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Prati-Donaduzzi
Creme
10 mg/g
Sulfadiazina de prata_bula_paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfadiazina de prata
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 10 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 30 g, 50 g ou 120 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
sulfadiazina de prata.......................................................................... 10 mg
veículo q.s.p....................................................................................... 1 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1.000, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, butil-hidroxitolueno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
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é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do
sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a
inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
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necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato
desidrogenase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico deste medicamento. Eventualmente,
a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata
no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar
seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.2568.0037
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
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Anexo B
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
10459 –
GENÉRICO
Embalagem com 1
Inclusão
29/01/2017 - - - - - - VP bisnaga de 30 g, 50
Inicial de
g ou 120 g.
Texto de Bula
– RDC 60/12
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