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SET 1997 NBR ISO 5832-5

Implantes para cirurgia - Materiais
metálicos
ABNT-Associação
Brasileira de
Normas Técnicas
Parte 5: Liga conformada de cobalto-
cromo-tungstênio-níquel
Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar
CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro - RJ Origem: Projeto 01:908.01-005:1996
Tel.: PABX (021) 210 -3122 CB-01 - Comitê Brasileiro de Mineração e Metalurgia
Fax: (021) 240-8249/532-2143
Endereço Telegráfico: CE-01:908.01 - Comissão de Estudo de Materiais de Uso Biomédico
NORMATÉCNICA NBR ISO 5832-5 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 5: Wrought
cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
Descriptors: Surgical implants. Metallurgical products. Wrought products. Cobalt
alloys. Chromium alloys. Tungsten containing alloys. Nickel containing alloys.
Chemical composition. Mechanical properties
Esta Norma é equivalente à ISO 5832-5:1993
Válida a partir de 30.10.1997
Palavras-chave: Implantes cirúrgicos. Produtos metalúrgicos. 3 páginas
Copyright © 1997, Produtos conformados. Ligas de cobalto.
ABNT–Associação Brasileira
de Normas Técnicas Ligas de cromo. Ligas contendo tungstênio.
Printed in Brazil/ Ligas contendo níquel. Composição química.
Impresso no Brasil
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Propriedades mecânicas

Prefácio - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-

A ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas - é o
Fórum Nacional de Normalização. As Normas Brasileiras,
cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalização
Setorial (ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos,
delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros
(universidades, laboratórios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito
dos CB e ONS, circulam para Votação Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.
cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 8: Liga conformada de cobalto- níquel-cromo-
molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitro-
gênio
- Parte 10: Liga conformada de titânio 5-alumínio
2,5-ferro
- Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio
7-nióbio

A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob o - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-
título geral Implantes para cirurgia - Materiais metálicos: molibdênio

- Parte 1: Aço inoxidável conformado

Introdução

Nenhum material para implante cirúrgico mostra ser com-

- Parte 2: Titânio puro
- Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio
4-vanádio
- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-
tungstênio-níquel
pletamente livre de reações adversas no corpo humano.
Entretanto, experiências clínicas prolongadas do emprego
do material referenciado nesta parte da NBR ISO 5832
mostram que o risco de reação é pequeno e as vantagens
de seu emprego são mais relevantes que qualquer fator
de risco. Conseqüentemente, a possibilidade de tais
riscos deve ser considerada aceitável.
1 Objetivo

- Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo- Esta parte da NBR ISO 5832 especifica as características
molibdênio e os métodos de ensaio correspondentes para a liga
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2 NBR ISO 5832-5:1997

conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso 4 Microestrutura

na fabricação de implantes cirúrgicos.
NOTA - As propriedades mecânicas da amostra obtida do
produto acabado feito destas ligas podem não se adequar,
necessariamente, com aquelas especificadas nesta parte da
NBR ISO 5832.
2 Referências normativas
As normas relacionadas a seguir contêm disposições que,
ao serem citadas neste texto, constituem prescrições para
esta parte da NBR ISO 5832. As edições indicadas
estavam em vigor no momento desta publicação. Como
toda norma está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles
que realizam acordos com base nesta parte da
NBR ISO 5832 que verifiquem a conveniência de se
usarem as edições mais recentes das normas citadas a
seguir. A ABNT mantém registros das normas em vigor
em um dado momento.
4.1 Tamanho de grão
As amostras devem ser preparadas e atacadas para
exame por meio de qualquer técnica reconhecida. O
número de tamanho de grão, medido de acordo com a
ISO 643, deve ser 5 ou menor1).
4.2 Teor de inclusões
Uma amostra longitudinal, devidamente polida, exa-
minada de acordo com a ISO 4967, método A, quadro 2,
não pode apresentar mais inclusões do que aquelas
especificadas na tabela 2.
5 Propriedades mecânicas: tração

ISO 643:1983, Steels - Micrographic determination As propriedades de tração da liga, determinadas con-
of the ferritic or austenitic grain size. forme especificado na seção 6, devem estar de acordo
com os requisitos da tabela 3.
ISO 4967:1979, Steels - Determination of content of
non-metallic inclusions - Micrographic method using
standard diagrams.
6 Métodos de ensaio

ISO 6892:1984, Metallic materials - Tensile testing. Os métodos de ensaio a serem usados na determinação
da concordância com os requisitos desta parte da
3 Composição química NBR ISO 5832 são aqueles apresentados na tabela 4.
A análise química de uma amostra representativa da liga,
quando determinada de acordo com a seção 6, deve estar Corpos-de-prova representativos para a determinação
de acordo com os requisitos de composição química das propriedades mecânicas devem ser preparados de
especificados na tabela 1. acordo a ISO 6892.
Tabela 1 - Composição química

Elemento Limites de composição, % (m/m)

Cromo 19 a 21
Tungstênio 14 a 16
Níquel 9 a 11
Ferro 3 máx.
Carbono 0,15 máx.
Silício 1 máx.
Manganês 2 máx.
Cobalto balanço

Tabela 2 - Teor de inclusões

Tipo de inclusão Teor de inclusão: fina1)

A - Sulfetos 1
B - Aluminatos 3
C - Silicatos 1
D - Óxidos (globular) 3

1)
Não pode haver inclusões grossas

1)
A ISO 643 é dada como uma referência, mesmo sabendo-se que o material objeto desta parte da NBR ISO 5832 não é uma liga à base
de ferro.
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NBR ISO 5832-5:1997 3

Tabela 3 - Propriedades mecânicas

Resistência à tração Limite convencional Alongamento

Condição de elasticidade percentual
mín. mín. mín.
MPa MPa %

Recozida 860 310 10

Tabela 4 - Métodos de ensaio

Requisitos seção ou subseção Métodos de ensaio

pertinente

Composição química 3 Procedimentos analíticos reconhecidos

(métodos ISO, se existirem)

Propriedades mecânicas 5 ISO 6892

tamanho de grão 4.1 ISO 643
teor de inclusões 4.2 ISO 4967