CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

ISO 9001:2015
Contexto da Organização
Contexto da Organização
Contexto da Organização
 ISO 9001:2015
4.1 – ENTENDENDO A ORGANIZAÇÃO E SEU
CONTEXTO
4. Contexto da Organização

4.1 - Entendendo a organização e seu contexto

A organização deve determinar as questões externas e internas que são

pertinentes ao seu propósito e direcionamento estratégico e que afetem sua
capacidade de alcançar os resultados pretendidos do seu sistema de gestão.

A organização deve monitorar e analisar criticamente essas informações sobre

as questões externas e internas.
4. Contexto da Organização

4.1 - Entendendo a organização e seu contexto

Nota 1: Questões podem incluir fatores ou condições positivas e negativas

para consideração

Nota 2: O entendimento do contexto externo pode ser facilitado

considerando as questões decorrentes de legislação, tecnologia,
concorrência, mercado, cultural, social, econômica e ambiental, seja
internacional, nacional, regional ou local.

Nota 3: Contexto interno pode ser considerada por questões, de valores,

cultura, conhecimento e desempenho da organização.
SWOT
CANVAS
 ISO 9001:2015
4.2 – ENTENDENDO AS NECESSIDADES E
EXPECTATIVAS DAS PARTES INTERESSADAS
4. Contexto da Organização

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas

A organização DEVE determinar:

a) as partes Interessadas que são pertinentes para o Sistema de Gestão da

Qualidade.

b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes p/ o SGQ .

• Deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas partes

interessadas e seus requisitos pertinentes.
Partes Interessadas
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4.3 – DETERMINANDO O ESCOPO DO SISTEMA DE
GESTÃO DA QUALIDADE
4. Contexto da Organização

4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade

A organização deve determinar limites e a aplicabilidade do SGQ, para

estabelecer o seu escopo.

A organização deve considerar:

a) As questões externas e internas referidas em 4.1;

b) Os requisitos das partes interessadas pertinentes referidas em 4.2;
c) Os produtos e serviços da organização.
O escopo deve estar disponível e mantido como informação documentada.
4. Contexto da Organização

4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade

Deve declarar os tipos de produtos e serviços cobertos e prover justificativa

para qualquer requisito dessa Norma que a organização determinar que não
seja aplicável ao escopo do seu SGQ.

Anexo A da Norma, item A.5:

A organização pode somente decidir que um requisito não seja aplicável se

sua decisão não for resultar em falha em alcançar conformidade de produtos
e serviços.
 ISO 9001:2015
4.4 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E
SEUS PROCESSOS

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4. Contexto da Organização

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

4.4.1 A organização deve estabelecer, implementar, manter, melhorar

continuamente um SGQ, incluindo os processos necessários e suas interações,
de acordo com os requisitos desta norma.

A organização deve determinar os processos necessários para o SGQ e sua

aplicação, e deve determinar:

entradas e saídas, sequências e interação, critérios e métodos, recursos,

responsabilidade, riscos e oportunidades, mudanças, melhoria.

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OBRIGADO !

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