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Farmacoterapêutica Omeprazol PDF
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lceras induzidas por anti-inflamatrios no-esteri- das podem ser observadas em pacientes com gastrite atrfica
des (AINE) e com infeco por Helicobacter pylori;2
Pacientes que desenvolvem doena pptica durante o
uso crnico de AINE devem suspender ou reduzir a dose do Cncer gstrico: a gastrina apresenta efeito trfico
AINE e receber tratamento de erradicao do Helicobacter na mucosa gstrica e ratos tratados com omeprazol por dois
pylori, se esta estiver presente. anos sofreram um aumento nas clulas enterocromafinas
Quando for invivel alterar o tratamento com AINE, (ECL) e desenvolveram tumores gstricos relacionados com a
recomenda-se adicionar um anti-secretor.1 Esta prtica tem dose. Hipergastrinemia crnica pode progredir para cncer
como objetivo evitar complicaes, e est indicada em pa- gstrico em ratos, mas estas observaes ainda no foram
cientes com certos fatores de risco, tais como: idade superior confirmadas em humanos;2,4
a 70 anos, histria prvia de lcera pptica, co-administrao
de anticoagulantes ou corticosterides e outras condies de Enterites bacterianas: acloridria e hipocloridria
sade que podem comprometer a tolerncia s complica- podem aumentar o risco de enterites bacterianas, contu-
es ulcerognicas.2 do, no h estudos que confirmem indubitavelmente tal
associao;4
Coordenador: Reviso
Radif Domingos Carlos Cezar Flores Vidotti
Emlia Vitria da Silva
Farmacuticos:
Carlos Cezar Flores Vidotti FARMACOTERAPUTICA
(Gerente Tcnico) Informativo do Centro Brasileiro de
Emlia Vitria da Silva Informao sobre Medicamentos Cebrim
Rogrio Hoefler SBS Qd. 01 Bl. K Ed. Seguradoras 8 andar
Fones: (61) 3255-6550
Secretria: Fax: (61) 3321-0819
CFF Conselho Federal de Farmcia Valnides Ribeiro de Oliveira Vianna CEP 70093-900 Braslia-DF
Cebrim Centro Brasileiro de Elaborao: e-mail: cebrim@cff.org.br
Informao sobre Medicamentos Rogrio Hoefler home page: http://www.cff.org.br
BOLETIM FARMACOTERAPUTICA Ano XIV Nmeros 01 e 02 jan-abr/2009 3
Evidncia Farmacoteraputicaa
Hemifumarato de alisquireno para hiper- Em sade pblica, o principal objetivo do tratamento
anti-hipertensivo a reduo de morbidade e mortalidade
tenso por doenas cardiovasculares e renais, mantendo-se a PA em
Rasilez (Novartis Biocincias S.A); comprimidos revestidos com valores abaixo de 140/90 mmHg. Em pacientes hipertensos
150 e 300 mg. 1 com diabete melito ou comprometimento renal, a PA deve ser
mantida abaixo de 130/80 mmHg.3,6,7
o apresenta novidade: frmaco no oferece vantagem em
N
O tratamento est associado, em mdia, com 35% a 40% de
relao aos existentes.b
reduo na incidncia de acidente vascular cerebral, 20% a 25%
de infarto do miocrdio e mais de 50% de falncia cardaca.6
A hipertenso arterial sistmica, caracterizada por uma pres- A adoo de um estilo de vida saudvel essencial na
so arterial (PA) sistlica igual ou superior a 140 mmHg e/ou PA preveno e tratamento da hipertenso. Entre as principais
diastlica maior ou igual a 90 mmHg, uma doena de grande condutas recomendadas, esto: reduo da massa corporal
prevalncia, apesar de ser muitas vezes assintomtica.3-4 em indivduos com sobrepeso e obesidade; adoo de dieta
Estudos populacionais isolados, no Brasil, apresentaram rica em potssio e clcio e com baixo teor de sdio; prtica
prevalncia de hipertenso arterial em torno de 22% a 44%.5 de atividade fsica regular e reduo do consumo de bebidas
A relao entre a PA e o risco de eventos cardiovasculares alcolicas. Adotando-se essas modificaes no estilo de vida, a
contnua, consistente e independente de outros fatores de PA e o risco cardiovascular diminuem, e a eficcia dos medica-
risco.5 Com a elevao da PA, aumentam-se as chances de mentos anti-hipertensivos aumenta.6,8
infarto do miocrdio, insuficincia cardaca, acidente vascular O tratamento farmacolgico consiste no uso isolado ou
cerebral e insuficincia renal crnica. Para indivduos com associado de frmacos dos seguintes grupos principais: inibido-
idade entre 40 e 70 anos, com PA a partir de 115/75 mmHg, res da enzima conversora de angiotensina (IECA); antagonistas
estima-se que cada incremento de 20 mmHg na PA sistlica dos receptores de angiotensina II (ARA-II); beta-bloqueadores;
ou de 10 mmHg na PA diastlica duplica o risco de doena bloqueadores dos canais de clcio e diurticos tiazdicos.3,6
cardiovascular.6 Hipertenso resistente ou refratria ao tratamento requer
A avaliao do paciente com hipertenso arterial tem anlise cuidadosa de especialista e pode ter diversas causas,
trs objetivos: (1) analisar o estilo de vida e identificar outros como: no observncia ao tratamento por parte do paciente;
fatores de risco cardiovascular ou distrbios concomitantes uso continuado de frmacos que aumentam a PA; ganho de
que possam afetar o prognstico e orientar o tratamento; (2) peso; ingesto excessiva de lcool; tratamento diurtico ina-
revelar causas identificveis de aumento da PA; e (3) identificar dequado; insuficincia renal progressiva; ingesto elevada de
a presena de dano a rgo-alvo e de doena cardiovascular.6 sdio e sndrome do jaleco branco.7
a A Seo Evidncia Farmacoteraputica resultado do Projeto Avaliao de Medicamentos Novos no Brasil, do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos (Cebrim). Coordenao: Dr. Rogrio Hoefler.
Consultores: Dra. Alessandra Carvalho Goulart, Dr. Aroldo Leal da Fonseca, Dr. Carlos Czar Flores Vidotti, Dra. Emlia Vitria da Silva, Dra. Isabela Judith Martins Benseor, Dra. Liana Holanda Leite, Dr. Marcus
Tolentino Silva, Dr. Paulo Srgio Dourado Arrais, Dr. Tarcsio Jos Palhano. Estagiria: Camila Diniz Dias.
b Classificao do medicamento
Novidade teraputica especial: frmaco eficaz para uma situao clnica que no possua tratamento medicamentoso adequado.
Melhora teraputica de interesse: frmaco apresenta melhor eficcia e (ou) segurana em relao aos existentes.
Utilidade eventual: frmaco oferece modesta vantagem em relao aos existentes. Pode ser til em alguma situao clnica eventual.
No apresenta novidade: frmaco no oferece vantagem em relao aos existentes.
Experincia clnica insuficiente: os ensaios clnicos e a literatura disponvel sobre o frmaco so insuficientes e no permitem estabelecer concluses significativas.
4 BOLETIM FARMACOTERAPUTICA Ano XIV Nmeros 01 e 02 jan-abr/2009
A etnia do paciente e a presena de certas comorbidades Cardiology (ESH/ESC). Medscape Cardiology 2007. Disponvel em
podem definir a abordagem farmacolgica.6,7,9 http://www.medscape.com/viewarticle/560317_print. Acesso em
Alisquireno o primeiro anti-hipertensivo inibidor direto 10.10.2007.
da renina,10-12 que impede a converso de angiotensinognio 4. Sheridan S. Primary prevention: hypertension. BMJ Clinical Evi-
dence. 2007;02:214
em angiotensina I e a subseqente formao de angiotensina II
5. Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hi-
e aldosterona.2,13 pertenso, Sociedade Brasileira de Nefrologia. V Diretrizes Bra-
A eficcia do alisquireno em reduzir a PA, em pacien- sileiras de Hipertenso Arterial 2006. [Citado 2007 ago. 24].
tes com hipertenso leve a moderada, foi demonstrada em Disponvel em: http://publicacoes.cardiol.br/consenso/2006/
diversos ensaios clnicos randomizados, em comparao a VDiretriz-HA.pdf.
placebo14-16 e a outros anti-hipertensivos, como ramipril,17,18 6. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA,
lisinopril,19,20 losartana,12 valsartana,10,21 irbesartana,11,22,23 e alis- Izzo JL et al. The Seventh Report of the Joint National Committee
quireno + hidroclorotiazida.24 Contudo, em nenhum dos es- on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High
tudos em que o alisquireno foi comparado a um IECA ou ARA Blood Pressure. JAMA 2003; 289 (19):2560-72.
II 10-12,17-23 foi avaliado desfecho de maior relevncia clnica, 7. European Society of Hypertension, European Society of Cardio-
como proteo renal e reduo de morbidade e/ou mortalida- logy Guidelines Committee 2003 European Society of Hyperten-
sion European Society of Cardiology guidelines for the mana-
de. Entre outras limitaes desses estudos est o curto perodo
gement of arterial hypertension. Journal of Hypertension 2003;
de monitoramento, que no ultrapassou 6 meses. 21:1011-53.
Em um ensaio clnico randomizado, multicntrico, duplo- 8. Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (Eds). Farmacologia cl-
cego, envolvendo 599 pacientes hipertensos, com diabete me- nica: fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro:
lito tipo 2 e nefropatia (mdia das razes albumina-creatinina Guanabara Koogan; 2004.
basais acima de 500 mg/g), o alisquireno (150 mg/dia nos trs 9. Oparil S, Yarows SA, Patel S, Fang H, Zhang J, Satlin A. Efficacy
primeiros meses e 300 mg/dia nos trs meses seguintes) foi com- and safety of combined use of aliskiren and valsartan in patients
parado a placebo, ambos associados a losartana (100 mg/dia). with hypertension: a randomized, double-blind trial. Lancet 2007;
O desfecho primrio avaliado foi reduo na mdia das razes 370:221-9.
albumina-creatinina (obtidas na primeira amostra matinal de 10. Nussberger J, Gradman AH, Shmieder RE, Lins RL, Chiang Y, Pres-
cott MF. Plasma renin and the antihypertensive effect of the orally
urina), ao final de seis meses de tratamento. O alisquireno redu-
active renin inhibitor aliskiren in clinical hypertension. Internatio-
ziu em 20% (IC95%: 9-30%; p<0,001) a mdia das razes al- nal Journal of Clinical Practice 2007; 61 (9): 1461-68.
bumina-creatinina, em relao ao placebo.16 A razo albumina- 11. Stanton A, Jensen C, Nussberger J, Obrien E. Blood pressure lowe-
creatinina um dado relevante para rastreamento e avaliao ring in essential hypertension with an oral renin inhibitor, aliskiren.
da eficcia de medidas adotadas para reduo da albuminria, Hypertension 2003; 42: 1137-43.
embora possa variar em decorrncia de fatores como exerccios, 12. Hutchison TA & Shahan DR (Eds): DRUGDEX System. MICRO-
infeces ou febre no perodo de 24 horas, controle inadequa- MEDEX, Inc., Greenwood Village; 2008. Disponvel em http://
do da glicemia ou da PA, insuficincia cardaca ou infeco www.portaldapesquisa.com.br. Acesso em 10.06.2008.
urinria e hematria.25 O nvel da razo albumina-creatinina 13. Oh BH, Mitchell J, Herron JR, Chung J, Khan M, Keef DL. Aliskiren,
apresenta relao contnua com mortalidade e est associado an oral rennin inhibitor, provides dose-dependent efficacy and
hipertenso, eventos cardiovasculares e nefropatia diabtica.7,26 sustained 24-hour blood pressure control in patients with hyper-
tension. Journal of the American College of Cardiology 2007; 49
O alisquireno comparvel aos ARA-II para promover di-
(11): 1157-63.
minuio da PA em hipertensos, porm, menos eficaz que os 14. Kushiro T, Itakura H, Abo Y, Gotou H, Terao S, Keefe DH. Aliskiren,
IECA para o mesmo desfecho.13 a novel oral renin inhibitor, provides dose-dependent efficacy and
Os tratamentos com base nos IECA ou ARA-II afetam favoravel- placebo-like tolerability in japanese patients with hypertension.
mente a progresso da nefropatia diabtica e reduzem a albumi- Hipertens Res 2006; 29: 997-1005.
nria; os ARA-II reduzem a progresso para macroalbuminria.6,7 15. Parving HH, Persson F, Lewis JB, Lewis EJ, Hollenberg NK. Aliskiren
Os benefcios do alisquireno para tais desfechos ainda no foram combined with losartan in type 2 diabetes and nephropathy. The
devidamente avaliados,13 embora este promova reduo da ra- New England Journal of Medicine 2008; 358 (23): 2433-45.
zo albumina-creatinina em curto prazo.16 16. Andersen K, Weinberger MH, Egan B, Constance CM, Ali MA, Jin
At que novas evidncias estejam disponveis, o uso do alis- J, Keefe DL. Comparative efficacy and safety of aliskiren, an oral
direct renin inhibitor, and ramipril in hypertension: a 6-month,
quireno deve ser reservado ao tratamento de pessoas hipertensas
randomized, double-blind trial. Journal of Hypertension 2008; 26
que se beneficiem de interferncia no sistema renina-angiotensi- (3): 589-99.
na, mas sejam refratrias ou intolerantes aos IECA e ARA II. 17. Uresin Y, Taylor AA, Kilo C, Tschope D, Santonastaso M, Ibram G,
Alm disso, o custo estimado de aquisio do alisquireno, Fang H, Satlin A. Efficacy and safety of the direct renin inhibitor
para um ms de tratamento da hipertenso, pelo menos 260% aliskiren and ramipril alone or in combination in patients with
maior que o custo estimado para enalapril e pelo menos 50% diabetes and hypertension. Journal of the Renin-Angiotensin-Al-
maior que para a losartana. Isto pode representar outra limitao dosterone System 2007; 8: 190-8.
para o uso do novo frmaco.27 18. Strasser RH, Puig JG, Farsang C, Crocket M, Li J, Ingen HV. A com-
parison of the tolerability of the direct renin inhibitor aliskiren and
ltima reviso: 04.03.2009 lisinopril in patients with severe hypertension. Journal of Human
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19. Verdechia P, Calvo C, Mockel V, Keeling L, Satlin A. Safety and
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BOLETIM FARMACOTERAPUTICA Ano XIV Nmeros 01 e 02 jan-abr/2009 5
provides dose-dependent antihypertensive efficacy and placebo- 25. Leito CB, Canani LH, Bolson PB, Molon MP, Silveiro SP, Gross JL.
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Farmacovigilncia
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Texto traduzido e adaptado de: Prescriber Update Articles: An association between paracetamol and asthma. Prescriber Update 2009;
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Texto traduzido e adaptado de: Prescriber Update Articles: Conventional antipsychotics and mortality risk - carefully assess risks and benefits
before use in elderly dementia patients. Prescriber Update 2009; 30(1):1. Disponvel em: http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUArticles/
Conventional%20antipsychotics-Feb09.htm. Acesso em: 27.04.2009.
c bpacNZ uma organizao independente que promove intervenes de cuidados sade que alcancem as necessidades dos pacientes e sejam baseados em evidncias, custo-efetivos e conveniente para o
contexto da Nova Zelndia.
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Novas Publicaes
Os frmacos na atualidade: antigos e novos desafios.
Barros JAC (org.). Os frmacos na atualidade: antigos e novos desafios. Braslia: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2008; 318 p.
Fruto do esforo de vrios especialistas da rea de farmacoepidemiologia, esta publicao pretende ser uma fonte de reflexo
sobre a questo crucial para a sade pblica: o uso racional de medicamentos.
Se, por um lado, os autores enfatizam as distores e os determinantes que influenciam a utilizao dos frmacos, por outro
lado apontam estratgias cada vez mais urgentes no sentido de reorientar esse uso.
Essas estratgias vm sendo adotadas pelo prprio Estado, pela sociedade civil organizada, pelas universidades e por aqueles
profissionais de sade conscientes dos danos advindos da utilizao excessiva, desnecessria e desenfreada de medicamentos.
Verso eletrnica desta publicao est disponvel para acesso gratuito em:
http://www.ifarma.org/web/wp-content/uploads/2009/02/os-farmacos-na-atualidade.pdf
Dia-a-Dia
SI n 007 / 2009 do casos suspeitos), asma ou em pacientes cirrgicos com alto
risco de hemorragia.2
Muitos casos de trombose venosa local indolor, das veias
das mos e braos, foram relatados em um ensaio clnico ran-
PERGUNTA domizado (n = 149) cujos pacientes receberam diclofenaco
sdico intravenoso; quando administrado na forma concentra-
Estou investigando eventos adversos que ocorreram com da (25 mg/mL), as incidncias de trombose foram de 85% (apli-
quatro pacientes e gostaria de saber quais os efeitos adver- cao no dorso da mo) e 58% (aplicao na fossa antecubital);
sos e riscos da administrao de diclofenaco sdico por via na forma diluda em soro fisiolgico (5 mg/mL), as incidncias
intravenosa. foram de 38% e 8%, respectivamente.2,3
Deve ser enfatizado que o uso de diclofenaco sdico intra-
RESPOSTA venoso no recomendado.
Simpsio
Desenvolvimento de Servios de Esta ser uma oportunidade para aprender sobre os de-
safios globais da proviso de informao independente sobre
Informao sobre Medicamentos medicamentos. Esperamos por voc em Istambul.