Farmcia Hiperfarma POP N 20

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO PGINA

LEITURA DO TERMO-HIGRMETRO PARA CONTROLE DE 1/2
TEMPERATURA E UMIDADE DO AMBIENTE
(instrues normativas da RDC 44, de 17 de agosto de 2009)
Emitido:
Elaborado por: Renata
Andr Finazzi Palhares Ferreira CRF PR 21629 15/05/2012

A. OBJETIVO

Estabelecer normas para a metodologia de verificao de temperatura e

umidade do ambiente, utilizando-se do termo-higrmetro que um aparelho
utilizado para determinar a temperatura e umidade. Considerando-se a faixa de
horrio para medida considerando aquela na qual h maior probabilidade de se
encontrar a maior temperatura e umidade do dia. Este procedimento ser
utilizado para garantir a manuteno da integridade, qualidade, segurana e
eficcia de todas as categorias de produtos.
Adotar medidas de correo a serem tomadas quando forem verificadas
alteraes de temperatura e umidade diferentes dos valores padres normais,
que so de at 25 C para a temperatura e at 60% U.R. para a umidade do
ambiente.

B. ALCANCE

Setores de dispensao, rea de servios farmacuticos e rea de

perfumaria e convenincias.

C. RESPONSABILIDADE

Farmacuticos responsvel.

D. PROCEDIMENTO

1. Escolher dois horrios para se realizar a leitura do termo-higrmetro

considerado o de maior probabilidade de se encontrar a maior temperatura e
umidade do dia ;
2. Anotar o horrio na ficha de controle de Temperatura e Umidade;
3. Verificar a temperatura e umidade marcadas no aparelho e anot-la na ficha de
controle de Temperatura e Umidade (o visor superior indica a temperatura em
C ou F, a seleo da unidade desejada feita pela chave na parte superior
traseira, o visor inferior indica a umidade relativa do ar em %);
 FARMCIA HIPERFARMA POP N 005

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO PGINA

LEITURA DO TERMOHIGRMETRO PARA CONTROLE DE 2/2
TEMPERATURA E UMIDADE DO AMBIENTE
(instrues normativas da RDC 44, de 17 de agosto de 2009)

Emitido:
Elaborado por: RENATA
Andr Finazzi Palhares Ferreira CRF PR 21629 15/05/2012

4. Verificao da temperatura mxima e mnima: Pressione o boto MAX/MIN,

sero exibidos os valores mnimos da temperatura e da umidade.
Pressionando novamente o boto MAX/MIN, sero exibidos os valores
mximos da temperatura e umidade. Para retornar a temperatura e umidade
ambiente do momento, pressione o boto MAX/MIN novamente;
5. Comparar se os valores obtidos no dia para a temperatura e umidade do
ambiente esto de acordo com os valores padro, que so de no mximo 25
C para a temperatura e de no mximo 60 % para a umidade relativa do ar;

Se a umidade ambiente estiver acima da recomendada, e isto

persistir ser necessrio a instalao de um desumidificador de ambientes.
Os termo-higrometros devero ser calibrados anualmente por rgo
fiscalizador regulamentado pelo INMETRO.

E. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

- Portaria SVS/MS no 344 de 12 de maio de 1998.

- Portaria SVS/MS no 6 de 29 de janeiro de 1999.
- Resoluo RDC Anvisa no 58 de 05 de setembro de 2007.
- Resoluo SESA-PR no 225 de 15 de abril de 1999.
- Resoluo n 44 de 17 de agosto de 2009.
 Instruo normativa n 9 e 10 de 17 de agosto de 2009. FICHA DE TEMPERATURA E UMIDADE DO
AMBIENTE
APARELHO UTILIZADO: TERMOHIGRMETRO
Padres de referncia: Temperatura de 15C at 25 C e Umidade at 60 %
MS: ANO:

Horrio c/ maior
Assinatura
probabilidade de Temperatura (C) Umidade (%)
Farmacutico presente
Dia maior T e Umidade no Min- Max- Mom
no perodo
dia
1 - -
2 - -
3 - -
4 - -
5 - -
6 - -
7 - -
8 - -
9 - -
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31 - -

Farmacutico Responsvel Tcnico:

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