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Aula 00
Noes de Vigilncia Sanitria e Sade Pblica p/ ANVISA (Tcnico Administrativo)
SUMRIO
PGINA
1. Apresentao
2. Programao do Curso
11
4. Competncias
19
5. Conceitos
23
6. Questes comentadas
25
41
8. Gabarito
50
9.Referncias
51
1.
APRESENTAO
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Sanitria, por meio do ltimo concurso pblico que foi realizado no ano de
1993.
A minha experincia profissional tem sido dinmica tanto no mbito
institucional como acadmico, porm sem perder o foco na Vigilncia
Sanitria. No campo acadmico, eu sou Doutora em Nutrio Humana
pela Universidade de Braslia, aps ser graduada em Nutrio e tornar-me
Especialista em Sade Pblica, Especialista em Nutrio Humana e Mestre em
Sade Coletiva. No campo institucional, eu assumi cargos na Secretaria
Nacional de Vigilncia Sanitria, Laboratrio Central de Sade Pblica-DF,
Universidade de Braslia e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria nesta
ltima instituio eu permaneci como gerente da Gerncia de Inspeo e
Controle de Riscos dos Alimentos durante sete anos.
Eu sou uma profissional entusiasta da rea de Vigilncia Sanitria e
convencida da importncia do seu papel regulador dos bens, produtos e
servios ofertados populao. Trata-se de um campo de atuao estratgico
na esfera do Sistema nico de Sade-SUS, por lidar com as medidas de
preveno e de controle dos riscos e danos provenientes desses objetos
Dessa forma, aps concludo este Curso, VOC estar se aprimorando
para conquistar uma vaga em um servio pblico especializado, relevante e
gratificante como a AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA.
Este Curso de Vigilncia Sanitria tem como objetivo disponibilizar
conhecimentos gerais sobre a Vigilncia Sanitria exigidos para o cargo de
tcnico administrativo da Anvisa. Desta forma, as aulas abordaro sobre a
evoluo histrica da vigilncia sanitria, os conceitos bsicos, a rea de
abrangncia e as funes da vigilncia sanitria, a Lei n0 9782/99 que cria a
Anvisa e institui o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, o Regulamento da
Anvisa e o Regimento interno da Anvisa, para que o (a) aluno (a), possa
compreender
lgica
de
atuao
da
VIGILNCIA
SANITRIA
funcionamento da Anvisa.
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de
2. PROGRAMAO DO CURSO
N0 DE
AULAS
CONTUDO
1. Vigilncia Sanitria: histria, conceitos e competncias
00
01
02
03
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3.
VIGILNCIA
SANITRIA:
CONCEITOS E COMPETNCIAS
HISTRIA,
ocasio
foram
institudos
mtodos
de
trabalho,
apoiados
por
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!5!#!23!
aqueles
profissionais
que
possuam
licena;
de
ou seja, de
combater
do
porto.
Funcionavam
com
base
nos
regulamentos
que
Polcia
mdica,
conceito
que
surgiu
na
da
sade,
de
responsabilidade
das
na
imposio
de
regras
de
sade
do
coletivo,
consistia
em
que
populao
numerosa,
cuidada
controlada.
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a economia local.
Assim, essa existncia de um elo de ligao entre as questes de sade
e de economia, manifesta preocupao das instncias administrativas locais
desde a colonizao do Brasil.
fortalecimento
da
necessidade
de
controle
sanitrio,
para
reorganizao
do
aparato
estatal
e,
posteriormente,
quanto
matria
de
sade
delegaram
municipalidades.
Em seguida, instituiu-se a Inspetoria de Sade Pblica do Porto do Rio
de Janeiro, subordinada Cmara, que passa a funcionar com base no
regulamento aprovado em 1829, cujo contedo abarca a organizao dos
servios, normas para inspeo dos navios, assim como, determina as
penalidades aos infratores.
Em 1829 surge a Sociedade de Medicina e Cirurgia que influenciou
vrias mudanas: extino da Fisicatura prtica exercida pelos terapeutas
populares (fsico-mor, cirurgio-mor e outros); promulgao do Cdigo de
Posturas, que incluiu a legislao sanitria; criao das faculdades de
medicina que, a partir da, passou a fiscalizar o exerccio profissional.
Constam desse Cdigo de Posturas, normas para matadouros, currais,
aougues e gneros alimentcios, exerccio da medicina, medicamentos,
hospitais, casas de sade, fbricas, cemitrios e etc. Alm disso, foi
introduzida a obrigatoriedade da concesso de licena prvia para o
funcionamento das fbricas. Assuntos que abrangero o campo da atual
Vigilncia Sanitria.
Porm, a epidemia de febre amarela no Rio de Janeiro ocorrida em
1848, a ineficincia tcnica e poltica das Cmaras Municipais e a necessidade
de execuo de medidas sistemticas sobre a vida dos indivduos e da cidade
motivaram o retorno centralizao dos servios sanitrios do Imprio.
Criou-se, ento, a Junta de Higiene Pblica em 1850, que passou a ser
responsvel por atividades como: inspeo nos navios, nos alimentos,
farmcias, armazns de mantimentos, restaurantes, aougues, hospitais,
colgios, cadeias, aquedutos, fbricas e outros locais que oferecessem riscos
de veiculao de doenas. Enfim, a Polcia Sanitria se tornou fortalecida.
Contudo, o processo de urbanizao, o desenvolvimento do mercado
interno, o crescimento da produo e exportao cafeeira aliado ao dramtico
quadro sanitrio vigente poca motivaram a reformulao de estruturas
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anlogos
(PRADO
JNIOR,
1988).
no
bojo
dessas
O dinamismo da economia exportadora cafeeira fez o Estado mobilizarse para implementar polticas pblicas emergentes dirigidas a conter as
doenas transmissveis, realizar melhorias nas condies de higiene dos
portos e desenvolver obras de saneamento. Para isso, foi necessrio um tipo
organizao de sistema de sade que no se voltasse apenas medicina
curativa individual, mas que pautasse aes sistematizadas e amplas no
campo sade pblica, em especial, naquelas regies dominadas pela
produo de caf. Era imprescindvel preservar a mo-de-obra pouco
abundante e ameaada principalmente pela varola, peste e febre amarela,
bem como garantir a sua reproduo para manter vivel o ritmo de
crescimento da economia.
Merece salientar que a Polcia Sanitria dos Portos continuava a se
manter extremamente ativa, devido s exigncias dos agentes envolvidos no
mercado de exportao, que tinham receio que as tripulaes dos navios
contrassem doenas, bem como os imigrantes que ali transitavam. Assim, as
polticas pblicas de sade formuladas nesse perodo tiveram como finalidade
a de melhorar as pssimas condies sanitrias dos portos e da capital
federal.
A Polcia Sanitria agia como uma fora repressiva estatal, fazendo-se
cumprir as normas e medidas sanitrias e, por medo ou temor, se
alcanavam a ordem e a disciplina desejadas, ou seja, mudanas no
comportamento quanto s questes de higiene (COSTA, 1985).
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limpeza
dos
depsitos
de
gua
entre
outros
aspectos.
reforma
Carlos
Chagas
de
1923
promoveu
ampliao
do
Somavam-se
defesa
sanitria
martima
fluvial,
sanitrias
dirigidas
coletividade.
Tal
fato
resultou
na
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!11!#!23!
ocasio
foram
criados
instrumentos,
aprovados
em
ativos
nas
disposies
legais
atuais,
com
certas
modificaes
que
foi
concebida
como
uma
alternativa
vivel
de
por
disposies
emergentes
da
normativas
indstria
nacionais,
para
atender
qumico-farmacutica
que
as
se
essa funo.
Sob o jugo desse regime autoritrio, a legislao sanitria passou a
ser editada por meio de decretos e decretos-leis. Normatizou-se o exerccio
da farmcia e a sua fiscalizao, o funcionamento da indstria e do comrcio
de drogas, medicamentos, produtos biolgicos, desinfetantes, produtos de
higiene e cosmticos. As substncias definidas como entorpecentes se
submeteram
um
controle
especial
os
laboratrios
industriais
relacionados
diversas
reas
da
vigilncia
sanitria:
para Alimentao e Agricultura - FAO e Organizao Mundial de Sade-OMS e publica o Decreto-Lei n0 209/67, o qual logo atualizado pelo Decreto-Lei
n0 986, de 21 de outubro de 1969 - que dispe sobre as normas bsicas de
alimentos. Esse Decreto definiu tambm as regras gerais para viabilizar
exportao dos produtos alimentcios localmente produzidos. At a presente
data, este o instrumento legal de referncia para lidar com o controle
sanitrio de alimentos.
Na dcada de 60 continua o crescimento da produo e do consumo de
medicamentos, com o desenvolvimento de novos produtos e, paralelamente,
intensifica-se a atividade normativa para disciplinar a indstria farmacutica e
o comrcio de produtos farmacuticos.
Em 1967, houve a reorganizao administrativa federal, aprovada pelo
Decreto-Lei n0 200, de 25 de fevereiro de 1967, delegando ao Ministrio da
Sade as seguintes competncias: formulao da poltica nacional de sade;
desenvolvimento atividades mdicas e paramdicas; realizao de aes
preventivas em geral, incluindo as de vigilncia sanitria de fronteiras e de
portos martimos, fluviais e areos; controle de drogas medicamentos e
alimentos e; realizao de pesquisas mdico-sanitrias.
Sob o prisma da preveno, as aes de vigilncia sanitria foram
discriminadas em dois grupos: um deles referente ao controle sanitrio dos
produtos - drogas, medicamentos e alimentos - e, o outro, relacionado ao
controle sanitrios dos servios e das pessoas - vigilncia sanitria de
fronteiras e portos.
Entretanto, aps ultrapassada uma dcada, publica-se o Decreto n0
79.056, de 30 de dezembro de 1976, que trata sobre a organizao
administrativa do Ministrio da Sade. possvel visualizar por meio desse
Decreto, a notvel relevncia que a vigilncia sanitria assumiu diante das
aes preventivas de sade, face criao de uma secretaria especfica para
se dedicar a esse objeto de trabalho - a Secretaria Nacional de Vigilncia
Sanitria- SNVS/MS. A recm criada Secretaria incorporou o Servio Nacional
de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e o Servio de Sade de Portos e
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aprimoramento
de
seus
controles
sanitrios
para
permitir
que
infantis,
massas,
confeitos,
gelados
comestveis,
aditivos,
farinceos etc.
Apesar do aparato normativo, o exerccio das atividades vigilncia
sanitria
no
nvel
federal
seguiu
uma
racionalidade
burocrtica
que
registro
de
produtos,
demandados
pelo
segmento
produtivo,
em
igualitrio
aes
servios
para
sua
4.COMPETNCIAS
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!18!#!23!
a)
interesse
para
medicamentos,
sade
participar
equipamentos,
da
produo
de
imunobiolgicos,
b)
c)
d)
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ABRANGNCIA
Entende-se
por
vigilncia
sanitria
um
sanitrios
decorrentes
do
meio
se
relacionem
com
sade,
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607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!31!#!23!
Com
isso,
Vigilncia
Sanitria
se
submeteu
uma
intensa
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5.Conceitos
por
esse
efeito.
Na
sociedade
contempornea,
as
recursos,
tais
como,
legislao,
fiscalizao,
inspeo
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!34!#!23!
sanitrios
para
funcionamento,
da
vigilncia
sanitria,
entre
outros.
legislao
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Caro aluno (a), como voc pode perceber, este um assunto bem
terico, porm, fundamental para compreender todo o processo da
vigilncia sanitria. Vamos praticar?
6.QUESTES COMENTADAS
COMENTRIOS
Considerando o comando da pergunta bens e produtos -, observa-se
que processos e tecnologias relacionadas com a sade.
No item II foi includo - limites de contaminantes orgnicos - que no se
tratam de bem ou produto, embora a Anvisa estabelea tais limites. Contudo,
competncia da Vigilncia Sanitria estabelecer esse tipo limite, por
exemplo, limites de agrotxicos nos alimentos.
importante ressaltar que Anvisa regulamenta esta categoria de produtos do
item V por meio da Resoluo-RDC Anvisa n0 90, de 27/12/2007, a qual
define como produto Fumgeno, quele produto manufaturado derivado do
tabaco ou no, que utilize folhas ou extratos de folhas ou outras partes de
plantas em sua composio, destinado a ser fumado, mascado ou inalado;
Gabarito: letra C.
2.
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!36!#!23!
COMENTRIOS
A nica assertiva falsa a primeira. A fiscalizao uma funo
essencial da Vigilncia Sanitria, enquanto representao do Estado, mas o
seu papel no se encerra nela. A vigilncia sanitria desenvolve um elenco de
outras atividades importantes tais como: a vigilncia dos efeitos adversos dos
medicamentos,
cadastramento
de
equipamentos,
comunicao
3.
c) I, III e IV;
d) I, II e IV.
e) II e III.
COMENTRIOS
Compete a Vigilncia Sanitria prevenir e controlar os riscos relacionados
aos bens, produtos e servios de interesse sade. Esse conjunto de
elementos, pela sua prpria natureza, portam riscos, podendo apresentar um
potencial baixo, mdio ou alto, o que deve ser continuamente avaliado pelo
rgo
competente.
Portanto,
trata-se
de
verificar
necessidade
de
COMENTRIOS
competncia da Vigilncia Sanitria, responsvel por um conjunto de
aes essencialmente preventivas, controlar os bens, produtos e servios de
interesse sade e, portanto, fazer a mediao entre a produo desses
bens e servios e a sade da populao. Extrapola o campo de atuao da
Vigilncia Sanitria, tratar sobre os aspectos relativos economia da
populao ou do Estado, assim como fazer a prestao de servios de sade
ou lidar diretamente com a doena.
Gabarito: Letra A
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COMENTRIOS
A Unio est representada, no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
pela Anvisa, autarquia sob regime especial vinculada ao Ministrio da Sade.
Assim, da lista de atribuies acima apresentada, a nica que no de
competncia da Anvisa a definio de polticas de governo. Esta
competncia exclusiva do Ministrio da Sade.
Gabarito: Letra A.
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COMENTRIOS
Conforme estabelece o disposto no artigo 60, pargrafo 10 da Lei n0
8080/90 ou da chamada Lei Orgnica de Sade, a vigilncia sanitria um
conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e
de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da
produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da
sade. Diferentes das outras aes de sade, as aes de vigilncia sanitria
assumem um carter preventivo e so dirigidas coletividade. A vigilncia
sanitria no atua diretamente sobre o indivduo. Este tipo de ao direta
sobre o indivduo realizada pela assistncia sade.
Gabarito: Letra A.
quando
houver
risco
epidemiolgico,
necessidade
COMENTRIOS
As aes de vigilncia sanitria integram o conjunto das aes de sade
e, portanto, pertencem ao campo de atuao do Sistema nico de SadeSUS. So as aes de sade prestadas por rgos e instituies pblicas dos
trs entes de governo federal, estadual e municipal
- da Administrao
direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico. Tal fato fazem
com que as aes de vigilncia sanitria, como qualquer outra ao de sade,
obedeam aos princpios e diretrizes do SUS. As aes de vigilncia sanitria
so de responsabilidade das trs esferas de governo e, embora haja limites
no exerccio de suas competncias, todas elas podem normatizar, controlar,
regular e fiscalizar. Como os servios de vigilncia sanitria federal, distrital,
estaduais e municipais integram um subsistema do SUS Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria -, a atuao deve ser integrada, cooperativa e
participativa. Em caso de risco sade, a atuao dos servios de vigilncia
sanitria deve ser complementar, para evitar potenciais danos populao.
Os municpios atuam, prioritariamente, como instncias executoras das aes
de vigilncia sanitria.
Resposta D
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COMENTRIOS
Risco sade um conceito central na vigilncia sanitria, que se traduz
pela probabilidade de ocorrncia de efeitos adversos sade decorrentes do
consumo ou do uso de objetos submetidos ao controle da vigilncia sanitria.
Resposta: D
de
vigilncia
sanitria.
Um
dos
sentidos
contempla
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!43!#!23!
COMENTRIOS
Na vigilncia sanitria, regulao sanitria intervir por meio da
regulamentao, controle e fiscalizao das relaes de produo e consumo
de bens e servios relacionados sade. mediar os interesses de mercado
de bens e consumo e os interesses da sade da populao.
Resposta: A
COMENTRIOS
A vigilncia sanitria realiza o controle de bens, produtos e servios de
interesse sade e no realiza a deposio de resduos. Quanto aos aspectos
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!44!#!23!
COMENTRIOS
A vigilncia sanitria uma atividade preventiva, que intervm sobre os
objetos relacionados direta ou indiretamente com a sade, da produo ao
consumo.
como
cosmticos,
alimentos,
medicamentos,
saneantes,
equipamentos
mdico-odontolgicos.
Resposta: A
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!45!#!23!
I.
II.
III.
COMENTRIOS
Compete a vigilncia sanitria a fiscalizao dos estabelecimentos de
sade em geral, assim como, dos medicamentos, da produo ao consumo. A
fiscalizao do exerccio profissional realizada quando h exigncia legal de
responsvel
tcnico
habilitado
registrado
no
conselho
profissional
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!42!#!23!
COMENTRIOS
A vigilncia sanitria tem a finalidade de proteger a sade da populao,
mediante o desenvolvimento de aes preventivas, que se relacionam ao
controle sanitrio da produo e da comercializao de bens, produtos e
servios de interesse sade.
Resposta: A
COMENTRIOS
A vigilncia sanitria uma ao de sade preventiva. Cabe Unio, por
meio da Anvisa, desenvolver um conjunto de aes, alm de coordenar o
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, que compreende os servios
federal, estaduais, distrital e municipais no se restringe ao nvel federal.
Os municpios podem suplementar as legislaes federal e estadual, ou seja,
instituir regras para preencher as lacunas dessas legislaes para atender as
particularidades locais, desde que no mbito de sua competncia legal. A
inspeo sanitria a avaliao fsico-funcional dos estabelecimentos,
inclusive as condies de trabalho e ambientais, na rea de abrangncia da
vigilncia sanitria.
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Resposta: C
15. chamada de Lei Orgnica da Sade e rege todas as aes dessa rea.
Em sua abertura apresenta o seguinte texto: dispe sobre as condies
para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o
funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.
Trata-se da Lei (IBEG):
a. 9.080/86
b. 8.142/00
c. 7.498/86
d. 8.142/90
e. 8.080/90.
COMENTRIOS
A Lei Federal n0 8080, de 19 de setembro de 1990, a que dispe sobre
as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a
organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras
providncias.
Resposta: E
16. A Lei 8.080/90 (Lei Orgnica da Sade) definiu a vigilncia sanitria como
(METTA):
a. So aes que o estado reservou ainda como de sua responsabilidade.
b. Conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos a
sade e de intervir nos problemas sanitrios.
c. Efeito de ao da sociedade sobre o estado.
d. Conjunto de aes capazes de aumentar ou prevenir riscos a sade.
e. Atividade analtica de qualidade desenvolvida pelas autoridades
sanitrias no exerccio da funo.
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COMENTRIOS
Conforme estabelece o disposto no artigo 60, pargrafo 10 da Lei n0
8080/90 ou da chamada Lei Orgnica de Sade, que a vigilncia sanitria
um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos
sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente,
da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da
sade.
Resposta: B
COMENTRIOS
Aps a II guerra mundial (1939-1945), as atividades de vigilncia
sanitria tiveram um grande impulso, graas dinmica econmico-social
brasileira, que se movia em prol da industrializao. Tal fato motivou uma
srie de realizaes no campo da sade. Criou-se, em 1953, o Ministrio da
Sade e as delegacias de sade federais, instaladas nos estados. A legislao
sanitria passou a ser editada por meio de decretos e decretos-leis.
Normatizou-se o exerccio da farmcia e a sua fiscalizao, o funcionamento
da indstria e do comrcio de drogas, medicamentos, produtos biolgicos,
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COMENTRIOS
O campo de abrangncia da vigilncia sanitria o controle de bens,
produtos e servios de interesse sade.
Resposta: B
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COMENTRIOS
A vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de ELIMINAR,
DIMINUIR ou PREVENIR riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios
decorrentes do MEIO AMBIENTE, da PRODUO e CIRCULAO de bens e da
prestao de servios de interesse da sade.
Resposta: D
COMENTRIOS
O termo controle sanitrio inclui as atividades de fiscalizao, alm de
outras como inspeo sanitria, monitoramento, anlises laboratoriais,
pesquisas epidemiolgicas, comunicao e educao para a sade.
Resposta: B
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1.
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!51!#!23!
2.
quando
houver
risco
epidemiolgico,
necessidade
de
vigilncia
sanitria.
Um
dos
sentidos
contempla
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!56!#!23!
I.
II.
III.
607(8)9():&()!#2&();#<//50)))))))))!!!#%&%#()+,&++./&0!!!!!!!!!!!!!!!!!!57!#!23!
15. chamada de Lei Orgnica da Sade e rege todas as aes dessa rea.
Em sua abertura apresenta o seguinte texto: dispe sobre as condies
para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o
funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.
Trata-se da Lei (IBEG):
a. 9.080/86
b. 8.142/00
c. 7.498/86
d. 8.142/90
e. 8.080/90.
16. A Lei 8.080/90 (Lei Orgnica da Sade) definiu a vigilncia sanitria como
(METTA):
a. So aes que o estado reservou ainda como de sua responsabilidade.
b. Conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos a
sade e de intervir nos problemas sanitrios.
c. Efeito de ao da sociedade sobre o estado.
d. Conjunto de aes capazes de aumentar ou prevenir riscos a sade.
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8.
1-C
2-C
3-A
4-A
5-A
6-A
7-D
8-D
9-A
10-C
11-A
12-B
13-A
14-C
15-E
16-B
17-C
18-B
19-D
20-B
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9.REFERNCIAS
Beck, U. La sociedad
Espaa:PAIDS, 2002.
del
riesgo:
hacia
uma
nueva
modernidad.
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