Reg 882 2004

2004R0882 PT 30.06.2014 012.
001 1
Este documento constitui um instrumento de documentao e no vincula as instituies
C1 REGULAMENTO (CE) N.o 882/2004 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
de 29 de Abril de 2004
relativo aos controlos oficiais realizados para assegurar a verificao do cumprimento da legislao
relativa aos alimentos para animais e aos gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao
bem-estar dos animais
(JO L 165 de 30.4.2004, p. 1)
Alterado por:
Jornal Oficial
n.
M1
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
M9
M10
M11
M12
M13
Regulamento (CE) n.o 776/2006 da Comisso de 23 de Maio de 2006

Regulamento (CE) n.o 1791/2006 do Conselho de 20 de Novembro de
2006
Regulamento (CE) n.o 180/2008 da Comisso de 28 de Fevereiro de
2008
Regulamento (CE) n.o 301/2008 do Conselho de 17 de Maro de 2008
Regulamento (CE) n.o 737/2008 da Comisso de 28 de Julho de 2008
Regulamento (CE) n.o 1029/2008 da Comisso de 20 de Outubro de
2008
Regulamento (CE) n.o 596/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho
de 18 de Junho de 2009
Regulamento (UE) n.o 87/2011 da Comisso de 2 de Fevereiro de 2011
Regulamento (UE) n.o 208/2011 da Comisso de 2 de Maro de 2011
alterado pelo Regulamento (UE) n.o 880/2011 da Comisso de 2 de
Setembro de 2011
Regulamento (UE) n.o 563/2012 da Comisso de 27 de junho de 2012
Regulamento (UE) n.o 517/2013 do Conselho de 13 de maio de 2013
Regulamento (UE) n.o 652/2014 do Parlamento Europeu e do Conselho
de 15 de maio de 2014
Retificado por:
C1
Retificao, JO L 191 de 28.5.2004, p. 1 (882/2004)
pgina
data
L 136
L 363
3
1
24.5.2006
20.12.2006
L 56
29.2.2008
L 97
L 201
L 278
85
29
6
9.4.2008
30.7.2008
21.10.2008
L 188
14
18.7.2009
L 29
L 58
L 228
1
29
8
3.2.2011
3.3.2011
3.9.2011
L 168
L 158
L 189
24
1
1
28.6.2012
10.6.2013
27.6.2014
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B
C1
REGULAMENTO (CE) N.o 882/2004 DO PARLAMENTO

EUROPEU E DO CONSELHO
de 29 de Abril de 2004
relativo aos controlos oficiais realizados para assegurar a
verificao do cumprimento da legislao relativa aos alimentos
para animais e aos gneros alimentcios e das normas relativas
sade e ao bem-estar dos animais
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomea

damente os artigos 37.o e 95.o e a alnea b) do n.o 4 do artigo 152.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu (1),
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (2),
Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado (3),
Considerando o seguinte:
(1)
Os alimentos para animais e os gneros alimentcios devero ser

seguros e sos. A legislao comunitria contm um conjunto de
normas para garantir o cumprimento deste objectivo. Essas nor
mas abrangem a produo e a colocao no mercado de alimentos
para animais e de gneros alimentcios.
(2)
As normas bsicas em matria de legislao relativa a alimentos

para animais e a gneros alimentcios so estabelecidas no Regu
lamento (CE) n.o 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conse
lho, de 28 de Janeiro de 2002, que determina os princpios e
normas gerais da legislao alimentar, cria a Autoridade Europeia
para a Segurana dos Alimentos e estabelece procedimentos em
matria de segurana dos gneros alimentcios (4).
(3)
Alm das referidas normas bsicas, a legislao mais especfica

em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios
abrange variados domnios como a alimentao animal, incluindo
alimentos medicamentosos, a higiene dos alimentos para animais
e dos gneros alimentcios, as zoonoses, os subprodutos animais,
os resduos e contaminantes, o controlo e erradicao de doenas
animais com impacto na sade pblica, a rotulagem dos alimen
tos para animais e dos gneros alimentcios, os pesticidas, os
aditivos utilizados nos alimentos para animais e nos gneros
alimentcios, as vitaminas, os sais minerais, os oligoelementos e
outros aditivos, os materiais em contacto com os gneros alimen
tcios, os requisitos de qualidade e composio, a gua potvel, a
ionizao, os novos alimentos e os organismos geneticamente
modificados (OGM).
(1) JO C 234 de 30.9.2003, p. 25.

(2) JO C 23 de 27.1.2004, p. 14.
(3) Parecer do Parlamento Europeu de 9 de Maro de 2004 (ainda no publicado
no Jornal Oficial) e deciso do Conselho de 26 de Abril de 2004.
(4) JO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Regulamento alterado pelo Regulamento (CE)
n.o 1642/2003 (JO L 245 de 29.9.2003, p. 4).
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(4)
A legislao comunitria em matria de alimentos para animais e

de gneros alimentcios baseia-se no princpio de que os opera
dores de empresas do sector dos alimentos para animais e do
sector alimentar, em todas as fases de produo, transformao
e distribuio, so responsveis, nas actividades sob o seu con
trolo, por garantir que os alimentos para animais e os gneros
alimentcios cumpram os requisitos da legislao neste domnio
que sejam relevantes para as suas actividades.
(5)
A sade e o bem-estar dos animais so factores importantes que

contribuem para a qualidade e segurana dos gneros aliment
cios, para a preveno da propagao das doenas animais e para
um tratamento humano dos animais. As normas estabelecidas
nesta matria figuram em diversos actos. Esses actos estipulam
as obrigaes das pessoas singulares e colectivas no que diz
respeito sade e ao bem-estar dos animais, bem como os de
veres das autoridades competentes.
(6)
Os Estados-Membros devero garantir a aplicao da legislao

em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios,
as normas relativas sade e ao bem-estar dos animais, e bem
assim verificar a observncia dos requisitos relevantes das mes
mas pelos operadores em todas as fases da produo, transforma
o e distribuio. Devero ser organizados controlos oficiais
para esse efeito.
(7)
Convm por conseguinte estabelecer a nvel comunitrio um qua

dro harmonizado de regras gerais para a organizao desses con
trolos. Convm avaliar, luz da experincia adquirida, em que
medida esse quadro geral funciona correctamente, em especial no
domnio da sade e do bem-estar dos animais. Por esse motivo,
conveniente que a Comisso apresente um relatrio acompanhado
de qualquer proposta que se revele necessria.
(8)
Regra geral, o referido quadro comunitrio no dever incluir

controlos oficiais relativos aos organismos prejudiciais aos vege
tais e produtos vegetais, visto que esses controlos j se encontram
adequadamente abrangidos pela Directiva 2000/29/CE do Conse
lho, de 8 de Maio de 2000, relativa s medidas de proteco
contra a introduo na Comunidade de organismos prejudiciais
aos vegetais e produtos vegetais e contra a sua propagao no
interior da Comunidade (1). No entanto, determinados aspectos do
presente regulamento devero igualmente aplicar-se ao sector da
fitossanidade, nomeadamente os relativos criao de planos
nacionais de controlo plurianuais e s inspeces comunitrias
nos Estados-Membros e nos pases terceiros. Por conseguinte,
conveniente alterar nesse sentido a Directiva 2000/29/CE.
(9)
Os Regulamentos (CEE) n.o 2092/91 do Conselho, de 24 de

Junho de 1991, relativo ao modo de produo biolgico de pro
dutos agrcolas e sua indicao nos produtos agrcolas e nos
gneros alimentcios (2), (CEE) n.o 2081/92 do Conselho, de 14 de
Julho de 1992, relativo proteco das indicaes geogrficas e
denominaes de origem dos produtos agrcolas e dos
(1) JO L 169 de 10.7.2000, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2004/31/CE da Comisso (JO L 85 de 23.3.2004, p. 18).
(2) JO L 198 de 22.7.1991, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 392/2004 (JO L 65 de 3.3.2004, p. 1).
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gneros alimentcios (1), e (CEE) n.o 2082/92 do Conselho, de
14 de Julho de 1992, relativo aos certificados de especificidade
dos produtos agrcolas e dos gneros alimentcios (2), contm
medidas especficas para a verificao do cumprimento dos re
quisitos neles estabelecidos. Os requisitos do presente regula
mento devero ser suficientemente flexveis para ter em conta a
especificidade destes domnios.
(10)
Est j em prtica um sistema de controlo especfico bem esta

belecido para a verificao do cumprimento das normas relativas
organizao comum dos mercados dos produtos agrcolas (cul
turas arvenses, vinho, azeite, fruta e produtos hortcolas, lpulo,
leite e produtos lcteos, carne de bovino, carne de ovino e de
caprino e mel). O presente regulamento no dever, por conse
guinte, aplicar-se a estes domnios, tanto mais que os seus objec
tivos so diferentes dos objectivos prosseguidos pelos mecanis
mos de controlo para a organizao comum dos mercados de
produtos agrcolas.
(11)
As autoridades competentes para a realizao dos controlos ofi

ciais devero cumprir um conjunto de critrios operacionais, por
forma a garantir a sua imparcialidade e eficcia. Devero dispor
de pessoal devidamente qualificado e experiente, em nmero su
ficiente, e possuir instalaes e equipamento adequados para o
correcto desempenho das suas funes.
(12)
Os controlos oficiais devero ser efectuados utilizando tcnicas

adequadas desenvolvidas para o efeito, incluindo controlos de
rotina e controlos mais intensivos, tais como inspeces, verifi
caes, auditorias, amostragem e anlise de amostras. A aplicao
correcta dessas tcnicas exige que o pessoal que efectua os con
trolos oficiais disponha de formao adequada. tambm neces
sria formao com vista a assegurar a uniformidade das decises
tomadas pelas autoridades competentes, em especial no que se
refere aplicao dos princpios HACCP (Anlise de Perigos e
Pontos Crticos de Controlo).
(13)
A frequncia dos controlos oficiais dever ser regular e propor

cional ao risco, tendo em conta os resultados dos controlos efec
tuados pelos operadores de empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar no mbito de programas de con
trolo baseados no sistema HACCP ou de programas de garantia
da qualidade, sempre que esses programas se destinem a cumprir
os requisitos da legislao em matria de alimentos para animais
e de gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao
bem-estar dos animais. Devem ser efectuados controlos ad hoc
em caso de suspeita de incumprimento. Alm disso, podero ser
efectuados controlos ad hoc em qualquer momento, mesmo que
no haja suspeita de incumprimento.
(14)
Os controlos oficiais devero ser efectuados com base em proce

dimentos documentados, por forma a garantir que sejam realiza
dos de forma uniforme e que sejam sempre de elevada qualidade.
(15)
As autoridades competentes devero assegurar que, sempre que

os controlos oficiais incumbam a diferentes unidades de controlo,
sejam previstos e eficazmente aplicados procedimentos adequados
de coordenao.
dada pelo Regulamento (CE) n.o 806/2003.
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(16)
As autoridades competentes devero tambm assegurar que, sem

pre que a competncia para efectuar controlos oficiais tenha sido
transferida do nvel central para o nvel regional ou local, exista
uma coordenao eficaz e eficiente entre ambos os nveis.
(17)
Os laboratrios que participam na anlise de amostras oficiais

devero trabalhar de acordo com procedimentos aprovados inter
nacionalmente ou normas de desempenho baseadas em critrios e
utilizar mtodos de anlise que tenham sido validados na medida
do possvel. Esses laboratrios devero nomeadamente dispor de
equipamento que lhes permita efectuar a determinao correcta de
normas tais como os teores mximos de resduos fixados na
legislao comunitria.
(18)
A designao de laboratrios comunitrios e nacionais de refe

rncia dever contribuir para uma elevada qualidade e uniformi
dade dos resultados analticos. Este objectivo poder ser alcan
ado por actividades tais como a aplicao de mtodos analticos
validados, a disponibilidade de materiais de referncia, a organi
zao de testes comparativos e a formao do pessoal dos labo
ratrios.
(19)
As actividades dos laboratrios de referncia devero abranger

todos os domnios da legislao em matria de alimentos para
animais e de gneros alimentcios e de sade animal, em especial
aqueles em que so necessrios resultados analticos e de diag
nstico precisos.
(20)
Para algumas actividades relacionadas com os controlos oficiais,

o Comit Europeu de Normalizao (CEN) elaborou Normas
Europeias (normas EN) adequadas para efeitos do presente regu
lamento. As normas EN em causa referem-se, em especial, ao
funcionamento e avaliao de laboratrios de anlise e ao fun
cionamento e acreditao dos organismos de controlo. Foram
tambm elaboradas normas internacionais pela Organizao Inter
nacional de Normalizao (ISO) e pela Unio Internacional de
Qumica Pura e Aplicada (IUPAC). Estas normas podero, em
alguns casos bem definidos, ser adequadas para efeitos do pre
sente regulamento, tendo em conta que os critrios de desempe
nho esto definidos na legislao em matria de alimentos para
animais e de gneros alimentcios, por forma a garantir flexibili
dade e rentabilidade.
(21)
Deve ser prevista a possibilidade de a autoridade competente

delegar poderes de exerccio de funes especficas de controlo
num organismo de controlo, bem como as condies em que essa
delegao pode ser efectuada.
(22)
Devero existir procedimentos adequados de cooperao entre as

autoridades competentes de um mesmo Estado-Membro e de Es
tados-Membros diferentes, em especial quando os controlos ofi
ciais revelarem que os problemas relativos aos alimentos para
animais e aos gneros alimentcios afectam mais de um Estado-Membro. Para facilitar essa cooperao, os Estados-Membros de
vero designar um ou mais organismos de ligao incumbidos de
coordenar a transmisso e recepo de pedidos de assistncia.
(23)
Em conformidade com o artigo 50.o do Regulamento (CE)

n.o 178/2002, os Estados-Membros devem informar a Comisso
sempre que disponham de informaes relacionadas com a exis
tncia de um risco grave, directo ou indirecto, para a sade
humana, ligado a um gnero alimentcio ou a um alimento para
animais.
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(24)
Importa criar procedimentos uniformes para o controlo de alimen

tos para animais e de gneros alimentcios provenientes de pases
terceiros e introduzidos no territrio da Comunidade, tendo em
conta que j existem procedimentos de importao harmonizados
para os gneros alimentcios de origem animal, nos termos da
Directiva 97/78/CE (1), e os animais vivos, nos termos da Direc
tiva 91/496/CEE (2).
Os procedimentos j existentes funcionam adequadamente e de
vero ser mantidos.
(25)
Os controlos dos alimentos para animais e dos gneros aliment

cios provenientes de pases terceiros, referidos na Directiva
97/78/CE, limitam-se aos aspectos veterinrios. necessrio
completar estes controlos atravs de controlos oficiais sobre as
pectos no abrangidos pelos controlos veterinrios, tais como
aditivos, rotulagem, rastreabilidade, irradiao de alimentos e ma
teriais em contacto com gneros alimentcios.
(26)
A legislao comunitria prev tambm procedimentos para o

controlo de alimentos para animais importados, nos termos da
Directiva 95/53/CE do Conselho, de 25 de Outubro de 1995,
que fixa os princpios relativos organizao dos controlos ofi
ciais no domnio da alimentao animal (3). Esta directiva define
os princpios e procedimentos que devem ser aplicados pelos
Estados-Membros na introduo em livre prtica de alimentos
para animais importados.
(27)
Importa estabelecer normas comunitrias por forma a garantir que

os alimentos para animais e os gneros alimentcios provenientes
de pases terceiros sejam submetidos a controlos oficiais antes de
serem introduzidos em livre prtica na Comunidade. Dever ser
prestada especial ateno aos controlos na importao de alimen
tos para animais e de gneros alimentcios que possam apresentar
um maior risco de contaminao.
(28)
Devero tambm ser previstas disposies para a organizao de

controlos oficiais de alimentos para animais e de gneros alimen
tcios introduzidos no territrio da Comunidade ao abrigo de um
regime aduaneiro que no a livre prtica, nomeadamente dos que
so introduzidos ao abrigo dos regimes aduaneiros referidos nas
alneas b) a f) do n.o 16 do artigo 4.o do Regulamento (CEE)
n.o 2913/92 do Conselho, de 12 de Outubro de 1992, que esta
belece o Cdigo Aduaneiro Comunitrio (4), bem como no que se
refere sua entrada em zonas francas e entrepostos francos.
Inclui-se neste aspecto a introduo de alimentos para animais
e de gneros alimentcios provenientes de pases terceiros por
passageiros de meios de transporte internacionais e atravs de
embalagens enviadas por correio.
(1) Directiva 97/78/CE do Conselho, de 18 de Dezembro de 1997, que fixa os

princpios relativos organizao dos controlos veterinrios dos produtos
provenientes de pases terceiros introduzidos na Comunidade (JO L 24 de
30.1.1998, p. 9).
(2) Directiva 91/496/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, que fixa os
princpios relativos organizao dos controlos veterinrios dos animais
provenientes de pases terceiros introduzidos na Comunidade (JO L 268 de
24.9.1991, p. 56). Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela
Directiva 96/43/CE (JO L 162 de 1.7.1996, p. 1).
dada pela Directiva 2001/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO
L 234 de 1.9.2001, p. 55).
(4) JO L 302 de 19.10.1992, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CEE) n.o 2700/2000 do Parlamento Europeu e do
Conselho (JO L 311 de 12.12.2000, p. 17).
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(29)
Para efeitos dos controlos oficiais de alimentos para animais e de

gneros alimentcios, necessrio definir o territrio da Comuni
dade no qual as normas so aplicveis, por forma a garantir que
os alimentos para animais e os gneros alimentcios introduzidos
nesse territrio sejam submetidos aos controlos previstos no pre
sente regulamento. Este territrio no corresponde necessaria
mente ao definido no artigo 299.o do Tratado, ou ao definido
no artigo 3.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92.
(30)
A fim de garantir uma organizao mais eficaz dos controlos

oficiais dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios
provenientes de pases terceiros e facilitar os fluxos comerciais,
poder ser necessrio designar pontos especficos de entrada dos
referidos produtos no territrio da Comunidade. Poder ser igual
mente necessrio exigir uma notificao prvia da chegada dos
produtos ao territrio da Comunidade. Dever-se- assegurar que
cada ponto de entrada designado disponha de acesso s instala
es adequadas para a realizao de controlos dentro de prazos
razoveis.
(31)
Ao estabelecer normas para os controlos oficiais dos alimentos

para animais e dos gneros alimentcios provenientes de pases
terceiros, convm garantir que as autoridades competentes e os
servios aduaneiros colaborem entre si, tendo em conta que esto
j previstas normas para esse efeito no Regulamento (CEE)
n.o 339/93 do Conselho, de 8 de Fevereiro de 1993, relativo
aos controlos da conformidade dos produtos importados de pases
terceiros com as normas aplicveis em matria de segurana dos
produtos (1).
(32)
Devero ser disponibilizados recursos financeiros adequados para

a organizao dos controlos oficiais. Para o efeito, as autoridades
competentes dos Estados-Membros devero poder cobrar as taxas
ou os encargos que permitam cobrir as despesas dos controlos
oficiais. Durante o processo, as autoridades competentes dos Es
tados-Membros devero ter a liberdade de estabelecer taxas e
encargos como montantes fixos baseados nas despesas efectuadas
e tendo em conta a situao especfica dos estabelecimentos.
Sempre que sejam impostas taxas aos operadores, devero ser
aplicados princpios comuns. , pois, adequado estabelecer os
critrios de fixao dos nveis das taxas de inspeco. Relativa
mente s taxas aplicveis aos controlos na importao, ade
quado estabelecer directamente as taxas para os principais artigos
de importao, por forma a garantir uma aplicao uniforme e
evitar distores comerciais.
(33)
A legislao comunitria em matria de alimentos para animais e

de gneros alimentcios prev o registo ou a aprovao, pela
autoridade competente, de determinadas empresas do sector dos
alimentos para animais e do sector alimentar. Assim se verifica,
nomeadamente, no Regulamento (CE) n.o 852/2004 do Parla
mento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo
higiene dos gneros alimentcios (2), no Regulamento (CE)
n.o 853/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de
Abril de 2004, que estabelece as regras de higiene especficas
para os gneros alimentcios de origem animal (2), na Directiva
95/69/CE do Conselho, de 22 de Dezembro de 1995, que esta
belece as condies e regras aplicveis aprovao e ao registo
de certos estabelecimentos e intermedirios no sector da alimen
tao animal (3) e no futuro regulamento sobre higiene dos ali
mentos para animais.

(2) JO L 139 de 30.4.2004, p. 55.
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Devero ser criados procedimentos destinados a garantir que o
registo e a aprovao das empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar sejam efectuados de modo eficaz e
transparente.
(34)
A fim de se obter uma abordagem global e uniforme a respeito

dos controlos oficiais, os Estados-Membros devero elaborar e
executar planos nacionais de controlo plurianuais, em conformi
dade com orientaes gerais definidas a nvel comunitrio. Tais
orientaes devero promover estratgias nacionais coerentes e
identificar prioridades em funo dos riscos, bem como os pro
cedimentos de controlo mais eficazes. A estratgia comunitria
dever seguir uma abordagem global integrada em matria de
execuo dos controlos. Atendendo a que determinadas orienta
es tcnicas a estabelecer possuem carcter no vinculativo, ser
apropriado estabelec-las recorrendo a um processo de comit
consultivo.
(35)
Os planos nacionais de controlo plurianuais devero abranger a

legislao em matria de alimentos para animais e de gneros
alimentcios, bem como a legislao relativa sade e ao bem-estar dos animais.
(36)
Os planos nacionais de controlo plurianuais devero criar uma

base slida para que os servios de inspeco da Comisso efec
tuem controlos nos Estados-Membros. Os planos de controlo
devero permitir que os servios de inspeco da Comisso ve
rifiquem se os controlos oficiais nos Estados-Membros so orga
nizados em conformidade com os critrios estabelecidos no pre
sente regulamento. Se for caso disso, especialmente quando a
auditoria nos Estados-Membros, realizada com base nos planos
nacionais de controlo plurianuais, revelar insuficincias ou falhas,
devero ser realizadas inspeces e auditorias pormenorizadas.
(37)
Dever-se- exigir aos Estados-Membros que apresentem Comis

so um relatrio anual com informaes sobre a aplicao dos
planos nacionais de controlo plurianuais. O relatrio dever con
ter os resultados dos controlos e auditorias oficiais realizados
durante o ano anterior e, sempre que necessrio, uma actualizao
do plano de controlo inicial em funo desses resultados.
(38)
Os controlos comunitrios nos Estados-Membros devero permitir

que os servios de controlo da Comisso verifiquem se a legis
lao em matria de alimentos para animais e de gneros alimen
tcios, bem como a legislao relativa sade e ao bem-estar dos
animais, so aplicadas de modo uniforme e correcto em toda a
Comunidade.
(39)
So necessrios controlos comunitrios nos pases terceiros, a fim

de verificar a conformidade ou equivalncia com a legislao
comunitria em matria de alimentos para animais e de gneros
alimentcios, bem como com a legislao relativa sade e, se
necessrio, ao bem-estar dos animais. Os pases terceiros podero
tambm ser instados a fornecer informaes sobre os respectivos
sistemas de controlo. Essas informaes, que devero ser elabo
radas com base nas orientaes comunitrias, devero constituir a
base para posteriores controlos da Comisso, os quais devero ser
efectuados num quadro multidisciplinar que abranja os principais
sectores de exportao para a Comunidade. Tal evoluo dever
permitir simplificar o actual regime, reforar uma cooperao
efectiva em matria de controlos e, consequentemente, facilitar
os fluxos comerciais.
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(40)
Por forma a garantir que as mercadorias importadas sejam con

formes ou equivalentes legislao comunitria em matria de
alimentos para animais e de gneros alimentcios, necessrio
estabelecer procedimentos que permitam definir as condies de
importao e os requisitos de certificao, conforme adequado.
(41)
As infraces legislao em matria de alimentos para animais

e de gneros alimentcios, bem como s normas relativas sade
e ao bem-estar dos animais, podem constituir uma ameaa para a
sade humana, a sade animal e o bem-estar dos animais. Deve
ro, por conseguinte, ser objecto de medidas eficazes, dissuasivas
e proporcionadas a nvel nacional em toda a Comunidade.
(42)
Entre essas medidas, devero contar-se aces administrativas por

parte das autoridades competentes dos Estados-Membros, que
devem dispor de procedimentos para esse efeito. Tais procedi
mentos oferecem a vantagem de permitir uma actuao rpida
para resolver a situao.
(43)
Os operadores devero ter direito de recurso das decises toma

das pela autoridade competente na sequncia dos controlos ofi
ciais, e ser informados desse direito.
(44)
Convm ter em conta as necessidades especiais dos pases em

desenvolvimento, em especial dos pases menos desenvolvidos, e
adoptar medidas nesse sentido. A Comisso dever apoiar os
pases em desenvolvimento no que diz respeito segurana dos
alimentos para animais e dos gneros alimentcios, factor primor
dial para a sade humana e para o desenvolvimento do comrcio.
Esse apoio dever ser organizado no contexto da poltica comu
nitria de cooperao para o desenvolvimento.
(45)
As normas previstas no presente regulamento constituem a base

da abordagem integrada e horizontal necessria para implementar
uma poltica de controlo coerente em matria de segurana dos
alimentos para animais e dos gneros alimentcios, e bem assim
de sade e de bem-estar dos animais. Deve, no entanto, ser
possvel estabelecer normas especficas de controlo, quando ne
cessrio, por exemplo no que diz respeito fixao de teores
mximos de resduos para certos contaminantes a nvel comuni
trio. Do mesmo modo, devero ser mantidas em vigor normas
mais especficas existentes no domnio dos controlos dos alimen
tos para animais e dos gneros alimentcios, da sade e do bem-estar dos animais.
Trata-se, nomeadamente, da Directiva 96/22/CE (1), da Directiva
96/23/CE (2), do Regulamento (CE) n.o 854/2004 (3), do
Regulamento (CE) n.o 999/2001 (4), do Regulamento (CE)
(1) Directiva 96/22/CE do Conselho, de 29 de Abril de 1996, relativa proibio

de utilizao de certas substncias com efeitos hormonais ou tireostticos e de
substncias -agonistas em produo animal (JO L 125 de 23.5.1996, p. 3).
Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2003/74/CE
do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 262 de 14.10.2003, p. 17).
(2) Directiva 96/23/CE do Conselho, de 29 de Abril de 1996, relativa s medidas
de controlo a aplicar a certas substncias e aos seus resduos nos animais
vivos e respectivos produtos (JO L 125 de 23.5.1996, p. 10). Directiva com a
ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 806/2003.
(3) Regulamento (CE) n.o 854/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de
29 de Abril de 2004, que estabelece as regras de execuo dos controlos
oficiais de produtos de origem animal destinados ao consumo humano (JO
L 139 de 30.4.2004, p. 206).
22 de Maio de 2001, que estabelece regras para a preveno, o controlo e a
erradicao de determinadas encefalopatias espongiformes transmissveis (JO
L 147 de 31.5.2001, p. 1). Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 10

C1
n.o 2160/2003 (1), da Directiva 86/362/CEE (2), da Directiva
90/642/CEE (3) e das suas regras de execuo, da Directiva
92/1/CEE (4), da Directiva 92/2/CEE (5) e dos actos relativos ao
controlo das doenas animais como a febre aftosa, a peste suna
africana, etc., bem como os requisitos sobre os controlos oficiais
do bem-estar dos animais.
(46)
O presente regulamento abrange domnios j abrangidos por de

terminados actos actualmente em vigor. Devem-se, por conse
guinte, revogar, nomeadamente, os seguintes actos em matria
de controlo dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios
e substitu-los pelas normas do presente regulamento: Directiva
Directiva
85/591/CEE (7),
Directiva
70/373/CEE (6),
Directiva
93/99/CEE (9),
Deciso
89/397/CEE (8),
93/383/CEE (10), Directiva 95/53/CE, Directiva 96/43/CE (11),
Deciso 98/728/CE (12) e Deciso 1999/313/CE (13).

17 de Novembro de 2003, relativo ao controlo de salmonelas e outros
agentes zoonticos de origem (JO L 325 de 12.12.2003, p. 1).
(2) Directiva 86/362/CEE do Conselho, de 24 de Julho de 1986, relativa
fixao de limites mximos para os resduos de pesticidas superfcie e
no interior dos cereais (JO L 221 de 7.8.1986, p. 37). Directiva com a
ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2004/2/CE da Comisso
(JO L 14 de 21.1.2004, p. 10).
(3) Directiva 90/642/CEE do Conselho, de 27 de Novembro de 1990, relativa
fixao de limites mximos de resduos de pesticidas nos e sobre determi
nados produtos de origem vegetal, incluindo frutas e produtos hortcolas (JO
L 350 de 14.12.1990, p. 71). Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2004/2/CE da Comisso.
(4) Directiva 92/1/CEE da Comisso, de 13 de Janeiro de 1992, relativa ao
controlo das temperaturas nos meios de transporte e nas instalaes de
depsito e armazenagem de alimentos ultracongelados destinados alimen
tao humana (JO L 34 de 11.2.1992, p. 28).
(5) Directiva 92/2/CEE da Comisso, de 13 de Janeiro de 1992, que estabelece o
procedimento de amostragem e o mtodo de anlise comunitrio para o
controlo oficial das temperaturas de alimentos ultracongelados destinados
alimentao humana (JO L 34 de 11.2.1992, p. 30).
(6) Directiva 70/373/CEE do Conselho, de 20 de Julho de 1970, relativa
introduo de modos de colheita de amostras e de mtodos de anlise
comunitrios para o controlo oficial dos alimentos para animais (JO L 170
de 3.8.1970, p. 2). Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n.o 807/2003 (JO L 122 de 16.5.2003, p. 36).
(7) Directiva 85/591/CEE do Conselho, de 20 de Dezembro de 1985, relativa
introduo de modos de colheita de amostras e de mtodos de anlise
comunitrios para o controlo dos gneros destinados alimentao humana
(JO L 372 de 31.12.1985, p. 50). Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Europeu e do
Conselho (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
(8) Directiva 89/397/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1989, relativa ao
controlo oficial dos gneros alimentcios (JO L 186 de 30.6.1989, p. 23).
(9) Directiva 93/99/CEE do Conselho, de 29 de Outubro de 1993, relativa a
medidas adicionais respeitantes ao controlo oficial dos gneros alimentcios
(JO L 290 de 24.11.1993, p. 14). Directiva com a redaco que lhe foi dada
pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003.
(10) Deciso 93/383/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos
laboratrios de referncia para o controlo das biotoxinas marinhas (JO L 166
de 8.7.1993, p. 31). Deciso com a ltima redaco que lhe foi dada pela
Deciso 1999/312/CE (JO L 120 de 8.5.1999, p. 37).
(11) Directiva 96/43/CE do Conselho, de 26 de Junho de 1996, que altera e
codifica a Directiva 85/73/CEE para garantir o financiamento das inspeces
e controlos veterinrios de animais vivos e de certos produtos de origem
animal (JO L 162 de 1.7.1996, p. 1).
(12) Deciso 98/728/CE do Conselho, de 14 de Dezembro de 1998, relativa a um
sistema comunitrio de taxas no sector da alimentao animal (JO L 346 de
22.12.1998, p. 51).
(13) Deciso 1999/313/CE do Conselho, de 29 de Abril de 1999, relativa aos
laboratrios de referncia para o controlo das contaminaes bacterianas e
virais dos moluscos bivalves (JO L 120 de 8.5.1999, p. 40).
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 11

C1
(47)
As Directivas 96/23/CE, 97/78/CE e 2000/29/CE devero ser

alteradas em funo do presente regulamento.
(48)
Atendendo a que o objectivo do presente regulamento, nomeada

mente, garantir uma abordagem harmonizada em relao aos con
trolos oficiais, no pode ser suficientemente realizado pelos Es
tados-Membros e pode pois, devido sua complexidade, ao seu
carcter transfronteirio e, no que se refere s importaes de
alimentos para animais e de gneros alimentcios, ao seu carcter
internacional, ser melhor alcanado ao nvel comunitrio, a Co
munidade pode tomar medidas em conformidade com o princpio
de subsidiariedade consagrado no artigo 5.o do Tratado. Em con
formidade com o princpio da proporcionalidade consagrado no
mesmo artigo, o presente regulamento no excede o necessrio
para atingir aquele objectivo.
(49)
As medidas necessrias execuo do presente regulamento se

ro aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do Conselho,
de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exerccio das
competncias de execuo atribudas Comisso (1),
ADOPTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
TTULO I
OBJECTO, MBITO DE APLICAO E DEFINIES
Artigo 1.o
Objecto e mbito de aplicao
1.
O presente regulamento estabelece normas gerais para a realizao
de controlos oficiais destinados a verificar o cumprimento de normas
que visam, em especial:
a) Prevenir, eliminar ou reduzir para nveis aceitveis os riscos para os
seres humanos e os animais, quer se apresentem directamente ou
atravs do ambiente;
e
b) Garantir prticas leais no comrcio dos alimentos para animais e dos
gneros alimentcios e defender os interesses dos consumidores, in
cluindo a rotulagem dos alimentos para animais e dos gneros ali
mentcios e outras formas de informao dos consumidores.
2.
O presente regulamento no aplicvel aos controlos oficiais
destinados a verificar o cumprimento das normas relativas s organiza
es comuns de mercado dos produtos agrcolas.
3.
O presente regulamento no prejudica quaisquer disposies co
munitrias especficas relativas a controlos oficiais.
4.
A realizao de controlos oficiais nos termos do presente regula
mento no afecta a responsabilidade legal principal dos operadores das
empresas do sector dos alimentos para animais e do sector alimentar,
que consiste em garantir a segurana dos alimentos para animais e dos
gneros alimentcios nos termos do Regulamento (CE) n.o 178/2002,
nem a responsabilidade civil ou penal decorrente do incumprimento das
suas obrigaes.
(1) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23. (Rectificao: JO L 269 de 19.10.1999, p. 45).
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C1
Artigo 2.o
Definies
Para efeitos do presente regulamento, so aplicveis as definies esta
belecidas nos artigos 2.o e 3.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002.
Alm disso, entende-se por:
1.
Controlo oficial, qualquer forma de controlo que a autoridade

competente ou a Comunidade efectue para verificar o cumprimento
da legislao em matria de alimentos para animais e de gneros
alimentcios, assim como das normas relativas sade e ao bem-estar dos animais;
2.
Verificao, o controlo, mediante exame e ponderao de provas

objectivas, do cumprimento dos requisitos especificados;
3.
Legislao em matria de alimentos para animais, as disposies

legislativas, regulamentares e administrativas que regem os alimen
tos para animais em geral e a respectiva segurana em particular, a
nvel comunitrio ou nacional; abrange todas as fases da produo,
transformao e distribuio dos alimentos para animais, bem como
a respectiva utilizao;
4.
Autoridade competente, a autoridade central de um Estado-Mem

bro com competncia para organizar controlos oficiais ou qualquer
outra autoridade a quem tenha sido atribuda essa competncia;
inclui, se for caso disso, a autoridade correspondente de um pas
terceiro;
5.
Organismo de controlo, um terceiro independente no qual a au

toridade competente tenha delegado determinadas tarefas de con
trolo;
6.
Auditoria, um exame sistemtico e independente para determinar

se as actividades e os respectivos resultados esto em conformidade
com as disposies previstas e se estas disposies so aplicadas
eficazmente e so adequadas para alcanar os objectivos;
7.
Inspeco, o exame de quaisquer aspectos dos alimentos para

animais, dos gneros alimentcios, e da sade e do bem-estar dos
animais, a fim de verificar se esses aspectos cumprem os requisitos
da legislao no domnio dos alimentos para animais ou dos gne
ros alimentcios, e as regras no domnio da sade e do bem-estar
dos animais;
8.
Acompanhamento, a realizao de uma sequncia planeada de

observaes ou medies com vista a obter uma imagem de con
junto da situao no que respeita ao cumprimento da legislao no
domnio dos alimentos para animais ou dos gneros alimentcios, e
das regras no domnio da sade e do bem-estar dos animais;
9.
Vigilncia, a observao cuidadosa de uma ou mais empresas do

sector dos alimentos para animais ou do sector alimentar, de ope
radores de empresas do sector dos alimentos para animais ou do
sector alimentar ou das suas actividades;
10. Incumprimento, o incumprimento da legislao em matria de

alimentos para animais ou de gneros alimentcios e das normas
para a proteco da sade e do bem-estar dos animais;
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C1
11. Amostragem para efeitos de anlise, a colheita de um alimento
para animais, de um gnero alimentcio ou de qualquer outra subs
tncia relevante para a produo, a transformao e a distribuio
de alimentos para animais ou de gneros alimentcios (incluindo o
ambiente) ou para a sade dos animais, para verificar, atravs de
anlise, o cumprimento da legislao em matria de alimentos para
animais ou de gneros alimentcios ou das normas relativas sade
dos animais;
12. Certificao oficial, o procedimento atravs do qual a autoridade
competente ou os organismos de controlo autorizados a actuar para
esse efeito fornecem uma garantia escrita, electrnica ou equiva
lente em matria de cumprimento;
13. Reteno oficial, o procedimento atravs do qual a autoridade
competente assegura que os alimentos para animais ou os gneros
alimentcios no sejam deslocados nem adulterados na pendncia de
uma deciso sobre o seu destino; inclui a armazenagem pelos ope
radores das empresas do sector dos alimentos para animais e do
sector alimentar de acordo com as instrues da autoridade compe
tente;
14. Equivalncia, a capacidade de sistemas ou medidas diferentes
alcanarem os mesmos objectivos; e equivalentes, sistemas ou
medidas diferentes capazes de alcanarem os mesmos objectivos;
15. Importao, a introduo em livre prtica de alimentos para ani
mais ou de gneros alimentcios ou a inteno de introduzir esses
alimentos para animais ou gneros alimentcios em livre prtica, na
acepo do artigo 79.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92, num
dos territrios referidos no anexo I;
16. Introduo, a importao, como definida no ponto 15 supra, e a
colocao de mercadorias sob um dos regimes aduaneiros referidos
nas alneas b) a f) do ponto 16 do artigo 4.o do Regulamento (CEE)
n.o 2913/92, bem como a sua entrada numa zona franca ou num
entreposto franco;
17. Controlo documental, a verificao dos documentos comerciais e,
se for caso disso, dos documentos exigidos ao abrigo da legislao
em matria de alimentos para animais ou de gneros alimentcios,
que acompanham a remessa;
18. Controlo de identidade, a inspeco visual para verificar se os
certificados ou outros documentos que acompanham a remessa cor
respondem respectiva rotulagem e contedo;
19. Controlo fsico, a verificao do prprio alimento para animais
ou gnero alimentcio, que pode incluir controlos do transporte, da
embalagem, da rotulagem, da temperatura, da amostragem para
efeitos de anlise e ensaios laboratoriais, assim como qualquer outro
controlo necessrio para verificar o cumprimento da legislao em
matria de alimentos para animais ou de gneros alimentcios;
20. Plano de controlo, uma descrio feita pela autoridade competen
te, com informaes gerais sobre a estrutura e a organizao dos
respectivos sistemas de controlo oficiais.
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C1
TTULO II
CONTROLOS OFICIAIS EFECTUADOS PELOS ESTADOS-MEMBROS
CAPTULO I
OBRIGAES GERAIS
Artigo 3.o
Obrigaes gerais relativas organizao de controlos oficiais
1.
Os Estados-Membros devem assegurar que os controlos oficiais
sejam realizados regularmente, em funo dos riscos e com uma fre
quncia adequada para alcanar os objectivos do presente regulamento,
tendo em conta:
a) Os riscos identificados associados aos animais, aos alimentos para
animais ou aos gneros alimentcios, s empresas do sector dos
alimentos para animais ou do sector alimentar, utilizao de ali
mentos para animais ou de gneros alimentcios ou a qualquer pro
cesso, material, substncia, actividade ou operao que possa in
fluenciar a segurana dos alimentos para animais ou dos gneros
alimentcios ou a sade ou o bem-estar dos animais;
b) Os antecedentes dos operadores das empresas do sector dos alimen
tos para animais ou do sector alimentar no que toca ao cumprimento
da legislao em matria de alimentos para animais ou de gneros
alimentcios ou das normas em matria de sade e de bem-estar dos
animais;
c) A fiabilidade de quaisquer auto-controlos que j tenham sido reali
zados;
e
d) Qualquer informao que possa indiciar um incumprimento.
2.
Os controlos oficiais devem ser efectuados sem aviso prvio, ex
cepto em casos como as auditorias, em que necessria a notificao
prvia do operador da empresa do sector dos alimentos para animais ou
do sector alimentar.
Os controlos oficiais podem tambm ser efectuados numa base ad hoc.
3.
Os controlos oficiais devem ser efectuados em qualquer fase da
produo, da transformao e da distribuio dos alimentos para animais
ou dos gneros alimentcios e dos animais e produtos animais. Devem
incluir controlos das empresas do sector dos alimentos para animais e
do sector alimentar, da utilizao de alimentos para animais e de gne
ros alimentcios, da respectiva armazenagem, dos processos, materiais,
substncias, actividades ou operaes, incluindo o transporte, aplicados
aos alimentos para animais ou aos gneros alimentcios, bem como dos
animais vivos, tendo em vista o cumprimento dos objectivos do presente
regulamento.
4.
Os controlos oficiais, efectuados com o mesmo cuidado, devem
abranger as exportaes para fora da Comunidade, as colocaes no
mercado comunitrio, e as introdues nos territrios referidos no anexo
I provenientes de pases terceiros.
5.
Os Estados-Membros devem tomar todas as medidas necessrias
para garantir que os produtos destinados expedio para outro Estado-Membro sejam controlados com o mesmo cuidado que os destinados
colocao no mercado no seu prprio territrio.
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6.
A autoridade competente do Estado-Membro de destino pode ve
rificar o cumprimento da legislao em matria de alimentos para ani
mais e de gneros alimentcios por parte dos alimentos para animais e
dos gneros alimentcios, atravs de controlos no discriminatrios. Na
medida do estritamente necessrio para a organizao dos controlos
oficiais, os Estados-Membros podem solicitar aos operadores que te
nham procedido entrega de mercadorias provenientes de outro Esta
do-Membro que informem da chegada das mesmas.
7.
Se, durante um controlo efectuado no local de destino ou durante a
armazenagem ou o transporte, um Estado-Membro constatar qualquer
incumprimento, tomar as medidas adequadas, que podero incluir a re-expedio para o Estado-Membro de origem.
CAPTULO II
AUTORIDADES COMPETENTES
Artigo 4.o
Designao das autoridades competentes e critrios operacionais
1.
Os Estados-Membros devem designar as autoridades competentes
responsveis para efeitos dos objectivos e dos controlos oficiais previs
tos no presente regulamento.
2.
As autoridades competentes devem assegurar:
a) A eficcia e adequao dos controlos oficiais dos animais vivos, dos

alimentos para animais e dos gneros alimentcios em todas as fases
da produo, da transformao e da distribuio, assim como dos
relativos utilizao dos alimentos para animais;
b) Que o pessoal que efectua os controlos oficiais no tenha quaisquer
conflitos de interesses;
c) A existncia ou o acesso a laboratrios com capacidade adequada
para a realizao de testes e de pessoal devidamente qualificado e
com experincia adequada em nmero suficiente, de forma a realizar
os controlos oficiais e a cumprir as funes de controlo com eficin
cia e eficcia;
d) A existncia e a devida manuteno de instalaes e equipamento
adequados, de forma a garantir que o pessoal possa realizar os con
trolos oficiais com eficincia e eficcia;
e) A previso dos poderes legais necessrios para efectuarem os con
trolos oficiais e tomarem as medidas previstas pelo presente regula
mento;
f) A existncia de planos de emergncia e que esto preparadas para
aplicar esses planos;
g) Que os operadores de empresas do sector dos alimentos para animais
e do sector alimentar so obrigados a submeter-se a qualquer ins
peco efectuada nos termos do presente regulamento e a apoiar o
pessoal da autoridade competente no desempenho da sua misso.
3.
Quando um Estado-Membro atribui competncia para efectuar
controlos oficiais a uma autoridade ou autoridades diversas da autori
dade competente central, nomeadamente a nvel regional ou local, deve
garantir uma coordenao eficiente e eficaz entre todas as autoridades
competentes envolvidas, incluindo quando adequado, no domnio da
proteco do ambiente e da sade.
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C1
4.
As autoridades competentes devem garantir a imparcialidade, qua
lidade e coerncia dos controlos oficiais a todos os nveis. Os critrios
enunciados no n.o 2 devem ser inteiramente respeitados por todas as
autoridades a que for atribuda competncia para proceder a controlos
oficiais.
5.
Sempre que numa autoridade competente as funes de controlo
oficial sejam atribudas a diferentes unidades de controlo, deve
garantir-se uma coordenao e cooperao eficientes e eficazes entre
essas diferentes unidades.
6.
As autoridades competentes devem realizar auditorias internas, ou
podem ordenar a realizao de auditorias externas, e tomar as medidas
adequadas luz dos seus resultados, para garantir o cumprimento dos
objectivos do presente regulamento. Essas auditorias devem ser sujeitas
a uma anlise independente e ser efectuadas de forma transparente.
7.
As normas de execuo do presente artigo podem ser adoptadas
nos termos do n.o 3 do artigo 62.o
Artigo 5.o
Delegao
de competncias especficas relacionadas

controlos oficiais
com
os
1.
A autoridade competente pode delegar competncias especficas
relacionadas com os controlos oficiais num ou mais organismos de
controlo nos termos dos n.os 2 a 4.
Pode ser estabelecida, nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, uma lista das
competncias que podem ou no ser delegadas.
No entanto, os actos referidos no artigo 54.o no podem ser objecto de
delegao.
2.
A autoridade competente s pode delegar competncias especficas
num determinado organismo de controlo se:
a) Existir uma descrio exacta das competncias que o organismo de
controlo pode exercer e das condies em que pode faz-lo;
b) Existirem provas de que o organismo de controlo:
i) dispe dos conhecimentos tcnicos, do equipamento e das infra-estruturas necessrias para exercer as competncias que nele
sejam delegadas;
ii) dispe de pessoal em nmero suficiente e com qualificaes e
experincia adequadas;
e
iii) imparcial e no tem quaisquer conflitos de interesses no que se
refere ao exerccio das competncias que nele sejam delegadas;
c) O organismo de controlo funcionar e estiver acreditado em confor
midade com a norma europeia EN 45004 Critrios gerais de fun
cionamento dos diversos tipos de organismos que realizam inspec
es e/ou outra norma, se esta for mais pertinente para as compe
tncias delegadas em questo;
d) Os laboratrios funcionarem em conformidade com as normas refe
ridas no n.o 2 do artigo 12.o;
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C1
e) O organismo de controlo comunicar regularmente os resultados dos
controlos realizados autoridade competente e sempre que esta o
solicite. Se os resultados dos controlos revelarem um incumprimento
actual ou provvel, o organismo de controlo informar imediata
mente a autoridade competente;
f) Existir uma coordenao eficiente e eficaz entre a autoridade com
petente que delegou as competncias e o organismo de controlo.
3.
Se necessrio, a autoridade que delega competncias especficas
em organismos de controlo deve organizar auditorias ou inspeces a
esses organismos. Se, em resultado de uma auditoria ou de uma ins
peco, se constatar que tais organismos no exercem devidamente as
competncias que neles foram delegadas, a autoridade competente que
delega pode revogar a delegao de competncias em questo. Esta ser
revogada sem demora se o organismo de controlo no tomar medidas
correctoras adequadas e atempadas.
4.
Qualquer Estado-Membro que pretenda delegar uma competncia
de controlo especfica num organismo de controlo deve notificar a
Comisso. A notificao deve conter a descrio pormenorizada:
a) Da autoridade competente que pretende delegar a competncia;
b) Da competncia a delegar;
e
c) Do organismo de controlo no qual delegada a competncia.
Artigo 6.o
Pessoal encarregado dos controlos oficiais
A autoridade competente deve garantir que todo o seu pessoal encarre
gado dos controlos oficiais:
a) Receba, na respectiva esfera de competncia, uma formao ade
quada que lhe permita exercer as suas funes com competncia e
efectuar controlos oficiais de maneira coerente. Esta formao deve
abranger, conforme adequado, as reas referidas no captulo I do
anexo II;
b) Se mantenha actualizado na sua esfera de competncia e, se neces
srio, receba regularmente formao suplementar;
e
c) Esteja apto a realizar uma cooperao pluridisciplinar.
Artigo 7.o
Transparncia e confidencialidade
1.
As autoridades competentes devem assegurar que as suas activi
dades sejam realizadas com um elevado nvel de transparncia, devendo,
para esse efeito, facultar ao pblico com a possvel brevidade as infor
maes relevantes que possuam.
De um modo geral, o pblico deve ter acesso:
a) s informaes relativas s actividades de controlo das autoridades
competentes e eficcia das mesmas,
e
b) s informaes nos termos do artigo 10.o do Regulamento (CE)
n.o 178/2002.
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C1
2.
A autoridade competente deve tomar medidas para impedir que o
seu pessoal revele informaes a que tenha tido acesso na execuo de
controlos oficiais e que, pela sua natureza, sejam abrangidas pelo sigilo
profissional, quando devidamente justificado. O sigilo profissional no
impede as autoridades competentes de divulgarem as informaes a que
se refere a alnea b) do n.o 1. No so afectadas as regras da Directiva
95/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 24 de Outubro de
1995, relativa proteco das pessoas singulares no que diz respeito ao
tratamento de dados pessoais e livre circulao desses dados (1).
3.
As informaes abrangidas pelo sigilo profissional incluem, no
meadamente:
a confidencialidade de processos de investigao preliminar ou de
processos judiciais em curso;
dados pessoais;
os documentos abrangidos por uma excepo nos termos do Regu
lamento (CE) n.o 1049/2001 do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 30 de Maio de 2001, relativo ao acesso do pblico aos docu
mentos do Parlamento Europeu, do Conselho e da Comisso (2);
as informaes protegidas pela legislao nacional e comunitria
relativa, nomeadamente, ao sigilo profissional, confidencialidade
das deliberaes, s relaes internacionais e defesa nacional.
Artigo 8.o
Procedimentos aplicveis aos controlos e verificaes
1.
As autoridades competentes devem efectuar os controlos oficiais
em conformidade com procedimentos documentados. Estes procedimen
tos devem abranger informaes e instrues destinadas ao pessoal que
efectua os controlos oficiais, incluindo, nomeadamente, os aspectos re
feridos no captulo II do anexo II.
2.
Os Estados-Membros devem assegurar que sejam estabelecidos
procedimentos legais que garantam ao pessoal das respectivas autorida
des competentes o acesso s instalaes e documentao mantida
pelos operadores das empresas do sector dos alimentos para animais e
do sector alimentar, por forma a poderem desempenhar as suas funes
de forma adequada.
3.
As autoridades competentes devem dispor de procedimentos que
lhes permitam:
a) Verificar a eficcia dos controlos oficiais que realizam;
e
b) Garantir que sejam tomadas medidas correctoras, se necessrio, e
que seja actualizada a documentao a que se refere o n.o 1, se
for caso disso.
4.
A Comisso pode estabelecer orientaes para os controlos ofi
ciais, nos termos do n.o 2 do artigo 62.o
(1) JO L 281 de 23.11.1995, p. 31. Directiva alterada pelo Regulamento (CE)
n.o 1882/2003.
(2) JO L 145 de 31.5.2001, p. 43.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 19

C1
As orientaes podem, em especial, conter recomendaes relativas aos
controlos oficiais:
a) Da aplicao dos princpios HACCP;
b) Dos sistemas de gesto aplicados pelas empresas do sector dos ali
mentos para animais ou do sector alimentar com vista ao cumpri
mento dos requisitos da legislao em matria de alimentos para
animais ou de gneros alimentcios;
c) Da segurana microbiolgica, fsica e qumica dos alimentos para
animais e dos gneros alimentcios.
Artigo 9.o
Relatrios
1.
A autoridade competente deve elaborar relatrios sobre os con
trolos oficiais que efectue.
2.
Estes relatrios devem incluir uma descrio da finalidade do
controlo oficial, dos mtodos de controlo aplicados, dos respectivos
resultados e, se for caso disso, das medidas a tomar pelo operador em
questo.
3.
A autoridade competente deve fornecer uma cpia do relatrio a
que se refere o n.o 2 ao operador em questo, pelo menos em caso de
incumprimento.
Artigo 10.o
Actividades, mtodos e tcnicas de controlo
1.
As tarefas relacionadas com os controlos oficiais devem, de um
modo geral, ser efectuadas atravs da utilizao de mtodos e tcnicas
de controlo adequados, tais como o acompanhamento, a vigilncia, a
verificao, a auditoria, a inspeco, a amostragem e a anlise.
2.
Os controlos oficiais dos alimentos para animais e dos gneros
alimentcios devem incluir, nomeadamente, as seguintes actividades:
a) Exame de todos os sistemas de controlo postos em prtica por ope
radores de empresas do sector dos alimentos para animais e do sector
alimentar, assim como dos resultados obtidos;
b) Inspeco de:
i) instalaes dos produtores primrios, empresas do sector dos
alimentos para animais e do sector alimentar, incluindo zonas
circundantes, instalaes, escritrios, equipamento e mquinas,
transportes, bem como alimentos para animais e gneros alimen
tcios;
ii) matrias-primas, ingredientes, auxiliares tecnolgicos e outros
produtos utilizados na preparao e produo de alimentos para
animais e gneros alimentcios;
iii) produtos semi-acabados;
iv) materiais e artigos destinados a entrar em contacto com gneros
alimentcios;
v) produtos e processos de limpeza e de manuteno, assim como
pesticidas;
vi) rotulagem, apresentao e publicidade.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 20

C1
c) Controlos das condies de higiene das empresas do sector dos
alimentos para animais e do sector alimentar;
d) Avaliao dos procedimentos em matria de boas prticas de fabrico
(BPF), de boas prticas de higiene (BPH), de boas prticas agrcolas
(BPA) e de aplicao do sistema HACCP, tendo em conta a utiliza
o de guias elaborados nos termos da legislao comunitria;
e) Exame de documentos escritos e outros registos que possam ser
relevantes para a avaliao do cumprimento da legislao em matria
de alimentos para animais e de gneros alimentcios;
f) Entrevistas com operadores de empresas do sector dos alimentos
para animais e do sector alimentar e respectivo pessoal;
g) Leitura de valores registados pelos instrumentos de medio utiliza
dos pelas empresas;
h) Controlos realizados com os instrumentos da autoridade competente
para verificar as medies efectuadas pelas empresas do sector dos
alimentos para animais ou do sector alimentar;
i) Qualquer outra actividade necessria para assegurar o cumprimento
dos objectivos do presente regulamento.
CAPTULO III
AMOSTRAGEM E ANLISE
Artigo 11.o
Mtodos de amostragem e de anlise
1.
Os mtodos de amostragem e de anlise utilizados no contexto dos
controlos oficiais devem respeitar as normas comunitrias aplicveis ou:
a) Na falta dessas normas, as normas ou protocolos reconhecidos in
ternacionalmente como, por exemplo, os aceites pelo Comit Euro
peu de Normalizao (CEN) ou os aprovados na legislao nacional;
ou
b) Na sua falta, outros mtodos adequados para cumprir o objectivo
pretendido ou elaborados em conformidade com protocolos cientfi
cos.
2.
Se o n.o 1 no for aplicvel, os mtodos de anlise podem ser
validados num nico laboratrio de acordo com um protocolo aceite
internacionalmente.
3.
Os mtodos de anlise devem, sempre que possvel, ser caracteri
zados pelos critrios adequados enunciados no anexo III.
4.
M7 As medidas de execuo a seguir enunciadas podem ser
estabelecidas pela Comisso:
a) Os mtodos de amostragem e de anlise, incluindo os mtodos de
confirmao ou de referncia a utilizar em caso de litgio,
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C1
b) Os critrios de desempenho, os parmetros de anlise, o grau de
incerteza das medies e os procedimentos para a validao dos
mtodos referidos na alnea a),
e
c) As regras de interpretao dos resultados.
M7
Estas medidas, que tm por objecto alterar elementos no essenciais do
presente regulamento, completando-o, so aprovadas pelo procedimento
de regulamentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o.
C1
5.
As autoridades competentes devem estabelecer procedimentos ade
quados para garantir o direito de os operadores das empresas do sector
dos alimentos para animais e do sector alimentar cujos produtos sejam
sujeitos a amostragem e anlise solicitarem o parecer de outro perito,
sem prejuzo da obrigao de as autoridades competentes tomarem me
didas rpidas em caso de emergncia.
6.
As autoridades competentes devem, nomeadamente, assegurar que,
para o efeito, os operadores das empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar possam obter amostras em quantidade
suficiente para solicitarem o parecer de outro perito, a menos que tal
seja impossvel em caso de produtos altamente perecveis ou de uma
quantidade muito reduzida de substrato disponvel.
7.
As amostras devem ser manuseadas e rotuladas de forma a garantir
a sua validade jurdica e analtica.
Artigo 12.o
Laboratrios oficiais
1.
A autoridade competente deve designar os laboratrios habilitados
a efectuar a anlise das amostras recolhidas aquando de controlos ofi
ciais.
2.
No entanto, as autoridades competentes apenas podem designar
laboratrios que funcionem e sejam avaliados e acreditados em confor
midade com as seguintes Normas Europeias:
a) EN ISO/IEC 17025 sobre Requisitos gerais de competncia para
laboratrios de ensaio e calibrao;
M6
b) EN ISO/IEC 17011 sobre Requisitos gerais aplicveis aos organis
mos de acreditao dos organismos de avaliao da conformidade.
__________
C1
3.
A acreditao e a avaliao dos laboratrios de ensaio a que se
refere o n.o 2 podem dizer respeito a ensaios isolados ou a grupos de
ensaios.
4.
A autoridade competente pode cancelar a designao referida no
n.o 1, quando deixem de estar preenchidas as condies previstas no
n.o 2.
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C1
CAPTULO IV
GESTO DE CRISES
Artigo 13.o
Planos de emergncia para os alimentos para animais e os gneros
alimentcios
1.
Para a implementao do plano geral de gesto de crises referido
no artigo 55.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002, os Estados-Membros
devem elaborar planos de emergncia operacionais que definam as me
didas a aplicar sem demora sempre que se verifique que um alimento
para animais ou um gnero alimentcio apresenta um risco grave para os
seres humanos ou para os animais, quer directamente quer atravs do
ambiente.
2.
Os planos de emergncia devem especificar:
a) As autoridades administrativas que devem intervir;

b) Os respectivos poderes e responsabilidades;
e
c) Os canais e os procedimentos para a troca de informaes entre os
diferentes intervenientes.
3.
Os Estados-Membros devem proceder reviso destes planos de
emergncia conforme necessrio, especialmente luz das modificaes
da organizao da autoridade competente e da experincia, nomeada
mente a adquirida com exerccios de simulao.
4.
Sempre que necessrio, podem ser adoptadas medidas de execuo
nos termos do n.o 3 do artigo 62.o Essas medidas devem estabelecer
regras harmonizadas para os planos de emergncia na medida do ne
cessrio para assegurar que esses planos sejam compatveis com o plano
geral de gesto de crises referido no artigo 55.o do Regulamento (CE)
n.o 178/2002. Devem tambm indicar o papel das partes envolvidas na
criao e no funcionamento dos planos de emergncia.
CAPTULO V
CONTROLOS OFICIAIS DA INTRODUO DE ALIMENTOS PARA
ANIMAIS E DE GNEROS ALIMENTCIOS PROVENIENTES DE
PASES TERCEIROS
Artigo 14.o
Controlos oficiais dos alimentos para animais e dos gneros
alimentcios de origem animal
1.
O presente regulamento no prejudica os requisitos relativos aos
controlos veterinrios dos alimentos para animais e dos gneros alimen
tcios de origem animal previstos na Directiva 97/78/CE. No entanto, a
autoridade competente designada nos termos da Directiva 97/78/CE
deve tambm realizar, na medida do necessrio, controlos oficiais
para verificar a conformidade com os aspectos da legislao em matria
de alimentos para animais ou de gneros alimentcios no abrangidos
por aquela directiva, nomeadamente os aspectos referidos no captulo II
do ttulo VI do presente regulamento.
2.
As normas gerais dos artigos 18.o a 25.o do presente regulamento
so tambm aplicveis aos controlos oficiais de todos os alimentos para
animais e gneros alimentcios, incluindo os alimentos para animais e os
gneros alimentcios de origem animal.
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C1
3.
Quaisquer resultados satisfatrios dos controlos de mercadorias:
a) Colocadas sob um dos regimes aduaneiros referidos nas alneas b) a

f) do ponto 16 do artigo 4.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92;
ou
b) Destinadas a ser manuseadas em zonas francas ou em entrepostos
francos, definidos na alnea b) do ponto 15 do artigo 4.o do Regu
lamento (CEE) n.o 2913/92,
no isentam os operadores das empresas do sector dos alimentos
para animais e do sector alimentar da obrigao de assegurarem
que os alimentos para animais e os gneros alimentcios cumpram
os requisitos da legislao na matria a partir da sua colocao em
livre prtica, nem to pouco impedem a realizao de novos con
trolos oficiais dos alimentos para animais ou gneros alimentcios em
questo.
Artigo 15.o
Controlos oficiais dos alimentos para animais e dos gneros
alimentcios de origem no animal
1.
A autoridade competente deve efectuar controlos oficiais regulares
dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios de origem no
animal, no abrangidos pela Directiva 97/78/CE, importados para os
territrios referidos no anexo I. A autoridade competente deve organizar
esses controlos com base no plano de controlo nacional plurianual
elaborado nos termos dos artigos 41.o a 43.o e luz dos riscos poten
ciais. Os controlos devem abranger todos os aspectos da legislao em
matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios.
2.
Estes controlos devem realizar-se num local adequado, incluindo o
ponto de entrada das mercadorias num dos territrios mencionados no
anexo I, o ponto de colocao em livre prtica, os entrepostos, as ins
talaes do operador da empresa importadora do sector dos alimentos
para animais e do sector alimentar ou outros pontos da cadeia de pro
duo e distribuio alimentar humana e animal.
3.
Os controlos podem tambm ser realizados em mercadorias:
a) Colocadas sob um dos regimes aduaneiros referidos nas alneas b) a

f) do ponto 16 do artigo 4.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92;
ou
b) Destinadas a ser colocadas em zonas francas ou em entrepostos
francos, definidos na alnea b) do ponto 15 do artigo 4.o do Regu
lamento (CE) n.o 2913/92.
4.
Quaisquer resultados satisfatrios dos controlos referidos no n.o 3
no isentam os operadores das empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar da obrigao de assegurarem que os
alimentos para animais e os gneros alimentcios cumpram os requisitos
da legislao na matria a partir da sua colocao em livre prtica, nem
to pouco impedem a realizao de novos controlos oficiais dos alimen
tos para animais ou dos gneros alimentcios em questo.
5.
Deve ser elaborada e actualizada, nos termos do n.o 3 do ar
tigo 62.o, uma lista dos alimentos para animais e dos gneros alimen
tcios de origem no animal que devem ser sujeitos, com base em riscos
conhecidos ou emergentes, a controlos oficiais reforados no ponto de
entrada nos territrios referidos no anexo I. A frequncia e a natureza
desses controlos so fixados pelo mesmo procedimento. Ao mesmo
tempo, as taxas relacionadas com esses controlos podem ser fixadas
segundo o mesmo procedimento.
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C1
Artigo 16.o
Tipos de controlos dos alimentos para animais e gneros
alimentcios de origem no animal
1.
Os controlos oficiais referidos no n.o 1 do artigo 15.o devem
incluir, pelo menos, um controlo documental sistemtico, um controlo
de identidade aleatrio e, se for caso disso, um controlo fsico.
2.
Os controlos fsicos devem ser efectuados com uma frequncia
que depender:
a) Dos riscos associados aos diferentes tipos de alimentos para animais
e de gneros alimentcios;
b) Dos antecedentes em matria de cumprimento dos requisitos aplic
veis ao produto em questo pelo pas terceiro e pelo estabelecimento
de origem, assim como pelos operadores das empresas do sector dos
alimentos para animais e do sector alimentar importadoras e expor
tadoras do produto;
c) Dos controlos efectuados pela empresa importadora do sector dos
alimentos para animais ou do sector alimentar;
d) Das garantias dadas pela autoridade competente do pas terceiro de
origem.
3.
Os Estados-Membros devem assegurar que os controlos fsicos
sejam efectuados em condies adequadas e num local que disponha
de acesso s instalaes de controlo adequadas, que permita realizar
correctamente as investigaes, colher um nmero de amostras ade
quado gesto do risco e proceder ao manuseamento higinico dos
alimentos para animais e dos gneros alimentcios. As amostras devem
ser manuseadas de forma a garantir a sua validade jurdica e analtica.
Os Estados-Membros devem assegurar que o equipamento e a metodo
logia sejam adequados medio dos valores-limite estabelecidos na
legislao comunitria ou nacional.
Artigo 17.o
Pontos de entrada e notificao prvia
1.
Para a organizao dos controlos oficiais referidos no n.o 5 do
artigo 15.o, os Estados-Membros devem:
designar pontos especficos de entrada nos respectivos territrios
com acesso s instalaes de controlo adequadas para os diferentes
tipos de alimentos para animais e de gneros alimentcios;
e
exigir que os operadores das empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar responsveis pelas remessas notifi
quem previamente a chegada e a natureza das mesmas.
Os Estados-Membros podem aplicar as mesmas regras a outros alimen
tos para animais de origem no animal.
2.
Os Estados-Membros devem informar a Comisso e os restantes
Estados-Membros de quaisquer medidas que tomem nos termos do
n.o 1.
Os Estados-Membros devem conceber essas medidas de forma a evitar
perturbaes desnecessrias do comrcio.
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C1
Artigo 18.o
Medidas em caso de suspeita
Em caso de suspeita de incumprimento ou de dvidas quanto identi
dade ou ao destino real da remessa, ou correspondncia entre a re
messa e as respectivas garantias certificadas, a autoridade competente
deve efectuar controlos oficiais por forma a confirmar ou eliminar a
suspeita ou as dvidas. A autoridade competente deve reter oficialmente
a remessa em questo at obter os resultados desses controlos oficiais.
Artigo 19.o
Medidas subsequentes aos controlos oficiais dos alimentos para
animais e dos gneros alimentcios provenientes de pases terceiros
1.
A autoridade competente deve reter oficialmente os alimentos para
animais ou os gneros alimentcios provenientes de pases terceiros que
no cumpram os requisitos da legislao em matria de alimentos para
animais ou de gneros alimentcios e, ouvidos os operadores das em
presas do sector dos alimentos para animais ou do sector alimentar
responsveis pela remessa, deve tomar as seguintes medidas relativa
mente aos alimentos para animais ou aos gneros alimentcios em ques
to:
a) Ordenar que esses alimentos para animais ou esses gneros alimen
tcios sejam destrudos, sujeitos a tratamento especial nos termos do
artigo 20.o ou reexpedidos para fora da Comunidade nos termos do
artigo 21.o; podem tambm ser tomadas outras medidas adequadas,
como a utilizao dos alimentos para animais ou dos gneros ali
mentcios para fins que no aqueles a que inicialmente se destina
vam;
b) Se os alimentos para animais ou os gneros alimentcios j tiverem
sido colocados no mercado, acompanhar a situao ou, se necessrio,
ordenar a sua recolha ou retirada antes de tomar uma das medidas
acima referidas;
c) Verificar se os alimentos para animais e os gneros alimentcios no
tm efeitos nocivos na sade humana nem na sade animal, quer
directamente quer atravs do ambiente, durante ou antes da aplicao
de quaisquer das medidas referidas nas alneas a) e b).
2.
Se, no entanto:
a) Os controlos oficiais previstos nos artigos 14.o e 15.o indicarem que

uma remessa prejudicial para a sade humana ou para a sade
animal, ou que no segura, a autoridade competente deve reter
oficialmente a remessa em causa, antes da sua destruio ou de
qualquer outra medida adequada necessria proteco da sade
humana e animal;
b) Os alimentos para animais ou os gneros alimentcios de origem no
animal sujeitos a controlos reforados nos termos do n.o 5 do ar
tigo 15.o no forem apresentados para controlos oficiais, ou no
forem apresentados em conformidade com quaisquer requisitos es
pecficos estabelecidos nos termos do artigo 17.o, a autoridade com
petente deve ordenar a respectiva recolha e reteno oficial sem
demora e a subsequente destruio ou reexpedio nos termos do
artigo 21.o
3.
Sempre que no autorize a introduo de alimentos para animais
ou de gneros alimentcios, a autoridade competente deve notificar a
Comisso e os restantes Estados-Membros das suas constataes e da
identificao dos produtos em causa, nos termos do n.o 3 do artigo 50.o
do Regulamento (CE) n.o 178/2002, e notificar os servios aduaneiros
das suas decises, bem como dar informaes sobre o destino final da
remessa.
4.
As decises relativas s remessas so susceptveis do recurso re
ferido no n.o 3 do artigo 54.o
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C1
Artigo 20.o
Tratamento especial
O tratamento especial referido no artigo 19.o pode incluir:
1.
a) Um tratamento ou transformao que coloque os alimentos para

animais ou os gneros alimentcios em conformidade com os requi
sitos da legislao comunitria ou com os requisitos de um pas
terceiro de reexpedio, incluindo, se for caso disso, a descontami
nao, mas excluindo a diluio;
b) A transformao, por qualquer outra forma adequada, para outros
fins que no o consumo animal ou humano.
M7
2.
A autoridade competente deve assegurar que o tratamento especial
seja efectuado em estabelecimentos sob o seu controlo ou sob controlo
de outro Estado-Membro e em conformidade com as condies estabe
lecidas pela Comisso. Estas medidas, que tm por objecto alterar ele
mentos no essenciais do presente regulamento, completando-o, so
aprovadas pelo procedimento de regulamentao com controlo a que
se refere o n.o 4 do artigo 62.o. Na falta de tais condies, o tratamento
especial efectuado em conformidade com as normas nacionais.
C1
Artigo 21.o
Reexpedio de remessas
1.
A autoridade competente s pode permitir a reexpedio de uma
remessa se:
a) O seu destino tiver sido acordado com o operador da empresa do
sector dos alimentos para animais ou do sector alimentar responsvel
pela remessa;
e
b) O operador da empresa do sector dos alimentos para animais ou do
sector alimentar tiver informado previamente a autoridade compe
tente do pas terceiro de origem ou do pas terceiro de destino, se
este for diferente do primeiro, sobre os motivos e as circunstncias
que impedem a colocao dos alimentos para animais ou dos gneros
alimentcios em questo no mercado comunitrio;
e
c) No caso de o pas terceiro de destino ser diferente do pas terceiro de
origem, a autoridade competente do pas terceiro de destino a tiver
notificado de que est disposta a aceitar a remessa.
2.
Sem prejuzo das normas nacionais aplicveis em matria de pra
zos para o pedido de parecer de outro perito e sempre que os resultados
dos controlos oficiais no o impossibilitem, a reexpedio deve efectuar-se, regra geral, no prazo mximo de 60 dias a contar da data em que a
autoridade competente tiver tomado a deciso sobre o destino da remes
sa, a no ser que tenha sido dado incio a uma aco judicial. Se,
decorrido o prazo de 60 dias, a reexpedio no tiver sido feita, salvo
demora justificada, a remessa deve ser destruda.
3.
Antes da reexpedio de uma remessa ou da confirmao dos
motivos da sua rejeio, a autoridade competente deve ret-la oficial
mente.
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C1
4.
A autoridade competente deve notificar a Comisso e os restantes
Estados-Membros, nos termos do n.o 3 do artigo 50.o do Regulamento
(CE) n.o 178/2002, e notificar os servios aduaneiros das suas decises.
As autoridades competentes devem cooperar nos termos do ttulo IV
para tomar quaisquer outras medidas necessrias a fim de garantir que
no seja possvel reintroduzir na Comunidade as remessas rejeitadas.
Artigo 22.o
Despesas
O operador da empresa do sector dos alimentos para animais ou do
sector alimentar responsvel pela remessa, ou o seu representante,
legalmente responsvel pelas despesas incorridas pelas autoridades com
petentes com as actividades referidas nos artigos 18.o, 19.o, 20.o e 21.o
Artigo 23.o
Aprovao de controlos prvios exportao por pases terceiros
1.
Podem ser aprovados, nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, os
controlos especficos prvios exportao de alimentos para animais
e gneros alimentcios, efectuados por um pas terceiro imediatamente
antes da exportao para a Comunidade, com vista a verificar se os
produtos satisfazem os requisitos comunitrios. A aprovao s pode
ser aplicvel aos alimentos para animais e gneros alimentcios origin
rios do pas terceiro em causa e pode ser concedida para um ou mais
produtos.
2.
Sempre que tenha sido concedida essa aprovao, a frequncia dos
controlos na importao dos alimentos para animais ou dos gneros
alimentcios pode ser reduzida em conformidade. No entanto, os Esta
dos-Membros devem efectuar controlos oficiais dos alimentos para ani
mais e dos gneros alimentcios importados de acordo com a aprovao
referida no n.o 1, a fim de se certificarem de que os controlos prvios
exportao realizados no pas terceiro permanecem eficazes.
3.
A aprovao referida no n.o 1 s pode ser concedida a um pas
terceiro caso:
a) Uma auditoria comunitria tenha demonstrado que os alimentos para
animais ou os gneros alimentcios exportados para a Comunidade
cumprem os requisitos comunitrios, ou requisitos equivalentes;
b) Os controlos efectuados no pas terceiro antes da expedio sejam
considerados suficientemente eficazes e eficientes para substiturem
ou reduzirem os controlos documentais, de identidade e fsicos pre
vistos na legislao comunitria.
4.
A aprovao referida no n.o 1 deve especificar a autoridade com
petente do pas terceiro sob cuja responsabilidade os controlos prvios
exportao so efectuados e, se for caso disso, qualquer organismo de
controlo em que a autoridade competente possa delegar determinadas
competncias. Esta delegao de competncias s pode ser aprovada se
forem cumpridos os critrios do artigo 5.o, ou condies equivalentes.
5.
A autoridade competente e qualquer organismo de controlo espe
cificado na aprovao so responsveis pelos contactos com a Comuni
dade.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 28

C1
6.
A autoridade competente ou o organismo de controlo do pas
terceiro deve assegurar a certificao oficial de cada remessa controlada
antes da respectiva entrada num dos territrios referidos no anexo I. A
aprovao referida no n.o 1 deve especificar um modelo para esses
certificados.
7.
Sem prejuzo do n.o 3 do artigo 50.o do Regulamento (CE)
n.o 178/2002, quando os controlos oficiais das importaes sujeitas ao
procedimento referido no n.o 2 revelarem um incumprimento significa
tivo, os Estados-Membros devem notificar de imediato a Comisso, os
restantes Estados-Membros e os operadores interessados, nos termos do
ttulo IV do presente regulamento, aumentar o nmero de remessas
controladas e, sempre que necessrio para permitir um exame analtico
correcto da situao, manter um nmero suficiente de amostras em
condies adequadas de armazenagem.
8.
Se se constatar que, num nmero significativo de remessas, as
mercadorias no correspondem s informaes contidas nos certificados
emitidos pela autoridade competente ou pelo organismo de controlo do
pas terceiro, deixa de ser aplicvel a reduo da frequncia referida no
n.o 2.
Artigo 24.o
Autoridades competentes e servios aduaneiros
1.
As autoridades competentes e os servios aduaneiros devem coo
perar estreitamente na organizao dos controlos oficiais referidos no
presente captulo.
2.
Relativamente s remessas de alimentos para animais e de gneros
alimentcios de origem animal, assim como de alimentos para animais e
de gneros alimentcios a que se refere o n.o 5 do artigo 15.o, os
servios aduaneiros no permitiro a sua introduo nem o seu manu
seamento em zonas francas ou em entrepostos francos sem o acordo da
autoridade competente.
3.
Sempre que sejam colhidas amostras, a autoridade competente
deve informar os servios aduaneiros e os operadores interessados e
indicar se as mercadorias podem ou no ser colocadas em livre prtica
antes de se obterem os resultados das amostras, desde que esteja garan
tida a rastreabilidade das remessas.
4.
Em caso de colocao em livre prtica, as autoridades competentes
e os servios aduaneiros devem trabalhar em conjunto, em conformi
dade com os requisitos estabelecidos nos artigos 2.o a 6.o do Regula
mento (CEE) n.o 339/93.
Artigo 25.o
Medidas de execuo
1.
As medidas necessrias para garantir a execuo uniforme dos
controlos oficiais da introduo de alimentos para animais e de gneros
alimentcios devem ser estabelecidas nos termos do n.o 3 do artigo 62.o
2.
ra:
Podem, nomeadamente, ser estabelecidas normas de execuo pa
a) Alimentos para animais e gneros alimentcios importados ou colo

cados sob um dos regimes aduaneiros referidos nas alneas b) a f) do
ponto 16 do artigo 4.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92 ou que se
destinem a ser manuseados em zonas francas ou em entrepostos
francos definidos na alnea b) do ponto 15 do artigo 4.o do Regula
mento (CEE) n.o 2913/92;
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C1
b) Gneros alimentcios para abastecimento da tripulao e dos passa
geiros de meios de transporte internacionais;
c) Alimentos para animais e gneros alimentcios encomendados dis
tncia (p. ex., pelo correio, por telefone ou pela internet) e entregues
ao consumidor;
d) Alimentos para animais de companhia ou cavalos e gneros alimen
tcios transportados por passageiros e pela tripulao de meios de
transporte internacionais;
e) Isenes ou condies especficas aplicveis a determinados territ
rios referidos no artigo 3.o do Regulamento (CEE) n.o 2913/92, por
forma a ter em conta os condicionalismos naturais especficos desses
territrios;
f) Garantir a coerncia das decises tomadas pelas autoridades compe
tentes relativamente aos alimentos para animais e aos gneros ali
mentcios originrios de pases terceiros no quadro do disposto no
artigo 19.o;
g) Remessas de origem comunitria que sejam devolvidas por pases
terceiros;
h) Documentos que devem acompanhar as remessas quando tiverem
sido recolhidas amostras.
CAPTULO VI
FINANCIAMENTO DOS CONTROLOS OFICIAIS
Artigo 26.o
Princpio geral
Os Estados-Membros devem garantir a disponibilizao dos recursos
financeiros adequados para garantir a existncia de recursos humanos
e outros necessrios execuo dos controlos oficiais, por quaisquer
meios que sejam considerados apropriados, nomeadamente atravs de
uma tributao geral ou do estabelecimento de taxas ou encargos.
Artigo 27.o
Taxas ou encargos
1.
Os Estados-Membros podem cobrar taxas ou encargos para cobrir
as despesas ocasionadas pelos controlos oficiais.
2.
Contudo, no que se refere s actividades enumeradas na seco A
do anexo IV e na seco A do anexo V, os Estados-Membros devem
assegurar a cobrana de uma taxa.
3.
Sem prejuzo dos n.os 4 e 6, as taxas cobradas relativamente s
actividades especficas mencionadas na seco A do anexo IV e na
seco A do anexo V no devem ser inferiores s taxas mnimas espe
cificadas na seco B do anexo IV e na seco B do anexo V. No
entanto, relativamente s actividades referidas na seco A do anexo IV
e durante um perodo transitrio que termina em 1 de Janeiro de 2008,
os Estados-Membros podem continuar a utilizar as taxas actualmente
aplicadas nos termos da Directiva 85/73/CEE.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 30

M7
As taxas da seco B do anexo IV e da seco B do anexo V devem ser
actualizadas pela Comisso pelo menos de dois em dois anos, nomea
damente a fim de ter em conta a inflao. Estas medidas, que tm por
objecto alterar elementos no essenciais do presente regulamento, so
aprovadas pelo procedimento de regulamentao com controlo a que se
refere o n.o 4 do artigo 62.o.
C1
4.
As taxas cobradas para efeitos dos controlos oficiais nos termos do
n.o 1 ou do n.o 2:
a) No devem ser superiores s despesas suportadas pelas autoridades
competentes responsveis atendendo aos critrios enunciados no
anexo VI,
e
b) Podem ser fixadas em montantes forfetrios com base nas despesas
suportadas pelas autoridades competentes durante um determinado
perodo de tempo ou, se for caso disso, nos montantes fixados na
seco B do anexo IV ou na seco B do anexo V.
5.
Ao fixarem as taxas, os Estados-Membros devem tomar em con
siderao:
a) O tipo de empresa e os factores de risco relevantes;
b) Os interesses das empresas com um baixo volume de produo;
c) Os mtodos tradicionais utilizados para a produo, a transformao
e a distribuio;
d) As necessidades das empresas situadas em regies sujeitas a condi
cionalismos geogrficos especiais.
6.
Quando, atendendo aos sistemas de auto-controlo e de rastreio
implementados pela empresa, bem como ao nvel de cumprimento ve
rificado durante os controlos oficiais, para um certo tipo de alimento
para animais, de gnero alimentcio ou de actividade, os controlos ofi
ciais forem realizados com frequncia reduzida, ou para ter em conta os
critrios indicados nas alneas b) a d) do n.o 5, os Estados-Membros
podem fixar, para os controlos oficiais, uma taxa inferior s taxas m
nimas referidas na alnea b) do n.o 4, desde que o Estado-Membro em
questo fornea Comisso um relatrio que especifique:
a) O tipo de alimento para animais, de gnero alimentcio ou de acti
vidade em questo;
b) Os controlos efectuados na empresa do sector dos alimentos para
animais ou do sector alimentar em questo;
e
c) O mtodo de clculo da reduo da taxa.
7.
Sempre que efectue simultaneamente vrios controlos oficiais no
mesmo estabelecimento, a autoridade competente deve consider-los
como uma nica actividade e cobrar uma nica taxa.
8.
As taxas relativas aos controlos das importaes devem ser pagas
pelo operador ou pelo seu representante autoridade competente res
ponsvel pelos controlos das importaes.
9.
As taxas no devem ser directa nem indirectamente reembolsadas,
a menos que tenham sido indevidamente cobradas.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 31

C1
10.
Sem prejuzo dos custos respeitantes s despesas previstas no
artigo 28.o, os Estados-Membros no devem cobrar nenhuma outra taxa,
para alm das referidas no presente artigo, para efeitos da execuo do
presente regulamento.
11.
Os operadores, outras empresas relevantes, ou os seus represen
tantes, devem receber um comprovativo do pagamento das taxas.
12.
Os Estados-Membros devem tornar pblico o mtodo de clculo
das taxas e comunic-lo Comisso, que deve examinar se as taxas
respeitam os requisitos do presente regulamento.
Artigo 28.o
Despesas decorrentes de controlos oficiais suplementares
Sempre que a deteco de um caso de incumprimento d origem a
controlos oficiais que excedam as actividades normais de controlo da
autoridade competente, esta deve cobrar aos operadores das empresas
responsveis pelo incumprimento ou pode cobrar aos operadores pro
prietrios ou detentores das mercadorias data em que tenham sido
efectuados os controlos oficiais suplementares as despesas decorrentes
desses controlos. As actividades normais de controlo so as actividades
de controlo de rotina exigidas pela legislao comunitria ou nacional,
nomeadamente as que se encontram descritas no plano previsto no
artigo 41.o As actividades que excedem as actividades normais de con
trolo incluem a colheita e a anlise de amostras, bem como outros
controlos necessrios para verificar a dimenso de um problema, apurar
se foram tomadas medidas correctoras ou detectar e/ou comprovar um
incumprimento.
Artigo 29.o
Nvel das despesas
Aquando da fixao do nvel das despesas referidas no artigo 28.o,
devem ser tidos em conta os princpios enunciados no artigo 27.o
CAPTULO VII
OUTRAS DISPOSIES
Artigo 30.o
Certificao oficial
1.
M7 Sem prejuzo dos requisitos relativos certificao oficial
adoptados para fins de sade animal ou de bem-estar dos animais,
podem ser adoptados pela Comisso requisitos:
a) s condies em que exigida a certificao oficial;
b) Aos modelos de certificados;
c) s qualificaes dos responsveis pela certificao;
d) Aos princpios a respeitar para garantir a fiabilidade da certificao,
incluindo a certificao electrnica;
e) Aos procedimentos a seguir no caso de retirada de certificados e
relativamente aos certificados de substituio;
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 32

C1
f) s remessas que so divididas em remessas de tamanho inferior ou
que so misturadas com outras remessas;
g) Aos documentos que devem acompanhar as mercadorias aps a
execuo dos controlos oficiais.
M7
As medidas referidas na alnea a), que tm por objecto alterar elementos
no essenciais do presente regulamento, completando-o, so aprovadas
pelo procedimento de regulamentao com controlo a que se refere o
n.o 4 do artigo 62.o.
As medidas referidas nas alneas b) a g) so aprovadas pelo procedi
mento de regulamentao a que se refere o n.o 3 do artigo 62.o.
C1
2.
Se for exigida uma certificao oficial, deve assegurar-se que:
a) Existe uma relao entre o certificado e a remessa;

b) As informaes constantes do certificado so exactas e verdadeiras.
3.
Se for caso disso, devem ser combinados num modelo nico de
certificado os requisitos relativos certificao oficial dos alimentos
para animais e dos gneros alimentcios e outros requisitos de certifi
cao oficial.
Artigo 31.o
Registo/acreditao de empresas do sector dos alimentos para
animais e do sector alimentar
1.
a) As autoridades competentes devem definir os procedimentos a

observar pelos operadores das empresas do sector dos alimen
tos para animais e do sector alimentar que solicitem o registo
dos seus estabelecimentos em conformidade com o Regula
mento (CE) n.o 852/2004, com a Directiva 95/69/CE ou com
o futuro regulamento sobre higiene dos alimentos para ani
mais.
b) As autoridades competentes devem estabelecer e manter actua
lizada uma lista dos operadores das empresas do sector dos
alimentos para animais e do sector alimentar que tenham sido
registados. Sempre que essa lista j exista para outros fins,
poder tambm ser utilizada para efeitos do presente regula
mento.
2.
a) As autoridades competentes devem definir os procedimentos a

observar pelos operadores das empresas do sector dos alimen
tos para animais e do sector alimentar que solicitem a acredi
tao dos seus estabelecimentos em conformidade com o Re
gulamento (CE) n.o 852/2004, com o Regulamento (CE)
n.o 854/2004, com a Directiva 95/69/CE ou com o futuro
regulamento sobre higiene dos alimentos para animais.
b) Sempre que receba um pedido de acreditao de um operador
de uma empresa do sector dos alimentos para animais ou do
sector alimentar, a autoridade competente deve efectuar uma
visita ao local.
c) A autoridade competente s deve acreditar um estabelecimento
para as actividades em questo se o operador da empresa do
sector dos alimentos para animais ou do sector alimentar tiver
demonstrado que cumpre os requisitos pertinentes da legisla
o em matria de alimentos para animais ou de gneros ali
mentcios.
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C1
d) A autoridade competente pode conceder uma acreditao con
dicional se se afigurar que o estabelecimento satisfaz todos os
requisitos em matria de infra-estruturas e equipamento. S
deve conceder a acreditao definitiva se um novo controlo
oficial do estabelecimento, efectuado no prazo de trs meses a
contar da concesso da acreditao condicional, revelar que
esse estabelecimento satisfaz os outros requisitos pertinentes
da legislao em matria de alimentos para animais ou de
gneros alimentcios. Se tiverem sido efectuados ntidos pro
gressos, mas o estabelecimento ainda no satisfizer todos os
requisitos pertinentes, a autoridade competente pode prorrogar
a acreditao condicional. Esta no pode, todavia, exceder um
total de seis meses.
e) A autoridade competente deve examinar a acreditao dos
estabelecimentos aquando da realizao dos controlos oficiais.
Caso detecte deficincias graves ou tenha de interromper re
petidamente a produo do estabelecimento e o operador da
empresa do sector dos alimentos para animais ou do sector
alimentar no possa prestar garantias adequadas quanto pro
duo futura, a autoridade competente deve dar incio ao pro
cesso de retirada da acreditao do estabelecimento. No entan
to, pode suspender a acreditao de um estabelecimento se o
operador da empresa do sector dos alimentos para animais ou
do sector alimentar puder garantir que vai corrigir as deficin
cias dentro de um prazo razovel.
f) As autoridades competentes devem manter listas actualizadas
dos estabelecimentos acreditados e facult-las aos outros Esta
dos-Membros e ao pblico em moldes que podem ser especi
ficados nos termos do n.o 3 do artigo 62.o
TTULO III
LABORATRIOS DE REFERNCIA
Artigo 32.o
Laboratrios comunitrios de referncia
1.
Os laboratrios comunitrios de referncia para os alimentos para
animais e os gneros alimentcios referidos no anexo VII so respons
veis por:
a) Fornecer aos laboratrios nacionais de referncia informaes por
menorizadas sobre os mtodos de anlise, incluindo os mtodos de
referncia;
b) Coordenar a aplicao, por parte dos laboratrios nacionais de refe
rncia, dos mtodos referidos na alnea a), nomeadamente atravs da
organizao de testes comparativos e da garantia de um acompanha
mento adequado de tais testes, em conformidade com protocolos
aceites internacionalmente, sempre que existam;
c) Coordenar, na sua esfera de competncia, as disposies prticas
necessrias aplicao de novos mtodos de anlise e informar os
laboratrios nacionais de referncia sobre os progressos realizados
nesta rea;
d) Organizar cursos de formao de base e de aperfeioamento desti
nados ao pessoal dos laboratrios nacionais de referncia e aos pe
ritos dos pases em desenvolvimento;
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 34

C1
e) Prestar assistncia tcnica e cientfica aos servios da Comisso,
designadamente nos casos em que os Estados-Membros contestem
os resultados das anlises;
f) Colaborar com laboratrios responsveis pela anlise de alimentos
para animais e de gneros alimentcios em pases terceiros.
2.
Os laboratrios comunitrios de referncia no sector da sade
animal so responsveis por:
a) Coordenar os mtodos de diagnstico das doenas utilizados nos
Estados-Membros;
b) Prestar assistncia activa ao diagnstico de surtos de doenas nos
Estados-Membros recebendo isolados patognicos para o diagnstico
de confirmao e para os estudos de caracterizao e de epizootias;
c) Facilitar a formao inicial ou complementar de peritos em diagns
tico laboratorial tendo em vista a harmonizao das tcnicas de
diagnstico em toda a Comunidade;
d) Colaborar, no que diz respeito aos mtodos de diagnstico das doen
as dos animais que sejam da sua competncia, com os laboratrios
competentes dos pases terceiros em que essas doenas predominem;
e) Organizar cursos de formao de base e de aperfeioamento desti
nados ao pessoal dos laboratrios nacionais de referncia e aos pe
ritos dos pases em desenvolvimento;
3.
Os n.os 2 e 3 do artigo 12.o so aplicveis aos laboratrios comu
nitrios de referncia.
4.
Os laboratrios comunitrios de referncia devem preencher os
seguintes requisitos:
a) Dispor de pessoal qualificado com conhecimento suficiente das tc
nicas analticas e de diagnstico aplicadas na sua rea de competn
cia;
b) Possuir os equipamentos e os produtos necessrios execuo das
tarefas que lhes so confiadas;
c) Dispor de uma infra-estrutura administrativa adequada;
d) Fazer respeitar pelo seu pessoal o carcter confidencial de certos
assuntos, resultados ou comunicaes;
e) Ter um conhecimento suficiente das normas e prticas internacionais;
f) Possuir, se for caso disso, uma lista actualizada das substncias e
reagentes de referncia disponveis, assim como uma lista actualizada
dos fabricantes e fornecedores dessas substncias e reagentes;
g) Ter em conta as actividades de investigao a nvel nacional e co
munitrio;
h) Dispor de pessoal habilitado para fazer face a situaes de emergn
cia na Comunidade.
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M7
5.
Podem ser includos pela Comisso no anexo VII outros labora
trios comunitrios de referncia competentes nas reas referidas no
artigo 1.o. Estas medidas, que tm por objecto alterar elementos no
essenciais do presente regulamento, so aprovadas pelo procedimento de
regulamentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o. O
anexo VII pode ser actualizado pelo mesmo procedimento.
6.
Podem ser atribudas responsabilidades e tarefas adicionais aos
laboratrios comunitrios de referncia pela Comisso. Estas medidas,
que tm por objecto alterar elementos no essenciais do presente regu
lamento, completando-o, so aprovadas pelo procedimento de regula
mentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o.
C1
7.
Nos termos do artigo 28.o da Deciso 90/424/CEE do Conselho de
26 de Junho de 1990, relativa a determinadas despesas no domnio
veterinrio (1), pode ser concedida aos laboratrios comunitrios de re
ferncia uma contribuio financeira comunitria.
8.
Os laboratrios comunitrios de referncia podem ser sujeitos a
controlos comunitrios a fim de verificar se esto a ser cumpridos os
requisitos estabelecidos no presente regulamento. Se esses controlos
comprovarem que um laboratrio no est a cumprir esses requisitos
ou as tarefas para que foram designados, podem ser tomadas as medidas
necessrias nos termos do n.o 3 do artigo 62.o
9.
Os n.os 1 a 7 so aplicveis sem prejuzo de normas mais espec
ficas, nomeadamente das constantes do captulo VI do Regulamento
(CE) n.o 999/2001 e do artigo 14.o da Directiva 96/23/CE.
Artigo 33.o
Laboratrios nacionais de referncia
1.
Os Estados-Membros devem tomar providncias para a designao
de um ou mais laboratrios nacionais de referncia por cada laboratrio
comunitrio de referncia referido no artigo 32.o Os Estados-Membros
podem designar um laboratrio situado noutro Estado-Membro ou num
Estado membro da Associao Europeia de Comrcio Livre (EFTA),
podendo um nico laboratrio ser o laboratrio nacional de referncia
para vrios Estados-Membros.
2.
Estes laboratrios nacionais de referncia devem:
a) Colaborar com o laboratrio comunitrio de referncia na respectiva

esfera de competncia;
b) Coordenar, na sua esfera de competncia, as actividades dos labora
trios oficiais responsveis pela anlise de amostras nos termos do
artigo 11.o;
c) Se for caso disso, organizar testes comparativos entre os laboratrios
nacionais oficiais e garantir um acompanhamento adequado desses
testes;
d) Assegurar a transmisso das informaes fornecidas pelos laborat
rios comunitrios de referncia s autoridades competentes e aos
laboratrios nacionais oficiais;
(1) JO L 224 de 18.8.1990, p. 19. Deciso com a ltima redaco que lhe foi
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 36

C1
e) Prestar assistncia cientfica e tcnica autoridade competente na
aplicao dos planos de controlo coordenados adoptados nos termos
do artigo 53.o;
f) Ser responsveis pela realizao de outras tarefas especficas previs
tas nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, sem prejuzo das tarefas
adicionais existentes a nvel nacional.
3.
Os n.os 2 e 3 do artigo 12.o so aplicveis aos laboratrios nacio
nais de referncia.
4.
Os Estados-Membros devem comunicar Comisso, ao laborat
rio comunitrio de referncia pertinente e aos restantes Estados-Mem
bros o nome e o endereo de cada laboratrio nacional de referncia.
5.
Os Estados-Membros que disponham de mais de um laboratrio
nacional de referncia por laboratrio comunitrio de referncia devem
garantir que estes laboratrios trabalhem em estreita colaborao, por
forma a assegurar uma coordenao eficiente entre eles, com os restan
tes laboratrios nacionais de referncia e com o laboratrio comunitrio
de referncia.
M7
6.
Podem ser atribudas responsabilidades e tarefas adicionais aos
laboratrios nacionais de referncia pela Comisso. Estas medidas,
que tm por objecto alterar elementos no essenciais do presente regu
lamento, completando-o, so aprovadas pelo procedimento de regula
mentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o.
C1
7.
Os n.os 1 a 5 so aplicveis sem prejuzo de normas mais espec
ficas, nomeadamente das constantes do captulo VI do Regulamento
(CE) n.o 999/2001 e do artigo 14.o da Directiva 96/23/CE.
TTULO IV
ASSISTNCIA E COOPERAO ADMINISTRATIVAS NAS REAS
DOS ALIMENTOS PARA ANIMAIS E DOS GNEROS ALIMENTCIOS
Artigo 34.o
Princpios gerais
1.
Sempre que os resultados dos controlos oficiais dos alimentos para
animais e dos gneros alimentcios impliquem a adopo de medidas em
mais de um Estado-Membro, as autoridades competentes dos Estados-Membros em questo devem prestar-se mutuamente assistncia adminis
trativa.
2.
As autoridades competentes devem prestar assistncia administra
tiva, mediante pedido ou por iniciativa prpria, sempre que o curso das
investigaes o exija. Esta assistncia pode incluir, se for caso disso, a
participao em controlos no local efectuados pela autoridade compe
tente de outro Estado-Membro.
3.
Os artigos 35.o a 40.o no prejudicam as normas nacionais apli
cveis divulgao de documentos que sejam objecto de aces judi
ciais, ou que com estas estejam relacionados, nem as normas destinadas
proteco dos interesses comerciais de pessoas singulares ou colecti
vas.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 37

C1
Artigo 35.o
Organismos de ligao
1.
Cada Estado-Membro deve designar um ou mais organismos de
ligao responsveis pela ligao com os organismos congneres dos
outros Estados-Membros. Os organismos de ligao tm por funo
apoiar e coordenar a comunicao entre as autoridades competentes,
em especial a transmisso e recepo dos pedidos de assistncia.
2.
Os Estados-Membros devem comunicar Comisso e aos outros
Estados-Membros todos os dados pertinentes relacionados com os orga
nismos de ligao por eles designados, bem como qualquer alterao
dos mesmos.
3.
Sem prejuzo do n.o 1, a designao de organismos de ligao no
deve excluir os contactos directos, o intercmbio de informaes ou a
cooperao entre o pessoal das autoridades competentes nos diferentes
Estados-Membros.
4.
As autoridades competentes a que aplicvel a Directiva
89/608/CEE do Conselho, de 21 de Novembro de 1989, relativa
assistncia mtua entre as autoridades administrativas dos Estados-Membros e colaborao entre estas e a Comisso, tendo em vista
assegurar a boa aplicao das legislaes veterinria e zootcnica (1) so
responsveis pela ligao com as autoridades abrangidas pelo presente
ttulo.
Artigo 36.o
Assistncia mediante pedido
1.
Ao receber um pedido fundamentado, a autoridade competente
requerida deve assegurar que sejam fornecidos autoridade competente
requerente todas as informaes e todos os documentos necessrios para
lhe permitir verificar o cumprimento da legislao em matria de ali
mentos para animais e de gneros alimentcios no territrio da sua
competncia. Para tal, a autoridade competente requerida deve tomar
disposies para a realizao de quaisquer inquritos administrativos
necessrios obteno dessas informaes e desses documentos.
2.
As informaes e os documentos previstos nos termos do n.o 1
devem ser enviados sem demora injustificada. Podem ser transmitidos
os originais ou cpias dos referidos documentos.
3.
Por acordo entre a autoridade requerente e a autoridade requerida,
pode estar presente durante os inquritos administrativos pessoal desig
nado pela autoridade requerente.
Esses inquritos devem ser sempre realizados por pessoal da autoridade
requerida.
O pessoal da autoridade requerente no pode, por sua prpria iniciativa,
exercer os poderes de inqurito conferidos aos funcionrios da autori
dade requerida. Deve, contudo, ter acesso s mesmas instalaes e aos
mesmos documentos que estes ltimos, por seu intermdio e apenas
para efeitos do inqurito administrativo.
4.
O pessoal da autoridade requerente presente noutro Estado-Mem
bro nos termos do n.o 3 deve estar sempre apto a apresentar uma
autorizao escrita que comprove a sua identidade e os seus poderes
oficiais.
(1) JO L 351 de 2.12.1989, p. 34.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 38

C1
Artigo 37.o
Assistncia sem pedido prvio
1.
Sempre que uma autoridade competente tome conhecimento de um
caso de incumprimento e que esse caso possa ter implicaes para
outro(s) Estado(s)-Membro(s), deve transmitir sem demora essas infor
maes ao(s) outro(s) Estado(s)-Membro(s), sem necessidade de pedido
prvio.
2.
Os Estados-Membros que recebam as referidas informaes devem
proceder a uma investigao e informar o Estado-Membro que as pres
tou dos resultados dessa investigao e, se for caso disso, de quaisquer
medidas tomadas.
Artigo 38.o
Assistncia em caso de incumprimento
1.
Se, durante um controlo oficial efectuado no local de destino das
mercadorias ou durante o seu transporte, a autoridade competente do
Estado-Membro de destino determinar que as mercadorias no cumprem
os requisitos da legislao em matria de alimentos para animais ou de
gneros alimentcios, de tal forma que representem um risco para a
sade humana ou animal ou que constituam uma infraco grave
referida legislao, deve contactar sem demora a autoridade competente
do Estado-Membro de expedio.
2.
A autoridade competente do Estado-Membro de expedio deve
proceder a uma investigao, tomar todas as medidas necessrias e
comunicar autoridade competente do Estado-Membro de destino a
natureza das investigaes e dos controlos oficiais efectuados, as deci
ses tomadas e os motivos dessas decises.
3.
Se a autoridade competente do Estado-Membro de destino tiver
motivos para supor que essas medidas no so adequadas, as autorida
des competentes dos dois Estados-Membros devem procurar em con
junto as formas e os meios de solucionar a situao, nomeadamente, se
for caso disso, atravs de uma inspeco conjunta no local realizada nos
termos dos n.os 3 e 4 do artigo 36.o Devem informar a Comisso se no
conseguirem chegar a acordo sobre as medidas adequadas.
Artigo 39.o
Relaes com os pases terceiros
1.
Sempre que a autoridade competente de um Estado-Membro re
ceba informaes de um pas terceiro que apontem para um incumpri
mento e/ou um risco para a sade humana ou animal, deve transmiti-las
s autoridades competentes dos outros Estados-Membros se considerar
que estas podem estar interessadas nas mesmas, ou se estas as solicita
rem. As referidas informaes devem tambm ser comunicadas Co
misso sempre que se revistam de importncia a nvel comunitrio.
2.
Se o pas terceiro tiver assumido o compromisso jurdico de for
necer a assistncia necessria para recolher provas do carcter irregular
das operaes que so, ou parecem ser, contrrias legislao aplicvel
em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios, as
informaes obtidas ao abrigo do presente regulamento podem ser co
municadas a esse pas terceiro, com o consentimento das autoridades
competentes que as prestaram, em conformidade com a legislao rela
tiva transmisso de dados pessoais a pases terceiros.
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C1
Artigo 40.o
Assistncia coordenada e acompanhamento pela Comisso
1.
A Comisso deve coordenar o mais rapidamente possvel as me
didas tomadas pelos Estados-Membros sempre que, com base nas in
formaes recebidas destes ou de outras fontes, tenha conhecimento de
operaes que sejam, ou paream ser, contrrias legislao em matria
de alimentos para animais ou de gneros alimentcios e que se revistam
de especial interesse a nvel comunitrio, nomeadamente, sempre que:
a) Essas operaes tenham ou possam ter ramificaes em vrios Es
tados-Membros;
b) Se afigure que foram realizadas operaes semelhantes em vrios
Estados-Membros;
ou
c) Os Estados-Membros no consigam chegar a acordo sobre as medi
das adequadas para resolver o incumprimento.
2.
Sempre que os controlos oficiais no local de destino revelem
incumprimentos repetidos ou outros riscos para os seres humanos, as
plantas ou os animais, ligados a alimentos para animais ou a gneros
alimentcios, directamente ou atravs do ambiente, a autoridade compe
tente do Estado-Membro de destino deve informar sem demora a Co
misso e as autoridades competentes dos restantes Estados-Membros.
3.
A Comisso pode:
a) Em colaborao com o Estado-Membro em questo, enviar uma

equipa de inspeco para efectuar um controlo no local;
b) Solicitar autoridade competente do Estado-Membro de expedio
que intensifique os controlos oficiais e d conta das medidas toma
das.
4.
Sempre que as medidas previstas nos n.os 2 e 3 sejam tomadas
para fazer face a incumprimentos repetidos por parte de uma empresa do
sector dos alimentos para animais ou do sector alimentar, a autoridade
competente deve cobrar qualquer despesa ocasionada por essas medidas
empresa em questo.
TTULO V
PLANOS DE CONTROLO
Artigo 41.o
Planos nacionais de controlo plurianuais
A fim de assegurar a aplicao efectiva do n.o 2 do artigo 17.o do
Regulamento (CE) n.o 178/2002, das normas relativas sade e ao
bem-estar dos animais e do artigo 45.o do presente regulamento, cada
Estado-Membro deve preparar um nico plano nacional de controlo
plurianual integrado.
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Artigo 42.o
Princpios para a preparao dos planos nacionais de controlo
plurianuais
1.
Os Estados-Membros devem:
a) Implementar o plano referido no artigo 41.o pela primeira vez o mais

tardar em 1 de Janeiro de 2007;
e
b) Actualiz-lo regularmente luz da evoluo da situao;
e
c) Apresentar Comisso, a pedido desta, a ltima verso do plano.
2.
Cada plano de controlo nacional plurianual deve conter informa
es gerais sobre a estrutura e a organizao dos sistemas de controlo
dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios, da sade e do
bem-estar dos animais no Estado-Membro em questo, em especial
sobre:
a) Os objectivos estratgicos do plano e a forma como estes se reflec
tem na atribuio de prioridades aos controlos e na afectao de
recursos;
b) A classificao dos riscos das actividades em questo;
c) A designao das autoridades competentes e respectivas funes a
nvel central, regional e local, bem como os recursos de que dis
pem;
d) A organizao e a gesto gerais dos controlos oficiais a nvel nacio
nal, regional e local, incluindo os controlos oficiais nos diferentes
estabelecimentos;
e) Os sistemas de controlo aplicados nos vrios sectores e a coordena
o entre os diversos servios das autoridades competentes respon
sveis pelos controlos oficiais nesses sectores;
f) Se for caso disso, a delegao de tarefas em organismos de controlo;
g) Os mtodos para assegurar o respeito dos critrios operacionais a que
se refere o n.o 2 do artigo 4.o;
h) A formao do pessoal encarregado dos controlos oficiais a que se
refere o artigo 6.o;
i) Os procedimentos documentados a que se referem os artigos 8.o e
9.o;
j) A organizao e o funcionamento de planos de emergncia em caso
de doenas animais ou de origem alimentar, de incidentes de conta
minao de alimentos para animais e gneros alimentcios e de ou
tros riscos para a sade humana;
k) A organizao da cooperao e da assistncia mtua.
3.
Os planos nacionais de controlo plurianuais podem ser adaptados
durante a sua aplicao. As alteraes podem ser efectuadas luz dos
seguintes elementos, ou a fim de os ter em conta:
a) Nova legislao;
b) Aparecimento de novas doenas ou de outros riscos para a sade;
c) Alteraes significativas na estrutura, na gesto ou no funcionamento
das autoridades competentes nacionais;
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d) Resultados dos controlos oficiais efectuados pelos Estados-Membros;
e) Resultados dos controlos comunitrios efectuados nos termos do
artigo 45.o;
f) Qualquer alterao das orientaes referidas no artigo 43.o;
g) Descobertas cientficas;
h) Resultado das auditorias efectuadas por um pas terceiro num Esta
do-Membro.
Artigo 43.o
Orientaes relativas aos planos nacionais de controlo plurianuais
1.
Os planos nacionais de controlo plurianuais referidos no artigo 41.o
devem ter em conta as orientaes a elaborar pela Comisso nos termos
do n.o 2 do artigo 62.o Estas orientaes devem nomeadamente:
a) Promover uma abordagem coerente, global e integrada dos controlos
oficiais da aplicao da legislao em matria de alimentos para
animais e de gneros alimentcios e de sade e bem-estar dos ani
mais, bem como abranger todos os sectores e todas as fases da
cadeia alimentar humana e animal, incluindo a importao e a in
troduo;
b) Identificar as prioridades em funo dos riscos, os critrios para a
classificao dos riscos das actividades em causa e os procedimentos
de controlo mais eficazes;
c) Identificar outras prioridades e os procedimentos de controlo mais
eficazes;
d) Identificar as fases da produo, da transformao e da distribuio
dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios, incluindo a
utilizao de alimentos para animais, que fornecero as informaes
mais seguras e representativas acerca do cumprimento da legislao
em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios;
e) Incentivar a adopo das melhores prticas a todos os nveis do
sistema de controlo;
f) Incentivar a elaborao de sistemas eficazes de controlo da rastrea
bilidade;
g) Fornecer aconselhamento sobre a elaborao de sistemas de registo
do desempenho e dos resultados das aces de controlo;
h) Reflectir as normas e as recomendaes feitas pelos organismos
internacionais competentes no que se refere organizao e ao fun
cionamento dos servios oficiais;
i) Definir critrios para a realizao das auditorias referidas no n.o 6 do
artigo 4.o;
j) Definir a estrutura dos relatrios anuais exigidos nos termos do
artigo 44.o, bem como as informaes que neles devem ser includas;
k) Especificar os principais indicadores de desempenho a aplicar na
avaliao dos planos nacionais de controlo plurianuais.
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2.
Sempre que necessrio, as orientaes devem ser adaptadas luz
da anlise dos relatrios anuais apresentados pelos Estados-Membros
nos termos do artigo 44.o ou dos controlos comunitrios efectuados
nos termos do artigo 45.o
Artigo 44.o
Relatrios anuais
1.
Um ano aps o incio da execuo plurianual dos planos nacionais
de controlo, e posteriormente todos os anos, cada Estado-Membro deve
apresentar Comisso um relatrio que indique:
a) Todas as alteraes introduzidas nos planos nacionais de controlo
plurianuais para atender aos elementos referidos no n.o 3 do ar
tigo 42.o;
b) Os resultados dos controlos e das auditorias realizados no ano ante
rior ao abrigo das disposies do plano nacional de controlo pluria
nual;
c) O tipo e o nmero de casos de incumprimento identificados;
d) As aces destinadas a garantir o funcionamento eficaz dos planos
nacionais de controlo plurianuais, incluindo as medidas de execuo
tomadas e respectivos resultados.
2.
Tendo em vista uma apresentao coerente dos relatrios, em
especial dos resultados dos controlos oficiais, as informaes referidas
no n.o 1 devem ter em conta as orientaes a elaborar pela Comisso
nos termos do n.o 2 do artigo 62.o
3.
Os Estados-Membros devem terminar os respectivos relatrios e
transmiti-los Comisso, nos seis meses seguintes ao final do ano a que
se referem.
4.
luz dos relatrios referidos no n.o 1, dos resultados dos con
trolos comunitrios efectuados nos termos do artigo 45.o e de qualquer
outra informao relevante, a Comisso deve elaborar um relatrio anual
sobre o funcionamento geral dos controlos oficiais nos Estados-Mem
bros. Este relatrio pode incluir, se for caso disso, recomendaes sobre:
a) Possveis melhoramentos dos sistemas de controlo oficial e de audi
toria nos Estados-Membros, nomeadamente no que se refere ao seu
mbito, sua gesto e sua aplicao;
b) Aces de controlo especficas relativamente a sectores ou activida
des, independentemente de estarem ou no abrangidos pelos planos
nacionais de controlo plurianuais;
c) Planos coordenados destinados a abordar questes de especial inte
resse.
5.
Se necessrio, os planos nacionais de controlo plurianuais e as
respectivas orientaes devem ser adaptados com base nas concluses
e recomendaes contidas no relatrio da Comisso.
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6.
A Comisso deve apresentar o seu relatrio ao Parlamento Euro
peu e ao Conselho e facult-lo ao pblico.
TTULO VI
ACTIVIDADES COMUNITRIAS
CAPTULO I
CONTROLOS COMUNITRIOS
Artigo 45.o
Controlos comunitrios nos Estados-Membros
1.
Os peritos da Comisso devem realizar auditorias gerais e espec
ficas nos Estados-Membros. A Comisso pode nomear peritos dos Es
tados-Membros para assistirem os seus prprios peritos. As auditorias
gerais e especficas devem ser organizadas em cooperao com as au
toridades competentes dos Estados-Membros. Essas auditorias devem
ser efectuadas regularmente, devendo o seu objectivo principal consistir
em verificar se, de uma forma geral, os controlos oficiais efectuados nos
Estados-Membros esto em consonncia com os planos nacionais de
controlo plurianuais referidos no artigo 41.o e em conformidade com
a legislao comunitria. Para tal, e por forma a aumentar a eficincia e
eficcia das auditorias, a Comisso pode, antes de as efectuar, solicitar
aos Estados-Membros que forneam o mais rapidamente possvel cpias
actualizadas dos planos nacionais de controlo.
2.
As auditorias gerais podem ser completadas por auditorias e ins
peces especficas numa ou mais reas determinadas. Estas auditorias e
inspeces especficas destinam-se designadamente a:
a) Verificar a aplicao do plano nacional de controlo plurianual, da
legislao em matria de alimentos para animais e de gneros ali
mentcios e da legislao em matria de sade e bem-estar dos
animais e podem incluir, se for caso disso, inspeces no local
dos servios oficiais e das instalaes associadas ao sector objecto
da auditoria;
b) Verificar o funcionamento e a organizao das autoridades compe
tentes;
c) Investigar problemas importantes ou recorrentes nos Estados-Mem
bros;
d) Investigar situaes de emergncia, problemas emergentes ou evolu
es recentes nos Estados-Membros.
3.
A Comisso deve elaborar um relatrio sobre os resultados de
cada controlo efectuado, devendo esse relatrio conter, se for caso disso,
recomendaes dirigidas aos Estados-Membros tendo em vista o melho
ramento do cumprimento da legislao em matria de alimentos para
animais e de gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao
bem-estar dos animais. A Comisso deve facultar os seus relatrios ao
pblico. No caso de relatrios sobre os controlos efectuados num de
terminado Estado-Membro, antes de divulgar o relatrio, a Comisso
deve fornecer autoridade competente um projecto do mesmo para que
esta possa formular observaes, ter em conta essas observaes na
elaborao do relatrio final e public-las com o relatrio.
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4.
A Comisso deve elaborar um programa de controlo anual, comu
nic-lo antecipadamente aos Estados-Membros e apresentar um relatrio
sobre os respectivos resultados. A Comisso pode alterar o programa
por forma a ter em conta a evoluo em matria de segurana dos
alimentos para animais e dos gneros alimentcios, e de sade animal,
de bem-estar dos animais e de fitossanidade.
5.
Os Estados-Membros devem:
a) Tomar as medidas adequadas atendendo s recomendaes resultan

tes dos controlos comunitrios;
b) Prestar toda a assistncia necessria e fornecer toda a documentao
e qualquer outro apoio tcnico solicitados pelos peritos da Comisso
no sentido de lhes permitir uma realizao eficiente e eficaz dos
controlos;
c) Garantir que os peritos da Comisso tenham acesso a todas as ins
talaes ou partes de instalaes e s informaes, incluindo sistemas
informticos, que sejam relevantes para o desempenho das suas fun
es.
6.
As normas de execuo relativas aos controlos comunitrios nos
Estados-Membros podem ser estabelecidas ou alteradas nos termos do
n.o 3 do artigo 62.o
Artigo 46.o
Controlos comunitrios em pases terceiros
1.
Os peritos da Comisso podem efectuar controlos oficiais nos
pases terceiros a fim de verificar, com base nas informaes referidas
no n.o 1 do artigo 47.o, a conformidade ou a equivalncia da legislao
e dos sistemas destes pases em relao legislao comunitria em
matria de alimentos para animais, de gneros alimentcios e de sade
animal. A Comisso pode nomear peritos dos Estados-Membros para
assistirem os seus prprios peritos. Esses controlos oficiais devem visar
em especial:
a) A legislao do pas terceiro;
b) A organizao das autoridades competentes do pas terceiro, as suas
competncias e independncia, a superviso a que esto sujeitas, bem
como a autoridade de que dispem para impor o cumprimento efec
tivo da legislao aplicvel;
c) A formao do pessoal para o desempenho dos controlos oficiais;
d) Os recursos de que dispem as autoridades competentes, incluindo
instalaes de diagnstico;
e) A existncia e o funcionamento de procedimentos de controlo docu
mentados e de sistemas de controlo em funo das prioridades;
f) Se for caso disso, a situao em matria de sade animal, zoonoses e
no domnio fitossanitrio, bem como os procedimentos de notifica
o da Comisso e dos organismos internacionais competentes de
surtos de doenas de animais e plantas;
g) O alcance e o funcionamento dos controlos oficiais das importaes
de animais, plantas e respectivos produtos;
h) As garantias que o pas terceiro pode dar no que respeita ao cum
primento dos requisitos comunitrios ou equivalncia a esses re
quisitos.
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2.
Por forma a aumentar a eficincia e eficcia dos controlos num
pas terceiro, a Comisso pode, antes de efectuar tais controlos, solicitar
ao pas terceiro em questo a apresentao das informaes referidas no
n.o 1 do artigo 47.o e, se for caso disso, dos registos escritos sobre a
implementao desses controlos.
3.
A frequncia dos controlos comunitrios em pases terceiros deve
ser determinada com base:
a) Numa avaliao dos riscos dos produtos exportados para a Comuni
dade;
b) Nas disposies da legislao comunitria;
c) No volume e na natureza das importaes do pas em questo;
d) Nos resultados dos controlos j efectuados pelos servios da Comis
so ou por outros organismos de inspeco;
e) Nos resultados dos controlos na importao e de quaisquer outros
controlos efectuados pelas autoridades competentes dos Estados-Membros;
f) Nas informaes recebidas da Autoridade Europeia para a Segurana
dos Alimentos ou de organismos semelhantes;
g) Nas informaes recebidas de organismos internacionalmente reco
nhecidos, como a Organizao Mundial de Sade (OMS), a Comis
so do Codex Alimentarius e a Organizao Internacional das Epi
zootias (OIE) ou de outras fontes;
h) Em provas de aparecimento de doenas ou noutras circunstncias
que possam ter como consequncia que animais ou plantas vivos,
alimentos para animais ou gneros alimentcios importados de um
pas terceiro apresentem riscos para a sade;
i) Na necessidade de investigar ou de responder a situaes de emer
gncia num pas terceiro.
M7
Os critrios para a determinao dos riscos para efeitos da avaliao dos
riscos referida na alnea a) devem ser decididos pela Comisso. Estas
medidas, que tm por objecto alterar elementos no essenciais do pre
sente regulamento, completando-o, so aprovadas pelo procedimento de
regulamentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o.
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4.
Os procedimentos e as normas de execuo relativas aos controlos
nos pases terceiros podem ser estabelecidos ou alterados nos termos do
n.o 3 do artigo 62.o
Trata-se, em especial, de procedimentos e normas de execuo sobre:
a) Os controlos em pases terceiros no contexto de um acordo bilateral;
b) Os controlos noutros pases terceiros.
De acordo com os mesmos procedimentos, podero ser fixados custos
relativos aos controlos acima referidos, numa base de reciprocidade.
5.
Se, durante um controlo comunitrio, for identificado um risco
grave para a sade humana ou animal, a Comisso deve tomar imedia
tamente todas as medidas de emergncia necessrias nos termos do
artigo 53.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002 ou das disposies de
salvaguarda previstas noutra legislao comunitria pertinente.
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6.
A Comisso deve elaborar um relatrio sobre os resultados de
cada controlo comunitrio efectuado, devendo esse relatrio, se for
caso disso, conter recomendaes. A Comisso deve facultar os seus
relatrios ao pblico.
7.
A Comisso deve comunicar antecipadamente aos Estados-Mem
bros o seu programa de controlos nos pases terceiros e apresentar um
relatrio sobre os respectivos resultados. A Comisso pode alterar o
programa por forma a ter em conta a evoluo em matria de segurana
dos alimentos para animais e dos gneros alimentcios, e de sade
animal e fitossanidade.
CAPTULO II
CONDIES DE IMPORTAO
Artigo 47.o
Condies gerais de importao
1.
A Comisso ser responsvel por solicitar aos pases terceiros que
tencionem exportar produtos para a Comunidade que forneam as se
guintes informaes exactas e actualizadas sobre a organizao e a
gesto gerais dos sistemas de controlo sanitrio:
a) Quaisquer regulamentaes sanitrias ou fitossanitrias adoptadas ou
propostas nos seus territrios;
b) Quaisquer procedimentos de controlo e inspeco, regimes de pro
duo e quarentena e procedimentos relativos tolerncia no que
respeita aos pesticidas e homologao dos aditivos alimentares,
aplicados nos seus territrios;
c) Os procedimentos de avaliao dos riscos, os factores tidos em
considerao, bem como a determinao do nvel adequado de pro
teco sanitria ou fitossanitria;
d) Se for caso disso, o seguimento dado s recomendaes feitas no
mbito dos controlos referidos no artigo 46.o
2.
As informaes referidas no n.o 1 devem ser proporcionadas
natureza das mercadorias e podem ter em conta a situao e estrutura
especficas do pas terceiro, bem como a natureza dos produtos expor
tados para a Comunidade. O seu mbito de aplicao deve abranger,
pelo menos, as mercadorias destinadas a exportao para a Comunidade.
3.
As informaes referidas nos n.os 1 e 2 podem tambm dizer
respeito:
a) Aos resultados dos controlos nacionais das mercadorias destinadas a
exportao para a Comunidade;
b) A alteraes importantes introduzidas na estrutura e no funciona
mento dos sistemas de controlo em questo, nomeadamente para
cumprir os requisitos ou as recomendaes comunitrios.
4.
Se um pas terceiro no fornecer essas informaes, ou essas
informaes no forem correctas, podem ser estabelecidas condies
especficas de importao nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, numa
base casustica e estritamente temporria, aps consultas com o pas
terceiro em questo.
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5.
As orientaes que especificaro a forma como as informaes
referidas nos n.os 1, 2 e 3 devem ser concebidas e apresentadas
Comisso, assim como as medidas de transio destinadas a dar tempo
aos pases terceiros para prepararem essas informaes devem ser esta
belecidas nos termos do n.o 2 do artigo 62.o
Artigo 48.o
Condies especficas de importao
M7
1.
Na medida em que as condies e os procedimentos pormenori
zados a respeitar aquando da importao de mercadorias de pases ter
ceiros ou suas regies no estejam previstos na legislao comunitria,
em especial no Regulamento (CE) n.o 854/2004, essas condies e
procedimentos devem ser estabelecidos, se necessrio, pela Comisso.
C1
2.
As condies e os procedimentos pormenorizados referidos no
n.o 1 podem incluir:
a) A elaborao de uma lista de pases terceiros a partir dos quais
podem ser importados produtos especficos para um dos territrios
referidos no anexo I;
b) A criao de modelos de certificados que acompanhem as remessas;
c) Condies especiais de importao, consoante o tipo de produto ou
animal e os eventuais riscos a ele associados.
3.
Os pases terceiros s podem figurar na lista referida na alnea a)
do n.o 2 se as respectivas autoridades competentes fornecerem garantias
adequadas no que diz respeito ao cumprimento da legislao comunit
ria em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios ou
das normas relativas sade dos animais ou equivalncia das mesmas.
4.
Aquando da elaborao ou da actualizao da referida lista, devem
ser tomados especialmente em considerao os seguintes critrios:
a) Legislao do pas terceiro no sector em causa;
b) Estrutura e organizao da autoridade competente do pas terceiro e
dos seus servios de controlo, bem como poderes de que dispem e
garantias que podem fornecer relativamente aplicao da legislao
em causa;
c) Existncia de controlos oficiais adequados;
d) Regularidade e rapidez das informaes fornecidas pelo pas terceiro
sobre a existncia de perigos relacionados com alimentos para ani
mais e gneros alimentcios e com animais vivos;
e) Garantias fornecidas pelo pas terceiro de que:
i) as condies aplicadas aos estabelecimentos a partir dos quais
podem ser importados para a Comunidade alimentos para ani
mais e gneros alimentcios so conformes ou equivalentes aos
requisitos comunitrios da legislao em matria de alimentos
para animais e de gneros alimentcios;
ii) elaborada e mantida actualizada uma lista de tais estabeleci
mentos;
iii) a lista dos estabelecimentos e as respectivas verses actualizadas
so comunicadas sem demora Comisso;
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iv) os estabelecimentos so sujeitos a controlos regulares e eficazes
pela autoridade competente do pas terceiro.
5.
Aquando da adopo das condies especiais de importao refe
ridas na alnea c) do n.o 2, devem ser tidas em conta as informaes
apresentadas pelos pases terceiros em questo e, se necessrio, os re
sultados dos controlos comunitrios neles efectuados. As condies es
peciais de importao podem ser estabelecidas para um nico produto
ou para um grupo de produtos. Podem ser aplicveis a um nico pas
terceiro, a certas regies de um pas terceiro ou a um grupo de pases
terceiros.
Artigo 49.o
Equivalncia
1.
No seguimento da aplicao de um acordo de equivalncia ou da
realizao de uma auditoria satisfatria, pode ser tomada uma deciso,
nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, que reconhea que as medidas
aplicadas num pas terceiro ou numa regio deste em reas especficas
oferecem garantias equivalentes s aplicadas na Comunidade, caso o
pas terceiro em questo apresente provas objectivas a este respeito.
2.
A deciso referida no n.o 1 deve estabelecer as condies que
regem as importaes provenientes do referido pas terceiro ou de
uma regio deste.
Estas condies podem incluir:
a) A natureza e o contedo dos certificados que devem acompanhar os
produtos;
b) Os requisitos especficos aplicveis importao para a Comunida
de;
c) Se necessrio, os processos para a elaborao e a alterao das listas
de regies ou estabelecimentos dos quais so permitidas importaes.
3.
A deciso referida no n.o 1 deve ser revogada pelo mesmo pro
cedimento e sem demora sempre que deixe de ser cumprida qualquer
das condies de reconhecimento da equivalncia estabelecidas aquando
da sua adopo.
Artigo 50.o
Apoio aos pases em desenvolvimento
1.
Nos termos do n.o 3 do artigo 62.o, podem ser adoptadas e man
tidas, enquanto se comprovar a sua eficcia, as seguintes medidas des
tinadas a garantir que os pases em desenvolvimento possam cumprir o
disposto no presente regulamento:
a) Introduo gradual dos requisitos referidos nos artigos 47.o e 48.o em
relao aos produtos exportados para a Comunidade; Os progressos
efectuados no cumprimento desses requisitos sero avaliados e tidos
em conta na determinao da necessidade de isenes especficas e
limitadas no tempo da totalidade ou de parte desses requisitos. A
introduo gradual dever ainda ter em conta os progressos efectua
dos no desenvolvimento da capacidade institucional referida no
n.o 2;
b) Assistncia no fornecimento das informaes referidas no artigo 47.o,
se necessrio, por peritos da Comunidade;
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c) Promoo de projectos conjuntos entre pases em desenvolvimento e
Estados-Membros;
d) Elaborao de orientaes para auxiliar os pases em desenvolvi
mento na organizao dos controlos oficiais dos produtos exportados
para a Comunidade;
e) Envio de peritos da Comunidade para os pases em desenvolvimento
por forma a prestar auxlio na organizao dos controlos oficiais;
f) Participao do pessoal dos pases em desenvolvimento encarregado
dos controlos nos cursos de formao referidos no artigo 51.o
2.
No contexto da poltica comunitria para o desenvolvimento, a
Comisso deve promover o apoio aos pases em desenvolvimento em
matria de segurana dos alimentos para animais e dos gneros alimen
tcios em geral e de observncia das normas relativas aos alimentos para
animais e aos gneros alimentcios em particular, a fim de desenvolver a
capacidade institucional necessria para cumprir as condies referidas
nos artigos 5.o, 12.o, 47.o e 48.o
CAPTULO III
FORMAO DO PESSOAL ENCARREGADO DOS CONTROLOS
Artigo 51.o
Formao do pessoal encarregado dos controlos
1.
A Comisso pode organizar cursos de formao para o pessoal das
autoridades competentes dos Estados-Membros encarregado dos contro
los oficiais referidos no presente regulamento. Estes cursos de formao
devero servir para desenvolver uma abordagem harmonizada dos con
trolos oficiais nos Estados-Membros. Podero incluir, nomeadamente,
formao em:
a) Legislao comunitria em matria de alimentos para animais e de
gneros alimentcios e normas relativas sade e ao bem-estar dos
animais;
b) Mtodos e tcnicas de controlo, como a auditoria dos sistemas con
cebidos pelos operadores para darem cumprimento legislao em
matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios e s
normas relativas sade e ao bem-estar dos animais;
c) Controlos a efectuar em mercadorias importadas na Comunidade;
d) Mtodos e tcnicas de produo, transformao e comercializao de
alimentos para animais e de gneros alimentcios.
2.
Os cursos de formao referidos no n.o 1 podem ser abertos a
participantes de pases terceiros, em especial de pases em desenvolvi
mento.
3.
As normas de organizao dos cursos de formao podem ser
estabelecidas nos termos do n.o 3 do artigo 62.o
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CAPTULO IV
OUTRAS ACTIVIDADES COMUNITRIAS
Artigo 52.o
Controlos de pases terceiros nos Estados-Membros
1.
A pedido das autoridades competentes dos Estados-Membros e em
colaborao com as mesmas, os peritos da Comisso podem assistir os
Estados-Membros durante os controlos efectuados por pases terceiros.
2.
Em tais casos, os Estados-Membros em cujo territrio seja efec
tuado um controlo por um pas terceiro devem comunicar Comisso a
respectiva planificao, mbito, documentao e quaisquer outras infor
maes pertinentes que permitam Comisso participar com eficcia no
controlo.
3.
A assistncia da Comisso deve, em especial:
a) Clarificar a legislao comunitria em matria de alimentos para

animais e de gneros alimentcios e as normas relativas sade e
ao bem-estar dos animais;
b) Fornecer as informaes e os dados disponveis a nvel comunitrio
que possam ser teis para o controlo efectuado pelo pas terceiro;
c) Garantir a uniformidade em relao aos controlos efectuados por
pases terceiros.
Artigo 53.o
Planos de controlo coordenados
A Comisso pode recomendar planos coordenados, nos termos do n.o 2
do artigo 62.o Estes planos devem ser:
a) Organizados anualmente em conformidade com um programa;
e
b) Se necessrio, organizados numa base ad hoc, nomeadamente tendo
em vista determinar a prevalncia de perigos relacionados com ali
mentos para animais, gneros alimentcios ou animais.
TTULO VII
MEDIDAS COERCIVAS
CAPTULO I
MEDIDAS COERCIVAS NACIONAIS
Artigo 54.o
Medidas em caso de incumprimento
1.
Sempre que a autoridade competente identifique um incumprimen
to, deve tomar medidas que garantam que o operador resolva a situao.
Ao decidir da aco a empreender, a autoridade competente ter em
conta a natureza do incumprimento e os antecedentes do operador no
tocante ao incumprimento.
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2.
Essa aco deve incluir, se for caso disso, as seguintes medidas:
a) Imposio de procedimentos sanitrios ou de quaisquer outras me

didas consideradas necessrias para garantir a segurana dos alimen
tos para animais ou dos gneros alimentcios ou o cumprimento da
legislao em matria de alimentos para animais ou de gneros
alimentcios e das normas relativas sade e bem-estar dos animais;
b) Restrio ou proibio da colocao no mercado, da importao ou
da exportao de alimentos para animais, de gneros alimentcios ou
de animais;
c) Acompanhamento e, se necessrio, imposio da recolha, retirada
e/ou destruio dos alimentos para animais e dos gneros aliment
cios;
d) Autorizao de utilizao dos alimentos para animais ou dos gneros
alimentcios para fins diferentes daqueles a que inicialmente se des
tinavam;
e) Suspenso do funcionamento ou encerramento da totalidade ou de
parte da empresa em questo durante um perodo adequado;
f) Suspenso ou retirada da acreditao concedida ao estabelecimento;
g) Medidas referidas no artigo 19.o para as remessas de pases terceiros;
h) Quaisquer outras medidas consideradas adequadas pela autoridade
competente.
3.
A autoridade competente fornecer ao operador em causa, ou ao
seu representante:
a) A notificao escrita da sua deciso relativa aco a empreender
nos termos do n.o 1 e a respectiva fundamentao;
e
b) Informaes sobre os seus direitos de recurso de tais decises, assim
como sobre o procedimento e os prazos aplicveis.
4.
Se necessrio, a autoridade competente deve tambm notificar a
autoridade competente do Estado-Membro de expedio da sua deciso.
5.
Todas as despesas incorridas por fora do presente artigo so
suportadas pelos operadores responsveis das empresas do sector dos
alimentos para animais ou do sector alimentar.
Artigo 55.o
Sanes
1.
Os Estados-Membros devem estabelecer normas sobre as sanes
aplicveis s infraces legislao em matria de alimentos para ani
mais e de gneros alimentcios, bem como a outras disposies comu
nitrias relacionadas com a proteco da sade e do bem-estar dos
animais, e tomar todas as medidas necessrias para garantir a sua apli
cao. As sanes previstas devem ser eficazes, proporcionadas e dis
suasivas.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 52

C1
2.
Os Estados-Membros devem notificar sem demora a Comisso das
disposies aplicveis s infraces legislao em matria de alimen
tos para animais e de gneros alimentcios, bem como de qualquer
alterao subsequente que as afecte.
CAPTULO II
MEDIDAS COERCIVAS COMUNITRIAS
Artigo 56.o
Medidas de salvaguarda
1.
Devem ser tomadas medidas nos termos do artigo 53.o do Regu
lamento (CE) n.o 178/2002 caso:
a) A Comisso disponha de provas de uma falha grave nos sistemas de
controlo de um Estado-Membro;
e
b) Tal falha possa implicar um risco de grandes propores para a
sade humana, para a sade animal ou para o bem-estar dos animais,
directamente ou atravs do ambiente.
2.
Estas medidas s podem ser tomadas depois de:
a) Os controlos comunitrios terem revelado incumprimento da legisla

o comunitria e informado do mesmo;
e
b) O Estado-Membro em causa no ter corrigido a situao, a pedido da
Comisso e no prazo por esta estabelecido.
TTULO VIII
ADAPTAO DA LEGISLAO COMUNITRIA
Artigo 57.o
Alterao da Directiva 96/23/CE
A Directiva 96/23/CE alterada do seguinte modo:
1. O n.o 2 do artigo 14.o passa a ter a seguinte redaco:
2.
Os laboratrios comunitrios de referncia so os referidos na
parte relevante do anexo V do Regulamento (CE) n.o 882/2004 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo
aos controlos oficiais realizados para garantir a verificao do cum
primento da legislao relativa aos alimentos para animais e aos
gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao bem-estar
dos animais (*).
___________
(*) JO L 165 de 30.4.2004, p. 1.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 53

C1
2. No artigo 30.o, o trecho do n.o 1 que se inicia com Sempre que
esses novos controlos revelarem e termina com ou a utili
zao para outros fins autorizados pela legislao comunitria, sem
indemnizao nem compensao passa a ter a seguinte redaco:
Sempre que os controlos revelem a presena de substncias ou de

produtos no autorizados ou sempre que tenham sido excedidos os
limites mximos, aplicvel o disposto nos artigos 19.o a 22.o do
Regulamento (CE) n.o 882/2004.
3. revogado o anexo V.
Artigo 58.o
A Directiva 97/78/CE alterada do seguinte modo:
1.
O artigo 1.o passa a ter a seguinte redaco:
Os Estados-Membros efectuaro os controlos veterinrios dos pro

dutos provenientes de pases terceiros introduzidos num dos terri
trios enumerados no anexo I em conformidade com o disposto na
presente directiva e no Regulamento (CE) n.o 882/2004 do Parla
mento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo aos
controlos oficiais realizados para garantir a verificao do cumpri
mento da legislao relativa aos alimentos para animais e aos g
neros alimentcios e das normas relativas sade e ao bem-estar
dos animais (*).
___________
(*) JO L 165 de 30.4.2004, p. 1.
2.
A alnea a) do n.o 2 do artigo 2.o passa a ter a seguinte redaco:
a) produtos, os produtos de origem animal referidos nas Direc

tivas 89/662/CEE e 90/425/CEE, no Regulamento (CE)
n.o 1774/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de
3 de Outubro de 2002, que estabelece regras sanitrias relativas
aos subprodutos animais no destinados ao consumo huma
no (*), na Directiva 2002/99/CE do Conselho, de 16 de Dezem
bro de 2002, que estabelece as regras de polcia sanitria apli
cveis produo, transformao, distribuio e introduo de
produtos de origem animal destinados ao consumo huma
no (**) e no Regulamento (CE) n.o 854/2004 do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, que estabelece
regras especficas de organizao dos controlos oficiais de pro
dutos de origem animal destinados ao consumo humano (***);
inclui tambm os produtos vegetais contemplados no ar
tigo 19.o
___________
(*) JO L 273 de 10.10.2002, p. 1.
(**) JO L 18 de 23.1.2003, p. 11.
(***) JO L 139 de 30.4.2004.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 54

C1
3.
No n.o 3 do artigo 7.o, o trecho as despesas de inspeco previstas

pela Directiva 85/73/CEE do Conselho, de 29 de Janeiro de 1985,
relativa ao financiamento das inspeces e controlos sanitrios re
feridos nas Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE, 90/675/CEE e
91/496/CEE (modificada e codificada) substitudo por:
despesas de
n.o 882/2004;
inspeco
referidas
no
Regulamento
(CE)
4.
Na alnea b) do n.o 1 do artigo 10.o, suprimido o seguinte trecho:

ou, no caso de estabelecimentos aprovados em conformidade com
a Deciso 95/408/CE do Conselho, de 22 de Junho de 1995, rela
tiva s regras de elaborao, por um perodo transitrio, de listas
provisrias de estabelecimentos de pases terceiros dos quais os
Estados-Membros so autorizados a importar determinados produtos
de origem animal, produtos da pesca e moluscos bivalves vivos,
que tenham sido sujeitos a inspeco, comunitria ou nacional;
5.
revogado o n.o 9 do artigo 12.o;
6.
revogado o n.o 5 do artigo 15.o;
7.
Ao artigo 16.o aditado o seguinte n.o 4:

4.
As normas de execuo para a introduo de produtos de
origem animal para abastecimento da tripulao e dos passageiros
de meios de transporte internacionais e para produtos de origem
animal encomendados distncia (p. ex. pelo correio, por telefone
ou pela internet) e entregues ao consumidor sero estabelecidas nos
termos do artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004.;
8.
revogado o artigo 21.o;
9.
revogado o artigo 23.o;
10. No segundo travesso do n.o 1 do artigo 24.o, os termos previsto

no n.o 2, alneas a) e b), do artigo 17.o so substitudos por
previsto no artigo 17.o.
Artigo 59.o
Na Directiva 2000/29/CE, inserido o seguinte artigo:
Artigo 27.oA
Para efeitos da presente directiva, e sem prejuzo do artigo 21.o, so
aplicveis, se for caso disso, os artigos 41.o a 46.o do Regulamento (CE)
n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de
2004, relativo aos controlos oficiais realizados para garantir a verifica
o do cumprimento da legislao relativa aos alimentos para animais e
aos gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao bem-estar
dos animais (*).
___________
JO L 165 de30.4.2004, p. 1.
(*)
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 55

C1
Artigo 60.o
Alterao do Regulamento (CE) n.o 854/2004
O Regulamento (CE) n.o 854/2004 alterado do seguinte modo:
1. Ao artigo 1.o aditado o seguinte nmero:
1 A.
O presente regulamento aplicvel em complemento do
Regulamento (CE) n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Con
selho, de 29 de Abril de 2004, relativo aos controlos oficiais reali
zados para verificar o cumprimento da legislao relativa aos alimen
tos para animais e aos gneros alimentcios e das normas relativas
sade e ao bem-estar dos animais (*).
___________
JO L 165 de 30.4.2004, p. 1.
(*)
2. No artigo 2.o:
a) No n.o 1, so revogadas as alneas a), b), d) e e);
e
b) Ao n.o 2 aditada a seguinte alnea b-A):
b-A) Regulamento (CE) n.o 882/2004;
3. No artigo 3.o:
a) O n.o 1 passa a ter a seguinte redaco:
1.
As autoridades competentes devem acreditar os estabeleci
mentos nos moldes previstos no n.o 2 do artigo 31.o do Regula
mento (CE) n.o 882/2004.
e
b) So revogadas as alneas a) e b) do n.o 4 e o n.o 6;
4. revogado o artigo 9.o;
5. O artigo 10.o passa a ter a seguinte redaco:
Artigo 10.o
A fim de assegurar a aplicao uniforme dos princpios e das con
dies previstos no artigo 11.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002 e
no captulo II do ttulo VI do Regulamento (CE) n.o 882/2004.
6. No artigo 11.o:
a) O n.o 2 passa a ter a seguinte redaco:
2.
Um pas terceiro s pode ser inserido nessas listas se tiver
sido efectuado um controlo comunitrio desse pas que comprove
que a autoridade competente fornece garantias adequadas, con
forme especificado no n.o 3 do artigo 48.o do Regulamento (CE)
n.o 882/2004. No entanto, um pas terceiro pode figurar nessas
listas sem que tenha sido efectuado um controlo comunitrio se:
a) O risco determinado nos termos da alnea a) do n.o 3 do
artigo 46.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004 no o justifi
car;
e
b) Ao decidir incluir determinado pas terceiro numa lista nos
termos do n.o 1, se verificar que existem outras informaes
que indiquem que a autoridade competente fornece as garan
tias necessrias.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 56

C1
b) O promio do n.o 4 passa a ter a seguinte redaco:
4.
Aquando da elaborao ou da actualizao dessas listas,
devem ser tomados especialmente em considerao os critrios
enumerados no artigo 46.o e no n.o 3 do artigo 48.o do Regula
mento (CE) n.o 882/2004. Devem ser tidos igualmente em conta
os seguintes critrios:
e
c) So revogadas as alneas b) a h) do n.o 4;
7. A alnea b) do n.o 2 do artigo 14.o passa a ter a seguinte redaco:
b) Todas as condies especficas de importao estabelecidas nos
termos do artigo 48.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004;
8. No artigo 18.o, so suprimidos os pontos 17 a 20.
Artigo 61.o
Revogao de actos comunitrios
1.
As Directivas 70/373/CEE, 85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE
e 95/53/CE e as Decises 93/383/CE, 98/728/CE e 1999/313/CE so
revogadas com efeitos a 1 de Janeiro de 2006. A Directiva 85/73/CEE
revogada com efeitos a 1 de Janeiro de 2008.
2.
No entanto, as normas de execuo adoptadas com base nesses
actos, em especial as referidas no anexo VIII, devem continuar em vigor
desde que no sejam contrrias ao presente regulamento, enquanto se
aguarda a adopo das disposies necessrias com base no presente
regulamento.
3.
As remisses para os actos revogados devem entender-se como
sendo feitas para o presente regulamento.
TTULO IX
DISPOSIES GERAIS
Artigo 62.o
Comit
1.
A Comisso assistida pelo Comit Permanente da Cadeia Ali
mentar e da Sade Animal, institudo pelo artigo 58.o do Regulamento
(CE) n.o 178/2002 ou, para as matrias essencialmente do sector fitos
sanitrio, pelo Comit Fitossanitrio Permanente institudo pela Deciso
76/894/CEE do Conselho (1).
2.
Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis
os artigos 3.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o
disposto no seu artigo 8.o
3.
os artigos 5.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo em conta o disposto
no seu artigo 8.o
O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Deciso 1999/468/CE de
trs meses.
M7
4.
os n.os 1 a 4 do artigo 5.o-A e o artigo 7.o da Deciso 1999/468/CE,
tendo-se em conta o disposto no artigo 8.o.
(1) JO L 340 de 9.12.1976, p. 25.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 57

M7
Artigo 63.o
Medidas de aplicao e de transio
1.
As medidas transitrias de alcance geral que tm por objecto
alterar elementos no essenciais do presente regulamento, nomeada
mente completando-o mediante o aditamento de novos elementos no
essenciais, em especial:
de uma aplicao incorrecta das normas referidas no n.o 2 do ar
tigo 12.o,
de definir os alimentos para animais que devem ser considerados
como alimentos para animais de origem animal para efeitos do
presente regulamento,
e especificaes complementares dos requisitos estabelecidos nas dispo
sies do presente regulamento, so aprovadas pelo procedimento de
regulamentao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o.
Outras medidas de transio e de aplicao necessrias para garantir a
aplicao uniforme do presente regulamento podem ser estabelecidas
pelo procedimento de regulamentao com controlo a que se refere o
n.o 3 do artigo 62.o. Trata-se, em especial:
da delegao de tarefas de controlo nos organismos de controlo
referidos no artigo 5.o que j estavam em funcionamento antes da
entrada em vigor do presente regulamento,
dos incumprimentos referidos no artigo 28.o que implicam despesas
decorrentes de controlos oficiais suplementares,
e despesas incorridas por fora do artigo 54.o,
de regras em matria de anlises microbiolgicas, fsicas e/ou qu
micas no mbito de controlos oficiais, em particular em caso de
suspeita de risco e incluindo a superviso da segurana de produtos
importados de pases terceiros.
2.
Para ter em conta a especificidade dos Regulamentos (CEE)
n.o 2092/91, (CEE) n.o 2081/92 e (CEE) n.o 2082/92, as medidas es
pecficas a adoptar pela Comisso podem prever as necessrias derro
gaes e adaptaes das normas estabelecidas no presente regulamento.
Artigo 64.o
Alterao dos anexos e referncias s Normas Europeias
As medidas seguintes, que tm por objecto alterar elementos no essen
ciais do presente acto, so aprovadas pelo procedimento de regulamen
tao com controlo a que se refere o n.o 4 do artigo 62.o:
1. Os anexos do presente regulamento podem ser actualizados, com
excepo do anexo I, do anexo IV e do anexo V, sem prejuzo do
n.o 3 do artigo 27.o, nomeadamente a fim de ter em conta mudanas
administrativas e progressos cientficos e/ou tecnolgicos;
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 58

M7
2. As referncias s Normas Europeias constantes do presente regula
mento podem ser actualizadas no caso de o CEN alterar estas refe
rncias.
C1
Artigo 65.o
Relatrio ao Parlamento Europeu e ao Conselho
1.
O mais tardar em 20 de Maio de 2007, a Comisso deve apre
sentar um relatrio ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
2.
O relatrio deve, em especial, analisar a experincia adquirida com
a aplicao do presente regulamento e ponderar, em especial, as seguin
tes questes:
a) Reavaliao do mbito de aplicao em matria de sade e bem-estar
dos animais;
b) Garantia de que outros sectores contribuam para o financiamento dos
controlos oficiais atravs do alargamento da lista de actividades
referidas na seco A do anexo IV e na seco A do anexo V, e
tendo em conta, nomeadamente, o impacto da nova legislao co
munitria relativa aos alimentos para animais e aos gneros alimen
tcios depois da sua adopo;
c) Fixao das taxas mnimas actualizadas referidas na seco B do
anexo IV e na seco B do anexo V, tendo especialmente em conta
os factores de risco.
3.
Se adequado, a Comisso deve fazer acompanhar o relatrio de
propostas pertinentes.
M13
__________
C1
TTULO X
DISPOSIO FINAL
Artigo 67.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da
sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
aplicvel a partir de 1 de Janeiro de 2006.
No entanto, os artigos 27.o e 28.o so aplicveis a partir de 1 de Janeiro
de 2007.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 59

M12
ANEXO I
TERRITRIOS A QUE SE REFERE O ARTIGO 2.o, N.o 15
1.
O territrio do Reino da Blgica
2.
O territrio da Repblica da Bulgria
3.
O territrio da Repblica Checa
4.
O territrio do Reino da Dinamarca, excetuando as Ilhas Faro e a Grone

lndia
5.
O territrio da Repblica Federal da Alemanha
6.
O territrio da Repblica da Estnia
7.
O territrio da Irlanda
8.
O territrio da Repblica Helnica
9.
O territrio do Reino de Espanha, excetuando Ceuta e Melilha
10. O territrio da Repblica Francesa

11. O territrio da Repblica da Crocia
12. O territrio da Repblica Italiana
13. O territrio da Repblica de Chipre
14. O territrio da Repblica da Letnia
15. O territrio da Repblica da Litunia
16. O territrio do Gro-Ducado do Luxemburgo
17. O territrio da Hungria
18. O territrio de Malta
19. O territrio do Reino dos Pases Baixos na Europa
20. O territrio da Repblica da ustria
21. O territrio da Repblica da Polnia
22. O territrio da Repblica Portuguesa
23. O territrio da Romnia
24. O territrio da Repblica da Eslovnia
25. O territrio da Repblica Eslovaca
26. O territrio da Repblica da Finlndia
27. O territrio do Reino da Sucia
28. O territrio do Reino Unido da Gr-Bretanha e da Irlanda do Norte.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 60

C1
ANEXO II
AUTORIDADES COMPETENTES
CAPTULO I: REAS DE FORMAO DO PESSOAL ENCARREGADO
DOS CONTROLOS OFICIAIS
1.
Diferentes tcnicas de controlo tais como auditoria, amostragem e inspec

o.
2.
Procedimentos de controlo.
3.
Legislao em matria de alimentos para animais e de gneros alimentcios.
4.
Diferentes fases da produo, da transformao e da distribuio, e riscos

potenciais para a sade humana e, se for caso disso, a sade dos animais, a
fitossanidade e o ambiente.
5.
Avaliao do incumprimento da legislao em matria de alimentos para

animais e de gneros alimentcios.
6.
Perigos relacionados com a produo animal, de alimentos para animais e

de gneros alimentcios.
7.
Avaliao da aplicao do HACCP.
8.
Sistemas de gesto, como os programas de garantia da qualidade aplicados

pelas empresas do sector dos alimentos para animais e do sector alimentar e
respectiva avaliao, na medida em que sejam teis para o cumprimento dos
requisitos da legislao em matria de alimentos para animais ou de gneros
alimentcios.
9.
Sistemas de certificao oficial.
10. Disposies de interveno em caso de emergncia, incluindo a comunica

o entre os Estados-Membros e a Comisso.
11. Implicaes e procedimentos jurdicos dos controlos oficiais.
12. Exame de documentos escritos e outros registos, incluindo os relativos aos
testes de aptido, acreditao e avaliao dos riscos, que possam ser
relevantes para a avaliao do cumprimento da legislao em matria de
alimentos para animais e de gneros alimentcios, podendo incluir aspectos
financeiros e comerciais.
13. Qualquer outro domnio, incluindo a sade e o bem-estar dos animais,
necessrio para assegurar que os controlos oficiais sejam efectuados em
conformidade com o presente regulamento.
CAPTULO II: ASPECTOS RELATIVOS AOS PROCEDIMENTOS DE
CONTROLO
1.
Organizao da autoridade competente e relaes entre as autoridades cen

trais competentes e as autoridades em que estas tenham delegado tarefas de
realizao de controlos oficiais.
2.
Relaes entre as autoridades competentes e os organismos de controlo em

que estas tenham delegado tarefas relacionadas com os controlos oficiais.
3.
Declarao relativa aos objectivos a alcanar.
4.
Funes, responsabilidades e deveres do pessoal.
5.
Procedimentos de amostragem, mtodos e tcnicas de controlo, interpreta

o dos resultados e decises da decorrentes.
6.
Programas de acompanhamento e vigilncia.
7.
Assistncia mtua no caso de os controlos oficiais exigirem a interveno

de mais de um Estado-Membro.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 61

C1
8.
Medidas a tomar no seguimento dos controlos oficiais.
9.
Cooperao com outros servios ou departamentos que possam ter respon

sabilidades neste mbito.
10. Verificao da adequao dos mtodos de amostragem, dos mtodos de

anlise e dos testes de deteco.
11. Quaisquer outras actividades ou informaes necessrias para o funciona
mento eficaz dos controlos oficiais.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 62

C1
ANEXO III
CARACTERIZAO DOS MTODOS DE ANLISE
1.
Os mtodos de anlise devem obedecer aos seguintes critrios:

a) Exactido;
b) Aplicabilidade (matriz e gama de concentraes);
c) Limite de deteco;
d) Limite de determinao;
e) Preciso;
f) Repetibilidade;
g) Reprodutibilidade;
h) Recuperao;
i) Selectividade;
j) Sensibilidade;
k) Linearidade;
l) Incerteza das medies;
m) Outros critrios que possam ser seleccionados consoante as necessida
des.
2.
Os valores que caracterizam a preciso referida na alnea e) do ponto 1

devem ser obtidos a partir de um ensaio colectivo conduzido de acordo com
um protocolo internacionalmente reconhecido para esse tipo de ensaio (por
exemplo, ISO 5725/1994 ou o Protocolo Internacional Harmonizado da
IUPAC) ou, quando tenham sido estabelecidos critrios de desempenho
para os mtodos analticos, ser baseados em testes de conformidade com
esses critrios. Os valores respectivos da repetibilidade e da reprodutibili
dade devem ser expressos numa forma reconhecida a nvel internacional
(por exemplo, intervalos de confiana de 95 %, como definidos na norma
ISO 5725/1994 ou pela IUPAC). Os resultados do ensaio colectivo devem
ser publicados ou acessveis sem restries.
3.
Os mtodos de anlise uniformemente aplicveis a vrios grupos de produ

tos devem ser preferidos em relao aos mtodos aplicveis unicamente a
produtos especficos.
4.
Em situaes em que os mtodos de anlise s possam ser validados num

nico laboratrio, devem ser validados em conformidade por exemplo com
as directrizes harmonizadas da IUPAC ou, quando tenham sido estabeleci
dos critrios de desempenho para os mtodos analticos, ser baseados em
testes de conformidade com esses critrios.
5.
Os mtodos de anlise adoptados nos termos do presente regulamento de

vem ser formulados de acordo com a apresentao normalizada dos mto
dos de anlise preconizada pela Organizao Internacional de Normalizao.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 63

C1
ANEXO IV
ACTIVIDADES E TAXAS OU ENCARGOS MNIMOS RELACIONADOS
COM OS CONTROLOS OFICIAIS EM ESTABELECIMENTOS
COMUNITRIOS
SECO A: ACTIVIDADES
1.
As actividades abrangidas pelas Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE,

93/119/CE e 96/23/CE relativamente s quais os Estados-Membros cobram
actualmente taxas nos termos da Directiva 85/73/CEE.
2.
Acreditao de estabelecimentos de alimentos para animais.

SECO B: TAXAS MNIMAS
Os Estados-Membros devem cobrar as taxas ou encargos mnimos corresponden

tes pelos controlos relacionados com a seguinte lista de produtos:
CAPTULO I
Taxas ou encargos mnimos aplicveis inspeco ao abate
a)
Carne de bovino:
bovinos adultos:
5 EUR/animal
bovinos jovens:
2 EUR/animal
b) Solpedes equdeos:
3 EUR/animal
c)
Carne de suno: animais com um peso por carcaa:

inferior a 25 kg:
0,5 EUR/animal
igual ou superior a 25 kg:
1 EUR/animal
d) Carne de ovino e caprino: animais com um peso

por carcaa:
e)
inferior a 12 kg:
0,15 EUR/animal
igual ou superior a 12 kg:
0,25 EUR/animal
Carne de aves de capoeira:

aves do gnero gallus e pintadas:
0,005 EUR/animal
patos e gansos:
0,01 EUR/animal
perus:
0,025 EUR/animal
carne de coelho de explorao:
0,005 EUR/animal.
CAPTULO II
Taxas ou encargos mnimos aplicveis aos controlos a instalaes de
desmancha
Por tonelada de carne:
carne de vaca, vitela, solpedes/equdeos, ovino e
caprino:
2 EUR
carne de aves de capoeira e de coelho de explora 1,5 EUR

o:
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 64

C1
carne de caa selvagem e de criao:
caa menor de penas ou de plo:
1,5 EUR
carne de ratites (avestruz, emu, nandu)
3 EUR
javalis e ruminantes:
2 EUR.
CAPTULO III
Taxas ou encargos mnimos aplicveis a instalaes de transformao de

caa
a)
Caa menor de penas:
0,005 EUR/animal
b) Caa menor de plo:
0,01 EUR/animal
c)
0,5 EUR/animal
Ratites:
d) Mamferos terrestres:
javalis:
1,5 EUR/animal
ruminantes:
0,5 EUR/animal
CAPTULO IV
Taxas e encargos mnimos aplicveis produo de leite

1 EUR por 30 toneladas,
e
0,50 EUR por tonelada suplementar.
CAPTULO V
Taxas e encargos mnimos aplicveis produo e colocao no mercado de
produtos da pesca e da aquicultura
a) Primeira colocao de produtos da pesca e da aquicultura no mercado:
1 EUR/tonelada para as primeiras 50 toneladas do ms;
b) Primeira venda no mercado do pescado:
0,5 EUR/tonelada para as primeiras 50 toneladas do ms;
c) Primeira venda em caso de no classificao por categoria de frescura e/ou de
calibragem, ou de classificao insuficiente, nos termos dos Regulamentos
(CEE) n.o 103/76 e (CEE) n.o 104/76:
1 EUR/tonelada para as primeiras 50 toneladas do ms;
As taxas cobradas pelas espcies referidas no anexo II ao Regulamento (CEE)
n.o 3708/85 da Comisso no podem exceder 50 EUR por remessa.
Os Estados-Membros cobraro 0,5 EUR/tonelada pela transformao de produtos
da pesca e da aquicultura.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 65

C1
ANEXO V
ACTIVIDADES E TAXAS OU ENCARGOS MNIMOS RELACIONADOS
COM OS CONTROLOS OFICIAIS DE MERCADORIAS E ANIMAIS
VIVOS INTRODUZIDOS NA COMUNIDADE
SECO A: ACTIVIDADES OU CONTROLOS
As actividades abrangidas pelas Directivas 97/78/CEE e 91/496/CEE relativa
mente s quais os Estados-Membros cobram actualmente taxas nos termos da
Directiva 85/73/CEE.
SECO B: TAXAS OU ENCARGOS
CAPTULO I
Taxas aplicveis carne importada
A taxa mnima para os controlos oficiais das importaes de remessas de carne
fixada em:
55 EUR por remessa, at 6 toneladas,
e
9 EUR por tonelada suplementar at 46 toneladas,
ou
420 EUR por remessa, acima de 46 toneladas.
CAPTULO II
Taxas aplicveis aos produtos da pesca importados
1.
A taxa mnima para os controlos oficiais das importaes de remessas de

produtos da pesca fixada em:
e
ou
2.
O montante acima referido para os controlos oficiais das importaes de

remessas de produtos da pesca transportados a granel deve ser de:
600 EUR por navio com uma carga de produtos da pesca at 500
toneladas,
1 200 EUR por navio com uma carga de produtos da pesca at 1 000
toneladas,
toneladas,
3 600 EUR por navio com uma carga de produtos da pesca superior a
2 000 toneladas.
3.
No caso dos produtos da pesca capturados no seu ambiente natural e di

rectamente desembarcados por um navio de pesca que arvore pavilho de
um pas terceiro aplicvel a alnea a) do captulo V da seco B do anexo
IV.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 66

C1
CAPTULO III
Taxas ou encargos aplicveis a produtos base de carne, carne de aves de
capoeira, de caa selvagem, de coelho e de caa de criao, a subprodutos e
a alimentos para animais de origem animal
1. A taxa mnima para os controlos oficiais das importaes de remessas de
produtos de origem animal que no os referidos nos captulos I e II, de
subprodutos de origem animal ou de alimentos para animais fixada em:
e
ou
2. O montante acima referido para os controlos oficiais das importaes de
remessas de produtos de origem animal que no os referidos nos captulos I
e II, de subprodutos de origem animal ou de alimentos para animais, trans
portados a granel, deve ser de:
600 EUR por navio com uma carga de produtos da pesca at 500 tone
ladas,
toneladas,
toneladas,
3 600 EUR por navio com uma carga de produtos superior a 2 000 tone
ladas.
CAPTULO IV
Taxas aplicveis ao trnsito pela comunidade de mercadorias e animais
vivos
O montante das taxas para os controlos oficiais do transporte de remessas de
gneros alimentcios ou de alimentos para animais no interior da Comunidade
fixado em 30 EUR por controlo, acrescidos at 20 EUR por quarto de hora e por
membro do pessoal envolvido nos controlos.
CAPTULO V
Taxas aplicveis aos animais vivos importados
1.
A taxa para os controlos oficiais das importaes de remessas de animais

vivos:
a) No que respeita aos bovinos, equdeos, sunos, ovinos, caprinos, aves de
capoeira e coelhos, assim como caa menor de penas ou de plo e aos
seguintes mamferos terrestres: javalis e ruminantes, fixada em:
e
ou
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 67

C1
b) No que respeita s outras espcies, correspondendo aos custos reais da
inspeco, expressos por tonelada ou por animal importado, fixada em:
ou
Fica entendido que este montante mnimo no se aplica s importaes
de animais das espcies referidas na Deciso 92/432/CEE da Comisso.
2.
A pedido de um Estado-Membro, acompanhado dos respectivos documen

tos comprovativos, e nos termos do procedimento previsto no artigo 18.o da
Directiva 89/662/CEE, podem ser aplicadas taxas reduzidas s importaes
provenientes de certos pases terceiros.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 68

C1
ANEXO VI
CRITRIOS A TER EM CONTA NO CLCULO DAS TAXAS
1.
Salrios do pessoal envolvido nos controlos oficiais;
2.
Despesas relativas ao pessoal envolvido nos controlos oficiais, incluindo

instalaes, instrumentos, equipamento, formao, deslocaes e despesas
conexas;
3.
Despesas de anlises laboratoriais e de amostragem.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 69

M9
ANEXO VII
LABORATRIOS DE REFERNCIA DA UNIO EUROPEIA (UE)
(Anteriormente designados LABORATRIOS COMUNITRIOS DE
REFERNCIA)
I. LABORATRIOS DE REFERNCIA DA UE NO DOMNIO DOS
GNEROS ALIMENTCIOS E DOS ALIMENTOS PARA ANIMAIS
1.
Laboratrio de referncia da UE no domnio do leite e dos produtos

lcteos
ANSES Laboratoire de scurit des aliments
Maisons-Alfort
Frana
2.
Laboratrios de referncia da UE para a anlise e os testes de zoonoses

(salmonelas)
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Bilthoven
Pases Baixos
3.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da vigilncia das biotoxi

nas marinhas
Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria (AESA)
Vigo
Espanha
4.
Laboratrio de referncia da UE no domnio do controlo das contami

naes bacterianas e virais dos moluscos bivalves
The laboratory of the Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture
Science (Cefas)
Weymouth
Reino Unido
5.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da Listeria monocytogenes

Maisons-Alfort
Frana
6.
Laboratrio de referncia da UE no domnio dos estafilococos coagu

lase positivos, incluindo Staphylococccus aureus
Maisons-Alfort
Frana
7.
Laboratrio de referncia da UE para Escherichia coli, incluindo E. coli

verotoxinognica (VTEC)
Istituto Superiore di Sanit (ISS)
Roma
Itlia
8.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da Campylobacter

Statens Veterinrmedicinska Anstalt (SVA)
Uppsala
Sucia
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 70

M9
9.
Laboratrio de referncia da UE no domnio dos parasitas (nomeada

mente triquinas, Echinococcus e Anisakis)
Istituto Superiore di Sanit (ISS)
Roma
Itlia
10. Laboratrio de referncia da UE no domnio da resistncia antimicro

biana
Fdevareinstituttet
Danmarks Tekniske Universitet
Kbenhavn
Dinamarca
11. Laboratrio de referncia da UE no domnio das protenas animais em
alimentos para animais
Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W)
Gembloux
Blgica
12. Laboratrios de referncia da UE no domnio dos resduos de medica
mentos veterinrios e dos contaminantes em gneros alimentcios de
origem animal
M11
a)
No domnio dos resduos enumerados no anexo I, grupo A, 1, 2, 3, 4,

grupo B 2 d) e grupo B 3 d) da Diretiva 96/23/CE:
RIKILT Institute for Food Safety, pertencente ao Wageningen UR
Wageningen
Pases Baixos
M9
b)
No domnio dos resduos enumerados no anexo I, grupo B 1 e B 3 e),

da Directiva 96/23/CE e carbadox e olaquindox:
ANSES Laboratoire de Fougres
Frana
c)
No domnio dos resduos enumerados no anexo I, grupo A 5 e grupo

B 2 a), b) e e), da Directiva 96/23/CE:
Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Berlin
Alemanha
d)
No domnio dos resduos enumerados no anexo I, grupo B 3 c) da

Directiva 96/23/CE:
Instituto Superiore di Sanit
Roma
Itlia
13. Laboratrio de referncia da UE no domnio das encefalopatias espon

giformes transmissveis (EET)
O laboratrio referido no captulo B do anexo X do Regulamento (CE)
n.o 999/2001:
The Veterinary Laboratories Agency
Addlestone
Reino Unido
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 71

M9
14. Laboratrio de referncia da UE para os aditivos utilizados na alimen
tao animal
O laboratrio referido no anexo II do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo
aos aditivos destinados alimentao animal (1):
Centro Comum de Investigao da Comisso Europeia
Geel
Blgica
15. Laboratrio de referncia da UE para os organismos geneticamente
modificados (OGM)
O laboratrio referido no anexo do Regulamento (CE) n.o 1829/2003 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo a
gneros alimentcios e alimentos para animais geneticamente modifica
dos (2):
Ispra
Itlia
16. Laboratrio de referncia da UE no domnio dos materiais destinados a
entrar em contacto com gneros alimentcios
Ispra
Itlia
17. Laboratrios de referncia da UE no domnio dos resduos de pesticidas
a)
Cereais e alimentos para animais:

Fdevareinstituttet
Kbenhavn
Dinamarca
b)
Gneros alimentcios de origem animal e produtos alimentares com

elevado teor de gordura:
Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg
Freiburg
Alemanha
c)
Frutas e produtos hortcolas, incluindo produtos alimentares com ele

vado teor de gua e de cidos:
Laboratorio Agrario de la Generalitat Valenciana (LAGV)
Burjassot-Valencia
Espanha
Grupo de Residuos de Plaguicidas de la Universidad de Almera
(PRRG):
Almera
Espanha
d)
Mtodos relativos a resduos nicos:

Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Stuttgart
Fellbach
Alemanha
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

(2) JO L 268 de 18.10.2003, p. 1.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 72

M9
18. Laboratrio de referncia da UE no domnio dos metais pesados nos
alimentos para animais e nos gneros alimentcios
Geel
Blgica
19. Laboratrio de referncia da UE no domnio das micotoxinas
Geel
Blgica
20. Laboratrio de referncia da UE no domnio dos hidrocarbonetos aro
mticos policclicos (HAP)
Geel
Blgica
21. Laboratrio de referncia da UE no domnio das dioxinas e dos PCB
nos alimentos para animais e nos gneros alimentcios
Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg
Freiburg
Alemanha
II. LABORATRIOS DE REFERNCIA DA UE NO DOMNIO DA SADE
ANIMAL E DOS ANIMAIS VIVOS
1.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da peste suna clssica

O laboratrio referido na Directiva 2001/89/CE do Conselho, de 23 de
Outubro de 2001, relativa a medidas comunitrias de luta contra a peste
suna clssica (1)
2.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da peste equina

O laboratrio referido na Directiva 92/35/CEE do Conselho, de 29 de Abril
de 1992, que define as regras de controlo e as medidas de luta contra a
peste equina (2)
3.
Laboratrio de referncia da UE para a gripe aviria

Dezembro de 2005, relativa a medidas comunitrias de luta contra a gripe
aviria e que revoga a Directiva 92/40/CEE (3)
4.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da doena de Newcastle

O laboratrio referido na Directiva 92/66/CEE do Conselho, de 14 de Julho
de 1992, que estabelece medidas comunitrias de luta contra a doena de
Newcastle (4)
5.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da doena vesiculosa do

suno
O laboratrio referido na Directiva 92/119/CEE do Conselho, de 17 de
Dezembro de 1992, que estabelece medidas comunitrias gerais de luta
contra certas doenas animais, bem como medidas especficas respeitantes
doena vesiculosa do suno (5)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
JO
JO
JO
JO
JO
L
L
L
L
L
316 de 1.12.2001, p. 5.
157 de 10.6.1992, p. 19.
10 de 14.1.2006, p. 16.
260 de 5.9.1992, p. 1.
62 de 15.3.1993, p. 69.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 73

M9
6.
Laboratrio de referncia da UE no domnio das doenas dos peixes

Veterinrinstituttet
Afdeling for Fjerkr, Fisk og Pelsdyr
Aarhus
Dinamarca
7.
Laboratrio de referncia da UE no domnio das doenas dos moluscos

Ifremer Institut franais de recherche pour lexploitation de la mer
La Tremblade
Frana
8.
Laboratrio de referncia da UE no domnio do controlo da eficcia da

vacinao anti-rbica
O laboratrio referido na Deciso 2000/258/CE do Conselho, de 20 de
Maro de 2000, que designa um instituto especfico responsvel pela fixa
o dos critrios necessrios normalizao dos testes serolgicos de con
trolo da eficcia da vacinao anti-rbica (1)
9.
Laboratrio de referncia da UE no domnio da febre catarral

Novembro de 2000, que aprova disposies especficas relativas s medidas
de luta e de erradicao da febre catarral ovina ou lngua azul (2)
10. Laboratrio de referncia da UE no domnio da peste suna africana

Junho de 2002, que estabelece disposies especficas em relao luta
contra a peste suna africana e que altera a Directiva 92/119/CEE no que
respeita doena de Teschen e peste suna africana (3)
11. Laboratrio de referncia da UE para a zootecnia
O laboratrio referido na Deciso 96/463/CE do Conselho, de 23 de Julho
de 1996, que designa o organismo de referncia encarregado de colaborar
na uniformizao dos mtodos de testagem e de avaliao dos resultados
dos bovinos reprodutores de raa pura (4)
12. Laboratrio de referncia da UE no domnio da febre aftosa
Setembro de 2003, relativa a medidas comunitrias de luta contra a febre
aftosa, que revoga a Directiva 85/511/CEE e as Decises 89/531/CEE e
91/665/CEE, bem como altera a Directiva 92/46/CEE (5)
13. Laboratrio de referncia da UE no domnio da brucelose
ANSES Laboratoire de sant animale
Maisons-Alfort
Frana
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
JO
JO
JO
JO
JO
L
L
L
L
L
79 de 30.3.2000, p. 40.
327 de 22.12.2000, p. 74.
192 de 20.7.2002, p. 27.
192 de 2.8.1996, p. 19.
306 de 22.11.2003, p. 1.
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 74

M9
14. Laboratrio de referncia da UE para as doenas dos equdeos que no
a peste equina
ANSES Laboratoire de sant animale/Laboratoire de pathologie quine
Maisons-Alfort
Frana
15. Laboratrio de referncia da UE no domnio das doenas dos crust
ceos
Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas)
Weymouth
Reino Unido
16. Laboratrio de referncia da UE no domnio da raiva
ANSES Laboratoire de la rage et de la faune sauvage de Nancy
Malzeville
Frana
17. Laboratrio de referncia da UE no domnio da tuberculose bovina
VISAVET Laboratorio de vigilancia veterinaria, Facultad de Veterinaria,
Universidad Complutense de Madrid
Madrid
Espanha.
M10
18. Laboratrio de referncia da UE no domnio da sade das abelhas
ANSES Laboratoire de Sophia-Antipolis
Sophia-Antipolis
Frana
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 75

C1
ANEXO VIII
NORMAS DE EXECUO QUE PERMANECEM EM VIGOR POR
FORA DO ARTIGO 61.o
1.
Normas de execuo baseadas na Directiva 70/373/CEE do Conselho, de

20 de Julho de 1970, relativa introduo de modos de colheita de amos
tras e de mtodos de anlise comunitrios para o controlo oficial dos ali
mentos para animais.
a) Primeira Directiva 71/250/CEE da Comisso, de 15 de Junho de 1971,
que fixa os mtodos de anlise comunitrios para o controlo oficial dos
alimentos para animais (1);
b) Segunda Directiva 71/393/CEE da Comisso, de 18 de Novembro de
1971, que fixa os mtodos de anlise comunitrios para o controlo
oficial dos alimentos para animais (2);
c) Terceira Directiva 72/199/CEE da Comisso, de 27 de Abril de 1972,
que fixa os mtodos de anlise comunitrios para o controlo dos ali
mentos para animais (3);
d) Quarta Directiva 73/46/CEE da Comisso, de 5 de Dezembro de 1972,
que estabelece mtodos de anlise comunitrios para o controlo oficial
dos alimentos para animais (4);
e) Primeira Directiva 76/371/CEE da Comisso, de 1 de Maro de 1976,
que fixa as formas de recolha comunitrias de amostras para o controlo
f) Stima Directiva 76/372/CEE da Comisso, de 1 de Maro de 1976,
g) Oitava Directiva 78/633/CEE da Comisso, de 15 de Junho de 1978,
h) Nona Directiva 81/715/CEE da Comisso, de 31 de Julho de 1981, que
estabelece a fixao de mtodos de anlise comunitrios para o controlo
oficial dos alimentos dos animais (8);
i) Dcima Directiva 84/425/CEE da Comisso, de 25 de Julho de 1984,
que estabelece a fixao de mtodos de anlise comunitrios para fis
calizao oficial dos alimentos dos animais (9);
j) Dcima primeira Directiva 93/70/CEE da Comisso, de 28 de Julho de
1993, que fixa mtodos de anlise comunitrios para o controlo oficial
dos alimentos para animais (10);
k) Dcima segunda Directiva 93/117/CE da Comisso, de 17 de Dezembro
de 1993, que fixa mtodos de anlise comunitrios para o controlo
(1) JO L 155 de 12.7.1971, p. 13. Directiva com a ltima redaco que

Directiva 1999/27/CE da Comisso (JO L 118 de 6.5.1999, p. 36).
(5) JO L 102 de 15.4.1976, p. 1.
(7) JO L 206 de 29.7.1978 p. 43. Directiva com a ltima redaco que
Directiva 84/4/CEE da Comisso (JO L 15 de 18.1.1984, p. 28).
(8) JO L 257 de 10.9.1981, p. 38.
(9) JO L 238 de 6.9.1984, p. 34.
(10) JO L 234 de 17.9.1993, p. 17.
(11) JO L 329 de 30.12.1993, p. 54.
lhe foi dada pela

lhe foi dada pela
lhe foi dada pela
lhe foi dada pela
lhe foi dada pela
lhe foi dada pela
2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 76

C1
l) Directiva 98/64/CE da Comisso, de 3 de Setembro de 1998, que fixa
mtodos de anlise comunitrios para a determinao dos aminocidos,
das matrias gordas em bruto e do olaquindox nos alimentos para
animais e altera a Directiva 71/393/CEE (1);
m) Directiva 2003/126/CE da Comisso, de 23 de Dezembro de 2003,
relativa ao mtodo analtico para a determinao de constituintes de
origem animal no quadro do controlo oficial dos alimentos para ani
mais (2);
n) Directiva 1999/27/CE da Comisso, de 20 de Abril de 1999, que fixa
mtodos de anlise comunitrios para a determinao do amprolium, do
diclazuril e do carbadox nos alimentos para animais (3);
o) Directiva 1999/76/CE da Comisso, de 23 de Julho de 1999, que esta
belece mtodos de anlise comunitrios para a determinao da lasalo
cido de sdio em alimentos para animais (4);
p) Directiva 2000/45/CE da Comisso, de 6 de Julho de 2000, que esta
belece mtodos de anlise comunitrios para a determinao da vita
mina A, da vitamina E e do triptofano nos alimentos para animais (5);
q) Directiva 2002/70/CE da Comisso, de 26 de Julho de 2002, que esta
belece os requisitos para a determinao dos nveis de dioxinas e de
PCB sob a forma de dioxina nos alimentos para animais (6).
2.
Normas de execuo baseadas na Directiva 95/53/CE do Conselho, de 25 de

Outubro de 1995, que fixa os princpios relativos organizao dos con
trolos oficiais no domnio da alimentao animal.
Directiva 98/68/CE da Comisso de 10 de Setembro de 1998 que estabelece
o documento-tipo referido no n.o 1 do artigo 9.o da Directiva 95/53/CE do
Conselho e determinadas regras relativas aos controlos a efectuar aquando
da introduo na Comunidade de alimentos para animais provenientes de
pases terceiros (7).
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
JO
JO
JO
JO
JO
JO
JO
L
L
L
L
L
L
L
257
339
118
207
174
209
261
de
de
de
de
de
de
de
19.9.1998, p. 14.
24.12.2003, p. 78.
6.5.1999, p. 36.
6.8.1999, p. 13.
13.7.2000, p. 32.
6.8.2002, p. 15.
24.9.1998, p. 32.

Reg 882 2004

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2004R0882 PT 30.06.2014 012.

C1 REGULAMENTO (CE) N.o 882/2004 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

Regulamento (CE) n.o 776/2006 da Comisso de 23 de Maio de 2006

Retificao, JO L 191 de 28.5.2004, p. 1 (882/2004)

2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 2

REGULAMENTO (CE) N.o 882/2004 DO PARLAMENTO

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomea

Os alimentos para animais e os gneros alimentcios devero ser

As normas bsicas em matria de legislao relativa a alimentos

Alm das referidas normas bsicas, a legislao mais especfica

(1) JO C 234 de 30.9.2003, p. 25.

2004R0882 PT 30.06.2014 012.001 3

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