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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR

ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. 4 - Requisitos do sistema de 4 Elementos do Sistema de Gesto 4 Sistema de gesto da qualidade gesto ambiental. de SSO 4.1 Requisitos gerais 4.1 Requisitos gerais 4.1 Requisitos gerais A organizao deve estabelecer e manter um sistema de gesto ambiental, cujos requisitos esto descritos nesta seo. A organizao deve estabelecer e manter um Sistema de Gesto de Segurana e Sade Ocupacional (SSO), cujos requisitos esto descritos na seo 4. A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma. A organizao deve a) identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao (ver 1.2), b) determinar a seqncia e interao desses processos, c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes, d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos, e) monitorar, medir e analisar esses processos, e f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos. Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma. Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade. NOTA - Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados incluam processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio. 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao. 5.1 Comprometimento da direo 4.2 Poltica de SSO 4.2 Poltica ambiental A alta administrao deve definir Deve existir uma poltica de a poltica ambiental da Segurana e Sade Ocupacional, autorizada pela alta administrao da organizao e assegurar que ela organizao, que estabelea a) seja apropriada natureza, claramente os objetivos globais de e sade e o escala e impactos ambientais de segurana suas atividades, produtos ou comprometimento para melhorar o desempenho de SSO. servios; b) inclua o comprometimento A poltica deve: com a melhoria contnua e com a a) ser apropriada natureza e escala dos riscos de SSO da organizao; preveno de poluio; b) incluir o comprometimento com a c) inclua o comprometimento melhoria contnua; com o atendimento legislao e c) incluir o comprometimento com o normas ambientais aplicveis, e atendimento, pelo menos, legislao demais requisitos subscritos pela vigente de Segurana e Medicina do Trabalho aplicvel, e a outros organizao; requisitos subscritos pela organizao, d) fornea a estrutura para o d) ser documentada, implementada e estabelecimento e reviso dos mantida; e) ser comunicada a todos os objetivos e metas ambientais; funcionrios, com o objetivo de que e) seja documentada, eles tenham conhecimento de suas implementada, mantida e obrigaes individuais em relao comunicada a todos os SSO; f) esteja disponvel para as partes empregados; interessadas; e f) esteja disponvel para o g) seja periodicamente analisada criticamente, para assegurar que ela pblico. permanece pertinente e apropriada A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios, b) o estabelecimento da poltica da qualidade, c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade, d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e e) a garantia da disponibilidade de recursos. 5.3 Poltica da qualidade A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade a) apropriada ao propsito da organizao, b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade, c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade, d) comunicada e entendida por toda a organizao, e e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao. 8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria contnua A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. organizao. 4.3 Planejamento 4.3 Planejamento 5.4 Planejamento 4.3.1 Planejamento para 5.2 Foco no cliente 4.3.1 Aspectos ambientais identificao de perigos e avaliao e controle de riscos A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e com o propsito de aumentar a procedimentos para a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1). manter procedimento(s) para manter identificar os aspectos ambientais identificao contnua de perigos, a de suas atividades, produtos ou avaliao de riscos e a implementao 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto servios que possam por ela ser das medidas de controle necessrias. A organizao deve determinar controlados e sobre os quais Tais procedimentos devem incluir: a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para presume-se que ela tenha influncia, a fim de determinar - atividades de rotina e no-rotineiras; atividades de ps-entrega, aqueles que tenham ou possam - atividades de todo o pessoal que tem b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou ter impacto significativo sobre o acesso aos locais de trabalho intencional, onde conhecido, subcontratados e c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e meio ambiente. A organizao (incluindo d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao. deve assegurar que os aspectos visitantes); relacionados a estes impactos - instalaes nos locais de trabalho, significativos sejam considerados tanto as fornecidas pela organizao 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto na definio de seus objetivos como por outros. A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta ambientais. A organizao deve assegurar que os anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer A organizao deve manter essas resultados dessas avaliaes e os um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos efeitos desses controles sejam ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que informaes atualizadas. considerados quando da definio de a) os requisitos do produto esto definidos, seus objetivos de SSO. A organizao b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados deve documentar e manter tais esto resolvidos, e c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. informaes atualizadas. A metodologia da organizao para a identificao de perigos e avaliao de riscos deve: - ser definida com respeito ao seu escopo, natureza e momento oportuno Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4). Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. para agir, para assegurar que ela seja Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os pr-ativa ao invs de reativa; - assegurar a classificao de riscos e a documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os identificao daqueles que devem ser requisitos alterados. eliminados ou controlados atravs de NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para medidas, conforme definido em 4.3.3 cada pedido impraticvel. Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como e 4.3.4; - ser consistente com a experincia catlogos ou material de propaganda. operacional e a capacidade das medidas de controle de riscos empregadas; fornecer subsdios para a determinao de requisitos da instalao, identificao de necessidades de treinamento e/ou desenvolvimento de controles operacionais; - assegurar o monitoramento das aes requeridas, para garantir tanto a eficcia como o prazo de implementao das mesmas. NOTA - Para diretrizes adicionais sobre identificao de perigos e avaliao e controle de riscos, ver OHSAS 18002. 4.3.2 Requisitos legais e outros 4.3.2 Requisitos legais e outros 5.2 Foco no cliente requisitos requisitos A organizao deve estabelecer e manter procedimento para identificar e ter acesso legislao e outros requisitos por ela subscritos, aplicveis aos aspectos ambientais de suas atividades, produtos ou servios. A organizao deve estabelecer e manter procedimento para identificar e ter acesso legislao e a outros requisitos de SSO que lhe so aplicveis. A organizao deve manter essa informao atualizada. Deve A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1). 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto A organizao deve determinar

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A organizao deve estabelecer e manter objetivos de Segurana e Sade Ocupacional documentados, em cada nvel e funo pertinentes da organizao. NOTA - Os objetivos devem ser quantificados, sempre que praticvel, Ao estabelecer e revisar seus objetivos, a organizao deve considerar os requisitos legais e outros requisitos, seus perigos e riscos de SSO, suas opes tecnolgicas, seus requisitos financeiros, operacionais e de negcios, bem como a viso das partes interessadas. Os objetivos devem ser compatveis com a poltica SSO, incluindo o Os objetivos e metas devem ser de compatveis com a poltica comprometimento com a melhoria ambiental, incluindo o contnua. comprometimento com a preveno de poluio. 4.3.4 Programa(s) de gesto 4.3.4 Programa(s) de gesto de SSO ambiental

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e A Alta Direo deve assegurar que manter programa(s) para atingir manter programa(s) de gesto de SSO a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. seus objetivos e metas, devendo para atingir seus objetivos. Esse(s) requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e programa(s) deve(m) incluir a b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema incluir de gesto da qualidade so planejadas e implementadas. documentao para: a) a atribuio de a) a atribuio de responsabilidade e responsabilidades em cada autoridade em cada funo e nvel 8.5.1 Melhoria contnua funo e nvel pertinente da pertinente da organizao, visando A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade organizao, visando atingir os atingir os objetivos, e b) os meios e o prazo dentro do qual por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, objetivos e metas; anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo. b) os meios e o prazo dentro do os objetivos devem ser atingidos, O(s) programa(s) de gesto de SSO qual eles devem ser atingidos. deve(m) ser analisado(s) criticamente Para projetos relativos a novos em intervalos planejados e regulares. empreendimentos e atividades, Deve(m) ser alterado(s), onde produtos ou servios, novos ou necessrio, para atender s mudanas modificados, o(s) programa(s) nas atividades, produtos, servios ou operacionais da deve(m) ser revisados(s), onde condies pertinente, para assegurar que a organizao. gesto ambiental se aplica a esses projetos. 4.4 Implementao e operao 4.4 Implementao e operao 7 Realizao do produto 7.1 Planejamento da realizao do produto A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1). Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado: a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto; b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto; c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto; d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4). A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao. NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da Qualidade. NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao do produto. 5 Responsabilidade da direo 5.1 Comprometimento da direo As funes, responsabilidades e autoridades devem ser definidas, documentadas e comunicadas a fim de facilitar uma gesto ambiental eficaz. A administrao deve fornecer recursos essenciais para a implementao e o controle do sistema de gesto ambiental, abrangendo recursos humanos, qualificaes especficas, tecnologia e recursos financeiros. A alta administrao da organizao deve nomear representante(s) especfico(s) que, independentemente de outras atribuies, deve(m) Ter funes, responsabilidades e autoridade definidas para As funes, responsabilidades e autoridades do pessoal que gerencia, desempenha e verifica atividades que tm efeito sobre os riscos de SSO das atividades, instalaes e processos da organizao, devem ser definidas, documentadas e comunicadas, a fim de facilitar a Gesto de Segurana e Sade Ocupacional. A responsabilidade formal pela SSO da alta administrao. A organizao deve nomear um membro da alta administrao (por ex.: numa grande organizao, um membro da diretoria ou do comit executivo), com responsabilidade especfica para assegurar que o Sistema de Gesto de SSO est adequadamente implementado e atende aos requisitos em todos os locais e esferas de operao dentro da organizao. A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios, b) o estabelecimento da poltica da qualidade, c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade, d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e e) a garantia da disponibilidade de recursos. 5.5.1 Responsabilidade e autoridade A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao. 5.5.2 Representante da direo A Alta Direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam

4.4.1 Estrutura responsabilidade

e 4.4.1 Estrutura e responsabilidade

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5.5.3 Comunicao interna A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade. 7.2.3 Comunicao com o cliente A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a a) informaes sobre o produto, b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. os processos de comunicao - consultados quando existirem externa sobre seus aspectos quaisquer mudanas que afetem sua ambientais significativos e segurana e sade no local de registrar sua deciso trabalho; - representados nos assuntos de segurana e sade; e - informados sobre quem (so) seu(s) representante(s) nos assuntos de SSO, e sobre o representante nomeado pela administrao (ver 4.4.1). 4.2 Requisitos de documentao 4.4.4 Documentao do sistema 4.4.4 Documentao de gesto ambiental 4.2.1 Generalidades A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e manter informaes, em papel ou manter informaes, em papel ou em A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade, meio eletrnico, para: em meio eletrnico, para a) descrever os principais elementos b) manual da qualidade, a) descrever os principais do sistema de gesto e a interao c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma, d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o elementos do sistema de gesto e entre eles; e b) fornecer orientao sobre a controle eficazes de seus processos, e a interao entre eles; e) registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4). b) fornecer orientao sobre a documentao relacionada. NOTA - importante que a documentao relacionada. documentao seja retida pelo perodo NOTA 1 - Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que de tempo mnimo requerido, para o procedimento estabelecido, documentado, implementado e mantido. eficcia e eficincia. NOTA 2 - A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma organizao para outra devido: a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades, b) complexidade dos processos e suas interaes, e c) competncia do pessoal. NOTA 3 - A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao. 4.2.2 Manual da qualidade

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses (ver 1.2), b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles, e c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade. 4.4.5 Controle de documentos e de 4.2.3 Controle de documentos 4.4.5 Controle de documentos dados A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para o controle de todos os documentos exigidos por esta Norma, para assegurar que a) possam ser localizados; b) sejam periodicamente analisados, revisados quando necessrios e aprovados, quanto sua adequao, por pessoal autorizado; c) as verses atualizadas dos documentos pertinentes estejam disponveis em todos os locais onde so executadas operaes essenciais ao efetivo funcionamento do sistema de gesto ambiental; d) documentos obsoletos sejam prontamente removidos de todos os pontos de emisso e uso ou, de outra forma, garantidos contra o uso no-intencional; e) quaisquer documentos obsoletos retidos por motivos A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para o controle de todos os documentos e dados exigidos por esta especificao OHSAS, para assegurar que: a) possam ser localizados; b) sejam periodicamente analisados, revisados quando necessrio e aprovados, quanto sua adequao, por pessoal autorizado; c) as verses atualizadas dos documentos e dados pertinentes estejam disponveis em todos os locais onde so executadas operaes essenciais ao efetivo funcionamento do Sistema de Gesto de SSO; d) documentos e dados obsoletos sejam prontamente removidos de todos os pontos de emisso e uso ou, de outra forma, garantidos contra o uso no intencional; e e) documentos e dados arquivados, retidos por motivos legais e/ou para preservao de conhecimento, sejam adequadamente identificados. Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso, b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos, c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas, d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso, e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis, f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada, e g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. legais e/ou para preservao de conhecimento sejam adequadamente identificados. A documentao deve ser legvel, datada (com datas de reviso) e facilmente identificvel, mantida de forma organizada e retida por um perodo de tempo especificado. Devem ser estabelecidos e mantidos procedimentos e responsabilidades referentes criao e alterao dos vrios tipos de documentos. 4.4.6 Controle operacional 4.4.6 Controle operacional A organizao deve identificar aquelas operaes e atividades associadas aos aspectos ambientais significativos identificados de acordo com sua poltica, objetivos e metas. A organizao deve planejar tais atividades, inclusive manuteno, de forma a assegurar que sejam executadas sob condies especficas atravs a) do estabelecimento e manuteno de procedimentos documentados, para abranger situaes onde sua ausncia possa acarretar desvios em relao poltica ambiental e aos A organizao deve identificar aquelas operaes e atividades associadas aos riscos identificados, onde as medidas de controle necessitam ser aplicadas. A organizao deve planejar tais atividades, inclusive manuteno,. de forma a assegurar que sejam executadas sob condies especficas atravs a) do estabelecimento e manuteno de procedimentos documentados, para abranger situaes onde sua ausncia possa acarretar desvios em relao poltica de SSO e aos objetivos; b) da estipulao de critrios operacionais nos procedimentos; c) do estabelecimento e manuteno de procedimentos relativos aos riscos

7 Realizao do produto 7.1 Planejamento da realizao do produto A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1). Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado: a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto; b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto; c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto; d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4). A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao. NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. identificados de SSO, de bens, Qualidade. objetivos e metas; b) da estipulao de critrios equipamentos e servios adquiridos NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento operacionais nos procedimentos; e/ou utilizados pela organizao, e da dos processos de realizao do produto. c) do estabelecimento e comunicao dos procedimentos e 7.2 Processos relacionados a clientes manuteno de procedimentos requisitos pertinentes a serem por fornecedores e 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto relativos aos aspectos ambientais atendidos significativos identificveis de contratados; bens e servios utilizados pela d) do estabelecimento e manuteno A organizao deve determinar organizao, e da comunicao de procedimentos para o projeto de a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de de trabalho, processos, ps-entrega, dos procedimentos e requisitos locais equipamentos, b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, pertinentes a serem atendidos por instalaes, operacionais e onde conhecido, fornecedores (1) e prestadores de procedimentos organizao do trabalho, incluindo c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e servios (2). d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao. suas adaptaes s capacidades 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto (1) Para os efeitos desta Norma, humanas, de forma a eliminar ou fornecedor corresponde ao reduzir os riscos de SSO na sua fonte. A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica subcontratado ou deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente subfornecedor da NBR ISO (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que 8402. a) os requisitos do produto esto definidos, (2) Para os efeitos desta Norma, b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto prestador de servios resolvidos, e corresponde ao subcontratado c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. ou subfornecedor da NBR ISO 8402. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise
(ver 4.2.4). Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao. Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados. NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda. 7.3 Projeto e desenvolvimento

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso.
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar a) os estgios do projeto e desenvolvimento, b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento, e c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento. A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades. As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e o desenvolvimento progredirem. 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir a) requisitos de funcionamento e de desempenho, b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento. Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si. 7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas. As sadas de projeto e desenvolvimento devem a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio, c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.

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7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1) a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias. Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4). Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados. NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda. 7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4). 7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4). 7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue.

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Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4). 7.4 Aquisio 7.4.1 Processo de aquisio A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final. A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4). 7.4.2 Informaes de aquisio As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento, b) qualificao de pessoal, e c) sistema de gesto da qualidade. A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor. 7.4.3 Verificao do produto adquirido A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto. 7.5 Produo e fornecimento de servio 7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso.
A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto, b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio, c) o uso de equipamento adequado, d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio, e) a implementao de medio e monitoramento, e f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega. 7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue. A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados. A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos, b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal, c) uso de mtodos e procedimentos especficos, d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e e) revalidao. 7.5.3 Identificao e rastreabilidade Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto. A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio. Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto (ver 4.2.4). NOTA - Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas. 7.5.4 Propriedade do cliente

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso.
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4). NOTA - Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual. 7.5.5 Preservao do produto A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um produto.

4.4.7 Preparao e atendimento a 4.4.7 Preparao e atendimento a 8.3 Controle de produto no-conforme emergncias emergncias A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. manter procedimentos para manter planos e procedimentos para Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos noidentificar o potencial e atender a identificar o potencial e atender a conformes devem ser definidos em um procedimento documentado. acidentes e situaes de incidentes e situaes de emergncia, emergncia, bem como para bem como para prevenir e reduzir as A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes prevenir e mitigar os impactos possveis doenas e leses que possam formas: a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; ambientais que possam estar estar associadas a eles. A organizao deve analisar b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade associados a eles. criticamente seus planos e pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; A organizao deve analisar e procedimentos de preparao e c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais. revisar, onde necessrios, seus atendimento a emergncias, em procedimentos de preparao e particular aps a ocorrncia de Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes atendimento a emergncias, em incidentes ou situaes de emergncia. subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4). particular aps a ocorrncia de A organizao deve tambm testar Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a periodicamente tais acidentes ou situaes de conformidade com os requisitos. procedimentos, onde exeqvel. emergncia. A organizao deve tambm testar periodicamente tais procedimentos, onde exeqvel. Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. 4.5 Verificao e ao corretiva 4.5 Verificao e ao corretiva 8 Medio, anlise e melhoria 4.5.1 Monitoramento e medio 4.5.1 Monitoramento e mensurao 7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento do desempenho A organizao deve estabelecer e manter procedimentos documentados para monitorar e medir, periodicamente, as caractersticas principais de suas operaes e atividades que possam Ter um impacto significativo sobre o meio ambiente. Tais procedimentos devem incluir o registro de informaes para acompanhar o desempenho, controles operacionais pertinentes e a conformidade com os objetivos e metas ambientais da organizao. Os equipamentos de monitoramento devem ser calibrados e mantidos, e os registros desse processo devem ficar retidos, Segundo procedimentos definidos pela organizao. A organizao deve estabelecer e manter um procedimento documentado para avaliao peridica do atendimento legislao e regulamentos ambientais pertinentes. A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para monitorar e medir, periodicamente, o desempenho de SSO. Esses procedimentos devem assegurar: - medies qualitativas e quantitativas, apropriadas s necessidades da organizao; - monitoramento do grau de atendimento aos objetivos de SSO da organizao; - medidas pr-ativas de desempenho que monitorem a conformidade com os requisitos do(s) programa(s) de gesto de SSO, com critrios operacionais, e com a legislao e regulamentos aplicveis; - medidas reativas de desempenho para monitorar acidentes, doenas, incidentes (incluindo quase-acidentes) e outras evidncias histricas de deficincias no desempenho de SSO; - registro de dados e resultados do monitoramento e mensurao, suficientes para facilitar a subseqente anlise da ao corretiva e preventiva. Se for requerido equipamento para o monitoramento e mensurao do desempenho, a organizao deve estabelecer e manter procedimentos
A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1). A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento. Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada, b) ajustado ou reajustado, quando necessrio, c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada, d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, e e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento. Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio. NOTA - Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao. 8.1 Generalidades A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para a) demonstrar a conformidade do produto, b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade, e Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso. 8.2 Medio e monitoramento

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8.2.3 Medio e monitoramento de processos A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto. 8.2.4 Medio e monitoramento de produto A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1). A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4). A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente. 8.4 Anlise de dados A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes. A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a a) satisfao de clientes (ver 8.2.1), b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1), c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas, e

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d) fornecedores.

4.5.2 No-conformidades aes corretiva e preventiva

e 4.5.2 Acidentes, incidentes, no- 8.3 Controle de produto no-conforme conformidades e aes corretivas e preventivas A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para definir responsabilidade e autoridade para: a) tratar e investigar: - acidentes, - incidentes; - no-conformidades; b) adotar medidas para reduzir quaisquer conseqncias oriundas de acidentes, incidentes ou noconformidades; c) iniciar e concluir aes corretivas e preventivas; d) confirmar a eficcia das aes corretivas e preventivas adotadas.
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes devem ser definidos em um procedimento documentado. A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais. Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4). Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos. Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noconformidade. 8.5.2 Ao corretiva A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes), b) determinao das causas de no-conformidades, c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente, d) determinao e implementao de aes necessrias, e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e f) anlise crtica de aes corretivas executadas.

A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para definir responsabilidades e autoridade para tratar e investigar as no-conformidades, adotando medidas para mitigar quaisquer impactos e para iniciar e concluir aes corretivas e preventivas.

Qualquer ao corretiva ou preventiva adotada para eliminar as causas das noconformidades, reais ou potenciais, deve ser adequada magnitude dos problemas e proporcional ao impacto Esses procedimentos devem requerer ambiental verificado. que todas as aes corretivas e A organizao deve implementar preventivas propostas devem ser e registrar quaisquer mudanas analisadas criticamente durante o nos procedimentos processo de avaliao de riscos, antes documentados, resultantes de da implementao. Qualquer ao corretiva ou preventiva aes corretivas e preventivas. adotada para eliminar as causas das no-conformidades, reais e potenciais, deve ser adequada magnitude dos problemas e proporcional ao risco de SSO verificado. A organizao deve implementar e registrar quaisquer mudanas nos

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. procedimentos documentados, 8.5.3 Ao preventiva resultantes de aes corretivas e A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma preventivas.
a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas, b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades, c) definio e implementao de aes necessrias, d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e e) anlise crtica de aes preventivas executadas.

4.5.3 Registros A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para a identificao, manuteno e descarte de registros ambientais. Estes registros devem incluir registros de treinamento e os resultados de auditorias e anlise crticas. Os registros ambientais devem ser legveis e identificveis, permitindo rastrear a atividade, produto ou servio envolvido. Os registros ambientais devem ser arquivados e mantidos de forma a permitir sua pronta recuperao, sendo protegidos contra avarias, deteriorao ou perda. O perodo de reteno deve ser estabelecido e registrado. Os registros devem ser mantidos,

4.5.3 Registros e gesto de registros A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para a identificao, manuteno e descarte de registros de SSO, bem como dos resultados de auditorias e anlises crticas. Os registros de SSO devem ser legveis e identificveis, permitindo rastrear as atividades envolvidas. Tais registros devem ser arquivados e mantidos de forma a permitir sua pronta recuperao, sendo protegidos contra avarias, deteriorao ou perda. O perodo de reteno deve ser estabelecido e registrado. Os registros devem ser mantidos, conforme apropriado ao sistema e organizao, para demonstrar conformidade aos requisitos desta especificao OHSAS,

4.2.4 Controle de registros Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros devem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. conforme apropriado ao sistema e organizao, para demonstrar conformidade aos requisitos desta Norma. 8.2.2 Auditoria interna 4.5.4 Auditoria do sistema de 4.5.4 Auditoria gesto ambiental A organizao deve estabelecer e manter programa(s) e procedimentos para auditorias peridicas do sistema de gesto ambiental a serem realizadas de forma a a) determinar se o sistema de gesto ambiental 1) est em conformidade com as disposies planejadas para a gesto ambiental, inclusive os requisitos desta Norma; e 2) foi devidamente implementado e tem sido mantido; e b) fornecer administrao informaes sobre os resultados das auditorias. O programa de auditoria da organizao, inclusive o cronograma, deve basear-se na importncia ambiental da atividade envolvida e nos resultados de auditorias anteriores. Para serem A organizao deve estabelecer e manter um programa e procedimentos para auditorias peridicas do Sistema de Gesto de SSO a serem realizadas de forma a: a) determinar se o Sistema de Gesto de SSO: 1) est em conformidade com as disposies planejadas para a gesto de SSO, inclusive os requisitos desta especificao OHSAS; 2) foi devidamente implementado e est sendo mantido; e 3) eficaz no atendimento poltica e aos objetivos da organizao; b) analisar criticamente os resultados de auditorias anteriores; c) fornecer administrao informaes sobre os resultados das auditorias. O programa de auditoria da organizao, incluindo qualquer cronograma, deve basear-se nos resultados das avaliaes de riscos das atividades da organizao, e nos resultados de auditorias anteriores. Os procedimentos de auditorias devem considerar o escopo da auditoria, a A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o sistema de gesto da qualidade a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e b) est mantido e implementado eficazmente. Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho. As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado. O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2). NOTA - Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. abrangentes, os procedimentos freqncia, as metodologias e as de auditorias devem considerar o competncias, bem como as escopo da auditoria, a freqncia responsabilidades e requisitos e as metodologias, bem como as relativos conduo de auditorias e responsabilidades e requisitos apresentao dos resultados. relativos conduo de Sempre que possvel, as auditorias auditorias e apresentao dos devem ser conduzidas por pessoal resultados. independente daquele que tem responsabilidade direta pela atividade que est sendo examinada. NOTA - A palavra "independente", neste caso, no significa necessariamente externo organizao. 4.6 Anlise administrao crtica Anlise pela 4.6 administrao crtica pela 5.6 Anlise crtica pela direo 5.6.1 Generalidades A alta administrao da organizao, em intervalos por ela predeterminados, deve analisar criticamente o sistema de gesto ambiental, para assegurar sua convenincia, adequao e eficcia contnuas. O processo de anlise crtica deve assegurar que as informaes necessrias sejam coletadas, de modo a permitir administrao proceder a esta avaliao. Essa anlise crtica deve ser documentada. A anlise crtica pela administrao deve abordar a eventual necessidade de A alta administrao da organizao, em intervalos por ela prdeterminados, deve analisar criticamente o Sistema de Gesto de SSO, para assegurar sua convenincia, adequao e eficcia contnuas. O processo de anlise crtica deve assegurar que as informaes necessrias sejam coletadas, de modo a permitir administrao proceder a essa avaliao. A referida anlise crtica deve ser documentada. A anlise crtica pela administrao deve abordar a eventual necessidade de alteraes na poltica, objetivos e outros elementos do Sistema de Gesto de SSO, luz dos resultados A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade. Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo (ver 4.2.4). 5.6.2 Entradas para a anlise crtica As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre a) resultados de auditorias, b) realimentao de cliente, c) desempenho de processo e conformidade de produto, d) situao das aes preventivas e corretivas, e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo, f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001) Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001 NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos Sistemas de Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao. Diretrizes para Uso. alteraes na poltica, objetivos e de auditorias do mencionado Sistema, g) recomendaes para melhoria. outros elementos do sistema de da mudana das circunstncias e do gesto ambiental luz dos comprometimento com a melhoria 5.6.3 Sadas da anlise crtica resultados de auditorias do contnua. sistema de gesto ambiental, da As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes mudana das circunstncias e do relacionadas a comprometimento com a a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos, melhoria contnua. b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e c) necessidade de recursos.

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