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AMN ISO/TS 22003:2008

ESPECIFICACIÓN
TÉCNICA
MERCOSUR
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Primer edición / Primeira edição

2008-12-15

Sistemas de gestión de la inocuidad de los

alimentos - Requisitos para los organismos que
realizan la auditoría y la certificación de sistemas
de gestión de la inocuidad de los alimentos
(ISO/TS 22003:2007, IDT)

Sistemas de gestão da segurança de alimentos -

Requisitos para organismos de auditoria e
certificação de sistemas de gestão da segurança
de alimentos (ISO/TS 22003:2007, IDT)

ASOCIACIÓN
MERCOSUR DE Número de referencia
NORMALIZACIÓN AMN ISO/TS 22003:2008
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Índice Sumário

Prefacio Prefácio

0 Introducción 0 Introdução

1 Objeto y campo de aplicación 1 Escopo

2 Referencias normativas 2 Referências normativas

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3 Términos y definiciones 3 Termos e definições

4 Principios 4 Princípios

5 Requisitos generales 5 Requisitos gerais

5.1 Generalidades 5.1 Geral

5.2 Gestión de la imparcialidad 5.2 Gerenciamento da imparcialidade

6 Requisitos relativos a la estructura 6 Requisitos estruturais

7 Requisitos relativos a los recursos 7 Requisitos de recursos

7.1 Competencia de la dirección y del personal 7.1 Competência da gerência e do pessoal

7.2 Personal involucrado en las actividades de 7.2 Pessoal envolvido nas atividades de certificação
certificación

7.3 Empleo de auditores externos y expertos técnicos 7.3 Externos

externos individuales

7.4 Registros relativos al personal 7.4 Registros de pessoal

7.5 Contratación externa 7.5 Subcontratação

8 Requisitos relativos a la información 8 Exigências de informação

9 Requisitos relativos a los procesos 9 Requisitos do processo

9.1 Requisitos generales 9.1 Requisitos gerais

9.2 Auditoría inicial y certificación 9.2 Auditoria inicial e certificação

9.3 Actividades de vigilancia 9.3 Atuvidades de supervisão

9.4 Renovación de la certificación 9.4 Recertificação

9.5 Auditorías especiales 9.5 Auditorias especiais

9.6 Suspender, retirar o reducir el alcance de la 9.6 Suspensão, retirada ou redução do escopo de
certificación certificação

9.7 Apelaciones 9.7 Apelação

9.8 Quejas 9.8 Reclamações

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9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes 9.9 Registros de solicitantes e clientes

10 Requisitos relativos al sistema de gestión de los 10 Requisitos de sistema de gestão para organismos
organismos de certificación de certificação

Anexo A (normativo) Clasificación de las categorías Anexo A (normativo) Classificação das categorias
de la cadena alimentaria da cadeia de alimentos

Anexo B (informativo) Tiempo mínimo de auditoría Anexo B (informativo) Tempo mínimo de auditoría

Bibliografía Bibliografia
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AMN ISO/TS 22003:2008
Prefacio
La AMN - Asociación MERCOSUR de Normalización
tiene por objeto promover y adoptar las acciones
para la armonización y la elaboración de las normas
en el ámbito del Mercado Común del Sur -
MERCOSUR, y está integrado por los Organismos
Nacionales de Normalización de los países miembros.
La AMN desarrolla su actividad de normalización por
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medio de los CSM - Comités Sectoriales MERCOSUR
- creados para campos de acción claramente
definidos.
Las Especificaciones Técnicas AMN son elaboradas
en acuerdo con las reglas dadas en las Directivas
AMN, Parte 2.
Los proyectos de Especificaciones Técnicas,
elaborados en el ámbito de los CSM, circulan para
votación nacional por intermedio de los Organismos
Nacionales de Normalización de los países miembros.
La homologación como Especificación Técnica por
parte de la Asociación MERCOSUR de Normalización
requiere la aprobación por consenso de sus
miembros.
Esta Especificación Técnica fue elaborada por el
CSM 26 - Comité Sectorial de Seguridad de alimentos.
Esta Especificación Técnica es equivalente a la
ISO/TS 22003:2007, Food safety management
systems - Requirements for bodies providing audit
and certification of food safety management systems.
Se solicita atención para la posibilidad de que
algunos elementos de este documento puedan ser
objetos de derechos de patente. La AMN no es
responsable por la identificación de cualquier o tales
derechos de patente.
Prefacio
A AMN - Asociación MERCOSUR de Normalización
tem por objetivo promover e adotar as ações para a
harmonização e a elaboração das normas no âmbito
do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, e é
integrado pelos Organismos Nacionais de
Normalização dos países membros.
A AMN desenvolve sua atividade de normalização
por meio dos CSM - Comitês Setoriais MERCOSUL
criados para campos de ação claramente definidos.
Especificações Técnicas AMN são elaboradas de
acordo com as regras dadas nas Diretivas AMN,
Parte 2.
Os projetos de Especificações Técnicas, elaborados
no âmbito dos CSM, circulam para votação nacional
por intermédio dos Organismos Nacionais de
Normalização dos países membros.
A homologação como Especificação Técnica por
parte da Asociación MERCOSUR de Normalización
requer a aprovação por consenso de seus membros.
Esta Especificação Técnica foi elaborada pelo
CSM 26 - Comitê Setorial de Segurança de alimentos.
Esta Especificação Técnica é equivalente à
ISO/TS 22003:2007, Food safety management
systems - Requirements for bodies providing audit
and certification of food safety management systems.
Solicita-se atenção para a possibilidade de que
alguns elementos deste documento possam ser
objetos de direitos de patente. A AMN não é
responsável pela identificação de qualquer ou tais
direitos de patente.
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0 Introducción
La certificación del sistema de gestión de la inocuidad
de los alimentos (SGIA) de una organización es una
de las formas de asegurar que la organización ha
implementado un sistema para la gestión de la
inocuidad de los alimentos, en línea con su política.
Los requisitos de los SGIA pueden provenir de varias
fuentes, y esta Especificación Técnica ha sido
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desarrollada para ayudar en la certificación de los
SGIA que cumplen los requisitos de la Norma
NM ISO 22000, Sistemas de gestión de la inocuidad
de los alimentos - Requisitos para cualquier
organización en la cadena alimentaria. El contenido
de esta Especificación Técnica también puede
utilizarse para apoyar la certificación de los SGIA
que estén basados en otros conjuntos de requisitos
de SGIA especificados.
Esta Especificación Técnica está destinada a ser
utilizada por los organismos que realizan la auditoría
y la certificación de SGIA. Establece requisitos
genéricos para los organismos de certificación que
realizan la auditoría y la certificación en el campo de
los sistemas de gestión de la inocuidad de los
alimentos. Estos organismos se denominan
organismos de certificación. Es conveniente que
esta denominación no sea un obstáculo para que
organismos que se denominan de otra forma, y que
se ocupan de las actividades incluidas en el alcance
de este documento, utilicen esta Especificación
Técnica. En efecto, es conveniente que cualquier
organismo que participe en la evaluación de SGIA
pueda utilizar esta Especificación Técnica.
Las actividades de certificación implican la auditoría
del SGIA de una organización. La manera de atestar
la conformidad del SGIA de una organización con
una norma de SGIA específica (por ejemplo la Norma
NM ISO 22000) u otros requisitos especificados, es
generalmente un documento de certificación o un
certificado.
La organización que se certifica tiene que desarrollar
sus propios sistemas de gestión (incluyendo un
SGIA según la Norma NM ISO 22000, otros grupos
de requisitos de SGIA especificados, sistemas de
gestión de la calidad, sistemas de gestión ambiental
o sistemas de gestión de seguridad y salud
ocupacional) y, excepto cuando los requisitos legales
pertinentes establezcan lo contrario, la organización
tiene que decidir cómo se dispondrán los diferentes
componentes de dichos sistemas. El grado de
AMN ISO/TS 22003:2008
0 Introdução
A certificação do sistema de gestão da segurança de
alimentos (SGSA) de uma organização é um dos
meios de garantir que a organização implementou
este sistema, de acordo com sua política.
Requisitos para os SGSA podem ser originados de
diversas fontes, e esta Especificação Técnica foi
desenvolvida para auxiliar na certificação de
SGSA que atendem a todos os requisitos da
NM ISO 22000, Sistemas de gestão da segurança
de alimentos - Requisitos para qualquer organização
na cadeia produtiva de alimentos. Os conteúdos
desta Especificação Técnica também podem ser
usados para dar suporte à certificação de SGSA
com base em outros requisitos específicos de SGSA.
Pretende-se que esta Especificação Técnica seja
utilizada pelos organismos que realizam auditorias e
certificação de SGSA. Ela fornece requisitos
genéricos para que tais organismos de certificação
realizem auditoria e certificação de sistemas de
gestão da segurança de alimentos. Tais organismos
são chamados de organismos de certificação. Estas
frases não devem ser obstáculo ao uso desta
Especificação Técnica por organismos com outras
designações que realizam atividades cobertas pelo
escopo desse documento. Certamente, convém que
esta Especificação Técnica seja utilizada por qualquer
organização envolvida na avaliação de SGSA.
As atividades de certificação envolvem a auditoria do
SGSA de uma organização. A forma de atestar a
conformidade do SGSA de uma organização frente
a uma norma específica de SGSA (por exemplo, NM
ISO 22000) ou outros requisitos específicos são
normalmente um documento de certificação ou um
certificado.
Cabe à organização que está sendo certificada
desenvolver seus próprios sistemas de gestão
(incluindo NM ISO 22000, outros conjuntos de
requisitos específicos de SGSA, sistemas de gestão
da qualidade, sistemas de gestão ambiental ou
sistemas de gestão da saúde e seguranca
ocupacional), a não ser onde requisitos legais
indiquem o contrário, cabendo à organização decidir
como estes vários componentes serão organizados.
O grau de integração entre os vários componentes
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integración entre los diversos componentes de los
sistemas de gestión variará de una organización a
otra. Por ello, es adecuado que los organismos de
certificación que funcionan de acuerdo con esta
Especificación Técnica tengan en cuenta la cultura
y las prácticas de sus clientes en relación con la
integración de sus SGIA dentro de una organización
mayor.
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do sistema de gestão varia de organização para
organização. É apropriado para os organismos de
certificação que atuam de acordo com esta
Especificação Técnica levar em conta a cultura e as
práticas dos seus clientes com relação à integração
de seus SGSA em toda a organização.
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Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos - Requisitos para los
organismos que realizan auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la
inocuidad de los alimentos (ISO/TS 22003:2007, IDT)
Sistemas de gestão da segurança de alimentos - Requisitos para organismos de
auditoria e certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos
(ISO/TS 22003:2007, IDT)
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Especificación Técnica:
- define las reglas aplicables a la auditoría y la
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certificación de un sistema de gestión de la inocuidad
de los alimentos (SGIA) que cumpla con los requisitos
de la NM ISO 22000 (u otros conjuntos de requisitos
de SGIA especificados), y
- proporciona a los clientes la información y la
confianza necesarias sobre la forma en que se ha
otorgado la certificación de sus proveedores.
La certificación de los SGIA (designada “certificación”
en esta Especificación Técnica) es una actividad de
evaluación de la conformidad de tercera parte (véase
la NM ISO/IEC 17000:2006, 5.5). Los organismos
que realizan esta actividad son por lo tanto organismos
de evaluación de la conformidad de tercera parte
(designados “organismos de certificación” en esta
Especificación Técnica).
NOTA 1 La certificación de un SGIA en algunos casos se
denomina “registro”, y a los organismos de certificación a veces
se les denomina “certificadores”.
NOTA 2 Un organismo de certificación puede ser gubernamental
o no gubernamental (con o sin autoridad de reglamentación).
NOTA 3 Esta Especificación Técnica está prevista
fundamentalmente para su uso como un documento que
establece criterios para la acreditación o la evaluación entre
pares de los organismos de certificación que busquen el
reconocimiento de su competencia para certificar que un SGIA
cumple con la NM ISO 22000. También está prevista para su uso
como un documento que establece criterios por las autoridades
reglamentarias y consorcios industriales que se dedican al
reconocimiento directo de organismos de certificación, para
certificar que un SGIA cumple con la NM ISO 22000. Algunos
de sus requisitos también podrían resultar útiles para cualquier
otra parte involucrada en la evaluación de la conformidad de
dichos organismos de certificación, y para la evaluación de la
conformidad de cualquier organismo que se ocupe de certificar
el cumplimiento de los SGIA con criterios adicionales o diferentes
de los de la NM ISO 22000.
La certificación de SGIA no atestigua la inocuidad ni
la idoneidad de los productos de una organización
dentro de la cadena alimentaria. Sin embargo, la NM
ISO 22000 requiere que una organización cumpla
todos los requisitos legales y reglamentarios
aplicables relativos a la inocuidad de los alimentos a
través de su sistema de gestión.
AMN ISO/TS 22003:2008
1 Escopo
Esta Especificação Técnica
- define as regras aplicáveis para a auditoria e
certificação de sistemas de gestão em segurança de
alimentos (SGSA) sujeitos aos requisitos
determinados na NM ISO 22000 (ou outros conjuntos
de requisitos específicos de SGSA), e
- fornece a informação necessária e a certeza para
os clientes sobre como a certificação dos seus
fornecedores foi concedida.
A certificação de SGSA (chamada “certificação”
nesta Especificação Técnica) é a atividade de
avaliação de conformidade de terceira parte (ver
NM ISO/IEC 17000:2006, 5.5). Organismos que
representem esta atividade conseqüentemente são
organismos de avaliação de conformidade de terceira
parte (chamados “organismos/organismo certificador
nesta Especificação Técnica”).
NOTA 1 A certificação de um SGSA é algumas vezes também
chamada “registro”, e organismos certificadores são algumas
vezes chamados “registradores”.
NOTA 2 Um organismo certificador pode ser não governamental
ou governamental (com ou sem autoridade reguladora).
NOTA 3 Esta Especificação Técnica tem como principal finalidade
ser usada como um documento padrão para a acreditação ou
avaliação dos organismos certificadores que buscam ser
reconhecidos como sendo competentes para certificar um
SGSA conforme a NM ISO 22000. Também tem por finalidade
ser utilizada como um documento padrão pelas autoridades
reguladoras e associações de indústrias que estão engajadas
no reconhecimento direto de organismos certificadores para
certificar que um SGSA está em conformidade com a
NM ISO 22000. Alguns desses requisitos podem ser também
considerados úteis por qualquer outra parte envolvida na
avaliação de conformidade de tais organismos certificadores,
e na avaliação de conformidade de qualquer organismo que
tenha responsabilidade de certificar a conformidade dos SGSA
com critério adicional ou outro além daqueles da NM ISO 22000.
A certificação do SGSA não atesta a segurança ou
adequação dos produtos de uma organização ao
longo da cadeia produtiva de alimentos. Entretanto,
a NM ISO 22000 requer uma organização que atenda
a todos os requisitos regulamentares e estatutários
relacionados à segurança de alimentos aplicáveis
por meio do seu sistema de gestão.
1
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AMN ISO/TS 22003:2008

Es importante hacer notar que la certificación de un É importante notar que a certificação de um SGSA
SGIA según la NM ISO 22000 es una certificación del de acordo com a NM ISO 22000 é uma certificação
sistema de gestión y no una certificación de producto. de sistema de gestão e não uma certificação de
produto.

Otros usuarios de SGIA pueden utilizar los conceptos Outros usuários do SGSA podem usar os conceitos
y requisitos de esta Especificación Técnica siempre e os requisitos desta Especificação Técnica, desde
que los requisitos se adapten, según sea necesario. que os requisitos sejam adaptados quando
necessário.

2 Referencias normativas 2 Referências normativas

Los documentos indicados a continuación son Os documentos relacionados a seguir são

indispensables para la aplicación de este documento. indispensáveis à aplicação deste documento. Para
Para las referencias fechadas, se aplican solamente referências datadas, aplicam-se somente as edições
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las ediciones citadas. Para las referencias sin fecha, citadas. Para referências não datadas, aplicam-se
se aplican las ediciones más recientes del documento as edições mais recentes do referido documento
normativo citado (incluyendo cualquier modificación). (incluindo emendas).

NM ISO 19011:2007, Directrices para la auditoría de NM ISO 19011:2007, Diretrizes para auditorias de
los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental sistema de gestão da qualidade e/ou ambiental
(ISO 19011:2002, IDT) (ISO 19011:2002, IDT)

NM ISO 22000:2008, Sistemas de gestión de la NM ISO 22000:2008, Sistemas de gestão da

inocuidad de los alimentos - Requisitos para cualquier segurança de alimentos - Requisitos para qualquer
organización en la cadena alimentaria organização na cadeia produtiva de alimentos
(ISO 22000:2005, IDT) (ISO 22000:2005, IDT)

NM ISO/IEC 17000:2006, Evaluación de la NM ISO/IEC 17000:2006, Avaliação de conformidade

conformidad - Vocabulario y principios generales - Vocabulário e princípios gerais

ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment - ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment -

Requirements for bodies providing audit and Requirements for bodies providing audit and
certification of management systems certification of management systems

3 Términos y definiciones 3 Termos e definições

Para los propósitos de este documento, se Para os efeitos deste documento, aplicam-se os
aplican los términos y definiciones dados en las termos e definições das NM ISO/IEC 17000,
NM ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17021 y NM ISO 22000 ISO/IEC 17021, NM ISO 22000 e os seguintes.
así como los siguientes.

NOTA En esta Especificación Técnica los términos “producto” NOTA Nesta Especificação Técnica, os termos “produto” e
y “servicio” se emplean separadamente, lo que no “serviço” são usados separadamente, os quais não estão de
concuerda con la definición de producto dada en la Norma acordo com a definição de produto dada na NM ISO/IEC 17000.
NM ISO/IEC 17000.

3.1 3.1
análisis de peligros y puntos críticos de control análise de perigos e pontos críticos de controle
HACCP APPCC
sistema que identifica, evalúa y controla los peligros sistema que identifica, avalia e controla os perigos
que son significativos para la inocuidad de los que são significativos para a segurança de alimentos
alimentos

NOTA Adaptada de la referencia [8]. NOTA Adaptado da Referência [8].

3.2 3.2
sistema de gestión de la inocuidad de los sistema de gestão da segurança de alimentos
alimentos
SGIA SGSA
conjunto de elementos mutuamente relacionados o conjunto de elementos inter-relacionados ou que
que interactúan para establecer la política y los interagem para estabelecer política e objetivos e
2
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objetivos y para lograr dichos objetivos, que se
utilizan para dirigir y controlar una organización
respecto a la inocuidad de los alimentos
NOTA Véanse 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la NM ISO 9000:2007.
4 Principios
Los principios dados en el Capítulo 4 de la
ISO/IEC 17021 son la base para los subsiguientes
requisitos específicos de desempeño y descriptivos
en esta Especificación Técnica. Esta Especificación
Técnica no da requisitos específicos para todas las
situaciones que puedan ocurrir. Se recomienda que
estos principios se apliquen como orientaciones
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para tomar decisiones ante situaciones imprevistas.
Los principios no son requisitos.
La expresión “sistema de gestión” utilizada en la
ISO/IEC 17021 debe reemplazarse por “sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos” en el
contexto de esta Especificación Técnica.
5 Requisitos generales
5.1 Generalidades
Se aplican todos los requisitos dados en el
Capítulo 5 de la ISO/IEC 17021.
5.2 Gestión de la imparcialidad
El organismo de certificación y cualquier otra parte
de la misma entidad legal no deben ofrecer ni
proporcionar consultoría en materia de análisis de
peligros, de SGIA ni de sistemas de gestión.
El hecho de que el organismo que emplea al auditor
conozca que éste haya proporcionado para el sistema
de gestión consultoría en análisis de peligros, de
SGIA o de sistemas de gestión en los dos años
siguientes al fin de la consultoría, es susceptible de
ser considerado una amenaza importante a la
imparcialidad.
La expresión “consultoría en sistemas de gestión”
mencionada en 5.2 de la ISO/IEC 17021 debe
reemplazarse en el contexto de esta Especificación
Técnica por “consultoría en análisis de peligros,
SGIA o sistema de gestión”.
6 Requisitos relativos a la estructura
Se aplican todos los requisitos dados en el
Capítulo 6 de la ISO/IEC 17021.
7 Requisitos relativos a los recursos
7.1 Competencia de la dirección y del personal
AMN ISO/TS 22003:2008
para atingir aqueles objetivos usados para direcionar
e controlar uma organização quanto à segurança de
alimentos
NOTA Ver 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 da NM ISO 9000:2007.
4 Princípios
Os princípios dados na Seção 4 da ISO/IEC 17021
são a base para o desempenho específico
subseqüente e os requisitos descritivos nesta
Especificação Técnica. Esta Especificação Técnica
não fornece requisitos específicos para todas as
situações que possam ocorrer. Convém que estes
princípios sejam aplicados como um guia para
decisões que possam ser necessárias em situações
imprevistas. Princípios não são requisitos.
O termo “sistema de gestão” usado na
ISO/IEC 17021 deve ser substituído por “sistema de
gestão da segurança de alimentos” no contexto
desta Especificação Técnica.
5 Requisitos gerais
5.1 Geral
Todos os requisitos apresentados na Seção 5 da
ISO/IEC 17021 são aplicáveis.
5.2 Gerenciamento da imparcialidade
O organismo de certificação e qualquer parte da
mesma entidade legal não devem oferecer ou prover
consultoria de análise de perigos, consultoria de
SGSA ou consultoria de sistema de gestão.
O fato de a organização utilizar o auditor que
sabidamente forneceu consultoria de análise de
perigos, consultoria de SGSA ou consultoria de
sistema de gestão no sistema de gestão, dentro de
dois anos a partir do final da consultoria, é provável
que seja considerado uma elevada ameaça à
imparcialidade.
O termo “consultoria de sistema de gestão”
mencionado em 5.2 da ISO/IEC 17021 deve ser
substituído no contexto desta Especificação Técnica
por “consultoria de análise perigos, consultoria de
SGSA ou consultoria de sistema de gestão”.
6 Requisitos estruturais
Todos os requisitos apresentados na Seção 6 da
ISO/IEC 17021 são aplicáveis.
7 Requisitos de recursos
7.1 Competência da gerência e do pessoal
3
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AMN ISO/TS 22003:2008

Se aplican todos los requisitos dados en 7.1 de la Todos os requisitos apresentados em 7.1 da ISO/
ISO/IEC 17021:2006. IEC 17021:2006 são aplicáveis.

Adicionalmente, el organismo de certificación debe Adicionalmente, o organismo de certificação deve

tener procesos para asegurarse de que el personal ter processos para assegurar que o pessoal tenha o
tiene los conocimientos apropiados pertinentes a las conhecimento apropriado relevante às categorias
categorías (véase el Anexo A) en las que trabaja. (ver o Anexo A) em que opera.

7.2 Personal involucrado en las actividades de 7.2 Pessoal envolvido nas atividades de
certificación certificação

7.2.1 Generalidades 7.2.1 Geral

7.2.1.1 Se aplican todos los requisitos dados en 7.2 7.2.1.1 Todos os requisitos apresentados em 7.2 da
de la ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
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7.2.1.2 El organismo de certificación debe 7.2.1.2 O organismo de certificação deve assegurar

asegurarse de que todo el personal involucrado en que todo o pessoal envolvido nas atividades de
las actividades de auditoría y certificación posea los auditoria e certificação possua os seguintes atributos
atributos personales siguientes. El personal debe pessoais. O pessoal deve ser
ser:

a) ético (es decir, imparcial, veraz, sincero, honesto a) ético (isto é justo, verdadeiro, sincero, honesto e
y discreto), discreto),

b) de mentalidad abierta (es decir, dispuesto a b) mente aberta (isto é, disposto a considerar idéias
considerar ideas o puntos de vista alternativos), ou pontos de vista alternativos),

c) diplomático (es decir, con tacto en el trato con las c) diplomático (isto é, com tato para lidar com
personas), pessoas),

d) observador (es decir, activamente consciente del d) observador (isto é, ativamente atento à
entorno físico y de las actividades), circunvizinhança e às atividades físicas),

e) perceptivo (es decir, instintivamente consciente y e) perceptivo (isto é, instintivamente atento e capaz
capaz de entender las situaciones), de entender situações),

f) versátil (es decir, adaptarse fácilmente a diferentes f) versátil (isto é, ajustável prontamente a diferentes
situaciones), situações),

g) tenaz (es decir, persistente, centrado en lograr los g) tenaz (isto é, persistente, focado em alcançar
objetivos), objetivos),

h) decidido (es decir, llegar a conclusiones oportunas h) decisivo (isto é, deve chegar a conclusões
basadas en el análisis y en el razonamiento lógicos), oportunas com base em razões lógicas e análise), e
y

i) independiente (es decir, actuar y funcionar i) autoconfiante (isto é, deve atuar e funcionar
independientemente a la vez que se relacione independentemente, enquanto interage de forma
eficazmente con otros). eficaz com outros).

7.2.2 Personal que realiza la revisión del contrato 7.2.2 Pessoal que realiza análise crítica de
contrato

7.2.2.1 Educación 7.2.2.1 Educação

El organismo de certificación debe asegurarse de O organismo de certificação deve assegurar que o

que el personal que realice la revisión del contrato pessoal que realiza análise crítica do contrato tenha
tenga los conocimientos correspondientes a una no mínimo conhecimento correspondente ao ensino
educación secundaria. médio.

4
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7.2.2.2 Formación en inocuidad de los alimentos
El organismo de certificación debe asegurarse de
que el personal que realice la revisión del contrato
haya completado satisfactoriamente una formación
en:
a) los principios del análisis de peligros y puntos
críticos de control (HACCP), la evaluación de peligros
y el análisis de peligros,
b) los principios de gestión de la inocuidad de los
alimentos, incluidos los programas de prerrequisitos
(PPR), y
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c) las normas pertinentes de SGIA (por ejemplo, la
NM ISO 22000).
7.2.2.3 Formación en auditoría
El organismo de certificación debe asegurarse de
que el personal que lleve a cabo la revisión del
contrato haya completado satisfactoriamente una
formación en procesos de auditoría basada en la
orientación dada en la NM ISO 19011.
NOTA No es obligatorio que el personal que lleve a cabo la
revisión del contrato, tenga o mantenga experiencia en auditorías.
7.2.2.4 Competencias
El organismo de certificación debe asegurarse de
que el personal que lleve a cabo la revisión del
contrato demuestre la capacidad de aplicar sus
conocimientos y habilidades en las áreas siguientes:
a) la clasificación de los solicitantes en las categorías
y los sectores de la cadena alimentaria;
b) la evaluación de los productos, procesos y prácticas
incluidos en la solicitud;
c) el despliegue de las competencias y los requisitos
de un auditor de SGIA;
d) la determinación del tiempo de auditoría (véase el
Anexo B) y de los requisitos relativos a la duración;
e) las políticas y los procedimientos del organismo
de certificación relativos a la revisión del contrato.
7.2.3 Personal que otorga la certificación
7.2.3.1 Generalidades
El organismo de certificación debe asegurarse de
que el personal que toma la decisión de otorgar la
certificación tenga la misma educación, formación
en inocuidad de los alimentos, formación en auditorías
y experiencia laboral que la requerida para un auditor
en una categoría (véase el Anexo A).
AMN ISO/TS 22003:2008
7.2.2.2 Treinamento de segurança de alimentos
O organismo de certificação deve assegurar que o
pessoal que realiza análise crítica do contrato tenha
completado com sucesso treinamento em:
a) princípios de análise de perigos e pontos críticos
de controle (APPCC), avaliação de perigos e análise
de perigos,
b) princípios de gestão da segurança de alimentos,
incluindo programa de pré-requisitos (PPR), e
c) normas pertinentes de SGSA (por exemplo,
NM ISO 22000).
7.2.2.3 Treinamento em auditoria
O organismo de certificação deve assegurar que o
pessoal que realiza a análise crítica do contrato
tenha completado com sucesso treinamento em
processos de auditoria com base na NM ISO 19011.
NOTA Não é mandatório para o pessoal que realiza a análise
crítica do contrato ter ou manter experiência em auditoria.
7.2.2.4 Competências
O organismo de certificação deve assegurar que a
análise crítica do contrato seja realizada por pessoa
que demonstre habilidade e conhecimento nas
seguintes áreas:
a) classificação dos requerentes nas categorias e
setores da cadeia produtiva de alimentos;
b) avaliação da aplicação dos produtos, processos e
práticas;
c) disposição dos requisitos e competências do
auditor de SGSA;
d) determinação do tempo de auditoria (ver Anexo B)
e exigências de duração;
e) políticas e procedimentos do organismo de
certificação relacionados à análise crítica do contrato.
7.2.3 Pessoal que concede a certificação
7.2.3.1 Geral
O organismo de certificação deve assegurar que o
pessoal que toma a decisão de conceder a certificação
tenha a mesma instrução, treinamento em segurança
de alimentos, treinamento em auditoria e experiência
de trabalho que é requerida para qualquer auditor em
uma categoria (Anexo A).
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AMN ISO/TS 22003:2008

NOTA No es obligatorio que el personal que otorga la NOTA Não é mandatório para o pessoal que concede a
certificación, tenga o mantenga experiencia en auditorías. certificação ter ou manter experiência de auditoria.

7.2.3.2 Competencias 7.2.3.2 Competências

El organismo de certificación debe asegurarse de O organismo de certificação deve assegurar que o

que el personal que toma la decisión de otorgar la pessoal que concede a certificação demonstre
certificación demuestre la capacidad para aplicar habilidade em aplicar o conhecimento nas seguintes
sus conocimientos y habilidades en las áreas áreas:
siguientes:

a) los principios de HACCP vigentes; a) princípios atuais de APPCC;

b) la comprensión de los PPR; b) entendimento dos PPR;

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c) la identificación de peligros para la inocuidad de c) identificação de perigos para segurança de

los alimentos; alimentos;

d) la implementación y gestión de los peligros para d) implementação e gerenciamento dos perigos de

la inocuidad de los alimentos, de los puntos críticos segurança de alimentos, pontos críticos de controle
de control (PCC) y de la capacidad para evaluar la (PCC) e habilidade para avaliar a eficácia das medidas
eficacia de las medidas de control elegidas; de controle;

e) las correcciones y acciones correctivas a tomar e) correções e ações corretivas a serem realizadas
con respecto a cuestiones de inocuidad de los em relação às questões de segurança de alimentos;
alimentos;

f) la evaluación de peligros potenciales para la f) perigos potenciais à segurança do alimento ao

inocuidad de los alimentos vinculados con la cadena longo de toda a cadeia produtiva de alimentos;
de suministro de los alimentos;

g) las leyes y reglamentaciones pertinentes para la g) leis e regulamentações pertinentes à segurança

inocuidad de los alimentos, para poder realizar una de alimentos, que conduzem a um eficaz exame do
auditoría eficaz del SGIA; SGSA;

h) los productos, procesos y prácticas; h) produtos, práticas e processos;

i) los requisitos pertinentes de los sistemas de i) requisitos pertinentes para o sistema de gestão da
gestión de la inocuidad de los alimentos; segurança de alimentos;

j) las normas pertinentes; j) normas pertinentes;

k) la evaluación y revisión de un informe de auditoría k) avaliação e revisão de um relatório de auditoria em

en cuanto a su exactitud e integridad; relação à integralidade e exatidão;

l) la evaluación y revisión de la eficacia de las l) avaliação e revisão da eficácia das ações corretivas;
acciones correctivas;

m) el proceso de certificación. m) processo de certificação.

7.2.4 Auditores 7.2.4 Auditores

7.2.4.1 Educación 7.2.4.1 Educação

El organismo de certificación debe asegurarse de O organismo de certificação deve assegurar que os

que los auditores tengan los conocimientos auditores tenham conhecimento correspondente ao
correspondientes a una educación post-secundaria curso superior que inclua microbiologia e química
que incluya microbiología general y química general. geral.

El organismo de certificación también debe O organismo de certificação deve também assegurar

asegurarse de que los auditores tengan los que os auditores tenham conhecimento
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conocimientos correspondientes a una educación
post-secundaria que incluya cursos en la categoría
industrial de la cadena alimentaria en la que realizan
auditorías de SGIA.
EJEMPLOS
a) Para la industria alimentaria (categorías C, D, E, F G y H de
la Tabla A.1): microbiología de los alimentos, fundamentos del
procesamiento de alimentos y química de los alimentos, incluido
el análisis de alimentos.
b) Para la agricultura (categoría B de la Tabla A.1): producción
vegetal.
c) Para la cría de ganado (categorías A y F de la Tabla A.1):
producción animal.
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d) Para la industria del embalaje, de la maquinaria alimentaria,
de la ingeniería (categorías I a M de la Tabla A.1): cursos de
ciencias y de ingeniería relativos a la disciplina.
7.2.4.2 Formación en inocuidad de los alimentos
El organismo de certificación debe asegurarse de
que los auditores hayan completado
satisfactoriamente una formación en:
a) los principios de HACCP, la evaluación de peligros
y el análisis de peligros, y
b) los principios de gestión de la inocuidad de los
alimentos, incluidos los PPR.
Se recomienda que los cursos de formación sean
reconocidos por la industria (y sus partes involucradas)
como apropiados y pertinentes. Su aprobación o su
certificación por un organismo independiente con la
experiencia pertinente puede proporcionar cierto
grado de seguridad de que el curso satisface los
criterios especificados.
7.2.4.3 Formación en auditorías
El organismo de certificación debe asegurarse de
que los auditores hayan completado
satisfactoriamente una formación en:
a) técnicas de auditoría basadas en la
NM ISO 19011, y
b) las normas pertinentes de SGIA (por ejemplo, la
NM ISO 22000).
7.2.4.4 Experiencia laboral
Para establecer la primera calificación de un auditor
en una o más categorías, el organismo de certificación
debe asegurarse de que el auditor tiene al menos
cinco años de experiencia en un trabajo a tiempo
completo en la industria relacionada con la cadena
alimentaria, que incluya al menos dos años de
trabajo en funciones de aseguramiento de la calidad
o de inocuidad de los alimentos en la producción o
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correspondente ao curso superior que inclua cursos
na categoria do segmento da cadeia produtiva de
alimentos na qual conduzam auditorias de SGSA.
EXEMPLOS
a) Para a indústria de alimentos (Categorias C, D, E, F, G e H na
Tabela A.1): microbiologia de alimentos, fundamentos de
processamento de alimentos e química de alimentos, incluindo
análise de alimentos.
b) Para agricultura (plantas) (Categoria B na Tabela A.1):
cultura de vegetais.
c) Para pecuária (criação de animais) (Categorias A e F na
Tabela A.1): produção animal.
d) Para indústria de embalagem/máquina para a indústria de
alimentos/engenharia (Categorias I até M na Tabela A.1):
cursos de ciência/engenharia relacionados à disciplina.
7.2.4.2 Treinamento em segurança de alimentos
O organismo de certificação deve assegurar que os
auditores completaram treinamento com sucesso
em
a) princípios de APPCC, avaliação de perigo e
análise de perigo, e
b) princípios de gestão da segurança de alimentos,
inclusive PPR.
Convém que o(s) treinamento(s) seja(m)
reconhecido(s) pela indústria (e suas partes
interessadas) como sendo apropriado (s) e pertinente
(s). A aprovação ou certificação dos cursos de
treinamento por um organismo independente com
experiência pertinente pode prover alguma garantia
de que o curso atende a critérios especificados.
7.2.4.3 Treinamento em auditoria
O organismo de certificação deve assegurar que os
auditores completaram treinamento com sucesso
em
a) técnicas de auditoria baseadas na NM ISO 19011,
e
b) padrões de SGSA pertinentes (por exemplo,
NM ISO 22000).
7.2.4.4 Experiência de trabalho
Para uma primeira qualificação de um auditor em
uma ou mais categorias, o organismo de certificação
deve assegurar que o auditor tenha um mínimo de
cinco anos de experiência de trabalho em tempo
integral no setor relacionado à cadeia de alimentos,
incluindo pelo menos dois anos de trabalho em
garantia da qualidade ou funções de segurança de
alimentos dentro da produção de alimentos ou
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AMN ISO/TS 22003:2008
la fabricación de alimentos, la venta al por menor, la
inspección o el cumplimiento legal, o similar.
El número de años de experiencia laboral total puede
reducirse en un año si el auditor ha completado una
educación post-secundaria apropiada.
7.2.4.5 Experiencia en auditorías
Para establecer la primera calificación, el organismo
de certificación debe asegurarse de que el auditor ha
realizado, en los últimos tres años, al menos doce
días de auditorías de SGIA en al menos cuatro
organizaciones, bajo el liderazgo de un auditor
calificado.
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NOTA Los días de auditorías de SGIA incluyen los días de
auditorías de la NM ISO 9001 en la industria de los alimentos u
otras auditorías de SGIA.
Para ampliar a una nueva categoría, el organismo de
certificación debe demostrar que el auditor tiene las
competencias requeridas a través de la educación
pertinente según se requiere en 7.2.4.1, la formación
en inocuidad de los alimentos en la nueva categoría,
y:
- seis meses de experiencia laboral en la nueva
categoría, o bien
- cuatro auditorías de SGIA bajo la supervisión de un
auditor calificado en la nueva categoría.
Para mantener la calificación del auditor, el organismo
de certificación debe asegurarse de que los auditores
hayan realizado:
- un mínimo de cinco auditorías externas por año
incluidas, al menos, dos auditorías de SGIA, o bien
- un mínimo de cuatro auditorías externas in situ de
SGIA, o diez días de auditoría de SGIA por año.
7.2.4.6 Competencias
7.2.4.6.1 Las competencias de los auditores deben
registrarse [véase 5.5 c) de la NM ISO 19011)] para
cada categoría y sector (véase el Anexo A). El
organismo de certificación debe proporcionar
evidencia de una evaluación satisfactoria.
7.2.4.6.2 El organismo de certificación debe
asegurarse de que los auditores demuestren su
capacidad para aplicar conocimientos y habilidades
en las áreas siguientes.
a) Los principios, los procedimientos y las técnicas
de auditoría: para permitir que el auditor aplique los
que corresponda a diferentes auditorías y asegurarse
de que las auditorías se realizan de manera coherente
y sistemática. Un auditor debe ser capaz de:
8
fabricação, venda a varejo, inspeção ou fiscalização,
ou o equivalente.
O número de anos de experiência total de trabalho
pode ser reduzido em um ano se o auditor tiver
completado um curso superior apropriado.
7.2.4.5 Experiência em auditoria
Para uma primeira qualificação, o organismo de
certificação deve assegurar que nos últimos três
anos o auditor executou pelo menos doze dias de
auditoria do SGSA em pelo menos quatro
organizações sob a supervisão de um auditor
qualificado.
NOTA Dias de auditoria do SGSA incluem dias de auditoria
conduzidos na NM ISO 9001 na indústria de alimentos ou outras
auditorias do SGSA.
Para extensão para uma nova categoria, o organismo
de certificação deve demonstrar que o auditor tem as
competências exigidas através da educação
pertinente como exigido em 7.2.4.1, treinamento
relacionado à segurança dos alimentos na nova
categoria, e também
- seis meses de experiência de trabalho na nova
categoria, ou
- quatro auditorias do SGSA sob a supervisão de um
auditor qualificado na nova categoria.
Para manter a qualificação do auditor, o organismo
de certificação deve assegurar que os auditores
tenham executado
- um mínimo de cinco auditorias externas por ano,
incluindo, pelo menos, duas auditorias de SGSA, ou
- um mínimo de quatro auditorias externas no SGSA
ou dez dias de auditoria de SGSA por ano.
7.2.4.6 Competências
7.2.4.6.1 As competências dos auditores devem ser
registradas [ver 5.5 c) da NM ISO 19011] para cada
categoria e setor (ver Anexo A). O organismo de
certificação deve fornecer evidência de uma avaliação
bem-sucedida.
7.2.4.6.2 O organismo de certificação deve assegurar
que os auditores demonstrem capacidade para aplicar
conhecimento e habilidades nas seguintes áreas.
a) Princípios, procedimentos e técnicas de auditoria:
permitir ao auditor aplicar o que for apropriado a
diferentes auditorias e assegurar que as auditorias
sejam realizadas de uma maneira consistente e
sistemática. Um auditor deve ser capaz de:
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- aplicar los principios, los procedimientos y las - aplicar princípios, procedimentos e técnicas de
técnicas de auditoría, auditoria,

- planificar y organizar el trabajo en forma eficaz, - planejar e organizar o trabalho, de forma eficaz,

- realizar la auditoría dentro del calendario - realizar a auditoria dentro da programação

acordado, acordada,

- priorizar y centrarse en los temas significativos, - priorizar e enfocar assuntos de importância,

- recopilar información por medio de entrevistas - coletar informações através de entrevistas

eficaces, escuchar, observar y revisar documentos, eficazes, escutar, observar e analisar criticamente
registros y datos, documentos, registros e dados,

- comprender la idoneidad y las consecuencias - entender a conveniência e conseqüências de

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de utilizar técnicas de muestreo para auditar, usar técnicas de amostragem para auditar,

- verificar la exactitud de la información recopilada, - verificar a precisão das informações coletadas,

- confirmar que la evidencia de auditoría es - confirmar a suficiência e conveniência da

suficiente y apropiada para respaldar los hallazgos evidência de auditoria para apoiar as constatações
de auditoría y las conclusiones, e conclusões da auditoria,

- evaluar aquellos factores que puedan afectar la - avaliar os fatores que possam afetar a
confiabilidad de los hallazgos de auditoría y las confiabilidade das constatações e conclusões da
conclusiones, auditoria,

- utilizar documentos de trabajo para registrar las - usar documentos de trabalho para registrar
actividades de auditoría, atividades de auditoria,

- preparar los informes de auditoría, - preparar relatórios da auditoria,

- mantener la confidencialidad y la seguridad de - manter a confidencialidade e a segurança das

la información, y informações, e

- comunicarse eficazmente, ya sea por medio de - comunicar-se com eficácia através de habilidades
sus habilidades lingüísticas o por medio de un lingüísticas pessoais ou através de um intérprete.
intérprete.

b) Sistema de gestión y documentos de referencia: b) Sistema de gestão e documentos de referência:

para permitir que el auditor comprenda el alcance de permitir ao auditor compreender o escopo da audito-
la auditoría y aplique criterios de auditoría. Los ria e aplicar o critério de auditoria. Conhecimento e
conocimientos y habilidades en esta área deben habilidades nesta área devem incluir
incluir:

- la aplicación de sistemas de gestión a diferentes - a aplicação de sistemas de gestão para diferentes

organizaciones, organizações,

- la interacción entre los componentes del sistema - interação entre os componentes do sistema de
de gestión, gestão,

- las normas de sistemas de gestión de la - normas de sistemas de gestão da segurança de

inocuidad de los alimentos, los procedimientos alimentos, procedimentos aplicáveis ou outros
aplicables u otros documentos de sistemas de documentos de sistema de gestão usados como
gestión utilizados como criterios de auditoría, critério de auditoria,

- reconocer las diferencias entre los documentos - reconhecer diferenças e prioridade entre os
de referencia y su prioridad, documentos de referência,

- la aplicación de los documentos de referencia a - aplicação de documentos de referência a

situaciones de auditoría diferentes, y diferentes situações de auditoria, e
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- los sistemas y la tecnología de la información
para la autorización, la seguridad, la distribución
y el control de documentos, datos y registros.
c) Situaciones de la organización: para permitir que
el auditor comprenda el contexto operativo de la
organización. Los conocimientos y habilidades en
esta área deben incluir:
- el tamaño de la organización, su estructura, sus
funciones y sus relaciones,
- los procesos generales del negocio y la
terminología relacionada, y
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- las costumbres culturales y sociales del
auditado.
d) Leyes, reglamentaciones y otros requisitos
pertinentes aplicables a la materia: para permitir que
el auditor trabaje dentro de los requisitos que se
aplican a la organización que está siendo auditada,
y sea consciente de estos. Los conocimientos y
habilidades en esta área deben incluir:
- los códigos, leyes y reglamentaciones locales,
regionales y nacionales,
- los contratos y acuerdos,
- los tratados y convenciones internacionales, y
- otros requisitos a los que la organización
suscriba.
7.2.4.6.3 El organismo de certificación debe
asegurarse de que los auditores demuestren la
capacidad para aplicar la terminología, los
conocimientos y las habilidades en las áreas
específicas de inocuidad de los alimentos siguientes:
a) los principios de HACCP vigentes;
b) los PPR pertinentes para la o las categorías
consideradas (véase el Anexo A);
c) la identificación de los peligros para la inocuidad
de los alimentos;
d) las metodologías utilizadas para la determinación,
implementación y gestión de las medidas de control
(los PPR , PPR operativos y PCC) y la capacidad
para evaluar la eficacia de las medidas de control
seleccionadas;
e) las correcciones y las acciones correctivas a
realizar con respecto a cuestiones de la inocuidad de
los alimentos;
10
- sistemas de informação e tecnologia para
autorização, segurança, distribuição e controle
de documentos, dados e registros.
c) Situações organizacionais: permitir ao auditor
compreender o contexto operacional da organização.
Conhecimento e habilidades nesta área devem incluir
- tamanho organizacional, estrutura, funções e
relações,
- processos gerais de negócio e terminologia
relacionada, e
- costumes culturais e sociais do auditado.
d) Leis aplicáveis, regulamentos e outros requisitos
pertinentes à disciplina: permitir ao auditor trabalhar
e estar atento aos requisitos que se aplicam à
organização a ser auditada. Conhecimento e
habilidades nesta área devem incluir
-códigos locais, regionais e nacionais, leis e
regulamentos,
-contratos e acordos,
-tratados e convenções internacionais, e
-outros requisitos para os quais a organização é
submetida.
7.2.4.6.3 O organismo de certificação deve assegurar
que os auditores demonstrem capacidade para aplicar
terminologia, conhecimento e habilidades nas
seguintes áreas específicas de segurança de
alimentos:
a) princípios atuais de APPCC;
b) PPR pertinentes para a(s) categoria(s)
considerada(s) (ver Anexo A);
c) identificação de perigos à segurança de alimentos;
d) metodologias usadas na determinação,
implementação e gestão de medidas de controle
(PPR, PPR operacional e PCC) e capacidade de
avaliar a eficácia das medidas de controle
selecionadas;
e) correções e ações corretivas a serem tomadas
com relação ao assunto segurança de alimentos;
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f) la evaluación de los peligros potenciales para la
inocuidad de los alimentos vinculados a la cadena de
suministro de los alimentos;
g) la evaluación de la importancia de los PPR
aplicables incluidos el establecimiento o la selección
de un método o una guía de evaluación apropiados
para dichos PPR para las categorías consideradas
(véase el Anexo A);
h) las leyes y reglamentaciones pertinentes a la
inocuidad de los alimentos para poder realizar una
auditoría eficaz del SGIA;
i) los productos, procesos y prácticas del sector o
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los sectores específicos (véase el Anexo A);
j) los requisitos pertinentes de los sistemas de
gestión de la inocuidad de los alimentos;
k) las normas pertinentes de inocuidad de los
alimentos.
7.2.5 Expertos técnicos
7.2.5.1 Educación
El organismo de certificación debe asegurarse de
que los expertos técnicos tienen los conocimientos
correspondientes a una educación post-secundaria
en el sector industrial de la cadena alimentaria que
se esté auditando, en los procesos que se auditan o
en los peligros para la inocuidad de los alimentos
aplicables al sector.
7.2.5.2 Experiencia laboral
El organismo de certificación debe asegurarse de
que los expertos técnicos tienen experiencia laboral
en su área técnica.
7.2.5.3 Competencias
El organismo de certificación debe asegurarse de
que los expertos técnicos demuestren capacidad
para proporcionar experiencia en su área técnica.
7.2.6 Selección del equipo auditor
El organismo de certificación debe asegurarse de
que el equipo auditor de SGIA tenga las competencias
en la aplicación de los PPR y HACCP en el sector
específico requerido por la auditoría (véase el
Anexo A).
7.3 Empleo de auditores externos y expertos
técnicos externos individuales
Se aplican todos los requisitos dados en 7.3 de la
ISO/IEC 17021:2006.
AMN ISO/TS 22003:2008
f) avaliação de potenciais perigos à segurança de
alimentos relacionados à cadeia produtiva de
alimentos;
g) avaliação da pertinência dos PPR aplicáveis,
incluindo, estabelecendo ou selecionando um método
de avaliação apropriado ou guia para estes PPR para
a(s) categoria(s) considerada(s) (ver Anexo A);
h) leis e regulamentos pertinentes à segurança de
alimentos, visando ser capaz de conduzir uma audi-
toria eficaz de SGSA;
i) produtos, práticas e processos do(s) setor(es)
específico(s) (ver Anexo A);
j) requisitos pertinentes do sistema de gestão da
segurança de alimentos;
k) normas de segurança de alimentos pertinentes.
7.2.5 Especialista técnico
7.2.5.1 Educação
O organismo de certificação deve assegurar que os
especialistas técnicos tenham conhecimento
correspondente ao curso superior no setor que está
sendo auditado na indústria relacionada à cadeia de
alimentos, nos processos auditados ou nos perigos
de segurança de alimentos aplicáveis ao setor.
7.2.5.2 Experiência de trabalho
O organismo de certificação deve assegurar que os
especialistas técnicos têm experiência de trabalho
na sua área técnica.
7.2.5.3 Competências
O organismo de certificação deve assegurar que os
especialistas técnicos demonstrem a habilidade
para prover conhecimentos na sua área técnica.
7.2.6 Seleção da equipe auditora
O organismo de certificação deve assegurar que a
equipe auditora de SGSA tenha competência na
aplicação de PPR e APPCC no setor específico
requerido pela auditoria (ver Anexo A).
7.3 Externos
Todos os requisitos apresentados em 7.3 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
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7.4 Registros relativos al personal
Se aplican todos los requisitos dados en 7.4 de la
ISO/IEC 17021:2006.
7.5 Contratación externa
Se aplican todos los requisitos dados en 7.5 de la
ISO/IEC 17021:2006.
8 Requisitos relativos a la información
Se aplican todos los requisitos dados en el
Capítulo 8 de la ISO/IEC 17021:2006.
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Los documentos de certificación deben identificar
con detalle qué actividad se certifica, haciendo
referencia a los sectores (véase el Anexo A).
9 Requisitos relativos a los procesos
9.1 Requisitos generales
9.1.1 El organismo de certificación debe definir con
precisión el alcance de la certificación en términos
de los niveles de la cadena alimentaria (por ejemplo,
producción primaria, procesado de alimentos,
producción de material de embalaje), las categorías
y los sectores de acuerdo con el Anexo A. El
organismo de certificación no debe excluir parte de
los procesos, sectores, productos o servicios del
alcance de la certificación, cuando dichos procesos,
sectores, productos o servicios tengan influencia en
la inocuidad de los productos finales.
9.1.2 El organismo de certificación debe tener un
proceso para elegir la fecha, el tiempo y la estación
del año para la auditoría de modo que el equipo
auditor tenga la posibilidad de auditar a la organización
funcionando sobre un número representativo de líneas
de producto, de categorías y de sectores de productos
cubiertos por el alcance.
9.1.3 Se aplican todos los requisitos dados en 9.1.1
a 9.1.3 de la ISO/IEC 17021:2006.
9.1.4 El organismo de certificación debe tener
procedimientos documentados para determinar el
tiempo asignado a la auditoría, y para cada cliente el
organismo de certificación debe determinar el tiempo
necesario para planificar y realizar una auditoría
completa y eficaz del SGIA del cliente. Se debe
registrar el tiempo de auditoría determinado por el
organismo de certificación, y su justificación. Se
recomienda que, al determinar el tiempo de auditoría,
el organismo de certificación tenga en cuenta el
Anexo B, y debe considerar, entre otros, los aspectos
siguientes:
a) los requisitos de la norma de SGIA pertinente;
12
7.4 Registros de pessoal
Todos os requisitos apresentados em 7.4 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
7.5 Subcontratação
Todos os requisitos apresentados em 7.5 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
8 Exigências de informação
Todos os requisitos apresentados na Seção 8 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
Os documentos de certificação devem identificar,
em detalhes, qual atividade é certificada, recorrendo
aos setores (ver Anexo A).
9 Requisitos do processo
9.1 Requisitos gerais
9.1.1 O organismo de certificação deve definir
precisamente o escopo de certificação quanto aos
níveis da cadeia produtiva de alimentos (por exemplo,
produção primária, processamento de alimentos,
produção de material de embalagem), categoria(s) e
setor(es) de acordo com o Anexo A. O organismo de
certificação não deve excluir partes de processos,
setores, produtos ou serviços do escopo de
certificação quando estes processos, setores,
produtos ou serviços possuem influência na
segurança de alimentos dos produtos acabados.
9.1.2 O organismo de certificação deve possuir um
processo para escolher a data da auditoria, tempo e
período do ano, a fim de que a equipe auditora tenha
a oportunidade de auditar a organização operando
em um número representativo de linhas de produtos,
categorias e setores cobertos pelo escopo.
9.1.3 Aplicam-se todos os requisitos descritos em
9.1.1 a 9.1.3 da ISO/IEC 17021:2006.
9.1.4 O organismo de certificação deve possuir
procedimentos documentados para determinar a
duração da auditoria e para cada cliente o organismo
de certificação deve determinar o tempo necessário
para planejar e realizar uma auditoria completa e
efetiva de SGSA. O tempo de auditoria determinado
pelo organismo de certificação, bem como as
justificativas para esta determinação, devem ser
registrados. Na determinação do tempo da auditoria,
o organismo de certificação deve considerar o Anexo
B e, além de outros itens, os seguintes aspectos:
a) requisitos de norma pertinente de SGSA;
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b) el tamaño y la complejidad de la organización;
c) el contexto tecnológico y reglamentario;
d) cualquier contratación externa de actividades
incluidas en el alcance del SGIA;
e) los resultados de cualquier auditoría previa;
f) el número de sitios y consideraciones relativas a
multisitios (sitios múltiples).
9.1.5 Para organizaciones con multisitios (sitios
múltiples), se aplican los requisitos siguientes dados
en 9.1.5.1 a 9.1.5.3.
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9.1.5.1 Cuando el organismo de certificación certifica
una organización con multisitios bajo un único
certificado, se aplican las condiciones siguientes:
a) todos los sitios realizan la misma actividad y
están localizados dentro de un mismo país;
b) todos los sitios funcionan bajo un SGIA controlado
y administrado de forma centralizada como se
define en el Capítulo 4 de la NM ISO 22000 o su
equivalente para otros SGIA;
c) se ha realizado una auditoría interna en cada sitio
en los tres años anteriores a la certificación,
d) tras la certificación, se debe realizar una auditoría
interna en cada sitio, dentro del período de
certificación;
e) las auditorías internas de todos los sitios deben
cumplir la NM ISO 22000 o su equivalente;
f) los hallazgos de auditoría de los sitios individuales
deben considerarse indicativos de todo el sistema
y la corrección se debe implementar
consecuentemente.
9.1.5.2 La utilización del muestreo de multisitios
sólo es posible para organizaciones con más de
20 sitios y sólo para las categorías A, B, G, H y J
(véase la Tabla A.1). Esto se aplica tanto a las
auditorías iniciales de certificación como a las de
seguimiento.
9.1.5.3 Cuando el organismo de certificación ofrece
la certificación de multisitios, debe utilizar un
programa de muestreo para asegurar que la auditoría
del SGIA sea eficaz, en el que:
a) cuando los sitios múltiples son más de 20, el
muestreo debe guardar una proporción de 1 sitio
adicional por cada 5 sitios, con un mínimo de 20.
Todos los sitios deben seleccionarse al azar y tras
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b) tamanho e complexidade da organização;
c) contexto regulatório e tecnológico;
d) quaisquer fontes externas das atividades incluídas
no escopo do SGSA;
e) resultados de quaisquer auditorias anteriores;
f) número de sites e considerações para multi-site.
9.1.5 Para organizações multi-site, os requisitos
descritos em 9.1.5.1 e 9.5.1.3 são aplicáveis.
9.1.5.1 No caso de processos de certificação de
organizações multi-site sob um único certificado,
aplicam-se as seguintes condições:
a) todos os sites possuem a mesma atividade e são
localizados em um mesmo país;
b) todos os sites operam sob um SGSA administrado
e controlado de forma centralizada conforme definido
na Seção 4 da NM ISO 22000, ou equivalente para
outros SGSA;
c) realização de auditoria interna em cada site dentro
de um período de três anos antes da certificação;
d) dentro do período de certificação, deve ser realizada
auditoria interna em cada um dos sites;
e) a auditoria interna de cada site deve cumprir com
os requisitos da NM ISO 22000 ou equivalente;
f) as constatações da auditoria de um site devem ser
consideradas indicativas do sistema como um todo e
as correções devem ser adequadamente
implementadas.
9.1.5.2 A utilização de amostragem multi-site só é
possível para organizações com mais de 20 sites e
somente para as categorias A, B, G, H e J (ver Tabela
A.1). Isto se aplica tanto para certificação inicial
como para auditorias de acompanhamento.
9.1.5.3 Quando o organismo de certificação oferece
certificação multi-site, ele deve utilizar um programa
de amostragem para assegurar uma auditoria eficaz
do SGSA
a) a amostragem para mais de 20 sites deve ser na
razão de 1 site por 5 sites, com um mínimo de 20.
Todos os sites devem ser selecionados aleatoriamente
e, após a auditoria, nenhum site amostrado pode
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AMN ISO/TS 22003:2008

la auditoría, ningún sitio muestreado puede resultar estar não conforme (exemplo, não atender aos
no conforme (es decir, no cumplir los límites para la critérios de certificação para a NM ISO 22000),
certificación para la NM ISO 22000),

b) la evaluación de los hallazgos de auditoría de los b) a avaliação das constatações de auditoria para os
sitios muestreados debe considerarse equivalente a sites amostrados deve ser considerada equivalente
los hallazgos de la auditoría interna de los mismos às constatações de auditoria interna do mesmo site
sitios de la organización, da organização,

c) se debe realizar una auditoría del SGIA central, al c) pelo menos anualmente, uma auditoria do SGSA
menos una vez por año, central deve ser realizada,

d) se deben realizar auditorías de seguimiento de los d) pelo menos anualmente, auditorias de

sitios muestreados, al menos una vez por año, y acompanhamento devem ser realizadas nos sites
amostrados, e
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e) los hallazgos de auditoría de los sitios muestreados e) constatações de auditoria dos sites amostrados
se deben considerar indicativos de todo el sistema, devem ser consideradas indicadores do sistema
y consecuentemente se debe implementar la como um todo e correções devem ser implementadas
corrección. de acordo.

La Tabla 1 proporciona ejemplos del número de sitios A Tabela 1 fornece exemplos do número de sites a
por auditar cuando se utiliza el muestreo. serem auditados quando amostragem é utilizada.

Tabla 1 / Tabela 1 -
Ejemplos del número de sitios a ser auditados cuando se utiliza el muestreo de sitios múltiples /
Exemplos de números de sites a serem auditados quando amostragem multi-site é utilizada

Número total de sitios / Número total de sites

x entre 1
21 22 23 24 25 26 27 28
y/e 20
Número de sitios mayor que 20/
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Número de sites acima de 20
Número adicional de sitios por
auditar / Número adicional de 0 1 1 1 1 1 2 2 2
sites para a auditoria
Número de sitios por auditar /
X 21 21 21 21 21 22 22 22
Número de sites a ser auditado

9.1.6 Se aplican todos los requisitos dados en 6 a 9.1.6 Todos os requisitos fornecidos em 9.1.6 a 9.1.9
9.1.9 de la ISO/IEC 17021:2006. da ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.1.7 El organismo de certificación debe proporcionar
un informe escrito para cada auditoría. El informe
debe basarse en la orientación pertinente que se
proporciona en la NM ISO 19011. El equipo auditor
puede identificar oportunidades de mejora pero no
debe recomendar soluciones específicas. El
organismo de certificación debe mantener la propiedad
del informe de auditoría.
9.1.7 O organismo de certificação deve fornecer um
relatório escrito para cada auditoria. O relatório deve
ser baseado nas diretrizes pertinentes fornecidas
pela NM ISO 19011. A equipe de auditoria deve
identificar oportunidades de melhoria, mas não deve
recomendar soluções específicas. O domínio do
relatório de auditoria deve ser mantido pelo organismo
de certificação.

El informe debe incluir referencias a los PPR utilizados O relatório deve incluir referências aos PPR utilizados
por la organización, la metodología HACCP utilizada, pela organização, metodologia APPCC utilizada,
los comentarios sobre el equipo de HACCP y otros comentários sobre a equipe APPCC e outros
asuntos pertinentes para el SGIA. assuntos pertinentes ao SGSA.

9.1.8 Se aplican todos los requisitos dados en 9.1.8 Todos os requisitos fornecidos em 9.1.11 a
9.1.11 a 9.1.15 de la ISO/IEC 17021:2006. 9.1.15 da ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
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9.2 Auditoría inicial y certificación
9.2.1 Solicitud
Se aplican todos los requisitos dados en 9.2.1 de la
ISO/IEC 17021:2006.
El organismo de certificación debe requerir que la
organización solicitante le proporcione información
detallada en relación con las líneas de proceso,
estudios de HACCP y número de turnos de trabajo.
9.2.2 Revisión de la solicitud
Se aplican todos los requisitos dados en 9.2.2 de la
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ISO/IEC 17021:2006.
9.2.3 Auditoría inicial de certificación
La auditoría inicial de certificación de un SGIA debe
realizarse en dos etapas: etapa 1 y etapa 2.
9.2.3.1 Auditorías de la etapa 1
9.2.3.1.1 Se aplican todos los requisitos dados en
9.2.3.1.1 de la ISO/IEC 17021:2006.
Cuando una organización ha implementado una
combinación de medidas de control desarrollada
externamente, la auditoría de la etapa 1 debe revisar
la documentación incluida en el SGIA para determinar
si la combinación de medidas de control es adecuada
para la organización, fue desarrollada conforme a los
requisitos de la NM ISO 22000 y se mantiene
actualizada.
Se debería verificar la disponibilidad de las
autorizaciones pertinentes durante la recopilación
de información relacionada con el cumplimiento de
los aspectos reglamentarios.
9.2.3.1.2 El objetivo de la auditoría de la etapa 1 es
proporcionar una perspectiva para la planificación de
la auditoría de la etapa 2 mediante la comprensión
del SGIA en lo que concierne a la identificación y
análisis de peligros para la inocuidad de los alimentos,
el plan de HACCP y los PPR, la política y los
objetivos de la organización, y en particular el estado
de preparación de la organización para ser auditada
mediante la revisión del grado en el que
a) ha identificado la organización los PPR que son
apropiados para el negocio, (por ejemplo, los
requisitos legales y reglamentarios),
b) el SGIA incluye los procesos y métodos adecuados
para la identificación y evaluación de los peligros
para la inocuidad de los alimentos de la organización,
y la subsiguiente selección y categorización de las
medidas de control (combinaciones),
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9.2 Auditoria inicial e certificação
9.2.1 Solicitação
Todos os requisitos fornecidos em 9.2.1 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
O organismo de certificação deve requerer que a
organização solicitante forneça informações
detalhadas sobre as linhas de processo, estudos
APPCC e o número de turnos.
9.2.2 Análise crítica da solicitação
Todos os requisitos fornecidos em 9.2.2 da
ISO/IEC 17021 são aplicáveis:2006.
9.2.3 Auditoria inicial de certificação
A auditoria inicial de certificação de um SGSA deve
ser conduzida em duas fases: fase 1 e fase 2.
9.2.3.1 Auditorias fase 1
9.2.3.1.1 Todos os requisitos fornecidos em 9.2.3.1.1
da ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
Onde uma organização implementou uma
combinação de medidas de controle desenvolvidas
externamente, a auditoria fase 1 deve analisar
criticamente a documentação incluída no SGSA
para determinar se a combinação de medidas de
controle é adequada para a organização, foi
desenvolvida de acordo com os requisitos da
NM ISO 22000 e é mantida atualizada.
Convém que a disponibilidade de autorizações
pertinentes seja verificada durante a coleta de
informações relacionadas ao atendimento de
aspectos regulamentares.
9.2.3.1.2 Os objetivos da auditoria fase 1 são fornecer
um foco para o planejamento da auditoria fase 2
através do entendimento do SGSA no contexto da
identificação de perigos à segurança de alimentos,
análise, estudo de APPCC e PPR, política e objetivos
e, em particular, o estado de preparo da organização
para a auditoria através da análise crítica da extensão
com que
a) a organização identificou os PPR que são
apropriados ao negócio (por exemplo, requisitos
estatutários e regulamentares),
b) o SGSA inclui processos e métodos adequados
para identificação e avaliação dos perigos à segurança
de alimentos da organização, e subseqüente seleção
e categorização das medidas de controle
(combinações),
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c) la legislación sobre inocuidad de los alimentos
para el o los sectores pertinentes de la organización,
está implementada,
d) el SGIA está diseñado para lograr la política de
inocuidad de los alimentos de la organización,
e) el programa de implementación del SGIA justifica
la realización de la auditoría (etapa 2),
f) los programas de validación, verificación y mejora
son conformes con los requisitos de la norma de
SGIA,
g) los documentos y acuerdos sobre el SGIA están
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implementados para ser comunicados internamente
y a los proveedores, clientes y partes interesadas
pertinentes, y
h) es necesario revisar la documentación adicional
y/o los conocimientos que se necesita obtener con
anticipación.
9.2.3.1.3 Para un SGIA, la auditoría de la etapa 1
debe realizarse en las instalaciones del cliente con
el fin de lograr los objetivos indicados anteriormente.
9.2.3.1.4 Se aplican todos los requisitos dados en
9.2.3.1.2 de la ISO/IEC 17021:2006.
Se debe informar al cliente que los resultados de la
auditoría de la etapa 1 pueden llevar a posponer o
cancelar la auditoría de la etapa 2.
9.2.3.1.5 Cualquier parte del SGIA que es auditado
durante la auditoría de la etapa 1 y que se determine
que está totalmente implementado, es eficaz y
cumple los requisitos, puede no necesitar ser
nuevamente auditado durante la auditoría de la etapa
2. Sin embargo, el organismo de certificación debe
asegurarse de que las partes del SGIA que ya fueron
auditadas continúan cumpliendo los requisitos de
certificación. En este caso, el informe de auditoría de
la etapa 2 debe incluir estos hallazgos e indicar
claramente que se ha establecido la conformidad
durante la auditoría de la etapa 1.
9.2.3.1.6 Se aplican todos los requisitos dados en
9.2.3.1.3 de la ISO/IEC 17021:2006.
Se espera que el intervalo entre las auditorías de la
etapa 1 y 2 no supere los 6 meses. La auditoría de
la etapa 1 debería repetirse si se requiriese un
intervalo mayor.
9.2.3.2 Auditoría de la etapa 2
Se aplican todos los requisitos dados en el Apartado
9.2.3.2 de la ISO/IEC 17021:2006.
16
c) a legislação de segurança de alimentos está
disponível para o(s) setor(es) pertinente(s) da
organização,
d) o SGSA está estruturado para atender à política
de segurança de alimentos da organização,
e) o programa de implementação do SGSA justifica
proceder com a auditoria (fase 2),
f) os programas de validação, verificação e melhoria
estão em conformidade com os requisitos da norma
de SGSA,
g) os documentos e arranjos do SGSA estão
disponíveis para a comunicação interna e com
fornecedores pertinentes, clientes e partes
interessadas, e
h) documentação adicional precisa ser analisada
criticamente e/ou informações precisam ser obtidas
antecipadamente.
9.2.3.1.3 Para o SGSA, a auditoria fase 1 deve ser
conduzida nas instalações do cliente de maneira a
se atender aos objetivos estabelecidos acima.
9.2.3.1.4 Todos os requisitos fornecidos em 9.2.3.1.2
da ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
O cliente deve ser informado de que os resultados da
auditoria fase 1 podem levar a um adiamento ou
cancelamento da auditoria fase 2.
9.2.3.1.5 Qualquer parte do SGSA que é auditada
durante a auditoria fase 1 e julgada como
satisfatoriamente implementada, eficaz e em
conformidade com os requisitos, não precisa ser
auditada durante a fase 2 da auditoria. No entanto, o
organismo de certificação deve assegurar que as
partes do SGSA já auditadas continuam em
conformidade com os requisitos de certificação.
Neste caso, o relatório da fase 2 da auditoria deve
incluir estas constatações e deve identificar
claramente que a conformidade foi constatada du-
rante da fase 1 da auditoria.
9.2.3.1.6 Todos os requisitos fornecidos em 9.2.3.1.3
da ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
É razoavelmente esperado que o intervalo entre a
auditoria fase 1 e a auditoria fase 2 não seja superior
a 6 meses. Convém que a auditoria fase 1 seja
repetida se um intervalo maior for requerido.
9.2.3.2 Auditoria fase 2
Todos os requisitos apresentados em 9.2.3.2 da
ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.
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9.2.4 Conclusiones de la auditoría inicial de 9.2.4 Conclusões de auditoria de certificação
certificación inicial

Se aplican todos los requisitos dados en 9.2.4 de la Todos os requisitos apresentados em 9.2.4 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.2.5 Información para el otorgamiento inicial 9.2.5 Informações para concessão do certificado
de la certificación inicial

Se aplican todos los requisitos dados en 9.2.5 de la Todos os requisitos apresentados em 9.2.5 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.3 Actividades de vigilancia 9.3 Atividades de supervisão

Se aplican todos los requisitos dados en 9.3 de la Todos os requisitos apresentados em 9.3 da
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ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.4 Renovación de la certificación 9.4 Recertificação

Se aplican todos los requisitos dados en 9.4 de la Todos os requisitos apresentados em 9.4 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.5 Auditorías especiales 9.5 Auditorias especiais

Se aplican todos los requisitos dados en 9.5 de la Todos os requisitos apresentados em 9.5 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.6 Suspensión, retiro o reducción del alcance 9.6 Suspensão, retirada ou redução do escopo
de la certificación de certificação

Se aplican todos los requisitos dados en 9.6 de la Todos os requisitos apresentados em 9.6 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.7 Apelaciones 9.7 Apelação

Se aplican todos los requisitos dados en 9.7 de la Todos os requisitos apresentados em 9.7 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.8 Quejas 9.8 Reclamações

Se aplican todos los requisitos dados en 9.8 de la Todos os requisitos apresentados em 9.8 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes 9.9 Registros de solicitantes e clientes

Se aplican todos los requisitos dados en 9.9 de la Todos os requisitos apresentados em 9.9 da
ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

10 Requisitos relativos al sistema de 10 Requisitos de sistema de gestão para

gestión de los organismos de certificación organismos de certificação

Se aplican todos los requisitos dados en el Todos os requisitos apresentados na Seção 10 da

Capítulo 10 de la ISO/IEC 17021:2006. ISO/IEC 17021:2006 são aplicáveis.

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Anexo A
(normativo)

Clasificación de las categorías de la cadena alimentaria /

Classificação das categorias da cadeia de alimentos

El organismo de certificación debe utilizar la O organismo de certificação deve usar a Tabela A.1
Tabla A.1 para:

a) definir el alcance que se va a abordar, a) para definir o escopo em que atua,

b) identificar si es necesaria alguna calificación b) para identificar se alguma qualificação técnica de

técnica de sus auditores para esa categoría o sector seus auditores é necessária para esta categoria
particular, y particular ou setor, e
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c) seleccionar un adecuado equipo auditor calificado. c) selecionar uma adequada equipe de auditores
qualificados.

Los ejemplos dados en la Tabla A.1 no son Os exemplos fornecidos na Tabela A.1 não estão
exhaustivos sino sólo una indicación de los temas restritos a eles, mas são apenas uma indicação de
pertinentes. tópicos aplicáveis.

El alcance de una organización cliente específica O escopo de uma organização de um cliente

puede abarcar más de una categoría. específico pode abranger mais de uma categoria.

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Tabla A.1 / Tabela 2 -
Categorías de la cadena alimentaria /
Categorias da cadeia de alimentos

Códigos de las
categorías /
Categorías / Categorias Ejemplos de sectores / Exemplos de Setores
Códigos das
Categorias
animales; pescado; producción de huevos; producción de leche;
apicultura; pesca; caza; caza con trampas / animais; peixe;
A Animales / Campo I (Animais)
produção de ovos; produção leiteira; apicultura; pesca; caça e
capturas
frutas; verduras; granos; especias; productos hortícolas / frutas;
B Vegetales / Campo 2 (Agricultura)
vegetais; grãos; temperos/condimentos; produtos de horticultura
Procesado 1
(Producto perecedero de origen animal)
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incluidas todas las actividades posteriores

a la crianza, por ejemplo, sacrificio. carne; aves de corral; huevos; productos lácteos y de pescados
C
Processamento 1 / carnes, aves, ovos, laticínios e de peixes
(Produtos animais perecíveis) incluindo
todas as atividades após campo, por
exemplo abate
Procesado 2 frutas frescas y zumos (jugos) frescos; frutas en conserva;
Productos perecederos de origen vegetal / vegetales frescos; vegetales en conserva / frutos e sucos
D
Processamento 2 frescos; frutos em conservas; vegetais frescos; vegetais em
Produtos vegetais perecíveis) conservas
Procesado 3
Productos con larga vida útil a temperatura productos enlatados; galletas; aperitivos; aceite; agua mineral;
E ambiente / Processamento 3 bebidas; pastas; harina; azúcar; sal / produtos enlatados;
(Produtos de longa vida de prateleira em biscoitos; óleo; água; bebidas; massas; farinha; açúcar; sal
temperatura ambiente)
Producción de alimentos para animales /
F piensos; alimento para peces / ração animal; ração para peixe
Produção de ração
Servicios de comida y catering / Serviços
G hoteles; restaurantes / hotéis; restaurantes
de alimentação (cozinhas)
venta al por menor; tiendas; venta al por mayor / mercado de
H Distribución / Distribuição
varejos; lojas; atacadistas
abastecimiento de agua; limpieza; aguas residuales; disposición
de residuos; desarrollo de productos, procesos y equipos;
I Servicios / Serviços servicios veterinarios / abastecimento de água; limpeza; esgoto;
descarte de resíduos; desenvolvimento de produtos; processo e
equipamentos; serviços veterinários
Transporte y almacenamiento / Transporte
J transporte y almacenamiento / transporte e armazenamento
e armazenamento
Fabricación de equipos / Fábrica de equipos para procesos; máquinas expendedoras /
K
equipamentos (manufatura) equipamentos de processos; máquinas automáticas de vendas
Fabricación de productos químicos y aditivos; vitaminas; pesticidas; medicamentos; fertilizantes;
L bioquímicos / Fábrica de produtos agentes limpiadores; biocultivos / aditivos; vitaminas; pesticidas;
químicos/bioquímicos drogas; fertilizantes; agentes de limpeza; bioculturas
Fabricación de envases y material de
M embalaje / Fábrica de material de envases y material de embalaje / material de embalagem
embalagem

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Anexo B
(informativo)
Tiempo mínimo de auditoría / Tempo mínimo de auditoría
B.1 Generalidades
Para determinar el tiempo de auditoría necesario
para cada sitio, como se requiere en 9.1.4, se
recomienda que el organismo de certificación tenga
en cuenta la duración mínima in situ para la
certificación inicial, dada en la Tabla B.1.
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El tiempo mínimo incluye la etapa 1 y la etapa 2 de
la auditoría inicial de certificación (véase 9.2.3) pero
no incluye el tiempo para la preparación de la
auditoría ni para la redacción del informe de auditoría.
El tiempo mínimo de auditoría se establece para la
auditoría de un SGIA que sólo incluya un único
estudio de HACCP. Un estudio de HACCP
corresponde a un análisis de peligros para una
familia de productos/servicios con peligros similares
y una tecnología de producción similar y, cuando sea
pertinente, una tecnología de almacenamiento similar.
Se recomienda que el tiempo mínimo de la auditoría
de seguimiento sea de un tercio del tiempo de la
auditoría inicial de certificación, con un mínimo de
0,5 días de auditoría. Es conveniente que el tiempo
mínimo para la auditoría de renovación sea de dos
tercios del tiempo de la auditoría inicial de
certificación, con un mínimo de 0,5 días de auditoría.
Cuando no se haya implementado un sistema de
gestión certificado pertinente, se recomienda añadir
un tiempo adicional para la auditoría. Para que un
certificado de sistemas de gestión sea considerado
pertinente, es conveniente que dicho sistema de
gestión incluya el alcance de la inocuidad de los
alimentos para el producto o el servicio considerados.
Se recomienda que el número de empleados se
exprese como el número de empleados equivalentes
a tiempo completo (ETC).
Algunas categorías están sometidas a muestreo de
sitios múltiples (véase 9.1.5.2) y esto puede tenerse
en cuenta al calcular el tiempo de auditoría.
Otros factores pueden hacer necesario incrementar
el tiempo mínimo de auditoría (por ejemplo, el número
de tipos de productos, el número de líneas de
producto, el desarrollo del producto, el número de
PCC , el número de PPR operativos ,el área del
edificio, la infraestructura, los laboratorios de ensayos
propios de la empresa, la necesidad de un traductor).
20
B.1 Geral
Na determinação do tempo de auditoria necessário
para cada site (local ou planta), conforme requerido
em 9.1.4, convém que o organismo de certificação
considere o tempo mínimo de duração para a audi-
toria inicial de certificação on-site (in loco) fornecida
na Tabela B.1.
O tempo mínimo inclui as fases 1 e 2 da auditoria de
certificação inicial (ver 9.2.3), mas não inclui o tempo
para preparação da auditoria e elaboração do relatório.
O tempo mínimo de auditoria é estabelecido para a
auditoria de um SGSA que inclui somente um estudo
de APPCC. Um estudo de APPCC corresponde à
análise de perigos para uma família de produtos/
serviços com perigos e tecnologia similares de
produção e, quando aplicáveis, tecnologia de
armazenamento similar.
O tempo mínimo para auditoria de manutenção deve
ser um terço do tempo da auditoria de certificação
inicial, com um mínimo de 0,5 dia de auditoria. O
tempo mínimo para auditoria de recertificação deve
ser dois terços do tempo da auditoria de certificação
inicial, com um mínimo de 0,5 dia de auditoria.
Onde não exista um sistema de gestão pertinente
certificado no local, convém que seja dado um tempo
adicional para a auditoria. Para ser considerado
pertiente, convém que o sistema de gestão certificado,
cubra o escopo da segurança de alimentos para o
produto/serviço em consideração.
O número de empregados deve ser expresso como
o número equivalente de empregados em tempo
integral (FTE).
Certas categorias estão sujeitas a amostragem
multi-site, (ver 9.1.5.2) e isto pode ser levado em
conta no tempo de auditoria.
Outros fatores podem demandar aumento do tempo
mínimo de auditoria (exemplos, número de tipos de
produtos, número de linhas de produção,
desenvolvimento de produto, número de PCC, número
de pré-requisito operacionais PPR, área construída,
infra-estrutura, testes laboratoriais na empresa,
necessidade de intérprete).
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B.2 Cálculo del tiempo mínimo para la B.2 Cálculo do tempo mínimo para
auditoría inicial de certificación auditoria inicial de certificação

B.2.1 El tiempo mínimo de auditoría para un solo B.2.1 Tempo mínimo de auditoria para um só site,
sitio, Ts, es: Ts:

Ts = (D + H + MS + ETC) Ts = (D + H + MS + FTE)

donde: onde:

D, es el tiempo base de la auditoria in situ; D, é a base do tempo de auditora on-site (no local);

H, los días de auditoria para estudios de HACCP H é o número de dias de auditoria para estudo de
adicionales; APPCC adicionais;
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MS, los días de auditoria en el caso de ausencia de MS, é número de dias quando há a ausência de
un sistema de gestión pertinente; sistema de gestão aplicável;

ETC, los días de auditoria de acuerdo con el número FTE, é o número de dias de auditorias pelo número
de empleados. de empregados.

B.2.2 El tiempo mínimo de auditoría para cada sitio B.2.2 Tempo mínimo para auditoria de certificação
adicional, Tm, es: inicial para cada local adicional, Tm:

Tm = Ts x 50/100

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Tabla B.1 / Tabela B.1 -
Tiempo mínimo para la auditoría inicial de certificación /
Tempo mínimo para auditoria inicial de certificação

D H MS FTE

Para cada Ausencia de un

Categorías / Tiempo base de estudio de sistema de gestión
Categorias auditoría in situ / HACCP certificado Número de Para cada sitio
Tempo básico de adicional / Para pertinente / empleados adicional visitado /
tempo de cada estudo de Ausência de / Número de Para cada site
auditoria on-site APPCC sistema de gestão empregados adicional visitado
adicional pertinente
certificado

(en días de (en días de (en días de (en días de

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auditoría) / (em auditoría) / (em auditoría)/ (em dias auditoría) / (em dias
(Ver Anexo A) dias de auditoria) dias de auditoria) de auditoria) de auditoria)
A 0,75 0,25
B 0,75 0,25 1 a 19 = 0
C 1,50 0,50 20 a 49 = 0,5
D 1,00 0,50 50 a 79 = 1,0
E 1,50 0,50 80 a 199 = 1,5
F 1,50 0,50 200 a 499 = 2,0 50% del tiempo
mínimo de auditoría
G 1,00 0,50 0,25 500 a 899 = 2,5
in situ / 50 % mínimo
H 1,00 0,50 900 a 1 299=3,0 do tempo de auditoria

I 1,00 0,25 1 300 a 1 699 = 3,5

J 1,00 0,25 1 700 a 2 999 = 4,0

K 1,00 0,25 3 000 a 5 000 = 4,5

L 1,50 0,50 > 5 000 = 5,0

M 1,00 0,25

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Bibliografía / Bibliografia

[1] ISO 9000:2005, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

[2] ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements

[3] ISO 10002, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in
organizations

[4] ISO 14001, Environmental management systems - Requirements with guidance for use

[5] ISO/IEC 17024, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of
persons
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[6] ISO/IEC 17030:2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity

[7] Recommended international code of practice - General principles of food hygiene. CAC/RCP 1-1969,
Rev. 4-2003

[8] Codex Alimentarius Food Hygiene Basic Texts. Food and Agricultural Organization of the United Nations,
World Health Organization, Rome, 2001

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ICS 03.120.20; 67.020

Descriptores: alimento
Palavras chave: alimento
Número de Páginas: 23
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AMN ISO/TS 22003:2008

SINTESIS DE LAS ETAPAS DE ESTUDIO DE LA ESPECIFICACIÓN TÉCNICA MERCOSUR

Documento impresso em 15/09/2020 15:40:23, de uso exclusivo de UNIVERSIDADE DE SAO PAULO - SEF

AMN ISO/TS 22003:2008

Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos - Requisitos para los organismos que
realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos
(ISO/TS 22003:2007, IDT)

CSM 26 – SEGURIDAD DE ALIMENTOS

PROYECTO 26:00-ISO/TS 22003

El texto base del PNM 26:00-ISO/TS 22003 fue elaborado por el Comité Sectorial MERCOSUR 26 de Seguridad
de alimentos y participaron Brasil, Argentina, Uruguay y Chile.

El texto en español es idéntico a la versión oficial del Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del
Comité Técnico TC 176 de la ISO.

El texto en portugués fue traducido por la comisión de estudio de ABNT.

El Proyecto fue sometido a Votación Nacional en los países miembros por el período de 15/04/2008 hasta
15/07/2008; recibiendo votos de aprobación sin observaciones de ABNT, IRAM y UNIT y con observaciones de
forma de INN.

El Texto final fue enviado a la Secretaria Ejecutiva por IRAM para impresión y aprobación como Especificación
Técnica MERCOSUR.