CENTRO UNIVERSITÁRIO GAMA E SOUZA

Profa. Rosana Canuto

Aluno: Jéssica Rosalino Andrade da Silva
Curso: Farmácia 2º Período

Estudo Dirigido 3

Defina os seguintes termos abaixo e ainda de exemplos com base na bula do medicamento
Novalgina:

1) Princípio Ativo

É o componente farmacologicamente ativo destinado a um medicamento. Também chamado de

fármaco, ele pode ser resumido como uma substância química em forma de moléculas, que possui
um efeito terapêutico para o corpo humano.

Ex: dipirona monoidratada

2) Concentração

É calculada pela razão entre a quantidade ou a massa de uma substância, e o volume do solvente
em que esse composto se encontra dissolvido.

Ex: Cada comprimido contém 500 mg de dipirona monoidratada ou 1000 mg de dipirona

monoidratada. Excipientes: estearato de magnésio, macrogol 4000.
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de dipirona monoidratada. Excipientes:
bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão, carbonato de sódio, macrogol 6000 e
sucralose.
Cada mL de solução oral (infantil) contém 50 mg de dipirona monoidratada. Excipientes: sacarose
líquida, formaldeído bissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico
anidro, corante eritrosina, essência de framboesa, água purificada.
Cada mL de solução oral (gotas) contém 500 mg de dipirona monoidratada. Excipientes: edetato
dissódico di-hidratado, ácido ascórbico, sacarina sódica di-hidratada, essência meio a meio,
metabissulfito de sódio, sorbitol, corante amarelo de quinolina D&C no 10, hidróxido de sódio,
água purificada.
Cada 1 mL de NOVALGINA gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25 mg de dipirona
monoidratada.
Cada supositório retal contém 300 mg de dipirona monoidratada. Excipientes: lecitina de soja e
mistura de glicerídeos de ácidos graxos

3) Indicação

Informa sobre as doenças e em que situações o medicamente é usado.

Ex: Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.

4) Modo de usar
É a forma de utilizar os medicamentos, isto é, o número de vezes e a quantidade de medicamento
a ser utilizada a cada dia.

Ex: COMPRIMIDO SIMPLES:

Tomar os comprimidos com líquido (aproximadamente 1⁄2 a 1 copo), por via oral.
Comprimido 500 mg: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao
dia. Comprimidos 1 g: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1⁄2 a 1 comprimido até 4 vezes
ao dia. Este medicamento não deve ser mastigado.

COMPRIMIDO EFERVESCENTE:
Dissolver o comprimido em meio copo de água e beber imediatamente após o término da
dissolução. Via oral (pela boca). Posologia: 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

SOLUÇÃO ORAL 500 MG/ML:

Via oral (pela boca).
Modo de usar:
1º passo: Coloque a bisnaga na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até
romper o lacre.
2º passo: Vire a bisnaga gotejadora para o lado de baixo e aperte-a para iniciar o gotejamento.
Posologia:
Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas em dose única ou até o máximo de 40
gotas,4 vezes ao dia. Crianças: dose conforme peso e idade, vide tabela a seguir.

SOLUÇÃO ORAL 50 MG/ML:

Uso oral (pela boca).
Modo de usar: Recomenda-se que, para o uso da solução oral, seja utilizada a seringa dosadora
que acompanha o frasco na embalagem. Após a administração, lave a seringa com água e guarde-
a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente. Não é necessário agitar o produto.

SUPOSITÓRIO:
Os supositórios devem ser aplicados por via retal (anal).
Modo de usar: Mantenha sempre a embalagem do supositório em local fresco. Caso os
supositórios se apresentem amolecidos pelo calor, mergulhe a embalagem de alumínio por alguns
segundos em água gelada para que voltem à consistência original. Seguindo o picote na
embalagem de alumínio destaque apenas o supositório a ser utilizado. Antes de aplicar o
supositório, lave bem as mãos e, se possível, desinfete-as com álcool. A embalagem de alumínio
de NOVALGINA já vem com uma pré-abertura que facilita a retirada do supositório. Basta forçar
esta pré- abertura e o supositório sairá, inteiro, pronto para ser usado. Com o dedo polegar e o
indicador afaste as nádegas e introduza o supositório no orifício anal. Comprima suavemente uma
nádega contra a outra, durante alguns segundos, para evitar que o supositório volte. Posologia: 1
supositório até 4 vezes ao dia.Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito
analgésico ter diminuído, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose máxima
diária, conforme descrito acima.

5) Armazenamento

É uma das etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica, definido pelo Ministério da Saúde.
Esse ciclo define regras para a realização correta de todas as etapas que envolvem o manuseio
de um medicamento, desde a sua aquisição até a distribuição, para garantir a qualidade do
insumo.

Ex: Deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.

6) Reação adversa
É qualquer efeito prejudicial ou indesejável e não intencional a um medicamento, soro ou vacina
que ocorre nas doses usualmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças.

Ex: Distúrbios cardíacos: Síndrome de Kounis.

Reações anafiláticas/anafilactoides: choque anafilático, reações anafiláticas/
anafilactoides que podem se tornar graves e com risco de vida que se manifestam na
forma de sintomas na pele ou nas mucosas (como: coceira e/ou ardência, ardor,
vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, sintomas
gastrintestinais. Estas reações leves podem progredir para formas graves com urticária
generalizada, angioedema grave (até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo
grave, arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por
aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório. Em pacientes com síndrome da
asma analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques
asmáticos.
Reações cutâneas graves: erupções fixadas por medicamentos; raramente, exantema; e,
em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell (vide
“Advertências e Precauções”).
Reações hematológicas: anemia aplástica, agranulocitose, e pancitopenia, incluindo casos
fatais, leucopenia e trombocitopenia. Sinais típicos de agranulocitose incluem: lesões
inflamatórias na mucosa, inflamação na garganta, febre. Os sinais típicos de
trombocitopenia incluem uma maior tendência para sangramento e aparecimento de
pontos vermelhos na pele e membranas mucosas.
Distúrbios vasculares: reações de queda na pressão sanguínea isoladas, que podem
ocorrer após a administração; em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de
queda crítica da pressão sanguínea. Distúrbios renais e urinários: retenção ou hesitação
urinária (atraso na passagem da urina), Em casos muito raros, especialmente em pacientes
com história de doença dos rins, pode ocorrer piora súbita ou recente da função dos rins,
em alguns casos com diminuição da produção de urina, ausência completa ou quase
completa de urina na bexiga ou perda de proteína através da urina. Em casos isolados,
pode ocorrer inflamação nos rins.
Distúrbios renais e urinários: retenção ou hesitação urinária. Em casos muito raros,
especialmente em pacientes com história de doença dos rins, pode ocorrer piora súbita ou
recente da função dos rins, em alguns casos com diminuição da produção de urina,
ausência completa ou quase completa de urina na bexiga ou perda de proteína através da
urina. Em casos isolados, pode ocorrer inflamação nos rins. Coloração avermelhada pode
ser observada algumas vezes na urina.

7) Prazo de validade

É o prazo final que os fabricantes garantem 100% do potencial de um medicamento. A data de

validade existe em todos os medicamentos e isso é estipulado pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) por lei. Ela geralmente é contada de 12 a 60 meses a partir da data de
fabricação.

Ex: Comprimido 500 mg: 36 meses a partir da data de fabricação. Comprimido 1 g: 24 meses a
partir da data de fabricação.

Comprimido efervescente: 24 meses a partir da data de fabricação.

Solução oral (gotas): 24 meses a partir da data de fabricação.

Solução oral (infantil): 36 meses a partir da data de fabricação.

Supositório: 36 meses a partir da data de fabricação.

Solução injetável: 36 meses a partir da data de fabricação.

8) Nome comercial e genérico

Um medicamento genérico pode ser vendido com seu nome genérico ou com um nome
comercial (um medicamento genérico de marca), mas não com o nome comercialutilizado pelo
titular da patente original. Nem todos os medicamentos sem patente têm versões genéricas.

Ex: NOVALGINA® (dipirona monoidratada)