CÁPSULAS

Profª: Erika Liz

DEFINIÇÃO
As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas
nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou
inertes são acondicionadas em um pequeno
receptáculo, em geral preparado à base de gelatina.
Na maioria dos casos são destinados a V.O.
Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina
pode ser dura ou mole.
CONTEÚDO
 Sólida
 Líquida
 Pastosa
 O conteúdo não deve provocar a
deterioração do envelope; em
compensação este é alterado pelos
sucos digestivos.
VANTAGENS
Facilidade no uso – pequeno volume e resistentes a

manipulação e transporte

Dosagem precisa por unidade tomada

Meio seco - boa estabilidade

Adequada para fármacos de baixa solubilidade

Fabricação em larga escala - baixo custo

Facilidade em mascarar sabor desagradável.

DESVANTAGENS
 Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade

 Fracionamento - Impossível

 Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.

CATEGORIAS
Considerando sua composição, modo de
fabricação e utilização

Cápsulas Duras;

Moles.

Gastrorresistentes;

Liberação Modificada;
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS DURAS
CÁPSULAS DE GELATINA DURAS

 Mais usado pelos fabricantes

 São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa
 As duas meias-cúpulas são muito finas e perfeitamente
calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande
escala.
 Os fabricantes fornecem cápsulas vazias em 8 calibres
diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4
e 5);
 CÁPSULAS DURAS
Composição:

Praticamente é gelatina pura com um pouco de

água (12-15%); opacificante (óxido de titânio);
corantes; conservantes.

Fabricação:
As cápsulas são preparadas em máquinas muito
precisas;

Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na

extremidade inferior;
Cada máquina comporta duas correntes paralelas de
barras, uma para cúpula superior (tampa) e outra para
a inferior que funcionam em sincronismo.
 CÁPSULAS DURAS

O ciclo de fabricação compreende:

1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a

extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa;

2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em

fornos de secagem tipo túnel (22-27°C), com rotação horizontal
para uma boa distribuição da gelatina nos moldes;

3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio

de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a
duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em
atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21°C;
 CÁPSULAS DURAS

Conservação:
Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou
muito úmida:
 Muito secas: quebradiças
 Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular.

Ensaios:
 Consideradas Matérias Primas
 Monografia na Farmacopéia
 Ensaios de identificação da gelatina,
 Corantes orgânicos por cromatografia,
 Teor de lubrificantes por dessecação,
 Cinzas sulfúricas
 Velocidade de desagregação.
Medicine Capsule Manufacturing
 CÁPSULAS DURAS
PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS :

PREPARAÇÃO DA MISTURA:

Trata-se de mistura de pós e granulados revestidos

ou não;

É muito importante que o pó ou granulado a ser

distribuído apresente uma boa fluidez para garantir um
preenchimento rápido e eficaz;

A espessura das partículas deve ser o mais regular

possível;
 CÁPSULAS DURAS

PREPARAÇÃO DA MISTURA:

A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco,

estearato de magnésio ou de pó de silício e por
granulação via seca;

Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente,

mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes

(lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para
facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia
se agrupar em massa;
 CÁPSULAS DURAS

DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA :
É necessário estabelecer condições precisas de
umidade e temperatura para garantir uma regularidade
constante de fabricação;
U.R. ar 45-50%, T 20-22°C
 CÁPSULAS DURAS

OPERAÇÕES:

Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadas

são introduzidas no funil de alimentação;

Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadas

no anel de alimentação , são rodados, há aspiração
por vácuo na parte inferior, os orifícios só deixam
passar as cúpulas de menor diâmetro (corpos);

Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil e

uma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pó
para dentro das cápsulas;
 CÁPSULAS DURAS

OPERAÇÕES:

Fechamento das cápsulas e Ejeção

Empurrrador: é feito através de alavanca, que saca

as cápsulas do disco que caem por gravidade, sem
contato manual com as cápsulas;

Máquina de capsular linear

 CÁPSULAS DURAS

Operações Anexas:

Impressão;

Contagem

Cientistas desenvolveram uma "pílula

inteligente" que contém um microprocessador, bateria,
rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação
de medicamento em uma região específica do corpo. A
cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um
sensor para determinar a sua localização no intestino e
então libera a medicação onde ela é necessária.
 Capsule Machines

Capsule Filling Machine (Kwang Dah).

FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES
CONSIDERAÇÕES:

 São mais espessas que as cápsulas duras.

 São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo

ciclo de fabricação.

 Os líquidos podem ser incluídos diretamente.

FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES

CONSIDERAÇÕES:

 Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma

substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou

dispersão de consistência mais ou menos pastosa.

 A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa

e a colocação em cápsula.
 CÁPSULAS MOLES

Massa Gelatinosa:

Geralmente composta de gelatina, glicerina e água;

Gelatina: Gelatina oficinal,

Controle bacteriológico.

Glicerina: Obtenção de um envelope flexível,

A gelatina isolada daria cápsulas duras e

quebradiças
 CÁPSULAS MOLES

Massa Gelatinosa:

 A gelatina é colocada na água para encher durante

algumas horas; É adicionada a glicerina;
 Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a
dissolução e [ ] em um grau adequado;
 Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio),
conservantes e corantes;

Tentativas inovadoras de
cientistas, aprimoram o que vem
a ser o primeiro perfume em
cápsula, inicialmente criado no
PADETEC-UFC
 CÁPSULAS MOLES

COLOCAÇÃO EM CÁPSULA:

Os P.A. líquidas são colocadas nas cápsulas

diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um

excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos

pastosa; os excipientes não podem provocar interações

com o envelope;
 CÁPSULAS MOLES
VANTAGENS:

Alto rendimento e precisão

DESVANTAGENS:

Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos

ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado,

UR e T constantes.
SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2