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Manual de Pré Instalação R-X
Manual de Pré Instalação R-X
Equipamento de Raios-X
Compacto Plus
Código 0124
Manual de Pré-Instalação
____________
Apresentação
Este manual tem por objetivo orientar e esclarecer dúvidas sobre a preparação da sala que irá acomodar o
equipamento.
Para quaisquer outras dúvidas que surgirem durante este processo, favor contactar com a Unidade de
Relacionamento com Cliente – Assistência Técnica VMI.
Observações
É MUITO IMPORTANTE QUE O FORMULÁRIO DE LEVANTAMENTO DE DADOS, UM CROQUI OU UMA
PLANTA DA SALA QUE RECEBERÁ O EQUIPAMENTO, CONTIDOS NO MANUAL, SEJAM ENVIADOS
RAPIDAMENTE PARA A NOSSA UNIDADE, PARA QUE POSSAMOS ORIENTÁ-LOS MELHOR.
______________
Sumário
UNIDADE 1 – INFORMAÇÕES GERAIS .......................................................................................................... 5
1.1 – Introdução ............................................................................................................................................. 5
1.2 – Sobre o Fabricante................................................................................................................................ 5
1.3 – Advertências ......................................................................................................................................... 5
1.4 – Assistência Técnica .............................................................................................................................. 6
1.5 – Símbolos ............................................................................................................................................... 6
1.6 – Características Técnicas do Equipamento ........................................................................................... 7
1.7 – Transporte e Armazenagem ................................................................................................................. 8
1.8 – Embalagem ........................................................................................................................................... 9
UNIDADE 2 – PRÉ-INSTALAÇÃO .................................................................................................................. 10
2.1 – Preparação da Sala ............................................................................................................................ 10
2.2 – Preparação da Rede Elétrica.............................................................................................................. 11
2.2.1 – Preparação para Rede Trifásica 380 Vac .................................................................................... 11
2.2.2 – Preparação para Rede Trifásica 220 Vac .................................................................................... 12
2.3 – Condições para Aterramento .............................................................................................................. 12
2.4 – Condições Ambientais ........................................................................................................................ 13
2.5 – Orientação Sobre Proteção Radiológica ............................................................................................ 13
2.6 – Sala de Revelação .............................................................................................................................. 14
UNIDADE 3 – FORMULÁRIOS ....................................................................................................................... 15
3.1 – Formulário de Levantamento de Dados ............................................................................................. 15
3.2 – Croqui.................................................................................................................................................. 17
3.3 – Declaração de Conformidade para Instalação ................................................................................... 18
3.4 – Assistência Técnica Credenciada....................................................................................................... 19
1.1 – Introdução
Congratulações pela aquisição do Compacto Plus, um equipamento com design moderno e tecnologia de
ponta, resultado da busca contínua da satisfação do cliente.
A qualidade radiográfica aliada à alta eficácia do sistema de geração radiológica garante um alto grau de
resolução de imagem atrelado a um alto índice de produtividade.
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informações necessárias ao usuário do Compacto
Plus, no que tange à preparação da sala para instalação do mesmo.
E-Mail atendimento@vmi.com.br
1.3 – Advertências
Instalação do Compacto Plus na sala de exames deve seguir um projeto adequado para utilização em
radiologia. Deverão, portanto, ser observadas as normas NBR IEC 60601-1 e a Portaria da Secretaria de
Vigilância Sanitária n° 453.
A proteção radiológica é um fator determinante para evitar danos causados a saúde por imperícia,
imprudência ou não atendimento a procedimentos obrigatórios na utilização de equipamentos que
produzem radiações ionizantes para diagnóstico médico. Para tal, é imprescindível seguir todas as
Os efeitos da radiação, ao não se observar as recomendações da Portaria supra citada, podem causar, a
médio e longo prazo, lesões na pele e tecidos, alterações biológicas no indivíduo como alterações
intracelulares que provocam carcinomas e/ou modificações em células da reprodução afetando por
hereditariedade seus descendentes e má formação do feto em mulheres grávidas.
O prazo para a montagem e instalação é de doze meses (de acordo com o cliente) contados da data da
emissão da nota fiscal de venda ou documento de embarque. Caso a montagem e instalação do
equipamento sejam feitas após doze meses da data da emissão da nota fiscal ou documento de embarque,
e por responsabilidade do comprador, esta será faturada em separado ao comprador, e não se concederá
qualquer garantia para peças ou componentes defeituosos.
Este manual foi originalmente escrito, aprovado e fornecido em português.
Ao fabricante reserva-se o direito de alterar o conteúdo deste Manual sem aviso prévio.
Em casos de assistência técnica, a VMI Indústria e Comércio Ltda deve ser contactada imediatamente.
Contando com uma rede de assistência técnica, técnicos e pessoal treinado, a VMI está pronta para
solucionar qualquer problema relacionado com seus equipamentos.
1.5 – Símbolos
SÍMBOLO DESCRIÇÃO
Classe IEC I
Tipo IEC B
Recomendação
Não indicado ao uso na presença de misturas inflamáveis ar oxigênio ou óxido nitroso;
Não protegido contra penetração de água;
Não protegido contra respingos;
Não protegido contra condensação;
Não se aplica a seção Seis da Norma Geral NBR IEC601_1 IGNIÇÃO DE MISTURAS ANESTÉSICA em
nenhum de seus itens;
Sem necessidade de esterilização de parte em contato com paciente;
Com necessidade de desinfecção de parte em contato com paciente;
Alimentação
Tensão de rede Trifásica 220Vac / 380Vac 10%
Freqüência de rede 50/60 Hz
Corrente máxima por fase 1A rms ±10% (para operação contínua)
Resistência aparente da rede 0,10Ω para 220Vac FF ou 0,15Ω para 380Vac FF
Proteção de sobre-corrente disjunto tripolar de 80A para 220Vac FF ou 63A para 380Vac FF
Resistência máxima de aterramento ≤ 7Ω
Terra de proteção
Neutro quando instalado em rede 380Vac
Condições de Operação
A operação do equipamento é especifica como na Seção Dois - CONDIÇÕES AMBIENTAIS item 10.2.1 da
Norma Geral NBR IEC 60601-1.
Temperatura Ambiente +10°C a +40°C
Tanto no transporte quanto durante a armazenagem, proteger o equipamento contra umidade, calor e
pressão fora dos valores especificados abaixo:
1.8 – Embalagem
Ao receber o aparelho verifique se a embalagem não apresenta avarias, caso ocorra, notifique
imediatamente a transportadora e a própria fábrica para evitar transtornos futuros.
Tabela de Embalagem
Dimensões do Equipamento
UNIDADE 2 – PRÉ-INSTALAÇÃO
O equipamento só poderá ser instalado após a adequação da sala aos requisitos
solicitados a seguir. No momento da instalação do equipamento, será feita uma
avaliação da rede elétrica e das condições gerais da sala, para aprovação da
instalação. Existindo alguma desconformidade com o que foi especificado neste
manual, a instalação será suspensa até que o problema encontrado seja resolvido.
Antes de iniciar a instalação, é necessário realizar um estudo sobre as condições da sala de exames,
mesmo se a sala já estiver pronta. Neste estudo deverá ser verificada a localização de portas, janelas, dutos
de ar condicionado, colunas e/ou pilares, redes hidráulica e elétrica, adaptação para proteção radiológica,
dimensões da sala e localização da sala de revelação (Câmara escura) e interpretação (Câmara clara).
Através deste estudo será criado um croqui contendo informações sobre o posicionamento das partes do
equipamento e passagem de cabos. A instalação será baseada neste croqui desenvolvido.
Faça um estudo sobre proteção radiológica da sala, lembrando que será necessário blindar as paredes
utilizando barita e portas e janelas com chumbo. Procure um órgão responsável por controle de normas de
proteção radiológica e as normas da Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária n° 453 para obter a
devida orientação.
Como poderá ser observado no exemplo de croqui de montagem, o biombo e o painel de comando devem
ser posicionados de tal forma que possibilitem visualizar o paciente na mesa e mural bucky, com a devida
proteção radiológica.
No lado externo da sala, em um ponto acima da porta, deve ser prevista a instalação de um indicador
luminoso, para indicar equipamento ligado e emissão de raios X. Estes indicadores devem ser ligados no
2.
comando/gerador por um cabo com bitola mínima de 1 mm Entre a porta e o comando/gerador também
2
deverá ser prevista a passagem de um cabo de duas vias (bitola mínima de 0,5mm ) para conexão do
sensor da porta.
Se a sala ainda não estiver pronta, para uma estética melhor, utilize tubos embutidos no chão ou na parede,
para passagem de cabos. Para a conexão entre a mesa e a porta de acesso principal da sala utilize uma
tubulação de no mínimo 1”. Se a sala já estiver pronta, utilize canaletas para a passagem de cabos. Para
evitar acidentes, os cabos nunca poderão cruzar a sala sem algum tipo de proteção.
As instalações elétricas devem seguir as normas NBR 5410 (Instalações elétricas de baixa tensão), NBR
13534 (Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde – Requisitos de segurança) e NBR
IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1 - Prescrições gerais para segurança).
A preparação da rede elétrica das salas é de vital importância. Uma rede elétrica bem dimensionada, com
cabos e aterramento adequados, viabilizará uma adequada performance do equipamento. O Compacto só
poderá ser ligado em instalações elétricas com as características listadas a seguir.
OBS: O equipamento pode ser alimentado tanto com 220Vac quanto 380Vac, porém, é preciso
adaptá-lo antes da conexão da alimentação. Para 220Vac o limite é de 500mA.
Frequência: 50/60 Hz
Se a queda da tensão da rede, durante o disparo de raios X, for superior a 10% do valor
nominal, a potência do equipamento será reduzida até um valor que garanta que isso não
mais ocorra.
Conexão:
Como o equipamento possui uma chave magnética interna, a conexão do equipamento com a rede elétrica
deve ser através de uma caixa de passagem de energia com um Disjuntor Tripolar Termomagnético de 70A
localizado na sala ou no quadro geral de distribuição de energia elétrica. Deste disjuntor deverão sair os
cabos para o conector de alimentação do equipamento, localizado na parte traseira da Estativa.
Cabos :
Os dados abaixo foram especificados para distância de até 25m do transformador central, para distâncias
superiores consultar a Assistência Técnica.
OBS.: Para distâncias do equipamento ao transformador central superiores a 25m os cabos de alimentação
devem ser substituídos por cabos com bitola de 25mm² e os cabos de terra e neutro podem manter as
bitolas especificadas acima.
Frequência: 50/60 Hz
Se a queda da tensão da rede, durante o disparo de raios X, for superior a 10% do valor
nominal, a potência do equipamento será reduzida até um valor que garanta que isso não
mais ocorra.
Conexão:
Como o equipamento possui uma chave magnética interna, a conexão do equipamento com a rede elétrica
deve ser através de uma caixa de passagem de energia com um Disjuntor Tripolar Termomagnético de 80A
localizado na sala ou no quadro geral de distribuição de energia elétrica. Deste disjuntor deverão sair os
cabos para o conector de alimentação do equipamento, localizado na parte traseira da Estativa.
Cabos :
Os dados abaixo foram especificados para distância de até 25m do transformador central, para distâncias
superiores consultar a Assistência Técnica.
OBS: Para distâncias do equipamento ao transformador central superiores a 25m os cabos de alimentação
devem ser substituídos por cabos com bitola de 25mm² e os cabos de terra podem manter as bitolas
especificadas acima.
1) Normas:
NBR 5410 Instalações elétricas de baixa tensão.
NBR 13534 Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde –
Requisitos de segurança.
NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromédico - Parte 1 - Prescrições gerais para segurança.
2) Preparar a instalação elétrica para equipamentos de Raios-X da marca VMI utilizando o esquema
TT de aterramento (item 4.2.2.2.2 da norma NBR 5410 e item 5 da norma NBR 13534).
4) O esquema TT atende os requisitos prescritos nas normas citadas acima e oferece a melhor proteção ao
paciente e ao usuário contra choques elétricos.
Para melhor desempenho e manutenção da vida útil do equipamento a sala deverá ser dotada de sistema
de AR CONDICIONADO para temperatura ambiente média de 25°C.
OBS.: A proteção radiológica da sala de exame deve seguir todas as especificações da portaria 453/98-
ANVISA –Ministério da Saúde. Para tal deve-se consultar um especialista em física de radiodiagnóstico,
com o intuito de estabelecer e certificar através de laudo radiométrico a correta proteção radiológica.
Em caráter informativo a preparação da proteção da sala, sempre será avaliada e/ou modificada de acordo
com o projeto do especialista citado acima, com base na portaria 453/98-ANVISA – Ministério da Saúde.
As salas de Raios-X deverão ser providas de proteção radiológica adequada garantindo nas áreas
adjacentes a manutenção de níveis de radiação inferiores ao valor de restrição de dose aceitável para o
indivíduo do publico. Provavelmente as portas de acesso à sala de Raios-X deverão ser protegidas com
lençóis de chumbo; cuja espessura deve ser informada pelo executor do laudo radiométrico. As paredes
podem ou não ser revestidas com argamassa de barita. A necessidade ou não dessa blindagem adicional
vai depender do levantamento radiométrico.
Na porta de acesso principal à sala de Raios-X deverá ser afixado o símbolo internacional indicativo da
presença da radiação ionizante, restringindo o acesso à mesma. Esta sinalização é enviada gratuitamente
juntamente com o equipamento. Interligada à alimentação do equipamento, deverá ser instalada em um
ponto acima da porta de entrada da sala de Raios-X, uma lanterna de segurança indicadora do
acionamento do uso do equipamento. A lanterna e os cabos de interligação devem estar previamente
instalados pelo cliente.
O adequado planejamento das instalações e disposição dos materiais em uma câmara Escura é essencial
para facilitar a locomoção interna dos operadores e por conseguinte um maior rendimento. É grande o
número de operações realizadas na câmara escura e apesar de, em muitos casos, todas as operações
serem realizadas em uma única sala, o ideal é se contar com uma sala de apoio - Câmara clara - composta
de uma pequena pia e um negatoscópio para verificação da qualidade do exame.
Como existe a possibilidade de derramamento de químicos durante o preparo das soluções químicas de
processamento, o material de revestimento do piso não deverá ser poroso. O piso de cerâmica é o mais
indicado, por permitir fácil limpeza e manutenção.
A câmara escura deve ter paredes capazes de proteger seu interior, bloqueando a entrada de radiação
dispersa, de forma a não permitir a reflexão de luz.
A porta da sala da câmara escura deve estar bem vedada para não permitir a passagem de luz.
É essencial a existência de uma eficiente ventilação ambiente; exaustores apropriados têm a importante
função de eliminar gases internos. O exaustor deve ser montado de modo a não permitir a passagem da luz
por ele.
As estufas ou processadoras automáticas são fontes de calor, que ao se acumular no ambiente, pode levar,
associado a altas taxas de umidade do ar, ao amolecimento da gelatina de revestimento das películas,
tornando sua superfície pegajosa, podendo prejudicar a integridade das películas.
Além de uma adequada instalação elétrica para os equipamentos, a instalação de suprimento de água
filtrada, para as várias operações de processamento, deve estar em boas condições, mantendo a faixa de
temperatura entre 20 e 25 graus. Como dito, deverá ser filtrada, a fim de se eliminar a presença de resíduos
ou partículas que possam causar danos no processo de lavagem de filme. Itens necessários para a
instalação de processadora automática:
- Hidráulica Tanque
Tubulação de descarte próximo ao posicionamento da máquina.
Filtro para Água de 50 microns (vazão de 4 L / min).
- Elétrica 220Vac + terra protegido por disjuntor de 15 ou 20 A
2
- Área mínima sugerida 5 m
O croqui para instalação da processadora também poderá ser providenciado pela Assistência Técnica do
fabricante a partir de informações do local disponível para a mesma.
UNIDADE 3 – FORMULÁRIOS
3- Dimensões e Acessos:
Altura da Sala: _______ (m) Largura da Sala: _______ (m) Comprimento da Sala: ______ (m)
4- Dimensões das portas de acesso: Largura: ______ (m) Altura: ______ (m)
11- A sala possui instalação elétrica pronta com disjuntor tripolar instalada? Sim Não
12- Existe lanterna de segurança indicadora do acionamento do feixe de radiação? Sim Não
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IMPORTANTE: Para um melhor atendimento ao cliente, solicitamos o envio deste formulário juntamente
com o croqui, via fax para o telefone (31) 3681-9565, com todos os dados acima preenchidos e revisados.
DECLARAÇÃO:
3.2 – Croqui
Para uma instalação correta do seu equipamento solicitamos o croqui da sala onde o mesmo será instalado.
Este croqui deve ser feito na folha quadriculada que se encontra abaixo e pode ser enviado para a fábrica
via fax. Caso o Cliente possua a planta baixa da sala, a mesma substitui o croqui. É importante apresentar a
localização e dimensionamento de portas e janelas, assim como, os pontos de energia existentes na sala,
pias, banheiros e câmaras escuras.
O croqui poderá ser desenvolvido pela equipe de Assistência Técnica VMI desde que seja enviado um
desenho contendo todas as informações necessárias, como localização de portas e janelas, dimensões da
sala, etc.
Juntamente com o croqui, deve ser preenchido e enviado para assistência técnica VMI no telefone Fone:
0xx (31) 3681-9560 Fax: 0xx (31) 3681-9565, o Levantamento de dados do cliente, que se encontra no final
deste manual. O seu correto preenchimento é fundamental uma correta adequação de alimentação e
instalação do equipamento VMI.
A Presente declaração abaixo visa informar a assistência técnica credenciada VMI ou a VMI Industria e
Comercio LTDA , que as determinações exigidas neste manual de pré-instalação foram cumpridas.
Caso não tenham sido cumpridas e o técnico tenha se deslocado para a instalação do equipamento as
despesas com despesas de viagem, hospedagem, alimentação, deslocamentos, serão cobradas do Cliente
ou Comprador.
A Empresa ou Cliente:
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Endereço:
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Cidade: _______________________________________________________________________________
Declara para os devidos fins que possui um local adequado para instalação do equipamento de Raios-X
modelo Compacto Plus Marca VMI, rigorosamente de acordo com as intrusões do fabricante (croqui e
requisitos para instalações, contidas neste manual) e as normas da portaria nº 453 – ANVISA Agencia
Nacional de Vigilância Sanitária de 1º de junho de 1998 que estabelece as diretrizes básicas de proteção
radiologia em radiodiagnóstico médico e odontológico.
Declara ainda estar ciente de que deverá arcar com as despesas de viagem e estadia, caso os técnicos
solicitados para instalação encontrem a sala do equipamento em desacordo com as referidas instruções, ou
ainda, não seja permitida, por parte do cliente, a realização dos serviços.
Sem mais para o momento, firma-se o instrumento presente em uma única via.
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Responsável:
Esta declaração deve ser preenchida e assinada pelo cliente e passado para o fax: (31) 3681-9565
Endereço:
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Telefone: __________________________________________________________
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