VALIDADOR PORTÁTIL

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DISTRIBUIÇÃO AFR
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Especificações

 Registrador de dados portátil FDA 21CFR11 Compliant

 Modelos com 10 a 100 canais de aquisição

 Entradas para termopares e transmissores de sinal

 Canais matemáticos para cálculo de F0, FH e pressão do vapor saturado

 Armazenamento dos dados em memória interna não volátil de 500 MB

 Interfaces de comunicação Ethernet, USB e Bluetooth

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21 CFR Part 11 Compliance

 Salvamento de Dados em Formato Binário - Os dados são salvos em

formato binário criptografado, oferecendo alto nível de segurança.

 Função Log In – Os administradores podem criar usuários e especificar

quais serão as funções disponíveis para cada usuário.

 Audit Trail - Qualquer mudança na configuração é automaticamente

armazenada na memória do registrador

 Assinatura Eletrônica - Até três níveis de assinatura são possíveis

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Aplicações

 Validação de processos de liofilização, secagem e esterilização

 Qualificação térmica de liofolizadores, freezers, refrigeradores, câmaras

frias, ambientes, estufas, banhos-maria, incubadoras, autoclaves e fornos

 Qualificação térmica de áreas de armazenagem

 E muito mais!
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Diferenciais

 Calibração RBC

 Qualificação de Instalação, Operação e Performance

 Startup e Treinamento

 Manual de Operação

 Garantia e Assistência Técnica Brasil