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Prof. Adroaldo Raizer.

Raizer. Dr.
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Introdução
• Durante os anos 80, a principal preocupação
relacionada a compatibilidade eletromagnética
estava ligada as emissões na forma conduzida ou
radiada dos equipamentos eletro-eletrônicos, as
quais não deviam execeder determinados limites
impostos por normas.
• Avanços na tecnologia e o consequentemente
aumento do uso de equipamentos eletro-
eletrônicos, em várias áreas, teve uma grande
influência no espectro eletromagnético.
• Nestas condições, os relatos referentes a
interferência eletromagnética (EMI) se tornou
comum.
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Introdução

• Para resolver estes problemas, durante os anos 90, a

imunidade eletromagnética começou a ganhar força e
requisitos normativos e testes foram estabelecidos.
• Deste modo, o conceito moderno de compatibilidade
eletromagnética, que é utilizado nos dias atuais, é
definido como, a habilidade de um equipamento eletro-
eletrônico funcionar num determinado ambiente
eletromagnética e não ser fonte de interferência neste
ambiente.
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Introdução
• Logo, é necessário satisfazer tanto os requisitos
normativos associados a emissão (conduzida e radiada)
e também a imunidade (conduzida e radiada) dos
equipamentos.

fonte receptor

Cabo de energia
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Introdução
• Um número considerável de esforços realizados por
vários organismos mundiais, têm sido feitos com o
objetivo de desenvolver e melhoras os aspectos
relacionados a EMC em equipamentos eletro-
eletrônicos:
– International Electrotechnical Commission (IEC),
– International Organization for Standardization (ISO)
– Comité International Spécial des Perturbations
Radioélectrique (CISPR).
– Comité Européen de Normalisation
Electrotechnique (CENELEC),
– Food and Drug Administration (FDA)
– Federal Communications Commission (FCC).
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Introdução
• Os critérios relacionados a EMC podem
variar de País para País. No entanto
devido ao mercado globalizado, esxite
uma tendência a que eles sejam
internacionalmente hamonizados entre os
Paises.
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EMC no Brasil
• Não existe nenhuma organização global em EMC.

• No Brasil apenas dois organismos:Agência Nacional de

Vigilância Sanitária (ANVISA) and Agência Nacional de
Telecomunicações (ANATEL) requerem que os
aspectos de EMC sejam observados em equipamentos
relacionados a sua jurisdição.

Equipamentos
Equipamentos Resolution
Resolution
Médicos ANVISA
ANVISA nº444
Médicos nº444
Equipamentos
Equipamentos Resolution
Resolution
ANATEL
ANATEL nº442
de
de Telecomunicações
Telecomunicações nº442 (237)
(237)
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Aspectos Normativos

Brasil - Anatel
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/ 0

Brasil - Anvisa
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1 , .1 2 34345"5"(
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EMC em Equipamentos Eletro-Médicos

• Vários Países no mundo adotaram a série de
normas IEC 60601 como a principal norma de
análise de segurança de equipamentos eletro-
médicos.
• No Brasil, foi publicada a resolução 444/1999 pela ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
que em resumo diz que todos os equipamentos
eletro-médicos comercializados no Brasil devem
obdecer a série de normas NBR IEC 60601
(Tadução da norma Internacional !!). Agência Nacional
de Vigilância Sanitária

• No caso da compatibilidade eletromagnética o

interesse reside na norma NBR IEC 60601-1-2.
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EMC em Equipamentos Eletro-Médicos

• NBR IEC 60601-1-2
Especifica os critérios tanto
em emissão como
imunidade de equipamentos
eletro-médicos.
• Baseada essencialmente na
normas CISPR para
emissão e nas normas IEC
para imunidade.
• Problema: Versão 1993 –
Traduzida em 1997 e
regulamentada em 1999.
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IEC 60601-1-2 Second Edition (Emissão):

(CISPR 11) (CISPR 11)

Electromedical Equipments Electromedical Equipments
Radiated RF
in General in General
Emissions
Limits on Table 3 Limits on Table 3
(CISPR 14),
(30 - 1000MHz)
(CISPR 14)
Specifics Applications
(CISPR 15),(CISPR 22) More Specifics
Specifics Applications
(CISPR 11) (CISPR 11) Applications Standards
Electromedical Electromedical
Conducted RF
Equipments in General Equipments in General
Emissions
Limits on Table 3 Limits on Table 3

(0,15 - 30MHz)
(CISPR 14)
(CISPR 14),
(CISPR 15),(CISPR 22)
More Specifics
Specifics Applications
Specifics Applications
Applications Standards
Harmonics (IEC 61000-3-2)
No Requirement
Input Current ?16A
New Requirement
(Clause 36.201.3.1)
per phase
Voltage
Fluctuations and (IEC 61000-3-3)
Flicker No Requirement
Input Current ?16A
New Requirement
(Clause 36.201.3.2)
per phase
Very Well Detailed:

More User’s information,

Documents Some information tables, new marks,
warnings, classification,
Very Well Detailed
EMC guidelines.
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IEC 60601-1-2 Second Edition (Imunidade):

Electrostatic
(IEC 801-2) (IEC 61000-4-2)
Discharge (ESD) More Restrict about
(Clause 36.202.2)
3kV (contact) and 2 - 4 - 6 kV (contact) Contact Discharge
8kV (air) and 2 - 4 - 8 kV (air)
Radiated RF
Electromagnetic (IEC 801-3) (IEC 61000-4-3)
Fields More Restrict about
Strength of 3V/m
(Clause 36.202.3)
Strength of 3 V/m (10 V/m for life support Life Support Equip.
Freq: 26MHz-1GHz equipments)
Freq: 80MHz-2.5GHz
Electrical Fast
(IEC 801-4) (IEC 61000-4-4)
Transients
1 kV mobile source e 2 2 kV for all kinds of
(Clause 36.202.4)
kV permanent source sources
Surge (IEC 801-5) (IEC 61000-4-5)

±0,5kV, ±1kV differential

1kV differential mode
mode (AC. Line to line)
(Clause 36.202.5)
±0,5kV, ±1kV e ±2kV
2kV common mode common mode (CA. line
to ground)
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IEC 60601-1-2 Second Edition (Imunidade):

Conducted
Disturbances
(IEC 61000-4-6)
(induced by RF
fields) No Requirement New Requirement
3V de 0.15-80 M Hz
(Clause 36.202.6) (10V p/ life support
equipments)
(IEC 61000-4-11)
Voltage Dips
systems of <1kV
Test Levels:
(short interruption
and voltage No Requirement
<5% for 0,5 cycle, 40%
for 5 cycles e 70% for 25
New Requirement
variation)
cycles
(Clause 36.202.7) Voltage interruption of 5s

Magnetic Fields (IEC 61000-4-8)

(Clause 36.202.8)
No Requirement 3 A/m (<3 A/m for
Special Devices)
New Requirement
Freq: 50/60 Hz
Very Well Detailed:
More User’s Information,
Tables, new marks,
Documents Some information
require: risk analysis Very Well Detailed
and essential
performance
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Estudo de caso: Normas avaliadas

Requisitos avaliados: Compatibilidade Eletromagnética

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2 6 2 7& (-
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Análise Inicial

Análise da Emissão
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Análise da Imunidade
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Análise Inicial

Análise de Emissão
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ESTRATÉGIA:
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Análise Inicial

Análise de Emissão
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35444")")@

&
? 2 7& ((@
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Análise inicial

Análise de Imunidade

Imun. RF Radiada ( IEC61000-4-3 )

Imun. Radiada BF (IEC 61000-4-8)
ESD ( IEC61000-4-2 )

Imun. a EFT/B ( IEC61000-4-4 )

A # Imun. a Surto ( IEC61000-4-5 )
Imun. a RF Conduzido ( IEC61000-4-6)
Variações (IEC 61000-4-11)
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Avaliação de Imunidade- Set-up

Imunidade a RF Conduzida (IEC61000-4-6)

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1 2 3 4 MHz

Sinal Modulado em 1 kHz

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Avaliação de Imunidade- Set-up

Imunidade a Transientes Elétricos Rápidos (IEC61000-4-4)

2 2

4 4

3 3

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Avaliação de Imunidade- Aplicação

Imunidade a Descargas Eletrostáticas (ESD) (IEC61000-4-2)

30 7 2 $ &4'( 30 7 2$ $/ $&4'(

gemco

gemco
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Avaliação Final
• Ensaios de EMC
• CISPR 11 Radiada e Conduzida (por similaridade CISPR 22)
• IEC 801-3 (por similaridade IEC 61000-4-3)
• IEC 61000-3-2
• IEC 61000-3-3
• IEC 61000-4-8
• IEC 61000-4-6
• IEC 801-4 (por similaridade IEC 61000-4-4)
• IEC 61000-4-11
• IEC 61000-4-5
• IEC 61000-4-2 (por similaridade IEC 801-2)
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Avaliação Final – Não Conformidades

• No ensaio de emissão radiada conforme a norma CISPR 11 o técnico de
laboratório usou uma trena não calibrada para mensurar a distância da antena ao
equipamento sob teste.

• No ensaio de emissão radiada conforme a norma CISPR 11 o técnico de

laboratório usou um “phantom” (recipiente de armazenagem de solução salina) fora
do padrão estabelecido no procedimento no procedimento PEE036 seção 12.1.

• No ensaio de imunidade radiada conforme a norma IEC 801-3, não foi assegurado
que os campos elétricos que devem ser aplicados sobre o equipamento sob teste
estão conforme os valores referenciados na norma, isto é, 3 V/m ou 10 V/m.

• No ensaio de imunidade radiada conforme a norma IEC 801-3, objetos metálicos

(câmera filmadora, pedestal, extensão elétrica e trena) foram posicionados em
lugares que podem gerar imprecisões no processo de aplicação do campo elétrico,
devido a reflexão das ondas inerentes a esses objetos.

• Nos ensaios de correntes harmônicas e flicker, conforme as normas IEC 61000-3-2

e 61000-3-3 não há garantia que a tensão advinda da rede de energia elétrica não
possua “ruído de fundo” durante o ensaio. Verificações são feitas antes e depois,
mas não durante.
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Avaliação Final – Não Conformidades

• No ensaio de campo magnético conforma a norma IEC 61000-4-8, não existe
garantia de que o campo gerado no centro da bobina, e onde será posicionado o
equipamento sob teste, tem o valor especificado pela norma, isto é, por exemplo
30 A/m ou 100 A/m.

• No ensaio de imunidade conduzida conforme a norma IEC 61000-4-6, não existe

garantia de que a tensão induzida gerada esta em conformidade com os valores
determinados pela norma, isto é, por exemplo, 3 Vrms ou 10 Vrms.

• No ensaio de transiente elétrico rápido conforme a IEC 801-4, não existe garantia
que os pulsos aplicados estão em conformidade com a norma.

• No ensaio de variações de tensão e interrupção de tensão, conforme a IEC 61000-

4-11, não existe garantia que os níveis de tensão estão em conformidade com a
norma.

• O equipamento sob teste sofreu modificações, isto é, o conector de entrada macho

que é ligado a tomada de energia elétrica foi substituído por pinos “banana” ou
mesmo simplesmente retirado, em todos os ensaios de EMC.
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Avaliação Final – Não Conformidades

• Os procedimentos de estimativa da incerteza de medição e relatórios de incerteza
elencados neste RAV devem ser revistos. Alguns cálculos se apresentam
errôneos, o que impede a realização de uma estimativa razoável do processo de
medição.
• Os procedimentos de ensaio PEE038 e PEE051 devem ser revistos, nos seus
valores de valor médio da potência “eirp”, isto é, a seção X da resolução Anatel 365
estabelece o valor de 1 W e não um valor de 1 mW, na faixa de 5470 a 5725 MHz.

• No relatório de Verificação RV04012, não foram apresentados os certificados de

calibração dos equipamentos utilizados na verificação.

• No procedimento PEE050 não foram apresentados os certificados de calibração de

vários equipamentos utilizados nos testes, conforme lista de equipamentos
utilizados nos ensaios.

• No relatório de qualificação RQ 05019 não foram apresentados os certificados de

calibração de vários equipamentos utilizados.

• No relatório de verificação RV 05022 não foram apresentados vários certificados

de calibração dos equipamentos utilizados..
• Os técnicos de laboratório no momento da execução dos ensaios funcionais e EMC
listados não observavam os procedimentos desenvolvidos para tal.
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Conclusões
Objetivo Principal
? ,

Objetivos Secundários
# B + .
,

Doc. Inicial (insuficiente ? ) Avaliação in Loco (muita coisa em

pouco tempo) Várias não conformidades (laboratório já tinha
sido avaliado ?) Sugestões + Ajustes (realizados)

LABORATÓRIO EM CONFORMIDADE
FIM

raizer@eel.ufsc.br