Dispersão

Coloidal
Aerossóis
Profa. Cinthia Madeira de Souza
Definição
• Formas farmacêuticas pressurizadas, contendo uma ou mais
substâncias ativas, aspergidas de seu recipiente como uma névoa,
constituídas por líquidos ou sólidos.
• Indústria produtos cosméticos, de higiene pessoal, farmacêuticos,
veterinários, domissanitários, de defesa pessoal.
• Desodorante, tinta, inseticida, creme ou espuma de barbear
Definição
• Sistema que depende da embalagem, válvula e de um adjuvante (o
propelente) para que ocorra a liberação física da medicação na forma
• apropriada.
• O poder de uma válvula e de um gás comprimido ou liquefeito
permite expelir o conteúdo da embalagem
Definição
• Forma física do conteúdo do aerossol
• Fina neblina
• Partículas <6µm –bronquíolos e Partículas <2µm –ductos alveolares e
alvéolos)
• Dispersão grosseira úmida ou seca
• Um jato
• Uma espuma estável
Definição
• Depende do uso
• Sprays espaciais: desodorizantes de ambiente
• Sprays de superfície: dermatológicos - partículas maiores
• Apresentação: pó, jato úmido, jato de líquido (AL), ou com o produto
semelhante a uma pomada.
Usos
• Uso externo
• Aplicação tópica
• Pele
• Mucosa nasal
• Vaginal (estrógenos como contraceptivos)
• Retal (Proctofoam® para inflamação anoretal)
Usos
• Absorção sistêmica

• Através da mucosa nasal ou traqueopulmonar (inalação).

• -Ex: fármacos mucolíticos, anti-asmáticos, anti-inflamatórios, anti-
• infecciosos
Vantagens
• Uma porção do medicamento pode ser facilmente retirada da
embalagem sem contaminar ou expor o material restante.
• Medicações tópicas: na pele em uma camada fina e uniforme – sem
tocar área afetada. (diminui irritação ao aplicar)
Vantagens
• Caráter hermético: proteção dos fármacos frente a oxigênio
atmosférico e umidade. Conservante (?)
• Opaco: proteção contra luz (durante o uso e a armazenagem do
produto)
• Se o produto for acondicionado sob condições estéreis, estas também
poderão ser mantidas durante a armazenagem do produto.
• Praticidade e eficiência
• Agregam valor ao produto
Vantagens
• Com formulação e mecanismo adequado: a forma física e o tamanho
das partículas do produto aspergido podem ser controlados o que
pode contribuir para a eficácia do fármaco.
• A dosagem pode ser controlada por válvulas dosadoras.
• Ex.: a fina nebulização c ontrolada de um aerossol para inalação
(válvulas dosificadoras)
• A rápida volatilização do propelente também proporciona um efeito
refrescante.
Princípio do aerossol
• Produto ativo + adjuvantes (antioxidantes, tensoativos e solventes)
• Propelente
Propelentes
• CFCs (clorofluorcarbonetos) - difluormetano, Freon12, diclorotetra
fluoretano e tricloromonofluormetano)

• Protocolo de Montreal -> proibição

• Acúmulo na estratosfera
• Redução da camada de ozônio
Propelentes
• Hidrocarbonetos fluorados – mistura de butano e propano
• Gases a temperatura ambiente
• Liquefeitos por resfriamento abaixo do seu PE ou por compressão.
• Inflamáveis

• GLP (gás liquefeito de petró leo)

• DIMETIL ÉTER (DEMEXX)
Formulações para Aerosol
• Tipo de produto
• Custo
• Embalagem
• Tipo de spray
• Tipo de válvula
• GLP (gás liquefeito de petróleo)
• Segurança área física de produção = custo
• Formulações dos cosméticos: emulsão gás liquefeito fase lipofílica
 Mecanimo

Fase vaporizada exerce pressão contra parede do

recipiente, válvula e superfície da fase líquida

É essa pressão que força a fase líquida para cima

através do tubo imerso, e para fora, através do
orifício da válvula.

Propelente + ar: expande e evapora (queda

de pressão) – finas gotículas ou partículas sólidas
Como é formada a pressão?
• Ativação da válvula do mecanismo – gás sob pressão => aspersão do
conteúdo

• Forma física aspergido – formulação e do mecanismo de propulsão

utilizado
Espumas
• ESPUMAS: emulsões: propelente parcialmente emulsionado com
concentrado do produto
• Hidrocarbonetos fluorados (solventes orgânicos não polares, não se
dissolve na formulação)
• Tensoativos:
• Agitação
• Incompatibilidades
• Efeito fisiológico propelente
Componentes
• Eficácia dependente:
• Tipo e quantidade de propelente
• Natureza e quantidade do concentrado de produto
• Recipiente
• Válvula (aspersão contínua e dosadoras)
Embalagem
• Embalagem e válvula: suportar pressão exigida, resistentes a corrosão e a
válvula deve contribuir para a forma em que o produto será aspergido.
• Fundo côncavo: fortalece estrutura da lata e permite esvaziar quase todo
líquido
• Interesse pelo design
• ⇒EMBALAGENS:
• ⇒Vidro (sem revestimento ou revestido com plástico);
• ⇒Metal (aço estanhado, alumínio e aço inoxidável) +
• PET laminado
• ⇒Plásticos
Embalagem
• EMBALAGENS DE VIDRO
• -Preferidos
• -Fragilidade
• -Compatibilidade
• -Corrosão
• -Design criativos
• EMBALAGENS DE AÇO ESTANHADO
• -mais utilizados
• EMBALAGENS DE ALUMÍNIO
• - maior proteção c ontra vazamento, corrosão e vazamento
Embalagem
• EMBALAGEM DE AÇO INOXIDÁVEL
• - custo elevado
• EMBALAGEM PLÁSTICA
• - problema inerente a permeabilidade ao vapor interno;
• - interações fármaco-plástico
Envase
• Envasamento a frio: hidrocarbonetos fluorados liquefeitos por
resfriamento
• Concentrado do produto + propelente resfriados -40°C (exceto água)
• Enchimento com pressão:
• concentrado no produto colocado no aerossol + válvula + gás
liquefeito sob pressão
Formulações
• ESPUMAS:
• Válvula com atuador com orifício grande
• Pouco propelente
• SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES E LIMPA VIDORS
• Válvula com atuador de ruptura mecânica
• Pouco propelente
Formulações
• Desodorantes de uso corporal e inseticidas
• Aplicações em quantidades menores de produtos
• Válvulas c om vazão reduzida
• Orifícios menores
• Propelentes comprimidos (CO2)
• VÁLVULAS PARA PÓS E DOSADORAS
Bula
• “Não perfurar o recipiente pressurizado”,
• “Não colocar próximo ao calor ou chama”,
• “Não incinerar”.
• Exposição a T maior que 50˚C explode o recipiente.
• “Agite antes do uso”
• Armazenagem: 15-30˚C
Ensaios de Qualidade
• -Aspecto da dispersão (jato fino, grosseiro, líquido)
• -Velocidade de descarga (g/seg)
• -Viscosidade do líquido a dispersar
• -Diâmetro das partículas e distribuição tamanho