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Suplementao diria
de ferro e cido flico
em gestantes
OMS | Diretriz iii Diretriz: Suplementao diria de ferro e cido flico em gestantes
Catalogao-na-fonte: Biblioteca da OMS:
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Citao sugerida OMS. Diretriz: Suplementao diria de ferro e cido flico em gestantes. Genebra:
Organizao Mundial da Sade; 2013.
Suporte financeiro A OMS agradece ao Governo de Luxemburgo por fornecer suporte financeiro para este
trabalho.
Resumo Estima-se que 41,8% das gestantes em todo o mundo sejam anmicas. Considera-se
que pelo menos metade desses casos seja resultante de deficincia de ferro. Os Estados
Membros solicitaram orientaes da Organizao Mundial da Sade (OMS) sobre os
efeitos e a segurana da suplementao de ferro e cido flico em gestantes como
medida de sade pblica para melhorar as condies da gestao em apoio ao seu
esforo para atingir os Objetivos de Desenvolvimento do Milnio.
A OMS desenvolveu estas recomendaes substanciadas com evidncias
utilizando os procedimentos apresentados no guia OMS para desenvolvimento de
diretrizes. Os passos deste processo incluem: (i) identificao de questes prioritrias
e resultados; (ii) obteno de evidncias; (iii) avaliao e sntese das evidncias; (iv)
formulao de recomendaes, incluindo prioridades de pesquisa; e (v) planejamento
para disseminao, avaliao de impactos e atualizao da diretriz. A metodologia de
Anlise, Desenvolvimento e Avaliao da Classificao de Recomendaes (GRADE) foi
utilizada para preparar perfis de evidncias relacionados aos tpicos pr-selecionados,
com base em revises sistemticas atualizadas.
O grupo de orientaes sobre diretrizes para intervenes de nutrio, chamado
Grupo de Aconselhamento Especializado em Orientaes Nutricionais (NUGAG),
formado por especialistas no contedo, metodologistas, representantes de potenciais
colaboradores e consumidores. Esses especialistas participaram de diversas consultas
tcnicas da OMS relativas a esta diretriz, realizadas em Genebra, na Sua, e em Am, na
Jordnia, em 2010 e em 2011. Os Membros do Painel de Especialistas e Colaboradores
Externos foram identificados por meio de uma convocao pblica para fornecimento
de comentrios e o envolvimento desse painel ocorreu ao longo de todo o processo
de desenvolvimento da diretriz. Os membros do NUGAG votaram sobre o impacto
da recomendao, levando em considerao: (i) efeitos desejados e indesejados
desta interveno; (ii) qualidade da evidncia disponvel; (iii) valores e preferncias
relacionadas interveno, em diferentes cenrios; e (iv) o custo das opes disponveis
de funcionrios da rea de sade em diferentes cenrios. Todos os membros da NUGAG
preencheram um Formulrio de Declarao de Interesses antes de cada reunio.
A suplementao diria oral de ferro e cido flico recomendada como parte
da assistncia pr-natal para reduzir o risco de baixo peso no nascimento, anemia
materna e deficincia de ferro (forte recomendao). A qualidade geral das evidncias
para suplementao de ferro versus ausncia de ferro foi moderada para baixo peso no
nascimento, nascimento pr-termo, anemia materna e deficincia de ferro materna no
termo. A evidncia foi considerada de baixa qualidade para peso no nascimento, morte
neonatal, anomalias congnitas, morte materna, anemia materna severa e infeces
durante a gestao; enquanto que foi considerada de qualidade muito baixa para
efeitos colaterais.
1
Esta publicao uma diretriz da OMS. Uma diretriz da OMS um documento, independente de seu ttulo, que
contm recomendaes da OMS sobre intervenes de sade, sejam elas intervenes clnicas, de sade pblica ou de
polticas. Uma recomendao traz informaes sobre aquilo que dever ser feito pelos desenvolvedores de polticas,
fornecedores de servios de sade ou pacientes. Ela traz uma escolha entre diferentes intervenes que tenham
um impacto sobre a sade e que tenham ramificaes para o uso de recursos. Todas as publicaes que contm
recomendaes da OMS so aprovadas pelo Comit Revisor de Diretrizes da OMS.
Histrico Estima-se que 41,8% de gestantes em todo o mundo sejam anmicas. (1). Pelo menos
metade dos casos pode ser atribuda deficincia de ferro (2), com os demais casos sendo
resultantes de outras condies como deficincia de folato, vitamina B12 ou vitamina
A, inflamao crnica, infeces parasitrias e distrbios hereditrios. Considera-se
que uma gestante est anmica quando sua concentrao de hemoglobina durante
o primeiro e terceiro trimestres da gestao estiver abaixo de 110 g/l, no nvel do mar;
no segundo trimestre da gesto, a concentrao de hemoglobina geralmente cai
aproximadamente 5 g/l (3). Quando a anemia vem acompanhada de indicao de
deficincia de ferro (por exemplo, baixos nveis de ferritina), esta condio chamada
de anemia com deficincia de ferro (2).
As baixas concentraes de hemoglobina indicando anemia moderada ou severa
durante a gestao foram associadas com maior risco de parto prematuro, mortalidade
materna e da criana, e doenas infecciosas (4). O crescimento e o desenvolvimento
tambm podem ser afetados (2), tanto intrauterino como no longo prazo (5). Por outro
lado, as concentraes de hemoglobina superiores a 130 g/l no nvel do mar tambm
podem estar associadas a condies negativas da gestao como parto prematuro e
baixo peso no nascimento (6, 7).
As intervenes voltadas para evitar a deficincia de ferro e anemia com deficincia
de ferro na gestao incluem suplementao de ferro, fortificao dos alimentos bsicos
com ferro, educao de sade e nutricional, controle de infeces parasitrias e melhora
das condies de saneamento (8). A demora para cortar o cordo umbilical tambm
eficaz para evitar a deficincia de ferro entre bebs e crianas pequenas (9). Durante a
gestao, as mulheres precisam consumir ferro extra para garantir que tenham reservas
de ferro suficiente para evitar a deficincia de ferro (10). Portanto, na maioria dos pases
de baixa e mdia renda, os suplementos de ferro so amplamente usados por gestantes
para evitar e corrigir a deficincia de ferro e anemia durante a gestao.
A primeira vez que se estabeleceu uma dose padro suplementar de 60 mg de
ferro elementar foi em 1959, com base nas estimativas das necessidades de ferro pela
Resumo das Para esta diretriz, foi atualizada uma reviso sistemtica da Cochrane (14) avaliando
evidncias os danos e benefcios da suplementao de ferro em gestantes saudveis. A reviso
atualizada (15) comparou o fornecimento dirio de suplementos de ferro isoladamente
ou combinado com cido flico ou outros micronutrientes com a no interveno, uso
de placebo ou versus o uso dos mesmos suplementos, mas sem ferro (por exemplo,
somente cido flico) entre gestantes residentes em diversos cenrios, incluindo reas
endmicas de malria.
Os resultados nos bebs classificados como crticos para a tomada de deciso,
pelos membros do Grupo de Aconselhamento Especializado em Orientao Nutricional
foram baixo peso no nascimento, peso no nascimento, prematuridade, morte perinatal
e anomalias congnitas, incluindo defeitos no tubo neural. As condies maternas
consideradas crticas foram anemia, deficincia de ferro e anemia com deficincia de
ferro no termo, bem como a presena de qualquer efeito colateral, malria clnica e
infeces durante a gestao. Os potenciais efeitos da ocorrncia de anemia bsica,
idade gestacional no incio da suplementao, cenrio de malria e dose semanal de
ferro tambm foram avaliados.
A reviso incluiu 60 estudos clnicos controlados randomizados com 27 402 mulheres
de 30 pases diferentes em todos os continentes. Somente 43 estudos forneceram dados
para a reviso, entretanto nem todos apresentaram relatos sobre todos os resultados;
16 dos estudos foram considerados de alta qualidade de acordo com critrios pr-
estabelecidos. Foram realizados 23 estudos em pases que, em 2011, apresentaram algum
risco de ocorrncia de malria em partes do pas. Em alguns desses pases/territrios, a
malria est presente apenas em determinadas reas ou at uma determinada altitude.
Somente dois desses estudos relataram resultados de malria. Nem sempre ficou claro, a
partir dos relatrios, se havia programas em vigor para preveno e controle de malria no
momento em que esses estudos foram realizados ou se foram disponibilizadas intervenes
concomitantes de malria para os participantes do estudo.
Tabela 1
a
30 mg de ferro elementar igual a 150 mg de heptahidrato de sulfato de ferro, 90 mg de fumarato de ferro ou 250
mg de gluconato ferroso.
2
Uma forte recomendao aquela que o grupo de desenvolvimento da diretriz acredita que os efeitos desejados da
aderncia superam os efeitos indesejados. Ela pode ser tanto a favor como contra a interveno. As implicaes de uma
forte recomendao para pacientes so de que a maioria das pessoas nessas condies desejariam o procedimento
recomendado e somente uma pequena poro no desejaria. As implicaes para os mdicos so que a maioria dos
pacientes deveria receber os procedimento recomendado e que a aderncia a esta recomendao uma medida
razovel de assistncia de boa qualidade. Com relao aos desenvolvedores de polticas, uma forte recomendao
significa que ela pode ser adaptada como uma poltica na maioria dos casos.
3
As consideraes do grupo de aconselhamento de diretriz para determinar o impacto das recomendaes esto
resumidas no Anexo 2.
Disseminao, Disseminao
adaptao e
implementao A diretriz atualizada ser disseminada por meios eletrnicos, como por exemplo,
apresentaes de slides, CD-ROMs e a World Wide Web, seja por meio do website
de nutrio da OMS, listas de correspondncia da rea de Micronutrientes da
Organizao Mundial da Sade (OMS) e do Comit Permanente de Nutrio
das Naes Unidas (SCN), ou pela e-Biblioteca de Evidncias para Aes em
Nutrio (eLENA) da OMS. Esta biblioteca visa compilar e exibir as diretrizes da
OMS relacionadas nutrio, juntamente com documentos complementares
tais como revises sistemticas e demais evidncias que substanciarem as
diretrizes, fundamentos biolgicos e comportamentais, e recursos adicionais
produzidos pelos Estados Membros e parceiros mundiais. A diretriz tambm
ser disseminada em uma ampla rede de parceiros internacionais, incluindo
os diretores regionais e nacionais da OMS, ministrios da sade, centros
de colaborao da OMS, universidades, outros rgos das Naes Unidas e
organizaes no governamentais. Tambm ser publicada na Biblioteca de
Sade Reprodutiva da OMS.
Adaptao e implementao
Como se trata de uma diretriz mundial, ela dever ser adaptada ao contexto
de cada Estado Membro. Antes de cada implementao,o programa de
suplementao de ferro dever ter seus objetivos bem definidos que levem
em considerao os recursos disponveis, polticas j existentes, plataformas de
fornecimento adequada e fornecedores, canais de comunicao e potenciais
colaboradores. Idealmente, a suplementao de ferro e cido flico deve ser
implantada como parte de um programa integrado de cuidados pr-natais e
neonatais.
Grupos de Aconselhamento
4
Como parte do processo editorial pr-publicao da Cochrane, recomenda-se obter revises de colegas externos
(um editor e dois juzes externos equipe editorial) e do conselheiro estatstico do grupo (http://www.cochrane.org/
cochrane-reviews). O manual de revises sistemticas de intervenes da Cochrane descreve detalhadamente o processo
de preparo e manuteno de revises sistemticas da Cochrane sobre os efeitos de intervenes na rea de sade.
Tanto a reviso sistemtica como os perfis de evidncia GRADE para cada um dos
resultados crticos foram utilizados no preparo desta diretriz. A minuta de recomendao
foi discutida pelo Comit Diretor de Orientao em Nutrio da OMS e o NUGAG em
uma segunda consulta, realizada de 15-18 de novembro de 2010 em Am, na Jordnia,
e na terceira consulta, realizada de 14-16 de maro de 2011 em Genebra, na Sua, onde
os membros do NUGAG tambm votaram sobre o impacto da recomendao levando
em considerao: (i) efeitos desejados e indesejados desta interveno; (ii) qualidade
das evidncias disponveis; (iii) valores e preferncias relacionadas interveno, em
diferentes cenrios; e (iv) o custo das opes disponveis de funcionrios da rea de
sade em diferentes cenrios (Anexo 2). Os participantes chegaram ao um consenso
pela maioria simples dos membros do grupo da diretriz. A equipe da OMS presente
na reunio, bem como outros especialistas tcnicos externos envolvidos na coleta e
classificao das evidncias no tiveram direito ao voto. Um membro votou contra
o uso intermitente de suplementos de ferro e cido flico como alternativa para a
suplementao diria em gestantes no anmicas.
Gesto dos conflitos De acordo com as regras estabelecidas nos Documentos bsicos da OMS (31), todos os
de interesses especialistas que participam de reunies da OMS devem declarar todos os interesses
relevantes reunio antes de sua participao. As declaraes de conflitos de interesse
de todos os membros do grupo da diretriz foram revisadas pelo administrador
tcnico responsvel e pelos departamentos relevantes antes de finalizar a formao
do grupo e do convite para participar de uma reunio de grupo da diretriz. Todos os
membros do grupo da diretriz e participantes das reunies de desenvolvimento da
diretriz submeteram um Formulrio de Declarao de Interesses juntamente com seu
curriculum vitae antes de cada reunio. Alm disso, declararam verbalmente potenciais
Planos para Esta diretriz ser revisada em 2015. Caso novas informaes sejam disponibilizadas
atualizao desta at essa ocasio, ser formado um grupo de reviso de diretrizes para avaliar as novas
diretriz evidncias e revisar a recomendao, se necessrio. O Departamento de Nutrio em
prol da Sade e Desenvolvimento na sede da OMS em Genebra, com seus parceiros
internos, ficar responsvel por coordenar a atualizao da diretriz seguindo o
guia de procedimentos para desenvolvimento de diretrizes formal da OMS (25). A
OMS est aberta a receber sugestes sobre outras questes para avaliar a diretriz,
quando esta estiver pronta para reviso.
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13. Stoltzfus R, Dreyfuss M. Guidelines for the use of iron supplements to prevent and treat iron deficiency anaemia.
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27. Basic documents, 47th ed. Geneva, World Health Organization, 2009 (http://apps.who.int/gb/bd/, acessado
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28. Guidelines for declaration of interests (WHO experts). Geneva, World Health Organization, 2010.
Interveno: Qualquer suplemento contendo ferro versus ausncia de tratamento/ placebo ou o mesmo suplemento sem ferro
Diretriz: Suplementao diria de ferro e cido flico em gestantes
Para obter detalhes sobre os estudos includos na reviso, consulte a referncia (15).
OMS | Diretriz
Qualquer suplemento contendo ferro versus qualquer suplemento sem ferro, ausncia de tratamento ou uso de placebo para gestantes
Anemia materna no termo (Hb menos que 110 g/L a RR 0,30 2 199
37 semanas de gestao ou mais) (0,19-0,46) (14 estudos) moderada1
Diretriz: Suplementao diria de ferro e cido flico em gestantes
Qualquer suplemento contendo ferro versus qualquer suplemento sem ferro, ausncia de tratamento ou uso de placebo para gestantes
Para obter detalhes sobre os estudos includos na reviso, consulte a referncia (15).
OMS | Diretriz
Qualquer suplemento contendo ferro e cido flico versus os mesmos suplementos sem ferro e cido flico, ausncia de tratamento ou uso de placebo para gestantes
Anemia materna no termo (Hb menos que 110 g/L a RR 0,34 346
37 semanas de gestao ou mais) (0,21-0,54) (3estudos) alta1
Diretriz: Suplementao diria de ferro e cido flico em gestantes
Para obter detalhes sobre os estudos includos na reviso, consulte a referncia (15).
Anexo 2 Resumo das consideraes do Grupo de Aconselhamento Especializado em
Orientao Nutricional para determinar o impacto da recomendao
B. OMS
D. Especialistas externos
Populao: Subpopulao:
Efeitos e segurana da Crtica
suplementao de ferro Por rea endmica de malria versus rea no endmica de malria (sem
e cido flico em transmisso ou eliminao alcanada, suscetibilidade epidemia de malria,
gestantes transmisso durante todo o ano com flutuaes sazonais enfatizadas,
transmisso durante todo o ano considerando o Plasmodium falciparum e/ou
a. Os suplementos o Plasmodium vivax)
de ferro e cido flico Utilizando medidas simultneas antimalria, em especial o tratamento
administrados a preventivo intermitente na gestao (IPTp) com sulfadoxina- pirimetamina (SP)
gestantes podem Pelo condio de vrus da imunodeficincia humana (HIV)/sndrome da
melhorar os resultados imunodeficincia adquirida (AIDS): HIV positivo versus HIV negativo
de sade da me e do Pela condio individual de deficincia de ferro: deficincia de ferro versus
beb? no-deficincia de ferro
Pela condio individual de anemia: anmica versus no anmica
b. Caso afirmativo, qual a Pela condio de anemia a populao: 20% ou menos versus 20-40% versus
dosagem, frequncia mais que 40%
e durao da
interveno, Interveno: Suplementao de ferro mais cido flico
e em quais cenrios? Anlise do subgrupo:
Crtica
Por incio da suplementao: menos que 20 semanas de gestao versus 20
semanas de gestao ou posteriormente
Por nutriente: ferro mais cido flico versus ferro versus ferro mais outros
Por teor de ferro
Por teor de cido flico
Resultados: Materno
Crtico
Anemia severa
Mortalidade materna
Anemia no termo
Concentraes de hemoglobina
Anemia com deficincia de ferro no termo
Deficincia de ferro no termo
Morbidade pela malria incidncia e severidade
(parasitemia com ou sem sintomas)
Efeitos adversos