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SET 1997 NBR ISO 5832-12

Implantes para cirurgia - Materiais
metálicos
ABNT-Associação
Brasileira de
Normas Técnicas
Parte 12: Liga conformada de
cobalto-cromo-molibdênio
Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar
CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro - RJ Origem: Projeto 01:908.01-012:1996
Tel.: PABX (021) 210 -3122
Fax: (021) 240-8249/532-2143 CB-01 - Comitê Brasileiro de Mineração e Metalurgia
Endereço Telegráfico: CE-01:908.01 - Comissão de Estudo de Materiais de Uso Biomédico
NORMATÉCNICA NBR ISO 5832-12 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 12: Wrought
cobalt-chromium-molybdenum alloy
Descriptors: Medical equipment. Surgical implants. Metallurgical products.
Wrought products. Cobalt alloys. Chromium containing alloys. Molybdenum
containing alloys. Chemical composition. Mechanical properties. Microstructure
Esta Norma é equivalente à ISO 5832-12:1996
Válida a partir de 30.10.1997
Palavras-chave: Equipamento médico. Implantes cirúrgicos. 3 páginas
Copyright © 1997, Produtos metalúrgicos. Produtos conformados.
ABNT–Associação Brasileira
de Normas Técnicas Ligas de cobalto. Ligas contendo cromo. Ligas
Printed in Brazil/ contendo molibdênio. Composição química.
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados Propriedades mecânicas. Microestrutura

Prefácio - Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-

A ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas - é
o Fórum Nacional de Normalização. As Normas Bra-
sileiras, cujo conteúdo é de responsabilidade dos Co-
mitês Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalização
Setorial (ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envol-
vidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e
neutros (universidades, laboratórios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito
dos CB e ONS, circulam para Votação Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.
molibdênio
- Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-
cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 8: Liga conformada de cobalto- níquel-cromo-
molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitro-
gênio
- Parte 10: Liga conformada de titânio 5-alumínio
2,5-ferro

- Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio

A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob o
7-nióbio
título geral Implantes para cirurgia - Materiais metálicos:
- Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-
- Parte 1: Aço inoxidável conformado molibdênio

- Parte 2: Titânio puro Introdução

- Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio
4-vanádio
- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-
tungstênio-níquel
Nenhum material para implante cirúrgico mostra ser
completamente livre de reações adversas no corpo
humano. Entretanto, experiências clínicas prolongadas
do emprego do material referenciado nesta parte da
NBR ISO 5832 mostram que o risco de reação é pequeno
e as vantagens de seu emprego são mais relevantes que
qualquer fator de risco. Conseqüentemente, a possi-
bilidade de tais riscos deve ser considerada aceitável.
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2 NBR ISO 5832-12:1997
1 Objetivo
Esta parte da NBR ISO 5832 especifica as características
e os métodos de ensaio correspondentes para a liga
conformada de cobalto-cromo-molibdênio para uso na
fabricação de implantes cirúrgicos.
NOTA - As propriedades mecânicas da amostra obtida do
produto acabado feito destas ligas podem não se adequar,
necessariamente, com aquelas especificadas nesta parte da
NBR ISO 5832.
2 Referências normativas
As normas relacionadas a seguir contêm disposições
que, ao serem citadas neste texto, constituem prescrições
para esta parte da NBR ISO 5832. As edições indicadas
estavam em vigor no momento desta publicação. Como
toda norma está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles
que realizam acordos com base nesta parte da
NBR ISO 5832 que verifiquem a conveniência de se
usarem as edições mais recentes das normas citadas a
seguir. A ABNT mantém registros das normas em vigor
em um dado momento.
ISO 643: 1983, Steels - Micrographic determination
of the ferritic or austenitic grain size.
ISO 6892:1984 - Metallic materials - Tensile testing.
Tabela 1 - Composição química
Elemento Limites de composição, % (m/m)
Níquel
Cromo
Molibdênio
Ferro
Manganês
Silício
Carbono
Nitrogênio
Cobalto
3 Composição química
A análise de panela de uma amostra representativa da
liga, quando determinada como especificado na se-
ção 6, deve estar de acordo com a composição química
especificada na tabela 1.
Os requisitos para os constituintes elementares majo-
ritários e minoritários para liga de cobalto-cromo-
molibdênio estão listados na tabela 1.
4 Microestrutura
A microestrutura da liga deve ser uniforme. O tamanho
de grão, determinado como especificado na seção 6,
não deve ser maior do que o tamanho de grão nº 5.
5 Propriedades mecânicas
5.1 Tração
As propriedades de tração da liga, quando ensaiada como
especificado na seção 6, devem estar de acordo com os
requisitos da tabela 2.
6 Métodos de ensaio
Os métodos de ensaio a serem usados na determinação
da concordância com os requisitos desta parte da
NBR ISO 5832 são aqueles apresentados na tabela 3.
Os corpos-de-prova representativos para determinação
das propriedades mecânicas devem ser preparados de
acordo com as especificações da ISO 6892.
1,0 máx.
26,0 a 30,0
5,0 a 7,0
0,75 máx.
1,0 máx.
1,0 máx.
0,35 máx.
0,25 máx.
balanço
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NBR ISO 5832-12:1997 3

Tabela 2 - Propriedades mecânicas

Limite de resistência Limite convencional Alongamento percentual

à tração de elasticidade após a fratura1)
Condição
Rm Rp0,2 A
mín. mín. mín.
MPa MPa

Recozido 750 550 16

Conformado a quente 1 000 700 12

Conformado a frio 2) 1 172 827 12

1)
comprimento de calibração = 5,65 S0 ou 50 mm, onde S é a área original da seção transversal, em milímetros
0
quadrados.

2)
O material encomendado na condição de conformado a frio pode ser fornecido com resistências maiores e,
conseqüentemente, menores níveis de elongação que os especificados pelo comprador.

Tabela 3 - Métodos de ensaio

Parâmetro Seção Método de ensaio

pertinente

Composição química 3 Procedimentos analíticos reconhecidos

(métodos ISO, quando existirem)

Tamanho de grão 4 ISO 643

Propriedades mecânicas 5 ISO 6892