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ANEXO
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
MINISTRIO DA SADE
ROTEIRO DE INSPEO EM SERVIOS DE DILISE
I IDENTIFICAO DA UNIDADE
DATA DA INSPEO:____/____/______
1 - Nome da unidade: ________________________________________________________
2 - CNPJ (CGC): ____________________________________________________________
3 - Razo Social: ____________________________________________________________
4 - Nmero da Licena de Funcionamento/Ano ____________________________________
5 - Nmero do SUS ___________________
7- Endereo: _____________________________________________________________
Cidade:___________________________
CEP________________________
Estado ______________
8- E-mail_____________________________________
II RESPONSABILIDADE TCNICA
I
Sim No
[ ] [ ]
11 - CRM _______________________
I
12 - Especialista em Nefrologia
N. do Certificado no CRM ________________________
] [
Sim
[ ]
No
[ ]
15 - COREN _________________________________________
I
16 - Treinamento em dilise.............................................................
] [
] [
] [
____________________________________________
Sim
I
INF
INF
INF
No
] [
] [
] [
21- Formao__________________________________________
INF
Sim
No
a)
Hemodilise .....................................................................................................................
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
_____________________
INF
INF
INF 28 - Equipamentos
Sim
No
d) Pblica Estadual.......................................................................
e) Pblica Municipal.......................................................................
f) Filantrpica.................................................................................
Sim
No
............................
INF
31 SERVIO INTRAHOSPITALAR:
Nome do Hospital ______________________________________
Endereo ____________________________________________
Bairro / Distrito ________________________________________
Nmero do Alvar ______________________________________
Data de Validade ______________________________________
Responsvel Tcnico ___________________________________
N. do Certificado do CRM (Hospital) _______________________
Data de Validade ______________________________________
Sim No
[ ] [ ]
Telefone____________________
N de leitos ____________
N de leitos de UTI___________
Sim
No
Prprio.............................................................................................
Terceirizado ...................................................................................
Empresa______________________________________________
Licena de funcionamento / ano _________________________
34 Comisses que participam e / ou dispe:
a) O servio autnomo possui CCIH, constituda e atuante, de acordo com
Portaria N 2616, de 12 de maio de 1998..........................................
Prpria .................................................................................................
Consorciada/Vinculada com participao de profissional(ais) do Servio de Dilise
N b) O Servio Intrahospitalar assistida por CCIH do hospital..................
INF c) Comisso Interna de Preveno de Acidentes......................................
INF d) Comisso de tica Mdica....................................................................
INF e) Comisso de Reviso de Pronturios Mdicos.......................................
N
Sim
No
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
Sim
No
]
5
c) Servio de Psicologia........................................................................
Prprio..............................................................................................
Terceirizado
Contrato/ano _________________
Empresa____________________________________________
Licena de funcionamento /ano _________________________
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
f)
Central de Material Esterilizado......................................................
Prpria .........................................................................................
Servio terceirizado
Contrato/ano_______________
Empresa ___________________________________________
Licena de funcionamento /ano. _______________________
Obs: Caso utilizem somente materiais descartveis, dispensa-se este tipo de servio.
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
g) Laboratrio de Histocompatibilidade.......................................................
Nome: ______________________________________________
j) Outros: _____________________________________________
IV CLIENTELA DO SERVIO
INF
Incio
perodo
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
Fim do
perodo
_____
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______
______ ______
______ ______
______ ______
Acima de 60 anos________________
Sim
No
] [
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
No
V RECURSOS HUMANOS
41 - PESSOAL DO SERVIO
N
b) Um enfermeiro para cada 35 pacientes, com registro no COREN, presente durante todo o
perodo de funcionamento do servio............
[
c) Um tcnico ou auxiliar de enfermagem para cada 4 pacientes por turno de hemodilise, com
registro no COREN..................................
d) Um Tcnico ou Auxiliar de Enfermagem para cada 2 (dois) pacientes por turno de DPI, com
registro no COREN.......................................
N
N
N
para
os
servios
de
j) Outros_________________________________________________
Obs: 1 - Os servios de dilise que no possuem todas as mquinas de hemodilise em conformidade
com o disposto no item 7.1, devero manter Recursos Humanos de acordo com os itens 12.5 e 12.6
das Disposies Transitrias da Portaria 82/00-MS.
2 Verificar escalas de servio
INF 42 Total de Mdicos:
a) nefrologistas ................__________________
b) clnica mdica ..............__________________
c) vascular........................__________________
d) urologista......................__________________
e) intensivista ...................__________________
Sim
No
Sim
No
] [
] [
] [
]
]
]
[
[
[
] [
] [
] [
]
]
]
[
[
[
Sim
No
[
[
[
[
]
]
]
]
Sim
No
47 - Foi realizado
teste de imunidade a fim de verificar a eficcia
.........................................................................................
Sim
No
da vacinao.
]
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
N
N
I
I
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
No
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
OBS.: RESULTADO POSITIVO NOS TESTES SOROLGICOS PARA DETECO DE HIV E HEPATITE EXCLUI
A NECESSIDADE DA MANUTENO DA PERIODICIDADE PARA OS TESTES POSITIVADOS.
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
Sim
No
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
[
Sim
No
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
No
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
Parato-hormnio...................................................................... .........
10
Sim
No
[
[
[
[
Sim
No
a)
b)
c)
d)
[
[
[
[
[
[
[
[
53 - Dispe de registro dos exames peridicos anuais para acompanhamento da evoluo clnica
dos pacientes em pronturio mdico ou outro arquivo
N
N
N
N
N
N
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
]
No
55 O servio possui:
N
N
Sim No
Sim
No
a) A unidade conta com o sistema emergencial de energia eltrica para todas as mquinas ...
Qual :____________________________________________
N
N
N
N
N
Sim
58 O servio dispe de planilha com identificao dos equipamentos patrimoniados com
cronograma das manutenes preventivas e anotaes referentes as manutenes corretivas
[ ]
No
59 - O acesso ao servio:
Sim
No
a) Permite entrada e sada de ambulncias sem obstculos e conta com rea coberta...........
b) independente para entrada e sada de pacientes...............................................................
c) independente para servios de apoio e/ou outros..............................................................
d) Permite o fluxo do paciente da Unidade Dialtica a outras reas do hospital, quando for o
caso..............................................................................................................................................
e) Permite a entrada e sada de maca e cadeira de rodas........................................................
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
[
[
]
]
[
[
]
]
11
Sim
No
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
[
[
]
]
[
[
]
]
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
N
Obs: Os itens b, i e m no podem ser compartilhados com outras unidades, em caso de unidade
intra-hospitalar
61 O servio de dilise possui:
a) rea de pesagem dos pacientes com balana antropomtrica .............................................
b) Lavatrio de uso exclusivo dos pacientes, para lavagem de fstula ......................................
c) Consultrio mdico exclusivo.................................................................................................
d) Sala para recuperao de pacientes e atendimento de emergncia.....................................
e) Sala de hemodilise para pacientes HBs Ag negativo...........................................................
f) Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs Ag negativo (branca) .........
g) Sala de reprocessamento para pacientes com Hepatite C...................................................
h) Sala para hemodilise de pacientes HBsAg+ (amarela) .....................................................
i) Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs Ag positiva (amarela).........
j) Sala para dilise peritonial intermitente (DPI)............................................................... .......
k) Sala de treinamento para D.P.A.C. (C.A. P.D.)............................................................... .....
l) reas adequadas quanto dimenso, conforto, iluminao, ventilao, higiene e limpeza..
N
R
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
62 O servio possui:
a) Consultrio mdico equipado........................................................................................
b) Conta com pia, gua corrente, sabo anti-sptico e papel toalha ................................
VIII HEMODILISE
N
12
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
No
[
[
[
[
]
]
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
Sim
No
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
I
I
I
I
I
I
13
68 - Durante o procedimento dialtico os funcionrios que atendem esta sala so exclusivos Sim
dela.............................................................
[ ]
I
I
I
I
I
I
I
I
I
No
[ ]
Sim No
[
[
]
]
[
[
]
]
[
[
[
]
]
]
[
[
[
]
]
]
No
[ ]
No
[ ]
unidade Sim
[ ]
No
[ ]
73 - O processo de limpeza e desinfeco informado pelo tcnico, est registrado em documento Sim
prprio e devidamente rubricado. ......
[ ]
No
[ ]
limpeza
desinfeco
da
No
[ ]
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[ ]
No
[ ]
No
[ ]
No
[
14
N
N
I
I
Sim
No
[ ]
Sim
[ ]
No
80 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
antes do primeiro uso ................
[ ]
Sim
81- Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
aps cada uso............................ ..
[ ]
Sim
82 - Os dialisadores tipo capilar biocompatvel e as linhas arteriais e venosas so descartados
aps 12 vezes............................. ......... ...
[ ]
Obs.: Quando a unidade fizer uso de mquina de reprocessamento automtico, o capilar
poder ser usado at 20 vezes.
[ ]
No
[ ]
No
[
Sim
No
I
I
I
I
I
No
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
[ ] [ ]
Sim No
Sim
[ ]
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
15
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
Sim
No
[
[
]
]
[
[
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
No
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
No
[ ]
Sim
94 A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs Ag positivo contgua e de
fcil acesso............................. .........
[ ]
No
[
16
I
I
Sim
No
[
[
]
]
[
[
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
[
[
[
[
]
]
]
]
No
[ ]
Sim
97 A guarda dos dialisadores tipo capilar feita em recipientes rgidos, individualizados, de
fcil limpeza e desinfeco..................
[ ]
No
Sim
No
98
Os
recipientes
esto
corretamente
identificados
pacientes....................................................................................
com
dados
dos
]
Sim
99 processo de limpeza e desinfeco encontra-se registrado em documento prprio e
devidamente rubricado............................... .....
[ ]
No
Sim
100 Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
antes do primeiro uso ...............
[ ]
No
Sim
101 Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
aps cada uso.........................
[ ]
Sim
102 - Os dialisadores tipo capilar biocompatvel e as linhas arteriais e venosas so descartados
aps 12 vezes............................. .........
[ ]
Obs.: Quando a unidade fizer uso de mquina de reprocessamento automtico, o capilar
poder ser usado at 20 vezes.
No
[ ]
No
[
Sim
No
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
]
17
I
I
I
I
I
I
N
N
N
N
N
N
N
N
N
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
107 A sala para hemodilise de pacientes com sorologia positiva para o vrus da Hepatite C
conta com:
a) rea fsica adequada para uma boa distribuio de mquina /poltrona ou
mquina/leito............................. .......................... .........................................................
b) As poltronas encontram-se integras, funcionantes (travas de encosto funcionando) em
condies de limpeza..................... ..............................................................................
c) Espao para uma boa circulao de funcionrios e pacientes...............................
d) Boa iluminao, ventilao, conservao, higiene e limpeza..................................
e) Telas de proteo nas janelas............................. ...................................................
f) Ralos com fecho hdrico (sifo) e dispositivo de fechamento (tampa escamotevel) .......
g) Localizao em espao que no se caracteriza como passagem para qualquer outro
ambiente individualizado......... ......... ......................................................................................
h) Concentrados qumicos utilizados no procedimento dialtico esto armazenados
adequadamente............................................................................................................. .........
i) Manual de normas e rotinas assistenciais de fcil acesso atualizado, datado, assinado...
Obs. ___________________________________________
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
]
]
[
[
]
]
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Sim
No
[
[
]
]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[
Sim
110- realizado ao final de cada sesso de hemodilise processo de limpeza e desinfeco do
equipamento...........................................
[ ]
No
Sim
No
limpeza
desinfeco
do
servio
]
18
Sim
112 - O processo de limpeza e desinfeco informado pelo tcnico, encontra-se registrado em
documento prprio devidamente rubricado......
[ ]
No
[
Sim
113- A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes com sorologia positiva para o vrus
da Hepatite C est contgua a sala de tratamento e de fcil acesso.............. ......... ......... .........
......... .........
[ ]
No
Sim
No
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
I
I
Sim
115 - Os dialisadores tipo capilar e as linhas arteriais e venosas encontram-se devidamente
identificadas.............................................
[ ]
No
Sim
116 - A guarda dos dialisadores tipo capilar feita em recipientes rgidos, individualizados, de
fcil limpeza e desinfeco....................
[ ]
No
Sim
No
com
dados
dos
pacientes
]
Sim
118 - O processo de limpeza e desinfeco encontra-se registrado em documento prprio e
devidamente rubricado...................... .........
[ ]
No
Sim
119 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
antes do primeiro uso ..............
[ ]
No
Sim
No
120 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores
aps cada uso.............................
121 - Os dialisadores tipo capilar biocompatvel e as linhas arteriais e venosas so descartados Sim
aps 12 vezes............................................
[ ]
No
[ ]
Sim
122- Funcionrios que atuam no reprocessamento de dialisadores de pacientes com Hepatite C
so exclusivos desta sala.....................
[ ]
No
[
19
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
No
[
[
]
]
[
[
]
]
[
[
]
]
[
[
]
]
Sim
No
Sim
126 - Os equipamentos utilizados para aquecer a soluo de DPI esto limpos e com termmetro
funcionando..................................
[ ]
No
[
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
No
[ ]
No
130 - H manual de normas e rotinas de fcil acesso e o manual est atualizado, datado e
assinado..................................................... ......
[
131- H registro dos procedimentos realizados no paciente, devidamente identificados e
datados. ............................................
Sim
No
Sim
No
[
[
[
[
]
]
]
]
Sim
[ ]
No
[ ]
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
20
I
I
I
N
N
I
I
I
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
[
[
]
]
[
[
]
]
Sim
No
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
Sim
No
[
[
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
]
]
[
[
[
[
[
[
[
[
[
]
]
]
]
]
]
]
]
]
21
X CONTROLE GERAL
I
No
[ ]
142 - Antes do prximo uso e aps os enxges, realizado teste de resduo da soluo Sim
esterilizante nos dialisadores, de acordo com o processo de desinfeco adotado.
..............................................
[ ]
No
143 - Os resultados do teste so registrados em livro prprio, assinado pelo profissional Sim
responsvel pelo processo. ...................................................................................
[ ]
No
[ ]
No
[ ]
145 - Existe fluxo, transporte e local adequado para o acondicionamento dos resduos at a Sim
coleta final..............................................................................................................................
[ ]
No
[ ]
No
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
148 No caso de manipulao do concentrado esta realizada em farmcia hospitalar e sob Sim
orientao do farmacutico......................................................................................................
[ ]
No
[ ]
No
[ ]
150 - No armazenamento do concentrado, solues, medicamentos e artigos mdicohospitalares, so observadas as Seguintes condies:
a) Dispostos em local adequado, ao abrigo da luz e calor, e com boas condies de ventilao
e higiene ambiental...................... .............................................................................................
b) Controle rigoroso do prazo de validade; lote e registro no MS............................................
c) Existncia de controle de temperatura, com termmetro de mxima e mnima, devidamente
registrado................................. ..................................................................................................
Sim
No
[
[
]
]
[
[
]
]
I
I
I
I
N
N
151 - A amostra da soluo dialtica, para exame de determinao do nmero de unidades Sim No
formadoras de colnias, coletada quando sai da mquina e vai para o paciente. .................
[ ] [ ]
152 O servio de dilise possui:
a) convnio / contrato com servio hemoterpico para fornecimento de sangue e ou
hemocomponentes............................................................................................ .......
b) existe local adequado para o armazenamento de sangue e/ou hemocomponentes
...................................................................................................................................
Sim
No
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
22
Sim
No
I
I
I
[
[
[
[
[
[
I
I
I
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
INF
]
]
]
]
]
]
Sim
156 O servio possui reservatrio de gua potvel, com capacidade suficiente para assegurar
seu funcionamento por 48 hs, atendendo a necessidade mnima de 200 litros/paciente/dia
[ ]
.................................................
No
[
Sim
[ ]
No
[ ]
158 O reservatrio de gua tratada para dilise constitudo ou revestido internamente por Sim
material opaco, liso, resistente impermevel, inerte, e isento de amianto .......................................
[ ]
No
INF 159 A tubulao da rede de gua tratada para dilise constituda de:
a) PVC..................... ..................... ..................... .........................
b) Outros ___________________________________________
I
I
I
I
I
I
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
No
[ ]
[
[
[
[
]
]
]
]
Sim
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
Sim
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
No
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
No
[
23
164 O servio realizou e apresentou relatrio das anlises microbiolgicas realizadas nos Sim
ltimos seis meses ...........................
[ ]
No
[ ]
INF
165 - PADRO DE QUALIDADE MICROBIOLGICA DA GUA TRATADA UTILIZADA NA PREPARAO DE
SOLUO PARA DILISE
Componentes
Valor Mximo
Permitido
Coliforme total
ausente em 100ml
Mensal
Endotoxinas
5 EU/ml (1ng/ml)
Mensal
Contagem de bactrias
heterotrficas
200 UFC/ml
Mensal
Freqncia de Anlise
LEGENDA
S = Sim
N = No
X = no realizado
Obs.: Anotar uma das situaes da legenda apresentada, tanto na coluna relativa aos valores mximos permitidos,
como na coluna relativa a freqncia das anlises.
I
Sim
166 O servio executa semestralmente anlise qumica da gua tratada para dilise.
........................................................................
[ ]
No
Sim
[ ]
No
[ ]
Sim
168 - Os resultados das anlises qumicas da gua tratada esto compatveis com o valor
mximo permitido conforme tabela anexa: ......
[ ]
No
1) Data_______________
Nome do laboratrio: __________________________________
Endereo:___________________________________________
2) Data____________
Nome do laboratrio: __________________________________
Endereo:___________________________________________
I
INF
Componentes
Nitrato (N)
Alumnio
Freqncia de Anlise
Semestral
0,01 mg/l
Semestral
Cloramina
0,1 mg/l
Semestral
Cloro
0,5 mg/l
Semestral
Cobre
0,1 mg/l
Semestral
Fluoreto
0,2 mg/l
Semestral
Sdio
70 mg/l
Semestral
Clcio
2 mg/l
Semestral
Magnsio
4 mg/l
Semestral
Potssio
8 mg/l
Semestral
0,1 mg/l
Semestral
Brio
24
Zinco
0,1 mg/l
semestral
Sulfato
100 mg/l
semestral
Arsnico
0,005 mg/l
semestral
Chumbo
0,005 mg/l
semestral
Prata
0,005 mg/l
semestral
Cdmio
0,001 mg/l
semestral
Cromo
0,014 mg/l
semestral
Selnio
0,09 mg/l
semestral
Mercrio
0,002 mg/l
semestral
LEGENDA
S = Sim
N = No
X = no realizado
Obs.: Anotar uma das situaes da legenda apresentada, tanto na coluna relativa aos valores mximos permitidos,
como na coluna relativa a freqncia das anlises.
25
LOCAL ____________________
ASSINATURA
DATA _____________________
LEGENDA:
[I] Imprescindvel [N] Necessrio [R] Recomendvel [INF] Informativo
(*) Republicada por ter sado com incorreo, no original, publicado no Dirio Oficial da Unio n 56-E,
Seo 1, pgina 16, de 21 de maro de 2001.
26