São Paulo, 09 de Julho de 2019.

Análise Crítica: Equipamento de Hematologia LH 750

1.Referente ao mês: Junho/2019

2. Lotes de controles:

Lote 885900 val: 2019/05/06 | 875100 val: 2019/05/06 | 864100 val: 2019/05/06 de 01/06/2019
a 24/06/2019.

Amostras biológicas para validação do aparelho de 25/06/2019 a 29/06/2019.

3. Foram observados os seguintes CVs:

Resultados do Lote 885900 | 875100 | 864100 de 01/06/2019 a 24/06/2019.

Analito CV%MÉDIA Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 ET% Six Sigma 1 Six Sigma 2 Six Sigma 3 Resultado

WBC 2,41 3,15 1,46 2,62 15,49 2,65% 8,04% 0,21% APROVADO

NE% 1,44 1,43 1,29 1,59 23,35 0,00% 0,00% 0,00% APROVADO

LY% 2,83 2,27 3,68 2,54 17,6 0,00% 0,00% 0,01% APROVADO

MO% 9,32 4,83 3,75 19,37 27,9 0,00% 0,00% 2,88% APROVADO

EO% 10,50 5,35 8,10 18,05 37,1 0,00% 0,00% 0,08% APROVADO

BA% 34,98 34,84 33,80 36,30 38,5 0,00% 0,00% 0,05% APROVADO

RBC 1,15 1,34 0,91 1,19 4,4 4,16% 11,63% 1,38% APROVADO

HGB 1,37 1,30 1,23 1,59 4,19 2,57% 3,74% 0,07% APROVADO

HCT 0,90 1,03 0,74 0,94 3,97 0,02% 0,00% 0,00% APROVADO

MCV 0,70 0,69 0,55 0,86 2,42 0,00% 0,00% 0,00% APROVADO

MCH 1,41 1,56 1,38 1,28 2,5 0,00% 0,00% 0,00% APROVADO

MCHC 1,64 1,69 1,51 1,70 1,27 0,00% 0,03% 0,00% AVALIAR NIVEIS

RDW 1,38 1,44 1,53 1,18 4,6 0,00% 0,00% 0,00% APROVADO

PLT 2,49 2,01 2,37 3,10 13,4 0,00% 0,18% 0,00% APROVADO
   Bula Sigma Positivo Sigma Negativo
  Média Max Min Max Min Max Min
MCHC Normal 33,7 36,4 31 36,99 31,5 35,8 30,49
MCHC Abnormal I 34,6 36,8 32,4 37,4 32,93 36,19 31,86
MCHC Abnormal II 34,3 38,8 29,8 39,4 30,2 38,1 29,31

No mês de Junho usufruímos de um lote de controle comercial no qual esta com sua data e
lote na tabela, sendo utilizado 01/06/2019 a 24/06/2019. e amostra transportada durante
25/06/2019 à 30/06/2019 por falta do controle comercial. A tabela apresenta CV médio dos
controles após temos o CV individual de cada nível, em seguida temos o Erro total de
westgard, capacidade de sigma de cada nível em porcentagem e por ultimo o resultado da
analise comparando o CV médio com o ET%, que em caso de elevação comparado ao ET% ira
aparecer uma mensagem “Avaliar Níveis” e ao contrario ira aparecer Aprovado, o(s) nível (is)
que estiverem alteração sinalizamos de amarelo e a Capacidade Sigma pintamos de verde
quando tendência para o LSE e vermelho para LIE

No quadro cinza tem aplicação na faixa do controle que apresentou violação no CV% de acordo
com a media, porém, após os cálculos do coeficiente não ultrapassando o + 2 SD e – 2 SD dos
dois níveis do MCHC.

4. Ensaio de Proficiência Controllab:

Na rodada de Maio não obtivemos resultados, pois, houve um erro de digitação

5. Discussões:

Nota-se que os três níveis de controle do MCHC ultrapassou o ET% com um CV% de
1,71% e 2,15%, entretetanto, após analisar a média do MCHC e calcular o +2 e -2 em
cima destes valores obtidos e aplicar o CV nota-se que não ultrapassa os +/- 2 desvios
não tendo relevância nos valores.

6. Plano de ação

Foi definido CV% para o próximo semestre com base histórica, junto a este também foram
iniciados no mês de Julho/2019 o interlaboratório onde avaliaremos mesalmente os resultados
do nosso aparelho frente a de parceiros, com isso evidenciaremos possíveis fragilidades do
nosso sistema, outra mudança que inicia-se em julho é a determinação do Coeficiente de
variação de amostras utilizadas para validação quando ausente o controle comercial, e este
será utilizado na determinação do CV% mesnsal junto ao controle comercial.

Analista responsável: Francisca Iranni Alves Lima