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RIO DE JANEIRO
2014
RIO DE JANEIRO
2014
ii
FICHA CATALOGRFICA
G633
iii
iv
AGRADECIMENTOS
RESUMO
GOMES, Eduardo Braz Pereira. Clusters e biotecnologia para a superao da imitao: estudo de caso
da indstria farmacutica brasileira. 2014. 390f. Tese (Doutorado em Polticas Pblicas, Estratgias e
Desenvolvimento) Programa de Ps-Graduao em Polticas Pblicas, Estratgias e
Desenvolvimento, Instituto de Economia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro,
2014.
vi
ABSTRACT
GOMES, Eduardo Pereira Braz. Clusters and biotechnology to overcome imitation: case study of the
Brazilian pharmaceutical industry. 2014. 390f. Thesis (Ph.D. in Public Policies, Strategy and
Development), Institute of Economics, Federal University of Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2014.
The aim of this thesis is to analyze whether generic drug companies could make a quantum
leap into a new technological trajectory based on biotechnology, first via biosimilars
production and afterwards take a step into innovation. On the other hand, the thesis also
intends identifying to what extent, how their location in clusters could contribute to the
innovation process. Two case studies were conducted in two traditional pharmaceutical
clusters the Daia generics cluster located in Anapolis, GO; and Jacarepagua multinational
companies prescription drugs cluster, RJ both representative of the Brazilian pharmaceutical
historic industrialization model. Besides the prospect of clusters, the thesis was also
concerned to examine the entire external environment that could influence directly or
indirectly the process, such as industrial policy designed by the government to rescue the
pharmaceutical industry and the numerous actors involved. The methodology is the multiple
case study which aims to examine a phenomenon in depth, as is happening in the moment,
based on the existing body of theory on clusters, particularly biotech clusters, the
pharmaceutical industry and the national innovation system. The results showed that the
clusters studied, the requiremens, or rather, the basic conditions for cluster existence, which
would facilitate innovation processes are not present. Beyond this, the clusters companies are
dependent on having the internal capabilities of a historical evolution that imprisons, in the
case of the Daia copy and Jacarepagua the production of prescription drugs with expired
patents. In other words, path dependence. The results also showed that, despite some
initiatives undertaken by small biotechnology companies, the only possibility for country
biotechnology catching-up, necessarily involves the intervention of the state, which by virtue
of the demands of the health system, can enable its creation, basically through purchasing
power and the formation of large biosimilar companies. The national innovation system also
showed weaknesses. In essence, it lacks university-industry interactions; there is little
tradition in pharmaceutical research and inadequate human resources. These disandvantages
enforce the country to resort to technology transfer from foreign partners, first, in order to get
technology production, and afterwards acquiring the necessary skills to aim for incremental
innovation, or even radical innovation. Therefore, the main conclusions are that in the clusters
studied, at least for now, they are not an alternative to innovation in biotechnology. On the
other hand, generic companies, in their original format, proved inadequate to the new
trajectory. Consequently, the government in order to carry out the project of the country's
participation in biotechnology and successfully implement the industrial policy, decided by
the formation of large companies, originated from generic companies, but with independent
management structure.
Keywords: Clusters. Biotechnology. Biosimilars. Pharmaceutical Industry. Pharmaceutical
innovation. Generics. Innovation system. Public Policy. Local Development.
vii
LISTA DE TABELAS
Tabela 1 Mercado farmacutico por regio/pases em 2012 -------------------------------------- 9
Tabela 2 Medicamentos mais vendidos no mundo em 2012 ------------------------------------ 10
Tabela 3 Participao dos medicamentos blockbusters nas receitas das dez maiores
empresas farmacuticas em 2009 ---------------------------------------------------------------------- 11
Tabela 4 As maiores empresas farmacuticas do mundo em 2012 ----------------------------- 12
Tabela 5 Classes teraputicas lderes em vendas no mercado farmacutico global,
2012/2013 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 13
Tabela 6 Os maiores investimentos em P&D em 2013 como % de vendas medicamentos Rx
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 14
Tabela 7 As dez maiores empresas de genricos do mundo em 2012 ------------------------- 19
Tabela 8 Principais diferenas entre medicamentos biolgicos e convencionais ------------ 29
Tabela 9 Importaes e participaes da China e ndia no mercado farmacutico brasileiro
em 2012---------------------------------------------------------------------------------------------------- 37
Tabela 10 Mercado biofarmacutico brasileiro por produto em 2012 ------------------------- 39
Tabela 11 As maiores empresas farmacuticas do Brasil em 2011----------------------------- 40
Tabela 12 Relevncia das PMEs no Brasil -------------------------------------------------------- 103
Tabela 13 Fundamentos para a existncia de um cluster completo --------------------------- 112
Tabela 14 Cdigos bsicos dos entrevistados e nmero de entrevistas ----------------------- 124
Tabela 15 O Processo de P&D e o Lanamento de Medicamentos --------------------------- 137
Tabela 16 Daia: empresas em funcionamento ---------------------------------------------------- 140
Tabela 17 Empresas instaladas no Daia entre 1999 e 2006-------------------------------------141
Tabela 18 Data de abertura dos primeiros laboratrios do Plo Farmacutico -------------- 142
LISTA DE QUADROS
Quadro 1 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo do Captulo V------ 126
Quadro 2 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo VI -------------------- 127
Quadro 3 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do Cluster do Daia ---- 151
Quadro 4 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do cluster de Jacarepagu
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 152
Quadro 5 Resumo das caractersticas das empresas entrantes em Biotecnologia ----------- 154
Quadro 6 Resumo das caractersticas dos laboratrios farmacuticos oficiais -------------- 155
Quadro 7 Resumo das caractersticas das empresas de apoio e complementares ----------- 157
Quadro 8 Sntese das caractersticas das empresas do Daia e Jacarepagu ------------------ 175
Quadro 9 Sntese dos fundamentos dos clusters Daia e Jacarepagu ------------------------- 217
Quadro 10 Sntese dos fatores que possibilitam ou dificultam a criao de conhecimento 248
LISTA DE FIGURAS
Figura 1 Articulao entre os principais conceitos dos processos de inovao. -------------- 22
Figura 2 Dimenses da inovao. ------------------------------------------------------------------- 23
Figura 3 A cadeia farmacutica integrada e a nova cadeia de valor ---------------------------- 27
Figura 4 Vias regulatrias para produtos biolgicos, segundo a RDC 55/2010. ------------- 32
Figura 5 Mercado Biofarmacutico no Brasil em 2012. ----------------------------------------- 38
Figura 6 Diagnstico elaborado pelo governo para o setor de sade. -------------------------- 47
Figura 7 Polticas adotadas entre 2001 e 2011. ---------------------------------------------------- 48
Figura 8 Soluo proposta pelo governo. ---------------------------------------------------------- 51
Figura 9 Trade de Marshall de economias externas da localizao industrial.--------------- 58
viii
ix
API
Anvisa
Aids
Brbiotec
BNDES
BPCIA
BPF
BRT
CAMED
Cmara de Medicamentos
CMED
CEFET
CEPA
CGEN
CHO
CNPq
CODIN
CIS
CONFAZ
CBO
CMO
CRO
CPMF
DBF
DIU
Dispositivo Intrauterino
Daia
DNA
Deoxyribonucleic Acid
DMF
Embrapa
EADI
EBTIDA
ETE
EMA
Fapesp
FCO
Fomentar
FDA
FIPCO
GABI
G-CSF
GECIS
GECIV
HPLC
HIV
ICT
IFG
ICMS
ICT
IPO
IEDI
IGTF
Interfarma
IND
KBI
Mab
Monoclonal Antibody
MDIC
MIP
xi
MS
Ministrio da Sade
MIT
MNC
Multinational Corporation
NASA
NIH
NBF
NME
NIT
NYSE
OCDE
OMC
OTC
P&D
Pesquisa e Desenvolvimento
PAC
PDP
PPP
PhRMA
PME
PPC
PDP
PITCE
PIB
Produzir
Substituiu o Fomentar
Profarma
RDC
Reblas
SECTEC
SENAI
xii
Sinfar
SNI
SRI
SSI
SUS
TRIPS
TIC
UCSD
UE
Unio Europia
UEG
UERJ
UFF
UFG
UFRJ
UFRRJ
UnB
Universidade de Braslia
USP
Universidade de So Paulo
USPTO
USP
VBR
ZPE
xiii
SUMRIO
INTRODUO ------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Estrutura da Tese --------------------------------------------------------------------------------------- 5
PARTE I REFERENCIAL TERICO E METODOLOGIA -------------------------------- 7
I A INDSTRIA FARMACUTICA INTERNACIONAL E NACIONAL --------------- 7
I.1) Caracterizao da Indstria Farmacutica Internacional ---------------------------------------- 7
I.1.1) Estrutura da indstria -------------------------------------------------------------------------- 7
I.1.2) Genricos -------------------------------------------------------------------------------------- 16
I.1.3) Inovao farmacutica e sua evoluo ---------------------------------------------------- 21
I.1.4) Biolgicos e biossimilares ------------------------------------------------------------------- 28
I.2) A indstria farmacutica nacional ---------------------------------------------------------------- 34
I.2.1) Mercado ---------------------------------------------------------------------------------------- 34
I.2.2) Estrutura da oferta --------------------------------------------------------------------------- 40
I.2.3) A Evoluo dos Genricos ------------------------------------------------------------------- 41
I.2.4) Poltica industrial da sade no Brasil ----------------------------------------------------- 46
II CLUSTERS ----------------------------------------------------------------------------------------- 54
II.1) A concepo marshalliana de distrito industrial ----------------------------------------------- 55
II.2) A evoluo subsequente e contextualizao histrica ---------------------------------------- 59
II.3) Outros estudos sobre distritos industriais ------------------------------------------------------- 61
II.4) A viso de Porter ----------------------------------------------------------------------------------- 66
II.5) Os diferenciais de estudos de clusters de alta tecnologia ------------------------------------ 71
II.5.1) Porque as atividades inovadoras tendem a ser concentrar em clusters ------------- 72
II.5.2) Indstrias de alta tecnologia e conhecimento codificado ------------------------------ 74
II.5.3) Dependncia da trajetria e revitatizao de clusters --------------------------------- 78
II.5.4) Clusters de alta tecnologia como espaos privilegiados de inovao --------------- 82
II.5.5) Modelos de Catching-up -------------------------------------------------------------------- 95
II.6) Especificidade dos estudos de clusters nos pases em desenvolvimento ----------------- 102
III METODOLOGIA ------------------------------------------------------------------------------ 116
III.1) Objetivo geral, objetivos especficos, pergunta de pesquisa e hipteses ----------------- 116
III.2) A abordagem metodolgica -------------------------------------------------------------------- 118
III.3) Etapas de desenvolvimento da pesquisa ------------------------------------------------------ 121
III.3.1) Pesquisa bibliogrfica -------------------------------------------------------------------- 122
III.3.2) Pesquisa de campo ------------------------------------------------------------------------ 123
III.3.2.1) Sujeitos da pesquisa ------------------------------------------------------------- 123
III.3.2.2) Entrevistas------------------------------------------------------------------------- 125
III.3.2.3) Anlise dos dados ---------------------------------------------------------------- 129
III.4) Abordagens e conceitos ------------------------------------------------------------------------- 130
III.4.1) Trajetrias tecnolgicas ------------------------------------------------------------------ 130
III.4.2) Catching up --------------------------------------------------------------------------------- 130
III.4.3) Catching up em indstrias de alta tecnologia ----------------------------------------- 131
III.4.4) Sistemas de inovao ---------------------------------------------------------------------- 131
III.4.5) Contribuies para o conceito de capacidades dinmicas -------------------------- 134
III.4.6) A P&D na indstria farmacutica ------------------------------------------------------- 135
III.5) Caractersticas dos objetos de estudo --------------------------------------------------------- 137
III.5.1) O Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica em Gois: o caso do
Daia ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 137
III.5.2) Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica no Rio de Janeiro: o caso
de Jacarepagu ------------------------------------------------------------------------------------------ 144
xiv
INTRODUO
A mudana tecnolgica nos pases em desenvolvimento, como o Brasil, e o aprendizado de
tecnologias j existentes nos pases industrializados no uma tarefa trivial, pois exige gesto
adequada e envolve custos (LALL, 2005). Apesar das limitaes impostas pela capacidade de
absoro do conhecimento e tecnologia dos pases e ao acesso, devido ao acordo de Direitos
de Propriedade Intelectual (TRIPS) em 1994, a imitao via expirao de patentes, o
licenciamento e outras formas de cooperao abrem possibilidades para o desenvolvimento de
tecnologia nos pases em desenvolvimento.
A rpida e bem sucedida industrializao dos pases do leste asitico, China e ndia includos,
pode ser imputada ao processo de aprendizado baseado na imitao. De fato, a avaliao do
potencial de mercado a fim de viabilizar o produto correto e o domnio da tecnologia so
processos importantes no aprendizado e acumulao de conhecimento.
As mltiplas
No Brasil os genricos datam de 1999 com a lei 9.787. At ento, as cpias eram similares e no precisavam
comprovar a bioequivalncia em relao ao medicamento inovador. Atualmente, os medicamentos similares
continuam no mercado, mas so comercializados com marcas e obrigados aos testes de bioequivalncia.
Nesse contexto surge o conceito de Sistema Nacional de Inovao (SNI), que segundo
Edquist (2005, p. 183) um sistema que inclui todos os importantes fatores econmicos,
sociais, polticos, organizacionais e institucionais, alm de outros, que influenciam o
desenvolvimento, difuso e uso de inovaes. Ele agrega as externalidades e sinergias
geradas pelo aprendizado, a maneira como os negcios so realizados e os conhecimentos e
habilidades das instituies afins. De especial interesse na abordagem como o papel das
polticas podem superar as imperfeies de mercado que afetam a atividade tecnolgica,
empresarial e nacional (LALL, 2005).
Para Paranhos (2008) os sistemas de inovao podem ser definidos em suas dimenses
setoriais e regionais e complementam o conceito de SNI. Breschi e Malerba (1997, apud
Edquist, 2005, p. 184) lembram que os Sistemas Setoriais de Inovao (SSI) focam em um
grupo de empresas que desenvolvem e produzem produtos de um setor especfico e geram e
utilizam as tecnologias daquele setor, como o caso da indstria farmacutica, objeto do
nosso estudo. J os Sistemas Regionais de Inovao (SRI) so definidos por Cantwell e
Iammarino (2003 apud Peters, 2006, p. 21) como uma rede localizada de atores e instituies
dos setores pblico e privado, cujas atividades e interaes geram, introduzem, modificam e
difundem novas tecnologias. Em consequncia, o estudo dos clusters contemplado pela
perspectiva dos sistemas regionais de inovao.
Em vista do exposto, a tese pretende examinar como o setor farmacutico nacional, baseado
em genricos, i.e. imitao ou cpias de medicamentos com patentes expiradas, pode superar
esse estgio e avanar para estgios mais sofisticados em termos de uma indstria intensiva
em cincia, a partir de uma trajetria baseada na biotecnologia, na qual o modelo de negcio
est centrado em pesquisa, desenvolvimento e inovao e em clusters de inovao. A porta de
entrada para a biotecnologia seriam os biossimilares, i.e. cpias de medicamentos
biolgicos com patentes expiradas. Uma questo fundamental o papel de como os clusters
podem favorecer ou no a inovao nas empresas que o constituem. Pretende-se tambm
examinar, dentro do escopo, qual seria o papel das polticas industriais/pblicas na promoo
e desenvolvimento de clusters e empresas, a fim de que elas possam superar a barreira da
imitao.
Assim, a pergunta de pesquisa a ser respondida : H espao para superar a atual estratgia
do setor farmacutico baseado na imitao, a partir do desenvolvimento de clusters baseados
em inovao biotecnolgica?
O IMS Health (2014a, p. 7) classifica os Pharmerging em trs nveis. O nvel 1 constituda pela China, o
nvel 2 pelo Brasil, Rssia e ndia e o nvel 3 pelos seguintes pases: Venezuela, Polnia, Argentina, Turquia,
Mxico, Vietn, frica do Sul, Tailndia, Indonsia, Romnia, Egito, Paquisto e Ucrnia.
2008 2012
TCAC* %
5,4
2,9
3,0
2,4
0,3
3,8
2,9
1,7
3,4
3,0
3,1
6,3
15,0
22,3
15,6
14,6
17,7
15,1
9,4
4,7
2017**
US$ Bilhes
1.170 1.200
650 680
350 380
140 170
30 40
41 51
23 33
13 23
20 30
90 120
20 30
10 20
370 400
160 190
90 110
38 48
23 33
22 32
100 130
125 155
2013 2017**
TCAC %
36
14
14
03
(-2) 1
14
03
(-4) (-1)
14
25
14
36
10 13
14 17
10 13
11 14
8 11
11 14
58
25
10
Medicamento
Princpio
ativo
Empresa
Expirao da
patente
rea
Teraputica
Seretide
GSK
8,9
Humira
Inflamao
8,5
Crestor
Rosuvastatin
AstraZeneca
EUA 2010;
UE 2013
EUA 2016;
UE 2018
2016
Asma
Fluticasone/
salmeterol
Adalimumab
Anti-colesterol
8,3
Nexium
Esomeprazole
AstraZeneca
2014
Refluxo
7,5
Enbrel
Etanercept
Amgen
Inflamao
7,5
Remicade
Infliximab
J&J
Inflamao
7,3
Abilify
Aripiprazole
BMS
EUA 2018;*
UE 2014
EUA 2028;
UE 2014
2015
Esquizofrenia
7,0
Lantus
Sanofi-Aventis
2015
Diabetes
6,6
Oncologia
6,0
Duloxetine
Roche/Genentech/
Biogen Idec
Eli Lilly
EUA, 2016;
UE, 2013
10
Mabthera/
Rituxan
Cymbalta
Insulina
glargine
Rituximab
Antidepressivo
5,8
11
Avastin
Bevacizumab
Roche/Genentech
Oncologia
5,4
12
Plavix
Clopidogrel
Cardiovascular
5,2
13
Spiriva
2014
Lipitor
Agente
respiratrio
Anti-colesterol
5,1
14
Tiotropium/
bromide
Atorvastatina
BMS/SanofiAventis
Boehringer
Ingelheim/Pfizer
Pfizer
EUA, 2019;
UE 2022
2011
15
Herceptin
Trastuzumab
Roche/Genentech
Oncologia
5,0
15 maiores
99,2
Biolgicos
46,3
Posio
Abbott
2011
EUA, 2019;
UE, 2014
5,1
Mercado
856,1**
Mundial
Fonte: Pimentel et al (2013) baseado no IMS Health (2014c).
* A patente original expirou em 2012 nos EUA; uma nova patente estendeu a proteo por mais 16 anos.
** Refere-se aos medicamentos de marca e genricos, 61% e 27% respectivamente; os restantes 12% o IMS
Health classifica como outros. Isso explica a diferena com o valor de US$ 965,4 bilhes, referente ao
mercado global da Tabela 1 (IMS HEALTH, 2014a, p. 23).
11
Ademais, medicamentos inteiramente novos contam apenas uma parte da histria das
atividades de inovao. As empresas inovam de outras maneiras, especialmente realizando
melhoramentos em molculas existentes ou introduzindo novas combinaes entre elas ou
novas maneiras de administr-las. Em sentido amplo, tais atividades constituem o principal
componente de inovao das firmas. Assim, enquanto o ncleo da competio centra-se na
introduo de novos produtos, as empresas tambm competem por meio de avanos
incrementais e por meio da imitao e competio genrica aps a expirao da patente. Tal
fato permite a participao na orla do sistema de inmeras empresas imitadoras,
prosperando por meio de produo comoditizada e desenvolvimento de produtos licenciados,
em particular competio genrica (MCKELVEY et al, 2004).
Tabela 3 Participao dos medicamentos blockbusters nas receitas das dez maiores
empresas farmacuticas em 2009
Posio
Empresa
Blockbusters
1
Pfizer
50,0
24,5
49,5 (8)
2
GlaxoSmithKline
44,3
14,3
32,3 (6)
3
Novartis
44,3
15,0
33,9 (6)
4
Sanofi-Aventis
41,0
12,1
29,5 (5)
5
AstraZeneca
32,8
24,9
75,9 (10)
6
Roche
45,0
27,1
60,2 (10)
7
Johnson & Johnson
61,9
14,0
22,7 (7)
8
Merck
27,4
11,3
41,3 (4)
9
Abbott
30,8
5,5
17,8 (1)
10
Lilly
21,8
16,5
75,7 (8)
Fonte: Weber (2011, p. 131) elaborado dos relatrios anuais das empresas e dos IFRS Forms
(International Financial Reporting Standard).
12
Crescimento em
relao a 2011 (%)
Market Share
(%)
Suia
50,76
-0,2
5,93
Pfizer
EUA
46,93
-16,3
5,48
Merck & Co
EUA
40,12
1,2
4,69
Sanofi
Frana
37,78
-0,7
4,41
Roche
Suia
35.07
2,8
4,10
GlaxoSmithKline
GB
32,71
-1,9
3,82
AstraZeneca
GB
31,98
-12,8
3,74
EUA
27,93
3,3
3,26
Abbott
EUA
26,72
4,9
3,12
10
Teva
Israel
24,85
3,1
2,90
11
Lilly
EUA
21,98
-7,2
2,57
12
Amgen
EUA
17,21
3,4
2,01
13
Boehringer Ingelheim
Alemanha
17,15
7,7
2,00
14
Bayer
Alemanha
16,21
2,6
1,89
15
Takeda
Japo
15,96
-11,5
1,86
As dez maiores
354,85
41,45
Mercado Mundial
856,10
100
Posio
Empresa
Origem
Novartis
Por outro lado, o mercado, no que diz respeito aos medicamentos ticos aqueles que
necessitam de receita mdica e respondem por 61% do faturamento do setor (IMS Health,
2014a) caracteriza-se pela baixa elasticidade-preo da demanda, ou seja, a essencialidade do
produto e a grande assimetria de informaes entre vendedores e compradores. Portanto, os
consumidores desconhecem os bens substitutos e/ou no possuem capacidade para avaliar a
eficcia e os riscos de um medicamento antes, ou mesmo depois do seu consumo (BASTOS,
2005, p. 6).
Todavia cabe destacar, que a despeito da natureza fragmentada dos mercados da indstria
farmacutica, sob a tica do consumidor no h substitutibilidade entre produtos de diferentes
classes teraputicas3; por exemplo, quem precisa de um medicamento redutor de colesterol
no pode substitu-lo por um antibitico. Destarte, a competio ocorre no nvel de classes
teraputicas. Portanto, a capacitao tecnolgica e inovao em uma classe no garantem o
sucesso em outra (BASTOS, 2005). A Tabela 5 mostra as dez principais classes teraputicas
Classe teraputica corresponde ao conjunto de medicamentos (produtos farmacuticos para uso humano que
atende a mesma funo teraputica) (BASTOS, 2005).
13
Classe Teraputica
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
-
Oncolgicos
Dor
Antidiabticos
Antihipertensivos
Antibacterianos
Sade mental
Agentes respiratrios
Doenas autoimunes
Reguladores de colesterol
Dermatolgicos
dez maiores
classes posies 1, 3, 8
Mercado mundial
% dez maiores no mercado mundial
% das classes das posies 1, 3 e 8
no mercado mundial
Fonte: IMS Health (2014e).
Vendas 2013
(US$ Bilhes)
67,13
57,29
54,37
49,61
40,25
39,50
38,12
31,08
28,94
26,78
433,06
152,58
874,6
49,5
Vendas 2012
(US$ Bilhes)
63,08
56,23
50,35
52,66
40,24
41,21
39,36
27,47
33,30
24,82
428,73
140,91
857,7
50,0
Crescimento em
relao a 2012 (%)
8,5
4,7
10,2
-1,7
2,6
-2,6
-1,8
14,4
-10,8
11,3
1
8,3
4,5
-
17,5
16,4
14
Empresa
Vendas Rx
US$ Bilhes
P&D
US$ Bilhes
% P&D
sobre vendas
Rx
Novartis
46,02
9,36
20,3
Pfizer
Roche
45,01
39,14
6,25
8,29
13,9
21,2
Sanofi
37,70
6,12
16,2
Merck & Co
37,52
7,12
19,0
GlaxoSmithKline
33,06
5,04
15,3
26,48
5,81
21,9
AstraZeneca
24,52
4,27
17,4
Eli Lilly
20,12
5,32
26,4
10
Abbvie
18,79
2,83
15,1
11
Amgen
18,19
3,94
21,7
12
Teva Pharmaceuticals
17,56
1,42
8,1
13
Bayer
15,59
2,71
17,4
14
Novo Nordisk
14,89
2,09
14,0
15
Boehringer Ingelheim
14,47
3,25
22,4
Dez maiores
328,35
60,41
18,4
Quinze maiores
409,06
73,82
18,0
18,7
18,0
15
bilhes (PharmExec, 2014) responda por 17,4% do seu faturamento de US$ 24,85 bilhes em
2012 (vide Tabela 4).
Vale a pena lembrar ainda, o marco regulatrio extremamente rigoroso, ao qual a indstria
est submetida. Historicamente, o aperfeioamento da legislao deveu-se em grande medida
repercusso dos efeitos teratognicos da talidomida6 na dcada de 60. Por bvio, o
cumprimento dessas exigncias de segurana implica em altos custos, o que tambm explica
os altos investimentos em P&D, em particular no desenvolvimento (CAPANEMA &
PALMEIRA FILHO, 2007).
Embora haja variaes de pas para pas todos os estgios de P&D so submetidos s mais
diferentes formas de regulamentao, a fim de garantir produtos seguros aos consumidores. A
Organizao Mundial de Sade estipula normas para garantia de boas prticas de fabricao e
testes de eficincia e segurana de novos medicamentos. O rgo americano de
regulamentao Food and Drug Administration (FDA) a referncia do setor, em virtude de
suas normas bastante restritivas e rigorosas (CAPANEMA & PALMEIRA FILHO, 2007). Na
Europa a European Medicines Agency (EMA) e no Brasil a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa). Obviamente, a existncia de marcos regulatrios cria imensas barreiras de
entrada para possveis novos entrantes, devido ao cumprimento de todos os requisitos
exigidos.
A indstria protegida por patente e desde 1994 vigora o Acordo de Propriedade Intelectual,
conhecido por Trade Related Intellectual Property Rights (TRIPS) e coordenado pela
Organizao Mundial do Comrcio (OMC), ao qual a grande maioria dos pases aderiu, dentre
eles o Brasil (CAPANEMA & PALMEIRA FILHO, 2007).
A proteo patentria atualmente abrange o perodo de 20 anos, a partir da data do depsito
junto ao rgo responsvel pela sua concesso. A fase de desenvolvimento de um
medicamento exige diferentes fases de testes clnicos com humanos e aprovao
A talidomida foi desenvolvida em 1957 pelo laboratrio alemo Chemie-Grnenthal e os estudos na poca
indicaram que ela era segura e que poderia ser empregada no tratamento da ansiedade, insnia, hipertireoidismo
e doenas infecciosas, podendo inclusive ser adquirida sem prescrio mdica. Contudo, seu uso se popularizou
no combate aos enjoos matinais que ocorrem no incio da gravidez (de 4 a 10 semanas). No entanto, os estudos
no tiveram a abrangncia necessria, pois no foram realizados testes de teratogenicidade, i.e., a possibilidade
de causar malformaes fetais e essa falha logo teve consequncias. O medicamento afeta a formao dos
membros superiores e inferiores, pois as vtimas tm encurtamento dos braos e pernas, sndrome conhecida
como focomelia, o que lhes d o aspecto de focas, alm de inmeros outros problemas. Estima-se que mais de 10
mil crianas tenham sido afetadas pelo seu uso, inclusive no Brasil (BORGES, 2010).
16
governamental, processos que podem levar muitos anos, fato que diminui o prazo de proteo
da patente e que ao seu trmino enseja a concorrncia dos genricos (ibid.).
Outro fator decisivo para a preservao do carter oligopolista da indstria e, portanto da
manuteno de vantagem competitiva sustentvel diz respeito sua estratgia de crescimento
baseada em fuses e aquisies. Se se analisa o setor desde os seus primrdios verifica-se que
muitas empresas se originaram por meio daquela estratgia. Mais recentemente, este
fenmeno se acentuou devido s presses competitivas e s mudanas estruturais do setor
discutidas nesse captulo7.
Todavia, um estudo citado por Gassmann et al (2008) realizado entre 1995 e 2002
comparando empresas oriundas de fuses (Pfizer, GSK, BMS, Aventis, Novartis, Pharmacia)
com aquelas no oriundas (Merck, J&J, Eli Lilly, Roche) mostra que as primeiras perderam
em mdia 2,8% de participao mundial no mercado de medicamentos ticos, ao passo que as
segundas aumentaram 10%. O estudo tambm chegou concluso que as primeiras
produziram menos novas molculas, New Molecular Entities (NME)8.
No entanto, ainda no dizer de Gassmann et al. (2008) as fuses permanecem atrativas,
basicamente porque as empresas farmacuticas procuram consolidar estratgias defensivas e
ao mesmo tempo, estratgias agressivas de crescimento. As defensivas procuram reter a
posio competitiva por meio de acordos de co-participao em marketing, vendas,
licenciamento e aquisies relacionadas com comercializao. Essas iniciativas criam massa
crtica e momento reduzindo custos de vendas e barreiras de entradas para potenciais novos
entrantes. Em contrapartida, as agressivas procuram romper as barreiras de entrada
estabelecidas pelos competidores, tais como: desenvolvimento de novas tecnologias,
conhecimento complexo e gesto do portflio de projetos e produtos (pipeline), terceirizao
e internacionalizao. Embora, o resultado imediato no seja a reduo de custos, h a
gerao de potencial para criar valor agregado e, portanto reduo de custos a longo prazo.
I.1.2) Genricos
Os medicamentos genricos so os equivalentes qumicos e teraputicos dos medicamentos
sintticos de marca. Segundo Weber (2011, p. 146):
17
[...] so cpias de medicamentos, cujas patentes expiraram e so comercializados pelos nomes dos
princpios ativos. Uma variante, no Brasil identificada como medicamento similar 9 denominada
internacionalmente de branded generic (genrico de marca).
No mundo, o segmento cresce aproximadamente 10,8% ao ano com receitas de cerca de US$
153 bilhes (2011), com previso de crescimento em 2012 para US$ 172 bilhes (PRGENRICOS, 2012).
A indstria farmacutica genrica comeou formalmente nos EUA em 1984, com a
promulgao da lei Hatch-Waxman pelo Congresso Americano, embora o conceito e
fabricao tenham sido introduzidos j na dcada de 1960, com o intuito de reduzir os custos
de sade. provavelmente o maior responsvel pela significativa contribuio
acessibilidade da sade pblica americana, cuja competio com os medicamentos de marca
representa economias de 8 a 10 bilhes de dlares, segundo o Relatrio Congressional Budget
Office CBO (1998). Em 2011, o mercado americano teve receitas de US$ 22 bilhes,
correspondendo a 60% das unidades vendidas e somente 13% do total do setor (WEBER,
2011; JAEGER, 2010, PR-GENRICOS, 2011).
O perodo de validade das patentes constitui um marco de referncia nas consideraes
estratgicas das grandes empresas multinacionais, em virtude do processo de generificao. A
contagem do perodo de patente de 20 anos, no caso dos Estados Unidos tem seu incio no
registro no Escritrio de Patentes dos Estados Unidos United States Patent and Trademark
Office (USPTO) o que levando em conta o tempo necessrio para desenvolver o
medicamento, cerca de 10 a 15 anos (PhRMA, 2011) reduz substancialmente a proteo
patentria. Isto implica que para manter a dinmica do setor h a necessidade do
desenvolvimento contnuo de novos medicamentos blockbusters, a fim de substituir aqueles
que migram para o mercado de genricos e assim manter o valor de mercado da empresa e o
retorno dos acionistas.
Desse modo, a expirao do perodo de validade patentria constitui um fator de instabilidade
para o modelo estratgico das grandes empresas multinacionais baseadas em inovao. Por
exemplo, quando expirou a patente do Prozac em 2001, a Eli Lilly teve uma queda de 66%
nas vendas no quarto semestre do mesmo ano (GASSMANN et al., 2008).
Segundo a Anvisa (2013b) medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios
ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao
teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia
sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo ser sempre identificado por nome comercial ou marca.
9
18
19
Teva Pharmaceutical
Israel
Receita
US$ bilhes
9,6
Novartis (Sandoz)
Suia
7,8
Actavis
Irlanda
6,3
Mylan
EUA
5,6
Sanofi
Frana
2,4
Hospira
EUA
2,2
Daiichi Sankyo
Japo
2,2
Sun Pharmaceutical
ndia
1,9
Aspen Pharmacare
frica do Sul
1,9
10
ndia
1,6
Posio
Empresa
Origem
Dez maiores
41,5
Vinte maiores
54,1
Outras
12,1
Total
66,2
Na ndia, um pas emergente, destacam-se a Ranbaxy, que hoje pertence ao grupo japons
Daiichi Sankyo, (aparece na lista como tal) que exporta para 125 pases e possui subsidirias
em 50 e fbricas em dez e 80% de suas receitas so geradas externamente, e a Dr. Reddys que
adquiriu em 2006 a Betapharm, a quarta maior empresa de genricos da Alemanha, por 500
milhes de euros (MROCZKOWSKI, 2012).
A ndia est logrando fazer a transio de uma indstria baseada em cpia (genricos), cerca
de 20% de participao mundial em volume, para um estgio mais sofisticado de P&D,
incluindo a plataforma biotecnolgica. A competitividade do pas vai muito alm, com
disponibilidade de inmeras empresas de outsourcing10, as Contract Manufacturing
Organizations11 (CMO) e Contract Research Organizations12 (CRO), vacinas e biossimilares.
Possui o maior nmero de plantas industriais aprovadas pelo FDA fora dos Estados Unidos e
as empresas indianas so as que possuem o maior nmero de submisses de Drug Master
Files (DMF) dos seus produtos, ou seja, a aprovao, registro e autorizao do FDA para o
fornecimento na Amrica.
10
Terceirizao.
No caso da indstria farmacutica, empresas contratadas pelos grandes laboratrios para suas operaes de
manufatura de medicamentos.
12
Empresas contratadas pelos grandes laboratrios para as atividades de P&D. Uma CRO pode ser especialista
somente em pesquisa ou no desenvolvimento que envolve os testes clnicos.
11
20
Comparando com outros pases, a ndia tem trs vezes mais submisses do que a China, sete
vezes a Itlia e dez vezes mais que a Alemanha. Todas essas vantagens tornam o pas o
destino preferido da fabricao terceirizada de medicamentos. Alm disso, a implantao de
uma fbrica custa 40% menos que na Europa, o que atrai a implantao de fbricas prprias
das multinacionais (MROCZKOWSKI, 2012).
De fato, o pas est se tornando um centro de outsourcing (terceirizao) englobando todas as
fases da indstria farmacutica, desde a pesquisa at o desenvolvimento procurando atrair as
grandes empresas multinacionais.
o terceiro colocado mundial, em termos de volume de manufatura e com as atuais taxas de
crescimento espera-se que atinja em 2020 US$ 74 bilhes em vendas partindo dos atuais US$
11 bilhes (CCI REPORT, 2012).
Ademais, as companhias indianas possuem capacitaes que as permitem providenciar e
gerenciar todas as exigncias regulatrias estipuladas pelo FDA, abrangendo todo o espectro
de servios necessrios para o desenvolvimento de medicamentos (MROCZKOWSKI, 2012).
Destaca-se tambm pela fabricao de Active Pharmaceutical Ingredients (API) ou bulk
drugs, ou seja, matrias-primas farmacuticas, incluindo frmacos (princpios ativos). Mais de
60% dos APIs so exportados principalmente para os EUA e Europa e constituem em torno de
50% das exportaes do setor; a outra metade sendo do segmento de formulaes 13, no qual o
pas auto-suficiente (ibid.).
O setor indiano de biotecnologia, baseado em biossimilares, tambm est bem desenvolvido
como mostra o relatrio da Ernst & Young, Beyond Borders 2010:
As empresas biofarmacuticas da ndia desenvolveram fortes capacitaes no segmento de alto
potencial dos biossimilares e tm presena em quase todos os biolgicos com patentes prestes a
expirar. Empresas como a Reliance Life Sciences, Biocon, Wockhardt, Shantha Biotech, Panacea
Biotech e Intas Pharmaceuticals tm desenvolvido forte capacitao nesta rea. A Biocon espera
lanar a insulina oral no mercado americano em 2011 e possui outros biolgicos como o G-CSF
(filgastrima) e vrios anticorpos monoclonais em seu portflio de projetos e produtos (pipeline).
Est tambm expandindo a aplicao do anticorpo monoclonal BIOMAb EGFR para tratamento
do cncer de pescoo e cabea e o medicamento encontra-se em fase de testes clnicos.
Recentemente, a Reliance Life Sciences lanou seu quarto produto biossimilar, o TPA Reteplase
no mercado domstico e planeja lanar mais trs em 2010. Alm disso, possui nove produtos
biofarmacuticos em fase pr-clnica ou em desenvolvimento. A Dr. Reddys, que j lanou a
filgrastima (G-CSF) e o rituximabe no mercado informa que possui oito genricos
biofarmacuticos em vrios estgios de desenvolvimento. Embora as empresas indianas paream
bem posicionadas, elas provavelmente enfrentaro a forte competio de empresas poderosas
13
A formulao farmacutica o processo, pelo qual diferentes componentes qumicos inclusive o princpio
ativo, so combinados para produzir o medicamento final (WIKIPEDIA).
21
como a Teva Pharmaceuticals, a Mylan e a Sandoz. Alm do mais, penetrar nos mercados dos
pases desenvolvidos exige enfrentar desafios regulatrios, tais como a necessidade de submisso a
testes clnicos, o que requer altos dispndios. Ademais, altos investimentos em marketing sero
requeridos para efetivamente competir com outros biossimilares de marca. Assim, provvel que
as empresas indianas estabelecero parcerias com empresas maiores para enfrentar tais desafios
(ERNST&YOUNG, 2010, p. 38, traduo nossa).
Em vista do exposto de esperar cada vez mais a crescente participao mundial das
empresas indianas, tanto como centro de outsourcing, de medicamentos genricos e
biossimilares. Este exemplo ilustra o aproveitamento de oportunidades genricos e
biossimilares que surgiram nas dcadas de 1980 e 2010 para as empresas farmacuticas em
geral, mas tambm para os pases emergentes.
I.1.3) Inovao farmacutica e sua evoluo
Inovaes so o resultado de processos, que podem ser definidos como atividades
combinadas que levam a novos e comercializveis produtos e servios e/ou novos sistemas de
produo e entrega (BURGELMAN et al, 2004, p. 2).
Diferentes tipos de inovao so identificados na literatura. As inovaes incrementais
envolvem a adaptao, refinamento e melhoria de produtos e servios existentes e/ou sistemas
de produo e entrega. Inovaes radicais envolvem categorias de produtos e servios e/ou
produo e entrega totalmente novas. O anticorpo monoclonal herceptin (trastuzumab) da
Roche, conjugado com medicamentos quimioterpicos para o tratamento de cncer
metasttico do seio, com o nome comercial Kadcyla (UOL, 2014) e a obteno de
medicamentos biolgicos, via DNA recombinante, so respectivamente exemplos de inovao
incremental e radical.
O empreendedorismo tecnolgico uma fora motriz fundamental nos processos de inovao
tecnolgica. Refere-se a atividades que criam novas combinaes de recursos que tornam a
inovao possvel, juntando os mundos tcnico e comercial de maneira lucrativa. As
capacitaes gerenciais devem ser mobilizadas efetiva e eficientemente. Pode envolver um
nico
empreendedor
individual
ou
mltiplos
participantes
em
uma
organizao
22
Tidd et al (2008) ainda distinguem inovaes de produto, i.e. mudanas nos produtos e
servios que uma firma oferece e inovao de processo, i.e. mudanas na forma, ambos
podendo ser incrementais ou radicais. O Kadcyla um exemplo do primeiro e do segundo a
utilizao de plantas transgnicas, no lugar de bactrias, leveduras e clulas Chinese Hamster
Ovary (CHO)14 na produo de biolgicos permitindo grande reduo de custo, pois no h
contaminao por vrus e bactrias, o que reflete no subprocesso de purificao, o mais caro
da cadeia (KNBLEIN, 2004).
O grau de novidade envolvido tambm motivo para estabelecer tipologias de inovao. Elas
podem estar situadas em um continuum cujos extremos so incremental e radical e podem ter
influncias em outro continuum que vai do nvel de componente at transformaes radicais
que mudam toda a base econmica da sociedade, como foi o caso da mquina a vapor e das
tecnologias de informao e comunicao e, biotecnologia (TIDD et al, 2008). A Figura 2
mostra o conceito.
14
Chinese Hamster Ovary: linhagens de clulas animais, utilizadas para a produo de protenas recombinantes
(MORAES et al, 2007, p. 37).
23
A tipologia proposta por Schilling (2010) distingue, alm das anteriores, inovaes
incrementadoras de competncias versus destruidoras de competncias e inovaes de
componente e arquitetura. Na indstria farmacutica os medicamentos me-toos15 so
exemplos clssicos das incrementadoras de competncias. Talvez o exemplo mais conhecido
seja o das estatinas16 medicamentos para baixar os nveis de colesterol. As destruidoras
ocorrem, quando a tecnologia existente de uma firma torna-se obsoleta e normalmente causa a
sua sada do mercado. Na indstria farmacutica, os medicamentos biolgicos, como a
insulina e o hormnio do crescimento eram obtidos de pncreas sunos e bovinos e de
cadveres humanos respectivamente. O advento da tecnologia do DNA recombinante tornou
tais processos obsoletos.
A inovao de componente diz respeito s mudanas de componentes individuais dentro da
arquitetura que eles operam (SCHILLING, 2010). Na indstria farmacutica a utilizao de
15
Segundo Angell (2005) no perodo de cinco anos entre 1998 e 2002, o FDA aprovou 415 novos
medicamentos, dos quais somente 14% eram inovadores, 9% eram medicamentos antigos que na viso da
Agncia tiveram melhorias. O restante, 77% eram medicamentos me-toos classificados como no sendo
melhores do que os j existentes no mercado para tratar a mesma condio. Alguns possuam composio
qumica diferente dos originais, a maioria no. Isso possvel, devido ao fato de que os testes clnicos comparam
os novos medicamentos com placebos, em vez de com o melhor tratamento disponvel. Assim, o requisito
provar que ele efetivo contra a condio e no que melhor do que os outros.
16
O Mevacor, a primeira estatina lanada pela Merck em 1987 era um medicamento inovador, baseado em
pesquisas realizadas em inmeras universidades e laboratrios do governo. O mercado potencial era enorme, em
funo de que as doenas cardiovasculares possuam alta correlao com altos nveis de colesterol.
Imediatamente outras empresas lanaram suas estatinas. O Mevacor foi seguido pelo Zocor da prpria Merck
e seguiram o Lipitor da Pfizer, o Provachol da BMS, o Lescol seguido pelo Crestor da Novartis
(ANGELL, 2005).
24
25
18
Tempo necessrio, que um produto leva desde a sua concepo at a introduo no mercado (SLACK et al,
2002).
26
biotecnologia, i.e empresas spin-offs19, formadas pela colaborao entre cientistas, capitalistas
de risco e gestores profissionais. Na verdade, a nova tecnologia permitiu a queda das barreiras
de entrada do setor possibilitando que novos entrantes ingressassem, principalmente pela alta
disponibilidade de capital de risco e um clima favorvel relativo s patentes (ibid.).
Muitas empresas surgiram na esteira de inovao biotecnolgica, tambm conhecidas como
New Biotechnological Firms (NBF), tambm conhecidas como Dedicated Biotechnological
Firms (DBF).
Um contraponto interessante entre as NBFs e as grandes empresas multinacionais
farmacuticas, merecedor de nfase o fato de que a colaborao possibilitou s primeiras os
recursos necessrios sua sobrevivncia, i.e financiar seu prprio P&D, seu crescimento e em
alguns casos acesso s competncias organizacionais em desenvolvimento do produto (testes
clnicos) e marketing. J as grandes empresas estabelecidas incorporaram os novos
conhecimentos sob uma tica diferente, i.e como ferramentas para aumentar a produtividade
da descoberta de compostos qumicos sintticos convencionais (small molecules) (ibid.)
Para Andrade (2010, p. 81), a ascenso das empresas de biotecnologia reestruturou todo o
setor fazendo com que:
As atividades iniciais de investigao (bsica e aplicada) de insumos e de medicamentos passaram
a ser organizadas em forma de rede. Cabe enfatizar que as firmas biotecnolgicas no so
concebidas para se tornarem empreendimentos necessariamente integrados, aptos a atuar em todos
os estgios da cadeia como as firmas que compem a Big Pharma e o setor de genricos, nem para
competir diretamente com elas. A opo de co-existncia entre ambos os modelos de negcios
levou a uma diviso do trabalho entre as firmas: as de biotecnologia tornam-se ofertantes de
insumos para os estgios iniciais do desenvolvimento do medicamento, sejam eles atividades de
P&D ou intermedirios de sntese, enquanto as grandes empresas incorporam a etapa demandada
s competncias j adquiridas como a coordenao da cadeia (de pesquisa e manufatura), do
marketing e das vendas. Com isso, o processo de externalizao20 (sic) ganha importncia na
organizao da cadeia de pesquisa e de produo farmacuticas.
Na esteira desse raciocnio Paranhos (2008, p. 40) cita as diferentes organizaes envolvidas
no outsourcing nas diferentes etapas da cadeia produtiva farmacutica (pipeline):
[...] a realizao de P&D em parceria com as start-ups e as universidades, o desenvolvimento do
produto e a produo clnica pelas Contract Research Organizations (CROs), a produo,
validao e formulao das tecnologias pelas Contract Manufacturing Organizations (CMOs) e a
distribuio pelas Contract Sales Organizations (CSOs) tornando a empresa totalmente
desintegrada. Alm disso, a criao de empresas de biotecnologia ampliou significativamente o
surgimento de novas tecnologias e com isso a maior possibilidade de gerao de inovaes no
setor.
19
Spin-offs so novas empresas formadas por pessoas que deixam outras organizaes com atividades similares,
como universidades (TIGRE, 2006). No caso da Genentech, Herbert Boyer era um cientista e professor da
University of California San Francisco.
20
Na verdade, a autora se refere ao outsourcing.
27
28
21
Os anticorpos monoclonais (Mab) em contraste com policlonais, so caracterizados por sua estrutura
extremamente homognea e atuam sempre e diretamente sobre o mesmo stio de uma protena alvo. A tcnica
criada por esses cientistas envolve a criao de clulas imortais, pela fuso do mieloma murino (rato) com
clulas do bao de um animal imunizado. A clula resultante pode produzir quantidades ilimitadas de um
particular anticorpo monoclonal, altamente especfico a uma protena alvo. Os Mabs so eficientes contra clulas
doentes (e.g., tumores cancerosos), porque elas expressam protenas especficas na membrana celular, algumas
das quais representam alvos apropriados, com os quais os Mabs interagem, interferindo com as funes
bioqumicas dos tumores e matando-os (PISANO, 2006).
22
A Roche adquiriu a Genentech, a Amgen a Immunex, a Novartis a Chiron, a Abbot a CAT (Cambridge
Antibody Technology), via Knoll (ELLERY & HANSEN, 2012). Interessante indicar que o medicamento mais
29
Biolgicos/Biossimilares
5.000 a 200.000 Daltons
Estrutura espacial complexa e
difcil de determinar.
Ingredientes complexos
(impurezas, excipientes,
subprodutos, vrus etc).
Muito complicado envolvendo
rotas bioqumicas complexas.
Instvel, requer administrao
com aplicador (seringa etc).
Processos especficos e complexos.
Dois lotes no so inteiramente
iguais.
Alto.
Medicamentos
de sntese qumica
10 a 1.000 Daltons
Mais simples e pode ser facilmente
determinada por meios analticos.
Componentes relativamente puros.
Modo de ao bem compreendido.
Estvel.
Sntese qumica.
Variaes pequenas e desprezveis.
Relativamente baixo.
vendido mundialmente em 2013, o Humira (adalimumab) da Abbott, com vendas acima de US$ 9 bilhes, foi
desenvolvido pela CAT, licenciado para a Knoll, que por sua vez foi adquirida pela Abbott em 2001.
30
23
Um caso em tela o do biossimilar insulina glargine aprovado pela EMA, com nome comercial Abasria
desenvolvido pela Eli Lilly e seu parceiro Boehringer Ingelheimer. O biolgico de referncia o Lantus (insulina
glargine) da Sanofi (GABI, 2014). o oitavo medicamento mais vendido do mundo em 2012 com vendas de
US$ 6,6 bilhes (vide Tabela 2). Soa estranho que uma empresa que construiu toda a sua histria em torno da
insulina, como a Eli Lilly, esteja fazendo biossimilar de um anlogo da insulina!
24
A biodisponibilidade indica a taxa e extenso da absoro dos nveis de concentrao de um medicamento na
corrente sangunea necessria para produzir um efeito teraputico. J a bioequivalncia compara a
disponibilidade de um medicamento com outro e, quando estabilizado, indica que a taxa de absoro e nveis de
concentrao de um medicamento genrico no corpo so susbstancialmente equivalentes ao medicamento de
referncia, previamente aprovado. Estudos de bioequivalncia so normalmente conduzidos em seres humanos.
Em um estudo tpico, cada pessoa recebe o medicamento de marca ou o genrico em cruzamento e
aleatoriamente. Doses nicas de ambos os medicamentos (genrico e marca) so administrados ao longo do
tempo e seus nveis no sangue so medidos (JAEGER, 2010).
31
deve ser ativo na mesma concentrao e atuar pelo mesmo tempo. Por outro lado, no h
processos estabelecidos nos biolgicos que demonstrem a identidade com o medicamento de
referncia. Da lentido dos reguladores para definir processos pelos quais empresas de
genricos possam lanar cpias de biolgicos, medida que as patentes expiram
(FRIEDMAN, 2014).
Em um contexto regulatrio, o termo biossimilar diz respeito a um biolgico, que obteve
aprovao, pela submisso uma autoridade regulatria, de sua similaridade a um produto de
referncia aprovado. A terminologia, inclusive no Brasil varia, porm h um consenso em
relao ao que seja biossimilaridade: um produto biolgico que similar no o mesmo a
um produto de referncia comercializado no mercado. A EMA aprovou o marco regulatrio
em 2007, reconhecendo que eles so similares porm no idnticos aos de referncia e
requerem estudos comparativos, a fim de demonstrar que no existem diferenas
significativas de segurana e eficcia entre o medicamento de referncia e o biossimilar
(ELLERY & HANSEN, 2012; FRIEDMAN, 2014). Assim, no caso dos biossimilares, a
substncia ativa no inteiramente idntica ao produto de referncia e necessrio demonstar
que os efeitos clnicos no so muito diferentes e que as consequncias clnicas foram
avaliadas de forma apropriada Conclui-se que no caso dos produtos biolgicos, o conceito de
genrico no aplicvel e portanto, biossimilares e genricos so regidos por marcos
regulatrios totalmente diferentes (INTERFARMA, 2012b, p. 16).
No Brasil, o termo biossimilar no utilizado. A nomenclatura diferente. A RDC 55/2010
(ABDI; ANVISA, 2011), o principal marco regulatrio brasileiro sobre registro de biolgicos,
estipula que um produto original/inovador/referncia chamado de produto biolgico novo; j
um produto no novo/similar denominado produto biolgico, i.e, o conceito se aplica s
cpias. O mesmo marco estipula duas vias de desenvolvimento: a de comparabilidade, que o
biossimilar e a via individual, que no biossimilar. A Figura 4 ajuda a entender a
nomenclatura da Anvisa.
32
Pode-se dizer ento, que os produtos biolgicos registrados pela via da comparabilidade
correspondem aos biossimilares; enquanto aqueles aprovados pela via individual so
alternativas no biossimilares, pois no passam pelo exerccio da comparabilidade
(INTERFARMA, 2012b, p. 18). A via individual, bem como a no adoo do termo
biossimilar, tem sido interpretada por alguns crticos como um afrouxamento do marco
regulatrio.
Uma outra questo complicada a da intercambialidade. Em tese, os biossimilares no so
cpias exatas dos de referncia e portanto a intercambialidade no seria aplicvel, como nos
genricos que podem ser trocados uns pelos outros sem riscos significativos (INTERFARMA,
2012b).
Em diversos pases da Europa, no tocante intercambialidade dos biossimilares os
farmacuticos devem se ater prescrio dos mdicos, no sendo permitido a sua substituio
automtica. No entanto, tanto na Europa, como no Brasil os pacientes, farmacuticos e
mdicos tm muito poucos incentivos para mudar de um biolgico de referncia para um
biossimilar e, na verdade, o nico ator interessado o sistema de sade pagador. Assim, num
mercado competitivo, os fabricantes de biossimilares podem reduzir seus custos de
desenvolvimento e aprovao, mas tero custos de marketing maiores do que as empresas do
33
produto referncia, para provar que seus produtos so comparveis ou mesmo melhores
(FRIEDMAN, 2014).
No Brasil, como a produo de biossimilares um programa do governo, com toda produo
sendo adquirida por ele e a presena de inmeros produtores, com diferentes transferidores de
tecnologia, evidentemente a intercambialidade ser automtica. Caso contrrio no se
resolvero os problemas de acesso e da presso sobre a balana de pagamentos farmacutica.
Nos EUA, o The Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) em 2009 criou
padres para produtos biolgicos serem aprovados como biossimilares ou intercambiveis.
Um produto biosimilar aquele que, quando comparado ao originador aprovado : a)
utilizado da mesma maneira e tratamento; b) produzido numa planta, por meio de um
processo com padres de segurana, pureza e eficcia, e; c) os dados clnicos comprovem sua
alta similaridade. Um produto intercambivel um produto biossimilar que atende padres
adicionais, de sorte que possa substituir o produto de referncia, sem a interveno do
prescritor original do referncia (ELLERY & HANSEN, 2012). Assim, segundo Friedman
(2014) o modelo americano ser o do biossimilar, com testes clnicos limitados para
demonstrar similaridade com os biolgicos de referncia. O impacto dessa abordagem que
os biossimilares diferiro muito pouco dos originadores e entre si, potencialmente oferecendo
melhorias teraputicas, oportunidades para medicina personalizada e complicadas decises de
prescrio.
Para Friedman (2014), no bastassem os problemas relativos regulao, as esperadas
redues de custos tambm esto em disputa. Em relao aos genricos, os custos de
desenvolvimento e aprovao dos biossimilares sero muito maiores. Se eles tiverem
diferentes padres de eficcia e segurana dos originadores, sua participao de mercado ser
muito menor do que os genricos. O impacto de custos crescentes e lucros decrescentes
afetar o consumidor no sentido de que ele no ter a mesma percepo de reduo de preos
dos genricos. Estima-se que os biossimilares proporcionaro descontos de 20 a 30 por cento,
ao passo que os genricos podem atingir at 90%.
34
35
600
531,3
US$ 25,8 Bi
431,3% a.p.
23,2% a.a
500
400
291,2
R$ 43 Bi
191,2% a.p.
14,28% a.a.
300
200
192,3
2,35 Bi Unid.
92,3% a.p.
8,52% a.a.
US$ 4,9 Bi
R$ 14,8 Bi
1,22 Bi unid.
100
US$ 9.940
0
2003
2004
127,7
US$ 12.690
27,7% a.p.
3,10% a.a.
168,8
US$ 12.690
68,8% a.p.
6,76% a.a.
US$ 7.519
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
36
Exportaes 1997=100
Importaes1997=100
Dficit 1997=100
941,9
841,9% a.p.
16,12% a.a.
Exp. US$ 1,45 Bi
1000
900
800
641,1
541,1% a.p.
13,2% a.a.
Imp. US$ 6,5 bi
700
600
587,1
487% a.p.
12,52% a.a
Def. (US$ 5,05 Bi)
500
400
300
200
100
0
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
O grfico 3 ilustra o comportamento das exportaes e importaes nos ltimos cinco anos,
quando se leva em considerao os insumos farmacuticos e medicamentos acabados
importados. Alm do crescimento de ambos e o imenso dficit de 2013 de US$ 7.658
milhes, do total das importaes de US$ 9.660 milhes, US$ 6.780 milhes (70,2%) so
relativos a medicamentos acabados e os restantes US$ 2.880 milhes (29,8%) aos insumos
farmacuticos. Estes dados corroboram a afirmao, relativa enorme dependncia do pas
das importaes de insumos para sua indstria, essencialmente de transformao baseada na
cpia os medicamentos genricos e de medicamentos de alto contudo tecnolgico e
custo, principalmente biolgicos, que basicamente chegam aqui j embalados, prontos para a
comercializao.
37
38
Por outro lado, os dados demonstram que as contribuies de ambos os pases para as
importaes, em termos relativos irrelevante, ou seja, 6,35% para a China e 3,50% para a
ndia. Certamente, a resposta para a macia participao de mais 90% das importaes
nacionais deve ser procurada em outros pases, nas multinacionais e na prpria estrutura
industrial do pas.
A Figura 5 mostra que os medicamentos biolgicos responderam por grande parte das
importaes, haja vista que em 2012, 43% das despesas de medicamentos do Ministrio da
Sade foram com biolgicos, ao passo que em termos de unidades somente 5%. Nota-se um
crescimento bastante robusto, mostrado pelo grfico direita da Figura 5. Em dez anos houve
um crescimento no consumo de biolgicos de cerca 782,3%.
Vide http://pt.exchange-rates.org/HistoricalRates/A/USD/31-12-2012
39
biolgicos, obtm-se cerca de US$ 2,2 bilhes, cerca de 25,2% das importaes em 2012.
Para os Mabs, US$ 1,24 bilhes, cerca de 14,2%.
Tabela 10 Mercado biofarmacutico brasileiro por produto em 2012
Mercado brasileiro
2012
(R$ milhes)
1
Trastuzumab
632,1
2
Adalimumab
629,4
3
Etanercept
461,6
4
Hemoderivados
397,1
5
Rituximab
340,7
6
Outros Mabs
314,2
7
Insulina (incluindo anlogos)
270,8
8
Infliximab
251,5
9
Bevacizumab
249,4
10
Interferon beta (1a e 1b)
236,8
11
Terapias de reposio enzimtica
138,5
12
Cetuximab
115,7
13
Pegasys (peginterferon alfa 2a)
108,2
14
Eritropoietina
106,1
15
Pegintron (peginterferon alfa 2b)
68,8
16
Imunoglobulinas
61,2
17
Filgrastima
59,8
18
Somatotropin
34,2
19
Interferon (2a e 2b)
16,1
20
Neulasta (pegfilgastrima)
9,8
20 biolgicos
4.502
Mabs
2.533
Protenas recombinantes
1.969
Fonte: Guia (2013), baseado em dados do IMS Health e Portal da Transparncia Pblica.
Posio
Medicamentos biolgicos
%
14,0
14,0
10,3
8,8
7,6
7,0
6,0
5,6
5,5
5,3
3,1
2,6
2,4
2,4
1,5
1,4
1,3
0,8
0,4
0,2
100
56,3
43,7
Pode-se concluir da anlise dos nmeros apresentados nesta seo que a realidade
farmacutica brasileira, apesar do sucesso advindo da implementao dos genricos, depende
quase que inteiramente de importaes de insumos e de medicamentos de alto custo,
principalmente os biolgicos para manter o complexo farmacutico. Assim, o pas
extremamente vulnervel a presses cambiais e na eventualidade de uma crise internacional, a
possibilidade de escassez interna de medicamentos uma realidade que no deve ser
descartada.
Por outro lado, internamente, fatores complexos como o envelhecimento da populao26 com
consequente mudana do perfil epidemiolgico, a elevao da renda nos ltimos, a
incorporao de novos medicamentos pelo pelo Sistema nico de Sade (SUS) por fora da
garantia constitucional de universalidade, o sucesso e a experincia alcanados pela indstria
26
Segundo a revista Exame, edio 1068, de 9/7/2014, o Brasil levou seis dcadas para ver a participao das
pessoas acima de 60 anos aumentar de 5% da populao, para os atuais 10%. Nos prximos 40 anos (2050) o
percentual dever chegar a 30% [...], com 70 milhes, a atual populao da Frana. Acima de 80 anos sero 16
milhes (EXAME, 2014).
40
Empresa
Origem
Grupo EMS
Brasil
Hypermarcas
Brasil
Sanofi
Frana
Novartis
Suia
Ach
Brasil
Eurofarma
Brasil
Pfizer
EUA
Bayer
Alemanha
GlaxoSmithKline
Reino Unido
Merck & Co
EUA
Johnson & Johnson
EUA
AstraZeneca
Reino Unido/Sucia
Nycomed
Japo
Teuto
Brasil/EUA
Boehringer
Alemanha
Merck Serono
Alemanha
Biolab-Sanus Farma
Brasil
Roche
Suia
Libbs
Brasil
Abbott
EUA
10 primeiras
das nacionais entre as 10
primeiras
20 primeiras
Total geral
Fonte: Palmeira Filho (2013), dados do IMS Health.
Receita Bruta
(R$ bilhes)
4,65
3,35
3,06
2,74
2,25
1,79
1,28
1,23
1,18
1,09
0,97
0,87
0,82
0,81
0,79
0,76
0,76
0,65
0,61
0,59
22,62
Participao
%
10,8
7,8
7,1
6,4
5,2
4,2
3,0
2,9
2,7
2,5
2,3
2,0
1,9
1,9
1,8
1,8
1,8
1,5
1,4
1,4
52,6
12,04
28,0
30,25
43,04
70,3
100,0
41
Participao %
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Empresas Nacionais %
33,6
35,0
37,7
40,1
42,3
44,1
46,3
44,8
47,5
Empresa Multinacionais %
66,4
65,0
62,3
59,9
57,7
55,9
53,7
55,2
52,3
Ano
42
marca de 583 milhes em 2011, um expressivo crescimento 514,2% ou 25,46% ao ano. Isso
revela em parte, que os efeitos inflacionrios do perodo e/ou aumentos reais no tiveram
tanto impacto no segmento, ou seja, houve aumento do nmero de unidades vendidas
(demanda), sem aumento substancial nos preos.
No grfico 3 tambm foram plotadas as curvas de PIB per capita nominal e real. Alm do
aumento do PIB real no perodo houve transferncia de renda (bolsa famlia e outros) e
aumento real do salrio mnimo, o que explica em parte o aumento do consumo de genricos.
1690
US$ 5,3 Bi
1590% a.p.
42,25% a.a.
1800
1700
Vendas em R$ 2003=100
1600
1500
PPC
1400
1300
1200
933
R$ 8,8 Bi
833%
32,20% a.a.
1100
1000
900
614,2
583 Mi
514,2% a.p.
25,46 a.a.
800
700
600
500
400
300
200
US$ 0,31 Bi
R$ 0,94 Bi
127,7
US$ 12.690
27,7% a.p.
3,1% a.a.
95 Mi
US$ 7.519
US$ 9.940
168,8
US$ 12.960
68,8% a.p.
6,76% a.a.
100
0
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Entretanto, a grande lacuna da poltica dos genricos foi que no logrou o adensamento da
cadeia jusante, em particular os farmoqumicos, devido principalmente uma abertura
atabalhoada do governo Collor. Para Paranhos (2010), a abertura comercial repentina ocorrida
em 1990, sem que se tomassem medidas compensatrias no sentido de preparar as empresas
para enfrentar a concorrncia externa, somada valorizao cambial levou ao aumento das
43
44
guisa de comparao, Weber (2011, p. 157) salienta que as receitas mundiais da Pfizer em
2009 totalizaram US$ 50,0 bilhes, dos quais US$ 45,5 bilhes na rea farmacutica, com
investimentos em P&D de US$ 7,8 bilhes. No mesmo ano, a EMS Pharma, empresa
nacional lder do setor farmacutico teve receitas de US$ 728,2 milhes, ou seja, somente em
P&D a Pfizer gasta cerca de dez vezes a receita total da EMS. O site da empresa
(www.ems.com.br) informa que investe cerca de 6% da receita em P&D, o que daria em 2011
algo em torno de US$ 44 milhes.
Todavia, a despeito dos problemas, h que se considerar que as empresas nacionais ao longo
dos anos obtiveram resultados expressivos em comparao com as multinacionais e na
verdade enfrentam uma competio com empresas gigantescas e com imensos recursos para
investir em P&D. Se se comparam ambas, as multinacionais operam em regime de
consolidao em seus mercados, ao passo que as nacionais tm de investir simultaneamente
em instalaes, aumento do portflio de genricos e eventuais aquisies para viabilizar o
crescimento, o que reduz a disponibilidade para P&D (WEBER, 2011).
Por outro lado, enquanto as empresas brasileiras no ultrapassam quarenta anos de vida, as
multinacionais so centenrias27. Tiveram tempo para acumular experincias, desenvolver as
capacitaes necessrias e agregar itens aos portflios de produtos, os quais geram as receitas
que financiaro os investimentos em P&D. A histria importa e conseqentemente a
dependncia da trajetria (path dependence). So globalizadas, no raro atuando em mais de
cem pases, alis uma condio sine qua non para o modelo intensivo em P&D baseado em
blockbusters, pois gera a escala em vendas necessria para amortizar as inverses em
inovao (ibid., p.158).
Entretanto, no Brasil h iniciativas na P&D de novos medicamentos como mostra a
experincia do Laboratrio Cristlia. De fato, foi a primeira empresa nacional a se lanar no
campo arriscado da pesquisa de novos medicamentos, que podem chegar a milhes sem se
chegar a um produto. A ousadia resultou no lanamento do Helleva em 2008, um
medicamento para disfuno ertil que se tornou o Viagra brasileiro (MONITOR
MERCANTIL, 2012). Segundo Takahashi & Takahashi (2011) foi o primeiro frmaco
desenvolvido no Brasil a percorrer o trajeto completo do Portflio de Projetos e Produtos
(pipeline) no desenvolvimento de novos produtos: a concepo, os testes em modelos animais
27
A Merck tem 341 anos, a Pfizer 160, a Schering 159, a Boehringer 125, a Sandoz 124 e a Johnson & Johnson
123 (WEBER, p. 158).
45
e em seres humanos e a aprovao nos rgos regulatrios, utilizando a estratgia dos metoos28.
O processo comeou com a seleo do carbonato de iodenafila como a molcula que mais se
assemelhava ao sidenafil, o princpio ativo do Viagra da Pfizer. Em seguida vieram os testes
clnicos, com suas respectivas fases I, II e III, a aprovao da Anvisa e comercializao. O
projeto teve intensa participao da Universidade de So Paulo (USP) e Universidade de
Campinas (Unicamp). Alm disso, diversos outros terceirizados participaram, o que mostra
que nem tudo precisa ser feito em casa (ibid., p. 371 374, passim).
O desenvolvimento do Helleva pelo Cristlia mostra como as empresas nacionais podem
adquirir capacitaes internas via me-toos, ou seja, aprendizagem por meio do learning by
doing, com investimentos baixos, intensa participao de universidades e melhor difundindo o
aprendizado por uma srie de atores, como por exemplo a Anvisa.
Um outro caso em tela, agora no campo da biotecnologia a Recepta Biopharma, de So
Paulo, que aps receber R$ 50 milhes de diversos fundos passou a desenvolver o
medicamento biolgico para cncer de ovrio RebmAb, um anticorpo monoclonal. A empresa
j obteve junto ao Food and Drug Administration (FDA), a validao preliminar para o incio
da fase de testes (EXAME, 2012, p. 170).
O BNDES anunciou em maro de 2012 investimentos na formao de duas empresas,
competindo a cada uma R$ 500 milhes, para a produo de biossimilares. A Bionovis,
formada pelos laboratrios Ach, EMS Pharma, Hypermarcas e Unio Qumica e a Byogen
envolvendo os laboratrios Biolab, Cristlia, Eurofarma e Libbs (ibid., p. 170). Portanto, j se
notam algumas iniciativas incipientes de se implementar uma indstria biotecnolgica
farmacutica no Brasil, a partir de empresas de genricos e de incentivos governamentais.
O relatrio Brazil Biotech Map 2011 da Associao Brasileira de Biotecnologia (BRBIOTEC)
estima a existncia no Brasil de 237 empresas de biotecnologia, das quais 39,7% so da rea
As molculas desse tipo contm inovaes menores ou incrementais, nascidas a partir de um medicamento
com inovaes radicais e sugerem que seguir caminhos j conhecidos pode ser uma forma de adquirir
experincia em projetos mais longos, caros e [...] originais. Podem, ainda, representar uma nova estratgia [...]
para a indstria [...] nacional, que sobreviveu da cpia livre de medicamentos at 1997, quando a lei de patentes
comeou a vigorar [...] e, desde 1999, vem enfatizando a produo de genricos. Os me-toos representam um
caminho rpido e de custos relativamente baixos. A cpia criativa do Viagra, que ganhou o nome comercial de
Helleva, consumiu sete anos de trabalho e um investimento em reais no divulgado. No entanto, certamente
menos que os 15 a 20 anos e os US$ 800 milhes que as empresas farmacuticas consideram com o mnimo
atualmente para descobrir, testar e aprovar um novo remdio (TAKAHASHI & TAKAHASHI, 2011, p. 372).
28
46
47
48
49
A PITCE (2004) teve como foco a adoo de instrumentos horizontais e verticais e incluiu os
setores farmoqumico e farmacutico entre os estratgicos. Em 2005, a promulgao da Lei
da Inovao (Lei n 10.973/04) permite a fixao de regras para projetos de produo,
desenvolvimento e inovao (P&D&I) entre as instituies cientficas e o setor produtivo e
em 2006, a Lei do Bem regulamenta a concesso de incentivos para empresas que investissem
em pesquisa (INTERFARMA, 2012a).
Em 2003, o BNDES institui o Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva
Farmacutica (Profarma), que se constituiu no principal instrumento de apoio financeiro para
o setor farmoqumico e farmacutico nacional e possua trs vertentes: a) produo, com o
objetivo de aumentar a capacidade das empresas e adequar suas plantas s boas prticas de
fabricao da Anvisa; b) inovao, recursos P&D&I para as empresas nacionais e; c)
reestruturao, recursos destinados a processos de fuso e aquisio, conquanto que a nova
empresa tivesse controle nacional. Em 2008, o BNDES passou a participar diretamente da
formulao de polticas do setor, em virtude do assento no Grupo Executivo do Complexo
Industrial da Sade (GECIS); o Profarma ampliado, incluindo dois novos subprogramas: o
Profarma-Exportao e o Profarma-Produtores Pblicos; estendendo-se para todo o Complexo
Industrial da Sade e no apenas para o setor farmacutico (ibid.).
Em 2007 foi institudo o PAC da sade, tambm conhecido como Programa mais Sade,
como resposta ao anseio da populao pela melhoria da sade pblica e obteno de apoio
prorrogao do Contribuio Provisria sobre Movimentao ou Transmisso de Valores e de
Crditos de Natureza Financeira (CPMF) para seu financiamento. Por ser de escopo federal,
estabeleceu detalhadamente as medidas e aes, dentro de nove eixos de interveno29, dentre
eles o Complexo Industrial da Sade (CIS), conceito devido a Carlos Gadelha (atual
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do MS), que se cristalizou no meio
acadmico e governamental abarcando trs grupos de atividades distintas: a) indstrias de
base qumica e biotecnolgica indstria farmacutica, de vacinas, hemoderivados e
reagentes para diagnsticos; b) indstrias de base fsica, mecnica, eletrnica e de materiais
indstrias de equipamentos, e instrumentos mecnicos e eletrnicos, rteses e prteses e
materiais de consumo de consumo geral; e, c) os prestadores de servios de sade, unidades
hospitalares, ambulatoriais e de servios de diagnstico e de tratamento. O conceito propunha
29
Os nove eixos do programa Mais Sade (PAC da Sade) eram: promoo da sade, ateno sade, complexo
industrial da sade (CIS), fora de trabalho em sade, qualificao da gesto, participao e controle social,
cooperao internacional, saneamento e gesto interna (2012a, p. 25).
50
O GECIS constitudo por um representante e um suplente dos seguintes rgos: Ministrio da Sade
(coordenao do grupo); Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; Ministrio de Cincia e
Tecnologia; Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto; Ministrio Relaes Exteriores; Casa Civil;
Anvisa; Fiocruz; BNDES; INPI; ABDI; INMETRO, com previso de um frum de articulao com a sociedade
civil composta por 22 associaes de classe entre industrial, mdica, gestores de sade e grupos de consumidores
(INTERFARMA, 2012a, p. 26).
51
52
No fechamento desta tese (agosto de 2014), o MS colocou em audincia pblica, uma portaria que muda
algumas premissas dos contratos PDPs, a comear pelo prazo, que de cinco passa a ser de dez anos.
53
rea tenham sido assinados com outras empresas nacionais e multinacionais (MINISTRIO
DA SADE, 2014).
Quanto terceira ao estratgica ela se fundamenta na atualizao da Lei de Licitaes e
Contratos (Lei 8.666/1993) pela Lei n 12.349/2010 e prev a concesso de margens
preferenciais em licitaes para produtos inovadores desenvolvidos no pas, que podem
alcanar at 25% sobre o preo do produto similar importado, desde que possua um ndice de
nacionalizao mnimo, alm de outras pr-condies como a gerao de emprego e renda,
dentre outras, e em prazo no superior a cinco anos (INTERFARMA, 2012a).
54
II CLUSTERS
Neste captulo, buscam-se elementos histricos e explicativos para o sucesso ou o fracasso de
aglomeraes. Esses elementos serviro de base para a anlise dos objetos de estudo desta
tese os plos de Anpolis e Jacarepagu. Vrios autores, em distintas pocas, chamaram a
ateno para o desempenho diferenciado de algumas aglomeraes de empresas. A partir da,
nasce o interesse pelo estudo dessas aglomeraes com o objetivo de entender o que permite
este desempenho diferenciado. Inicialmente a questo da proximidade foi destacada
(Marshall, 1982), mas com o tempo percebeu-se que somente a proximidade era insuficiente
para explicar a prosperidade de algumas regies e a estagnao de outras.
Posteriormente, os autores italianos e os estudos relacionados a Terceira Itlia enfatizaram a
importncia das redes sociais, na influncia do desempenho econmico. Outros autores, na
mesma linha, ampliaram essa viso e incorporaram aos fatores influenciadores as instituies,
principalmente aquelas voltadas para o fomento das inovaes, como o caso da literatura
evolucionria.
A explorao e explicao dos processos constitutivos dos clusters do Daia e de Jacarepagu
e as possveis mudanas na direo para nveis mais sofisticados de inovao depende da
contextualizao terica de clusters industriais. Ademais, se se leva em considerao os
biossimilares como porta de entrada da biotecnologia de sade no Brasil, num primeiro
momento como cpia e posteriormente, com a expectativa de que a partir da surgir toda
uma infraestrutura inovadora no setor, de imediato assoma a lembrana dos clusters de alta
tecnologia baseados em inovao existentes nos EUA e Europa. De fato, h o paradigma de
que clusters de biotecnologia possuem caractersticas especficas condicionadas pela prpria
emergncia histrica da indstria, nos idos da dcada de 1970 nos EUA.
Assim, em virtude do sucesso que os clusters dos mais diversos tipos e no somente os de alta
tecnologia, atingiram nos pases avanados, inclusive no sentido de superar crises sistmicas e
seu papel como locus de gerao de inovao, tornaram-se uma panacia e uma fixao para
formuladores de polticas e acadmicos em explorar seu potencial, como ferramentas para o
desenvolvimento econmico.
55
unificada dos clusters. Assim, a consulta literatura dos inmeros estudos realizados revela
que h vrias abordagens de clusters, cada um com suas peculiaridades, apesar de que a
questo das externalidades, baseadas na cooperao, apaream em todos eles. Cada autor, ao
estudar cluster cria uma tipologia especfica dependendo da sua linha terica e o cluster que
aborda. Um pesquisador ao estudar Hollywood, San Diego, Vale do Silcio, a Terceira Itlia,
encontrar as mais diferentes caractersticas, fato que lhe causar um tremendo mal-estar
metodolgico acerca de como chegar a um denominador comum e de como classific-los. O
conceito permanece em um status pr-terico, momento em que os autores so apenas
capazes de enunciar taxonomias.
Vrias questes complexas emergem quando clusters so estudados: Que vantagens as
empresas auferem quando se renem em clusters? Quais so os fenmenos subjacentes que
acarretam essas vantagens? Quais so as diferentes formas de cooperao que se manifestam,
quando as empresas se concentram geograficamente? Como eles afetam a inovao?
possvel as empresas competirem e cooperarem simultaneamente?
Assim, o Captulo est dividido em cinco sees. A primeira discute o surgimento do conceito
com Marshall; a segunda, sua importncia no contexto histrico em particular no perodo da
crise ps-fordista na dcada de 1970; a terceira, a sua consolidao como conceito e
importncia como instrumento de desenvolvimento pelos tericos italianos e americanos; a
quarta, o edifcio construdo por Porter ao instrumentalizar o conceito a fim de implement-lo;
a quinta, a viso da economia evolucionria tendo como substrato dos clusters o
conhecimento e; finalmente, a sexta, que discute se clusters atendem s polticas pblicas de
industrializao dos pases em desenvolvimento.
II.1) A concepo marshalliana de distrito industrial
Esta seo busca refletir sobre a contribuio de Marshall na construo do corpo terico de
distritos industriais, clusters e aglomeraes. O tema, foi tratado por ele de maneira explcita
ou implcita nos Principles e em outros escritos. A leitura de outros autores que escreveram
tambm sobre o tema mostra sua enorme influncia, devido ao seu pioneirismo. Tanto que
raro o artigo sobre clusters, que no se inicie com uma meno ao autor. Entretanto, como
ser visto, a literatura subsequente trouxe outras questes e debates para o tema.
Assim, tudo comea com Marshall. Com essas palavras, Beccatini (2002) salienta a
importncia do edifcio marshalliano acerca de aspectos cruciais da organizao industrial
56
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Posteriormente esta idia de que o conhecimento est no ar, a literatura acadmica atual
desdobrar para o conceito de transbordamentos (spillovers), a acumulao de conhecimento,
conhecimento tcito, difuso, fornecedores especializados de bens e servios e a prpria
gerao de economias externas, que o autor j mencionava nos seus escritos. Outros autores
enriqueceram o conceito econmico e acrescentaram o conceito de enraizamento social [no
original: embeddeness] de Granovetter (1985), que Pyke & Sengerberg (1990) e os autores
italianos (Becattini, 1990; Brusco, 1990), posteriormente enfatizaram nos distritos industriais
italianos:
Uma caracterstica do distrito industrial que ele pode ser concebido como um todo social e
econmico. Vale dizer, que h fortes inter-relaes entre as esferas social, poltica e econmica e
que o funcionamento de um, digamos o econmico moldado pelo funcionamento e organizao
dos outros. Assim, o sucesso do distrito no recai somente na esfera econmica. Amplos aspectos
sociais e institucionais so to importantes quanto (PYKE & SENGERBERG, 1990, p. 2).
58
facilidades, Marshall argumenta que capital (na forma de outras empresas) e mo-de-obra
tendem a migrar ou se concentrar nessas reas, a fim de usufruir do aumento de demanda
resultante. Assim, as economias externas de localizao permitem s pequenas firmas
desfrutarem dos benefcios de economia de escala, que lhe so negadas em funo das
limitaes internas de crescimento.
Marshall (1982, p. 268) traz tambm a idia de rendimentos crescentes, na sua anlise da
economia industrial, argumentando que nas atividades associadas natureza predomina o
rendimento decrescente, ao passo que nas da indstria e de organizao, tpicas da ao
humana predomina a lei dos rendimentos crescentes. Ele a expressou assim: um aumento de
trabalho e capital leva geralmente a uma organizao melhor, que aumenta a produtividade da
ao do trabalho e do capital. Apesar do seu pioneirismo ele explicitamente no a estendeu
ao mbito das economias externas das aglomeraes, restringindo-a s economias internas
(IGLIORI, 2010, p. 35; MARSHALL, 1982, p. 268).
Para Belussi (2004), dada a amplitude dos temas tratados pela abordagem marshalliana, no
se estranhar que ela domina a literatura dos distritos industriais e clusters. A abordagem foi
posteriormente reelaborada pela academia, investigando como os mercados de mo-de-obra
qualificada atuam na transferncia do conhecimento e nos processos de difuso do
conhecimento, na inovao e aprendizado nos distritos industriais. Assim, a abordagem
moderna contempla trs vertentes principais: a) por um lado a tradio marshalliana pode ser
encontrada em anlises subsequentes focadas na ressurgncia do modelo da pequena empresa
baseada na especializao flexvel o modelo italiano de distritos industriais; b) por outro
lado, ela compatvel com anlise das interaes sociais nos nveis regionais/locais,
conduzindo aos benefcios oriundos da proximidade, dentro da categoria dos fenmenos
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33
Por sentido amplo e restrito, os autores se referem flexibilizao das tecnologias de produto e processo.
61
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Numa reflexo alternativa a Becattini, Alberti (2014) argumenta que para o distrito se
desenvolver, necessrio que as firmas locais se fundam com a populao vivendo no mesmo
territrio que, por sua vez, possua as caractersticas sociais e culturais (valores sociais e
instituies) apropriadas para o processo de industrializao de baixo para cima. Becattini
(1990, p. 56) ainda destaca a sensao de pertencer comunidade industrial local, percebida
como um objetivo bsico individual e familiar e constituindo um componente essencial do
distrito.
A definio do prprio Becattini (1990, p. 38) contm de forma resumida todos os elementos
expressos na citao dos interpretes citados: um distrito industrial uma entidade scioterritorial, caracterizada pela presena ativa de uma comunidade de firmas e uma comunidade
de pessoas em uma rea circunscrita natural e historicamente. Num distrito, ao contrrio de
outros ambientes, como cidades industrializadas, a comunidade e as firmas tendem a se
fundir. No entanto, cabe um esclarecimento adicional, j levando em considerao, os
relacionamentos jusante e montante do distrito, com fornecedores e clientes. A progressiva
diviso do trabalho e a auto-conteno existentes nos distritos traz como consequncia um
excedente de produo, que no pode ser vendido internamente. Segue-se, portanto, o
problema de colocar o excedente externamente em essncia o mercado mundial, condio
fundamental para a sobrevivncia, o que requer o estabelecimento de redes de relacionamento
entre o distrito e seus fornecedores e clientes. Portanto, uma definio coerente de distrito
deve contemplar a existncia de uma rede permanente, com todas as interaes decorrentes,
juntamente com as redes locais mencionadas. Segundo Lazerson e Lorenzoni (2005), em
1998, os distritos industriais italianos foram responsveis por 30% das exportaes do pas e
empregavam 16% da mo-de-obra industrial e concentravam-se nas provncias mais ricas.
A dicotomia global-local se enquadra perfeitamente nesse contexto, ou seja, o espao
regional internacionalizado torna-se o alvo principal do desenvolvimento, tendo como
consequncia que a competitividade das empresas, de setores e da prpria economia
resultante da competitividade local. Assim, empresas, regies e governos devem pensar
globalmente, mas intervir localmente (COSTA, p. 84).
63
Alm disso, Becattini34 (1990) no seu estudo estabeleceu quais seriam os principais
fundamentos ou fatores envolvidos na configurao dos distritos industriais italianos: a) a
comunidade local de pessoas; b) a populao de firmas; c) recursos humanos, inclusive
empreendedorismo local e sua mobilidade entre as firmas; d) o mercado; e) competio e
cooperao; f) sistemas adaptativos; h) mudana tecnolgica, ou seja, como o progresso
tecnolgico ou inovao so introduzidos; i) sistema de crdito local; j) fontes de
dinamismo35; k) conscincia, classe e localidade. Em outras palavras, ele estabeleceu os
fundamentos ou fatores necessrios para a existncia de distritos e clusters.
Outros construtos tericos importantes na anlise dos distritos industriais e clusters so os de
capital social, enraizamento social [no original: embeddedness], custos de transao e
instituies, todos intimamente inter-relacionados e fundamentais na cincia econmica e
social, como um todo.
O primeiro, originalmente introduzido por socilogos e cientistas polticos se refere s
ligaes em redes de boa vontade, suporte mtuo, linguagem e normas compartilhadas,
confiana social e um senso de obrigao mtua. Pode ser entendido como uma cola
(resilincia) que mantm a estrutura social unida e compreende redes de relacionamentos
pessoais, comunidades, regies e mesmo naes. Sua emergncia foi uma crtica premissa
bsica do mainstream, que considera as transaes econmicas como no definidas por
obrigaes sociais ou de parentesco, mas por meio de clculos racionais de ganhos individuais
(HUYSMAN & WULF, 2004, GRANOVETTER, 1985).
O conceito foi popularizado por Putnam (1994), embora tenha sido elaborado por vrios
atores desde 1916 (HUYSMAN & WULF, 2004). Moraes citando Putnam (2008, p. 271)
explica que o desenvolvimento local-regional est diretamente ligado s caractersticas da
organizao social e das relaes cvicas encontradas em uma regio. E acrescenta:
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64
Para Cohen & Fields36 (1999) a ideia bsica de Putnam se refere ao complexo de instituies
locais e relaes de confiana entre os atores econmicos, oriundos de uma cultura local
condicionada historicamente. Tais instituies e relaes sociais, construdas em torno de
experincias de histria profundamente compartilhadas, tornam-se enraizadas na economia
local e formam o que ele chama de redes civis de engajamento, que facilitam as atividades
polticas, de produo e troca. Nesses locais, as pessoas e famlias se conhecem umas s
outras, encontram-se em atividades e em organizaes no relacionadas ao trabalho,
constituindo uma densa e rica comunidade social. As relaes de negcios so enraizadas na
comunidade e na estrutura familiar. Estas estruturas no somente geram contato e transmisso
de informao, mas reforam a confiana de maneira poderosa e preveem sanes no caso de
sua quebra.
Nessa acepo, ele essencial para o desenvolvimento econmico e para o sucesso dos
distritos, porquanto torna possvel a tomada de aes cooperativas que resultam no benefcio
de toda a comunidade e uma das formas de abordar o problema de coordenao das
atividades econmicas. Baseada nessa forma de coordenao que Emilia-Romagna e outras
regies da Itlia foram extremamente bem sucedidas na crise do sistema fordista de 1970.
Ademais, Granovetter (1985) props o conceito de enraizamento social [no original:
embeddedness] para explicar as relaes baseadas na confiana, que constituem um elemento
36
Para esses autores (1999), o modelo de Putnam no se aplica ao Vale do Silcio. No h uma histria
semelhante quela dos distritos industriais italianos, nos quais prevalece uma comunidade de redes civis de
engajamento. No h laos familiares e comunidade. um local construdo num tipo de capital social diferente,
que pode ser entendido em termos de parcerias colaborativas, que emergiram devido busca pelos atores
econmicos e institucionais de objetivos relacionados especificamente inovao e competitividade. So as
redes resultantes dessas colaboraes que formam a teia do tipo de capital social existente no Vale. O que elas
tm em comum com o capital social das comunidades italianas nada mais nada menos que uma estrutura em
rede. Somente isto. No h nada no Vale que conecte suas redes de inovao a uma densa sociedade civil.
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A passagem acima mostra o carter essencialmente funcional da viso de Porter (1999), o que
devido sua relativa simplicidade tem servido de base para abordagens empricas de clusters,
dentre elas a adotada por essa tese. Alm disso, a definio das fronteiras de um cluster (p.
214) em geral uma questo de grau e envolve um processo criativo, fundamentado na
compreenso dos elos e das complementaridades entre os setores de maior competio, o que
acarreta as crticas oriundas principalmente de autores como Martin & Sunley (2002),
Asheim, Cooke e Martin (2006), dentre outros.
A abordagem de Porter centra-se no seu modelo analtico conhecido como diamante
competitivo inicialmente desenvolvido para tratar das vantagens competitivas das naes e
posteriormente estendido para explicar os clusters e suas caractersticas, fato que causou sua
intensa utilizao como modelo na definio de polticas pblicas de apoio competitividade
das empresas (ibid.).
O modelo preconiza que a capacidade competitiva das empresas em um cluster funo de
quatro conjuntos complementares de determinantes ou condies no ambiente competitivo,
que estabelecem os vrtices de um diamante hipottico. Assim, segundo Costa (2007, p. 312)
ipsis litteris:
a) Condies de fatores: expressos pela disponibilidade de insumos bsicos como terra, mo-deobra, capital, infra-estrutura, recursos naturais e conhecimentos especficos, em suma oferta, custo,
qualidade e especializao dos fatores de produo;
b) Condies de demanda: disponibilidade de procura local, nacional ou internacional pelo
produto;
c) Setores correlatos ou de apoio: vinculadas presena (ou ausncia) de fornecedores com
capacidade competitiva internacional;
d) Contexto das estratgias, das estruturas e da rivalidade entre as empresas: expressos nas
condies que determinam a forma como as empresas so criadas, organizadas e gerenciadas, bem
como a estrutura da competio domstica.
A Figura 10 mostra o diamante com os fatores nos respectivos vrtices. Vale lembrar que
quanto mais intensos forem os fluxos entre os fatores (vrtices do diamante), maior ser a
produtividade das empresas do cluster. Por outro lado, a natureza sistmica do diamante
incentiva a concentrao de empresas concorrentes intensificando o nvel de rivalidade entre
elas e promovendo ganhos de competitividade (GARCIA, 2006).
69
Porter (1999) tambm se preocupou com o nascimento, evoluo e decadncia dos clusters,
ou seja, eles cumprem um ciclo de vida. O surgimento das primeiras empresas de um cluster
pode ser imputado presena de partes do diamante de fatores de disponibilidade de fatores,
como qualificaes especializadas, boas universidades, convenincia de localizao fsica e
uma boa infraestrutura. Outros fatores podem estar presentes como eventos aleatrios ou
circunstncias histricas especficas.
Quanto evoluo ou desenvolvimento, o autor destaca que a eficcia da sinergia entre os
elementos do diamante o seu principal vetor e que uma vez iniciado semelhante a uma
reao em cadeia, com efeitos auto-reforadores. Para o autor trs aspectos so importantes: a
intensidade da competio local como indutora de aprimoramento, o empreendedorismo local
ensejando a formao de novas empresas e a eficcia de mecanismos formais e informais para
que se estabelecem relacionamentos saudveis e indutores de cooperao e difuso do
70
conhecimento. Um fator fundamental que os clusters nessa fase tendem a atrair pessoas e
ideias criativas que reforam o desenvolvimento. Clusters bem sucedidos tambm atraem
talentos profissionais e empreendedores em busca de melhores oportunidades de trabalho e de
formao de novos negcios. Destaca-se tambm o ambiente institucional local favorvel aos
negcios como fator fundamental para essa fase (PORTER, 1999).
A explicao para a decadncia tambm se encontra nos elementos do diamante. As causas
podem ser imputadas a duas categorias amplas: endgenas atribuveis ao prprio cluster e
exgenas resultante de descontinuidades do ambiente externo. Dentre as primeiras, regras
sindicais, entraves regulamentrios, excesso de fuses e incorporaes, entendimentos
mtuos, cartis e outros obstculos competio deterioram a rivalidade local. O pensamento
grupal pode ser outra forma de rigidez induzindo comportamentos que levem a
homogeneidade do acervo de conhecimento existente no cluster. O papel do governo com
medidas que inibam as foras competitivas leva a desacelerao do aprimoramento e da
inovao. Ressalte-se que desde que a rivalidade permanea vigorosa, as empresas podem
compensar os problemas locais por meio da globalizao, via fornecimento de insumos
importados ou produo fora do pas, como ocorre com os clusters estudados nessa tese
(ibid.).
Mudanas tecnolgicas tendem a ser o fator mais importante na decadncia, pois podem
neutralizar muitas das vantagens dos clusters. Clusters com especializao excessiva, como
por exemplo em produo, tendem a adquirir aprisionamento (lock-in) numa trajetria
tecnolgica, o que os impede de divisar novas alternativas, pois mudar significa se desfazer de
ativos que foram paulatinamente criados ao longo do tempo e ainda so rentveis, o que
tambm est relacionado com o carter endgeno. Caso as novas tecnologias no estejam
disponveis em instituies locais ou no sejam desenvolvidas rapidamente, a vantagem
competitiva ser perdida para outras localidades. A globalizao pode atenuar esses efeitos,
desde que as empresas licenciem ou adquiram tecnologias de outros locais (transferncia de
tecnologia) (ibid.)
O papel do governo tambm salientado por Porter (1999) novamente recorrendo ao
diamante e detalhando como polticas pblicas podem criar, aprimorar e evitar a decadncia
de um cluster, mediante uma srie de iniciativas, conforme mostra a Figura 11.
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72
heterogeneidade uma importante fonte de novidade tanto para as empresas, quanto para os
clusters.
II.5.1) Porque as atividades inovadoras tendem a ser concentrar em clusters
Para Asheim e Gertler (2005), quando se fala de inovao, duas tendncias se afiguram. A
primeira, que ela no uniformemente distribuda no espao geogrfico; a segunda que ela
tende a se concentrar em aglomeraes. A biotecnologia e as Tecnologias de Informao e
Comunicao (TIC), so os melhores exemplos de atividades, que se tornaram fortemente
aglomeradas a despeito das vrias iniciativas perpetradas por outras regies no sentido de
atra-las. A par disso, a tendncia tem se acentuado ao longo do tempo e ao contrrio do que
se previa, as TIC, no levaram disperso da atividade inovadora.
De fato, para Di Tommaso et al (2006), a percepo de que a diminuio dos custos de
comunicao poderia reduzir a importncia da aglomerao baseada na premissa de que a
evoluo das TIC e seu estgio sofisticado atual, ensejariam a disperso de muitas atividades
produtivas e o declnio dos processos de aglomerao, o que no ocorreu. Para esses autores,
h vrios fatores subjacentes que explicam a inconsistncia entre a perspectiva e realidade,
quais sejam, a natureza do processo inovador, a importncia do conhecimento tcito, os altos
nveis de risco envolvidos, a relevncia da mo-de-obra altamente especializada e a estrutura
peculiar caracterstica da alta tecnologia. Dentre esses fatores, o mais crucial aquele relativo
ao conhecimento, que permeia todos os outros.
Ainda segundo Di Tommaso et al (2006), a falsa percepo de que a reduo dos custos de
comunicao leva irrelevncia das aglomeraes industriais, pode ser melhor entendida se
se define melhor o que conhecimento e ajuda a compreender porque as firmas se
aglomeram.
Trs conceitos so teis: a) os dados, que so quaisquer sinais que podem ser enviados de uma
fonte a um receptor; b) informao que so dados inteligveis para o receptor e; c) o
conhecimento que o estoque cumulativo de informaes e habilidades oriundas da utilizao
da informao pelo receptor. Sendo o receptor um ser humano, o conhecimento o resultado
de um processo cognitivo de matria-prima fornecida sob a forma de informao, o que
leva a duas consideraes. A primeira, que a informao pode ser facilmente codificada e
tem significado e interpretao nicos, ao passo que o conhecimento informao
interpretada e portanto vago, difcil de codificar, subjetivo e reconhecido somente
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Asheim e Gertler (2005) apresentam uma srie de evidncias, que motivam a aglomerao das atividades
baseadas no conhecimento analtico. Uma evidncia importante a medida dos transbordamentos (spillovers) de
conhecimento revelada pelo uso de indicadores, como citaes de patentes. Baseando-se num estudo clssico de
Jaffe et al (1993), os autores mostram que solicitantes de patentes citam mais frequentemente as patentes da
mesma cidade, do que as originadas em outros locais. Alm disso, as patentes mais citadas so aquelas que esto
no primeiro ano de vigncia, o que mostra sua rpida difuso diminuindo o efeito de diluio ao longo do tempo.
Na biotecnologia farmacutica, baseados em estudos de Zucker e Darby (1996), Asheim e Gertler (2005) citam
a presena de cientistas estrela e mostram que a ocorrncia de novas firmas de biotecnologia eram
significativamente maiores nas regies, nas quais esses cientistas viviam e trabalhavam.
40
A traduo literal do termo seria zumbido ou alvoroo local, portanto de difcil contextualizao. Assim, foi
mantido o termo no original em funo da sua ampla utilizao na literatura de clusters.
76
Dahl e Pedersen (2002), citando a literatura sobre o tema, salientam que os canais ou contatos
informais so essenciais na difuso de conhecimento, mediante a troca de informao nos
clusters. A troca de informao normalmente ocorre no desenvolvimento de produto,
produo e difuso de inovaes tecnolgicas, entre funcionrios trabalhando em firmas
diferentes e muitas vezes, concorrentes. O processo uma avenida de mo dupla, recproco.
Assim, um funcionrio em troca de uma informao tcnica concedida a um colega de outra
empresa, espera a mesma retribuio no futuro. Por exemplo, na ocorrncia de um problema
na produo, um funcionrio pode resolv-lo, mediante informaes recebidas de um dos seus
pares em outra empresa, com processos de produo semelhantes. Esse colega tem que decidir
se coopera fornecendo a informao. Na possibilidade de problemas futuros para ele e a firma
ele no coopera. Caso coopere, ele tem sempre em mente que obter no futuro um favor
semelhante.
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O terceiro fator se refere quelas localidades com alta qualidade de vida e oportunidades de
carreira, que tero vantagem na atrao de pessoas talentosas. Apesar de poder viver em
muitos lugares, os trabalhadores do conhecimento escolhem as cidades que oferecem alta
qualidade de vida. Florida (apud Asheim e Gertler, 2005) sinaliza que elas possuem intensa
atividade criativa, muita diversidade social (inclusive por uma grande populao gay), alm
de oportunidades de incluso em redes sociais e mercados de trabalho locais, para recmchegados talentosos de diferentes origens sociais. Possuem tambm amenidades relacionadas
a lazer e cultura, sendo a vida noturna um elemento importante do estilo de vida, o que
aumenta o poder de atrao dessas cidades e esses efeitos sero to mais intensos, quanto
mais educados e criativos forem os trabalhadores (ASHEIM & GERTLER, 2005).
II.5.3) Dependncia da trajetria e revitatizao de clusters
Outro fator fundamental em clusters, sob a tica da economia evolucionria, o conceito de
dependncia da trajetria. Para Martin (2011) o conceito diz respeito s razes pelas quais
economias, instituies, regies, empresas e clusters evoluem atravs do tempo e porque se
fixam em determinadas trajetrias histricas em vez de outras. Assim, a noo de dependncia
da trajetria, enfatiza que a histria importa [no original: history matters] no somente em
clusters, mas em outras esferas da economia e em outras cincias sociais e atualmente
considerado um conceito seminal, por proporcionar um poderoso instrumental analtico para a
evoluo das instituies. A noo bsica, embora intuitiva, expressa que a forma e
desempenho atual de uma economia regional e, portanto clusters, pode ser entendida em
termos de como foi o seu desenvolvimento no passado, vale dizer uma economia regional e
clusters so o que so em funo do que foram no passado.
Apesar do seu apelo analtico e validade, o conceito por demais complexo para ser
interpretado como verdade absoluta. De fato, o passado importa, mas no de uma maneira
absoluta e determinstica. O conceito est tambm relacionado aos fenmenos do ciclo de
vida com seus respectivos estgios nascimento, crescimento, maturidade e declnio
aprisionamento (lock-in), retornos crescentes e equilbrio pontuado. Na histria da economia e
da tecnologia, so inmeros os exemplos de aprisionamento oriundos da trajetria, como os
fabricantes de vlvulas versus transistores, ou seja, nenhum deles se tornou fabricante de
transistores ou sobreviveu com as vlvulas. Mas h casos, que a dependncia no foi to
determinstica, como no caso da biotecnologia versus tecnologia de sntese qumica. As
grandes empresas farmacuticas de sntese qumica sobreviveram e na verdade foram alm;
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82
Duas universidades de ponta, a Universidade da Califrnia com seus trs campi (em So Francisco, Berkeley e
Davis), alm da Universidade de Stanford (a mesma do Vale) so responsveis por mais de 160 spin-offs
biotecnolgicas desde a origem do cluster (CHIESA & CHIARONI, 2005).
83
O cluster de San Diego deve sua pujana basicamente a duas razes: a) excelncia da base cientfica existente
na Universidade da California, campus San Diego e existncia de centros de pesquisa privados, como o Scripps
Research Institute, www.scripps.edu/; e b) ao forte esprito empreendedor do setor privado e pblico (CHIESA
& CHIARONI, 2005).
44
A rea no entorno de Cambridge, na Inglaterra possui vrias empresas de alta tecnologia, TCIs e
biotecnolgicas. Muitas delas foram iniciadas por professores e graduados da Universidade de Cambridge. Esse
processo conhecido como The Cambridge Phenomenon vem acontecendo desde a dcada de 1960 e
conhecido com Silicon Fen, em aluso ao Vale do Silcio (Silicon Valley) na Califrnia. Seu sucesso se deve
existncia de uma densa comunidade em rede, uma universidade de classe mundial e financimento das empresas,
via venture capital (SILICON FEN, 2014).
84
Nascimento
85
bBase
Cientfica
FFinanciamento
Gerao de
Start-ups e
Spin-offs
Desenvolvimento
Contexto
Relaes estreitas
entre Indstria e
Cincia
bBase
Industrial
Contexto
Estabelecimento de
novas unidades de
grandes empresas
Por bvio, quanto maior a base cientfica e/ou biotecnolgica da rea geogrfica, maior a
probabilidade de que um cluster inovador se inicie e se desenvolva. O processo de gerao de
novas empresas de biotecnologia tambm depende da disponibilidade de programas de
financiamento idealizados sob medida para a sua viabilizao. patente, que seu incio
necessita de grandes inverses de capital. A proximidade do Bay Area e de San Diego, do
Vale do Silcio, foi fundamental para a viabilizao de ambos os clusters, pois toda a estrutura
de financiamento, principalmente do setor privado (venture capital, instituies privadas,
investidores anjos etc) j estava formada e portanto, tornou disponvel capitais para a
formao das start-ups biotecnlogicas (ibid.).
Uma vez iniciado o processo ocorre um ciclo virtuoso. A forte presena de empresas
inovadoras aumenta a atratividade do cluster facilitando o estabelecimento de grandes
empresas biotecnolgicas ou farmacuticas (em particular centros de pesquisa). Ademais, a
origem acadmica de algumas empresas propicia a formao de fortes ligaes e redes entre
indstria e tecnologia. Por sua vez, esses dois efeitos reforam a base cientfica e industrial da
rea e assim proporcionam o ambiente necessrio para novos empreendimentos de risco, que
por sua vez se tornam fator de atratividade para novos atores financeiros e assim por diante
(ibid.).
Partindo dessas premissas Chiesa e Chiaroni (2005) estabeleceram um modelo padro para a
emergncia e desenvolvimento de clusters de biotecnologia. Basicamente, existem quatro
86
foras motrizes que induzem a formao e manuteno desses clusters: a) financeiras, que
financiam a emergncia e desenvolvimento das empresas de biotecnologia; b) cientficas, que
propiciam a presena de uma forte base cientfica local; c) industriais, que propiciam a atrao
e utilizao de ativos industriais e de pesquisa; e d) apoio, aquelas que favorecem a presena
de um contexto favorvel. O modelo tambm classifica as foras motrizes em fatores
facilitadores, i.e., atuam positivamente para a emergncia e desenvolvimento do cluster, quais
sejam: a) fatores acionadores, que esto sob a esfera de deciso ou podem ser controlados
pelos atores do cluster; e b) fatores contextuais, aqueles relacionados com aspectos histricos,
sociais e econmicos da rea e no podem ser resolvidos no mdio ou curto prazo. O modelo
padro pode ser visualizado na Figura 14.
87
Cinco foras motrizes cientficas foram discernidas pelos autores (2005), quatro acionadoras e
uma contextual. A primeira, a presena de base cientfica, com pesquisa acadmica, educao
e intensa interao universidade-empresa, constitui elemento chave para clusters de sucesso.
Portanto, as universidades de ponta e centros de pesquisa so vitais. H necessidade de que
atinjam massa crtica nas atividades de pesquisa, a fim de favorecer a criao de start-ups e
atrao de empresas estabelecidas. No entanto, a responsabilidade da criao da base
88
De fato, para Mazzucato (2013), o desenvolvimento da indstria de biotecnologia nos Estados Unidos
fundamentalmente liderado e promovido pelo governo. O principal instrumento de atuao do governo
americano no setor o National Institute of Health (NIH), alm de outros programas. Citando dados de Lazonick
e Tulum (2011), a autora menciona que o NIH investiu nos 35 anos (1976 a 2011) desde a fundao da
Genentech cerca de US$ 624 bilhes. Assim, o governo tem sido o principal investidor na criao de
conhecimento nas reas mdicas. Essa base de conhecimento foi essencial e indispensvel para que os
mecanismos de venture capital e fundos pblicos investissem no setor. Na verdade, para a autora eles surfaram
a onda em vez de cri-la.
89
Seis foras motrizes industriais so descritas por Chiesa & Chiaroni (2005). A primeira,
presena de uma densa base industrial condio indispensvel para o crescimento do cluster.
Duas razes se apresentam: a) uma forte base industrial um mercado cativo para os
resultados das pesquisas oriundas das universidades e centros de pesquisa, bem como das
empresas dedicadas biotecnologia [no original: DBFs]; b) incentiva a formao de novas
empresas por meio de spin-offs, e o estabelecimento de novos fornecedores e empresas de
servios, alm da atrao de empresas integradoras de biotecnologia.
A segunda, existncia de histrias de sucesso, ou seja, empresas j consolidadas e de sucesso
que surgiram no cluster e so referncia e incentivo para a criao de novas empresas. So um
meio efetivo de difundir a cultura empresarial entre os cientistas, mostrando-lhes como criar e
gerenciar uma start-up. Alm disso, so referncias nas decises de localizao de grandes
empresas.
A terceira, a atrao de novas plantas industriais de outras empresas, principalmente
multinacionais, o que aumenta a base industrial do cluster. No entanto, somente aquelas
plantas que realizam atividades de pesquisa agregam valor evoluo do cluster, por meio da
utilizao da base cientfica e criao de demanda. Plantas essencialmente de produo,
agregam pouco ou nenhum valor posio competitiva do cluster.
A quarta, integrao entre os atores industriais, lembrando que quanto mais prximos os
relacionamentos entre os atores industriais, maior o impacto da base industrial no
90
E finalmente, cinco foras motrizes de apoio fecham o modelo padro de Chiesa e Chiaroni
(2005), lembrando que sua presena contribui para acionar o crculo virtuoso mostrado na
Figura 13, em especial as bases, industrial e cientfica, alm de facilitar a atrao de
investimentos.
91
92
93
94
78
74 73
69 68 68 67 66 66
65 65 64
61 58
57
52
47 44
42
frica do Sul
Japo
Holanda
Sucia
Coria
Eslovnia
Noruega
Suia
Irlanda
Mxico
Portugal
Blgica
Finlndia
Repblica Eslovaca
Repblica Tcheca
Itlia
Dinamarca
Frana
Astria
Estados Unidos
Estnia
Alemanha
Israel
Polnia
Reino Unido
23
19
Espanha
91 91 90
87 87 84
Nova Zelndia
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
95
(take-off). No discernir esse fato, leva a muitas polticas governamentais equivocadas, que
priorizam o corte de impostos e a concesso de benefcios para as todas as PMEs
indistintamente, com o objetivo de tornar a economia mais inovadora e produtiva.
Embora haja muita celeuma em torno da criao de empregos pelas PMEs, elas tambm os
destroem quando saem do mercado. No h correlao entre tamanho e crescimento. O efeito
de criao de empregos se deve, em grande medida, idade: firmas jovens (e start-ups)
contribuem susbstancialmente para criao bruta e lquida de empregos. A produtividade
deveria ser o foco (MAZZUCATO, 2013).
As PMEs, de modo geral, so tambm menos produtivas do que as grandes empresas, pois
normalmente so familiares, pagam baixos salrios, possuem trabalhadores menos
capacitados, menos treinados e portanto so muito mais suscetveis falncia. Assim, a autora
conclui que o alto crescimento e no o tamanho que importante e o melhor que o governo
tem a fazer proporcionar as condies de crescimento, por meio de polticas que incentivem
a inovao. A implicao poltica clara, em vez de conceder emprstimos favorecidos ou
subsdios para pequenas empresas, o melhor a fazer e conceder contratos para companhias
jovens que j tenham demonstrado a ambio de crescer (ibid.).
II.5.5) Modelos de Catching-up
Com o objetivo de analisar as possibilidades de catching-up da indstria farmacutica
nacional, analisar-se-o trs abordagens de cunho evolucionrio, a saber: modelo proposto por
Abernathy e Utterback (1978); o segundo proposto por Kim (2005) baseado no anterior que
mostra o processo de desenvolvimento tecnolgico de pases em processo de catching-up; o
terceiro proposto por Perez (2001) que diz respeito mudana tecnolgica e desenvolvimento
como um alvo mvel.
Modelos econmicos evolucionrios tratam da relao entre inovao tecnolgica e o
crescimento econmico de longo prazo, de forma distinta dos neoclssicos. A abordagem
evolucionria diverge principalmente, em relao possibilidade de convergncia econmica
e tecnolgica entre os pases. Ela sugere que os pases percorrem trajetrias diferentes, tanto
tecnolgicas, quanto econmicas. A abordagem evolucionria implica na disponibilidade de
inmeros fatores, dentre eles uma estrutura institucional apropriada, a capacidade do governo
de conceber e implementar polticas pblicas adequadas e o nvel tecnolgico e de
capacitao da populao (NIOSI & REID, 2007).
96
A fase fluda caracterizada pela introduo do produto, mostra que a taxa de inovao
predominante em relao de processo, a tecnologia imatura, cara e no confivel, mas atrai
nichos de mercado especficos. Essa fase caracteriza-se por uma alta incidncia do surgimento
de novas pequenas empresas ou novos empreendimentos em empresas existentes. O risco de
que o produto/tecnologia fracasse muito alto, em funo de que possuem um alto nvel de
incerteza quando sua viabilidade, da as constantes mudanas no produto e no mercado.
Desse modo, o sistema de produo fludo porque necessita de flexibilidade para atender s
constantes mudanas no mercado e na tecnologia. Esse padro caracterstico do surgimento
de alguns ramos industriais, dentre eles a biotecnologia. (KIM, 2005, ABERNATHY &
UTTERBACK, 1978).
Na fase transitria, medida que o produto/tecnologia vai ganhando aceitao e tecnologias
alternativas so deslocadas, a tendncia que haja reduo da taxa de inovao do produto e
aumento na taxa de inovao do processo, em funo de que agora h um aumento da
demanda. Em outras palavras, se a firma produz mais ela no pode oferecer muita variedade
do produto. Assim, ela precisa se preocupar muito mais com o volume de vendas e
quantidades produzidas crescentes, do que com o desempenho do produto. Da a tendncia de
padronizao comea a se acentuar nessa fase, com a taxa de inovao do produto se
97
98
A compreenso do modelo comea pelo lado direito da Figura 21, na qual os pases em
processo de catching-up adquirem tecnologias maduras dos pases altamente industrializados
e realiza a implementao local. A Figura 21 mostra que o ciclo comea na fase especfica,
quando ocorre a transferncia de tecnologia, exatamente no perodo de maturidade da
tecnologia. Os empresrios locais adquirem pacotes de tecnologia (transferncia de
tecnologia), abrangendo processos de montagem, especificaes de produtos, know-how de
produo, pessoal tcnico, componentes e peas, pois no dispem de capacitaes internas
para levar adiante o processo produtivo. A operao nessa fase consiste na fabricao de bens
padronizados, mediante a montagem dos componentes/peas importados que os constituem
(KIM, 2005). o que est ocorrendo atualmente com a biotecnologia no pas.
Uma vez vencida essa etapa, a prxima denominada de assimilao consiste na rpida difuso
das tecnologias de produo e projeto no pas. As firmas retardatrias adquirem capacitao
mediante subtrao de pessoal das pioneiras. O aumento da concorrncia uma fora motriz
extra, para os esforos de assimilao com vistas a produzir produtos diferenciados. A nfase
ainda na engenharia e em desenvolvimento limitado, mas no ainda em pesquisa inovadora,
mas em P&D para a criao de produtos imitativos. Destarte, a assimilao habilita as firmas
locais a produzir produtos afins, por meio da imitao por engenharia reversa, sem precisar
mais recorrer transferncia de tecnologia estrangeira (KIM, 2005).
99
nesse perodo de mudana de paradigma que as condies mais favorveis aparecem para o
catching-up, que Perez (2001) denomina de janelas de oportunidade (vide Figura 22). No seu
dizer:
Durante um perodo de 20 anos ou mais, durante a transio de um paradigma a outro, coexistem
tecnologias antigas e novas. As tecnologias do paradigma anterior so estendidas ao mximo, no
sentido de superar o seu limite de produtividade e de mercados por meio de transferncia
geogrfica para pases em desenvolvimento. Isso ocorre exatamente quando as novas tecnologias
se expandem, florescem e crescem rapidamente proporcionando grandes benefcios. As dcadas de
100
1970 e 1980 tiveram essa caracterstica, resultando no fato de que os pases ricos se tornaram mais
ricos e os pobres mais pobres. Paradoxalmente, so em tais perodos de piores condies
econmicas e sociais que aparecem as melhores oportunidades. durante as transies de
paradigma que se abrem simultaneamente as maiores janelas de oportunidade: a fase um de novas
tecnologias e a quatro de tecnologias maduras (PEREZ, 2001, traduo nossa).
indstrias/tecnologias
diretamente,
como
muitas
empresas
dos
pases
em
101
pases, fato comprovado pelo modelo de desenvolvimento japons, coreano, chins e indiano
na indstria farmacutica.
O modelo de Perez (2001) ainda se estende na anlise de inmeras caractersticas medida
que as tecnologias evoluem desde a introduo at a maturidade, com o objetivo de fortalecer
a validade da argumentao relativa s janelas de oportunidade. A Figura 23 mostra os
requisitos de entrada ao longo do processo de evoluo de uma trajetria tecnolgica. Pode
parecer estranho que as oportunidades apaream para os pases em desenvolvimento
exatamente na fase 4 (Figuras 23 e 24), na qual a utilizao de capital mais intensiva.
Quando essa fase atingida, a produo no requer prvio conhecimento e experincia
gerencial sofisticados e a mo-de-obra normalmente no qualificada. Diz-se ento que esse
cenrio caracterizado por vantagens comparativas de custo.
Figura 23 Mudana nos requisitos de entrada medida que as tecnologias evoluem para a
maturidade.
Fonte: Perez (2001) baseado em Perez e Soete (1988) e Hirsch (1967).
Conforme j foi mencionado, paradoxal que possa ocorrer catching-up nessa fase, por vrias
razes. Como mostrado na Figura 24, na fase 4 as tecnologias maduras combinam as
condies menos propcias para sua ocorrncia: pouco espao para melhoria de produtividade
(inovao), mercados estagnados, potencial de lucro mnimo e os altos investimentos em sites
de produo (PEREZ, 2001).
102
Assim, a fase de maturidade no o cenrio mais promissor e atrativo como ponto de entrada
de uma nova trajetria. Mesmo assim, conforme foi discutido provavelmente a melhor
oportunidade para a criao de uma plataforma de industrializao geradora de capacidade de
aprendizado e infraestrutura e outras externalidades sustentadoras do esforo de
desenvolvimento (PEREZ, 2001).
Paradoxalmente, alm da fase 4 de tecnologias maduras Perez (2001) referenda sua
argumentao por meio da Figura 24 de que no so nas fases 3 e 4, mas na fase 1 que
possvel tambm para players mais fracos se inserirem numa nova trajetria tecnolgica. Para
tanto, um simples olhar na fase 1 dos grficos mostra as possibilidades de alta produtividade,
alto potencial de crescimento de mercado, alta capacidade de realizao de lucros e os custos
de investimento relativamente baixos. Mesmo os investimentos em P&D podem ser mais
baixos do que os do inovador original. Da a argumentao da autora, que a superposio das
fases 1 e 4 mostrada na Figura 22 pode efetivamente conduzir ao catching-up.
Concluindo, h uma ntida convergncia nos modelos discutidos, pois todos partem do
conceito do ciclo de vida. A contribuio original devida a Perez, com o conceito de janela
de oportunidade.
II.6) Especificidade dos estudos de clusters nos pases em desenvolvimento
Constitui problema premente no mbito dos pases em desenvolvimento, a melhor maneira de
como incrementar o desenvolvimento econmico a partir de pequenas empresas e clusters.
uma preocupao que afeta no somente os pesquisadores acadmicos, mas os formuladores
de polticas e empresrios locais. Embora tenha sido uma questo central da teoria
desenvolvimento econmico h muito tempo, a mar neoliberal ps-dcada de 1970 trouxe
baila a condio de que as economias esto muito mais abertas do que antes, o que condiciona
o fato de que a sobrevivncia das empresas est atrelada sua capacidade de competir com as
importaes e vender nos mercados internacionais. Consequentemente, a promoo de
estratgias voltadas para a pequena empresa e na expanso das existentes no nvel local se
tornou mais difcil, porm de extrema urgncia (SCHMITZ, 1997).
A participao na economia global traz oportunidades e ameaas. A principal ameaa
competir atrelado a uma corrida da rainha vermelha46, na qual no se criam vantagens
46
Rainha vermelha, metfora utilizada por Radaelli (2012, p. 89) para expressar o fato de que quanto mais se
corre mais se permanece no mesmo lugar. A metfora diz respeito a um dilogo entre Alice e a Rainha
Vermelha, no livro Through the Looking Glass de Lewis Carroll.
103
endgenas e de longo prazo. Vale dizer, competir pagando baixos salrios, desrespeitar
padres ambientais e trabalhistas, atalhar processos produtivos e evitar tributao. Muitas
empresas, principalmente em pases em desenvolvimento, utilizam dessa estratgia que
acabam acarretando efeitos colaterais para si, como a vala comum da competio por preo, a
deteriorao dos termos de troca no comrcio internacional e a falta de recursos financeiros,
gerenciais e tecnolgicos (SCHMITZ, 2004).
De modo geral, as PMEs ocupam posio proeminente na maioria dos pases e em inmeros
setores. Para se avaliar a importncia da pequena empresa no Brasil, os dados do SebraeNacional revelam a existncia de 6,3 milhes de empresas. Desse total, 99% so PMEs. Os
pequenos negcios (formais e informais) respondem por mais de dois teros das ocupaes do
setor privado. A Tabela 12 mostra o levantamento das PMEs no Brasil (SEBRAE-SP,
21/07/2014).
Tabela 12 Relevncia das PMEs no Brasil
Varivel
Nmero de estabelecimentos
Empregos formais
Faturamento
Produto Interno Bruto (PIB)
Valor das exportaes
Fonte: Sebrae SP.
Participao
99%
52%
28%
20%
0,9%
Fonte
Sebrae-NA/Dieese (2012)
Sebrae-NA/Dieese (2012)
Sebrae-NA (2000)
Sebrae-NA (1991)
Sebrae-NA/Funcex (2012)
Para La Rovere et al. (2000) PMEs atraem crescente ateno de analistas do capitalismo
contemporneo. Essa proeminncia adquirida pelas PMEs pode ser atribuda crise do
fordismo, deteriorao da produtividade das grandes empresas devido aos ganhos de escala
e economias de especializao. PMEs isoladas no possuem as capacitaes necessrias para
competir no mercado global, ao passo que sua insero em clusters e direcionadas
estrategicamente para mercados de nicho lhes proporcionaria maiores oportunidades de
sucesso na competio local e global.
De fato, elas esto em flagrante desvantagem se comparadas com as grandes empresas no
tocante s crises econmicas, o acesso ao crdito e inovao. Assim, a formulao de
polticas industriais e tecnolgicas eficazes (pblicas e/ou privadas), direcionadas para a
PMEs localizadas em distritos industriais ou clusters constitui um objetivo, pelo qual elas
podem efetivamente cumprir seu papel no desenvolvimento econmico de um pas. A
concentrao de PMEs em clusters torna possvel ganhos de eficincia, que no seriam
104
47
O papel dos contatos informais, como um dos sustentculos da cooperao j foi discutido neste Captulo.
105
106
por intervenes via polticas pblicas e em sinergia com aes privadas. As economias
externas locais so somente uma parte da explicao, embora sejam importantes na
aglomerao. Porque elas no explicam os clusters? Primeiro, economias externas puras so
incidentais. Elas se referem apenas produo, embora possam estar presentes na distribuio
e em outras atividades existentes nos clusters. Segundo, comumente so tratadas como
imperfeies do mercado. A eficincia coletiva enfatiza o fator capacitante (enabling), em vez
do incapacitante (disabling) ou de falhas de mercado das economias externas, em particular os
de natureza tecnolgica (Schmitz apud Suzigan, 2001a). Assim, duas implicaes so
importantes: a) a ao conjunta resolve os problemas oriundos das falhas de mercado
(eficincia coletiva ativa); e b) justifica a importante questo da interveno do Estado e
mesmo de instituies privadas na criao e desenvolvimento de clusters.
Schmitz (1997) ainda observa que estudos de caso de pases em desenvolvimento mostram
que a formao de clusters espontnea, ou seja, de carter endgeno, tendo emergido de
dentro e, portanto no so o resultado de interveno estatal planejada. Tal viso corrobora
que a eficincia coletiva dos distritos industriais europeus, baseada nas relaes sociais e
culturais de uma comunidade muito difcil de ser criada de cima para baixo e se desenvolve
melhor como um processo endgeno. Apesar disso, o Estado pode adotar aes efetivas em
nvel regional, no sentido de facilitar o desenvolvimento de clusters de pequenas empresas.
Por exemplo, questes como a adoo de polticas para transformar um cluster estagnado em
um cluster em crescimento pode se constituir em uma agenda vlida.
Assim, cabe discutir, segundo Suzigan (2001b, p. 7), que as polticas pblicas devem
enderear seu foco identificao e caracterizao de aglomeraes industriais. Isto porque,
em princpio, clusters ou aglomeraes no podem ser criados. Normalmente, surgem de
formas espontnea em virtude da presena de condies locais favorveis. Por isso, sua
criao no pode ser objeto de polticas. Nos EUA, o Research Triangle Park (RTC) de
biotecnologia um caso de cluster criado pelo governo, nessa categoria o maior do mundo.
No entanto, sempre se observa nesses clusters planejados, que as condies iniciais sempre se
fazem presentes. No RTC a capitalizao em torno de trs universidades locais Duke, North
Carolina State e University of North Carolina.
Ademais, ainda de acordo com Schmitz (1997) cabe salientar que os distritos industriais
europeus tambm no surgiram espontaneamente. De fato, instituies dos setores pblico e
privado exerceram papel relevante no seu desenvolvimento, mas eles no foram criados por
107
elas. Para Schmitz e Musik (1994, apud Schmitz, 1997) a necessidade de interveno
institucional deve considerar os diferentes estgios de desenvolvimento do cluster e isso
tambm se aplica aos clusters industriais dos pases em desenvolvimento.
Schmitz (1997) ainda salienta que h uma implicao para as polticas intervencionistas
originrias das experincias similares mencionadas acima, em vista do constrangimento que
abate regies pobres quando se comparam com as prsperas. Para o Estado no possvel
criar uma organizao industrial nos moldes da eficincia coletiva. No entanto, uma vez que a
iniciativa privada tenha atingido um mnimo de concentrao da atividade industrial, ele pode
ajudar a indstria a se expandir e a inovar. O problema reside em estipular a partir de qual
momento essa massa crtica existe e uma advertncia se faz necessria e fundamental: o fato
de experincias exgenas de clusters e distritos industriais ser intransfervel, para aqueles
locais onde a pequena indstria local tem que comear do zero. Em outras palavras clusters
no podem ser replicados.
Por outro lado, a discusso precedente mostra que a promoo de clusters tanto em pases
industrializados, quanto em desenvolvimento vem adquirindo crescente importncia, em
virtude do seu grande potencial para a criao de vantagens competitivas. Ficou claro que, a
mera concentrao j enseja a constituio de vantagens passivas e que vantagens ativas
podem ser criadas mediante a ao coletiva ou governamental. Tais iniciativas produzem
vantagens de localizao e vantagens competitivas s empresas locais difceis de serem
imitadas. Entretanto para Altenburg & Meyer-Stamer (1999), nem todo cluster, mediante
intervenes pode ser elevado condio de distrito industrial. Essa condio contingencial.
Para tanto, esses autores propuseram um modelo de clusters para pases em desenvolvimento,
na verdade uma taxonomia composta de trs tipos, a saber de sobrevivncia, fordista e
transnacional. O modelo, alm de fornecer uma categorizao para os clusters existentes
nesses pases, apresenta as possibilidades de interveno para cada tipo sob uma tica
operacional, a fim de promover o seu desenvolvimento.
Os clusters de sobrevivncia, de pouco interesse no escopo dessa tese, pertencem ao setor
informal da economia e so constitudos de microempresas de subsistncia cujas
caractersticas so: pouco capital social, intensa desconfiana entre as empresas, capacidade
gerencial baixa, concorrncia ruinosa e muita pouca capacidade de inovao. A atitude
prevalecente a cpia, fazendo com que os produtos sejam muito parecidos, o que gera pouca
diferenciao das empresas do cluster e pouca especializao, ou seja, pouca integrao
108
109
48
110
Os autores (1999) mencionam o caso de diversas montadoras e fabricantes de motores que instalaram plantas
industriais em pequenas cidades do nordeste mexicano, literalmente sem nenhuma tradio industrial.
111
tecnolgico,
porquanto
no
incentivos
para
surgimento
de
112
multinacionais instalam suas filiais em pases com menor contedo tecnolgico prevalecendo,
portanto, a estratgia de explorao da base domstica.
Uma outra taxonomia importante se deve a um autor nacional, Zaccarelli (2000, 2008) da
Universidade de So Paulo (USP) que distingue dois tipos de clusters, completo e incompleto.
Para um cluster ser completo ele deve atender s 11 condies ou fundamentos apresentados
na Tabela 13. Em grande medida, alm de Porter (1999), esse autor orientou a definio dos
fundamentos de clusters pesquisados nessa tese.
Tabela 13 Fundamentos para a existncia de um cluster completo
Requisitos para o cluster ser completo
1. Alta concentrao geogrfica (preferencialmente, todo o cluster deve localizar-se em um s municpio)
2. Existncia de todos os tipos de empresas e instituies de apoio, relacionados com o produto/servio do
cluster.
3. Empresas altamente especializadas (cada empresa realiza um nmero reduzido de tarefas).
4. Presena de muitas empresas de cada tipo.
5. Total aproveitamento de materiais reciclados e subprodutos.
6. Grande cooperao entre as empresas.
7. Intensa disputa: substituio seletiva permanente.
8. Uniformidade de nvel tecnolgico.
9. Cultura da sociedade adaptada s atividades do cluster.
10. Aperfeioamento por introduo de novas tecnologias.
11. Gesto estratgica orientada para o lucro agregado do cluster.
Estas condies tm correlao entre si, reforando-se mutuamente.
Fonte: Zaccarelli (2000, p. 200), Zaccarelli et al (2008, p. 24)
Alm disso, h ainda duas condies bvias: a abundncia de recursos naturais e a existncia
de mo-de-obra barata. No entanto, h clusters competitivos nos quais os recursos naturais
inexistem ou so precrios. A Holanda com cu cinzento, com terras que foram mar e clima
nada ameno possui o maior cluster de flores do mundo, o que revela que recursos naturais so
um desestmulo inovao que criam vantagens competitivas. Raciocnio anlogo pode ser
estendido mo-de-obra barata. A princpio propicia vantagem de custo baixo, mas em
contrapartida desestimula o progresso tecnolgico (ZACCARELLI, 2000).
Reportando o primeiro fundamento, a concentrao geogrfica, como a condio mais
importante do cluster, o ideal que haja a maior concentrao possvel, notando que alguns
padres so detectados. Clusters de produtos pequenos se localizam em uma s cidade.
Produtos complexos, como o automvel, o cluster se espalha por vrias cidades vizinhas.
Sendo a cidade muito grande, o cluster tende a concentrar num bairro, como o cluster
cinematogrfico de Hollywood em Los Angeles (ZACCARELLI, 2000).
O segundo fundamento, existncia de todos os tipos de empresas e instituies de apoio,
estipula que dentro do cluster, as empresas que o constituem devem executar todas as
113
114
O oitavo, uniformidade de nvel tecnolgico, estipula que no devem existir empresas com
tecnologia moderna e simultaneamente outras com obsoleta. Apesar de proporcionar
vantagem competitiva para as primeiras, essa assimetria seria ruim para o cluster.
Evidentemente, essa situao no perdura pois presses competitivas (fundamento sete)
acarretam, a mdio e curto prazo a tendncia uniformidade (ibid.)
O nono, a cultura local, consubstanciada nos valores da tica do trabalho que so absorvidos
pela sociedade local devido s atividades do cluster. a famosa atmosfera de Marshall (1982,
p. 234), os segredos da profisso deixam de ser segredos, e, por assim dizer ficam soltos no
ar, de modo que as crianas absorvem inconscientemente grande nmero deles. Os autores
ressaltam que a estrutura desenvolvida da estrutura organizacional, como valores, autoridade,
status no trabalho absorvida pela sociedade local, constituindo um processo de integrao
entre dimenso profissional e pessoal das pessoas (ZACCARELLI et al, 2008, p. 79).
O dcimo, o aperfeioamento por introduo de novas tecnologias, diz respeito competncia
orientada para o desenvolvimento, identificao, adequao e adoo de novas tecnologias
pelo agrupamento. Os autores enfatizam que ao contrrio dos nove fundamentos anteriores,
que se manifestam por processos de auto-organizao, este requer ao conjunta efetiva (o
que os autores chamam de governana), pois a tendncia uniformizao tecnolgica do
fundamento oito a longo prazo pode levar o cluster ao aprisionamento (lock-in), fenmeno
relacionado com a dependncia da trajetria. Portanto, a vitalidade do cluster est afeta
capacidade de introduo de novas tecnologias por todas as suas empresas, o que no tarefa
trivial devido dependncia da trajetria. Vale dizer, surgem trade-offs relacionados
tendncia auto-organizao dos nove fundamentos iniciais e a introduo de novas
tecnologias, que se constituir como fora antagnica (ZACCARELLI et al., 2008, p. 80).
O dcimo-primeiro, gesto estratgica orientada para o lucro do cluster, refere-se presena
efetiva e deliberada de orientao para ao e deciso das empresas partipantes do
agrupamento, portanto ao conjunta. Segundo os autores, vale dizer que em funo da
sinergia dos nove fundamentos iniciais os clusters se tornam cada vez mais competitivos, no
entanto, sua lucratividade no acompanha a mesma tendncia, levando o cluster a um gradual
declnio ao longo do tempo. Assim, na evoluo do cluster necessrio estabelecer uma
soluo de compromisso (trade-off) entre competitividade e lucratividade.Vale dizer, trade-off
entre lucro e crescimento (ZACCARELLI et al, 2008, p. 81).
115
Por bvio, um cluster ser completo se satisfizer os nove fundamentos iniciais (uma condio
ideal) lembrando que esses fundamentos esto afetos auto-organizao supra-empresarial51,
ao passo que os dois ltimos so afetos governana52 e o contraponto incompleto, aquele
que no atende as nove condies, vale dizer um cluster em evoluo, devido tendncia
de se aperfeioarem na direo do completo, processo lento e medido em decnios
(ZACCARELLI, 2000). O modelo de Zaccarelli, pela sua operacionalidade, ideal para
estabelecer mtricas para questionrios e servir de subsdio para a elaborao de roteiros de
entrevista, procedimento adotado pelo autor desta tese.
116
III METODOLOGIA
A proposta desta tese, como j avanado na introduo, examinar como o setor farmacutico
nacional, baseado em genricos, pode superar esse estgio e avanar para estgios mais
sofisticados em termos de uma indstria intensiva em cincia, como a biotecnologia.
Entretanto, a adoo dessa nova trajetria tecnolgica na indstria farmacutica no algo
trivial, como visto nos Captulos I e II. propsito dessa tese investigar os desafios
brasileiros, a partir de dois estudos de caso.
interessante lembrar, que a insero das empresas brasileiras na plataforma biotecnolgica,
apesar de ainda ser baseada em imitao implica na adoo de um novo modelo de negcios
semelhante a de uma empresa voltada para a pesquisa, ou seja, inovao, como visto no
Captulo I. O foco da tese recai na questo de como o desenvolvimento de clusters pode
fomentar ou no esse processo, como apresentado no Captulo II. Est claro que nem as
aglomeraes espontneas e nem mesmo clusters criados e/ou incentivados e desenvolvidos
por polticas pblicas se transformam sem o auxlio de polticas, em espaos de inovao. De
fato, a literatura indica que so necessrias vrias polticas e iniciativas para fomentar este
tipo de cluster, mas algumas experincias, a exemplo da ndia, mostram que possvel a um
pas emergente desenvolver uma indstria intensiva em cincia.
Neste captulo delineia-se o mtodo de pesquisa a ser utilizado, o estudo de caso; alm do
objetivo, os objetivos gerais, as hipteses preliminares, as abordagens e conceitos utilizados,
os critrios para aplicao dos instrumentos, as etapas da pesquisa e a contribuio pretendida.
III.1) Objetivo geral, objetivos especficos, pergunta de pesquisa e hipteses
O objetivo geral da pesquisa a anlise dos fatores que limitam e promovem a dinamizao
da indstria farmacutica baseada em inovao, localizada em clusters a fim subsidiar
polticas pblicas que possam realizar a superao do atual estgio industrial brasileiro
baseado em estratgia de imitao e custos baixos.
117
de
uma
indstria
farmacutica
baseada
em
inovao
biotecnolgica;
d) Pesquisar na literatura cases de clusters de inovao em biotecnologia e
estudar suas caractersticas;
e) Pesquisar na literatura polticas industriais e em particular aquelas voltadas
para clusters, a fim de propor aquelas que incentivem a formao da indstria
farmacutica baseada na biotecnologia e localizada em clusters;
f) Realizar pesquisa de campo em duas aglomeraes industriais farmacuticas
selecionadas, Daia e Jacarepagu, a fim de detectar quais so os fatores
impeditivos para superar a transio dos genricos para os biossimilares.
A questo a ser investigada nessa tese pode ser formulada como:
H espao para superar a atual estratgia do setor farmacutico baseado na imitao, a partir
do desenvolvimento de clusters baseados em inovao biotecnolgica?
As hipteses trabalhadas na tese so:
H1: o processo de inovao favorecido pela dinmica dos clusters de alta tecnologia;
H2: algumas empresas de genricos da indstria farmacutica nacional esto procurando
superar a fase de imitao de medicamentos de sntese qumica e avanar para a plataforma
biotecnolgica investindo na produo de biossimilares;
118
H3: apesar das polticas pblicas que criaram o Daia serem inspiradas nos preceitos dos
distritos industriais, as externalidades positivas no foram reproduzidas plenamente, no
sentido de desenvolver um cluster inovador;
H4: o Plo Farmacutico de Jacarepagu, constitudo principalmente por multinacionais
dedicadas fabricao e comercializao de medicamentos de referncia, uma aglomerao
cujas empresas objetivam somente o aproveitamento de mo-de-obra de baixo custo.
III.2) A abordagem metodolgica
A pesquisa foi conduzida de acordo com os preceitos da abordagem qualitativa de dois
estudos de caso. A explicao para tal escolha, parte do princpio de que a pesquisa qualitativa
muito mais rica em proporcionar insights do objeto de investigao, pois parte da
observao direta de um fenmeno social em processo, em curso e que seu resultado final
descortina mltiplas possibilidades.
Lima (2004) argumenta que no existe um mtodo de investigao nico que contemple todas
as cincias, sejam fsicas ou sociais. Assim, a adoo de mtodos que contemplem a
especificidade do objeto de investigao a forma de atender ao preceito de que no existe
uma nica forma de abordar um problema. Alm disso, a abordagem qualitativa rejeita a
suposta supremacia dos mtodos quantitativos sobre os qualitativos, com argumentos robustos
que corroboram a sua cientificidade.
A mesma autora (2004) argumenta que em contrapartida, a pesquisa qualitativa se pauta na
possibilidade de proporcionar significado a um fenmeno social, a partir da interpretao e
compreenso, oriundas da observao participante e na descrio densa, o que faz com que a
interpretao de um fenmeno sob o ponto de vista dos atores envolvidos e no contexto em
que ele ocorre, se amplie. As premissas que configuram as vantagens podem ser resumidas
em cinco pontos:
a) a importncia da singularidade do fenmeno social, seu carter nico e portanto no
afeto generalizao;
b) predominncia da intensidade em vez da quantidade;
119
120
um todo, levando em conta a relao entre as partes que o compem e considerando suas
mltiplas dimenses. Sua singularidade reside em olhar o fenmeno social na totalidade e
integridade e no como uma vaga coleo de traos. Ademais, requer habilidades mltiplas do
pesquisador, porque h necessidade de aptido para realizar uma pesquisa, cujas etapas no
so previamente definidas. As habilidades dizem respeito a realizar entrevistas, observar e
analisar documentos e capacidade de analisar e interpretar dados, sem o recurso estatstico,
instrumento dos pesquisadores experimentais ou de levantamento.
Essa tese se caracteriza pela grande abrangncia dos atores envolvidos, dando-lhe um carter
holstico do fenmeno em estudo. Para estudar no Brasil, se clusters poderiam favorecer a
emergncia da indstria de biotecnologia e subsidiariamente a possibilidade de resgate da
indstria farmacutica nacional, foi necessrio escolher dois estudos de caso, com suas
empresas e as polticas pblicas em curso e contrast-los. Enfim, um universo restrito que
permite constituir um mapa contextual do atual direcionamento do projeto no pas, olhando-o
sob o prisma de mltiplas dimenses, como num caleidoscpio de possibilidades para o seu
desenvolvimento.
Nessa pesquisa, a coleta dos dados primrios foi mediante entrevistas, a grande maioria
presencial e os secundrios, por meio de reviso bibliogrfica. As entrevistas, de carter semiestruturado, cujas perguntas foram previamente estabelecidas por meio de um roteiro, mas no
processo, no decorrer da entrevista a perspiccia do autor teve que se fazer presente, no
sentido de extrair do entrevistado, de maneira sutil, informaes que seriam teis para a
pesquisa. A esse respeito, Gil (2009) relaciona as habilidades necessrias do pesquisador de
estudo de caso: a) sensibilidade; b) aceitao da ambiguidade; c) habilidade para entrevistar;
d) habilidade para observar; e) empatia; f) capacidade de sntese; g) perseverana e pacincia;
h) flexibilidade e adaptabilidade; i) abertura terica e ideolgica; k) experincia em pesquisa
e; l) habilidade para redigir.
Goldenberg (apud Lima, 2004, p. 31) ainda reitera a idia de que o planejamento de um
estudo de caso possa ser seguido risca impossvel:
O pesquisador deve estar preparado para lidar com uma grande variedade de problemas tericos e
com descobertas inesperadas, e, tambm, para reorientar seu estudo [na medida em que] muito
frequente que surjam novos problemas que no foram previstos no incio da pesquisa e que se
tornam mais relevantes do que as questes formuladas inicialmente.
121
Assim, no raro que o pesquisador se defronte com situaes que exijam muita
flexibilidade, isto porque as etapas do estudo de caso, por no seguirem um padro definido,
exigem a tomada de muitas decises ao longo do processo. Por outro lado, pela sua prpria
caracterstica, o estudo de caso requer a participao ativa do pesquisador em todas as fases,
desde o planejamento at a redao final do relatrio ou tese. Mesmo de posse de um roteiro
de entrevistas, o pesquisador experiente sabe que no processo e na dinmica da prpria
entrevista novas perspectivas podem se apresentar, novas idias para a continuidade do estudo
e assim por diante. Assim, no h um roteiro absolutamente rgido para entrevistas, o que no
raro, novos insights ou observaes colhidas numa entrevista podem conduzir a uma outra,
com um ator diferente, que por sua vez proporcionar novas perpectivas etc (GIL, 2009).
Quanto classificao, o estudo de caso dessa tese pode ser enquadrado como exploratrio e
descritivo. Gil (2009, p. 49) define o primeiro como aquele, que o pesquisador no espera
obter uma resposta definitiva para o problema proposto. O objetivo a obteno de uma
viso mais precisa do problema, para em seguida partir para pesquisas mais aprofundadas e
mais sistematizadas, assim se constituindo como a primeira etapa de uma pesquisa mais
ampla, que servir como ante-sala para a proposio de novas hipteses. O tema em tela
dessa tese relacionando clusters com a emergncia da biotecnologia, certamente tem carter
exploratrio. Quanto ao segundo, o descritivo, visa obter uma ampla descrio de um
fenmeno em seu contexto, respondendo a perguntas do tipo o que? e como?. Constituise de um estudo em busca das mltiplas manifestaes do fenmeno, sua descrio de
formas diversas e sob pontos de vista diferentes. Segundo o autor (p. 50), a maioria dos
estudos de caso provavelmente se enquadra nesta categoria.
Quanto classificao segundo a quantidade de casos, a tese revela um estudo de caso
mltiplo, corroborado pelo fato de que dois clusters, um planejado constitudo de empresas
nacionais baseadas na cpia e outro espontneo constitudo de empresas multinacionais so
suficientemente diferentes, no somente em termos de empresas, mas de outras
caractersticas, a ponto de comportar essa classificao (vide seo III.5 referente aos objetos
de estudo).
III. 3) Etapas de desenvolvimento da pesquisa
Em seguida sero apresentadas as etapas que consubstanciaram a pesquisa, lembrando que seu
desenvolvimento foi baseado na observao indireta e direta. A primeira, por meio de uma
122
123
Indstria farmacutica:
Mckelvey e Orsenigo (2001), Walsh (2003), Burns (2012), Ellery e Hansen (2012), Friedman
(2014), Paranhos (2010), Rezende (2013), dentre outros;
Inovao: Fagerberg et al (Org.), (2005); Lundvall (1992), Tidd et al (2008), Kim (2005),
Niosi (2011), Edquist (2005), Edquist e Bjrn (2005), Malerba (2005), Perez (2011), dentre
outros.
Outras fontes relevantes foram acrescentadas, a passo com a elaborao da tese, como artigos
de jornais, revistas, sites especficos etc, a fim de explicar termos tcnicos e/ou duvidosos
existentes no referencial terico e nos relatos dos entrevistados.
Com o intuito de garantir a qualidade e validade dos dados foi utilizada a tcnica de
triangulao de dados, que consiste na obteno de pelo menos dois dados convergentes de
cada trs fontes diferentes utilizadas na obteno de informaes para a pesquisa de um tema
(GIL, 2009; YIN, 2010). Desse modo, dentro do escopo do referencial terico e da pesquisa
de campo, este preceito foi amplamente atendido, haja vista as mltiplas fontes consultadas,
tanto tericas por meio de livros, artigos etc, e tambm pela grande quantidade de entrevistas
realizadas na pesquisa de campo, conforme ser visto adiante.
III.3.2) Pesquisa de campo
Na sequncia da pesquisa terica, com base nas referncias bibliogrficas, foi realizada uma
extensa pesquisa de campo, com os dados sendo coletados por meio de entrevistas semiestruturadas, envolvendo os dois casos selecionados e os inmeros atores da indstria
farmacutica no seu ambiente de trabalho, com o intuito de captar as percepes sobre a
realidade em que atuam.
Assim, foi possvel obter um quadro bem detalhado da estrutura e funcionamento da indstria
farmacutica nacional e suas perspectivas futuras quanto biotecnologia, sob o ponto de vista
dos entrevistados.
III.3.2.1) Sujeitos da pesquisa
O Apndice 5 apresenta a lista dos entrevistados dessa tese, num total de 59 participantes. As
entrevistas foram realizadas no perodo de outubro de 2012 a maro de 2014. Entre elas, alm
das empresas farmacuticas nacionais do Daia e empresas multinacionais de Jacarepagu,
124
Cdigo
ASC
CON
EAC
ENB
EFD
EFJ
LFO
INS
IEB
-
Nmero de entrevistas
5
4
5
7
9
7
4
16
2
59
O relato das entrevistas utiliza os cdigos acima, seguidos de uma numerao que indica a
ordem cronolgica sequencial da sua realizao. No entanto, mais de uma entrevista foi
realizada em algumas empresas/instituies o que exigiu a complementao dos cdigos.
Por exemplo, o bloco de entrevistas das empresas farmacuticas do Daia tem EFD como
cdigo bsico. No entanto, numa mesma empresa foram realizadas trs entrevistas. Em
virtude disso, optou-se por identificar a empresa com o nmero 1 colocado logo aps o cdigo
bsico e, em seguida a sequncia de realizao da entrevista (1, 2 e 3), ou seja, EFD1.1,
EFD1.2 e EFD1.3. O mesmo critrio foi adotado para os cdigos, nos quais houve mais de
uma entrevista, a saber ASC e ENB. De maneira similar, no bloco das entrevistas realizadas
com as instituies (INS), adotou-se o mesmo critrio, como por exemplo INS3.F1, INS3.F2
e INS3.F3, com a adio de uma letra que identifica a sua origem, se municipal, estadual,
federal e acadmica. Para tanto, optou-se pelas letras M, E, F e A, respectivamente. No caso
de EAC houve necessidade de adicionar D de Daia e o J de Jacarepagu.
As empresas entrantes em biotecnologia tm o cdigo bsico ENB, acompanhada pelo
nmero sequencial da entrevista e o sufixo SU para start-up e JV para joint-venture. A
125
empresa ENB1 no se enquadra nessas duas categorias, em funo de ser uma empresa j
consolidada no mercado.
Dentre as indagaes que um estudo de caso levanta a representatividade dos sujeitos de
pesquisa, sobretudo porque a seleo no obedece a critrios de aleatoriedade. Como
comum o critrio de acessibilidade na escolha dos sujeitos, h sempre o risco de se entrevistar
participantes no representativos. A presente pesquisa procurou se isentar desse vis, pela
adoo de uma viso sistmica da indstria farmacutica, sob a tica do Sistema Nacional de
Inovao, que contempla alm das empresas farmacuticas objeto da tese, dos clusters do
Daia e Jacarepagu, atores relevantes que direta ou indiretamente possam ter tido influncia,
no sistema nacional farmacutico.
No decorrer da tese, em especial nessa fase emprica, no havia a priori, uma lista dos
entrevistados, exceto as empresas do Daia e Jacarepagu. Na verdade, uma entrevista levava a
outra entrevista, ou por indicao ou necessidade de se averiguar um tpico com mais
detalhes, porm o autor procurou no perder o foco e contemplar o maior nmero possvel de
atores representativos. As sugestes das orientadoras e seu crculo de relacionamento no setor
farmacutico, foram tambm essenciais para sugerir e viabilizar o acesso aos entrevistados.
A caracterizao das classes de entrevistados est descrita em detalhes no Captulo IV, na
Seo IV.1 Caractersticas principais dos entrevistados.
III.3.2.2) Entrevistas
As entrevistas so consideradas essenciais na obteno de dados e informaes no estudo de
caso, a fim de captar as percepes dos atores envolvidos no fenmeno em estudo.
Os roteiros foram organizados de acordo com a literatura explorada nos Captulos I e II e com
especificidades para cada entrevistado. No entanto, um ncleo estruturante bsico mostrado
no Apndice D esteve presente em todos os roteiros. As classes, cujos roteiros apresentaram
maior padronizao foram as das empresas pesquisadas do Daia, de Jacarepagu e dos
laboratrios oficiais. Nesse caso, no incio da entrevista, cada participante era instado a
fornecer vrios dados como faturamento, nmero de unidades fabris, pessoal ocupado,
principais classes teraputicas, localizao e quantidade das unidades fabris e informaes
referentes s atividades de inovao realizadas. Essas informaes consubstanciaram a
elaborao do Captulo IV. A segunda parte do roteiro envolveu questes relativas a estratgia
da empresa, agncia reguladora, indstria farmacutica nacional, multinacional e indiana,
126
Cooperao
Competio
Infraestrutura fsica
Fornecedores
Emergncia/Incentivos
Instituies de apoio
Conceito
um requisito fundamental para a configurao de um cluster. Pode se
manifestar de forma espontnea/informal ou formal. Segundo Zaccarelli
(2000, p. 206), no se trata de atitude deliberada ou planejada. O fato de que
a concentrao geogrfica dificulta a existncia de segredos e sem poder
manter segredos, no h outra alternativa a no ser cooperar. Por outro
lado, h a cooperao formal, deliberada consubstanciada nas aes
conjuntas, conforme Schmitz (1994).
A competio, leva imitao de prticas gerenciais, difundindo
rapidamente as inovaes. Assim a competio interna bastante alta e
caracteriza um cluster sadio (ZACCARELLI, 2000).
A infraestrutura comum, compartilhada pelas empresas, como vias de
acesso, tratamento de gua, de esgoto e resduos, disponibilidade de energia,
portos, isolamento de reas residenciais so fatores de reduo de custos
fixos e constituem-se em vantagem competitiva expressiva.
Constitui a essncia de clusters a diviso do trabalho e portanto a
especializao. Zaccarelli (2000) fala em pequenas empresas especializadas,
que em clusters completos predominam, dedicando-se a poucas operaes,
no raro a uma nica, porm com a eficincia e qualidade. Diz-se ento, que
as operaes num cluster so desverticalizadas.
Quanto emergncia de clusters, as vantagens baseadas em incentivos
fiscais, mo-de-obra barata, disponibilidade de matria-prima,
disponibilidade de terrenos so denominadas passivas e normalmente no se
sustentam a longo prazo. Por outro lado, vantagens ativas, endgenas,
formadas na prpria regio como produo de insumos locais, mo-obra
especializa formada localmente, inovao, infraestrutura fsica e
institucional so fatores de atrao e so ativos que consubstanciam
vantagem competitiva de longo prazo (ALTENBURG & MEYERSTAMER, 1999; MEYER-STAMER, 2001, SCHMITZ, 1994).
Mediante spin-offs das empresas existentes, atrao de fornecedores para a
aglomerao e ou de novas empresas similares, constituem fatores de
vitalidade na dinmica de um cluster, pois novas empresas trazem novos
produtos e processos, nova mo-de-obra etc, fatores que induzem o
surgimento de inovao e mantm o cluster em constante evoluo.
Porter (1999) salienta na prpria definio, que clusters incluem
instituies governamentais e outras, dedicadas ao treinamento
especializado, educao, informao, pesquisa e suporte tcnico (como
universidades, centros de altos estudos, prestadores de servios de
treinamento vocacional e agncias de normatizao. Some-se a isso a
existncia de agncias de fomento e associaes de classe.
127
Dependncia da trajetria
Conhecimento acumulado
Interao universidadeempresa
Mobilidade da mo-de-obra
Conceito
Para Martin (2011) a noo de dependncia da trajetria, enfatiza que a
histria importa e atualmente considerado um conceito seminal. A noo
bsica, embora intuitiva, expressa que a forma e desempenho atual de uma
economia regional e, portanto clusters, pode ser entendida em termos de
como foi o seu desenvolvimento no passado, vale dizer uma economia
regional e clusters so o que so, em funo do que foram no passado.
Est relacionado com os spill-overs ou transbordamentos, por meio dos
quais o conhecimento se difunde e acumula no cluster. Quanto mais o
cluster aprende maior a sua capacidade de aprender mais. O conceito est
relacionado com a diversidade de conhecimento, ou seja, quanto maior a
diversidade ou heterogeneidade, seja horizontal em termos de atores
existentes (firmas, instituies etc) e vertical relacionada ao grau com que
conhecimento e habilidades so diferentes. O conhecimento acumulado est
relacionado ao conceito de capacidade absortiva de Cohen & Levinthal
(1990), ou seja, a capacidade de assimilar informao distribui-la
internamente e transformar o conhecimento em projeto, desenvolvimento,
inovao etc. Contatos informais e formais so importantes, visto que so
mecanismos de difuso do conhecimento dentro do cluster.
Os vnculos com universidades so uma mtrica indicativa de quanto o
cluster est absorvendo conhecimento e utilizando-o como insumo para
inovao de produtos, processos e novas formas de gesto.
particularmente importante em clusters de alta tecnologia.
determinante na gerao e difuso de conhecimento nos clusters, pois a
troca de empregos um dos instrumentos de spill-overs ou
transbordamentos, facilitando a difuso e acumulao de conhecimento.
Quanto aos demais roteiros, apesar de serem especficos para cada entrevistado ou classe,
mantiveram em linhas gerais, as questes do ncleo estruturante. Cabe ressaltar que apesar da
padronizao do ncleo, as demais questes eram bastante especficas realidade de cada
entrevistado. Houve roteiros que tiveram que ser especificamente elaborados para um
determinado ator, como foi o caso das entrevistas com atores da academia sobre clusters. As
informaes relativas a essas questes mais as inmeras formuladas ao longo das entrevistas
constituram os insumos para a redao dos captulos VII e VIII.
O tipo de entrevista utilizado nessa pesquisa foi a semi-estruturada, aberta, que embora
acompanhada de um roteiro com perguntas sequenciadas, permite ao entrevistado a
possibilidade de responder livremente. No entanto, as entrevistas dependendo do ator, do seu
conhecimento do setor e da empatia estabelecida assumiram diversas vertentes. Houve
aquelas, nas quais, o entrevistado por receio de se expor ou por problema de tempo,
simplesmente se limitou a responder as questes propostas. No entanto, a grande maioria
extrapolou esses limites e a entrevista assumiu um carter muito mais informal, com livre
expresso dos entrevistados, com o entrevistador se sentindo vontade para fazer outras
perguntas fora do script, aquelas no contempladas ou abordadas convenientemente e que na
sinergia entrevistador-entrevistado vai surgindo como um processo criativo. Isso enriqueceu
128
sobremaneira o contudo dos dados coletados. Com isso, as entrevistas levaram muito mais
tempo do que o esperado e o volume de informao gerado, originou algo em torno de 1000
pginas transcritas. Das 59 entrevistas cinco foram realizadas por Skype e uma por telefone. O
Skype se revelou uma tima alternativa, pois evitou custos e poupou tempo, devidos a
deslocamentos, possibilitando, entretanto, contato direto entre entrevistado e entrevistador.
No tocante dificuldade na realizao das entrevistas, a meno fica por conta do grande
tempo necessrio para o seu agendamento, por se tratar, muitas vezes de altos executivos, no
raro presidentes de empresas. Ademais, residindo em Anpolis e a maioria das entrevistas se
realizando no eixo Rio-So Paulo, as viagens eram uma constante. Para o contato prvio o
autor, em geral, utilizou intensamente o recurso do e-mail, cuja redao bsica consta do
Apndice A, que enfatizava o uso das informaes para fins acadmicos e o segredo da
identidade do entrevistado. Em havendo retorno do e-mail, contatos posteriores pelo
instrumento e/ou telefone eram utilizados para combinar e fechar a data da entrevista. Os
ndices de aceitao de entrevistas foram bastante altos. Mesmo os potenciais entrevistados
que a princpio se negaram, aps alguma insistncia acabaram cedendo. Digno de nota que
poucos entrevistados solicitaram o roteiro de entrevista, sendo a grande maioria realizada sem
o conhecimento prvio das perguntas.
Nos clusters, embora se soubesse de antemo quais empresas seriam entrevistadas, a
dificuldade residiu principalmente no agendamento dos atores. No Daia, o processo foi bem
mais fcil, pois alm do autor ter trabalhado em uma de suas empresas, mantm relaes de
amizade pessoal com profissionais da rea farmacutica, o que facilitou o contato e acesso s
empresas. Cabe mencionar, que por meio dessas relaes vrias entrevistas com outras
empresas que no as do Daia foram agendadas.
No cluster de Jacarepagu, talvez o mais difcil em termos de acesso das sete empresas
selecionadas, as entrevistas em cinco delas s foram possveis, mediante a intercesso de uma
das orientadoras da tese, que oportunamente acionou sua rede de contatos. As duas outras
entrevistas, foram obtidas mediante vrios e-mails, telefonemas e depois de muita insistncia,
os executivos dessas empresas se predispuseram a ser entrevistados via Skype.
A participao em quatro eventos de biotecnologia e biossimilares foi fundamental para o
contato e seleo de alguns entrevistados, principalmente para a classe de entrevistados
instituies, laboratrios farmacuticos oficiais, empresas entrantes em biotecnologia e
incubadoras de empresas de biotecnologia. Treze das 59 entrevistas foram obtidas por esse
129
meio. No setor governamental, nos nveis municipal, estadual e federal, em particular Braslia,
o acesso foi facilitado pela rede de relacionamento local do autor, ao passo que no federal, no
Rio de Janeiro, novamente o concurso das orientadoras foi vital.
III.3.2.3) Anlise dos dados
As entrevistas foram gravadas e em seguida transcritas. As oito primeiras entrevistas foram
transcritas pelo autor e devido ao excesso de tempo dispendido nesse trabalho, houve
necessidade de contratao de dois profissionais da rea, cujo trabalho teve excelente
desempenho. Uma vez transcrita cada entrevista, o autor procedia sua reviso, ouvindo-a e
ao mesmo tempo fazendo as correes necessrias, pois os transcritores no conheciam o
jargo da rea, fato que aos poucos foi sendo superado. Cabe lembrar, que as transcries,
exceto em casos excepcionais, foram realizadas ipsis litteris. Os transcritores se limitaram a
corrigir os vcios de linguagem, as repeties, eventuais erros de portugus etc. Coube ao
autor, em seguida edit-las e coloc-las de uma forma inteligvel, sem distorcer o que os
entrevistados pretendiam dizer, para que pudessem ser utilizadas na fase subsequente que a
categorizao.
Essa fase bastante trabalhosa pois a quantidade de dados gerados enorme. H necessidade
de tomar decises sobre como categorizar e representar os dados, o que Hair et al (2010)
denominam de reduo dos dados. O procedimento foi ler todas as entrevistas transcritas e
desenvolver categorias para representar os dados. A princpio, foi utilizado o software QSR
NVivo 10, que permite trabalhar com categorias previamente estabelecidas nos roteiros e
medida que se l a transcrio, so criadas sub-categorias ou mesmo novas categorias. O
trabalho requer que se selecione um trecho da transcrio, que se encaixe numa categoria e
por meio de um cone do programa se transfira para ela. No final, cada categoria ter
contribuies de muitas transcries.
mistura as respostas, antecipa-as ou coloca novas idias que podero ser teis na anlise, alm
das respostas s questes adicionais propostas pelo entrevistador. Da a necessidade de
perscrutar a transcrio, no sentido de procurar novas categorias e/ou organizar o que est fora
de lugar. O autor utilizou tambm intensivamente o instrumento localizar existente no
Word, que alternativamente permite analisar no texto transcrito uma categoria escolhida ou
um termo semelhante e criar uma categorizao.
A organizao da grande massa de informao j ajustadas em categorias, constitui a fase
mais gratificante da tese, pois o autor tem a liberdade dentro dos limites do referencial terico,
130
com a mxima iseno possvel, de dar sentido a um relato, de forma que atenda aos objetivos
da tese. Esse trabalho consistiu em selecionar em cada categoria, os comentrios relevantes
para a tese e entreme-los com observaes baseadas na teoria, eventualmente com alguma
observao isenta, de sorte a responder aos objetivos e hipteses, que a tese se prope a
resolver.
Com o fito de atender ao requisito da triangulao, nota-se no texto a ocorrncia de dois ou
trs comentrios referendando ao mesmo tema. Isso foi proposital. Outro fato interessante
que a partir de uma certa quantidade de entrevistas, os relatos se tornam cada vez mais
parecidos e repetitivos, o que denota uma convergncia do modus operandi e uma forma de
pensar tpica do setor, o que referenda a validao dos dados primrios obtidos.
III.4) Abordagens e conceitos
III.4.1) Trajetrias tecnolgicas
A inovao um processo cumulativo. um fato bem estabelecido empiricamente que em
muitas reas de mudana tcnica h forte tendncia de acumulao, na forma de avenidas de
inovao ou trajetrias tecnolgicas. Ambas as caractersticas dos processos de aprendizagem
interao e acumulao significam que o aparato institucional afeta os processos de
inovao. Instituies pela sua prpria natureza afetam interaes entre as pessoas e os
hbitos, que parcialmente constituem os processos cumulativos de aprendizagem.
Para Dosi (1982) as trajetrias tecnolgicas esto relacionadas aos paradigmas tecnolgicos,
no sentido de que estes so um conjunto de procedimentos envolvendo a definio de
problemas relevantes e o conhecimento especfico relacionado sua soluo. Assim, cada
paradigma tecnolgico define seu prprio conceito de progresso baseado nos seus trade-offs
tecnolgicos e econmicos especficos. A trajetria tecnolgica a direo evolucionria do
avano dentro do paradigma tecnolgico. J para Schilling (2010, p. 49) o caminho que uma
tecnologia percorre ao longo do seu ciclo de vida. Esse caminho diz respeito taxa de
melhoria de seu desempenho, sua taxa de difuso ou outra mudana de interesse.
III.4.2) Catching up
Um conceito seminal que permeia a tese, qual seja o de catching-up, haja vista seu objetivo de
discutir se o pas poder efetivamente realizar a transio inovadora para a biotecnologia,
luz das polticas pblicas ora em implementao.
131
Para Fagerberg e Godinho (2005) o catching up diz respeito habilidade de um pas diminuir
a diferena existente nas lacunas de produtividade e renda vis--vis um pas lder. O termo
no deve ser confundido com convergncia, embora ambos se relacionem. Para os mesmos
autores, a convergncia se refere a uma tendncia na direo da reduo das diferenas totais
na produtividade e renda no mundo, como um todo. A questo central agenda de pesquisa
econmica, haja vista a formulao de modelos tericos de crescimento de longo prazo que a
preconizam. Para Reis et al (2011, p. 8) a capacidade de pases secundrios de absorver
tcnicas e conhecimentos por meio de suas empresas e instituies de forma a permitir sua
aproximao de determinada fronteira tecnolgica.
Um aspecto importante que o processo de catching-up tecnolgico no se refere a todos os
setores, mas ocorre em setores especficos. Um caso em tela a Coria que logrou o catchingup em diversos segmentos da tecnologia da informao, mas ficou para trs na indstria
aeroespacial. No entanto, apesar da diferena entre as duas indstrias, a produtividade total do
pas alta e o pas continua em processo de catch up em relao aos EUA e Europa Ocidental
(NIOSI, 2011).
III.4.3) Catching up em indstrias de alta tecnologia
Niosi (2011), Perez e Soete (1988), Perez (2001) sugeriram que novas tecnologias ainda no
estabilizadas so janelas de oportunidade para um rpido catching-up. A biotecnologia uma
delas. A histria recente mostra que poucos pases lograram realizar o catching-up. Canad,
Finlndia e Coria so os exemplos clssicos de catching-up, o primeiro em indstria
aeroespacial, os dois ltimos em tecnologia da informao. Singapura, uma cidade-estado
exporta cerca de US$ 100 bilhes em produtos relacionados tecnologia da informao e
farmacuticos. Na indstria aeronutica, somente o Brasil logrou o catching-up na produo
de jatos comerciais. A China est realizando-o em diversos setores: tecnologia da informao
e comunicao e na microeletrnica (NIOSI, 2011).
Por outro lado, vrios pases esto realizando esforos de se inserirem na biotecnologia, por
meio dos biossimilares, ou seja, realizar o catching up, atravs da produo de medicamentos
com maior densidade tecnolgica utilizando processos biotecnolgicos (NIOSI, 2011).
III.4.4) Sistemas de inovao
Como visto no Captulo II, a literatura evolucionria trabalha o tema de clusters, enfatizando
a inovao. O conceito de sistemas de inovao foi estabelecido, por Freeman (1987),
132
Lundvall (1992) e Nelson (1993) e sua estrutura est fortemente embasada em insights
histricos (SOETE, 2010).
Os SNIs possuem muitos diferentes elementos que interagem uns com os outros. Em grande
medida envolvem a organizao interna da firma, relaes inter-empresas, o papel do setor
pblico, o arranjo institucional do setor de financiamento, a intensidade da P&D e sua
organizao. Com tantos elementos difcil formular uma definio convincente e acabada
(PETERS, 2006). No entanto, diversos autores, dentre eles os founding fathers do conceito
formularam suas definies. Freeman (1987, apud Soete et al, 2010) definiu-o como uma
rede de instituies dos setores pblico e privado, cujas atividades e interaes iniciam,
importam, modificam e difundem novas tecnologias. J Lundvall (1992, p. 13) salientou que
ela pode ser definida como todas as partes e aspectos do sistema econmico e da estrutura
institucional que afetam a aprendizagem, incluindo-se a a oriunda de rotinas organizacionais
(interno s organizaes) [no original: searching] e aquela oriunda da pesquisa realizada em
organizaes acadmicas e orientadas para a cincia [no original: exploring]. Vale dizer que
um processo dinmico, no qual um conjunto de firmas organizam a inovao internamente
e interagem entre si e com a infraestrutura de conhecimento no processo, incluindo os os
recursos humanos, as estruturas organizacionais e o capital social, cruciais para o processo e
em especial no impacto da inovao tcnica sobre o desempenho econmico (LUNDVALL,
2004, p. 25). Em suma o cerne do sistema de inovao so firmas em interao com outras
firmas e com a infraestrutura do conhecimento (ibid., p. 14). Nelson (1993, p. 4) acentua que
o conceito um conjunto de instituies cujas interaes determinam o desempenho
inovador [...] de firmas nacionais.
O conceito de sistema regional de inovao (SRI) surgiu na dcada de 1990, na esteira do
surgimento do sistema nacional de inovao, no qual evidentemente se inspirou e tem por
base o fato de que regies em um pas diferem em aspectos histricos, culturais, polticos e
econmicos, embora faam parte de um mesmo pas. Essas diferenas pressupem que
diferentes regies possuem trajetrias tecnolgicas enraizadas e aprendizagem especficas.
O fato de considerar esse nvel de agregao, pressupe que a abordagem SRI seja muito mais
adequada no estudo do desenvolvimento regional e no estabelecimento de polticas, pois
considera as condies locais. Em tese, a regio poderia se tormar mais competitiva e
inovadora se promover relacionamentos sistmicos entre firmas e a infraestrutura de
conhecimento especfica da regio e se aproveitar da presena de organizaes de criao de
conhecimento, cujo produto pode ser utilizado para a criao e apoio de novas atividades
133
(e.g.
farmacutico
biotecnolgico,
qumico,
software,
computadores,
134
135
do tempo sero suplantadas pelos concorrentes. Por outro lado, empresas que o fazem tiram
vantagem das novas oportunidades e criam novas fontes de vantagem competitiva.
Vrias condies so inerentemente limitantes das competncias dinmicas. A aprendizagem
incremental numa organizao. Ela no pode ignorar o passado quando tenta melhorar suas
operaes e portanto a configurao de novas fontes de vantagem dependente da trajetria
(path dependent). Outra condio so os ativos complementares. So ativos que s so
valiosos em conexo com um produto, tecnologia ou uma forma de fazer negcios em
particular. Assim, o desenvolvimento de novos produtos ou competncias ou a abertura de
novos mercados podem aumentar ou destruir o valor de ativos complementares (BESANKO
et al, p. 456).
Na indstria farmacutica o advento da biotecnologia constituiu-se num ativo, pois apesar de
seu carter radical, no substituiu a tecnologia existente de rota qumica, mas sofisticou-a
permitindo a introduo de novos medicamentos, devido ao fato de que possvel na
pesquisa, como por exemplo na qumica medicinal, isolar e clonar uma protena especfica
que faa parte de um ciclo bioqumico e verificar a afinidade dessa protena com o efeito
teraputico de diferentes molculas. Ento a biotecnologia um ativo complementar para a
indstria farmacutica tradicional.
Assim, a introduo de um ativo complementar pode ser resultado da adoo de uma mudana
em uma rotina organizacional, resultado de uma nova tecnologia, que aumentaria os sunk
costs53 e portanto reduzindo a possibilidade da empresa adotar a mudana. Essa uma
explicao, do fato de que os fabricantes de vlvulas no adotaram a tecnologia do transistor
na dcada de 1950. Paradoxalmente, nenhuma das grandes empresas farmacuticas encerrou
suas atividades em funo do advento da biotecnologia.
III.4.6) A P&D na indstria farmacutica
usual caracterizar a descoberta e desenvolvimento de novos medicamentos em termos de
fases. Basicamente, h duas grandes fases: a pr-clinica e a clnica. Na primeira, os esforos
so endereados para o isolamento da molcula qumica ou biolgica que tenha ao
teraputica in vitro e em seguida testada em animais (in vivo) envolvendo vrias espcies na
53
O investimento em plantas e capacitao especfica para determinadas atividades tm por consequncia a aquisio de
ativos (fsicos ou humanos) que no podem ser transacionados sem perda total ou parcial de seu valor. Esta a idia
relacionada a custos irrecuperveis ou sunk costs, que so despesas realizadas cujo custo de oportunidade de sua
utilizao igual ou prximo a zero (ROCHA, 2002, p. 241).
136
escala evolucionria desde vermes, ratos, aves e at ces e macacos. Se os testes sugerem que
a molcula pode ser eficaz e no causa efeitos txicos, o prximo passo formul-la em uma
apresentao adequada, como por exemplo, uma plula e solicitar permisso ao rgo
regulador para iniciar a segunda fase clnica ou de testes clnicos. Nos Estados Unidos, a
aprovao formal ocorre quando a FDA emite uma liberao chamada Investigation of New
Drug (IND) (SCHERER, 2010).
A fase clnica dividida em trs fases. A Fase I, o medicamento administrado para um
pequeno nmero de pessoas, algumas vezes com a doena alvo ou no, a fim de testar o nvel
de segurana de dosagem e quando pessoas com a doena so includas, para avaliao
preliminar da eficcia farmacutica. Testes mais cuidadosos e abrangentes em nmero de
pessoas so conduzidos na Fase II. Se nessa fase os testes forem promissores, o foco agora a
Fase III, na qual o medicamento administrado para pelo menos dois grupos de pacientes. O
nmero de pessoas nessas fases pode variar em mdia de 500 e se o medicamento destinado
para o tratamento de doenas j curveis ou ser utilizado em terapias de longo prazo pode
exceder 10.000 pessoas. Com exceo de doenas incurveis, como a AIDS e cncer, que se
no tratadas podem ser letais, os testes so duplo-cegos (double-blind), com metade dos
testados recebendo o medicamento em teste e a outra metade um placebo, ou alternativamente
um medicamento conhecido que eficaz contra a doena. Mencione-se que nem os pacientes
do grupo experimental (os que recebem o medicamento), nem os do grupo de controle e
mesmo os pesquisadores sabem quem est recebendo o medicamento testado ou o placebo
(SCHERER, 2010).
Se os resultados da Fase III forem satisfatrios procede-se submisso aos rgos
reguladores, nos EUA o FDA, na Europa o EMA e no Brasil a Anvisa, mediante o
fornecimento de grande quantidade de dados obtidos nos testes, consubstanciados num dossi.
Aps a aprovao e lanamento no mercado inicia-se a fase IV, cujo objetivo sanar algumas
questes colocadas pela agncia reguladora e prover evidncia adicional acerca do marketing
do novo medicamento. Essa fase tambm denominada de farmacovigilncia.
A Tabela 15 fornece informaes adicionais e detalhadas sobre as diferentes fases do pipeline.
De particular relevncia so as informaes referentes s taxas de sucesso em cada fase, os
tempos de durao de cada uma e os percentuais de custo. Por exemplo, na fase de descoberta
os custos incorridos representam 35% do total, j nos testes clnicos 49%, com predominncia
da Fase III com 22%.
137
DESENVOLVIMENTO
PR-CLNICOb
P&D (DESCOBERTA)
Explorao bsica com
Fase 2d
FASE 4f
REGISTRO
Fase 3e
Compostos selecionados so
Se os resultados dos
sobre
testes
marketing
Prticas de Laboratrio de
satisfatrios em termos
computador
toxidade
identificao
de
pesquisa
de
biologicamente
tratamento.
vistas
TESTES CLNICOS
Fase 1c
molculas
ativas
Envolve
para
estudos
de
segurana
de qualidade,eficcia e
segurana, um dossi
de
apresentado
pacientes; e
autoridades reguladoras
e reaes adversas no
para aprovao.
previstos.
analticos
farmocintica e
especficos
rotas
bem
desenvolvimento subseqente.
como
para
experimental.
Taxa de sucessoa
envolvendo
voluntrios saudveis;
farmacodinmica,
qumicas,
so
paralelo ao desenvolvimento
mtodos
em
clnicos
Menos de 1%
Tempo
4 6 anos
1 ano
No Compostos
5.000 10.000
250
% Custos
35
70%
50%
50%
90%
N.A
1-1,5 ano
1-2 anos
2-3 anos
1-2 anos
Vrios anos
20
22
1
Lanamento: 10
A taxa de sucesso reflete o nmero de drogas candidatas que tm sucesso na passagem ao estgio seguinte de P&D.
Laboratrio e teste animal.
c
20 80 voluntrios saudveis usados para determinar segurana e dosagem.
d
100 300 voluntrios pacientes usados para verificar eficcia e efeitos colaterais.
e
1.000 5.000 voluntrios pacientes usados para monitorar reaes adversas ao uso a longo prazo.
f
Testes adicionais ps-comercializao.
b
138
139
140
Acrscimo %
141
A aprovao da Lei dos Genricos em 1999 (Lei 9.787/99) e a criao do programa Produzir55
em substituio ao Fomentar, por meio da lei 13.591 de 18 de janeiro de 2000 trouxeram mais
incentivos para as empresas farmacuticas se instalarem no Daia. O Produzir um programa
muito mais ousado em termos de incentivos, pois se trata de emprstimos financeiros e no
subsdios fiscais e contempla desde a microempresa, por meio do Microproduzir um
subprograma, at o grande empreendimento. Rapidamente, j em 2002 Anpolis se tornou a
maior beneficiria do programa superando inclusive a capital Goinia (ibid.).
Vale ressaltar que no perodo de 1999 a 2006, portanto logo aps a lei dos genricos e o
Produzir foram instaladas 63 empresas de diversos ramos e mais 3 com o intuito de
proporcionar atividades de apoio ao distrito, a saber: o Instituto de Gesto Tecnolgica
Farmacutica (IGTF), a Estao Aduaneira do Interior Porto Seco (EADI) e o Centro de
Educao Profissional de Anpolis (CEPA). A Tabela 17 discrimina esses dados:
Tabela 17 Empresas instaladas no Daia entre 1999 a 2006
Ramo
Quantidade
Farmacutico
14
Agropecuria
8
Alimentcia
7
Metalurgia e Estrutura Metlica
6
Embalagem
4
Construo Civil
4
Outros
20
Total
63
Fonte: Cunha (2009, p.137), baseado em dados da administrao do Daia.
%
22,22
12,70
11,11
9,52
6,35
6,35
31,75
100
diversificado,
inclusive
com
presena
da
montadora
automobilstica
CAOA/Hyundai (ibid.)
55
Produzir o Programa do Governo do Estado de Gois que incentiva a implantao, expanso ou revitalizao
de indstrias, estimulando a realizao de investimentos, a renovao tecnolgica e o aumento da
competitividade estadual com nfase na gerao de emprego, renda e reduo das desigualdades sociais e
regionais. O Produzir e o subprograma Microproduzir atuam sob a forma de financiamento de parcela mensal de
ICMS devido pelas empresas beneficirias, tornando o custo da produo mais barato e seus produtos mais
competitivos no mercado. Os prazos de fruio do benefcio variam de acordo com a anlise dos coeficientes de
prioridade do projeto, calculados segundo critrios sociais e econmicos, especificados em regulamento,
podendo chegar at 15 anos (Produzir) ou 5 anos (Microproduzir) (SIC, 2014).
142
Data da abertura
1989
1989
1993
1993
1997
1998
1998
1999
2001
2001
2002
2003
Em dezembro de 2011 havia 125 empresas oficialmente listadas no Daia segundo dados da
sua administrao, das quais 23 do ramo farmacutico, um percentual de 18%. Se se considera
que em 1998 havia no total 64 indstrias e em 2008 esse total saltou para 102 e agora 125, o
processo de desenvolvimento do distrito tem apresentado uma evoluo positiva.
Some-se a isso, a criao da EADI em 1999, conhecida como Porto Seco Centro-Oeste, com o
objetivo de facilitar as operaes de comrcio exterior (importao e exportao), mediante a
prestao de servios aduaneiros no s para as empresas do Distrito, mas a todos os
interessados. Possui modernas instalaes de armazenagem, inclusive para a indstria
farmacutica segundo as normas da Anvisa, alm de reunir em um nico local a Receita
Federal, a Anvisa, o Ministrio da Sade e da Agricultura. Est interligado com a Ferrovia
Centro Atlntica e em breve com a Ferrovia Norte-Sul e o Aeroporto de Cargas, ambos em
fase de concluso, alm das inmeras rodovias que cortam Anpolis. fundamental para o
Plo Farmacutico, haja vista que a maioria dos insumos so importados (PORTO SECO
CENTRO-OESTE, 2012).
O Porto Seco ser a ncora de um projeto muito mais audacioso, a Plataforma Logstica
Multimodal de Gois. Segundo Dias (2005, p. 380) plataforma multimodal aquela em que
143
144
do entreposto da Zona Franca de Manaus, com a destinao de 500 mil metros quadrados da
rea reservada para a Plataforma Logstica.
Por fim, acrescente-se ainda o padro de excelncia existente no Daia em termos de
infraestrutura fsica, com estao de tratamento de gua e esgoto prprias, polcia, corpo de
bombeiros, vias asfaltadas e iluminadas etc.
III.5.2) Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica no Rio de Janeiro: o caso de
Jacarepagu
A industrializao brasileira efetivamente comeou na cidade do Rio de Janeiro em meados
do sculo XIX, por meio do empreendedorismo e viso de Irineu Evangelista de Sousa, o
Baro de Mau. Nas dcadas subseqentes, o processo de industrializao concentrou-se na
produo de bens durveis e semidurveis. Ao longo das primeiras dcadas do sculo XX,
toda a dinmica industrial do Estado alterada por uma srie de fatores, o que ocasiona a
perda da liderana para o Estado de So Paulo (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Para Faur et al. (2005, p. 48), o estado vem perdendo participao no setor industrial
nacional, desde os anos 1970. O Estado Fluminense detinha 15,6% em 1970 e v sua
participao cair para 7,8% em 1997.
assim, que a partir da dcada 1970 que o Estado sofre um processo de decadncia
econmica, causado principalmente pela mudana da capital para Braslia e o
descumprimento das promessas de investimento por parte do governo federal, como medida
compensatria. O resultado foi o encolhimento do Produto Interno Bruto (PIB) ao longo dos
anos e a falncia de inmeras empresas (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Lessa (apud Faur et al, 2005) ainda salienta um aspecto institucional importante para
explicar a evoluo da economia fluminense em direo ao declnio. No foi somente a
transferncia da capital, mas a perda da centralidade da capital carioca, caracterizada pelos
efeitos colaterais da transferncia. A par da transferncia fsica de ministrios, houve o
deslocamento dos centros de negociao e de deciso, em suma do centro de poder. Em
decorrncia houve uma relocalizao, seno total ao menos parcial, das empresas cariocas
para Braslia e So Paulo, nesta ltima atradas pela sua bacia industrial e seu poder
financeiro. Tal fato, ainda segundo Faur et al. citando Lessa (ibid., p. 45) pode ser
constatado pelos seguintes dados:
145
Em 1997, 22% das indstrias existentes na regio metropolitana do Rio de Janeiro em 1989
haviam sido transferidas ou extintas. Dos 50 maiores bancos brasileiros, nove tinham sede no
Rio de Janeiro em 1970, em 1991, s havia cinco. Igualmente, registra-se o fechamento da Bolsa
de Valores do Rio, a mais antiga do pas, em favor da Bovespa, e a transferncia das companhias
de aviao do Aeroporto do Galeo (RJ) para o de Guarulhos (SP).
Deve-se lembrar tambm que fuso do estado da Guanabara com o estado do Rio de Janeiro
em 1975 atrasou o processo poltico interno fortemente controlado pelo governo federal,
mediante intervenes, at os anos 1980, o que prejudicou a tomada de conscincia da nova
unidade estadual e as preocupaes em relao ao seu desenvolvimento (FAUR et al, 2005,
p. 46).
Para Azevedo (2010), alm da transferncia da capital para Braslia e a criao do Estado da
Guanabara e sua posterior fuso com o Rio de Janeiro, outros fatores contriburam
decisivamente para o declnio: a) a crise econmica da dcada de 1980, com profundas
conseqncias para a economia nacional; b) o elevado endividamento do pas e dos estados a
partir de 1979, resultado do aumento dos juros internacionais; c) as sucessivas ms
administraes; d) o arrocho salarial da classe mdia e o desemprego; e) a decadncia da
indstria naval e a privatizao da navegao de cabotagem e f) a favelizao excessiva, a
expanso do crime organizado e a precarizao de reas como da Zona Norte da cidade.
A retomada comeou em meados da dcada de 1990, com destaque para a construo da
fbrica Volkswagen Caminhes em Rezende. A partir de ento, outras empresas foram sendo
atradas, mas somente aps 2003 o governo federal tomou iniciativas no sentido de revitalizar
o parque industrial fluminense, com vistas de, a mdio prazo, estimular o crescimento
industrial do pas (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Afinal, sua importncia nacional deve-se ao fato de que o estado o maior produtor de
petrleo do pas, alm de ser o segundo plo industrial, possuindo uma localizao
privilegiada e boa infra-estrutura. O setor mais importante o petrolfero, responsvel por
grande parte da receita de impostos e royalties. Destaca-se tambm pelos setores siderrgico e
metalrgico, alm de possuir as duas nicas usinas nucleares em operao no pas. Assim,
pode-se cham-lo de plo energtico do pas, pois dispe em abundncia de energia nuclear,
petrleo e gs (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Por outro lado, o setor farmacutico fluminense, o segundo maior do pas depois do Estado de
So Paulo, com seu sistema de inovao abrigando diversos atores: empresas nacionais
privadas, empresas multinacionais, empresas nacionais pblicas, Instituies de Ensino e
146
Segundo Silva citando Martins (2010, p. 4) in verbis o Estado do Rio possui vantagens locacionais favorveis
ao desenvolvimento da indstria farmacutica. O Estado possui cem instituies de ensino superior, sendo
quatorze pblicas e seis privadas, sendo que destas, onze so faculdades de farmcia e duas pblicas: a
Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e a Universidade Federal Fluminense (UFF). Alm disso, ainda
sedia o Centro de Educao Tecnolgica de Qumica, com cursos de nvel tcnico em Biotecnologia, Laboratrio
de Frmacia, Operao de Processos Industriais, entre outros.
56
147
148
149
Trata-se de uma empresa com quase 10.000 colaboradores em 26 pases, com 68 funcionrios no Daia e 88 no
Brasil e faturamento de US$ 2 bilhes.
150
Segundo dados da IMS Health (apud Interfarma, 2012c), o mercado brasileiro no varejo em 2011 est dividido
da seguinte maneira: 29% para os MIP, 18% genricos, 24% similares e 29% para os de referncia.
151
incentivos fiscais e antes da Lei dos Genricos de 1999, a primeira originria de So Paulo, a
segunda de Belo Horizonte e, portanto j possuam portflio centrado em similares.
Das sete empresas entrevistadas somente duas forneceram os dados de faturamento no Brasil. Os dados das
demais foram obtidos do varejo, ou seja, venda balco farmcia (INTERFARMA, 2012c). Faturam no mundo
entre US$ 1 bilho e US$ 37,5 bilhes o que supera em muito o faturamento dos seus pares no cluster do Daia
152
153
desenvolvendo trs anticorpos monoclonais, sendo um deles em regime de PDP para o SUS,
envolvendo um parceiro estrangeiro para obteno de transferncia de tecnologia e um
laboratrio farmacutico oficial. Embora no tenha faturamento ainda, o grupo ao qual est
vinculada fatura cerca de 40 milhes de dlares anuais e possui 200 funcionrios. Alm dos
biossimilares, o grupo tambm atua na rea de biomateriais, cosmticos e clulas-tronco. A
empresa possui inmeros produtos em desenvolvimento nas reas mencionadas.
A segunda se encontra em fase de pesquisa e capacitao interna. Sua concepo estratgica
focaliza o desenvolvimento de produtos biolgicos on demand e atualmente desenvolve em
PDP um peptdeo sinttico anlogo somatostatina, em parceria com um importante
laboratrio pblico e a empresa consolidada mencionada acima. Atua em projetos com a
universidade envolvendo protenas recombinantes em microorganismos (leveduras),
antitrombolticos e peptdeos sintticos. No possui faturamento e financiada por agncias
de fomento. Possui nove funcionrios.
A terceira uma start-up importante na rea de diagnstico mdico para doenas
negligenciadas, que utiliza anticorpos monoclonais para deteco de bactrias. Portanto,
utiliza indiretamente conhecimento biotecnolgico. Da sua incluso nesse grupo. Seu
faturamento de 12 milhes de reais anuais e possui 34 funcionrios.
E finalmente, duas joint-ventures de empresas nacionais de genricos que constituem o
embrio para o incio da biotecnologia no pas. O governo teve participao decisiva na sua
criao. Vo produzir basicamente anticorpos monoclonais biossimilares e toda produo ser
comprada pelo governo, na verdade os sete biolgicos60 mais demandados e vendidos pelas
multinacionais. Ainda no faturam, pois esto em fase de capacitao e pesquisa, por meio de
co-desenvolvimento e transferncia de tecnologia com empresas estrangeiras e em regime de
PDPs, com laboratrios farmacuticos oficiais. Na poca das entrevistas possuam quatro e
cinco funcionrios.
No entanto, j houve duas defeces. Duas empresas saram de uma das joint-ventures. Uma
delas resolveu desenvolver biossimilares sozinha e saiu da sociedade. Ato contnuo, uma
segunda empresa participante tambm resolveu trilhar o mesmo caminho. O resultado foi que
das quatro empresas constituintes da joint-venture original restaram somente duas e assim
60
154
Foram entrevistados ainda quatro laboratrios farmacuticos oficiais, dois estaduais e dois
federais. Dos estaduais, ambos so fabricantes de genricos e um deles tambm se destaca
pela produo de soro, reagentes para diagnstico e no futuro biossimilares. Os federais se
destacam na produo de genricos, vacinas, biofrmacos, biossimilares e reativos para
diagnsticos.
Os estaduais possuem 300 e 410 funcionrios e faturam R$ 24 mi e R$ 50 mi
respectivamente. J os federais com 1000 e 1450 funcionrios e faturamentos de R$ 420
milhes e R$ 1,3 bilhes em 2012, respectivamente.
A razo da incluso dos laboratrios farmacuticos oficiais nas entrevistas que possuem um
papel importantssimo no desenvolvimento da biotecnologia no pas, j que so atores
estratgicos na implementao das polticas pblicas protagonizadas pelo Complexo
Industrial da Sade, consubstanciadas pelas PDPs. A viabilizao das parcerias realizada
pelo mecanismo de transferncia de tecnologia. Um laboratrio federal e um estadual
destacam-se pelo nmero de parcerias com a iniciativa privada j consolidadas e outras em
negociao na rea de biotecnologia.
At maro de 2014 foram assinadas 104 PDPs contemplando as portarias no 978/2008,
1284/2010 e 3089/2009 sobre a lista de produtos estratgicos no mbito do SUS para o
desenvolvimento do Complexo Industrial da Sade. A segunda foi emitida alterando a
155
Foram entrevistadas ainda mais cinco empresas, quatro ligadas ao Daia e uma a Jacarepagu
reunidas num grupo cuja denominao empresas de apoio e complementares. O Quadro 5
resume as caractersticas dessas empresas.
Das empresas do Daia num total de quatro, duas so de pequeno porte voltadas para a
fabricao e comercializao de dispositivos mdicos, o que justifica sua denominao de
complementares. Faturaram em 2012, R$ 1,2 milhes e R$ 1,3 milhes, com 15 e 30
funcionrios, respectivamente.
As duas empresas complementares e de pequeno porte foram entrevistadas com o intuito de
conhecer como se comportam e se relacionam dentro de um cluster. A primeira embora
possua unidade fabril no Daia, sua sede em So Paulo. Produz caixas em papelo para o
descarte dos mais variados resduos mdico-hospitalares e kits para testes parasitolgicos.
Prospectando novos negcios, estabeleceu parceria para transferncia de tecnologia com uma
empresa europia da qual representante, para a internalizao da produo de reagentes para
doenas infecto-contagiosas, principalmente os testes de imunocromatografia e Elisa para
diagnstico de HIV, ora em fase de registro. Mantm ainda parceria com a Unicamp, que foi
responsvel pelo desenvolvimento do seu principal produto.
A segunda empresa complementar entrevistada comercializa bolsas para coleta de sangue,
mantas trmicas e fraldas descartveis. Sua unidade fabril est em fase final de construo
para a produo desses itens.
156
157
Atividades
Localizao
Fonte: elaborado pelo autor.
158
159
com
genricos/similares,
quatro
possuem
laboratrio
prprio
de
validao,
estabilidade,
desenvolvimento
analtico,
desenvolvimento
farmacotcnico para formulao etc. Todas essas atividades dizem respeito ao aprendizado
para produo de medicamentos genricos e possveis inovaes incrementais oriundas do
setor.
Segundo um consultor que presta servios para as empresas do Daia, as principais fontes para
obteno de novos conhecimentos tcnicos para o desenvolvimento de genricos/similares so
basicamente realizados por trs abordagens:
Pela via da farmacopia ou monografia do produto, por engenharia reversa e por tentativa e erro.
Todas as fases que permeiam essas trs maneiras e culminam com a obteno dos pilotos devem
ser monitoradas por processos analticos, sendo que na fase de biodisponibilidade e
bioequivalncia os testes so realizados pelos laboratrios Reblas62, nos quais os testes analticos
61
Equivalentes Farmacuticos: so medicamentos que possuem mesma forma farmacutica, mesma via de
administrao e mesma quantidade da mesma substncia ativa, isto , mesmo sal ou ster da molcula
teraputica, podendo ou no conter excipientes idnticos, desde que bem estabelecidos para a funo destinada.
Devem cumprir com os mesmos requisitos da monografia individual da Farmacopia Brasileira,
preferencialmente, ou com os de outros compndios oficiais, normas ou regulamentos especficos
aprovados/referendados pela Anvisa ou, na ausncia desses, com outros padres de qualidade e desempenho.
Formas farmacuticas de liberao modificada que requerem reservatrio ou excesso podem conter ou no a
mesma quantidade da substncia ativa, desde que liberem quantidades idnticas da mesma substncia ativa em
um mesmo intervalo posolgico (ANVISA, 2013e)
62
A Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade (Reblas) constituda por laboratrios analticos,
pblicos ou privados, habilitados pela Anvisa, capazes de oferecer servios de interesse sanitrio com qualidade,
confiabilidade, segurana e rastreabilidade (ANVISA, 2013d).
160
161
63
A filgrastima um dos fatores que estimulam a produo de certos tipos de glbulos brancos, cuja diminuio
provocada por quimioterapia coloca em risco a vida dos pacientes. tambm indicada no tratamento de
pacientes submetidos a transplante de medula ssea ou em pacientes com infeces graves (INTERFARMA,
2012b, p. 24).
64
A peguilao um processo que consiste na adio do polietileno glicol, uma molcula de alta solubilidade em
gua, estrutura do aminocido. O processo impede a excreo pelo corpo e, portanto, aumenta a meia-vida de
eliminao do medicamento (PISANI & BONDUELLE, 2012).
65
As prostaglandinas so uma sub-famlia de molculas biologicamente ativas, as quais so derivadas do cido
aracdnico, um cido graxo poliinsaturado com 20 tomos de carbono. Todas os tecidos do corpo so capazes
de sintetiz-las e elas exercem um grande nmero de efeitos biolgicos, dentre os quais: efeitos sobre a
musculatura lisa, a induo de agregao das plaquetas, alterao do metabolismo e funo de diversos tecidos e
rgos, mediao da inflamao, modulao da resposta imune, induo de contrao uterina no nascimento etc.
Embora seja um biolgico e tecnicamente um hormnio, no uma protena (WALSH, 2003).
162
Uma outra empresa possui forte atuao em P&D por meio da interao entre universidade e
empresa, alm de ser a nica no distrito a produzir seus prprios insumos, portanto, uma
empresa integrada verticalmente. Atua basicamente em veterinrios para pecuria. Sua
expertise se concentra no desenvolvimento de medicamentos que so administrados
juntamente com a rao bovina, denominados feed through eliminando a necessidade de
trazer o gado para o curral, j que os produtos so consumidos juntamente com o sal em
163
Na mesma linha, outro entrevistado, ao ser inquirido sobre a possibilidade de fazer melhorias
em molculas existentes descartou essa hiptese. O relato revelou um forte foco estratgico
para o genrico. A empresa possui laboratrio de desenvolvimento com cerca de 50
farmacuticos.
Na verdade no estamos fazendo melhoria de molcula. O que a empresa sempre busca, como
qualquer empresa nesse segmento, possuir um portflio robusto, ou seja, quanto mais produtos
tivermos [melhor]. Assim, importante estar preparado, pois medida que as patentes caem, voc
[...] tem que disponibilizar imediatamente o genrico no ponto de venda (EFD7).
164
66
Esse dado interessante para mostrar que mesmo as empresas produtoras de genricos investem em P&D.
165
Quanto empresa nacional, seu entrevistado afirmou que o laboratrio de Jacarepagu [...]
tem a finalidade de apoio ao laboratrio central da empresa, localizado em outra cidade e
voltado para o desenvolvimento de genricos e similares (EFJ5).
Detectou-se tambm algum tipo de inovao incremental em Jacarepagu. O entrevistado de
uma das empresas relatou que seu laboratrio d continuidade a algumas pesquisas
realizadas em outras filiais e internamente a atividades relacionadas com nacionalizao de
produtos e tambm melhoria de molculas existentes, embora isso ocorra em menor escala
(EFJ3).
166
Uma das empresas no possui laboratrio operando no pas, apenas um centro de distribuio.
Segundo seu entrevistado: Ns s importamos e distribumos aqui no Brasil. Daqui a dois
anos, passaremos a fabricar em outro estado, mas com transferncia de tecnologia, no P&D
(EFJ7).
Um aspecto interessante a ser mencionado o fato de que quatro empresas no esto
participando das PDPs, embora duas delas estejam se preparando para tal. As demais j
possuem parcerias com o MS (PDPs) para o desenvolvimento tanto de biossimilares, quanto
de genricos de rota qumica.
Os gastos globais dessas empresas com P&D em 2012 variam entre 12,5% e 25% em relao
ao faturamento (NOOR, 2013). Na empresa nacional est em torno de 1,5%. Segundo os
entrevistados, os valores gastos em P&D no Brasil so muito difceis de precisar, em virtude
no somente do sigilo, mas tambm do problema de estabelecer critrios para esse indicador.
IV.2.3) Empresas Entrantes em Biotecnologia
Das seis empresas entrantes em biotecnologia, uma um complexo industrial compreendendo
plataforma farmacutica de manufatura, farmoqumica de sntese e biossntese, alm de uma
participao marginal em genricos. uma empresa voltada para produtos inovadores,
atuando em inovao incremental e radical. Possui forte participao nas PDPs do governo no
sentido de implementar a produo de frmacos e biofrmacos no pas. A empresa possui
laboratrio de P&D, rea de sntese de farmoqumicos e de biotecnologia. E efetivamente
prioriza a pesquisa com forte vnculo e parcerias com universidades.
Possui 175
167
Das trs start-ups do grupo, a primeira cujo foco a produo de protenas recombinantes
possui laboratrio prprio de P&D e instalaes de biossntese completas e est
desenvolvendo um monoclonal em regime de PDP. Possui um interessante sistema de gerir a
inovao, por meio de uma inovao organizacional, e assim expandir o negcio. Segundo o
entrevistado:
Eu tenho uma holding [...]. Ela funciona como uma Research Development and Business Platform
com gestor de pesquisa, gestor de desenvolvimento tecnolgico, gestor de negcios, gestor de
finanas e utilizo comits tcnicos de acordo com o tipo de projeto que aprovado. Uma vez
aprovado, ele pode ser endereado para uma das empresas existentes ou gerar uma nova empresa.
Se a empresa operacional e se o negcio comea a dar dinheiro, ento ele tem gerente de produto
e sai da plataforma de pesquisa e desenvolvimento e se torna um business por si e vai embora. [...]
como se eu tivesse uma pequena incubadora prpria, interna, na qual os projetos chegam aqui e
so avaliados, temos um modelo de critrio da avaliao de projetos, um score etc (ENB2.SU).
A holding emprega diretamente 40 pessoas em P&D, sendo que cinco esto alocadas
diretamente na empresa. Possui seis mestres e quatro doutores.
A segunda start-up, ainda em fase de incubao no possui laboratrio prprio e nem
instalao produtiva, mas utiliza os laboratrios da universidade da qual spin-off, sob a
gide da lei da inovao. Segundo o entrevistado:
[...] a gente tem um contrato guarda-chuva [...] com a universidade. Na verdade, possvel fazer
isso com qualquer instituio pblica de cincia e tecnologia, qualquer ICT, por meio do NIT
Ncleo de Inovao Tecnolgica. [...] possvel contratar pontualmente professores, laboratrios
os mais variados, desde o aluguel de espao para desenvolvimento e pesquisa, bem como
desenvolvimento compartilhado de pesquisas, projetos, enfim uma grande variedade de contratos.
Na verdade, nascemos descapitalizados e essa estratgia foi fundamental para a amortizao de
uma grande quantidade de capital que precisaramos para ter esses laboratrios. Apesar [...] das
deficincias que cercam a estrutura pblica, sem certificaes, sem manuteno, a universidade
possui aparelhos extremamente sofisticados. Assim, 100% dos nossos projetos so desenvolvidos,
a parte de bancada, dentro de universidade (ENB4.SU).
Estrategicamente, a empresa no tem interesse em ter uma planta produtiva, j que pretende
focar no nicho de desenvolvimento. A esse respeito o entrevistado acrescentou:
Queremos ser um intermedirio entre a academia e um parceiro privado que assuma a produo.
Na PDP, para a sntese do peptdeo que participamos temos contrato tipo open innovation com a
universidade, utilizamos dois de seus laboratrios, um para o desenvolvimento da formulao e
outro para a sntese do farmoqumico. As participaes tanto da universidade, quanto do parceiro
pblico j esto estabelecidas em contrato e o escalonamento ocorrer na estrutura da empresa
farmoqumica nacional (ENB4.SU).
A start-up conta com cinco doutores, um mestre, dois graduados e um bolsista ps-doutor, ou
seja, um total de nove funcionrios para tocar suas operaes, que so essencialmente
relacionadas s atividades de P&D.
168
A terceira start-up, embora no seja uma empresa de biotecnologia por excelncia possui
caractersticas nicas em termos de inovao. Desenvolveu diversos kits de diagnstico de
baixo custo e resultado rpido para doenas negligenciadas como hansenase, leishmaniose,
dengue, malria, alm da AIDS em trs diferentes linhagens do vrus HIV. Sua tecnologia
consiste em desenvolver os testes de sorte que possam ser lidos em smartphones adaptados
para tal, com tempo de espera reduzido, com a vantagem adicional de poder ser transmitido
on line de qualquer lugar, o que facilita a notificao e controle de doenas. Seu entrevistado
declarou:
[...] focamos no smartphone, porque se eu quiser criar um do nada vai sair carssimo, mas se pegar
um que j produzido aos milhes e fizer algumas modificaes o custo cai de maneira incrvel.
Fizemos as alteraes necessrias no hardware e desenvolvemos um software. Usamos a
plataforma Andride, que no precisa pagar licena para ningum e obtivemos um instrumento
sensvel o suficiente para ler o resultado de maneira rpida, alm de ser porttil, amigvel e poder
transmitir os dados em tempo real para qualquer lugar do mundo, com data, hora, identidade do
paciente, colocao de cdigo de barras, posio GPS, foto etc. Fomos alm inserindo no
dispositivo, um check list envolvendo os sintomas das doenas (ENB3.SU).
A empresa alega que essas tecnologias j existem, o que fez foi combin-las. Todo o
conhecimento foi inicialmente obtido via transferncia de tecnologia, que a forma correta
de se aprender a fazer e no necessariamente inovar (ENB3.SU). No entanto, a empresa, com
criatividade logrou combinar todo o conhecimento obtido em novos formatos e est mudando
o paradigma de testes diagnsticos rpidos. Possui laboratrio prprio de desenvolvimento,
faz amplo uso da inovao aberta e seis pessoas diretamente e mais cinco indiretamente esto
envolvidas em P&D. Dois so mestres e ainda utiliza o concurso de dois doutores consultores
externos.
As outras duas empresas so joint-ventures resultantes das empresas lderes de similares e
genricos nacionais, criadas com forte incentivo governamental. Segundo o discurso do
governo, a justificativa para sua criao seria o domnio da tecnologia na produo de
169
medicamentos biolgicos pelo pas, tendo como primeiro passo a transferncia de tecnologia
daqueles com patentes expiradas, os biossimilares. A ideia, ainda segundo o discurso oficial
de que num segundo momento, essas empresas com a expertise adquirida em biossimilares
poderiam atingir nveis mais sofisticados de inovao incremental e mesmo radical em
biolgicos. Por outro lado, o governo tem objetivos muito mais imediatistas, que so: a
necessidade urgente de diminuir o imenso dficit de medicamentos na balana de pagamentos,
em especial os biolgicos importados e distribudos pelas multinacionais no pas e facilitar o
acesso mediante reduo de custos de produo.
Num evento da ABDI (2013) que congregou os principais atores envolvidos na poltica de
implementao dos biossimilares no pas, o presidente de uma das joint-ventures defendeu
que o sucesso est condicionado adoo de uma poltica de estado na rea, a exemplo do
que ocorreu em outros pases. A transcrio da sua fala mostra que o:
O Brasil se defronta com trs grandes desafios, no que diz respeito aos medicamentos biolgicos:
o acesso, a reduo de custos e o dficit da balana comercial oriundo da importao. Todos,
iniciativa privada, governo e os demais atores so unnimes em relao a esses desafios. A questo
que se coloca : como pas qual a forma de organizar o enfrentamento desses problemas. A
resposta passa pela adoo, pela internalizao de uma poltica de estado, como fizeram outros
pases como ndia, Coria e Rssia. No pode ser poltica de governo. Historicamente, se se
analisa a experincia de pases desenvolvidos, o caminho foi o mesmo, ou seja, uma forte e
decisiva participao do estado no seu planejamento e consecuo. Ento, no produtiva a
discusso se o estado deve ou no intervir. Isso uma pr-condio para o sucesso da poltica,
mesmo porque os atores sero obrigados a fabricar e fazer inovao no pas. As condies foram
dadas. A configurao das PDPs est estabelecida. A nossa empresa entendeu e absorveu as regras
do jogo e est disposta a se envolver profundamente no processo. Um dos incentivos a
perspectiva de que o crescimento do setor de biofrmacos muito mais promissor do que de outros
segmentos, que j prenunciam certo declnio. A implementao da poltica de biosimilares (via
PDPs) dever proporcionar, como benefcio imediato a queda de preos, no na proporo que
ocorreu com os genricos, porque o contexto diferente. No existe quase nada em termos de
plataforma biotecnolgica, embora haja investimento intenso e isso muda os parmetros da
evoluo do negcio. O importante se inserir nesse empreendimento como pas, como sociedade.
170
uma ideia geral. So dois alvos principais, os [...] biossimilares, que seriam rplicas ou cpias
biolgicas daqueles produtos que j tm patente expirada e a parte de inovao [...] (ENB6.JV1).
A anlise precedente mostra quo difcil avaliar como ser a P&D dessas empresas e do seu
setor em formao. Um perigo latente e bvio a possibilidade dessas empresas tornarem-se
barriga de aluguel dos transferidores de tecnologia. No momento da entrevista, as empresas
tinham cinco e quatro funcionrios respectivamente, alojados em salas de edifcios
comerciais. Praticamente, tudo tem que ser construdo a partir do nada. Afirmam tambm
possuir independncia das empresas que as formaram. De fato, um negcio completamente
diferente. Embora as diretrizes consubstanciadas na poltica industrial que d base s PDPs
estabeleam as metas a serem atingidas, a priori no h garantias de que o sero. Mas o
importante, no momento que as regras do jogo esto estabelecidas e sua consecuo
171
depender basicamente da vontade poltica dos atores e dos diferentes fatores contingenciais
que se apresentarem ao longo do caminho.
IV.2.4) Laboratrios Farmacuticos Oficiais
Os quatro laboratrios farmacuticos oficiais participam de inmeras PDPs, envolvendo
outros laboratrios oficiais e empresas farmacuticas privadas, tanto no desenvolvimento de
frmacos com patentes expiradas, como no desenvolvimento de biossimilares.
Devido a uma grave crise ocasionada principalmente por excessiva ingerncia poltica, um
dos laboratrios se encontra em fase de recuperao organizacional e se dedica no momento
produo de genricos.
172
estava totalmente nacionalizada e hoje temos o domnio completo e total independncia e assim
que caminhamos nos outros processos tambm (LFO2).
173
174
O laboratrio tambm se destaca pela sua participao em inmeras PDPs, em particular nos
antirretrovirais.
IV.2.5) Empresas de Apoio e Complementares
Dentre as empresas de apoio e complementares somente uma atua efetivamente na rea
farmacutica, prestando servios de bioequivalncia e biodisponibilidade. Segundo o seu
entrevistado, embora tenha comeado com biodisponibilidade e bioequivalncia de genricos,
evoluiu para o desenvolvimento farmacutico, inovao e criao de patentes, tendo trs
medicamentos em processo de licenciamento. A viso estratgica focaliza sua transformao
de empresa de servio para um centro de pesquisa e inovao.
A empresa possui laboratrios sofisticados com equipamentos de ltima gerao e um
hospital para internao, destinado realizao dos testes clnicos de bioequivalncia e
biodisponibilidade. Basicamente suas atividades dividem-se em duas fases. A primeira, in
vitro, a fase analtica, na qual a empresa refaz todos os procedimentos previstos nos pilotos do
genrico desenvolvido pelo cliente, a fim de verificar a consistncia e garantir a segurana na
fase subsequente de testes clnicos realizado em humanos. Nessa fase, in vivo, so verificadas
em 24 voluntrios sadios, a biodisponibilidade e bioequivalncia.
O entrevistado ainda lembrou que a fase in vivo no um processo trivial e que a empresa em
funo disso agregou conhecimento como forma de evoluir para fases mais sofisticadas de
inovao farmacutica e aumentar o leque de servios. Aps o trmino do desenvolvimento
do medicamento, com todos os testes analticos realizados pela empresa de genricos e
similares aprovados, o envio dos lotes piloto e a certeza de que passar pelo teste, a taxa de
reprovao atinge 25%, ou seja, os medicamentos que passaram pelo controle de qualidade,
pelos estudos de equivalncia e estabilidade do cliente ainda reprovam in vivo (EACD.5).
Reprovam no teste em humanos, ou seja, no conseguem ter a mesma absoro, ou absorvem
demais ou a menos. Ento tentamos agregar conhecimento nessa rea. Quais fatores so
responsveis por essa reprovao? Mapeamos isso tambm e hoje oferecemos o servio de
identificao desses fatores, por exemplo, a gente estuda para quem tiver interesse se o polimorfo 67
que est usando o mesmo, se a rota de sntese tem algum produto que possa interferir, se ele tem
interao entre excipiente e frmaco na formulao dele, alguma ligao qumica que ele no est
observando, estudos de solubilidade intrnseca que da natureza do frmaco, ento a gente
67
O polimorfismo pode ser definido como a capacidade que um elemento, ou composto, tem para cristalizar
adotando mais de uma forma cristalina com estruturas internas diferentes. Os polimorfos podem ter
comportamentos to diferentes como se fossem dois produtos distintos. As alteraes na estrutura cristalina de
uma determinada substncia podem influenciar de forma significativa em suas propriedades fsicas e qumicas
(solubilidade, dissoluo e estabilidade qumica) podendo ter impacto sobre a biodisponibilidade. Essas
diferenas aparecem quando o frmaco cristaliza-se em diferentes conformaes e manifestam-se quando o
frmaco encontra-se em estado slido (FARMACOTCNICO, 2013).
175
promove hoje uma anlise muito mais diferenciada que o cliente no faz na rotina e que s vezes
indica [...] algum problema na formulao. Esse um servio a mais que veio com a evoluo da
empresa (EAC5.D).
O entrevistado relatou que possvel para a empresa desenvolver praticamente toda a cadeia
de desenvolvimento de um genrico, embora ele coloque algumas restries em relao a
isso:
A gente no gosta de fazer o desenvolvimento de A a Z porque ele envolve muita coisa que a gente
no possui. Por exemplo, se a gente falar: Eu vou desenvolver tudo para voc. uma mentira. Em
que sentido? A indicao do fornecedor, tem fornecedor na ndia, na China, etc., o que a gente
faz? Eu escolho para voc o fornecedor que voc me trouxer, voc vai me trazer cinco
fornecedores eu vou analisar as matrias primas de cada um e vou falar que dentre esses cinco,
dois tm matrias primas extremamente adequadas. Ento voc vai fazer o processo de aquisio
etc e eu vou acompanhar depois o material que ser entregue aqui (EAC5.D).
Principais
Caractersticas
Fbricas
Foco
Daia
Empresas entrevistadas: 7
(cinco nacionais, duas multinacionais)
Pessoal ocupado: 68 a 3.000
Faturamento Brasil (2012): R$ 40
milhes a R$ 2.100 milhes
Quatro empresas possuem linhas de
produo de genricos e similares no
cluster. A quarta empresa que est
desenvolvendo produtos inovadores est
investindo na construo de vrios
prdios e adquiriu alguns equipamentos
chave para seus novos produtos. A que
atua na distribuio de IFAs possui uma
linha de produo de cpsulas. Uma das
multinacionais produz somente um
medicamento e importa os demais da
matriz.
Desenvolvimento e produo de
genricos e similares. As empresas
priorizam os similares em funo do
maior valor agregado. Uma das
empresas participa de uma das jointventures que produziro biossimilares no
pas.
Jacarepagu
Empresas entrevistadas: 7
(seis multinacionais, uma nacional)
Pessoal ocupado: 90 a 800
Faturamento Brasil (2012): R$ 100 milhes a
R$ 730 milhes
Seis empresas possuem instalaes fabris, a
stima um centro de distribuio e est
construindo a fbrica em outro estado e sair
do cluster. A empresa nacional est
transferindo a fbrica para o interior do pas.
176
177
178
Nesta seo distingue-se cooperao formal e informal, a primeira indicando que se trata de
atividades conjuntas das empresas previamente planejadas e sacramentadas em contratos, ou
de um consenso entre a alta administrao ou um setor no sentido de atingir um objetivo
comum. J a segunda, trata de cooperao espontnea, de carter tcito e exige proximidade
fsica e/ou uma rede de relacionamento informal.
No Daia, para um entrevistado que ocupa cargo de direo, a cooperao assume hoje
caractersticas mais informais. As formais ocorrem mais no mbito dos interesses comuns das
empresas, como por exemplo por meio do sindicato. O entrevistado no mencionou nenhum
aspecto relativo cooperao ou ao conjunta no que diz respeito inovao, projetos
conjuntos etc.
J tivemos mecanismos [de cooperao] formais com mais fora, hoje eu diria que estamos muito
longe, muito longe. Hoje, as iniciativas so informais. Por uma ao estruturada, no. Muito
pouco. Ns j fomos muito mais integrados s decises de impacto em todas as empresas, ns j
discutimos muito mais em bloco. Hoje se nos compararmos com outras empresas do Daia, ns
que estamos numa posio de trazer, centralizar nossos negcios aqui com um patamar muito
grande. Ento essas decises, essas aes acabam tendo um alinhamento entre as empresas, mas
muito intangvel (EFD1.2; grifo nosso).
179
Na parte tcnica h troca de informaes. O que acontece, algumas indstrias quando necessitam
de um apoio [...], por a pessoa conhecer a outra pessoa de outra indstria h essa troca de
informaes. [...] o que voc est usando para melhorar o processo tal? Eu uso isso. E seu tempo
de secagem est de quanto? Tantas horas para esse produto. Ah, no estou reduzindo aqui! H esse
tipo de troca [...] em reas como inovao, questo ambiental, processo de gesto, tudo (INS1.E2).
Os funcionrios se comunicam. O funcionrio que tem o cargo de desenvolvimento conversa com
o colega que est em outro laboratrio: Para que lado voc est indo? Como fez? No estou
conseguindo a dissoluo. Existe comunicao entre os profissionais. Entre as empresas no,
muito pouco (EFD1.2).
Entre profissionais sim, existe muita cooperao informal. Formal no, porque a diretoria no
aceita. Mas existe muita cooperao, muita conversa entre profissionais da rea de
desenvolvimento, muita conversa comercial tambm. O interesse mtuo. O profissional [...] tem
muita ajuda, uma via de mo dupla, s vezes voc faz muito esse auxlio e h muita cooperao
entre as empresas (CON3).
H uma troca [...], at porque existem as redes de amizade, familiares etc, mas no existe aquela
troca profissional de fazer um workshop, um grupo de discusso. OK, vamos nos reunir
oficialmente para crescer. O que existe [...] ajuda entre amigos: Ah, estou com tal problema,
voc me ajuda? Ajudo. Isso aqui voc compra, faz isso e d certo. Troca de fornecedor e est
resolvido. No existe um grupo oficial para discutir os problemas, assim como no existe do
governo, nem estadual, federal...(EAC5.D)
Quanto cooperao formal ou aes conjuntas, as poucas iniciativas realizadas nesse sentido
como, por exemplo, o IGTF, redundou em poucos resultados prticos, embora tenha realizado
alguns cursos de ps-graduao na rea farmacutica. Por outro lado, essas mesmas
mobilizaes formais resultaram num caso de sucesso que o laboratrio de bioequivalncia:
Est a um problema [o IGTF]. No levou a nenhuma agregao das empresas, houve somente
alguns treinamentos. Exemplo positivo e de sucesso de cooperao formal aqui no plo foi o
laboratrio de bioequivalncia e biodisponibilidade [fundado por dois empresrios farmacuticos
do Daia]. Por uma ao estruturada e formal de cooperao das empresas, por um programa
estruturado houve muita pouca iniciativa, alm das mencionadas.
Como iniciativa formal, concebido no incio do Plo Farmoqumico, o IGTF teria a funo de
um centro de inteligncia e de coordenao. No entanto, acabou se desvirtuando e sendo
fechado. Para um dos protagonistas da sua criao:
Ele materializava a rede que se formou para fazer o apoio ao Plo. No seu conselho [...] estavam
presentes as empresas, os sindicatos das empresas e todas as instituies governamentais e no
governamentais envolvidas no apoio ao Plo. Alm disso, ele seria uma base para capacitao,
para o desenvolvimento da inovao e para a melhoria da qualidade. Ento contava com
laboratrio de testes de qualidade e um laboratrio [...] de desenvolvimento de medicamentos
(INS7.F).
180
181
A esse respeito um dos entrevistados defende que as empresas do Daia, se tivessem mais
senso de cooperao formal poderiam reduzir substancialmente custos de importao. A seu
ver:
Ainda existe entre os empresrios, dada a sua formao, uma desconfiana [...] por conta da
concorrncia. Por exemplo, no mundo inteiro grandes laboratrios compartilham cargas vindas da
sia China e ndia no mesmo avio e pagando um s frete. No Brasil isso impossvel, no se
compartilha avio. Isso da cultura, no vamos querer mud-la da noite para o dia, vai acontecer,
mas ainda no aconteceu. Ento existe essa desconfiana. (EAC3.D).
Um dos entrevistados afirmou existir entre os donos das empresas do Daia empreendimentos
de grande porte fora e dentro da rea farmacutica. Alm de desenvolver genricos, sou
tambm especialista em inseminao artificial e j trabalhei inmeras vezes em diversas
fazendas de gado, das quais os proprietrios de laboratrios so scios (CON3). Tal nvel de
integrao, esse emaranhado de contatos profundos, laos de interesses comuns, mesmo
ocorrendo fora das empresas farmacuticas indicativo de um forte enraizamento, o que
poderia influenciar as decises comuns relativas ao cluster, em funo da confiana oriunda
desses laos.
Ao ser interpelado sobre a existncia de cooperao no Plo, um entrevistado relatou as
inmeras vantagens advindas das economias externas locais, geradas pela aglomerao, o que
no significa necessariamente cooperao:
Compro material de embalagem de uma empresa aqui ao lado, o estoque fica l e vou pegando
conforme preciso, ela me atende na hora em qualquer problema porque est aqui ao lado.
Quantidade pequena de matria prima eu compro aqui do lado na empresa fornecedora, ento
qualquer coisa o cara est aqui ao lado e me serve. O entreposto aduaneiro est aqui ao lado e a
mercadoria importada desembaraada aqui. Essa filosofia dos clusters e distritos industriais
tima! Os benefcios fiscais que esto no local. Por ter cinco seis sete indstrias farmacuticas
aqui facilita encontrar mo de obra farmacutica e qualificada. mais fcil do que se eu estivesse
isolado, acaba virando um plo e isso timo, isso multiplica o valor das empresas, multiplica o
conhecimento, a inovao. Isso timo (EFD5).
182
68
183
entrevistado enfatizou novamente esse aspecto, que por ser um problema comum obrigou as
empresas a assumirem uma cooperao mais formal, mas acrescentou que isso no ocorre no
nvel tecnolgico:
A gente tem uma parceria grande com as empresas daqui. De visitar umas s outras, no aspecto de
segurana uma sempre comunica a outra, como agora com [...] as manifestaes, uma ajudou a
outra com informaes, tem um centro que rene todos os responsveis pela segurana
patrimonial. Eles se renem para obter um benefcio comum para todos, mas no nvel tecnolgico
em si no tem muito no, parceria no (EFJ5).
184
Todas as vezes so reunies formais. Agora, por exemplo, para ns decidirmos sobre um assunto
que envolve todas as indstrias, ns nos reunimos em So Paulo na entidade Sindusfarma, [...]
onde as afiliadas se juntaram num auditrio para discutir sobre o tema e tomar uma deciso que
seria enviada para a Anvisa, que trata do rastreamento de medicamentos. Ento no um interesse
s meu, nem interesse da indstria A, B ou C. um interesse comum, que voc no teria a
oportunidade de trabalhar individualmente com a Anvisa e pblico, consulta pblica. O [...]
interessante que vamos sentar e identificar o que melhor para a indstria como um todo (EFJ3).
69
Benchmarking um processo por meio do qual uma companhia pode aprender com os resultados obtidos por
outras firmas (HITT et al, 2003, p. 212).
185
V.2) Competio/rivalidade
reconhecido que a competio existente entre as empresas de um cluster acarreta no
somente o aumento da vantagem competitiva delas, mas do cluster como um todo, conforme
visto no Captulo II da Parte I. As diferenas de tecnologia, de produtos e prticas gerenciais
so imitadas pelas demais empresas o que dificulta a manuteno de vantagens competitivas
individuais. A melhoria numa empresa gera um processo imitativo que permeia todo o cluster.
Em clusters de produo, como o caso do Daia e Jacarepagu, h incentivos em investir em
processo, pois h gerao de ganhos de produtividade e menores custos.
No aspecto comercial, a competio entre as empresas do Daia elevada entre si e entre
outras empresas de genricos, porque se trata de competio por preo e capilaridade no
varejo. Entre as empresas de Jacarepagu, a competio se d mais por marcas, embora seja
muito difcil circunscrev-la ao nvel local e nacional, pois essas empresas competem com
produtos globais e possuem diferentes estratgias de renovao de marcas e de ps-patente,
incluindo genricos, mudana de status de prescrio para venda direta sem prescrio etc.
186
Um dos executivos entrevistados tambm ressaltou que embora possa haver processos
tecnolgicos diferentes, o resultado final em termos de eficincia e eficcia obtidos o
mesmo, corroborando novamente a uniformidade tecnolgica existente nas empresas, fato que
as coloca num patamar semelhante:
H diferenas individuais em tecnologias de produo, como a da empresa [...] concorrente aqui
no plo que utiliza uma tecnologia de compresso de comprimidos num nico equipamento que
mistura, granula, seca e normaliza. Temos tambm equipamento que faz isso, s que com outra
tecnologia. No haveria dificuldade, por exemplo, de pegar um processo de fabricao aqui da
nossa empresa e fazer no [laboratrio X] ou fazer no [laboratrio Y]. As tecnologias so muito
parecidas. Posso falar isso porque trabalhei nas trs empresas (EFD1.1).
70
187
J outro ator expressa sua percepo num nvel diferente, a do mercado propriamente dito:
Eu acho que a rivalidade no tem muito a ver com o distrito no, tem mais a ver com o mercado,
estratgia de mercado. Nosso escritrio comercial fica em So Paulo e a maioria dos escritrios
comerciais das empresas daqui tambm fica em So Paulo e eles administram as vendas l. Eu
acho que no tem a ver no (EFD2).
Interessante salientar que h entre os entrevistados clara rejeio aos genricos em razo de
aspectos mercadolgicos e de posicionamento estratgico. H uma clara inteno de evitar ou
contornar a competio por preo, conforme o relato abaixo.
Costumamos dizer que [...] empresas de genricos so como aquelas divises Panzer da II Guerra
do Hitler, ento preciso ter volume, massa, se for para campo aberto com eles, acabam comigo.
Se pegarmos as lderes de mercado, eles tm trezentas, quatrocentas molculas para vender e eu
tenho cinquenta, sessenta, ento [...] na farmcia estou em grande desvantagem porque essas
empresas lderes chegam e falam: Vou te fornecer num preo bom para todas as minhas molculas,
mas voc vai trabalhar comigo e mais um. So trinta empresas de genricos [...]. Ento vou ficar
de fora. Ento eu no gosto do genrico. O genrico um mal necessrio que temos utilizado,
188
como no somos grandes tentamos ir pela diversidade, por exemplo, trabalhando com MIP,
fazendo alguma propaganda, tendo MIPs diferentes como os efervescentes, genricos, similares,
temos uma linha de colrios e agora vamos para a propagao mdica dos oftalmos, [...] temos uma
diviso hospitalar forte que nos ajuda a pagar o custo fixo, ento assim estamos conseguindo
seguir. Eu no gosto do genrico, costumo brincar que como voc ir ao supermercado e comprar
um saquinho de acar cristal de 2 kg, no olha a marca do que est comprando, v qual o mais
branco, mais barato, compra e vai embora vai muito do preo e se para o supermercado est caro
ele troca, pe outro. Eu no gosto desse ramo (EFD5).
De fato, o poder de barganha das grandes redes de farmcias, via descontos um dos fatores
que deteriora as margens das empresas de genricos. um perigo, prefiro ir para o pequeno
e mdio varejo, diversificar, no quero deixar minha estratgia toda em um s lugar e minha
preocupao fazer marca e melhorar o portflio complementou o mesmo entrevistado
acima.
Em Jacarepagu, seis das sete entrevistadas so multinacionais e o marketing via prescrio
mdica o fator competitivo principal determinante das vendas. So empresas que
predominantemente reproduzem uma estratgia mundial em termos de portflio de produtos
de marca, procurando se especializar e competir em classes teraputicas mais especficas,
sendo o marketing junto classe mdica o fator fundamental na competio. Alm disso, ao
contrrio do genrico possuem diferenciao e identidade de marca, fatos que proporcionam a
competio por valor e no por preo. No entanto, devido a presses competitivas oriundas do
rareamento71 na obteno de medicamentos de rota qumica e genericizao72, as
multinacionais, no somente as de Jacarepagu, procuram diversificar seu portflio, incluindo
a genricos dos seus prprios medicamentos de marca maduros e de outras empresas e outras
opes estratgicas mercadolgicas e/ou logsticas73, ou seja, no prescindem da adoo de
estratgias de marketing voltadas para a renovao de suas marcas. Uma delas inclusive
possui uma linha de genricos.
71
No perodo de 2006 a 2010, o FDA aprovou metade de novas molculas, NMEs, comparado ao perodo de
1996 a 2010, com o agravante de que muitas NMEs que chegam ao mercado no esto agregando valor ao que j
existe, alm dos altos custos de desenvolvimento. O problema no s quantitativo, mas tambm qualitativo em
termos do nvel de inovao, em virtude da falta de agregao de valor ao paciente j mencionada. Um bom
exemplo pode ser encontrado na profuso de hipertensivos existente no mercado (Ellery & Hansen, 2012).
72
Genericizao um neologismo oriundo da palavra inglesa genericization (Ellery & Hansen, 2012),
significando o lanamento do genrico no mercado de um medicamento que expirou a patente.
73
Um caso interessante e sui generis em tela sob o ponto de vista estratgico a parceria entre a Pfizer e a
Eurofarma (2014) no genrico do Lipitor, a atorvastatina. A iniciativa mostra a diversificao estratgica das
multinacionais no pas. A Pfizer continua responsvel pela sntese do frmaco e a Eurofarma assume a
promoo, distribuio e comercializao, em virtude da sua capilaridade e abrangncia no mercado varejista de
genricos (VIEIRA, 2010). Um outro caso interessante a Supera Rx, uma joint-venture entre a Merck Sharp
and Dohme, Cristlia e Eurofarma para a promoo, comercializao e distribuio de medicamentos de
prescrio das trs empresas. A MSD fica com 51% das aes e as duas empresas brasileiras com 49%, com
50% cada (SUPERA, 2012).
189
O entrevistado de uma das empresas relatou que seu problema no so os concorrentes, mas a
competio com outras unidades da prpria empresa localizadas em outros pases. Assim, a
filial brasileira tem que provar que vivel para a matriz, pois seu desempenho comparado
com as outras filiais.
muito mais difcil sobreviver no mundo da prpria empresa, no qual meus concorrentes no so
brasileiros, [...] mas players globais dentro do grupo. H sim competio com a indstria
farmacutica [...], mas para eu viver como site e como player global muito mais difcil porque o
cara da unidade fabril l [no exterior] est fazendo o mesmo medicamento que fao aqui e esto
comparando os indicadores dele com os meus. O Rio de Janeiro est fazendo o mesmo volume que
[outro site] faz? Est mais barato ou mais caro? mais fcil comparar porque a base a mesma, o
produto o mesmo; agora quando fao um medicamento, por exemplo, para Mal de Parkinson e o
vizinho est fazendo um colrio outro papo, outra histria (EFJ4).
Uma das empresas relatou que sua comercializao realizada somente com suas filiais. Na
verdade, o entrevistado encarou a pergunta unicamente sob o ponto de vista da unidade de
fabricao. De fato, quando se referiu a filiais ele o fez pensando no setor de vendas da
empresa. Na sua viso a competio em Jacarepagu se d no nvel de contratao e
manuteno de mo-de-obra especializada.
Hoje no porque os meus clientes so as filiais da empresa unicamente, mas no dia em que eu for
aumentar, por exemplo, minhas atividades no site, se for preciso, vou competir com eles [...]. A
nica competio que tem somente em mo-de-obra treinada, os talentos que queremos
conservar no site (EFJ6).
190
191
A energia tem qualidade razovel, o fornecimento de gua de razovel para mdio. [...] todos os
modais so sofrveis. Tratamento de efluentes tambm sofrvel. Eu diria que de todos a, talvez
os mais complicados sejam os modais, no suporte s empresas porque muito difcil distribuir
medicamentos por aqui. Apesar da localizao estratgica, [...] a carga muitas vezes para ir ao
nordeste, desce primeiro para o sudeste para depois subir. Isso acontece porque l que esto os
hubs. O que tem direto aqui? Quando tem carga fechada. Caso contrrio, desce [...] para So
Paulo e Rio [...], para depois subir. E modal ferrovirio? Zero. Modal areo? Muito pequeno. E o
rodovirio voc v a qualidade pela prpria entrada do Daia, um fiasco [...] demora 45 minutos
para entrar e sair do distrito na hora de pico.74 (EFD1.2)
Poderia funcionar melhor se houvesse uma estao de tratamento de efluentes conjunta [...] e tudo
fosse tratado de uma vez e seria responsabilidade do distrito. Na teoria tem, mas no funciona [...].
O distrito tem captao de gua prpria, no falta gua e at abastece alguns bairros da cidade. Isso
timo. Quanto energia h uma subestao enorme aqui ao lado, ento no falta energia, mas
como o governo no trabalha direito ele j est desviando energia para outros lugares. Se houver
apago ou racionamento tem uma termeltrica aqui ao lado. Nesse ponto existem muitas vantagens
para as empresas que esto aqui. Se a ferrovia funcionasse muita empresa de cermica, de piso que
depende de frete, poderia despachar suas mercadorias.75 Se tivesse aeroporto funcionando, os
nossos produtos e matrias-primas poderiam embarcar e desembarcar aqui. bom, o governo no
ajuda e vai fazendo tudo mais ou menos, mas a coisa vai andando, vai acontecendo (EFD5)
74
192
Ns no podemos deixar viciar o aeroporto e por isso vamos participar da sua concepo
operacional, para no virar o que so os aeroportos no Brasil; a carga chega e demora. Tem que
fazer como nos aeroportos de Lige na Blgica, da Alemanha e da Frana. A carga desce e faz o
cross-docking77 do avio para o caminho, desembaraada e vai direto para a empresa. Lugar de
armazenar nos laboratrios e depsitos da empresa, no em aeroporto (EAC3.D).
Inmeros outros aspectos positivos tambm foram citados, em particular energia e gua, o que
corrobora o relato anterior.
dotado 100% de gua, 100% de fibra tica, duas redes de estao de rebaixamento de energia,
espetaculares, uma de Furnas e outra de Cachoeira Dourada, mais a Estao Pirineus que est aqui
ao lado e d conta de abastecer e mais nossa termoeltrica, todas as empresas tm alternativas. O
que preciso passar o batom, tapar buracos, mau gosto que ainda existe em relao limpeza e
organizao porque no tem um critrio para se fazer como um empresrio sabe, ainda feio,
encardido, falta melhorar isso (EAC3.D).
O fato de que um cluster industrial esteja separado de reas urbanas, sem os problemas tpicos
de reas residenciais superpostas a reas industriais, nos quais problemas ocasionados por um
ou por outro, so separados. O cluster pode seguir normalmente com sua rotina de trabalho
sem interferir com reas residenciais e vice-versa. Isso fundamental para sucesso de um
empreendimento industrial.
O fato de estar no distrito proporciona uma srie de vantagens. Quem est fora fica sujeito ao
vizinho enchendo o [...], o vizinho falando na cabea, o caminho chegando e algum reclamando
do barulho. Ento de fundamental importncia estar dentro do distrito que tem regulamento
prprio, tem regra prpria, ns trabalhamos 24 horas e na cidade voc no pode trabalhar, tanto
que temos laboratrios aqui dentro da cidade que volta e meia querem tirar de l e fechar. Se voc
est no distrito est longe e aqui um local de trabalho, no um local de moradia. Entendeu? Ns
temos que ter o cuidado no plano diretor de no deixar trazer para c e cercar o distrito industrial
77
193
com favelas, trazer a estrutura sim, os condomnios, sejam eles de classe A, B, C. Trazer [...] os
moradores para a proximidade tudo bem, mas no favelizar o distrito, isso de maneira nenhuma
porque a vai ter problema na segurana (EAC3.D).
Em relao ao cluster de Jacarepagu, pelo fato de estar dentro de uma rea urbana criou
problemas de infraestrutura para o pleno desenvolvimento de seu potencial. Assim, at onde
possvel inferir, j que no se podem encontrar fontes primrias que pudessem fornecer
informaes histricas, o plo no teve um planejamento semelhante ao que houve no Daia,
do tipo top-down. Obviamente, o governo do Rio de Janeiro construiu as vias de acesso e
78
O sistema Anpolis/Daia est passando por uma fase bastante auspiciosa em termos de infraestrutura.
Simultaneamente esto sendo construdos o aeroporto de cargas, o centro de convenes e a Ferrovia Norte-Sul.
Em planejamento esto o Parque Tecnolgico j com rea aprovada, a expanso do Daia e o anel virio da
cidade.
194
195
distncia do rio e pedimos ao rgo ambiental uma reviso. Imagine deslocar uma estao
instalada e em funcionamento? (EFJ4)
O entrevistado de uma das empresas salientou que no comentaria sobre polticas pblicas.
No entanto, levantou o problema de segurana e acrescentou um aspecto interessante sobre o
que ocorre nos aeroportos. Essa observao mostrou, segundo a percepo do entrevistado,
que os limites do cluster em termos de infraestrutura extrapolam aqueles de Jacarepagu e
pode-se contrastar novamente com o Daia que ter, como visto, um aeroporto de cargas
exclusivo em 2014:
No me aventuraria a falar de polticas pblicas, incentivos, etc., [...]. O que colocaria agora como
item extremamente importante seria o investimento em segurana pelo Estado para a manuteno
do plo. Grande parte da fuga de vrias empresas deve-se questo de segurana pblica. Outra
questo seria a de infraestrutura bsica. Os aeroportos e seu correto funcionamento para, por
exemplo, no se perder carga no ptio, ou seja, muito medicamento jogado fora. Temos nosso
container refrigerado l, mas comum encontrarmos produtos de outra empresa nele. Acontecem
coisas desse tipo relacionadas falta de seriedade (EFJ1).
79
De fato, o governo est envidando esforos macios para a implantao de obras de infraestrutura voltadas
para a mobilidade urbana como a extenso do metr at a Barra da Tijuca e construo das vias expressas
TransOeste, TransOlmpica e TransCarioca, que conectaro a Zona Oeste com o Aeroporto Internacional do
Galeo e Zona Norte.
80
BRT: O Bus Rapid Transit (BRT, lit.: trnsito rpido de autocarros/nibus) um modelo de transporte coletivo
de mdia capacidade que visa combinar faixas de circulao exclusivas, estaes e nibus de alta qualidade, para
196
situao era muito catica, muito crtica, principalmente com relao segurana, a Cidade de
Deus aqui atrs, [...]. J passei por uma situao numa empresa que trabalhei aqui, de bandido
pulando cerca e indo para dentro da produo, ou seja, a rea no era pacificada e era muito
complicado, hoje melhorou muito, mas no em funo da indstria farmacutica, longe disso
(EFJ5).
V.4) Fornecedores
A existncia de uma cadeia de suprimentos dentro dos clusters, to cara sua prpria
definio tambm foi objeto de inmeros comentrios. O que se observa que em ambos os
casos Daia e Jacarepagu avanou-se somente na esfera da indstria de transformao e
no que diz respeito cadeia de suprimentos, apenas foram feitos alguns tmidos avanos.
Apesar do longo perodo de existncia de ambos, por uma srie de razes permaneceram
aprisionados s suas premissas estratgicas originais, com as quais foram concebidos, de sorte
que no houve a criao de uma cadeia de suprimentos de valor agregado adensado, vale dizer
na esfera farmoqumica. O que ocorreu, nem sempre localizados nos prprios clusters, mas
em outras regies e nem sempre em decorrncia deles, foi o surgimento de distribuidores de
insumos, fornecedores de excipientes, adjuvantes, embalagem primria e secundria, ou seja,
produtos e/ou atividades de contedo tecnolgico baixo.
No Daia, os relatos subsequentes mostram que a indstria nacional farmacutica
essencialmente produtora de medicamentos, dependendo quase que integralmente de
importao de insumos, sendo o cluster uma comprovao dessa realidade. Algumas excees
podem ser distinguidas nesse cenrio, mas so relativamente raras. O Daia tambm possui trs
empresas distribuidoras e importadoras de insumos e excipientes, o que permite a pronta
disponibilidade desses produtos.
197
Importo de 80 a 90% dos princpios ativos, basicamente ndia e China, alguma coisa mais
complicada vem da Europa. Excipientes quase tudo importado. O material de embalagem
nacional. Aqui no Daia tenho fornecedor de bula, de rtulo, de matria-prima [frmaco/princpio
ativo] tenho [...] um distribuidor. Temos aqui uma empresa que importa e fraciona e vende um
pouco para ns, normalmente uma matria-prima que usamos pouco ou que faltou alguma coisa.
Esto aqui ao lado e compramos deles. Encontramos aqui muita coisa de revendedores localizados
na regio, plstico, alumnio etc. Embalagem tem um fabricante local, dentro do distrito. Em se
tratando de matria-prima, quando o volume maior eu importo por trading ou diretamente
(EFD5).
[...] dos princpios ativos mais de 90% vm da China e ndia. No Brasil temos cinco empresas que
trabalham com qumica fina, produzindo poucos produtos e com superposio de linhas. O preo
no competitivo, mas existem alguns produtos, a experincia vai te ensinando, como o caso de
uma empresa que compra da China ou ndia um intermedirio e faz uma etapa aqui no Brasil. Um
exemplo o albendazol, [...] um vermfugo. Essa empresa compra a matria-prima de fora e
purifica aqui e considerado um dos melhores do mundo e isso com testes comprovados, mas com
um custo bem acima, chega a ser o dobro (INS1.E1)
Quanto parte de insumos, todos eles eu [distribuidor] tenho. Todos no, 90% eu tenho para
pronta entrega, ou se no, eu consigo fazer com que chegue mais rpido, por causa do volume que
importamos. Por exemplo, eu trabalho com 350 insumos farmacuticos, enquanto as empresas
trabalham com 20. Alm disso, eu no compro s para as empresas do Daia. Eu compro em grande
quantidade. Enquanto eles compram 500 quilos eu compro 10, 100 toneladas. [...] por exemplo,
[...] produtos como o paracetamol e dipirona [...] compramos em grande quantidade (EFD3).
Anpolis padeceu de fornecedor. [...] pessoas sem a mnima condio, mnima preparao e isso
foi um grande problema. Os laboratrios tiveram que trazer gente de fora, de So Paulo. O
fornecedor anapolino no tinha responsabilidade para atender a demanda. Vou dar um exemplo
para voc de ar condicionado, pois todos os laboratrios precisam de ar condicionado industrial e
comercial, o que fizemos: Chamei a Federao das Indstrias [...] e implantamos um o PQF
Programa de Qualificao do Fornecedor, para qualificar empresas de ar condicionado, de
manuteno, padarias etc. Eu sou ISO 9000 e presto servio para grandes nacionais e
multinacionais, para pessoas que lidam com vidas humanas e no tenho fornecedores altura.
Existe muito espao para novas empresas chegarem e crescerem nesse quesito, para quem quer
investir... (EAC3.D).
Dentre as empresas uma, apesar de possuir vrias fbricas no seu pas de origem e outros
pases, no Brasil predominantemente um importador, pois produz somente um
medicamento, da a importncia estratgica de estar localizada numa regio com complexo
logstico sofisticado:
A existncia de um complexo aduaneiro, aqui ao nosso lado facilitou a nossa instalao aqui no
distrito, voc tem rpido acesso Anvisa e Receita Federal. Fazemos mais de 99% das nossas
importaes hoje por trnsito aduaneiro. O forte da minha empresa a logstica, porque meus
produtos so importados e distribudos aqui. Ento [...] o fato do complexo aduaneiro estar aqui no
distrito... O meu caso um pouco diferente da parte industrial do plo, eu tenho fabricao aqui de
somente um produto, mas [...] a grande vantagem a parte do desembarao [...] aqui perto (EFD2).
198
81
SKU o acrnimo para stock keeping unit, que significa itens distintos mantidos em estoque. Na logstica
fundamental atribuir-se diferentes identificaes quando houver qualquer possvel diferenciao, seja do tipo,
marca, sabor, aroma, perfume, princpio ativo, dimenses, peso, estado fsico, qualidade, cor, custo, embalagem,
apresentao, ou qualquer outra caracterstica da identidade dos itens. Para a gesto de estoques e os sistemas de
199
identificao, a SKU representa a menor unidade de venda e de registro nos sistemas de informao (GASNIER,
2002, p. 85).
200
No mbito municipal foram concedidas s empresas, por cinco anos a iseno total dos tributos como Imposto
Predial e Territorial Urbano IPTU, Imposto sobre Servios de Qualquer Natureza ISSQN e taxas de
contribuio de melhorias, taxas de construo e Impostos sobre Transmisso de Bens Imveis ITBI
(CASTRO; CRUZ NETO, 2014).
201
conforme ser visto adiante as empresas de Jacarepagu foram resgatadas por incentivos
fiscais que evitaram sua sada do Estado do Rio.
No Daia, um dos executivos entrevistados de uma das empresas pioneiras, quando interpelado
se ainda hoje os incentivos seriam decisivos para a permanncia no plo respondeu.
Hoje para a nossa empresa no to relevante, embora tenha sido um componente importante para
a centralizao das operaes em Gois. Mas mesmo historicamente, quando a empresa veio de
So Paulo para c no foi por causa do incentivo. Veio por outra razo. Foi muito mais um desejo
do patriarca de montar a primeira indstria farmacutica do Estado de Gois at porque ele tinha
histria de vida aqui [...]. No teve nada proposital, foi ele mesmo no peito e na raa. Foi contra a
famlia, que no queria vir para c e ele veio (EFD1.2)
Evidentemente o plo evoluiu, as empresas se consolidaram e hoje aloja pelo menos duas
gigantes do setor farmacutico nacional, alm de mais duas ou trs empresas de porte mdio
para grande. Esse nvel de amadurecimento transparece na sequncia do comentrio anterior
no relato abaixo:
Eu acho que importante, mas as empresas j possuem de certa forma independncia em relao
aos incentivos. claro que se voc cortar de forma abrupta, algumas saem, outras quebram, outras
se mantm. Mas no to importante quanto era h dez anos. Tem importncia menor hoje, mas
sem sombra de dvida um grande atrativo para a regio, alm da posio geogrfica e suporte
poltico. Se voc montar matriz de deciso, a posio geogrfica fundamental, mas o tributrio
ainda forte (EFD1.2).
Apesar da posio logstica estratgica do Daia, o fato de que grande parte da produo do
plo tenha que deslocar para mercados consumidores como o Sudeste agrava os custos
logsticos das empresas. Da a urgncia na reivindicao das associaes de classe no sentido
de apressar o trmino da infraestrutura consubstanciado na plataforma modal, abrangendo o
Aeroporto Internacional de Cargas, o Centro de Carga Rodoviria e o Terminal Ferrovirio e
a Ferrovia Norte-Sul. Anpolis j conta com a Ferrovia Centro-Atlntica. O Complexo
Logstico e Aduaneiro j est em pleno funcionamento. A preocupao quanto urgncia do
trmino dessa infraestrutura que ela pode ser uma forma das empresas diminurem seus
custos logsticos e por conseguinte se desvincularem da dependncia dos incentivos fiscais.
No comeo o incentivo foi decisivo e ainda o . As empresas ainda sobrevivem por causa dele,
porque estamos a 1.000 quilmetros de onde existe o maior consumo. Nesse raio de 1.000
quilmetros atingimos um mercado consumidor de 145 milhes de brasileiros. um mercado
espetacular, mas estamos distantes 1.000 quilmetros e no temos uma rede estruturada com trens
de maior velocidade e, lamentavelmente temos que transportar por caminho. Na hora que essa
infraestrutura estiver pronta e o aeroporto funcionando, a sim poderemos pensar que o incentivo
no to importante, mas ele ainda e tambm agregador (EAC3.D).
Uma das empresas relatou que sua vinda deveu-se primordialmente aos incentivos fiscais,
mas aspectos logsticos, as deseconomias resultantes da saturao da localizao anterior e o
terreno disponvel no Daia a preos subsidiados foram tambm fatores decisivos.
202
De alguma forma, h preocupao com o trmino dos incentivos, fato que inevitavelmente
ocorrer no futuro, mas esse processo nunca ocorrer de maneira repentina, o que permitir
flego extra para as empresas se prepararem.
No comeo eles foram a razo da criao e manuteno das empresas do Plo. Hoje ainda
importante, mas a conversa de acabar. Ento teremos que procurar alternativas para depois
conseguir viver sem essas vantagens. As empresas ainda no tm musculatura para dispens-los.
Parece que haver uma fase de transio, no vo acabar de um dia para outro, vo demorar dez,
seis, cinco anos (EFD5).
Pelo entendimento do Supremo, esses incentivos s podem ser concedidos por meio de convnios firmados
pelo CONFAZ que rene secretrios de Fazenda de todos os estados e do Distrito Federal. Isso quer dizer que
uma legislao para conceder incentivos fiscais para determinado estado s pode ser editada se todos os demais
estiverem de acordo (BALDRATI, 2013 & GUIMARES FILHO, 2011). Uma deciso importante, no ano
passado (2010), foi declarar inconstitucionais as atuais regras de partilha dos fundos de participao de Estados
e municpios, em vigor desde 1989. Determinou o STF que sejam redefinidas pelo Congresso a partir de 2012,
sob pena de suspenso das transferncias da Unio. A calamidade que se abateria sobre os Estados forar o
Congresso a se posicionar em breve. Uma nova deciso do STF fixa, agora, a inconstitucionalidade de
benefcios tributrios com o Imposto sobre a Circulao de Mercadorias e Servios (ICMS) concedidos pelos
Estados, na chamada guerra fiscal, e traz para a ordem do dia a questo do federalismo. Foram julgadas 14
aes e declarados inconstitucionais regulamentos e leis de seis Estados e do Distrito Federal, que concediam
benefcios de ICMS sem amparo legal. Para que sejam vlidos os incentivos, seria necessria aprovao do
Conselho Nacional de Poltica Fazendria (CONFAZ) (JUSTIA FEDERAL HOJE, 2014).
.
203
vai ter que ter outro ato de inconstitucionalidade, outra adin, vai ter outra briga, daqui a 15 anos
vai ser julgado, at l a indstria veio, gozou do benefcio, cresceu, se pagou etc. O que o Supremo
fez, ele criou uma smula, ele colocou dentro da smula todos os incentivos fiscais no aprovados
pelo CONFAZ. E no momento que ele julgar a smula 51 inconstitucional, ele acaba com todos os
incentivos fiscais e acaba com a possibilidade de criar novos incentivos no aprovados pelo
CONFAZ. Essa a grande ameaa que Gois est sofrendo (ASC1).
Uma viso mais radical e incisiva quanto importncia do incentivo fiscal foi expressa por
um dos entrevistados. Na sua opinio o incentivo fiscal compensa os custos logsticos
incorridos atualmente vis--vis se estivesse com unidade de produo prximo aos seus
mercados consumidores. O trmino do incentivo causaria a desindustrializao no s de
Gois, mas de outros estados.
Toda a capacidade instalada ser usada at exausto. Eu mesmo, minha empresa, volto para So
Paulo. Ah, ns queremos fazer uma nova fbrica... Vamos fazer em SP porque eu compro em SP,
vendo em SP, importo de SP, se acabar o incentivo fiscal o Centro-Oeste volta para a soja, milho,
o que no necessariamente ruim, mas a industrializao dos estados como Gois, Mato Grosso,
Mato Grosso do Sul e inclusive grande parte de Minas Gerais depende de incentivos fiscais
(EFD6).
No entanto, consoante uma outra viso, a consolidao do Plo Farmoqumico, via incentivos
fiscais um fato consumado e irreversvel.
O investimento est feito. Acho que incentivo fiscal inicial a razo, mas as principais empresas
esto consolidadas. O faturamento do Plo Farmoqumico representativo no pas, no pequeno
no. representativo no PIB do Estado [...] e fez crescer muito o PIB do municpio. Voc imagina
o faturamento de uma empresa como [...] essa que est transferindo do Rio e So Paulo vrias
unidades de produo para o distrito (CON3).
Um dos relatos sintomtico em relao ao papel dos incentivos fiscais. Na sua percepo, as
empresas esto cumprindo seu papel e deixando um vasto legado consubstanciado em
infraestrutura e a criao de uma cultura de indstria farmacutica.
como aquela histria do petrleo em Dubai, Abu Dhabi. Eles sabem que o petrleo acabar
daqui a trinta, quarenta anos. E o que esto fazendo? Esto transformando as cidades em hubs,
com mega-aeroportos, mega-portos, mega construes de metr para depois da fase do petrleo
aquilo ter um ritmo de vida normal e tal. Eu acho que o que temos que buscar. No futuro eu direi:
antigamente eu tinha incentivo fiscal, mas no tinha mo-de-obra qualificada, estrutura,
conhecimento, distrito industrial. Hoje no tenho incentivo fiscal, mas tenho mo-de-obra
qualificada, conhecimento, um distrito industrial que opera direito, uma plataforma modal,
ferrovia, avio etc. A coisa acaba, mas a massa crtica j est pronta, no ? (EFD5).
204
As entrevistas revelaram apenas fragmentos histricos sobre o papel dos benefcios fiscais na
consolidao do cluster, a exemplo daquele da guerra fiscal, no havendo meno se as
empresas obtiveram financiamentos governamentais para instalao das fbricas no incio, a
no ser aps a ameaa de debandada para Anpolis. Os entrevistados no participaram da sua
criao e as informaes so provenientes de relatos de antigos colegas de trabalho. Mesmo
assim, possvel perceber que os incentivos fiscais do governo tiveram alguma relevncia
pelo menos aps o decreto 36.175 de 2004, lembrando que as empresas no se instalaram l
simultaneamente.
Um dos entrevistados relatou a origem da sua empresa, citando que a motivao estratgica
foi a concesso de incentivos:
Na dcada de 1980, a empresa que foi adquirida por ns instalou-se com incentivos
governamentais com taxas reduzidas, impostos reduzidos para criao de um plo industrial.
Houve esse movimento na dcada de 1980, tanto que as outras quatro empresas localizadas aqui
foram construdas nessa poca. Uma delas saiu do Jacar e veio para c. Era um movimento para
habitar essa regio, a Zona Oeste que no tinha nada, praticamente era um pntano. Pelas histrias
que ouo, naquele momento havia incentivo fiscal (EFJ2).
E completou afirmando:
Acho pouco provvel que essas empresas tenham vindo para c em funo de outros fatores de
atrao, como universidades e mo-de-obra especializada disponvel, haja vista que o maior plo
farmacutico na poca estava em So Paulo. Anpolis foi tambm um fator de atrao por conta
dos incentivos fiscais e para ficar perto do governo. No acredito que tenha sido isso e acho que
houve o estmulo em funo do crescimento da cidade (EFJ2).
205
Aqui em Jacarepagu eu acho que no alavanca mais. At porque eu fiz uma pesquisa recente na
CODIN, na prefeitura e no Estado sobre incentivos fiscais e construo de novas empresas em
Jacarepagu no est mais na lista. Queimados e outras vizinhanas so as prioridades, os lugares
que eles querem que tenha desenvolvimento. Ento eu acho que Jacarepagu j teve seu momento
[...] na dcada de 1980 (EFJ2).
Para outro entrevistado, a questo da localizao das empresas mais antiga. A sua empresa
j est no Brasil h muito tempo e o motivo da atrao foi o fato da cidade ser a capital do
pas. Nas suas palavras:
O grupo se instalou no Brasil h 104 anos e no Rio porque era a capital. Antes a empresa estava no
bairro Jacar, perto de uma favela no recomendvel, mais para a Zona Norte. Ento a escolha
daqui foi por questes de segurana e disponibilidade de espao. O tratamento de efluentes feito
aqui mesmo antes de despejar no rio. Ento um espao para uma planta adequada para os
parmetros modernos. Ento precisava de espao fsico razovel e aqui foi considerado como o
mais adequado. [...] Alm disso, tenho relatos de colegas que esto na empresa h muitos anos e
trabalharam no site anterior, de que quando existia algum desentendimento na favela, ningum
entrava ou saia da fbrica, [...]. Ento no s ns, como eles [...] acabam procurando lugares mais
adequados em termos de segurana, coisas desse tipo (EFJ1).
E continua: Sobre incentivos fiscais eu no sei, mas o principal motivo de estar aqui
histrico, j so 104 anos no pas e a mudana de local foi uma questo pessoal e
patrimonial.
Para outro entrevistado, a transferncia se deu em funo da possibilidade de Jacarepagu se
tornar efetivamente um plo farmacutico industrial e no um grupo de empresas imerso num
meio urbano com crescimento desordenado:
Nossa empresa saiu do local onde estava no Rio desde 1931 e foi para Jacarepagu em 1978
porque o bairro no tinha nada do que tem hoje. Aqui deveria ser um plo industrial, tanto que
temos na proximidade os sites de empresas multinacionais importantes, alm de Farmanguinhos.
Segundo os relatos era para ser um plo farmacutico muito maior. A motivao foi construir um
plo farmacutico na regio e obviamente teve algum tipo de incentivo governamental (EFJ4).
206
A nossa empresa est aqui h aproximadamente 40 anos. Como todas as outras, veio para c pelo
incentivo fiscal que teve do governo da poca. claro que h 40 anos no havia estrutura nenhuma
aqui (EFJ5).
A nossa principal motivao em vir para c foi a possibilidade da aquisio de um terreno grande.
Na poca em 2000, quando compramos era mais tranqilo e vazio, hoje est urbanizado, cheio de
prdios. Ns j tnhamos uma filial montada com almoxarifado e nosso desejo era achar um
terreno prximo do Rio [referindo-se rea central] para ter o site industrial perto da filial.
Construmos a fbrica e no fomos contemplados com os benefcios, porque fomos os ltimos a
comprar. As outras empresas j estavam aqui e infelizmente no aproveitamos aquela fase inicial
(EFJ6).
84
Caititus so porcos do mato e vivem em bandos. uma expresso regional para dizer que a unio faz a fora.
207
Uma outra empresa poderia dizer que teve sua origem na universidade.
A nossa empresa foi fundada pelo meu pai em So Paulo e viemos para c em funo do benefcio
do FOMENTAR. L ele era professor da USP e seu principal foco era trabalhar em produtos que
pudessem ser levados ao gado, no pasto, e no precisar traz-lo ao curral para aplicar [o
medicamento] (EFD6).
Uma das empresas, foi criada com a funo precpua de no fazer genricos, dedicar-se
inovao. A origem da empresa est relacionada ao fato de que os scios j possuem uma
indstria farmacutica em Goinia e uma grande distribuidora nacional e resolveram
aproveitar as oportunidades existentes no Daia. Na verdade, ela faz parte de um grupo.
Atualmente, sua receita originria de outras atividades como esterilizao, terceirizao etc.
O fundador foi bastante incisivo em relao ao genrico:
Eu no fao genrico, na verdade, sequer tenho genrico registrado. Gasto quase a metade da
receita para fazer medicamentos de marca. Estamos desenvolvendo vrios. J nascemos com a
ideia de fazer produtos inovadores e continuo firme nesse propsito (EFD4).
85
Sabe-se que essa empresa possui mais dois scios, alm do entrevistado que so tambm empresrios da
indstria local de genricos.
208
A primeira a vir em 1989 para o Plo permaneceu com a famlia, o pai e dois irmos. A
segunda permaneceu com os dois irmos e a terceira pessoa mencionados e se transferiu em
1993. A Lei dos Genricos de 1999 e o advento da Anvisa tambm em 1999 foram um divisor
de guas para essas empresas, que at ento produziam similares. Essas empresas foram a
semente, o embrio, o incio do Plo Farmoqumico do Daia e se tornaram as principais.
Posteriormente, a primeira foi vendida para um grande grupo nacional, originrio do setor
alimentcio e de Gois e a segunda para uma grande multinacional.
Na verdade, se se analisar a origem das empresas do Daia todos os empreendedores tiveram
como motivao os incentivos fiscais e todos possuam alguma experincia prvia em
distribuio.
Em Jacarepagu as empresas entrevistadas foram enfticas quanto a no existncia de uma
cultura empreendedora no cluster. A resposta formao de uma cultura empreendedora que
resulte na constante formao de novas empresas foi um lacnico no por parte de EFJ2 e
Eu diria que no por parte de EFJ4. Por outro lado, no houve ao longo dos anos de
existncia do plo a vinda ou formao de novas empresas multinacionais ou nacionais. Ao
contrrio a tendncia de esvaziamento. Corrobora essa afirmao o seguinte relato:
As multinacionais foram se instalando aqui e ficaram e ainda no houve uma deciso estratgica
de sair, mas a tendncia [ de sair]. Uma delas esteve quase para fechar no ano passado [2012].
Iam fechar a planta e voltaram atrs. Outra [a nacional] ser integralmente transferida para
Anpolis. Vo ficar somente trs grandes empresas multinacionais. So poucas empresas para
formar massa crtica, ter fora suficiente para uma mobilizao e uma grande mudana. Aqui no
alavanca mais, nem mesmo em funo de incentivos fiscais. Fiz uma pesquisa na CODIN e
constatei que outras regies no Rio so mais prioritrias em termos de incentivos (EFJ2).
209
Por outro lado, outro executivo possui uma perspectiva diferente em relao Jacarepagu.
Ela afirma que se instalou no local com o objetivo de concentrar no site toda a produo para
a Amrica Latina: O site de Jacarepagu o nico da empresa em toda Amrica do Sul e
passo a passo pretendemos que ele se torne o site de fabricao para toda a Amrica Latina
(EFJ6). Se analisarmos o fato de que essa empresa se instalou em 2000, portanto num perodo
posterior instalao das outras multinacionais e com essa perspectiva, o fato configura
investimento novo e formao de uma empresa no local. No entanto, o executivo ressaltou
que quanto ao empreendedorismo local:
Surgiram algumas empresas fornecedoras, mas so poucas, o que no caracteriza uma cultura
empreendedora. Tm algumas muito boas na rea de validao e algumas filiais de empresas de
manuteno com matriz em So Paulo. No existem empresas oriundas de universidades (EFJ6).
Por fim, o relato do entrevistado abaixo mostrou que a formao de novas empresas restrita
s reas de apoio, alm de ser bastante rara. Na verdade, no se obteve um nico relato em
Jacarepagu, que mencionasse a formao de uma empresa fornecedora, no de insumo
farmacutico, mas pelo menos de um excipiente.
210
A ltima vez que vi isso acontecer foi o caso da Rio Pack, uma empresa de embalagem primria e
secundria e a Carvalho que trabalha com terceirizao de envasamento de dermocosmticos. Fora
essas duas eu no vi mais e isso j tem um bom tempo 86. Empresas de consultoria tambm
aparecem, mas no muito forte. Consultoria para qualificao, consultoria para algumas prticas
e geralmente so de pessoas oriundas da prpria IF daqui (EFJ5).
Outra instituio de apoio que surgiu com a implantao do distrito foi o CEPA, hoje mantido
pelo governo do Estado, por meio da Secretaria de Cincia e Tecnologia (SECTEC),
localizado dentro do Distrito. muito criticado pelos empresrios, que pretendiam que sua
gesto fosse realizada diretamente por eles e no pelo governo.
86
Na verdade, essas empresas no esto no eixo de Jacarepagu. A primeira est em So Joo do Meriti,
municpio contguo ao Rio de Janeiro e a segunda no bairro de Rocha Miranda.
211
Em relao ao mesmo sindicato, outro entrevistado fez crticas em relao sua atuao:
Faz alguma coisa, mas ainda tmido. So mais atuantes na poca do dissdio coletivo, em
negociao trabalhista, algumas coisas na Anvisa. No passado havia muita poltica; o pessoal
pegava aquilo para ter acesso Anvisa, acesso na vida de Gois, acesso ao governador, mas
olhando o prprio umbigo e no de todos. Com isso houve um esvaziamento. Agora comeou a
mudar porque houve uma limpa l e as empresas so maiores e mais profissionais (EFD5).
87
O Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia de Gois (IFG), criado pela Lei Federal no 11.892 de
29/12/2008, que transformou os Centros Federais de Educao Tecnolgica (CEFET s) em Institutos Federais de
Educao, Cincia e Tecnologia. Os institutos federais so autarquias e dispem de autonomia em todos os
nveis e so equiparados s universidades federais. Fornecem educao superior, bsica e profissional,
pluricurricular e multicampus. O Campus de Anpolis oferece trs cursos superiores: licenciatura em Cincias
Sociais, Qumica e Tecnologia em Logstica; trs cursos tcnicos integrados em Comrcio Exterior, Edificaes
e Qumica; e dois cursos tcnicos integrados na modalidade de educao de jovens e adultos (Proeja): Secretaria
Escolar e Tcnico em Edificaes (IFG, 2013).
88
A rastreabilidade pressupe que todas as embalagens de medicamentos no Brasil tenham uma identificao
nica, capaz de permitir ao usurio saber se o produto original e se tem procedncia legal. A proposta de
implementao de um sistema de rastreabilidade de medicamentos vem sendo discutida pelo governo federal h
cerca de dois anos, com a participao da Anvisa. O tema foi objeto de Consulta Pblica realizada no dia 29 de
maio deste ano (2013) no auditrio da Agncia. Entre os principais pontos levantados esto o modelo de banco
de dados que ser utilizado e o prazo de adequao das empresas de medicamentos s regras que ainda sero
publicadas. Durante o perodo em que a proposta ficou disponvel para consulta pblica, a Anvisa recebeu cerca
de 600 contribuies enviadas por 90 instituies e pessoas. Segundo o seu diretor-presidente, Dirceu Barbano,
as propostas foram analisadas com a perspectiva de que a rastreabilidade atinja o objetivo de dar mais segurana
populao (ANVISA, 2013c).
212
Cabe esclarecer que alm dos cursos de farmcia oferecidos pelas trs grandes universidades e
faculdades particulares da regio, h cursos nas mais diversas reas relacionadas s cincias
da sade e cincias biolgicas. A UFG j possui graduao em Biotecnologia. A UEG possui
um mestrado em Cincias Moleculares. A UnB possui pesquisa de ponta em biotecnologia,
inclusive tendo dominado o processo recombinante no nvel de bancada, com a sntese da
filgrastima e hormnio do crescimento.
Em relao formao de mo-de-obra local e existncia de instituies de ensino tcnico e
universidades, um entrevistado relatou que: Temos [...] parcerias com o SESI, SESC de
desenvolvimento e qualificao de mo-de-obra [...] que esto dando bons resultados
(EFD1.2).
A empresa entrevistada acima relatou tambm sua percepo em funo da centralizao e
transferncia de todas as suas unidades fabris para Anpolis e se defrontou com problemas
enormes para contratar pessoal operacional, tcnico e gerencial:
Passamos de cerca de mil funcionrios para quase dois mil e tivemos enorme dificuldade para
contratar e treinar esse pessoal. No uma coisa fcil. Estou falando de pessoal operacional. Se
falarmos de pessoal qualificado para pesquisa e desenvolvimento a coisa pior ainda. Temos
faculdades de farmcia aqui na UEG, na UFG em Goinia e um pouco mais distante, na UnB em
Braslia. Isso sem contar as universidades, na verdade colgios que abundam por aqui, que so
as particulares. Mesmo com essas trs universidades de renome e de boa qualidade temos muita
dificuldade para conseguir mo-de-obra adequada. O curso da UEG mais voltado para a
indstria, mas os da UFG e UnB priorizam a formao em anlises clnicas, no tem muito foco na
indstria. Por outro lado, trazer tcnicos de So Paulo ou Rio acaba ficando caro. Treinamos e
formamos aqui e eles acabam indo embora. Temos essa dificuldade (EFD1.1).
Segundo o relato seguinte, o Daia melhorou muito em funo da criao pelas ICT s locais de
cursos superiores, tcnicos e tecnolgicos voltados para a sua necessidade:
Melhorou muito [...], algumas faculdades de farmcia e outras foram criadas especificamente para
atender a demanda do Daia. No entanto, precisamos de tcnicos e tecnlogos em mecatrnica,
mecnica, manuteno e qumica. Apesar de o farmacutico ser uma pea fundamental e
importante na indstria precisamos formar mais tcnicos. As instituies de ensino Senai, CEPA,
Sebrae e IFET tm cumprido esse papel formando tcnicos e tecnlogos. Tambm pegamos no p
das faculdades para criarem os cursos de tecnlogos. Isso est bem resolvido (EFD1.1).
213
que j est dando uma contribuio muito importante para o Daia e o futuro parque tecnolgico de
Anpolis (INS4.M).
Um caso bvio de sucesso de uma instituio de apoio no Daia foi a implantao da empresa
de bioequivalncia, j reconhecida internacionalmente. O seguinte relato do seu entrevistado
fornece uma idia da sua evoluo:
Comeamos na rea de genricos e migramos para o desenvolvimento farmacotcnico, inovao e
criao de patentes. J estamos licenciando trs medicamentos. onde queremos chegar.
Transformar nossa empresa em um centro de pesquisa e inovao e no somente num centro
prestador de servio (EAC5.D)
Cabe destacar ainda, o Daia um distrito isolado e contguo cidade de Anpolis e planejado.
Para tanto, instituies de apoio do Estado so fundamentais na sua manuteno, desde rgos
de fomento, de apoio pesquisa do Estado, universidade, a empresa de gesto do Daia etc.
Alie-se a essa condio, os investimentos na cidade de Anpolis visando melhorar sua
infraestrutura e qualidade de vida.
A proposta do Parque Tecnolgico de Anpolis uma possvel resposta para o Plo
Farmoqumico realizar o salto qualitativo em termos de inovao e superar seu estgio de
cpia. Sua proposta arrojada, uma demanda do setor produtivo, os investimentos e a
gesto sero privados e conta com o patrocnio de diversas instituies do Estado e
Municpio, para os investimentos necessrios na infraestrutura do seu entorno e incentivos
fiscais.
O comentrio seguinte explica os critrios que nortearam a poltica de implantao dos
parques tecnolgicos de Gois e as caractersticas do de Anpolis, mostrando como o parque
possui caractersticas avanadas na sua concepo com nfase na interao universidade
empresa:
O Parque Tecnolgico de Anpolis um parque privado. Para entender a contextualizao das
polticas de parques tecnolgicos, o Estado em 2011 [17 de junho] lanou o decreto n o 7.371, que
institui o Programa Goiano de Parques Tecnolgicos [PGTec]. O decreto estabelece [...], quais so
os critrios que o parque deve cumprir para receber [...] apoio do Estado. Essa poltica de parques
muito parecida com a que So Paulo [...] e o Rio Grande do Sul instituram. Essa poltica de
promoo de parques, baseada na lei de inovao do Estado possibilita [...] investimentos na
infraestrutura, [...] articulao de instituies de ensino e pesquisa como a UEG, do ensino
profissional do estado [...] para a formao de mo-de-obra e investimentos fiscais. [...] a proposta
do Parque Tecnolgico de Anpolis foi a primeira que atendeu a todos os critrios do decreto, [...]
voltado para as competncias regionais, sendo a da indstria farmacutica uma delas [...] e tambm
para a pesquisa que se desenvolve l. Um dos critrios se a cidade possui base empresarial
robusta que possa absorver conhecimento gerado na universidade. Por outro lado, me
apresentaram tambm uma base cientfica forte [...]. Fui pessoalmente visitar os laboratrios que
[...] oferecem [...] servios para as pesquisas que esto sendo realizadas no Daia [...]. Como que o
Daia se integra nesse processo? Na verdade, o parque entendido como intermedirio, entre essa
base empresarial e conhecimento consolidado que existe, no somente na cidade, mas na regio
administrativa, [...] incluindo Goinia, com a Universidade Federal, os cursos de farmcia. Faltava
214
o espao que unisse essas duas coisas, o empresarial e o acadmico. Nesse sentido que o Daia
importante porque sem uma base empresarial forte, [...] no h condies de promover um parque,
onde existe um vazio industrial. Ento essa a importncia do Daia no processo. A proposta [...]
de um parque privado, com rea privada, com uma fundao pblica de direito [...] vinculada
Universidade de So Paulo, responsvel por todos os estudos de credenciamento bsico e
definitivo, a fim de atender aos critrios dispostos no decreto (INS10.E).
215
presses necessrias junto ao governo, pleitear por mudanas normativas e participar das
discusses (EFJ2).
216
tem grandes parques industriais, mas no vejo nenhum incentivo do governo. A gente v muitos
canteiros de obra, mas tudo em funo da Copa e Olimpadas. Isso vai melhorar, o transporte, o
acesso. Em relao ao restante, no tem muito no (EFJ7).
89
Total Productive Maintenance um modelo de gesto que busca eficincia mxima do sistema produtivo
atravs da eliminao de perdas e do desenvolvimento do homem e sua relao com o equipamento. Seu
principal objetivo a manuteno que envolve o operador atuando como mantenedor, ou seja, ele assume
simultaneamente de forma voluntria, as funes de operao e manuteno. (MANUTENO PRODUTIVA
TOTAL, 2014).
217
Cooperao
Competio
Infraestrutura
Fsica
Fornecedores
Daia
Ocorre entre o pessoal de nvel tcnico e
operacional, inclusive no mbito do core
business. Processa-se por meio de contatos
informais. A mobilidade de mo-de-obra
uma das responsveis pela formao de
uma rede informal. So raras as
cooperaes formais, exceto quando se
trata de representao junto Anvisa.
Possui um rgo gestor do governo
estadual responsvel pela gesto da
infraestrutura e expanso do cluster. A
gesto e coordenao por parte desse rgo
confere aspectos de eficincia coletiva para
o cluster.
Jacarepagu
Ocorre por meio de contatos informais. A
mobilidade da mo-de-obra tambm
responsvel pela formao de uma rede
local. No nvel de desenvolvimento
inexistente, haja vista que as empresas
recebem os fluxos de conhecimento prontos
das suas matrizes. Detecta-se cooperao
formal quando se trata de problema de
segurana e representao, via sindicato
patronal junto Anvisa. Por ser um cluster
de origem espontnea, que no teve
interferncia ou incentivo inicial pelo
estado, por meio de um rgo gestor
centralizador
que
coordenasse
seu
crescimento e a catica superposio com
reas urbanas, fez com que a eficincia
coletiva ficasse comprometida.
Reproduzem a estratgia mundial de
marketing. Atuam predominantemente com
produtos de marca e em classes teraputicas
especficas, com portflio consolidado e
visitao mdica, embora presses recentes
no setor estejam induzindo processos de
diversificao. Uma das empresas colocou
como os principais competidores, filiais da
empresa localizadas em outros pases.
um cluster no planejado, espontneo e
no isolado de rea urbana. As empresas
localizam-se bem prximas umas s outras,
na Estrada dos Bandeirantes ou nas suas
proximidades. O crescimento urbano
descontrolado causa diversos conflitos entre
as empresas e a comunidade e problemas de
segurana. Em virtude das Olimpadas, que
sero realizadas na Barra, e a Copa, diversas
obras de mobilidade esto em execuo,
como o metr, as vias expressas
Transolmpica, Transoeste e Transcarioca,
alm de um BRT. No entanto, no existem
obras especficas com o intuito de melhorar
as condies das empresas. Cada empresa
construiu sua prpria infraestrutura. H
muitos problemas relacionados qualidade
da energia, segurana, acesso etc.
A maioria dos IFAs importada dos pases
sede; alguma coisa da ndia e China;
excipientes importados; uma das empresas
reportou que produz todos os seus insumos;
insumos no farmacuticos vm de So
Paulo inclusive material de embalagem;
fornecedores de servios de manuteno
predial e industrial, limpeza e segurana
locais. Em Jacarepagu, no se pode dizer
que esto dentro do cluster, podem estar nas
imediaes ou na cidade do Rio de Janeiro.
218
Emergncia
dos Plos/
Incentivos
Formao de
novas
empresas
Daia
O distrito foi fundado em 1976 e a
primeira empresa farmacutica a se
instalar foi em 1989, constituindo o
embrio do Plo Farmoqumico de
Anpolis. A atrao das empresas foi
baseada na aquisio de terrenos do rgo
gestor de distritos industriais, a preos
subsidiados; programas de investimentos
para a implantao das unidades fabris
como FCO e BNDES, programa de
incentivos fiscais Fomentar substitudo
posteriormente pelo Produzir e de
infraestrutura completa.
Jacarepagu
O plo comeou em 1974, devido
disponibilidade de grandes reas a custos
baixos, que foram adquiridas pelas empresas. Na
poca no existia rea urbana nas imediaes. O
acesso era proporcionado pela Estrada dos
Bandeirantes, existente desde 1947. Quatro das
sete empresas entrevistadas j possuam
instalaes fabris no Rio de Janeiro.
Provavelmente um dos incentivos das empresas
foi construir fbricas novas, modernas e grandes
e livrarem-se de reas urbanas em processo de
congestionamento. O resgate histrico permitiu
identificar pelo menos duas empresas que foram
contempladas com investimentos para a
implantao das suas fbricas e posteriormente
com incentivos fiscais. Isso se deveu ao fato de
que, no final da dcada de 1990, houve um
movimento
das
multinacionais
de
se
transferirem para o Daia em Anpolis, que foi
rapidamente contraposto pelo governo do Rio de
Janeiro com investimentos e incentivos para que
as empresas permanecessem em Jacarepagu.
Jacarepagu tambm carece de uma cultura
empreendedora, no que diz respeito ao
adensamento da cadeia. Houve formao
somente de pequenas empresas fornecedoras de
servios, principalmente de manuteno e
alguns insumos no farmacuticos. Como
praticamente tudo importado, a motivao
para empreender mnima. Das farmacuticas
existentes, uma delas se instalou devido
aquisio de uma multinacional com fbrica no
cluster; outra devido a um grande processo de
fuso mundial; outra porque tinha uma jointventure com uma das multinacionais locais para
distribuio dos seus produtos e por exigncia
da Anvisa teve que abrir seu prprio centro de
distribuio; outra era uma joint-venture de uma
empresa nacional com uma americana que
posteriormente se separou e constituiu um grupo
nacional, que por sua vez foi adquirida por outra
empresa nacional; as trs restantes so as
mesmas desde o incio. No houve o surgimento
de novas empresas farmacuticas no local, seja
de nacionais ou multinacionais, desde o ano
2005.
219
Daia
No incio do cluster foi criado o IGTF,
com o intuito de coordenar as atividades
dos atores do Daia. No entanto, no foi
adiante. O Daia est sob gesto de uma
empresa de economia mista, cujo
principal acionista o governo do
Estado. A empresa gerencia 28 distritos
em Gois. Dentro do distrito existe o
CEPA, mantido pelo Estado e destinado
formao de mo-de-obra. Possui
sindicato
farmacutico
patronal
profissionalizado que representa as
indstrias farmacuticas do Daia e Gois.
Trs grandes universidades localizam-se
no eixo Goinia, Anpolis e Braslia:
UFG, UEG e UnB oferecendo cursos de
farmcia, alm das inmeras particulares.
A
UFG
possui
graduao
em
Biotecnologia e a UnB domina o
processo protena recombinante no nvel
Instituies
de bancada. A cidade ainda conta com
de apoio
instituies do Sistema S: SEBRAE,
Senai, SESI e SESC. O Senai criou a
Faculdade Alberto Mange, que oferece
curso de qumica industrial voltado para
a rea farmacutica. Por outro lado,
inmeras secretarias de estado participam
de um esforo de poltica industrial
conjunto e coordenado no sentido de
fortalecer o Daia. Na prtica, isso se
revela pelo planejamento e execuo da
Plataforma Logstica Multimodal, na
realidade outro cluster anexo ao Daia,
Centro de Convenes e recentemente o
lanamento do Parque Tecnolgico de
Anpolis, que se concretizado poder se
constituir num plo de inovao. Outra
iniciativa de destaque a expanso do
prprio Daia, a fim de que possa receber
novas empresas.
Fonte: Elaborado pelo autor.
Jacarepagu
O cluster de Jacarepagu se localiza numa
cidade rica em instituies de apoio, com vrias
universidades realizando pesquisa de ponta e
formao de recursos humanos, como a UFRJ,
UERJ, UFF, UNIRIO, Fiocruz, centros de
ensino profissional de excelncia e diversas
associaes de classe e comerciais e inmeros
centros de pesquisa. O Sistema S tambm est
presente na cidade. No entanto, as empresas
relatam pouca interao com essa estrutura.
Mesmo quanto representao as empresas
recorrem aos sindicatos de So Paulo, Interfarma
e Sindusfarma. No existe um rgo gestor
exclusivo do cluster, semelhana do Daia que
coordene
as
atividades
conjuntas
de
infraestrutura. Portanto, a gesto do cluster se
superpe quela da rea urbana. A infraestrutura
farmacutica foi criada individualmente por cada
empresa. Os investimentos so voltados para a
infraestrutura urbana, como os das Olimpadas e
Copa, embora o cluster possa se beneficiar
indiretamente. Por outro lado, no existem
polticas coordenadas pelo Estado, via
secretarias e voltadas para o cluster, no sentido
de desenvolv-lo ou integr-lo poltica
industrial do Estado. H inmeras iniciativas
pblicas e privadas de clusters no Rio de
Janeiro, como Bio-Rio, Parque Tecnolgico da
Vida, Parque Tecnolgico do Rio etc, mas no
h indcios de como Jacarepagu possa se
integrar a esse complexo, s universidades e
outras instituies.
220
90
Os programas FCO e Produzir ainda so vigentes. Atualmente o Estado de Gois, por meio do rgo gestor do
Daia est investindo na expanso da sua infraestrutura e na disponibilidade de mais terrenos. No que tange
Jacarepagu, em virtude da superposio com a rea urbana, a saturao decorrente, a segurana e a priorizao
de outros bairros do Rio para receber os incentivos, leva a concluir que a possibilidade de haver novos
investimentos no cluster remota, a no ser as melhorias urbanas e aqueles especficos das empresas.
221
222
nenhuma inovao, que acabaram se estabelecendo no plo91. O segundo fator [...] foi a aprovao
da lei de genricos. Naquele momento as duas empresas estavam diante de uma ameaa e uma
oportunidade. [...] uma ameaa porque a lei prev o fim do similar, que era a base da indstria
local e a produo de genricos, que exige grandes investimentos em qualidade e precisa provar
por meio de testes clnicos em humanos, de que tem o mesmo efeito do original. Ento o
investimento e a qualidade no produto tm que ser muito maior. Ento as empresas entenderam: ou
elas se organizavam para enfrentar esse desafio, ou, o plo tenderia a entrar em crise. Foi a que se
articulou ento uma poltica de associar, criar uma rede entre empresas para desenvolver
programas de melhoria de qualidade, foi criado um laboratrio de bioequivalncia para fazer os
testes, para permitir essa migrao de uma parte da indstria para o genrico com a melhoria da
sua qualidade e a capacitao do plo (INSF.7).
Outro entrevistado colocou ainda como dependncia da trajetria, que o principal obstculo
para criao de uma indstria de frmacos no pas foi o prprio governo que priorizou uma
poltica mais imediatista voltada para o acesso e consequentemente para o custo:
Eu acho que foi porque o Brasil focou muito em programa de governo para produto acabado. Os
programas do governo para tuberculose e o de hansenase so muito bons, [...] esses programas
focavam [...] no paciente, no seu atendimento [...]. O que o governo pensou? [...] o produto teria
que estar acessvel [...] e mais barato para a populao: vamos reduzir a taxa de importao
daquele insumo. Vamos abrir os portos, facilitar a captao do insumo para poder formular aqui.
Eu acho que foi por a que comeou e transferiu emprego para a ndia e China (EFD2).
91
223
224
economicamente, produzirmos aqui cido acetilsaliclico. No tem como produzir aqui, nem na
Alemanha, nem nos EUA. No tem. Esse o motivo [...] de fazer o cacthing up com a
biotecnologia para que o bonde no passe de novo [...]. Existe uma empresa farmoqumica, a
Nortec Qumica, que uma empresa de faturamento prximo a 100 milhes de reais, uma empresa
que vai muito bem, obrigado, mas no a imagino [...] como uma empresa de 1 bilho (INS3.F2).
No mbito do Daia, uma das empresas defendeu a posio, de que inovao depende de
evoluo do aprendizado e relatou em pormenores como a empresa tem tratado e pretende
tratar no futuro o problema da inovao. Demonstrou maturidade gerencial ao argumentar que
muito difcil queimar etapas na conduo do processo de inovao na empresa. Expressou a
noo de estgios de desenvolvimento tanto da empresa quanto do plo e mostrou que
possvel tomar iniciativas que as tirem da vala comum, do aprisionamento em relao cpia.
Nas suas palavras:
Eu acho que no existe aprisionamento. Na verdade um estgio, uma fase, antes no tnhamos
nada e comeamos a ter alguma coisinha e hoje estamos numa fase na qual temos algo, mas temos
que tentar, tentar fazer tudo para ir melhorando a qualidade das empresas (EFD5) .
E continua seu relato revelando que h bastante tempo pesquisa a fundo a possibilidade de
investir em biossimilares, como uma opo ao aprisionamento da empresa ao genrico, mas o
desafio para entrar no jogo gigantesco, principalmente em termos financeiros. Nas suas
palavras:
Como que eu [...] vou investir em biolgicos? Tenho 200 milhes de reais para fazer a fbrica?
Tenho 500 milhes? Eles92 tero porque aportaram 250 milhes mais 250 milhes do BNDES,
arrumaram uma empresa, o governo garantiu a compra dos medicamentos. A tudo bem. Eu acho
que isso bom, mas eu no posso pular estgios, etapas. Como vou para a propaganda mdica se
no tenho o produto? Tenho que ter dinheiro para bancar o pessoal trs, quatro anos porque nos
primeiros perderei dinheiro. Em nosso negcio estamos evoluindo por etapas (EFD5).
225
por ano aqui e o processo de registro deles demora cinco anos, caro, tem o estudo clnico, so
milhes de reais no estudo, ento no fcil. Temos que achar um companheiro e parceiro. No
produziramos os produtos aqui, traramos pronto, porque o processo produtivo muito caro,
totalmente diferente e no temos a tecnologia, a expertise. Primeiro traz e comea a vender, depois
se conseguir levantar o dinheiro posso comear a fazer alguma coisa (EFD5).
(Infliximab), o biossimilar do Remicade da Johnson & Johnson, o primeiro biossimilar mAb a receber a
aprovao de agncia regulatria em pases desenvolvidos. A julgar pelo tamanho do mercado coreano de
somente US$ 80 milhes e do mercado mundial de US$ 6,3 bilhes do Herceptin pode-se imaginar o esforo que
a empresa far e como pioneira, no sentido de inundar os mercados mundiais com o produto. (BIOSIMILAR
NEWS, 2014).
226
227
esto fazendo de inovao respondem: um ou dois projetos. Por que no tem mais? Respondem
que tm outras prioridades ou no tm projetos e a universidade quando faz pesquisa, no existe
poltica de transferncia desse conhecimento para a indstria (EAC5.D).
Foi visto no captulo anterior, pelos relatos dos entrevistados, que os incentivos tiveram papel
relativo na manuteno de Jacarepagu, embora sua origem esteja relacionada aquisio de
grandes terrenos baratos, denunciando sua origem espontnea. No entanto, o ciclo de vida do
cluster foi adquirindo outras nuances especficas. Ocorreram ao longo do perodo vrios
processos de aquisio e fuso ocorridos em mbito mundial, a aquisio de uma nacional por
outra e a fato de que a ocupao do cluster pelas empresas no foi simultnea.
A permanncia da aglomerao na produo e comercializao obteve vrios tipos de
explicao, alm da confirmao de que esse um perfil de Jacarepagu. Dentre as
explicaes, o problema se resume na questo das polticas governamentais e outros
problemas conjunturais:
Acho que uma questo de polticas governamentais, [...] as muitas polticas governamentais que
no incentivaram essa transio. Existe ainda dificuldade fiscal para ter benefcios e fazer
investimento. [...] normalmente as empresas so multinacionais. Ento existe o receio
internacional de aportar muito investimento em pases que ainda... Ainda mais agora [2013] que
estamos num break de crescimento [...], oscilaes altas de inflao, temos problemas de formao
de mo-de-obra. Ento existem esses preconceitos, que acabam no favorecendo que
deslanchemos mais como plo industrial de referncia. Alm disso, cada empresa desenha [...]
estratgias diferentes entre si, porque so competidoras e isso acaba gerando nenhuma ou pouca
sinergia (EFJ2).
228
como atrativo e tampouco como plo industrial. Quem est aqui, est ou daqui a pouco sai. Quem
j fez seu investimento aqui, est feito. Mas no acho que possa atrair, haver investimento novo; a
no ser que alguma empresa local queira se expandir, caso contrrio no vejo interessados. Aqui
no h nada parecido com os clusters inovadores que existem na Europa ou Estados Unidos. L na
cidade onde fica nossa sede formou-se uma vizinhana em funo da empresa, no s de
funcionrios, mas de fornecedores e outras indstrias. Um cluster mesmo (EFJ2).
A percepo do entrevistado da empresa nacional ainda mais incisiva, salientando que boa
parte da produo realizada fora.
Jacarepagu possui estrutura baseada em produo final. Nas multinacionais boa parte da produo
realizada fora do pas. A produo aqui basicamente embalagem primria e secundria. s
vezes nem isso ocorre. Nesse caso como se fosse um CD, um centro de distribuio. Chega o
produto acabado e distribudo. Somente isso. Estagnou [...] nisso. Esse aglomerado no inova em
nada em termos de produtos, apenas copiamos as frmulas criadas nos EUA e Europa e virou um
grande centro de distribuio [...]. A nica inovao em melhoria de processos . Essa tendncia
de s embalar, receber pronto e comercializar, alm da transferncia de linhas de produo para o
exterior originou um elefante branco, numa das empresas que trabalhei. Ela tem somente de 30 a
35% de capacidade ocupada e o custo l em cima. As outras esto mais ou menos na mesma
situao (EFJ5).
229
Um outro ator, que se destaca como analista arguto da indstria farmacutica nacional
forneceu indcios de que h uma crise no cluster de Jacarepagu - outrora pujante - sugerindo
que ele est numa fase decadente e que algo precisa ser feito para revitaliz-lo.
Temos em Jacarepagu, um plo meio antiquado [...] que j foi pujante, hoje [2013] est meio
decadente, precisava de uma revitalizao. onde esto as multinacionais. Eu visito aquelas
empresas que... Decadente talvez seja uma palavra forte, mas algo que j esteve mais pujante e
hoje em dia est meio que ladeira abaixo e precisava de um gs. Sabe aquela fogueira que a chama
est quase apagando. Precisava jogar oxignio l para... (INS3.F2).
230
231
O entrevistado no mencionou o Bio-Rio, o Parque Tecnolgico da Vida uma iniciativa de cluster do IVB e o
Parque Tecnolgico do Rio na Ilha do Fundo voltado para petrleo e gs, alm de inmeras empresas
farmacuticas localizadas na cidade, associaes de classe, centros de pesquisa etc.
95
A Bionovis de fato confirmou pouco depois da entrevista que ter sua sede localizada no Rio de Janeiro.
96
Segundo Furlan (2014, p. 120) em um artigo da revista Exame, somente Stanford criou mais de 40.000
companhias, perfazendo receitas anuais de 2,7 trilhes de dlares (mais que o PIB brasileiro). O MIT com
25.000 empresas, 2 trilhes de dlares. Os alunos formados pela UNICAMP criaram 251 empresas, que geraram
11.000 empregos.
97
Vide Castells e Hall para detalhes (1994).
232
Uma notvel exceo a empresa de bioequivalncia, por fora do seu perfil estar voltado
para pesquisa, mantm um relacionamento mais estreito com a UFG, Universidade Federal de
Gois:
Nossa interao com a UFG. At procuramos interagir com outras universidades [...], mas
acabamos ficando com a UFG. Por qual razo? Observamos que na UFG realmente se faz
pesquisa. Fiz meu doutorado l e nossa interao com eles j gerou diversos papers. Na UEG e nas
outras ainda no tem. Precisamos interagir com quem faz pesquisa (EAC5.D).
Um entrevistado com larga experincia em desenvolvimento deixou claro que para realizar
seu trabalho no precisa da universidade, limitando-se a relatar alguns casos espordicos de
interao:
A interao universidade empresa muita pequena, embora no passado tenha havido alguma entre
as empresas do plo com a UFG. Uma delas desenvolveu algumas pesquisas com essa
233
universidade. Na verdade, uma das empresas mantm ainda alguma pesquisa com essa
universidade, porque o laboratrio da UFG muito bem montado. Algumas vezes, h at
utilizao pelas empresas de equipamentos da universidade que elas no possuem (CON3).
O entrevistado de uma instituio de Gois aps trabalhar vrios anos numa empresa do Plo
em cargos de gerncia lembrou aps grande esforo a interao que teve com a universidade:
Fizemos um trabalho conjunto de teste com uma matria-prima na UFG, porque no
tnhamos o equipamento e a universidade tinha (INS1.E1).
Em Jacarepagu, a tnica dos comentrios no foi muito diferente. O entrevistado colocou
que o relacionamento se realizava mediante a contratao de mestres e doutores,
provavelmente no mbito de consultoria, salientando que ocorre de maneira espordica.
Temos algum relacionamento. Nem pesquisa. Quando temos alguma dificuldade com uma
molcula nova ou existente, ou com a monografia de um produto buscamos alternativas com as
pessoas daqui, que fizeram mestrado e doutorado e que tem vnculo com a universidade. s vezes,
pedimos algum suporte para fazer desenvolvimento. Fazemos contrato, temos alguns com o
Fundo [...] e tivemos com a Fiocruz no passado. pouco, no muita coisa [...] (EFJ2).
234
235
O que o genrico ensinou para as empresas? Ensinou como voc pegar um princpio ativo e
mistur-lo com um adjuvante e usar essa competncia farmacotcnica para obter um resultado
dentro do corpo humano igual a um alvo especfico. Isso no uma competncia trivial, mas ela
foi rapidamente dominada pelos laboratrios nacionais, que alguns anos depois comearam a se
deparar com outro tipo de desafio ainda para produzir genricos, que era o desafio de se deparar
com produtos cuja patente do princpio ativo estava expirada, porm a patente de formulao tinha
proteo ainda. Ento nesse momento alguns empresrios chamam esses genricos de genricos
plus ou supergenricos, ento em algum momento as empresas tiveram que bypassar as
patentes de formulao existente para desenvolver novos genricos. Ento ns comeamos a ver
que apesar de voc estar desenvolvendo uma cpia, esse desenvolvimento gerava algumas patentes
relacionadas nova formulao para voc produzir a mesma bioequivalncia do produto original.
E alguns genricos eram bem difceis, porque o laboratrio originador, em alguns casos a prpria
granulometria do princpio ativo era protegida por patente, o que dificultava sobremaneira voc
fazer uma cpia bioequivalente. Essa dificuldade trouxe, [...] uma nova fase, que a fase da
inovao incremental. Quando elas partem para essa fase, que est relacionada com novas
associaes farmacuticas, novos modos de administrao de uma droga j existente ou melhorias
de uma substncia j existente, essas empresas passam a se deparar com outro problema, que o
problema de dominar a capacidade de desenho de protocolo para ensaio clnico, porque quando
voc faz um genrico o alvo a ser perseguido est l. S que quando voc vai fazer uma inovao
incremental, voc no tem mais o alvo. Voc no tem mais o referncia. A sua capacidade , alm
de fazer a inovao, a capacidade de desenhar protocolos de pesquisa clnica que possam provar
que aquela sua inovao de fato tem vantagens sobre o referncia existente 98 (INS3.F2).
Assim, ao fazer inovao incremental, a empresa agrega conhecimento, que por sua vez
gerar maior capacidade de acumular mais conhecimento oriundo do ambiente externo,
repetindo-se o ciclo indefinidamente.
Como contraponto, o comentrio abaixo referenda em grande medida a padronizao ou
rotina do conhecimento existente no Daia e na indstria de genricos, com a afirmao
incisiva de que genrico cpia. Sua viso separa nitidamente o que fazer genrico no
sentido lato, do que inovao no sentido de melhor-lo, ou seja, inovao incremental. No
entanto, reconhece o processo de aprendizado subjacente no processo salientando como a
evoluo do processo de desenvolvimento de genricos, anteriormente mais embasado na
tentativa e erro, para a engenharia reversa foi um salto importante no acmulo de
conhecimento nas empresas e no cluster:
O genrico cpia. Antigamente, eu trabalhava por tentativa e erro. Hoje eu fao por engenharia
reversa. Essa abordagem exige equipamentos mais sofisticados, mas conto tambm com as
farmacopias como o Martindale99 e a USP100. Decodifico o medicamento inovador e fao o
98
236
desenvolvimento de acordo com as premissas estipuladas pela empresa sobre aquele produto. Esse
meu trabalho com genrico. A dificuldade hoje muito mais regulatria, pelo fato de que a
Anvisa demora muito para analisar os dossis e nos impede de lanar novos genricos rapidamente
(CON3).
100
A United States Pharmacopeia (USP) uma organizao no governamental de sade pblica norteamericana e a autoridade responsvel pela edio da farmacopia norte-americana, publicada anualmente. A
USP, fundada em 1820 e baseada em Rockville (Maryland) estabelece padres para todos os remdios vendidos
sob prescrio mdica ou no e outros produtos de cuidado sade fabricados ou vendidos nos EUA. Os padres
da USP so reconhecidos e utilizados em mais de 130 pases ao redor do globo (WIKIPEDIA).
101
Os lipossomas so estruturas vesiculares e microscpicas formadas, basicamente, por fosfolipdios
organizados em bicamadas concntricas que circundam compartimentos aquosos. Alm disso, so sistemas
altamente versteis, pois suas propriedades fsicas e qumicas podem ser alteradas de acordo com requisitos
237
da liberao e administrao, mas insiste afirmar que uma coisa fazer genrico, outra fazer
melhoria em genrico que seu conceito de inovao incremental. fundamental salientar
que a inovao incremental em genrico cria um novo medicamento, passvel de ser
patenteado e por norma tem que ser submetido a testes clnicos, fase pr-clnica e fase III.
Seu comentrio expressa essa viso:
No consigo ver inovao em genrico. O que existe hoje que algumas empresas, inclusive as do
Daia, esto fazendo inovao incremental, que pode ser inclusive de uma molcula com patente
expirada de uso corriqueiro na prtica mdica, inclusive aquelas que constituem os genricos, a
fim de melhorar a via de administrao, a liberao do medicamento e tambm a combinao de
diferentes molculas numa nica apresentao etc. Por exemplo, o paracetamol injetvel
utilizado no ps-operatrio, via frascos e ampolas, cujo contedo deve ser transferido para a
seringa. Estamos estabilizando-o em bolsas de polipropileno, a fim de administr-lo diretamente
no paciente. Temos o desenvolvimento do colrio de prostaglandina com gel, para tratamento de
glaucoma, que permite sua permanncia no olho por muito mais tempo. Ento diferente do
genrico, so patenteveis e exigiro, alm dos testes pr-clnicos, pelo menos a fase 3 (CON3).
O relato de outro entrevistado baliza tambm o fato de que a cpia sujeita a procedimentos
rgidos e difceis de mudar, mas esse conhecimento gera novo conhecimento, que poder ser
utilizado numa fase mais sofisticada de inovao. Alm de estar desenvolvendo inovao
relativa liberao com lipossomas, o entrevistado comentou a prpria evoluo da qualidade
dos genricos na empresa e no pas, como consequncia da acumulao de conhecimento, via
aprendizado. A evoluo da indstria da cpia no pas, no somente proporcionou
conhecimento via tecnologia farmacutica, ou seja, na fase analtica ou in vitro.
O tipo de conhecimento que obtido com a cpia o know-how, balizado por uma legislao
extremamente conservadora, onde as coisas de certa forma so rgidas e difceis de serem
mudadas. Esse know-how [...], esse aprendizado que voc adquire, ele no serve s para [...] fazer
genrico. [...] Esse know-how [...] adquirido no ganho da produo de genricos, [...] est pautado
em duas reas. Uma a cincia da tecnologia farmacutica, da parte galnica. As indstrias
nacionais adquiriram um conhecimento muito grande [...] de como fazer medicamentos, em termos
de matriz farmacutica, em termos de liberao do modificado, em termos de liberao imediata.
Para uma empresa igual a nossa, essa capacitao nos leva a tentar vos mais altos. Temos vrios
produtos que tem market share importante no mercado nacional; somos lderes em vrios
segmentos. E como estamos usando todo esse conhecimento? Montamos uma grande equipe de
inovao. Reunimos nossos melhores pesquisadores [...], para [...] fazer extenses de linha dos
produtos importantes do nosso portflio, ou seja, usar a tecnologia farmacutica para criar
inovao. Criar inovao em forma de liberao, [...] na maneira de melhorar a qualidade do
medicamento. Hoje o medicamento produzido internamente tem um nvel tcnico de qualidade
muito alto. Se voc pegar os medicamentos da indstria farmacutica nacional de dez anos atrs
eram muito ruins. Hoje esto iguais ou melhores do que os das multinacionais. Quando ns
comeamos o desenvolvimento de um genrico, sempre encontramos um monte de probleminhas
com o de referncia que temos que resolver. Isso um ganho em conhecimento (EFD1.1).
farmacuticos e farmacolgicos, de modo a permitir o direcionamento especfico e a liberao progressiva e
controlada do frmaco encapsulado. Essas caractersticas conferem aos lipossomas maior eficcia teraputica em
relao a outras formas farmacuticas. O frmaco encapsulado apresenta diminuio significativa da toxicidade e
das interaes medicamentosas, maior tempo de permanncia na circulao e um mnimo de reaes
inflamatrias locais, alm da potencializao do efeito profiltico. Atualmente os lipossomas ocupam uma
posio de destaque no tratamento de leishmanioses, esquistossomose, doena de Chagas e cncer (MACHADO
et al, 2007).
238
239
104
Um exemplo o Abraxane (oncolgico) produzido pela Gelcene, um supergenrico do Taxol (BristolMyers Squibb) que utiliza como adjuvante a albumina para liberar a quimioterapia e no o Cremophor do
inovador e assim evita problemas de hipersensibilidade e segundo o produtor obtm taxa de resposta do tumor
maior que o Taxol. Em suma, o Abraxene cujo princpio ativo o paclitaxel utiliza a albumina como
240
E complementou:
Comeamos na rea de genricos e migramos para desenvolvimento farmacotcnico, inovao e
criao de patentes [...], tanto que agora j estamos licenciando trs medicamentos que onde
queremos chegar, transformar a empresa em um centro de pesquisa e inovao e no [...] somente
prestador de servio (EAC5.D).
revestimento para reduzir os inmeros efeitos colaterais do inovador Taxol, revestido com o Cremophor
(BAREI, 2013, p. 4).
241
Por fora de seus relacionamentos verticais com as empresas do Daia e tantas outras nos
nveis nacional e internacional ocorrem com freqncia spillovers de conhecimento em ambos
os sentidos. A empresa detecta um problema analtico no desenvolvimento e o repassa ao
cliente, que por sua vez no repetir aquele procedimento. E vice-versa a empresa aprende. O
que no dizer dos inmeros relacionamentos envolvendo centenas de desenvolvimentos de
genricos envolvendo procedimentos analticos, clnicos e estatsticos e a subsequente gerao
de conhecimento.
Em suma, a discusso at aqui lana alguma luz sobre o acmulo de conhecimento que foi
gerado no Daia e particularmente a convergncia da opinio dos entrevistados sobre a
possibilidade evoluo para novas alternativas de inovao incremental a partir dos genricos.
Em Jacarepagu, as evidncias colhidas nas entrevistas mostram um cenrio pouco propcio
interao inter-firmas, com universidades e laboratrios de pesquisa no pas, denunciando um
perfil pobre em termos de acumulao de conhecimento e, portanto de iniciativas prprias de
inovao. Um moto apropriado seria elas se bastam em termos de conhecimento, uma vez
que trazem o conhecimento pronto dos seus pases de origem, limitando-se a adaptar seus
produtos para a realidade local, quando no os trazem prontos. Na verdade, as empresas
fazem inovao, mas no em Jacarepagu que se limita a ser um cluster de produo.
O comentrio a seguir fornece indcios da tendncia local de aprisionamento produo. O
entrevistado reconheceu que faz adaptaes tcnicas na produo com um laboratrio, uma
mini-fbrica. Quanto s novas formulaes farmacuticas, via tecnologia farmacutica,
embora reconhea sua existncia ele no inferiu as possibilidades do acmulo de
conhecimento que essa atividade pode proporcionar, talvez porque haja um vis considerar a
P&D sob dois aspectos: primeiro de no separar o P do D e segundo de considerar a inovao
como algo indito e revolucionrio, como pesquisa de novas molculas. A empresa, segundo
o relato faz desenvolvimento, via tecnologia farmacutica:
No fazemos pesquisa e desenvolvimento. Normalmente isso feito na matriz. Aqui fazemos a
parte de adaptaes tcnicas na operao. Essas adaptaes so locais e so realizadas pelo grupo
do centro tcnico do site. Pesquisa de novas molculas no feita aqui. No caso de uma nova
formulao farmacutica temos autonomia e tecnologia para fazer localmente, porque no caso
tecnologia farmacutica e no pesquisa (sic). Alm disso, quando preciso contratamos
laboratrios regulados105 para fazer as devidas anlises ou desenvolvimento. Nessa parte de
tecnologia farmacutica temos um laboratrio, uma mini-fbrica com toda condio de fazer lotes
em pequena escala e tudo o mais. Aqui no temos inovao, s tecnologia farmacutica (EFJ2).
105
242
Em relao ainda inovao o relato seguinte ainda mais explcito de como a planta em
Jacarepagu voltada para a produo com um agravante. Cerca de 80% da capacidade
destinada produo de produtos de consumo, ao passo que somente 20% o para
medicamentos, predominantemente da linha MIP. Os medicamentos de alto valor agregado
so importados j embalados e prontos para a venda. A planta sob esse aspecto um mero
centro de distribuio. Assim, no causa estranheza o fato de que no h necessidade alguma
de P&D e mesmo de fornecedores e o acmulo de conhecimento se limita a aspectos de
marketing e logstica:
Essa planta aqui basicamente uma planta de produtos de consumo, no de frmacos. Fabricamos
aqui de 15 a 20 por cento de frmacos, que so basicamente da linha OTC. O restante da
fabricao cerca de 80% de produtos para o consumidor e 20% so exportados para alguns
pases. Assim, os medicamentos de marca, de referncia so importados. a imensa maioria, j
vem na caixa embalado, selado, disponvel para o ponto de venda (EFJ1).
243
Testes clnicos envolvendo as fases pr-clnica, I, II e III so carssimos, mais da metade dos
custos totais de desenvolvimento de novos medicamentos e mais da metade dos gastos totais
com P&D em medicamentos realizados no mundo (QUENTAL & SALLES FILHO, 2006).
Portanto, h um direcionamento para a realizao de testes clnicos em pases emergentes em
funo dos altos custos e pelo fato de que a pesquisa clnica tem que ser multicntrica, por
fatores tnicos etc106.
Para uma das multinacionais entrevistadas os testes clnicos ocupam lugar proeminente na sua
estratgia global.
Toda pesquisa fundamental feita na Europa. Investimos 25% em P&D, bem acima da mdia de
outros laboratrios. Pelo mundo afora temos tambm centros de pesquisa que cuidam dos testes
clnicos das fases III e IV, inclusive um no Brasil, aqui em Jacarepagu. Fazemos tambm
parcerias com hospitais e universidades para a realizao dos testes clnicos (EFJ6).
Outro relato tambm mostrou o papel importante que o pas possui como plataforma para a
realizao de testes clnicos. Entretanto, enfatizou que os protocolos dos testes no so
realizados aqui e que possui equipe especfica para a conduo deles, ficando claro que ainda
que parte da pesquisa seja aqui realizada, ela no envolve o desenho dos protocolos, que a
parte de maior contedo de conhecimento. Ademais, acrescentou que a empresa possui alguns
projetos em parceria com fundaes de agncias de pesquisa e fomento, mas no acrescentou
pormenores:
Eventualmente algumas reas das universidades so convidadas a participar de pesquisa clnica;
mais desenvolvimento, mais nada; no pesquisa clnica bsica, desenho dos testes, s o
desenvolvimento, execuo. No temos laboratrio de P&D aqui, somente um grupo de
desenvolvimento para executar pesquisa clnica. Tivemos parceria com um laboratrio pblico no
passado, para o qual transferimos tecnologia, mas somente na rea de produo de vacinas. No
entanto, fazemos alguns investimentos em pesquisa bsica, nas idias de pesquisadores nacionais
juntamente com as agncias de fomento, FAPESP e CNPq. Temos oito projetos em andamento,
trs contratados e muitos outros por sair (EFJ1).
Quanto ao potencial dos testes clnicos para gerar conhecimento, um entrevistado criticou se
isso pode ocorrer efetivamente: Teste clnico no tem inteligncia nenhuma, teste clnico
pegar a matria-prima, a substncia ativa e trazer para c (ENB2.SU).
106
Segundo o site Clinical Trials (http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map) em 2013 esto sendo realizados 3.694
(2,3%), 2.384 (1,5%) e 4.617 (2,9%) testes clnicos no Brasil, ndia e China, respectivamente, de um total de
159.726 no mundo. Em 2012, o Brasil segundo a Interfarma (2012c) baseada na mesma fonte tinha 2.679 testes,
portanto um crescimento de 38%. Para Quental e Salles Filho (2006), o Brasil apresenta boa atratividade para
realizao de ensaios clnicos, devido existncia de bons mdicos, boas faculdades de medicina e boas
estruturas mdicas; alm da existncia de um sistema pblico de sade, que permite o recrutamento rpido e o
posterior acompanhamento dos pacientes, normas ticas compatveis com as do mundo desenvolvido e menores
custos por paciente e profissionais de sade.
244
Na seo VI.2 foi constatado o nvel de fragilidade existente relao entre as empresas
entrevistadas e a universidade. patente que por essa via, o cluster no agregou muito
conhecimento. Apesar de Jacarepagu e Daia possurem relevncia relativa dentro do
universo de clusters farmacuticos brasileiros, so essencialmente clusters de produo. No
futuro, o Daia e suas empresas, podem se habilitar a fazer inovao incremental, dentro do
escopo melhoria das molculas de genricos, algo que j est ocorrendo de maneira
incipiente. De fato, conforme foi visto, h gerao de conhecimento e conscientizao de que
os genricos so uma estratgia limitada. Em Jacarepagu, a persistir o mesmo modelo ele
simplesmente continuar ad aeternum, um cluster, constitudo de empresas de produo e
comercializao, modelo inteiramente integrado com a estratgia global das multinacionais.
Em ambos os casos, h uma longa distncia dos clusters de biotecnologia como o de
SanDiego ou Bay Area, com universidades de ponta, interao com institutos de pesquisa,
venture capital, empreendedorismo e os spillovers de conhecimento.
VI-4) Mobilidade da Mo-de-Obra
A mobilidade da mo-de-obra determinante na gerao e difuso de conhecimento, por meio
dos mecanismos de transbordamento (spillovers), conforme visto no Captulo II. Em ambos
clusters, os entrevistados foram unnimes quanto ao papel da mobilidade no sentido de
difundir, gerar e acumular conhecimento nas empresas e consequentemente nos clusters. De
modo geral, a mobilidade e seus desdobramentos foram reconhecidos como a caracterstica
mais distintiva na viso que os entrevistados possuem do conceito de cluster. Em princpio, a
mobilidade tambm teria um forte impacto na cooperao informal, devido ao relacionamento
e convivncia originados pelo fato de grande nmero de funcionrios ter trabalhado em
diversas empresas. Esse fato profusamente confirmado nos relatos dos entrevistados.
No Daia, vrios relatos confirmam direta ou indiretamente a mobilidade da mo-de-obra e os
seus desdobramentos como caracterstica indutora da cooperao e difuso do conhecimento.
Sob a tica dos entrevistados ela tambm foi a mais evidente de como eles idealizam o
conceito de cluster.
A difuso do conhecimento existe e no poderia ser diferente disso, porque os que trabalham na
sua empresa, tambm trabalharam em outros laboratrios [...]. So pessoas, profissionais que
circulam e por mais que exista uma tica e segredo de informaes a pessoa leva na cabea o que
tem de experincia e emprega aquilo na outra empresa (EFD1.2).
245
recente investimento em um grande laboratrio de P&D que a empresa realizou, temendo que
o fenmeno possa afetar de alguma forma a confidencialidade da empresa em relao ao
desenvolvimento de novos produtos:
Temos muita troca de profissional e isso acaba que a cultura se dissemina. Eu, por exemplo, como
gerente, j trabalhei no concorrente. A gerente de garantia tambm trabalhou l. O nosso gerente
de manuteno tambm. Ns vemos que as pessoas passam de um laboratrio a outro e trazem
conhecimento de l para c e vice-versa. Voc no consegue mudar o jeito de trabalhar de uma
empresa, mas quando voc sai sempre leva para outra o que voc agregou na anterior. Estamos
montando uma nova rea de inovao, [...] buscamos os melhores na empresa e regio.
Conseguimos salrios diferenciados e nossa principal preocupao a perda desses profissionais,
porque eles vo trabalhar com coisa inovadora e estratgica. No faz sentido perd-los, [...] pois
voc se defronta com duas consequncias: voc perde a pessoa, mo-de-obra qualificada e o
investimento que foi feito na sua formao e o conhecimento da empresa, o segredo industrial. Por
mais que se tenha acordo de confidencialidade assinado, algum pode se aproveitar. Quando eu sai
do concorrente no peguei as formulaes, coisas que eu tinha desenvolvido, mas o conhecimento
eu carreguei comigo (EFD1.1).
Outro ator entrevistado possui viso mais pragmtica acerca da mobilidade: Ela facilita no
sentido de que se voc quiser um profissional que atue em determinada rea, voc pode
encontr-lo por aqui, no precisa importar de outro estado. Voc localiza o profissional e faz
uma oferta (EFD1.1).
Em Jacarepagu a viso da mobilidade pelos entrevistados, em essncia a mesma do Daia.
Para eles um dos principais mecanismos do surgimento da cooperao e da gerao de
246
247
Para outro entrevistado, a mobilidade afeta a cultura da empresa, que na sua viso tende a se
homogeneizar em funo da intensidade da regulao a que a indstria farmacutica
submetida, principalmente no processo. Em suma, os processos so similares em funo da
regulao. O que as diferencia so as estratgias que so concebidas pelos executivos de topo.
No seu dizer:
Como a indstria farmacutica regida por rgo regulatrio forma-se uma cultura que at certo
ponto est condicionada aos ditames dele. No entanto, hoje em dia, com essas mudanas e trocas
acaba-se criando uma identidade cultural que parecida para todos. Essa indstria regulada,
todos tm que seguir os mesmos procedimentos no processo. O que a diferencia so os
profissionais que esto por trs, que vo trabalhar por trs disso, que vo traar os planos, para que
dentro da padronizao a empresa se desenvolva. Eu acho que quando um profissional desse sai de
uma empresa e vai para outra, o que ele leva de mais importante, de maior valor, o
conhecimento, o que beneficia a empresa que o recebe (EFJ3).
248
Dependncia
da Trajetria
Daia
Foi configurada por diferentes fatores
histricos: a) crise do setor farmacutico
nacional
na
dcada
de
1980,
possibilitando a aquisio de empresas
produtoras de similares por representantes
comerciais; b) Lei dos Genricos; c)
criao da Anvisa; d) Lei das Patentes; d)
as polticas de incentivos fiscais do
Estado; e) priorizao do acesso; f)
inexistncia de indstria de frmacos no
pas; g) o desenvolvimento tardio e
dependente do pas; h) emergncia da
China e ndia como fornecedores; i)
pouca tradio em inovao empresarial.
A conjuno desses fatores fez com uma
poderosa indstria de cpia, competindo
em igualdade de condies com as
multinacionais, mas no sem as
consequncias que o aprisionamento
cpia trouxe ao pas. No houve
incentivos para o adensamento da cadeia
a montante, em funo de que ndia e
China adquiriram capacitao e escala
imbatveis em frmacos. Enfim, no um
problema do Daia, mas da indstria
nacional. certo que o genrico possui
ainda
imensas
possibilidades
de
crescimento, medida que a renda da
populao aumenta, mas presses
competitivas devido ao aumento do
nmero de genricos da mesma molcula
com forte reduo das margens, a
oligopolizao do varejo aumentando seu
poder de barganha, a entrada de
multinacionais no setor, o crescente
deslocamento
para
os
similares
aumentando os custos de marketing
causaro depleo das receitas das
empresas do Daia e do setor. No Daia os
relatos mostram que as empresas esto
preocupadas em avanar para produtos
mais adensados, principalmente no tempo
de administrao do medicamento, o que
configura inovao incremental. A
capacitao
necessria
adveio
do
desenvolvimento farmacotcnico. Uma
das empresas relatou a inteno de
investimentos em biolgicos, mas diante
das
dificuldades,
principalmente
capacitao e financiamento colocou a
hiptese de somente comercializ-los, o
que indicaria o aprisionamento inerente
ao Daia.
Jacarepagu
A trajetria aqui foi configurada por fatores
que dizem respeito expanso global das
multinacionais na diviso internacional do
trabalho. luz dos relatos razovel supor
que a aglomerao se formou, com os
objetivos de se especializar em produo,
distribuio e comercializao. Algumas
empresas relatam o papel das plantas no
sentido de servirem como plataformas de
exportao, o que reforaria o foco estratgico
nos objetivos mencionados. As vantagens de
custo, principalmente mo-de-obra, no
devem ser subestimadas. No obstante isso,
outros papis podem estar em jogo, como
ponta de lana na realizao de testes clnicos
no pas, conforme mostram alguns relatos. Os
relatos tambm mostram, que a vocao dos
sites se restringe adaptao de produtos com
patentes
expiradas,
respaldada
em
desenvolvimento farmacotcnico e nfase em
processos a fim de alcanar escala e reduzir
custos. Medicamentos de marca e/ou de alto
valor agregado patenteados so importados
prontos na caixa. Ademais, lcito concluir
que mesmo no mbito da produo, ela ocorre
na esfera de produtos mais simples. Em outras
palavras, as empresas permanecem nas
mesmas premissas que tinham quando da
mudana para Jacarepagu, ou melhor, que j
tinham quando se instalaram no Brasil,
primeiramente como importadores e em
seguida
como
fabricantes.
Assim,
Jacarepagu permanece aprisionado s
premissas, pelas quais se originou produzir e
comercializar produtos maduros das matrizes.
249
Conhecimento
Acumulado
Daia
O conhecimento acumulado tende a ser
padronizado e codificado, j que os
procedimentos
esto
previamente
definidos, no produto e no processo.
Prevalece a aquisio de conhecimento
do desenvolvimento farmacotcnico do
genrico, normalmente baseado em
farmacopias. Isso no quer dizer que
no
haja
conhecimento
tcito
envolvido. Duas fases so envolvidas, a
in vitro e a in vivo. A primeira envolve
o desenvolvimento pela empresa. A
segunda o teste clnico com pacientes
sos, a
fim de
verificar a
bioequivalncia e realizada em
laboratrios credenciados pela Anvisa,
com a repetio dos procedimentos
analticos. Os relatos mostram que no
simplesmente misturar princpios
ativos e excipientes. H toda uma
cincia subjacente. A expertise
adquirida em formulao, fase
obrigatria no desenvolvimento de
qualquer medicamento, seja genrico
ou inovador. Assim, esse know-how
no serve s para fazer genrico. Serve
tambm para inovar, como trabalhar a
liberao do medicamento com novos
excipientes ou via lipossomia. Muda o
contexto, no mais genrico, agora
inovao incremental e, portanto exige
testes clnicos mais rigorosos como a
fase III. A empresa de bioequivalncia
adquiriu conhecimento com muito mais
intensidade, haja vista, que h
convergncia
de
problemas
de
inmeras empresas clientes e pela sua
competncia em pesquisa. Assim, a
empresa est se habilitando para
realizar testes clnicos completos, como
pesquisa de novos medicamentos. As
empresas do Daia tambm acumularam
expertise
em
produo,
comercializao e distribuio.
Jacarepagu
O
conhecimento
vem
embutido
nos
procedimentos de fabricao da matriz. Como a
maioria dos medicamentos produzidos de
patentes expiradas e desenvolvidos no exterior,
sequer esse processo de uma maneira geral
realizado aqui, a no ser eventuais adaptaes.
Por certo, essas empresas geram enorme
conhecimento em seus centros de pesquisa no
mundo, nas associaes e aquisies que
realizam, no relacionamento com start-ups
inovadoras etc, mas Jacarepagu um cluster de
produo de produtos farmacuticos de baixa
e/ou mdia tecnologia. E produo rotina. Os
medicamentos de ponta so importados muitas
das vezes j embalados e prontos para venda.
o caso de um biolgico que sequer passa por
uma das empresas. Assim, em parte, a
capacidade das fbricas utilizada como centro
de distribuio. No entanto, alguns relatos
sugerem que as subsidirias no Brasil exercem
uma funo mais importante num contexto
global; ser um centro de operaes regional,
haja vista, a exportao para diversos pases.
Desse modo, as competncias desenvolvidas so
em processos, como denota a fbrica de um dos
entrevistados com alto ndice de robotizao.
Outro fator de agregao de conhecimento a
realizao de testes clnicos no pas, devido
necessidade cada vez maior de estudos
multicntricos, que embora com forte conotao
operacional gera conhecimento sobre como o
nosso pool gentico reage aos testes clnicos de
molculas em desenvolvimento. No se sabe at
que ponto esse conhecimento difundido.
Como a produo, comercializao e
distribuio so fases posteriores dos testes
clnicos e o que Jacarepagu faz, o movimento
a montante, na direo da pesquisa, talvez possa
ser o incio de um processo de adensamento da
cadeia das multinacionais no pas. Afinal, o pas
est prestes a ser o 5 ou 6 mercado mundial de
medicamentos. Por outro lado, alguns relatos
do conta de uma suposta decadncia do cluster,
referendado pela sada de duas empresas e a
virtual inexistncia de oxigenao pela
instalao de novas empresas e de investimento
governamental. No entanto, outro entrevistado
salientou que as sadas se deveram a escolhas
estratgicas das empresas, motivadas por
incentivos fiscais e que sua empresa divisa
condies propcias para investimentos na
planta industrial ali localizada.
250
Interao
Universidade
Empresa
Mobilidade
da Mo-deObra
Daia
Pouca interao. No h transferncia de
conhecimento/tecnologia
gerado
na
universidade para as empresas. H relatos
de iniciativas isoladas. O mais comum so
os programas de contratao de estagirios
ou visitas de alunos empresa. H relato
de
utilizao
dos
equipamentos
sofisticados do laboratrio da UFG pelas
empresas. A exceo o laboratrio de
bioequivalncia, que por fora de sua
atividade mantm vnculos estreitos com a
UFG.
Os relacionamentos informais so os
indutores da difuso do conhecimento. Os
relatos mostram que a troca de empregos,
a mobilidade acaba disseminando a cultura
da indstria farmacutica e a formao de
um comportamento profissional especfico
e local. Saliente-se que ela no se restringe
somente ao nvel operacional, mas se
estende aos gerenciais. Pelo fato dos
profissionais se conhecerem, o acesso
fcil para obter uma informao do colega
da empresa anterior. A mobilidade de
profissionais tambm induz a que no
existam muitos segredos entre as
empresas, pois o profissional sempre
carrega o conhecimento adquirido no
emprego anterior. Alm disso, a
disponibilidade de um pool de mo-deobra local um dos fatores para a
manuteno e crescimento do Daia. Por
outro lado, o aspecto regulador do setor
tende a homogeneizar a cultura das
empresas e do cluster.
Jacarepagu
Pouca interao e de maneira no sistemtica.
Uma nica empresa mencionou que realiza
alguns investimentos em pesquisa bsica em
projetos de pesquisadores nacionais juntamente
com agncias de fomento. Os relatos relativos
a estgios prevalecem. Outra empresa relatou
que quando tem dificuldade em relao a
alguma molcula recorre a seus funcionrios
que fizeram mestrado ou doutorado e tem
vnculo com a universidade. s vezes,
contratam a universidade para dar algum
suporte no desenvolvimento.
O cluster de Jacarepagu nesse quesito possui
bastante semelhana com o Daia. Os relatos
convergem fortemente quando se trata dos
efeitos proporcionados pela mobilidade como
indutor da difuso do conhecimento, da
cooperao principalmente informal e,
sobretudo a formao de uma cultura local
especfica. Um relato interessante indica
tambm que a mobilidade interfere na
empregabilidade da mo-de-obra, pois o
acmulo de experincia em vrias empresas
aumenta a capacitao. Embora a mobilidade
no possa mudar a cultura das empresas,
fortemente atrelada dependncia da trajetria
e s exigncias da regulao, ela a principal
fora coesiva em Jacarepagu e cria efeitos
propagadores de conhecimento. De fato, o
reconhecimento da existncia de um cluster
est tambm, tal como no Daia, vinculado a
esse fator como disseminador da cultura,
homogeneizao do conhecimento via troca de
experincias e a formao dos vnculos que se
estabelecem. Esse pool de mo-de-obra
formado e relativamente integrado, como se o
cluster fosse uma grande empresa, facilita
sobremaneira para as empresas a procura de
profissionais, diminuindo os custos de
contratao e formao.
251
252
p. 154) o cluster agrega cerca de 740 empresas, a vasta maioria originria de spin-offs
acadmicos. A insulina, seu primeiro produto foi lanado em 1982 e licenciado para a Eli
Lilly. De fato, a fim de lanar o medicamento no mercado, a empresa precisava se associar
com uma grande empresa farmacutica com expertise em desenvolvimento, produo e a
aprovao regulatria (HUGHES, 2011). Em 2009, a Genentech foi integralmente adquirida
pela Roche.
Esse pequeno resgate histrico mostra o processo padro de emergncia de empresas de
biotecnologia, doravante denominado de arqutipo, hoje j um clssico na literatura.
Normalmente so pequenas empresas localizadas em clusters, com disponibilidade de capital
de risco, presena de forte base cientfica em universidades com viso empreendedora, forte
presena do estado e associao posterior com grandes empresas da indstria farmacutica,
via licenciamento de produtos, aquisio etc.
As primeiras iniciativas no sentido de implementar a biotecnologia no Brasil tentaram emular
os clusters americanos, mediante a criao de pequenas empresas ligadas a universidades
localizadas em parques e incubadores. J na dcada de 1980, foram implementados os dois
primeiros plos de biotecnologia no pas, que apesar de individualmente terem se
consolidado, no alcanaram massa crtica que pudesse realizar o catching-up do pas na rea.
Um dos entrevistados salientou essa condio em relao s iniciativas de clusters no pas:
As anlises de APLs em biotecnologia, [...] que conheo da literatura, inclusive esse de Minas
Gerais [...] mostram que no fundo no aconteceu grande coisa, apesar do enorme esforo de
poltica pblica, e o volume de recursos que as diversas polticas de estado tm colocado para essa
rea (INS8.A).
A partir de 2009, com a implementao da poltica industrial calcada nas PDPs, conforme
ser discutido no Captulo VIII, a implantao da biotecnologia no Brasil se fez de uma
maneira totalmente diversa, por meio de joint-ventures de grandes empresas nacionais de
genricos, com forte presena do Estado, na esfera do financiamento e na compra exclusiva
dos biossimilares produzidos. Essa prioridade gerou forte descontentamento entre os
empresrios de PMEs localizadas nos plos, que defendem a implantao da biotecnologia
pela via anterior.
Essa seo constri a polmica em torno dessa dicotomia, grandes empresas versus pequenas
empresas e clusters, segundo as diversas vises que os atores possuem em relao a essas
escolhas.
253
O entrevistado foi mais alm mostrando o papel dos clusters, formados em torno de grandes
universidades, como condio para o florescimento da indstria de biotecnologia, alm de um
107
108
254
ambiente propcio oriundo de cidades com prerrogativas de muita diversidade, com variedade
de talentos e especialidades e condies aprazveis de qualidade de vida:
Outro fator importante em relao biotecnologia a formao de aglomerados de empresas em
determinadas regies. O profissional que trabalha na biotecnologia, assim como o profissional que
trabalha na rea de desenvolvimento de softwares inovadores um profissional que gosta dos
centros urbanos onde exista cultura, educao continuada, arte e por que no lazer, vida noturna
agitada, ento no adianta voc achar que vai formar um cluster de biotecnologia numa cidade
como Goinia que no tem absolutamente nenhum desses atrativos, no adianta achar que vai fazer
isso no nordeste porque no tem esses atrativos. A biotecnologia no planeta terra se instalou em
Boston na regio de Cambridge, Massachusetts, onde tem a Boston University, Harvard, MIT, um
conglomerado de universidades de altssimo padro, tem vida noturna porque est a uma hora e
pouco de Nova York, quarenta minutos de vo para NY; assim como se instalou na Califrnia
onde voc tem sol, praia, grandes universidades, Stanford, Caltech, Vale do Silcio... (ENB2.SU).
E prossegue na sua anlise defendendo que a implantao de muitas empresas poder gerar
perda de valor, j que num primeiro momento o governo ser o nico comprador, e os custos
para o desenvolvimento de um produto so muito altos.
Eu acho que essas coisas [pequenas e grandes empresas] no so excludentes. Eu vejo a figura, de
novo, da ncora. A ncora e seus satlites em volta. De novo: Se todos quiserem ser uma Amgen
no vai, no vai [dar]. Em nossa verso tupiniquim do processo se todos quiserem ser iguais s
grandes, no vai [dar certo]. Se todos quiserem fazer Rituximabe, no vai [ser possvel]. O
comprador um s [...] o governo. Ele vai dar risada de orelha a orelha porque vai fazer leilo e a
vai virar genrico. Ento tem que haver um meio termo a de formao de empresas. Quem vai
255
fazer Rituximabe? Duas empresas talvez, no mximo, para que seja um benefcio para o governo,
mas que ainda tenha valor para [...] as empresas. Esse valor importante porque ele que far com
que elas apostem em novos desenvolvimentos. Cada produto biossimilar estimado [...] em 50 a
80 milhes de dlares para se fazer o desenvolvimento, no um genrico que com 50 mil reais
voc faz (INS3.F2).
109
IPO a sigla para Initial Public Offering. Trata-se da primeira subscrio de aes de uma empresa, o que a
torna de capital aberto.
110
No caso especfico do Vale do Silcio, o Departamento de Defesa e a NASA financiaram a maioria das
tecnologias inovadoras de alto risco; na verdade eles tiveram o papel de patrocinadores da P&D das firmas do
Vale. Ademais, o compartilhamento da tecnologia pelos departamentos militares para assegurar a proviso no
prazo adequado dos dispositivos requeridos acarretou a rpida difuso entre as firmas e a no necessidade de
controle proprietrio das invenes. Na verdade, a menos que fosse classificado como segredo militar, o
Departamento de Defesa permitia a difuso pblica das descobertas realizadas sob seu patrocnio. Por
conseguinte, a demanda militar e aeroespacial proporcionou o primeiro mercado de massa para a indstria
microeletrnica infante concentrada no Vale, proporcionando o capital para o investimento de alto risco e ao
mesmo tempo possibilitando a difuso de tecnologia entre as firmas (CASTELLS & HALL, 1994, p. 18).
256
No entanto, a despeito da sua preferncia pela grande empresa como indutora da poltica
pblica de biotecnologia no pas, o entrevistado esclareceu, a lgica, pela qual as
aglomeraes se organizam em clusters. Uma grande empresa pode induzir a formao de
pequenas empresas ao seu redor ou mesmo alternativamente, a formao e/ou manuteno de
um cluster distante.
Os APLs podem envolver, pequenas, mdias e grandes empresas. Em alguns casos, as grandes
empresas no esto na localidade, mas as pequenas [...] se juntam, se aglomeram. Embora
aparentemente independentes, elas esto vinculadas sempre a algum tipo de organizao industrial,
na qual alguma grande empresa em algum lugar do mundo est comprando os seus produtos [...]
ou est organizando suas vendas. Ento, dicotomia pequena versus grande um pouco complexa.
A nica coisa que existe de fato que, em alguns casos voc tem grandes empresas que esto no
local. Em So Jos dos Campos tem a Embraer, [...] uma grande empresa [...], que pilota uma srie
de pequenas empresas locais. Nesse caso, as relaes de proximidade da pequena e da grande
facilitam o desenvolvimento de capacitaes etc., etc., mais do que se tivesse um grupo de
pequenas empresas isoladas e que apenas vende para um grande comprador no exterior, ou mesmo
em outras regies do pas. Mas eu no saberia dizer se tem desvantagens ou vantagens, em ambos
os casos voc tem problemas e voc tem situaes positivas (INS8.A).
Para outro entrevistado, a escolha estratgica pela grande empresa deve ser imputada
prpria organizao da PDP. As PDPs so a nica alternativa para a comercializao dos
biossimilares, para o mercado pblico. Como o governo ser o comprador em regime de
monopsnio, no faria sentido a via da pequena empresa sem escala, j que haveria disperso
257
258
Na mesma linha de raciocnio, embora a poltica industrial seja voltada para formao da
grande empresa, j existem no Brasil inmeras iniciativas na biotecnologia no mbito da
pequena empresa, dentre elas a Recepta Biopharma111, a Nanocore, a FK Biotec, a
Cryopraxis, todas em fase de crescimento e que surgiram de acordo com o arqutipo
mencionado acima. Segundo Rydlevsky et al (2013), em artigo da revista poca Negcios h
mais de cem empresas de biotecnologia no Brasil, com investimentos estimados pelo governo
de US$ 1 bilho ao ano, surgidas com o esquema: tudo comea na universidade, onde so
abrigadas nas incubadoras e l amadurecem e se associam a grandes conglomerados nacionais
e internacionais.
Na verdade, [...] h dois grandes blocos. Tem o bloco das pequenas empresas de base tecnolgica,
que tem um papel extremamente relevante porque elas podem ser de fato, [...] um instrumento de
alavancar o conhecimento gerado nas universidades para levar para as empresas que tenham
grande escala. H [...] no Brasil algumas empresas relevantes nesse elo da cadeia de
111
A Recepta Biopharma uma empresa nacional fundada pelo professor Jos Fernando Perez em 2006. Est
desenvolvendo um anticorpo monoclonal para cncer de ovrio. O FDA, baseado no que foi feito at agora deu
recentemente validao preliminar fase de testes (DALMAZO, 2012). Por 11 anos diretor cientfico da
Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo, em 2007 ele lanou sua empresa de biotecnologia
Recepta Biopharma, que desenvolve testes clnicos contra diferentes tipos de tumor. Durante sua gesto na
Fapesp, foram elaborados os projetos Genoma Xyllela e Cncer, que alaram o Brasil a uma posio de destaque
internacional. Perez sempre defendeu a parceria entre academia e iniciativa privada. Sua postura era inovadora e
desafiante. Ao dar um salto incomum em nossa cultura, da academia para a empresa, ele demoliu a muralha de
preconceitos recprocos entre esses dois mundos. Perez, de 63 anos, a prova cabal, para nossa comunidade
cientfica, de que existe vida inteligente e muito fora da universidade (PEREIRA, 2014).
259
Quanto s formas de financiamento, das quais o BNDES um dos principais agentes, h que
se esclarecer, que seu papel principal financiar a grande empresa. No entanto, o Banco
mantm em seu portflio, algumas linhas para pequenas empresas, porm no o seu foco.
de conhecimento pblico que o banco far emprstimos s joint-ventures, porm necessrio
esclarecer que eles sero ressarcidos pelas empresas. No se trata de emprstimos a fundo
perdido.
O foco do BNDES para grandes empresas, no ? O banco fala isso claramente. As pequenas
empresas tm que utilizar outros instrumentos, SENAC, SESC, SESI ou ento os bancos dos
prprios estados para conseguir se desenvolver e eu vejo que elas so a base para o crescimento
que vamos querer no futuro. O governo apoia os dois grandes grupos, mas sabemos que um
modelo que se esgota porque se essas grandes [empresas] no buscarem a base de produo e
pesquisa elas vo falir. Eu acho que as pequenas empresas so o que temos de mais importante,
so elas que vo dar condio de crescimento e de formar pessoal [...] de que precisamos. Se essas
pequenas empresas crescessem num volume muito maior do que hoje... Hoje se voc for a
Massachusetts112 a quantidade de pequenas empresas muito grande. Temos que valorizar essas
tambm, agora o foco do BNDES o para o grande negcio [...] (INS6.F).
O entrevistado se refere Cambridge (MA), localizada na regio metropolitana de Boston, onde esto o MIT
e Harvard e um grande cluster de firmas de biotecnologia.
260
organizacionais e staffs distintos das empresas de genricos, o que faz sentido sob o ponto de
vista estratgico. Obviamente, problemas podero ocorrer devido cultura personalstica e
familiar das empresas constituintes, como ilustram as duas defeces em uma das jointventures.
O comentrio seguinte expressa a opinio de um entrevistado acerca do assunto da seguinte
maneira:
Posso resumir o problema em duas palavras: rentabilidade e vaidade. As empresas so rentveis,
com margens de rentabilidade de EBITDA113 acima de 10% mesmo aquelas focadas em genricos.
Assim, no h necessidade de associaes, alianas estratgicas, porque as principais
farmacuticas nacionais so bastante rentveis, no existindo o impulso de resolver problemas
financeiros por esses mecanismos. Outro problema a vaidade, a cultura personalstica oriunda da
personalidade do fundador, com exceo de duas: a primeira por ser de capital aberto e a segunda
por possuir gesto profissionalizada. As demais, ainda com a primeira ou segunda gerao frente
do negcio no se bicam muito. Possuem personalidades prprias e distintas. No entanto, a
necessidade faz o hbito. Na biotecnologia, por exemplo se uniram, porque se fizessem vos solos
haveria grande destruio de valor frente (INS3.F2).
Sigla para Earnings Before Taxes, Interest, Depreciation and Amortization, ou seja, lucros antes de juros,
impostos, depreciao e amortizao.
261
estratgia? Aprender a fazer esses produtos para depois comear a inovao. Aprender a fazer o
interferon, o hormnio de crescimento. So biossimilares, no h nada de inovao. Claro que tem
suas peculiaridades, no trivial faz-los. No entanto, temos que reconhecer: no os inventamos e
esto h muitos anos no mercado. O problema que o Brasil ficou cochilando, no que diz respeito
biotecnologia. A nossa joint-venture completamente separada, mas todas as empresas do
suporte. A grande faanha disso tudo so os nossos parceiros de transferncia de tecnologia. Eles
[...] esto na Europa, EUA e Cuba e esto nos ensinando, na verdade, a fabricar para podermos ir
em frente. Aqui somos receptores de tecnologia (ENB1).
Por sua vez, os prximos entrevistados veem foco estratgico nos scios da joint-venture e
salientam achar difcil a mentalidade do genrico migrar para a nova empresa.
So empresrios com a mesma percepo. Temos com as quatro empresas interaes pessoais,
somos ex-funcionrios dessas empresas e todas j entenderam e esto pensando em mdio e longo
prazo. Assim, o investimento nessa iniciativa de inovao sinaliza de maneira clara que elas
compreendem que esse modelo de genricos algo importante, ainda tem sustentabilidade por um
prazo x determinado, mas no o futuro dos negcios. Ento todas esto investindo nessa questo
(ENB6.JV2)
262
263
genricos. A tendncia desse setor crescer fortemente nos prximos anos. Destarte, uma
oportunidade que deve ser aproveitada. O problema reside em como desenvolver uma nova
empresa separada de tal sorte que no haja interferncia deletria dos scios proprietrios,
na qual a cultura imediatista prevalea, independentemente ou no da cultura das empresas
que a constituem. A oportunidade to promissora que os incentivos para levar adiante o
projeto so maiores que eventuais conflitos.
Eu no sei se a palavra mudar para outra tecnologia. Eu acho que mais uma questo de
eventualmente completar o portflio delas com produtos de altssimo valor agregado, que tem
compra centralizada pelo governo, que tenha possibilidades de se fazer acordos do tipo das PDPs.
Porque assim como ns vemos que a estratgia de genricos tende a se esgotar, eu acredito que
eles tambm vejam. claro que eles vo continuar investindo para colocar o primeiro genrico.
Eles tm que fazer uma atuao em duas frentes [...] para se tornar mais inovadores na sntese
qumica. No precisa ser necessariamente na biotecnologia, mas pode ser em outras frentes de
inovao. Caso contrrio, elas vo comear a reduzir seu espao e vo acabar sendo adquiridas ou,
enfim... (INS3.F1).
114
Os biobetters so inovaes incrementais normalmente executadas pelo inovador, com diferenas marcantes
em eficcia, segurana e/ou convenincia. So considerados novas entidades moleculares e portanto so
submetidos ao processo completo de desenvolvimento e aprovao. As principais tecnologias no
desenvolvimento dos biobetters so: modificaes no esqueleto protico, peguilao e modificaes pstraducionais, por meio de glicolizao. H clara tendncia entre os inovadores para o desenvolvimento de
biobetters (PINTO, 2012). Um caso em tela o lanamento recente do Kadcyla, o trastuzumab entansina (TDM1), da Genentech/Roche j aprovado pela Anvisa (2014) para tratamento de cncer metasttico avanado de
mama. O medicamento tem efeito casado. Possui um anticorpo e um quimioterpico. A aplicao deste sozinho
seria muita txica, mas o anticorpo o conduz clula cancerosa e o libera l dentro. Novos testes clnicos esto
sendo realizados para verificar se o medicamento eficaz e seguro se utilizado nas fases iniciais da doena
(UOL, 2014).
264
265
que fazer um estudo clnico e se tem uma gama finita de pacientes quanto mais bloquear melhor.
No acredito que dumping possa ser uma estratgia. Pode at ser num determinado momento, mas
eles tm que tomar cuidado de que o preo aqui no seja muito inferior ao preo praticado nos
outros pases, principalmente no pas de origem porque isso pode causar problema: como que
vende no Brasil 50% mais barato do que vende no pas onde produz? Existe um limite para eles
fazerem isso. Outro ponto interessante que talvez no estou falando que certo no se
preocupem tanto com o Brasil porque [...] ele responde por 2 ou 3% do mercado total. um
grande mercado, mas so 2 ou 3%, de repente elas no queiram canibalizar o preo por conta [...]
disso (ENB6.JV1).
266
uma multinacional anunciar investimento de planta produtiva no Brasil a no ser que esteja
disposta a perder dinheiro por algum tempo.
importante salientar, conforme ser discutido no Captulo VIII, que os contratos regidos
pelas PDPs preveem que o SUS ao longo de um perodo de cinco anos adquirir integralmente
a produo dos envolvidos na parceria: o laboratrio pblico, o laboratrio privado que pode
ser uma multinacional ou nacional, ou mesmo uma parceria entre ambos e eventualmente uma
terceira empresa transferidora da tecnologia. Caso a multinacional j dispuser da tecnologia,
ela prpria ser a transferidora.
Assim, uma estratgia, talvez muito mais inteligente e factvel para as multinacionais seria se
unirem ao esforo que o governo est envidando para a implantao do setor, participando
diretamente das PDPs como fez a Biocad. Ao comentar esse fato, o entrevistado sugere que a
cooperao possa ser o melhor caminho, pois permitiria mecanismos mais efetivos de
transferncia de tecnologia. E bvio, a vontade de cooperar origina-se na emergncia do pas
como player relevante nos biossimilares.
O que eu tenho visto que multinacionais, que h poucos anos atrs sequer cogitavam em
transferir tecnologia de biofrmaco para empresa brasileira, agora esto querendo transferir. Viram
que o Brasil pode se tornar um competidor, ento melhor que se torne um competidor atrelado a
elas. Inclusive com essa histria das duas [joint-ventures] eu acho que as grandes multinacionais
[...] esto comeando a se preocupar. Antes o Brasil era ignorado, era o rest of the world e agora
deixamos de s-lo e nessa rea de biolgicos eles viram que ns estamos comeando a nos
desenvolver, ento eu acho que eles vo querer investir no Brasil e a vai depender do governo
brasileiro [...]. E na verdade a ideia do BNDES de ter essas empresas grandes, no serem vrias
pequenas, era justamente para ns termos musculatura para poder competir com as multinacionais,
porque se ns ficarmos com empresas individuais [referindo-se a uma das defeces] vai acontecer
o que aconteceu com a Biobrs, no ? Ento a ideia do BNDES ter essas empresas grandes para
que tenham capacidade de ser um player e de competir de igual para igual com as multinacionais
(INS5.A).
267
O fato que hoje essa definio est estabelecida. Praticamente, todos biolgicos
contemplados nas listas de produtos estratgicos das portarias 978 e 1.284 do SUS, j tiveram
os contratos assinados para a produo dos seus biossimilares com as joint-ventures, com as
duas empresas que saram de uma delas e com multinacionais. Por exemplo, em alguns
biolgicos como o Fator VIII recombinante, a parceria entre a Baxter, que detm a
tecnologia do produto e a transferir para a Hemobrs (MS, 2014)115. Nesse caso no haver
necessidade de uma terceira empresa transferidora de tecnologia, como o caso de todos os
anticorpos monoclonais e algumas protenas recombinantes, cujos contratos foram destinados
s joint-ventures, s duas empresas que sairam, que tero de transferir tecnologia em
biossimilares do exterior116.
Atualmente, o que se nota que as PDPs foram concebidas com o intuito de contemplar as
mais variadas combinaes, tendo como princpio o trip laboratrio pblico, laboratrio
privado (nacional ou multinacional) e laboratrio produtor de insumos farmoqumicos
(nacional ou multinacional), com obrigatoriedade de produo no pas. H contratos, nos
quais as trs instituies se fazem presentes. No entanto, h inmeros outros contratos que
contemplam somente o laboratrio privado nacional ou multinacional (alguns ambos em
parceria) e o laboratrio pblico. O caso da Baxter, uma multinacional biofarmacutica
americana um exemplo. Na rea de vacinas, inclusive recombinantes, h contratos entre
vrias multinacionais e a Fiocruz. H inclusive o caso do antirretroviral atazanavir do
laboratrio Bristol Myers Squibb (BMS), cuja patente no expirou mas foi contemplada em
um contrato, devido ao seu carter estratgico na poltica anti-HIV do governo. Da a meno
do entrevistado que as parcerias seriam possveis at com medicamentos com patentes
115
Para detalhes vide lista das parcerias de desenvolvimento produtivos - PDPs no ANEXO A.
De fato, uma das joint-ventures estabeleceu acordo de transferncia de tecnologia com uma grande
multinacional, com a participao de dois laboratrios pblicos para o desenvolvimento do bevacizumabe
(avastin), cetuximabe (erbitux), infliximabe (remicade), etanercept (enbrel), rituximabe
(rituxan/mabthera) e o trastuzumab (herceptin). Interessante, que em paralelo essa multinacional possui
acordos de cooperao com uma grande empresa indiana para o desenvolvimento de biossimilares. A segunda
joint-venture associou-se com uma empresa coreana em regime de co-desenvolvimento para o desenvolvimento
dos biossimilares adalimumabe (humira), bevacizumabe, etanercept, trastuzumab e o infliximabe (ainda no
consta da lista do MS) em paralelo com uma empresa sua que j possui esse ltimo em fase III. A primeira
empresa que saiu da segunda joint-venture transferir tecnologia de uma empresa multinacional e j assinou
contrato de PDPs para os biossimilares adalimumab, bevacizumab, cetuximab, etanercept, rituximab,
trastuzumab e parcerias com dois laboratrios pblicos. A segunda, at o momento foi contemplada somente a
somatropina (hormnio do crescimento) e o fator VII recombinante e nenhum anticorpo monoclonal. Por outro
lado, j se estabeleceram PDPs diretamente com empresas multinacionais. Um caso em tela o da empresa russa
Biocad, que ter sua prpria fbrica no Brasil. Em parceria com o laboratrio pblico Tecpar desenvolvero o
bevacizumabe. Em 2012, a Meizler se fundiu com a belga UCB Pharma e a empresa resultante UCB
Pharma/Meizler estabeleceu parceria com Biomanguinhos para desenvolvimento do Certolizumabe (Cimzia da
prpria UCB Pharma) indicado para artrite reumatoide, doena de Crohn, espondilite anquilosante etc. (MS,
2014; MEIZLER UCB PHARMA, 2014).
116
268
vigentes.
Confirmando o relato acima, outro entrevistado ao comentar sobre a reao das
multinacionais esclareceu:
A cooperao [...] j est acontecendo. Grande parte dessas empresas nacionais esto fazendo
acordos com as multinacionais. Ento eu acho que um ambiente de muita cooperao. Vou lhe
dar um dado. Das 55 PDPs j assinadas [02/2013], quase metade foi com empresas globais.
Algumas empresas globais compraram empresas nacionais. Algumas empresas nacionais esto
indo para o exterior. Algumas empresas globais fizeram acordo com as nacionais. Ento um jogo
de mltiplas possibilidades de acordos. Agora, o que define o sucesso do jogo no o fato de, se
voc nacional, multinacional, se voc fez PDP ou se no fez PDP. se voc tem massa crtica
para inventar a molcula, testar a molcula e, a partir dela, produzir medicamento (ASC2).
O alerta de um entrevistado merece lembrana: A primeira reao delas vir tentar fazer
uma parceria via laboratrio pblico para continuar no mercado (LFO2). Assim, as
multinacionais esto participando ativamente das PDPs, exceto no mbito dos biolgicos
anticorpos monoclonais e uma protena recombinante117 que pesam mais no dficit da balana
comercial, cuja produo o governo reservou para as duas joint-ventures e as duas empresas
que optaram pela carreira solo. No entanto, a realidade mostra que uma das joint-ventures
estabeleceu contrato de tecnologia com uma grande multinacional, que por sua vez est
adquirindo tecnologia de uma empresa indiana. A princpio, no h problemas, desde que a
joint-venture efetivamente cumpra o papel estratgico determinado pelo governo de dominar a
cadeia de produo de biossimilares em cinco anos, e em seguida dar o salto qualitativo na
inovao, principalmente nos biobetters.
O principal incentivo ser a garantia de compra da produo total ao longo daquele perodo,
portanto em regime de monopsnio. Ao trmino, mandatrio que essas empresas se tornem
competitivas, atuando no somente no mercado pblico, mas no mercado privado e
internacional.
Por outro lado, para que no haja competio predatria, o governo estabeleceu a princpio
duas empresas para cada biossimilar, conforme relato do entrevistado em abril de 2013. Os
critrios para concesso dos contratos seriam para as empresas que apresentassem o melhor
117
269
Quando da assinatura dos contratos dos biossimilares em 2014, o critrio de manter duas
empresas no foi seguido exatamente segundo a afirmao do entrevistado, de sorte que h
quatro empresas produzindo o bevacizumabe, trs o adalimumabe, trs o etanercept, duas o
cetuximabe, duas o infliximabe e duas o rituximabe (MS, 2014). Essas empresas
monopolizaro as vendas para o governo dos sete principais biossimilares.
Essas informaes so importantes estrategicamente, j que sinalizam para as multinacionais
que a instalao de sites de produo no pas no seria vivel, pois no participariam do
mercado consubstanciado pela garantia de compra do governo, via PDPs. Isso quer dizer, que
esta iniciativa s seria vivel participando de PDPs, o que luz dos contratos assinados e
priorizao das joint-ventures caracteriza o cenrio de que no h espao para mais atores. Por
bvio, sempre haver pacientes em hospitais privados, que podero arcar com os custos dos
medicamentos biolgicos de referncia e os biobetters, oncolgicos ou no, o que
eventualmente caracterizaria um mercado privado. No entanto, dado a pequena escala,
muito mais sensato que a produo seja realizada nos sites atualmente existentes das
multinacionais em outros pases.
VII.2) Viso de clusters por outros atores
Dando continuidade rotina adotada em outras sees de estabelecer o contexto histrico,
caracterstico da tradio neo-schumpeteriana, essa seo inicia com um comentrio relativo
relevncia do territrio e clusters surgida nos anos 1980, de que a regio poderia se constituir
a base econmica e social, devido globalizao e consequente esgotamento do modelo de
produo em massa vigente nos 30 anos gloriosos, subsequentes Segunda Guerra Mundial.
O territrio, interessante entend-lo porque tem a ver com a discusso de clusters [...]. O que
aconteceu foi que [...] no final dos anos 80, comeo dos anos 90, quando a globalizao comeou a
tomar fora, percebeu-se que algumas regies sucumbiram, estruturas produtivas independentes da
localizao desapareceram rapidamente e em outras elas foram reforadas. O exemplo da poca
era exatamente a Terceira Itlia. Por outro lado, a literatura nos ensina, [...], que as tecnologias de
base microeletrnica resgatam a importncia e a necessidade de ligaes nas cadeias e permitem o
270
271
uma escola tecnolgica, uma escola de engenharia, um centro de tecnologia, voc vai formando
capacitaes ali, essas capacitaes inclusive se tornam muito enraizadas no territrio (INS11.A;
grifo nosso).
Outro entrevistado respondeu mesma questo, de uma forma diferente, porm em essncia a
resposta converge com a viso expressa acima, alm de complement-la: a de que o
conhecimento, em ltima instncia a capacitao e os relacionamentos que se estabelecem em
funo dele, um pr-requisito para a existncia de um cluster. O compartilhamento, via
relacionamento o que no final acarreta os processos dinmicos de inovao.
Inovao no nosso ponto de vista, [...] a viso neo-schumpeteriana, revolucionria, [...] que por
definio um processo sistmico [...]. As inovaes quando adquirem complexidade, quando
adquirem importncia econmica, quando elas podem mudar estruturas, elas so por definio um
processo de natureza coletiva, quer dizer, a firma que inova precisa ter relaes com outras firmas,
outras empresas da cadeia produtiva, com instituies diretamente voltadas cincia e tecnologia,
a universidade uma delas, centros tcnicos e etc. Ela tem que interagir com institucionalidades
que so locais, regionais, nacionais e globais, ento, a nossa conceituao de APL, quando d
importncia inovao, ela muito vinculada ideia do coletivo da inovao. Ento, a inovao
sempre precisa de relacionamentos, e esses relacionamentos, na maior parte das vezes, mesmo na
globalizao, eles tm uma importante caracterstica territorial (INS8.A).
272
durante 15-20 anos, s que chega no ano 2000, as empresas comearam a ir para a China [...] e as
fbricas foram fechadas. Vantagens estticas, [...] tm um carter, desculpe o termo em ingls,
muito footloose, ou seja, [...] na hora que elas desaparecem, as empresas vo embora (INS11.A;
grifo nosso).
Ainda no escopo relacionado existncia de uma suposta redundncia dos clusters, devido s
tecnologias de informao e comunicao, as percepes abaixo convergem por conta do fato,
de que o conhecimento codificado pode prescindir do contato face a face, sobretudo aquele
relacionado com informaes tcnicas, desde que se estabelea a priori conhecimento
cognitivo, ou seja, o que requer proximidade cognitiva e no geogrfica. Assim, no existiria
uma suposta dicotomia global-local. Na verdade, eles se complementam, mas o local ainda
imprescindvel. No entanto, o ltimo comentrio dos trs seguintes acha que o conceito de
proximidade deveria ser relativizado.
Esses elementos relacionais continuam sendo bastante importantes, ento eu no vejo dicotomia
global local, eu vejo complementaridades entre processos de organizao da produo global,
acesso s informaes de conhecimentos de carter mais codificado no local, e a necessidade de
compartilhamento de conhecimento em que a proximidade geogrfica muito importante, seja a
partir do momento em que eu estabeleo algum tipo de lao comum, seja pela linguagem, seja por
cultura, seja por capacitaes tcnicas, eu consigo interagir com aquela pessoa, mesmo no
estando sempre junto (INS11.A).
importante salientar que estou indo para a Frana hoje, [...] por conta de um projeto conjunto
com um parceiro francs. De vez em quando eu me reno com [...] ele via Skype, mas tem horas
que precisamos estar juntos, ento eu vou para l, ele vem para c. Isso um exemplo de que a
proximidade fsica ainda importante, [...] porque as relaes humanas, sociais ainda se do muito
pela proximidade fsica. Ento eu acho que ela continua sendo importante. Talvez at mais do que
era no passado, tendo em vista [...] a importncia da capacitao das pessoas para poder dar conta
das tecnologias de informao e comunicao (INS8.A).
[...] existe toda uma discusso na medida em que voc tem um mundo globalizado e que o avano
das telecomunicaes ela permite uma proximidade na distncia, a ideia de proximidade ela tem
que ser um pouco revista. A pergunta: que que est mais prximo de mim? o diretor da minha
empresa na China, que eu falo todo dia com ele por teleconferncia, ou meu vizinho de porta? A
questo regional, [...] passa a ter um papel ativo das regies para alm dos pases, quer dizer,
regies se articulam diretamente com a economia internacional, no tendo que necessariamente
273
passar pelo quadro nacional como ns tnhamos. Enfim, essa questo daria uma enorme discusso,
voc tem uma srie de implicaes (INS7.F).
O debate parece chegar a uma concluso mais robusta, quando o entrevistado abaixo coloca a
questo do conhecimento tcito e o entendimento do que informao e conhecimento. A
literatura sumariada no captulo II tambm corrobora a importncia do conhecimento tcito.
A questo a seguinte: informao voc tem hoje distncia, se eu estiver dentro de um cluster
produtor de calados e quiser saber o que desfilaram a semana passada em Paris, eu sei, muito
fcil saber isso. Agora, informao uma coisa, conhecimento outra. Ento as formas de
transferncia, compartilhamento de conhecimento, elas continuam tendo um carter tcito muito
forte. Se ele tcito ele exige interao frequente, exige contato face a face, enfim um aspecto
local (INS11.A).
Ainda sob o ponto de vista acadmico, no h consenso sobre o que de fato venha a ser uma
aglomerao. Se se analisa com rigor, em funo da dependncia da trajetria e sua
emergncia, poder-se-ia dizer que cada aglomerao diferente da outra. Ento, como a
literatura apregoa h regularidades como aquelas j estabelecidas por Marshall (1920),
denominados economias externas. A respeito da diversidade de abordagens tericas em
relao a aglomeraes, trs entrevistados discutiram esse aspecto.
Nesse ponto a questo a seguinte, cada um usa o termo que quer, todos estamos dizendo a
mesma coisa, nos EUA eles usam cluster, na Inglaterra j usaram district, agora esto usando
cluster, na Itlia eles usam distrito industrial, na Frana usam o milieu innovateur, aqui no Brasil
[...] APL, e todo mundo quer dizer o que? Existem regies que tm uma concentrao de
indstrias. As tipologias falam em concentraes especializadas num determinado setor industrial,
e essa concentrao espacial gera externalidades (INS11.A).
O que eu posso dizer [...] que cada uma delas um culos. Cada uma, parte de conceitos tericos
diferenciados e isso traz implicaes na forma como voc as entende. Nossa [...] ideia me vem do
conceito do sistema nacional de inovao, de um sistema produtivo local [...] a ideia do arranjo
produtivo local (APL), tendo em vista a ideia de que a produo complexa, ela coletiva, e ela
tem uma territorialidade que fsica mas no fsica apenas. Nas relaes tcnicas de
aprendizagem, troca de informaes voc pode t-las no territrio fsico ou no territrio cognitivo.
O territrio cognitivo pode ser o mundo inteiro, ento, entra a questo global e local, mas cada
uma delas uma parte de culos diferente, portanto, so teorias diferentes. O que me deixa mais
confortvel uma discusso que parte parcialmente dos autores neo-schumpeterianos mesclada
com uma srie de autores estruturalistas, Celso Furtado e outros que a gente usa em nosso conceito
de arranjo produtivo local e de sistema produtivo local (INS8.A).
A [...] literatura que chegou formulao da importncia das aglomeraes, veio [...] com
filiaes/reas muito diversas [...]. Ela [...] bebeu muito na geografia, na sociologia, na poltica, no
mbito da economia industrial, na economia da inovao, na prpria rea de desenvolvimento
regional, ento ns temos uma mirade de divises que vo muito alm [...] de APLs e de clusters.
Agora, do ponto de vista da poltica pblica, eu acho que o mais importante voc no limitar a
viso, voc ter uma viso ampla disso. No caso da poltica no Brasil, aconteceu muitas vezes que
ela foi muito influenciada pela viso dos distritos industriais italianos. O SEBRAE fez uma srie
de visitas, houve acordos, o Banco Mundial ajudou a formatar programas aqui inspirados nos
distritos italianos, que so [...] baseados em micros e pequenas empresas, como se a poltica de
APLs fosse uma [...] exclusivamente para micro e pequenas empresas (INS7.F).
274
sentido de corroborar, de que cada cluster uma entidade nica. To somente dois padres
foram detectados nas aglomeraes estudadas, o problema do financiamento e do dficit
educacional.
Eu sou muito contra a tipologia. H pouco tempo, [...] fizemos uma pesquisa, na qual [...]
criticamos muito a ideia de tipologias, a partir de um levantamento exaustivo da literatura sobre
tipologias para APL, para clusters etc. Assim, em princpio eu acho que a busca de tipologias
uma busca equivocada. Ela serve para algum caso, [...] tem finalidade analtica, quer dizer, se
algum autor de uma escola terica se sente confortvel com essa escola terica, ele pode montar
uma tipologia, mas diferente para outro autor, portanto no tem uma tipologia para cluster. [...]
cluster um no conceito. Ento, se tem tipologia no tem cluster. uma produo organizada no
territrio e que [...] sempre, ou no mais das vezes, de carter sistmico. Portanto, esse modelo
dos pases desenvolvidos no d para explicar, porque as pesquisas que fizemos [...] tendem a
mostrar [...] a ideia de que no devemos partir para a tipologia, porque cada caso um caso
diferenciado. Os nicos padres nos mais de 100 estudos de casos estudados no pas inteiro, so
dois problemas comuns a todos eles. Um a questo do financiamento, [...] o outro a questo do
aprendizado, da educao. Em todos os casos h dficit educacional (INS8.A).
Outro entrevistado v o papel de clusters de alta tecnologia como entidades que agregam
universidades e empresas incluindo start-ups, capazes de realizar todas as fases da pesquisa
translacional, todo o pipeline, a exemplo do cluster de biotecnologia de San Diego, desde a
universidade local, at as empresas start-ups envolvidas em pesquisa bsica, testes prclnicos e clnicos, eventualmente coordenados por uma grande empresa e tambm grande
cooperao internacional.
justamente fazer essa sinergia ou a ponte entre o conhecimento bsico, fazer a pesquisa
translacional119 e a relao com a indstria. So ambientes muito virtuosos em termos dessa
119
No caso da indstria farmacutica fazer a ponte entre cientistas pesquisadores e mdicos clnicos. Zanders
(2011, p. 102) argumenta que os fatores que limitam o progresso da descoberta de novos medicamentos so dois,
a saber: a taxa com que novos fenmenos biolgicos so descobertos e a taxa com que so difundidos para a
275
O prximo relato revela uma percepo de que o problema na indstria farmacutica no Brasil
no estar ou no em um cluster, mas a falta de inovao, tanto em termos de tecnologias
fsicas como sociais, estas ltimas consubstanciadas em inovaes organizacionais e
institucionais. Segundo o entrevistado, a principal motivao das empresas se instalarem em
clusters a disponibilidade de recursos humanos que poderiam ser cooptados de outras
empresas e, neste sentido no v vantagens para o desenvolvimento, porque considera esta
atitude de cooptao predatria.
prtica mdica. Os pesquisadores so versados em bioqumica ou microbiologia, ao passo que os mdicos
possuem capacitaes diferentes relacionadas prtica mdica, muitas vezes considerada como arte e cincia.
Essa interao, se bem sucedida, pode acelerar a transferncia das descobertas da pesquisa bsica para produtos
tangveis, que podem ser testados clinicamente. Essa a razo pela qual muitas empresas de biotecnologia
estabeleceram departamentos de medicina translacional, para garantir que o clnico esteja associado com as
equipes de descoberta de novas molculas teraputicas.
276
Eu acho til a formao de clusters e parques tecnolgicos aqui, porm esse no o problema.
Voc no vai resolver fazendo parques. Aqui no Brasil tem que resolver olhando o problema real
de que no tem muita tecnologia, no tem muita inovao, ento no precisa cluster ou parque. Eu
acho que esses clusters se formam espontaneamente, ningum desenhou o Vale do Silcio. Existe a
tendncia das empresas pequenas estarem perto uma das outras. Basicamente por causa de pessoas,
se voc tem uma boa empresa de informtica e eu quero criar uma empresa de informtica e meu
maior problema (encontrar) pessoas boas, ento vou colocar minha empresa ao lado da sua e vou
tentar roubar seus funcionrios, no vou ter que pagar para ele mudar de casa, no tenho que
pagar. S tenho que pagar um salrio maior. A base de formao de clusters essa. A princpio
predatrio (ENB5.JV).
Por outro lado, reconheceu a vantagem dos clusters na cooperao e na formao de sinergia,
alm de salientar a vantagem da proximidade na troca de informao e o fato de que o cluster
deve se localizar em uma cidade que oferea condies adequadas de qualidade de vida, em
consonncia com a discusso do Captulo II.
No entanto, depois de algum tempo vira uma coisa mais de sinergia, cooperao, cursos para
treinar pessoas, algum traz uma nova tecnologia, mas comea como uma coisa predatria na
minha opinio. Eu acho que tambm que tem que ser em um lugar bom se morar [...] e atrair
pessoas. A proximidade fsica ajuda. No processo de colaborao a mesma coisa. Se voc no
est na mesma sala com frequncia o relacionamento no funciona [...]. Meu parceiro est fazendo
coisas l no outro lado do mundo. Eu no sei o que eles fizeram ontem, no vi os resultados, no
sei se tudo correu bem, ento coisas feitas distncia so muito mais difceis. Quanto mais
distante mais complicado . Realmente nada facilita mais do que a proximidade (ENB5.JV).
Tempo necessrio para um produto atingir o mercado, ou seja, desde a sua concepo, pesquisa &
desenvolvimento, at estar disponvel para a venda.
277
uma das razes, porque as empresas de biotecnologia se agrupam, ficam numa regio, porque o
profissional sai de uma empresa e vai trabalhar na outra. (ENB2.SU).
278
humanos etc. para as empresas incubadas e graduadas. Um deles atuou tambm como
associado, realizando investimentos em seis empresas, alm de atuar em estudos setoriais em
biotecnologia e atingindo um estgio mais sofisticado relacionado prestao de servios de
consultoria para grandes empresas de outros setores, alm do farmacutico.
Os diversos relatos abaixo do conta das caractersticas do primeiro cluster pesquisado.
Como era de se esperar sua concepo adveio de um professor da universidade.
Nossa origem deveu-se a um professor aqui da universidade, cujo sonho era construir um parque
tecnolgico no Brasil, nos moldes do Vale do Silcio. Comeamos em 1986 e passamos imensas
dificuldades. Fomos o primeiro plo de biotecnologia na Amrica Latina (IEB1).
O aluguel de espao para empresas start-ups e de rea industrial para empresas consolidadas e
a venda de servios constituem as principais fontes de receita.
Basicamente nossa receita provm da venda de servios e do aluguel de rea para incubadas e
residentes. Ns nos tornamos auto-sustentveis h sete anos. Temos reas individualizadas para
empresas incubadas e lotes industriais para graduadas ou empresas que queiram vir se instalar
aqui, mediante critrios de seleo internos especficos. O cluster tem um modelo muito
interessante porque normalmente o pessoal do parque veio da incubadora, mas nada impede que eu
tenha um centro de pesquisa da Merck ou da Roche aqui para desenvolver um produto deles.
(IEB1).
Em relao ao segundo cluster, sua origem teve uma trajetria diferente do primeiro. Segundo
o entrevistado:
Completamos agora em maro vinte e quatro anos de existncia. Em 1988, o governo do estado
criou um programa de desenvolvimento da biotecnologia [...]. Passados dois anos o governador da
poca resolveu encerr-lo e as empresas envolvidas tomaram a deciso de continuar: Isso no d
para ser um programa de governo, vamos criar [...] uma fundao privada.
Em seguida exps os objetivos que o cluster se props a realizar, principalmente como servir
de ponte entre a pesquisa e a inovao, em outras palavras transformar a pesquisa em um
produto til, que algum queira comprar.
279
Somos uma fundao privada, cuja finalidade gerar um ambiente que possibilite a criao de
novas empresas. No somos uma instituio de pesquisa, ento no temos laboratrio de pesquisa,
no trabalhamos com pesquisa. Nosso nicho de mercado comea exatamente aps a pesquisa, a
partir do momento que um pesquisador tem um resultado de uma pesquisa ou um empreendedor
tem uma ideia e quer transformar aquilo em negcio. O nosso papel transformar isso num
negcio e usar a pesquisa que ele tem para alavancar esse novo negcio. isso que fazemos
(IEB2).
280
Embora, os dois clusters que esto em operao sejam relevantes em termos de Brasil, ou
mesmo Amrica Latina, guardam ainda uma distncia muito grande da pujana e do tamanho
de clusters de biotecnologia como os de San Diego, Boston, Bay Area ou Triangle Research
Park121 nos Estados Unidos e Sofia Antipolis ou Medicon Valley na Europa. No entanto, um
dos entrevistados do primeiro cluster de biotecnologia ressaltou:
o incio e ainda tem muito para ser feito, mas existe ali um conjunto de oportunidades devido
universidade que o fundou e tambm vrias outras universidades prximas. Seria muito fcil para
as autoridades brasileiras transformarem aquilo ali em um verdadeiro ncleo onde voc inclusive
aprenderia: Como que fao para aumentar isso aqui? Quais so as competncias estratgicas que
devo colocar aqui dentro? O que eu preciso? Quais so os gaps fundamentais para o governo? So
os monoclonais? So as protenas recombinantes? Quais so os gaps mais importantes? Contratar
servios de dez empresas aqui dentro s com o poder de compra do governo j alavancaria o setor
e o cluster, como nos pases desenvolvidos o poder de compra das grandes corporaes que
alavanca o setor. No Brasil o poder de compra o do governo que deveria alavancar essas
empresas (ENB2.SU).
121
Para se ter uma ideia desse cluster, ele agrega cerca de 500 empresas, sendo 300 de pesquisa e
desenvolvimento, 100 de produo e cerca de 100 CROs empregando cerca de 58000 pessoas. Alm disso,
agrega uma cadeia de suprimentos com cerca 2000 empresas. Gera cerca de US$ 58 bilhes de atividade
econmica (RTC, 2013).
122
Segundo levantamento da Secretaria de Cincia e Tecnologia o Estado possui: trs parques tecnolgicos, 19
incubadoras, 19 universidades, 26 institutos de pesquisa e desenvolvimento, maior concentrao de doutores por
100.000 habitantes sendo 1/3 envolvidos com cincias da vida (RAUPP, 2013).
281
Nosso foco, nossa aposta, aqui no Rio so os clusters no sentido do que Michael Porter e outros
autores escreveram sobre competitividade. Aqui no Rio, j encomendamos um estudo que foi
apresentado recentemente, um roadmap contemplando todas as variveis e o sequenciamento da
implantao de um cluster local. O estudo tambm contempla a categorizao em estgios:
criao, emergentes, maduros, consolidados. Estamos entre a primeira e segunda categorizao.
Na terceira categorizao maduro est o Biominas e depois no tem mais ningum. Tm projetos
isolados que so fundamentais e vo existir e que podem vir a ser clusters ou no, que o projeto
da Bahia, o projeto do Cear, Rio Grande do Sul, Paran [...]. Pernambuco que j est fazendo a
sntese de protena para os fatores de coagulao, esse importante. Ento eu diria que o Rio de
Janeiro e So Paulo so hoje objetos de prioridade de implantao de polticas para clusters, at
porque fizemos um levantamento e olhamos o cluster do Rio e ele j tem 2 bilhes em negociao,
j negociados, em andamento (LFO3).
282
exemplo, voc fazer um parque farmacutico em Anpolis faz sentido porque tem um monte de
empresa, tem uma estrutura, tem gente etc (IEB2).
283
acesso [aos frmacos] na Europa mesmo de molcula com patente expirada no era possvel. A
gente no conseguia comprar. Por que? Porque as [...] multinacionais que criam os medicamentos
de referncia, as novas molculas [...] so proprietrias da produo de frmacos.
Consequentemente, expiravam as patentes [...], voc queria comprar o frmaco e no achava. Foi
esse vcuo que favoreceu o desenvolvimento da ndia e China. A ndia e a China passaram a
copiar essas molculas, a desenvolverem e chegarem a um grau de qualidade fantstico, que o
grau que hoje, que at eles compram da ndia e China. Isso ajudou muito o Brasil no
desenvolvimento de genricos. As multinacionais que no acreditavam no desenvolvimento desse
mercado no Brasil, no investiram na produo de genricos. Ento, o Brasil tambm um dos
grandes responsveis pelo desenvolvimento do mercado de frmacos indiano e chins, em vez de
desenvolver nosso prprio mercado (ASC1).
284
Outro entrevistado pontuou a questo cultural devido colonizao inglesa como fator
gerador de excelncia acadmica e prpria lngua inglesa, que facilita sobremaneira o
contato com redes internacionais e o envio de estudantes para as grandes universidades
americanas e inglesas. Lembrou-se tambm do prazo de 10 anos utilizados, a fim de se
adaptar ao novo regime, o que dentre outros fatores, a no adeso do Brasil a essa
flexibilidade dificultou ainda mais o desenvolvimento de uma indstria de frmacos.
H [...] duas coisas que contribuem para isso. Primeiro, uma questo cultural mesmo. Acho que a
colonizao inglesa deixou uma cultura [...] de interesse pela formao acadmica muito grande.
Eles tm uma quantidade muito grande de profissionais com formao de doutorado, psdoutorado. Hoje, [...] boa parte de profissionais, professores, profissionais de elevado
conhecimento nos Estados Unidos e Europa indiana. Segundo, o outro fator [...] que contribuiu
muito, para tolher [...] a indstria farmoqumica [...] foi a questo da legislao de patentes
[TRIPS]. Fechamos e assumimos [...] quando no tnhamos a indstria farmoqumica e a pesquisa
[...] bem aliceradas. Ento quando voc aceita toda e qualquer patente no pas sem ter isso bem
definido, praticamente voc mata qualquer iniciativa [...] na farmoqumica. Eles tambm aceitaram
a legislao de patentes, mas com prazos enormes. Na cpia, eles tm um know-how muito grande
e recursos humanos muito bem preparados e o custo muito mais baixo que em outros lugares.
Ento, acho que esses dois elementos foram muito importantes para que eles tivessem sucesso
(EFD1.1)
O entrevistado de uma das empresas do Daia, com muita experincia de ndia lembrou que o
governo deu forte prioridade exportao. Traou o perfil de pases que comeam com cpia
123
285
Ainda no mesmo diapaso outro empresrio do Daia relatou sua experincia com o ndia,
comentando uma das razes pelas quais o Brasil no criou indstria de frmacos, citando o
problema com os similares, alm de comentrios relativos educao, prioridade na
exportao, compra pelas multinacionais e o relato de um fato pitoresco.
Alm de dar um grande valor educao, ela no comeou como ns, fazendo medicamento
similar. No Brasil, at a lei dos genricos era s similar. A ndia inverteu o processo [...] comeou
na farmoqumica. O que eu notei l que havia uma poltica de estado voltada para a questo da
exportao desses insumos. As multinacionais tambm compram das empresas indianas, mas no
falam. Compram e muitas vezes processam o insumo para melhorar a pureza. Um fato pitoresco.
impressionante a facilidade para comprar insumos. Fui a uma feira de insumos para visitar alguns
fornecedores. lgico, ningum bandido, mas se voc quisesse poderia comprar o sildenafil, o
princpio ativo do Viagra, antes da queda da patente...(EFD3).
286
Quanto aos dois prximos entrevistados, o primeiro focou nos aspectos da lngua inglesa e
tambm nos aspectos citados anteriormente de envio e repatriao de crebros para as
universidades e empresas de biotecnologia americanas. O segundo, abordou o regulatrio
indiano para aprovao de biossimilares e criticou-o em virtude da frouxido dos testes
clnicos e salientando que no seriam aprovados no Brasil, de acordo com os critrios da
Anvisa.
Posso falar isso porque visitei algumas empresas. Uma coisa que eles fizeram uma
movimentao muito interessante [...] Primeiro eles tm a facilidade da lngua porque o ingls a
segunda lngua [...], Segundo, muitos deles foram fazer o treinamento nos EUA e na Europa nas
empresas mes, numa Amgen, numa Genentech, e houve uma movimentao governamental de
trazer esses pesquisadores com incentivos para voltarem para o pas para desenvolver. Eu acho que
uma estratgia interessante do governo indiano, [...]. Isso porque conseguiu repatriar muita gente
e disseminar o conhecimento. Eles esto, [...], anos nossa frente (ENB6.JV1).
[...] tem um aspecto que , na minha viso distante, no visitei a ndia [...], a questo dos critrios
para aprovao de biossimilares [...]. Hoje o que se exige de estudos clnicos l ainda so, em
minha opinio como mdico, insuficientes, como aspecto ambulatorial isso notrio.
absolutamente insuficiente que um desenvolvimento clnico realizado com o padro indiano que
existe hoje impossvel de ser trazido para o Brasil como est. L eles no exigem fase I, por
exemplo, e a fase III pode ser muito reduzida, muito simplificada, s vezes at no comparativa.
No entanto, temos casos de produtos de excelente qualidade com eficcia e segurana
comprovadas, tanto que uma multinacional adquiriu os direitos e est fazendo o seu
desenvolvimento de biossimilares a partir do portflio de uma empresa indiana (ENB6.JV2).
Por outro lado, o entrevistado abaixo observou a estrita observncia da indstria farmacutica
indiana aos padres do EMA e da OMS em outras reas, a emergncia dos biossimilares e
novamente conforme os demais entrevistados comentaram, a emigrao e posterior imigrao
de crebros de universidades, institutos de pesquisa e empresas.
A ndia fantstica. Eles fazem um trabalho muito bom em genricos, que eu no conheo muito
bem, mas a parte de biossimilares est avanando e na parte de vacinas ento nem se fala. A ndia
o hub do mundo em desenvolvimento e produo de vacinas. Para voc ter uma ideia eles so
vinte produtores privados de vacinas, onde voc tem o Serum Institute que em termos de volume
o maior produtor do mundo. Eu visitei alguns laboratrios e aquele preconceito que a gente tinha:
Ah, produto indiano produto chins. No! O que eu vi l que eles trabalham estritamente dentro
das normas estabelecidas pela Vigilncia Sanitria da Unio Europia [EMA], da OMS [...]. Nessa
parte de biossimilares eles tambm esto chegando. Eles tambm, de seus institutos vo Europa
buscar nos grandes laboratrios os seus maiores crebros ou mandam indianos para a Europa e
EUA e trabalham nessas fbricas e depois voltam para a ndia. Em funo disso, observei tambm
um grande nmero de americanos e europeus trabalhando l (LFO2).
E finalmente, o ltimo entrevistado dessa seo lamentou o fato de termos comeado to tarde
a conscientizao e mobilizao estratgica da indstria farmacutica. A poltica industrial
brasileira calcada nas PDPs pretende resgatar o atraso no pas, no s nos frmacos, mas
tambm inseri-lo na biotecnologia. A ndia j superou a etapa dos frmacos e inseriu-se
rapidamente nos biossimilares e j divisa a prxima etapa, que a inovao incremental e
radical. Nesse cenrio, h participao ativa do capital estrangeiro na ndia, fato que no
287
288
289
Diamond versus Chakrabarty tambm, possibilitando que organismos vivos pudessem ser
patenteados124 foi um marco para a biotecnologia nos EUA.
A criao da Anvisa e sua subsequente atuao, logrou colocar alguma coerncia no ento
extremamente confuso setor farmacutico nacional constitudo de empresas, que produziam
similares. No conjunto, pode-se dizer que sua atuao foi um sucesso, se se considera a
indstria nacional antes e depois da agncia reguladora, consubstanciado na consolidao de
empresas de genricos robustas e prsperas, pareando com as multinacionais em termos de
qualidade, eficcia e segurana. No entanto, por inmeros fatores j discutidos, o pas no
logrou construir a indstria de IFAs, de frmacos, atraso que somente agora est tentando
resgatar, no somente nos biolgicos, mas tambm em molculas de sntese qumica.
Coerente com o papel que lhe cabe, no contexto da expirao de patentes da primeira e
segunda gerao dos biolgicos e a oportunidade divisada pelo governo e o setor
farmacutico, a Anvisa lanou a RDC 55/10 (ABDI; ANVISA, 2011) estabelecendo os
marcos regulatrios de produtos de biotecnologia no pas, diferenciando-os entre novos e no
novos. A lei brasileira, como sabido, no adota o termo biossimilar.
Essa seo apresenta a percepo dos entrevistados quanto ao papel da Anvisa, seu
desempenho e a validade da RDC 55/10 (ibid.), como marco regulatrio dos biolgicos.
Primeiramente, colocar-se- a posio da Anvisa125 oriunda de uma palestra de seu presidente
Dirceu Barbano, num evento patrocinado pelo ABDI em 2013, sobre marcos regulatrios
como indutores da inovao em biofrmacos. A palestra comeou com a distino do que
barreira regulatria e gargalo na implantao da biotecnologia. A distino importante
porque permite a deteco dos reais problemas vigentes, aqueles que as empresas
efetivamente devem concentrar seus esforos. O comentrio abaixo mostra que, o aspecto
124
O caso em tela refere-se ao fato de que Chakrabarty, um microbiologista da General Electric que desenvolveu
uma bactria, capaz de quebrar as longas cadeias de hidrocarbonetos, constituintes do petrleo e, portanto, til
para os derramamentos e vazamentos to comuns na indstria petrolfera e a depositou no USPTO. A patente foi
negada por um perito chamado Diamond e o caso foi levado Suprema Corte, que numa deciso indita abriu o
precedente permitindo que organismos vivos fossem patenteveis (PFEFFER, 2013).
125
Apesar de inmeros contatos pessoais e por e-mail, a Anvisa no concedeu entrevista pessoal. Assim, como a
sua posio e participao imprescindvel no contexto da tese, o autor, diante da ausncia de alternativas
participou pessoalmente do 2 Encontro do Ciclo de Debates de Biotecnologia da ABDI, no qual o Dr. Dirceu
Barbano, presidente da Anvisa colocou suas consideraes acerca do tema Regulao como indutora da
inovao em Biofrmacos, disponvel no site www.youtube.com/watch?v=BXblP-spgPA. O autor a transcreveu
posteriormente e logrou identificar os principais aspectos do pensamento do rgo regulatrio, em relao
implementao da indstria de biossimilares no pas.
290
regulatrio algo dado para a empresa, pois cria marcos de atuao para todos os atores
envolvidos.
Barreira regulatria e [...] gargalo. importante para a nossa reflexo, [...] separar as duas coisas,
porque ambas no devem ser confundidas [...]. A compreenso do marco ou barreira regulatria
diz respeito a: primeiro, um marco de gerao de isonomia para atuao de todos os atores
econmicos envolvidos; segundo, a existncia de marcos bem definidos, construdos sob o ponto
de vista cientfico e tcnico que possam representar excelentes oportunidades. muito melhor
atuar num mercado de biotecnologia [...] com base normativa clara, objetiva, definida, do que em
um mercado no regulado sujeito a disputas comerciais e questes cientficas [...].
Em seguida descreveu os inmeros gargalos a serem superados pelas empresas, como prrequisitos para a implantao do setor. Dentre eles, a capacitao tcnica e de recursos
humanos das empresas de biotecnologia, a estrutura precria existente em termos de
quantidade e/ou capacitao para a realizao de pesquisas clnicas das empresas CROs
existentes, alm da constatao de que a capacidade do sistema est no limite devido aos
inmeros testes em realizao. Alm desses, h que se salientar ainda o problema relativo ao
produto, que para se consolidar deve ser competitivo. Essa deciso de competncia do
prescritor, que como mdico estar sob forte influncia das atualizaes tcnicas dos
produtos, do marketing das multinacionais, da possibilidade de liminares de pacientes
reivindicando medicamentos mais avanados, apesar da obrigatoriedade de prescrio no
contexto do SUS dos medicamentos produzidos pelas empresas participantes das PDPs. Outro
fato salientado que as empresas no podero concentrar sua estratgia na dependncia das
compras do governo. Devero ser competitivas, mesmo porque findos os cinco anos de
regime preferencial e a transferncia do conhecimento de produo para os laboratrios
oficiais, no lhes restar outra alternativa.
O primeiro gargalo a capacidade tcnica e da a questo: quantas empresas estariam em
condies de registrar um biofrmaco produzido no Brasil nos prximos dezoito meses sem que a
Anvisa olhasse o processo. Quantos produtos ns teramos registrado? Pouqussimos ou nenhum
[...]. Por que? Porque as empresas ainda se defrontam, apesar de j estarem investindo, com a
dificuldade de trazer profissionais de fora, de montarem as reas de processos biotecnolgicos, de
estruturarem as reas de P&D [...]. Na verdade, esse conjunto de obstculos constitui um grande
gargalo, no barreira regulatria. [...] Temos que reconhecer que esse um gargalo que est
colocado. So pouqussimas as empresas que tm reas de biotecnologia montadas, que podem
funcionar, que podem produzir.
O segundo gargalo a pesquisa clnica, tema pouco discutido, porque o marco regulatrio j est
definido e que no Brasil ainda claramente deficiente, tanto no desenho dos estudos, quanto na
carncia de empresas voltadas para esse negcio [...]. Poucos centros privados entregariam
pesquisas clnicas nos prazos requeridos pelos negcios. Aqui ainda uma coisa [...] muito de
universidade. A situao se agrava, pela concorrncia das atividades acadmicas que professores e
pesquisadores tm que enfrentar. Pior ainda, a concorrncia natural na pesquisa clnica. Se temos
produtos biotecnolgicos de interesse da indstria nacional a serem pesquisados, as multinacionais
tambm os tm e nossa capacidade nos centros de pesquisa est quase que totalmente tomada pelos
produtos inovadores delas.
291
O terceiro gargalo refere-se ao produto em si. No adianta ter o produto. Alm disso, ele tem que
ter condies de competir com os outros. A uma questo de quem prescreve, no so produtos
de venda livre, [...] no se vende em farmcia. So produtos usados em centros mdicos e hospitais
especializados, dependentes da sua credibilidade junto aos profissionais que os prescrevem. Claro
que o poder de compra do estado tem um peso na prescrio, mas alm de produzir vai ter que
competir no mercado. No d para entrar na aventura da biotecnologia [...] imaginando que
somente o poder de compra do estado vai resolver. No existe nenhuma grande empresa de
biotecnologia no mundo que sobrevive vendendo para o governo brasileiro. Elas sobrevivem
competindo globalmente e ocupando seus mercados.
Voltando para o regulatrio, o presidente apresentou outros problemas que ainda no esto
plenamente resolvidos, como o problema dos bancos de clulas, a regulao de ordem
econmica pelo CMED, a importncia da manuteno de marcos regulatrios rgidos quanto
aos testes clnicos, sem qualquer lenincia quanto sua seriedade. E finalmente a RDC55/10,
atrelada ao tema da intercambialidade:
Quanto questo regulatria, no se trata somente da regulao sanitria e da regulao da
propriedade intelectual. Alm disso, tem o acesso ao patrimnio gentico, que certamente ter
impacto na escolha de microorganismos, de bancos de clulas que podem ser utilizados ou no nos
processos de biotecnologia.
Tambm tem a regulao de ordem econmica, questo ainda pendente de discusso, pois quando
esses produtos chegarem ao mercado precisaro passar pelo crivo da CMED, responsvel pela
regulao de preos no Brasil e a questo de preos para inovaes incrementais e para
biossimilares um assunto ainda indefinido.
E a ltima questo, que a importante, a questo da incorporao dessas tecnologias no sistema
de sade, que outra regulao que est criada e tem lei que trata disso. A regulao sanitria um
pedacinho disso. Quando ns avanamos em propor no Brasil o primeiro marco de regulao
[RDC 55/10] claro e objetivo para poder ter produtos biolgicos conhecidos [...] ns sofremos uma
resistncia muito grande. Primeiro a presso para que assumssemos o termo biogenrico, o que
levaria [...] ao estabelecimento de um medicamento de referncia, como se faz com os produtos
sintticos, e a ns fecharamos de fato qualquer oportunidade para que [...] tivssemos produtos
conhecidos. A outra questo era no cair tambm na presso de adotar o termo biossimilar, porque
implicaria na discusso da intercambialidade, [...] que no precisa ser feita agora. [...] se o marco
de regulao claro, objetivo em relao eficcia e segurana do produto, essa uma discusso
que vai acontecer no mbito de quem compra, de quem no compra, de quem prescreve ou quem
no prescreve.
Claro que os produtos so intercambiveis, mas [...] num crivo muito mais consistente dos
profissionais de sade do que os produtos de base sinttica. Voc chega na farmcia e compra um
ou outro. Esses produtos sero prescritos em hospitais [...] e servios especializados. E quem
compra no setor pblico, hoje j ocorre dessa forma, a gente compra uma vacina da empresa tal,
no ano que vem no aquela, de outra, e continua sendo vacina para aquela coisa. Compramos
um produto de biotecnologia de um ou de outro fabricante e oferecemos ao servio de sade. Na
compra pblica a intercambialidade quase j assumida, nesses produtos tambm. A questo que
o setor privado vai ter que ter uma discusso, as empresas vo ter que convencer os profissionais
da sade que o seu produto pode oferecer a mesma eficcia, a mesma segurana que o produto
com o qual ele concorre. Da a razo de que o termo, o conceito biossimilar [...] era outra
armadilha do qual [...] fugimos. Criamos esse marco de regulao, [...] que no nosso entendimento
muito claro, muito efetivo.
292
denominados de gargalos que o setor, incluindo a a Anvisa e o que as empresas tero que
superar.
No entanto, o mais evidente problema da Anvisa a demora nos seus processos, condio que
fortemente criticada por todo o setor. Ao longo da palestra, seu presidente no a mencionou.
preocupante, porque um dos principais obstculos para a implantao do setor de
biotecnologia, no so somente os marcos regulatrios, mas a questo do cumprimento dos
prazos pela prpria Anvisa. A justificativa sempre se resume em alegar falta de pessoal. A
tnica das entrevistas foi a crtica ineficincia operacional da Agncia. No entanto, a
despeito dessa condio de ineficincia em termos de prazos, os entrevistados de maneira
geral reconhecem que ela, sob o ponto de vista tcnico enquadra-se num padro de
excelncia.
Dentro dessa linha de reclamao do no cumprimento de prazos foram selecionados alguns
comentrios.
Ainda nessa distino entre prazo e rigor regulatrio, o entrevistado salientou que o
cumprimento de prazo no significa lenincia em relao ao cumprimento da lei, do marco
regulatrio, mas faz-lo num prazo aceitvel para o setor.
Eu acho que a gente tem de tomar cuidado, porque a tarefa da Anvisa no facilitar a indstria. A
tarefa da Anvisa assegurar que os seus filhos, e os meus, quando comprem medicamento estejam
protegidos quanto a origem, a segurana, a qualidade e a eficcia do medicamento. Onde a Anvisa
tem que agir e, de novo, no facilitando, nos pedidos de registro, nas autorizaes, ser eficiente,
sem ser facilitadora. Fazer cumprir a lei. E cumprir a lei exigir tudo o que est previsto na lei,
num prazo decente. Ento [...] a questo da Anvisa no est nas exigncias. Est na demora para
responder s exigncias, dela prpria (ASC2).
293
A abrangncia das atividades da Anvisa uma das causas da sua ineficincia operacional, mas
um dos entrevistados no deixou de reconhecer que no todo trata-se de uma tima agncia. De
fato, a complexidade dos medicamentos de uso humano acarreta um volume de trabalho
enorme. Imagine, ento, quando se considera as demais atribuies da Anvisa; referente a
alimentos, inclusive bebidas, insumos, embalagens, aditivos alimentares etc; cosmticos;
reagentes de diagnsticos; equipamentos e materiais mdico-hospitalares; imunobiolgicos,
sangue e derivados; alm de cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer produto fumgero,
derivado ou no do tabaco (ANVISA, 2014b).
Eu acho uma tima agncia s que ela abarca muita coisa. Vai de medicamento a tabaco, vai de
alimento at... Enfim, produtos para sade, equipamentos mdicos, ou seja, cuidando de portos e
aeroportos, vigilncia sanitria... um escopo muito grande de atuao, extremamente diverso e
realmente muitas vezes falta flego, ento absolutamente compreensvel (EFJ1).
294
publicao do registro eletrnico, da resoluo que obriga que todo produto novo, todo produto
inovador seja feito atravs de registro eletrnico. Esse sistema inovador foi lanado em abril, s
que no est funcionando. Por esse motivo, no h ingresso de um dossi de produto novo na
Anvisa, desde abril [entrevista realizada em julho de 2013] (EFJ7).
A situao, na qual a demanda ou pedido de um determinado item no pode ser atendido pelo atual inventrio
do estoque da empresa.
295
Brasil no faz. Voc no v, por exemplo, projetos da Anvisa ou de universidades com ela de
montar sistema de avaliao por lotes de forma aleatria para garantir a qualidade do produto final
ao usurio. Esse o meu medo. Fazer o picking, a coleta na farmcia, no ? No Brasil no existe
isso, quando existe uma universidade ou entidade que faz e depois denuncia. Eu no entendo um
negcio desses, simplesmente no d para garantir a qualidade do medicamento, se no fizermos
isso (CON4).
H que se salientar que a Anvisa ao longo de somente 15 anos de existncia saiu de uma
condio zero para uma agncia referncia na Amrica Latina e j vem se destacando
mundialmente. Compara-se com o FDA fundado em 1906!
Quanto ao marco regulatrio propriamente dito, ou seja, a RDC 55/10 (ABDI; ANVISA,
2011) foi constatado que os entrevistados de uma maneira geral no conheciam os
pormenores da lei. Por esse motivo, os comentrios sero restritos aos que efetivamente
demonstraram alguma familiaridade com ela.
Os comentrios subsequentes mostram que a Anvisa elaborou um documento, que de modo
geral logrou aceitao no somente na comunidade empresarial envolvida com os
biossimilares, mas em associaes de classe e outros atores envolvidos. No entanto, h vozes
discordantes, o que natural visto que nem mesmo no nvel de EMA e FDA foi alcanado o
consenso da harmonizao em relao aos biossimilares. um tema muito novo e polmico,
como se ver adiante.
A Anvisa estabeleceu uma regulamentao sobre biolgicos, absolutamente correta e elogiada por
todos. Eu acho que a legislao brasileira [...] foi sbia ao estabelecer dois caminhos. Se voc se
apresenta na Anvisa, dizendo que est produzindo um biolgico novo [...] obviamente, precisa
296
fazer tudo aquilo que [...] todo medicamento tem que fazer. Tem que provar que voc realizou as
pesquisas, de fase 1, 2, 3, 4... O contrrio transformar o brasileiro em cobaia, Deus sabe do qu.
Se voc se apresenta, dizendo que vai ter um medicamento que no novo, mas comparvel a
um existente, voc precisa provar que ele comparvel. Ento, eu acho que o caminho da Anvisa
foi um caminho muito sereno e correto (ASC2).
A Anvisa, pelo menos no meu entendimento, est fazendo o que tem que ser feito para
salvaguardar a populao, est sendo bem criteriosa nos protocolos clnicos. [...] outras pessoas
tentam fazer aproximao da Anvisa com protocolos clnicos mirabolantes ou reduzidos, ou o que
quer que seja, ela fala de maneira bem sria por que seria bom para o Brasil e no seria bom para a
Europa ou EUA? Ela deixa bem claro que apesar de estarmos falando do Brasil, de empresa
brasileira ou o que quer que seja, no haver reduo da rgua, [...] o padro tem que [...] garantir
qualidade e segurana (ENB6.JV1)
Tm duas coisas importantes, uma a coragem da agncia de estabelecer uma regulamentao que
de alto nvel ainda que sejamos um pas em desenvolvimento. Eles adotaram a legislao de um
pas desenvolvido, uma legislao moderna e que est em consonncia com o que tem de melhor.
Por outro lado o quadro tcnico da Anvisa hoje capaz de discutir a questo de biossimilares em
qualquer nvel que se deseje na maior profundidade que se imagine; [...] inclusive a questo
molecular. E a experincia que temos como empresa [...] de discutir protocolos, desenvolvimento
de produtos nos mais diversos lugares do mundo no vejo nenhuma diferena em termos da
qualidade da discusso quando conversamos com a Anvisa e comparamos com o que est sendo
feito l fora, ento isso um pr muito importante. O contra e isso notrio, a cantilena que
todos relatam a questo dos prazos, apenas isso, a questo do prazo que hoje ainda insuficiente,
o Brasil perde em competitividade, perdemos no s para biossimilares, mas para pesquisa clnica
de um modo geral e temos ouvido, inclusive, queixa de pacientes portadores de doenas raras que
no tm acesso a medicamentos novos que esto sendo testados l fora porque as indstrias no
querem fazer o estudo aqui por conta dos prazos regulatrios (ENB6.JV2).
297
Apesar da crtica, vale relembrar as palavras do presidente da Anvisa no incio dessa seo. A
RDC 55/2010 (ibid.) oferece duas possibilidades de desenvolvimento: a) a via por
comparabilidade que significa partir de um produto conhecido de referncia e provar que o
seu possui similaridade suficiente com ele; b) a individual que consiste em fazer um
produto conhecido por um processo de biotecnologia novo, [...] arcar com os custos de
desenvolvimento e provar que a molcula tem similaridade fsico-qumica e clnica para
substituir. A rigor, o termo biossimilar somente se aplica ao produto que for desenvolvido
pela via da comparabilidade, ou seja, comparao com o de referncia.
A priori, no possvel afirmar numa primeira leitura, que necessariamente a via individual
seja inferior por comparabilidade, a no ser pela perda da experincia e conhecimento
adquirido com o produto de referncia, o que de qualquer forma uma perda substancial e
grave, haja vista que os principais guidelines (OMS, EMA, FDA) apregoam o
desenvolvimento pela via da comparabilidade, ou seja, da biossimilaridade. A crtica do
entrevistado acima, em relao via individual que nunca se saber as semelhanas ou
diferenas do produto com o original e isso supostamente abriria alternativas para afrouxar a
qualidade.
A polmica envolvendo a via individual se reduz questo de que no haver a comparao
do biossimilar desenvolvido com o melhor tratamento disponvel, o de referncia. Os
artigos 40 e 41 da RDC 55/2010 (ABDI; ANVISA, 2011, p. 25) referentes ao
desenvolvimento da via individual so confusos e podem justificar procedimentos que
abaixem o sarrafo da regulao, jargo corrente na rea:
Art. 40. Os estudos clnicos de fase I e II, quando necessrios, no sero obrigatoriamente
comparativos.
Art. 41. Os estudos clnicos de fase III sero sempre necessrios.
Pargrafo nico. Os estudos clnicos de fase III devero ser comparativos (no inferioridade,
equivalncia clnica ou superioridade) em relao ao produto biolgico novo, com exceo dos
hemoderivados, vacinas e produtos biolgicos com indicao oncolgica (grifo nosso).
O pargrafo nico mostra que para os produtos biolgicos com indicao oncolgica, no so
necessrios estudos clnicos comparativos deixando margem para procedimentos mais
frouxos.
298
Uma opinio equilibrada adveio de outro entrevistado, salientando que marcos regulatrios
so dinmicos e a Agncia tem dado respostas positivas no sentido de estabelecer o trade-off
entre exigncia e rigor, a realidade das empresas nacionais e o problema do acesso.
Eu sinto que no adianta fechar demais, porque impede as indstrias nacionais de conseguirem
avanar no caminho, ento eu acho que o momento que est passando e essas regras so
dinmicas [...], de forma que talvez o grande problema hoje seja a velocidade de concesso desses
registros. A prpria agncia precisa ser agilizada. Ela prpria j sabe disso, ela escuta isso em
todos os fruns onde est presente, de forma que eu acho que ela consegue avanar daqui para a
frente, tem dado respostas boas (INS9.F1).
Para outro ator, o problema no precisa ser abordado com tanta inflexibilidade. Uma vez que
os ensaios pr-clnicos e os clnicos sejam consistentes, com taxas de ocorrncia de
127
O FDA preconiza que a deciso do prescritor. Produtos biolgicos biossimilares no podem ser substitudos
por outro produto, a menos que o mdico ou profissional de sade prescreva o produto biossimilar. Assim,
produtos biolgicos so intercambiveis com certos produtos biolgicos, desde que a condio definida pelo
FDA seja satisfeita. Explicitamente, a condio de biossimilaridade obrigatria. Nas palavras do FDA, um
produto biolgico biossimilar intercambivel com o produto de referncia aquele do qual se espera que
produza o mesmo resultado clnico que o produto de referncia em um dado paciente. Se administrado mais de
uma vez a um indivduo (como muitos produtos biolgicos so), o risco em termos de segurana ou eficcia
diminuda, em virtude da alternncia ou troca entre o produto biolgico e o produto de referncia no ser maior
do que o risco de usar o produto de referncia sem alternncia ou troca (FDA, 2014b).
299
300
porque se no fica sem sentido. A garantia que quando o produto registrado, por
comparabilidade como sendo a mesma molcula, produzida com a mesma clula, com a mesma
plataforma tecnolgica e tal e demonstra-se que ela tem efeitos dentro de, obviamente, um
intervalo aceitvel que ela tem efeitos similares ao do de referncia, a ideia que seja
intercambivel. Sempre tem aqueles que acreditam que o genrico no funciona, prefiro o de
marca. Sempre vai ter. Mas sob o ponto de vista do MS com a intercambialidade voc consegue
baixar o custo, porque o MS vai poder comprar mais barato e voc consegue sustentar a indstria,
porque se o MS compra dele j roda a bicicleta, j gera um... (INS3.F1).
128
O rituximabe um anticorpo monoclonal anti-CD20. Isso se deve ao fato de que ele se liga a uma protena
denominada CD20 existente na membrana celular do linfcito B canceroso e por mecanismos bioqumicos
complexos induz a sua lise ou morte programada. O antgeno CD20 encontra-se presente em mais de 95% de
todas as clulas B dos linfomas no Hodgkin. Alm disso, a protena CD20 aparece na membrana de vrias
clulas cancerosas, o que possibilita a utilizao do Rituximabe para o tratamento de outros tipos de cncer,
devido sua afinidade e especificidade essa protena (AMB; INTERFARMA, 2013, p. 27).
301
Apesar da inclinao neoliberal do Governo Fernando Henrique deve-se creditar a ele que a
base para uma poltica industrial de sade foi iniciada nesse perodo, haja vista as iniciativas
da criao da Lei dos Genricos, da Anvisa e da Lei de Patentes. Mencione-se ainda, o
advento do SUS institudo pela Constituio de 1998, no Governo Sarney, que se constituiu
como o pano de fundo, na formulao de todas as polticas pblicas que se implementaram
desde ento no pas. A concretizao de uma poltica industrial da sade adveio com o
Governo Lula.
Com o Lula esperava-se uma poltica diferente. Quando assumiu em 2002, realmente veio com o
discurso de poltica industrial e renovao e em 2004 criou a PITCE Poltica Industrial
Tecnolgica Comrcio Exterior. De 2003 a 2007 a poltica industrial se dedicou a elaborar
diagnsticos setoriais, embora elas realmente se destacassem no refinamento da execuo de
medidas, com a nobre exceo do BNDES que criou o Profarma nesse perodo, mas fora disso
302
foram apenas ajustes. Entre 2006 a 2010 no segundo mandato do Lula, a poltica industrial se
tornou realidade atravs de uma srie de portarias do Ministrio da Sade. At 2008, para
aquisio dos produtos da rea de sade, frmacos, medicamentos [...] existia um tabu no Brasil
desde 1992, de que o estado s poderia comprar produtos atravs da Lei de Licitao, o que quase
sempre obrigava a uma compra internacional, uma leitura equivocada, mas que persistiu de 1992
at 2008. Em 2008, as portarias do ministro Temporo que incentivaram, em vez da compra do
produto acabado em concorrncia, em leilo onde quase sempre ganhava o do exterior
contratao de produtos de fabricao nacional, obrigao de fabricao aqui no pas, embora
fosse obrigado a oferecer melhores condies. Inicialmente houve um movimento contestatrio na
justia, mas as portarias conseguiram persistir e o governo Dilma com o plano Brasil Maior deu
maior substncia iniciativa. Ela editou a Lei de Preferncias das Compras Pblicas de produto
nacional e agora em 2012, inclusive alterou a lei de licitaes, para permitir claramente sem
nenhuma insegurana jurdica, que o governo poderia montar essas parcerias para o
desenvolvimento produtivo [PDPs] para atender a fabricao de produtos estratgicos para o SUS.
Eu considero a montagem excelente, mas como todo processo novo dentro de uma estrutura de
pensamento muito resistente, muito burocrtica, est custando a se tornar realidade. J tem 55
PDPs [maro de 2013] montadas, mas poucas [...] foram efetivamente implantadas (ASC3.2).
Outro entrevistado relatou que as PDPs, ainda sob uma perspectiva histrica, aps muitas idas
e vindas, consubstanciaram a poltica pblica possvel, que o pas logrou formular para a rea
de medicamentos, dentro de um contexto repleto de obstculos jurdicos, polticos e de nosso
secular atraso tecnolgico.
As parcerias de desenvolvimento produtivo so o caminho de recuperao para uma poltica
industrial que o Brasil tentava nos anos 70 e que ao final dos anos 80 e nos anos 90 teve a sua
derrocada com o modelo de abertura de mercado, esse modelo neoliberal que vigorou no mundo e
no Brasil. E a tentativa foi ento fazer um desenho que permitisse o fortalecimento da indstria
farmoqumica e farmacutica. A gente olha bem e no primeiro governo Lula em 2004 que tem a
primeira iniciativa, que a PITCE, [...] que coloca como um dos pontos prioritrios a indstria
farmacutica e farmoqumica, e durante esse tempo, veio se buscando que mecanismos jurdicos
voc poderia fazer para implementar realmente esse fortalecimento, as PDPs foram e so esse
caminho, e se montou um desenho, onde a partir de uma lista de produtos definidos como
estratgicos pelo MS, os laboratrios oficiais procuram parcerias com laboratrios privados, onde
se estabelece um contrato para transferncia de tecnologia farmacutica, ento o laboratrio oficial
ele fica responsvel por aprender e produzir o medicamento e obrigado a ajudar na articulao de
forma de que tambm, ao final de cinco anos, [...] haja internalizao de produo do IFA em
alguma indstria nacional [localizada no pas] farmoqumica (LFO4).
nesse contexto, que os primeiros contratos de PDPs foram assinados em 2009 entre os
laboratrios pblicos e a iniciativa privada.
Ainda sob o ponto de vista da concepo, outro entrevistado mencionou a sua participao e
alertou, que o programa est assumindo propores que prenunciam problemas de gesto,
principalmente devido situao precria dos laboratrios pblicos.
Eu acho que a PDP foi uma descoberta muito interessante, no ? Eu participei um pouco desse
processo, e isso foi concebido l no frum [...] no Grupo do Complexo Industrial da Sade, o
grupo executivo da poltica industrial Complexo Industrial da Sade, [...] que apelidamos de
GECIS. Ento ainda l sobre a coordenao do Dr. Reinaldo Guimares, na gesto do ministro
Temporo, na impossibilidade na poca as coisas acontecem meio que ao acaso de uma
tramitao de um anteprojeto de lei que modificasse a lei de licitao, a 8.666 129, foi pensado esse
arranjo das parcerias de desenvolvimento produtivo. Como elemento de internalizao de novas
129
303
tecnologias no Brasil, favorecendo a produo local. Ento eu acredito que o arranjo da PDP
bastante interessante, um arranjo que pode trazer benefcios, mas que est comeando a ficar
grande e por isso precisa ser bem gerenciado agora, porque nem todos os laboratrios oficiais
brasileiros, infelizmente, tm capacidade para estarem presentes em PDPs (INS3.F2).
Na prtica, se se analisa o perfil das 104 PDPs 130 assinadas at o momento (maro de 2014)
constata-se que em termos de quantidade prevalecem os medicamentos de sntese qumica,
alm das vacinas e equipamentos/dispositivos mdicos. Assim, a poltica industrial objetiva
tambm criar ou resgatar a indstria farmoqumica no pas, pelo menos naqueles
medicamentos de alto custo que dependem de importao ou estratgicos. Embora se fale
muito sobre os biossimilares, omite-se o fato de que a poltica muito mais abrangente.
Assim, no dizer de um dos atores envolvidos, as PDPs:
[...] so parcerias entre os produtores pblicos e privados, chamada de Parceria para o
Desenvolvimento Produtivo, no so PPPs clssicas, parcerias pblicas e privadas clssicas,
porque elas envolvem basicamente um processo de transferncia de tecnologia a partir de uma
necessidade do Ministrio da Sade, no simplesmente um contrato que existe entre o pblico e
o privado. Ento o laboratrio pblico se agrega a um laboratrio privado e dentro do projeto de
medicamentos de origem sinttica, basicamente em cinco anos tem que acontecer uma
transferncia de tecnologia, ou seja, o pblico tem que produzir a tecnologia do privado e o
privado tem que comear a produzir no pas, ele no pode ficar somente importando, ele tem que
produzir no pas. Alm disso, outro componente extremamente importante a produo do insumo
farmacutico ativo no pas, ou seja, um trip, so trs empresas associadas, pblico, privado e o
farmoqumico que vai produzir aqui no pas o insumo farmacutico ativo, o que tambm um prrequisito dessas parcerias. Em resumo, um trip formado por um produtor de medicamento
privado, um produtor de medicamento pblico e um produtor de IFA privado. (INS6.F; grifo
nosso).
O carter abrangente e sistmico da poltica fica mais evidente no prximo comentrio. Alm
dos medicamentos de sntese qumica e biolgicos, ele contempla equipamentos mdicos,
cultivos celulares etc.
Os pr-requisitos [...] esto na Portaria 837 publicada em 2012. L esto todos os requisitos para o
estabelecimento de qualquer uma das parcerias e [...] envolve necessariamente [...] transferncia de
tecnologia. O que ela deve envolver o insumo farmacutico ativo para produzir no pas e os
componentes estratgicos principais, ento, por exemplo, no se restringe apenas a medicamentos
[...]. Tambm contempla equipamentos e produtos para a sade. Equipamento, por exemplo seria o
marcapasso, um produto biolgico seria a cultura celular, ento o cerne da produo que tem que
ser produzida no Brasil e que somos muito vulnerveis de importaes atualmente (INS6.F).
No tocante a como todo esse arcabouo ser financiado, o mesmo entrevistado esclareceu que
o poder de compra do MS ser o mecanismo bsico para levar adiante todo o programa. No
entanto, ressalve-se que os atores de per se podero obter apoio financeiro das instituies de
fomento, como BNDES, FINEP e mesmo bancos privados.
No existe financiamento direto por parte do MS. Como feito? O poder de compra do ministrio
dado por cinco anos. Nos dois primeiros anos o laboratrio fica com uma etapa mais simples de
130
304
produo, um laboratrio pblico no caso. Vamos falar primeiro do privado: No privado por
conta e risco dele, j vai ganhar o mercado durante cinco anos, ento ele que desenvolva as
atividades, ns s cobramos o cronograma e ele coloca o investimento dele. Para laboratrio
pblico no damos financiamento direto a menos que seja alguma estratgia para compra de
mquinas e equipamentos j prevista, todo Ministrio da Sade faz a aquisio de mquinas e
equipamentos para modernizao do parque fabril dele, das fbricas federais e das estaduais.
Certo? Mas em termos de PDP ele se auto remunera, ento nos primeiros dois anos vai ficar s
embalando, [...] ento tem lucro e esse prprio lucro revertido dentro dele. Por exemplo, o
LAFEPE est com um oramento agora altssimo, passou para 600 milhes de reais, era 30 40
milhes, antes dessas parcerias, e ele no pediu nenhum centavo do ministrio no ano passado. o
poder de compra (INS6.F).
Por outro lado, foram estabelecidos mecanismos de controle para monitorar o andamento das
PDPs.
Temos um acompanhamento sistemtico, [...] uma equipe interna faz esse acompanhamento e ele
em conjunto com a Anvisa. Ento so feitas visitas sistemticas, h [...] um plano de
acompanhamento e esse plano prev visitas a cada trs, quatro, meses temos que fazer uma
anlise. No precisa ser s visita, mas so reunies com os envolvidos, [...] porque a nossa equipe
restrita [para fazer tantas visitas]. Eles encaminham tambm relatrios de acompanhamento
trimestrais, a equipe analisa, verifica o andamento, condies de atraso. Se tiver atraso no
justificado por mais de um ano essa parceria ser [...] reaberta para novos projetos. Isso tudo est
na Portaria 837 de 2012 (INS6.F).
305
Diferentemente dos IFAs de sntese qumica, que sero assumidos por empresas privadas, o
papel dos laboratrios pblicos no paradigma biotecnolgico e de acordo com as premissas
estipuladas pelas PDPs que eles, ao final dos cinco anos, tero que produzir biossimilares
(ou produtos biolgicos segundo a Anvisa). Os problemas advindos dessa condio so
enormes, devido aos altos investimentos necessrios, capacitao de mo-de-obra etc. No
entanto, essa premissa condicionar a perda do monoplio das joint-ventures e outros
participantes, fazendo com que elas compitam no mercado nacional e internacional.
O nosso parque fabril pblico est especializado somente na produo de medicamentos, [...], de
medicamento biolgico sim, ter que produzir, porque est intrnseco ao processo [...]. o
produtor privado que vai transferir essa tecnologia para o pblico de produo do medicamento
acabado. A inteno de produzir o IFA porque o nosso parque fabril foi muito reduzido nas
dcadas passadas e essa poltica ento visa inserir esses sessenta e trs componentes [04/2013] que
j esto aqui. Visa a internalizao, ou seja, a produo nacional local desses produtos (INS6.F;
grifo nosso).
306
131
Outros participantes so as duas empresas originrias da dissenso de uma das joint-ventures e outras
parcerias que se estabeleceram entre o laboratrio Tecpar, Instituto de Tecnologia do Paran com a empresa
russa Biocad e um laboratrio pblico com a multinacional UCB Pharma/Meitzler. Essas PDPs envolvem
diretamente um laboratrio pblico e multinacionais, revelando as mltiplas possibilidades e flexibilidade dos
contratos (MS, 2014).
307
Outro entrevistado de uma empresa relatou a sua experincia pessoal com uma PDP em curso.
A empresa na verdade um centro de pesquisa e ter como parceiro, alm do laboratrio
pblico, o privado cuja funo escalonar e produzir, o que mostra a flexibilidade do
programa, cujo formato normalmente envolve um ou mais laboratrios pblicos, um ou mais
privados e os seus respectivos agentes transferidores de tecnologia. No caso, a empresa est
sintetizando a molcula de um genrico. Portanto, uma PDP que no envolve transferncia
de tecnologia de um parceiro estrangeiro.
A funo do laboratrio pblico, como todos os parceiros pblicos das PDPs a comercializao e
absoro da transferncia de tecnologia e estejam produzindo a partir de 5 anos. O nosso contrato
estabelece e nos obriga a fazer a transferncia de tecnologia, e estamos fazendo passo a passo. Ns
temos o monoplio de cinco anos de mercado. o que a gente tem nesse contrato. Depois de 5
anos tudo zera. A a produo fica s por conta do laboratrio pblico. Como que funciona o
sistema. Quando comear a valer a PDP [a empresa est desenvolvendo a molcula, tem o
escalonamento e depois tem os testes clnicos], quando comear a comercializao, [...] a demanda
nacional e a compra so centralizados pelo MS, [...] com os estados definindo as demandas. O
governo vai fechar tudo isso, vai definir o nmero de entregas anuais, vai comprar 100% do
laboratrio pblico [quem estar produzindo o privado]. Ele que vende, que fatura, o dinheiro
vai para o seu caixa, e a os percentuais so distribudos entre os parceiros [...]. A ideia da PDP
que num segundo momento, passados cinco anos, os parceiros pblicos [...] estaro capacitados
para produzir. Se isso vai acontecer ou no, so outros quinhentos. O nosso parceiro pblico [...]
est fazendo bons avanos nesse sentido (ENB4.SU).
308
Afirmou ainda que a crtica a essa lgica distorcida pode ser justificada ou pelo menos
mitigada, se se considera a funo social do SUS. Por outro lado, argumentou que se houver
investimento contnuo, atualizao da estrutura, capacitao das pessoas h possibilidade no
futuro da reverso dessa lgica. No entanto, sua realizao depender de que, se efetivamente
a transferncia de tecnologia agregar valor, ou se ser, um protocolo para simplesmente
aprender a produzir.
Ento, podemos fazer uma leitura crtica no sentido de que ela est distorcida. Por outro lado, se
[...] considerarmos o SUS, que uma lgica muito diferenciada de outros pases, em que [...] o
estado banca a aquisio para fornecer [...] os medicamentos que so considerados essenciais [...].
De uma certa forma, acaba meio que justificando esse modelo distorcido. Se a nossa produo
pblica for [...] eficiente, [...] com investimento contnuo, atualizao da estrutura, capacitao das
pessoas, ser possvel no futuro haver uma estrutura pblica com o know how obtido dessa
transferncia de tecnologia. Ela pode de fato mudar a lgica para comear a gerar incrementos,
inovaes. Se o estado focar no fortalecimento dessa estrutura, talvez at possamos almejar um
novo estgio, a reverso do processo [...]. Esse o ideal, [...] no sabemos se de fato acontecer,
porque vai depender do modelo de transferncia. Pode agregar ou no algum valor, conhecimento
que permita a reverso, mas temos que esperar um tempo para ver se vai funcionar (ASC4).
Os problemas inerentes aos custos de se produzir medicamentos no pas foram lembrados por
um dos entrevistados. Quando interpelado sobre se as PDPs com as joint-ventures de
biossimilares funcionariam, afirmou que aps os cinco anos essas empresas no teriam
incentivos para produzir e muito menos para inovar.
No vai funcionar, eu acho que tem um problema mercadolgico a, no um problema da poltica
em si, muito caro produzir aqui, se voc no reduzir os custos de produo aqui no Brasil, e isso
no tem necessariamente a ver com poltica de biofrmacos. A poltica de biofrmacos ela boa,
na medida em que ela me obriga a produzir, ela vai funcionar, mas ela me obriga a produzir por 5
anos, passados esses 5 anos, eu vou fazer matemtica, eu estou pagando X aqui para produzir e eu
vou conseguir l meio X, eu vou pegar l, meio X. muito mais fcil comprar tudo pronto da
ndia. Tudo sai mais caro aqui. O camarada o que ele compra l, ele compra por 1/3 do preo que
ele compra aqui, a mo-de-obra 1/3 do que eu pago aqui, equipamentos idem, ento como que
eu vou conseguir ter um produto de concorrncia, como que eu vou concorrer com esse
camarada. um problema mercadolgico (ENB4.SU).
309
Algumas crticas tambm foram endereadas limitao do poder de compra como indutor do
programa a longo prazo, em especial o setor de biossimilares. O respondente enfatizou que a
empresa privada, a fim de sobreviver a longo prazo deve criar uma base endgena de
inovao, de P&D para ser competitiva e poder exportar. Na esteira desse raciocnio lcito
observar que de modo geral, o mercado emergente dos biossimilares est mobilizando grande
parte das multinacionais, como j foi discutido anteriormente.
No. De forma alguma suficiente. [...] sei que ela restrita. [...] as empresas que elas devem ter
pernas prprias e no leve em conta somente o poder de compra do ministrio. [...] os laboratrios
pblicos podem ficar ainda mais dependentes ainda disso, [...] porque sabem que s o ministrio
que compra deles, tem esse problema. A empresa privada no pode pensar s no portflio do
governo, claro que o SUS hoje roda muita coisa no pas, responsvel por 90% das vacinas de
produo nacional e por todo o programa de DST/AIDS, 93% de todo tratamento de cncer est no
SUS, mas independente disso a empresa tem de ter sua base endgena de produo, de
desenvolvimento, de P&D para ser competitiva e poder exportar, ter condies de competir no
mercado internacional (INS6.F).
O poder de compra insuficiente [...] pela prpria restrio oramentria do Ministrio da Sade.
Ele [...] uma chave muito importante e subutilizado apesar dos avanos todos, mas para
priorizar a biotecnologia... Biotecnologia mundo. Biotecnologia [...] mercado global, mas no
mercado local [no acredito]. Alm disso, essas empresas podem se viciar, j que tem um nico
comprador. Biotecnologia, biossimilares, no so tecnologias que se enquadrem num nico
territrio. Isso global (CON2).
310
Outro problema mencionado refere-se aos ensaios clnicos. De fato, o nmero de atores que
necessitaro de pacientes para a sua realizao ser muito grande, aliado ainda queles em
andamento no pas contratados pelas multinacionais. Haver pacientes e disponibilidade de
CROs para executar os ensaios em prazo exguo? O comentrio seguinte coloca essas
questes.
Biossimilar uma coisa que tambm no Brasil no existe, a Anvisa no aceita esse nome [...]. Eu
tenho produtos novos e produtos no novos e ela aceita esses novos se voc tiver uma robustez de
estudos clnicos, mas muito difcil voc introduzir um produto de determinadas doenas e
conseguir pacientes para fazer esses estudos clnicos. Ns, por exemplo, estamos num codesenvolvimento de um produto biolgico, estamos agora em fase II e III, mas a gente contratou
uma CRO e estamos fazendo os testes clnicos, mas isso demora muito tempo (LFO2).
Outro calcanhar de Aquiles das PDPs so os preos, principalmente aps o perodo de cinco
anos.
No incio reduz o preo, o problema o desafio posterior, que o desafio que as PDPs tero a
partir do seu quinto ano, porque num primeiro momento, a regra da PDP obriga que o produto a
ser vendido ao MS, seja menor em preo do que o preo que o MS estava pagando, ento, o MS
comea a ter uma economia de cara. Se ele estava comprando um comprimido por 50 centavos e
eu a partir da PDP vendo por 45, ele j conseguiu economizar. Eu tenho nas PDPs a
obrigatoriedade de reduzir no mnimo obrigatoriamente 5% ao ano, ao longo dos cinco anos. Por
outro lado, h uma conjuntura econmica que voc no tem governabilidade nenhuma sobre ela,
[...], principalmente as variaes cambiais, [...]. Ento, voc tem inflao, voc tem variao
cambial, e da garantir que vai ser possvel daqui para a frente sempre reduzir preo. o desafio
que todos ns enfrentaremos (LFO4).
Sobre a possibilidade de a poltica ser bem sucedida, vrios entrevistados emitiram sua
opinio, acerca dos inmeros obstculos. Em linhas gerais os diferentes comentrios
convergiram para a necessidade de vontade poltica e em paralelo diversas aes que se
concretizadas aumentariam a probabilidade de seu sucesso.
A PDP tem o seu grau de risco, mas eu vejo hoje como um instrumento poderosssimo. Se ns, que
uma coisa que o Brasil no acostumado a realizar, fizermos o dever de casa. A PDP em si, ela
pode ser um voo de galinha, se no for complementada com investimentos em educao
principalmente e investimentos em cincia e tecnologia e diversas outras iniciativas como a
recuperao dos laboratrios oficiais, o fortalecimento da indstria farmoqumica, o adensamento
da cadeia de inovao, a formao e capacitao de pessoal. A voc precisa [...] que o empresrio
nacional [...] faa a sua parte. No adianta se ele ficar s querendo PDP para ter lucratividade. Se
ele no reinvestir na empresa [...] no vai adiantar. Alm disso, o pas precisa melhorar sua tela
jurdica como dizem os advogados, a exemplo do CGEN132 na rea de utilizao de fontes
vegetais. Como h garantia de mercado por 5 anos, se essas aes no forem tomadas em paralelo,
seremos barriga de aluguel (LFO4, grifo nosso).
132
311
Na mesma linha da crtica, outro entrevistado enfatizou que uma poltica que se baseia em
produo, no necessariamente leva a uma trajetria de inovao, conforme constatou em
entrevistas com multinacionais.
As multinacionais diziam ok ns somos favorveis. S que quando voc olha quem tem a
tecnologia e o conhecimento nunca uma nacional. Ento essas parcerias ao final no tm muita
novidade no, mais do mesmo [...]. O que tambm elas apontaram para essas polticas que
muitas vezes, j usando o termo desenvolvimento produtivo, no final produtivo mesmo e esse
um setor em que o produtivo o que menos importa, o produtivo a parte mais barata do processo
[...]. O que ocorre que o valor agregado desse medicamento no vem do processo produtivo,
ento esse um tema que tambm tem que ter cuidado. muito difcil planejar uma poltica de
inovao se o enfoque no produtivo, o enfoque tem que ser onde tem que ser e os mecanismos,
tanto de incentivo, quanto de sano, devem estar acoplados (CON2).
E salientou:
uma aposta. Quando se fala aposta d uma ideia que meio irresponsvel, vou l e aposto, pode
dar certo ou errado, mas quando se trata de poltica pblica ou de recurso pblico tem que tomar
um pouco de cuidado com essa aposta e quais so os elementos que te fazem para realizar aquela
aposta. uma possibilidade e os resultados eu acho que so muito de longo prazo e ainda vo ser
muito incipientes. Tanto que essas associaes das empresas nacionais a ideia de se criar uma
grande empresa nacional, porque tm dificuldades e conflitos que so de outras geraes, do pai,
do av e isso no se resolve de um dia para outro (CON2).
312
Por outro lado, segundo o mesmo entrevistado, o pas criou capacitao na rea da sade, por
intermdio dos centros de pesquisa da Fiocruz, apesar das empresas mencionadas serem as
lembradas como referncias de inovao no pas, alm da Embrapa. Ademais, seu otimismo
em relao poltica industrial da sade foi enfatizado pelo reconhecimento de que se est
fazendo o necessrio, embora no o suficiente.
A gente tem uma capacitao cientfica histrica muito forte nas biocincias, a gente tem na
Fundao Oswaldo Cruz uma formao no s de renome internacional, mas considerada talvez a
instituio de pesquisa em grande templo de biologia mais importante fora dos pases mais
avanados, mas no temos sido capazes de transformar em inovatividade. Voc tem no caso
especfico de sade esse dilema, que um dilema antigo e que pela primeira vez na histria temos
uma boa sinalizao. Se vai dar resultado ou no, bola de cristal no para economista. H os que
gostam de chutar, mas, eu sou relativamente otimista no momento atual, tendo em vista que a
poltica de sade especificamente tem avanado, no mais eu acho que a gente est fazendo muita
coisa necessria, mas no est fazendo o suficiente (INS8.A).
Quando interpelado, se o conceito de SNI poderia ser interpretado como uma teoria
econmica, o mesmo entrevistado esclareceu que na verdade ele um quadro de referncia e
questionou se realmente h uma teoria de desenvolvimento por trs do conceito. Na sua viso,
h corpos conceituais que direcionam o modo de como deve ser tratado o desenvolvimento,
mas reiterou que o conceito recupera na teoria econmica a abordagem sistmica e por
consequncia o papel das relaes entre os agentes econmicos.
Bom, duas coisas a: primeiro a abordagem no uma teoria, ela um quadro de referncia. Alis,
o que uma teoria de desenvolvimento econmico? Se voc tem digamos, corpos conceituais, que
do uma percepo de como que voc deva tratar a questo do desenvolvimento. Eu acho que a
gente no tem nenhuma teoria do desenvolvimento econmico realmente formulada, tem,
digamos, abordagens ou corpos conceituais que do alguma luz. Todavia, [...] a ideia do sistema
nacional de inovao, [...] uma abordagem [...] interessante para tratar questes que so
complexas [...]. A ideia, segue muito Marx e List [...]. O que rico nessa abordagem que ela
recupera, [...] a ideia de que a produo um ato sistmico. Ningum produz sozinho, [...] no
produz somente atravs de compra e venda de bens e servios, mas atravs de relaes. Essas
relaes no so somente econmicas ou comerciais, mas so tcnicas tambm. So relaes
importantes para explicar padres de desenvolvimento, padres de inovao. Ento se voc est
usando uma abordagem que prioriza a ideia da introduo de novidades no sistema econmico, a
ideia de inovao, a abordagem do sistema nacional de inovao [...] me parece correta porque [...]
coloca a questo da inovao como ela tem que ser colocada (INS8.A).
313
Sobre o carter prtico do SNI, i.e, se efetivamente pode ser utilizado como corpo conceitual
na formulao de polticas, o entrevistado citou a metfora do bbado que perdeu a chave do
carro no escuro e a procura em baixo do poste iluminado. A despeito de preconizar a viso
baseada no arqutipo de sistemas, do raciocnio sistmico, o SNI a fim ser til precisa ser
tratvel. Em outras palavras, o diagnstico e a soluo de um problema, como a insero do
pas na biotecnologia, requer um recorte. A migrao para a prtica poderia fazer com que a
robustez conceitual do SNI perdesse fora. Na percepo do entrevistado no, pois se h
continuidade da viso sistmica no recorte, o corpo conceitual permanece robusto. Na esteira
dessa viso, poder-se-iam acrescentar os desdobramentos do SNI, os sistemas setoriais de
inovao e regionais, discutidos no Captulo III.
A vem a segunda parte da sua pergunta que uma coisa que eu j escutei muito: isso no o torna
intratvel? Torna difcil, mas toda vez que eu tenho discutido esse ponto eu me reporto histria
do bbado que perdeu a chave do carro em um lugar escuro, e est procurando-a embaixo do poste,
porque tem luz. Ele difcil de ser tratado, mas no intratvel. H [...] vrios exemplos de [...]
recortes do sistema nacional de inovao que no perdem a perspectiva desde que voc continue
trabalhando de uma forma sistmica [...]. Bom, voc pode chegar concluso de que as empresas
que inovam sozinhas, [...] fazem pequenas melhorias de produtos e processos e no precisam de
capacitao fora. No entanto, se quiserem gerar um novo produto, ou mesmo um processo [...],
elas tero necessariamente que buscar isso fora das suas fronteiras. Ento, a ideia sistmica vem
um pouco por a (INS8.A).
314
Eu acho que a gente vem evoluindo, h um sistema pblico razovel de financiamento, h uma
bvia ampliao do nmero de doutores, do nmero de papers, e h uma enorme dificuldade em
transformar essa gerao de conhecimento em inovao. Ento, as universidades, as empresas e o
governo, no constituem ainda um continente. Continuam trabalhando como trs ilhas isoladas. De
repente, algum pega um avio e vai de uma ilha pra outra. De repente, se estabelecem projetos
muito especficos, mas o framework, a conexo, no forma um sistema. Existem iniciativas
isoladas, e a partir da a gente fica com um desperdcio. Primeiro a gente desperdia doutores,
porque eles poderiam ter uma atividade mais diretamente voltada inovao, no ? E de outra
parte desperdia oportunidades, porque se o Brasil no avanar em inovao, o Brasil no vai
alterar o quadro atual de dependncia comercial e tecnolgica, no s no setor farmacutico, em
todos os setores (ASC2).
Uma estatstica frustrante para os brasileiros e gratificante para os coreanos o fato de que as exportaes de
soja em gros pelo Brasil em 2013 alcanaram o valor de US$ 22,8 bilhes, ao passo que a de semicondutores na
Coria do Sul US$ 50,4 bilhes (ANEC, 2014; TERRANA, 2014). Eles conseguem isso com algumas poucas
fbricas, enquanto o Brasil degrada imensas reas na produo da leguminosa, com todos os custos ambientais,
sociais e econmicos decorrentes.
134
Provavelmente o entrevistado est se referindo Singapura e Taiwan.
315
percepo de como a inovao acontece e o que precisa ser feito para ela acontecer de forma gil e
eficiente. A lei do bem, a lei de inovao tiveram poucos resultados concretos, desde quando
vieram, porque a percepo cultural ainda no conseguiu ler a importncia do que est naquela
legislao ou ela prpria [...] tem deficincias pela falta de conhecimento, inclusive para escrever a
legislao. Outro caso clssico o da lei da biodiversidade, cujo formato regulatrio estabelece
uma srie de entraves que fazem com que um produto ao invs de entrar em oito anos no mercado,
entre em quinze anos. Ento [...], eu acho que essa cultura institucional vai ter que passar por um
processo de reviso e tem que aprimorar (ASC4).
Diante do quadro de como est estruturado o SNI brasileiro em funo da existncia de uma
poltica industrial no sistema nacional da sade, o entrevistado abaixo avalia que o momento
particularmente positivo para a indstria farmacutica, na qual os principais atores participam
ou so representados, sob a coordenao do MS, havendo intensa interao, configurando um
modelo sistmico, que se no for de inovao no incio, pretende a mdio e longo prazo crila.
Pergunta que vale 1 bilho, no ? Eu acho que temos uma boa cincia, em sade razovel para
boa cincia [...]. Hoje temos duas agncias de fomento [...] com custos atraentes para as empresas
fazerem inovao farmacutica. Ento do lado da academia temos boa cincia, do lado do
financiamento talvez nunca tenha existido antes essa boa vontade de financiar o esforo inovador a
um custo hipercompetitivo e do lado da regulao temos agora tambm a Anvisa afinada com os
objetivos da poltica industrial, do desenvolvimento da indstria farmacutica nacional, ainda que
existam crticas nos seus processos de funcionamento e do lado do gestor, da poltica nacional da
sade. Do lado do Ministrio da Sade, temos uma secretaria hoje com o secretrio Carlos
Gadelha que se ocupa s disso, se ocupa em como compatibilizar poltica nacional de sade e
poltica industrial. Ele trabalha numa zona complicada que a zona da interseo, normalmente
at conflituosa entre poltica nacional de sade e poltica industrial, ou seja, a confluncia dos
astros positiva no sistema nacional de sade para a indstria farmacutica e no centro disso
temos as empresas. Existem ainda certos setores nos quais no existe nem empresa, que precisam
ser fomentados. O solo rido, aqui existem pelo menos meia dzia de empresas que seriam:
candidatas ao catching up. No sei se uma viso ingnua naive de minha parte, mas minha
viso [...] de que possvel, o ambiente hoje permite olhar com otimismo o futuro do nosso
sistema de inovao [...]. (INS3.F2)
Apesar do otimismo, h sempre espao para reticncias, haja vista os inmeros obstculos que
causam entraves no sistema.
O problema que diabo mora nos detalhes. Aqui tem um detalhe, por exemplo, que me ocorreu
agora que quando uma empresa vai submeter um protocolo de pesquisa clnica e a em alguns
casos tem que submeter no s ao Conselho de tica daquele hospital que est fazendo a pesquisa
clnica, mas tambm ao tal do CONEP que na esfera federal e se rene quando quer, fala o quer,
tem padre, tem ndio, tem de tudo l dentro... E demora! Se tivesse tudo isso, mas no demorasse,
se dissesse o sim ou no em um ms, maravilha, mas essa uma das coisas que entravam
(INS3.F2).
316
Todo mundo fica dentro das suas universidades fazendo o que sabe fazer, o que acha que
importante, o que gosta de fazer, e o que tem condies de fazer, mas isso gera duplicidade e
muitas vezes o mesmo trabalho de pesquisa no mesmo foco de produto, de uma terapia, enfim,
acho que falta a uma poltica mais assertiva, e um planejamento integralizado, no Brasil, no nvel
de instituies, de estudos, de pesquisas, de desenvolvimento, mas tambm, alinhamento com a
indstria. Obviamente que j existem muitas parcerias, que j existem muitos resultados inclusive,
dessas pequenas e micros e embrionrias empresas de pesquisa e desenvolvimento onde esto hoje
os venture capitals, saindo, entrando e fazendo, investindo, mas tudo um processo de longo
prazo. As questes de pesquisa e desenvolvimento para a indstria, eu acho que o Brasil ainda no
tem a cultura, a mentalidade de investir a longo prazo, tudo muito imediatista. Os empresrios
querem ter resultados aqui e agora, no querem investir e esperar 10 anos obt-los (LFO1).
No meu entendimento existe falta [...] de profissionalismo em vrios nveis, inclusive dentro da
academia, dentro dos ncleos de inovao tecnolgica (NITs). At pouco tempo eu trabalhava
junto com a Unicamp e o grande interesse do pesquisador dentro da academia era publicar papers.
Sendo que no nosso entendimento, depois que a gente migra para a indstria, uma coisa que
estritamente imprescindvel [...] propriedade intelectual. No nosso entendimento deveria haver
uma valorizao maior para quem detm uma patente ou que escreve uma patente e no de quem
publica um paper. Outra coisa seria diminuir os prazos para importao de material, porque como
dissemos no temos material feito localmente, grande parte da matria prima tem que ser
importada e se perde muito tempo nesse mecanismo de importao, s vezes para na Receita
Federal, na Anvisa e ficam meses aguardando para serem liberados. Esses seriam os dois
bottlenecks (ENB6.JV.1)
Em nossa rea biomdica [...] fundamental, na medida em que os NITs conseguem fazer
patentes tem que ver tambm quais patentes esto fazendo, muitas patentes so apenas linhas do
currculo Lattes e no significam absolutamente nada em termos de desenvolvimento tecnolgico,
potencial realmente comercial, ento a qualidade das patentes tambm tem que ser avaliadas. Os
prazos para concesso de patentes no Brasil ainda so muito amplos, a gente conhece, tem um
disposto no INPI contratando mais tcnicos etc., mas ainda muito longo o tempo para se avaliar
uma patente no Brasil. (ENB.JV.2).
[...] eu acho que a organizao do trabalho dentro da universidade tendenciosa, porque ela
garante a permanncia do funcionrio que no eficaz, que no est mais produzindo. claro que
eu no sou 100% a favor da viso meritocrtica americana, anglo-saxnica, que enquanto voc
est produzindo voc est dentro, parou de produzir est fora. Mas eu acho que precisamos de
sistemas meritocrticos. Outro problema que vejo: [...] precisa separar a funo de professor da
funo de pesquisador, so duas funes completamente diferentes (ENB4.SU).
317
que ela precisa ainda ganhar organicidade, dinmica. Ento eu acho que alguns esforos esto
sendo feitos para que isso passe a funcionar efetivamente (LFO2).
318
Alm da questo regulatria, ns temos o problema tributrio que muito complicado, inclusive
na questo de contratar e manter pessoal [...]. Se voc quiser uma pessoa na equipe, os encargos
sociais implicam num custo monstruoso que as empresas no conseguem absorver, ento tem
muito gargalo ainda para [...] resolver, embora alguns tenham sido resolvidos. A gente tem
algumas legislaes em alguns pontos, por exemplo, em estudos clnicos que tem melhorado, mas
a gente ainda tem muita coisa para fazer (IEB2).
O prximo entrevistado salientou o aspecto planejamento das polticas pblicas, como um dos
principais problemas do SNI brasileiro.
Eu acho que apesar de existir esforo, boas intenes, falta planejamento, falta muito
planejamento. As polticas de inovao [...] no so concebidas como um processo de poltica de
estado. Na melhor das hipteses, so polticas de governo. O governo detecta uma necessidade,
cria uma poltica, empurra o barco para a frente um pouco, e a esse barco d uma parada, ento
no existe um sentido de continuidade, planejamento. Quando no tem planejamento,
consequentemente no h avaliao, no h retroalimentao. Acho que isso impede muito, no
sabemos sequer qual [...] a poltica que deu certo. [...] os marcos para medir [...] se a poltica deu
certo ou no, sequer foram criados (ENB4.SU).
A viso do entrevistado abaixo sobre o SNI foi mais especfica. Ressaltou que a iniciativa de
um rgo de fomento por meio de diversos estudos foi a centelha para despertar o setor
farmacutico nacional, no sentido de investir em biotecnologia, o que redundou na criao das
duas empresas de biossimilares. Imputou um atraso ao Brasil de cerca de 20 anos em relao
China e ndia e espera que o processo de catching-up se inicie em funo dessas iniciativas,
apesar de um perodo longo baseado em transferncia de tecnologia.
Eu acho que no passado comemos bastante mosca, mas de uns anos para c, falando
especificamente do ramo do setor de biotecnologia farmacutica, no estou falando da indstria
farmacutica como um todo, mas da rea que entendo um pouco mais. Eu acho [...] que o setor de
biotecnologia foi alavancado pelo BNDES que fez estudos e detectou que essa era uma rea que
no mundo estava crescendo muito e que no Brasil estava estagnada. Ns ficamos com algumas
dcadas de atraso. Na verdade, se olhamos China e ndia o Brasil talvez esteja vinte anos atrs,
mas desde 2006-2007 impulsionado pelo BNDES as indstrias farmacuticas nacionais
despertaram para a rea de biotecnologia farmacutica. Mecanismos de financiamento foram
criados, aquela portaria 978 de 2008 foi muito importante, pois estabelece tambm que o governo
pode usar seu poder de compra para favorecer um produto fabricado no Brasil. Desde ento as
empresas nacionais comearam a investir nessa rea, [...] criando laboratrios de biotecnologia.
Duas grandes empresas foram criadas em 2012. Ento, pessoalmente, estou na expectativa de que
essas dcadas de atraso, vamos comear a recuper-las nos prximos anos. No entanto, durante um
bom tempo [...], mesmo com essas grandes empresas, ainda muito de transferncia de tecnologia
(INS5.A).
319
de a empresa querer inovar, muitas delas evitam o risco. Na carga tributria temos visto algumas
melhorias, at o prprio setor est falando que esse no o maior problema. Eu acho que o maior
gargalo agora o pessoal (INS6.F).
Afora os problemas estruturais mencionados pelo entrevistado, ele ainda colocou outros da
esfera institucional, que deveriam ser relevantes para os formuladores de polticas e
empresrios e que certamente sua soluo contribuiria para a melhoria do sistema de inovao
no pas.
320
O comentrio do entrevistado abaixo mostra uma percepo mais cida acerca da realidade do
sistema de inovao, a comear pela interao universidade/empresa, o papel do pesquisador
nesse relacionamento e o relato das contradies no financiamento da inovao ocorridas nas
agncias de fomento, que supostamente deveriam financi-la.
Sistema de inovao no existe no Brasil a comear pelo governo que no incentiva a inovao, a
comear pelos pesquisadores que fazem paper [...], a comear da coisa retrgrada marxista e no
sei de onde que vem, que a universidade e empresa no podem andar de mos dadas porque
seno viram piada, a comear do fato de o professor ter que se humilhar ao ganhar 2 mil reais, [...]
e mesmo que for um cara genial no pode ter empresa prpria, porque seno todos os outros
professores vo dizer que ele um bandido capitalista. At mesmo a principal agncia de fomento
da inovao, que [...] quem deveria patrocin-la uma porcaria terrvel, porque eles demoram
mais de um ano para te pagar (ENB3.SU).
Outro entrevistado fez uma crtica de 360o ao SNI brasileiro envolvendo as universidades,
indstrias, sistema de financiamento. Mencionou tambm que as ilhas de excelncia em
inovao, das quais o pas tanto se orgulha, na verdade so excees e no modelos.
O Brasil est estruturado totalmente errado para qualquer inovao. Estrutura de cincia errada,
estrutura de universidade errada, financiamento para cincia errado, estrutura de indstria errada,
falta quase total interao entre indstria e academia. Ento um problema quase impossvel de
resolver. O Brasil por enquanto no ser um pas de inovao. Existem algumas poucas excees e
so excees, no so modelos. Voc tem a Embrapa que fez uma inovao muito prtica, no foi
uma inovao muito... cientfico, mas no muito sofisticada. Voc tem a Embraer que uma
inovao em parte, eles no inovam muito os componentes das aeronaves, mas tem empresas que o
fazem. E tem a Petrobras que eu acho que inova em termos de... No a minha rea, mas eu
entendo que eles tm liderana na extrao em profundidade e talvez a rea do lcool tambm
uma inovao, mas tudo basicamente induzido e pago pelo governo ou por empresas estaduais.
Voc no tem toda a cadeia que precisa, boas pesquisas em universidades, fazer patentes, criar
uma pequena empresa com um produto nascente, depois vender para uma empresa maior que ir
comercializar, no tem nada disso, ento tudo o que tem uma coisa muito tipo old-fashioned
(ENB5.JV).
321
CONCLUSO
A anlise realizada nesta tese teve como foco responder questo relacionada possibilidade
de as empresas de medicamentos genricos de origem sinttica darem um salto qualitativo,
que as permita produzir biossimilares e em que medida estarem localizadas em um cluster
poderia facilitar o processo. Esse questionamento importante, haja vista que em funo da
expirao das patentes de medicamentos biolgicos, que em grande medida est ocorrendo
atualmente, abriu a perspectiva, para as empresas farmacuticas tornarem-se produtoras de
biolgicos.
Por outro lado, o cenrio para emergncia da biotecnologia em pases emergentes bastante
oportuno e pode ser explicado pela convergncia de dois fatores. Por um lado, sobrevivncia a
longo prazo das empresas de genricos dependente da possibilidade de realizar inovao e
portanto, evitar a vala comum da concorrncia por preo de produtos genricos e
comoditizados. Por outro lado, a questo possui razes mais profundas, relacionadas aos
problemas de custo e mudana de perfil epidemiolgico defrontados pelos sistemas de sade
em todo mundo, principalmente dos pases emergentes. Em particular no Brasil, o interesse
por essa questo ainda mais premente, haja vista a recente inteno estratgica por parte do
governo, consubstanciada numa poltica industrial de reduzir a dependncia externa do seu
parque farmacutico, reduzir os custos de sade e, mais importante criar as bases para a
insero do pas na plataforma biotecnolgica e diminuir a distncia (catching-up) que o
separa dos pases lderes no setor.
Partindo de dois estudos de caso, quais sejam dois clusters farmacuticos tradicionais, um
refletindo toda a trajetria tecnolgica recente da evoluo dos genricos o caso do Daia e
outro como reflexo da estratgia clssica das multinacionais em se estabelecerem com
tecnologias maduras e explorando vantagens passivas proporcionadas por pases perifricos
o caso de Jacarepagu. Estes dois microcosmos so exemplos vlidos da realidade da
indstria farmacutica nacional. Portanto, como arqutipos do modelo de industrializao
farmacutica no pas, foram escolhidos como pontos de partida. Embasado na literatura de
clusters, ambos foram analisados na pesquisa de campo quanto s suas possibilidades de
enveredarem para a plataforma biotecnolgica, o que implica numa nova trajetria, ou mesmo
realizarem inovao incremental, baseada nos produtos nos quais suas empresas atuam. Ficou
claro luz da pesquisa de campo e do referencial terico, que os clusters de biotecnologia,
denominados de arqutipos, como o BayArea e o de San Diego, so o que h de mais
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avanado em termos de inovao biotecnolgica e, portanto, so considerados o estado-daarte em termos de clusters de alta tecnologia para os propsitos da tese, lembrando tambm
que eles trazem uma decisiva influncia do Vale do Silcio. Por outro lado, oportuno
destacar que para um cluster ser inovador, ele necessariamente no precisa ser de alta
tecnologia, como demonstram os distritos industriais italianos, embasados no capital social.
Novamente, os fundamentos se fazem presentes; quanto mais evoludos mais se aproximariam
da condio de cluster completo, conforme estabelecido no referencial terico do Captulo II.
Na pesquisa de campo, tanto no Daia, quanto em Jacarepagu observa-se, de uma forma geral,
que os fundamentos so precariamente atendidos. No que tange ao fundamento cooperao,
quanto s semelhanas em ambos os clusters, ele se restringe a interaes informais entre o
pessoal tcnico e operacional, focado em aspectos no relacionados ao core business das
empresas, embora no Daia haja uma exceo relacionada troca de dossis. Normalmente
restrita a aspectos operacionais, ocorre por meio de contatos informais entre os funcionrios
das empresas, em funo da mobilidade de mo-de-obra entre as empresas e, os consequentes
relacionamentos profissionais e pessoais estabelecidos. No h aes conjuntas perpetradas
pelas empresas, a no ser por raras iniciativas isoladas, quando interesses comuns esto em
jogo, como a dimenso regulatria junto Anvisa, normalmente sob a liderana do sindicato
patronal.
As diferenas nesse quesito ficam por conta de que a origem do Daia induziu comportamentos
cooperativos mais robustos, no s em funo da institucionalizao no incio do cluster de
um rgo gerenciador estratgico, o IGTF, mas tambm pelas duas empresas originais, que
basicamente tiveram fundadores comuns, conforme se depreende dos relatos do Captulo V.
No mbito do core business, detectou-se, no Daia, como ao conjunta, a troca de dossi, que
consiste de comum acordo e legalmente, que empresas troquem dossis de dois genricos
diferentes de seu portflio, que interessam a ambas na sua estratgia comercial. Assim, ambas
conseguem o produto desejado, sem os custos de desenvolvimento e de bioequivalncia,
desde que utilizem o IFA do mesmo fornecedor e processos de produo equivalentes. Em
Jacarepagu, no se detectou nenhuma cooperao relacionada ao core business farmacutico.
As aes conjuntas so mais relacionadas a aspectos de segurana.
No aspecto competio, as semelhanas entre ambos os clusters, no nvel tecnolgico se d na
atualizao de processo, visando auferir ganhos de produtividade, portanto escala, j que a
competio comercial no Daia se concentra em preo e, assim reduo de custo um objetivo
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crucial. Por outro lado, em Jacarepagu o objetivo o mesmo, ou seja, reduo de custo no
processo, a fim de aumentar as margens de produtos maduros de prescrio, com patentes
vencidas, mas ainda com forte penetrao de mercado. H um enforcement regulatrio no
sentido de atingir os padres de boas prticas de fabricao (BPF), o que faz com que as
empresas procurem o estado-da-arte no processo, o que em grande medida as isonomiza
dentro do cluster. A base tecnolgica do processo voltada para ganhos de escala, em
Jacarepagu, com uma das plantas possuindo elevado nvel de robotizao revela a vocao
tipicamente produtiva do cluster, j que o objetivo de reduo de custos na produo de
medicamentos expirados uma necessidade. H uma planta que se dedica prioritariamente
produo de produtos de consumo, em detrimento de medicamentos. Alm disso, detectou-se
como uma das principais funes dessas plantas, o papel de entreposto ou centro de
distribuio, j que muitos medicamentos chegam embalados, prontos e disponveis para
comercializao, normalmente aqueles de maior valor agregado.
As diferenas entre um e outro so extensas, porm pode-se dizer que h uma convergncia.
que no Daia, comercialmente as empresas encaram o genrico como um mal necessrio, pois
a prioridade um portflio de similares, com os quais possvel realizar marketing junto aos
prescritores mdicos e tambm comercializ-los como MIPs, portanto, agregar valor
afastando-se da vala comum e predatria da competio por preo e aproximando-as da
estratgia comercial das multinacionais. Por outro lado, em Jacarepagu h a reproduo da
estratgia mundial de marketing das MNCs, baseada em classes teraputicas, principalmente
em medicamentos com patentes expiradas, com marketing junto classe mdica. H tambm
duas empresas produzindo genricos, o que revela o interesse estratgico em diversificar o
portflio.
Quanto a infraestrutura as semelhanas so poucas, portanto a nfase nas diferenas. No
Daia, a infraestrutura, isolada do centro urbano, dotada de rede de gua, esgoto, energia,
comunicao, cuja gesto est a cargo do governo estadual o ponto forte do cluster,
constituindo-se na sua principal vantagem competitiva, j que seu compartilhamento implica
em economias externas positivas substanciais. Alie-se a isso, a posio estratgica de
Anpolis como centro logstico dotado de inmeras estradas de ferro, rodagem, porto seco,
aeroporto de carga, centro de convenes e a implementao da Plataforma Logstica
Multimodal de Gois e de um parque tecnolgico, visando atrair empresas de alta tecnologia.
Os relatos enfatizaram a vantagem oriunda da infraestrutura, de maneira geral elogiosos. As
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crticas foram endereadas a falhas de qualidade e demora por parte do governo de cumprir
prazos.
Em Jacarepagu, uma aglomerao no planejada, espontnea e no isolada de rea urbana, a
infraestrutura compartilhada com uma comunidade com problemas de segurana, resultando
da inmeros conflitos, como a construo de moradias precrias aproveitando o muro de uma
das empresas. No h investimentos especficos voltados para a melhoria da infraestrutura
compartilhada pelas empresas, mas somente da rea urbana, em particular em funo da Copa
e Olimpadas. No h um rgo gestor da infraestrutura, papel desempenhado pelo muncipio
que tem que conciliar os interesses da comunidade, nem sempre alinhados com os das
empresas. Alm disso, os relatos informam problemas constantes quanto qualidade da
energia, acesso, segurana etc.
Na viso dos entrevistados, os fornecedores de ambos os clusters se restringem prestao de
servios, como manuteno predial e industrial, segurana, e fornecimento de insumos como
cartonagem, vidraria etc. Os princpios ativos so importados, ou diretamente das matrizes no
caso de Jacarepagu, ou da ndia e China no caso do Daia. H relatos de que as multinacionais
tambm importam daqueles pases, j que em tese no h problemas, pois passam por um
rigoroso controle de qualidade e se necessrio por um processo de purificao. Por outro lado,
conforme constatado nas estatsticas apresentadas no Captulo I, sobre importaes de
medicamentos acabados e insumos farmacuticos, cerca de 70,2% (US$ 6.780 milhes) das
importaes do setor farmacutico no pas em 2013 so devidas a medicamentos acabados e
somente 29,8% (US$ 2.880 milhes) a insumos farmacuticos, o que indiretamente corrobora
as evidncias colhidas dos relatos, quanto ao recebimento de medicamentos prontos pelas
MNCs de Jacarepagu. Diante desse cenrio, no h nenhum incentivo para o surgimento de
fornecedores para o adensamento da cadeia farmacutica, em ambos os clusters e no setor
farmacutico como um todo, o que afeta diretamente a capacidade de se fazer inovao
farmacutica no pas.
A emergncia de ambos os clusters se embasaram em vantagens passivas, basicamente
incentivos fiscais e financiamentos governamentais generosos. No foi aproveitado
simultaneamente a base de vantagens ativas ou dinmicas, vindas de universidades, centros de
pesquisa e os consequentes transbordamentos de conhecimento, nos moldes dos clusters
apresentados no Captulo II. Desta forma, foram corroborados os inmeros relatos de
entrevistados da Seo VII.2, de que clusters baseados em vantagens estticas, no evoluem
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para uma dinmica caracterizada por inovao. Em grande medida, a teorizao dos autores
sobre clusters de pases em desenvolvimento, em especial a categoria clusters de empresas
transnacionais de Altenburg & Meyer-Stamer (1999) coincidem com as caractersticas de
Jacarepagu (vide seo II.6). Por outro lado, o Daia se encaixa, grosso modo, na descrio
dos clusters fordistas dos mesmos autores. Diz-se grosso modo porque o Daia como foi
planejado como um distrito industrial, ou seja, oriundo de uma poltica pblica estadual,
inicialmente voltado para o setor agroindustrial e portanto seguiu uma trajetria especfica.
Posteriormente, encontrou sua vocao nos genricos, basicamente devido viso estratgica
de polticos e lideranas locais e aproveitando o surgimento de um ambiente legal estratgico,
devido Lei dos Genricos e a fundao da Anvisa. Alm disso, sua trajetria deve-se a um
acontecimento fortuito, ou seja, duas empresas farmacuticas atradas pelos incentivos, j se
faziam presentes no cluster, quando da ocorrncia dos eventos anteriormente citados. Dentro
dessa tica, um caso de sucesso, a saber dentro do escopo de um cluster de cpia, mas muito
longe de ser um cluster inovador e muito mais distante ainda dos clusters de biotecnologia do
modelo americano. Os relatos dos entrevistados, em ambos os clusters, convergem para essa
concluso, ou seja, no h nada que lembre os clusters de biotecnologia nos moldes
americanos.
Quanto formao de novas empresas, os relatos informam que ele virtualmente inexistente
em ambos os clusters no core business farmacutico. Esse fato pode ser explicado pela
dependncia praticamente total de insumos farmacuticos importados, fato que no incentiva
a formao de empresas voltadas para o adensamento da cadeia farmacutica. O que se
detecta algum empreendedorismo voltado para empresas de servios e de insumos no
farmacuticos. Dois casos de spin-off foram detectados, no Daia, oriundos de universidades.
Um foi o laboratrio de bioequivalncia, que estrategicamente est se preparando para dar um
salto de inovao no desenvolvimento de testes clnicos e pesquisa; o outro da empresa
veterinria, ocorrida em uma universidade de outro estado. O outro caso de
empreendedorismo foi a viso de oportunidade de uma empresa atacadista local e familiar,
por um dos seus integrantes, que resultou numa das grandes empresas de genricos locais. Em
Jacarepagu, cite-se o caso da empresa de validao entrevistada, que poderia ser considerada
um caso de spin-off empresarial. No mais, os entrevistados no relataram exemplos de
empreendedorismo local, salvo empresas no relacionadas ao core farmacutico.
Quanto s instituies de apoio, as entrevistas mostram que ambos os clusters so bem
providos em relao a esse aspecto. H boas universidades com cursos voltados para
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estagirios. Em Jacarepagu, pela prpria natureza da P&D realizada nas matrizes, ela
praticamente inexistente, exceto em testes clnicos e contratao de estagirios.
E por fim, a mobilidade da mo-de-obra que de acordo com os relatos um importante
veculo de transbordamento (spillovers) de conhecimento e cooperao de carter informal,
formao de mo-de-obra e de uma cultura local farmacutica em ambos os clusters. Os
relatos enfatizam muito esses aspectos e salientam que so os principais fatores para a
percepo da existncia local de um cluster.
A discusso precedente, analisando e contrastando cada fundamento de ambos os clusters
mostra que a possibilidade de eles se tornarem clusters inovadores, principalmente em
biotecnologia remota, embora detectem-se indcios no Daia de inovao incremental em
molculas de patentes expiradas. Portanto, lcito concluir que para que haja um cluster
inovador, a maioria dos fundamentos deveria ser mais robusta com consequente reforo
mtuo entre eles e a sinergia resultante os aproximaria do tipo ideal de cluster completo e,
portanto mais inovador. Realmente, a pesquisa de campo mostrou que os fundamentos ainda
no atingiram o estgio necessrio para que houvesse essa sinergia. Assim, o Daia e
Jacarepagu esto muito distantes de um cluster inovador clssico, nos moldes dos distritos
industriais italianos e muito, mas muito distantes dos modelos americanos de alta tecnologia.
Isso pode ser imputado s condies histricas, mais propriamente de evoluo histrica, nas
quais os sistemas produtivos se formaram, enfatizado nos relatos, em outras palavras na
dependncia da trajetria. A rigor, so clusters que agregam empresas de transformao final
e como a inovao radical na indstria farmacutica se d no nvel da indstria farmoqumica,
a partir da descoberta de novas molculas, no nasceram com potencial de inovao radical,
ainda que tenham acumulado conhecimento em farmcia e capacidade de mudana nas
formulaes, consideradas na indstria, inovaes incrementais.
De fato, os dois clusters analisados so consequncia de todo um processo histrico de
industrializao dependente no s da indstria farmacutica, mas de outros setores. Em
outras palavras eles so arqutipos do modus operandi da evoluo e consolidao da
indstria farmacutica no pas, que atualmente se baseia nos genricos e similares e em
produtos de prescrio fornecidos pelas multinacionais, com base operacional no pas e P&D
junto a suas matrizes.
Por outro lado, um aspecto interessante registrado por um dos entrevistados diz respeito a
mobilizao das multinacionais de Jacarepagu, na dcada de 2000, no sentido de se
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transferirem para o Daia em Anpolis, iniciativa que foi rapidamente contraposta pelo
governo do Estado do Rio de Janeiro e obviamente custa de mais incentivos, ou seja,
vantagens estticas ou passivas. Tal fato, corrobora a afirmao de um outro entrevistado de
que clusters embasados nesse tipo de vantagem, no possuem sustentao a longo prazo.
Basta que algum oferea mais vantagens e as empresas se transferem para outro local.
H que se notar ainda que a nova trajetria em biotecnologia comea com biossimilares, na
realidade ainda cpias, que seriam a ante-sala para a inovao incremental ou mesmo no
futuro, desenvolver inovao radical. Os entrevistados do Daia no relataram praticamente
nenhuma iniciativa prpria no sentido de desenvolver biossimilares, a no ser estudos
prospectivos, a fim de avaliar possveis caminhos e obstculos. Os obstculos financeiros e de
conhecimento para sua implementao so enormes e no poderiam ser enfrentados pelas
empresas do Daia e a bem da verdade por nenhuma das grandes empresas de medicamentos
genricos do pas.
Todos estes pontos anteriores e a reviso da literatura levam concluso de que preciso a
atuao do Estado, busca de eficincias coletivas, para que estas trajetrias possam ser
bifurcadas. Alm disso, uma srie de fatores convergentes, como o alto custo do sistema de
sade com biolgicos, envelhecimento da populao, o interesse estratgico de desenvolver a
indstria nacional etc e janelas de oportunidade devido expirao de patentes que justificam
essa ao. Viu-se que o Estado estabeleceu uma poltica industrial as PDPs no sentido de
resgatar a indstria farmacutica nacional, por meio da garantia de compra de toda a
produo, a transferncia de tecnologia de parceiros estrangeiros e a recuperao dos
laboratrios oficiais. Lembre-se que a poltica no contempla somente os biossimilares, mas
os medicamentos de sntese e dispositivos mdicos. A poltica tem nitidamente um vis
nacionalista, mais inteligentemente no xenfoba, pois permite a plena participao de
empresas estrangeiras, desde que se aliem a empresas nacionais e laboratrios do governo.
Acredita-se que as implicaes dessa poltica, sejam condio sine qua non para: a) as
empresas de cpia se inserirem na inovao da nova trajetria; b) clusters existentes ou em
formao facilitarem o processo; c) o pas realizar o catching-up. Os empresrios nacionais, a
Anvisa, o MS, as entidades de classe, rgos de fomento e financiadores e outros atores
aparentemente captaram os objetivos da poltica e se predispuseram juntamente com o
governo a cooperarem no sentido de introduzir esta bifurcao em direo inovao.
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Por outro lado, os distritos industriais italianos tambm lograram sucesso em inovao, mas
sob outra base, qual seja o enraizamento social com a comunidade (embeddedness) ou capital
social e como ficou claro no Captulo II diferem substancialmente das caractersticas dos
clusters de alta tecnologia.
Cabe ainda um alerta, formuladores de poltica em funo do sucesso que os clusters de alta
tecnologia e distritos industriais italianos alcanaram, em especial os primeiros, acreditaram
que eles seriam uma possvel resposta para o desenvolvimento regional ecatching-up
tecnolgico, tanto de pases em desenvolvimento quanto em desenvolvidos para um novo
ciclo de acumulao. O que no ficou claro para eles que as condies histricas e sociais
tanto da Califrnia, quanto da Itlia no poderiam ser replicadas em outras regies ou nos
seus prprios pases. Vrios entrevistados enfatizaram esse aspecto. Assim, o perfil inovador
de clusters est intimamente relacionado a processos histricos locais, vale dizer processos
endgenos locais ou dependncia da trajetria, conforme ficou saliente nas consideraes
acima. O que se quer dizer aqui, que a emergncia e trajetria dos clusters do Daia e
Jacarepagu tambm obedeceram a condies histricas locais especficas e muito diferentes,
daquelas prevalecentes nos de alta tecnologia.
Assim, lcito concluir que a argumentao exposta acima referenda a hiptese H1 de que o
processo de inovao favorecido pela dinmica dos clusters de alta tecnologia. De fato,
trata-se de um fato incontestvel, haja vista que o conhecimento consubstanciado na
existncia de universidades, centros de pesquisa, cujos produtos so os insumos para a
inovao das empresas do cluster, alm de um ambiente institucional predisponente ao
empreendedorismo e ao capital de risco constituem os elementos essenciais para criar a
sinergia suficiente, que est na origem da dinmica dos clusters de alta tecnologia. Tais
condies, no se apresentam nos clusters estudados.
Outra questo pertinente proposta pela tese, diz respeito s razes pelas quais empresas de
genricos nacionais estariam procurando superar a fase de imitao de medicamentos,
procurando investir na produo de biossimilares.
Primeiramente, cabe esclarecer que a iniciativa dos biossimilares s possvel, em virtude da
implementao pelo estado brasileiro da poltica industrial, cujo instrumento so as PDPs,
conforme ficou salientado ao longo da tese e dessa concluso. Segundo, a fim de que haja
escala necessrio que o processo seja conduzido pela via da grande empresa. Terceiro, no
h alternativa para uma empresa, que por voluntarismo (sem participar das PDPs) resolva
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produzir biossimilares aqui, pois no teria mercado e seria obrigado a competir com os
biolgicos de referncia e pior, defrontar-se com o fato de que os prprios inovadores esto
lanando suas verses de biossimilares. Outro gravame extra que incontveis empresas de
genricos, indianas, coreanas, argentinas, cubanas e at iranianas esto desenvolvendo
biossimilares. A coreana Celltrion e as indianas aparentemente esto na linha de frente, sem
contar as multinacionais que com a expirao das patentes podem simplesmente embalar seus
atuais biolgicos como biossimilares. Diante de tanta competio, prevalecero empresas que
efetivamente tenham qualidade e marketing para veicul-los. Por bvio, em funo da oferta,
rapidamente os biossimilares tornar-se-o commodities. Quarto, persiste ainda o problema
regulatrio, envolvendo os biossimilares verdadeiros (pases regulados), obtidos pela via da
comparabilidade e cpias no-biossimilares (pases no regulados) tambm amplamente
discutido no texto e pelos entrevistados. Quinto, a transferncia de tecnologia ser feita por
um parceiro estrangeiro, o que gera um certo receio revelado nas entrevistas, de que as
empresas nacionais poderiam se transformar meramente em barrigas de aluguel.
A poltica industrial procurou se precaver de todos esses fatores, como por exemplo a
exigncia de produo no pas desde o cellbank at a formulao, a reserva de mercado por
um perodo de cinco anos (est em estudos um perodo de dez anos) mediante a exclusividade
de compra de at 25% de overprice, desde que cumpridas algumas exigncias e a elaborao
de um aparato regulatrio, que na opinio de alguns entrevistados frgil, pois contempla
alm da via da comparabilidade (biossimilares verdadeiros), a via de desenvolvimento
individual, o que redundaria em cpias no-biossimilares.
Por outro lado, as deficincias inerentes ao sistema nacional de inovao (SNI), amplamente
discutidas na tese, no podem ser ignoradas. A percepo dos entrevistados a de que o
Brasil, devido a um modelo de industrializao dependente e tardia e com forte participao
no setor exportador primrio sempre tratou a inovao em segundo plano. O pas entrou
relativamente tarde na revoluo industrial e por conseguinte sua infraestrutura de cincia e
tecnologia. A primeira universidade, a USP, data de 1934 e nosso aparato institucional
tambm se estabeleceu tardiamente. Avanou-se s recentemente em termos de capacitaes
empresariais, em grande medida em atividades patrocinadas ou mediadas pelo estado.
Por outro lado, a tnica tem sido de que os vrtices do tringulo da hlice tripla atuem em
descompasso, no h convergncia de iniciativas entre universidades, governo e empresas. A
interao universidade-empresa precria. Houve crticas pesadas ao SNI brasileiro
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salientando que est estruturado de maneira equivocada, passando pela universidade e sua
interao com empresas, a cincia, o financiamento e a indstria.
No entanto, a percepo de que houve avanos. A Lei da Inovao e Lei do Bem vieram
preencher uma lacuna, mas as empresas por desconhecimento ou insegurana jurdica no
esto utilizando-as adequadamente. A criao dos NITs certamente arejar a interao
universidade-empresa. A produo universitria de artigos atingiu em quantidade, patamares
significativos em termos de participao, mas falta ainda melhorar a qualidade no que diz
respeito capacidade de gerar produtos e processos novos. A parte de fomento e
financiamento tem tambm evoludo. No lado da regulao, a Anvisa est afinada com os
objetivos da poltica industrial e o MS possui uma secretaria cuja finalidade compatibilizar
poltica de sade com poltica industrial. Alis, a concepo da poltica industrial da sade
constitui um marco comprobatrio da evoluo positiva do sistema nacional de inovao.
Esse o cenrio institucional, que as empresas nacionais de genricos esto se defrontando
para investirem na produo de biossimilares.
As oportunidades e ameaas oriundas desse cenrio foram amplamente discutidas pelos
entrevistados. O processo comeou com a discusso, j na esteira da poltica industrial, de
como se daria a participao das principais indstrias nacionais, a princpio concebida como
uma nica empresa, originada de nove principais, que posteriormente foi desmembrada em
duas joint-ventures criadas em 2012 com quatro empresas cada. Posteriormente, uma das
joint-ventures teve duas defeces. Por outro lado, alguns contratos foram assinados, antes da
concepo das joint-ventures, com empresas, uma delas j com expertise em biolgicos,
multinacionais e uma pequena empresa localizada num cluster de biotecnologia. Por outro
lado, h no Brasil um grupo de empresas de pequeno porte, inovadoras e em fase de grande
crescimento e originadas nas universidades, onde foram abrigadas nas incubadoras e
amadureceram e agora se associam a grandes conglomerados nacionais e internacionais.
A viabilidade do modelo calcado na grande empresa, foi amplamente discutida na polmica se
a implementao da biotecnologia no pas deveria ser via pequena ou grande empresa. Alguns
relatos defenderam a primeira via, afirmando que mundialmente a biotecnologia um negcio
para pequenas empresas. Estatsticas mostram que isso um fato. Assim, a inovao que
conta em biotecnologia efetivamente realizada por este segmento e o papel da grande
empresa, da bigpharma, restrito ao desenvolvimento, escalonamento, marketing e
distribuio. A inteligncia est na pequena empresa. Um dos entrevistados afirma que um
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erro apostar as fichas na grande empresa. A sada seria fomentar o surgimento de dezenas de
pequenas empresas e, com isto o pas daria um passo concreto para o catching-up. O
argumento leva diretamente aos clusters de alta tecnologia e consequentemente uma poltica
que os patrocine, haja vista que a biotecnologia alm de ser um negcio de pequenas
empresas, exige em grande medida que estejam aglomeradas em clusters, a fim de aproveitar
os mecanismos de transbordamentos e a facilidade de transferncia de tecnologia.
O contraponto, a alternativa bvia, a grande empresa foi a escolhida pela poltica industrial. A
argumentao subjacente de um dos entrevistados defende que essas empresas, as quais ele
denominou de ncoras, que em funo da demanda gerada poderiam verticalizar e adensar a
cadeia de valor a montante, criariam os incentivos para a formao de pequenas empresas de
biotecnologia. Sua argumentao est calcada no fato de que o que aconteceu nos EUA, na
Califrnia em torno das universidades foi um momento histrico muito especfico, que
provavelmente no se repetir mais na histria, ou seja, dependente da trajetria. Apesar das
pequenas empresas serem essenciais na biotecnologia, elas atuam em nichos menores, nos
quais a grandes empresas no tem vontade de atuar, lembrando ainda que o setor dominado
por grandes empresas. Mesmo a Genentech foi absorvida pela Roche (a Amgen talvez a
nica independente). Outro defende que a poltica absolutamente correta, pois foi pensado
sistemicamente, de maneira coordenada, articulada, envolvendo os principais atores setoriais.
Quanto aos clusters, a dicotomia pequena versus grande empresa mais complexa, como o
exemplo da Embraer, que pilota uma srie de pequenas empresas. Nesse caso, as relaes de
proximidade da grande e pequena facilitam o desenvolvimento de capacitaes, o que
comparado com um cluster de pequenas empresas que vendem para um grande comprador no
exterior, ou mesmo no pas no auferiria.
Outro argumento vlido se embasa no fato de que, para se viabilizar uma PDP necessrio
um investimento enorme para haver retorno, em funo da escala exigida pelo governo. Para
se ter uma PDP necessrio construir uma planta industrial de milhes de dlares. Ento no
d para imaginar cada empresa de genrico ou uma profuso de pequenas empresas,
montando sua prpria planta. Haveria disperso de esforos e as empresas no aufeririam
retorno necessrio para o seu crescimento e o prximo avano, a inovao incremental, no
seria possvel. Por outro lado, a literatura mostra que pequenas empresas que desenvolveram
um produto revolucionrio, a realidade mostra que para ele chegar ao mercado passa por pelo
menos trs empresas, por aquisies, melhoramentos at chegar numa empresa que tenha
robustez para lan-lo globalmente. O caso do Humira um exemplo em tela, hoje o
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medicamento entre muitos atores. O cuidado pertinente, pois as empresas precisam ter
massa crtica de demanda para crescer. Apesar disso, assoma um problema de cunho
cientfico, ou seja, se os biossimilares sero intercambiveis. Esse fato, pode se constituir num
problema srio no futuro, em funo da imunogenicidade, j que a princpio os biossimilares
no so exatamente cpias idnticas dos seus originadores, como os medicamentos
genricos. A prpria concepo das PDPs, prev a convivncia com esse trade-off, pois no
haveria possibilidade de conceder o contrato de um biossimilar a um nico fornecedor, em
regime de monoplio. Para o governo, interessa que haja mais fornecedores, dentro dos
limites da demanda existente, massa crtica e concorrncia, j que um dos objetivos crucias da
poltica a reduo dos custos de sade. Sem a intercambialidade automtica, cai por terra a
perspectiva de reduo de custo.
E por fim, o aspecto regulatrio, que conforme os relatos obtidos na pesquisa de campo, ainda
requer uma srie de aes, principalmente pela no adoo do termo biossimilar e a
possibilidade de desenvolvimento por duas vias: o registro por comparabilidade, que em
outras palavras o biossimilar, requerendo portanto a comparao com o medicamento
original e a via pelo registro individual, que no satisfaz os critrios de biossimilaridade
estipulados pela OMS, FDA e EMA.
No mais resta mencionar o papel exercido e no menos importante das PMEs de
biotecnologia, que embora aludidas nessa tese no foram seu objeto de considerao, mas
certamente tero uma relevncia fundamental no s na cadeia de apoio s empresas que esto
desenvolvendo biossimilares e, portanto na constituio de massa crtica para o adensamento
da cadeia do setor. Urge que a poltica pblica atual crie os instrumentos para induzir esta
ao.
Enfim, a discusso precedente mostra que efetivamente h um esforo enorme
consubstanciado numa poltica industrial de priorizar a empresa nacional na produo de
biossimilares, sem contudo eliminar a participao das MNCs, que afinal so detentoras da
tecnologia. Cabe salientar que essa insero s possvel mediante essa poltica e a questo
da necessidade de diversificao discutida anteriormente. Assim, lcito concluir que dentro
de um contexto delimitado pela poltica industrial, amplamente discutido acima, a hiptese
H2 de que algumas empresas de genricos da indstria farmacutica nacional esto
procurando superar a fase de imitao de medicamentos de sntese qumica e avanar para a
plataforma tecnolgica investindo na produo de biossimilares, pode ser confirmada.
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Uma questo premente da tese e referente ao Daia diz respeito, ao fato do porqu o cluster
no ter atingido o status de distrito industrial. As razes devem ser procuradas na discusso
no incio dessa concluso referente aos fundamentos. A grande maioria deles no atingiu o
desempenho necessrio para criar uma dinmica de sinergia, em outras palavras
externalidades positivas, que pudesse alar o cluster a uma condio de inovao. Alie-se a
isso o enraizamento oriundo da cpia, o que no permite muitas possibilidades, devido
pouca diversidade de capacitaes e bvio ao fenmeno de dependncia da trajetria. Todos
esses aspectos foram amplamente discutidos pelos entrevistados e abordados no referencial
torico.
No entanto, no caso do Daia possvel detectar uma dinmica especfica. De fato, se
consolidou como cluster de genricos e tem atrado investimentos do governo no sentido de
melhorar no somente a sua infraestrutura, mas do seu entorno. Isso se deve em parte
posio estratgica de Anpolis e de sua capacitao histrica logstica e vontade poltica de
alar a regio como entreposto exportador-importador. A indstria farmacutica ao mesmo
tempo indutora e receptora dessa conjuntura. Por outro lado, j evidente, embora tmidas,
iniciativas relacionadas inovao na dimenso das patentes expiradas de sntese qumica.
Ademais, a iniciativa do parque tecnolgico e seus desdobramentos mostra que as
perspectivas em relao ao futuro do desenvolvimento local so promissoras.
Quanto possibilidade do Daia se tornar um distrito industrial nos moldes italianos, baseados
em relacionamentos comunitrios, cabe salientar que os vnculos existentes entre a cidade e o
cluster so superficiais. Apesar de alguns tericos defenderem que esses vnculos possam ser
criados ao longo do tempo, em Anpolis ainda h a percepo de que o Daia uma entidade
parte, mais vinculada esfera estadual do que ao municpio.
Desse modo, esses argumentos referendam a hiptese H3, ou seja, apesar das polticas
pblicas que criaram o Daia serem inspiradas nos preceitos dos distritos industriais, as
externalidades positivas no foram reproduzidas plenamente, no sentido de desenvolver um
cluster inovador.
Quanto a discusso de Jacarepagu se constituir num entreposto de comercializao e
fabricao, as evidncias so por demais flagrantes, no somente pela argumentao baseada
no referencial terico, mas tambm nos relatos dos entrevistados, ambas discutidas
amplamente no incio desta concluso nos fundamentos.
340
Assim, lcito concluir que luz dos argumentos expostos, que o ethos de Jacarepagu se
enquadra em grande medida na afirmao da hiptese H4 o Plo Farmacutico de
Jacarepagu, constitudo principalmente por multinacionais dedicadas fabricao e
comercializao de medicamentos de referncia uma aglomerao, cujas empresas
objetivam somente o aproveitamento de mo-de-obra de baixo custo. No caso, no somente
mo-de-obra, mas tambm, as vantagens oriundas de incentivos fiscais.
Duas consideraes adicionais so pertinentes nesse momento. Uma, o fato de que apesar de
todos os cuidados da poltica industrial de contemplar um maior espectro possvel de
possibilidades, ela no faz meno clusters como iniciativa para alavancar mais rapidamente
os resultados desejados no desenvolvimento da biotecnologia. Sequer cogita a possibilidade
de aproveitar os clusters existentes. No entanto, as localizaes escolhidas pelas duas jointventures colocam alguma esperana de que as vantagens resultantes dos transbordamentos de
conhecimento possam se efetivar por meio das economias de proximidade. Uma delas
escolheu So Carlos, pois a cidade conta com parques tecnolgicos, centro de pesquisa, a
Universidade Federal de So Carlos com curso de graduao, mestrado e doutorado em
biotecnologia, o que facilitaria a obteno de mo-de-obra, alm da proximidade de Campinas
e da Unicamp e do cluster de alta tecnologia Techno Park Campinas, onde se localiza
empresas de ponta em biotecnologia. A outra escolheu o Rio de Janeiro, em funo das
dotaes existentes na cidade, j amplamente discutidas na tese. Assim, espera-se que, no
dizer de um dos entrevistados, que essas empresas e outras envolvidas no desenvolvimento de
biossimilares povoem o seu entorno de empresas de biotecnologia, constituindo no futuro
clusters de biotecnologia inovadores. Resta, como j enfatizado anteriormente, buscar a
valorizao das empresas j existentes em biotecnologia e alojadas nos plos Bio-Rio e Minas
Gerais. Elas poderiam ser estimuladas a contribuir com as grandes empresas no fornecimento
de especialidades.
A outra considerao diz respeito ao fato, de que a poltica industrial no leva em conta a
universidade. Na verdade, sequer a menciona. No entanto, se se incentivar a criao local de
fornecedores, certamente o envolvimento da universidade ser uma consequncia.
Por outro lado, um alerta fundamental e constitui a principal implicao poltica da tese.
Para muitos pases e regies criar uma verso de um cluster de alta tecnologia uma
prioridade de poltica econmica, j que consenso, que tal iniciativa determinar a
prosperidade econmica nos prximos anos, ou mesmo dcadas. Praticamente todos os pases
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Para as empresas de apoio e complementares foram enfatizadas as questes referentes a clusters, ou seja, as
de nmero 29 em diante. No entanto, os entrevistados de duas das quatro empresas do Daia se sentiram
vontade para responder as questes referentes aos biossimilares e biotecnologia, uma por ser do ramo como
laboratrio de pesquisa (o que ensejou perguntas especficas) e outra por atuar na logstica local e assim possuir
fortes vnculos com a indstria farmacutica, de sorte que o executivo entrevistado possuia excelente
embasamento para abordar o tema.
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362
Comente a competio/rivalidade existente entre a sua empresa e as demais empresas do Plo Farmacutico.
31) Qual a influncia da mobilidade de trabalhadores especializados na formao da cultura e fluxo de
conhecimento dentro do distrito? E quanto qualificao da mo-de-obra local?
32) H uma cultura empreendedora no distrito consubstanciada na formao de novos negcios (formao
constante de start-ups originrias das empresas existentes no local e de universidades)?
33) A aglomerao ensejou a formao de fornecedores locais especializados (acesso a insumos) e clientes?
34) E quanto s instituies de apoio existentes no distrito e na regio? (CEPA, Gois Industrial. Entidades de
Classe, consultorias etc)
(Treinamento de mo-de-obra, prestao de servio e apoio tcnico, planejamento estratgico do distrito,
proposio de polticas pblicas, proviso de infra-estrutura s empresas, proviso de informaes tecnolgicas e
de mercado, sensibilizao dos empresrios sobre a importncia da cooperao, defesa dos interesses do setor
etc).
35) Como voc avalia a infra-estrutura (transporte, tecnolgica, energia, gua, tratamento de efluentes, locais
para o crescimento organizado do distrito e reciclagem de resduos)?
36) Quanto qualidade de vida na cidade de Anpolis voc entende que a cidade oferece condies de atrao e
manuteno de mo-de-obra qualificada para a indstria farmacutica?
37) Qual a sua percepo das universidades locais? A empresa mantm relacionamento com universidades e/ou
centros de pesquisa?
38) E quanto ao conhecimento enraizado no cluster/distrito e regio consubstanciado no sistema educacional
local, universidades locais, disseminao das melhores prticas, desenvolvimento e treinamento na sua empresa
e do cluster/distrito?
39) Qual a sua percepo acerca do grau de uniformidade de nvel tecnolgico existente entre as empresas do
Plo?
40) Quais so os motivos, pelos quais o Plo Farmacutico do Daia no atingiu o estgio de um cluster completo
e inovador e permanece aprisionado numa estrutura baseada em cpia? Quais fatores poderiam facilitar a
transio para a inovao?
41) Permanecer no distrito proporciona vantagens competitivas para a empresa? Quais?
42) Os incentivos fiscais so a razo da criao e manuteno das empresas do Daia e a existncia do distrito?
43) Quo distante encontra-se o Plo do modelo clssico americano de clusters (aglomeraes) inovadores
formados em torno de universidades, centros de pesquisa, pesquisa financiada pelo governo e seus
desdobramentos (start-ups, spin-offs, spill-overs, venture capital, IPOs etc)? um ajuntamento de empresas
sem sinergia?
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364
III Estratgia:
12) Os biossimilares constituem uma opo estratgica da empresa para fazer frente quebra de patentes de
inmeros biolgicos?
13) A sua empresa atua ou pretende atuar no mercado de genricos?
IV Agncia Reguladora:
14) Qual sua percepo acerca da atuao da Anvisa? Quais aspectos esto em pleno funcionamento e quais
deveriam melhorar?
V Sistema Nacional de Inovao:
15) Quais so os fatores estruturais/institucionais que impedem a inovao farmacutica no Brasil?
VI Empresas Farmacuticas Multinacionais:
16) Dado o potencial de consumo do pas e seu crescimento h oportunidades viveis para as multinacionais
realizarem algum tipo de atividade de P&D no pas?
VII Biotecnologia/Biossimilares:
17) A criao de empresas, via poder de compra do estado brasileiro e financiamento do BNDES, como a
Orygen (Eurofarma, Biolab, Cristlia) e Bionovis (Ach, EMS, Hypermarcas e Unio Qumica), e da Libbs com
a Mabxience a resposta para a criao de uma indstria nacional de biotecnologia?
18) Na sua percepo essas novas empresas, cujos scios possuem expertise em genricos/similares podem
adquirir as competncias necessrias para sua insero na biotecnologia, via biossimilares?
19) Quais seriam as possveis reaes das multinacionais, dentre elas a utilizao de sofisticadas tticas de defesa
como os biobetters, alm dos prprios biossimilares produzindo-os aqui a fim de se contrapor implementao
da indstria nacional? (No preo, biossimilares custariam de 20 a 30% do que os de referncia, o que poderia ser
facilmente compensado pelos fabricantes de marca).
VIII Clusters e distritos industriais:
20) Quando a empresa se instalou em Jacarepagu? Quais foram as motivaes estratgicas que ensejaram a sua
escolha como local de instalao da unidade fabril?
21) Como surgiu o Plo Farmacutico de Jacarepagu? Houve incentivos governamentais (municipal, estadual,
federal)?
22) A cidade do Rio de Janeiro tradicionalmente um centro farmacutico com universidades de ponta e outros
fatores de atrao (condies objetivas) teve influncia na escolha do local?
23) Na sua percepo quais so os limites da aglomerao de Jacarepagu? Ele se limita somente regio de
Jacarepagu?
24) A existncia de um cluster implica na alta concentrao geogrfica de empresas do mesmo setor. Em relao
a esse aspecto como voc v Jacarepagu e a sua empresa?
25) Existncia de instituies de apoio relacionadas com o produto/servio um requisito fundamental para um
cluster. Como voc v Jacarepagu e a sua empresa em relao a esse aspecto?
(Treinamento de mo-de-obra, prestao de servio e apoio tcnico, planejamento estratgico do distrito,
proposio de polticas pblicas, proviso de infra-estrutura s empresas, proviso de informaes tecnolgicas e
de mercado, sensibilizao dos empresrios sobre a importncia da cooperao, defesa dos interesses do setor
etc).
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26) A infra-estrutura (transporte, tecnolgica, energia, gua, tratamento de efluentes, qualidade de vida na
cidade, locais para o crescimento organizado do aglomerado, reciclagem de resduos) condio fundamental
para a existncia de cluster. A seu ver houve formao de ativos em infra-estrutura devido ao aglomerado? E
quanto ao governo qual foi seu papel?
27) A aglomerao ensejou a formao de fornecedores locais especializados?
28) De onde provm os insumos (princpios ativos, excipientes) utilizados na formulao dos medicamentos? H
algum fornecedor local? E no pas?
29) Existe cooperao horizontal com as demais empresas multinacionais da aglomerao de Jacarepagu (P&D,
marketing, informaes sobre mercados etc)?
30) Existe uma cultura empreendedora em Jacarepagu, que resulta na formao constante de start-ups
originrias das empresas existentes no local? E spin-offs de universidades?
31) A aglomerao ensejou a formao de uma identidade scio-poltico-cultural que permite fortalecer a
confiaa entre as empresas locais?
32) A aglomerao ensejou a formao de lideranas polticas/empresariais capazes de induzir ou fortalecer as
formas de aes conjuntas das empresas e instituies locais?
33) Qual o relacionamento da empresa com:
a) As universidades locais?
b) Institutos de pesquisa locais?
c) H projetos sendo desenvolvidos em parceria, como por exemplo PDPs?
34) Quais so os efeitos do compartilhamento/turnover de mo-de-obra para a aglomerao e suas empresas?
35) Premissa: via de regra, as diferenas de tecnologia, de produtos e de prticas gerenciais entre empresas so
imitadas pelas demais empresas dentro de um cluster, o que enseja a dificuldade de obter vantagens
competitivas, ou seja, h uma intensa disputa ou competitividade dentro do cluster. Na verdade, h um crculo
virtuoso entre competio e cooperao.
Comente a competio/rivalidade existente entre a sua empresa e as demais empresas de Jacarepagu, embora
sejam players globais.
36) Quo distante encontra-se a aglomerao de Jacarepagu do modelo clssico americano de clusters
inovadores formados em torno de universidades, centros de pesquisa, pesquisa financiada pelo governo e seus
desdobramentos (start-ups, spill-offs, spill-overs, venture capital, IPOs etc)?
37) Por que a aglomerao de Jacarepagu no atingiu o estgio de um cluster inovador e permanece aprisionado
numa estrutura baseada em produo final?
38) Permanecer na aglomerao proporciona vantagens competitivas para a empresa? Quais?
39) Em que grau vc. concorda com a afirmao de que a aglomerao de Jacarepagu dedica-se precipuamente
fabricao e comercializao de medicamentos de referncia?
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VII Biotecnologia/Biossimilares:
9) A criao de empresas, via poder de compra do estado brasileiro e financiamento do BNDES, como a Orygen
(Eurofarma, Biolab, Cristlia) e Bionovis (Ach, EMS, Hypermarcas e Unio Qumica), e da Libbs com a
Mabxience a resposta para a criao de uma indstria nacional de biotecnologia?
10) Quais seriam os obstculos que as empresas com competncias (core competences) em genricos/similares
poderiam enfrentar na transio para a inovao em biossimilares/biolgicos, mesmo criando empresas
independentes (joint ventures)?
11) Qual a sua percepo de risco dessa indstria tornar-se uma nova cpia idntica da indstria nacional de
genricos, ou seja, importa-se o princpio ativo e faz-se o processamento final aqui?
12) Quais seriam as possveis reaes das multinacionais, dentre elas a utilizao de sofisticadas tticas de defesa
como os biobetters, alm dos prprios biossimilares a fim de se contrapor implementao da indstria
nacional? (No preo, biossimilares custariam de 20 a 30% do que os referncias, o que poderia ser facilmente
compensado pelos fabricantes de marca.)
VIII Polticas Pblicas:
13) Voc acredita que o poder de compra do estado brasileiro, via Ministrio da Sade a resposta para a
implementao da biotecnologia no pas, via biossimilares?
14) As Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP) so a resposta para a criao da indstria de
biotecnologia nacional, via biossimilares e o resgate da farmoqumica?
IX Clusters e distritos industriais:
Premissa:
Clusters inovadores so agrupamentos de empresas independentes start-ups inovadoras, pequenas e mdias
empresas bem como centros de pesquisa atuando num setor e regio especficos e concebidos para estimular a
atividade inovadora pela promoo de intensas interaes, compartilhamento de infra-estrutura e troca de
conhecimento e expertise e pela contribuio efetiva na transferncia de tecnologia, relacionamento em redes e
disseminao da informao entre as empresas do cluster (Community Framework for State Aid for Research
and Development). H inmeras iniciativas e polticas em clusters biotecnolgicos na Europa e Estados Unidos.
15) Como polticas de inovao na indstria farmacutica so de longo prazo como voc v o incentivo
formao de start-ups simultaneamente com clusters como estratgia de implementao da biotecnologia no
pas? Clusters teriam um papel decisivo na inovao farmacutica?
16) Quais so as polticas de incentivo para a formao/desenvolvimento de clusters de inovao no setor
farmacutico e de biotecnologia?
17) Na sua percepo, o modelo clssico americano de inovao em torno de universidades, centros de pesquisa,
pesquisa financiada pelo governo e seus desdobramentos (start-ups, spill-offs, spill-overs, venture capital, IPOs
etc) poderia se constituir numa poltica de inovao no Brasil? O que falta?
18) Quais so as vantagens e desvantagens em termos de inovao das duas abordagens de APLs/Clusters: a)
induzidos pela formao de grandes empresas e; b) por PMEs?
19) A existncia de redes de cooperao (virtuais) tende a esvaziar as externalidades positivas obtidas pelo
clustering (proximidade geogrfica)?
20) O que pode e deve ser feito em termos de ino vao farmacutica no Brasil?
368
Alexandre Villar
Cargo
Vice-Presidente Executivo
Diretor de Compras e Novos
Negcios
Gerente Industrial
Aline Figlioli
Superintendente Inovao
lvaro Zanella
Ana Cludia Dias
Ana Paula Azevedo
Andrew Simpson
Antnio Barbosa
Antnio Britto
Antnio Ceclio
Antnio Jos
Antnio Vieira
Antnio Werneck
Carla Reis
Celso Mesquita
Csar Gonalves
Christiane Licnio
Cristiano Dutra
Ed Mello
dson Tavares
Eduardo Cruz
Eduardo Emrich
Fabrice Goisset
Diretor de Logstica
Dir. de Operaes
Presidente
Vice-Diretor de Produo
Presidente
Gerente
Diretor Mdico
Gerente de Desenvolvimento
Presidente
Economista DEFARMA
Consultor
Gerente
Gerente Daia
Gerente Produo
Diretor Presidente
Presidente
Presidente
Diretor Industrial
Fabrizio Ribeiro
Secretrio
Flvio Rocha
Georges Hajjar
Hamilton Napolitano
Hayne Felipe
Henry Okigami
Ivan Teixeira
Joari Miranda
Jos Eduardo Cassiolato
Ktia Aguiar
Kellen Santos Rezende
Diretor-Presidente
Presidente
Professor Doutor
Diretor
Consultor
Diretor
Pesquisador
Professor Doutor
Gerente
Coordenadora Geral
Albano Patrocnio
Instituio
Grupo Farma Brasil
Teuto Pfizer
Hypermarcas/ Mantecorp
Sec. Estadual de Cincia e Tecnologia
de Gois
Hypermarcas
Abifina
Abbott
Orygen
Biomanguinhos
Interfarma
Cinco Confiana
GlaxoSmithKline
Hypermarcas
Inst. Vital Brasil
BNDES
CODIN
Biobrasil Biotecnologia
Gois Industrial
Roche
Porto Seco
Axisbiotec
Biominas
Servier
Sec. Municipal de Cincia, Tecnologia
e Inovao de Anpolis
Champion Farmoqumica Ltda
Geolab
UEG
Farmanguinhos
Genix
Hygeia Biotech
Instituto de Economia/UFRJ
Bio-Rio
Ministrio da Sade
369
Cargo
Pesquisadora/Profa. Doutora
Chefe de Setor
Leonardo Teixeira
Presidente
Presidente
Presidente
Acionista
Performance Engineer
Presidente
Presidente
Coordenadora de Inovao
Diretor
Presidente
Gerente da Qualidade
Chefe de Departamento
Presidente
Gerente
Professor Doutor
Diretor
Secretrio
Soraia Morais
Thiago Mares Guia
Valdair Pinto
Diretora Tcnica
Gerente
Consultor
Vanderlia Radaelli
Instituio
COPPE/UFRJ
Gois Industrial
ICF
Instituto
de
Cincias
Farmacuticas
Engenews
Sindusfargo
Hypermarcas
Merck
FBM
Orange Life
ABDI
BNDES
Abifina
Aurobindo
BNDES
Iquego
Bionovis
Escola Politcnica/USP
Cristlia
Secretaria
de
Desenvolvimento
Regional MIN
Laboratrio Bag
Bionovis
Banco
Interamericano
de
Desenvolvimento (BIRD)
ABDI
370
N de
Parcerias
Ano
Medicamento
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
2009
Clozapina
Antipsictico
Lafepe
Cristlia
2009
Fator VII
recombinante
Hemofilia
Hemobras
Cristlia
2009
Formoterol + budesonida
Antiasmtico
Farmanguinhos
Chemo
2009
Olanzapina
Antipsictico
Lafepe
Cristlia
2009
Quetiapina
Antipsictico
Lafepe
Cristlia
2009
Raloxifeno
Osteoporose
LFM
Blanver/ Nortec
2009
Rifampicina + isoniazida
+ etambutol +
pirazinamida
Tuberculosttico
Farmanguinhos
Lupin
2009
Rivastigmina
Mal de Alzheimer
IVB
Laborvida/E.M.S. /
Nortec/Globe
2009
Tacrolimo
Imunossupressor
Farmanguinhos
Libbs
10
2009
Tenofovir
Antirretroviral
Funed
Blanver / Nortec
11
2009
Tenofovir
Antirretroviral
Lafepe
Cristlia
11
371
N de
Parcerias
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
Ano
Medicamento
12
2010
Betainterferona 1A
Esclerose
Mltipla
Biomanguinhos
Bionovis/Merck
13
2010
DIU
Contraceptivo
Furp
Injeflex
14
2010
Donepezila
Doena de
Alzheimer
Funed + Furp
Cristlia
15
2010
Entecavir
Antirretroviral
Funed
Microbiolgica
16
2010
Octreotida
Acromegalia
IVB
Laborvida / Hygeia
17
2010
Ritonavir
Termoestvel
Antirretroviral
Lafepe
Cristlia
2010
Sirolimo
Imunossupressor
Farmanguinhos
Libbs
19
2010
Taliglucerase alfa
Doena de
Gaucher
Biomanguinhos
Pfizer / Protalix
20
2010
Toxina botulnica
Relaxante
muscular
Lafepe
Cristlia
21
2010
Ziprazidona
Antipsictico
LFM
NPA/E.M.S./Laborvida
/ Heterodrugs
22
2010
Vacina
Meningoccica C
Conjugada
Imunobiolgico
Funed
Novartis
23
2010
Vacina
Pneumoccica 10
Valente
Imunobiolgico
Biomanguinhos/Fiocruz
GSK
24
2010
Vacina Influenza
Imunobiolgico
Butantan
Sanofi
18
13
372
N de
Parcerias
Ano
Medicamento
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
25
2011
Adalimumabe
Antirreumtico
IVB
PharmaPraxis
26
2011
Atazanavir
Antirretroviral
Farmanguinhos
Bristol / Nortec
27
2011
Cabergolina
Inibidor da Prolactina
Bahiafarma +
Farmanguinhos
Cristlia
28
2011
Leflunomida
Antirreumtico
LFM
Cristlia
2011
Micofenolato de
mofetila
Imunossupressor
Farmanguinhos
Roche / Nortec
30
2011
Pramipexol
Antiparkinsoniano
Farmanguinhos +
Furp
Boehringer / Nortec
31
2011
Raltegravir
Antirretroviral
Lafepe
MSD / Nortec
32
2011
Riluzol
Esclerose Amiotrfica
Lateral
LFM
Cristlia
33
2011
Sevelamer
Hiperfosfatemia
Bahiafarma +
Farmanguinhos
CRISTLIA / ITF
34
2011
Teste diagnstico
Fiocruz/Tecpar-PR
Lifemed
29
10
373
N de
Ano
Parcerias
Medicamento
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio Privado
35
2012
Hemofilia
Hemobrs
Baxter
36
2012
Docetaxel
Oncolgico
Farmanguinhos
Libbs/Quiral
37
2012
Vacina Hepatite A
Imunobiolgico
Butantan
MSD
38
2012
Vacina Tetraviral
Imunobiolgico
Biomanguinhos
GSK
39
2012
Etanercepte
Antirreumtico
Biomanguinhos +
IVB
Bionovis/Merck
40
2012
Rituximabe
Antirreumtico
Biomanguinhos +
IVB
Bionovis/Merck
41
2012
Olanzapina
Antipsictico
Nuplam
CYG, EMS
42
2012
Everolimo
Imunossupressor
Furp + Bahiafarma
Novartis
43
2012
Micofenolato de
Sdio
Imunossupressor
Furp + Bahiafarma
Novartis
44
2012
Micofenolato de
Sdio
Imunossupressor
LQFEx
45
2012
Antirretroviral
Lafepe
Cristlia
46
2012
Lopinavir + Ritonavir
Antirretroviral
Farmanguinhos/Fu
rp/Iquego
Cristlia
2012
Tenofovir +
Lamivudina +
Efavirenz (3 em 1)
Antirretroviral
Farmanguinhos/Fu
ned/Lafepe
Cristlia/Blanver/Globe/CYG/
Nortec
2012
Tenofovir +
Lamivudina (2 em 1)
Antirretroviral
Farmanguinhos/Fu
ned/Lafepe
Cristlia/Blanver/Globe/CYG/
Nortec
48
2012
Budesonida +
Formoterol,
Salbutamol,
Budesonida
Antiasmticos
Farmanguinhos
49
2012
Entacapona
Antiparkinsoniano
Iquego / Furp /
Lifal
EMS/Nortec
50
2012
Leuprorrelina
Cristlia
51
2012
Glatirmer
Esclerose Mltipla
Supera
52
2012
Gosserelina
Cristlia
53
2012
Selegilina
Antiparkinsoniano
Lifal
Cristlia
54
2012
Tolcapona
Antiparkinsoniano
Lifal
Cristlia
2012
Mesilato de imatinibe
Oncolgico
Farmanguinhos/
Fiocruz
2012
Mesilato de imatinibe
Oncolgico
IVB
EMS/Laborvida/Globe/Alfa
Rio
21
47
55
Furp / LQFEx
374
N de
Parcerias
Ano
Medicamento
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
56
2013
Anfotericina B
Lipossomal
Leishmaniose
Visceral (LV)
LAFERGS
Cristlia
57
2013
Darunavir
Antirretroviral
Farmanguinhos
Apotex/NT
Pharm/Pharmchem/Globe
58
2013
Desoxicolato de
Anfotericina B
Leishmaniose,
coinfectado
Leishmania/HIV
LAFERGS
Cristlia
2013
Difosfato de
Cloroquina
Malria
LAFERGS
Cristlia
60
2013
Galantamina
Doena de
Alzheimer
FURP
EMS/Nortec
61
2013
Micronutrientes
Anemia profunda em
crianas
LFM
EMS/Geolab/NPA
62
2013
Aparelho auditivo
Tecnologia assistiva
FURP
Politec
63
2013
Espirais de Plantina
(Coils)
Aneurisma
FURP
First Line
59
375
N de
Parcerias
Ano
Medicamento
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
64
2013
Adalimumabe
Artrite Reumatide
Bahiafarma
Libbs/Mabxience
65
2013
Adalimumabe
Artrite Reumatide
Biomanguinhos
Orygen/Alteogen
66
2013
Bevacizumabe
Oncolgico / DMRI
Biomanguinhos
Orygen/Alteogen
67
2013
Bevacizumabe
Oncolgico / DMRI
Butantan
Libbs/Mabxience
68
2013
Bevacizumabe
Oncolgico / DMRI
IVB
Bionovis/Merck
Serono
69
2013
Bevacizumabe
Oncolgico / DMRI
Tecpar
Biocad
70
2013
Certolizumabe
Artrite Reumatide
Biomanguinhos
UCB Pharma/Meizler
71
2013
Cetuximabe
Oncolgico
Butantan
Libbs/Mabxience
72
2013
Cetuximabe
Oncolgico
IVB,
Biomanguinhos
Bionovis/Merck
Serono
73
2013
Cola Fibrina
Recombinante
Cicatrizante
Hemobrs
Cristlia/IBMP
74
2013
Etanercepte
Artrite Reumatide
Bahiafarma
Orygen/Alteogen
2013
Etanercepte
Artrite Reumatide
Butantan
Libbs/Mabxience
76
2013
Filgrastima
Oncolgico
Biomanguinhos
Eurofarma
77
2013
Infliximabe
Artrite Reumatide
IVB,
Biomanguinhos
Bionovis
78
2013
Insulina Humana
Recombinante
Diabetes
Farmanguinhos
Indar
79
2013
Insulina Humana
Recombinante
Diabetes
Farmanguinhos
Biomm
80
2013
L-asparaginase
Oncolgico
Fiocruz
NT Pharma/United
Biotec
81
2013
Rituximabe
Oncolgico/Artrite
Reumatide
Butantan
Libbs/Mabxience
82
2013
Somatropina
Hormnio do
Crescimento
Biomanguinhos
Cristlia
83
2013
Somatropina
Hormnio do
Crescimento
FUNED
Pfizer
84
2013
Trastuzumabe
Oncolgico
Bahiafarma
Libbs/Mabxience
85
2013
Trastuzumabe
Oncolgico
Biomanguinhos
Orygen/Alteogen
86
2013
Trastuzumabe
Oncolgico
IVB
Bionovis
87
2013
Extrato Alergnico
Imunoterapia
Bahiafarma
Biocen/Salundinvest
75
24
376
N de
Parcerias
Classe
teraputica
Laboratrio
Pblico
Laboratrio
Privado
Ano
Medicamento
88
2013
Cardiologia
FURP
Medtronic
Comercial Ltda
89
2013
Cardiologia
FURP
Medtronic
Comercial Ltda
90
2013
Cardiologia
FURP
Scitech
91
2013
Cardiologia
FURP
Scitech
92
2013
Cirurgia Geral
FURP
Jonhson &
Jonhson
93
2103
Cirurgia Geral
FURP
Jonhson &
Jonhson
94
2013
Cardiologia
IQUEGO
Medtronic
Comercial Ltda
2013
Kit Diagnstico
IBMP/FIOCRUZ
Lifemed/
Cristlia
96
2013
Desfibrilador/Cardioversor
UTI/ Emergncia
NUTES/UEPB
Lifemed
97
2013
Monitor Multiparamtrico
Diagnstico e
Monitorao
NUTES/UEPB
Lifemed
98
2013
Conjunto de Equipamentos
de Oftalmologia
Oftalmologia
CTG/UFPE
Opto Eletrnica
S.A
99
2013
Mquina de Hemodilise e
Filtro Dialisador
Hemodilise
LAFERGS
Lifemed
100
2013
Transplante de
rgos
IVB
IGL Group
101
2013
Biotina
Deficincia de
Biotinidase
IVB
Laborvida
102
2013
Preveno de
Difteria, Ttano e
Coqueluche (I
BUTANTAN
GSK
103
2013
Vacina HPV
Preveno do
papilomavrus
BUTANTAN
MSD
104
2013
Citrato de Sildenafila
Hipertenso
Arterial Pulmonar
(HAP)
LFM
EMS, Labogen
95
TOTAL
17
104