Spec ia l P roc ess: Mol di ng Sy st em Assessm en t (Genera l Fa ci li ty O verv i ew )
Assessment
Question Needs Immediate
Question Requirements and Guidance Objective Evidence _NIA Satisfactory Not Satisfactory Number Action
O sistema de gestão da qualidade deve incluir um
processo documentado para reprocessamento, que deve incluir a autorização de uma pessoa designada. O procedimento de reprocessamento deve descrever as características do produto para o qual o reprocessamento é permitido, bem como as Existe um sistema no lugar características para as quais o reprocessamento não para autorizar 1 11 é permitido. Todos ás atividade de reprocessamento reprocessamento e ele é exigir uma nova folha de controle de processamento documentado? emitido por pessoal técnico qualificado denotando as modificações necessárias de moldagem. Os registros devem indicar claramente quando e como qualquer material tenha sido reprocessado O Gerente da Qualidade ou um designado deve autorizar a liberação do produto reprocessado O sistema de gestão da qualidade deve incluir um Será que o endereço de revisão processo para documentar, analisar e abordar as Departamento de Qualidade e preocupações dos clientes e quaisquer outras 1.12 , O cliente preocupações internas para o modelador. A documento e triagem problema abordagem ás disciplinado ser preocupações internas? usado.
O modelador deve definir um processo para melhoria
contínua para cada processo de moldagem Existe um plano de melhoria identificados no âmbito da avaliação de sistema de contínua aplicável a cada moldagem. O processo deve ser concebido para 1,13 processo definido no escopo trazer melhoria contínua em qualidade e da avaliação? produtividade. acções identificadas devem ser priorizadas e devem incluir temporização (datas estimadas de conclusão). O modelador deve mostrar evidências de eficácia do programa. O Gerente da Qualidade ou O Gerente da Qualidade ou pessoa designada é designado autorizar a responsável por autorizar e documentar pessoal 1.14 adequado para alienação de material do status caspos. de quarentena? materialu de quarentena i..in. al.