Silhouette Software
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ANATOMIA FACIAL: MUDANÇAS RELACIONADAS À IDADE
O processo de envelhecimento facial é uma interação complexa de diferentes estruturas participantes.
Ossos, músculos, gordura e pele são as principais estruturas que sofrem mudanças relacionadas com a idade.
OSSOS
Os ossos faciais servem como suporte para as
estruturas sobrejacentes. A remodelagem sofrida
durante o processo de envelhecimento afeta não
apenas os pontos de inserção dos ligamentos,
mas também a posição dos compartimentos de
gordura sobrejacentes. Essas alterações levam a uma
modificação geral da forma facial.
MÚSCULOS
Os músculos perdem massa e volume e entram
em contração permanente. Isso também induz o
deslocamento da gordura, desde os compartimentos
de gordura profunda ao redor dos músculos até os de Ligamentos
gordura superficial.
PELE
As alterações histológicas se devem principalmente a Gordura superficial
mudanças na qualidade e quantidade do colágeno.
A pele também segue o deslocamento das estruturas
profundas. Esse deslizamento é interrompido pelos Gordura profunda
ligamentos e septos entre os compartimentos e
Pele
provoca a flacidez dos tecidos e o aprofundamento
dos sulcos.
SMAS
2
GORDURA
Afetada principalmente
Não muda com a idade pela idade
Reposicionar os compartimentos de
Justificativa do Diminuir as rugas gordura superficial
tratamento Melhorar a qualidade da pele Dar volume aos compartimentos
de gordura profunda
3
Com a idade, os compartimentos de gordura superficial deslizam sob a força da retração dos músculos, o que induz a
flacidez do tecido e o aprofundamento dos sulcos.
Silhouette Soft reposiciona os compartimentos de gordura que se deslocaram durante o processo de envelhecimento.
Os sulcos nasolabiais, as linhas de marionete e flacidez na região cervical são as regiões mais responsáveis pela
insatisfação dos pacientes.
Adaptado de Rohrich & Pessa. Plast. Reconstr. Surg. 119: 2219, 200
A - Compartimento de gordura nasolabial
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SILHOUETTE SOFT: CARACTERÍSTICAS EXCLUSIVAS
Silhouette Soft® é uma inovadora sutura de suspensão absorvível, com a exclusiva tecnologia de cone. Silhouette
Soft® é utilizado para o tratamento da flacidez da pele nos terços médio e inferior da face, área cervical e supercílio.
Ptose do supercílio
Área cervical
Dois produtos de referência estão disponíveis para contemplar diferentes áreas e graus de flacidez da pele
SILHOUETTE SOFT: 8 CONES E 12 CONES
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DESIGN
• Duas séries idênticas de cones bidirecionais:
- uma série para fixação das suturas
- uma série para suspensão de tecido
• Cones com superfície de 360°: para uma ancoragem mais forte e melhor capacidade de suspensão da sutura
• Cones com movimento livre ao longo do monofilamento: não comprometem a força da sutura
Cones bidirecionais
(Estão voltados para direções opostas)
Monofilamento central:
cones uniformemente espaçados
de cada lado da zona central livre entre
cones (2 cm)
O Silhouette Soft pode ser usado para reconstrução facial no tratamento, por exemplo, da lipoatrofia facial ou da assimetria morfológica.
O Silhouette Soft é um dispositivo de uso único, implantável, estéril e reabsorvível, destinado a pacientes adultos, sendo utilizado em diversos
pares para realizar a elevação e compressão dos tecidos do rosto e da região do submento.
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COMPOSIÇÃO
Silhouette Soft é biocompatível, biodegradável e bioreabsorvível.
A sutura é composta por um monofilamento feito de ácido poli-L-láctico
e por cones feitos de PLGA (82% de ácido poli-L-lático e 18% de ácido poliglicólico).
Componentes do dispositivo
CH3
CO2 + H2O
Biocompatível
METABOLISMO
HC-OH Biodegradável e
GLICOSE Bioreabsorvível
C=O
LACTATO
O
A degradação do PLLA ocorre pela hidrólise das ligações poliméricas de éster em ácido láctico retirado do corpo por via
metabólica normal como dióxido de carbono e água.
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A DUPLA AÇÃO DE SILHOUETTE SOFT ®
UM TRATAMENTO
DUAS AÇÕES
AÇÃO AÇÃO
LIFTING REGENERADORA
Efeito lifting para resultados Ação regeneradora secundária
imediatos e naturais. para resultados naturais e
graduais:
Assim que o tratamento é
executado, o médico consegue Pela reabsorção, o ácido polilático
redefinir a zona de interesse, age no tecido subcutâneo e
comprimindo o tecido e estimula a ativação de fibroblastos
levantando a pele, graças aos e a produção de colágeno,
cones bidirecionais. restaurando o formato da face.
5
2 ESTÍMULO DE FIBROBLASTOS RESTAURAÇÃO
4
FIBROBLASTOS PRODUZEM DO FORMATO
NO TECIDO MAIS DA FACE
SUBCUTÂNEO COLÁGENO
6
1. Epiderme 4. Colágeno
2. Derme 5. Fibroblastos AÇÃO ATIVAÇÃO DE PRODUÇÃO DE
3. Tecido subcutâneo 6. Sutura Silhouette ® POLILÁTICA FIBROBLASTOS COLÁGENO
8
EFEITO MECÂNICO: REPOSICIONAMENTO IMEDIATO DE TECIDOS
Cone oco com grande superfície 3D: para realizar uma fixação
B
tecidual forte e uma suspensão eficiente de tecidos flácidos em
comparação com outros fios de suspensão.
COMPRIMENTO
A
DEMONSTRAÇÃO CIENTÍFICA
Uma comparação objetiva das tensões de sustentação, deslizamento e extração de oito suturas de suspensão nos blocos
adiposos malares de cadáveres humanos frescos (2)
Objetivo do estudo: determinar a eficácia e o perfil de segurança de 8 suturas de suspensão, medindo sua tensão de
sustentação, deslizamento e extração.
Método: cada fio foi posicionado e colocado dentro do tecido flácido na região malar, adjacente ao sulco nasolabial, e
fixado a um tensiômetro.
Resultados: a tecnologia de cone aumenta a tensão de extração e a resistência ao deslizamento em comparação com
espículas, garantindo mais eficiência em termos de capacidade de ancoragem e suspensão.
A tecnologia de cone 3D demonstrou uma maior tensão de extração e maior resistência ao deslizamento em
comparação com as espículas (2)
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A TECNOLOGIA DE CONES
Silhouette Soft® é a única sutura reabsorvível com cones bidirecionais.
O cone tem uma superfície de 360º que imediatamente fornece pontos de fixação no tecido subcutâneo. A indução de
colágeno em volta dos cones cria um suporte sólido dos tecidos leves, evitando, assim, riscos de migração ou extrusão.
A superfície dos cones é plana para que os pacientes não tenham sensações de “formigamento” após a sua aplicação.
Os cones fornecem uma fixação firme para a sutura e durante o seu processo de degradação, cápsulas de colágeno
se formam ao seu redor, fornecendo pontos de fixação firmes e seguros (sem risco de extrusão por não se tratarem de
espículas) para o tecido adiposo superficial.
A B
Biópsia de um paciente após 6 meses da
aplicação da sutura
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EFEITO REGENERATIVO: PRODUÇÃO DE COLÁGENO
DEMONSTRAÇÃO CIENTÍFICA
Relato de Caso: achados histológicos após a inserção de suturas de PLLA com cones bidirecionais em seres humanos.
Dois anos de acompanhamento. (3)
Objetivo do estudo: demonstrar com base biológica o mecanismo de ação das suturas de PLLA, para explicar o
efeito no reposicionamento e na regeneração tecidual, bem como na melhora da qualidade da pele.
Método: dois voluntários receberam um par de suturas de cones bidirecionais implantadas sob a pele de seu flanco;
biópsias foram realizadas em momentos diferentes ao longo de 2 anos.
Resultados: nenhuma reação adversa foi observada ao redor das suturas implantadas em humanos. O exame
histológico mostrou que as suturas de PLLA induzem uma produção líquida de colágeno estimulada pela presença
da própria sutura. O predomínio do colágeno tipo I foi evidenciado em seres humanos, de 6 a 24 meses após o
implante. (figura 4)
O exame histológico mostrou que as suturas Silhouette Soft induzem a produção de colágeno tipo I a partir de
3 meses, e ele permanece presente aos 24 meses.
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ESTIMULAÇÃO DE COLÁGENO
Depois da implantação em humanos, através da realização de biópsias, foi observado um aumento significativo de
colágeno tipo-I, assim como o aumento de colágeno do tipo-III.
* Biodegradable Systems in tissue engineering and regenerative medicine - Rui L. Reis and Julio San Roman - ISBN 0-8493-1936-(alk. Paper).
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SILHOUETTE SOFT: PERFIL DE SEGURANÇA
Figura 5: Após a
aplicação da tensão,
as suturas Silhouette
permanecem
inalteradas. No entanto,
outros dispositivos com
espículas apresentam
danos significativos,
inclusive a quebra das
mesmas. Teste da força
de extração (Dados em
arquivo)
DEMONSTRAÇÃO CIENTÍFICA
Segurança e intercorrências dos fios absorvíveis feitos de ácido poli-L-lático e polilactídeo/glicolídio. Experiência com
148 pacientes (4)
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Método: os dados referentes às complicações foram analisados retrospectivamente em 148 pacientes que realizaram
tratamento com o Silhouette Soft entre junho de 2014 e fevereiro de 2017.
Resultados: no geral, 27% tiveram complicações consideradas mínimas ou moderadas, sem sequelas permanentes.
A intercorrência mais comum foi a formação de covinhas e irregularidades na pele, seguidas por equimose, dor e extrusão
da sutura.
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SILHOUETTE SOFT: SUPERIORIDADE
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SILHOUETTE: SATISFAÇÃO DO PACIENTE*
A satisfação do paciente está diretamente ligada à fidelidade do paciente. Um alto nível de satisfação dos pacientes foi
evidenciado após o tratamento com o Silhouette Instalift numa publicação recente (5)
DEMONSTRAÇÃO CIENTÍFICA
Rejuvenescimento facial: uma análise de 100 pacientes de sutura de suspensão absorvível(5)
Objetivo: avaliar a segurança, eficácia e satisfação em 100 pacientes tratados com o Silhouette Instalift.
Resultados: a maioria dos pacientes caracterizou o procedimento como satisfatório e imediatamente eficaz. A maioria
deles ficou satisfeita com o aprimoramento natural proporcionado pelo procedimento.
79%
Estão satisfeitos com os resultados*
82%
Recomendariam para familiares e amigos*
83% Acham que é um tratamento eficaz para melhorar as mudanças relacionadas à idade*
*Esses resultados são originados de um estudo da Silhouette Instalift. O Silhouette Instalift é um produto semelhante ao Silhouette Soft.
O tratamento com o Silhouette Soft proporciona altas taxas de satisfação dos pacientes, aumentando o fluxo no
consultório médico.
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SILHOUETTE SOFT: MELHORE SEUS RESULTADOS
A compreensão das características biomecânicas, combinada com um cuidadoso processo de seleção de paciente, é
fundamental para obter resultados mais eficazes e duradouros.
CARACTERÍSTICAS BIOMECÂNICAS:
Utilize um número adequado de suturas para obter os melhores resultados
Um número correto de suturas garante:
• Aumento na capacidade de suspensão
•M enor risco de deslizamento, pois as forças restauradoras exercidas pelo tecido
reposicionado estarão melhor distribuídas entre as suturas
• Uma rede de colágeno mais segura para apoiar o tecido reposicionado
Utilize padrões em linha reta para obter a força de tração máxima da suspensão
Os vetores precisam estar em linha reta e sempre perpendiculares ao bloco de gordura que queremos tratar.
No padrão de inserção em “U”, a parte central (2cm) torna-se a única área de ancoragem, contrapondo-se à soma
de tração de todos os cones, com o deslizamento dessa ancoragem para baixo.
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SELEÇÃO DE PACIENTES:
Os critérios de seleção de pacientes são fundamentais para obter resultados eficazes, naturais e sustentáveis.
No momento de selecionar o paciente, é importante:
Avaliar a gravidade da flacidez: pacientes adequados devem apresentar ptose cutânea de leve a moderada
Avaliar a qualidade da pele (nem muito fina, nem muito espessa)
ECIDO AD
MT I PO
MUITO BO S MUITO
PELE ES PELE FI
PE NA
O
SS
A
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SILHOUETTE SOFT: REFERÊNCIAS E PADRÕES
Dois produtos de referência estão disponíveis para contemplar diferentes áreas e graus de flacidez da pele
COMPRIMENTO 30 cm 27,5 cm
NÚMERO DE CONES 8 12
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TRATAMENTO DE TERÇO INFERIOR: 6 SUTURAS
2 SUTURAS DE 8 CONES/LADO
1 SUTURA DE 12 CONES/LADO
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TRATAMENTO PARA SOBRANCELHAS:
Elevação da porção
lateral do supercílio
2 suturas
1 sutura de 8 cones de cada lado
1 2 3
Entender as necessidades e Preparação Determinar as áreas a
expectativas do paciente do paciente serem tratadas e os vetores
8 4
Recomendações Realização das
pós-tratamento marcações
7 6 5
Inserção da sutura Preparação Preparação
do material e administração
da anestesia local
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SILHOUETTE SOFT
6 suturas
SMS 100
Terço Inferior 4 suturas de 8 cones
MIX
2 suturas de 12 cones
SMS 22 ou
10 suturas de 8 cones
Full Face SMS 23
ou 10 suturas de 12 cones
MAGIC BOX
12 suturas
Full Face e região do submento SMS 100 x 2 8 suturas de 8 cones
4 suturas de 12 cones
6 suturas
SMS 100 ou 6 suturas de 8 cones ou
Região do submento
SMS 102 4 suturas de 8 cones
2 suturas de 12 cones
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SILHOUETTE SOFT: CASOS CLÍNICOS
TRATAMENTO DE TERÇO MÉDIO: 6 SUTURAS
3 SUTURAS DE 8 CONES/LADO
APÓS 3 MESES
IMEDIATAMENTE APÓS
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TRATAMENTO FULL FACE: 10 SUTURAS
5 SUTURAS DE 8 CONES/LADO
APÓS 4 MESES
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TRATAMENTO COMBINADO: CASOS CLÍNICOS
A Sinclair oferece um portifólio completo, com produtos diferenciados e sinérgicos para contemplar os principais fatores de
envelhecimento.
Silhouette Soft® é uma revolucionária sutura de suspensão com cones 3D que realiza uma remodelagem
eficaz dos contornos de rosto e da região do submento, além de duas ações sinérgicas:
reposicionamento imediato e sustentado dos tecidos e regeneração tecidual gradual.
Perfectha®é uma família personalizada de preenchedores dérmicos de Ácido Hialurônico feita na França,
concebida para a correção de rugas, contorno facial e restauração de volume.
ÁREAS TRATADAS
ELLANSÉ
Malar
Vinco mentual
APÓS 2 MESES*
SILHOUETTE SOFT
Terço médio
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TRATAMENTO FULL FACE E REGIÃO DO SUBMENTO
ÁREAS TRATADAS
ELLANSÉ
Têmpora
Malar
Sulcos nasolabiais
Linhas de marionete
APÓS 2 MESES*
Linhas glabelares
Nariz
SILHOUETTE SOFT
Terço médio
ANTES
Linha maxilar
Região do submento
*Cada produto foi administrado em uma sessão de tratamento separada, dando tempo de recuperação suficiente
entre cada tratamento. As fotos de “depois” foram tiradas 2 meses após o tratamento final.
2-An Objective Comparison of Holding, Slippage, and Pull-Out Tensions for Eight Suspension Sutures in the Malar Fat Pads
of Fresh-Frozen Human Cadavers. Sasaki et al. Revista de Cirurgia Estética 2008 28: 387
3-Case report: Histological findings after insertion of PLLA sutures with bi-directional cones in humans: Two year follow-up.
Russo et al. Journal of Plastic and Pathology Dermatology 2018; 14: 121-125
4-Safety and complication of absorbable threads made of poly-L-lactic acid and poly lactide/glycolide: Experiência com
148 pacientes consecutivos. Guduk et al. Journal of Cosmetic Dermatology, abril de 2018 10.1111/jocd.12519
5-Rejuvenating the face: An Analysis of 100 Absorbable Suture Suspension Patients*. M. P. Ogilvie et al. Aesthetic Surgery
Journal 2017, 1–10
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SINCLAIR PHARMA BRASIL
Av. Queiroz Filho, 1.560 - Sala 205 - Torre Gaivota - Vila Hamburguesa
CEP 05319-000 - São Paulo - SP - Brasil
Telefone: +55 (11) 3641-4447
sinclairpharma.com.br/silhouette
*SOFT SUTURA
1010001/21-1