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NBR 61 Abnt Iso Iec Guia 61 - Requisitos Gerais para Avaliacao E Credenciamento de Organismos de PDF
NBR 61 Abnt Iso Iec Guia 61 - Requisitos Gerais para Avaliacao E Credenciamento de Organismos de PDF
GUIA 61
10 páginas
Sumário
Página
Seção 1: Generalidades
1.1 Objetivo ............................................................................................................................................................. 1
1.2 Referências ....................................................................................................................................................... 1
1.3 Definições ......................................................................................................................................................... 2
O objetivo principal deste Guia é descrever o credencia- ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, Requisitos gerais para
mento como fornecendo, por meio da avaliação e subse- a capacitação de laboratórios de calibração e de en-
qüente acompanhamento, uma garantia de que o merca- saios.
do pode confiar nos certificados emitidos pelos organis-
mos credenciados. Entretanto, outras organizações que ABNT ISO/IEC Guia 27:1993, Diretrizes para ações
corretivas a serem adotadas por um organismo de
não os organismos de credenciamento, envolvidos no re-
certificação no caso de uso indevido de sua marca de
conhecimento da competência, podem também utilizá-lo,
substituindo “credenciamento” por “reconhecimento”. conformidade.
1)
A ser traduzido pela ABNT.
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NBR ISO 8402:1994, Gestão da qualidade e garantia Em particular, o organismo de credenciamento deve
da qualidade - Terminologia.
a) ser imparcial;
NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria. b) ser responsável pelas suas decisões relativas à
concessão, manutenção, extensão, redução, sus-
NBR ISO 10011-2:1993, Diretrizes para auditoria de pensão e cancelamento do credenciamento;
sistemas da qualidade - Parte 2: Critérios para quali-
ficação de auditores de sistema da qualidade. c) identificar o gerenciamento (comitê, grupo ou pes-
soa), que deve ter completa responsabilidade por
cada uma das seguintes atividades:
1.3 Definições
1) execução da avaliação e credenciamento, con-
Para os efeitos deste Guia, as definições pertinentes con-
forme definido neste Guia;
tidas no ISO/IEC Guide 2 e na NBR ISO 8402 são aplicá-
veis. 2) formulação de políticas relativas à operação do
organismo de credenciamento;
Seção 2: Requisitos para organismos de
credenciamento 3) decisões sobre o credenciamento;
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m)juntamente com o seu executivo sênior e o pes- a) assumir plena responsabilidade pelo trabalho sub-
soal, estar livre de quaisquer pressões comer- contratado e manter a sua responsabilidade de
ciais, financeiras e outras que possam influenciar concessão, manutenção, extensão, redução, sus-
os resultados do processo de credenciamento; pensão ou cancelamento do credenciamento;
1) aqueles serviços que ele credencia outros a NOTA 4 Os requisitos a) e b), por extensão, são também apli-
realizarem; cáveis quando um organismo de credenciamento usar, para
concessão do seu próprio credenciamento, o serviço fornecido
a outro organismo de credenciamento com o qual tenha assinado
2) serviços de consultoria para obter ou manter o
um acordo.
credenciamento;
1)
Para os efeitos deste Guia, organismo relacionado é aquele que está ligado com o organismo de credenciamento por proprietários ou
diretores comuns, mecanismos contratuais, um nome comum, entendimento informal ou outros meios tais que o organismo relacionado
tenha um interesse por direito no resultado de uma avaliação ou tenha habilidade potencial para influenciar o resultado de uma avaliação.
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credenciamento deve designar uma pessoa que tenha j) lista dos seus subcontratados e detalhes dos pro-
acesso direto ao seu mais alto nível executivo, a qual, inde- cedimentos para avaliação, registros e monitora-
pendentemente de outras responsabilidades, deve ter mento de sua competência;
autoridade definida para
k) seus procedimentos para tratar as não-conformi-
a) assegurar que seja estabelecido, implementado e dades e para assegurar a eficácia de quaisquer
mantido um sistema da qualidade de acordo com ações corretivas tomadas;
este Guia;
l) política e procedimentos para implementar o pro-
b) relatar o desempenho do sistema da qualidade à cesso de credenciamento, inclusive:
administração do organismo de credenciamento
para sua análise crítica e como base para melhoria 1) as condições para emitir, reter e cancelar os do-
do sistema da qualidade. cumentos de credenciamento;
2.1.4.3 O sistema da qualidade deve ser documentado em 2) os controles sobre o uso e a aplicação de do-
um manual da qualidade e em procedimentos da qualida- cumentos utilizados no credenciamento;
de associados. O manual da qualidade deve conter ou
fazer referência pelo menos ao seguinte: 3) os procedimentos para avaliação e credencia-
mento dos solicitantes;
a) declaração da política da qualidade;
4) os procedimentos para acompanhamento e rea-
b) breve descrição da situação legal do organismo de valiação dos organismos credenciados;
credenciamento, inclusive os nomes dos seus pro-
prietários, se aplicável, e, se diferentes, os nomes m)política e procedimentos para tratar das apela-
das pessoas que o controlam; ções, reclamações e disputas;
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2.1.6 Auditorias internas e análises críticas pela 2.1.7.2 O organismo de credenciamento deve estabelecer
administração e manter procedimentos para controlar todos os documen-
tos e dados relativos às suas funções de credenciamento.
2.1.6.1 O organismo de credenciamento deve realizar au- Estes documentos devem ser analisados criticamente e
ditorias internas periódicas abrangendo todos os procedi- aprovados quanto à sua adequação por pessoal devida-
mentos, de maneira planejada e sistemática, para verificar mente autorizado e competente, antes da emissão de
que o sistema da qualidade está sendo implementado e quaisquer documentos após o desenvolvimento inicial ou
é eficaz. O organismo de credenciamento deve assegurar qualquer emenda subseqüente ou mudança que esteja
que sendo realizada. Deve ser mantida uma listagem de todos
os documentos apropriados, com a identificação da res-
a) o pessoal responsável pela área auditada seja in- pectiva situação de emissão e/ou emenda. A distribuição
formado do resultado da auditoria; de todos estes documentos deve ser controlada, para
assegurar que a documentação apropriada esteja dispo-
b) a ação corretiva seja tomada no devido tempo e de nível para o pessoal do organismo de credenciamento ou
maneira apropriada; solicitante ou organismos credenciados, quando requeri-
do para o desempenho de qualquer função relacionada
c) os resultados da auditoria sejam documentados.
com as atividades dos organismos solicitantes e creden-
ciados.
2.1.6.2 A alta administração do organismo de credencia-
mento deve analisar criticamente o seu sistema da quali-
dade a intervalos definidos, suficientes para assegurar a 2.1.8 Registros
sua contínua adequação e eficácia em satisfazer aos re-
quisitos deste Guia e aos objetivos e política da qualidade 2.1.8.1 O organismo de credenciamento deve manter um
declarados. Devem ser mantidos registros destas análi- sistema de registro apropriado para as suas circunstân-
ses críticas. cias particulares e para cumprir os regulamentos existen-
tes. Os registros devem demonstrar que os procedimentos
2.1.7 Documentação de credenciamento foram efetivamente seguidos, particu-
larmente com respeito aos formulários de solicitação, re-
2.1.7.1 O organismo de credenciamento deve documen- latórios de avaliação e outros documentos relativos à con-
tar, atualizar a intervalos regulares e tornar disponíveis cessão, manutenção, extensão, redução, suspensão ou
(por meio de publicações, meios eletrônicos ou outros), cancelamento do credenciamento. Os registros devem
quando solicitado: ser identificados, administrados e colocados à disposição
de maneira a assegurar a integridade do processo e a
a) informação a respeito da autoridade sob a qual o or- confidencialidade da informação. Os registros devem ser
ganismo de credenciamento opera; mantidos por um período de tempo, de modo que uma
contínua confiança possa ser demonstrada pelo menos
b) uma declaração documentada do seu sistema de
por um ciclo completo de credenciamento, ou conforme
credenciamento, inclusive as suas regras e proce-
exigido por lei.
dimentos para concessão, manutenção, extensão,
redução, suspensão e cancelamento do credencia-
mento; 2.1.8.2 O organismo de credenciamento deve ter uma po-
lítica e procedimentos para reter os registros por um perío-
c) informação sobre o processo de avaliação e creden- do consistente com as suas obrigações contratuais, legais
ciamento; ou outras. O organismo de credenciamento deve ter uma
política e procedimentos para acesso a estes registros
d) uma descrição dos meios pelos quais o organismo conforme 2.1.9.
de credenciamento obtém suporte financeiro e in-
formações gerais sobre as taxas cobradas dos soli- 2.1.9 Confidencialidade
citantes e organismos credenciados;
2.1.9.1 O organismo de credenciamento deve ter meca-
e) uma descrição dos direitos e deveres dos solici-
nismos adequados, consistentes com as leis aplicáveis,
tantes e organismos credenciados como especifi-
para salvaguardar a confidencialidade das informações
cado, inclusive requisitos, restrições ou limitações
obtidas no curso das suas atividades de credenciamento
quanto ao uso da logomarca do organismo de cre-
em todos os níveis da sua organização, inclusive comitês
denciamento e as maneiras de fazer referências ao
e organismos externos ou pessoas atuando em seu nome.
credenciamento concedido;
f) informação sobre os procedimentos para tratar das 2.1.9.2 Exceto quando requerido neste Guia, informações
reclamações, apelações e disputas; sobre um determinado organismo não devem ser revela-
das a terceiros sem o consentimento, por escrito, do orga-
g) uma relação dos organismos credenciados, inclu- nismo. Caso a lei exija que a informação seja dada a co-
sive a localização destes, descrevendo o escopo nhecer a terceiros, o organismo deve ser notificado da in-
do credenciamento concedido a cada um. formação fornecida, como permitido pela lei.
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2.2 Pessoal do organismo de credenciamento ve assegurar que as habilidades da equipe designada são
apropriadas. A equipe deve
2.2.1 Generalidades
a) estar familiarizada com os regulamentos legais
2.2.1.1 O pessoal do organismo de credenciamento envol- pertinentes e com os procedimentos e requisitos de
vido no credenciamento deve ser competente para as fun- credenciamento;
ções que desempenha.
b) ter pleno conhecimento do método e dos documen-
2.2.1.2 A informação sobre as qualificações, treinamento e
tos de avaliação pertinentes;
experiência pertinentes de cada membro do pessoal en-
volvido no processo de credenciamento deve ser mantida
pelo organismo de credenciamento. Os registros de trei- c) ter conhecimento técnico apropriado das ativida-
namento e experiência devem ser mantidos atualizados. des específicas para as quais o credenciamento é
desejado e, onde pertinente, com os procedimen-
2.2.1.3 As instruções claramente documentadas devem tos associados e o seu potencial de falha (esta fun-
estar disponíveis ao pessoal, descrevendo os seus deve- ção pode ser preenchida por técnicos especialistas
res e responsabilidades. Estas instruções devem ser man- que não sejam auditores);
tidas atualizadas.
d) ter um grau de compreensão suficiente para rea-
2.2.2 Critérios para qualificação de auditores e técnicos lizar uma avaliação confiável da competência do
especialistas organismo para operar dentro do escopo do seu
credenciamento;
2.2.2.1 A fim de assegurar que as avaliações sejam con-
duzidas de forma eficaz e uniforme, os critérios mínimos e) ser capaz de se comunicar eficientemente, tanto
pertinentes de competência devem ser definidos pelo or- por escrito quanto oralmente, nos idiomas requeri-
ganismo de credenciamento. dos;
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alterados, o organismo de credenciamento deve verificar d) não use o seu credenciamento de maneira a pre-
se cada organismo credenciado executa os necessários judicar a imagem do organismo de credenciamento
ajustes dos seus procedimentos dentro de um prazo que, e não faça qualquer declaração sobre o seu creden-
na opinião do organismo de credenciamento, seja razoá- ciamento que o organismo de credenciamento
vel. possa considerar indevida ou não autorizada;
b) tomar ações corretivas e preventivas apropriadas; g)assegure que nenhum documento, marca ou rela-
tório de credenciamento, ou qualquer parte deles,
c) documentar as ações tomadas e avaliar a sua efi- seja usado de maneira indevida;
cácia.
h)ao fazer referência à sua situação de credenciamen-
2.7 Acesso aos registros de apelações, reclamações e
to nos meios de comunicação, tais como documen-
disputas tos, brochuras ou anúncios, atenda aos requisitos
do organismo de credenciamento.
O organismo de credenciamento deve exigir que cada
solicitante e organismo credenciado mantenha disponível
3.1.1.3 Quando o escopo desejado do credenciamento es-
para o organismo de credenciamento, quando solicitado,
tá relacionado com um programa específico, quaisquer
os registros de todas as apelações, reclamações e dispu-
explicações necessárias devem ser dadas ao solicitante.
tas e ações subseqüentes.
3.1.1.4 Se requeridas, informações adicionais sobre a soli-
Seção 3: Requisitos para avaliação
citação devem ser fornecidas ao organismo.
3.1 Solicitação de credenciamento
3.1.2 A solicitação
3.1.1 Informações sobre o procedimento
3.1.2.1 O organismo de credenciamento deve exigir um
3.1.1.1 Uma descrição detalhada do procedimento de ava- formulário oficial de solicitação devidamente preenchido
liação e credenciamento, os documentos contendo os re- e assinado por um representante do solicitante devida-
quisitos para o credenciamento e os documentos descre- mente autorizado, no qual, ou anexado ao qual
vendo os direitos e deveres dos organismos credenciados
devem ser mantidos atualizados conforme especificado a) o escopo do credenciamento desejado está defini-
em 2.1.7.1 e devem ser fornecidos aos solicitantes e or- do;
ganismos credenciados.
b) o solicitante concorda em cumprir os requisitos pa-
3.1.1.2 O organismo de credenciamento deve exigir que ra credenciamento e em fornecer qualquer infor-
um organismo mação necessária para a sua avaliação.
a) atenda às disposições pertinentes deste Guia; 3.1.2.2 No mínimo as seguintes informações devem ser for-
necidas pelo solicitante antes da avaliação no local:
b) tome todas às providências necessárias para a
realização da avaliação, inclusive para o exame da a) características gerais do organismo solicitante, tais
documentação e o acesso a todas as áreas, regis- como entidade corporativa, nome, endereços, cons-
tros (inclusive relatórios de auditoria interna) e pes- tituição legal e, onde pertinente, os recursos huma-
soal para os fins da avaliação, acompanhamento, nos e técnicos;
reavaliação e solução de reclamações;
b) informações gerais sobre o organismo abrangido
c) somente declare que é credenciado em relação às pela solicitação, tais como suas funções, seu rela-
atividades para as quais o credenciamento foi con- cionamento com uma entidade corporativa maior e
cedido; as suas localizações físicas;
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4) o escopo avaliado do credenciamento ou refe- e uma reavaliação a intervalos suficientemente curtos pa-
rência a ele; ra verificar se o seu organismo credenciado continua a
atender aos requisitos do credenciamento.
5) comentários sobre a conformidade do organis-
mo solicitante com os requisitos do credencia- NOTA 6 Na maioria dos casos, não é provável que um período
mento e, onde aplicável, quaisquer compara- maior que um ano possa satisfazer aos requisitos de acompanha-
ções úteis com os resultados de avaliações an- mento deste item.
teriores do organismo;
3.5.2 Os procedimentos de acompanhamento e reavalia-
6) uma explanação sobre quaisquer diferenças ção devem ser consistentes com aqueles referentes à
das informações apresentadas ao organismo avaliação do organismo, conforme descrito neste Guia.
na reunião de encerramento.
3.5.3 O organismo de credenciamento deve ter mecanis-
3.4.2 Se o relatório final autorizado pelo organismo de cre- mos para assegurar que um organismo credenciado o in-
denciamento estiver diferente do relatório mencionado forme sem demora de mudanças em quaisquer aspectos
em 3.4.1 (c) e (e), ele deve ser submetido ao organismo, da sua situação ou suas operações que afetem
com uma explanação sobre quaisquer diferenças em re-
lação ao relatório anterior. a) sua constituição legal, comercial ou organizacional;
O relatório deve levar em consideração b) sua organização e gerenciamento, por exemplo,
pessoal-chave da administração;
a) a qualificação, experiência e autoridade do pes-
soal envolvido na auditoria;
c) políticas e procedimentos, onde apropriado;
b) a adequação da organização interna e procedi-
mentos adotados pelo organismo para proporcio- d) instalações;
nar confiança na qualidade dos seus serviços;
e) pessoal, equipamento, infra-estrutura, ambiente
c) as ações tomadas para corrigir não-conformida- de trabalho ou outros recursos, onde forem signifi-
des identificadas, inclusive, onde aplicável, aque- cativos.
las identificadas em avaliações anteriores.
O organismo credenciado deve também informar ao orga-
3.5 Procedimentos de acompanhamento e reavaliação nismo credenciador sobre matérias que possam afetar a
sua capacidade, ou o escopo das atividades credenciadas,
3.5.1 O organismo de credenciamento deve ter um pro- ou a conformidade com os requisitos deste Guia, ou qual-
grama documentado consistente com o credenciamento quer outro critério pertinente de competência especificado
concedido, para realizar um acompanhamento periódico pelo organismo de credenciamento.
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