EPIDUO

adapaleno e perxido de benzola

GEL
1,0 mg/g e 25,0 mg/g

EPIDUO
adapaleno e perxido de benzola

APRESENTAES
Gel contendo adapaleno 1mg/g e perxido de benzola 25mg/g.
Apresentado em bisnagas laminadas com 2g, 4g, 10g, 15g, 30 g ou 60g de gel.

USO TPICO.
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIO
Cada g contm:
adapaleno............................................................. 1 mg
perxido de benzola.......................................... 25 mg
excipiente ............................................... q.s.p.1 g
Excipiente constitudo de docusato de sdio, edetato dissdico, glicerol, poloxmer, propilenoglicol,
copolmero de acrilamida / acriloildimetiltaurato de sdio, iso-hexadecano, polissorbato 80, oleato de
sorbitana e gua purificada.

INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
O produto indicado para tratamento tpico da acne vulgar.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O produto melhora as leses inflamatrias e no inflamatrias da acne (cravos e espinhas). Os
primeiros sinais de melhora ocorrem depois de 1 a 4 semanas de tratamento.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto no deve ser usado em caso de alergia aos componentes da frmula.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica.
Informe ao mdico se voc desconfia que possa estar grvida ou se planeja engravidar. Se
voc ficar grvida, dever interromper imediatamente o uso do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No foram realizados estudos de segurana e eficcia em crianas menores de 12 anos de idade.
Venda sob prescrio mdica - Ateno - No use este medicamento sem consultar seu
mdico, caso esteja grvida. Ele pode causar problemas ao feto.
Informe ao mdico se estiver amamentando. EPIDUO gel pode ser utilizado com cautela
durante a amamentao, desde que autorizado pelo mdico. Recomenda-se no utilizar o
produto no trax, para evitar contato do produto com a criana.

Durante o perodo de aleitamento materno ou doao de leite humano, s utilize

medicamentos com o conhecimento do seu mdico, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reaes indesejveis no beb.
Durante o tratamento, evite o uso de outros produtos tpicos para acne, ou cosmticos que
possam irritar ou ressecar a pele.
Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua
sade.
No aplique EPIDUO gel sobre a pele machucada (cortes e arranhes) ou sobre a pele
eczematosa.
Informe ao mdico o aparecimento de reaes indesejveis. Em caso de irritao, voc pode
utilizar hidratantes no-comedognicos (que no obstruam os poros), reduzir a frequncia das
aplicaes (por exemplo, usar em dias alternados), ou interromper o uso temporria ou
definitivamente.
Evite o contato do produto com os olhos, boca, narinas e mucosas. Em caso de contato com os
olhos, enxaguar imediatamente com gua morna.
Este medicamento contm propilenoglicol (E1520) que pode causar irritao da pele.
Se ocorrer alergia a algum componente da frmula, deve-se interromper o uso de EPIDUO gel.
Durante o tratamento, deve-se evitar a exposio excessiva luz solar ou radiao UV.
O produto causa descolorao do cabelo e roupas coloridas. Ocorrendo o contato, lave
rapidamente com gua.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15C e 30C).
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aps aberto, vlido por 6 meses.
EPIDUO gel apresenta-se na forma de um gel opaco branco a amarelo plido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder
utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Exclusivamente para uso externo (uso tpico). EPIDUO gel deve ser aplicado sobre as reas
afetadas pela acne uma vez ao dia noite sobre a pele limpa e seca. Deve-se aplicar uma camada
fina de gel com a ponta dos dedos, evitando o contato com os olhos e os lbios.
A durao do tratamento depende da gravidade da acne e ser determinada pelo mdico.
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Pacientes idosos: uso a critrio mdico.

Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?
Se voc se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia seguinte noite;
no aplique dose maior do que a habitual.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele seca,
dermatite de contato irritativa, ardncia e irritao da pele.
A irritao geralmente leve a moderada e costuma diminuir aps as primeiras semanas de
tratamento.
Reao incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
coceira e queimadura solar.
Reao desconhecida (no pode ser estimada a partir dos dados disponveis): dermatite de
contato alrgica e inchao na face.
Se aparecer irritao cutnea aps a aplicao de EPIDUO gel (eritema, ressecamento,
descamao e ardncia), a intensidade geralmente leve ou moderada, com sinais de
tolerabilidade locais e sintomas: eritema (vermelhido), ressecamento, descamao, queimadura
e dor na pele (dor aguda), sendo mais intensa durante as primeiras semanas e diminuindo
espontaneamente.
Ateno: este produto um medicamento que possui nova associao no pas e, embora as
pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso
informe seu mdico.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A aplicao excessiva de EPIDUO gel no produz resultados teraputicos melhores ou mais
rpidos. Se for usado em excesso, EPIDUO gel pode causar vermelhido excessiva,
descamao ou irritao grave da pele. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido.
Para acelerar a resoluo de efeitos adversos, podem ser usadas compressas frias na pele,
utilizando gua gelada. Aps o desaparecimento dos sinais e sintomas da irritao, a frequncia
da aplicao do produto pode ser reduzida. Em caso de alergia, deve-se descontinuar
permanentemente o tratamento com EPIDUO gel.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001,
se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS
MS 1.2916.0068
Farm. Resp.: Dra. Maria Del Carmen A.S. Alberti - CRF-SP n.o 14.759

Importado por:
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia SP-101 Km 9 - Condomnio Tech Town - 13186-904 - Hortolndia SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
Atendimento ao Consumidor

0800-0155552
sac@galderma.com

Fabricado por:
LABORATOIRES GALDERMA
Zone Industrielle de Montdsir
74540 Alby-sur-Chran Frana
ou
Fabricado por:
G. PRODUCTION CANADA INC.
19400 route Transcanadienne
Baie d'Urf, H9X 3S4, Canad

Venda sob prescrio mdica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/12/2012.
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