Bula do Paciente

A bula para o paciente é dividida em três partes:

1. Identificação do medicamento
2. Informações ao paciente
3. Dizeres legais

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome de marca ou nome comercial: Nome pelo qual você compra o

medicamento.
Nome genérico do princípio ativo: Substância responsável pelo
efeito do medicamento: Vem logo abaixo do nome de marca.
Restrição para faixa etária: Indica se o medicamento é usado só por
adultos (Uso adulto), só por crianças (Uso pediátrico) ou pelos dois.
Via de administração: Indica a forma de usar o medicamento - uso
tópico (na pele), uso oral (pela boca), uso nasal (pelo nariz), etc.
Composição: Informa as substâncias contidas no medicamento e a
quantidade do princípio ativo.
Formas farmacêuticas: Informa se é comprimido, cápsula, xarope,
pomada ou outras.
Apresentações comercializadas: Indica como o medicamento é
vendido: ‘caixa com 30 comprimidos’, ‘embalagem com 3 ampolas’,
etc.

2. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento ou Como o medicamento

funciona? Informa como o medicamento atua e quanto tempo leva
para fazer efeito.
Cuidados de armazenamento ou Onde e como devo guardar o
medicamento? Explica como guardar e se o prazo de validade do
medicamento é reduzido depois que a embalagem é aberta.
Cuidados de administração ou Como devo usar o medicamento?
Descreve o aspecto físico do medicamento e outras características
(cor, odor e sabor). Explica qual a dosagem e o intervalo entre uma
dose e outra (Posologia), e o tempo de tratamento. Ensina como
proceder se esquecer de tomar uma dose e como usar o medicamento
em casos especiais (doenças no fígado ou nos rins).
Indicações ou Por que o medicamento foi indicado? Informa para
quais doenças e tratamentos o medicamento deve ser utilizado.
Riscos do medicamento ou Quando não devo usar este
medicamento? Mostra quando não se pode usar o medicamento
(contra-indicações) e quando ele deve ser usado com certos cuidados
(precauções e advertências). Diz se pode ocorrer alguma reação com
outro medicamento (interações medicamentosas) ou com bebidas ou
alimentos, e se pode influenciar o resultado de exames.
Reações adversas ou Quais os males que medicamento pode
causar? Indica se pode ocorrer algum efeito indesejado com o uso do
medicamento (reação adversa) e diz sua freqüência e gravidade.
Superdosagem ou O que fazer se alguém usar uma grande
quantidade do medicamento de uma só vez? Descreve os sintomas
e o que fazer em caso de intoxicação.

3. DIZERES LEGAIS

• Número do registro na ANVISA/MS: sempre começa com 1.

• Nome e número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia do
farmacêutico responsável.
• Nome completo e endereço do fabricante e do titular do registro.
• Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ)
• Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da
empresa.

Em caso de dúvida: Disque Medicamentos (0800 644 0644)

mostra cultural vigilância

sanitária e cidadania