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DIREITO AMBIENTAL PONTO 13

MODIFICAO DOS GENES PELO HOMEM E MEIO AMBIENTE.
ATUALIZADO EM AGOSTO DE 2014 MONIQUE MARTINS SARAIVA

O ordenamento brasileiro destaca tanto a tutela jurdica do patrimnio

gentico humano como a do patrimnio gentico de outros seres vivos,
sempre no sentido de estabelecer tutela jurdica vinculada a bens
ambientais. O patrimnio gentico bem ambiental de uso comum
do povo brasileiro, gerenciado pelo Estado Brasileiro e vinculado a
atividades de pesquisa e mesmo econmicas destinadas
preponderantemente mas no exclusivamente a assegurar o piso
vital mnimo.
A proteo vincula-se necessidade de preservar a diversidade e a
integridade do patrimnio gentico brasileiro, aliado incumbncia
atribuda ao Poder Pblico de fiscalizar as entidades que se dedicam
pesquisa e manipulao de material gentico.
CF. Art.225. 1 - Para assegurar a efetividade desse direito,
incumbe ao Poder Pblico:
II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio
gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e
manipulao de material gentico;
V - controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas,
mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade
de vida e o meio ambiente.
A Lei de Biossegurana (Lei 11.105/2005) regulamentou o art. 225,
1, II e V, CF/88. Ela estabelece normas de segurana e mecanismos de
fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o
transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o
armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao
no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente
modificados OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o
estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a
proteo vida e sade humana, animal e vegetal, e a observncia do
princpio da precauo para a proteo do meio ambiente.
Unio compete legislar, tambm no que se refere ao patrimnio
gentico, sobre suas normas gerais:
AO DIRETA DE INCONSTITUCIONALIDADE. LEI 14.861/05, DO
ESTADO DO PARAN. INFORMAO QUANTO PRESENA
DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EM
ALIMENTOS E INGREDIENTES ALIMENTARES DESTINADOS AO
CONSUMO HUMANO E ANIMAL. COMPETNCIA LEGISLATIVA
CONCORRENTE PARA DISPOR SOBRE PRODUO, CONSUMO
E PROTEO E DEFESA DA SADE. ART. 24, V E XII, DA
CONSTITUIO FEDERAL. ESTABELECIMENTO DE NORMAS
GERAIS PELA UNIO E COMPETNCIA SUPLEMENTAR DOS
ESTADOS. Ocorrncia de substituio - e no suplementao -
 2

das regras que cuidam das exigncias, procedimentos e

penalidades relativos rotulagem informativa de produtos
transgnicos por norma estadual que disps sobre o tema de
maneira igualmente abrangente. Extrapolao, pelo legislador
estadual, da autorizao constitucional voltada para o
preenchimento de lacunas acaso verificadas na legislao federal.
Precedente: ADI 3.035, rel. Min. Gilmar Mendes, DJ 14.10.05. (ADI
3645, Relator(a): Min. ELLEN GRACIE, Tribunal Pleno, julgado em
31/05/2006, DJ 01-09-2006 PP-00016 EMENT VOL-02245-02 PP-
00371 RTJ VOL-00199-02 PP-00633 LEXSTF v. 28, n. 334, 2006, p.
75-91)

1. ATIVIDADES E PESQUISAS COM OGM

As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados,
relacionados ao ensino com manipulao de organismos vivos,
pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo
industrial ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou
privado, que sero responsveis pela obedincia aos preceitos desta Lei
e de sua regulamentao, bem como pelas eventuais conseqncias ou
efeitos advindos de seu descumprimento (art. 2). O 2 do art. 2 da lei
de Biossegurana veda s pessoas fsicas as atividades e projetos
com OGM, de forma autnoma e independente, ainda que mantenham
vnculo com pessoas jurdicas.
A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio o rgo
competente para conceder aos interessados autorizao para a
realizao dessas atividades.
As organizaes pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras ou
internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de
projetos referidos no caput deste artigo devem exigir a apresentao de
Certificado de Qualidade em Biossegurana, emitido pela CTNBio, sob
pena de se tornarem co-responsveis pelos eventuais efeitos
decorrentes do descumprimento da Lei ou de sua regulamentao.

2. CLULAS-TRONCO EMBRIONRIAS
Art. 5 permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de
clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos
produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no
respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies:
I sejam embries inviveis; ou
II sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na
data da publicao desta Lei, ou que, j congelados na data da
publicao desta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados
a partir da data de congelamento.
1 Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos
genitores.
3 vedada a comercializao do material biolgico a que
se refere este artigo e sua prtica implica o crime tipificado no art. 15
da Lei no 9.434, de 4 de fevereiro de 1997.
 3

ADI 3510: Em concluso, o Tribunal, por maioria, julgou improcedente

pedido formulado em ao direta de inconstitucionalidade proposta pelo
Procurador-Geral da Repblica contra o art. 5 da Lei federal 11.105/2005
(Lei da Biossegurana), que permite, para fins de pesquisa e terapia, a
utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos
produzidos por fertilizao in vitro e no usados no respectivo
procedimento, e estabelece condies para essa utilizao - v.
Informativo 497. Prevaleceu o voto do Min. Carlos Britto, relator. Nos
termos do seu voto, salientou, inicialmente, que o artigo impugnado seria
um bem concatenado bloco normativo que, sob condies de incidncia
explcitas, cumulativas e razoveis, contribuiria para o desenvolvimento
de linhas de pesquisa cientfica das supostas propriedades teraputicas
de clulas extradas de embrio humano in vitro. Esclareceu que as
clulas-tronco embrionrias, pluripotentes, ou seja, capazes de originar
todos os tecidos de um indivduo adulto, constituiriam, por isso, tipologia
celular que ofereceria melhores possibilidades de recuperao da sade
de pessoas fsicas ou naturais em situaes de anomalias ou graves
incmodos genticos. Asseverou que as pessoas fsicas ou naturais
seriam apenas as que sobrevivem ao parto, dotadas do atributo a
que o art. 2 do Cdigo Civil denomina personalidade civil,
assentando que a Constituio Federal, quando se refere "dignidade
da pessoa humana" (art. 1, III), aos "direitos da pessoa humana" (art.
34, VII, b), ao "livre exerccio dos direitos... individuais" (art. 85, III) e aos
"direitos e garantias individuais" (art. 60, 4, IV), estaria falando de
direitos e garantias do indivduo-pessoa. Assim, numa primeira
sntese, a Carta Magna no faria de todo e qualquer estgio da vida
humana um autonomizado bem jurdico, mas da vida que j prpria de
uma concreta pessoa, porque nativiva, e que a inviolabilidade de que trata
seu art. 5 diria respeito exclusivamente a um indivduo j personalizado.
O relator reconheceu, por outro lado, que o princpio da dignidade da
pessoa humana admitiria transbordamento e que, no plano da
legislao infraconstitucional, essa transcendncia alcanaria a
proteo de tudo que se revelasse como o prprio incio e
continuidade de um processo que desaguasse no indivduo-pessoa,
citando, no ponto, dispositivos da Lei 10.406/2002 (Cdigo Civil), da Lei
9.434/97, e do Decreto-lei 2.848/40 (Cdigo Penal), que tratam,
respectivamente, dos direitos do nascituro, da vedao gestante de
dispor de tecidos, rgos ou partes de seu corpo vivo e do ato de
no oferecer risco sade do feto, e da criminalizao do aborto,
ressaltando, que o bem jurdico a tutelar contra o aborto seria um
organismo ou entidade pr-natal sempre no interior do corpo feminino.
Aduziu que a lei em questo se referiria, por sua vez, a embries
 4

derivados de uma fertilizao artificial, obtida fora da relao sexual,

e que o emprego das clulas-tronco embrionrias para os fins a que
ela se destina no implicaria aborto. Afirmou que haveria base
constitucional para um casal de adultos recorrer a tcnicas de reproduo
assistida que inclusse a fertilizao in vitro, que os artigos 226 e
seguintes da Constituio Federal disporiam que o homem e a mulher so
as clulas formadoras da famlia e que, nesse conjunto normativo,
estabelecer-se-ia a figura do planejamento familiar, fruto da livre deciso
do casal e fundado nos princpios da dignidade da pessoa humana e da
paternidade responsvel (art. 226, 7), inexistindo, entretanto, o dever
jurdico desse casal de aproveitar todos os embries eventualmente
formados e que se revelassem geneticamente viveis, porque no
imposto por lei (CF, art. 5, II) e incompatvel com o prprio planejamento
familiar.
Considerou, tambm, que, se lei ordinria seria permitido fazer
coincidir a morte enceflica com a cessao da vida de uma certa
pessoa humana, a justificar a remoo de rgos, tecidos e partes
do corpo ainda fisicamente pulsante para fins de transplante, pesquisa e
tratamento (Lei 9.434/97), e se o embrio humano de que trata o art. 5
da Lei da Biossegurana um ente absolutamente incapaz de
qualquer resqucio de vida enceflica, a afirmao de
incompatibilidade do ltimo diploma legal com a Constituio
haveria de ser afastada. (STF, ADI 3510, Informativo 508/2008).

3. PROIBIES
Art. 6 Fica proibido:

I implementao de projeto relativo a OGM sem a manuteno de

registro de seu acompanhamento individual;
II engenharia gentica em organismo vivo ou o manejo in vitro de
ADN/ARN natural ou recombinante, realizado em desacordo com as
normas previstas nesta Lei;
III engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto
humano e embrio humano;
IV clonagem humana;
V destruio ou descarte no meio ambiente de OGM e seus
derivados em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio,
pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16
desta Lei, e as constantes desta Lei e de sua regulamentao;
VI liberao no meio ambiente de OGM ou seus derivados, no
mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da
CTNBio e, nos casos de liberao comercial, sem o parecer tcnico
favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do rgo ou entidade
ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como
potencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao
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do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, quando o processo

tenha sido por ele avocado, na forma desta Lei e de sua regulamentao;
VII a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o
licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso.

A Lei 11.105/05, ao passo em que prev vedaes s atividades e

pesquisas com OGM, tipifica o seu descumprimento, como crimes e
como infrao administrativa, passvel de imposio de penalidades por
parte dos rgos e entidades de registro e fiscalizao (art. 16). Pelo art.
21, considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso que
viole as normas previstas nesta Lei e demais disposies legais
pertinentes. Os crimes so:

Art. 24. Utilizar embrio humano em desacordo com o que dispe o art.
5 desta Lei:

Art. 25. Praticar engenharia gentica em clula germinal humana,

zigoto humano ou embrio humano:

Art. 26. Realizar clonagem humana:

Art. 27. Liberar ou descartar OGM no meio ambiente, em desacordo

com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de
registro e fiscalizao.

4. RESPONSABILIDADE CIVIL
A regra da responsabilidade civil por danos decorrentes do
descumprimento das normas previstas na Lei de Biossegurana segue a
sistemtica da responsabilidade objetiva:
Art. 20. Sem prejuzo da aplicao das penas previstas nesta Lei, os
responsveis pelos danos ao meio ambiente e a terceiros respondero,
solidariamente, por sua indenizao ou reparao integral,
independentemente da existncia de culpa.
Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo
humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM
ou derivados devero conter informao nesse sentido em seus rtulos,
conforme regulamento (art. 40).

STF

AO DIRETA DE INCONSTITUCIONALIDADE. LEI 14.861/05, DO ESTADO

DO PARAN. INFORMAO QUANTO PRESENA DE ORGANISMOS
GENETICAMENTE MODIFICADOS EM ALIMENTOS E INGREDIENTES
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ALIMENTARES DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO E ANIMAL. LEI

FEDERAL 11.105/05 E DECRETOS 4.680/03 E 5.591/05. COMPETNCIA
LEGISLATIVA CONCORRENTE PARA DISPOR SOBRE PRODUO,
CONSUMO E PROTEO E DEFESA DA SADE. ART. 24, V E XII, DA
CONSTITUIO FEDERAL. ESTABELECIMENTO DE NORMAS GERAIS PELA
UNIO E COMPETNCIA SUPLEMENTAR DOS ESTADOS. 1. Preliminar de
ofensa reflexa afastada, uma vez que a despeito da constatao, pelo Tribunal,
da existncia de normas federais tratando da mesma temtica, est o exame na
ao adstrito eventual e direta ofensa, pela lei atacada, das regras
constitucionais de repartio da competncia legislativa. Precedente: ADI 2.535-
MC, rel. Min. Seplveda Pertence, DJ 21.11.03. 2. Seja dispondo sobre consumo
(CF, art. 24, V), seja sobre proteo e defesa da sade (CF, art. 24, XII), busca o
Diploma estadual impugnado inaugurar regulamentao paralela e
explicitamente contraposta legislao federal vigente. 3. Ocorrncia de
substituio - e no suplementao - das regras que cuidam das exigncias,
procedimentos e penalidades relativos rotulagem informativa de produtos
transgnicos por norma estadual que disps sobre o tema de maneira
igualmente abrangente. Extrapolao, pelo legislador estadual, da autorizao
constitucional voltada para o preenchimento de lacunas acaso verificadas na
legislao federal. Precedente: ADI 3.035, rel. Min. Gilmar Mendes, DJ 14.10.05.
4. Declarao de inconstitucionalidade conseqencial ou por arrastamento de
decreto regulamentar superveniente em razo da relao de dependncia entre
sua validade e a legitimidade constitucional da lei objeto da ao. Precedentes:
ADI 437-QO, rel. Min. Celso de Mello, DJ 19.02.93 e ADI 173-MC, rel. Min.
Moreira Alves, DJ 27.04.90. 5. Ao direta cujo pedido formulado se julga
procedente.

(ADI 3645, Relator(a): Min. ELLEN GRACIE, Tribunal Pleno, julgado em

31/05/2006, DJ 01-09-2006 PP-00016 EMENT VOL-02245-02 PP-00371 RTJ
VOL-00199-02 PP-00633 LEXSTF v. 28, n. 334, 2006, p. 75-91)

EMENTA: Ao Direta de Inconstitucionalidade ajuizada contra a lei estadual

paranaense de no 14.162, de 27 de outubro de 2003, que estabelece vedao
ao cultivo, a manipulao, a importao, a industrializao e a comercializao
de organismos geneticamente modificados. 2. Alegada violao aos seguintes
dispositivos constitucionais: art. 1o; art. 22, incisos I, VII, X e XI; art. 24, I e VI;
art. 25 e art. 170, caput, inciso IV e pargrafo nico. 3. Ofensa competncia
privativa da Unio e das normas constitucionais relativas s matrias de
competncia legislativa concorrente. 4. Ao Julgada Procedente

(ADI 3035, Relator(a): Min. GILMAR MENDES, Tribunal Pleno, julgado em

06/04/2005, DJ 14-10-2005 PP-00007 EMENT VOL-02209-1 PP-00152 LEXSTF
v. 27, n. 323, 2005, p. 53-64)

STJ

ADMINISTRATIVO MANDADO DE SEGURANA PLANTIO DE OGM

(ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS) LEI 10.814/03.
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1. O propsito do Estado do Paran de instaurar competncia

concorrente com a Unio para legislar sobre o cultivo dos transgnicos foi
obstado pelo STF, que suspendeu, em deciso liminar, os efeitos do Lei
Estadual 14.162/03.
2. As informaes tcnicas sobre o plantio de transgnicos, concentradas
no Ministrio da Agricultura, no podem ser repassadas ao Estado, por
ausncia de previso legal.
3. Mandado de segurana denegado.
(MS 9.455/DF, Rel. Ministra ELIANA CALMON, PRIMEIRA SEO,
julgado em 10/05/2006, DJ 14/08/2006, p. 250)

PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO. RECURSO ESPECIAL.

MANDADO DE SEGURANA. DIREITO AMBIENTAL. PESQUISA
CIENTFICA COM ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
(OGMs). SOJA TRANSGNICA. INTERDIO DA UNIDADE DE
PESQUISA DA EMBRAPA PELO GOVERNO DO ESTADO DO RIO
GRANDE DO SUL. EXAME DE MATRIA CONSTITUCIONAL.
INADMISSIBILIDADE.
CONTRARIEDADE AO ART. 2, I E II, DA LEI 5.851/72. FALTA DE
PREQUESTIONAMENTO. DISSDIO JURISPRUDENCIAL NO-
COMPROVADO. OFENSA AOS ARTS. 458, II, E 462 DO CPC. NO-
OCORRNCIA. COMPETNCIA LEGISLATIVA CONCORRENTE
(CF/88, ART. 24, 1, 2, 3 E 4). REGIME JURDICO. LEI 8.974/95
(REVOGADA PELA LEI 11.105/05). DECRETO 1.752/95. LEI
ESTADUAL 9.532/91 E DECRETO ESTADUAL 39.314/99.
AUTORIZAO, FISCALIZAO E CONTROLE DOS EXPERIMENTOS
CIENTFICOS COM OGMs E DERIVADOS. COMPETNCIA. GOVERNO
FEDERAL (CTNBio).
OBSERVNCIA DO PRINCPIO DA PREDOMINNCIA DO INTERESSE.
ESTUDO DE IMPACTO AMBIENTAL E RELATRIO DE IMPACTO AO
MEIO AMBIENTE (EIA/RIMA). EXIGNCIA DE CARTER NO-
OBRIGATRIO. VIOLAO DA LEGISLAO FEDERAL. DOUTRINA.
RECURSO PARCIALMENTE CONHECIDO E, NESSA PARTE,
PARCIALMENTE PROVIDO.
1. No cabe ao STJ, em sede de recurso especial, apreciar suposta
violao de dispositivos constitucionais, pois trata-se de competncia
outorgada ao STF (CF/88, art. 102, III).
2. Inaceitvel a alegada violao do art. 2, I e II, da Lei 5.851/72,
porquanto esse dispositivo legal no foi examinado em nenhum momento
no acrdo recorrido e sequer foi objeto dos embargos declaratrios
opostos na origem, faltando, assim, o indispensvel prequestionamento
viabilizador do acesso aos tribunais superiores.
Smulas 282 e 356 do STF.
3. A divergncia jurisprudencial, ensejadora de conhecimento do recurso
especial, deve ser devidamente comprovada mediante juntada de
certido, cpia autenticada do julgado paradigma, ou indicao do
repositrio oficial ou credenciado de jurisprudncia que o teria publicado,
conforme as exigncias do pargrafo nico do art. 541 do CPC, c/c o art.
255 e seus pargrafos, do RISTJ.
4. O Tribunal a quo decidiu as questes argidas pela recorrente, no
obstante de forma contrria a sua pretenso, o que basta para afastar, de
um lado, a suposta no-observncia do dever de fundamentar a deciso
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(CPC, art. 458, II) e, de outro, a alegada desconsiderao do fato

modificativo, impeditivo ou extintivo do direito discutido (CPC, art. 462).
5. A recorrente impetrou mandado de segurana contra ato do
Departamento de Produo Vegetal da Secretaria de Agricultura e
Abastecimento/RS, que, em 19 de setembro de 1999, procedeu
interdio de unidade agrcola na qual estavam sendo realizados
experimentos cientficos com soja transgnica. O motivo da interdio
repousa na falta de apresentao do EIA/RIMA ao Poder Executivo
Estadual, conforme exige o Decreto 39.314/99, que regulamentou a Lei
9.453/91.
6. A questo controvertida consiste em saber se a interdio realizada
pelo recorrido, com fundamento na legislao estadual, encontra
respaldo no ordenamento jurdico, considerando-se, especificamente, a
disciplina normativa federal luz do regime da competncia legislativa
concorrente previsto na Constituio da Repblica.
7. Constitui competncia material concorrente da Unio, Estados e
Distrito Federal legislar sobre proteo do meio ambiente, reservando-se
ao legislador federal a edio de normas gerais, o que, todavia, no
afasta a competncia suplementar dos Estados. A inexistncia de lei
federal sobre normas gerais autoriza o exerccio da competncia
legislativa plena pelos Estados e Distrito Federal.
Contudo, a supervenincia daquela suspende a eficcia da lei local
anterior, naquilo que com ela for incompatvel.
8. Ao tempo do ato de interdio, competia ao Poder Executivo Federal,
por meio da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio),
vinculada ao Ministrio da Cincia e Tecnologia, autorizar, fiscalizar e
controlar os trabalhos de pesquisa cientfica com OGMs, incluindo soja
transgnica, bem assim emitir o Certificado de Qualidade em
Biossegurana (CQB) e exigir a apresentao do EIA/RIMA quando fosse
necessrio (Lei 8.974/95, arts. 7, II, III, IV, VII e IX, e 10; Decreto
1.752/95, arts. 2, V, XIV, XV, 11 e 12, pargrafo nico).
9. Os estudos de impacto ambiental, conquanto previstos na CF/88, so
exigidos, na forma da lei, nos casos de significativa degradao
ambiental. No sistema normativo infraconstitucional, o EIA e o RIMA no
constituem documentos obrigatrios para realizao de experimentos
com OGMs e derivados, salvo quando, sob o ponto de vista tcnico do
rgo federal responsvel (CTNBio), forem necessrios.
10. O Decreto estadual 39.314/99, muito alm de extrapolar os limites da
Lei estadual 9.453/91 pois previu exigncia no-contida naquela
(apresentao do EIA/RIMA) e retroagir para alcanar situao de fato
pretrita (trabalho cientfico em curso), no observou o disposto na
legislao federal vigente desde 1995, contrariando-a. Por conseqncia,
resta caracterizada a violao do direito lqido e certo da recorrente,
consistente em realizar as pesquisas cientficas com soja transgnica em
Passo Fundo/RS.
11. A regulamentao das atividades envolvendo OGMs atravs de lei
federal, que define as regras de carter geral, homenageia o princpio da
predominncia do interesse, na medida em que o controle e a
fiscalizao dessas atividades no se limita ao interesse regional deste
ou daquele Estado-membro, mas possui indiscutvel alcance nacional.
12. Recurso especial parcialmente conhecido e, nessa parte,
parcialmente provido para fins de conceder a segurana e anular o ato de
interdio.
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(REsp 592.682/RS, Rel. Ministra DENISE ARRUDA, PRIMEIRA TURMA,

julgado em 06/12/2005, DJ 06/02/2006, p. 200)

TRF1

CONSTITUCIONAL E AMBIENTAL. BIOSSEGURANA. ORGANISMOS

GENETICAMENTE MODIFICADOS. EXIGIBILIDADE OU DISPENSA DE
ESTUDO DE IMPACTO AMBIENTAL. ATRIBUIO DA COMISSO
TCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURANA - CTNBIO. ATUAO DO
CONSELHO NACIONAL DO MEIO AMBIENTE - CONAMA AFASTADA.
EXCEO: CONCLUSO PELA CTNBIO DE SER O OGM
POTENCIALMENTE CAUSADOR DE SIGNIFICATIVA DEGRADAO
DO MEIO AMBIENTE (ART. 16, 2, DA LEI N 11.105/2005).
EMBARGOS INFRINGENTES AOS QUAIS SE NEGA PROVIMENTO. I -
Nos termos do art. 225, 1, II e V, da Constituio Federal, todos tm
direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum
do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder
Pblico o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras
geraes mediante a preservao da diversidade e da integridade do
patrimnio gentico do Pas e fiscalizao das entidades dedicadas
pesquisa e manipulao de material gentico; e o controle da produo,
comercializao e do emprego de tcnicas, mtodos e substncias que
comportem risco para a vida, qualidade de vida e o meio ambiente. II - A
Lei n 8.974/95, que regulamentava originariamente os incisos II e V da
Constituio Federal, atualmente revogada pela Lei n 11.105/2005,
estabeleceu normas ambientais especiais sobre biossegurana,
atribuindo Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio,
conforme redao conferida pelas Medidas Provisrias ns 2.137/2000 e
2.191/2001, competncia para identificar, segundo critrio cientfico, as
atividades decorrentes do uso de organismos geneticamente modificados
- OGMs e derivados potencialmente causadores de significativa
degradao do meio ambiente e da sade. III - A Lei n 11.105/2005,
que revogou a Lei n 8.974/95, aplicvel ao caso concreto ainda que
posterior ao julgamento do recurso de apelao que originou os
presentes embargos infringentes (confira-se REsp 665.683, publicado em
10/03/2008), eliminou de vez qualquer dvida acerca da competncia da
CTNBio para formular pareceres tcnicos referentes autorizao para
atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus
derivados, com base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade
humana e ao meio ambiente, bem como para deliberar, em nica e ltima
instncia, sobre os casos em que a atividade potencial ou efetivamente
causadora de degradao ambiental e sobre aqueles em que h a
necessidade do licenciamento ambiental (art. 16, 3). IV - Por
consequncia, da CTNBio a palavra final acerca da necessidade ou
no de apresentao de estudo de impacto ambiental para a liberao de
produto geneticamente modificado, e no do Conselho Nacional do Meio
Ambiente - CONAMA, que no possui competncia especfica para se
pronunciar acerca dos OGMs. de se ressaltar, alm disso, que, nos
termos do 1 do art. 14 da Lei n 11.105/2005, a deciso tcnica da
CTNBio quanto aos aspectos de biossegurana do OGM vincula os
demais rgos e entidades da administrao, razo pela qual no pode o
CONAMA exigir a realizao de estudo de impacto ambiental quando
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assim no o tiver feito a CTNBio, salvo deliberao desta ltima no

sentido de que o OGM potencialmente causador de significativa
degradao do meio ambiente (art. 16, 2, da Lei n 11.105/2005),
hiptese diversa da dos autos. V - Embargos infringentes aos quais se
nega provimento.
(EIAC 0027641-51.1998.4.01.3400 / DF, Rel. DESEMBARGADOR
FEDERAL JIRAIR ARAM MEGUERIAN, TERCEIRA SEO, e-DJF1
p.23 de 23/05/2014)

DIREITO DO COMSUMIDOR E ADMINISTRATIVO. AO CIVIL

PBLICA AJUIZADA PELO MINISTRIO PBLICO FEDERAL PARA
DEFESA DOS INTERESSES DIFUSOS DO CONSUMIDOR. AGRAVO
RETIDO SOBRE PRODUO DE PROVA PERICIAL NO
CONHECIDO. NORMAS SOBRE ROTULAGEM DE PRODUTOS
ALIMENTCIOS CONTENDO OGM. ALEGAO DE ILEGALIDADE
/INCONSTITUCIONALIDADE DO ART 2 DO DECRETO 4.680/03
SOBRE ROTULAGEM. ADEQUAO DA AO COLETIVA PARA
DEFESA DE INTERESSES DIFUSOS DO CONSUMIDOR, MRITO.
DIREITO INFORMAO NA EMBALAGEM/ROTULO DOS
PRODUTOS SOBRE A COMPOSIO DO ALIMENTO. LEI 11.105/02
SOBRE FISCALIZAO DE ATIVIDADES COM OGM'S E ROTULAGEM
COMPULSRIA. ILEGALIDADE DO ART. 2 DO DECRETO 4.680/03
EFICCIA SUBJETIVA ERGA OMNES DA SENTENA. 1. Agravo de
instrumento contra deciso do juzo a quo que indeferiu produo de
prova pericial convertido em agravo retido. No se conhece agravo retido
que no foi reiterado em recurso de Apelao. 2. O autor ministerial no
discute inconstitucionalidade de norma jurdica em tese. O Parquet
federal busca, em sede de ao coletiva, defender os interesses e
direitos definidos no art.81, 1, do Cdigo de Defesa do Consumidor, que
garante aos consumidores de alimentos o direito s informaes dos
produtos alimentcios contendo OGM'S. 3. Sendo o pedido autoral
condenao de obrigao de fazer (para a Bungue, obrigao de colocar
no rtulo! embalagem dos alimentos informao que os produtos
alimhtcios contm ou so produzidos a partir de OMG'S e para a Unio
a obrigao de fiscalizar a comercializao de produtos contendo OMG
com rtulo/embalagem informativa), no se fala em usurpao da
competncia do Supremo Tribunal Federal, pois possvel em ao civil
pblica se discutir inconstitucionalidade de norma enquanto causa de
pedir (STJ, RESp.798.523/DF, Rel.Min. Castro Meira, DT de 07.03.2007)
4. Merece ser mantida por seus prprios fundamentos a r.sentena que
julgou parcialmente procedente o pedido para determinar que a) Bungue
Alimentos S/A proceda rotulagem de todos os produtos que contenham
ou sejam produzidos a partir de organismos geneticamente modificados,
contendo informao acerca de sua existncia, independente do
percentual; (b) que a Unio, por meio de seus rgos de fiscalizao e
controle, exija que, na comercializao de alimentos e ingredientes
alimentares destinados ao consumo humano ao animal que contenham
ou sejam produzidos a partir de GM'S conste informao clara ao
consumidor, no rtulo/embalagem do produto, sobre a existncia de
elemento transgnico, em observncia ao disposto no art. 6. III, e art.
37, 1, ambos do Cdigo de Defesa do Consumidor acima do limite de
impor certo do produto, o consumidor dever ser informado da natureza
transgnica desse produto. 5. As regras de rotulagem de alimentos e
ingredientes com OGM esto a cargo do Decreto 4.680/02 que
 11

estabelece no seu art. 2 que "Na comercializao de alimentos e

ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que
contenham ou sejam produzidos a partir de organismos geneticamente
modificados, com presena acima do limite de impor certo produto, o
consumidor dever ser informado da natureza transgnica desse produto.
6. O art. 2, caput, do Decreto 4.680/23 ilegal em face do art. 40 da Lei
11.105/05 que regulamenta os incisos II, IV e V, do art. 225, 1, Da
CF/88 e estabelece normas e mecanismos de fiscalizao de atividades
que envolvam organismos geneticamente modificados e seus derivados.
7. O art. 40 da Lei 11.105/05 estabelece a rotulagem compulsria de
produtos transgnicos e seus derivados e ao art 3, VI, conceitue OGM
como aquele cujo material gentico ADNAR tenha sido modificado por
tcnica de engenharia gentica e o inciso, VI, defini organismos
derivados de 0CM como o produto que no possua capacidade
autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OCM. 8.
Produtos alimentares em porcentual de transgnia abaixo de 1% (um por
cento), no sendo rotulados como OGM's, induzem o consumidor em
erro, pois omitida informao quanto origem propriedade e
caractersticas, impossibilitando aos consumidores a escolha de
alimentos provenientes de modificao gentica e outros sem essa
peculiaridade. 9. Agravo retido no conhecido. 10. Apelaes
improvidas.
(AC 0000471-35.2007.4.01.4000 / PI, Rel. DESEMBARGADORA
FEDERAL SELENE MARIA DE ALMEIDA, QUINTA TURMA, e-DJF1
p.340 de 07/11/2012)

DIREITO DA CONCORRNCIA. ATO DE CONCENTRAO

ECONMICA. CONTRATO DE COOPERAO TCNICA PARA
PESQUISA DE DESENVOLVIMENTO DE MILHO (OGM). ACORDO
CELEBRADO EM PAS ESTRANGEIRO PARA SER EXECUTADO NO
EXTERIOR. OPERAO QUE NO PRODUZ EFEITO ECONMICO
NO MERCADO BRASILEIRO. PRINCPIO DA TERRITORIALIDADE
DOS EFEITOS ECONMICOS DOS ATOS DE CONCENTRAO (ART.
2 DA LEI ANTITRUSTE). NO OBRIGATORIEDADE DE NOTIFICAO
OBRIGATRIA AO CADE. 1. A norma do art. 2 da Lei 8.884/94 dispe
que se aplica a Lei Antitruste brasileira fora do territrio nacional, quando
atos de concentrao econmica realizados no exterior produzam ou
possam produzir efeitos significativos no mercado interno brasileiro. 2.
Contrato de cooperao tcnica tendo como objetivo pesquisa de
desenvolvimento de nova espcie de milho geneticamente modificado,
celebrado e executado nos Estados Unidos no tem potencial de produzir
efeitos no Brasil. 3. A submisso (notificao obrigatria) e aprovao do
novo produto oriundo de ato de concentrao empresarial ocorrer se e
quando for obtida autorizao do CTNBio para produo da nova espcie
de milho OGM em territrio brasileiro. Somente com eventual autorizao
de CTNBio que o ato de concentrao poder gerar efeitos econmicos
no mercado brasileiro. 4. Apelao provida.
(AC 0011384-96.2008.4.01.3400 / DF, Rel. DESEMBARGADORA
FEDERAL SELENE MARIA DE ALMEIDA, QUINTA TURMA, e-DJF1
p.84 de 30/08/2012)

PENAL E PROCESSUAL PENAL - RECURSO EM SENTIDO ESTRITO -

DENNCIA - REJEIO PARCIAL - ART. 27 DA LEI 11.105/2005 -
DESCRIO DE FATO TPICO, COM TODAS AS SUAS
 12

CIRCUNSTNCIAS - ART. 41 DO CPP - RECURSO PROVIDO. I - O

mero cultivo de algodo geneticamente modificado, em desacordo com
as normas da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CNTBio,
com utilizao de sementes no inscritas no Registro Nacional de
Cultivares - RNC, configura, em tese, a liberao de OGM no meio
ambiente, conduta tipificada no art. 27 da Lei 11.105/2011. II -
Demonstrados, na denncia, suficientes indcios de autoria e a
materialidade do delito, com preenchimento dos requisitos constantes do
art. 41 do Cdigo de Processo Penal, impe-se o seu recebimento,
mormente em face da prevalncia, nessa fase processual, do princpio in
dubio pro societate. III - Recurso provido.
(RSE 0000159-55.2008.4.01.3602 / MT, Rel. DESEMBARGADORA
FEDERAL ASSUSETE MAGALHES, Rel.Conv. JUIZ FEDERAL
MURILO FERNANDES DE ALMEIDA (CONV.), TERCEIRA TURMA, e-
DJF1 p.504 de 16/03/2012)

TRF1: 5. Turma determina que existncia de transgnicos em produto

deve ser expressa no rtulo.
Publicado em 16 de Agosto de 2012, s 20:02

A 5. Turma do Tribunal Regional Federal da 1. Regio negou

provimento a recurso apresentado pela Unio e pela Associao
Brasileira das Indstrias de Alimentao (ABIA), mantendo sentena que
determinou que empresas do ramo alimentcio devem informar aos
consumidores a existncia de organismos transgnicos na composio
dos alimentos independentemente do percentual ou qualquer outra
condicionante.
Na apelao, a Unio sustenta que subsiste nova exigncia de rotulagem
de alimentos e ingredientes que contenham organismos transgnicos ou
sejam produzidos a partir de organismo geneticamente modificado
(OGM), em percentual acima do limite de 1%, conforme determina o
Decreto n. 4.680/2003. Salienta que o percentual de 1% o mesmo
adotado pela Comunidade Europeia, o que se justifica do ponto da
poltica pblica porque no possvel identificar a presena de OGMs em
quantidade inferior a 1%, seno por mtodos muito caros, inviveis na
prtica.

Ainda de acordo com a Unio, rotulagem no sinnimo de segurana,

pois se os transgnicos no forem considerados seguros no sero
liberados para comercializao, sendo a Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana o rgo responsvel pela anlise tcnica, com
competncia legal exclusiva para avaliar a segurana dos organismos
geneticamente modificados.

A ABIA, por sua vez, alega que o alimento transgnico aprovado para
consumo pelo rgo competente no traz riscos sade. Nesse caso,
disse que deve ser avaliado o aspecto econmico na aplicao do direito
informao, j que a determinao judicial aumentaria o custo para as
 13

empresas do ramo alimentcio.

Ao analisar o recurso, a relatora, desembargadora federal Selene

Almeida, destacou que a sentena no merece reforma. A magistrada
destacou em seu voto argumento apresentado pelo Ministrio Pblico
Federal (MPF) no sentido de que a fixao de percentual menor no
elimina a violao ao direito de informao de que detentor o
consumidor.

A relatora tambm citou entendimento do Superior Tribunal de Justia

(STJ) que, em julgamento de caso semelhante, entendeu que a
informao adequada nos termos do art. 6., III, do Cdigo de Defesa do
Consumidor, aquela que se apresenta simultaneamente completa,
gratuita e til, vedada, neste ltimo caso, a diluio da comunicao
efetivamente relevante pelo uso de informaes soltas, redundantes ou
destitudas de qualquer serventia para o consumidor.

A desembargadora Selene Almeida finalizou seu voto ressaltando que h

que se ter presente que, dentro da questo da rotulagem de alimentos,
prevalece o princpio da plena informao ao consumidor.

Com tais fundamentos, a Turma negou provimento s apelaes e

remessa oficial.

Processo n. 0022243-21.2001.4.01.3400

OBS: O julgado a seguir foi colocado pela pessoa que atualizou o resumo
em 2012. O julgado anterior vigncia da Lei 11.105/2005, por isso se
refere Lei da Biossegurana como sendo a revogada Lei 8.974/95.
Mantive este julgado porque contm informaes importante sobre
OGMs. As partes grifadas de amarelo so as que se referem
especificamente a OGMs. As demais partes do acrdo tratam de temas
diversos de Direito Ambiental.

TRF1 - (AC 0027641-51.1998.4.01.3400 / DF, Rel. DESEMBARGADORA

FEDERAL SELENE MARIA DE ALMEIDA, QUINTA TURMA, DJ p.14 de
01/09/2004)

CONSTITUCIONAL E AMBIENTAL. INTELIGNCIA DO ARTIGO 225,

1, INCISO IV, DA CONSTITUIO FEDERAL. APLICABILIDADE
IMEDIATA DAS NORMAS QUE OUTORGAM DIREITOS INDIVIDUAIS
DIFUSOS E COLETIVOS (ARTIGO 5, 1). EFICCIA DAS NORMAS
PROGRAMTICAS E DEFINIDORAS DE PRINCPIOS. EFICCIA DA
NORMA DO ARTIGO 225, 1, INCISO IV, DA CONSTITUIO.
DISCIPLINA JURDICA DO ESTUDO DE IMPACTO AMBIENTAL NA LEI
6.398 DE 1981 E NA CONSTITUIO DE OUTUBRO DE 1988.
 14

RESOLUES N 1/86 E 237/97 DO CONAMA. ALTERAES NA

RESOLUO 237/97 DO CONAMA E NA RESOLUO CONAMA 1/86.
LEI 8.974 DE 05 DE JANEIRO DE 1995. CONFLITO APARENTE DE
NORMAS: O DIREITO INERTEMPORAL APLICVEL ESPCIE.
NATUREZA JURDICA DO PARECER TCNICO CONCLUSIVO DA
CTNBIO. LEGISLAO BRASILEIRA SOBRE BIOSSEGURANA.
LEGISLAO INTERNACIONAL SOBRE BIOSSEGURANA PARA
EFEITO DE ESTUDO COMPARADO. METODOLOGIA CIENTFICA
PARA ANLISE DA BIOSSEGURANA DE OGMs: A AVALIAO DE
RISCO. DECLARAO DO RIO/92 SOBRE MEIO AMBIENTE E
DESENVOLVIMENTO. INCORPORAO DAS NORMAS
INTERNACIONAIS AO DIREITO INTERNO. NATUREZA JURDICA DAS
DECLARAES NA DOUTRINA INTERNACIONALISTA. AS FONTES
DE DIREITO INTERNACIONAL SEGUNDO O ESTATUTO DA CORTE
INTERNACIONAL DE JUSTIA DA ONU (ART. 38). A CONVENO DE
BIOSSEGURIDADE E O PRINCPIO DA PRECAUO. INTELIGNCIA
DO PRINCPIO DA PRECAUO. PRINCPIO DA PREUCAO NA
CONSTITUIO BRASILEIRA E SUA MATERIALIZAO NA LEI DE
BIOSSEGURANA. LIMITAO DO OBJETO DA PROVA (THEMA
PROBANDUM). NATUREZA CIENTFICA DO FENMENO OBJETO DA
PROVA E AS EXIGNCIAS DO MTODO CIENTFICO PARA A
ANLISE DO FATO. AVALIAO DA SEGURANA ALIMENTAR E
AMBIENTAL DA SOJA ROUNDUP READY PELA CTNBIO. ESTUDOS
DESENVOLVIDOS NO BRASIL COM A SOJA RR (TRANSFERNCIA
HORIZONTAL, TOLERNCIA DA CULTURA, EFICCIA AGRONMICA,
RESDUOS, SISTEMA DE PRODUO E USO DO HERBICIDA, CURVA
DE DEGRAO E PERSISTNCIA DO GLIFOSATO NO SOLO, EFEITO
DO GLIFOSATO NA MODULAO DA SOJA RR E SOJA NOS USOS
ATUAIS, ROUNDUP (GLISOFATO) COMO AGENTE QUELADOR DE F
E AI, AO DE ROUNDUP EM CONDIES DE DEFICINCIA
HDRICA, DADOS DE RESDUOS DE GLIFOSATO EM SOJA,
TOXICOLOGIA E SENSIBILIDADE QUMICA DO GLISOFATO COM O
SURFACTANTE, MUDANA DE CLASSE TOXICOLGICA DO
ROUNDUNP, POTENCIAL DE SURGIMENTO DE PLANTAS DANINHAS
RESISTENTES AO GLISOFATO, ALTERAO A COMPOSIO
FLORSTICA, SEGURANA ALIMENTAR, SEGURANA DA PROTENA
CP 4 EPSPS, ISOFLAVOMAR NA SOJA RR, AVALIAO DA SOJA RR
NA ALIMENTAO ALIMENTAR ANIMAL). PROCESSO DE AVALIAO
DA SOJA ROUNDUP NO BRASIL. TESTES DE CAMPO DA SOJA
ROUNDUP READY REALIZADOS NO SUL, SUDESTE E CENTRO-
OESTE DO BRASIL: ESTUDOS DE IMPACTO AMBIENTAL
REALIZADOS NO BRASIL (MICROBIOLOGIA DO SOLO-NODULAO,
PLANTAS DANINHAS, ENTOMOLOGIA, FIXAO DO NITROGNIO,
OCORRNCIA DE INSETOS, PRAGAS E INIMIGOS NATURAIS,
AVALIAES DE DOENAS, DIVERSIDADE DE ESPCIES E
POTENCIAIS ALTERAES NA COMUNIDADE DE PLANTAS
DANINHAS, FIXAO DO NITROGNIO ATMOSFRICO E AVALIAO
DA BIODIVERSIDADE DO SOLO, BIOMANA MICROBIANA, ATIVIDADE
RESPIRATRIA MICROBIANA E INFECO ENDOMICORRIZICA,
 15

COLONIZAO DE MICORREIZAS, VESCULO ARBUSCULARES,

DINMICA POPULACIONAL DE ANTRPODES EM REA CULTIVADA,
AVALIAO DE DOENAS (FITOPATOLOGIA) PRODUO DE
TECIDO VEGETAL, AVALIAO DE FLUXO GNICO, CAPACIDADE
DE ESTABELECIMENTO, SOBREVIVNCIA E REPOSIO),
MONITORAMENTO. VALORAO DA PROVA PRODUZIDA. ESCAPE
GNICO DE SOJA RR. ROTULAGEM DOS PRODUTOS OGM.

1. A Constituio Federal vigente conferiu ao meio ambiente a dignidade

de direito fundamental. A norma do artigo 225 dedicada a sua proteo
e assegura a todos o direito a um meio ambiente ecologicamente
equilibrado. Afirma-o essencial sadia qualidade de vida, impondo ao
Poder Pblico e sociedade em geral o dever de defend-lo e preserv-
lo.
2. A Constituio determinou que o Poder Pblico (artigo 225, 1, inc.
IV) tem o dever de exigir, na forma da lei, estudo de impacto ambiental,
para instalao de obra ou atividade potencialmente causadora de
significativa degradao do meio ambiente.
3. Da dico do art. 225 da Constituio Federal ressai que no h
qualquer discricionariedade para a Administrao Pblica, quanto a exigir
ou no o estudo do impacto ambiental, na hiptese de pedido de
licenciamento de atividade ou obra potencialmente causadora de
significativa degradao do meio ambiente, sempre que o administrador
se encontrar diante de pedido de licena para atividades ou obras com
essas caractersticas.
4. O Constituinte de 1988 remeteu ao legislador ordinrio a competncia
para regular essa imposio da obrigatoriedade do estudo de impacto
ambiental nos casos em que ocorrer significativa degradao do meio
ambiente.
5. Na norma constitucional h uma disposio relativa matria gentica,
cuja diversidade e integridade cumpre preservar e fiscalizar (inciso II do
1); uma outra relativa preservao do meio ambiente, com exigncia,
na forma da lei, de estudo prvio de impacto ambiental, quando uma
obra ou atividade potencialmente causadora de sua significativa
degradao (inciso IV); e uma terceira concernente ao controle de
produo, comercializao e emprego de tcnicas que comportem risco
para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente (inciso V).
6. Os incisos dispem de maneira genrica, porm declaram, desde logo,
quais as funes que o Poder Pblico tem a obrigao de exercer,
fazendo ou impedindo que algo se faa, no mbito da imperatividade
estatuda, mas h funes dependentes de lei ou regulamento que
especifique e concretize o que deve ser feito ou proibido.
7. O Constituinte de 1988 no artigo 225 1 e seus incisos introduziram
no uma norma programtica, mas norma de eficcia diferida. A
Constituio definiu a matria objeto de legislao tcnica e instrumentais
necessrios. As normas dos incisos do 1 do artigo 225 esto, todavia,
 16

incompletas por exigncias tcnicas, condicionadas emanao de

sucessivas normas integrativas. H que se definir o que degradao
significativa como e quando se far o estudo do impacto ambiental.
8. O inciso IV, do 1, do artigo 225, da Constituio uma norma
constitucional de eficcia diferida (Paulo Bonavides) ou norma
constitucional de eficcia contida (Jos Afonso da Silva) porque seu real
alcance e inteligncia s podem ser estabelecidos pelo legislador
ordinrio a quem a norma constitucional diretamente se dirigiu.
9. A Constituio brasileira, no artigo 5, 1, ao dispor que as normas
definidoras dos direitos e garantias fundamentais tm aplicao imediata,
levanta a questo de como conciliar normas sem eficcia imediata com a
regra de que as normas definidoras dos direitos e garantias fundamentais
tm aplicao imediata. Quando a norma do direito fundamental no
contiver os elementos mnimos indispensveis que lhe assegurem
aplicabilidade, nos casos em que a aplicao do direito pelo juiz importar
infringncia competncia reservada ao legislador, ou ainda quando a
Constituio expressamente remeter a concretizao do direito ao
legislador, estabelecendo que o direito apenas ser exercido na forma
prevista em lei o princpio do 1 do art. 5 da CF haver de ceder.
10. O artigo 5, 1, da Constituio Federal uma norma-princpio,
estabelecendo um mandato de otimizao, uma determinao para que
se confira a maior eficcia possvel aos direitos fundamentais.
11. A Lei 6.938/81 anterior Constituio de 1988 e no restringia a
exigncia do estudo de impacto ambiental s obras ou atividades
potencialmente causadoras de significativa degradao do meio
ambiente.
12. A Lei 6.938/81 outorgou competncia ao Conselho Nacional do Meio
Ambiente - CONAMA para editar normas, critrios e padres nacionais de
controle e de manuteno da qualidade do meio ambiente com vista ao
uso racional dos recursos ambientais, principalmente os hdricos (inc. VII
do art. 8) e tambm para editar normas e critrios para o licenciamento
de atividades efetivas ou potencialmente poluidoras, a ser concedido
pelos Estados e supervisionado pelo Instituto Nacional do Meio Ambiente
e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA.
13. O CONAMA editou a Resoluo 1, de 23 de janeiro de 1986, que
previa a elaborao do estudo de impacto ambiental para o licenciamento,
pelo rgo estadual competente e pela SEMA, em carter supletivo, de
uma srie de atividades, exemplificativamente arroladas em dezoito
incisos, conforme previa o seu art. 2. Sendo a norma exemplificativa,
previa o estudo para qualquer atividade, e no s daquelas que
significasse alguma degradao do meio ambiente.
14. Em 12 de abril de 1990, publicada a Lei 8.028, conferiu-se nova
redao ao inciso II do artigo 8 da Lei 6.938/81, passando ele a ter
redao j em conformidade a Constituio de 1988: II determinar,
quando julgar necessrio, a realizao de estudos das alternativas e das
possveis conseqncias ambientais de projetos pblicos ou privados,
 17

requisitando aos rgos federais, estaduais e municipais, bem assim a

atividades privadas, as informaes indispensveis para apreciao dos
estudos de impacto ambiental e respectivos relatrios, no caso de obras
ou atividades de significativa degradao ambiental, especialmente nas
reas consideradas patrimnio nacional.
15. Em 19 de dezembro de 1997, o CONAMA editou a Resoluo 237,
publicada no D.O.U. de 22 de dezembro de 1997, adaptando a Resoluo
1, de 23.01.86 s normas da Constituio Federal de 1988, no que se
refere s competncias para o licenciamento ambiental. O CONAMA, ao
tratar do licenciamento para liberao de organismos geneticamente
modificados (OGMs) no meio ambiente, para fins de pesquisa e comrcio,
nem sempre exige o estudo de impacto ambiental, que pode ser
substitudo por outros estudos ambientais, o que est em conformidade
com o inciso II do art. 8 da Lei 6.938/81, na redao da Lei 8.028/90, que
facultou ao referido rgo exigir estudos das alternativas e das possveis
conseqncias ambientais dos projetos pblicos ou privados ... apenas
quando julgar necessrio.
16. A Resoluo tem que se adaptar Constituio e no a Constituio
Resoluo. Se a Constituio diz que o estudo de impacto ambiental
obrigatrio sempre que houver significativa degradao ambiental, no
possvel se aplicar a Resoluo que diz que o estudo de impacto
ambiental obrigatrio em qualquer caso. Mesmo que a Resoluo
CONAMA 1/86 no tivesse sido revogada pela Resoluo CONAMA 237,
de 19 de dezembro de 1997, no teria validade em face do que dispe o
inciso IV do 1 do artigo 225 da Constituio Federal de 1988.
17. O inciso IV, do 1, do art. 225, da Constituio Federal confere ao
Poder Legislativo a competncia para, mediante seu juzo, discriminar as
hipteses em que seria legalmente exigvel o estudo de impacto
ambiental por considerar nelas a possibilidade de significativa degradao
ambiental.
18. O Congresso Nacional aprovou a Lei 8.974, de 05 de janeiro de 1995,
cuja ementa diz que ela regulamenta o disposto nos incisos II e V do 1
do art. 225 da CF/88. A Lei estabeleceu normas ambientais especiais
sobre biossegurana, distintas daquelas destinadas s questes
ambientais gerais (Lei 6.938/81).
19. A Lei 8.974/95 no arrolou as obras e atividades, relacionadas com a
biossegurana que, por apresentarem potencialmente significativa
degradao do meio ambiente, devem ser precedidas estudo de um
impacto ambiental. A questo ficou no mbito de normas infralegais. No
h norma de lei ordinria detalhando que obras ou atividades so aptas a
causarem significativa degradao ambiental, devendo tal especificao
se dar em cada caso concreto pelo rgo competente. Essa competncia
deferida, em termos gerais, ao CONAMA, pelo art. 8, II, da Lei
6.938/81, na redao dada pela Lei 8.028/90, e pela Resoluo 237, de
19 de dezembro de 1997, do prprio CONAMA. No que diz respeito aos
projetos que envolvam biossegurana, tal competncia exclusiva da
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, por fora do
 18

disposto na Lei 8.974/95, alterada pelas Medidas Provisrias 2.137/2000

e 2.191/2001, especificamente em face do seu art. 8, inciso VI, sendo
essa a lei que regulamenta o disposto nos incisos II, IV, e V do 1 do art.
225 da Constituio Federal, no que pertine ao plantio e comercializao
de organismos geneticamente modificados.
20. O Executivo no concordou com a colocao da CTNBio no
organograma da Presidncia da Repblica e, em conseqncia, a Medida
Provisria 962 introduziu o novo rgo na estrutura do Ministrio da
Cincia e Tecnologia (art. 16, III). A MP 962 converteu-se na Lei 9.649, de
27 de maio de 1998. Aps, a Medida Provisria 2.137/2000 ratificou a
competncia da CTNBio para identificar, segundo critrio cientfico, as
atividades decorrentes do uso de OGMs e derivados potencialmente
causadores de significativa degradao do meio ambiente e da sade.
21. Ad argumentandum, ainda que fosse invlido, por vcio de
competncia legislativa, o ato administrativo que liberou a soja
transgnica, o ato foi convalidado pela MP 2.137/2000 e pela MP
2.191/2001.
22. A lei especial afasta a aplicabilidade da lei geral que aplicvel para
os casos gerais. As regras genricas da lei genrica sobre meio ambiente
foram afastadas pelas normas especficas de lei especial sobre OGMs. As
normas da Lei 6.938/81 so gerais em matria ambiental e as normas da
Lei 8.974/95 so especiais, pois dizem respeito apenas a um dos
aspectos do meio ambiente (a construo, a manipulao e a liberao de
organismos geneticamente modificados).
23. No conflito aparente de normas, s uma pode prevalecer, pois no
possvel que normas de igual hierarquia regulem diferentemente a mesma
matria e ambas incidam concomitantemente. A soluo para o conflito
aparente de normas est na Lei de introduo ao Cdigo Civil cuja regra
: as normas de lei especial se aplicam aos casos especiais que arrola
(art. 2 da LICC Decreto-lei 4.657, de 1942). A regncia da Lei 6.938/91
ficou afastada pela aplicao excepcionante das disposies da Lei
8.974/95. A lista constante do Anexo I da Resoluo 237/97 do CONAMA,
no ponto onde indica a introduo de espcies exticas e/ou
geneticamente modificadas ilegal, no podendo ser aplicada
validamente, posto que a Lei 8.974/95 de janeiro de 1.995 e no previu
mais o licenciamento ambiental, mas sim autorizaes pelos rgos
fiscalizadores dos Ministrios que indica. A Resoluo, norma
administrativa genrica, no pode contrariar a lei e um decreto. A
Resoluo 237, de 9 de dezembro de 1997, entrando em vigor
posteriormente lei mencionada neste ponto, infringe a Lei 8.974/95,
sendo assim ilegal.
24. As Resolues 01/86 e 237/97, do CONAMA, no so aplicveis aos
estudos de impacto ambiental que venham a ser exigidos pela CTNBio no
exerccio da competncia sobre biossegurana, restando ao CONAMA
sua aplicao nos casos de significativa degradao ambiental e em
casos gerais que assim venham a ser considerados pelo rgo federal
competente para efeito de licenciamento pelo IBAMA.
 19

25. A Resoluo 305, do CONAMA, ao pretender exigir, para toda

liberao de OGMs no meio ambiente, realizao de estudo prvio de
impacto ambiental (ElA/RIMA) e no avaliao de risco, deve ser
interpretada e aplicada de acordo com a Constituio Federal, com a Lei
8.974 de 1995 e a Medida Provisria 2.137 de 2000, sucedida pela MP
2.191/01, visto que a competncia para dizer se os OGMs
especificamente considerados causam ou no significativo impacto no
meio ambiente foi atribuda legalmente CTNBio.
26. O estudo comparado das legislaes existentes e as recomendaes
de academias de cincia (internacionalmente reconhecidas) permitem a
obteno de subsdios que contribuem para avaliar se a legislao
brasileira sobre biossegurana est de acordo com as exigncias
internacionais de qualidade de biossegurana. Da a relevncia de se
conhecer: 1) a legislao internacional sobre biossegurana; 2) a
recomendao das academias de cincia de notrio reconhecimento na
comunidade cientfica global; 3) as recomendaes de instituies
internacionais no polticas sobre as metodologias e os critrios de
avaliao de biossegurana.
27. Na atualidade do Direito Comparado, na maioria dos Estados, h
relativa uniformidade das normas domsticas relacionadas proteo do
meio ambiente, incluindo-se nelas a regulamentao dos usos da
engenharia gentica e dos controles dos OGM, nos seus aspectos de
construo, cultivo, manipulao, transporte, comercializao, consumo,
liberao e descarte, nos respectivos territrios nacionais ou naqueles
sob controle dos Estados.
28. Existem regulamentos tcnicos, estabelecidos pela CTNBio, para
assegurar a segurana no uso dos produtos provenientes de plantas
geneticamente modificadas. As normas e disposies relativas s
atividades e projetos relacionados a produtos originrios da biotecnologia
abrangem a constituio, cultivo e manipulao, e tambm o uso,
transporte, armazenamento, comercializao, consumo, liberao e
descarte dos mesmos. So informaes pblicas, que podem ser
encontradas na internet (). A Instruo Normativa 03, que dispe sobre as
normas para liberao planejada no meio ambiente de organismos
geneticamente modificados (DOU de 13 de novembro de 1996; Instruo
Normativa 04, que dispe sobre as normas para o transporte de
Organismos Geneticamente Modificados (DOU de 20 de dezembro de
1996); Instruo Normativa 08, que dispe sobre a manipulao gentica
e sobre a clonagem de seres humanos (DOU 11 de julho de 1997);
Instruo Normativa 10, que dispe sobre as normas simplificadas para
liberao planejada no meio ambiente de vegetais geneticamente
modificados que j tenha sido anteriormente aprovada pela CTNBio (DOU
de 20 de fevereiro de 1998); Instruo Normativa 16, que dispe sobre as
normas para a elaborao e a apresentao dos mapas e croquis
solicitados para liberao planejada no meio ambiente de organismos
geneticamente modificados OGM (DOU de 06 de novembro de 1998);
Instruo Normativa 17, que dispe sobre as normas que regulamentam
as atividades de importao, comercializao, transporte,
 20

armazenamento, manipulao, consumo, liberao e descarte de

produtos derivados de OGM (DOU de 23 de dezembro de 1998).
29. Alm de dispor de uma regulamentao muito prxima da Unio
Europia no que tange aos mtodos de avaliao de risco de OGMs, o
Brasil tambm dispe de legislao sobre os produtos qumicos que so
chamados defensivos agrcolas, pesticidas, praguicidas, produtos
fitossanitrios ou agrotxicos (este ltimo termo restrito ao Brasil, por
fora da Lei n 7.802/89).
30. A CTNBio editou Instrues Normativas, referentes a distintos
assuntos, tanto em referncia s normas para se requerer o Certificado
de Qualidade em Biossegurana - CQB, como em procedimentos para a
importao de vegetais modificados geneticamente, destinados
pesquisa, realizao de liberaes planejadas no meio ambiente,
transporte de OGMs, informaes para a classificao de experimentos
com vegetais geneticamente modificados, trabalho em conteno
(laboratrio) com OGMs e classificao de risco, manipulao gentica,
clonagem em seres humanos, etc.
31. As Resolues 03/96 e 10/98 da CTNBio, que estabelecem normas
genricas para a liberao planejada no meio ambiente de clulas ou
organismos geneticamente modificados e normas genricas simplificadas
para a liberao planejada no meio ambiente de vegetais geneticamente
modificados da mesma espcie (cultivar, estirpe, etc.) que j tenha sido
anteriormente aprovada pelo mesmo rgo colegiado, foram baixadas no
exerccio da competncia atribuda pelos artigos 7 e 8, inciso VI, da Lei
8.974/95 e tambm com o estatudo nos incisos II e V do 1 do art. 225
da Constituio Federal.
32. O pargrafo nico do artigo 7 da Lei de Biossegurana, dispe que o
parecer tcnico conclusivo da CTNBio vincula os demais rgos da
Administrao, quanto aos aspectos de biossegurana do OGM por ela
analisados, preservadas as competncias dos rgos de fiscalizao de
estabelecer exigncias e procedimentos adicionais especficos s suas
respectivas reas de competncia legal.
33. Como se trata de parecer tcnico da rea especfica de
biossegurana, tem eficcia vinculante aos demais rgos da
Administrao Federal Pblica, porque esses outros rgos no tm
competncia cientfica para discutir o mrito do parecer tcnico da
CTNBio, que no rgo consultivo, mas deliberativo quanto segurana
dos produtos que contenham OGM.
34. Na dico de Hely Lopes Meirelles (Direito Administrativo, Malheiros,
21 ed., p. 176/177): O parecer, embora contenha um enunciado
opinativo, pode ser de existncia obrigatria no procedimento
administrativo e d ensejo nulidade do ato final se no constar do
processo respectivo, como ocorre, p. ex., nos casos em que a lei exige
prvia audincia de um rgo consultivo, antes da deciso terminativa da
Administrao. Nesta hiptese, a presena do parecer necessria,
embora seu contedo no seja vinculante para a Administrao, salvo se
a lei exigir o pronunciamento favorvel do rgo consultado para a
 21

legitimidade do ato final, caso em que o parecer se torna impositivo para a

Administrao.
35. A Declarao do Rio/92 no foi recepcionada no direito interno
brasileiro porque no norma jurdica de direito internacional, no foi
referendada na forma pretendida pelos constitucionalistas, isto , ex vi do
artigo 49, I, 84, VIII, com aprovao por decreto legislativo e promulgao
pelo Presidente da Repblica, nem foi internada na forma
constitucionalmente prevista para os tratados de direitos humanos que
prev a incorporao imediata ao ordenamento jurdico, ex vi do artigo 5,
1 da Constituio (doutrina internacionalista).
36. Segundo a recomendao da Declarao do Rio/92 o princpio da
precauo deve ser amplamente observado pelos Estados, de acordo
com suas capacidades. Quando houver ameaa de danos srios e
irreversveis a ausncia de absoluta certeza cientfica no deve ser
utilizada para postergar medidas eficazes e economicamente viveis para
prevenir a degradao ambiental.
37. O princpio de precauo passou a ser ius scriptum no Brasil porque o
pas assinou a Conveno sobre a Diversidade Biolgica, por ocasio da
Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento
ECO/92, a qual foi aprovada pelo Congresso Nacional e promulgada
pelo Decreto 2.519, de 16 de maro de 1998.
38. A Conveno de Biodiversidade determina que os Estados
estabeleam a modalidade de avaliao de impacto ambiental na medida
do possvel e conforme o caso. Antes da assinatura da Conveno de
Biodiversidade, o Constituinte brasileiro de 1988 j adotara o princpio da
precauo quando, no caput do artigo 225 da CF, determinou que lei
regulasse as normas dos incisos II e V do 1, isto , que se adotassem
medidas para defender o meio ambiente e/ou prevenir a sua destruio.
39. A adoo expressa princpio da precauo quanto biodiversidade
anterior incorporao do ius scriptum internacional. Se no fosse o
Brasil signatrio da Conveno da Biodiversidade, estaria obrigado a
observar o principio por fora do ordenamento jurdico interno.
40. Para dar eficcia ao princpio da precauo foi editada a Lei 8.974, de
5 de janeiro de 1995, que Regulamenta os incisos II e V do 1 do art.
225 da Constituio Federal, estabelece normas para o uso das
tcnicas de engenharia gentica e liberao no meio ambiente de
organismos geneticamente modificados, autoriza o Poder Executivo a
criar, no mbito da Presidncia da Repblica, a Comisso Tcnica de
Biossegurana, e d outras providncias.
41. A Conveno sobre Diversidade Biolgica e a Conveno sobre
Mudana de Clima adotam o princpio segundo o qual a ausncia de
absoluta certeza cientfica no deve ser utilizada como razo para
postergar medidas tendentes e evitar ou minimizar a ameaa de sensvel
reduo ou perda de diversidade biolgica, a prever, evitar ou minimizar
as causas da mudana do clima e mitigar seus efeitos negativos, bem
 22

como medidas eficazes e economicamente viveis para prevenir a

degradao ambiental.
42. Incerteza cientfica significa poucos conhecimentos, falta de prova
cientfica ou ausncia de certeza sobre os conhecimentos cientficos
atuais. O princpio da precauo significa que, se h incerteza cientfica,
devem ser adotadas medidas tcnicas e legais para prevenir e evitar
perigo de dano sade e/ou ao meio ambiente. O princpio da precauo
no implica na proibio de se utilizar tecnologia nova, ainda que tal
compreenda a manipulao de OGMs. O princpio no pode ser
interpretado, luz da Constituio brasileira, como uma proibio do uso
de tecnologia na agricultura porque o Constituinte de 1988 estabeleceu
que a poltica agrcola levar em conta, principalmente, o incentivo
pesquisa e tecnologia (art. 187, II, da CF/88).
43. Sob o enfoque da Epistemologia no h certeza cientfica absoluta. A
exigncia de certeza absoluta algo utpico no mbito das cincias. A
questo da verdade cientfica um tema recorrente em Epistemologia
porque a cincia busca encontrar o fato real. Todavia, h muito se
percebeu que o absoluto incompatvel com o esprito cientfico e que na
rea das cincias naturais as pretenses ho de ser mais modestas.
44. A legislao brasileira recepcionou o princpio da precauo com a
obrigao que dele consta: no postergar medidas eficazes e
economicamente viveis para prevenir a degradao ambiental, eis que
constituiu obrigaes aos Poderes Pblicos de que, em qualquer
atividade ou obra que possam representar algum risco para o meio
ambiente, sejam necessariamente ser submetidas a procedimentos
licenciatrios, nos quais, em graus apropriados a cada tipo de risco, so
exigidos estudos e anlises de impacto, como condio prvia de que as
obras e atividades sejam encetadas.
45. A Lei de Biossegurana (8.794/95) arrola hipteses que apontam para
a ausncia de certeza cientfica e nas quais precisa ser adotado o
princpio da precauo: o artigo 2, 3, da Lei 8.974/95 dispe que as
organizaes pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras ou
internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou projetos
que envolvam OGM no territrio brasileiro, devero se certificar da
idoneidade tcnico-cientfica e da plena adeso dos entes financiados,
patrocinados, convencionados ou contratados s normas e mecanismos
de salvaguarda previstos na lei, para o que devero exigir a apresentao
do Certificado de Qualidade em Biossegurana.
46. O artigo 8, 1, da Lei de Biossegurana estabelece que os produtos
contendo OGM destinados comercializao ou industrializao,
provenientes de outros pases, s podero ser introduzidos no Brasil aps
o parecer prvio da CTNBio e a autorizao do rgo de fiscalizao
competente, levando-se em considerao pareceres tcnicos de outros
pases, quando disponveis.
47. O objeto da discusso em juzo no diz respeito aos transgnicos que
esto sendo comercializados e consumidos no mundo. O thema
decidendum e o thema probandum dizem respeito exclusivamente a ato
 23

administrativo determinado. Os inmeros produtos OGMs que foram

liberados em todo o mundo pelas agncias sanitrias estrangeiras para
plantio e consumo no so objeto da ao civil pblica. As razes de
ordem legal para isso so que as instncias ordinrias neste pas s
conhecem e julgam a lide concreta. O juiz s declara o direito que incida
sobre um fato da vida. As instncias ordinrias no declaram o direito em
abstrato. Da que s possvel, no caso, conhecer e decidir sobre a
regularidade formal e material de ato administrativo concreto praticado por
autoridade nacional.
48. O objeto da prova diz respeito exclusivamente ao ato administrativo
nominado parecer tcnico conclusivo, instrumentalizado no Comunicado
54, de 29 de setembro de 1998, da CTNBio, publicado no DOU de 1 de
outubro de 1998 (Seo III, pgina 56).
49. O ato jurdico sub judice foi objeto do processo administrativo
01200.002402/98-60 no qual a r-apelante Monsanto do Brasil Ltda, na
qualidade de possuidora do Certificado de Qualidade em Biossegurana,
requereu CTNBio a liberao comercial de soja geneticamente
modificada, tolerante ao herbicida Roundup Ready e qualquer
germoplasma derivado do mesmo princpio de manipulao laboratorial
que ela, ou de qualquer prognie dela derivada e com caractersticas
agronmicas idnticas, com a finalidade de livre prtica atividades de
cultivo, registro, uso, ensaios, testes, transporte, armazenamento,
comercializao, consumo, importao e descarte da soja Roundup
Ready.
50. No ser til para o consumidor brasileiro, ou qualquer consumidor de
soja plantada e colhida no Brasil, que a avaliao de segurana alimentar
e ambiental da soja Roundup Ready seja feita com referncia a um outro
produto. S uma avaliao dos riscos feita na soja Roundup Ready
poder dizer se a molcula passvel de consumo humano animal com
segurana e se esta planta especfica causar dano significativo ao meio
ambiente.
51. A questo da segurana do milho Bt, da batata com gene de leo de
mamona que alimentou ratos na Esccia, o arroz dourado com vitamina
A e outros produtos da biotecnologia no so objeto de julgamento
porque no foram objeto do procedimento administrativo cuja legalidade
se discute. A avaliao de risco de milho transgnico Bt revelar
peculiaridades sobre o milho, no sobre a soja Roundup Ready. A
avaliao de risco do arroz dourado revelar a segurana do arroz
dourado, e no de soja Roundup Ready. A avaliao de risco de plantas
modificadas pela engenharia gentica deve tomar por base a cincia bem
fundamentada e deve ser aplicada dentro de um critrio individual, caso a
caso. Isto significa que cada produto de engenharia gentica deve
possuir uma avaliao de risco especfica considerando, entre outros
aspectos, o gene introduzido, o organismo parental, o ambiente de
liberao, a interao entre esses e a aplicao pretendida.
 24

52. So as avaliaes especficas e individualizadas realizadas pelas

agncias de biotecnologia dos diversos pases que representam a
segurana dos consumidores e a preservao do meio ambiente.
53. No a Justia Federal o locus para se deliberar, do ponto de vista
estritamente cientfico, sobre a segurana alimentar e ambiental de todos
os OGMs que so consumidos no mundo. Os rgos jurisdicionais no
so academias e no foram institudos para se manifestarem ex cathedra
sobre teses cientficas. O juiz s se pronuncia sobre o fenmeno cientfico
quando ele est implicado com o fato jurdico e dele decorre um conflito
de interesse qualificado por uma pretenso resistida.
54. Os testes de biossegurana devem ser realizados para cada uma das
espcies transgnicas segundo as diretrizes de biossegurana que esto
sendo elaborados no mbito de organizaes internacionais e adotadas
pelos pases importadores e exportadores.
55. H conceitos estabelecidos e de perigo de risco, conforme definies
de duas organizaes das Naes Unidas (FAO e OMS) voltados para a
agricultura e sade. O perigo pode ser representado por um agente
biolgico, qumico ou fsico presente no alimento com potencial de causar
efeitos adversos sade. Risco a possibilidade de ocorrncia de um
efeito adverso sade, decorrente de um perigo. O risco depende do
nvel de exposio ao perigo. Um produto OGM tido como seguro
quando no causa dano sade e ao meio ambiente.
56. Nem a Lei 8.974/95, nem o seu Decreto regulamentador, nem
qualquer Resoluo da CTNBio declarou ser dispensvel o EIA em caso
de obra ou atividade que comporte risco de significativa degradao do
meio ambiente, tendo, porm, a CTNBio dispensado essa exigncia, no
caso concreto da soja transgnica, tendo em vista o resultado da
avaliao de risco realizada sobre o produto.
57. O EIA/RIMA no a metodologia indicada pelas agncias reguladoras
internacionais, pelas agncias dos pases onde h comercializao de
alimentos OGM, nem pelos rgos de fiscalizao sanitria brasileira para
comprovar a segurana alimentar e ambiental de produtos OGM. H que
se estudar a metodologia recomendada pelos especialistas porque no
possvel se adotar uma recomendao de quem no especialista em
sade humana e animal. Aps se examinar detida e cautelosamente os
requisitos da metodologia recomendada, a avaliao de risco,
necessrio ainda compar-la ao EIA/RIMA para se chegar a uma
concluso a respeito no que as duas diferem e em que ponto se
assemelham. Ao se encontrar discrimen sobre o que separa as duas
metodologias, deve-se indagar se o diferencial relevante para a
concluso (resultado) encontrada na avaliao de risco.
58. A anlise/avaliao de risco uma metodologia analtica
multidisciplinar que engloba uma srie de estudos cientficos que tem por
finalidade avaliar o risco possvel para o homem e o meio ambiente
(plantas, animais, microorganismo) de um evento. Esta hoje a
metodologia apontada pelo mundo cientfico como a apropriada para a
anlise da segurana dos OGMS, tanto em relao ao meio ambiente
 25

como em relao sade humana e dos animais. O juzo s pode aceitar

uma impugnao metodologia que os cientistas consideram
internacionalmente como a vivel para o tipo de produto sub judice, caso
seja criada uma metodologia inovadora que tenha aquiescncia dos
cientistas nacionais e estrangeiros, porque em matria de biossegurana
os pases importadores de produtos exigem padro internacional de
biossegurana.
59. A avaliao de risco um instrumento de controle prvio
autorizao, pela CTNBio, de liberao de OGM no meio ambiente, para
evitar a implantao de atividade significativa ao ambiente e que o
consumo seja perigoso para o ser humano e os animais. A avaliao
permite uma anlise cientfica desses impactos.
60. Os principais escopos da avaliao de risco em caso de liberao de
OGMs para plantio e consumo so: a) preveno do dano ambiental; b)
preveno de dano sade e bem estar das pessoas e animais; c)
transparncia administrativa quanto aos efeitos de segurana alimentar e
ambiental de um OGM; d) consulta aos interessados; e) ensejar decises
administrativas motivadas e fundadas em dados da realidade. A avaliao
de risco tem por finalidade dar oportunidade a que se tenha um controle
de atividade discricionria da Administrao relativamente liberao dos
OGMs para liberao e consumo.
61. Caracterizam a avaliao de risco, para liberao de OGMs no meio
ambiente, a publicidade e a participao pblica. Pelo princpio da
publicidade qualquer pessoa tem o direito de conhecer os atos praticados
pela CTNBio. A participao pblica significa que pessoa fsica ou jurdica
(organizaes da sociedade civil) tm o direito de intervir no procedimento
de tomada de deciso aps a avaliao de risco pelo colegiado.
62. O Comunicado da CTNBio tem por escopo resumir de forma clara as
informaes e dados tcnico-cientficos sobre a segurana alimentar
(humana e animal) e ambiental da avaliao de risco do OGM. As
informaes do Comunicado, publicado para que a sociedade tenha
conhecimento da deliberao do colegiado, deve ser um resumo com
linguagem acessvel a todos, na medida que possvel simplificar os
termos da engenharia gentica.
63. A audincia pblica na CTNBio tem por objetivo relevar aos
interessados o contedo dos estudos sobre OGM em processo de
deliberao, na anlise/avaliao de risco e para recolher sugestes dos
integrantes do colegiado.
64. A avaliao de risco precede ao Comunicado da CTNBio, devendo
existir entre ambos uma correlao, sob pena de no ter a avaliao
nenhuma utilidade.
65. Aps o desenvolvimento de um alimento OGM, ele submetido a um
processo de estudos moleculares, agronmicos, de toxicologia, de
alergenicidade, de nutrio animal e de impacto ambiental.
66. O mtodo utilizado na avaliao dos alimentos e produtos
geneticamente o da equivalncia substancial, um conceito elaborado
 26

pela OCDE em 1993 e adotado pela FAO e pela OMS em 1996. Consiste
na comparao de alimentos derivados da moderna biotecnologia com
seus anlagos convencionais. A equivalncia substancial serve para
comparar as caractersticas do alimento OGM com seu anlogo.
67. Em termos de biossegurana, o conceito de equivalncia substancial
foi adotado internacionalmente pela comunidade cientfica para se
comparar alimentos derivados dos recentes avanos da biotecnologia
com seus anlogos convencionais. Tal o conceito amplamente utilizado
nos procedimentos de avaliao de segurana de alimentos derivados do
OGM.
68. O conceito de equivalncia substancial faz parte de estrutura de
avaliao de segurana que se baseia na idia de que alimentos j
existentes podem servir como base para comparao do alimento
geneticamente modificado com o anlogo convencional apropriado.
69. Tal mtodo no visa configurao de um conceito de segurana
absoluta, que no existe para qualquer tipo de alimento. A finalidade de
ter uma garantia de que o alimento, e quaisquer substncias que nele
tenham sido inseridos como resultado de modificaes genticas, sejam
to seguros quanto seus anlogos convencionais.
70. A CTNBio adotou, dentre outros mtodos, o conceito de equivalncia
substancial para avaliao da soja Roundup Ready no seu aspecto de
segurana alimentar humana e animal. O rgo se valeu de
recomendao e padro de segurana internacionais, que no foram
elaborados no Brasil, mas pelo consenso dos cientistas e organismos
internacionais e academias de cincia.
71. A CTNBio utilizou os seguintes elementos para subsidiar seu
processo de tomada de deciso: a) proposta original da Monsanto; b)
resposta da Monsanto s perguntas da consulta. pblica; c) pareceres de
consultores ad hoc; d) subsdio de outras agncias de regulamentao
dos seguintes paises: Argentina, Canad, Japo, Estados Unidos, Reino
Unido, e Unio Europia. Com esses elementos disponveis, a CTNBio
conduziu o processo de avaliao de risco utilizando o fluxograma
estabelecido pela IN3. Aps anlise dos dados disponveis, a CTNBio
concluiu, atravs do processo de avaliao de risco, que a soja Roundup
Ready no apresenta evidncias de risco maior que a soja convencional.
72. Os elementos para anlise das legislaes comparadas, relativas aos
controles de risco que so exigidos na liberao do meio ambiente do
OGM, vigentes no s nos EUA, bem como no Reino Unido (portanto,
aplicao, na prtica, da Diretiva 90/220/CEE, de 23 de abril de 1990,
posto ser este pas um Estado Membro da Comunidade Europia), e,
mais, no Canad, no Japo e na Argentina, encontram-se nos
documentos que, por exigncia da lei brasileira, foram apresentados s
autoridades licenciadoras brasileiras, nos procedimentos administrativos
perante a CTNBio em que a empresa Monsanto solicitou a autorizao ou
aprovao deste rgo,para o livre registro, uso, ensaios, testes, plantio,
transporte, armazenamento, comercializao, consumo, importao,
liberao e descarte de um OGM, in casu, a soja Roundup Ready, tendo
 27

em vista a substancial equivalncia da mesma soja natural e

existncia de total segurana que a mesma representa sade humana e
ao meio ambiente.
73. A CTNBio fundamentou-se na anlise de risco realizada no Brasil, nos
EUA (environmental assessment and finding of o significant impact,
preparado pelo Animal Plant Health Inspection Service APHIS APHIS-
USDA Petition 93-258-01 for Determination of Nonregulated Status for
Glyphosate Tolerant Soybean Line 40-3-2; e Food Safety and Inspection
Service FSIS); no risk assement, realizado no Canad (Plant
Biotechnology Office Variey Section, Plant Health and Production
Division; Decision Document DD95-05: Determination of Environmental
Safety of Monsanto Canada Inc.s Glyphosate Tolerant Soybean
Soybean Glycine max L Line GTS 40-3-2) e risk assement realizado
na Austrlia, Porto Rico e Argentina.
74. Foram examinados os estudos realizados pela Monsanto e aqueles
realizados em cooperao com vrias instituies acadmicas. Dentre
estas destacam -se as seguintes: Universidade Estadual de Campinas -
UNICAMP, Universidade Federal do Paran - UFPR, Universidade
Estadual do Paran/Ponta Grossa, Universidade Estadual do
Paran/Londrina, Instituto Agrnomo do Paran - IAPAR, Universidade
Estadual Paulista/Jaboticabal - UNESP, Universidade de So Paulo -
ESALQ/USP, Universidade Federal do Rio Grande do Sul/Porto Alegre -
UFRGS, Universidade Federal de Santa Maria - UFSM, Universidade
Federal de Gois - UFG.
75. O requerimento da apelante foi instrudo com as autorizaes
concedidas MONSANTO tanto nos Estados Unidos como no Japo,
Canad, Mxico, Argentina e vrios pases da Comunidade Econmica
Europia, para cultivo e plantio da soja Roundup Ready.
76. Estudos feitos com a soja Roundup Ready foram iniciados no Brasil
em 1996, aps a Monsanto solicitar o credenciamento de suas reas
experimentais junto CTNBio. As pesquisas e testes, no se limitariam
empresa, mas foram realizados tambm pela Embrapa (Embrapa-Soja,
Embrapa-Cerrados, Embrapa-Trigo, Embrapa-Meio Norte) e pela
Cooperativa Central Agropecuria de Desenvolvimento Tcnico e
Econmico (Coodetec) totalizaram 12 (doze) processos analisados e
aprovados pela CTNBio at a data da emisso do parecer tcnico
conclusivo da soja modificada pela biotecnologia.
77. A Embrapa, Coodetec, Monsanto e Monsoy realizaram experimentos
com as variedades de soja Roundup Ready em todas as regies
produtoras do Brasil e instituies acadmicas nacionais participaram da
realizao da avaliao tcnica independente de diversos experimentos,
com a finalidade de ampliar-se os dados.
78. Na conduo dos estudos realizados no Brasil com a soja Roundup
Ready, foram utilizadas diversas variedades oriundas do programa de
retrocruzamento realizado nos EUA e tambm linhagens desenvolvidas a
partir dos programas de melhoramento gentico das instituies
brasileiras. As variedades e linhagens foram avaliadas nas diversas
 28

condies climticas das regies produtoras de soja no Brasil. Esses

trabalhos possibilitaram a avaliao dessas variedades nos seguintes
Estados brasileiros: Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paran, So
Paulo, Mato Grosso do Sul, Gois, Minas Gerais, Mato Grosso, Bahia,
Maranho, Piau, Rondnia e Roraima.
79. Os estudos realizados no Brasil avaliaram, principalmente, os
aspectos ambientais e agronmicos para ampliar os dados existentes
referentes utilizao da soja Roundup Ready. Foram tambm
reavaliados e confirmados os aspectos de segurana alimentar e de
caracterizao molecular.
80. Os estudos de campo nos diversos Estados brasileiros, onde
tradicionalmente se cultiva soja (Mato Grosso, Gois, Minas Gerais,
Paran, Rio Grande do Sul), tiveram por objetivo colher informaes
relacionadas interao planta/ambiente, observar fatores que
influenciam a sobrevivncia e a mortalidade da soja RR, tais como ao
de pragas e patgenos.
81. Os procedimentos que antecederam o Comunicado 54, da CTNBio,
foram pblicos, com publicaes em rgo oficial, de acordo com o
sistema legal de biossegurana. O processo administrativo em apenso
contm descrio dos procedimentos tcnicos que foram utilizados na
soja Roundup Ready. Esto relatados os testes de laboratrio e de campo
realizados no Brasil. Foram relatados os testes de laboratrio e de campo
realizados nos pases em que a soja Roundup Ready e seus derivados
foram autorizados a serem lanados no meio ambiente (EUA, Canad,
Reino Unido, Pases Baixos, Japo, Argentina e Sua).
82. Pareceres tcnicos de universidades brasileiras (UNICAMP, UNESP)
cujos professores, especialistas em Biotecnologia, Agronomia, Biologia
Aplicada Agropecuria ou em Fitotecnia e Fitossanidade, analisaram os
efeitos da soja RR nas plantaes brasileiras, em espcies vizinhas,
instruem o pedido. Os especialistas brasileiros estudaram os efeitos da
RR nas espcies vizinhas e tambm a possvel resistncia de pragas
associadas cultura da soja no transgnica. Os especialistas tambm
analisaram a possvel resistncia de pragas associadas cultura da soja
comum e tambm o estudaram o aparecimento de novas pragas.
83. Foram respondidos os questionamentos dos interessados no
processo administrativo e Comunicado 54 tem as seguintes concluses:
A soja uma espcie predominantemente autgama, cuja taxa de
polinizao cruzada da ordem de 1,0%. Trata-se de espcie extica,
sem parentes silvestres sexualmente compatveis no Brasil. Assim sendo,
a polinizao cruzada com espcies silvestres no ambiente natural no
passvel de ocorrncia no territrio nacional. A soja uma espcie
domesticada, altamente dependente da espcie humana para sua
sobrevivncia. Portanto, no h razes cientficas para se prever a
sobrevivncia de plantas derivadas da linhagem GTS 40-3-2 fora de
ambientes agrcolas. Alm disso, na ausncia de presso seletiva (uso do
Glifosate), a expresso do gene inserido no confere vantagem
adaptativa. O evento de insero do transgene est molecularmente
 29

caracterizado e no foram observados efeitos pleiotrpicos decorrentes

desta insero, em estudos conduzidos em diversos ambientes. Existem,
no Brasil, pelo menos trs espcies conhecidas de plantas daninhas que
so naturalmente tolerantes ao herbicida glifosate (Poaia Branca -
Richardia brasiliensis; Trapoeraba -Commelina virginica; Erva Quente -
Spermacoce latifolia). A utilizao do Glifosate no Brasil no ocasionou,
nas ltimas dcadas, o aparecimento de outras espcies de plantas
daninhas a ele tolerantes. A introduo de cultivares tolerantes ao
Glifosate no aumentar a presso de seleo sobre as plantas daninhas,
em termos de concentrao do Glifosate (produto/rea). No h
evidncias de que a utilizao rotineira do herbicida Glifosate nas
lavouras de soja no Brasil tenha efeito negativo no processo de fixao
biolgica de nitrognio. Esta observao est baseada em ensaios
realizados por entidades governamentais e privadas brasileiras, onde o
uso continuado do herbicida no afetou a nodulao e a produtividade
dos cultivares de soja. O gene marcador nptll, que confere resistncia
Kanamicina, no foi transferido para a linhagem GTS 40-3-2. No h
indicao de que o uso de cultivares derivados da linhagem GTS 40-3-2
levar a alteraes significativas no perfil e na dinmica de populaes de
insetos associados cultura da soja convencional. Elementos da Sade
Humana e Animal. A CTNBio concluiu que a introduo do transgene no
altera as caractersticas da composio qumica da soja, com exceo da
acumulao da protena transgnica CP4 EPSPS. Esta concluso de
equivalncia de composio qumica baseada em avaliaes realizadas
atravs de metodologia cientfica, publicadas em revistas cientficas
indexadas e de circulao internacional. A segurana da protena CP4
EPSPS, quanto aos aspectos de toxicidade e alergenicidade, tambm, foi
comprovada. importante registrar que, aps a utilizao da soja
geneticamente modificada e de seus derivados na Amrica do Sul,
Central e do Norte, na Europa e na sia, no foi verificado um s caso de
desenvolvimento de reaes alrgicas em humanos que no fossem
previamente alrgicos soja convencional. Adicionalmente, importante
registrar que indivduos sensveis soja convencional continuaro
sensveis soja transgnica e, portanto, no devero fazer uso deste
produto. A anlise dos resultados descritos na literatura no confirmou um
possvel aumento, na soja geneticamente modificada, da concentrao de
protenas que reagem com uma combinao de soros de pacientes
alrgicos soja convencional. De fato, os artigos cientficos disponveis e
citados sobre a matria mostraram que a expresso do transgene no
resultou no aumento dos nveis de protenas reativas, especialmente
daquelas de peso molecular prximo a 30 kilodltons, a uma combinao
de soro de indivduos sensveis soja comercial (BURKS and FUCHS,
1995, Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96: 1008-1010). Os
autores do artigo cientfico acima mencionado afirmaram que "nossos
estudos demonstram que a introduo do gene codificador da protena
EPSPS, que confere tolerncia a Glifosate, no causou modificao
discernvel, qualitativa ou quantitativamente, na composio de protenas
alergnicas endgenas de soja em qualquer dos cultivares resistentes a
Glifosate analisados".
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84. A CTNBio determinou o monitoramento dos plantios comerciais dos

cultivares de soja de derivados da linhagem GTS 40-3-2 por um perodo
de cinco anos, com o objetivo de proceder a estudos comparados das
espcies de plantas, insetos e microrganismos presentes na lavoura.
85. O monitoramento ps-comercializao est previsto na avaliao de
risco e inclusive recomendao das Diretrizes da Unio Europia, da
National Academies of Sciences, dos Estados Unidos da Amrica (ver
relatrio de 21.02.2002), e tambm est previsto no estudo de impacto
ambiental (EIA).
86. Na questo rotulagem dos alimentos que contm OGMs no est em
discusso a segurana alimentar pois nenhum alimento geneticamente
modificado pode ser oferecido ao consumidor sem o aval e liberao da
CNTBio, rgo responsvel pela verificao de inexistncia de risco
vida ou sade dos consumidores finais.
87. Ao serem fixados limites de tolerncia para a presena no intencional
em alimentos convencionais de organismos geneticamente modificados e
para fins de dispensa de rotulagem (4%), o Decreto 3.871/01 atende ao
princpio da compatibilizao dos interesses dos consumidores (um dos
participantes das relaes de consumo) e o desenvolvimento econmico
e tecnolgico do pas. Compatibilizao esta que, esclarece o prprio
texto do Cdigo de Defesa do Consumidor, mandamento constitucional.
88. Com a edio do Decreto 3.871/2001 e o Decreto 4.680/2003, a
Unio Federal deu cumprimento sentena ora apelada, no sentido de
que fossem elaboradas normas relativas segurana alimentar,
comercializao e consumo de alimentos transgnicos, vez que os
decretos estabelecem a rotulagem, impondo a correta informao ao
consumidor. Est superada a exigncia da deciso monocrtica, no mais
existindo no particular interesse de agir.
89. Apelaes providas. Remessa oficial prejudicada.