncia temperatura Celsius intensidade luminosa fluxo luminoso iluminamento
Nome siemens farad grau Celsius kelvin candela lmen lux
Plural siemens Farads graus Celsius kelvins candelas lmens lux Plural litros graus Smbolo l ou L t min h rpm
Smbolo S F C K cd lm lx Equivalncia 0,001 m p/180 rad p/10 800 rad p/648 000 rad 1 000 kg 60 s 3 600 s p/30 rad/s
Grandeza volume ngulo plano ngulo plano ngulo plano massa tempo tempo velocidade angular
Nome litro grau minuto segundo tonelada minuto hora rotao
minutos segundos toneladas minutos horas rotaes
por minuto por minuto
2.1.8 Algumas Unidades no pertencentes ao SI que podero sofrer alteraes denominativas Grandeza presso presso presso quantidade de calor Nome atmosfera bar milmetro de mercrio caloria Plural atmosferas bars milmetros de mercrio calorias Smbolo atm bar mmHg Equivalncia 101 325 Pa Pa 133,322 Pa aprox. 4,186 8 J
cal
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Grandeza rea Fora
Nome hectare quilogramafora milha martima n
Plural hectares quilogramasfora milhas martimas ns
Smbolo ha kgf
Equivalncia m 9,806 65 N
comprimento velocidade
1 852 m (1852/3600)m/s
2.1.9 Prefixos das Unidades SI Nome yotta zetta exa peta tera giga mega quilo hecto deca deci centi mili micro nano pico femto atto Zepto Smbolo Y Z E P T G M k h da d c m n p f a z
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Fator de multiplicao da unidade 10 = 1 000 000 000 000 000 000 000 000 1021 = 1 000 000 000 000 000 000 000 1018 = 1 000 000 000 000 000 000 1015 = 1 000 000 000 000 000 1012 = 1 000 000 000 000 109 = 1 000 000 000 106 = 1 000 000 10 = 1 000 10 = 100 10 10-1 = 0,1 10-2 = 0,01 10-3 = 0,001 10-6 = 0,000 001 10-9 = 0,000 000 001 10-12 = 0,000 000 000 001 10-15 = 0,000 000 000 000 001 10-18 = 0,000 000 000 000 000 001 10-21 = 0,000 000 000 000 000 000 001
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Para formar o mltiplo ou submltiplo de uma unidade, basta colocar o nome do prefixo desejado na frente do nome desta unidade. O mesmo se d com o smbolo. Exemplo: Para multiplicar e dividir a unidade volt por mil quilo + volt = quilovolt ; k + V = kV mili + volt = milivolt ; m + V = mV Os prefixos SI tambm podem ser empregados com unidades fora do SI. Exemplos: milibar; quilocaloria; megatonelada; hectolitro Por motivos histricos, o nome da unidade SI de massa contm um prefixo: quilograma. Por isso os mltiplos e submltiplos dessa unidade so formados a partir do grama.
3. Produtos Pr-medidos
Alguns nomes complicados, muitas vezes so significados de coisas bem simples, como o caso das "Mercadorias Pr-Medidas". So, nada mais nada menos, todos e quaisquer produtos embalados e/ou medidos sem a presena do consumidor, que estejam em condies de comercializao. Esses Produtos representam, nos dias de hoje, 85% de tudo aquilo que consumimos. Ao adquirirmos esses produtos, significa que eles j foram mensurados, sendo obrigatria a impresso da quantidade pesada ou medida em suas embalagens ou em seu prprio corpo, o que se chama de indicao quantitativa. 3.1 Regras para Indicao Quantitativa dos Produtos Pr-medidos
Dos produtos pr-medidos, a indicao quantitativa deve ser impressa na embalagem, rtulo, ou no prprio corpo dos produtos, transmitindo ao consumidor uma informao satisfatria da quantidade
Deve constar da vista principal da embalagem, destacado das demais inscries e impresso em cor contrastante com a do fundo do invlucro ou envoltrio.
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Deve ser contrastante com a cor que lhe conferir o contedo, no caso de invlucro ou envoltrio transparente.
Os acondicionamentos mltiplos, promocionais ou no, apresentados sob a forma de "Kit" ou conjunto, devem trazer a indicao quantitativa descritiva dos produtos nelas contidos, em caracteres legveis e precedidos pela palavra "CONTM, expresses ou palavras designativas precedendo a indicao quantitativa, as quais, quando houver, somente sero admitidas se observadas as seguintes formas.
Para produtos drenveis comercializados o numeral relativo massa do produto principal pode vir precedido de uma das expresses:
"PESO LQUIDO DRENADO" ou
"PESO LQ.DRENADO"
Para produtos comercializados em unidades legais de Massa.
Para produtos comercializados em unidades legais de rea.
Para produtos comercializados em unidades legais de Volume.
Para produtos comercializados em unidades legais de Comprimento.
3.1.1 Dimenses Mnimas A altura mnima dos caracteres alfanumricos das indicaes quantitativas das mercadorias pr-medidas deve estar de acordo com a Tabela 3.2. A determinao da rea da vista principal deve ser efetuada atravs da multiplicao da maior dimenso de largura pela maior altura da embalagem, incluindo a tampa. 3.1.2 Indicao Quantitativa do Contedo Lquido A indicao quantitativa do contedo lquido dos produtos pr-medidos deve constar na rotulagem da embalagem, ou no corpo dos produtos, na vista principal, e deve ser de cor contrastante com o fundo onde estiver impressa, de modo a transmitir ao consumidor uma fcil, fiel
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e satisfatria informao da quantidade comercializada. No caso de embalagem transparente, a indicao quantitativa deve ser de cor contrastante com a do produto. Quando a indicao quantitativa constar no prprio corpo do produto e no puder ser impressa em cor contrastante, dever ser superior em 2mm ao estabelecido na tabela correspondente ao tipo de produto. No obrigatria a indicao quantitativa nas embalagens que contenham agrupamento de unidades de um produto, desde que o material de tais embalagens seja transparente e incolor, possibilitando a perfeita visualizao da indicao quantitativa individual. Os acondicionamentos mltiplos, promocionais ou no, de produtos de natureza diferente e/ou quantidade nominal diferente, apresentados sob a forma de conjunto, devem trazer a indicao quantitativa descritiva dos produtos nelas contidos, em caracteres legveis e precedidos pela palavra CONTM ou CONTEDO ou CONT.. A palavra CONTM ou CONTEDO ou CONT. dever ser escrita nas mesmas dimenses para algarismos conforme Tabela 3.2, podendo a indicao quantitativa dos produtos contidos ser escrita em caracteres de menor tamanho, desde que no sejam inferior a 2 (dois) milmetros. Quando na embalagem precisar constar qualquer indicao adicional relativa quantidade nominal do produto, esta somente dever ser efetuada com caracteres de menor ou igual tamanho e destaque que o da indicao quantitativa (Qn) definida por este Regulamento. Tabela 3.1.2.1. Contedo lquido em gramas ou mililitros: Altura mnima dos algarismos em milmetros. Produtos pr-medidos comercializados em unidades de massa ou volume.
Contedo lquido em gramas ou mililitros < ou = a 50g/ml > que 50 e < ou = a 200 g/ml > que 200 e < ou = a 1000g/ml > que 1000 g/ml
Altura mnima dos algarismos em milmetros 2 mm 3 mm 4 mm 6 mm
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A indicao quantitativa dos produtos pr-medidos deve ser expressa no Sistema Internacional de Unidades (SI), de acordo com: a) b) c) os produtos pr-medidos que se apresentam na forma slida ou granulada ou em gel devem ser comercializados em unidades de massa; os produtos pr-medidos que se apresentam na forma lquida devem ser comercializados em unidades de volume; os produtos pr-medidos que se apresentam na forma semi-slida ou semi-lquida devem ser comercializados em unidades de massa ou volume, em conformidade com a Legislao Metrolgica em vigor; d) e) os produtos pr-medidos que se apresentam na forma de aerossol devem ser comercializados de acordo com Legislao Metrolgica em vigor; os produtos pr-medidos que por suas caractersticas principais se apresentam em quantidade de unidades devem ter a indicao quantitativa referente ao nmero de unidades que contm a embalagem; f) os produtos pr-medidos que por suas caractersticas principais se apresentam em unidades de comprimento ou largura devem ter a indicao quantitativa expressa em unidades de comprimento; g) os produtos pr-medidos que se apresentam sob a forma pastosa, mas se vulcanizam temperatura ambiente, devem ser comercializados em unidades de massa. A unidade a ser utilizada depender do tipo de medida e da quantidade lquida do produto de acordo com a Tabela 3.1.2.1. Tabela 3.1.2.2 Tipos de Medidas Tipo de Medida (grandeza) Volume (lquidos) Massa Comprimento Quantidade lquida do Produto (q) q < 1000ml q 1000ml q 1g 1g q 1000g q 1000g q < 1mm 1mm q 100cm q 100cm Unidades (smbolos) mL ou ml ou cL ou cl ou cm3 L (.) mg g kg mm mm ou cm m
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Quando por motivo de natureza tcnica, devidamente justificada, a indicao quantitativa no puder constar na vista principal, o tamanho dos caracteres utilizados deve ser, no mnimo, 2 (duas) vezes superior ao estabelecido nas Tabelas 3.1.2.1 e 3.2. No caso de utilizar-se indicaes precedentes indicao quantitativa, podem-se usar algumas das seguintes expresses ou palavras: a) b) c) d) para produtos comercializados em unidades legais de massa PESO LQUIDO ou CONTEDO LQUIDO ou PESO LQ. ou Peso Lquido ou Peso Lq.; para produtos comercializados em unidades legais de volume CONTEDO ou Contedo ou Volume Lquido; produtos comercializados em n ou unidades CONTM ou CONTEDO ou Contm; para produtos comercializados em unidades legais de comprimento COMPRIMENTO ou Comprimento e/ou LARGURA ou Largura. Os produtos pr-medidos que apresentam duas fases (uma slida e outra lquida) separveis por filtragem simples, devero indicar, impressas na vista principal da embalagem, as indicaes quantitativas referentes ao contedo (Qn) e o contedo drenado precedidos das expresses: PESO LQUIDO e PESO DRENADO, em caracteres iguais em dimenso e destaque. 3.2 Tabela: rea de Vista Principal
rea da Vista Principal (cm) menor que 40 maior ou igual 40 menor que 170 Maior ou igual 170 e menor que 650 Maior ou igual 650e menor que 2600 Maior ou igual 2600
Altura Mnima dos Nmeros e Letras (mm) 2.0 3.0 4.5 6.0 10.0
Os caracteres utilizados para a grafia dos smbolos das unidades de medida devero ter a altura mnima de 2/3 (dois teros) da altura dos algarismos. A largura dos caracteres alfanumricos da indicao quantitativa do contedo lquido no poder ser inferior a 2/3 (dois teros) de sua altura. ________________________________________________________________________________________
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3.3 Expresso e Palavra Designativa Quando houver necessidade de constar duas ou mais formas de indicao quantitativa, em um produto, obrigatria a utilizao das respectivas expresses designativas: PESO LQUIDO CONTEDO CONTM
3.4 Regras na Utilizao de Unidades de Medida e Indicao Quantitativa para Produtos PrMedidos. 3.4.1 Produtos com finalidades Publicitrias
Produtos
Mercadoria com finalidade publicitria, experimentao ou comprovao de qualidade
Regras
Dispensvel a indicao de quantidades
3.4.2 Produtos Farmacuticos
Produtos Farmacuticos
Produtos farmacuticos
Regras
Nos seus rtulos e/ou envoltrios externos devero conter a massa ou o volume do produto farmacutico contido em embalagem, no caso de p ou lquidos, de qualquer natureza. Nos seus rtulos e/ou envoltrios externos devero conter a quantidade mnima em massa, no caso de
Produtos farmacuticos
preparaes granulados
pastosas
ou
semi-slidas
(pomadas,
pastas, ungentos e equivalentes) e de grnulos ou Nos seus rtulos e/ou envoltrios externos devero Produtos farmacuticos conter o comprimento, massa ou unidades contidos na embalagem ou acondicionamento, quando se tratar de materiais de penso ou curativos. ________________________________________________________________________________________
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3.4.3 Produtos Alimentcios
Produtos Alimentcios
Produtos em conserva Queijos e requeijes que no possam ter suas quantidades padronizadas e/ou possam perder peso de maneira acentuada
Regras
O conservante ser considerado integrante da quantidade lquida cujo valor comercial seja igual ou superior ao do produto principal Ser facultado que a indicao da quantidade lquida seja efetivada na fase da comercializao final do produto.
A indicao da quantidade lquida ser efetivada na fase Produtos crneos e derivados embutidos em tripa natural ou artificial de comercializao final do produto, desde que no esteja fatiado ou que no possa ter a quantidade padronizada quando a massa da pea for superior a 50 gramas Produtos crneos e derivados sujeitos a cozimento ou processo semelhante Se depois de acondicionados sofrerem mudanas de sua constituio, para as quantidades lquidas, sero considerados os novos produtos resultantes do processo.
Produtos
Acares Arroz Azeite de oliva Caf em gro ou modo, tostado ou torrado Cereais e demais gros alimentcios, exceto arroz, feijo e produtos formulados Dentifrcios
Padronizao
100g, 200g, 250g, 500g, 1kg, 2kg e 5kg Livre abaixo de 100g e acima de 5kg 100ml, 200ml, 500ml, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 e 200 litros 100ml , 200ml, 250ml, 500ml, 750ml ou cm3 e 1 litro Livre abaixo de 100ml ou cm3 e acima de 1 litro 250g, 500g e 1kg Livre: Abaixo de 200g e acima de 1kg 50g, 100g, 125g, 200g, 250g, 500g, 1kg, 2kg e 5kg Livre: abaixo de 50g e acima de 5kg 20g, 30g, 50g, 60g, 70g, 90g, 100g Livre acima de 100g 500g, 1kg, 2kg e 5kg Livre: acima de 5kg
Farinha de trigo
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Feijo
100g, 200g, 500g, 1 kg, 2 kg e 5 kg Livre: acima de 5kg 500g, 800g, 900g e 1kg Livre: abaixo de 500g e acima de 1kg 250ml, 500ml, 750ml ou cm3 1 litro ou cm3 Livre: abaixo de 250ml ou cm3 e acima de 1 litro ou cm3 Livre: abaixo de 100g e acima de 1 kg Admite-se agrupamento de 4 unidades de 100g cada 100g, 200g, 500g, 750g, 1kg e 2kg Livre: abaixo de 100g e acima de 2kg 100ml, 200ml, 250ml, 500ml, 750ml, 900ml ou cm3, 1l , 1,5l , 2l .Livre: abaixo de 100ml ou cm3 e acima de 2 litros 50g, 100g, 200g, 300g, 500g e 1kg. Abaixo de 30g somente a peso
Fil de pescado congelado
Leite de origem animal Massas alimentcias e cremes vegetais Massas alimentcias ou macarro exceto massas para lasanha ou recheados leos Comestveis
Po Francs, ou de sal
3.4.4 Produtos de Limpeza
Produtos
lcool gua sanitria ( HIPOCLORITO DE SDIO)
Padronizao de Produtos
100ml, 200ml, 500ml, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 e 200 litros 250ml, 500ml, 750ml ou cm3 e 1litro ou cm3. Livre: abaixo de 250ml ou cm3 e acima de 1 litro ou cm3 2, 4, 6, 8, 10 e 12 unidades.O acondicionamento deve
Papel higinico em rolos
ser feito em valores nominais mltiplos de 10m a partir de 20m para o comprimento e largura de 10cm. Livre: Superior a 12 unidades em embalagem coletivas
Sabo em barra
100g, 150g, 200g, 275g, 300g, 400g, 500g, e 1000g. Livre: acima de 1 kg
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3.4.5 Bebidas
Bebidas
Rtulos utilizados pelas indstrias de bebidas
Regras
Devem trazer, de forma clara e visvel, a indicao em litros, seus mltiplos e submltiplos, do volume de bebida contida no recipiente. Devero trazer a indicao de sua capacidade expressa em litros, seus mltiplos e submltiplos e a marca que identifique o fabricante perante o INMETRO. A indicao da quantidade lquida ou da quantidade mnima dever corresponder a valor no inferior a 90% da capacidade do continente
Todos os vasilhames de vidro fabricados para vendas de bebidas
Todos os vasilhames de vidro fabricados para vendas de bebidas
3.4.6 Invlucros e Envoltrios
Invlucros e/ou Envoltrios

Invlucros ou envoltrios fechados
Regras
No se admite a incluso de qualquer ttulo ou outra mercadoria que no seja aquela para a qual tenha sido destinada a embalagem. Quando houver dois ou mais produtos de igual importncia, a
Invlucros ou envoltrios fechados
quantidade lquida a ser considerada ser a representada pela soma das quantidades desses produtos.
3.4.7 Produtos em Geral
Produtos em Geral
Mercadorias a 20C sob forma lquida ou pastosa
Regras
Devem ser comercializados em unidades legais de volume, seus mltiplos e submltiplos.
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Mercadorias acondicionadas Mercadorias com quantidade varivel com as condies de exposio ou conservao Mercadorias cujo emprego principal depende de sua superfcie Mercadorias em estado lquido a 20C sob presso e os produtos acondicionados sob a forma de aerossis
No podero trazer em seus invlucros ou envoltrios fechados quaisquer indicaes adjetivas quantidade. A indicao da quantidade dever se referir "quantidade mnima" levando em conta essa variao. Devem ser comercializados em unidades legais de rea, seus mltiplos e submltiplos. Tero sua comercializao regulamentada pelo INMETRO
No podero ser comercializadas sem que a sua quantidade Mercadorias pr-medidas seja expressa em unidades legais grafadas por extenso ou smbolo. Devero trazer visivelmente a indicao da quantidade Mercadorias pr-medidas acondicionadas lquida ou quantidade mnima expressa em unidades legais, ou nos casos definidos pelo INMETRO, o nmero de unidades contidas no acondicionamento. Mercadorias comercializadas em unidades Mercadorias cujo emprego principal depende de sua disposio linear Devem trazer a indicao referente ao nmero de unidades. Devem ser comercializadas em unidades legais de comprimento, seus mltiplos e submltiplos.
4. Brindes
Ser permitida a incluso nas embalagens, de brinde ou vale-brindes, de natureza diferente do produto nelas contido, desde que no cause nenhuma alterao na quantidade lquida nominal. Quando o brinde estiver anexado ao exterior da embalagem, as informaes obrigatrias relativas ao produto em comercializao, devero estar perfeitamente visveis.
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5. Espao Vazio
O INMETRO poder estabelecer e autorizar porcentagens especficas para o espao vazio de embalagens, para casos especiais de aplicao, ouvidos, a respeito, os demais EstadosPartes do MERCOSUL.
O espao ocupado pelos produtos pr-medidos contidos em embalagem rgida opaca no pode ser inferior a 90% (noventa por cento) da capacidade total do recipiente. As excees ao estabelecido no item anterior somente se justificam, quando recomendadas pela natureza do produto, pela tcnica utilizada no seu acondicionamento ou por caractersticas especficas da embalagem utilizada. Pargrafo nico - Tal faculdade, quando induzir o consumidor a dvida, ser objeto de anlise do INMETRO, que, constatando impropriedade na sua aplicao, adotar as sanes cabveis, delas dando cincia aos rgos competentes dos demais Estados-Partes do MERCOSUL.. Sem prejuzo do estabelecido nos itens anteriores, o INMETRO poder estabelecer e autorizar porcentagens especficas para o espao vazio de embalagens, para casos especiais de aplicao, ouvidos, a respeito, os demais Estados-Partes do MERCOSUL.
6. Rotulagem de Alimentos Embalados

OS ALIMENTOS EMBALADOS NO DEVEM SER DESCRITOS OU APRESENTAR RTULOS QUE:
Utilize vocbulos, sinais, ilustraes ou outras representaes grficas que possam tornar a informao falsa, ilegvel ou que possa induzir o consumidor a equvoco, em relao s caractersticas do produto. Atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no possam ser demonstradas; Destaque a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de alimentos de igual natureza; Ressalte, em certos tipos de alimentos elaborados, a presena de substncias que sejam adicionadas como ingredientes em todos os alimentos com tecnologia de fabricao semelhante;

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Indique que o alimento possui propriedades medicinais ou teraputicas; Aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a sade, para evitar doenas ou como ao curativa; As denominaes geogrficas de um pas, regio ou populao, reconhecidos como lugares onde so fabricados alimentos com determinadas caractersticas, no podem ser usadas na rotulagem ou na propaganda de alimentos fabricados em outros lugares, quando possam induzir o consumidor a erro, equvoco ou engano; Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas as dos que so tpicos de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as correspondentes denominao aprovada no regulamento tcnico vigente no pas de consumo. A rotulagem dos alimentos ser feita exclusivamente nos estabelecimentos que os processam ou fracionam, habilitados pela autoridade competente do pas de procedncia.
6.1 Idioma A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial do pas de consumo com caracteres de tamanho adequado, com realce e visibilidade, sem prejuzo da existncia de textos em outros idiomas. Quando a rotulagem for em mais de um idioma, nenhuma informao obrigatria de significado equivalente pode figurar em caracteres de tamanho, realce ou visibilidade diferentes. 6.2 Informao Obrigatria Caso o presente regulamento tcnico no determine algo em contrrio, a rotulagem de alimentos embalados deve apresentar, obrigatoriamente, as seguintes informaes: a) b) c) d) Denominao de venda do alimento; Lista de ingredientes; Contedos lquidos; Identificao da origem;
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e) f) g) h)
Nome ou razo social e endereo do importador (para alimentos importados); Identificao do lote; Prazo de validade; Instrues sobre o preparo e uso do alimento, quando necessrio.
6.3 APRESENTAO DA INFORMAO OBRIGATRIA 6.3.1 Denominao de venda do alimento A denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os itens a seguir:
Quando o regulamento tcnico tiver estabelecido uma ou mais denominaes para um alimento deve ser utilizado pelo menos uma dessas denominaes; Pode ser empregada uma denominao adequada, de fantasia, de fbrica ou uma marca registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item anterior; Podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias para evitar que o consumidor seja induzido a erro ou engano com respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as quais devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por exemplo: tipo de cobertura, forma de apresentao, condio ou tipo de tratamento a que tenha sido submetido.
6.3.2 Lista de ingredientes Com exceo de alimentos com um nico ingrediente (por exemplo: acar, farinha, erva-mate, vinho etc) deve constar no rtulo uma lista de ingredientes. A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou "ingr.:", de acordo com o abaixo especificado: a) b) Todos ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo; Quando um ingrediente for um alimento elaborado com dois ou mais componentes, este ingrediente composto, definido em regulamento tcnico especfico, deve ser declarado como tal na lista de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de uma lista, entre parnteses, de seus componentes em ordem decrescente de proporo; ________________________________________________________________________________________
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c)
A gua dever ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando faa parte de salmoura, xaropes, molhos, caldos ou outros similares, e estes ingredientes compostos sejam declarados como tais na lista de ingredientes. No ser necessrio declarar a gua e outros componentes volteis que se evaporem durante a fabricao;
d)
Quando se trata de alimentos desidratados, concentrados, condensados ou evaporados, que tm de ser reconstitudos para seu consumo, os ingredientes podem ser enumerado em ordem de proporo no alimento reconstitudo. Nestes casos, deve ser includa a seguinte expresso: "Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do rtulo;
e)
No caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias ou de plantas aromticas em que nenhuma predomine (em peso) de maneira significativa, estas podem ser enumeradas segundo uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha acompanhada da expresso: "em proporo varivel".
6.3.3 Declarao de Ingredientes de Rotulagem de Alimentos Embalados Podem ser empregados os nomes genricos para os ingredientes que pertencem classe correspondente, de acordo com a Classe de Ingredientes: 6.3.3.1 Tabela Classe de Ingredientes:
CLASSE DE INGREDIENTES leos refinados diferentes do azeite de oliva leo de...
NOME GENRICO
1.Qualificar de "vegetal" ou animal", de acordo com o caso. 2.indicao da origem especfica vegetal ou animal. 3. A qualificao hidrogenado ou parcialmente hidrogenado, de acordo com o caso, deve acompanhar a denominao de leo cuja origem vegetal ou origem especfica vegetal ou animal, venha indicado. Gorduras refinadas, exceto a manteiga "Gorduras" juntamente com o termo "vegetal" ou "animal" de acordo com o caso. ________________________________________________________________________________________
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Amidos e amidos modificados por via enzimtica ou fsica Amidos modificados quimicamente Todas as espcies de pescado quando o pescado constitua um ingrediente de outro alimento e sempre que no rtulo e na apresentao deste alimento no faa referncia a uma determinada espcie de pescado Todos os tipos de carne de aves quando constitua um ingrediente de outro alimento e sempre que no rtulo e na apresentao no faa referncia a nenhum tipo especfico de carne de aves Todos os tipos de queijo, Quando o queijo ou uma mistura de queijos constitua um ingrediente de outro ou sempre que no rtulo e na apresentao no faa referncia a um tipo especfico de queijo Todas as espcies e extratos de espcies isoladas ou misturadas no alimento Todas as ervas aromticas ou partes de ervas aromticas isoladas ou misturadas no alimento Todos os tipos de preparos de goma utilizados na fabricao da goma base para a goma de mascar.
"Amido
"Amido modificado" "Pescado"
"Carne de ave"
"Queijo"
"Espcie", "espcies", ou "mistura de espcies", ou "especiarias" de acordo com o caso.
"Ervas aromticas" ou "misturas de ervas aromticas", de acordo com o caso.
"Goma base"
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Todos os tipos de sacarose Dextrose anidra e dextrose monohidratada Todos os tipos de caseinatos Manteiga de cacau obtida por presso, extrao ou refinada Todas as frutas confeitadas, sem exceder 30% do peso do alimento
"Acar" "Dextrose ou glicose"
"Caseinato" "Manteiga de cacau"
"Frutas confeitadas"
6.3.4 Declarao dos aditivos alimentares na lista de ingredientes Os aditivos alimentares devem fazer parte da lista de ingredientes. Esta lista deve constar de: a) A funo principal ou fundamento do aditivo no alimento e seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Cdex Alimentarius FAO/OMS), ou ambos. b) Quando entre os aditivos alimentares houver mais de um com a mesma funo, pode mencionar-se um em continuao ao outro, agrupando-os por funo. c) Os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos ingredientes. d) Para o caso dos aromas, declara-se somente a funo e optativamente sua classificao, da seguinte forma: - aroma natural; - aroma sinttico idntico ao natural; - aroma sinttico artificial; - aroma de reao ou transformao; - aroma de fumaa. e) Alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo utilizado. Esta situao deve ser indicada em regulamentos especficos.
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6.3.5 As funes de aditivos aprovadas so: agente de massa, antiespumante, antiumectante, antioxidante, corante, conservador, edulcorante, espessante, geleificante, estabilizante, aromatizante, umectante, regulador de acidez, acidulante, emulsionante/emulsificante, melhorador de farinha, realador de sabor, fermento qumico, glaceante, agente de firmeza, seqestrante, estabilizante de cor e espumante.
6.3.6 Contedo Lquido. Na rotulagem deve constar a quantidade nominal (contedo lquido), em unidades do Sistema Internacional (SI), conforme especificado a seguir: a) b) c) Os produtos alimentcios que se apresentam na forma slida ou granulada devem ser comercializados em unidades de massa; Os produtos alimentcios que se apresentem na forma lquida devem ser comercializados em unidades de volume; Os produtos alimentcios que se apresentem na forma semi - slida ou semi - lquida podem ser comercializados em unidades de massa ou volume, conforme os regulamentos tcnicos especficos. d) e) Os produtos alimentcios que se apresentarem acondicionados em forma de aerossol, devem ser comercializados em unidades de massa e de volume; As unidades legais de quantidade nominal quando escritas por extenso ou representadas com smbolos de uso obrigatrio, sero precedidos das expresses: - Para massa: "Contedo Lquido", "Cont. Lquido", "Peso Lquido" - Para volume: "Contedo Lquido", "Cont. Lquido", "Volume Lquido" - Para nmero de unidades: "Quantidade de unidades", "Contm".
Quando o alimento se apresenta em duas fases (uma slida e uma lquida, separveis por filtrao simples, alm do peso lquido deve ser indicado o peso escorrido ou drenado, expresso como tal. O tamanho, realce e visibilidade com que se expressa o peso lquido no devem ser diferentes aos que correspondam ao peso escorrido ou drenado).
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No ser obrigatria a declarao do contedo lquido aos alimentos pesados vista do consumidor. Neste caso, o rtulo deve ter uma legenda que indique:'venda por peso" ou deve ser pesada vista do consumidor.
Quando a embalagem contiver dois ou mais produtos do mesmo tipo, embalados, com igual contedo individual, o contedo lquido ser indicado em funo do nmero de unidades e do contedo lquido individual de cada embalagem.
6.3.7 Identificao da Origem

Deve ser indicado o nome e o endereo do fabricante, produtor e fracionador, o pas de origem e a cidade, razo social e o nmero de registro do estabelecimento junto autoridade competente. Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expresses: "fabricado em... ", "produto...", "indstria ...". Deve ser indicado de forma obrigatria os dados de identificao do importador no rtulo de alimentos embalados. Estes dados compreendem o nome ou razo social e o endereo do importador, que podem ser includos no pas de procedncia ou no de destino.
6.3.8 Identificao do Lote

Todo rtulo deve ter impresso, gravado ou marcado de qualquer outro modo, o Iote a que pertence o alimento, de forma que seja visvel, legvel e indelvel. O lote determinado em cada caso pelo fabricante, produtor ou fracionador do alimento, segundo seus critrios. Para indicao do lote, pode ser utilizado: um cdigo chave precedido da letra "L". Este cdigo deve estar disposio da autoridade competente e constar da documentao comercial quando ocorrer o intercmbio entre os pases;
a)
b)
data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade, sempre que seja(m) indicado(s) pelo menos o dia e o ms (nesta ordem).
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6.3.9 Prazo de Validade Caso no esteja previsto de outra maneira em um regulamento especfico, vigora a seguinte indicao do prazo de validade:
Deve constar, pelo menos, dia e ms para produtos que tenham durao mnima no superior a 03 meses; O ms e o ano para produtos que tenham durao mnima superior a trs meses.

Deve ser declarado o prazo de validade; Se o ms de vencimento for dezembro, bastar indicar o ano com a expresso "fim de ano". O prazo de validade deve ser declarado atravs de uma das seguintes expresses: "consumir antes de...", ou "vlido at...", ou "validade...", ou "vence (em)...", ou vencimento...", ou "venc....", ou vto:..., ou consumir preferencialmente antes de...", ou "val.....".
As expresses acima devem ser acompanhadas de: Prpria data, ou indicao clara do local onde consta a data; indicao atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia, do ms e do ano, ou do ms e do ano. O dia, o ms e o ano devem ser expressos em algarismos, no codificados, com a ressalva de que o ms pode ser indicado com letras nos pases onde este uso no induza o consumidor a erro. Neste ltimo caso, permitido abreviar o nome do ms atravs das trs primeiras letras do mesmo; 6.3.9.1 Indicao do prazo de validade mnima No exigida a indicao do prazo de validade mnima para: frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra forma anloga; vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos espumantes de frutas; bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de lcool;
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produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de contedo, sejam em geral consumidos dentro de 24 horas seguintes sua fabricao; vinagre; acar; balas, caramelos, confeitos, pastilhas e similares; goma de mascar; sal (NaCl); alimentos isentos por regulamentos tcnicos especficos. Nos rtulos das embalagens de alimentos que exijam condies especiais para sua
conservao deve ser includa uma legenda em caracteres bem legveis, indicando as precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as temperaturas mxima e mnima para a conservao do alimento e o tempo que o fabricante produtor ou fracionador garante sua durabilidade nessas condies. 0 mesmo dispositivo se aplica a alimentos que podem se alterar depois de abertas suas embalagens. Nestes casos, pode ser indicada a data de validade mnima para cada temperatura, em funo dos critrios j mencionados, ou ento o prazo de validade para cada temperatura, devendo indicar-se neste caso, o dia, o ms e o ano da fabricao. Para declarar a validade mnima, podem ser utilizadas as seguintes expresses: "validade a menos (-) 18 C (freezer): ..." "validade a menos (-) 4 C (congelador): ..." "validade a 4 C (refrigerador):..." 6.3.10 Preparo e instrues sobre o Produto Quando pertinente, o rtulo deve conter as instrues necessrias sobre o modo apropriado de uso, includos a reconstituio, o descongelamento ou o tratamento que deve ser dado pelo consumidor para o uso correto do produto.
Estas instrues no devem ser ambguas, a fim de garantir a utilizao correta do alimento
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6.3.11 Quantidade Nominal A quantidade nominal do produto deve respeitar as propores entre a altura das letras e dos nmeros e a rea do painel principal de acordo com a Tabela 3.2. Consideraes:
Quando uma embalagem secundria estiver constituda por duas (2) ou mais unidades individuais, que no estejam destinadas a ser vendidas separadamente, os valores da Tabela so aplicados embalagem secundria. Quando uma embalagem secundria estiver constituda por duas (2) ou mais unidades individuais, que possam ser vendidas separadamente, os valores da Tabela so aplicados a ambas as embalagens. Os smbolos ou denominaes metrolgicas das unidades de medida (SI) devem figurar com uma relao mnima de dois teros (2/3) da altura do nmero. O tamanho de letra e nmero para o resto dos itens da rotulagem obrigatria no pode ser inferior a 1mm.
7. Produtos Cosmticos de Uso Infantil

obrigatria a indicao da faixa etria qual se destina o produto, obedecendo aos seguintes critrios: A partir de 3(trs) anos, acompanhada da expresso "deve ser aplicado exclusivamente por adulto". Para maiores de 5 (cinco) anos, dever ser utilizada a expresso "utilizao com superviso de adulto". No permitir seu uso, caso os lbios apresentem rachaduras, escamaes ou ferimentos. obrigatrio constar a seguinte frase de advertncia: "Em caso de irritao, suspenda o uso e procure orientao mdica". Alm dos dizeres especficos, a rotulagem do produto dever conter todos os demais requisitos aplicveis a produtos destinados ao uso infantil estabelecidos pela Legislao Sanitria e regulamentao tcnica vigentes.

7.1 Embalagem do produto A embalagem do produto dever ser isenta de partes contundentes e de constituintes txicos.
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7.2 Figuras, mensagens e desenhos utilizados na rotulagem do produto e do material promocional As figuras, imagens ou desenhos constantes do rtulo, embalagens e material promocional no devero induzir sua utilizao por crianas de idade inferior indicada.
8. Embalagem e Rotulagem de Agrotxicos

As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins esto sujeitos aprovao dos rgos federais competentes, por ocasio do registro do produto ou da autorizao para alterao nas embalagens, rtulos ou bulas. Pargrafo nico. As alteraes que se fizerem necessrias em rtulos e bulas decorrentes de
restries, estabelecidas por rgos competentes dos Estados ou do Distrito Federal, devero ser comunicadas pelo titular do registro do agrotxico ou afim aos rgos federais, no prazo de at trinta dias e, nesse mesmo lapso, encaminhadas cpias dos documentos modificados e aprovados pelo rgo que estabeleceu as exigncias. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos: I. Devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao e reciclagem; II. III. IV. V. Os materiais de que forem feitas devem ser imunes ao de seu contedo ou insuscetveis de formar com ele combinaes nocivas ou perigosas; Devem ser suficientemente resistentes em todas as suas partes e satisfazer adequadamente s exigncias de sua normal conservao; As embalagens rgidas devero apresentar, de forma indelvel e preferencialmente no seu fundo, o nome da empresa titular do registro; Devem ser providas de lacre ou outro dispositivo que seja irremediavelmente destrudo ao ser aberto pela primeira vez, acompanhadas de tampa de segurana.
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Devero constar do rtulo e da bula dos produtos que podem sofrer fracionamento ou reembalagem, alm das exigncias j estabelecidas na legislao em vigor, o nome e o endereo do estabelecimento que efetuou o fracionamento ou a reembalagem. O fracionamento e reembalagem de agrotxicos e afins, com o objetivo de comercializao sero facultados a formulaes que se apresentem em estado lquido e para volumes unitrios finais previamente autorizados pelos rgos federais competentes. 8.1 Os estabelecimentos comerciais: S ser permitida a utilizao de embalagens de vidro para agrotxicos e afins, quando no existirem no mercado interno embalagens apropriadas e aprovadas pelo rgo federal registrante, ouvidos os rgos federais responsveis pelos setores de sade e meio ambiente. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de maneira a impedir que sejam confundidos com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares, dietticos, bebidas, cosmticos ou perfumes. 8.2 Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins:
Na coluna central: Marca comercial do produto; Composio quali-quantitativa das formulaes, indicadas por seus nomes qumicos e comuns, vertidos para o portugus, ou cientficos, internacionalmente aceitos; Porcentagem total dos ingredientes inertes; Quantidade de agrotxico ou afim que a embalagem contm, expressa em unidades de medida, conforme o caso; Classe e tipo de formulao; Nome, endereo do registrante, fabricante, formulador, manipulador e importador; Nmero de registro do produto comercial e sigla do rgo registrante; Nmero do lote ou da partida; Recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo e a bula antes de utilizar o produto e que a conserve em seu poder;
a) b) c) d) e) f) g) h) i)
j) Data de fabricao e de vencimento; ________________________________________________________________________________________

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k) l) m) n)
Indicaes se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva ou irritante; Os dizeres: " obrigatrio o uso de equipamentos de segurana, proteja-se"; Classificao toxicolgica; Os dizeres: RESTRIES ESTADUAIS E DO DISTRITO FEDERAL: VIDE BULA. Na coluna da esquerda: Precaues de uso e advertncias quanto aos cuidados de proteo ao meio ambiente; Instrues de armazenamento do produto, visando sua conservao e preveno contra acidentes. Orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referentes ao destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso.
a) b) c)
Na coluna da direita. Precaues de uso e recomendaes gerais, quanto a primeiros socorros, antdotos e tratamentos, no que diz respeito sade humana; e Telefone de 3 (trs) dgitos dos centros de informaes toxicolgicas.
a) b)
Para efeito de rotulagem, devero ser observados: a) b) c) Data de fabricao e vencimento, constando: ms e ano, sendo que o ms dever ser impresso com trs letras iniciais; Rtulo confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas; Rtulo em que conste pictogramas internacionalmente aceitos, dispostos ao longo da faixa de classificao toxicolgica, todos em preto com o fundo branco, de acordo com modelo do Anexo IV. Rtulos confeccionados com materiais, cuja qualidade assegure a devida resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como as manipulaes usuais.
Os produtos agrotxicos e afins devero ser apresentados com folheto ou bula, aprovados pelo rgo federal registrante.
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Devero constar necessariamente do folheto ou bula, alm de todos os dados constantes do rtulo, os que se seguem:
8.3 Instrues de uso do produto, mencionando, no mnimo: a) b) c) d) e) culturas; pragas, doenas, ervas daninhas e outras finalidades de uso identificadas por nomes comuns cientficos; dosagens do ingrediente ativo, de forma a relacionar claramente a quantidade a ser utilizada por hectare, por nmero de plantas ou por hectolitros do veculo utilizado, quando aplicvel; modo de aplicao; intervalo de segurana, assim entendido como o perodo de tempo que dever, transcorrer entre a ltima aplicao e a colheita, uso ou consumo, a semeadura ou o plantio, e a semeadura ou plantio seguinte, conforme o caso; f) g) h) i) j) k) intervalo de reentrada de pessoas nas culturas e reas tratadas; limitaes de uso; informaes sobre os equipamentos de aplicao;i) informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados, conforme normas regulamentadoras vigentes; e informaes sobre os equipamentos a serem usados e a descrio dos processos de trplice lavagem da embalagem ou tecnologia equivalente; informaes sobre os procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias; informaes sobre os procedimentos para a devoluo e destinao de produtos imprprios para utilizao ou em desuso Dados relativos proteo da sade humana: a) b) c) d) e) mecanismos de ao, absoro e excreo para o ser humano; efeitos agudos e crnicos; e efeitos colaterais; dados relativos proteo do meio ambiente e informaes sobre os efeitos decorrentes da destinao inadequada das embalagens; dados e informaes adicionais julgadas necessrias pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente; f) restries estabelecidas por rgo competente do Estado ou do Distrito Federal. ________________________________________________________________________________________
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9. Medicamentos Genricos
Os medicamentos genricos, de acordo com a Lei n 9.787, de 1999 e Resoluo ANVISA RDC 10, de 2001, registrados ou que vierem a ser registrados junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, devem ter, para facilitar a sua distino, em suas embalagens externas, o logotipo que identifica o medicamento genrico, impresso dentro de uma faixa amarela, PANTONE 116C, com largura igual a um quinto da maior face total, cobrindo a face principal e as laterais da embalagem. Fica permitida a impresso de textos legais nas laterais, caso necessrio. Nas embalagens externas de medicamentos que s podem ser vendidos sob prescrio mdica, a faixa amarela dever ficar justaposta logo acima da faixa vermelha. Nas embalagens externas de medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicos), conforme a Portaria 344, de 12 de maio de 1998, no Art. 81 e Art. 82, a faixa amarela deve ficar justaposta logo abaixo da faixa preta. As embalagens externas de medicamentos que podem ser vendidos sem prescrio mdica, a faixa amarela dever estar no local correspondente ao da faixa vermelha, caso houvesse, devendo ser respeitado o limite mnimo de 10 mm nas bases das embalagens ou na extremidade contrria a abertura das mesmas, como caracterizao daquilo que se entende como rodap do cartucho. No ser permitida a utilizao da cor PANTONE 116C em embalagens externas de medicamentos que no sejam Genricos. O logotipo consiste em uma letra "G" estilizada e as palavras "Medicamento" e "Genrico" escritos na cor azul, PANTONE 276C, inseridos em um retngulo amarelo, PANTONE 116C. Para o texto "Medicamento Genrico", parte do logotipo, deve ser utilizada a letra tipo Frutiger Bold Condensed. A palavra "Medicamento" deve ter o mesmo comprimento da palavra "Genrico", ou seja, a letra "M" dever iniciar no mesmo ponto da letra "G" e as letras "o" devem terminar nos mesmos pontos. O tamanho do logotipo varivel conforme o tamanho da face principal embalagem externa do medicamento, entretanto, todas as propores estabelecidas no logotipo devem ser rigorosamente mantidas, vide anexo 1.
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Para embalagens de propores verticais, por exemplo, caixas de medicamentos lquidos, deve-se utilizar a verso horizontal do logotipo, onde o retngulo tem as dimenses: altura (h) um quinto da altura da maior face e a largura (w) 2,5 h. Para embalagens de propores horizontais, como por exemplo as caixas de bisnagas, devese utilizar a verso vertical do logotipo com as seguintes caractersticas: a largura (w) dever ser igual a um quinto da largura da maior face e a altura (h) 1,25 w. O logotipo na verso horizontal de que trata o 4 composto pelas palavras "Medicamento" escrito logo acima da palavra "Genrico", precedido pela letra "G", conforme modelo no anexo 1. O logotipo na verso vertical de que trata o 5 composto pela letra "G", a palavra "Medicamento", escrito logo abaixo e logo abaixo desta a palavra "Genrico". As empresas devero retirar o manual com o modelo do logotipo na ANVISA/GGMEG SEPN 515 bloco B Ed. mega Braslia (DF) ou no site www.anvisa.gov.br.
10. lcool em Gel

A industrializao, exposio venda ou entrega ao consumo, em todas as suas fases, do lcool etlico hidratado em todas as graduaes e do lcool etlico anidro esto sujeitas s seguintes concentraes, condies e finalidades como substncia ou produto: I. o lcool etlico comercializado com graduaes acima de 540GL (cinqenta e quatro graus Gay Lussac) temperatura de 200C (vinte graus Celsius) dever ser comercializado unicamente em soluo coloidal na forma de gel desnaturados e no volume mximo de 500g (quinhentos gramas) em embalagens resistentes ao impacto. Para formulaes que apresentem valores superiores ou igual a 68% p/p (sessenta e oito porcento, peso por peso), a viscosidade Brookfield RTV com Spindle nmero 4 (quatro) para 20 (vinte) rpm na temperatura de 250C (vinte e cinco graus Celsius) dever ser maior ou igual a 8000 cP (oito mil centipoise) e maior ou igual a 4000 cP (quatro mil centipoise) para valores inferiores a 68% p/p (sessenta e oito porcento, peso por peso). II. os produtos formulados a base do lcool etlico hidratado comercializados com graduaes abaixo ou igual a 540 GL (cinqenta e quatro graus Gay Lussac) temperatura de 200 C (vinte graus Celsius) devero conter desnaturante de forma a impedir seu uso indevido. III. o lcool etlico industrial e o lcool destinado a testes laboratoriais e a investigao cientfica, hidratado ou anidro, quando comercializado em volume menor ou igual a 200L (duzentos ________________________________________________________________________________________
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litros) dever conter tampa com lacre de inviolabilidade e, no rtulo, alm das frases constantes do Anexo I devero constar nas advertncias gerais a seguinte instruo: "PERIGO: PRODUTO EXCLUSIVAMENTE DE USO INSTITUCIONAL - PROIBIDA A VENDA DIRETA AO PBLICO". IV. o lcool puro ou diludo somente poder ser comercializado nos locais de dispensao, nos termos da Lei 5991 de 17 de dezembro de 1973, quando a finalidade de uso no se enquadrar nas condies tcnicas de desnaturamento ou forma de gel, nos termos desta Resoluo, at o volume mximo de 50 ml (cinqenta mililitros). 10 Para os fins do disposto neste item, excluem-se aqueles com finalidade exclusivamente industrial com volumes superiores a 200L (duzentos litros), assim como para bebidas alcolicas. 20 Para fins desta Resoluo define-se como lcool desnaturado o lcool adicionado de uma ou mais substncias identificadas de sabor ou odor repugnante a fim de impedir seu uso em bebidas, alimentos e produtos farmacuticos e no possuir efeito toxicolgico que possa causar agravo sade. vedada a utilizao na embalagem, rotulagem e propaganda dos produtos de que trata esta Resoluo de designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou quaisquer outras indicaes que induzam sua utilizao indevida e atraiam crianas. As situaes em desacordo com o disposto nesta Resoluo e seus Anexos, constituem infrao sanitria, sujeitando o infrator s penalidades previstas na Lei N 6437, de 20 de agosto de 1977, e demais normas cabveis.
10.1 Frases e Informaes Obrigatrias para os dizeres dos Rtulos. Advertncias gerais: "Antes de usar leia as instrues do rtulo." Em destaque no rtulo principal com 1/10 da sua altura no menos que 5 mm. "ATENO: Manter fora do alcance de crianas e animais domsticos." (Em destaque) A esta frase deve ser localizada logo acima do smbolo de alerta de acordo com a ABNT NBR 5991/1997 figura 2. ________________________________________________________________________________________
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Advertncias toxicolgicas: "NO INGERIR - CONTM DESNATURANTE" "O produto contem como desnaturante o ___________(Nome em Negrito e em caixa alta)_____". Recomendaes de segurana: "PERIGO: produto inflamvel" , a esta frase deve ser localizada logo acima do smbolo de inflamvel, de acordo com a ABNT NBR 5991/97 figura 3. "Manter afastado do fogo e do calor." "No perfurar a tampa." Recomendaes de uso: "No derramar sobre o fogo." Recomendaes para armazenamento da embalagem. Recomendaes para primeiros socorros: "Em caso de queimadura, lavar a rea com gua corrente. "Em caso de ingesto, no provocar vmito e consultar imediatamente o Centro de Intoxicaes ou Servio de Sade mais prximo. 10.2 DISPOSIO DOS DIZERES DE ROTULAGEM CAMPO 1. NOME e/ou MARCA DO PRODUTO 2. CATEGORIA DO PRODUTO 3. INDICAO QUANTITATIVA DESCRIO Nome comercial completo Destinao do lcool Graduao Alcolica em Graus INPM Conforme indicao metrolgica (quanto peso ou volume) Principal Principal PAINEL ONDE DEVE FIGURAR Principal
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4. FRASES GERAIS
Advertncias gerais: Frases obrigatrias. Outras frases de advertncias de carter geral. Advertncias toxicolgicas: Frases obrigatrias.
Principal ou Secundrio
5. INFORMAES TOXICOLGICAS
Outras frases de advertncias quanto a precaues toxicolgicas. Recomendaes de segurana: Frases obrigatrias. Outras recomendaes. Recomendaes de uso: Frases obrigatrias. Outras recomendaes para o uso do produto como: Principal ou Secundrio Principal ou Secundrio
6. MODO DE USAR
modo de usar e/ou aplicao; limitaes de uso e cuidados de conservao
Frases obrigatrias. - Outras recomendaes para os primeiros socorros e 7. PRIMEIROS SOCORROS indicaes para uso mdico. - obrigatrio a incluso de um nmero de telefone para obteno de mais informaes. (Atendimento ao Consumidor e o Centro de Intoxicaes). 8. LOTE E DATA DE FABRICAO 9. PRAZO DE VALIDADE 10.TCNICO RESPONSVEL 11.FABRICANTE Lote ou partida e a data de fabricao, codificados ou no. Indicao clara e precisa da validade do produto. Nome do responsvel tcnico e o nmero do registro no seu Conselho profissional. Razo social, endereo do fabricante e cadastro nacional da pessoa jurdica. Principal, Secundrio ou Tercirio Principal, Secundrio ou Tercirio Principal, Secundrio ou Tercirio Principal, Secundrio ou Tercirio Principal ou Secundrio
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11. Rotulagem Nutricional

Rotulagem Nutricional toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades nutricionais de um alimento. A Rotulagem Nutricional compreende dois componentes: a) Declarao de Nutrientes; b) Informao Nutricional Complementar. No se considera Informao Nutricional Complementar; a) a meno de substncias na lista de ingredientes; b) a meno de nutrientes como parte obrigatria da rotulagem nutricional; e c) a declarao quantitativa ou qualitativa de alguns nutrientes ou ingredientes ou do valor calrico na rotulagem, quando exigida por legislao nacional, at que se elabore um regulamento tcnico especfico. 11.1 Princpios Gerais Declarao Obrigatria de Valor Calrico, Nutrientes e Componentes: Na declarao obrigatria de valor calrico, nutrientes e componentes obrigatrio constar as informaes quantitativas na seguinte ordem: Valor Calrico - os seguintes nutrientes e componentes: Carboidratos; Protenas; Gorduras totais; Gorduras saturadas; Gorduras Trans; Colesterol; Clcio e Fibra alimentar. A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter um bom estado nutricional, segundo exigncia de regulamentos tcnicos especficos. A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de propriedades. Quando for utilizada a Informao Nutricional Complementar com relao quantidade ou o tipo de carboidrato, deve ser declarada a quantidade total de acares. Podem ser indicadas tambm as quantidades de amido e ou outros constituintes dos carboidratos. Quando for utilizada a Informao Nutricional Complementar com relao quantidade ou tipo de cidos graxos, devem ser indicadas as quantidades de gorduras (cidos graxos) monoinsaturados e poliinsaturados.
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Alm da declarao obrigatria j indicada, somente so declaradas
as vitaminas e os
minerais que constam no Regulamento Tcnico especfico sobre Ingesto Diria Recomendada (IDR), quando estes nutrientes se encontrarem presentes em pelo menos 5% da IDR, por poro. Nos regulamentos tcnicos especficos que exijam a declarao do teor de lipdeos e ou hidratos de carbono, a mudana de terminologia para teor de lipdeos e ou hidratos de carbono, a mudana de terminologia para gorduras e carboidratos pode ser feita gradativamente. 3.2. Clculos 11.2 Clculo de Valor Calrico O valor calrico a ser declarado deve ser calculado utilizando-se os seguintes fatores de converso:
Carboidratos (exceto poliis) Protenas Gorduras lcool (etanol) cidos orgnicos Poliis Polidextrose
4,0 kcal /g 4,0 kcal /g 9,0 kcal /g 7,0 kcal /g 3,0 kcal /g 2,4 kcal /g 1,0 kcal /g
Podem ser usados fatores adequados para outros itens, no previstos acima, que sero indicados Clculo de Nutrientes. Carboidrato: calculado como a diferena entre 100 e a soma do contedo de protenas, gorduras, fibra alimentar, umidade e cinzas. Protenas: A quantidade de protenas indicada deve ser calculada utilizando a seguinte frmula: Protena = contedo total de nitrognio (KJELDAHL) x fator correspondente, segundo o tipo de alimento. Sero utilizados os seguintes fatores: 5,75 protenas vegetais 6,25 protenas da carne ou misturas de protenas 6,38 protenas lcteas Pode ser usado um fator diferente quando indicado em um regulamento tcnico especfico.
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11.2.1 Declarao do Valor Calrico, Nutrientes e Componentes A declarao no rtulo do valor calrico, do contedo de nutrientes e componentes deve ser feita em forma numrica. Esta informao nutricional deve ser declarada tambm em % dos Valores Dirios. Para estabelecimento dos Valores Dirios foram utilizados os Valores Dirios de Referncia (VDRs) com base na Ingesto Diria Recomendada (IDR). Para fins de apresentao da informao nutricional em percentuais de Valores Dirios, os seguintes Valores Dirios de Referncia so estabelecidos, com base numa dieta de 2.500 calorias: Sdio Carboidratos Gorduras Totais Gorduras Saturadas Gorduras Trans Colesterol Fibra Alimentar 2.400 miligramas 375 gramas 80 gramas 25 gramas 25 gramas 300 miligramas 30 gramas
No caso de protenas, vitaminas e minerais devem ser utilizados os valores das Tabelas anexas ao Regulamento Tcnico especfico sobre Ingesto Diria Recomendada. 11.2.2 As unidades que devem ser utilizadas para se declarar valor calrico, nutrientes e componentes so as seguintes: Valor Calrico Carboidratos Protenas Gorduras Totais Gorduras Saturadas Gorduras Trans Colesterol Fibra alimentar Clcio Ferro Sdio Vitaminas Minerais Kcal gramas (g) gramas (g) gramas (g) gramas (g) gramas (g) miligramas (mg) gramas (g) miligramas (mg) miligramas (mg) miligramas (mg) miligramas (mg) ou microgramas (mcg) miligramas (mg) ou microgramas (mcg)
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Obrigatoriamente a informao nutricional (declarao do contedo do valor calrico, de fibras alimentares e de nutrientes no rtulo) deve ser expressa por poro e por percentual (%) dos Valores Dirios. Adicionalmente, as informaes nutricionais podem ser expressas por 100 gramas ou 100 mililitros. As pores a serem adotadas so aquelas estabelecidas no Regulamento Tcnico especfico de Valores de Referncia para Pores de Alimentos e Bebidas Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional.As quantidades mencionadas devem ser correspondentes ao alimento na forma como est exposto venda. Complementarmente, pode-se tambm, informar a respeito do alimento preparado, sempre que se indiquem as instrues especficas de preparo, suficientemente detalhadas e a informao se referir ao alimento pronto para o consumo. Quando o Regulamento Tcnico especfico do alimento exigir a declarao de nutrientes em 100g ou 100 ml no produto exposto venda e ou no produto pronto para consumo, esta deve ser apresentada por poro. Exclui-se da declarao por poro os alimentos para nutrio enteral. As embalagens de at 80 cm2 de rea total disponvel para rotulagem esto dispensadas da obrigatoriedade da informao nutricional. O rtulo deve conter uma chamada impressa PARA INFORMAO NUTRICIONAL: _______ , especificando o nmero de telefone ou endereo completo da empresa completando a frase. Em ambos os casos pode ser informado tambm o endereo eletrnico da empresa. Esta dispensa no se aplica quando for declarada informao nutricional complementar ou quando a rotulagem nutricional for exigida em regulamento tcnico especfico. A Declarao Simplificada de Nutrientes pode ser utilizada quando o alimento apresentar quantidades insignificantes, segundo a Tabela "Arredondamento de Nutrientes", de pelo menos 5 dos seguintes itens: Valor Calrico, Carboidratos, Protenas, Gorduras Totais, Gorduras Saturadas, Colesterol, Fibra Alimentar, Clcio, Ferro, Sdio. A declarao de Valor Calrico, Carboidratos, Protenas, Gorduras Totais e Sdio obrigatria independente da quantidade destes nutrientes ser insignificante. Na Declarao Simplificada de Nutrientes deve constar a informao nutricional referente Gorduras Saturadas e Colesterol, quando a gordura for responsvel por 30% ou mais do Valor Calrico do alimento.
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11.2.3 Sempre que se declarar a quantidade e ou o tipo de gorduras (cidos graxos), esta declarao ser seguida imediatamente ao contedo total de gorduras, da seguinte maneira:
gorduras totais saturadas monoinsaturadas poliinsaturadas trans colesterol
g, dos quais: g g g g mg
11.2.4 Sempre que se declarar o contedo de acares e ou poliis e ou amido e ou polidextroses e ou outros carboidratos, esta declarao seguida imediatamente ao contedo de carboidratos, da seguinte maneira: carboidratos acares Poliis Amido polidextroses Outros carboidratos g, dos quais: g g g g g
A declarao "outros carboidratos refere-se a qualquer outro carboidrato, o qual deve ser claramente identificado. Os valores de nutrientes e componentes declarados devem obedecer aos parmetros de arredondamento estabelecidos na tabela. Esta regra no se aplica aos adoantes dietticos. Os valores dirios devem ser declarados com nmeros inteiros, arredondando-se as casas decimais da seguinte forma: de um a cinco para zero e acima de cinco para o numeral inteiro seguinte.
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11.3 Obteno de Dados Os valores constantes na informao nutricional, de responsabilidade da empresa, podem ser obtidos por meio de: Valores mdios de dados especificamente obtidos de anlises fsico-qumicas de amostras representativas do produto a ser rotulado. Tabelas de Composio de Alimentos e Banco de Dados de Composio de Alimentos nacionais. Na ausncia dos dados em tabelas e em bancos de dados nacionais de composio de alimentos, podem ser utilizadas as tabelas e bancos de dados internacionais. permitida a tolerncia de at 20% para mais ou para menos, nos valores constantes na informao nutricional declarada no rtulo. 11.4 Informao Nutricional Complementar A Informao Nutricional Complementar deve ter por objetivo facilitar a compreenso do consumidor quanto ao valor nutritivo do alimento e ajud-lo a interpretar a declarao sobre o nutriente. Informao Nutricional Complementar somente pode ser usada quando for estabelecida por regulamento tcnico especfico. O uso da Informao Nutricional Complementar na rotulagem dos alimentos e bebidas embalados facultativa e no deve substituir, mas sim ser adicional declarao de nutrientes.
11.5 Apresentao da Informao Nutricional A informao nutricional deve ser apresentada em um mesmo local, estruturada em forma de tabela (quadro em formato vertical ou horizontal conforme o tamanho do rtulo) e, se o espao no for suficiente pode ser utilizada a forma linear. A informao deve ser em lugar visvel, com caracteres legveis e indelveis, alm de ser apresentada na seguinte disposio e destaque: a) A expresso Informao Nutricional deve estar escrita em negrito e tamanho de fonte maior do que as das demais informaes constantes na tabela.
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b)
A expresso Poro de____ , deve estar escrita abaixo da expresso Informao Nutricional no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela.
c)
Caso o fabricante informe a medida caseira correspondente a poro estabelecida para o alimento, esta deve estar escrita entre parnteses ao lado do valor indicado para poro.
d)
A expresso Valor Calrico deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. O valor calrico, expresso em kcal, deve ser informado ao lado.
e)
As expresses: Carboidratos, Protenas e Gorduras Totais, devem estar escritas no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. As quantidades de carboidratos, protenas e gorduras totais expressas em gramas (g), devem ser informadas ao lado.
f)
A expresso Gorduras Saturadas deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de gordura saturada expressa em gramas (g), deve ser informada ao lado.
g)
As expresses Saturadas, Monoinsaturadas, Poliinsaturadas, Trans, sempre que forem declaradas, devem estar dispostas, uma abaixo da outra, devendo estar escritas no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade expressa em gramas (g), deve ser informada ao lado.
h)
A expresso Colesterol deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de colesterolexpressa em miligramas (mg), deve ser informada ao lado.
i)
As expresses Acares, Poliis, Amido, Polidextroses e outros carboidratos, sempre que declaradas, devem estar dispostas, logo abaixo da expresso Carboidrato uma abaixo da outra, devendo estar escritas no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade, expressa em gramas (g), deve ser informada ao lado.
j)
A expresso Fibra alimentar deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de fibra alimentar expressa em gramas (g), deve ser informada ao lado.
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k)
A expresso Clcio deve estar no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de clcio, expressa em miligramas (mg) ou microgramas (mcg), deve ser informada ao lado.
l)
A expresso Ferro deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de ferro, expressa em miligramas (mg) ou microgramas (mcg), deve ser informada ao lado, no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas no painel.
m)
A expresso Sdio deve estar escrita no mesmo tamanho de fonte das demais informaes contidas na tabela. A quantidade de sdio, expressa em miligramas (mg), deve ser informada ao lado. Os percentuais dos Valores Dirios devem estar dispostos ao lado direito das quantidades
indicadas para valor calrico, nutrientes e componentes. As expresses devem estar dispostas em seqncia e separadas por linhas, conforme Modelo anexo deste Regulamento. Os demais nutrientes ou componentes declarados devem seguir a mesma disposio da Labeling.
11.6 Disposies Transitrias As pequenas e micro empresas podem utilizar-se dos Laboratrios Oficiais de Sade Pblica para a realizao de determinaes analticas complementares para alimentos cujos nutrientes no estejam disponveis em Tabelas ou Banco de Dados de Composio de Alimentos, ficando isentas do pagamento das taxas correspondentes aos servios realizados. Fica facultado aos estabelecimentos comerciais, onde permitido a comercializao de gneros alimentcios granel, a declarao de calorias, nutrientes e fibra alimentar dos alimentos em cartazes, folhetos, etiquetas ou outro formato apropriado.
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11.7 Arredondamento de Nutrientes
Valor calrico/ Nutrientes/ Componentes
Unidade
Arredondamento (**) Menor que 5 kcal expressar como zero
Quantidade Insignificante
Valor Calrico
kcal
Maior ou igual a 5 kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 kcal Maior que 50 kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 kcal. Menor que 0,5 g expressar como zero
Menor que 5 kcal
Carboidratos
Menor que 1,0 g expressar como:Contm menos que 1,0 g ou < que 1,0 g Maior ou igual a 1,0 g arredondar para o mais prx. de 1,0 g Menor que 0,5 g expressar como zero
Menor que 0,5 g
Protenas
Menor que 1,0 g expressar como:Contm menos que 1,0 g ou menor que 1,0 g Maior ou igual a 1,0 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1,0 g Menor que 0,5 g expressar como zero
Menor que 0,5 g
Gorduras Totais
Menor que 5,0 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 0,5 g Maior ou igual a 5,0 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1,0g Menor que 0,2 g expressar como 0.
Menor que 0,5 g
Gorduras Saturadas
Maior que 2,0 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 0,5 >ou = 5,0 garredondar para o mais prximo mltiplo de 1,0g Menor que 0,2 g expressar como 0.
Menor que 0,2 g
Gorduras Trans
Maior que 2,0 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 0,5 >ou = 5,0 garredondar para o mais prximo mltiplo de 1,0g
Menor que 0,2 g
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Colesterol
mg
mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 mg Menor que 0,5 g expressar como zero
Menor que 2,0 mg
Fibras Alimentares
Menor que 1,0 g expressar como:Contm menos que 1,0 g ou menor que 1,0 g Maior ou igual a 1,0 g arredondar para o mais prximo de 1,0 g
Menor que 0,5 g
Clcio Ferro
mg mg
Menor que 08 mg expressar como quantidade no significativa Menor que 0,14 mg expressar como quant.de no significativa Menor que 25 mg expressar como O De 25 a 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 mg Maior que 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 mg
Menor que 08 mg Menor que 0,14 mg
Sdio
mg
Menor que 25mg
(**) Exemplo de arredondamento (para o mais prximo mltiplo de 1 g): de 2,01 at 2,49 g arredondar para o valor inferior correspondente (2,0g) de 2, 50 g at 2,99 g arredondar para o valor superior correspondente (3,0g)
11.7.1 Declarao de Rotulagem Nutricional Opcional
Nutrientes/Poro Calorias provenientes de gorduras Calorias provenientes de gorduras
Unidade
Arredondamento (**) Menor que 5 kcal - expressar como 0; Maior ou igual 50 kcal arredondar o mais prximo mltiplo de 5; Maior que 50 kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 . Menor que 5 kcal - expressar como zero; Maior ou igual 50 kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 kcal; Maior que 50 kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 kcal
Quantidade Insignificante
kcal
Menor que 5 kcal
kcal
Menor que 5 kcal
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Calorias provenientes de gorduras saturadas Gordura Monoinsaturadas e Poliinsaturadas g kcal
Menor que 5 kcal expressar como 0; > ou = 50kcalarredondar para o mais prximo mltiplo de 5kcal; Maior que 50kcal arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 kcal Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 5 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 0,5 g; Menor ou igual 5 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1 g Menor que 5 mg expressar como zero; Entre 5 a 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 mg; Maior que 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 mg Menor que 0,5 g expressar como zero; Maior que 1g expressar como: Contm menos que 1g ou < que 1g; Maior ou = 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou Menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g. Menor que 5 mg expressar como zero; Entre 5 a 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 mg; Maior que 140 mg arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 mg
Menor que 5 kcal
Menor que 0,5 g
Potssio
mg
Menor que 5 mg
Acares
Menor que 0,5 g
lcool de acar (Poliis)
Menor que 0,5 g
Outros carboidratos
Menor que 0,5 g
Fibras Solveis e Insolveis
Menor que 0,5 g
Potssio
mg
Menor que 5 mg
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Acares
Menor que 0,5g expressar como O; Menor que 1g como: Contm menos que 1g ou menor que 1g; Menor ou igual 1g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou Menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g Menor que 0,5 g expressar como zero; Menor que 1 g expressar como: contm menos que 1 g ou menor que 1 g; Menor ou igual 1 g arredondar para o mais prximo mltiplo de 1g
Menor que 0,5 g
lcool de acar (Poliis)
Menor que 0,5 g
Outros carboidratos
Menor que 0,5 g
Fibras Solveis e Insolveis
Menor que 0,5 g
Vitaminas e Minerais
Menor que 5% da IDR expressar como: a) Zero; b) colocar asterisco com observao: Contm menos que 5 % da IDR dos seguintes nutrientes ......; c) Para Vitaminas A,C, clcio e ferro: colocar "Fonte no significativa de ....Listar as vitaminas e minerais"(***); mg ou mcg Menor ou igual 10 % IDR arredondar para o mais prximo mltiplo de 2 %; Entre 10 % e 50 % IDR arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 %; Maior que 50 % IDR arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 % Menor ou igual 10 % Vit. A arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 %; Entre 10 % e 50 % de Vit. A arredondar para o mais prximo mltiplo de 5 %; Maior 50 % de Vit. A arredondar para o mais prximo mltiplo de 10 %
Menor que 5 % IDR
Beta-caroteno
% Vit. A
Menor que 5 % IDR
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(**) Para outras vitaminas e minerais, que no clcio, ferro e sdio, declarar como obrigatrio se forem adicionadas como nutrientes suplemento ou se for feita alguma alegao de propriedade. 11.8. Adendos: Atualizaes sobre Novas Exigncias Embalagem de Alimentos ter que mostrar ndice de Gorduras Trans (Fevereiro/2006) Em decorrncia de acordos com pases do Mercosul, foi publicado pela ANVISA em Fevereiro de 2006, o uso obrigatrio nos rtulos dos alimentos brasileiros que informem a quantidade de gordura trans. A gordura trans, ou cido graxo transverso, perigosa para a sade, como demonstram pesquisas feitas nos ltimos cinco anos. . Esse tipo de gordura transforma o HDL, conhecido como colesterol bom, em LDL, em colesterol ruim, que aumenta o risco de problemas no corao. Para a indstria alimentcia a gordura trans funciona como um conservante, alm de deixar os alimentos mais crocantes e saborosos, por este motivo amplamente utilizada na fabricao de biscoitos, bolos, pizzas, alimentos fritos, sobremesas geladas, pratos congelados, margarina, etc. A Organizao Mundial da Sade (OMS) recomenda que a gordura trans no ultrapasse 1% do consumo calrico dirio. O prazo para que as empresa cumprirem as novas exigncias acaba em 31/7/2006. Para mais informaes necessrio contatar a Gerncia de Comunicaes INBRAVISA pelo Tel (11) 3672.1300 ou pelo email: gecom@inbravisa.com.br.
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11.9 Modelos da Informao Nutricional A) Modelo Vertical INFORMAO NUTRICIONAL Poro de ___ g/ml (medida caseira)(1) 1.1 Quantidade por poro Valor Calrico kcal g Carboidratos g Protenas g Gorduras Totais g Gorduras Saturadas g Gorduras Trans mg Colesterol g Fibra Alimentar mg ou mcg Clcio mg ou mcg Ferro mg Sdio mg ou mcg Outros Minerais (1) mg ou mcg Vitaminas (1) % VD (*)
* Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.500 calorias. B) Modelo Horizontal Quantidade / poro Valor Calrico kcal Carboidratos g Protenas g Gorduras Totais g Gorduras Saturadas g Gorduras Trans g Outros Minerais (1) % VD (*) Quantidade / poro Colesterol mg Fibra Alimentar g Clcio mg ou mcg Ferro mg ou mcg Sdio mg Vitaminas (1) % VD (*)
INFORMAO NUTRICIONAL
Poro de ___ g/ml (medida caseira) (1)
* Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.500 calorias. (1) quando for declarado ________________________________________________________________________________________
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C) Modelo Linear Informao Nutricional: Poro de ___ g/ml (medida caseira) (1) Valor Calrico.... kcal ( %VD*); Carboidratos ...g (%VD); Protenas ...g(%VD); Gorduras Totais ...g (%VD); Gorduras Saturadas ...g (%VD); Gorduras Trans ...g (%VD); Colesterol ...mg (%VD); Fibra Alimentar ...g (%VD); Clcio ...mg (%VD); Ferro ...mg(%VD); Sdio ...mg (%VD). Outros Minerais e Vitaminas (1) *Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.500 calorias. (1) quando for declarado
D) Declarao Simplificada de Nutrientes
INFORMAO NUTRICIONAL Poro de ______ g/ml Quantidade por poro Valor Calrico Kcal Carboidratos g Protenas g Gorduras totais g Sdio mg * Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.500 calorias (medida caseira) (1) % VD (*)
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12. Cigarro
Para as embalagens de cigarros, denominadas "maos" ou "box", em seus diferentes tamanhos, a imagem padro, disponibilizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, atravs da pgina eletrnica: www.anvisa.gov.br, contendo a advertncia, a imagem, a logomarca e o nmero do servio Disque Pare de Fumar, dever ser impressa em toda extenso da maior face visvel ao consumidor, sem alterar a proporcionalidade entre os seus elementos, bem como seus parmetros grficos. Para as demais embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanhos iguais aos que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa em toda extenso da maior face visvel ao consumidor, sem alterar a proporcionalidade entre os seus elementos, bem como seus parmetros grficos. Para as embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanho menor que as que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa na maior face visvel ao consumidor, sendo de responsabilidade do fabricante ou importador, reduzir proporcionalmente a imagem padro, sem alterar as suas caractersticas grficas, at o ponto em que a mesma esteja contida na face. Para as embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanhos maiores que as que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa na parte inferior direita da maior face visvel ao consumidor, sem alterar as suas caractersticas grficas, mantendo inclusive o seu tamanho. Dever ser impressa na lateral da embalagem e de forma contrastante e legvel a seguinte frase "Venda proibida a menores de 18 anos - Lei 8.069/1990. PENA: deteno de seis meses a dois anos e multa", ficando proibido o uso de frases do tipo "somente para adultos", "produto para maiores de 18 anos". Para o cumprimento do disposto no art. 3 da Resoluo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria n. 46, de 28 de maro de 2001, na embalagem dos cigarros, dever ser impressa, em 3/4 do comprimento e toda a extenso da largura de uma de suas laterais, com letras na cor branca, sobre retngulo na cor 100% preto, a seguinte informao adicional: "Este produto contem mais de 4.700 substncias txicas, e nicotina que causa dependncia fsica ou psquica. No existem nveis seguros para consumo destas substncias". ________________________________________________________________________________________
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Para as empresas que no dispem da tcnica de policromia tradicional, em substituio ao 100% preto, poder ser utilizado o cinza escuro, conforme Escala PantoneTM 419 CV ou outra composio que reproduza a cor preta, de forma a manter as caractersticas visuais da advertncia. A advertncia que compe a imagem padro disponibilizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria dever ser impressa com letras na cor branca, sobre retngulo na cor 100% preto. Para as empresas que no dispem da tcnica de policromia tradicional, em substituio ao 100% preto, poder ser utilizado o cinza escuro, conforme Escala PantoneTM 419 CV ou outra composio que reproduza a cor preta, de forma a manter as caractersticas visuais da advertncia. Propaganda de produtos derivados do tabaco: qualquer forma de divulgao, seja por meio eletrnico, inclusive internet, por meio impresso, ou qualquer outra forma de comunicao ao pblico, consumidor ou no dos produtos, que promova, propague ou dissemine o produto derivado do tabaco, direta ou indiretamente, realizada pela empresa responsvel pelo produto ou outra por ela contratada.
13. Produtos In natura

As embalagens destinadas ao acondicionamento de produtos hortcolas "in natura" devem atender, sem prejuzo das exigncias dispostas nas demais legislaes especficas, aos seguintes requisitos: I. as dimenses externas devem permitir empilhamento, preferencialmente, em palete ("pallet") com medidas de 1,00 m (um metro) por 1,20 m (um metro e vinte centmetros); II. podem ser descartveis ou retornveis; as retornveis devem ser resistentes ao manuseio a que se destinam, s operaes de higienizao e no devem se constituir em veculos de contaminao; III. devem estar de acordo com as disposies especficas referentes s Boas Prticas de Fabricao, ao uso apropriado e s normas higinico-sanitrias relativas a alimentos; IV. V. devem ser mantidas ntegras e higienizadas; as informaes obrigatrias de marcao ou rotulagem, referentes s indicaes quantitativas, qualitativas e a outras exigidas para o produto devem estar de acordo com as legislaes especficas estabelecidas pelos rgos oficiais envolvidos. Para efeito desta Instruo Normativa Conjunta, entende-se por produtos hortcolas a fruta e hortalia "in natura", no processadas e colocadas disposio para comercializao. ________________________________________________________________________________________
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O fabricante ou o fornecedor de embalagens de produtos hortcolas deve estar identificado nas mesmas, constando no mnimo a sua razo social, o nmero do CNPJ e o endereo. de inteira responsabilidade do fabricante informar as condies apropriadas de uso, tais como o peso mximo e o empilhamento suportvel, as condies de manuseio, bem como se a mesma retornvel ou descartvel. O cumprimento do disposto nesta Instruo Normativa Conjunta, no que diz respeito verificao das informaes relativas classificao do produto, constantes dos rtulos das embalagens, de competncia do rgo tcnico competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. A verificao do cumprimento dos aspectos higinico-sanitrios compete ao Ministrio da Sade, e ao Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, por parte do INMETRO, aqueles atinentes indicao quantitativa das embalagens.
14. Regras para a informao aos consumidores sobre mudana de quantidade de produto comercializado na embalagem.
Determinar aos fornecedores, que realizarem alteraes quantitativas em produtos embalados, que faam constar mensagem especfica no painel principal da respectiva embalagem, em letras de tamanho e cor destacados, informando de forma clara, precisa e ostensiva: I. II. III. IV. que houve alterao quantitativa do produto; a quantidade do produto na embalagem existente antes da alterao; a quantidade do produto na embalagem existente depois da alterao; a quantidade de produto aumentada ou diminuda, em termos absolutos e percentuais. As informaes de que trata este artigo devero constar da embalagem modificada pelo prazo mnimo de 3 (trs) meses, sem prejuzo de outras medidas que visem integral informao do consumidor sobre a alterao empreendida, bem como do cumprimento das demais disposies legais acerca do direito informao do consumidor.
15. Desinfestantes Domissanitrios

Os desinfestantes domissanitrios para venda direta ao consumidor sero comercializados j na diluio de uso e devem ter o ingrediente ativo na menor concentrao possvel para ser obtida uma ao eficaz conforme suas indicaes e instrues de uso. ________________________________________________________________________________________
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As formulaes de produtos domissanitrios no podero confundir-se, no conjunto quanto a sua cor, forma de apresentao, embalagem e nome comercial com alimentos, bebidas ou medicamentos, sendo facultado o emprego de corantes com a finalidade de evitar confuso entre os mesmos. Sempre que necessrio, a autoridade responsvel pelo registro poder determinar que o produto e o respectivo equipamento sejam comercializados em uma nica embalagem. No caso de comercializao em separado, esta ser acompanhada de folheto explicativo do manuseio do equipamento e das advertncias de segurana necessrias. 15.1 Rotulagem de produtos desinfestantes domissanitrios no painel principal (face imediatamente voltada para o consumidor)

Nome Comercial ou marca do produto formulado; Finalidade de uso (ex. inseticidas, raticidas, etc. de acordo com a classificao aprovada para o produto); Logotipo da Empresa; Antes de usar leia com ateno as instrues do rtulo; Contedo (conforme estabelecido na legislao em vigor e declarado no momento do registro); Produto X eficaz contra (indicao da praga alvo conforme item D.7); CUIDADO! PERIGOSO (Inseticidas e Repelentes) e CUIDADO! VENENO smbolo da caveira (Rodenticidas)-conforme item L.2.; Painel principal ou secundrio; Modo de aplicao ou uso.

15.1.1 Frases Gerais

No aplicar sobre alimentos e utenslios de cozinha, plantas e aqurios; No fumar durante a aplicao; Em caso de intoxicao, procura o Centro de Intoxicaes ou Servio de Sade, levando a embalagem ou o rtulo do produto; No reutilizar as embalagens vazias; Manter o produto na embalagem original; Em caso de contato direto com o produto, lavar a parte atingida com gua e sabo;

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Em caso de contato com os olhos lavar com gua corrente em abundncia; Se inalado em excesso, remover a pessoa para local ventilado; Informaes ao consumidor da desativao e do descarte do produto na embalagem.
15.1.2 Frases Especficas

No caso de produto lquido premido acrescentar: Inflamvel! No perfure o vasilhame mesmo vazio. Proteja os olhos durante a aplicao; No caso de produto lquido, premido e no premido acrescentar: No jogue no fogo ou incinerador. Perigoso se aplicado prximo a chamas ou superfcies aquecidas; No caso de inseticida contendo destilado de petrleo (querosene, nafta e outros) acrescentar: Pode ser fatal se ingerido. em caso de ingesto no provoque vmito; No caso de inseticidas acrescentar: durante a aplicao no devem permanecer no local pessoas ou animais; No caso de raticidas acrescentar: s utilizar em lugar de difcil acesso a crianas e animais; Agite bem antes de usar (quando for o caso); Indicar Ingredientes Ativos e outros componentes de Importncia Toxicolgica pelo nome tcnico aceito internacionalmente com a respectiva concentrao em % P/P os demais componentes da formao por sua funo; Indstria Brasileira (ou o pas de origem para produto importado).
15.2 Alterao nas normas para rotulagem No dia 08 de julho de 2003 a Anvisa divulgou a Resoluo RDC n 174, que altera o item L da portaria 321/MS/SNVS de 1997, que regulamenta a rotulagem de produtos desinfetantes domissanitrios, alm da identificao do fabricante e do produto, destacam-se as seguintes advertncias:
"VENDA RESTRITA EMPRESA ESPECIALIZADA (para produtos destinados as empresas especializadas). Categoria do produto (Inseticida, Raticida ou Repelente, de acordo com a classificao aprovada para o produto). CUIDADO! PERIGOSO (em letra maiscula e negrito) para inseticidas e repelentes.
________________________________________________________________________________________
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CUIDADO! VENENO; acompanhando a figura da caveira ( N) (maiscula e negrito) para rodenticidas. Antes de usar leia com ateno as instrues do rtulo. CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS E DOS ANIMAIS DOMSTICOS. (maiscula e negrito). Outra obrigatoriedade o quadro no modelo abaixo, que dever ter altura equivalente a

1/10 da maior altura do painel principal e nunca inferior a 2 cm. Deve constar tambm, em posio destacada em relao aos demais dizeres do rtulo, com as seguintes informaes: Indicaes para uso mdico Grupo Qumico: Nome Comum: Ao Txica: Antdoto/Tratamento: Telefone de Emergncia: Telefone do Centro de Informaes:
Toxicolgicas:

Responsvel Tcnico: Nome e n no Conselho Profissional respectivo; Registro MS: n (conforme publicado no Dirio Oficial da Unio); Lote/Data de fabricao/Prazo de validade (devendo ser impresso de modo indelvel diretamente na embalagem); Cdigo de barras (quando for o caso); Atendimento ao consumidor: incluindo necessariamente um n de telefone; Fabricado por: (empresa, endereo completo com, rua, nmero, bairro, cidade, estado, CEP, pas quando o produto for importado e CGC); Importado e Distribudo por: (quando for o caso de produto importado); (empresa; endereo completo com, rua, nmero, bairro, cidade, estado, CEP e CGC).

________________________________________________________________________________________
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15.3 Inseticidas Domissanitrios

Os fabricantes de produtos na forma de aerossol, destinados aplicao espacial, devero informar a respeito do tamanho de partculas do produto quando aplicado, de acordo com a embalagem e a tcnica de aplicao. As embalagens de produtos inseticidas domissanitrios, tanto de venda direta ao pblico, como para venda a entidades especializadas, devem ser de difcil ruptura, tais como metlicas ou de plstico rgido reforado, que minimizem eventuais acidentes durante o armazenamento ou uso. So proibidas as embalagens de vidro. As embalagens de inseticidas domissanitrios de venda direta ao consumidor devem apresentar dispositivo de segurana que minimizem acidentes. As embalagens dos lquidos premidos devem apresentar dispositivos de segurana que indiquem o direcionamento do jato e dificultem o contato com o produto.

A) CONTEDO MXIMO PERMITIDO EM EMBALAGENS INDIVIDUAIS DE PRODUTOS DOMISSANITRIOS DE VENDA DIRETA AO CONSUMIDOR, DE ACORDO COM O TIPO DE APRESENTAO APRESENTAO Inseticidas Lquidos para pronto uso Lquidos premidos Ps secos Tabletes fumigantes Granulados Peletizados Lquidos volteis Pastas Gel Pastilhas, Espirais e apresentaes volteis RODENTICIDAS Iscas granuladas Iscas peletizadas Iscas parafinadas ou resinadas 200g 200g 200g 200g 1.000ml 750ml 250ml 50g 50g 50g 50ml 50g 50g 50 unidades CONTEDO MXIMO PERMITIDO
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B) INDICAES PARA USO MDICO QUE DEVEM CONSTAR NAS EMBALAGENS DE INSETICIDAS DOMISSANITRIOS
Grupo Qumico Organofosforados Carbamatos
Ao txica Inibio de colinesterases Inibio de colinesterases Distrbios sensoriais cutneos, hipersensibilidade, neurite perifrica Erupo cutnea, insuficincia renal,
Antdoto e Tratamento Adequado Atropina, oximas e tratamento sintomtico Atropina e tratamento sintomtico Anti-histamnicos e tratamento sintomtico
Piretrinas e piretrides
cido brico
convulses (altamente txico para crianas)
Tratamento sintomtico
Amido-hidrazona (hidrometilnona)
Inibio de respirao celular
Tratamento sintomtico
C) INDICAES PARA USO MDICO, QUE DEVEM CONSTAR NAS EMBALAGENS DE RODENTICIDAS DOMISSANITRIOS
Grupo Qumico Compostos de ao anticoagulante
Ao Txica Fragilidade capilar e hemorragias (acmulo do efeito)
Antdoto e Tratamento Adequado Vitamina K1 e Tratamento sintomtico.
16. Rotulagem para Transgnicos

No dia 04 de janeiro de 2004, o ministrio publicou no "Dirio Oficial" da Unio a portaria que padroniza a rotulagem de alimentos geneticamente modificados, sendo obrigatrio, a partir do final de fevereiro, todos os fabricantes de alimentos que contenham material transgnico imprimirem nos rtulos um smbolo padro (a letra "T" dentro de um tringulo, ter de ser usado nas embalagens de produtos destinados ao consumo humano e animal) que foi criado pelo Ministrio da Justia. ________________________________________________________________________________________
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O smbolo dever ter as bordas do tringulo em preto e o fundo amarelo. A letra "T" ser preta. Em embalagens em preto e branco, o fundo pode ser branco. Apenas os produtos que contenham mais de 1% de transgnicos precisam ter no rtulo o smbolo. Os alimentos produzidos a partir de animais alimentados com rao transgnica tambm precisam ser rotulados. Dever constar no rtulo, alm do smbolo, uma das seguintes expresses:
a) b) c)
?(nome do produto) transgnico?; ?contm (nome(s) do(s) ingrediente(s)) transgnico(s)?; ?produto produzido a partir de (nome do produto) transfnico?.
17. Anexo
17.1 Definio de rgos e Entidades: ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas: Frum de normalizao do Sinmetro. CONMETRO: Coordenao/superviso da poltica nacional de metrologia, normalizao e qualidade industrial. INMETRO: Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial SINMETRO: Sistema Nacional de Metrologia
17.2 Definio de termos Acares: So todos os monossacardeos e dissacardeos metabolizados pelo organismo humano. No se incluem os poliis. Aditivo alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem, acondicionamento,
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armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Isto poder direta ou indiretamente fazer com que o prprio aditivo ou seus produtos se tornem componentes do alimento. Alimento: Esta definio no inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais. toda substncia que se ingere no estado natural, semi-elaborada ou elaborada, destinada ao consumo humano, includas as bebidas e qualquer outra substncia utilizada em sua elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco e as substncias utilizadas unicamente como medicamentos. Alimento embalado: todo o alimento que est contido em uma embalagem pronta para ser oferecida ao consumidor. Carboidratos: So todos os glicdeos metabolizados pelo ser humano, incluindo os poliis. Classificao: o critrio cientfico ou comercialmente adotado para estabelecer a classe do alimento, como tal indicado no respectivo padro de identidade e qualidade. Componente: toda substncia que faz parte de um ingrediente. Declarao de Nutrientes: a relao ou listagem ordenada dos nutrientes de um alimento. Declarao Simplificada de Nutrientes: a relao ou listagem ordenada de um grupo de nutrientes de um alimento, quando um nmero determinado de nutrientes aparece em quantidade insignificante no alimento. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a verdadeira natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixado no Regulamento Tcnico que estabelecer os padres de identidade e qualidade inerentes ao produto. Embalagem: o recipiente, o pacote ou o envoltrio destinado a garantir a conservao e facilitar o transporte e manuseio dos alimentos. Embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto com os alimentos. ________________________________________________________________________________________
68
Embalagem secundria: a embalagem destinada a conter a(s) embalagem(ns) primria(s). Embalagem terciria: a embalagem destinada a conter uma ou vrias embalagens secundrias. Fibra alimentar: qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas enzimas endgenas do trato digestivo humano, determinado segundo os mtodos publicados pela AOAC em sua edio mais atual. Fracionamento de alimento: a operao pela qual o alimento dividido e acondicionado, para atender a sua distribuio, comercializao e disponibilizao ao consumidor. Gorduras: so todos os lipdeos, includos os fosfolipdeos. Gorduras monoinsaturadas: So os cidos graxos com uma dupla ligao cis. Gorduras poliinsaturadas: So os cidos graxos com duplas ligaes cis-cis, separadas por radical metileno. Gorduras saturadas: So os cidos graxos sem duplas ligaes. Informao Nutricional Complementar (declarao de propriedades nutricionais): qualquer representao que afirme, sugira ou implique que um produto possui propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas no somente, em relao ao seu valor calrico e ao seu contedo de carboidratos, protenas, gorduras e fibras alimentares, bem como seu contedo de vitaminas e minerais. Ingrediente: toda substncia, includos os aditivos alimentares, que se emprega na fabricao ou preparo de alimentos, e que est presente no produto final em sua forma original ou modificada. Inmetro: Secretaria Executiva do Conmetro e Frum para compatibilizao dos interesses governamentais. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante ou fracionador, em um espao de tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
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Marca: o elemento que identifica um ou vrios produtos do mesmo fabricante e que os distingue de produtos de outros fabricantes, segundo a legislao de propriedade industrial. Matria-prima: toda substncia que para ser utilizada como alimento necessita sofrer tratamento e/ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica. Metrologia legal: a parte da metrologia que se refere s exigncias legais, tcnicas e administrativas, relativas s unidades de medida, aos mtodos de medio, aos instrumentos de medir e s medidas materializadas. Natureza: o termo (ou termos) que identifica a origem do alimento. Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente de um alimento, que proporcione energia, e, ou seja, necessrio para o crescimento, desenvolvimento e manuteno da sade e da vida, e ou cuja carncia faz com que se produza mudanas qumicas ou fisiolgicas caractersticas. Norma: Documento, estabelecido por consenso e aprovado por um organismo reconhecido, que fornece, para uso comum e repetitivo, regras, diretrizes ou caractersticas para atividades ou seus ou seus resultados, visando obteno de um grau timo de ordenao em um dado contexto. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais de um pas, onde sofreu o ltimo processo substancial de transformao. Painel frontal: a parte do painel principal imediatamente colocada ou mais facilmente visvel ao comprador, em condies habituais de exposio venda. Considera-se, ainda, parte do painel frontal as tampas metlicas que vedam as garrafas e os filmes plsticos ou laminados utilizados na vedao de vasilhames em forma de garrafa ou de copo. Painel lateral: a parte do painel principal, contguo ao painel frontal, onde devero estar dispostas as informaes de natureza obrigatria. Painel secundrio: a parte do rtulo, no habitualmente visvel ao comprador, nas condies comuns de exposio venda, onde devero estar expressas as informaes facultativas ou
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obrigatrias, a critrio da autoridade competente, bem como as etiquetas ou outras informaes escritas que constam da embalagem. Peso lquido: Fase lquida: gua, solues de acar ou sal, suco de frutas e hortalias, vinagres e leos. Protenas: compostos formados por aminocidos. Resolues e Portarias: So formas de atos da administrao pblica que no so de autoria do Chefe Executivo. Segundo a Constituio Federal, a Resoluo e a Portaria se equiparo a uma lei. Rtulo: toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja escrita, impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada ou colada sobre a embalagem do alimento. Tipo: o termo (ou termos) indicativo da forma de apresentao do alimento, em funo de suas caractersticas peculiares.
17.3 Fontes de pesquisa para metrologia referente a embalagens: ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas www.abnt.org.br Tel. (11) 3017-3600 ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br Tel. (11) 3257-7611 / (61) 448-1000 No site da Anvisa podero ser encontradas informaes sobre Rotulagem Nutricional obrigatria por grupo de alimentos: www.anvisa.gov.br/alimentos/alimentos/rotulos/index.htm SINMETRO - Sistema Nacional de Metrologia / CONMETRO Conselho Nacional de Metrologia / INMETRO Instituto Nacional de Metrologia www.inmetro.gov.br Tel.(21)2563-2924 (21) 2563-2948 (21) 2563-2969 SIPATESP Sindicato da Indstria de Perfumaria e Art.Toucador no Estado de So Paulo Tel. (11) 251-1999
________________________________________________________________________________________
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Realizao:
Comit de Design ABRE

www.comitedesign.abre.org.br comitedesign@abre.org.br
ABRE Associao Brasileira de Embalagem

Rua Oscar Freire, 379 - 15 andar - cj. 152 - CEP: 01426-001 Tel: (11) 3082-9722 Fax. (011) 3081-9201 www.abre.org.br abre@abre.org.br
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ndice

Luis Castellari Presidente do Comit de Design

Luciana Pelllegrino Diretora Executiva ABRE

GUIA DE CONSULTA DA LEGISLAO PARA RTULOS E EMBALAGENS

1. rgos Atuantes na Metrologia

2. Unidades de Medida para Embalagens em Geral

Os nomes das unidades SI so escritos sempre em letra minscula.

O acento tnico recai sobre a unidade e no sobre o prefixo.

Exemplos: micrometro, hectolitro, milisegundo, centigrama

Excees: quilmetro, hectmetro, decmetro, decmetro, centmetro e milmetro

Certo quilmetro por hora km/h metro por segundo m/s

Errado quilmetro/h km/hora metro/s m/segundo

2.1.7 Tabela: Principais Unidades de Medida de acordo com o SI (Sistema Internacional)

Smbolo m m m rad s Hz m/s m/s kg kg/m

Nome siemens farad grau Celsius kelvin candela lmen lux

Nome litro grau minuto segundo tonelada minuto hora rotao

minutos segundos toneladas minutos horas rotaes

por minuto por minuto

Grandeza rea Fora

Nome hectare quilogramafora milha martima n

Plural hectares quilogramasfora milhas martimas ns

Para produtos comercializados em unidades legais de Massa.

Para produtos comercializados em unidades legais de rea.

Para produtos comercializados em unidades legais de Volume.

Para produtos comercializados em unidades legais de Comprimento.

Altura mnima dos algarismos em milmetros 2 mm 3 mm 4 mm 6 mm

3.4.2 Produtos Farmacuticos

3.4.3 Produtos Alimentcios

Fil de pescado congelado

3.4.4 Produtos de Limpeza

Papel higinico em rolos

Todos os vasilhames de vidro fabricados para vendas de bebidas

Todos os vasilhames de vidro fabricados para vendas de bebidas

3.4.6 Invlucros e Envoltrios

Invlucros e/ou Envoltrios

Invlucros ou envoltrios fechados

3.4.7 Produtos em Geral

6. Rotulagem de Alimentos Embalados

CLASSE DE INGREDIENTES leos refinados diferentes do azeite de oliva leo de...

"Amido modificado" "Pescado"

"Espcie", "espcies", ou "mistura de espcies", ou "especiarias" de acordo com o caso.

"Ervas aromticas" ou "misturas de ervas aromticas", de acordo com o caso.

"Acar" "Dextrose ou glicose"

"Caseinato" "Manteiga de cacau"

6.3.7 Identificao da Origem

6.3.8 Identificao do Lote

7. Produtos Cosmticos de Uso Infantil

8. Embalagem e Rotulagem de Agrotxicos

j) Data de fabricao e de vencimento; ________________________________________________________________________________________

10. lcool em Gel

modo de usar e/ou aplicao; limitaes de uso e cuidados de conservao

11. Rotulagem Nutricional

Alm da declarao obrigatria j indicada, somente so declaradas

gorduras totais saturadas monoinsaturadas poliinsaturadas trans colesterol

11.7 Arredondamento de Nutrientes

Valor calrico/ Nutrientes/ Componentes

Arredondamento (**) Menor que 5 kcal expressar como zero

Menor que 5 kcal

Menor que 0,5 g

Menor que 0,5 g

Menor que 0,5 g

Menor que 0,2 g

Menor que 0,2 g