PS

USP - Pharmacists Pharmacopeia, 2005.

Ps so misturas ntimas e secas de frmacos e ou outras

substncias finamente divididos. Podem ser empregados
para uso interno (ps orais) ou uso externo (ps tpicos).

Os ps so constitudos por finas partculas que variam de

0,1 a 10.000, embora os tamanhos das partculas em
preparaes farmacuticas variem geralmente na faixa de
0,1 a 10.
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Vantagens

- Permite a prescrio precisa da dose requerida individualmente pelo

paciente;
- Os ps so geralmente mais estveis que as preparaes lquidas.
As reaes qumicas de degradao, entre as substncias
associadas e entre as substncias e as condies atmosfricas,
ocorrem mais lentamente em preparaes na forma de p do que na
forma lquida.
- O tamanho reduzido das partculas dos ps permite a dissoluo nos
fluidos orgnicos mais rpida do que as formas slidas compactadas,
como comprimidos. Comparativamente, apresentariam maior
biodisponibilidade que estes ltimos.
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Vantagens

Menor incidncia de irritao gstrica e comparada a

formas farmacuticas slidas compactadas, resultado de
sua rpida dissoluo.
Maior facilidade de deglutio, podendo ser ingeridos em
maior quantidade, especialmente misturados previamente
com alimentos e bebidas. Esta vantagem torna os ps
convenientes para administrao em pacientes
peditricos e geritricos.
Ps podem ser administrados atravs de sondas
gstricas em pacientes hospitalizados.
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Desvantagens

Substncias veiculadas nesta forma podem deteriorar

quando expostas a condies atmosfricas. Como as
partculas slidas encontram-se finamente divididas,
apresentam uma grande rea de superfcie exposta s
condies ambientais.
Frmacos com sabores desagradveis no so
convenientemente mascarados quando dispensados na
forma de p.
Ps divididos (papis, envelopes, sachs), demandam
mais tempo de preparo, pois na farmcia normalmente se
realiza pesagem individual.
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Caractersticas

Partculas menores (reduzidas) facilitam a preparao de

um p mais homogneo e aumentam a capacidade
adsortiva.Esta caracterstica importante na formulao
de anticidos, antidiarricos e ps tpicos, por exemplo.
Homogeneidade.
Tenuidade homognea das partculas
 PS
Classificao dos ps

Ps simples: Resultam da diviso de uma nica

substncia.

Ps compostos: Obtidos da mistura de dois ou mais ps

simples.
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Preparao:

Triturao:
- Reduzir o tamanho das partculas das substncias
qumicas;
- Eficincia obtida com uso do gral de superfcie spera
(porcelana);
- Levigao: Processo empregado para reduo das
partculas em preparaes semi-slidas ou lquidas,
neste processo reduz-se o tamanho de partculas slidas
pela triturao em um gral ou espatulao em uma placa
com pequena quantidade de lquido no qual o slido no
solvel;
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Pulverizao por interveno (recristalizao)
empregada para substncias que no permitem a
triturao direta, como o caso de algumas substncias
que se apresentam em estruturas cristalinas duras que
no so trituradas facilmente. Neste processo se
umedece primeiramente o slido em um mnimo de
solvente voltil adequado (composto interveniente). Tal
como o lcool e a acetona. Mistura-se ento triturando, o
slido com o solvente at que este ltimo evapore (ex.
triturao da cnfora por intermdio do lcool, do
perxido de benzola por intermdio da acetona ou lcool
benzlico e dos cristais adiculares metoxissaleno com
alcool). O solvente pode tambm ser vaporizado
diretamente na superfcie do gral durante o processo.
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Tamisao

- Operao farmacutica que tem por objetivo separar

fraes de uma mistura pulverulenta ou granulada em
funo do tamanho das partculas presentes. A finalidade
obter ps com partculas que tenham um determinado
tamanho mdio (mesma tenuidade). O instrumento para
realizar a tamisao o tamis. Na farmcia, a tamisao
tambm utilizada na desagregao de ps como forma
de otimizar o processo de mistura.
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CLASSIFICAO DOS TAMISES

- O tamis constitudo por um aro de dimetro varivel

que tem uma das extremidades fechada com uma tela,
aplicada de modo a ficar bem esticada.
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A tela do tamis formada por uma trama de fios metlicos ou de
nilon entrelaados, que deixam intervalos quadrados livres
denominados aberturas ou malhas.
Esta tela a parte fundamental do tamis, pois ela que, de acordo
com a abertura das malhas, permite a separao das partculas
submetidas tamisao em funo dos dimetros das partculas.
Cada tamis designado por um nmero que corresponde ao
quadrado formado pelo espao vazio interno de cada malha.
As telas utilizadas na fabricao de tamises so de natureza variada:
ferro galvanizado, lato, ao inoxidvel (prefervel para fins
farmacuticos) seda ou fibras sintticas.
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ATENO:

TAMIZ NO PENEIRA.
 PS

Quando se define um p por um nico tamis, este no

pode deixar passar mais de 3% no tamis
subseqente, ou seja dever ficar retido na malha
deste tamis 97% do por que passou pelo tamis ao
qual definimos o p.

Ex.: P 60 = Dever passar pelo tamis de 60, e

somente 3% passar pelo tamis de 80
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REGRAS GERAIS PARA O PREPARO DOS PS

- Pulverizar cada componente do p composto separadamente,

quando as drogas a serem misturadas possurem granulometria
diferente;
- Tamisar para que cada p simples apresente a mesma tenuidade;
- Verificar a densidade dos ps. Aqueles com densidade elevada
devem ser pulverizados finamente para diminuir sua densidade
aparente e assim aproxim-lo da densidade do restante dos
componentes, para que aps a mistura no tendam a depositar.
- A mistura deve ser feita adicionando primeiramente o componente de
menor quantidade seguida das quantidades crescentes, como
homogeneizao aps cada adio de p.
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A mistura deve ser feita num gral, recipiente de plstico
ou ao inox com tampa;
A adio de tinturas e extratos fludos deve ser feita
colocando os ps mais absorventes da mistura para que
possam ser fixadas.
Na mistura de drogas que entram numa frmula em
quantidade muito desiguais, principiar pela triturao da
droga mais ativa com igual volume de diluente, reduzindo
a p a mesma tenuidade. A operao prossegue
adicionando mistura (droga/diluente), uma quantidade
de diluente e aproximadamente igual somatria
droga/diluente inicial j adicionado, e assim prossegue
at que todo o diluente seja consumido ( DILUIO
GEOMTRICA ).
 PS
DILUIO DE FARMACOS POTENTES

Alguns frmacos so perigosos, devendo ser diludos

antes de permanecerem no Laboratrio de Produo.
Ex. T3, T4, Triac, Colchicina, Capsaicina, vitamina D,
vitamina D3, vitamina D2.
Estes frmacos ao adentrarem na empresa, devero ser
imediatamente separados, e identificados devidamente.
 PS
Algumas empresas optam por realizarem a diluio
destes ps potentes e perigosos utilizando corantes
0,01% a 0,25%, para auxiliar na visualizao de
homogeneidade.

Estes frmacos devem passar pela metodologia de

diluio geomtrica, que uma tcnica de
homogeneizao empregada para garantir, durante a
mistura, a distribuio uniforme dos componentes da
frmula. O uso desse mtodo essencialmente til em
casos em que as substancias a serem homogeneizadas
 PS
PROCEDIMENTO GERAL PARA DILUIO
GEOMTRICA

-Passo 1: Os frmacos slidos, a serem diludos so

colocados em um gral e reduzidos a um p fino, um a um.
- Passo 2: Com o objetivo de se avaliar visualmente o
progresso posterior da mistura, adicionado um corante,
na proporo adequada ao peso total da diluio em p
ou diludo em um solvente voltil.
 PS
PROCEDIMENTO GERAL PARA DILUIO GEOMTRICA

- Passo 3: Um volume equivalente ao dos frmacos a serem diludos,

deve ser acrescentado do diluente no gral, e esta mistura de p
completamente miscigenada por triturao;
- Passo 4: Acrescenta-se, ento, uma nova quantidade de diluente,
correspondente ao volume da mistura do p contida no gral,
repetindo-se a miscigenao por triturao;
- Passo 5: O processo continua com a adio de volumes iguais do
diluente ao p contido no gral, repetindo a mistura at que todo o
diluente seja incorporado.
 PS
Identificao do triturado diludo

- Ao finalizar a diluio progressiva geomtrica, identificar

a diluio utilizada.

Ex. 1:10; 1:100; 1:1000.

Aps, alimentar o sistema computadorizado, para que este

identifique imediatamente o clculo adequado para a
produo de formulaes utilizando o produto diludo.
 PS
Validade do diludo.

Ao ser diludo, o frmaco no ter a mesma validade do

produto de origem. Assim sendo, para frmacos diludos,
conveniente cada empresa realizar a validade conforme
legislao vigente.

Algumas empresas colocam 90 dias da data de fabricao

de cada frmaco diludo, descartando-o quando esta
validade expirar e realizando nova diluio.
 Sugesto de diluies conforme a faixa posolgica.

Faixa posolgica Diluio sugerida F.C.

At 0,1mg 1:1000 1000
De 0,1 a 1 mg 1:100 100
De 1 a 10mg 1:10 10
 PS
Acondicionamento

Vrias formas de embalagens:

- Folha de papel manteiga dobrada adequadamente;

- Sachs aluminizados com revestimento interno por filme
plstico;
- Sachs de plstico;
- Flaconetes de plstico;
 PS
ARMAZENAMENTO E ESTOCAGEM

- Na rolulagem identificar:

- Locais secos;
- Protegidos da luz e calor;
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CONTROLE DE QUALIDADE

- Comparao do peso com o peso terico (aconselha-se

para evitar desvios superiores a 5% do peso terico);
- Caractersticas da mistura de ps (ver controle de
qualidade de ps a granel citada anteriormente);
- Vedao da embalagem ( verificar se h algum envelope
furado, rasgado ou no selado eficientemente).
- Na ficha de preparao dever constar o relatrio de
peso mdico, uniformidade de contedo e teor, alm das
informaes exigidas em lei.
 PS
Ps efervescentes

Os sais efervescentes so usualmente misturas eflorescidas de cido

ctrico / ou cido tartrico (cidos) com bifosfato sdico e ou
bicarbonato de sdio (bases) e outros ingredientes medicinais.

Em presena de gua, o cido reage com a base e libera dixido de

carbono, produzindo efervescncia. Os sais e grnulos efervescentes
podem ser preparados na forma de misturas de ps a
granel e ps divididos
 PS

A efervescncia destina-se a proporcionar um paladar agradvel, corrigindo eventualmente o

gosto de certos frmacos utilizando as propriedades cidas do CO2, o qual vai ainda atuar
Secundariamente como estabilizante da mucosa gstrica, podendo aumentar a absoro do
medicamento. A efervescncia conseguida custa da reao de um carbonato ou
bicarbonato com um cido orgnico, como o ctrico ou o tartrico, na presena da gua usada
para a ingesto do medicamento, produzindo-se a liberao de CO2. Geralmente usa-se uma
quantidade fixa e arbitrria de cido tartrico, acido ctrico ou bicarbonato de sdio, podendo
ainda associarem-se estes tres compostos.

Os ps efervescentes constituem uma frmula dotada de m conservao, pois absorvem

Facilmente umidade atmosfrica dada a grande superfcie que apresentam. por isso que eles
so geralmente substitudos por granulados, menos sujeitos a esta alterao.
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Ps Higroscpicos

So aqueles que absorvem a umidade do ar.

Para a reduo da umidade pode-se utilizar adsorventes

ou dessecadores. Ex. Slica.
 PS
Ps eflorescentes

Substncias eflorescentes: so substncias cristalinas ou

hidratadas que ao serem pulverizadas liberam gua de
cristalizao ou de hidratao. Esta gua pode ser liberada
durante a manipulao ou com a exposio a um ambiente
de baixa umidade relativa. A gua liberada do p pode
torn-lo pastoso ou chegar a liquefaz-lo. A eflorescncia
aumentada tambm com a pulverizao, pelo aumento da
superfcie de evaporao da gua de cristalizao.
 PS
Medidas corretivas

- A eflorescncia pode ser atenuada substituindo o sal

hidratado pelo sal anidro ou, na impossibilidade da
substituio, atravs da exsicao.

- Controle da umidade dos laboratrios, controle da

umidade relativa do ar, assim como da embalagem.
 PS
Relao de algumas substncias eflorescentes

- Acetado de sdio
- Acido citrico
- Alumen
- Borato de sdio
- Bromidrato de escopolamina
- Bromidrato de quinino
- Cafena monoidratada
- Carbonato de sdio (decahidratado)
- Ciclofosfamida
- Cloridrato de quinino
- Cafena monoidrato
- Codena
- Fosfato de codena
- Fosfato de clcio
- Lactado de clcio
- Sulfato de atropina
- Sulfato de cobre
- Sulfato de codena
- Sulfato de quinino
- Sulfato ferroso
 PS
Substncias deliqescentes

So substncias higroscpicas que absorvem a umidade

do ar se liquefazendo parcialmente ou totalmente (cloreto
de clcio anidro).
 PS
Relao de algumas substncias higroscpicas e deliqescentes.
- Brometo de Amnio
- Cloreto de Amnio
- Iodeto de Amnio
- Brometo de Clcio
- Cloreto de Clcio
- Sulfato de Efedrina
- Bromidrato de Hioscinamina
- Citrato de ferro amoniacal
- Pepsina
- Cloreto de Alumnio
- Cloreto de Benzalcnio
- Fosfato sdico de betametazona
- Pantotenato de clcio
- Carbomeros
- Cloral Hidratado
- Cromoglicato de sdio
- Dexpantenol
- Heparina sdica
- Fenitona sdica
- Acetato de potssio
 PS
Medidas corretivas

- A higroscopia e a deliqescncia podem ser atenuadas

com o controle da umidade relativa do ar atravs do uso de
desumidificador e ar condicionado;
- A granulao de ps reduz a superfcie de exposio ao
ar;
- Quando se trabalha com ps deliqescentes ou higroscpicos
aconselhvel mant-los vedados com papel alumnio ou filme plstico
durante o processo de manipulao, evitando assim a exposio
atmosfera mida.
- A adio de substncias absorventes (ex: carbonato de magnsio,
xido de magnsio leve, dixido de silcio coloidal) pode reduzir a
tendncia higroscopia de ps.
 PS
ALTERAES E INCOMPATIBILIDADES DOS PS

Misturas Eutticas

definida como aquela que resulta da mistura de

componentes slidos cuja a proporo lhe confira
o ponto de fuso inferior ao de qualquer dos
componentes isolados.
Ex: Acetanilida /Lidocana , cido acetil saliclico /
Mentol , Cnfora / Salicilatos , Fenol / Timol
 PS

Mistura euttica definida como aquela que resulta da

mistura de componentes slidos cuja proporo lhe
confira um ponto de fuso inferior ao de qualquer dos
componentes isolados, ou seja, trata-se da mistura
slidos que se liquefaz ou se torna pastosa em
temperatura ambiente.
 PS
Algumas substncias que quando misturadas formam
misturas eutticas.

Acetanilida Lidocana
cido acetilsalicilico Mentol
Acido saliclico B naftol
Antipirina Resorcina
Cnfora Salicilatos
Fenol Timol
Cloral Hidratado Benzocana
Prilocana Aminopirina
 PS
Medidas Corretivas

- A mistura euttica pode ser evitada interpondo entre os

ps incompatveis um p absorvente.
 PS
Relao de ps absorventes ( Substncias que podem
evitar a formao de misturas eutticas)

- Carbonato de magnsio
- xido de magnsio leve
- Caolim
- Fosfato de calcio dibsico
- Fosfato triclcico
- Amido
- Talco
- Lactose
- Dixido de silcio coloida ( Aerosil 200)
 PS
Misturas explosivas

Podem ocorrer quando um agente oxidante forte

triturado (ex.: triturao em um gral) com um agente
redutor forte.

Ex: cido ntrico / Glicerina , Clomatos / leos essenciais

IodoTiossulfatos / Permanganato de potssio / Hipofosfitos
 PS
PREPARAES PARA DISPENSAO (PS)

Ps a granel
Ps para uso externo
Ps secos para inalaes
Ps para reconstituio
 PS
Uso interno

Sal de Andrews

Sulfato de magnsio 8,7g

cido tartrico 11,4g
Bicarbonato de sdio 12,8g
Sacarose 18,6g

Laxativo, anticido, colagogo.

 PS
Uso externo

Mentol 0,25g
Cnfora 0,25g
Amido 1,50g
Talco qsp 25g.

Polvilhar as partes afetadas aps o banho.

Antipruriginoso e secativo.
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Uso interno, aps diluio

Dextrose anidra 20g

Cloreto de sdio 5g
Citrato de potssio 4,5g

Diluir em 1 litro de gua.

Uso como reidratante oral.
 PS
Uso interno.

Carbonato de clcio 32g

Carbonato de magnsio 32g
Carbonato de sdio 26g
Caulim 10g

Diluir em gua.
Anticido.
 PS
Uso tpico

Bicarbonato de sdio 10%

cido brico 5%
xido de Zinco 10%
Talco qsp 100g

Uso local.
Talco desodorante.
 PS
Uso tpico

Acido saliclico 2%
cido brico 5%
xido de zinco 15%
cido tartrico 10%
Talco mentolado qsp 100g

Usar nos ps.

Antissptico e hiperidrose plantar.