MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP

INSTRUÇÕES DE USO

DETECTOR FETAL PORTATIL DF 4001

Rua Campinas nº 2.248 – Vila Elisa – Ribeirão Preto – SP-CEP: 14075-070

Telefone: (16) 3628-7854 - Fax: (16) 3628-3852
 E-mail: medpej@medpej.com.br

MANUAL DO USUÁRIO

DETECTOR FETAL PORTATIL DF 4001

Produzido no Brasil

Fabricante:

MEDPEJ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA EPP

CNPJ: 03.155.958/0001-40
Endereço: rua Campinas nº 2.248 – Vila Elisa – Ribeirão Preto – SP-CEP: 14075-070
Telefone: (16) 3628-7854
Fax: (16) 3628-3852
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Distribuidor:

MEDPEJ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA EPP

CNPJ: 03.155.958/0001-40
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Reg. ANVISA/MS:

Numero de Serie:
Composição: ver instruções de uso
Armazenamento e conservação: ver instruções de uso
Instruções para uso: ver instruções de uso
Precauções e advertências: ver instruções de uso
Responsável Técnico: Eng° Marlon José Galvão Facine - CREA/SP: 5060535400

Wagner Aparecido Rocha

Representante Legal

Marlon José Galvão Facine

CREA/SP: 5060535400
Responsável Técnico
INTRODUÇÃO:

O detector fetaL portátil DF - 4001 fabricado pela Medpej é um equipamento destinado a

detectar pequenos movimentos dentro do corpo humano. São inovadores, pertencendo a
uma geração completamente nova. Atendem às exigências impostas pelo mercado,
sendo produzidos com matéria prima de excelente qualidade, conforme as
determinações da Legislação vigente.

INDICAÇÕES, APLICAÇÃO E DESEMPENHO:

O detector fetal portátil DF 4001 é indicado para as seguintes finalidades:

- diagnóstico de gravidez múltipla
- diagnóstico de pré-natal
- localização da placenta
- avaliação do ritmo cardíaco fetal durante a gravidez e o parto
- detecção do fluxo do cordão umbilical
- diagnóstico de morte fetal

O desempenho do detector fetal portátil DF 4001 é plenamente satisfatório para as

atividades as quais se destinam, possibilitando:
- detectar por volta da 10ª semana, o pulso fetal
- detectar gravidez múltipla à partir da 12ª semana
- detectar a morte intra-uterina do feto em poucos minutos, evitando a demora e as
dificuldades do exame radiológico
- detectar a viabilidade fetal em se tratando de gravidez prematura
- detectar se existe vida fetal quando existira ameaça de aborto
- localização da placenta por volta da 24ª e 26ª semanas de gestação, facilitando o
diagnóstico da placenta prévia
- ouvir o fluxo do cordão umbilical por volta da 24ª semana de gestação

Seu princípio de funcionamento se caracteriza pelo denominado efeito “doopler”, ou

seja, através de um transdutor que contem 2 cristais de pzt. O primeiro cristal envia um
sinal para o abdômen materno sendo o mesmo refletido pelo coração do feto. O segundo
cristal capta o sinal e retorna ao aparelho transformando-o em som, o qual permite ouvir
através de um alto falante instalado no aparelho, o batimento cardíaco fetal.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS:

- Alimentação: 02( duas) baterias de 9v

- Dimensões: 45 x 90 x 190 mm
- Peso: 500 gr
- Capa de couro
- Portátil
NOTA
O aparelho foi projetado e fabricado utilizando-se os mais modernos e melhores
componentes.
 NOTA
Antes de ser entregue para o consumo é rigorosamente testados por meios eletrônicos e
mecânicos.
INSTRUÇÕES DE USO:

Ler atentamente este Manual antes de utilizar seu detector fetal.

CONHECENDO E OPERANDO SEU DETECTOR FETAL:

 Controles:

- botão liga/desliga/volume
- led indicador de pilha fraca
- entrada para fone de ouvido
- transdutor
- botão liga/desliga/volume: girando esse controle para a direita será ouvido um
“click”, o que demonstra que o aparelho está ligado. Girando ainda mais para a
direita, é possível aumentar ou diminuir o volume.

 Instalação:
O aparelho já vem montado, devendo ser observado somente o que segue:

Este produto funciona com (02) duas baterias de 9v, que estão localizadas na parte
traseira do aparelho.

NOTA:
 Os circuitos do DF 4001 foram projetados para um consumo mínimo de bateria,
permitindo a utilização do aparelho por um longo período.

NOTA:
Quando a bateria estiver fraca acenderá um “led” vermelho localizado no painel do
aparelho. Quando dessa ocorrência recomendamos a troca imediatamente.

Conexão:

- fone de ouvido: esse soquete encontra-se na parte lateral do aparelho. Serve para
conectar um fone de ouvido individual, e automaticamente desligará o alto falante
interno.

- transdutor para diagnóstico: acompanha normalmente o aparelho. É de

construção robusta e muito direcional. Deve ser manualmente posicionado sobre
o abdômen materno.

ADVERTÊNCIA!:
O transdutor é de construção robusta, mas contém cristais delicados que podem quebrar
se forem submetidos a choques mecânicos

CUIDADOS ESPECIAIS:

O ultra-som é fortemente atenuado no ar (ou gás), que fica entre a face do transdutor e a
superfície a ser investigada. Esse problema se apresenta mais durante a gravidez
inicial(ou até 16 semanas), quando pequenas porções do intestino ficam entre o útero e a
parede abdominal.

Entretanto, o ultra-som passa facilmente através da água e da maioria dos líquidos.

NOTA:
Recomende à paciente nas primeiras semanas de gravidez , que mantenha a bexiga
cheia. Esse procedimento proporciona caminho fácil para o ultra-som.

NOTA:
É essencial o uso de um meio adequado para acoplar o transdutor e a superfície
investigada. Para isso recomendamos:
- algumas gotas de “GEL CONTACT” *
- glicerina
- água com shampoo. O shampoo elimina gordura da pele que impede um bom
acoplamento

DECLARAÇÃO
 * O GEL CONTACT em frasco de 100 gramas, que acompanha o produto é fabricado
pela CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA e possui Registro perante a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Deverá ser adquirido de empresas
comerciais devidamente habilitadas para o exercício da comercialização de produtos
para a saúde.
Gravidez incipiente:

Se a paciente tem uma grande quantidade de pelo na púbis, é necessário que se proceda
à raspagem para prevenir mau acoplamento entre o transdutor e a pele.

Após passar uma pequena camada de “GEL CONTACT” sobre a linha média logo acima
da sinfise púbica, o transdutor deve ser segurado firmemente no lugar, fazendo-se uma
pressão moderada, inclinando-o em várias posições até que o pulso seja ouvido. Se
nenhum pulso fetal for detectado, mova o transdutor alguns centímetros para cima e
repita o procedimento anterior. Se a paciente for portadora de útero retrovertido, a
detecção de vida fetal será simplificada se o útero for manualmente levantado para
frente.

O pulso materno deve ser tomado durante os intervalos do exame, para que sejam
evitadas confusões devido às artérias serem ouvidas algumas vezes.

Gravidez avançada – Coração fetal

A detecção do pulso fetal é muito simples de ser realizada. A posição precisa do coração
pode ser determinada colocando-se o transdutor em várias direções sobre o abdômen e
notando a direção, quando o som é ouvido. A localização está na intersecção das linhas
imaginárias que saem do transdutor. Isto é muito importante no diagnóstico de gravidez
múltipla com um único instrumento.

Placenta:

A detecção do som da placenta é normalmente muito fácil e a área anterior da placenta

pode freqüentemente ser determinada. Entretanto, a placenta localizada na parte
posterior, pode estar parcialmente ou totalmente obscurecida pelo feto, fato que requer
um pouco do Profissional para localizá-la. Ainda que a localização dos sons do coração
fetal não necessite treinamento especial para o obstetra, a localização da placenta
envolve alguma prática na técnica de busca e na discriminação dos sons próprios.

Uma vez dominada essa técnica, o obstetra terá em mãos um método simples, único e
não traumático para determinação da posição da placenta, bem como da placenta
anterior e posterior.
O método consiste em dividir o abdômen materno em 9 secções, sendo cada secção
pesquisada para sons da placenta.

Coloque o transdutor e cuidadosamente procure em cada uma das 9 seções por sons da
placenta. O sinal consiste de um “sopro”acompanhado de um componente pulsatil,
causada pelo fluxo do sangue do cordão umbilical e na placenta. Se os sinais da placenta
são obtidos de várias e separadas áreas do útero, é uma evidência de que a placenta está
implantada posteriormente e sua posição pode ser estimada notando-se o ângulo que o
transdutor faz em que o sinal é ouvido.
 NOTA:
Um sinal falso de placenta pode ser produzido se o feixe ultra – sônico emitido pelo DF-
4001 interceptar uma artéria materna e uma veia simultaneamente. Esse sinal falso pode
ser diferenciado do verdadeiro através do seguinte procedimento:
1. compare o componente pulsátil do sinal da placenta com o pulso da mãe. Se os
sinais são síncronos, a parte pulsátil está sendo gerada pelo fluxo de uma artéria
materna.
2. peça para a mãe fazer força para baixo para aumentar a pressão intra-uterina. Se
o sinal parecido com o sopro desaparecer, provavelmente o componente pulsatil
representa o fluxo sanguíneo através de uma veia materna.

Morte intra-uterina:

A área total do útero deve ser pesquisada cuidadosamente: muitas artérias maternas
serão ouvidas, sendo portanto, uma indicação de que o aparelho está funcionando
normalmente. Se nenhum coração fetal ou fluxo sanguíneo pode ser detectado, pode-se
concluir que ocorreu a morte fetal.

Mola hidatiforme:

A total ausência de sons fetais, após pesquisas de todo o útero, como foi feito para a
morte intra-uterina: em tais casos onde há suspeita de gravidez, pode ser uma indicação
da presença de mola hidatiforme.

Poli hidramnios

Enquanto essa condição em algumas pacientes apresenta muita dificuldades com

métodos convencionais de detecção ao feto, ele não impede um preciso diagnóstico
com o DF-4001. O sinal de ultra-som passa através do excesso de substância amniótica
muito facilmente.

Parede abdominal espessa:

A detecção da atividade fetal usando o DF-4001 é ainda possível através de uma parede
abdominal espessa.

LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO:

ADVERTÊNCIA!
- limpeza somente com pano desinfetado e úmido

ADVERTÊNCIA!
 - não esterilizar pelo calor
- não esterilizar mergulhando em líquido

PRECAUÇÕES:

O detector fetal portátil DF-4001 é fabricado com matéria prima da melhor qualidade e
aferido dentro dos maiores padrões e critérios. Todavia, é um aparelho sensível e deve
ser manuseados com cuidado. Seus transdutores contem cristais cerâmicos muito
delicados.

ADVERTÊNCIA!
- evite queda do aparelho

ADVERTÊNCIA!
- evite que o aparelho seja exposto a grandes temperaturas

ADVERTÊNCIA!
PRODUTO DE USO MÉDICO HOSPITALAR. DEVE SER MANUSEADO E OPERADO
SOMENTE POR PROFISSIONAIS DEVIDAMENTE HABILITADOS!

COMPONENTES QUE ACOMPANHAM OS APARELHOS :

- transdutor
- cabo do transdutor

EMBALAGEM:

- Os produtos são embalados individualmente em caixas de papelão, forradas com

espuma injetável, onde são mencionadas na parte externa, todas as informações
obrigatórias para identificação do fabricante e do produto.

NOTA
Os produtos deixam a empresa somente após terem sido executados todos os
procedimentos obrigatórios para segurança do consumidor.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE:
Como todo o material para uso médico, o armazenamento e transporte do detector fetal
portátil DF-4001 exige alguns cuidados que devem ser observados e seguidos tais
como: 

- preservação da integridade da embalagem

- proteção de intempéries

- transporte e armazenamento em local seco, fresco, ao abrigo de poeira e sujidade

ASSISTÊNCIA TÉCNICA:

A assistência técnica dos aparelhos será executada pelo fabricante e por seus
representantes.

ADVERTÊNCIA!
- em hipótese alguma o aparelho poderá ser aberto ou violado

Ao constatar alguma anormalidade no funcionamento de seu aparelho entre em contato

com o fabricante:

MEDPEJ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA EPP

CNPJ: 03.155.958/0001-40
Endereço: rua Campinas nº 2.248 – Vila Elisa – Ribeirão Preto – SP-CEP: 14075-070
Telefone: (16) 3628-7854
Fax: (16) 3628-3852
E-mail: medpej@medpej.com.br,

informando o número, a data da compra, ou o vendedor.

TERMO DE GARANTIA:

Os aparelhos tem garantia de 1(hum) ano contra defeitos de fabricação.

A abertura dos aparelhos e conseqüente quebra do lacre por pessoa não autorizada
dentro do período da garantia provocará o cancelamento da mesma.

A garantia será cancelada ainda, se for constatado que o defeito apresentado pelo
aparelho é decorrente de uso inadequado, quebra provocada por quedas, uso de
solvente para polir os transdutores, ou intempéries.

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Wagner Aparecido Rocha
Representante Legal
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Marlon José Galvão Facine
CREA/SP: 5060535400
Responsável Técnico