Legislao:

Tem como por objetivo garantir a qualidade e a segurana dos tecidos disponibilizados
para uso teraputico;
Estabelecer boas praticas em tecidos, incluindo os requisitos tcnico-sanitarios
mnimos para o funcionamento dos bancos de tecidos, visando a segurana e a
qualidade dos tecidos fornecidos para uso terapeutico
O banco de tecidos deve somente disponibilizar tecidos que estejam de acordo com a
RDC 55/2015;
competente ao banco de tecidos realizar a busca de potenciais doadores e realizar
entrevista famlia para doadores falecidos ou entrevista com o prprio doador vivo;
Garantir que foi realizada a triagem clnica, social, fsica, laboratorial e demais
avaliaes pertinentes;
Implementar um sistema de gesto de qualidade;
Seja fornecido todos os recursos necessrios para a realizao das atividades
desenvolvidas no banco de tecidos: pessoal qualificado e capacitado, infraestrutura
fsica, equipamentos, instrumentos, sistemas informatizados, fornecedores, servios
de apoio, materiais e regentes para uso in vitro, pops aprovados e vigentes;
Manter documentos acerca do transplante ou tecido doado por no mnimo 20 anos;

Controle de qualidade dos tecidos:

Avaliao macroscpica;
Avaliao biomacroscpica (tecidos oculares);
Testes microbiolgicos nos tecidos (exceto tecidos oculares);
Exame de imagem, somente nos casos dos segmentos osteoarticulares, ossos longos e
cabeas femorais, mantidos e disponibilizados como tal;
Em caso de positividade nos testes microbiolgicos, deve-se proceder a identificao
do micro-organismo, investigao das causas da contaminao, e quando for o caso,
realizar aes preventivas e corretivas;
A crnea j processada deve ser avaliada macroscopicamente e em lmpada de fenda
com magnificao de no mnimo 40x; durante a avaliao, o frasco que armazena a
crnea no pode ser aberto;
Os segmentos osteoarticulares, ossos longos e cabeas femorais, mantidos e
disponibilizados como tal, deve ser submetidos a exames de imagem para mensurao
e diagnostico de anomalias estruturais e doenas;
Os processos de esterilizao, quando submetido, deve atingir o nvel de segurana de
esterilidade de (dez a menos seis). O processo deve ser documentado e ter sua
eficincia comprovada pelo uso de indicadores biolgicos ou dosimetros e por testes
microbiolgicos;

Seleo do doador:

Realizar triagem clnica, social, fsica, laboratorial e demais avaliaes pertinentes do

potencial doador, de acordo com o regulamento tcnico e demais normas definidas
pelo ministrio da sade;

Excluso do doador:
 Quando no houver constatao da causa da morte do doador ou de no verificar
antes da retirada do tecido, os critrios de seleo e excluso relacionados ao
regulamento tcnico.
Presena no corpo do doador sinais fsicos como: leses na pele ou mucosas, inclusive
genitais, anais, perigenitais e perianais; cicatrizes ou incises cirrgicas anteriores
retirada de tecidos ou rgos; ictercia; hepatomegalia; linfadenopatia difusa;
Infeco local no controlada no momento da doao;
Doena crnica sistmica e autoimune;
Viagens e exposio a agentes infecciosos;
Ingesto ou exposio a substancias toxicas: cianeto, chumbo, mercrio e ouro;
Testes laboratoriais CMV (IgG) e anti-toxoplasma (IgG) reagentes;
Existncia ou historia de doena maligna, exceto carcinoma basocelular primrio,
carcinoma in situ do colo do tero e alguns tumores primrios do sistema nervoso
central; para doao de tecidos oculares podem ser aceitos doares com doenas
malignas, exceto retinoblastoma, neoplasias hematolgicas e tumores malignos no
segmento anterior do olho.
Pessoas que foram submetidas a transplantes de rgos;
Pessoas submetidas a tratamentos com tecidos em um prazo de 12 meses;
Infeco sistmica no controlada;
Pessoas que foram submetidas a xenotransplante;
Sndrome de Reye, raiva e rubola congnita (tecidos oculares)
Presena de fatores de risco de transmisso do vrus do HIV, Hepatite B, hepatite C e
vrus T-linfotropico humano;
Presena de fatores de risco para chagas e rubola, exceto no caso de doao de
crneas;
Piercing ou tatuagem: 12 meses;
Uso de drogas ilcitas injetveis;

Triagem laboratorial:

Pele e ossos:

Deteco do anticorpo contra o HIV ou deteco combinada do anticorpo contra o

HIV + antgeno p24 do HIV. Deve incluir a pesquisa de anticorpos contra o subtipo
1, grupo O, e subtipo 2; deve incluir ainda o teste de deteco de acido nucleico
(NAT) do HIV;
Infeco pelo HBV: deteco do antgeno de superfcie (HBsAg) e deteco do
anticorpo contra o capsdeo (anti-HBc IgG ou IgG + IgM);
Infeco por HCV: deteco do anticorpo contra HCV e NAT do HCV
Infeco pelo HTLV I e II
Detco do anticorpo anti-Trypanossoma cruzi;
Deteco do anticorpo anti-treponemico ou no-treponemico;
Deteco do anticorpo anti-Toxoplasma (IgG e IgM)
Deteco do anticorpo anti-CMV (IgG e IgM)

Crnea:

Deve ser realizado por meio de testes de alta sensibilidade e com produtos de uso in
vitro registrados pela ANVISA;
 Infeco por HIV tipo 1 e 2 (dois testes): deteco do anticorpo contra HIV 1 e 2 e
deteco combinada do anticorpo do HIV + antgeno p24 do HIV;
Infeco pelo HBV (dois testes): deteco do antgeno de superfcie (HBsAg); deteco
do anticorpo contra o capsdeo (anti-HBc IgG ou IgG + IgM);
Infeco por HCV: deteco do anticorpo contra o HCV ou deteco Combinada do
anticorpo + Antgeno do HCV;
Infeco por HTLV 1 e 2: Deteco do anticorpo HTLV 1 e 2;
OBS: o banco de tecidos pode escolher realizar o NAT para HIV e HVC para doadores
de crnea.;
Quando os testes de HBsAg for no reagente e anti-HBc for reagente, fica a critrio do
banco de tecidos realizar o teste anti-HBs para comprovao da imunidade ao HBV;

Retirada dos tecidos:

Materiais e equipamentos devem ser estreis;

o processo de retirada do tecido deve ser assptico, afim de prevenir a contaminao
microbiana e garantir a preservao do tecido
para a retirada da crnea pela a tcnica de inciso in-situ, deve ser realizada somente
em um centro cirrgico.
Deve-se obter os seguintes dados: identificao do doador; data, hora e local da
retirada do tecido; identificao do tecido retirado; resultado da triagem clinica e
laboratorial; em caso de doador falecido, intervalo entre a parada cardiorrespiratria e
a retirada do tecido; condies da manuteno do corpo do doador quando falecido;
identificao do responsvel pela retirada TCLE assinada;

Acondicionamento:

O acondicionamento tem o objetivo de preservar a esterilidade, quando couber

integridade e a estabilidade dos tecidos durante todo o perodo em que estiverem
armazenados;
As amostras biolgicas devem ser acondicionadas e mantidas a temperatura
adequada;