Para confecção do Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD), segue explicação

abaixo que não deverá fazer parte do documento. O modelo a ser considerado segue a partir
da segunda página.
TCUD é um documento de compromisso firmado pelos pesquisadores para pesquisas em que
não é possível obter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) de todos os
participantes, onde a origem das informações desses participantes seja de fonte secundária,
como os bancos de dados.
Recomenda-se receber os dados secundários anonimizados pela instituição cedente. No caso
em que os dados não forem recebidos anonimizados, deve-se destacar neste termo quem será
responsável pela codificação para a anonimização e detalhar a forma pela qual será feita. Nos
casos em que a identificação do participante seja necessária para a análise, explicitar o motivo.
Este termo não deve ser utilizado para acesso a prontuários de pacientes sem o consentimento
desse, visto que os dados do prontuário são de propriedade única e exclusiva do paciente que
forneceu tais informações em uma relação de confidencialidade entre médico e paciente, para
realização do seu tratamento e cuidado médicos, e não para utilização de tais dados em
pesquisas (Carta Circular nº. 039/2011/CONEP/CNS/GB/MS). O CEP-IAM avaliará os casos de
dispensas de TCLE na impossibilidade de contato do paciente para uso do prontuário.
A pertinência da utilização do TCUD será avaliada, podendo ser aceita ou não a dispensa do
TCLE e utilização do TCUD para acesso e análise de dados secundários no âmbito de pesquisas
com seres humanos.

Av. Professor Moraes Rego, s/n - Cidade Universitária – Campus da UFPE Recife - PE - CEP: 50.740-465
Telefone: (81) 2101-2500/2101-2600
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 Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD)

Nós, pesquisadores abaixo relacionados envolvidos no projeto de pesquisa

“___________________ (colocar o título do projeto de pesquisa)”, assinaremos esse
Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD) para a salvaguarda dos direitos
dos participantes de pesquisa devido à impossibilidade de obtenção do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) de todos os participantes do estudo.

IDENTIFICAÇÃO DOS MEMBROS DO GRUPO DE PESQUISA QUE TERÃO

ACESSO AOS DADOS COLETADOS

Nome completo (sem abreviação) CPF

(completar utilizando quantas linhas forem (completar)
necessárias para identificar todas as pessoas que
terão acesso ao banco de dados. Caso necessário,
acrescentar mais linhas à tabela)

As informações necessárias ao estudo estão contidas no(a)“_________________

(indicar o tipo de fonte dos dados secundários, como, por exemplo, banco de dados
eletrônico/ prontuários ou similares / relatórios / atas / etc., detalhando ainda a
identificação desta fonte de dados, como, por exemplo, SINAN, SIM, SAME, reuniões
de conselhos, etc.)”, referentes a arquivos do(a) “_______________(indicar o nome da
instituição que é responsável pelo banco de dado, prontuário ou similar, etc., como,
por exemplo, Secretaria Estadual de Saúde/PE, Hospital das Clínicas/PE, Conselho
Estadual de Saúde/PE, UFPE, etc. )”. Serão analisados dados de (XX) indivíduos,
referentes a ________ (citar TODOS os dados por exemplo: sexo, idade, escolaridade,
diagnóstico, etc.), que serão coletados no período de ___/___/____ a ___/___/____
(especificar o período em que os dados serão coletados).

Nos comprometemos em manter a confidencialidade sobre os dados coletados e

ao publicar os resultados da pesquisa em encontros ou revistas científicas, os mesmos
serão apresentados em conjunto, sem nomes, ou qualquer informação que identifique
os participantes e a instituição de origem, conforme nas Diretrizes e Normas

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Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos (Resolução do CNS nº
466/2012 e Resolução do CNS nº 510/2016), e na Diretriz 12 das Diretrizes Éticas
Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos (CIOMS/93) e
suas complementares.

Nos comprometemos a codificar os dados de identificação do participante ao

coletar os dados para nosso instrumento de coleta, para aumentar a confidencialidade
e assegurar o anonimato do participante. Os dados serão anonimizados por
_________________ (identificar QUEM fará a codificação) por meio de _____
(descrever COMO será feita a anonimização dos dados)1.

Declaramos entender que a integridade das informações e a garantia da

confidencialidade dos dados e a privacidade dos indivíduos que terão suas informações
acessadas estão sob nossa responsabilidade. Também declaramos que não
compartilharemos, cederemos ou disponibilizaremos, parcialmente ou integralmente,
os dados recebidos ou o banco de dados a pessoas não identificadas neste termo
como membros do grupo desta pesquisa.

Estamos cientes do direito do participante da pesquisa a solicitar indenização por

dano causado pela pesquisa (por exemplo a perda do anonimato) nos termos da
Resolução do CNS nº. 466, de 2012, itens IV.3 e V.7; e do Código Civil, Lei 10.406, de
2002, artigos 927 a 954, Capítulos I, "Da Obrigação de Indenizar", e II, "Da
Indenização", Título IX, "Da Responsabilidade Civil".

Nos comprometemos com a guarda dos dados, assegurando que estes dados
coletados serão mantidos em local seguro por 5 (cinco) anos, sob a nossa
responsabilidade, e após o período de guarda serão destruídos. Nos comprometemos
também com a utilização dos dados aqui descritos exclusivamente para o projeto de
pesquisa acima mencionado e que os mesmos somente serão coletados após a
aprovação deste protocolo de pesquisa no Sistema CEP/CONEP. Todo e qualquer outro
uso que venha a ser planejado, será objeto de novo projeto de pesquisa, que será
submetido à uma nova apreciação no Sistema CEP/CONEP.

1
Nos casos em que a identificação do participante seja necessária para a análise, explicitar o motivo.

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 Devido à impossibilidade de obtenção do TCLE de todos os participantes,
assinaremos esse TCUD para a salvaguarda dos direitos dos participantes.

Recife, ______ de _________________ de 20______

Abaixo segue a lista de assinaturas dos membros da equipe que terão acesso
autorizado aos dados, conforme relacionados no quadro acima, comprometendo-se
com os termos deste documento.

Nome do membro da equipe Assinatura

(completar) (completar)

Obs.: Caso necessário acrescentar mais linhas à tabela.

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 TERMO DE AUTORIZAÇÃO E COMPROMISSO DA INSTITUIÇÃO CEDENTE
PARA USO DE DADOS (prontuários, exames, atas, relatórios, etc.)

Eu, (nome completo do responsável legal dos documentos/prontuários/banco)

_____________________________________________________________________,
ocupante do cargo de ______________________________________ na instituição (nome
da instituição, cidade, estado) _______________________________________, após ter
tomado conhecimento do projeto de pesquisa intitulado (título da pesquisa)
___________________________________, que tem como objetivo (apresentar o objetivo
geral da pesquisa) _______________________________________________, e, para tanto,
necessita coletar as seguintes informações da população deste estudo: (apresentar todos os
dados a serem coletados para o estudo)
____________________________________________, autorizo os pesquisadores (nome
do pesquisador responsável e dos demais pesquisadores envolvidos com o projeto e que
terão acesso aos dados coletados) _____________________________________________ a
terem acesso às informações desta instituição para a referida pesquisa, referentes aos
participantes da pesquisa.
Esta autorização está sendo concedida desde que as seguintes premissas sejam
respeitadas: as informações serão utilizadas única e exclusivamente para a execução do
projeto de pesquisa e objetivo acima mencionados; os pesquisadores se comprometem a
preservar as informações constantes nos prontuários e/ou demais documentos cedidos,
garantindo o sigilo e a privacidade dos sujeitos de pesquisa.

Local e data:_____________________________________________________

Assinatura:

____________________________________________________
[nome completo, cargo do responsável pela Instituição e carimbo]

Obs.: é preferível que o documento seja emitido em folha timbrada da Instituição fiel
depositária das informações.