IQUEGO - AMOXICILINA

AMOXICILINA
FORMAS FARMACUTICAS P para suspenso oral 50 mg/ml. Cpsulas 500 mg. VIA DE ADMINISTRAO: Oral. APRESENTAES Frasco de vidro mbar de 80 ml (contendo 60 ml aps reconstituio). Frasco de vidro mbar de 150 ml (contendo 120 ml aps reconstituio). Frasco de vidro mbar de 200 ml (contendo 150 ml aps reconstituio). Envelope de alumnio com 10 cpsulas de 500 mg. Blister de Alumnio e PVC co m 10 cpsulas de 500 mg. USO ADULTO E PEDITRICO COMPOSIO Cada 5 mL de suspenso oral contm: Amoxicilina ..........(DCB 00734)...........250 mg Excipientes q.s.p................................................5 ml (Excipientes: Carboximetilcelulose Sdica, Benzoato de Sdio, Dixido de Silcio Coloidal, Aroma de Cereja, Corante Vermelho Eritrosina, Citrato de Sdio Anidro e Sacarose Refinada). Amoxicilina ..........(DCB 00734)...........500 mg Excipientes q.s.p.........................................1 cpsula (Excipientes: Estearato de Magnsio e dixido de silcio coloidal) INFORMAES AO PACIENTE Ao esperada do medicamento: IQUEGO - AMOXICILINA um medicamento com ao bactericida. IQUEGO - AMOXICILINA indicado para o tratamento das infeces causadas por germes sensveis ao da amoxicilina. Cuidados de armazenamento: Este produto deve ser guardado temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 a 30C), ao abrigo da luz e umidade. Prazo de validade:
- O prazo de validade, contado a partir da data de fabricao impressa na embalagem, 24 meses. No tome medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a sade.

da frmula. Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE. ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES. ATENO: EM CASO DE SUSPEITA DE REAO ADVERSA, O MDICO RESPONSVEL DEVE SER NOTIFICADO. ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM CORANTES QUE PODEM, EVENTUALMENTE, CAUSAR REAES ALRGICAS. INFORMAES TCNICAS FARMACODINMICA A amoxicilina, quimicamente a d-(-)- alfa-amino-p-hidroxibenzilpenicilina, uma aminopenicilina semi-sinttica do grupo betalactmico de antibiticos. Possui um amplo espectro de atividade antibacteriana contra muitos microorganismos gram-positivos e gram-negativos, agindo ao ligar-se a protenas de ligao das penicilinas (PBP), localizadas na membrana citoplasmtica dos microorganismos sensveis que se preparam para dividir, inibindo a sntese do mucopolissacardeo, porm sem interferir com as enzimas responsveis pela lise. Provavelmente por acetilao das transpeptidases da membrana, responsveis pela sntese do peptidioglicano, levando rigidez da parede bacteriana que vai se tornando cada vez mais delgada. Ao mesmo tempo, o aumento da presso osmtica provoca a lise da bactria. As bactrias em rpida diviso celular so as mais sensveis ao da amoxicilina. A amoxicilina tem rpida ao bactericida e perfil de segurana de uma penicilina. A amoxicilina suscetvel degradao por beta-lactamases e, portanto, no possui atividade contra os microorganismos que produzem estas enzimas, incluindo Staphylococcus resistente e todas as cepas de Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter. FARMACOCINTICA A amoxicilina bem absorvida por via oral (75 a 90%). Sua administrao oral, geralmente, no esquema conveniente de dosagem trs vezes ao dia, produz altos nveis sricos. A ligao protica baixa (20%). Aadministrao poder ser feita durante as refeies ou em jejum, pois a alimentao no influencia na absoro do medicamento. Aps a absoro a amoxicilina , amplamente, distribuda nos fluidos corporais e sua presena em concentraes teraputicas pode ser detectada nas secrees brnquicas, na saliva, no sinus e no lquido cefalorraquidiano. A amoxicilina atravessa a barreira placentria e atinge o lquido aminitico. A meia-vida de eliminao de, aproximadamente, 1 hora em pacientes com funo renal normal (depurao sangnea da creatinina 50ml/min.), de 1,7 a 4 horas em neonatos e de 7 a 20 horas em presena de insuficincia renal. excretada por via renal tanto por filtrao como por secreo tubular, e cerca de 70% a 80% da dose administrada so recuperados na urina nas primeiras 6 horas. Pequenas quantidades so excretadas na bile e no leite materno. A depurao renal reduzida nos recm-nascidos, exigindo reajustes nas doses. INDICAES PRINCIPAIS IQUEGO - AMOXICILINA est indicado para o tratamento das infeces bacterianas causadas por germes Gram-negativos e Gram-positivos sensveis a ao da amoxicilina, tais como: infeces respiratrias e otorrinolaringolgicas (pneumonias, bronquite, otite mdia, faringite, amigdalite); infeces urinrias (cistite, pielonefrite, uretrite e gonorria); infeces da pele e do tecido subcutneo (erisipela, celulite, abcessos, piodermites, ferimentos infectados, linfangite, furunculose, antraz); infeces por clamdias em mulheres grvidas intolerantes a eritromicina; febre tifide; endocardite bacteriana (profilaxia); doena de Lyme; erradicao do Helicobacter pylori em pacientes com gastrite e lcera gastroduodenal; outras infeces, entre elas, intestinais e cirrgicas. CONTRA-INDICAES IQUEGO - AMOXICILINA contra-indicado em pacientes com histria de hipersensibilidade s penicilinas, reaes alrgicas, infeces por Staphylococcus penicilino-resistentes; nas infeces causadas por bacilus piocinico, rickettsias e vrus; e durante o primeiro trimestre da gravidez. PRECAUES E ADVERTNCIAS Reaes de hipersensibilidade graves (anafilaxia) e, ocasionalmente, fatais foram relatadas em pacientes recebendo tratamento com amoxicilina, portanto, deve-seinvestigar a ocorrncia de reaes de hipersensibilidade a penicilinas ou cefalosporinas. Pode haver acmulo de amoxicilina em pacientes com
A

Aps reconstituio a suspenso oral tem validade de 7 (sete) dias temperatura ambiente . Modo de preparar: Para preparar a suspenso coloque gua filtrada at a marca indicada no frasco e agite bem o frasco, at que o p se misture totalmente com a gua. Verifique se a mistura atingiu a marca. Agite a suspenso antes de usar. Gravidez e lactao: Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. IQUEGO - AMOXICILINA no deve ser usado no primeiro trimestre da gestao, a menos que os benefcios superem os riscos para o feto, segundo critrio mdico. Informe ao seu mdico se est amamentando.O uso do produto em mulheres que estejam amamentando deve ser feito com cautela. Cuidados de administrao: Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. Interrupo do tratamento: No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Reaes Adversas: Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. Reaes de hipersensibilidade, principalmente, em pessoas sensibilizadas s penicilinas e/ou naquelas com asma, eczema ou febre do feno. As manifestaes de alergia incluem: exantema mculopapular, exantema urticariforme, febre, broncoespasmo, vasculite, doena do sono, dermatite esfoliativa, sndrome de Stevens-Jhonson e anafilaxia. Podendo ocorrer, embora raramente, diarria, nusea, vmito, flatulncia, nefrite intersticial, anemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, agranulocitose, colite pseudomembranosa, dor, escurecimento da lngua, convulso e superinfeces por germes resistentes quando a amoxicilina for utilizada por longo tempo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias: Durante o tratamento desaconselhvel o uso de bebidas alcolicas. IQUEGO - AMOXICILINA pode reduzir a eficcia dos anticoncepcionais orais. Contra- indicaes e precaues: IQUEGO - AMOXICILINA contra-indicado a pacientes com histrias de reaes alrgicas e hipersensibilidade s penicilinas ou a quaisquer componentes

comprometimento severo da funo renal (depurao de creatinina < 10 ml/min); sugere-se maior espaamento entre as doses. Devem ser realizadas avaliaes peridicas das funes renal, heptica e hematopotica durante tratamentos prolongados. O uso do produto em mulheres que estejam amamentando deve ser feito com cautela. Deve ser avaliada a possibilidade de superinfeco por fungos ou bactrias resistentes quando o produto for utilizado por perodos prolongados. Como ocorre com os demais antibiticos, pode ocorrer colite pseudomembranosa, que pode variar de moderada a grave com risco de vida. INTERAES MEDICAMENTOSAS IQUEGO - AMOXICILINA tem sua absoro reduzida na presena de cloroquina. O uso concomitante com o alopurinol pode levar ao aparecimento de reaes alrgicas cutneas. A probenecida reduz a secreo renal da amoxicilina. A amoxicilina pode reduzir a eficcia dos contraceptivos orais. O uso com anticoagulantes requer monitorao apropriada. No recomendado o uso concomitante com antibacterianos bacteriostticos, digoxina e bebidas alcolicas. ALTERAES DE EXAMES LABORATORIAIS IQUEGO - AMOXICILINA pode diminuir os resultados de glicemia. Pode causar resultados falsos positivos nas dosagens de glicosria realizadas por mtodo semi-quantitativo colorimtrico. Interfere na dosagem de protenas sricas por mtodo de reaes de colorao. Pode resultar em casos de aumento das transaminases e de leucopenia. As concentraes de estradiol, estrona e estradiol conjugados, na gestante, podem estar, temporariamente, diminudos. POSOLOGIA E MODO DE USAR A posologia varivel de acordo com o quadro clnico. Suspenso oral: Crianas at 3 anos: 125 mg (2,5 ml) de 8 em 8 horas. Crianas de 3 a 12 anos: 250 mg (5 ml) de 8 em 8 horas. Adultos (incluindo pacientes idosos): 500 mg (10 ml) de 8 em 8 horas. Cpsulas: Adultos: 1 cpsula de 500 mg de 8 em 8 horas. SUPERDOSAGEM As penicilinas so bem toleradas e, geralmente, no apresentam riscos ao homem em caso de superdosagem. Se observadas reaes gastrintestinais, tais como nusea, vmito e diarria, deve-se tratar, sintomaticamente, com ateno ao equilbrio hidroeletroltico. Durante a administrao de altas doses de amoxicilina, uma ingesto adequada de lquidos e eliminao urinria tem de ser mantidos, a fim de minimizar a possibilidade de cristalria. Pacientes com disfuno renal so mais suscetveis de alcanar nveis sangneos txicos. A amoxicilina pode ser removida da circulao por hemodilise. PACIENTES IDOSOS Para idosos pesando mais de 40 kg e nos casos de infeces graves, recomenda-se administrar a posologia do adulto, ou a critrio mdico. USO SOB PRESCRIO MDICA. PROIBIDA A VENDA PELOCOMRCIO. MS - 1.0884.0370.0018 - Fr de 80 ml (contendo 60 ml aps reconstituio). MS - 1.0884.0370.0026 - Fr de 150ml ( contendo 120 ml aps reconstituio). MS - 1.0884.0370.0034 - Fr de 200 ml (contendo 150 ml aps reconstituio). MS - 1.0884.0370.0050 - Envelope com 10 cpsulas de 500 mg. MS - 1.0884.0370.0050 - Blister com 10 cpsulas de 500 mg. Farmacutico Responsvel: Dra. Maria Aparecida Rodrigues CRF-GO N 1328 N do lote - Data de fabricao - Prazo de validade: vide frasco, blister e envelope. ESTADO DE GOIS SECRETARIA DA SADE IQUEGO - INDSTRIA QUMICA DO ESTADO DE GOIS S/A. Av. Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga - GOINIA - GOIS CX Postal: 15.102 CEP.: 74.450-010 CNPJ N 01.541.283/0001-41- Indstria Brasileira

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