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Spec ia l P roc ess: Mol di ng Sy st em Assessm en t (Genera l Fa ci li ty O verv i ew )

Assessment

Question Needs Immediate


Question Requirements and Guidance Objective Evidence _NIA Satisfactory Not Satisfactory
Number Action

O sistema de gestão da qualidade deve incluir um


processo documentado para reprocessamento, que
deve incluir a autorização de uma pessoa designada.
O procedimento de reprocessamento deve descrever
as características do produto para o qual o
reprocessamento é permitido, bem como as
Existe um sistema no lugar
características para as quais o reprocessamento não
para autorizar
1 11 é permitido. Todos ás atividade de reprocessamento
reprocessamento e ele é
exigir uma nova folha de controle de processamento
documentado?
emitido por pessoal técnico qualificado denotando as
modificações necessárias de moldagem. Os registros
devem indicar claramente quando e como qualquer
material tenha sido reprocessado O Gerente da
Qualidade ou um designado deve autorizar a
liberação do produto reprocessado
O sistema de gestão da qualidade deve incluir um
Será que o endereço de revisão
processo para documentar, analisar e abordar as
Departamento de Qualidade e
preocupações dos clientes e quaisquer outras
1.12 , O cliente
preocupações internas para o modelador. A
documento e
triagem problema abordagem ás disciplinado ser
preocupações internas?
usado.

O modelador deve definir um processo para melhoria


contínua para cada processo de moldagem
Existe um plano de melhoria identificados no âmbito da avaliação de sistema de
contínua aplicável a cada moldagem. O processo deve ser concebido para
1,13
processo definido no escopo trazer melhoria contínua em qualidade e
da avaliação? produtividade. acções identificadas devem ser
priorizadas e devem incluir temporização (datas
estimadas de conclusão). O modelador deve mostrar
evidências de eficácia do programa.
O Gerente da Qualidade ou O Gerente da Qualidade ou pessoa designada é
designado autorizar a responsável por autorizar e documentar pessoal
1.14 adequado para
alienação de material do status caspos.
de quarentena? materialu de quarentena i..in. al.

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