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20-04-2007
INFARMED
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Gotas orais, solução.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Xarope
Salvo outra prescrição do médico:
Crianças: Entre os 10-20 Kg, 3 ml de xarope três vezes ao dia. Entre os 20-30 Kg, 5 ml
de xarope três vezes ao dia.
Kg Nº de gotas Kg Nº de gotas
3x/dia 3x/dia
7-10 3 29-31 10
11-13 4 32-34 11
14-16 5 35-37 12
17-19 6 38-40 13
20-22 7 41-43 14
23-25 8 44-46 15
26-28 9 mais de 46 20
As doses indicadas podem ser duplicadas, sem ultrapassar a dose máxima de 20 gotas, 3
vezes por dia.
As gotas devem ser preferencialmente diluídas em meio copo de água.
4.3 Contra-indicações
Foram notificados alguns casos de edema da pálpebra, na sua maioria referidos como
edema angioneurótico, considerando a presença simultânea de urticária.
Foi reportado um caso individual de midríase, assim como um único caso de perda da
capacidade de visão bilateral. Em ambos os casos, as reacções desapareceram após a
interrupção do tratamento.
4.9 Sobredosagem
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
No rato, a levodropropizina não substitui a naloxona a nível dos receptores dos opiáceos
no cérebro, não modifica a síndrome de abstinência da morfina e a interrupção da sua
administração não provoca sintomas típicos de dependência comportamental.
Em voluntários sãos tratados com doses de levodropropizina superiores a 240 mg, não
se observou modificação dos parâmetros cardiovasculares.
No homem, este medicamento não deprime nem a função respiratória nem a clearance
mucociliar. Um estudo recente demonstrou que a levodropropizina não deprime os
sistemas centrais de regulação da respiração em doentes com insuficiência respiratória
crónica, tanto em condições normais de respiração como durante a ventilação causadora
de hipercapnia.
A toxicidade aguda por via oral é de 886,5 mg/kg, 1287 mg/kg e 2492 mg/kg,
respectivamente nos ratos, ratinhos e cobaias. O índice terapêutico nas cobaias,
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6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Xarope:
Sacarose, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico
monohidratado, hidróxido de sódio, aroma de cereja e água purificada
6.2 Incompatibilidades
Não aplicável.
2 anos
Xarope:
Frasco de vidro escuro com fecho resistente à abertura por crianças em polipropileno e
copo-medida em polipropileno.
Frasco contendo 100 ml ou 200 ml de xarope.
Gotas orais, solução:
Frasco branco de plástico de polietileno com 35 ml de capacidade equipado com conta-
gotas de polietileno.Frasco contendo 15 ml e 30 ml de solução.
Para abrir o frasco é necessário exercer pressão na tampa e rodá-la no sentido contrário
ao dos ponteiros do relógio.
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