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2005
Introdução
Introdución

O Laboratório de Calibração da ControlLab foi El Laboratorio de Calibración de ControlLab


estruturado para possibilitar a constante fue estructurado para posibilitar la constante
melhoria dos laboratórios, em atendimento à mejoría de los laboratorios, atendiendo a las
necessidade apontada por seus clientes. necesidades descritas por sus clientes.

Acreditado junto a RBC/Inmetro para volume, Acreditado junto a RBC/Inmetro para volumen,
oferece calibrações rastreáveis, em ofrece la trazabilidad de la calibración, en
conformidade com a ISO série 9000. conformidad con la ISO 9000.

Além de toda a competência acumulada, o Además de toda la capacidad acumulada, el


prazo de entrega é mínimo, garantindo a plazo de entrega es mínimo, garantizando la
agilidade necessária para que os instrumentos agilidad necesaria para que los instrumentos
retornem à rotina do laboratório sem grandes regresen a la rutina del laboratorio sin grandes
interrupções, com um excelente interrupciones, con un excelente
Calibração
custo/benefício. Neste guia, voltado para NBR ISO/IEC costo/beneficio. Esta guía, hecha para los
usuários de serviços de calibração, há 17025 usuarios de servicios de calibración, tiene
instruções sobre: instrucciones sobre:
Interpretação dos dados de um certificado Interpretación de los datos de un certificado
de calibração; de calibración;
Critérios de aprovação de um instrumento; Criterios de aprobación de un instrumento;
Definição da periodicidade de calibração; Definición de la periodicidad de calibración;
Elaboração de um plano de calibração; CAL 0214 Elaboración de un plan de calibración;
Sistemática de controle. Laboratório Acreditado pelo
INMETRO sob o nº 214 Sistematicidad de control.

Desmistifique a Calibração

01
Por que calibrar?
¿por qué calibrar?

Imagine a desagradável surpresa de constatar Imagine la desagradable sorpresa de constatar


que a pipeta usada em sua rotina não que la pipeta usada en su rutina no dispensa
dispensa o volume requerido pelo método, ou el volumen requerido por el método, o que la
que a centrífuga não gira na rotação indicada! centrífuga no gira en la rotación indicada!
Certamente, liberar laudos com base nestas ¡Ciertamente, liberar resultados de exámenes
medições seria um grande problema! tomando como base estas mediciones, sería
un gran problema!
Uma pesquisa com os clientes da ControlLab
nos mostra que: Una pesquisa con los clientes de ControlLab
Cerca de 30% das micropipetas calibradas nos muestra que
são reprovadas; contudo, apenas 70% destas Cerca del 30% de las micropipetas
permitem o ajuste; calibradas son rechazadas, sin embargo
50% das alças microbiológicas apresentam apenas 70% de éstas permiten el ajuste;
um erro superior ao permitido pela American 50% de las presillas microbiológicas
Society for Microbiology; presentan un error superior al permitido por la
10% das vidrarias apresentam um erro American Society for Microbiology;
superior à tolerância declarada. 10% de la cristalería (vidrierías) presentan un
error superior a la tolerancia declarada.
Laboratórios que desenvolvem as suas
atividades de acordo com as boas práticas Los Laboratorios que desarrollan sus
laboratoriais (BPLC) ou possuem sistemas de actividades de acuerdo con las buenas
garantia da Qualidade da IS0 9001 ou ISO prácticas de Laboratorio(BPLC) o posean
17025 necessitam verificar, rigorosamente, a sistemas de garantía de la calidad de la IS0
conformidade de seus equipamentos e 9001 o ISO 17025, necesitan verificar
instrumentos de medição às especificações rigurosamente, la conformidad de sus equipos
requeridas periodicamente. e instrumentos de medición a las
especificaciones requeridas periódicamente.

Calibração ...mais que um diferencial, uma EXIGÊNCIA!


Calibración ...más que una diferencia, una EXIGENCIA!
Certificação e Acreditação Certificación y Acreditación
A qualidade nos processos deixou de ser La calidad en los procesos dejó de ser apenas
apenas um adicional, tornando-se item algo adicional, tornándose un tema
obrigatório. obligatorio.
Alguns critérios e normas são de suma Algunos criterios y normas son de suma
importância para o bom funcionamento de importancia para el buen funcionamiento de
seu Laboratório. Critérios estipulados por su Laboratorio. Los criterios estipulados por el
CSLI/NCCLS, American Society for CSLI/NCCLS, American Society for
Microbiology, normas ISO série 9000, ISO Microbiology, normas ISO 9000, ISO 17025
17025 e ISO 15189 exigem a calibração de e ISO 15189, exigen la calibración de
vidraria, micropipetas, alças microbiológicas, cristalería (vidriería), micropipetas, presillas
termômetros, dentre outros. microbiológicas, termómetros, entre otros.

Satisfação dos Clientes Satisfacción de los Clientes


A calibração é um dos itens básicos para a La calibración es uno de los temas básicos
confiabilidade de resultados laboratoriais, que para la confiabilidad de resultados de
auxiliam os usuários dos serviços a tomar laboratorio, que auxilian a los usuarios de los
decisões. servicios a tomar decisiones.

Concorrência Competencia
Garantir a confiabilidade e a credibilidade dos Garantizar la confiabilidad y credibilidad de
resultados é estar na frente, é tornar-se uma los resultados es estar al frente, es volverse
opção natural. una opción natural.
E qualidade é um diferencial de mercado Y calidad es un diferencial de mercado
determinante, principalmente quando esses determinante, principalmente cuando esos
resultados interferem na saúde e no meio resultados interfieren en la salud y en el medio
ambiente, que é o caso de ensaios clínicos, de ambiente, que es el caso de ensayos clínicos,
alimentos, água, entre outros. de alimentos, agua, entre otros.

Desmistifique a Calibração

02
O que é calibração?
¿Qué es la calibración?

Calibração é um conjunto de operações que Calibración es un conjunto de operaciones que


busca determinar o valor (ou a faixa de busca determinar el valor (o la banda de
valores) medido por um instrumento. Essas valores) medido por un instrumento. Esas
operações são feitas através da comparação operaciones son realizadas mediante la
entre os resultados obtidos pelo instrumento e comparación entre los resultados obtenidos
por padrões (reastreáveis aos de referência por el instrumento y por los patrones
nacionais e/ou internacionais), sob condições (siguiendo los de referencia nacionales yo
pré-estabelecidas e controladas. internacionales), bajo condiciones pre-
establecidas y controladas.
Em resumo, o objetivo da calibração é verificar
se a medida obtida por um equipamento é En resumen, el objetivo de la calibración es
compatível com o esperado e se ele está verificar si la medida obtenida por un equipo
adequado para a atividade a que se destina. es compatible con el esperado y si el está
adecuado para la actividad a que se destina.
Por exemplo: uma bureta de 10mL é utilizada
durante um ensaio em que o erro máximo Por ejemplo: una bureta de 10mL es utilizada
permitido é de +0,5mL (tolerância de 9,5mL a durante un ensayo en el cual el error máximo
-
10,5 mL), e o resultado da calibração permitido es de +0,5mL (tolerancia de 9,5mL
-
apresenta um resultado médio de 9,0mL ou a 10,5mL), y el resultado de la calibración
10,6mL. Este instrumento deve ser presenta un resultado medio de 9,0mL ó
considerado inadequado ao uso e destinado a 10,6mL. Este instrumento debe ser consi-
uma atividade com tolerância maior. derado inadecuado a este uso y destinado a
una actividad con tolerancia mayor.

Dados conclusivos de uma calibração


Datos concluyentes de una calibración

Média Media

Corresponde ao resultado médio obtido no Corresponde al resultado medio obtenido en


instrumento em processo de calibração. É a el instrumento en proceso de calibración. Es el
melhor estimativa do valor real que o mejor estimado del valor real que el
instrumento pode apresentar. instrumento puede presentar.

Tolerância Tolerancia

Variação máxima permitida para o instru- Variación máxima permitida para el instru-
mento, definida pelo usuário, de forma a não mento, definida por el usuario de manera que
prejudicar o resultado do ensaio. no perjudique el resultado del ensayo.

Para estipular a tolerância, o usuário deve Para estipular la tolerancia, el usuario debe
considerar a variação máxima admissível no considerar la variación máxima admisible en el
resultado final do ensaio onde o instrumento resultado final del ensayo donde el
é usado. Este pode ser apenas um dos instrumento es usado. Éste puede ser apenas
instrumentos usados neste ensaio, e cada um uno de los instrumentos usados en este
contribui para o erro final. ensayo y cada uno contribuye para el error
final.

Desmistifique a Calibração

03
Erro Error

É a diferença entre a média encontrada e o Es la diferencia entre la media encontrada y el


valor nominal do instrumento, ou seja, entre o valor nominal del instrumento, o sea, entre la
que o instrumento está medindo e o valor medición del instrumento y el valor esperado.
esperado.
Siempre que un instrumento admita ajustes, el
Sempre que um instrumento admite ajustes, o error puede ser reducido. Para instrumentos
erro pode ser reduzido. Para instrumentos não no ajustables, como el termómetro de líquido
ajustáveis, como o termômetro de líquido em en vidrio, se puede utilizar una curva de
vidro, pode-se utilizar uma curva de correção. corrección.

Exemplo: Após calibração, um pipetador de Ejemplo: Después de la calibración, una pipeta


volume nominal igual a 10,0mL apresentou de volumen nominal igual a 10,0mL presentó
como volume médio 7,0mL. como volumen medio 7,0mL.

Desta forma, o erro apresentado é de -3,0mL De esta forma, el error presentado es de -


(=7,0mL - 10,0mL). Se, após os ajustes, o 3,0mL (=7,0mL - 10,0mL). Si después de los
instrumento apresentar um volume médio de ajustes, el instrumento presentara un volumen
9,9mL, o erro passa a ser de -0,1mL (=9,9mL - medio de 9,9mL, el error pasa a ser de -0,1mL
10,0mL). (=9,9mL - 10,0mL).

Incerteza Incertidumbre

Representa a variação prevista Representa la variación prevista de


de uma medida. Este valor é una medida. Este valor es obtenido
obtido "somando-se" todas as "sumándose" todas las
contribuições de variações iden- contribuciones de variaciones
tificadas (e mensuráveis) durante identificadas (y mensurables)
o processo de calibração. durante el proceso de calibración.

Exemplo: No processo de cali- Ejemplo: En el proceso de


bração de um balão volumétri- calibración de un balón
co, por método gravimétrico Valor Nominal Valor Médio volumétrico, por método
(massa), utiliza-se uma balança Valor Medio
gravimétrico (masa), se utiliza una
para obter as medidas em uni- Incerteza balanza para lograr las medidas en
dade de massa e um termôme- Incertidumbre unidad de masa y un termómetro
tro para medir a temperatura da Erro para medir la temperatura del
Error
água. agua.

Desta forma, para o cálculo da incerteza do De esta forma, para el cálculo con respecto a
volume contido no balão são "somadas": a la incertidumbre del volumen contenido en el
variação das medidas (baseada no desvio balón, son "sumadas": la variación de las
padrão), a incerteza da balança e a incerteza medidas (basada en el desvío del patrón), la
do termômetro (obtidas a partir dos incertidumbre de la balanza y la incertidumbre
certificados de calibração da balança e do del termómetro (obtenidas desde los
termômetro, respectivamente). certificados de calibración de la balanza y del
termómetro, respectivamente).
Neste caso, para um balão volumétrico de
10,0mL, cujo certificado de calibração apre- En este caso, para un balón volumétrico de
sente um valor médio de 9,5mL e uma incer- 10,0mL, cuyo certificado de calibración
teza de +0,1mL,
- há 95% de certeza (probabi- presenta un valor medio de 9,5mL y una
lidade para k=2) de o volume contido estar incertidumbre de +0,1mL, hay 95% de
-
entre 9,4 e 9,6 mL. credibilidad (probabilidad para k=2) del
volumen contenido, el cual estaría entre 9,4 y
9,6 mL.

Desmistifique a Calibração

04
Como aprovar um instrumento?
¿Cómo aprobar un instrumento?

O usuário deve comparar o resultado da El usuario debe comparar el resultado de la


calibração (média e incerteza) com a calibración (media e incertidumbre) con la
tolerância estipulada. tolerancia estipulada.

No caso de o instrumento ser reprovado após En el caso que el instrumento sea rechazado
a comparação, existem alguns caminhos después de la comparación, existen otros
possíveis: caminos posibles:
Ajustar para diminuir o erro e calibrar Ajustar para disminuir el error y calibrar
novamente; nuevamente;
Enviar para a manutenção e calibrar Enviar para el mantenimiento y calibrar
novamente; nuevamente;
Destinar o instrumento a outra atividade Destinar el instrumento a otra actividad que
que permita uma tolerância maior; permita una tolerancia mayor;
Descartar o instrumento, caso nenhuma das Descartar el instrumento, suponiendo que
opções acima possa ser adotada. ninguna de las opciones anteriores pueda ser
adoptada.

Exemplo: Ejemplo:
Considere que, para a realização de um Considere que para la realización de un
ensaio, seja necessário utilizar uma micro- ensayo sea necesario utilizar una micropipeta
pipeta de 100,00mL com tolerância de 10%. A de 100,00mL con tolerancia del 10%. La
micropipeta é calibrada e seu certificado de micropipeta está calibrada y su certificado de
calibração apresenta os seguintes dados: calibración presenta los siguientes datos:
Média= 96,30mL e Incerteza= +0,50mL. Media= 96,30mL e Incertidumbre= +0,50mL.
- -

Será que o pipetador está adequado para o Será que la micropipeta está preparada para el
ensaio? ensayo?

Média 96,30mL 96,30mL Media 96,30mL 96,30mL


Incerteza - 0,50mL + 0,50mL Incertidumbre - 0,50mL + 0,50mL
95,80mL 96,80mL 95,80mL 96,80mL

Desta forma, a faixa de resultados prevista pa- De esta forma, la banda de resultados prevista
ra o equipamento é de 95,80mL a 96,80mL. para el equipo es de 95,80mL a 96,80mL.

Aplicando a tolerância de 10% ao volume Aplicando la tolerancia del 10% al volumen


nominal do pipetador (100mL), verificamos nominal de la micropipeta (100mL), verifica-
que a faixa de variação permitida pelo usuário mos que la banda de variación permitida por
é de 90,00mL a 110,00mL. el usuario es de 90,00mL a 110,00mL.

95,80 L 96,80 L
Média + Incerteza
Media + Incertudimbre
90,00 L 110,00 L
Tolerância
Tolerancia

Comparando as duas faixas de valores, Comparando las dos bandas de valores,


podemos observar que a faixa prevista na podemos observar que la banda prevista en la
calibração está contida no intervalo definido calibración está contenida en el intervalo
pelo usuário, o que define o instrumento definido por el usuario, lo que define el
como aprovado para ser utilizado neste instrumento como aprobado para ser utilizado
ensaio. en este ensayo.

Desmistifique a Calibração

05
Como definir o intervalo entre calibrações?
Cómo definir el intervalo entre calibraciones?

Baseado no método “Escalonado” NBR ISO Basado en el método “Escalera” NBR ISO
10012-1/1993 10012-1/1993

O intervalo entre calibrações deve ser definido El intervalo entre calibraciones, debe ser
pelo usuário de forma a garantir que o valor definido por el usuario con vistas a garantizar
medido pelo instrumento não se altere que el valor medido por el instrumento no se
durante este período. Para definir este altere durante este período. Para definir este
intervalo, devem ser levados em consideração intervalo, se debe tener en consideración el
o uso contínuo ou esporádico do equipamen- uso continuado o esporádico del equipo y los
to e os cuidados durante o manuseio e a cuidados durante la manipulación y el
armazenagem. almacenaje.

Uma boa dica a ser seguida inicialmente é o Una buena observación seguida inicialmente,
prazo indicado pelo fornecedor do es el plazo indicado por el proveedor del
instrumento. instrumento.

Independentemente do intervalo estipulado, o Independientemente del intervalo estipulado,


instrumento deve ser calibrado: el instrumento debe ser calibrado:
após a aquisição ou antes de iniciar seu uso; Después de la adquisición o antes de iniciar
antes de uma manutenção; su uso;
após uma manutenção. Antes de un mantenimiento;
Después de un mantenimiento.
Para definir o intervalo entre calibrações,
pode-se usar o seguinte princípio: Para definir el intervalo entre calibraciones, se
1º- estipular um intervalo inicial, por exemplo: puede usar el siguiente principio:
3 meses; 1º- estipular un intervalo inicial, por ejemplo 3
2º- executar 4 (quatro) calibrações, utilizando meses;
este intervalo inicial: 2º- ejecutar 4 (cuatro) calibraciones utilizando
este intervalo inicial:

1° Calibração 2° Calibração 3° Calibração 4° Calibração


1° Calibración 2° Calibración 3° Calibración 4° Calibración

Início 3° Mês 6° Mês 9° Mês


Inicio 3° Mes 6° Mes 9° Mes

A cada calibração, é necessário comparar o En cada calibración es necesario confrontar el


resultado com a tolerância permitida. Se em resultado con la tolerancia permitida. Si en
alguma das calibrações o instrumento for alguna de las calibraciones el instrumento es
reprovado, deve-se diminuir o intervalo entre rechazado, se debe disminuir el intervalo entre
calibrações imediatamente. calibraciones inmediatamente
(Recomendação: reduzir o intervalo à (Recomendación: reducir el intervalo a la
metade). mitad).

Caso não ocorra nenhuma reprovação e Suponiendo que no ocurra ningún rechazo y
havendo compatibilidade entre os resultados que exista compatibilidad entre los resultados
obtidos em cada calibração este prazo pode obtenidos en cada calibración, este plazo
ser estendido (recomendação: dobrar o puede ser aumentado (recomendación:
intervalo). duplicar el intervalo).

No entanto, deve-se ter muito cuidado ao Sin embargo, se debe tener mucho cuidado al
estipular um novo intervalo, pois é preferível estipular un nuevo intervalo, pues es preferi-
manter intervalos curtos que possibilitem bons ble mantener intervalos cortos que posibiliten
resultados a aumentar o prazo demasia- buenos resultados, a aumentar el plazo
damente e arriscar a obter resultados ruins. demasiado y arriesgar la obtención de malos
resultados.

Desmistifique a Calibração

06
Como elaborar um plano de calibração?
¿Cómo elaborar un plan de calibración?

Abaixo, são apresentadas sugestões de Abajo son presentadas sugerencias de


planejamento e implementação de requisitos planificación e implementación de requisitos
mínimos a serem cumpridos para calibrar mínimos, para ser cumplidos para calibrar
instrumentos de medição. instrumentos de medición.

O esquema proposto pode ser desenvolvido El esquema propuesto puede ser desarrollado
em 6 etapas: en 6 etapas:

1a identificação 1a identificación

Cada instrumento de medição deve receber Cada instrumento de medición debe recibir
uma identificação única (código, nome, una identificación única (código, nombre,
letras/número etc.), que o diferencie dos letras/número etc) que lo diferencie de los
demais. demás.
Exemplo: Dois digitos (tipo de instrumento) e Ejemplo: Dos dígitos (tipo de instrumento) y
três algarismos (seqüencial). tres cifras (secuencial).
Pipetadores: PI __ __ __ Micropipetas: PI __ __ __

2a classificação 2a clasificación

Após identificar todos os instrumentos, Después de identificar todos los instrumentos,


montar uma tabela contendo a descrição realizar una tabla conteniendo la descripción
(tipo, fabricante, modelo, capacidade, valor de (tipo, fabricante, modelo, capacidad, valor de
uma divisão etc.) e o uso (local e atividade em una división etc) y el uso (local y actividad en
que é usado). Ver modelo de formulário. la que es usado). Ver modelo de planilla.

Com estes dados, é possível definir quais Con estos datos es posible definir cuales
instrumentos devem ou não ser calibrados. instrumentos deben o no ser calibrados. Nota:
Nota: equipamentos que quantificam alguma equipos que cuantifican alguna medida
medida relevante no ensaio, interferindo no relevante en el ensayo, interfiriendo en el
resultado final, devem ser calibrados. resultado final, deben ser calibrados.

Um bécher que é usado apenas para mistura Un beaker que es usado apenas para mezclar
ou transferência de soluções não precisa ser o transferir soluciones, no necesita ser
calibrado. Contudo, uma micropipeta utilizada calibrado. Sin embargo, una micropipeta
na diluição interfere no resultado final e deve utilizada en la dilución, interfiere en el
ser calibrado. resultado final y debe ser calibrada.

3a características (Parâmetros) da 3a características(Parámetros) de


Calibração Calibración

Antes de qualquer iniciativa visando calibrar o Antes de cualquier iniciativa para calibrar el
instrumento, devem-se definir a tolerância instrumento, se debe definir la tolerancia
aceitável (ver página 3), o intervalo entre aceptable (ver página 3), o el intervalo entre
calibrações (ver página 6) e, para instrumentos las calibraciones (ver página 6) y para
com capacidade variável (ex.: micropipeta de instrumentos con capacidad variable (ejemplo:
volume variável, termômetro etc), os pontos a micropipeta de volumen variable, termómetro,
serem calibrados, preferencialmente, dentro etc.), los puntos a ser calibrados, preferente-
da faixa de uso. mente dentro de la banda de uso.

Exemplo: Ejemplo:
Termômetros usados em estufas bacteriológi- Termómetros usados en estufas bacteriológi-
cas normalmente funcionam na faixa de cas, normalmente funcionan en la banda de
35 ºC a 37 ºC. Uma boa opção pode ser 35 ºC a 37 ºC. Una buena opción puede ser
calibrar nos pontos 0ºC, 35 ºC, 36 ºC e 37 ºC. calibrar en los puntos 0 ºC, 35 ºC, 36ºC y
Da mesma maneira, é indicado em um banho- 37 ºC. De igual forma, es indicado un baño
maria para reações enzimáticas a 0º, 25ºC, María para las reacciones enzimáticas a 0 ºC,
30 ºC e 37ºC, calibrar nestes 4 pontos. 25 °C, 30 ºC, y 37 ºC, calibrarlos en estos 4
puntos.

Desmistifique a Calibração

07
4a calibração 4a calibración

Na escolha do serviço de calibração, é En la selección del servicio de calibración, es


necessário selecionar um Laboratório de necesario seleccionar un Laboratorio de
Calibração que possua melhor capacidade de Calibración que posea mejor capacidad de
medição compatível com o instrumento e seu medición compatible con el instrumento y su
uso, preferencialmente com confiabilidade uso, preferentemente con confiabilidad
metrológica garantida pelo INMETRO/RBC. A metrológica garantizada por el organismo de
este laboratório devem ser informados o acreditación el país. A este laboratorio se debe
pontos de calibração e a tolerância permitida, informar los puntos de calibración y la
se ajustável. tolerancia permitida, es ajustable.

Exemplo: Ejemplo:
Um termômetro usado em uma estufa Un termómetro usado en una estufa
bacteriológica, com menor divisão de 0,1ºC, bacteriológica, con división menor de 0,1ºC,
deve ser calibrado em um laboratório com a debe ser calibrado en un laboratorio con
melhor capacidade de medição inferior a mejor capacidad de medición, es decir, inferior
0,1ºC, nunca por um laboratório cuja melhor a 0,1ºC, nunca por un laboratorio cuya mejor
capacidade de medição é 1ºC. Entretanto, se o capacidad de medición es 1ºC. Mientras, si el
mesmo instrumento for usado para medir mismo instrumento es usado para medir
temperatura ambiente, esta capacidade pode temperatura ambiente, esta capacidad puede
ser adequada. ser adecuada.

5a análise dos Resultados 5a análisis de los Resultados

O certificado de calibração deve ser analisado El certificado de calibración debe ser anali-
criticamente. A forma de apresentação dos zado críticamente. La forma de presentación
resultados, a evidência de rastreabilidade e o de los resultados, la evidencia del seguimiento
conteúdo devem ser observados com atenção. y el contenido deben ser observados con
Os resultados devem ser avaliados em função atención. Los resultados deben ser evaluados
da tolerância definida para o instrumento (ver en función de la tolerancia definida para el
página 3). instrumento (ver página 3).

6a programação 6a programación

Após cada calibração, deve-se definir a data Después de cada calibración, se debe definir
da próxima, de acordo com o intervalo la fecha de la próxima, de acuerdo con el
estabelecido (Ver página 6). intervalo establecido. (Ver página 6)

Exemplo: Ejemplo:
Uma balança analítica, calibrada em Una balanza analítica calibrada en Mayo/2005,
maio/2005, com intervalo de calibração con intervalo de calibración semestral, si es
semestral, se aprovada, deve ser calibrada aprobada, debe ser calibrada nuevamente en
novamente em novembro/2005. Noviembre/2005.

Desmistifique a Calibração

08
Controle de Calibração
Control de Calibración

Modelo de um formulário / Modelo de una planilla

I NSTRUMENTO U SO C ALIBRAÇÃO
Fabricante / Modelo Local de Uso Tolerância
Identificação
Brand Transferpette 5 % do volume nominal
Bioquímica

PI 002 Valor de 1 divisão


5 mL Atividade / Modo de uso
Intervalo
3 meses

Descrição Capacidade Pontos de Calibração


Diluição de urina
Pipetador de volume variável 10 - 50 mL 10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

HISTÓRICO DE CALIBRAÇÃO
Analisado por
Data da Calibração Situação Comentários Próxima Calibração
Nome Rubrica

21/05/2001 Carla Reprovado Necessita de manutenção 03/06/2001

03/06/2001 Iris Aprovado Apto a continuar em uso 03/09/2001

03/09/2001 Iris Reprovado Necessita de Ajustes 15/09/2001

15/09/2001 Carlos Aprovado Apto a continuar em uso 15/12/2001

Observações

I NSTRUMENTO U SO C ALIBRACIÓN
Fabricante / Modelo Local de Uso Tolerancia
Identificación
Brand Transferpette 5% del volumen nominal
Bioquímica

PI 002 Valor de 1 división


5 mL Atividad/ Modo de uso
Intervalo
3 meses

Descripción Capacidad Puntos de Calibración


Dilución de orina
Micropipeta de volumen variable 10 - 50 mL 10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

ARCHIVO DE CALIBRACIÓN
Analizado por
Fecha de la Calibración Situación Comentários Próxima Calibración
Nombre Firma

21/05/2001 Carla Rechazado necesita mantenimiento 03/06/2001

03/06/2001 Iris Aprobado Apto para continuar en uso 03/09/2001

03/09/2001 Iris Rechazado necesidad de ajustes 15/09/2001

15/09/2001 Carlos Aprobado Apto para continuar en uso 15/12/2001

Observaciones

Desmistifique a Calibração

09
Modelo de um Certificado de Calibração
Modelo de un Certificado de Calibración

L a b o r a t ó r io d e C a lib r a ç ã o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica • CEP 20911-440 • Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 • Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) 3891-9901

Certificado de Calibração N° 0000/2005


I- Dados gerais
Proprietário Laboratório ................
Endereço Rua ............. - ......... - ...................../...
N° Solicitação 307/2005
Data da Calibração 03/08/2005
Data da Emissão 04/08/2005

II- Dados do Instrumento


Descrição Pipetador de volume variável Identificação n.s. J36218
Fabricante Labsystems Valor nominal 10 - 100 µL
Modelo Finnpipette Ponteira utilizada labtips
Recebido em 05/01/2005

III- Padrões Utilizados


Próxima
Fabricante Modelo Identificação N° do Certificado Calibrado em Calibração
Balança AND HM-202 BL07 B-7726/03 13/10/2003 13/04/2005
Barômetro Barigo Aneroide BR72 DIMCI 0944/2004 08/06/2004 08/06/2006
Picnômetro Brand Gay Lussac PC19 DIMCI 0590/2004 14/04/2004 14/04/2006
Termohigrômetro Testo 615 TH68 LTR7499/04 20/09/2004 20/09/2005
Termômetro Testo 650 Td02 T1291/2003 01/12/2003 02/06/2005

IV- Resumo do Método


Determinação do volume dispensado pelo instrumento por metodologia gravimétrica, operando pelo modo normal, de acordo com a
Instrução Técnica de Calibração ITC 006/06.

V- Condições da Calibração
Antes do Ajuste Após Ajuste
Temperatura ambiente (ºC) 20,2 Temperatura ambiente (ºC) 20,2
Temperatura da água (ºC) 19,90 Temperatura da água (ºC) 20,07
Massa Espec. da água (g/mL) 0,99812 Massa Espec. da água (g/mL) 0,99812
Umidade Relativa (%) 55,2 Umidade Relativa (%) 55,7
Pressão Atmosférica (mbar) 1014 Pressão Atmosférica (mbar) 1012

VI – Resultados
Situação Volume Nominal (µL) Volume Médio (µL) Indecisão (µL) k
10,000 10,840 0,069 2,3
Antes do Ajuste 50,000 50,767 0,074 2,3
100,00 101,03 0,22 2,3
10,000 9,795 0,094 2,3
Após Ajuste 50,00 49,65 0,16 2,3
100,000 99,715 0,093 2,3

VII- Observações
A Control Lab - Laboratório de Calibração é acreditada pela Cgcre/Inmetro de acordo com a ABNT ISO/IEC 17025, sob o número 214.
Este certificado atende aos requisitos de acreditação da Cgcre/Inmetro, o qual avaliou a competência do laboratório e comprovou sua
rastreabilidade a padrões nacionais de medida.
Este certificado refere-se exclusivamente ao instrumento submetido à calibração, nas condições especificadas, não sendo extensivo a
quaisquer lotes. Poderá ser reproduzido apenas integralmente e com a aprovação do proprietário/solicitante da calibração.
A incerteza expandida relatada é baseada em uma incerteza padrão combinada, multiplicada por um fator de abrangência k para um
nível de confiança de aproximadamente 95 %.
O estado atual do instrumento corresponde aos resultados apresentados após ajuste. O ato de ajustar não faz parte do escopo de
acreditação do laboratório.

Renata de Paula Lopes Fernanda Maria Morais Dias


Metrologista Signatário

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L a b o r a t ó r io d e C a lib r a ç ã o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica • CEP 20911-440 • Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 • Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) 3891-9901

Certificado de Calibración N° 0000/2005


I- Datos generales
Proprietário Laboratório ................
Dirección Calle ............. - ......... - ...................../...
Nº de Solicittud 001/2005
Fecha de Calibración 03/01/2005
Fecha de emisión 05/01/2005

II- Datos del Instrumento


Descripción Pipeteador(dispensador) de volumen variáble Identificación n.s. J36218
Fabricante Labsystems Valor nominal 10 - 100 µL
Modelo Finnpipette Punta utilizada labtips
Recibido en 05/01/2005

III- Patrones Utilizados


Próxima
Fabricante Modelo Identificación N° de Certificado Calibrado en Calibración
Balanza AND HM-202 BL07 B-7726/03 13/10/2003 13/04/2005
Barómetro Barigo Aneroide BR72 DIMCI 0944/2004 08/06/2004 08/06/2006
Picnómetro Brand Gay Lussac PC19 DIMCI 0590/2004 14/04/2004 14/04/2006
Termohigrómetro Testo 615 TH68 LTR7499/04 20/09/2004 20/09/2005
Termómetro Testo 650 Td02 T1291/2003 01/12/2003 02/06/2005

IV- Resumen del Método


Determinación del volumen dispensado por el instrumento por metodologia gravimétrica, operando de modo normal, de acuerdo con la
Instrucción Técnica de Calibración ITC 006/05.

V- Condiciones de Calibración
Antes del Ajuste Después del Ajuste
Temperatura ambiente (ºC) 20,2 Temperatura ambiente (ºC) 20,2
Temperatura del agua (ºC) 19,90 Temperatura del agua (ºC) 20,07
Masa Espec. del agua (g/mL) 0,99812 Masa Espec. del agua (g/mL) 0,99812
Humedad Relativa (%) 55,2 Humedad Relativa (%) 55,7
Presión Atmosférica (mbar) 1014 Presión Atmosférica (mbar) 1012

VI – Resultados
Situación Volumen Nominal (µL) Volumen Médio (µL) Indecisión (µL) k
10,000 10,840 0,069 2,3
Antes del Ajuste 50,000 50,767 0,074 2,3
100,00 101,03 0,22 2,3
10,000 9,795 0,094 2,3
Después del
50,00 49,65 0,16 2,3
Ajuste
100,000 99,715 0,093 2,3

VII- Observaciones
Control Lab - Laboratorio de Calibración que está acreditada por el Cgcre/Inmetro de acuerdo con la ABNT ISO/IEC 17025, bajo el
número 214.
Este certificado atiende los requisitos de acreditación de Cgcre/Inmetro, el cual evaluó la competencia del laboratorio y comprobó su
seguimiento para patrones nacionales de medida.
Este certificado se refiere exclusivamente al instrumento sometido a calibración en las condiciones especificadas, no siendo extensivo a
cualquier lote. Podrá ser reproducido sólo integralmente y con la aprobación de proprietario/solicitante de la calibración.
La incertidumbre expandida relatada está basada en una incertidumbre patrón combinada, multiplicada por un factor de cobertura k para
un nivel de confianza de aproximadamente 95 %.
El estado actual del instrumento corresponde a los resultados presentados después del ajuste. El acto de ajuste no forma parte del
proyecto de acreditación del laboratorio.

Renata de Paula Lopes Fernanda Maria Morais Dias


Metróloga Firmado

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O que um certificado deve apresentar?
Qué debe presentar un certificado?

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2001 De acuerdo con la ISO/IEC 17025:2001

Identificação do Organismo Calibrador Identificación del Organismo Calibrador


(normalmente, razão social e endereço). (normalmente nombre y dirección).
Título do Documento (Certificado de Título del Documento (Certificado de
Calibração). Calibración).
Identificação única do documento Identificación única del documento
(normalmente o número do certificado). (normalmente el número del certificado).
Identificação do cliente (normalmente, Identificación del cliente (normalmente
nome/razão social e endereço). nombre y dirección).
Datas da execução da calibração e da emissão Fechas de la ejecución de la calibración y de la
do certificado. emisión del certificado.
Identificação e descrição do item Identificación y descripción del instrumento
(instrumento) calibrado (normalmente, calibrado (normalmente fabricante, modelo,
fabricante, modelo, nº de série e código). nº de serie y código)
Características do item. Exemplos: Características del instrumento
Micropipeta Variável: Faixa de Indicação e (equipamiento). Ejemplos:
Valor de uma divisão. Micropipeta Variable: Banda de Indicación y
Micropipeta Fixa: Valor nominal e Valor de Valor de una división.
uma divisão. Micropipeta Fija: Valor nominal y Valor de
Vidraria Volumétrica: Valor nominal e una división.
Tolerância. Cristalería (Vidriería) Volumétrica: Valor
Vidraria Graduada: Faixa de Indicação, Valor nominal y Tolerancia.
de uma divisão e Tolerância. Cristalería (Vidriería) Graduada: Banda de
Data em que o organismo calibrador recebeu Indicación, Valor de una división y Tolerancia.
o item para calibrar. Fecha en la que el organismo calibrador
Demonstração da rastreabilidade a padrões recibió el instrumento para calibrar.
nacionais ou internacionais (normalmente, Demostración del seguimiento con patrones
identificação do padrão e nº do certificado). nacionales o internacionales (normalmente
Indicação do método de calibração:resumo do identificación del patrón y nº del certificado).
método, referência do procedimento ou Indicación del método de calibración: resumen
norma(s) utilizada(s). del método, referencia del procedimiento o
Condições ambientais durante a calibração norma(s) utilizada(s).
todas as variáveis relevantes durante o Condiciones ambientales durante la
processo. calibración, todas las variables relevantes
Resultados obtidos com a calibração durante el proceso.
obrigatoriamente o valor medido (média) e a Resultados obtenidos con la calibración,
incerteza. Estes resultados podem ser obligatoriamente el valor medido (media) y la
apresentados em forma numérica ou gráfica, incertidumbre. Estos resultados pueden ser
sendo a primeira mais usual. A incerteza tem presentados en la forma numérica o gráfica,
que ser apresentada na mesma unidade do siendo la primera más usual. La incertidumbre
item calibrado, e todos os resultados tiene que ser presentada en la misma unidad
expressos em unidades aceitas pelo Sistema del instrumento calibrado y todos los
Internacional de Unidades (SI) ou apresentado resultados expresados en unidades aceptadas
o fator de conversão equivalente. por el Sistema Internacional de Unidades (SI) o
Declaração de que os resultados referem-se presentado el factor de conversión
apenas ao instrumento calibrado. E declaração equivalente.
de que o certificado só pode ser reproduzido Declaración de que los resultados se refieren
por inteiro e com a autorização do solicitante apenas al instrumento calibrado. Y declaración
(dono do instrumento). de que el certificado solo puede ser
Declaração da incerteza estimada reproducido por entero y con la autorización
obrigatoriamente, com o fator de abrangência del solicitante (dueño del instrumento).
e o nível de confiança. Declaración de la incertidumbre estimada,
Assinatura, nome e título do(s) responsável obligatoriamente con el alcance de método y
(eis) pelo conteúdo do certificado. (pelo el nivel de confianza.
menos um responsável). Firma, nombre y título del(s) responsable por
Número da página e total de páginas. el contenido del certificado. (por lo menos un
responsable).
Número de la página y total de páginas.

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