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Descritores RESUMO
Fissura Palatina Objetivo: Realizar a ampliação, validação de conteúdo, critério e construto de um protocolo de avaliação
Estudos de Validação miofuncional orofacial para indivíduos com fissura labiopalatina e definir parâmetros de avaliação para a
utilização do instrumento. Método: A ampliação do instrumento foi realizada com base no protocolo MBGR;
Sistema Estomatognático os itens, subitens e possibilidades de respostas do instrumento ampliado foram analisados quanto à clareza por
Fonoaudiologia sete examinadores para a validação do conteúdo. Parâmetros de avaliação para a utilização do instrumento foram
Avaliação estabelecidos a fim de minimizar a subjetividade. Quatro examinadores compararam os aspectos do protocolo
aos de outro instrumento para a validação de critério, e a validação de construto foi realizada comparando os
resultados pré e pós-tratamento cirúrgico do avanço da maxila. Aplicou-se o Índice de Validação do Conteúdo
e os testes Kappa, Correlação de Spearman e Wilcoxon para as validações. Resultados: Foram acrescentados
os aspectos da avaliação da mobilidade, tonicidade e sensibilidade ao protocolo; na validação do conteúdo,
72% dos itens foram classificados como muito claro e 28%, como claro; construiu-se um manual com parâmetros
de avaliação para todos os itens e subitens do protocolo. A concordância interexaminadores apresentou-se
moderada. Na comparação dos protocolos, para a validação de critério, foi observada boa relação entre eles.
Para a validação do construto, o protocolo demonstrou ser capaz de identificar resultado de tratamento após
a realização do tratamento. Conclusão: O protocolo foi ampliado e considerado validado em sua totalidade:
conteúdo, critério e construto, e estabelecidos parâmetros de avaliação para a sua utilização.
Keywords ABSTRACT
Cleft Palate Purpose: To perform the expansion, validation of the content, criterion and construct of an orofacial myofunctional
Validation Studies assessment protocol for individuals with cleft lip and palate; and to define evaluation parameters for the
instrument use. Methods: The expansion of the instrument was performed based on the MBGR protocol; the
Stomatognathic System items, sub items and possibilities of answers of the amplified instrument were analyzed for their clarity by seven
Speech, Language and Hearing examiners for the content validation.. Assessment parameters were developed for the use of the instrument in
Sciences order to minimize the subjectivity. Four examiners compared the aspects of the protocol to those of another
Evaluation instrument for the criterion validation, and the construct validation was performed comparing the results of pre
and post orthognathic surgery treatment. The Content Validation Index and the Kappa, Spearman and Wilcoxon
Correlation tests were applied for the validations. Results: The mobility, tonicity and sensitivity aspects of
the evaluation were added to the protocol and at content validation, 72% of the items were classified as very
clear and 28% as clear. A manual with assessment parameters for all items and sub items of the protocol was
constructed. The inter-examiner agreement was moderate. In the comparison of the protocols, for the validation
of the criterion, a good relation among them was observed. For the validation of the construct the protocol was
able to identify outcome after the treatment. Conclusion: The protocol was expanded and considered validated
in its entirety: content, criterion and construct, and evaluation parameters for its use were established.
Endereço para correspondência: Trabalho realizado na Laboratório de Fisiologia, Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais, Universidade
Katia Flores Genaro de São Paulo – USP - Bauru (SP), Brasil.
Hospital de Reabilitação de Anomalias 1
Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais, Universidade de São Paulo – USP - Bauru (SP), Brasil.
Craniofaciais, Universidade de São 2
Departamento de Fonoaudiologia, Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo – USP -
Paulo – USP Bauru (SP), Brasil.
Alameda Doutor Octávio Pinheiro 3
Centro de Especialização em Fonoaudiologia Clínica - São Paulo (SP), Brasil.
Brisola, 9-75, Vila Universitária, Bauru
(SP), Brasil, CEP: 17012-901. Conflito de interesses: nada a declarar.
E-mail: genaro@usp.br
Recebido em: Maio 23, 2018 Este é um artigo publicado em acesso aberto (Open Access) sob a licença Creative Commons Attribution, que permite
uso, distribuição e reprodução em qualquer meio, sem restrições desde que o trabalho original seja corretamente citado.
Aceito em: Agosto 01, 2018 Graziani et al. CoDAS 2019;31(1):e20180109 DOI: 10.1590/2317-1782/20182018109 1/20
INTRODUÇÃO MÉTODO
A fissura labiopalatina é uma das malformações mais Trata-se de um estudo observacional, transversal e prospectivo,
comuns, a qual necessita de tratamento interdisciplinar, dentre que dispensou a utilização do Termo de Consentimento Livre e
eles a Fonoaudiologia, devido aos comprometimentos que esta Esclarecido (TCLE) por utilizar fontes secundárias, e aprovado pelo
condição acarreta: alterações estéticas, anatômicas e funcionais(1). Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos sob n° 1.651.873.
A avaliação fonoaudiológica desses casos deve ser realizada Para fins de cálculo amostral, baseou-se na validação de critério
nas diferentes fases da vida até o término do desenvolvimento concorrente considerando um coeficiente de correlação de r=0,5,
craniofacial, principalmente pelos procedimentos cirúrgicos aos e estimando uma amostra composta por 30 indivíduos.
quais os indivíduos são submetidos(2). Dentre esses procedimentos
podem ser citados: as cirurgias primárias e secundárias para Ampliação do protocolo
a correção do lábio e do palato, cirurgia de retalho faríngeo Para a ampliação do protocolo proposto por Graziani et al.(6),
para a correção da insuficiência velofaríngea, cirurgias nasais, foram acrescentados os aspectos pertinentes à avaliação da
reconstrução alveolar com enxertos ósseos, cirurgia ortognática mobilidade e tonicidade das estruturas orofaciais, com base na
para correção da deformidade dentofacial, dentre outros. Muitos proposta “Avaliação Miofuncional Orofacial- protocolo MBGR”(3),
desses procedimentos acarretam modificações morfológicas e bem como da sensibilidade. Além disso, foram modificados
funcionais na cavidade oral que afetarão o equilíbrio do sistema itens de alguns aspectos, a fim de tornar o instrumento mais
estomatognático gerando uma disfunção oromiofuncional, completo, e intitulado PROTIFI a abreviação do “Protocolo
caracterizada por alteração da posição habitual de repouso dos de Avaliação Miofuncional Orofacial para Indivíduos com
lábios e da língua; da sensibilidade, tonicidade e mobilidade Fissura Labiopalatina”. A avaliação da sensibilidade envolveu a
das estruturas; do modo respiratório, da função mastigatória verificação da dor à palpação com base no protocolo MBGR(3),
e dos padrões fisiológicos normais da fase oral da deglutição; assim como a sensibilidade tátil dos lábios, papila incisiva,
comprometimento da produção da fala, envolvendo também a língua, bochechas e mentual. A sensibilidade tátil é testada por
função velofaríngea e sua repercussão na fala. meio de um estesiômetro, um grupo de seis monofilamentos
Dessa forma, protocolos de avaliação padronizados são (Semmes-Weintein) de nylon que apresentam diâmetros diferentes,
fundamentais devido à evidência científica que apresentam e que tocam a região testada(7).
possibilidade de acompanhamento dos casos. Um protocolo
padronizado de avaliação miofuncional orofacial possibilita Validação do conteúdo
fazer o diagnóstico das disfunções oromiofuncionais, bem Os itens do protocolo ampliado foram analisados por sete
como estabelecer prognóstico e comparação de resultados de examinadores com experiência na área de Motricidade Orofacial
tratamento. Protocolos específicos possuem características e na avaliação de indivíduos com fissura labiopalatina. De acordo
únicas para determinadas populações, como no caso das com a proposta de Alexandre e Coluci(8), foi aplicada a fórmula do
fissuras labiopalatinas, que permite avaliações mais precisas(3) Índice de Validação do Conteúdo (IVC) para medir a porcentagem
por contemplarem particularidades inerentes a essa condição. de concordância entre os examinadores. Cada um dos itens
Para que um protocolo seja considerado uma medida confiável, foi analisado quanto à clareza a partir de uma escala de Likert
é necessária a validação desse instrumento, cuja forma completa de quatro pontos: 1 = muito claro, 2 = claro, 3 = pouco claro
envolve três etapas: validação de conteúdo, relacionada à e 4 = sem clareza. Considerou-se válido o item que alcançou
construção e redação dos itens que compõem o instrumento, concordância acima de 80% entre os examinadores e, caso
analisada por especialistas; validação de critério, que faz a essa porcentagem não fosse atingida, o item era reformulado
relação dos itens do protocolo aos itens semelhantes de outro ou excluído.
instrumento, considerado padrão-ouro; e validação de construto,
que verifica se o instrumento representa os conceitos para o Definição dos parâmetros de avaliação
qual foi criado(4). A literatura sugere que, além de protocolos
Para cada item do instrumento foram estabelecidos parâmetros
padronizados e validados, são necessários treinamentos prévios para a sua análise, assim como atribuída uma pontuação para
e sistemáticos dos examinadores quanto à sua aplicação, a fim as possibilidades de resposta em cada item. Esse processo foi
de minimizar as diferenças entre os examinadores experientes realizado com base na literatura, a partir da consulta às bases
e sem experiência(5). de dados: Medline, Scielo e Lilacs, no período de 2012 e 2017,
Assim, o objetivo deste estudo foi realizar a ampliação e por meio dos descritores em português: fissura palatina + fenda
a validação de conteúdo, critério e construto do protocolo de labial + avaliação + fonoaudiologia + sistema estomatognático
avaliação miofuncional orofacial para indivíduos com fissura + fala + mastigação + deglutição + respiração + estudos de
labiopalatina proposto por Graziani et al.(6), a fim de que esse validação, em português e em inglês: cleft palate + cleft lip
instrumento se tornasse mais completo e apresentasse maior + assessment + stomatognatic system + speech + chewing +
rigor metodológico, bem como definir parâmetros de avaliação swallowing + breathing + validation studies. Considerou-se
para a sua utilização para contribuir com a prática clínica e também a experiência de profissionais e pesquisadores que
comunidade científica. realizam a avaliação miofuncional orofacial de indivíduos
de 80% entre estes. Os resultados da aplicação do Índice de Para a Validação de Critério, foi verificada concordância
Validação do Conteúdo estão apresentados na Tabela 1. substancial entre os examinadores para a oclusão (trespasse
O protocolo de avaliação miofuncional orofacial para vertical) e quase perfeita para os demais aspectos (Tabela 2).
indivíduos com fissura labiopalatina (PROTIFI) consta de Referente aos resultados dos itens correspondentes dos protocolos,
aspectos morfológicos e funcionais do sistema estomatognático, verificou-se boa correlação entre eles (r >0,7), lembrando que
que permitem uma avaliação detalhada (Apêndice A). Com o os escores entre os protocolos são inversamente proporcionais
propósito de facilitar a aplicação do PROTIFI, foi elaborado (Tabela 3). Foi considerado válido o cálculo amostral (n=30),
um manual que contém parâmetros de avaliação, a fim de que se baseou na validação de critério concorrente considerando
reduzir a subjetividade, o qual apresenta a caracterização de um coeficiente de correlação de r=0,5.
cada possibilidade de resposta dos itens avaliados, conforme Na Validação do Construto, foram comparados os resultados
visualizado no Apêndice B. das avaliações dos 19 pacientes submetidos à cirurgia ortognática,
Tabela 1. Distribuição da frequência do índice de Validação do Conteúdo quanto à clareza para todos os aspectos analisados pelos examinadores
MUITO
ASPECTOS ITEM CLARO
CLARO
Lábios posição habitual, aspecto (superior/inferior), mucosa (interna/externa), comprimento 72% 28%
Bochechas mucosa 86% 14%
Língua mucosa, largura, altura, posição habitual, frênulo (extensão/fixação língua/ fixação 72% 28%
assoalho)
Dentes dentição, n° de dentes, falha dentária, saúde oral (dentes/gengiva), uso de aparelho, 86% 14%
uso de prótese
Oclusão relação horizontal, relação vertical, relação transversal 100% -
Tonsilas Palatinas presença, tamanho 86% 14%
Palato Duro aspecto, entalhe ósseo, profundidade, largura, fístula 72% 28%
Véu palatino e Úvula aspecto, extensão, simetria, fístula, úvula 72% 28%
Mobilidade de Lábios protrair/ retrair/ estalar 72% 28%
Mobilidade de Língua sugar/ estalar/ vibrar/ tocar o ápice nas comissuras/ lábios 72% 28%
Mobilidade Véu palatino “a” repetidamente 72% 28%
Mobilidade Faringe paredes laterais/ parede posterior 100% -
Tônus lábios/ bochechas/ língua/ mentual 100% -
Sensibilidade tátil (mentual, lábios, papila incisiva, língua e bochechas) 100% -
dor à palpação (temporal, masseter, trapézio, esternocleidomastoideo, ATM) 100% -
Respiração tipo/ modo/ possibilidade de uso nasal/ fluxo nasal 86% 14%
Fala ressonância, distúrbio compensatório, distúrbio obrigatório, alteração fonológica, 86% 14%
adaptação funcional, velocidade, movimento mandibular, movimento labial,
coordenação pneumofonoarticulatória, precisão articulatória, inteligibilidade, saliva
Voz pitch, loudness e tipo 86% 14%
Teste do Espelho sopro, “a”, “u”, “i”, [ f ], [ s ], [ ∫ ], frases com plosivos e fricativos 72% 28%
Tabela 2. Concordância interexaminadores (experiente x não experiente) para a validação de Critério pelo Teste Kappa
Aspectos analisados Itens correspondentes E1XE2/E3/E4
LÁBIOS Posição habitual 0,82 (quase perfeita)
LÍNGUA Posição habitual 0,85 (quase perfeita)
Largura 0,82 (quase perfeita)
OCLUSÃO Relação horizontal 0,81 (quase perfeita)
Relação vertical 0,67 (substancial)
PALATO DURO Largura 0,82 (quase perfeita)
Profundidade 0,81 (quase perfeita)
MOBILIDADE DE LÁBIOS Protrair fechados 0,82 (quase perfeita)
Retrair fechados 0,82 (quase perfeita)
MOBILIDADE DE LÍNGUA Retrair 0,82 (quase perfeita)
Tocar o ápice nas comissuras/ lábios 0,85 (quase perfeita)
RESPIRAÇÃO Modo 0,85 (quase perfeita)
Tabela 3. Análise da validade de Critério entre os aspectos correspondentes dos Protocolos PROTIFI e AMIOFE pela Correlação de Sperman (n=30)
Aspectos Itens correspondentes Coeficiente de correlação (r) VALOR p
LÁBIOS Posição habitual -0,70 < 0,001*
LÍNGUA Posição habitual -0,72 < 0,001*
Largura -0,86 < 0,001*
OCLUSÃO Relação horizontal -1,00 < 0,001*
Relação vertical -0,81 < 0,001*
PALATO DURO Largura -0,73 < 0,001*
Profundidade -0,86 < 0,001*
MOBILIDADE DE LÁBIOS Protrair fechados -0,89 < 0,001*
Retrair fechados -0,88 < 0,001*
MOBILIDADE DE LÍNGUA Retrair -1,00 < 0,001*
Tocar o ápice e nas comissuras -1,00 < 0,001*
RESPIRAÇÃO Modo -0,88 < 0,001*
*p≤0,005
VOZ
Voz (Pitch, Loudness, Tipo): ❒ adequado ❒ alterado: _____________________________________________________________________________
Observação: ______________________________________________________________________________________________________