FICHA INFORMATIVA

SD BIOLINE

HIV/SYPHILIS DUO
DESCRIÇÃO DO PRODUTO CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
O SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo é um teste rápido ȕȕTemperatura de armazenamento: 1-30 °C.
qualitativo para a deteção de anticorpos de todos os ȕȕManter afastado da humidade e do calor extremos.
isotipos (IgG, IgM e IgA) específicos de VIH-1/2 e de ȕȕNão congelar os kits de teste nem o reagente.
Treponema pallidum (TP) simultaneamente em soro ȕȕA plena eficácia da data de validade depende das
humano, plasma ou sangue total. condições de armazenamento ideais.
ȕȕA estabilidade dos componentes do kit está garantida
CONTEÚDO DO KIT até à data de validade.
06FK30: 1 kit contém 25 dispositivos de teste, 1 diluente ȕȕNÃO utilizar quaisquer componentes após a data
de ensaio e 1 instruções de utilização. de validade.
06FK35: 1 kit contém 25 dispositivos de teste, 1 diluente
de ensaio e 1 instruções de utilização, 25 cotonetes com PRAZO DE VALIDADE
álcool, 25 lancetas, 25 pipetas capilares.
24 meses
DESEMPENHO
CONTROLO DE QUALIDADE
VIH SÍFILIS O dispositivo de teste inclui um controlo processual sob
Sensibilidade 99,91% 99,67% a forma de linha de controlo. Se a linha de controlo não
surgir após 20 minutos, o teste é inválido e a amostra deve
Especificidade 99,67% 99,72% ser testada com um dispositivo novo.
* Avaliação interna do teste SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo
MATERIAIS NECESSÁRIOS
TIPO DE AMOSTRA MAS NÃO FORNECIDOS
Sangue total, soro, plasma ȕȕUm par de luvas descartáveis
ȕȕTemporizador
TEMPO DE EXECUÇÃO PARA ȕȕCaneta

ȕȕUma caixa para materiais de perigo biológico

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
ȕȕUm caixote do lixo para material médico não cortante
DO TESTE
15-20 minutos

INFORMAÇÃO DA EMBALAGEM
ȕȕDimensões: 152 x 125 x 71 mm (25 testes)
ȕȕVolume: 1.349 cm³ (25 testes)
ȕȕPeso:

- 250 g (06FK30)
- 260 g (06FK35)

CAIXA PARA EXPEDIÇÃO

ȕȕ25 testes por kit, 60 kits por caixa
ȕȕDimensões: 515 x 475 x 390 mm
ȕȕVolume: 95.404 cm³
ȕȕPeso: 60 kits

- 15,06 kg (06FK30)
- 15,77 kg (06FK35)

ABBOTT.COM/POCT
1. A Sensibilidade e a Especificidade são extraídas das Instruções de utilização de cada produto.
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