Rel (29909 1 2)

Instrues de Uso
Eletrocardigrafo Digital

ECG 300 / ECG

Fabricante:

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd.
5/F, Taohuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, 518102
Shenzhen, China

www.szbiocare.en.ec21.com

Distribuidor Internacional:

5/F, Taohuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, 518102
Shenzhen, China

www.szbiocare.en.ec21.com

Distribuidor no Brasil:

BIOCOM Tecnologia LTDA
Rua das Orqudeas, 321 Mirandpolis
Fone/Fax: 55 11 5585-1913
CNPJ: 04.274.388/0001-70

Resp. Tcnico: Sandra dos Santos Ribeiro

Reg. MS.: XXXXXXXXXX
Instrues de Uso
Eletrocardigrafo Digital 300
/ ECG 300G
Tech Innovation Park, Baoan, 518102
Tech Innovation Park, Baoan, 518102
Mirandpolis So Paulo SP CEP: 04050-000
Sandra dos Santos Ribeiro CRBIO-SP 54419/01-D

Instrues de Uso


ECG 300 / ECG

Fbio de Freitas Souza
Responsvel Legal
CPF: 114.364.118-31

Instrues de Uso
/ ECG 300G
Fbio de Freitas Souza
nsvel Legal
31
Sandra dos Santos Ribeiro
Responsvel Tcnico
CRBIO - SP 54419/01
Sandra dos Santos Ribeiro
Responsvel Tcnico
SP 54419/01-D

Eletrocardigrafo Digital

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Modelo: ECG 300


CONTEDO

CONTEDO
Cuidados durante a operao.

1
Captulo 1 Resumo de Aplicao....

5
Captulo 2 Cuidados durante a operao..............................................................................

7
Captulo 3 Caractersticas Funcionais e Princpios de Operao..........................................

9
3.1 Nome e funo das partes do aparelho............................................................................. 9
3.2 Princpio de introduo e bloqueio de diagrama...............................................................

14
Captulo 4 Preparao antes do uso.....................................................................................

19
4.1 Seleo de local de instalao.......................................................................................... 19
4.2 Carregando o papel trmico para gravao...................................................................... 19
4.3 Conexo eltrica............................................................................................................... 21
4.4 Conexo ao cabo principal............................................................................................... 22
4.5 Iniciando o equipamento................................................................................................... 22
4.6 Conexo dos eletrodos..................................................................................................... 23
4.7 Descrio da bateria.........................................................................................................

25
Captulo 5 Procedimentos Operacionais................................................................................
.
27
5.1 Inspeo antes do uso..................................................................................................... 27
5.2 Tela de gravao do eletrocardiograma............................................................................ 28
5.3 Gravao do eletrocardiograma........................................................................................
5.4 Descrio dos parmetros de configurao ....................................................................
29

Captulo 6 Assistncia Tcnica e Manuteno.......................................................................

47
6.1 Carregando a bateria........................................................................................................ 47
6.2 Papel trmico para gravao............................................................................................. 47
6.3 Manuteno aps o uso.................................................................................................... 48
6.4 Inspeo e manuteno do cabo e dos eletrodos............................................................. 48
6.5 Manuteno do rolo de silicone........................................................................................ 49
6.6 Limpeza do cabeote de impresso.................................................................................. 49
6.7 Reposio do fusvel.........................................................................................................

49
Captulo 7 Mal Funcionamento e Soluo de Problemas.......................................................

51
7.1 Interferncia AC................................................................................................................ 51
7.2 Interferncia de mioeletricidade........................................................................................ 51
7.3 Instabilidade basal............................................................................................................ 52
7.4 Sada direta do cabo.......................................................................................................... 52
7.5 Curva de tendncia e relatrios errneos..........................................................................

52
Apndice A Contedo e Acessrios.........................................................................................

53
Apndice B Especificaes Tcnicas........................................................................................

55
Apndice C Interpretao da Medida e Anlise dos Resultados...............................................

59
Apndice D Cdigo de Sada e Interpretao da Anlise do Programa.....................................

61

Cuidados Gerais

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Cuidados Gerais

Este aparelho para uso exclusivo de profissionais de sade e pessoas autorizadas.
Siga todas as precaues antes de usar o aparelho.
Aplicabilidade: este equipamento aplicvel para as rotinas de diagnstico em
eletrocardiograma.
O aparelho inclui a unidade principal, o cabo paciente, os eletrodos de membros e trax.

1. Instalar e armazenar o equipamento
Mantenha o equipamento longe do contato com lquidos e no instale-o onde a presso
atmosfrica, umidade, temperatura, ventilao, poeira, sulfas, sal, gases alcalinos e qumicos
possam afet-lo.
Instale o equipamento em uma superfcie plana, longe de vibraes ou choques mecnicos.
No instale o equipamento em reas de armazenamento de qumicos onde gases possam ser
gerados.
No deve haver equipamentos de alta capacidade como cabos de alta voltagem, raio X, ultra-
sons e mquinas diatrmicas no mesmo ambiente do eletrocardigrafo.
A alimentao eltrica deve ser adequada de acordo com os requisitos do manual de
instruo, assim como capacidade suficiente.
Instale o equipamento em ambiente com infra-estrutura necessria.

2. Antes de iniciar a operao
Verifique se o equipamento opera em condies normais.
Verifique se o equipamento foi instalado apropriadamente.
Verifique se todos os cabos esto corretamente conectados e se h correto aterramento.
Especial ateno deve ser dada quando o equipamento for utilizado em conjunto com outros
para evitar erros de diagnsticos e outros problemas.
Todos os circuitos que se conectam diretamente ao paciente devem ser examinados
atentamente.
Quando a bateria for usada, verifique a voltagem e suas condies.

3. Durante a operao
O mdico deve observar os pacientes atentamente sem deix-lo durante a operao. Desligue
a fora e remova os eletrodos quando necessrio para garantir a segurana dos pacientes.
Evite que os pacientes estejam em contato com outras partes do equipamento ou outros
condutores que no os eletrodos.

Cuidados Gerais

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4. Aps a operao
Coloque todas as funcionalidades no status inicial e depois desligue a alimentao eltrica
Remova os eletrodos cuidadosamente e no retire o cabo paciente enquanto os eletrodos so
removidos
Limpe o equipamento e todos os acessrios para evitar problemas durante a prxima
utilizao.

5. A manuteno e a assistncia tcnica deste equipamento devem ser
realizadas por tcnicos especializados. Na ocorrncia de qualquer
anormalidade funcional com o equipamento, deve-se identific-las
imediatamente para evitar falhas.

6. No realize qualquer modificao neste equipamento

7. Manuteno e Assistncia Tcnica
Este equipamento deve ser submetido manuteno e assistncia tcnica regularmente (no
mnimo, a cada seis meses).
O eletrocardigrafo um instrumento de medidas, por isso os usurios devem verificar as
unidades de medida de acordo com Verificao regular do eletrocardigrafo, sendo que tal
verificao no deve ser realizada em menos de 1 ano.
As portas dos sinais de entrada e sada (quando necessria sua utilizao) devem ser
conectadas apenas em aparelhos de Classe I em conformidade com os padres da IEC
60601-1 e a corrente de fuga deve ser medida para determinar sua conformidade de acordo
com os requisitos e se pode ser utilizada aps a conexo.
O circuito eltrico bsico e a lista de partes so exclusivamente fornecidos aos locais de
manuteno devidamente qualificados e pessoal treinado pelo fabricante.

Garantia
O fabricante atesta que todas as partes e materiais, assim como a tecnologia dos produtos, exceto
para os acessrios padres por 6 meses, e a unidade principal possuem garantia total por 18 meses
aps a data do embarque. Esta garantia no se aplica a quaisquer produtos modificados,
desmontados, alterados ou reparados sem autorizao ou instrues do fabricante e tambm
produtos danificados por acidentes, fogos, raios e troves, inundaes, destruio intencional,
instalao ou operao incorretas.

Cuidados Gerais

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Ateno especial compatibilidade eletromagntica (EMC)
Este equipamento encontra-se em conformidade com a IEC 60601-1-2, um padro de segurana de
equipamentos ou sistemas eletromdicos. Entretanto, o ambiente eletromagntico que exceda os
limites ou nveis definidos pela norma IEC 60601-1-2 provocar interferncias, desativar suas
funes ou comprometer sua performance. Sendo assim, se houve alguma discrepncia com o
equipamento com relao s suas funes durante seu funcionamento, no o utilize por tempo
prolongado at que os efeitos adversos sejam identificados e eliminados.
As medidas de preveno apropriadas so mostradas abaixo para os seguintes casos:
Interferncia de onda por radiao eletromagntica
A utilizao de telefones celulares pode afetar o funcionamento do equipamento. Instrua todo o
pessoal que desligue o aparelho ou o rdio quando qualquer aparelho mdico estiver instalado.
Interferncia de choques e onda eletromagntica conduzida
O rudo de alta freqncia produzido por outros equipamentos podem ser introduzidos neste
equipamento atravs do soquete de corrente alternada. Primeiramente, identifique a fonte do rudo e,
se possvel, interrompa o funcionamento dos equipamentos relacionados. Se no for permitida sua
interrupo, a aplicao de medidas de abatimento do rudo deve ser providenciada para diminuir a
influncia.
Interferncia por eletricidade esttica
A eletricidade esttica, em ambientes secos, pode afetar o funcionamento do equipamento,
especialmente durante o inverno. Instale umidificadores de ar ou solicite pr-descarga eltrica no
cabo ao pessoal autorizado.
Interferncia por raios e troves
Na ocorrncia de raios e troves prximos ao aparelho, pode haver choque de voltagem. Se for
considerado perigoso, retire o plugue da alimentao eltrica e deve-o funcionando com a bateria
interna.

Classificao
Este equipamento classificado como:
1) Prova de choque: Classe I, alimentao eltrica interna
2) Grau de prova de choque: equipamento de Classe CF
3) Prova de lquidos: equipamento comum (equipamento fechado sem prova de lquidos)
4) Grau de segurana quando utilizado com anestsicos inflamveis na mistura de ar, oxignio
ou N2O: Este equipamento no deve ser utilizado na presena de anestsicos inflamveis na
mistura de ar, oxignio ou N2O
Cuidados Gerais

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5) Modo de corrida: Equipamento de corrida contnua

Smbolos

Alimentao eltrica AC

Alimentao eltrica DC

Carga da bateria

Terminal equipotencial

Terminal de sada de sinal analgico

Terminal de entrada de sinal analgico

Porta USB

Porta LAN

IEC, equipamento tipo CF

IEC, equipamento tipo CF com proteo contra desfibrilao

Ateno (consulte as instrues de operao para maiores detalhes

Para proteger o paciente de descargas do desfibrilador, o cabo paciente
fornecido pelo fabricante deve ser utilizado durante a operao

Observao: Consulte as configuraes do menu para informao e interpretaes dos dados
mostrados na tela.
Observao: Este manual pode sofrer alteraes sem prvio aviso.
Captulo 1: Resumo de Aplicao

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Este equipamento apresenta as seguintes caractersticas:

A tecnologia de isolamento digital utilizada para minimizar influncias, tais como tempo e
temperatura, para garantir alta compatibilidade com o ambiente.
O sinal digital utilizado para garantir a validade e a confiabilidade do processamento durante
rejeio, filtro de corrente alternada, filtro mioeltrico e teste de freqncia cardaca aos sinais de
ECG do processador.
Este equipamento possui a funo de ajuste automtico aos dados de origem que pode
minimizam as alteraes do menu original causadas por interferncias. Isso otimiza a posio de
impresso para adquirir um eletrocardiograma de alta qualidade.
Este equipamento possui funes de medida e anlise automticas para a rotina dos parmetros
de eletrocardiograma.
As curvas de tendncia so gravadas com um sofisticado mtodo de espectro de impresso
trmica. Desta forma, a curva de tendncia de rastreamento clara e precisa com interpretao
de texto detalhada e marcadores completos para o diagnstico e investigaes clnicas.
O cabo de ritmo selecionvel para facilitar a observao da freqncia cardaca anormal.
Com a funo de auto-selecionar AC/DC, uma bateria especial recarregvel alimenta o circuito.
H controle completo e proteo do sistema pela bateria.
O equipamento classificado como Tipo CF e Classe I de acordo com o padro IEC 60601-1,
sendo considerado seguro e confivel.
Todo o equipamento feito para ser delicado e o painel de operao de fcil utilizao, fazendo
com que a operao seja simples e precisa para os usurios.


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Esta pgina foi deixada em branco intencionalmente

Captulo 2: Cuidados durante a operao

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Leia atentamente este manual de operao para aprender a forma de
operao correta para utilizar o equipamento de forma segura e efetiva

Este equipamento deve ser instalado em uma superfcie segura e longe de vibrao intensa ou
choques durante seu transporte.
A freqncia e a voltagem da corrente alternada devem estar de acordo com os requisitos e a
corrente de capacidade deve ser suficiente.
O cabo de alimentao eltrica deve ser de trs pinos quando utilizado com este equipamento
para corrente alternada, do contrrio haver risco de choque eltrico ao paciente e ao operador.
Quando o cabo de 3 pinos estiver inutilizvel, favor utilizar a bateria.
O ambiente deve ser equipado com um sistema de alimentao eltrica completo e aterramento.
Caso contrrio, haver risco aos pacientes.
Quando houver dvidas sobre a integridade do cabo, utilize a bateria interna.
A aplicao de partes do circuito funciona na condio de aterramento e est de acordo com os
requisitos de segurana de equipamentos Tipo CF, sendo consideradas seguras e confiveis para
realizao de testes cardacos diretos.
Os contatos do paciente e o leito devem ser evitados durante a utilizao do equipamento com
um desfibrilador cardaco. Todos os eletrodos, conectados ou no ao paciente, e o prprio
paciente no necessitam de aterramento. Os eletrodos de ECG utilizados devem ser os Ag-AgCl
fornecidos pelo fabricante. Para proteger o paciente da descarga do desfibrilador, deve-se utilizar
o cabo paciente fornecido pelo fabricante. recomendvel no utilizar este equipamento com
outros estimuladores eltricos, Entretanto, se for necessrio, a operao deve ser realizada sob
superviso de profissionais treinados. Se o equipamento for utilizados com um desfibrilador
cardaco ou outros estimuladores eltricos (como aparelhos de alta freqncia), recomendado o
uso de eletrodos de trax descartveis para evitar que a pele do paciente sofra queimaduras pelo
uso de eletrodos de metal adesivos.
Seja cauteloso quando o paciente estiver conectado a mais de um aparelho, pois o efeito total da
corrente de fuga pode ser perigoso. Apenas equipamentos Classe I em conformidade com o
padro IEC 60601-1 so permitidos para utilizao conjunta com este equipamento e a corrente
de fuga total deve ser calculada para determinar se todos os requisitos de segurana eltrica so
seguidos.
Conectar um marcapasso ao paciente pode causar algumas influncias na preciso do
eletrocardiograma e no resultado da anlise. Neste caso, recomendado que os mdicos
identifiquem e analisem os dados em conjunto com as curvas de tendncia. Adicionamente, esta
conexo pode aumentar o risco potencial, devendo ser dada especial ateno aos aspectos de
segurana quando da gravao do eletrocardiograma. Algumas medidas apropriadas devem ser
tomadas para garantir um nvel seguro de corrente de fuga.
Bisturis eltricos no devem ser utilizados com os eletrodos para evitar queimaduras nos
pacientes.

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Mantenha a resistncia eltrica entre o bisturi eltrico e o corpo do paciente o mais baixa possvel.
Se necessrio, os eletrodos descartveis podem ser utilizados, pois formado e rea de contato
amplos limitam a densidade da corrente de alta freqncia em um nvel aceitvel.
Para garantir a preciso do eletrocardiograma, este instrumento deve ser instalado em um
ambiente calmo e confortvel.
Desligue o equipamento imediatamente se ocorrer qualquer anormalidade durante a operao.

No utilize este equipamento na presena de gases inflamveis, tais
como anestsicos, oxignio e hidrognio, ou na presena de qumicos
inflamveis; caso contrrio, haver risco de exploso ou incndio.

No utilize este instrumento na presena de cmara hiperbrica. Caso
contrrio, haver risco de explos~so ou incndio.

Captulo 3: Caractersticas Funcionais e Princpios de Operao

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3.1 Nome e funo das partes do aparelho
Vista Frontal

Nome Descrio da Funo

1. Gravador Para carregar o papel de gravao e imprimir a curva de ECG e
outras informaes
2. LCD Para visualizar as informaes do eletrocardiograma do
paciente em exame, assim como o status do equipamento
3. Boto de Operao Pressione este boto para abrir o compartimento do papel de
impresso e carreg-lo.

Observaes:
No coloque objetos pesados no LCD e evite pancadas. O visor de LCD pode ser danificado.
Guarde ou cubra o aparelho quando ele no estiver em uso para evitar o contato com lquidos.
No pressione os botes com objetos ponteagudos ou isso causar danos irreversveis anos
botes.


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Vista Superior


1. Ala embutida Para transporte do equipamento
2. Fusvel AC Para carregar o fusvel AC


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Vista Lateral


1. Conector principal Para conectar a linha principal
2. Soquete Sada/Entrada Para inserir e rastrear os sinais externos, tais como pulso
arterial e som cardaco, assim como os sinais de ECG de sada
para oscilgrafos ou outros aparelhos (mesmo que o aparelho
ainda esteja em preparao)
3. Porta RS-232 Interface RS-232 para comunicao com PC. Os dados de ECG
podem ser transmitidos e analisados no computador, assim
como arquivados e administrados para estudos clnicos, ensino
e treinamento
4. Boto de fora Para ligar e desligar a fora eltrica
5. Soquete de fora Para conectar o cabo de fora
6. Terminal terra Quando o equipamento e utilizado com outro aparelho, conecte-
o com uma linha de aterramento em comum com o outro
aparelho


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Botes de Operao


1. Liga Para ligar a unidade em status sem configurao inicial e modo
manual
2. Desliga/Menu de
Configuraes
1) Para estabilizar os sinais de entrada instantaneamente e
zerar a impresso dos sinais de sada no status sem
configurao
2) Para selecionar e alterar a opo do menu de configurao
3. Modo de Gravao/Menu de
Configuraes
1. Para escolher o modo de gravao. H 4 modos oferecidos
no equipamento: Auto 1 mode, Auto 2 mode, Auto 3 mode,
modo ritmo, Manual 1, Manual 2 e Manual 3. Este boto no
funciona quando o equipamento estiver gravando.
2. Para selecionar e alterar a opo do menu de configurao
4. Menu Pressione este boto para inserir as configuraes de todo o
equipamento. Este boto no funciona enquanto o equipamento
estiver gravando.


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5. Sensibilidade/Boto de retorno 1) Para selecionar a sensibilidade, h 4 nveis oferecidos pelo
equipamento 2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV e 20mm/mV
2) Pressione o boto para retornar ao menu anterior
6. Boto de confirmao Pressione o boto para confirmar o comando desejado no menu
de configurao
7. Boto de calibrao Pressione este boto no menu de gravao para imprimir a
curva de calibrao de 1mV e checar o status da sensibilidade
da corrente
8. Boto de velocidade da
gravao
Para selecionar a velocidade de gravao, h 4 nveis
oferecidos: 6.25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s e 50mm/s
9. Boto de cpia Pressione esse boto para copiar o ECG do paciente e salvar
automaticamente
10. Iniciar/Parar gravao Para iniciar ou parar a gravao da curva de ECG em vrios
modos de gravao
11. Indicador luminoso de energia Indica o status em stand-by, inicando ou carregando a bateria
12. Boto ON/OFF Liga e desliga o equipamento. Em caso de falha do sistema,
pressione o boto continuamente por mais de trs segundos. O
equipamento ser forado a desligar.

Observao:
A entrada recebida se um som do tipo bi--- for produzido por uma buzina. Entretanto, se o
som emitido for bi--- bi---, isso indica que a entrada no foi recebida ocasionada geralmente
por um comando errado.


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3.1 Princpio de introduo e bloqueio de diagrama
1. Alimentao eltrica
(1) Princpio de introduo de alimentao eltrica
A corrente alternada pode ser transformada em corrente direta com uma voltagem de
aproximadamente de 20V por meio de um transformador ou SMPS (Switched Mode Power
Supplies). Assim, a bateria interna recarregvel pode ser carregada com uma voltagem
estvel ou corrente limitada. Ao mesmo tempo, a voltagem transformada com a bateria de
sada pode ser transmitida para o circuito AC/DC e ento transformada para a alimentao
eltrica como +5V e +25V pelos reguladores de alterao de voltagem; e transformada para
+3.3V, +1.8V e -5V por meio da mudana da alimentao eltrica.
A alimentao eltrica com voltagem de +5V, +3.3V, +1.8V e -5V fornecida para um slido
circuito aterrado. A corrente normal de 750mA aproximadamente com capacidade projetada
de 3A e corrente de reao limite de 3.75A.
+24V para o motor e cabeote de impresso. A alimentao eltrica do motor desenhada
para ajuste de largura e corte de onda para melhorar a eficincia de seu trabalho. A corrente
normal de 500mA para uma voltagem de +24V com capacidade projetada de 850mA e
corrente de reao limite de 1.2A.
A alimentao eltrica para circuito aterrado flutuante possui sada direta com voltagem
invarivel e corrente normal de 150mA e capacidade projetada de 300mA. O fornecimento de
+12V e -12V para partes analgicas do circuito aterrado flutuante origina-se da sada de
voltagem que transformada por um regulador com trs terminais, A corrente normal de
60mA com capacidade projetada de 100mA.


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(2) Princpio de alimentao eltrica para bloqueio de diagrama
O diagrama de bloqueio e a lista de partes so apenas fornecidos aos locais de manuteno
devidamente qualificados e ao pessoal autorizado pelo fabricante.

2. Amplificao
(1) Princpio de introduo para unidade amplificada
O circuito de aterramento flutuante do equipamento um sistema de captura de sinal que consiste de um
circuito analgico e sistema de converso A/D. O circuito analgico composto de um amplificador de sinal,
filtro de linha anti-aliasing, troca de canal, controlador de ganho, detector de falha de linha, etc. O sistema da
CPU de todo o equipamento responsvel por coordenar os vrios circuitos como o conversor A/D, a troca de
canal, o controlador de ganho e o detector de fala de linha para promover a captura do sinal e detectar a falha
de linha. A informao controle entre o aterramento flutuante e o circuito de aterramento slido e o conversor
de dados A/D transmitido por um fotoacoplador.
O intervalo de amostra para o sinal de 1000/960Hz, enquanto o intervalo de amostra para a falha de sinal
de 100/120Hz, e a freqncia de corte do filtro de linha anti-aliasing (-3dB) de 200Hz. O intervalo de amostra
est de acordo com os padres AHA (americano) e CSE (europeu), o que requer que o intervalo de amostra do
eletrocardigrafo com a funo de anlise devem ser menores que 500Hz. O filtro de linha anti-aliasing pode
limitar a banda de entrada do conversor A/D enquanto garante o sinal da banda solicitado para evitar que o
sinal anti-aliasing causado pela sub-amostra de sinal de alta freqncia.


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(2) Diagrama de bloqueio para unidade amplificada

3. Controle
(1) Princpio de Introduo para unidade de controle
O sistema de controle composto de um controlador de impresso, controlador de teclado, controlador de
cristal lquido e sistema CPU, etc. O sinal principal adquirido pelo sistema de captura de sinal transmitido por
um fotoacoplador de alta freqncia para o sistema CPU, ento sujeito aos processos de filtragem digital,
controle de ganho e direcionamento de impresso, sendo finalmente transmitido ao controlador de impresso
para realizar a impresso da curva de tendncia. Aps a impresso, a curva de tendncia ser medida,
analisada e processada pelo sistema. A CPU tambm pode receber sinais interrompidos e a chave codificadora
do teclado para realizar o processo de interrupo da chave. Adicionamente, as funes como deteco de
falha no cabo e compartimento de papel vazio, controle de voltagem da bateria, desligamento automtico da
alimentao eltrica, sada analgica CRO, amostragem e impresso para sada EXT so todas administradas
pelo sistema CPU. O controlador de teclado produz um sinal que escaneia o teclado e realiza o processo de
eliminao de teclas agitadas, e ento a codificao das teclas e a interrupo do sinal so recebidas e
processadas pelo sistema CPU. O controlador de cristal lquido responsvel pelos dados e comandos da CPU
para realizar a visualizao do controle de todo o equipamento.

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(2) Diagrama de bloqueio para unidade de controle


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Captulo 5: Preparao antes do uso

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4.1 Seleo de local de instalao
O ECG-300 no possui seu uso limitado a hospitais e clnicas. Devido sua portabilidade, ele pode
ser utilizado em qualquer lugar com a bateria. aplicvel em situaes fora dos ambientes
ambulatoriais, como grupos de estudo, por exemplo.
Os seguintes aspectos devem ser considerados quando o local de instalao for escolhido de forma
que seja mantida a preciso do eletrocardiograma:
Mantenha o aparelho e o leito do paciente longe de cabos de alta voltagem. Fontes de
radiao substanciais ao redor do equipamento podem causar rudos de interferncia.
Mantenha o equipamento longe de aparelhos de raio X, ultra-sons, rdios e luz fluorescente,
pois so possveis fontes de radiao.
Utilize o equipamento em temperatura ambiente de 5-40C.
Utilize o equipamento em umidade ambiente de 30-80% (sem condensao).

4.2 Carregando o papel trmico para gravao
recomendado o rolo de papel de 63mm.

Papel termo-sensvel rolo de 63mm
O rolo carregado da seguinte maneira:
a. Pressione o boto na direo da seta mostrada na figura e a cobertura do compartimento do
papel sair, devendo ser removida


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b. Insira o rolo de papel nas hastes indicadas na figura. Fixe o rolo no slot e posicione-o no
compartimento de maneira estvel.

c. Empurre o lado solto da tampa por 6cm e pressione o compartimento. O som do tipo kA-ta indica
que a tampa est devidamente fechada.

Observaes:
O papel de gravao deve ser empurrado para fora ao longo do espao do slot do compartimento.
Caso contrrio, a posio da impresso ser incorreta.
A indicao de luz aparece quando o compartimento de papel est vazio. Isso indica que o
equipamento est sem papel ou posicionado de maneira incorreta. Neste caso, o equipamento no
estar apto a gravar. Pode-se ajustar o posicionamento do papel repetindo a operao acima
mencionada.


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4.3 Conexo eltrica
1. Usando alimentao eltrica AC
Insira o cabo de 3 pinos fornecido com o aparelho nos devidos soquetes de energia. Quando cabo de
3 pinos for conectado a um soquete com terminar de aterramento, o equipamento j estar
devidamente aterrado (de acordo com a figura abaixo).

Quando o aparelho for utilizado com outros equipamentos mdicos, utilize um cabo de aterramento
externo fornecido com o produto. Conecte o terminar de aterramento do ECG com o mesmo terminal
de aterramento dos demais aparelhos para impedir riscos de coque eltrico ao paciente. Quando
houver corrente de fuga com outros equipamentos, esta conexo induzir a corrente terra.

2. Usando a bateria
Quando a bateria for utilizada como fonte de energia, uma bateria recarregvel poder ser utilizada.
Verifique a carga da bateria antes de us-la
Observao:
A confiabilidade do aterramento deste equipamento pode ser melhorada conectando-se o cabo
acessrio de aterramento na coluna de aterramento do aparelho. No utilize bombas de gua ou
outras bombas como cabo de aterramento, caso contrrio a medida de proteo de primeiro nvel
ser ineficaz e os pacientes podero sofrer risco de choque eltrico.


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4.4 Conexo do cabo principal
Conecte o cabo principal na entrada do aparelho e aperte as chaves de acordo com o mostrado na
figura.

Observaes:
No utilize outros tipos de cabos exceto os projetados especialmente para este aparelho e
fornecido pelo fabricante
A entrada do cabo exclusivamente para conectar o sinal de ECG e no possui outras finalidades

4.5 Iniciando o equipamento
1. Utilizando a alimentao eltrica AC
(1) Iniciando:
Ligue o boto de energia e pressione ON/OFF no painel de controle. O status de todo o
equipamento ser mostrado no LCD.

(2) Desligando:
Pressionando o boto ON/OFF no painel de controle, a informao mostrada no LCD
desaparecer. Ento, desligue a alimentao AC e remova o cabo.
2. Utilizando a bateria
Remova o cabo principal e desligue a alimentao AC. Os procedimentos para ligar e desligar a unidade so os
mesmos descritos anteriormente.

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4.6 Conexo dos eletrodos
A conexo dos eletrodos crtica para a preciso do eletrocardiograma. Certifique-se de que as
condies de contato do eletrodo esto perfeitas. Eletrodos velhos e novos, assim como os
reutilizveis e os descartveis no devem ser utilizados simultaneamente. Se utilizados, a qualidade
do eletrocardiograma pode ser afetada. Os eletrodos e os plugues no devem entrar em contato com
outras superfcies ou condutores, tais como cama de metal. Se a troca dos eletrodos for necessria,
todos devem trocados de uma nica vez.

1. Conexo de eletrodos de membros
Os eletrodos de membros devem ser c conectados na parte suave da
pele dos membros. Limpe a pele com lcool de uso mdico e aplique o
gel para eletrodos. Os eletrodos de membros devem ser conectados da
forma indicada na figura.
R (RA) Mo direita
L (LA) Mo esquerda
RF (RL) Perna direita
F (LL) Perna esquerda

2. Conexo dos eletrodos de trax
Limpe a pele com lcool de uso mdico. Aplique o gel de eletrodos nos
locais indicados a um dimetros de aproximadamente 25mm, assim
como no limite das placas dos eletrodos. Comprima o bulbo dos
eletrodos para aderir aos locais V1-V6. Os eletrodos de trax devem
ser conectados da forma indicada na figura.
C1 (V1): 4 espao intercostal margem direita do esterno
C2 (V2): 4 espao intercostal margem esquerda do esterno
C3 (V3): Entre C2 e C4
C4 (V4): 5 espao intercostal linha clavicular mdia esquerda
C5 (V5): Nvel horizontal de C4, linha axilar anterior esquerda
C6 (V6): Nvel horizontal de C4, linha axilar mdia esquerda


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Observao:
O gel para eletrodos devem ser aplicados separadamente. Evite que eles entrem em contato entre si
para evitar curto-circuito. Se no houver gel para eletrodos, o teste de ECG deve ser realizado da
seguinte maneira: Limpe os locais de aplicao dos eletrodos com lcool 75% e conecte-os
imediatamente para garantir o perfeito contato com a superfcie ainda mida. No substitua o gel por
soluo salina fisiolgica ou qualquer outra, pois pode haver corroso dos eletrodos.
3. Tabela comparativa entre a cor do cabo e os eletrodos correspondentes
Local dos eletrodos Smbolo Cor Cdigo de cores para eletrodos
Brao direito R Cinza Vermelho
Brao esquerdo L Cinza Amarelo
Perna direita F Cinza Preto
Perna esquerda RF Cinza Verde
Trax
C1 Branco Vermelho
C2 Branco Amarelo
C3 Branco Verde
C4 Branco Marrom
C5 Branco Preto
C6 Branco Lils

4. Modos dos cabos e diagrama de sistema


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4.7 Descrio da bateria
1. A bateria recarregvel, completamente selada e livre de manutenes, possui um sistema de
monitoramento de carga e descarga. Quando a unidade estiver conectada na rede eltrica e o boto
atrs do equipamento estiver acesso (quando o boto ON/OFF do painel estiver desligado), a
unidade carregar a bateria automaticamente e o indicador de luz do painel piscar durante a carga.
O indicador de luz para de piscar aps completar a carga. O tempo de carga depende da capacidade
inicial da bateria. Sero necessrias cerca de 6 horas para carregar a bateria completamente aps a
descarga.
2. O smbolo analgico de carga da bateria ser mostrado no LCD do equipamento para auxiliar os
usurios em sua checagem. Quando a unidade operada com a bateria e o boto Power Off do
sistema permanecer no selecionado, a unidade desligar automaticamente para evitar a perda da
carga da bateria. Quando a carga da bateria terminar, a unidade cortar a energia e desligar
automaticamente para evitar danos permanentes bateria pelo descarregamento.
3. Na disponibilidade de alimentao eltrica AC, utilize-a. Se o equipamento no for utilizado durante
longo tempo, carregue a bateria a cada 3 meses para prolongar sua vida til.
4. A indicao da carga da bateria mostrada abaixo:

Capacidade suficiente de carga
Capacidade menos suficiente de carga
Capacidade insuficiente de carga (necessrio carregar)
Bateria sem carga ( necessrio carregar imediatamente)

Observao:
(1) Quando utilizar o aparelho pela primeira vez, utilize a rede eltrica ou carregue a bateria antes do
uso
(2) Durante a carga da bateria, verifique se a posio da alimentao eltrica AC atrs da unidade e o status do
indicador de luz esto corretos


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Captulo 5: Procedimentos de Operao

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5.1 Inspeo antes do uso
O aterramento est feito corretamente?
O cabo de aterramento est completo?
A conexo do cabo de aterramento est normal?
A ligao de aterramento est apertada?
A conexo entre a juno da parede do cabo de aterramento e do prprio cabo est correta?
H algum equipamento de alta freqncia ou energia como raio X ou ondas curtas ao redor do
equipamento? Se houver, eles podem causar interferncias no aparelho de ECG. Se necessrio,
desligue o equipamento e teste em outro local sem interferncias.
A temperatura e a umidade ambientes esto em conformidade com os requisitos para a utilizao
do equipamento?
A conexo do cabo de fora est perfeita? Ou o cabo est enrolado com outros?
A conexo do cabo paciente est perfeita? Ou o cabo paciente est impedindo a conexo do
cabo de fora?
A conexo entre os pinos do cabo paciente esto corretamente encaixadas com os eletrodos?
A conexo dos eletrodos est perfeita?
O contato entre a pele do paciente e o eletrodo foi apropriadamente preparado?
Os eletrodos esto limpos? Se no, remova as manchas com lcool e sabo.
A conexo dos eletrodos est solta? Se sim, favor apert-las.
Eletrodos novos e velhos so utilizados em conjunto?
H algum contato entre diferentes eletrodos (particularmente os de trax)?
O paciente est muito nervoso? Se estiver, acalme-o(a) explique que teste de ECG simples e
que no causar qualquer dano.
O paciente est falando ou gesticulando?
A cama est desconfortvel ao paciente?
As partes expostas do corpo do paciente, como os contatos das mos e dos ps, esto em
contato com os metais da cama? Se estiverem, a interferncia AC pode ser introduzida na triagem
do ECG.
A sala de exame confortvel?
A quantidade de papel para gravao suficiente?

Observao:
Para a segurana do paciente examinado e estabilidade da gravao do eletrocardiograma, a
inspeo acima deve ser realizada antes do trmino da operao. Certifique-se de que todas as
condies do equipamento e do paciente estejam normais antes da gravao do eletrocardiograma.


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5.2 Tela de gravao do eletrocardiograma
Inicie o equipamento e certifique-se de que a conexo principal est correta. S ento, o
eletrocardiograma poder ser gravado. A tela de gravao do eletrocardiograma abaixo mostrada
no LCD.

SN Descrio
1 Status de sensibilidade
2 Velocidade de gravao
3 Smbolo de freqncia cardaca e Freqncia cardaca do paciente
4 Tempo atual do sistema
5 Capacidade atual da bateria
6 Status de gravao
7 Modo de trabalho
8 Cdigo principal
9 Status do filtro


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5.3 Gravao do eletrocardiograma
Para realizar a gravao do eletrocardiograma, escolha primeiro o modo de gravao. H duas
maneiras de gravar (automtica e manual) com 7 modos de gravao de acordo com o mostrado na
figura abaixo:


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1. Modo de Operao
Pressione a tecla Record Mode Button para selecionar o modo de gravao. E pressione a tecla
Sensitivity Button para selecionar a sensibilidade, se estiver no modo manual.
Cdigo do
Modo
Modo de Gravao Sensibilidade
Informao
do paciente
Anlise
automtica
Manual 1 Canal de sada nico 2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No
Manual 2
Canal nico +
Sada de ritmo principal
2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No
Manual 3 3 Canais de sada 2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No
Auto 1 Canal de sada nico Automtica Gravvel Seleo do menu
Auto 2
Canal nico +
Sada de ritmo principal
Automtica Gravvel Seleo do manu
Auto 3 3 Canais de sada Automtica Gravvel Seleo do menu
Ritmo
principal
30s (60s, 90s, 120s,
150s ou 180s) pr-
gravao contnua
Automtica Gravvel Seleo do menu

O interruptor sequencia vrios modos de gravao como demonstrado abaixo:
Modo Seqncias
Manual 1
Auto 1
I II ...... V5 V6 I II ......
Manual 2
Auto 2
I II ,,,,,, V5 V6 I II ,,,,,, +
Ritmo principal (o ritmo principal pode ser configurado no menu)
Manual 3
Auto 3
I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 I II III ......
Ritmo
principal
30s (60s, 90s, 120s, 150s ou 180s) dados de sinal nico (ritmo) com 3 linhas de
sada. Selecione o ritmo principal e o tempo de pr-gravao no menu.


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2. Modo de Gravao Automtica
Sob o modo de gravao automtica, o equipamento mudar e interromper a gravao
automaticamente. O usurio no pode selecionar a sensibilidade manualmente. Porm, o
equipamento pode analisar e salvar a curva de ECG. A anlise pode ser desligada via menu.
(1) Pressione Mode Button para selecionar Auto 1 (Auto 2 ou Auto 3) para o modo de gravao e
os caracteres correspondentes Auto (Auto 2 ou Auto 3) aparecero no LCD

(2) Pressione Record Speed para escolher a velocidade de impresso
(3) Pressione Lead Shut-off para estabilizar todas as curvas de tendncia instantaneamente ou
limpar a tela para nova curva
(4) Pressione START/STOP para iniciar a gravao. Quando a curva de tendncia finalizada, o
equipamento realiza a medida e a anlise dos dados de ECG automaticamente. O resultado
mostrado e ento retorna ao status automaticamente; (se o resultado da anlise automtica
no for necessrio, retire a seleo deste item no menu).
(5) Se necessrio, o usurio pode pressionar Calibration para checar a sensibilidade da corrente
durante a gravao.


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Exemplo de curva de eletrocardiograma de triagem padro de 3 canais

Exemplo de curva de eletrocardiograma padro de 2 canais

Exemplo de curva de eletrocardiograma padro de canal nico


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Observao:
No modo automtico, o usurio pode alterar o cabo pressionando a tecla Lead Switch durante a
gravao. O cdigo que est em processo de gravao mostrado em modo reverso. Se
necessrio pressione Calibration para imprimir o smbolo da calibrao e observar a
sensibilidade da corrente. Entretanto, neste modo de operao a sensibilidade fixa como Auto
SENS e no permitido modific-la.
Este equipamento possui funo de anlise automtica. Entretanto, somente realiza anlises
automticas baseadas na curva de tendncias do eletrocardiograma sem considerar a condio
geral do paciente. Pode haver algumas discrepncias entre a anlise automtica do equipamento
e o diagnstico do mdico. Assim, a concluso final deve ser feita pelo profissional baseado em
multi-anlises e diagnstico em combinao com o resultado da anlise, os sintomas clnicos do
paciente e outros resultados de exames.
O equipamento pode salvar os dados da curva de ECG automaticamente e o resultado de
anlise depois de finalizado o modo de gravao automtica. O usurio pode regravar estes
resultados via menu. Para os detalhes sobre a regravao, verifique a descrio de
administrao de dados neste manual.


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3. Modo de gravao manual
O modo de gravao manual, o usurio deve alter-lo e parar a gravao manualmente. O usurio
tambm pode selecionar a sensibilidade manualmente. Porm, o equipamento no realizar anlises
e nem salvar a curva de ECG.
(1) Inicie a unidade pressionando a tecla Mode. Selecione Manual 1 (Manual 2 ou Manual 3) para
o modo de gravao. Os caracteres correspondentes Manual 1 (Manual 2 ou Manual 3)
aparecero no LCD;

(2) Se necessrio, possvel pressionar Lead Switch para alterar durante a gravao;
(3) Pressione Record Speed para escolher a velocidade de gravao;
(4) Pressione Lead Shut-off para estabilizar todas as curvas de tendncia instantaneamente ou
limpar a tela para nova curva.
(5) Pressione a tecla Sensitivity para selecionar a sensibilidade da gravao
(6) Pressione START/STOP para iniciar a gravao
(7) Pressione START/STOP novamente para interromper a gravao e retornar ao status inicial
(8) Se necessrio, o usurio pode pressionar Calibration para checar a sensibilidade da corrente
durante a gravao.

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Observao:
No modo manual, o cabo pode ser trocado automaticamente. O usurio deve alterar o cabo
pressionando a tecla Mode. O equipamento tambm no realiza anlises da curva de ECG
automaticamente. O usurio pode ajustar a sensibilidade baseada na amplitude do sinal.


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4. Gravao de Ritmo
No modo de gravao de ritmo, o usurio pode selecionar o ritmo principal e selecionar a
durao, que pode ser de 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 segundos.
(1) Inicie o equipamento e pressione Mode. Selecione Rhythm para o modo de gravao. Os
caracteres correspondentes de Rhythm sero mostrados no LCD.

(2) Pressione a tecla Record Speed para selecionar a velocidade de gravao
(3) Pressione Lead Shut-off para estabilizar a curva de tendncia automaticamente ou limpar a
tela para uma nova curva
(4) Pressione START/STOP para iniciar a gravao. Os dados de ECG do ritmo selecionado
podem ser adquiridos entre 30 e 180 segundos (a durao pode ser configurada no menu).
Quando a curva de aquisio finalizada, o sistema analisar os dados de ritmo
automaticamente e pode tambm imprimir a curva do eletrocardiograma de acordo com a
durao, assim como o resultado da anlise do ritmo.

Observao:
No modo de ritmo, haver a pr-aquisio dos dados de ECG antes da impresso da curva. O
equipamento pode analisar os intervalos R-R e imprimir a figura do histograma R-R e da
tendncia R-R.


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Exemplo de curva de ECG de ritmo para triagem (modo de anlise de intervalo R-R)

Dica: O ECG-300 somente trabalha em modo de gravao em tempo real.


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5. Curva de tendncia e Cpia de dados
Ao finalizar a gravao do ECG do paciente e remover os eletrodos e os cabos (sem nenhuma
entrada de sinal), enquanto a unidade ainda estiver conectada energia, pressione a tecla Copy
para alterar o modo para COPY MODE. Ento todos os caracteres de Copy Mode aparecero
no modo de operao da rea da tela. Pressione START/STOP para imprimir o curva gravada
anteriormente durante o teste. Pressione Copy Mode novamente para retornar ao status normal
de operao. A funo de cpia deste equipamento capaz apenas de copiar uma nica
gravao prvia, devendo ser mantido ligado continuamente. Assim que o equipamento
desligado, as informaes salvas anteriormente so apagadas. Se nenhum sinal do paciente tiver
sido adquirido aps o iniciar o equipamento, a funo de cpia estar indisponvel.

6. Ajuste de sensibilidade
Ajuste manual da sensibilidade
(1) Pressione a tecla Sensitivity para selecionar a sensibilidade (2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV
ou 20mm/mV);
(2) Em operao geral, se a sensibilidade no for selecionada aps a inicializao do aparelho, a
sensibilidade padro do equipamento de 10mm/mV.
Sensibilidade automtica
No modo de gravao automtica, a sensibilidade ser ajustada automaticamente pelo sistema.
Se a amplitude do sinal de ECG estiver normal, a sensibilidade ser configurada para 10mm/mV.
Se a amplitude do sinal estiver muito alta, a sensibilidade pode ser reduzida garantindo-se que
no haver interferncias na curva de tendncia gravada.
7. Descrio da funo Lead Shut-off
Se a amplitude do sinal estiver muito alta, o amplificador interno poder ser afetado. Isso pode
causar uma instabilidade e confuso nas curvas. Para tanto, pressione a tecla Lead Shut-off para
estabilizar o sinal rapidamente.


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Observaes:
1) A funo de anlise automtica do equipamento serve apenas para realizar a anlise dos
dados tcnicos adquiridos da curva de ECG sem refletir na condio geral do paciente. Este
resultado serve apenas para referncia clnica. A concluso final deve ser feita pelos mdicos
aps anlise completa e diagnstico em combinao com os sintomas clnicos e outros
exames realizados.
2) A alta interferncia de mioeletricidade e da alimentao eltrica podem apresentar pouca
confiabilidade na identificao para as ondas P e Q. O rudo basal pode apresentar pouca
confiabilidade na identificao as seo ST e onda T.
3) A curva e a obscuridade no final das ondas S e T podem causar erros nas medidas.
4) A baixa voltagem QSR podem causar baixa confiabilidade na onda R no detectvel e amplo
desvio na medida da freqncia cardaca.
5) A baixa voltagem QSR pode causar baixa confiabilidade no clculo do axis eltrico do corao
e na identificao do ponto de demarcao da onda Q.
6) Ocasionalmente, o ritmo da freqncia ventricular prematura (repetitiva) pode ser detectado
como o ritmo representativo.
7) Na ocorrncia de arritmia mltipla, a identificao da onda P deve ser dificultada e os
parmetros relativos podem no ser confiveis.


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5.4 Descrio dos parmetros de configurao
Pressione o tecla Menu para iniciar o modo de configurao, como demonstrado abaixo:

O equipamento possui 20 itens no menu. Pressione as teclas ou para selecionar o item do menu.; e
pressione a tecla ou para alterar os parmetros de cada item. Para parmetros numricos, pressione a tecla
para diminuir o valor e para aumentar o valor. A lista abaixo mostra os itens do menu:
Item Valores de Configurao Valor Padro Comentrios
Age 0-150 20 Configura a idade do paciente
Sex Nenhum, Masculino ou Feminino Nenhum Configura o sexo do paciente
Auto ID 0-99999 ------ Pressionar Confirmation para limpar
Filter Set
0.05-150Hz, H50 d
50 d 75Hz, H50 d 35Hz
0.05-150Hz Configura parmetros de filtro
Record Length 3 segundos 12 segundos 3 segundos
Configura a durao da gravao em modo
automtico
[R...R] Length 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 segundos 60 segundos
Configura a durao da pr-gravao no
modo de ritmo
Rhythm Lead I, II, ...... V5, V6 II Seleciona o ritmo principal
Sound Set Tom 1, Tom 2, Tom 3, Mudo Tom 1 Seleciona a chave de tom ou o tom QRS
QRS Bean ON/OFF OFF Abre ou fecha o tom QRS
Analyse Set ON/OFF ON Abre ou fecha a sada de anlise
Power Off 0 min 60 min 20 min
Configura o tempo de desligamento
automtico na ausncia de operao
AC Frequency 50Hz ou 60Hz 50Hz Configura a freqncia AC
Ext. Record Iniciar ou Parar Start
Pressione Confirmation para iniciar ou
parar a gravao do sinal externo


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Continuao da tabela
Item Valores de Configurao Valor Padro Comentrios
Language Set Chins, Ingls e Russo Ingls Configura a lngua
Base Width 1x, 2x, 3x, 4x 2x Configura a largura da linha de base
Printer Test Iniciar ou Parar Iniciar
Pressione Confirmation para iniciar ou
parar a impresso de teste
Time Set aa-mm-dd hh-mm Inserir
Pressione Confirmation para entrar ou
sair do sub-menu de configurao de
tempo
Restore Set Ativado ou Desativado Ativado
Pressione Confirmation para ativa a
configurao de fbrica
Data Manage Formato de dados de impresso ID (00001)
Pressione as teclas ou para
selecionar o cdigo ID dos dados salvos. E
pressione Confirmation para entrar no
sub-menu de administrao de dados.
Pressione BACK para sair.


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Parmetro de Filtro
A descrio detalhada sobre os parmetros de filtro so mostradas na tabela abaixo:
Item Valor de Configurao Comentrios
Filter Setting
0.05-150Hz Todos os filtros desligados
H50 d
Ou H60 d
Apenas o filtro AC e a rejeio do rudo esto ligados
H50 d 75Hz
Ou H60 d 75Hz
Todos os filtros esto ligados e a freqncia do filtro
de mioeletricidade de 0.5-75Hz
H50 d 35Hz
Ou H60 d 35Hz
Todos os filtros esto ligados e a freqncia do filtro
de mioeletricidade de 0.5-35Hz

Dicas:
O H50, H50 d 75Hz e H50 d 35Hz sero mostrados baseados na configurao da freqncia AC.
A princpio, se a freqncia AC for 60Hz, o H60, H60 d 75Hz e H60 d 35Hz sero mostrados.

Teste do Cabeote de Impresso
Pressione a tecla Menu para entrar no menu de configurao e selecione Printer test. Ento,
pressione Confirmation para imprimir a curva triangular mostrada abaixo e checar se o cabeote de
impresso est em boas condies para o exame. Verifique se h algum ponto de quebra, toro ou
flutuao na curva.
Pressione Confirmation novamente e interrompa o teste.


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Administrao dos Dados
Pressione a tecla Menu e utilize as teclas ou para selecionar o item Data Manage. Utilize as teclas
ou para selecionar o ID dos dados salvos, como indicado a seguir:

Pressione a tecla Confirmation para entrar no sub-menu ou administrar dados como mostrado a
seguir:

No sub-menu, pressione ou para selecionar Print, Send data ou Format e pressione
Confirmation para regravar a curva de ECG e o resultado da anlise do ID selecionado pelo menu
anterior ou transmiti-los para o PC.

1) Print
Selecione este item e pressione Confirmation. O equipamento regravar a curva de ECG e analisar
os dados do ID selecionado no menu anterior.

2) Send Data
O equipamento pode ser conectado no PC via porta RS 232 para transmitir, armazenar e processar
os dados de ECG. Este equipamento deve ser conectado ao PC via cabo RS 232, software de
administrao de ECG e driver de transmisso de dados. Consulte o manual de operao de
administrao do software de ECG para maiores detalhes.

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O equipamento conectado ao PC como mostrado na figura abaixo:

Selecione o item Send data e pressione Confirmation. O equipamento transmitir a curva de ECG e
analisar os dados do ID selecionado no PC. O display de transmisso mostrado nas duas figuras
abaixo:

Durante a transmisso

Aps a transmisso

Dicas:
O software de administrao de ECG opcional. Se necessrio, os usurios podem contatar o
departamento de servios do fabricante para adquirir este software.


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3) Format
Selecione este item e o equipamento formatar a memria rpida. Todos os dados salvos sero
apagados.

Observao:
Cuidado com esta funo! Executar esta funo apagar todos os dados salvos e no
poder ser desfeita.


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Captulo 6: Assistncia Tcnica e Manuteno

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6.1 Carregando a bateria
O ECG-300 possui uma bateria recarregvel que pode ser operada nos modos AC/DC.
um circuito para a carga da bateria e proteo do ECG-300. A bateria pode ser carregada
conectando-a alimentao eltrica AC. A bateria dever ser descarregada e carregada a cada trs
meses e o equipamento deve ser mantido em stand-by durante a carga. O indicador de luza da carga
no painel de controle piscar durante a operao. Quando a carga estiver completa, o indicador de
luz parmanecer ligado de maneira constante.
Observaes:
No conecte os eletrodos positivos e negativos diretamente bateria ou isso poder causar
incndio.
No coloque a bateria perto de fogo e inflamveis, pois haver risco de exploso.
No permitido desmontar a bateria sem prvia autorizao.
Transporte a bateria cuidadoramente, evitando quedas e pancadas.

6.2 Papel trmico para gravao
Para garantir a qualidade da curva de ECG, o papel trmico de gravao fornecido pelo fabricante
deve ser utilizado. Utilizar outros papis podem causar danos na impresso, como diminuio da
vida-til, falhas na impresso, gravao de curvas no uniformes e atolamento. As seguintes
observaes devem ser atentas:
(1) No utilize papel com cera ou papel das cores cinza e preto. Caso contrrio a cera pode derreter
ao calor e danificar o cabeote.
(2) Alta temperatura, umidade e exposio luz solar podem alterar a cor do papel. Mantenha-no em
ambiente seco e fresco.
(3) No exponha o papel de gravao luz fluorescente por longo tempo ou a qualidade da
impresso ser afetada.
(4) No exponha o papel de impresso em materiais plsticos de PVC ou isto causar alterao da
cor do papel
(5) Quando o papel for posicionado em rolos, a curva gravada pode ser impressa de uma lado a outro
(6) Ateno especial deve ser dada ao tamanho da extenso do papel. O papel para gravao que
no est de acordo com os requisitos do equipamento podem causar dados ao cabeote e ao rolo de
silicone.

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6.3 Manuteno aps o uso
Os seguintes cuidados devem ser tomados em especial ateno aps a utilizao do aparelho:
(1) Pressione a tecla ON/OFF do painel de controle para configurar o aparelho em status stand-by
(2) Segure o plugue para puxar o cabo de fora da alimentao elettrica ou invs de segurar a linha
do cabo
(3) Limpe o equipamento e os acessrios e coloque a capa de proteo
(4) Mantenha o aparelho em ambiente seco e fresco. Evite choques intensos durante o transporte.
(5) No molhe o equipamento durante a limpeza. Remova a energia eltrica durante a limpeza da
parte externa. Limpe o equipamento com detergente neutro ou utilize um esterilizante.

6.4 Inspeo e manuteno do cabo e dos eletrodos
1. A condio de continuidade pode ser testada com um multmetro. Favor, inspecionar as condies
de contato de cada cabo de acordo com a tabela. A resistncia eltrica entre o limite do eletrodo e o
pino de cada cabo deve ser menor que 10. Inspecione as condies de continuidade das linhas do
cabo regularmente, pois o dano em qualquer uma delas pode gerar curvas falsas do cabo
correspondente ou de todo o eletrocardiograma. Os cabos podem ser limpos com gua e sabo,
assim como lcool 75% (no molhe o cabo em lquidos para esterilizao).
Observao:
A resistncia eltrica da linha do cabo com a funo anti-desfibrilao de 10k aproximadamente.
Smbolo para o plugue conector R L F RF C1 C2 C3 C4 C5 C6
Posio do plugue e do pino 9 10 11 14 12 1 2 3 4 5

2. Torcer a linha do cabo em ngulo agudo ou dobr-lo diminuir sua vida-til. Favor realizar a
conexo dos eletrodos aps posicionar o cabo, se possvel.
3. Os eletrodos devem ser bem armazenados. Aps utiliz-los por longo tempo, a oxidao altera a
cor dos eletrodos devido corroso. Se isto acontecer, o eletrocardiograma pode ser afetado. Troque
os eletrodos em tempo.


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6.5 Manuteno do rolo de silicone
O rolo de silicone deve ser mantido em condies estveis, suaves e limpas, caso contrrio a
qualidade da gravao do ECG poder ser afetada. Para retirar as manchas do rolo de silicone e
limp-lo completamente, umedea-o ao longo de seu eixo com uma gaze embebida em lcool
enquanto gira o rolo juntamente com a direo de transmisso do papel de gravao.

6.6 Limpeza do cabeote de impresso
A definio da curva gravada pode ser afetada por manchas o poeira na superfcie do cabeote de
impresso. Para limp-la, abra o compartimento de papel aps desligar o equipamento, umedea a
superfcie cuidadosamente com lcool. O contaminante residual no cabeote deve ser removido com
um pouco de lcool antes de remov-lo com a gaze. No arranhe a superfcie do cabeote ou danos
podero ser causados. No feche o compartimento de papel antes que o lcool tenha evaporado
completamente. O cabeote deve ser limpo uma vez por ms.

6.7 Reposio do fusvel
O indicador de luz no acender quando o cabo de fora estiver desconectado e o plugue atrs do
equipamento estiver desligado, assim como se o equipamento no ligar quando apertada a tecla ON
do painel de controle ou o smbolo do status da bateria no ser mostrado aps ligar o
aparelho. Se o soquete de energia estiver em condies normais, possvel que o fusvel tenha
queimado, devendo ser devidamente trocado. O fusvel est localizado na parte interna do
equipamento e deve ser trocado apenas por profissionais indicados pelo fabricante.

Observao:
Se ocorrer fuso aps a troca do fusvel com as mesmas especificaes, outros problemas podem
estar acontecendo com o equipamento. Neste caso, corte a energia e contate a assistncia tcnica
do fabricante ou os servios qualificados.


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Captulo 7: Mal Funcionamento e Soluo de Problemas

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7.1 Interferncia AC

1. O aterramento da unidade confivel?
2. A conexo dos eletrodos e do cabo esto corretas?
3. O contato entre a pele e o eletrodo est correto?
4. H contato entre o paciente e as partes metlicas do leito?
5. H algum em contato com o paciente?
6. H algum equipamento eltrico de alta capacidade ao redor (como raio X ou ultra-som, etc)?
7. O filtro de interferncia AC est ligado?

7.2 Interferncia de mioeletricidade

1. O ambiente do exame confortvel?
2. O paciente est nervoso?
3. O leito do paciente est muito prximo?


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7.3 Instabilidade Basal

1. A conexo dos eletrodos est correta?
2. A conexo dos eletrodos e do cabo principal est correta e confivel?
3. Os eletrodos e a pele do paciente esto limpos? H gel de aplicao do eletrodo suficiente?
4. Essa interferncia causada por movimentao ou respirao ofegante do paciente?

7.4 Sada direta do cabo
Verifique se os eletrodos ou o cabo esto soltos.

7.5 Curva de tendncia e relatrios errneos
1. O papel trmico para impresso o indicado pelo fabricante?
2. O cabeote de impresso est sujo?

Apndice A: Contedo e Acessrios

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A.1 Acessrios Padro
Quando o produto entregue de fbrica, o seguinte contedo pode ser includo no pacote:
Unidade de ECG-300 1 conjunto
Certificado de verificao da fbrica 1 cpia
Lista de contedo 1 cpia
Certificado de inspeo 1 cpia
Papel trmico para impresso 1 rolo
Cabo principal 1 pea
Cabo AC de 3 pinos 1 pea
Linha de aterramento 1 pea
Eletrodos de membros (e clipes) 4 peas
Eletrodos de trax (e bulbos de suco) 6 peas
Manual do operador 1 cpia
Capa protetora 1 pea

A.2 Cuidados de especial ateno
1) Abra a embalagem pela parte superior
2) Verifique se os acessrios e os documentos, aps abrir a embalagem, esto de acordo com a lista
de contedo. Confirme se no erros e ento verifique a unidade
3) Se o contedo da embalagem parecer no identificvel aps a checagem ou se a unidade no
funcionar normalmente, favor contatar o servio de vendas ou o departamento de atendimento ao
consumidor imediatamente
4) Utilize os acessrios padres do fabricante. Caso contrrio, a performance e a segurana da
unidade podem ser afetadas. Se os acessrios do fabricante no forem utilizados, favor consultar o
departamento de servios antes de utiliz-los.
5) Preencha o carto de garantia completamente e envie-o de volta ao fabricante para a realizao de
possveis servios de sua convenincia.
6) A embalagem deve ser guardada para a realizao de checagens peridicas e reparos na unidade.

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Apndice B: Especificaes Tcnicas

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B.1 Especificaes Tcnicas
1) Unidade Principal
Cabo Cabo padro de 12 derivaes

Modo de aquisio Aquisio simultnea de ECG para cabo de 12 derivaes

Circuito de entrada Entrada de aterramento flutuante com funo protetora anti-
desfibrilao

Medidas Freqncia cardaca, Durao QRS, Intervalo QT/QTC, Axis
eltrico P/QRS/T

Parmetros Amplitude RV5/SV1

Formato de impresso Canal nico (Auto 1 e Manual 1)
Canal nico + ritmo (Auto 2 e Manual 2)
Trs canais (Auto 3 e Manual 3)
Automtico

Modos de gravao Grava a curva em formato de gravao com mudana
automtica
Manual
Grava a curva em formato de gravao com mudana manual

Filtro AC: 50 ou 60Hz, -20dB
Mioeletricidade: 35Hz a 75Hz (-3dB)

CMMR CMMR do cabo > 60dB
Interferncia de rejeio do filtro 20dB

Corrente de entrada do circuito 0.1A

Impedncia de entrada >50M

Corrente de fuga do paciente <10A

Tempo constante 3.2s

Freqncia de resposta 0.05 ~ 150Hz (-3dB)

Nvel de rudo 15V
p-p

Velocidade do papel 6.25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s, erro 5%

Sensibilidade padro 10mm/mV 0.2mm/s

Sensibilidade 2.5mm/mV, 5 mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV, erro 5%

Voltagem de calibrao 1mV 5%

Voltagem de anti-polarizao 500mV
Entrada de sinal nico

Entrada do circuito Impedncia de entrada 100k
Sensibilidade de entrada 10mmV 5%
Sada de sinal nico 100
Voltagem de sada 1V/mV 5%


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2) Gravador
Sistema de gravao Sistema de gravao trmico

Resoluo 8 pontos/mm (direo vertical)

Especificao do papel 63mmx30m Papel trmico para impresso, rolo

3) Display
Display LCD grfica com luz branca
Resoluo: 192x64 pixel
Dimenso: 8cm x 3cm

Parmetros mostrados Display para Paper Empty e Lead Failure, Operation Menu,
Batery Capacity, Time, Heart Rate, Working Mode, Paper Speed,
Sensitivity e Filter Status

4) Outros
Nvel de segurana Tipo CF, Classe I pela IEC 60601-1

Alimentao eltrica AC 100~240V, 50/60Hz, 50VA

Alimentao eltrica DC 12V-1800mAh, bateria recarregvel

Especificao do fusvel Tempo de atraso AC de 2-5x20mm
T800mA/250V


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B.2 Dimenses e Peso
Unidade principal 310mmx230mmx70mm

Dimenso da embalagem 400mmx300mmx200mm

Peso lquido cerca de 2.2kg

Peso bruto 4.6kg

B.3 Requisitos Ambientais
1) Transporte
Temperatura -20C ~ +55C

Umidade relativa 25% ~ 95% (sem condensao)

Presso atmosfrica 500hPa ~ 1060hPa

2) Armazenamento
Temperatura -10C ~ +40C

Umidade relativa 25% ~ 80%

Presso atmosfrica 500hPa ~ 1060Pa

3) Operao
Temperatura +5C ~ +40C

Umidade relativa 25% ~ 95%

Presso atmosfrica 700hPa ~ 1060Pa


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Apndice C: Interpretao das Medidas e Anlise dos Resultados

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Modo Padro de 3 Canais:

Modo de Anlise de Intervalo R-R de longa durao:


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Apndice D: Cdigo de Sada e Interpretao da Anlise do Programa

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8 Arritmia (37 tipos)
8002 Arritmia extrema
8110 Ritmo de sinus
8102 Arritmia juvenil
8120 Arritmia juvenil extrema
8130 Bradicardia de sinus
8200 Ritmo auricular ectpico
8210 Fibrilao auricular
82101 Fibrilao auricular rpida
82102 Fobrilao Auricular lenta
82103 Fibrilao Auricular, Conduo Intraventricular aberrante ou Ritmo Ventricular
prematuro
82108 Fibrilao Auricular rpida, Conduo Intraventricular aberrante
8220 Taquicardia Auricular
8250 Excitao Atrial
82503 Excitao Atrial, Conduo Intraventricular aberrante ou Ritmo Ventricular prematuro
82505 Excitao Atrial no pode ser excluda
8300 Ritmo Juncional
8320 Taquicardia Juncional
8400 Ritmo Supraventricular
8420 Taquicardia Supraventricular
8430 Bradicardia Supraventricular
8470 Ritmo Supraventricular prematuro
8474 Ritmo Supraventricular prematuro freqente
8475 Ritmo Supraventricular Bigeminal
8500 Ritmo Ventricular
8520 Taquicardia Ventricular

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8570 Ritmo Ventricular prematuro
8574 Ritmo Ventricular prematuro freqente
8575 Ritmo ventricular Bigeminal
86006 Marcapasso Artificial Atrial
86007 Marcapasso Artificial Ventricular
8901 Ritmo Regular Incerto
8902 Ritmo Incerto
8970 Ritmo Ectpico Prematuro
8974 Ritmo Prematuro Ectpico Freqente
8975 Ritmo Ectpico Prematuro e Ritmo Bigeminal

6 Bloqueio Atrioventricular (9 tipos)
611 Bloqueio Atrioventricular de Terceiro Grau
621 Bloqueio Atrioventricular de Wenckebach
622 Bloqueio Atrioventricular Mobitz Tipo II
623 Bloqueio Atrioventricular de Primeiro Grau
631 Intervalo R-R Curto
641 Sndrome WPW (Tipo A)
642 Sndrome WPW (Tipo B)
643 Sndrome WPW (Tipo Incerto)
644 Sndrome WPW Intermitente

7 Defeito de Conduo Intraventricular (8 tipos)
711 Bundle Branch Block Completo Esquerdo
712 Bundle Branch Block Esquerdo Incompleto
721 Bundle Branch Block Direito Completo, Provvel Hipertrofia Ventricular Direita
722 Bundle Branch Block Direito Completo
723 Bundle Branch Block Direito Incompleto
731 Bloquei Fascicular Anterior Esquerdo

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741 Bloqueio Intraventricular No Especfico

1 Infarto do Miocrio (77 tipos)
1113 Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo no pode ser excludo
1114 Infarto do Miocrdio Anterior com incerteza no pode ser excludo
1121 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Anterior
1122 Provvel Infarto do Miocrio Anterior de Curto-Prazo
1123 Prevvel Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo
1124 Provvel Infarto do Miocrdio em Tempo Incerto
1131 Infarto Agudo do Miocrdio Anterior
1132 Infarto do Miocrdio Anterior de Curto-Prazo
1133 Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo
1134 Infarto do Miocrdio Anterior em Tempo Incerto
1213 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo
1214 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo
1221 Provvel Infarto Agudo do Septo Anterior do Miocrdio
1222 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Curto-Prazo
1223 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo
1224 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio em Tempo Incerto
1231 Infarto Agudo do Septo Anterior do Miocrdio
1232 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Curto-Prazo
1233 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo
1234 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio
1313 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo
1314 Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo
1321 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio
1322 Provvel Infarto Anteriolaterial do Miocrdio de Curto-Prazo
1323 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo
1324 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto

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1331 Infarto Anteriolateral Agudo do Miocrdio
1332 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Curto-Prazo
1333 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo
1334 Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto
1413 Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo
1414 Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo
1421 Provvel Infarto Septal Agudo do Miocrdio
1422 Provvel Infarto Septal do Miocrdio de Curto-Prazo
1423 Provvel Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo
1424 Provvel Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto
1431 Infarto Septal Agudo do Miocrdio
1432 Infarto Septal do Miocrdio de Curto-Prazo
1433 Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo
1434 Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto
1513 Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo
1514 Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo
1521 Provvel Infarto Lateral Agudo do Miocrdio
1522 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio de Curto-Prazo
1523 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo
1524 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto
1531 Infarto Lateral Agudo do Miocrdio
1532 Infarto Lateral do Miocrdio de Curto-Prazo
1533 Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo
1534 Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto
1613 Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo no pode ser excludo
1614 Infarto do Miocrdio Inferior em Tempo Incerto no pode ser excludo
1621 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Inferior
1622 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior de Curto-Prazo
1623 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo

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1631 Infarto Agudo do Miocrdio Inferior
1632 Infarto do Miocrdio Inferior de Curto-Prazo
1633 Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo
1634 Infarto do Miocrdio inferior em Tempo Incerto
16132 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-Prazo no
pode ser excludo
16142 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo Incerto no
pode ser excludo
16212 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior
16222 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Curto-
Prazo
16232 Provvel infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-
Prazo
16242 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo
Incerto
16312 Infarto Agudo do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior
16322 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Curto-Prazo
16332 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-Prazo
16342 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo Incerto
171 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Lateral)
172 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Inferior)
173 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Inferiolateral)
174 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anterior)
175 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anteriolateral)
176 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anterioinferior)
177 Onda Q Anormal Suspeita

3 Megacardia (12 tipos)
311 Provvel Hipertrofia Ventricular Direita
312 Hipertrofia Ventricular Direita
313 Hipertrofia Ventricular Direita com Baixa ST Concomitante

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321 Baixa Voltagem Ventricular Esquerda ou Por Alta Normalidade
322 Provvel Hipertrofia Ventricular Esquerda
323 Alta Voltagem Ventricular Esquerda
324 Hipertrofia Ventricular Esquerda
325 Hipertrofia Ventricular Esquerda com Variao ST Concomitante
331 Provvel Hipertrofia Auricular Esquerda
332 Hipertrofia Auricular Esquerda
341 Provvel Hipertrofia Auricular Direita
342 Hipertrofia Auricular Direita

5 Anormalidade da Seo ST-T (7 classes, 35 + 4 = 39 tipos)
51 Variao de Isquemia da Seo ST
52 Variao de isquemia Miocardial da Seo T
53 Anormalidade da Onda T
54 Baixa Voltagem da Seo T
55 Alta Voltagem da Seo T Inespecfica
561 Provvel Pericardite Aguda
571 Alta Voltagem da Seo ST, suspeita de Infarto do Miocrdio
572 Alta Voltagem da Seo T, provvel Hiperpotassemia

2 Axis Eltrico do Corao (6 tipos)
21 Discreta Variao do Axis Esquerdo
22 Variao do Axis Esquerdo
23 Tipo 3S
24 Severa Variao do Axis Direito
25 Variao do Axis Direito
26 Axis Indeterminado


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9 Outros (11 tipos)
911 Baixa Voltagem
912 Baixa Voltagem (cabo de membros)
913 Baixa Voltagem (cabo de trax)
941 Intervalo QT Prolongado
942 Intervalo QT Encurtado
971 Suspeita de Dextracarida
972 Os cabos de membros esto invertidos?
973 Anormalidade do ngulo de QRS-T
974 Potencial Pneumopatia
981 Interferncia Introduzida na Gravao
982 No-analisvel, Favor Gravar Novamente

10 Classificao por Sada (5 tipos)
1001 Eletrocardiograma Anormal
1002 Ritmo Anormal do Eletrocardiograma
1003 Eletrocardiograma Limite
1004 Eletrocardiograma Atpico
1010 Eletrocardiograma Normal


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PN: 02111107

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