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CLORIDRATO DE AMBROXOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico 15mg /5mL
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL acompanhado com copo dosador.
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 13,7mg de ambroxol) .......................................................15mg
veículo q.s.p ...........................................................................................................................................5mL
(sorbitol, ácido cítrico, glicerol, hietelose, benzoato de sódio, propilenoglicol, essência de framboesa e
água).
Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Xarope adulto:
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia.
Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento
inicial de condições crônicas até 14 dias.
Xarope pediátrico:
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL – 2 vezes ao dia
Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL – 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5mL – 3 vezes ao dia.
A dose de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por
quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
O cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos
sob prescrição médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07.12.2016.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Apresentaç
Versões
Data do No. Data do N° do Data de ões
Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS
expediente expediente expediente expediente aprovação relacionada
)
s
10459 - GENÉRICO - 10459 - GENÉRICO -
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de
10/07/2013 0555575/13-2 10/07/2013 0555575/13-2 10/07/2013 Versão inicial VP/VPS Xarope
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES;
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
10452 - GENÉRICO – 10452 - GENÉRICO –
PACIENTES E PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
Notificação de Notificação de
03/10/2016 2350264/16-9 03/10/2016 2350264/16-9 03/10/2016 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS; 4. VP/VPS Xarope
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
MEDICAMENTO;
9. REAÇÕES ADVERSAS.
III – DIZERES LEGAIS
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
10452 - GENÉRICO – 10452 - GENÉRICO – MEDICAMENTO?
Notificação de Notificação de
22/12/2016 2636691/16-6 22/12/2016 2636691/16-6 22/12/2016 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS VP/VPS Xarope
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 PROFISSIONAIS DA SAÚDE
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
III – DIZERES LEGAIS