UNAMA – UNIVERSIDADE DA AMAZÔNIA

CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA

JACKSON MARCELO DO NASCIMENTO

ATIVIDADE CONTEXTUALIZADA DA DISCIPLINA

ESTÁGIO CURRICULAR SUPERVISIONADO III

MARABÁ – PA
2022
 1. Leia a situação a seguir.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos

sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de
qualidade previamente estabelecidos. A cada novo marco regulatório brasileiro,
independente de tragédias, surgem requisitos destinados a eliminar ou mitigar
a possibilidade da contaminação cruzada de produtos específicos. A
contaminação cruzada ocorre quando medicamentos de diferentes princípios
ativos entram em contato, transmitindo microrganismos para o medicamento.
Uma indústria de medicamentos anunciou o recolhimento de 5 lotes distintos
de cloridrato de tramadol 50 mg/mL de solução injetável devido a contaminação
cruzada referente à troca de rotulagem.

2. Diante do contexto exposto, desenvolva os tópicos a seguir.

1- Quais são as principais fontes de contaminação cruzada e o que pode
ter acontecido para que os lotes de tramadol 50 mg/mL tenham sido
contaminados?
2- Para evitar a contaminação cruzada e, conseqüentemente, o
desperdício de novos lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL, o que você
enquanto profissional farmacêutico faria?
3- Caso esses 5 lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL não fossem
recolhidos, quais seriam as conseqüências da contaminação cruzada?
4- Enquanto profissional farmacêutico, quais cuidados você deve ter ao
trabalhar em laboratórios?

Existem diversas maneiras de contaminação, porém, podemos citar

dentre as três principais fontes: Equipamentos e vidrarias mal lavadas, O pó
suspenso no ar e o próprio manipulador.
É de extrema importância que se realize os cuidados listados a seguir
para evita a contaminação cruzada: Esterilização – destruição de todas as
formas de vida de micro-organismos; Desinfecção – combate os
microorganismos presentes em locais onde há grande facilidade; Limpeza –
remoção de qualquer sujidade da superfície; Sanitização – remoção de
microorganismos de uma superfície limpa de reprodução dos mesmos, tais
como banheiros, ralos; Assepsia – diminuir a quantidade de microorganismos
de uma superfície inanimada; Antissepsia – diminuir a quantidade de micro-
organismos de uma superfície viva.
A contaminação é extremamente perigosa, pois as bactérias podem
contaminar fármacos que servem para tratamento de diversas doenças. Como
farmacêutico responsável, é importante tomar algumas precauções no
momento da preparação das formulas, tais como: usar toucas ao entrar na
produção; se atentar onde as pás e espátulas são colocadas; manter as unhas
sempre curtas e aparadas; usar sempre máscaras hospitalares; se estiver com
uma doença contagiosa (gripe e outros) ou um ferimento exposto, avise
imediatamente o setor e peça para ser transferido a fim de não contaminar os
medicamentos que ali estão sendo produzidos; os jalecos não podem ter
bolsos, pois acumulam muita sujeira.
É de fundamental importância que o farmacêutico esteja sempre atento
à importância dos controles de qualidade e ensaios de monitoramento do
processo magistral, de forma a garantir a qualidade dos produtos manipulados
e dar cumprimento às exigências legais, garantindo a oferta de serviços e
produtos com segurança e qualidade aos pacientes atendidos.

Referência:

Conselho Regional de Farmácia - SP [Internet]. São Paulo: CRF - SP; 2019

Mar 26. Orientações sobre controle de qualidade na farmácia com
manipulação; [cited 2022 Apr 8]; Available from:
http://www.crfsp.org.br/orienta%C3%A7%C3%A3o-farmac%C3%AAutica/641-
fiscalizacao-parceira/farm%C3%A1cia/10474-fiscaliza%C3%A7%C3%A3o-
orientativa-212.html