Universidade Presbiteriana Mackenzie

Centro de Ciências Biológicas e da Saúde

Curso de Farmácia

Monalisa Andrade Lima

T.I.A. 3158005-1
6 A11

Relatório de Práticas em Indústria Farmacêutica

Fármaco e Medicamentos – Lab. Semi Industrial

São Paulo
2017
1. DADOS PESSOAIS
Nome: Monalisa Andrade Lima
Endereço: Rua Tenente Sotomano nº 1665 – Jardim Brasil – São Paulo – SP CEP 02226-001
Telefone: (11) 98025-0084 (cel.) / (11) 29878031 (res.)
RG: 39.313.949-9

2. DADOS SOBRE A EMPRESA

Universidade Presbiteriana Mackenzie
Lab. Semi Industrial – Farmácia - CCBS
Endereço: R. da Consolação, 896 – Ed. Amantino Vassão – 1ºandar – Higienópolis – São Paulo – SP
- CEP 01302-907
Telefone: (11) 2114-8226

3. ORIENTADOR DO ESTÁGIO
Nome: Prof. Isabela Rosier Olimpio Pereira - CRF 22.795 – Professor Responsável (Integral)
Endereço: R. da Consolação, 896 – Ed. Amantino Vassão – 1ºandar – Higienópolis – São Paulo – SP
- CEP 01302-907
Telefone: (11) 2114- 8226
4. INTRODUÇÃO
As práticas indústrias realizadas no laboratório semi industrial da Universidade Presbiteriana
Mackenzie tiveram como principal objetivo que os alunos tivessem discernimento sobre as principais
áreas e setores presentes na indústria farmacêutica, suas principais atividades e manuseio dos
principais equipamentos. Durante o semestre foi possível realizar atividades nos setores de Garantia
da Qualidade, Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Líquidos, Sólidos e
Pesagem. Foram realizadas 6 horas de atividade em cada setor, sendo que, devido ao tempo limitado,
os dois últimos setores tiveram carga horária reduzida para 3 horas (Controle de Qualidade e Pesagem
em minha rotação de setores).

A entrada para realização das atividades era às 9h05, neste horário com a vestimenta correta e uso de
EPI’s (roupas e sapatos brancos, touca, pró-pé, jaleco) adentrávamos ao laboratório, onde se
encontrava a escala que direcionava ao setor que participaria durante este ciclo, já no setor, eram
estabelecidas metas a serem realizadas durante este tempo, realizada a lavagem periódica das mãos
e controle de temperatura e umidade, como também era assinado o livro ponto, sendo que, as
atividades se encerravam às 12h10. Durante o tempo de atividade foi possível ter uma visão mais
ampla e prática dos conteúdos ministrados em sala de aula, de maneira prática e mais preparatória,
que agregou muito conhecimento e experiencia para lidar com situações até então não vivenciadas.

5. DESCRIÇÃO DA EMPRESA
A empresa é coordenada pela prof. Isabela Rosier, tendo está o auxilio do farmacêutico Bruno Batista
e do o técnico auxiliar José Roberto Pereira. Aos alunos competem as atividades de colaboradores e
lideres dos setores, sendo que, conforme o setor, estes realizam atividades diferentes. Os setores são
dispostos em ambientes distintos, com aparelhagem e equipamentos destinados as atividades que
serão realizadas no local, sempre com a presença dos EPI’s necessários. É composta por seis setores,
sendo Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Líquidos,
Sólidos e Pesagem.

5.1. ORGANOGRAMA DA EMPRESA

COORDENADORA
Prof. Isabela Rosier

FARMACÊUTICO TÉCNICO AUXILIAR

Bruno Batista Silva José Roberto Pereira

LÍDER DO SETOR

COLABORADORES
5.2. ESTRUTURA FÍSICA
6. CRONOGRAMA DO ESTÁGIO

Setor de Líquidos
Álcool 70% e sabonete líquido para as mãos
1º ciclo: período de 10/08/2017 até 17/08/2017.
Minha atuação: Líder
Colaboradores: Marjorye Dias e Nathália Gomes (17/08)

1º dia (10/08)
 Leitura dos POP’s sobre a correta lavagem das mãos, controle de temperatura e umidade no setor
e dos equipamentos utilizados como o mini-misturador;
 Primeiro contato com a documentação necessária para produção, sendo estes, a ordem de
produção e a ficha de fabricação;
 Produção de 5 L de álcool etílico 70% e realização de testes para demonstração de qualidade,
possibilitando a liberação do lote, como densidade, teor alcoólico e rendimento do processo;
 Envase do produto.

2º dia (17/08)
 Produção de 4 L de sabonete líquido para as mãos;
 Realização dos testes de qualidade necessários para liberação do lote (viscosidade, pH,
rendimento) e preenchimento da ficha de fabricação;
 Não foi possível realizar o envase e rotulo durante o período de ciclo (produto envasado dia
24/08/2017 antes do início do 2º ciclo).
Setor de Garantia da Qualidade
2º ciclo: período de 24/08/2017 até 31/08/2017.
Minha atuação: Líder
Colaboradores: Letícia Lopes

1º dia (24/08)
 Leitura dos POP’s necessários para auxilio das atividades dos demais setores;
 Preparo da pasta para organizar a documentação do ciclo;
 Impressão dos documentos necessários (ordens de produção, ficha de fabricação, ficha de
pesagem, controle de temperatura e umidade e controle da lavagem das mãos);
 Correção dos log books presentes nos equipamentos em diversos setores;
 Correção da lista de substâncias líquidas presentes no setor de pesagem.

2º dia (31/08)
 Entrega dos log books corrigidos;
 Termino da correção da lista de substâncias líquidas do setor de pesagem;
 Correção de POP’s e realização de um novo POP para o setor de P&D, sobre o uso da centrifuga
em semissólidos;
 Realização de etiquetas de rotulo para os produtos produzidos nos setores e para organização das
essências do setor de pesagem;
 Organização da pasta do ciclo.
Setor de P&D
Condicionador capilar com soro do Kefir
3º ciclo: período 14/09/2017 até 21/09/2017
Líder: Anna Carolina Watson
Minha atuação: Colaborador

1º dia (14/09)
 Pesquisas sobre o Kefir e delineamento da formulação;
 Realização dos testes de estabilidade do gel para redução de medidas com cavalinha, cafeína e
arnica desenvolvido em ciclo anterior (teste organolépticos, pH, separação de fases).

2º dia (21/09)
 Produção do 100g do protótipo de condicionador de Kefir em duas formulações distintas;
 Separação de amostras do produto para estabilidade em estufa, geladeira e temperatura ambiente,
devidamente rotuladas;
 Criação de ficha de fabricação para o novo produto desenvolvido.
Setor de Sólidos
Comprimido de ácido acetil salicílico (AAS) e supositórios de manteiga de cacau
4º ciclo: período de 28/09/2017 até 05/10/2017
Líder: Beatriz Sabbo
Colaborador: Anna Carolina Watson
Minha atuação: Colaborador

1º dia (28/09)
 Leitura dos POP’s do setor;
 Solicitação através de ficha de pesagem, das matérias-primas necessárias para fabricação dos dois
produtos, depois da realização dos cálculos com as devidas quantidades necessárias;
 Produção de 30 unidades de supositórios de manteiga de cacau;
 Realização dos testes de qualidade necessários na ficha de fabricação deste produto (peso médio);
 Acondicionamento e rotulagem do produto.

2º dia (05/10)
 Fabricação de 500g de comprimido de AAS por via seca;
 Realização dos testes para controle em processo e para liberação do lote segundo ficha de
fabricação, sendo os testes físicos de dureza, friabilidade, peso médio e desintegração;
 Acondicionamento e rotulagem do produto;
 Limpeza e higienização dos equipamentos utilizados.
Setor de Controle de Qualidade
Análise de qualidade da água e identificação da matéria-prima omeprazol
5º ciclo: 19/10/2017
Líder: Anna Carolina Watson
Colaborador: Lara Nasser
Minha atuação: Colaborador

 Calibração dos equipamentos necessários para as análises;

 Leitura dos POP’s necessários;
 Laudo de analise da água destilada utilizada nos demais setores (características, índice de refração,
pH, condutividade e reações de identificação) feita através de especificações de análise;
 Identificação do omeprazol através do espectro de absorção no infravermelho da amostra na faixa
de 230 nm a 350 nm, dispersa em brometo de potássio.
Setor de Pesagem
6º ciclo: 09/11/2017
Líder: Kathrin Gross
Minha atuação: Colaborador

 Leitura dos POP’s do setor;

 Controle do estoque de matérias-primas;
 Fracionamento das matérias-primas solicitadas pelos demais setores através da ficha de pesagem;
 Verificação da temperatura do refrigerador para garantir a qualidade de armazenamento.
7. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DESENVOLVIDAS DURANTE O ESTÁGIO

Setor de P&D - Condicionador capilar com soro do Kefir: Um dos maiores desafios no setor de
P&D e adequar a formulação para que esta tenha uma boa qualidade farmacotécnica, se adeque aos
componentes da formulação e seja atrativa e eficaz ao consumidor. Devido ao fato do soro do Kefir ser
um produto de origem microbiológica, com bactérias vivas, o grande desafio foi delinear a formulação
de forma que suas propriedades não fossem afetadas, garantindo assim que o produto teria o resultado
esperado como ativo cosmetológico. Foi necessário pesquisar sobre o componente e testar os
melhores métodos para que este não fosse afetado durante a realização da emulsão condicionante.
Após realização de alguns testes consideramos que duas formulações tiveram resultados satisfatórios
e separamos estas para estudo de estabilidade. O P&D é um setor trabalhoso, porém, muito gratificante
para aqueles que gostam de desafios e possuem um espirito questionador.

Setor de Sólidos - Comprimido de ácido acetil salicílico (AAS): Considero que a produção dos
comprimidos de AAS por via seca no setor de sólidos foi a maior oportunidade de contato com os
equipamentos no laboratório semi industrial. Foi possível utilizar equipamentos que até nunca havia
utilizado como a máquina de comprimir, realizando sua montagem e manuseio e tendo uma visão mais
detalhada e prática do processo do que em aulas práticas comuns. O controle em processo realizado
e os testes de qualidade também proporcionaram o uso de muitos equipamentos, além da experiencia
de higienizar o que foi utilizado que é de extrema importância quando pensamos em boas práticas de
fabricação.

Setor de Controle de Qualidade – Análise de água purificada: A análise da água é de grande

importância para garantir a qualidade dos processos realizados em todos os setores, sendo assim,
aprovar a água ou não é uma grande responsabilidade destinada ao controle de qualidade. Durante o
período no setor realizamos todas as análises da água descritas na especificação de análise, sendo
estas, as características, pH, índice de refração e reações de identificação, como acidez ou
alcalinidade, substâncias redutoras, condutividade, cloretos e sulfatos. O setor anterior havia reprovado
a água utilizada, fazendo com que houvesse a suspeita de algum desvio no processo. O barrilete de
armazenamento foi lavado e obtivemos resultados satisfatórios em nosso laudo de analise, mostrando
assim o quanto o controle de qualidade é de extrema importância para garantir a qualidade dentro do
laboratório semi industrial, quanto na indústria.
8. IMPRESSÕES PROFISSIONAIS

a) Você pretende atuar em indústria farmacêutica? Que setor?

Resposta: Sim. P&D ou controle de qualidade.
b) O estágio serviu para afirmar seus pensamentos sobre atuar ou não em indústria farmacêutica? Por
quê?
Resposta: Sim, depois da realização do estágio identifiquei quais áreas despertam mais meu interesse
e quais tenho um bom aproveitamento e entendimento.
c) Descreva seus pontos negativos e positivos como colaborador. E o que fazer para trabalhar estes
mesmos pontos negativos
Resposta: Como pontos positivos a minha disponibilidade para efetuar as atividades, seriedade com
a qual realizo os trabalhos, capacidade de trabalhar em grupo. Como ponto negativo minha dificuldade
de me impor perante algumas situações em que seria necessário. Para melhorar é fundamental
estimular minha autoconfiança.
d) Descreva seus pontos negativos e positivos como líder. E o que fazer para trabalhar estes mesmos
pontos negativos.
Resposta: Como pontos positivos a minha capacidade de me relacionar com as pessoas de maneira
cordial, responsabilidade, seriedade e perfeccionismo. Como pontos negativos a dificuldade de me
impor quando necessário e de fazer com que seja entendido o que se é pedido pelos colaboradores.
Para trabalhar meus pontos negativos preciso acreditar mais no que faço e treinar minhas habilidades
de contato com as pessoas.
e) Qual setor você mais gostou de atuar? Por que?
Resposta: P&D. Por se tratar de um setor que estimula a realização de questionamentos e por se tratar
de algo desafiador.
f) Qual setor você menos gostou de atuar? Por que?
Resposta: Pesagem. Por se tratar de funções mais automatizadas que não necessitam de grande
protagonismo.
g) Suas expectativas, feitas antes do início do estágio, foram cumpridas? Explique.
Resposta: Sim, esperava ter uma visão menos conteudista e mais prática sobre a realidade de uma
indústria e isso foi possível durante o período de estágio.
h) O Farmacêutico que atua em produção, controle e desenvolvimento é muito tecnicista? O que fazer
para torná-lo mais humanista?
Resposta: Acho que o principal ponto e estimular este farmacêutico que atua na produção a entender
que ele faz parte do primeiro passo para a qualidade de vida do paciente, pois sem seu trabalho não
haveria a possibilidade do paciente realizar sua farmacoterapia. Mostrar os resultados positivos do uso
dos medicamentos produzidos por este na qualidade de vida das pessoas pode ser uma boa tática para
o estimulo do lado humanista.
i) As atividades que você realizou no estágio fazem parte de Atenção Farmacêutica? Justifique
Resposta: Não, pois a atenção farmacêutica está relacionada as ações promovidas pelo farmacêutico
que visam promover o uso racional dos medicamentos e a manutenção da efetividade e segurança do
tratamento, não sendo uma atividade técnica, mas sim uma atividade de contato direto com o paciente.
j) As atividades que você realizou no estágio fazem parte de Assistência Farmacêutica? Justifique
Resposta: Sim, pois a assistência farmacêutica visa também a pesquisa, o desenvolvimento e a
produção de medicamentos e insumos.
k) Você se considera apto para exercer atividades de produção, controle e desenvolvimento de
produtos farmacêuticos e cosméticos?
Resposta: Com os conhecimentos obtidos durante o estagio e as aulas ministradas durante o semestre
me considero apta, porém, reconheço que ainda há muito a se aprimorar e aprender para realizar essas
atividades com a maior excelência possível.
l) Além da parte técnica (produção, controle e desenvolvimento), o que você levará como experiência
profissional após ter realizado estágio no Lab. Semi Industrial
Resposta: Habilidade de trabalhar em grupo, lições de convivência, aprender a se portar diante de
situações adversas.
m) Comente sobre os nossos técnicos: Bruno Batista Silva (Farmacêutico) e José Roberto Pereira
(Técnico Lab.)
Resposta: Estiveram sempre dispostos a ajudar nas atividades, sempre nos estimulando na realização
dos trabalhos e nos mostrando a importância das atividades realizadas com muita calma e paciência.
n) Deixe aqui suas sugestões para o Laboratório.
Resposta: Acho que seria necessário a presença de um computador para realizar as pesquisas no
setor de P&D, além de mais balanças para uso.
o) Deixe aqui suas considerações finais para o Laboratório e Práticas em Industria Farmacêutica?
Resposta: Foi uma experencia que agregou muito conhecimento, não só técnico, mas também
crescimento como profissional e humano. Me fez me sentir mais preparada para enfrentar algo
relacionado a área fora da universidade.
 Universidade Presbiteriana Mackenzie
Lab. Semi Industrial CCBS - Curso de Farmácia
R. da Consolação, 896 – Ed. Amantino Vassão – 1ºandar – Higienópolis
São Paulo – SP - CEP 01302-907

Monalisa Andrade Lima Prof. Isabela Rosier

(Estagiária) (Orientador Do Estágio)

São Paulo, 16 de novembro de 2017.

 Universidade Presbiteriana Mackenzie
Curso de Farmácia

FICHA DE AVALIAÇÃO

São Paulo, ______ de _________________________ de _________

Prezada Comissão de Estágio Supervisionado

Eu, ______________________________________________, Farmacêutico (a)

Responsável, inscrito (a) sob o CRF-SP ____________, venho por meio desta avaliar o aluno
(a) ________________________________________, considerando-o (a)
___________________ (aprovado/reprovado)após a realização do estágio curricular na
empresa ______________________________, sob a minha responsabilidade no período de
________________________________ desempenhando a atividade de Estagiário (a).

Sem mais,

___________________________________
Farmacêutico