bromoprida

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromoprida também deve ser usada com cautela caso
você tenha apresentado alergia à neurolépticos
(medicamentos antipsicóticos).
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”. Gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados com
APRESENTAÇÃO bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é
Gotas pediátricas 4mg/mL: frascos com 20 mL. excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser
administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a
USO ORAL menos que, a critério médico os benefícios potenciais
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO para a paciente superem os possíveis riscos para o feto
ou recém-nascido.
COMPOSIÇÃO Este medicamento não deve ser utilizado por
Cada ml (24 gotas) de solução oral contém: mulheres grávidas sem orientação médica.
bromoprida..............................................................4 mg Este medicamento não deve ser utilizado por
veículo* q.s.p ...........................................................1 ml lactantes sem orientação médica.
*sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
essência tutti-frutti, amarelo tartrazina, ácido cítrico, Populações especiais
álcool etílico, água purificada. Idosos
Cada 1 mL de bromoprida gotas pediátricas equivale a A ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais
24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg. ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos
tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há
INFORMAÇÕES AO PACIENTE recomendações especiais sobre o uso adequado desse
medicamento por pacientes idosos.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É Crianças
INDICADO? As reações extrapiramidais (como inquietude,
A bromoprida está indicada para: movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros)
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens
movimentação do estômago e intestino); e podem ocorrer após uma única dose.
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido Pacientes diabéticos
dentro do esôfago proveniente do estômago); A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico)
- náuseas e vômitos de origem central e periférica pode ser responsável pela dificuldade no controle de
(cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas alguns diabéticos.
secundários ao uso de medicamentos). A insulina administrada pode começar a agir antes que
A bromoprida é utilizada também para facilitar os os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma
procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. hipoglicemia. Informe seu médico caso seja diabético e
utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? administração podem necessitar de ajustes.
A bromoprida é um medicamento que estimula o Pacientes com insuficiência dos rins
movimento do tubo digestivo. Considerando-se que a bromoprida é eliminada
Tempo médio de início de ação: a ação da bromoprida se principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado
inicia 1 a 2 horas após administração por via oral. com aproximadamente metade da dose recomendada.
Dependendo da sua condição clínica e caso julgue
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do
MEDICAMENTO? medicamento.
A bromoprida não deve ser utilizada nos seguintes casos: Pacientes com câncer de mama
- em pacientes com antecedentes de alergia aos A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina
componentes da fórmula; (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for pacientes com câncer de mama detectado previamente.
perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, Sensibilidade cruzada
obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; Informe ao médico se você tem alergia à procaína
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo (anestésico) ou procainamida (medicamento para
outras drogas que possam causar reações arritmia cardíaca), pois neste caso bromoprida deve ser
extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos usado com cautela.
movimentos), uma vez que a frequência e intensidade
destas reações podem ser aumentadas; A bromoprida gotas pediátricas contém o corante
- em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações
aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
convulsões; especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
- em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula acetilsalicílico.
da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva
(aumento da pressão arterial), devido à provável INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela - medicamento-medicamento
glândula supra-renal) do tumor. Tal crise hipertensiva Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal
pode ser controlada com fentolamina. (movimentos do estômago e intestinos) são
antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas
Este medicamento é contraindicado para crianças (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina) e
menores de 1 ano. analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor). Pode
haver aumento dos efeitos sedativos quando se
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE administra bromoprida junto com sedativos, hipnóticos,
MEDICAMENTO? narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir
esses medicamentos durante o tratamento com
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES bromoprida.
O uso da bromoprida deve ser cautelosa em gestantes, Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e
crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma esteja sob tratamento com inibidores da
(aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de monoaminoxidase (tipo de medicamento
Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta. A antidepressivo), pois neste caso, a bromoprida deve ser
B86957

Código do Material: B86957 APROVAÇÃO DE ARTE FINAL

Dimensões:......180 x 295 mm Programa:QuarkXpress (MAC) ÁREA VISTO DATA
Material: ..........Papel sulfite 56 g/m2 Prova nº: 02final 03/08/2016 Desenv. Embalagem ______________________ _______________
Cor Pantone: ..Process Black C Depto. Marketing ______________________ _______________
Designer: Mariana
Nº da Arte: ......BU-302
Desenv. Galênico ______________________ _______________
LAETUS: ..........118 GENÉRICO EMS Registro de Produto ______________________ _______________

fonte: 10pt
espaçamento: 10pt
usada com cuidado. próximo do horário da dose seguinte, espere por este
A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos horário, respeitando sempre o intervalo determinado
pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
são absorvidas pelo intestino delgado (p/ex. doses ao mesmo tempo.
paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol). Em caso de dúvidas, procure orientação do
- medicamento-substância química, com destaque para o farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
álcool dentista.
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se
administra bromoprida junto com álcool. Portanto, evite 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
bromoprida. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos
- medicamento-alimento pacientes que utilizam este medicamento).
Não há dados disponíveis até o momento sobre a Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes
interferência de alimentos na ação de bromoprida. que utilizam este medicamento).
- medicamento-exame laboratorial Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
Não há dados disponíveis até o momento sobre a que utilizam este medicamento).
interferência de bromoprida em testes laboratoriais. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
está fazendo uso de algum outro medicamento. pacientes que utilizam este medicamento).
Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço
e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais
A bromoprida deve ser mantida à temperatura ambiente (relacionados à coordenação dos movimentos),
(15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. galactorreia (produção de leite excessiva ou
inadequada), aumento das mamas em homens, erupções
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide cutâneas, incluindo urticária ou distúrbios intestinais.
embalagem. As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes
Não use medicamento com o prazo de validade em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. anormais ou perturbados são comuns em idosos sob
tratamentos prolongados.
Características do medicamento: solução límpida, na
cor amarela, com sabor e odor de tutti-frutti, isenta de Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
partículas e impurezas. farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. empresa através do seu serviço de atendimento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
para saber se poderá utilizá-lo. QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance DESTE MEDICAMENTO?
das crianças. Até o momento não existem casos publicados de
superdose com o uso de bromoprida. Entretanto, caso
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? seja administrada uma dose muito acima da dose
recomendada, o aumento teórico das reações adversas
Modo de usar descritas anteriormente não pode ser descartado.
24 gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador Sintomas de superdose podem incluir sonolência,
conforme orientação médica ou coloque em uma colher desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à
a quantidade exata e então administre a dose pela via coordenação dos movimentos). Os sintomas geralmente
oral (boca). desaparecem em 24 horas.

Posologia Em caso de uso de grande quantidade deste

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. medicamento, procure rapidamente socorro médico e
Não há estudos dos efeitos de bromoprida administrada leve a embalagem ou bula do medicamento, se
por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
para eficácia deste medicamento, a administração deve de mais orientações.
ser somente por via oral.
III - DIZERES LEGAIS
Populações especiais
Pacientes com insuficiência dos rins MS – 1.0235.0486
Considerando-se que a bromoprida é eliminada Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado CRF-SP nº 19.710
com aproximadamente metade da dose recomendada.
Dependendo da sua condição clínica e caso julgue EMS S/A.
necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do
medicamento. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre CEP 13.186-901 - Hortolândia/SP
os horários, as doses e a duração do tratamento. CNPJ: 57.507.378/0003-65
BU-302 / LAETUS-118 – 180x295mm

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de INDÚSTRIA BRASILEIRA

seu médico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Esta bula foi atualizada
Caso esqueça de administrar uma dose de bromoprida, conforme Bula Padrão aprovada
administre-a assim que possível. No entanto, se estiver pela ANVISA em 18/12/2015.