ibuprofeno

Renais: nefrotoxicidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e

insuficiência renal.
Órgãos dos sentidos: tinido.
Interferências em exames laboratoriais: pode ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina e
do hematócrito (ver efeitos hematológicos). Forma farmacêutica e apresentação:
Pesquisa de sangue oculto nas fezes: se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de Comprimido revestido de 400 mg.
ibuprofeno, haverá positividade deste exame. Pode causar diminuição dos níveis de glicose Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos.
sangüínea. Não existe interferência conhecida com outros exames.
USO ADULTO
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO USO ORAL
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido.
Composição:
ibuprofeno comprimidos revestidos de 400mg: a dose usual é de 400mg a cada 4 a 6 horas. Cada comprimido revestido contém:
A dose diária não deve exceder 2400mg/dia em doses divididas, embora, se necessário, doses ibuprofeno .......................................................................................................................400 mg**
mais elevadas, até o máximo de 3200mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento do excipiente* q.s.p. ...........................................................................................................1 com. rev.
paciente. As doses devem ser individualizadas, conforme as necessidades do paciente. A *celulose + lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol,
duração do tratamento varia conforme a indicação do produto. As seguintes doses são dióxido de titânio, corante alumínio laca azul 2.
sugeridas: ** equivalente a 444,44mg de ibuprofeno 90%.
Analgesia: 400mg a cada 4 a 6 horas.
Dismenorréia primária: 400mg a cada 4 horas. INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Artrite reumatóide, osteoartrite e outras doenças crônicas: 1200 a 3200mg/dia.
Ação esperada do medicamento
Outras indicações: O ibuprofeno exerce atividades analgésica e antipirética. O início de ação ocorre cerca de 30
Analgesia: 10mg/kg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima recomendada é de 40mg/kg/dia. minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
Artrite reumatóide juvenil: a dose recomendada é de 30 a 40mg/kg/dia, dividida em 3 ou 4
doses. Pacientes com doença moderada podem ser tratados adequadamente com doses de Cuidados de armazenamento
20mg/kg/dia. Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

SUPERDOSAGEM Prazo de validade

Os sintomas da superdosagem incluem náusea, vòmito, tontura, perda da consciência (embora
raramente) e depressão do SNC e sistema respiratório.
Doses excessivas são geralmente bem toleradas quando nenhuma outra medicação foi
administrada.
O tratamento para superdosagem consiste na lavagem gástrica e, se necessário, correção dos
eletrólitos séricos. É teoricamente benéfico administrar e induzir a diurese e, adicionalmente,
administrar carvão ativado para auxiliar na redução da absorção do ibuprofeno. Não há antídoto
específico para o ibuprofeno.
PACIENTES IDOSOS
Nenhum ajuste de dose é necessário a não ser que o paciente apresente diminuição da função
renal ou hepática, sendo o ajuste de dose feito individualmente. Em todas as indicações, a dose
deve ser ajustada individualmente e a menor dose deve ser administrada.
O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do
medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe
o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido. Os comprimidos são
revestidos por uma fina camada que facilita a deglutição, não devendo ser partidos.
Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, Interrupção do tratamento

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reg. MS: nº 1.0583.0632 Reações adversas

Farm.Resp.: Drª Maria Geisa P. de Lima e Silva Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: erupção cutânea,
CRF-SP nº 8.082 visão embaçada, inchaço, aumento de peso, dispepsia, úlcera do estômago, perfuração de
úlcera e hemorragias gastrintestinais. Caso apareçam sintomas de alergia como asma brônquica
GERMED FARMACÊUTICA LTDA. e outras manifestações importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901 TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA Ingestão concomitante com outras substâncias

BU-1835 / LAETUS-222
Não ingerir ibuprofeno concomitantemente com bebidas alcoólicas.
Fabricado por: EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08 Contra-indicações e Precauções
Hortolândia/SP – CEP 13186-901 O ibuprofeno é contra-indicado a pessoas alérgicas ao ibuprofeno ou aos demais componentes
da fórmula do produto, ou que tenham apresentado alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros
antiinflamatórios. É contra-indicado a pacientes com úlcera péptica em atividade.
088282

“Nº DE LOTE, FABRICAÇÃO E VALIDADE: VIDE CARTUCHO”. Precauções

Informe sempre ao médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras que
esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Em doentes com asma ou
afecções alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo, o ibuprofeno deve ser
prescrito com precaução.
Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante
o tratamento.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
CARACTERISTICAS QUÍMICAS E FARMACOLÓGICAS
O ibuprofeno é membro do grupo do ácido propiônico pertencente aos antiinflamatórios não-
esteroidais. O ibuprofeno consiste em uma mistura racêmica de +S e -R enantiômeros e mostrou
atividades antiinflamatória, analgésica e antipirética em estudos realizados em animais e
humanos. Estas propriedades conferem alívio sintomático para a inflamação e a dor.
Farmacologia Clínica
O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com propriedades analgésicas, antiinflamatórias
e antipiréticas. Sua eficácia terapêutica resulta da inibição da enzima ciclooxigenase, levando a
uma redução marcante na síntese de prostaglandina.
Farmacocinética
O ibuprofeno é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal.O pico da concentração plasmática
é alcançado em 1-2 horas após administração oral. A meia-vida de eliminação é de
aproximadamente 2 horas. O ibuprofeno é metabolizado no fígado em dois metabólitos inativos,
os quais juntamente com o ibuprofeno, são excretados pelo trato urinário, conjugados ou não. A
excreção urinária é rápida e completa. O ibuprofeno é extensivamente ligado às proteínas
plasmáticas.
INDICAÇÕES
• febre de diversas etiologias;
• dor leve e moderada, associada a processo inflamatório e/ou traumático;
• dismenorréia;
• cefaléia vascular e enxaqueca (profilaxia e tratamento);
• ibuprofeno é indicado para o tratamento de artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide
juvenil ou doença de Still, artrite da coluna vertebral, osteoartrite e artropatias não reumáticas
(soro-negativas) e artrite gotosa aguda. O ibuprofeno também é indicado no tratamento de
condições reumáticas não articulares e periarticulares como capsulite, bursite, tendinite,
tenossinovite e dor na parte inferior das costas.
CONTRA-INDICAÇÕES
É contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou aos demais
componentes do produto.
Também está contra-indicado a pacientes com úlcera péptica ativa ou que apresentaram reações
de hipersensibilidade (incluindo asma, rinite ou urticária) ao ácido acetilsalicílico e outros
antiinflamatórios não esteróides.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O ibuprofeno deve ser administrado com cautela em pacientes com história de doenças
gastrintestinais. Recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno em pacientes com asma
brônquica (ou história prévia), pois foi relatado que ibuprofeno causa broncoespasmo em tais
pacientes. O uso de antiinflamatórios não-esteroidais (AINE’S) pode levar a deterioração da
função renal, por isso, recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno em pacientes com
insuficiência cardíaca renal ou hepática. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possivel e a
função renal deve ser monitorada nestes pacientes.
O ibuprofeno deve ser administrado com cautela em pacientes com histórico de insuficiência
cardíaca ou hipertensão arterial, pois foi relatado edema associado a administração de
ibuprofeno.
Como outros antiinflamatórios não-esteroidais (AINE’S), ibuprofeno pode mascarar os sinais de
infecção.
Efeitos renais: recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento com ibuprofeno em pacientes com
desidratação significativa. Assim como para os demais antiinflamatórios não-esteroidais
(AINE’S). A administração prolongada de ibuprofeno resultou em necrose papilar e outras
alterações patológicas renais. Foi observada toxicidade renal em pacientes nos quais
prostaglandinas renais apresentam um papel compensatório na manutenção da perfusão renal.
Nesses pacientes, a administração de um AINE pode causar uma redução dose-dependente na
formação da prostaglandina e secundariamente no fluxo sanguíneo renal, que pode precipitar
uma descompensação renal evidente. Os pacientes que apresentam maior risco para esta
reação são aqueles com função renal alterada, insuficiencia cardíaca, disfunção hepátiça,
pacientes em uso de diuréticos e idosos. A descontinuação do tratamento com o antiinflamatório
não-esteroidal é seguida tipicamente do retorno às condições pré-tratamento.
Efeitos hematológicos: o ibuprofeno, assim como outros antiinflamatórios não-esteroidais
podem inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento em indivíduos
normais.
Meningite asséptica: raramente foi observada meningite asséptica em pacientes sob tratamento
com ibuprofeno. Embora isto possa ocorrer mais provavelmente em pacientes portadores de
lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças do tecido conjuntivo, ela foi relatada em
pacientes que não apresentavam doenca crônica subjacente.
Uso na gravidez: embora nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em estudos
animais, o uso de ibuprofeno durante a gravidez deve ser, se possível, evitado. Foram relatadas
anormalidades congênitas associadas a administração de ibuprofeno em humanos: no entanto,
elas apresentaram freqüência baixa e não parecem seguir nenhum modelo discernível.
Considerando os efeitos conhecidos de antiinflamatórios não-esteroidais no sistema
cardiovascular fetal (fechamento do canal arterial), o uso de ibuprofeno no final da gravidez deve
ser evitado. A administraçao de ibuprofeno não é recomendada durante o parto ou trabalho de
parto.
Uso na lactação: nos limitados estudos disponíveis, ibuprofeno aparece no leite materno em
baixas concentrações. O ibuprofeno não é recomendado para uso em mulheres que estejam
amamentando.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas: não foram reportados eventos adversos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Deve-se ter cautela ao administrar ibuprofeno em pacientes tratados com qualquer medicamento
abaixo, já que interações medicamentosas foram reportadas em alguns pacientes:
anti-hipertensivos, (como inibidores da ECA) e diuréticos (efeito reduzido);
sais de lítio e metotrexato (diminuição da eliminação); anticoagulantes (aumento do efeito
anticoagulante);
ácido acetilsalicílico: assim como outros AINE's, geralmente não se recomenda a administração
concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico devido à possibilidade de aumento dos efeitos
adversos.
glicosídeos cardíacos: antiinflamatários não-esteroidais (AINEs) podem exacerbar a
insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de
glicosídeos cardiotônicos.
ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
corticosteróides: aumento do risco de hemorragia gastrintestinal.
Reações adversas
As reações adversas reportadas para o ibuprofeno são similares às dos AINE'S.
Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos, diarréia, melena,
hematemese, estomatite ulcerosa e hemorragia digestiva.
Podem ser observados com menor freqüência: gastrite, úlcera duodenal e úlcera gástrica. Dados
epidemiológicos indicam que dos sete aine's mais utilizados por via oral, nao derivados do ácido
acetilsalicílico, o ibuprofeno apresenta o menor risco de toxicidade gastrintestinal avançada.
Hipersensibilidade: reações de hipersensibilidade foram reportadas com o uso do ibuprofeno.
Reação alérgica inespecífica e anafilaxia, reatividade do trato respiratório compreendendo asma,
agravamento da asma, broncoespasmo e dispnéia, desordens cutâneas, incluindo erupção
cutânea de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e, com menor freqüência,
dermatose bolhosa (incluindo necrose epidérmica e eritema multiforme).
Cardiovascular: edema foi reportado em associação ao tratamento com ibuprofeno.
Outros eventos adversos reportados com menor freqüência cuja causa não foi necessariamente
estabelecida:
Dermatológicos: fotossensibilidade
Hematológicos: trombocitopenia, neutropenia, granulocitose, anemia aplástica e hemolítica.
Hepáticos: hepatite e icterícia.
Neurológicos: distúrbios da visão, neurite óptica, cefaléia, parestesia, vertigem, tontura e
sonolência.
Psiquiátricos: depressão, confusão.