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doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agu- chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências
das e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o ca-
de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de
tarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.
ambroxol não é recomendado principalmente durante
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? os três primeiros meses de gravidez.
Cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno.
seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respirató- Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavo-
rias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao rável para a criança amamentada, cloridrato de ambro-
leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta
xol não é recomendado se você estiver amamentando.
associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre
Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.
em até 2 horas após o uso.
Este medicamento não deve ser utilizado por
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDI-
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
CAMENTO?
cirurgião-dentista.
Você não deve usar cloridrato de ambroxol se tiver aler-
gia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a Interações Medicamentosas
outros componentes da fórmula e se tiver intolerância Não se conhecem interações prejudiciais com outras
à frutose. medicações.
Este medicamento não deve ser utilizado por Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se
mulheres grávidas sem orientação médica ou do você está fazendo uso de algum outro medica-
cirurgião-dentista. mento.
PH 3898 BU 05 VP SAP 4054808 11/17
160 mm
BU AMBROXOL XPE (A) 4054808__ 16/11/17 16:20 Page 2
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO • Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar);
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? hipoestesia da faringe (diminuição da sensibili-
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e dade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral
30ºC). Proteger da luz. (diminuição da sensibilidade da boca).
Número de lote e datas de fabricação e validade: • Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia
Vide embalagem. (indigestão); dor abdominal; boca seca.
Não use medicamento com o prazo de validade • Reações raras: garganta seca; erupção cutânea
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas,
Cloridrato de ambroxol xarope adulto é um líquido descamação na pele); urticária (placas vermelhas
límpido, incolor a levemente amarelado, isento de e elevadas na pele e com coceira).
partículas, com sabor de laranja/pêssego. • Reações com frequência desconhecida: reação/cho-
Cloridrato de ambroxol xarope pediátrico é um lí- que anafilático; hipersensibilidade (alergia);
quido límpido, incolor a levemente amarelado, edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua
isento de partículas, com sabor de framboesa. e garganta); prurido (coceira).
Antes de usar, observe o aspecto do medica- Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou far-
mento. Caso ele esteja no prazo de validade e macêutico o aparecimento de reações indesejá-
você observe alguma mudança no aspecto, con- veis pelo uso do medicamento. Informe também
sulte o farmacêutico para saber se poderá uti- à empresa através do seu serviço de atendimento.
lizá-lo. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MAN- QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
TIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. DESTE MEDICAMENTO?
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Até o momento não se conhecem sintomas especí-
Meça a quantidade correta utilizando o copo dosa- ficos de intoxicação por dose excessiva de cloridrato
dor. Cloridrato de ambroxol pode ser ingerido com de ambroxol.
ou sem alimentos. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros
na medicação, os sintomas observados são os efeitos
XAROPE ADULTO:
adversos conhecidos de cloridrato de ambroxol nas
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por
doses recomendadas e pode ser necessário tratamento
via oral, 3 vezes ao dia.
sintomático.
Este regime é adequado para o tratamento de doen-
Em caso de uso de grande quantidade deste me-
ças agudas do trato respiratório e para o tratamento
dicamento, procure rapidamente socorro médico
inicial de condições crônicas até 14 dias.
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
XAROPE PEDIÁTRICO: possível. Ligue para 0800 722 6001, se você pre-
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia. cisar de mais orientações.
Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia. DIZERES LEGAIS
A dose de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico MS - 1.1213.0334
pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol
por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia
Cloridrato de ambroxol somente deve ser admi- Guimarães - CRF-SP nº 12.449
nistrado a pacientes pediátricos menores de 2 Registrado por: Biosintética Farmacêutica Ltda.
anos de idade sob prescrição médica. Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo - SP
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de CNPJ 53.162.095/0001-06 - Indústria Brasileira
dúvidas sobre este medicamento, procure orien-
tação do farmacêutico. Não desaparecendo os Fabricado por:
sintomas, procure orientação de seu médico ou Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
cirurgião-dentista. Guarulhos - SP
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ES- Siga corretamente o modo de usar, não desapare-
QUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? cendo os sintomas procure orientação médica.
Continue tomando as próximas doses regularmente Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão
no horário habitual. Não duplique a dose na próxima aprovada pela ANVISA em 07/12/2016.
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farma-
cêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICA-
MENTO PODE ME CAUSAR?
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Impressão: Preto