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DIRETRIZES METODOLGICAS:
ELABORAO DE PARECERES
TCNICO-CIENTFICOS
Braslia - DF
2009
SIGLAS
ANS: Agncia Nacional de Sade Suplementar
ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATS: Avaliao de Tecnologias em Sade
CG-ATS: Coordenao Geral de Avaliao de Tecnologias em Sade
DECIT: Departamento de Cincia e Tecnologia
GT-ATS/CCTI/MS: Grupo de Trabalho Permanente em Avaliao de Tecnologias
em Sade, do Conselho de Cincia Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade
MS: Ministrio da Sade
PNGTS: Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
PTC: Parecer Tcnico-Cientfico
SCTIE: Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
SUMRIO
Apresentao
1 Introduo
11
15
17
18
24
2.2.5 Recomendaes
25
2.2.6 Referncias
25
3 Consideraes finais
27
29
Referncias
31
Glossrio
35
Anexos
39
39
41
43
45
epidemiolgicas
sade
47
53
busca
51
55
57
Equipe Tcnica
59
61
APRESENTAO
A utilizao de evidncia de qualidade nos processos de
Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS) foi uma das principais
recomendaes da Oficina de Prioridades de Pesquisa em
Sade - Editais Temticos, realizada em maro de 2006. Nesta
oficina, identificou-se a necessidade de elaborao de diretrizes
metodolgicas para pareceres tcnico-cientficos, revises
sistemticas e estudos de avaliao econmica promovidos pelo
Ministrio da Sade, a fim de promover a qualidade destes.
A instituio da ATS como elemento fundamental no processo
de gesto e incorporao de tecnologias se d a partir da discusso
da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade e,
mais recentemente, da proposta de Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade (PNGTS).
Essa ltima tem como principal objetivo maximizar os benefcios
de sade a serem obtidos com os recursos disponveis, assegurando o
acesso da populao a tecnologias efetivas e seguras, em condies
de equidade. Entre os princpios da PNGTS, tem-se que: A gesto
de tecnologias deve utilizar as evidncias cientficas e considerar
os seguintes atributos: eficcia, efetividade, eficincia, segurana e
impactos econmicos, ticos, sociais e ambientais da tecnologia em
questo (BRASIL, 2006a).
A PNGTS discorre claramente sobre a importncia da ATS
nos processos de tomada de deciso acerca da incorporao
de tecnologias em sade: Utilizao de evidncia cientfica para
subsidiar a gesto: Avaliao de Tecnologias em Sade. Neste
mbito, destacamos a necessidade da elaborao de diretrizes
metodolgicas para estudos de avaliao de tecnologias,
considerando as especificidades de cada tecnologia e seu estgio
de desenvolvimento.
A implementao do processo de gesto de tecnologias no
sistema de sade brasileiro, iniciado pela PNGTS, deve nortear
significativamente as aes em Avaliao de Tecnologias em
Sade no Brasil e, assim, contribuir de forma importante para o
Ministrio da Sade
1 INTRODUO
Como parte dos avanos em vrios campos do conhecimento, a
medicina alcanou resultados satisfatrios no decorrer deste ltimo
sculo, que incluem a reduo da mortalidade e morbidade em reas
como as das doenas infecciosas, perinatais e cardiovasculares, o
aumento da expectativa de vida, o transplante de rgos e tecidos,
a terapia com clulas-tronco e at a cura de alguns tipos de cncer,
entre outros.
Ao mesmo tempo, problemas na utilizao das tecnologias vm
sendo h muito observados, tanto por estudos que no encontraram
evidncias cientficas para procedimentos largamente utilizados,
quanto por aqueles que evidenciaram substancial variao no uso
de tecnologias sem melhorias nos resultados em sade (OFFICE OF
TECHNOLOGY ASSESSMENT, 1994; GARBER, 2001). Em outros
casos, j se demonstrou que tecnologias comprovadamente sem
efeito, ou com efeitos deletrios, continuam sendo amplamente
utilizadas, ao passo que muitas eficazes apresentam uma baixa
utilizao. Outra questo bastante freqente o emprego de
tecnologias fora das condies e indicaes nas quais se mostram
eficazes.
As crescentes inovao e utilizao tecnolgica tambm tm
estado intimamente relacionadas ao aumento nos gastos em sade.
Em um cenrio de elevao de gastos, com restrio de recursos
em sade, e de reestruturao dos servios, visando uma maior
efetividade e melhor utilizao do dinheiro pblico, os gestores se
veem pressionados. Eles necessitam de informaes coerentes e
fundamentadas sobre os benefcios das tecnologias em sade e seu
impacto sobre os servios de sade, para racionalizarem a tomada
de deciso (PANERAI; PEA-MOHR, 1989). Nesse contexto, tm sido
crescentes a importncia e o interesse pela avaliao de tecnologias
em sade.
A Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS) um processo
abrangente, por meio do qual so avaliados os impactos clnicos,
sociais e econmicos das tecnologias em sade, levando-se em
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Ministrio da Sade
12
considerao aspectos como eficcia, efetividade, segurana, custoefetividade, entre outros (GOODMAN, 1998; HUNINK; GLASZIOU,
2001). O objetivo principal da ATS auxiliar os gestores em sade
na tomada de decises coerentes e racionais quanto incorporao
de tecnologias em sade (PANERAI; PEA-MOHR, 1989; HUNINK;
GLASZIOU, 2001; CANADIAN COORDINATING OFFICE
FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2006). Entende-se
como Tecnologias em Sade os medicamentos, equipamentos e
procedimentos tcnicos, os sistemas organizacionais, informacionais,
educacionais e de suporte, e os programas e protocolos assistenciais
por meio dos quais a ateno e os cuidados com a sade so
prestados populao (BRASIL, 2005c).
Os Pareceres Tcnico-Cientficos (PTC) so uma ferramenta de
suporte gesto e deciso, baseada na mesma racionalidade
que envolve uma ATS, contudo com execuo e contedo mais
simplificados. Embora envolvam, via de regra, uma reviso da
literatura menos extensa e abrangente que uma reviso sistemtica,
e sejam de execuo e elaborao mais rpidas, os PTC devem
representar um relato sistematizado e abrangente do conhecimento
possvel de ser fornecido neste contexto, contribuindo para qualificar
as decises a serem tomadas (CANADIAN COORDINATING OFFICE
FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2003; NATIONAL
INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE, 2004a; DANISH CENTRE
FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT,
2005; CAMERON et al., 2007).
As Diretrizes Metodolgicas para Elaborao de Pareceres
Tcnico-Cientficos tm como pblico-alvo prioritrio os tcnicos do
Ministrio da Sade e das demais esferas do Sistema nico de Sade
e da sade suplementar envolvidos nos processos relacionados
incorporao e avaliao de tecnologias em sade. Quem
elabora deve alcanar pr-requisitos mnimos como: leitura em
ingls, experincia com internet, conhecimentos em epidemiologia
e medicina baseada em evidncias, trabalho direto com gesto e
incorporao de tecnologias, judicializao em sade, assistncia
farmacutica, uso racional de medicamentos, vigilncia de doenas
e agravos, ateno bsica e especializada em sade e assuntos
correlatos. Alm disso, recomendado que autores e revisores de
PTC declarem seus conflitos de interesses, conforme formulrio
sugerido no Anexo B.
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15
Ministrio da Sade
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17
Ministrio da Sade
Interveno
Comparao
Outcome (desfecho)
Tratamento
Para pacientes
com infarto
agudo do
miocrdio
com supra do
segmento ST...
...o uso do
Tromboltico...
...comparado
angioplastia
com stent...
diminui a taxa de
mortalidade?
diminui a taxa de reinfarto?
melhora a qualidade
de vida?
Diagnstico
Para as
mulheres entre
25 e 60 anos,
com citologia
onctica
alterada,
NIC I* ou
ASCUS**...
o Teste para
deteco do
HPV por captura
hbrida...
comparado
ao padro-ouro
(Colpocitologia
com
Papanicolaou)...
acurado?
(desempenho)
o Teste
para deteco
do HPV***
por captura
hbrida...
comparado
ao padro-ouro
(Colpocitologia
com
Papanicolaou)...
diminui a taxa de
mortalidade por cncer
de colo de tero?
diminui a taxa de cncer
de colo de tero?
muda a conduta
teraputica? (utilidade)
18
19
Ministrio da Sade
www.anvisa.gov.br
20
rea de atuao
Produtos para a sade
Registro de produtos
Consulta a produtos registrados
Pesquisa sobre rotulagem e instrues de uso
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Ministrio da Sade
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Ministrio da Sade
24
2.2.5 Recomendaes
2.2.6 Referncias
Ao final do parecer elaborado, devem ser referenciados todos
os estudos, bases e fontes de dados utilizados. As referncias
empregadas na elaborao do PTC devero ser apresentadas com
base nas instrues e regras da ABNT ou outras normas tradicionais
existentes.
25
3 CONSIDERAES FINAIS
Aos leitores que desejarem obter Pareceres Tcnico-Cientficos
completos, elaborados pelos tcnicos do Ministrio da Sade
e baseados nestas diretrizes, orienta-se acessar o ambiente
eletrnico da Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em
Sade (<http://www.saude.gov.br/rebrats>).
Para opinar sobre este documento, no Anexo J est contida uma
ficha para avaliao da clareza, conceitos e mtodos das Diretrizes
Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos.
Todos os usurios (gestores, profissionais de sade, consultores e
tcnicos do Ministrio da Sade, suas agncias e demais nveis de
administrao do SUS e da sade suplementar) esto convidados
a respond-la e remeter-nos pelo e-mail ats.decit@saude.gov.br,
visando reavaliao do documento periodicamente e garantia
de sua qualidade.
O Grupo de Trabalho para Elaborao e Atualizao das
Diretrizes Metodolgicas para Pareceres Tcnico-Cientficos
agradece a participao de todos e espera que estas diretrizes sejam
teis na prtica profissional.
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Ministrio da Sade
Pergunta:
30
Recomendaes:
( ) Interveno altamente recomendada - evidncia conclusiva
quanto aos benefcios
( ) Interveno recomendada com ressalvas - evidncias
sugerem benefcio, mas mais estudos so necessrios
( ) Interveno no recomendada - evidncias so conclusivas
quanto ausncia de efeito ou dano da interveno
( ) Interveno no recomendada - evidncias sugerem ausncia
de efeito ou dano da interveno, mas mais estudos so
necessrios
( ) Interveno no recomendada - estudos no disponveis
REFERNCIAS
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA).
Produtos para a sade, registro de produtos, consulte os produtos
para a sade registrados. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.
br/scriptsweb/correlato/correlato.htm>. Acesso em: 11 set. 2006.
ALMEIDA, R. T. Avaliao de tecnologias em sade: sade no
Brasil: contribuies para a agenda de prioridades de pesquisa.
Braslia: Ministrio da Sade, 2004.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria-Executiva. Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Glossrio Temtico:
economia da sade. Braslia, 2005a.
______. Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade.
Braslia, 2005b.
______. Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade. Braslia, 2005c.
______. Portaria n. 1.418, de 24 de julho de 2003. Institui o
Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da
Sade. Braslia, 2006a.
______. Portaria n 2.480, de 13 de outubro de 2006. Submete a
Proposta de Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
Consulta Pblica. Braslia, 2006b.
______. Portaria n 2.510, de 19 de dezembro de 2005. Institui a
Comisso para Elaborao da Poltica de Gesto Tecnolgica no
mbito do Sistema nico de Sade CPGT. Braslia, 2005d.
______. Portaria n 3.323, de 27 de dezembro de 2006. Institui a
comisso para incorporao de tecnologias no mbito do Sistema
nico de Sade e da Sade Suplementar. Braslia, 2006c.
CALLEGARI-JACQUES, S. M. Bioestatstica: princpios e aplicaes.
Porto Alegre: Artmed, 2003.
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Ministrio da Sade
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Ministrio da Sade
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GLOSSRIO
Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS): processo abrangente por
meio do qual so avaliados os impactos clnicos, sociais e econmicos
das tecnologias em sade, levando-se em considerao aspectos
como eficcia, efetividade, segurana, custos, custo-efetividade,
entre outros (GOODMAN, 1998; HUNINK; GLASZIOU, 2001). Seu
objetivo principal auxiliar os gestores em sade na tomada de
decises coerentes e racionais quanto incorporao de tecnologias
em sade (PANERAI; MOHR, 1989).
Avaliao Econmica em sade: anlise comparativa de diferentes
tecnologias no mbito da sade, referentes aos seus custos e aos
efeitos sobre o estado de sade (BRASIL, 2005d).
Custo em sade: valor dos recursos empregados no uso de uma
alternativa teraputica, de um programa ou de um servio de sade,
durante um perodo de tempo (BRASIL, 2005d).
Custo agregado: valor pago pela tecnologia em relao demanda
de utilizao (considera toda a populao que ir realmente se
beneficiar com a utilizao da tecnologia) (BRASIL, 2005d).
Custo-benefcio: tipo de avaliao econmica que valora custos e
conseqncias (resultados) em termos monetrios (BRASIL, 2005d).
Custo-efetividade: tipo de avaliao econmica na qual as
consequncias (resultados) das tecnologias em sade so medidas
em unidades naturais em sade, tais como anos de vida ganhos
ou eventos clnicos evitados; este termo tambm utilizado por
vezes para referir-se a todos os tipos de avaliaes econmicas
(BRASIL, 2005d).
Custo unitrio: valor pago por unidade da tecnologia (BRASIL, 2005d).
Custo-utilidade: tipo de avaliao econmica na qual as
conseqncias (resultados) das tecnologias em sade so mensuradas
como preferncias relacionadas sade, frequentemente expressas
como anos de vida ajustados por qualidade (BRASIL, 2005d).
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Ministrio da Sade
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37
Demandante
ANEXOS
Anexo A
Fluxo de elaborao de PTC e critrios de reviso adotados pelo Decit
CG-ATS/Decit
recebe a demanda
Priorizao
Elaborao do PTC
30 dias
Reviso por
consultor externo
15 dias
Reviso por
especialista
10 dias
Incorporao de
modificaes propostas
aps reviso
2 dias
Reviso gestora
5 dias
Envio do PTC
para o demandante
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Ministrio da Sade
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Anexo B
Declarao de potenciais conflitos de interesses
41
Ministrio da Sade
10 - Voc participa de partido poltico, organizao nogovernamental ou outro grupo de interesse que possa influenciar os
resultados da sua atividade? Sim ( ) No ( )
42
Anexo C
Ambientes eletrnicos de bases de informaes epidemiolgicas
43
Anexo D
Ambientes eletrnicos para pesquisa de preos em sade
Medicamentos:
45
Anexo E
Estratgia de busca de evidncias cientficas
Estratgia:
Aps a formulao da pergunta (Quadro 1), devem-se utilizar os termos
empregados para a formulao da pergunta para buscar os vocabulrios
oficiais das ferramentas de busca e os sinnimos (vocabulrio no oficial)
- MeSH, DeCS, EMTREE.
MeSH: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?db=mesh
DeCS: http://decs.bvs.br/
EMTREE: http://www.embase.com/
1. Busca por Revises Sistemticas e Resumos de Evidncias com qualidade
avaliada.
a) Cochrane Library
http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php
Revises Sistemticas da Cochrane (completas)
Revises Sistemticas no Cochrane com resumos avaliados
b) Pubmed
Selecionar a base de dados de Revises Sistemticas
c) Outras Fontes
CRD
www.york.ac.uk/inst/crd
GRATUITO
Bandolier
Universidade de Oxford
www.jr2.ox.ac.uk
GRATUITO
HTAi
www.htai.org/
GRATUITO
INAHTA
International Network of
Agencies for Health Technology
Assessment
www.inahta.org/
GRATUITO
Portal do
Ministrio
da Sade
Revises Sistemticas
portal.saude.gov.br/
promovidas pelo Departamento portal/saude/visualizar_
de Cincia e Tecnologia
texto.cfm?idtxt=25514
GRATUITO
47
cochrane.bvsalud.org/
portal/php/index.php
GRATUITO
www.thecochranelibrary.
com
RESTRITO
PubMed
www.pubmed.gov
GRATUITO
LILACS
www.bireme.br
GRATUITO
EMBASE
www.embase.com
RESTRITO
CINAHL
www.cinahl.com
RESTRITO*
PsycINFO
psycinfo.apa.org
RESTRITO*
Web of Science
scientific.thomson.com
RESTRITO*
Ministrio da Sade
Bases especializadas:
48
49
Anexo F
Base
Medline (via
Pubmed)1
Termos
Resultados
Estudos
selecionados
Estudos
disponveis
((everolimus or certican)
and (heart or cardiac)
and (transplant or
transplantation)) and
systematic[sb]
((everolimus or certican)
and (heart or cardiac)
and (transplant or
transplantation)) AND
(randomized controlled
trial[Publication Type]
OR (randomized[Title/
Abstract] AND
controlled[Title/Abstract]
AND trial[Title/Abstract]))
29
Centre for
Reviews and
Dissemination
(CRD)2
(everolimus or certican)
and (heart or cardiac)
and (transplant or
transplantation)
The Cochrane
Library (via
Bireme)3
(everolimus or certican)
and (heart or cardiac)
and (transplant or
transplantation)
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Anexo G
Classificao de Nvel de Evidncia Cientfica da Oxford Centre for
Evidence Based Medicine1
Grau de
recomendao
Nvel de
evidncia
Tratamento
Preveno
Etiologia
Prognstico
Diagnstico
Diagnstico
Diferencial/
Prevalncia
de Sintomas
Reviso
sistemtica de
ensaios clnicos
controlados
randomizados
Reviso
Sistemtica
de Coortes
desde o
incio da
doena.
Critrio
Prognstico
validado
em diversas
populaes.
Reviso
Sistemtica
de estudos
diagnsticos
nvel 1.
Critrio
Diagnstico
de estudos
nvel 1B, em
diferentes
centros
clnicos.
Reviso
sistemtica
de estudos
de coorte
Ensaio clnico
controlado
randomizado
com intervalo
de confiana
estreito
Coorte desde
o incio da
doena, com
perda <
20%. Critrio
prognstico
validado em
uma nica
populao.
Coorte
validada, com
bom padro
de referncia.
Critrio
Diagnstico
testado em um
nico centro
clnico.
Estudo de
coorte com
poucas
perdas
Resultados
teraputicos do
tipo tudo ou
nada
Srie de
casos do
tipo tudo ou
nada
Sensibilidade e
especificidade
prximas de
100%
Srie de
casos do
tipo tudo ou
nada
Reviso
Sistemtica
de Estudos de
Coorte
Reviso
Sistemtica
de coortes
histricas
Reviso
Sistemtica
de estudos
diagnsticos
de nvel >2
Reviso
Sistemtica
de estudos
sobre
diagnstico
diferencial de
nvel >2
1A
1B
1C
2A
http://www.projetodiretrizes.org.br/projeto_diretrizes/texto_introdutorio.pdf
53
2B
Ministrio da
Sade
2B
Estudo de
Coorte
(incluindo
Ensaio Clnico
randomizado
de menor
qualidade)
Observao
de resultados
2C
teraputicos
(outcomes
research). Estudo
Ecolgico.
Ministrio da Sade
3A
Reviso
Sistemtica de
Estudos CasoControle
Estudo CasoControle
3B
Estudo de
Coorte
Estudo de coorte
coorte histrica, exploratria com histrica ou com
seguimento
bom padro
seguimento de
de pacientes
de referncia.
casos
no-tratados
Critrio
de grupo de
Diagnstico
controle de
derivado ou
validado em
ensaio clnico
amostras
fragmentadas ou
banco de dados
Observao
de Evolues
Clnicas
(outcomes
research)
-----------
------------
Relato
Srie de casos
de Casos
(e coorte
(incluindo coorte prognostica
ou caso-controle
de menor
de menor
qualidade)
qualidade)
------
Estudo
Ecolgico
Reviso
Reviso
Sistemtica
Sistemtica de
de estudos
estudos de nvel
diagnsticos de
>3B
nvel >3B
Seleo no
Coorte com
consecutiva de
seleo no
casos, ou padro consecutiva
de referncia
de casos, ou
aplicado de
populao de
forma pouco
estudo muito
consistente
limitada
Estudo de
Srie de casos,
caso-controle
ou padro
ou padro
de referncia
de referncia
superado
pobre ou no
independente
fragmentadas ou
banco de dados
Opinio de
especialistas
desprovida de
avaliao crtica
ou baseada
em matrias
bsicas (estudo
fisiolgico ou
estudo com
animais)
54
of
Parmetros
Estudo 1 Estudo 2
Anexo H
Parmetros recomendados para avaliar a qualidade da evidncia cientfica
Tabela contendo parmetros sobre como avaliar a qualidade da evidncia de
ensaios clnicos controlados para terapia1
Estudo 3
O estudo randomizado?
A alocao dos pacientes nos grupos foi sigilosa?
Os pacientes foram analisados nos grupos aos quais
foram randomizados?
Os pacientes dos dois grupos eram semelhantes
com relao a fatores de prognstico previamente
conhecidos?
O estudo foi cego?
Fora a interveno experimental, os grupos foram
tratados igualmente?
O acompanhamento foi completo?
Quo significativo foi o efeito do tratamento?
Quo precisos foram os efeitos do tratamento?
Os pacientes do estudo so semelhantes aos de
interesse?
Todos os desfechos importantes foram considerados?
Adaptado de GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para Utilizao de Literatura Mdica Fundamentos para a
Prtica Clnica da Medicina Baseada em Evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.
1
55
Estudo 1
Estudo 2
Estudo 3
Ministrio da Sade
Estudo 1
Estudo 2
Estudo 3
Adaptado de GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para Utilizao de Literatura Mdica Fundamentos
para a Prtica Clnica da Medicina Baseada em Evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.
3
56
Anexo I
Resultados dos estudos selecionados sobre o uso de B2-agonista de longa
durao no tratamento da Asma Persistente Moderada
ESTUDOS
Ni Chroinin
e col., 2004
TIPO DE ESTUDO/
POPULAO
Reviso sistemtica
9 ECRs (n = 1061)
Adultos
Asma leve a moderada
no-controlada, pacientes
virgens de tratamento
com CI
Interveno: B2-ALD +
CI (400 g a 800 g/dia)
Controle: CI na mesma
dose
DESFECHOS
1 ou mais
exacerbao,
sendo necessrio
corticosteride
sistmico
B2-ALD + CI vs CI
RR = 1,2 (0,8 1,9)
VEF1
Abandono do
tratamento
Efeitos adversos
(candidase oral, dor
de cabea e tremor)
Reviso sistemtica
7 ECRs (n = 2625)
Adultos
Asma estvel
Comparao:
4 estudos: salmeterol
100 g/dia +
fluticasona 200 g/
dia vs fluticasona 500
g/dia
3 estudos: formoterol
9-24 g/dia +
budesonida 160-200
g/dia vs budesonida
400-800 g/dia
1 ou mais
exacerbao,
sendo necessrio
corticosteride
sistmico
B2-ALD + CI vs CI
RR = 1,0 (0,76 1,32)
Exacerbao com
necessidade de
hospitalizao
No ocorreu em ambos os
grupos nos 2 estudos que
reportaram esse desfecho
VEF1
Abandono do
tratamento
Efeitos adversos
(candidase oral, dor
de cabea e tremor)
Limitaes do estudo: apesar do estudo demonstrar que o uso de B2-ALD favorece a diminuio da
dose de corticosteride, o que reduziria os efeitos adversos importantes relacionados a esse frmaco
(como diminuio no crescimento, supresso adrenal e osteopenia), nenhum estudo avaliou esses
efeitos. Os estudos primrios no consideraram o desfecho mortalidade. Os autores da reviso
sistemtica possuem conflitos de interesse.
ECR = Ensaio Clnico Randomizado; CI = corticosteride inalante; B2-ALD = B2-agonista de longa
durao; VEF1 = volume expiratrio forado no primeiro segundo; RA = Risco absoluto; RR = Risco
Relativo; WMD = diferena da mdia ponderada; IC = Intervalo de Confiana.
57
Anexo J
Ficha de avaliao das Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnido-Cientficos1
Identificao
Nome:
rea (Agncia/Instituio) a qual est vinculada:
Endereo:
CEP:
Cidade:
UF:
Tel. Cel:( )
Tel. Com:( )
Email:
Tel. Res:( )
Marque um X
Critrios a serem avaliados
Inadequado*
Parcialmente
adequado*
Adequado
Enviar para: Esplanada dos Ministrios, Ministrio da Sade, 8 andar, sala 852,
Braslia-DF, CEP: 70.058-900. Email: ats.decit@saude.gov.br
1
59
EQUIPE TCNICA
Designer:
Emerson Cello
Elaborao:
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Rosngela Caetano (IMS/UERJ)
Reviso Tcnica:
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Rosimary Terezinha de Almeida (GEATS/ANS)
Membros do Grupo de Trabalho para Elaborao de Diretrizes Metodolgicas para
Pareceres Tcnico-Cientficos e Revises Sistemticas para o Ministrio da Sade
(27/04/2006):
Alexandre Lemgruber (GERAE/NUREM/ANVISA)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Hellen Miyamoto (DAF/SCTIE/MS)
Humberto Saconato (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
Marcus Tolentino Silva (DECIT/SCTIE/MS)
Rosngela Caetano (IMS/UERJ)
Rosimary Terezinha de Almeida (GEATS/ANS)
Participantes da Oficina de Consenso (25/07/2006):
Alexandre Lemgruber (GERAE/NUREM/ANVISA)
Aline Mizusaki Imoto (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
lvaro Atallah (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Gerusa Figueiredo (PNHV/DEVEP/SVS/MS)
Hellen Miyamoto (DAF/SCTIE/MS)
Marcos Vincius Lucatelli (SE/MS)
Marcus Tolentino Silva (DECIT/SCTIE/MS)
Moacyr Roberto Cuce Nobre (AMB)
Newton Guilherme Wiederhecker (ANVISA)
61
Ministrio da Sade
62