CONTROLE INTERNO DE QUALIDADE FOR-IHB-003

IMUNOHORMÔNIO REV.02

Equipamento:______________________Data: ____/____/______

( ) ACTH ( ) Beta HCG ( ) FSH ( ) PTH

( ) ALFP ( ) Ca 125 ( ) HIV ( ) Sífilis
( ) Anti HAV ( ) CA 15.3 ( ) HBE Ag ( ) SHBG
( ) Anti HAV IgM ( ) CA 19.9 ( ) HBS Ag ( ) T3 Total
( ) Anti HBC ( ) CA 72.4 ( ) HGH ( ) T3 Livre
( ) Anti HBC IgM ( ) Calcitonina ( ) IgE ( ) T4 Total
( ) Anti HBE ( ) CEA ( ) Insulina ( ) T4 Livre
( ) Anti HBS ( ) Cortisol ( ) LH ( ) Testosterona Total
( ) Anti HCV ( ) COVID - Ac Totais ( ) Osteocalcina ( ) Testosterona Livre
( ) Anti Muleriano ( ) DHEA S ( ) Progesterona ( ) Tireoglobulina
( ) Anti TG ( ) Estradiol ( ) Prolactina ( ) TSH
( ) Anti TPO ( ) Ferritina ( ) PSA Livre ( ) Vitamina B12
( ) Anti TSHR ( ) Folato ( )PSA Total ( ) Vitamina D

Análise Crítica:
Os Controle estão dentro do limites de aceitabilidade definidos? ( ) Sim ( ) Não

Caso tenha respondido Não, realizar a Investigação e Ações Corretivas.

INVESTIGAÇÃO: Sinalizar C para Conforme e NC para Não Conforme.

1. Reagentes e Controles dentro do prazo de validade ( )
2. Estabilidade após abertura, reconstituíção ou preparo ( )
3.Reconstitução e/ou preparo ( água, diluente, pipeta, homogenização, tempo) ( )
4. Condições de armazenamento e preservação (temperatura, cuidados especiais) ( )
5. Média e desvio padrão estabelecidos ( )
6. Lote dos produtos em uso ( )
7. Execução de acordo com Instruções do fabricante ( )
8. Manutenções realizdas conforme orientação do fabricante ( )
9. Comparabilidade de resultados - Interlaboratorial ( se aplicável) ( )
10. Outras condições: ______________________________________________________________

Ações Corretivas: Sinalize as ações realizadas.

1. Recosntituição ou preparo de novo frasco de controle ( )
2. Recalibração ( )
3. Troca de Reagente e/ou Controle ( ) Especificar: _________________________________
4. Reensaio do Controle (caso as ações investigadas estejam em conformidade) ( )
5. Outros: _________________________________________________________________________

Ação Corretiva eficaz? ( ) Sim ( ) Não

Todos os ensaios foram liberados para rotina? ( ) Sim ( ) Não (Registrar / Justificar)

Análise Crítica Complementar (quando aplicável): ______________________________________

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Assinatura do Analista Responsável:_________________________________________

ESTE FORMULÁRIO REFE-SE AO PROCEDIMENTO: POP-IHOR-001.